Рус | Қаз | Eng

Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к деятельности в области ветеринарии, и перечня документов, подтверждающих соответствие им

Приказ Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 30 января 2015 года № 7-1/69. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 30 апреля 2015 года № 10898

Действующий

      В соответствии с подпунктом 1-1) пункта 1 статьи 12 Закона Республики Казахстан от 16 мая 2014 года «О разрешениях и уведомлениях», ПРИКАЗЫВАЮ:
      1. Утвердить:
      1) квалификационные требования и перечень документов, подтверждающих соответствие им для осуществления деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложения 1 к настоящему приказу;
      2) квалификационные требования и перечень документов, подтверждающих соответствие им для осуществления деятельности в области ветеринарии по ветеринарно-санитарной экспертизе продуктов и сырья животного происхождения согласно приложения 2 к настоящему приказу.
      2. Департаменту ветеринарной и пищевой безопасности Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан обеспечить:
      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
      2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление его копии на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и в информационно-правовой системе «Әділет»;
      3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан.
      3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра сельского хозяйства Республики Казахстан.
      4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня его первого официального опубликования.

      Министр сельского хозяйства
      Республики Казахстан                       А. Мамытбеков

      «СОГЛАСОВАН»
      Министр по инвестициям и развитию
      Республики Казахстан
      __________________ А. Исекешев
      «__» ___________ 2015 год

      «СОГЛАСОВАН»
      Министр национальной экономики
      Республики Казахстан
      ____________________ Е. Досаев
      от 01 апреля 2015 год

Приложение 1         
к приказу Министра сельского
хозяйства Республики Казахстан
от 30 января 2015 года № 7-1/69

                     Квалификационные требования
      и перечень документов, подтверждающих соответствие им,
     для осуществления деятельности в области ветеринарии по
        производству препаратов ветеринарного назначения

№
п/п

Квалификационные требования

Документы

Примечание

1

2

3

4

1.

Для производства препаратов по лечению и профилактике заболеваний животных:
1) помещения для подготовки вспомогательных материалов, химических растворов, питательных сред, культур клеток;
2) помещения (цеха, отделы) по производству;
3) вивария;
4) изолятора;
5) подразделения производственного контроля производителя;
6) термостатной комнаты, снабженной регистрирующими температуру и влажность (при необходимости) датчиками;
7) автоклавной для стерилизации лабораторной посуды, питательных сред, инструментов и обеззараживания (обезвреживания) микробных культур, инфицированного материала и других биологических отходов;
8) моечной - для мойки и заготовки посуды;
9) помещения для упаковки;
10) складского помещения для хранения;
11) стационарных коммуникаций горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;
12) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.

Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».

Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;
Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».

2.

Для производства препаратов по диагностики болезней животных:
1) помещения для подготовки вспомогательных материалов, химических растворов, питательных сред, культур клеток;
2) помещения (цеха, отделы) по производству;
3) подразделение производственного контроля производителя;
4) моечная - для мойки и заготовки посуды;
5) помещение для паковки;
6) складское помещение для хранения ветеринарных препаратов;
7) стационарных коммуникаций горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;
8) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.

Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».

Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;
Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».

3.

Для производства препаратов обладающих фармакологической активностью:
1) помещения (цеха, отделы) по производству ветеринарного препарата;
2) подразделение производственного контроля производителя;
3) моечная - для мойки и заготовки посуды;
4) помещение для упаковки;
5) складское помещение для хранения;
6) стационарных коммуникаций - горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;
7) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.

Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».

Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;
Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».

4.

Для производства препаратов, используемых в качестве средств парфюмерии или косметики для животных:
1) помещения (цеха, отделы) по производству ветеринарного препарата;
2) подразделение производственного контроля производителя;
3) моечная - для мойки и заготовки посуды;
4) помещение для упаковки;
5) складское помещение для хранения;
6) стационарных коммуникаций - горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;
7) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.

Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».

Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;
Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».

5.

Для производства препаратов, предназначенных для повышения продуктивности животных:
1) помещения (цеха, отделы) по производству ветеринарного препарата;
2) подразделение производственного контроля производителя;
3) моечная - для мойки и заготовки посуды;
4) помещение для упаковки;
5) складское помещение для хранения;
6) стационарных коммуникаций - горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;
7) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.

Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».

Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;
Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».

6.

Для производства препаратов для дезинфекции, дератизации, дезинсекции:
1) помещения (цеха, отделы) по производству ветеринарного препарата;
2) подразделение производственного контроля производителя;
3) моечная – для мойки и заготовки посуды;
4) помещение для упаковки;
5) складское помещение для хранения;
6) стационарных коммуникаций - горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;
7) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.

Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».

Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;
Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».

7.

Наличие технологического, измерительного и испытательного оборудования для производства препаратов ветеринарного назначения в соответствии с техническими условиями на производимый ветеринарный препарат;
аккредитованной лаборатории,
оснащенной приборами и
оборудованием, либо договор о выполнении испытательных работ (услуг) организациями, имеющими указанные лаборатории для осуществления контроля качества производимых ветеринарных препаратов.

Форма сведений к квалификационным требованиям предъявляемым к деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложению.

8.

Наличие нормативно-технической документации, регламентирующей производство ветеринарных препаратов.

Форма сведений к квалификационным требованиям предъявляемым к деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложению.

9.

Для юридических лиц: наличие квалифицированного состава руководителей и специалистов: в подразделениях непосредственно занятых производством ветеринарных препаратов и производственного контроля специалистов (не менее одного ветеринарного врача или фельдшера), имеющих высшее и (или) послевузовское образование по специальностям «ветеринарная медицина», «ветеринарная санитария» и (или) техническое и профессиональное образование (колледж) по специальности «ветеринария»; специалистов с высшим или средним биотехнологическим, химическим или биологическим образованием в подразделениях не посредственно занятых производством ветеринарных препаратов и производственного контроля; стажа работы по специальности не менее двух лет у руководителей подразделений непосредственно занятых на производстве ветеринарных препаратов и/или у работника, подразделения производственного контроля, специализации или усовершенствования и других видов повышения, квалификации за последние 5 лет.
Для физических лиц наличие: высшего и (или) послевузовского образования по специальностям «ветеринарная медицина», «ветеринарная санитария» и (или) технического и профессионального образования (колледж) по специальности «ветеринария», стажа работы по специальности не менее двух лет, специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет.

Форма сведений к квалификационным требованиям предъявляемым к деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложению.

Приложение           
к квалификационным требованиям  
и перечень документов,     
подтверждающих соответствие им, 
для осуществления деятельности  
в области ветеринарии по производству
препаратов ветеринарного назначения

                              Форма сведений
                 к квалификационным требованиям предъявляемым
            к деятельности в области ветеринарии по производству
                     препаратов ветеринарного назначения

      1. Сведения о ветеринарно-санитарном заключении о соответствии
ветеринарным требованиям и нормативам набора технологического
оборудования, выданном государственным ветеринарно-санитарным
инспектором соответствующей административно-территориальной единицы:
      Идентификационный номер ______________________________________
      2. Наличие технологического, измерительного и испытательного
оборудования для производства препаратов ветеринарного назначения в
соответствии с техническими условиями на производимый ветеринарный
препарат; аккредитованной лаборатории, оснащенной приборами и
оборудованием, либо договор о выполнении испытательных работ (услуг)
организациями, имеющими указанные лаборатории для осуществления
контроля качества производимых ветеринарных препаратов:
      1) данные эксплуатационных паспортов заводов-изготовителей на
оборудование:
      номер паспорта________________________________________________;
      дата выдачи___________________________________________________;
      орган, выдавший паспорт ______________________________________;
      назначение оборудования ______________________________________.
      2) подтверждение о прохождении поверки и/или калибровки в
порядке установленном Законом Республики Казахстан «Об обеспечении
единства измерений»:
      Номер ________________________________________________________;
      дата выдачи __________________________________________________;
      орган, выдавший сертификат ___________________________________;
      срок действия сертификата с_________ до_______________________.
      3) сведения о прохождении лабораторией аккредитации либо
сведения заключенных договоров с аккредитованной лабораторией:
      номер_________________________________________________________;
      дата выдачи___________________________________________________;
      орган, выдавший документ об аккредитации _____________________;
      срок действия документа с_________ до_________________________;
      номер договора _______________________________________________;
      дата заключения ______________________________________________;
      срок действия договора с_________ до__________________________.
      3. Наличие нормативно-технической документации,
регламентирующей производство ветеринарных препаратов:
      1) стандарт организации по производству ветеринарного
препарата, технические условия на производимый ветеринарный препарат,
утвержденные руководителем производителя (да/нет)__________________;
      2) руководство по применению (использованию) ветеринарных
препаратов, утвержденное руководителем организации (да/нет)_________;
      3) паспорта на производственные и контрольные штаммы
микроорганизмов:
      назначение штамма___________________________________________;
      номер штамма________________________________________________;
      условное обозначение________________________________________;
      кем получен штамм___________________________________________;
      дата получения______________________________________________;
      от каких животных получен штамм______________________________;
      из какого учреждения получен штамм___________________________;
      характеристика материала_____________________________________;
      _____________________________________________________________;
                   (вид, фасовка, способ стабилизации)
      _____________________________________________________________;
      серологические свойства______________________________________;
      результаты титрования________________________________________.
      4. Для юридических лиц: наличие квалифицированного состава
руководителей и специалистов: в подразделениях непосредственно
занятых производством ветеринарных препаратов и производственного
контроля специалистов (не менее одного ветеринарного врача или
фельдшера), имеющих высшее и (или) послевузовское образование по
специальностям «ветеринарная медицина», «ветеринарная санитария» и
(или) техническое и профессиональное образование (колледж) по
специальности «ветеринария»; специалистов с высшим или средним
биотехнологическим, химическим или биологическим образованием в
подразделениях не посредственно занятых производством ветеринарных
препаратов и производственного контроля; стажа работы по
специальности не менее двух лет у руководителей подразделений
непосредственно занятых на производстве ветеринарных препаратов и/или
у работника, подразделения производственного контроля, специализации
или усовершенствования и других видов повышения, квалификации за
последние 5 лет. Для физических лиц наличие: высшего и (или)
послевузовского образования по специальностям «ветеринарная
медицина», «ветеринарная санитария» и (или) технического и
профессионального образования (колледж) по специальности
«ветеринария», стажа работы по специальности не менее двух лет,
специализации или усовершенствования и других видов повышения
квалификации за последние 5 лет:
      1) сведения о квалифицированном составе технических
руководителей и специалистов:
      наименование высшего учебного заведения ______________________;
      специальность и квалификация _________________________________;
      номер диплома о высшем/среднем образовании по профилю
лицензируемого вида деятельности ___________________________________;
      дата выдачи диплома __________________________________________;
      2) сведения о прохождении специализации/повышения квалификации:
      наименование учреждения, где проводилась
специализации/повышение квалификации ______________________________;
      дисциплина __________________________________________________;
      номер сертификата ___________________________________________;
      дата выдачи сертификата______________________________________.

Приложение 2        
к приказу Министра сельского
хозяйства Республики Казахстан
от 30 января 2015 года № 7-1/69

                   Квалификационные требования
      и перечень документов, подтверждающих соответствие им,
     для осуществления деятельности в области ветеринарии по
       ветеринарно-санитарной экспертизе продуктов и сырья
                     животного происхождения

№
п/п

Квалификационные требования

Документы

Примечание

1

2

3

4

1.

Наличие производственно-технической базы на праве собственности или ином законном основании.

Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».

Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;
сведения получаются из информационной системы «Е – лицензирование».

2.

Наличие нормативных документов, регламентирующих методы испытаний, а также измерительного, испытательного оборудования, прошедшего поверку и (или) калибровку в порядке, установленном Законом Республики Казахстан «Об обеспечении единства измерений», для проведения ветеринарно-санитарной экспертизы продуктов и сырья животного происхождения.

Форма сведений к квалификационным требованиям предъявляемым к деятельности в области ветеринарии по ветеринарно-санитарной экспертизе продуктов и сырья животного происхождения согласно приложению.

3.

Наличие у руководителя юридического лица высшего и (или) послевузовского образования по специальностям «ветеринарная медицина», «ветеринарная санитария», стажа работы по специальности не менее трех лет.
В штате юридического лица или специализированного подразделения юридического лица: в лаборатории ветеринарно-санитарной экспертизы специалистов ветеринарного врача или фельдшера, имеющих высшее и (или) послевузовское образование по специальностям «ветеринарная медицина», «ветеринарная санитария» и (или) техническое и профессиональное образование (колледж) по специальности «ветеринария», специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет

Форма сведений к квалификационным требованиям предъявляемым к деятельности в области ветеринарии по ветеринарно-санитарной экспертизе продуктов и сырья животного происхождения согласно приложению.

Приложение              
к квалификационным требованиям    
и перечень документов, подтверждающих 
соответствие им, для осуществления  
деятельности в области ветеринарии по 
ветеринарно-санитарной экспертизе   
продуктов и сырья животного происхождения

    Форма сведений к квалификационным требованиям предъявляемым
к деятельности в области ветеринарии по ветеринарно-санитарной
       экспертизе продуктов и сырья животного происхождения

      1. Сведения о ветеринарно-санитарном заключении о соответствии
ветеринарным требованиям и нормативам набора технологического
оборудования, выданном государственным ветеринарно-санитарным
инспектором соответствующей административно-территориальной единицы:
      Идентификационный номер ____________________________________
      2. Наличие нормативных документов, регламентирующих методы
испытаний, а также измерительного, испытательного оборудования,
прошедшего поверку и (или) калибровку в порядке, установленном
Законом Республики Казахстан «Об обеспечении единства измерений», для
проведения ветеринарно-санитарной экспертизы продуктов и сырья
животного происхождения:
      1) стандарты, методические указания (да/нет)__________________;
      2) сведения из эксплуатационных паспортов заводов-изготовителей
на оборудование, заверенные подписью заявителя:
      номер паспорта______________________________________________;
      дата выдачи_________________________________________________;
      орган выдавший паспорт______________________________________;
      назначение оборудования______________________________________.
      3) подтверждение о прохождении поверки и/или калибровки в
порядке установленном Законом Республики Казахстан «Об обеспечении
единства измерений»
      номер______________________________________________________;
      дата выдачи_________________________________________________;
      орган выдавший сертификат___________________________________;
      срок действия сертификата с________________до_________________;
      4) стандартные тесты для проведения ветеринарно-санитарной
экспертизы на рынках_______________________________________________.
      3. Наличие у руководителя юридического лица высшего и (или)
послевузовского образования по специальностям «ветеринарная
медицина», «ветеринарная санитария», стажа работы по специальности не
менее трех лет.
      В штате юридического лица или специализированного подразделения
юридического лица: в лаборатории ветеринарно-санитарной экспертизы
специалистов ветеринарного врача или фельдшера, имеющих высшее и
(или) послевузовское образование по специальностям «ветеринарная
медицина», «ветеринарная санитария» и (или) техническое и
профессиональное образование (колледж) по специальности
«ветеринария», специализации или усовершенствования и других видов
повышения квалификации за последние 5 лет:
      1) сведения о квалифицированном составе технических
руководителей и специалистов:
      специальность и квалификация _________________________________;
      № диплома о высшем/среднем образовании и по профилю
лицензируемого вида деятельности____________________________________;
      дата выдачи диплома _________________________________________;
      наименование учебного заведения _____________________________;
      2) сведения о прохождении специализации/повышения квалификации:
      наименование учреждения где проводилась специализации/повышение
квалификации ____________________________________________________;
      дисциплина__________________________________________________;
      номер сертификата____________________________________________;
      дата выдачи сертификата_______________________________________.