Медициналық қызмет көрсету, дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы салаларында тексеру парақтарының нысандарын бекіту туралы

№ р/н

Талаптар

1

2

1.

Медициналық қызмет көрсету лицензиясы, лицензияға қосымшаларының болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні)

2.

Дәрігерлермен, орта медициналық қызметкерлермен бірліктермен толықтырылуы (қосымша қызмет коэффициенті) (%)

3.

Медициналық қызметкерлерде маман сертификаттарының болуы (жалпы дәрігерлердің санына шаққанда %, жалпы орташа медициналық қызметкерлердің санына шаққанда %)

4.

Мамандар санаттылығының деңгейі (санаттар бойынша %)

5.

Қызметкерлердің соңғы 5 жылда мамандықты жетілдіру курсынан өтуі туралы куәлігінің болуы (қызметкерлердің жалпы санына шаққанда %)

6.

Шұғыл медициналық көмек көрсетуге арнаған дәрілік заттардың болуы

7.

Медициналық құралдарды тиімді пайдалану (%)

8.

Медициналық құралдармен жабдықталу деңгейлерінің белгіленген нормативтеріне сәйкестік медициналық құралдардың тозуы

9.

Тіркеу-есеп құжаттарын жүргізу сапасы, жұмыс үрдісін құжаттау

10.

Пациенттер мен аурухана қызметкерлерінің инфекциялық ауруларды жұқтыруының алдын алу іс-шаралары: ЖИТС, АИТВ, вирустық гепатит

11.

Бекітілген тұрғындардың, оның ішінде жұмысқа жарамдылары арасындағы жалпы өлім саны көрсеткішінің өсуі немесе төмендеуі

12.

Бекітілген тұрғындардың арасындағы ана өлімі оқиғалары саны

13.

Бекітілген тұрғындардың арасындағы сәбилер өлімі оқиғалары саны

14.

Пациенттерді тегін және жеңілдікті рецептермен қамсыздандыру

15.

Аурулардың профилактикасы, диагностикасы және оларды емдеудің жаңа әдістері мен құралдары

16.

Декреттелген тұрғындарды жоспар бойынша жыл сайын профилактикалық тексеруден өткізу, декреттелген тұрғындарды профилактикалық тексерумен қамту

17.

Жүктіліктің белгілерін ерте анықтау (12 аптаға дейін) және жүктіліктің асқынулары профилактикасы мақсатында АМСК-дер кезінде қадағалауға алу

18.

Физиологиялық және патологиялық жүктілік кезінде әйелдерді жүргізу

19.

0 ден 1 жасқа дейінгі балаларды диспансерлеу тәртібін сақтау

20.

Перзентханадан шыққан сәбилерді дер кезінде және толық патронажбен қамту

21.

0 ден 5 жасқа дейінгі балалардың үйде өлуі оқиғаларының санының өсуі немесе төмендеуі

22.

Басымды болып табылатын медициналық көмек көрсетілетін аурулардан үйде өлген еңбекке жарамды тұлғалар санының өсуі немесе төмендеуі

23.

Басымды болып табылатын медициналық көмек көрсетілетін аурулар бойынша еңбекке жарамды тұлғалардың алғаш рет мүгедектікке шығу оқиғаларының санының өсуі немесе төмендеуі

24.

Профилактикалық егу жүргізу, жоспарлау бағасы және профилактикалық егулердің күнтізбектік мерзімін сақтау

25.

Стационарды алмастыратын технологияларды енгізу (күндізгі стационар)

26.

Диагностиканың дер кезінде қойылмауы және асқынған қатерлі ісіктердің саны

27.

Ауру белгілілері алғаш анықталған науқастар арасындағы асқынған туберкулез формаларының саны

28.

Медициналық құжаттардың сараптамасы (амбулаториялық карталар)

29.

Ішкі бақылау қызметі (аудит) - жұмысының көрсеткіштері

1) Пациенттердің өтініштерін қарау нәтижелері

2) Ұйым бөлімшелері қызметі тиімділігін талдау

3) Медициналық қызмет сапасы кем тиімділігін арттыруға және кемшіліктерді жоюға бағытталған бағдарламалық шараларды әзірлеу

4) Медициналық қызмет сапасын қамтамасыз ету бойынша қызметкерлерді оқыту және әдістемелік көмек

5) Тегін медициналық көмектің кепілді көлемін көрсету ережелерін сақтау

№ р/н

Талаптар

1

2

1.

Медициналық қызмет көрсету лицензиясы, лицензияға қосымшаларының болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні)

2.

Дәрігерлермен, орта медициналық қызметкерлермен бірліктермен толықтырылуы (қосымша қызмет коэффициенті) (%)

3.

Медициналық қызметкерлерде маман сертификаттарының болуы (жалпы дәрігерлердің санына шаққанда %, жалпы орташа медициналық қызметкерлердің санына шаққанда %)

4.

Мамандар санаттылығының деңгейі (санаттар бойынша %)

5.

Қызметкерлердің соңғы 5 жылда мамандықты жетілдіру курсынан өтуі туралы куәлігінің болуы (қызметкерлердің жалпы санына шаққанда %)

6.

Тіркеу-есеп құжаттарын жүргізу сапасы, жұмыс үрдісін құжаттау

7.

Пациенттер мен аурухана қызметкерлерінің инфекциялық ауруларды жұқтыруының алдын алу іс-шаралары: ЖИТС, АИТВ, вирустық гепатит

8.

Пациенттер мен медициналық қызметкерлердің қауіпсіздігін сақтау, АІЖ оқиғаларының болуы, АІЖ себептерін тексеру, болдырмау шаралары

9.

Стационарлық көмек нысанында көрсетілетін ТМККК көрсету Ережелерін сақтау

10.

Медициналық құралдарды тиімді пайдалану (%)

11.

Негізсіз госпиталдау оқиғаларының өткен жылмен салыстырғандағы саны (1-3 күнге жатқызу)

12.

Жоспарлы госпиталдау барысындағы өлім оқиғаларының саны

13.

Жоспарлы госпиталдау барысында операциядан кейінгі өлім-жітімі оқиғалары

14.

Ана өлімі оқиғалары саны

15.

Сәбилер өлімі оқиғалары саны

16.

Ауруханаішілік жұқпа көрсеткіштері

17.

Қайта түсу көрсеткіштері (бір айдың ішінде бір аурудың қайталануы)

18.

Клиникалық және патологиялық-анатомиялық диагноздардың сәйкес келмеуі оқиғалары

19.

Профилактиканың, диагностиканың, емдеу және медициналық оңалтудың жаңа әдістері мен құралдарын қолдану

20.

Медициналық көрсеткіштер бойынша қан препараттары және компоненттерімен қамсыздандыру

21.

Ішкі бақылау қызметі (аудит) - науқастардың өтініштерін қарастыру нәтижелері

1) Пациенттердің өтініштерін қарау нәтижелері

2) Ұйым бөлімшелері қызметі тиімділігін талдау

3) Медициналық қызмет сапасы кем тиімділігін арттыруға және кемшіліктерді жоюға бағытталған бағдарламалық шараларды әзірлеу

4) Медициналық қызмет сапасын қамтамасыз ету бойынша қызметкерлерді оқыту және әдістемелік көмек

5) Тегін медициналық көмектің кепілді көлемін көрсету ережелерін сақтау

№ р/н

Талаптар

1

2

1.

Медициналық қызмет көрсету лицензиясы, лицензияға қосымшаларының болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні)

2.

Дәрігерлермен, орта медициналық қызметкерлермен бірліктермен толықтырылуы (қосымша қызмет коэффициенті) (%)

3.

Медициналық қызметкерлерде маман сертификаттарының болуы (жалпы дәрігерлердің санына шаққанда %, жалпы орташа медициналық қызметкерлердің санына шаққанда %)

4.

Мамандар санаттылығының деңгейі (санаттар бойынша %)

5.

Қызметкерлердің соңғы 5 жылда мамандықты жетілдіру курсынан өтуі туралы куәлігінің болуы (қызметкерлердің жалпы санына шаққанда %)

6.

Медициналық құралдарды тиімді пайдалану

7.

Медициналық құралдармен жабдықталу деңгейлерінің белгіленген нормативтеріне сәйкестік (%)
Медициналық құралдардың тозуы (%)

8.

Шұғыл медициналық көмек көрсетуге арнаған дәрілік заттардың болуы

9.

Бір ауру түрі бойынша алғашқы шақырудан кейін бір тәулік ішінде бірнеше қайталап шақырудың үлестік салмағы (нақты оқиғалар, талдау)

10.

Жедел көмек бригадасының уақытты асырып келу шақыруларының есеп беру кезеңіндегі үлестік салмағы (себептерді талдау)

11.

Шақырулар кезіндегі өлім оқиғаларының саны (бригада келгенге дейінгі өлім, бригада келгеннен кейінгі өлім)

12.

Медициналық айғақтарсыз науқастарды госпиталдауға жеткізудің үлестік салмағы

13.

1 шақыруға жұмсалған уақыт

14.

АМСК ұйымдарына берілген активтердің үлестік салмағы

15.

Госпиталданған науқасқа жедел медициналық көмек бригадасы мен стационарда қойылған диагноздардың қарама-қайшылығы

16.

Негізделген шағымдардың өткен жылдың осы уақытымен салыстырғандағы жалпы саны (шағымдардың себебі)

17.

Тіркеу-есеп құжаттарын жүргізу сапасы, жұмыс үрдісін құжаттау

18.

Ішкі бақылау қызметі (аудит) - науқастардың өтініштерін қарастыру нәтижелері

1) Пациенттердің өтініштерін қарау нәтижелері

2) Ұйым бөлімшелері қызметі тиімділігін талдау

3) Медициналық қызмет сапасы кем тиімділігін арттыруға және кемшіліктерді жоюға бағытталған бағдарламалық шараларды әзірлеу

4) Медициналық қызмет сапасын қамтамасыз ету бойынша қызметкерлерді оқыту және әдістемелік көмек

5) Тегін медициналық көмектің кепілді көлемін көрсету ережелерін сақтау

№ р/н

Талаптар

1

2

1.

Мемлекеттік тіркеуден өткені туралы әділет органында тіркелген, белгіленген тәртіппен бекітілген (Ереже) Жарғының болуы

2.

Қазақстан Республикасы әділет органы берген мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) туралы куәліктің болуы

3.

Штаттық бірліктермен толықтырылуы (%)

4.

Мамандар санаттылығының деңгейі (санаттар бойынша %)

5.

Сот-медициналық сараптама жүргізу құқығын беруші біліктілік куәліктің болуы (%)

6.

Қазақстан Республикасы Әділет Министрлігінің сот-медициналық сарапшылары Мемлекеттік тіркеуіне енгізе отырып, сарапшыларды аттестаттау туралы куәліктің болуы (%)

7.

Маман сертификаттарының болуы (жалпы бағыттағы сарапшылар үшін (%))

8.

Қызметкерлердің соңғы 5 жылда мамандықты жетілдіру курсынан өтуі туралы куәлігінің болуы (%)

9.

Медициналық құралдарды тиімді пайдалану (%)

10.

Медициналық құралдармен жабдықталу деңгейлерінің белгіленген нормативтеріне сәйкестік (%)
Медициналық құралдардың тозуы (%)

11.

Реактивтермен қамтамасыз ету (%)

12.

Сапасыз сараптама зерттеулері оқиғасының саны (нақты деректер - cараптаманың №, жүргізілу уақыты, сарапшы, нақты дерек бойынша ішкі тергеудің болуы)

13.

Сараптаманы жүргізу мерзімдерінің белгіленген уақыттан кешіктірілуі оқиғалары саны (нақты деректер - сараптаманың №, жүргізілу уақыты, сарапшы, нақты дерек бойынша ішкі тергеудің болуы)

14.

Патогистологиялық және сот-медициналық диагноздардың сәйкес келмеуі оқиғалары (мысалдар, себептер, сарапшылардың қорытындылары)

15.

Қайталанған, кешендік, қосымша сараптамалардың саны (себептерді талдау)

16.

Эксгумациялау сараптамаларының қайталану саны (талдау, себептері, сарапшылардың қорытындылары)

17.

Сот-медициналық сарапшыға түсетін нақты жүктеме %

18.

Тіркеу-есеп құжатын жүргізу сапасы

19.

Ішкі бақылау қызметі (аудит) - науқастардың өтініштерін қарастыру нәтижелері

1) Пациенттердің өтініштерін қарау нәтижелері

2) Ұйым бөлімшелері қызметі тиімділігін талдау

3) Медициналық қызмет сапасы кем тиімділігін арттыруға және кемшіліктерді жоюға бағытталған бағдарламалық шараларды әзірлеу

№ р/н

Талаптар

1

2

1.

Фармацевтикалық қызметке берілген мемлекеттік лицензияның болуы

2.

Денсаулық сақтау саласындағы наркотикалық құралдар, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымымен байланысты қызмет түрлерімен айналысуға арналған мемлекеттік лицензияның болуы

3.

Нысанның бөлмелерінің құрамының, көлемінің, жабдықтарының біліктілік талаптарына сәйкестігі

4.

Өндірілген және әкелінген дәрілік заттардың құрамында Қазақстан Республикасында қолдануға тыйым салынған бояғыштар мен қосымша заттар болмауы тиіс

5.

Дәрілік заттарды өндіру үшін қажетті дәрілік субстанциялар мен жартылай өнімдерді тек қана дәрілік заттарды өндіруге немесе дәрілік заттарды көтерме сатуға құқығын куәландыратын құжаты бар тұлғалардан сатып алуы

6.

Дайын дәрілік заттарды тіркеу кезінде ұсынылған дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативті-техникалық құжатқа сәйкес тиісті өндіріс тәжірибиесі жағдайында жасалған және дәрілік субстанциялардан басқа, Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік субстанцияларды немесе жартылай өнімдерді қолдануы

7.

Ұйымның өнім стандартында көрсетілген стандарттау бойынша нормативтік құжатқа сәйкес өндіру үдерісінде қосымша заттарын шығыс және буып-түю материалдарын пайдалануы

8.

Шығарылатын дайын өнімдерді медициналық немесе фармацевтикалық қызмет түрін жүзеге асыру құқығына лицензиясы бар тұлғаларға сатуы

9.

Белгіленген сапа талаптарына сәйкес болмауы анықталғанда немесе болжанғанда өндірілген және сатылған дайын өнімнің кез-келген сериясын қайтарып алу жүйесінің болуы

10.

Дәрілік заттардың тұрақтылығына сынау жүргізу

11.

Технологиялық үдерісті, қажетті құралдар мен жабдықтарды қолдана отырып өндіруші ұйымның технологиялық регламентіне сәйкес осы мақсатқа тағайындалған орындарда білікті мамандар іске асыруы және бақылауы

12.

Бекітілген технологиялық регламенттің сақталуы

13.

Шикізат сынамаларын сұрыптау бойынша нұсқаулықтың болуы

14.

Кіріс шикізатының нәтижелерін тіркеу журналының болуы

15.

Бекітілген өндірістік нұсқаулардың, технологиялық нұсқаулардың болуы

16.

Зарарсыздандыру процесіне және оның тиімділігіне бақылау жүргізу

17.

Біріншілік және екіншілік буып-түю материалдарын қолдану жөнінде нұсқаулықтың болуы

18.

Буып-түю материалдарының заттардың химиялық құрамына сәйкестігі

19.

Таңбалау кезінде қабылдау тәртібі мен таңбалау материалдарын идентификациялауын айқындайтын нұсқаулықтың болуы

20.

Буып-түю және таңбалау материалдарының сақтау шарттары мен сақталуын қамтамасыз етуді бақылау

21.

Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың әрбір өндірістік сериясына дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың сериялары хаттамасының болуы

22.

Дәрілік заттар, медициналық бұйым мен медицина техникасын өндіру және оны қолдану туралы толық регламент болуы

23.

Барлық технологиялық және операцияға көмектесетін процестер дәрілік заттарды өндіретін арнайы ұйымдарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медициналық техниканы тіркеуді қамтамасыз етуі

24.

Өндіру орнының тарихынан әрбір ұжымның өнімін бақылауды қамтамасыз ету

25.

Дәрілік заттардың өндірілуін медициналық және медициналық техникасының құжаттарын бір жыл мерзімінде сақтауды қамтамасыз етуді

26.

Құжаттардың және өндірістің өзгеру процесін қадағалауды қамтамасыз ету

27.

Мұрағаттағы материалдарды және құжаттарды мерзіміне қарай сақтауды қамтамасыз ету

28.

Құжаттарда көрсетілген талаптарды дұрыс түсіндіру және өз уақытында қаралатын ұйым құжаттарын қарау

29.

Тек қана қызметке сай мамандарға құжаттарды қарауды жүктеу

30.

Қажетті нормативтік құжаттардың болуы

31.

Сапаға бақылау жүргізу

32.

Сапа бақылау қызметін жүргізу

33.

Сынақтарды жүргізу және дәрілік заттарды сақтау және қайта бақылау мерзімін бекіту

34.

Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын таңбалау ережесінің сақталуы

35.

Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасының тіркеу құжатына өзгертулер енгізу тәртібінің сақталуы

36.

Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сырттан әкелу тәртібінің сақталуы

37.

Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сыртқа әкету тәртібінің сақталуы

38.

Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сақтау және тасымалдау шарттарының сақталуы

39.

Ауаның температурасын және ылғалдылығын анықтауға арналған құралдардың болуы (гигрометрлер, термометрлер және олардың дұрыс орнатылуы)

40.

Температуралық режим мен ылғалдылықты өлшеу құралдарының көрсеткішін тіркеу журналының болуы, оған ауа көрсеткіштерінің тіркелуі

41.

Фармацевтикалық білімі бар мамандардың біліктілік талаптарына сәйкестігі; білімінің, еңбек өтілінің, атқарып отырған лауазымына сәйкестігіне аттестациядан өтуі, тиісті мерзімде біліктілікті арттыру курстарын өтуі (маманның дипломы, еңбек кітапшасы, лауазымдарға тағайындау туралы бұйрықтар, біліктілікті арттыру курстарын өткені, аттестациядан өткені туралы куәліктер)

42.

Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасының жарамдылық мерзімдерінің қадағалануы

43.

Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын өндіру, қолдану, сатып алу, сақтау, тасымалдау, жарнамалау, өткізу

44.

Серификаттаудан өтпеген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сатып алу, қолдану, сақтау, тасымалдау, жарнамалау, өткізу

45.

Жалған дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын өндіру, сатып алу, қолдану, сақтау, тасымалдау, жарнамалау, өткізу

46.

Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасының жанама әсерлерінің мониторингін жүргізу

47.

Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын жою тәртібінің сақталуы

48.

Құрамында Қазақстан Республикасында бақылауға алынған наркотикалық заттар, психотроптық құралдар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды бөлшектеудің, сырттан әкелу мен әкетудің, тасымалдаудың, жөнелтудің, сақтаудың белгіленген квоталарының сақталуы

49.

Құрамында наркотикалық заттар, психотроптық құралдар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды сақтау тәртібі

50.

Құрамында наркотикалық заттар, психотроптық құралдар мен прекурсорлар бар дәрілік заттардың сақталуын және есебін қамтамасыз ететін қызметтердің болуы

51.

Құрамында наркотикалық заттар, психотроптық құралдар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды сақтау бөлмелерінің ішкі істер органдарымен немесе келісім-шарт негізінде күзет қызметін атқаратын субъектілермен күзету қызметін көрсетудің қамтамасыз етілуі

52.

Аумақтық наркотикалық құралдар, психотроптық заттар мен прекурсорлардың заңсыз айналысымен күрес жүргізетін ішкі істер органының нысанды және бөлмелерді наркотикалық құралдар, психотроптық заттар мен прекурсорлар айналысы саласында қолдануға берген рұқсатының болуы

53.

Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар дәрілік заттармен жұмыс істеуге рұқсат етілген тұлғалардың тізімі

54.

Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар заттарды жөнелтуді, жіберулерді тасымалдауды жүзеге асыратын заңды тұлғамен (жеткізушімен) жіберулерді қабылдау, тасымалдау және жеткізу шарттары көрсетілген келісім-шартының болуы

№ р/н

Талаптар

1

2

1.

Фармацевтикалық қызметке берілген мемлекеттік лицензияның болуы

2.

Денсаулық сақтау саласындағы наркотикалық құралдар, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымымен байланысты қызмет түрлерімен айналысуға арналған мемлекеттік лицензияның болуы

3.

Мемлекеттік және орыс тілдерінде фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдастыру-құқықтық нысаны және жұмыс тәртібі көрсетілген маңдайшаның болуы

4.

Көрнекті жерде фармацевтикалық қызметке лицензиясының және оған тиісті қосымшаның көшірмелерінің болуы

5.

Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары және мекен-жайлары туралы ақпараттың болуы

6.

Пікірлер мен ұсыныстар кітабының болуы

7.

Фармацевтикалық анықтама қызметінің телефон нөмірлері туралы ақпараттың болуы

8.

Дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысын регламенттейтін Қазақстан Республикасының нормативтік құқықтық актілері, анықтамалық әдебиеттердің болуы

9.

Нысанның бөлмелерінің құрамының, көлемінің, жабдықтарының біліктілік талаптарына сәйкестігі

10.

Ауаның температурасын және ылғалдылығын анықтауға арналған құралдардың болуы (гигрометрлер, термометрлер және олардың дұрыс орнатылуы)

11.

Температуралық режим мен ылғалдылықты өлшеу құралдарының көрсеткішін тіркеу журналының болуы, оған ауа көрсеткіштерінің тіркелуі

12.

Фармацевтикалық білімі бар мамандардың біліктілік талаптарына сәйкестігі; білімінің, еңбек өтілінің, атқарып отырған лауазымына сәйкестігіне аттестациядан өтуі, тиісті мерзімде біліктілікті арттыру курстарын өтуі (маманның дипломы, еңбек кітапшасы, лауазымдарға тағайындау туралы бұйрықтар, біліктілікті арттыру курстарын өткені, аттестациядан өткені туралы куәліктер)

13.

Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы қабылдау және өткізу кезінде сапасын бақылаудың жүзеге асырылуы

14.

Ілеспе құжаттарын толтыру тәртібінің сақталуы

15.

Сәйкестік сертификатының немесе оның көшірмесінің болуы

16.

Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың сериялық есебінің, соның ішінде жарамдылық мерзімінің есебі жүргізілуі

17.

Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сатып алу, сақтау, тасымалдау, жарнамалау, өткізу

18.

Жалған дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сатып алу, сақтау, тасымалдау, жарнамалау, өткізу

19.

Серификаттаудан өтпеген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сатып алу, сақтау, тасымалдау, жарнамалау, өткізу

20.

Жарамдылық мерзімі өтіп кеткен дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сатып алу, сақтау, өткізу

21.

Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сақтау және тасымалдау шарттарының сақталуы

22.

Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сырттан әкелу тәртібінің сақталуы

23.

Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сыртқа әкету тәртібінің сақталуы

24.

Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын жою тәртібінің сақталуы

25.

Құрамында наркотикалық заттар, психотроптық құралдар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды сақтау тәртібі

26.

Сейфтің, шкафтың есігінің ішкі бетінде сақталынып отырған дәрілік заттардың жоғары бір реттік және тәуліктік мөлшері көрсетілген тізімінің болуы

27.

Құрамында наркотикалық заттар, психотроптық құралдар мен прекурсорлар бар дәрілік заттардың сақталуын және есебін қамтамасыз ететін қызметтердің болуы

28.

Құрамында наркотикалық заттар, психотроптық құралдар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды сақтау бөлмелерінің ішкі істер органдарымен немесе келісім-шарт негізінде күзет қызметін атқаратын субъектілермен күзету қызметін көрсетудің қаматамасыз етілуі

29.

Аумақтық наркотикалық құралдар, психотроптық заттар мен прекурсорлардың заңсыз айналысымен күрес жүргізетін ішкі істер органының нысанды және бөлмелерді наркотикалық құралдар, психотроптық заттар мен прекурсорлар айналысы саласында қолдануға берген рұқсатының болуы

30.

Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар дәрілік заттармен жұмыс істеуге рұқсат етілген тұлғалардың тізімі

31.

Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар заттарды жөнелтуді, жіберулерді тасымалдауды жүзеге асыратын заңды тұлғамен (жеткізушімен) жіберулерді қабылдау, тасымалдау және жеткізу шарттары көрсетілген келісім-шартының болуы

32.

Заттық-сандық есепке алынатын құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар дәрілік заттардың есебін жүргізу журналының жүргізілуі

33.

Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар дәрілік заттардың нақтылығын салыстыру (ай сайынғы салыстыру актілерінің болуы)

34.

Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар дәрілік заттардың қабылдануы және жұмсалуы туралы барлық құжаттардың сақталу және жойылу талаптарының сақталуы

№ р/н

Талаптар

1

2

1.

Фармацевтикалық қызметке берілген мемлекеттік лицензияның болуы

2.

Денсаулық сақтау саласындағы наркотикалық құралдар, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымымен байланысты қызмет түрлерімен айналысуға арналған мемлекеттік лицензияның болуы

3.

Мемлекеттік және орыс тілдерінде фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдастыру-құқықтық нысаны және жұмыс тәртібі көрсетілген маңдайшаның болуы

4.

Халықтың танысуы үшін ыңғайлы жерде фармацевтикалық қызметке лицензиясының және оған тиісті қосымшаның көшірмелері ілінуі

5.

Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары және мекен-жайлары туралы ақпараттың болуы

6.

Пікірлер мен ұсыныстар кітабының болуы

7.

«Дәрілік заттар балаларға босатылмайды» деген ақпараттың болуы

8.

«Дәрігердің рецепті бойынша босатылуға арналған дәрілік заттарды рецептурісіз өткізуге тыйым салынады» деген ақпараттың болуы

9.

Фармацевтикалық анықтама қызметінің телефон нөмірлері туралы ақпараттың болуы

10.

Науқастарды амбулаториялық емдеу кезінде қамтамасыз етуге арналған тегін және (немесе) жеңілдікті рецептілер бойынша босатылатын дәрілік заттар мен арнайы дәрілік өнімдердің тізімінің болуы (дәрілік заттар мен арнайы дәрілік өнімдерді тегін және (немесе) жеңілдікпен босататын дәріханалар үшін)

11.

Дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысын регламенттейтін Қазақстан Республикасының нормативтік құқықтық актілері, анықтамалық әдебиеттердің болуы

12.

Нысанның бөлмелерінің құрамының, көлемінің, жабдықтарының біліктілік талаптарына сәйкестігі

13.

Витринаға рецептімен босатылатын дәрілік заттардың қойылуы

14.

Ауаның температурасын және ылғалдылығын анықтауға арналған құралдардың болуы (гигрометрлер, термометрлер және олардың дұрыс орнатылуы)

15.

Температуралық режим мен ылғалдылықты өлшеу құралдарының көрсеткішін тіркеу журналының болуы, оған ауа көрсеткіштерінің тіркелуі

16.

Фармацевтикалық білімі бар мамандардың біліктілік талаптарына сәйкестігі; білімінің, еңбек өтілінің, атқарып отырған лауазымына сәйкестігіне аттестациядан өтуі, тиісті мерзімде біліктілікті арттыру курстарын өтуі (маманның дипломы, еңбек кітапшасы, лауазымдарға тағайындау туралы бұйрықтар, біліктілікті арттыру курстарын өткені, аттестациядан өткені туралы куәліктер)

17.

Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы қабылдау және өткізу кезінде сапасын бақылаудың жүзеге асырылуы

18.

Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы жарамдылық мерзімдерінің қадағалануы

19.

Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сатып алу, сақтау, тасымалдау, жарнамалау, өткізу

20.

Жалған дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сатып алу, сақтау, тасымалдау, жарнамалау, өткізу

21.

Серификаттаудан өтпеген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сатып алу, сақтау, тасымалдау, жарнамалау, өткізу

22.

Жарамдылық мерзімі өтіп кеткен дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сатып алу, сақтау, өткізу

23.

Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сақтау және тасымалдау шарттарының сақталуы

24.

Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасының жанама әсерлерінің мониторингін жүргізу

25.

Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын жою тәртібінің сақталуы

26.

Дәрілік заттарды зауыттың түпнұсқа қаптамасын бұзып өткізу

27.

Рецептердің белгіленген үлгідегі бланкілерде жазылуы

28.

Дәрілік заттарды босатудың жоғары бір реттік және тәуліктік нормаларының сақталуы

29.

Рецептердің әрекет ету мерзімінің сақталуы

30.

«Рецепт жарамсыз» деген мөрдің болуы

31.

Тегін және жеңілдікті дәрілік заттарды алуға арналған рецептіге қол қою құқығы бар дәрігерлердің тізімі және қол қою үлгілерінің болуы

32.

Дұрыс жазылмаған рецептерді тіркеу журналының болуы

33.

Дұрыс жазылмаған рецептер фактілері бойынша қолданылған шаралар

34.

Рецептілердің сақталу мерзімі мен жойылуы

35.

Құрамында наркотикалық заттар, психотроптық құралдар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды сақтау тәртібі

36.

Сейфтің, шкафтың есігінің ішкі бетінде сақталынып отырған дәрілік заттардың жоғары бір реттік және тәуліктік мөлшері көрсетілген тізімінің болуы

37.

Құрамында наркотикалық заттар, психотроптық құралдар мен прекурсорлар бар дәрілік заттардың сақталуын және есебін қамтамасыз ететін қызметтердің болуы

38.

Құрамында наркотикалық заттар, психотроптық құралдар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды сақтау бөлмелерінің ішкі істер органдарымен немесе келісім-шарт негізінде күзет қызметін атқаратын субъектілермен күзету қызметін көрсетудің қамтамасыз етілуі

39.

Аумақтық наркотикалық құралдар, психотроптық заттар мен прекурсорлардың заңсыз айналысымен күрес жүргізетін ішкі істер органының нысанды және бөлмелерді наркотикалық құралдар, психотроптық заттар мен прекурсорлар айналысы саласында қолдануға берген рұқсатының болуы

40.

Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар дәрілік заттармен жұмыс істеуге рұқсат етілген тұлғалардың тізімі

41.

Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар заттарды жөнелтуді, жіберулерді тасымалдауды жүзеге асыратын заңды тұлғамен (жеткізушімен) жіберулерді қабылдау, тасымалдау және жеткізу шарттары көрсетілген келісім-шартының болуы

42.

Заттық-сандық есепке алынатын құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар дәрілік заттардың есебін жүргізу журналының жүргізілуі

43.

Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар дәрілік заттардың нақтылығын салыстыру (ай сайынғы салыстыру актілерінің болуы)

44.

Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар дәрілік заттардың қабылдануы және жұмсалуы туралы барлық құжаттардың сақталу және жойылу талаптарының сақталуы

45.

Наркотикалық препараттарға рецепт жазуға құқылы дәрігерлердің қол қою үлгісі мен жеке мөрінің, таңбасының болуы

46.

Өндірістік-рецептілік бөлімнің жұмысын ұйымдастыру (тиісті бөлмелердің, қондырғылардың, персоналдың болуы)

47.

Тазартылған суды алуға, тасымалдауға, сақтауға қойылатын талаптардың сақталуы

48.

Дәрілік препараттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды дайындау технологиясының сақталуы

49.

Дәрілік препараттарды асептикалық жағдайда дайындауға қойылатын талаптардың сақталуы

50.

Дәрілік заттарды, қосалқы материалдарды, дәріханалық ыдыстар мен тығындау заттарын зарарсыздандыру режимінің сақталуы

51.

Дайындалған дәрілік препараттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды тиісінше таңбалаумен және қораптаумен қамтамасыз ету

52.

Дайындалған дәрілік препараттарға дәріханаішілік бақылау жүргізу тәртібінің сақталуы

53.

Дәріханада дайындалған дәрілік препараттардың сақталу мерзімі туралы ақпараттың болуы

№ р/н

Талаптар

1

2

1.

Медициналық қызметке берілген мемлекеттік лицензияның болуы

2.

Денсаулық сақтау саласындағы наркотикалық құралдар, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымымен байланысты қызмет түрлерімен айналысуға арналған мемлекеттік лицензияның болуы

3.

Медициналық ұйымның дәрілік заттарға қажеттілігін анықтауы

4.

Дәрілік заттарды амбулаториялық дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету жөніндегі фармацевтикалық қызметтерді сатып алу

5.

Дәрілік заттарды жеткізу, бөлу (қайта бөлу), сақтау және есепке алу

6.

ТМККК шеңберінде дәрілік заттарды пайдалануы (тағайындауы)

7.

Дәрілік заттардың жанама әсерлеріне мониторингті жүзеге асыруды және дәрілік заттармен қамтамасыз ету туралы есептілікті ұсынуы

8.

ТМККК-де көзделген дәрілік заттарды сатып алу

9.

Медицина ұйымының формулярлық комиссиясының болуы

10.

Медицина ұйымының бекітілген дәрілік формулярының болуы

11.

Дәрілік заттардың пайдалануына (тағайындауына) талдау жүргізілуі

12.

Дәрілік заттарды тиімді пайдалану мәселеслерін реттеуге талдау жүргізілуі

13.

ТМККК шеңберінде медициналық көмек көрсетуге арналған дәрілік заттар медицина ұйымдарында медициналық құжаттамада сомалық және сандық мәнде және дәрілік заттарды пайдалануды есепке алынуы

14.

ТМККК шеңберінде медициналық көмек көрсетуге арналған дәрілік заттардың сақталуы мен есебінің қамтамасыз етілуі

15.

Ақылы қызметтер көрсету үшін медицина ұйымының қаражаты есебінен сатып алынған дәрілік заттардың бөлек сақталуы және есепке алынуы

16.

ТМККК шеңберінде жедел, стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсету үшін түскен дәрілік заттардың медицина ұйымының арнайы мөртаңбасымен белгіленеуі

17.

Медицина ұйымдарында сақталатын дәрілік заттарды түгендеудің жүргізілуі

18.

Жедел жәрдем көрсету кезінде көрсетілген жедел жәрдем туралы пайдаланылған дәрілік заттардың атаулары мен көлемдері көрсетілген ақпарат денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган бекіткен нысан бойынша медициналық құжаттамада көрсетілуі

19.

Стационарлық, стационарды алмастыратын медициналық көмек көрсететін медицина ұйымдарында азаматтарды медициналық емдеу шараларын жүзеге асыру үшін, сондай-ақ дәрілік заттарды енгізу және енгізілуін бақылау

20.

Тағайындау парағынының жүргізілуі

21.

ТМККК шеңберінде амбулаториялық-емханалық көмек көрсету кезінде азаматтарды дәрілік заттармен қамтамасыз ету

22.

ТМККК шеңберінде амбулаториялық-емханалық көмек көрсету кезінде азаматтарды дәрілік заттармен қамтамасыз ету туралы пациенттерге арналған ақпараттардың ілінуі

23.

Амбулаториялық-емханалық көмек көрсету үшін сатып алынған барлық дәрілік заттар сомалық және сандық түрде дәрілік заттарды пайдалануды есепке алудың автоматтандырылған бағдарламасында есепке алынуы

24.

Рецептердің жазылуға қойылатын талаптары сақтала отырып белгіленген үлгідегі бланктерде толтырылуы

25.

Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медициналық техникасын сақтау бөлмелері

26.

Ауаның температурасын және ылғалдылығын анықтауға арналған құралдардың болуы (гигрометрлер, термометрлер және олардың дұрыс орнатылуы)

27.

Температуралық режим мен ылғалдылықты өлшеу құралдарының көрсеткішін тіркеу журналының болуы, оған ауа көрсеткіштерінің тіркелуі

28.

Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау мерзімдерінің қадағалануы

29.

Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сақтау және тасымалдау шарттарының сақталуы

30.

Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сатып алу, тасымалдау, сақтау, жарнамалау, қолдану

31.

Жалған дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сатып алу, тасымалдау, сақтау, жарнамалау, қолдану

32.

Серификаттаудан өтпеген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сатып алу, тасымалдау, сақтау, қолдану

33.

Жарамдылық мерзімі өтіп кеткен дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сатып алу, сақтау, қолдану

34.

Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасының жанама әсерлерінің мониторингін жүргізу

35.

Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын жою тәртібінің сақталуы

36.

Құрамында наркотикалық заттар, психотроптық құралдар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды сақтау тәртібі

37.

Сейфтің, шкафтың есігінің ішкі бетінде сақталынып отырған дәрілік заттардың жоғары бір реттік және тәуліктік мөлшері көрсетілген тізімінің болуы

38.

Құрамында наркотикалық заттар, психотроптық құралдар мен прекурсорлар бар дәрілік заттардың сақталуын және есебін қамтамасыз ететін қызметтердің болуы

39.

Құрамында наркотикалық заттар, психотроптық құралдар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды сақтау бөлмелерінің ішкі істер органдарымен немесе келісім-шарт негізінде күзет қызметін атқаратын субъектілермен күзету қызметін көрсетудің қамтамасыз етілуі

40.

Аумақтық наркотикалық құралдар, психотроптық заттар мен прекурсорлардың заңсыз айналысымен күрес жүргізетін ішкі істер органының нысанды және бөлмелерді наркотикалық құралдар, психотроптық заттар мен прекурсорлар айналысы саласында қолдануға берген рұқсатының болуы

41.

Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар дәрілік заттармен жұмыс істеуге рұқсат етілген тұлғалардың тізімі

42.

Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар заттарды жөнелтуді, жіберулерді тасымалдауды жүзеге асыратын заңды тұлғамен (жеткізушімен) жіберулерді қабылдау, тасымалдау және жеткізу шарттары көрсетілген келісім-шартының болуы

43.

Заттық-сандық есепке алынатын құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар дәрілік заттардың есебін жүргізу журналының жүргізілуі

44.

Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар дәрілік заттардың нақтылығын салыстыру (ай сайынғы салыстыру актілерінің болуы)

45.

Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар дәрілік заттардың қабылдануы және жұмсалуы туралы барлық құжаттардың сақталу және жойылу талаптарының сақталуы