В соответствии с пунктом 5 статьи 24 Закона Республики Казахстан "О ветеринарии" приказываю:
1. Утвердить Правила определения соответствия ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, содержащих антибиотики, гормоны и биологические стимуляторы, требованиям ветеринарных нормативов.
2. Департаменту ветеринарии, в установленном законодательством порядке, принять необходимые меры, вытекающие из настоящего приказа.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Первого Вице-Министра Мырзахметова А.И.
4. Настоящий приказ вводится в действие со дня его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
Министр
Согласовываю
Министр здравоохранения
Республики Казахстан
16 мая 2003 г.
Утверждено
Приказом Министра сельского
хозяйства Республики Казахстан
от 15 мая 2003 г. N 270
"Об утверждении Правил
определения соответствия
ветеринарных препаратов,
кормов и кормовых добавок,
содержащих антибиотики, гормоны
и биологические стимуляторы,
требованиям ветеринарных
нормативов"
Правила
определения соответствия ветеринарных препаратов,
кормов и кормовых добавок, содержащих антибиотики,
гормоны и биологические стимуляторы,
требованиям ветеринарных нормативов
1. Общие положения
1. Настоящие Правила устанавливают единый порядок определения соответствия ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, содержащих антибиотики, гормоны и биологические стимуляторы (далее - Правила) требованиям ветеринарных нормативов и разработаны в соответствии с пунктом 5 статьи 24 Закона Республики Казахстан "О ветеринарии".
2. Действие Правил распространяется на ветеринарные препараты, корма и кормовые добавки, при регистрационных испытаниях и апробации, которые используются в профилактике и лечении заболеваний животных, связанных с отсутствием, недостатком или избытком тех или иных питательных веществ в кормах, либо вызванных патогенными агентами, либо для стимуляции жизненных функций организма животных (рост, развитие молодняка, повышение продуктивности, регуляция и стимуляция плодовитости и т.д.).
3. Настоящие Правила являются обязательными для физических и юридических лиц, осуществляющих деятельность в области ветеринарии.
2. Основные понятия
4. В Правилах используются следующие понятия:
1) биостимулятор - тканевое вещество животного или растительного происхождения, используемое для усиления обменных процессов в организме;
2) ветеринарный препарат - вещество животного, растительного или синтетического происхождения, предназначенное для профилактики, диагностики, лечения болезней животных, повышения их продуктивности, дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также вещества, используемые в качестве средств парфюмерии или косметики для животных;
3) Государственный реестр ветеринарных препаратов Республики Казахстан (далее - Реестр) - перечень, издаваемый уполномоченным государственным органом в области ветеринарии, содержащий сведения о ветеринарных препаратах, прошедших государственную регистрацию (перерегистрацию) и разрешенных к производству, импорту и применению в Республике Казахстан;
4) научно-техническая документация на ветеринарный препарат (далее - НТД) - пакет документов, включающий в обязательном порядке: технические условия на ветеринарный препарат; наставление (инструкция) по применению (использованию); инструкция по изготовлению и контролю ветеринарного препарата;
5) государственная регистрация (перерегистрация) ветеринарных препаратов - внесение уполномоченным государственным органом в области ветеринарии в установленном законодательством порядке ветеринарных препаратов в Реестр по результатам их экспертизы, апробации и регистрационных (перерегистрационных) испытаний и выдача на них регистрационных удостоверений установленной формы;
6) гормоны - биологически активные вещества, выделяемые железами внутренней секреции, либо получаемые синтетическим путем, и оказывающие регулирующее влияние на многие жизненные функции организма;
7) антибиотики - химические вещества, вырабатываемые микроорганизмами, растениями и животными, обладающие антимикробными, антипротозойными и антигельминтными действиями;
8) ферменты (энзимы) - биологические агенты, оказывающие каталитические влияния на биохимические процессы, протекающие в организме;
9) корма (кормовые средства, продукты) - совокупность продуктов растительного, животного, минерального происхождения, прямых и побочных продуктов, получаемых при их промышленной переработке, искусственных продуктов, получаемых при микробиологическом и химическом синтезе, содержащие питательные вещества в усвояемой форме и при скармливании обеспечивающие проявление нормальных физиологических функций, не оказывая вредного воздействия на здоровье животных и качество получаемой от них продукции;
10) кормовые добавки - любые дополнители к рациону из числа кормовых продуктов, с содержанием питательных веществ в усвояемой форме, применяемые для регулирования количества и соотношения в нем питательных веществ, а также обеспечивающие наивысшую продуктивность животных;
11) премиксы - специфические смеси, измельченные до необходимой крупности микродобавок и наполнителей, используемые с целью обогащения рационов, комбикормов и белково-минеральных концентратов, а также для профилактики и лечения заболеваний животных;
12) производственный контроль ветеринарного препарата - исследования ветеринарного препарата, проведенное на предприятии-изготовителе подразделением производственного контроля (далее - ППК) на соответствие требованиям ветеринарных нормативов с оформлением документа о качестве (паспорт).
3. Основные положения
5. Экспертиза ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, содержащих антибиотики, гормоны и биостимуляторы, на соответствие ветеринарным нормативам, проводится государственной ветеринарной организацией (Лаборатория), имеющей право на такие исследования в соответствии с Законом Республики Казахстан "О ветеринарии".
6. Контроль ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, содержащих антибиотики, гормоны и биостимуляторы, на соответствие ветеринарным нормативам при производственном контроле проводится в ППК предприятия-изготовителя в соответствии с законодательством.
7. Отбор образцов для проведения экспертизы ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок проводится в следующих объемах:
1) корма, кормовые добавки, премиксы - 5 кг (3-5 упаковок с этикеткой изготовителя);
2) микроэлементы - 1 кг (3-5 упаковок с этикеткой изготовителя);
3) белково-витаминные добавки - 3 кг (3-5 упаковок с этикеткой изготовителя);
4) ферменты, гормоны, витамины, витаминные препараты, аминокислоты - жидкие от 0,5 до 1 литра (пять упаковок с этикеткой изготовителя), сыпучие - весом от 0,5 до 1 кг (три упаковки с этикеткой изготовителя).
4. Основные требования к ветеринарным препаратам,
кормам и кормовым добавкам, содержащие антибиотики,
гормоны и биологические стимуляторы
8. Ветеринарные препараты, антибиотики, гормоны и биологические стимуляторы, применяемые в ветеринарии должны обладать постоянными физико-химическими свойствами и соответствующей биологической активностью, указанными в научно-технической документации.
9. Ветеринарные препараты, корма и кормовые добавки не должны обладать кумулятивными, токсическими и другими свойствами, оказывающими вредное воздействие (непосредственно или побочно) на организм животных, а также ухудшающие качество продуктов животноводства.
10. Новые и усовершенствованные ветеринарные препараты, корма и кормовые добавки, предлагаемые в ветеринарии, должны быть более эффективными.
11. При апробации ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок принимается во внимание характеристика, основанная на статистически достоверных данных, полученных по результатам экспериментов на животных с использованием современных методик.
5. Порядок регистрации (перерегистрации) и определения
соответствия ветеринарных препаратов,
кормов и кормовых добавок
12. Государственная регистрация (перерегистрация) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, содержащих антибиотики, гормоны и биологические стимуляторы осуществляется в соответствии с приказом заместителя Премьер-Министра Республики Казахстан - Министра сельского хозяйства от 31.10.2002 г. N 349 "Правилами проведения государственной регистрации (перерегистрации) и ведения Государственного реестра ветеринарных препаратов в Республике Казахстан", зарегистрированными в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов N 2097 от 24.12.2002 г.
13. Порядок определения соответствия ветеринарных препаратов, кормов, кормовых добавок, содержащих антибиотики, гормоны и биологические стимуляторы, требованиям ветеринарных нормативов осуществляется в соответствии с настоящими Правилами и с приказом заместителя Премьер-Министра Республики Казахстан - Министра сельского хозяйства от 13.12.2002 г. N 415 "Правилами определения соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов требованиям ветеринарных нормативов", зарегистрированными в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов N 2117 от 13.01.2003 г.
