Об утверждении Правил аккредитации в области здравоохранения

      В соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
      1. Утвердить прилагаемые Правила аккредитации в области здравоохранения.
      2. Признать утратившим силу:
      1) постановление Правительства Республики Казахстан от 8 января 2004 года № 15 "Об утверждении Правил аккредитации области в здравоохранения" (САПП Республики Казахстан, 2004 г., № 1, ст. 7);
      2) постановление Правительства Республики Казахстан от 31 октября 2006 года № 1033 "О внесении изменения в постановление Правительства Республики Казахстан от 8 января 2004 года № 15" (САПП Республики Казахстан, 2006 г., № 40, ст. 443).
      3. Настоящее постановление вводится в действие после первого официального опубликования.

      Премьер-Министр
      Республики Казахстан                       К. Масимов

Утверждены       
постановлением Правительства
  Республики Казахстан   
от 12 октября 2009 года № 1559

Правила
аккредитации в области здравоохранения

      Сноска. Правила в редакции постановления Правительства РК от 31.08.2011 № 982 (вводится в действие со дня первого официального опубликования).

1. Общие положения

      1. Настоящие Правила аккредитации в области здравоохранения (далее - Правила) разработаны в соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" и устанавливают порядок проведения аккредитации в области здравоохранения.
      2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:
      организация здравоохранения - юридическое лицо, осуществляющее деятельность в области здравоохранения;
      субъекты здравоохранения - организация здравоохранения, а также физические лица, занимающиеся частной медицинской практикой и фармацевтической деятельностью;
      медицинская организация - организация здравоохранения, основной деятельностью которой является оказание медицинской помощи;
      независимый эксперт - физическое лицо, аккредитованное в установленном порядке для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения;
      аккредитуемый субъект - медицинская организация, организация здравоохранения, физическое лицо;
      аккредитующий орган - уполномоченный орган в области здравоохранения (далее - уполномоченный орган);
      народная медицина (целительство) - совокупность накопленных народом эмпирических сведений о целительных средствах, а также лечебных и гигиенических приемов и навыков и их практическое применение для сохранения здоровья, предупреждения и лечения болезней.
      3. Аккредитации в области здравоохранения подлежат:
      медицинские организации - в целях признания соответствия оказываемых медицинских и фармацевтических услуг установленным требованиям и стандартам в области здравоохранения;
      организации здравоохранения, претендующие на занятие деятельностью по выдаче сертификата целителя;
      физические лица - для проведения независимой экспертной оценки деятельности субъектов здравоохранения.
      4. Аккредитация носит добровольный характер и осуществляется за счет средств аккредитуемого субъекта и иных незапрещенных средств в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
      5. Орган (организация), осуществляющий (осуществляющая) аккредитацию в области здравоохранения, создает соответствующие комиссии по аккредитации (далее - Комиссии) и формирует банк данных аккредитованных организаций здравоохранения на занятие деятельностью по выдаче сертификата целителя, медицинских организаций и независимых экспертов в области здравоохранения.
      6. Аккредитация медицинских организаций проводится аккредитующим органом, либо организацией, аккредитованной уполномоченным органом в области здравоохранения.
      7. Состав и Положение о комиссиях утверждаются решением аккредитующего органа.

2. Порядок проведения
аккредитации физических лиц для проведения
независимой экспертной оценки деятельности
субъектов здравоохранения

      8. При прохождении аккредитации для проведения независимой экспертной оценки деятельности субъектов здравоохранения физические лица представляют в аккредитующий орган следующие документы:
      1) заявление на прохождение аккредитации по форме, утвержденной аккредитующим органом, с указанием заявляемой области аккредитации в соответствии с номенклатурой специальностей, утвержденной уполномоченным органом;
      2) копию удостоверения личности;
      3) копию свидетельства налогоплательщика;
      4) копию диплома о высшем профессиональном образовании;
      5) копии документов о наличии ученых степеней, званий (при их наличии);
      6) копии сертификатов о присвоении первой или высшей квалификационных категорий;
      7) копию трудовой книжки, подтверждающей наличие стажа работы в практическом здравоохранении по специальности не менее 7 лет;
      8) характеристику с места работы (основного) или рекомендации профессиональных медицинских ассоциаций или научных организаций в области здравоохранения или организаций медицинского образования (не менее двух);
      9) копии документов о повышении квалификации и (или) переподготовки, в том числе по вопросам проведения экспертизы или по основам экспертной деятельности в общем объеме не менее 216 часов, в научных организациях в области здравоохранения и организациях медицинского образования за последние 5 лет.
      9. Аккредитующий орган в течение двух рабочих дней с момента получения документов проверяет полноту представленных документов. В случае установления факта неполноты представленных документов в указанные сроки дает письменный мотивированный отказ в дальнейшем рассмотрении заявления.
      10. Срок рассмотрения документов с момента регистрации заявления на прохождение аккредитации физических лиц для проведения независимой экспертной оценки деятельности субъектов здравоохранения до вынесения соответствующего решения аккредитующим органом не превышает 30-и календарных дней.
      11. Аккредитация физических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения проводится на основе комплексной оценки их квалификации путем конкурсного отбора (тестирования и собеседования).
      12. По итогам комплексной оценки аккредитующий орган принимает решение об аккредитации или отказе в аккредитации. Порядок проведения комплексной оценки утверждается уполномоченным органом.
      13. Субъекту, прошедшему аккредитацию, выдается свидетельство об аккредитации по форме, утверждаемой аккредитующим органом, сроком на 3 года.
      14. В выдаче свидетельства об аккредитации отказывается в случаях:
      1) наличия в представленных документах искаженной или недостоверной информации;
      2) неудовлетворительных результатов комплексной оценки (тестирования и собеседования);
      3) наличия обоснованных жалоб граждан и юридических лиц на деятельность физического лица в государственные органы, подтвержденные комиссионными актами проверок;
      4) наличия решения суда о запрете на занятие деятельностью по заявляемому виду в отношении физического лица.

3. Порядок проведения аккредитации медицинских организаций

      15. Медицинские организации для прохождения аккредитации представляют в аккредитующий орган следующие документы:
      1) заявление по форме, утвержденной аккредитующим органом;
      2) копию лицензии с приложением на право осуществления медицинской и (или) фармацевтической деятельности;
      3) копии учредительных документов и свидетельства о государственной регистрации (для юридических лиц);
      4) копию результатов самооценки на соответствие стандартам аккредитации, проводимого самостоятельно или с привлечением независимых экспертов.
      Государственные юридические лица и юридические лица с участием государства представляют подтверждение собственника имущества юридического лица или уполномоченного собственником органа, либо органа юридического лица, уполномоченного на то учредительными документами, достоверности представленной медицинскими организациями информации, скрепленное печатью юридического лица.
      16. Рассмотрение документов на соответствие пункту 15 настоящих Правил, представленных медицинскими организациями, осуществляется территориальными подразделениями аккредитующего органа.
      17. Территориальное подразделение аккредитующего органа в течение двух рабочих дней с момента получения документов проверяет полноту представленных документов. В случае установления факта неполноты представленных документов в указанные сроки дает письменный мотивированный отказ в дальнейшем рассмотрении заявления.
      18. Аккредитация медицинских организаций проводится на основе внешней комплексной оценки на соответствие их деятельности установленным стандартам аккредитации, утверждаемым уполномоченным органом, и учитывается при размещении государственного заказа.
      19. Внешняя комплексная оценка на соответствие медицинских организаций стандартам аккредитации состоит из следующих этапов:
      1) самооценки на соответствие стандартам аккредитации путем заполнения листов оценки, проводимой самостоятельно или с привлечением независимых медицинских экспертов, аккредитованных в установленном законодательством порядке;
      2) экспертизы документов, представляемых для прохождения процедуры аккредитации в соответствии с пунктом 15 настоящих Правил, проводимой территориальными подразделениями аккредитующего органа или с привлечением независимых медицинских экспертов, аккредитованных в установленном законодательством порядке;
      3) экспертной оценки соответствия стандартам аккредитации путем заполнения листов оценки с выездом к аккредитуемому субъекту аккредитационной комиссии;
      4) анкетирования, интервьюирования;
      5) проведения оценки соответствия стандартам аккредитации на основе бальной системы, индикаторов качества оказания медицинской помощи, с помощью расчета интегрального коэффициента соответствия стандартам аккредитации.
      20. Рассмотрение документов, представленных медицинскими организациями, осуществляется на заседании Комиссии с учетом внешней комплексной оценки соответствия стандартам аккредитации.
      Итоги внешней комплексной оценки завершаются проведением оценки соответствия стандартам аккредитации на основе балльной системы, индикаторов качества оказания медицинской помощи, с помощью расчета интегрального коэффициента соответствия стандартам аккредитации.
      Медицинской организации, прошедшей аккредитацию, при достижении от 60 % до 80 % соответствия стандартам аккредитации, выдается свидетельство об аккредитации сроком на 2 года, а при достижении от 80 % до 100 % соответствия стандартам аккредитации - свидетельство об аккредитации сроком на 4 года.
      Форма свидетельства об аккредитации утверждается аккредитующим органом.
      21. Медицинской организации, прошедшей аккредитацию, выдается свидетельство об аккредитации в течение 10 рабочих дней после вынесения аккредитующим органом соответствующего решения.
      22. В выдаче свидетельства об аккредитации отказывается в следующих случаях:
      1) наличия в представленных документах искаженной или недостоверной информации;
      2) несоответствия медицинской организации установленным стандартам аккредитации в соответствии с результатами внешней комплексной оценки;
      3) если в отношении медицинской организации имеется решение суда о запрете на занятие деятельностью по заявляемому виду.

4. Порядок проведения аккредитации организаций здравоохранения
на право заниматься деятельностью по выдаче
сертификата целителя

      23. Организации здравоохранения, претендующие заниматься деятельностью по выдаче сертификата целителя (далее - организация здравоохранения), для прохождения аккредитации представляют в аккредитующий орган следующие документы:
      1) заявление на аккредитацию организации здравоохранения на право выдачи сертификата целителя;
      2) копии учредительных документов и свидетельства о государственной регистрации (для юридических лиц), свидетельства о постановке заявителя на учет в налоговом органе;
      3) копии документов, подтверждающих наличие помещения или здания на праве собственности или договора аренды, подтвержденное нотариально заверенными копиями документа, удостоверяющего право собственности на помещение (здание) или на его аренду и поэтажного плана указанного помещения (здания), копию лицензии на медицинскую деятельность (при наличии);
      4) копии документов, подтверждающих наличие медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, согласно приложению к настоящим Правилам;
      5) копии документов, подтверждающих наличие штата медицинских работников с описанием полных сведений о медицинских работниках.
      24. Аккредитующий орган в течение двух рабочих дней с момента получения документов проверяет полноту представленных документов. В случае установления факта неполноты представленных документов в указанные сроки дает письменный мотивированный отказ в дальнейшем рассмотрении заявления.
      25. Рассмотрение заявления состоит из следующих этапов:
      1) обследование специалистом аккредитующего органа (далее - специалист) организации здравоохранения на соответствие требованиям согласно приложению к настоящим Правилам;
      2) изучение Комиссией документов, представленных организацией здравоохранения, и акта специалиста;
      3) принятие решения аккредитующим органом об аккредитации организации здравоохранения на право выдачи сертификата целителя и введение в банк данных аккредитованных организаций здравоохранения, который формируется аккредитующим органом.
      26. При обследовании заявителя специалист выезжает в организацию здравоохранения для проведения комплексной оценки соответствия требованиям согласно приложению к настоящим Правилам.
      По результатам комплексной оценки специалист составляет акт обследования, в котором отражаются все пункты требования, согласно приложению к настоящим Правилам.
      27. Срок рассмотрения документов с момента регистрации заявления на прохождение аккредитации до вынесения соответствующего решения аккредитующим органом не превышает 30-и календарных дней.
      28. Рассмотрение документов, представленных организацией здравоохранения, и акта обследования специалиста по результатам комплексной оценки осуществляется на заседании Комиссии.
      29. При решении вопроса об аккредитовании организации здравоохранения Комиссия устанавливает соответствие заявителя требованиям, согласно приложению к настоящим Правилам.
      30. Аккредитующий орган по рекомендациям Комиссии принимает решение об аккредитации или отказе в аккредитации организации здравоохранения.
      31. Организация здравоохранения, прошедшая аккредитацию, по решению Комиссии включается в банк данных аккредитованных организаций здравоохранения по выдаче свидетельства народного целителя.
      32. Организации здравоохранения на право занятия деятельностью по выдаче сертификата целителя аккредитуются сроком на 3 года.
      33. В аккредитации организации здравоохранения отказывается в следующих случаях:
      1) наличия в представленных документах искаженной или недостоверной информации;
      2) несоответствия организации здравоохранения требованиям согласно приложению к настоящим Правилам;
      3) если в отношении организации здравоохранения имеется решение суда о запрете на занятие деятельностью по заявляемому виду.

5. Отзыв свидетельства об аккредитации

      34. Отзыв свидетельства об аккредитации медицинской организации и независимого эксперта осуществляется аккредитующим органом по решению Комиссии в случаях установления фактов:
      1) приостановления или лишения лицензии на право осуществления медицинской и (или) фармацевтической деятельности;
      2) в соответствии с законодательством об административных и уголовных правонарушениях.

6. Заключительные положения

      35. В случае изменения фамилии, имени, отчества физического лица и (или) наименования, организационно-правовой формы медицинской организации аккредитованные независимые эксперты, медицинские организации подают заявление в аккредитующий орган о переоформлении свидетельства об аккредитации с приложением соответствующих документов, подтверждающих указанные сведения.
      Аккредитующий орган в течение семи календарных дней со дня подачи соответствующего письменного заявления переоформляет свидетельство об аккредитации для независимых экспертов и медицинских организаций.
      Свидетельство об аккредитации, выданное ранее, признается утратившим силу, и в случае наличия, возвращается в аккредитующий орган с внесением соответствующей информации в банк данных аккредитованных субъектов.
      В случае изменения наименования, организационно-правовой формы организации здравоохранения аккредитованные на занятие деятельностью по выдаче сертификата целителя информируют аккредитующий орган о таких изменениях, после чего в базу аккредитованных организаций здравоохранения вносятся соответствующие изменения.
      36. В случае утери свидетельства об аккредитации аккредитующий орган по письменному заявлению аккредитованного независимого эксперта, медицинской организации в течение трех рабочих дней выдает дубликат свидетельства об аккредитации.
      При этом оригинал свидетельства об аккредитации признается утратившим силу.
      37. Аккредитующий орган обеспечивает изготовление, учет и хранение бланков свидетельств об аккредитации медицинских организаций и независимых экспертов.
      38. Неаккредитованные медицинские организации подают заявление на прохождение повторной аккредитации после устранения несоответствий установленным стандартам аккредитации.
      39. Решение аккредитующего органа об аккредитации, либо об отказе в аккредитации обжалуется медицинскими организациями, организациями здравоохранения, а также физическими лицами в установленном законодательством порядке.

Приложение      
к Правилам об аккредитации
в области здравоохранения

форма

                         Требования аккредитации
         для организаций здравоохранения, претендующих на право
          занятия деятельностью по выдаче сертификата целителя