В соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые Правила аккредитации в области здравоохранения.
2. Признать утратившим силу:
1) постановление Правительства Республики Казахстан от 8 января 2004 года № 15 "Об утверждении Правил аккредитации области в здравоохранения" (САПП Республики Казахстан, 2004 г., № 1, ст. 7);
2) постановление Правительства Республики Казахстан от 31 октября 2006 года № 1033 "О внесении изменения в постановление Правительства Республики Казахстан от 8 января 2004 года № 15" (САПП Республики Казахстан, 2006 г., № 40, ст. 443).
3. Настоящее постановление вводится в действие после первого официального опубликования.
Премьер-Министр
Республики Казахстан К. Масимов
Утверждены
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 12 октября 2009 года № 1559
Правила
аккредитации в области здравоохранения
1. Настоящие Правила аккредитации в области здравоохранения (далее - Правила) разработаны в соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" и устанавливают порядок проведения аккредитации в области здравоохранения.
2. Аккредитации в области здравоохранения подлежат субъекты здравоохранения, в целях признания соответствия оказываемых медицинских и фармацевтических услуг установленным требованиям и стандартам в области здравоохранения.
Физические лица подлежат аккредитации для проведения независимой экспертной оценки деятельности субъектов здравоохранения.
3. Аккредитация носит добровольный характер и осуществляется за счет средств аккредитуемого субъекта и иных незапрещенных средств в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
4. Аккредитация проводится уполномоченным органом в области здравоохранения либо организацией, аккредитованной уполномоченным органом.
5. Орган (организация), осуществляющий (осуществляющая) аккредитацию субъектов здравоохранения, создает соответствующие комиссии по аккредитации (далее - Комиссии) и формирует банк данных аккредитованных субъектов и независимых экспертов в области здравоохранения.
6. Состав и Положение о комиссиях утверждаются приказом уполномоченного органа.
2. Порядок проведения аккредитации
физических лиц для проведения независимой экспертной
оценки деятельности субъектов здравоохранения
7. При прохождении аккредитации для проведения независимой экспертной оценки деятельности субъектов здравоохранения физические лица представляют в аккредитующий орган следующие документы:
заявление на прохождение аккредитации по форме, утвержденной аккредитующим органом, с указанием заявляемой области аккредитации в соответствии с номенклатурой специальностей, утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения (далее - уполномоченный орган);
копию удостоверения личности;
копию свидетельства налогоплательщика;
копию диплома о высшем профессиональном образовании;
копии документов о наличии ученых степеней, званий - при их наличии;
копии сертификатов о присвоении первой или высшей квалификационных категорий;
копию трудовой книжки, подтверждающей наличие стажа работы в практическом здравоохранении по специальности не менее 7 лет;
характеристику с места работы (основного) или рекомендации профессиональных медицинских ассоциаций или научных организаций в области здравоохранения или организаций медицинского образования (не менее двух);
копии документов о повышении квалификации и (или) переподготовки, в том числе по вопросам проведения экспертизы или по основам экспертной деятельности в общем объеме не менее 144 часов, в научных организациях в области здравоохранения и организациях медицинского образования за последние 5 лет.
8. Срок рассмотрения документов с момента регистрации заявления на прохождение аккредитации физических лиц для проведения независимой экспертной оценки деятельности субъектов здравоохранения до вынесения соответствующего решения аккредитующим органом не превышает 30 календарных дней.
9. Аккредитация физических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения проводится на основе комплексной оценки их квалификации путем конкурсного отбора (тестирования и собеседования).
10. По итогам комплексной оценки аккредитующий орган принимает решение об аккредитации или отказе в аккредитации. Порядок проведения комплексной оценки утверждается уполномоченным органом.
11. Субъекту, прошедшему аккредитацию, выдается свидетельство об аккредитации по форме, утверждаемой аккредитующим органом, сроком на 3 года.
12. В выдаче свидетельства об аккредитации отказывается в следующих случаях:
непредставления всех документов, требуемых в соответствии с пунктом 7 настоящих Правил, а также наличия в представленных документах неполной, искаженной или недостоверной информации;
неудовлетворительных результатов комплексной оценки (тестирования и собеседования);
наличия обоснованных жалоб граждан и юридических лиц на деятельность физического лица в государственные органы, подтвержденные комиссионными актами проверок;
наличия решения суда о запрете на занятие деятельностью по заявляемому виду в отношении физического лица.
3. Порядок проведения аккредитации субъектов здравоохранения
13. Субъекты здравоохранения для прохождения аккредитации представляют в аккредитующий орган следующие документы:
заявление по форме, утвержденной аккредитующим органом;
копию лицензии с приложением на право осуществления медицинской и (или) фармацевтической деятельности;
копии удостоверения личности и свидетельство о государственной регистрации индивидуального предпринимателя (для физических лиц);
копии учредительных документов и свидетельства о государственной регистрации (для юридических лиц);
копию результатов самооценки на соответствие стандартам аккредитации, проводимого самостоятельно или с привлечением независимых экспертов;
подтверждение собственника имущества юридического лица или уполномоченного собственником органа либо органа юридического лица, уполномоченного на то учредительными документами, достоверности представленной медицинскими организациями информации, скрепленное печатью юридического лица.
14. Срок рассмотрения документов с момента регистрации заявления на прохождение аккредитации до вынесения соответствующего решения аккредитующим органом не превышает 30 календарных дней.
Срок рассмотрения документов может быть продлен не более чем на тридцать календарных дней, о чем сообщается заявителю в течение трех календарных дней с момента продления срока рассмотрения.
Срок рассмотрения по обращению продлевается руководителем аккредитирующего органа.
15. Рассмотрение документов на соответствие пункту 13 настоящих Правил, представленных субъектами здравоохранения, осуществляется территориальными подразделениями аккредитирующего органа.
16. Аккредитация субъектов здравоохранения проводится на основе внешней комплексной оценки на соответствие их деятельности установленным стандартам аккредитации, утверждаемым уполномоченным органом и учитывается при размещении государственного заказа.
17. Внешняя комплексная оценка на соответствие субъектов здравоохранения стандартам аккредитации состоит из следующих этапов:
самооценки на соответствие стандартам аккредитации путем заполнения листов оценки, проводимой самостоятельно или с привлечением независимых медицинских экспертов, аккредитованных в установленном законодательством порядке;
экспертизы документов, представляемых для прохождения процедуры аккредитации в соответствии с пунктом 13 настоящих Правил, проводимой территориальными подразделениями аккредитирующего органа или с привлечением независимых медицинских экспертов, аккредитованных в установленном законодательством порядке;
экспертной оценки соответствия стандартам аккредитации путем заполнения листов оценки с выездом к аккредитуемому субъекту аккредитационной комиссии;
анкетирования, интервьюирования;
проведения оценки соответствия стандартам аккредитации на основе бальной системы, индикаторов качества оказания медицинской помощи, с помощью расчета интегрального коэффициента соответствия стандартам аккредитации.
18. Рассмотрение документов, представленных субъектами здравоохранения, осуществляется на заседании Комиссии с учетом внешней комплексной оценки соответствия стандартам аккредитации.
По итогам изучения Комиссией аккредитующий орган принимает решения об аккредитации или отказе в аккредитации.
19. Субъекту здравоохранения, прошедшему аккредитацию, выдается свидетельство об аккредитации по форме, утвержденной аккредитующим органом, сроком на 1 или 3 года в соответствии с результатами внешней комплексной оценки.
Итоги внешней комплексной оценки завершаются проведением оценки соответствия стандартам аккредитации на основе бальной системы, индикаторов качества оказания медицинской помощи, с помощью расчета интегрального коэффициента соответствия стандартам аккредитации.
Сроки свидетельства об аккредитации определяются с учетом достижения субъектами здравоохранения следующих значений соответствия стандартам аккредитации:
при достижении от 60 % до 80 % соответствия стандартам аккредитации свидетельство об аккредитации выдается сроком на 1 год;
при достижении от 80 % до 100 % соответствия стандартам аккредитации свидетельство об аккредитации выдается сроком на 3 года.
20. В выдаче свидетельства об аккредитации отказывается в следующих случаях:
непредставления всех документов, требуемых в соответствии с пунктом 13 настоящих Правил, а также наличия в представленных документах неполной, искаженной или недостоверной информации;
несоответствия субъекта здравоохранения установленным стандартам аккредитации в соответствии с результатами внешней комплексной оценки;
в отношении субъекта здравоохранения имеется решение суда о запрете на занятие деятельностью по заявляемому виду.
4. Отзыв свидетельства об аккредитации
21. Отзыв свидетельства об аккредитации субъекта здравоохранения осуществляется аккредитующим органом по решению Комиссии в случаях установления фактов:
отзыва лицензии на право осуществления медицинской и (или) фармацевтической деятельности;
в соответствии с законодательством об административных правонарушениях.
22. В случае изменения фамилии, имени, отчества физического лица и (или) наименования, организационно-правовой формы юридического лица, аккредитованные субъекты подают заявление в аккредитующий орган о переоформлении свидетельства об аккредитации с приложением документов, подтверждающих указанные сведения, и документов, указанных в пунктах 7 и 13 настоящих Правил.
Аккредитующий орган в течение 15 рабочих дней со дня подачи соответствующего письменного заявления переоформляет свидетельство об аккредитации.
При этом свидетельство об аккредитации, выданное ранее, признается утратившим силу и возвращается в аккредитующий орган с внесением соответствующей информации в банк данных аккредитованных субъектов.
23. В случае утери свидетельства об аккредитации аккредитующий орган по письменному заявлению аккредитованного субъекта в срок до 10 рабочих дней выдает дубликат свидетельства об аккредитации.
При этом оригинал свидетельства об аккредитации признается утратившим силу.
24. Аккредитующий орган обеспечивает изготовление, учет и хранение бланков свидетельств об аккредитации.
25. Неаккредитованный субъект или физическое лицо подают заявление на прохождение повторной аккредитации после устранения несоответствий установленным стандартам аккредитаций.
26. Решение аккредитующего органа об аккредитации либо об отказе в аккредитации субъектами здравоохранения, а также физическими лицами может быть обжаловано в установленном законодательством порядке.