В соответствии с подпунктом 1-1) пункта 1 статьи 12 Закона Республики Казахстан от 16 мая 2014 года "О разрешениях и уведомлениях", ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить:
1) квалификационные требования и перечень документов, подтверждающих соответствие им для осуществления деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложению 1 к настоящему приказу;
2) квалификационные требования и перечень документов, подтверждающих соответствие им для осуществления деятельности в области ветеринарии по проведению ветеринарно-санитарной экспертизы продукции и сырья животного происхождения согласно приложению 2 к настоящему приказу.
Сноска. Пункт 1 - в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 19.04.2021 № 131 (вводится в действие по истечении шестидесяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).2. Департаменту ветеринарной и пищевой безопасности Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление его копии на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и в информационно-правовой системе "Әділет";
3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра сельского хозяйства Республики Казахстан.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня его первого официального опубликования.
Министр сельского хозяйства | |
Республики Казахстан | А. Мамытбеков |
"СОГЛАСОВАН"
Министр по инвестициям и развитию
Республики Казахстан
__________________ А. Исекешев
"__" ___________ 2015 год
"СОГЛАСОВАН"
Министр национальной экономики
Республики Казахстан
____________________ Е. Досаев
от 01 апреля 2015 год
| Приложение 1 к приказу Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 30 января 2015 года № 7-1/69 |
Квалификационные требования и перечень документов, подтверждающих соответствие им, для осуществления деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения
Сноска. Квалификационные требования - в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 19.04.2021 № 131 (вводится в действие по истечении шестидесяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
№ п/п | Квалификационные требования | Документы | Примечание |
1 | 2 | 3 | 4 |
1. |
Наличие для производства препаратов по лечению и профилактике заболеваний животных: |
Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды или безвозмездного пользования или доверительного управления в случае заключения данных договоров на срок менее одного года; |
В случае наличия производственных помещений на праве собственности или ином законном основании (аренда/безвозмездное пользование/доверительное управление на срок более одного года), информация получается с информационной системы "Государственная база данных "Регистр недвижимости". |
2. |
Наличие для производства препаратов по диагностике болезней животных: |
Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды или безвозмездного пользования или доверительного управления в случае заключения данных договоров на срок менее одного года; |
В случае наличия производственных помещений на праве собственности или ином законном основании (аренда/безвозмездное пользование/доверительное управление на срок более одного года), информация получается с информационной системы "Государственная база данных "Регистр недвижимости". |
3. |
Наличие для производства препаратов, обладающих фармакологической активностью: |
Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды или безвозмездного пользования или доверительного управления в случае заключения данных договоров на срок менее одного года; |
В случае наличия производственных помещений на праве собственности или ином законном основании (аренда/безвозмездное пользование/доверительное управление на срок более одного года), информация получается с информационной системы "Государственная база данных "Регистр недвижимости". |
4. |
Наличие для производства препаратов, предназначенных для повышения продуктивности животных: |
Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды или безвозмездного пользования или доверительного управления в случае заключения данных договоров на срок менее одного года; |
В случае наличия производственных помещений на праве собственности или ином законном основании (аренда/безвозмездное пользование/доверительное управление на срок более одного года), информация получается с информационной системы "Государственная база данных "Регистр недвижимости". |
5. |
Наличие для производства препаратов для дезинфекции, дератизации, дезинсекции: |
Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды или безвозмездного пользования или доверительного управления в случае заключения данных договоров на срок менее одного года; |
В случае наличия производственных помещений на праве собственности или ином законном основании (аренда/безвозмездное пользование/доверительное управление на срок более одного года), информация получается с информационной системы "Государственная база данных "Регистр недвижимости". |
6. | Наличие технологического, измерительного и испытательного оборудования для производства препаратов ветеринарного назначения в соответствии с техническими условиями на производимый ветеринарный препарат, наличие аккредитованной испытательной лаборатории, оснащенной приборами и оборудованием, либо договора о выполнении испытательных работ (услуг) с организациями, имеющими указанные лаборатории, для осуществления контроля качества производимых ветеринарных препаратов (средства измерений, внесенные в реестр государственной системы обеспечения единства измерений Республики Казахстан по результатам испытаний с целью утверждения типа или метрологической аттестации средств измерений, приборы контроля, вспомогательные материалы и оборудование, заверенные подписью услугополучателя, сертификаты о поверке и (или) оттиски поверительного клейма на средствах измерений* и/или сертификаты о калибровке средств измерений** в соответствии с Законом Республики Казахстан от 7 июля 2000 года "Об обеспечении единства измерений" (далее – Закон), а также аттестат аккредитации испытательной лаборатории, либо договор с аккредитованной испытательной лабораторией). | Форма сведений, содержащих информацию для осуществления деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложению к настоящим квалификационным требованиям. | |
7. | Наличие нормативно-технической документации, регламентирующей производство ветеринарных препаратов (стандарт организации по производству ветеринарного препарата, инструкция по изготовлению и контролю ветеринарного препарата, утвержденные руководителем производителя, инструкция по применению (использованию) ветеринарных препаратов, утвержденная руководителем производителя, паспорта на производственные и контрольные штаммы микроорганизмов). | Форма сведений, содержащих информацию для осуществления деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложению к настоящим квалификационным требованиям. | |
8. |
Для юридических лиц: | Форма сведений, содержащих информацию для осуществления деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложению к настоящим квалификационным требованиям. |
Примечание:
* оттиски поверительного клейма на средствах измерений – для средств измерений, применяемых в сфере осуществления государственного метрологического надзора согласно Закону;
** средства, не внесенные в реестр государственной системы обеспечения единства измерений Республики Казахстан, проходят калибровку в лабораториях, аккредитованных в соответствии с Законом Республики Казахстан от 5 июля 2008 года "Об аккредитации в области оценки соответствия".
| Приложение к квалификационным требованиям и перечню документов, подтверждающих соответствие им, для осуществления деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения |
Форма сведений, содержащих информацию для осуществления деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения
1. Сведения о ветеринарно-санитарном заключении о соответствии ветеринарным требованиям и нормативам набора технологического оборудования, выданном государственным ветеринарно-санитарным инспектором соответствующей административно-территориальной единицы:
номер и дата выдачи ветеринарно-санитарного заключения __________
________________________________________________________________
идентификационный номер ________________________________________
2. Наличие технологического, измерительного и испытательного оборудования для производства препаратов ветеринарного назначения в соответствии с техническими условиями на производимый ветеринарный препарат, наличие аккредитованной испытательной лаборатории, оснащенной приборами и оборудованием, либо договора о выполнении испытательных работ (услуг) с организациями, имеющими указанные лаборатории, для осуществления контроля качества производимых ветеринарных препаратов (средства измерений, внесенные в реестр государственной системы обеспечения единства измерений Республики Казахстан по результатам испытаний с целью утверждения типа или метрологической аттестации средств измерений, приборы контроля, вспомогательные материалы и оборудование, заверенные подписью услугополучателя, сертификаты о поверке и (или) оттиски поверительного клейма на средствах измерений* и/или сертификаты о калибровке средств измерений** в соответствии с Законом Республики Казахстан от 7 июля 2000 года "Об обеспечении единства измерений" (далее – Закон), а также аттестат аккредитации испытательной лаборатории, либо договор с аккредитованной испытательной лабораторией):
1) средства измерений, внесенные в реестр государственной системы обеспечения единства измерений Республики Казахстан по результатам испытаний с целью утверждения типа или метрологической аттестации средств измерений:
документ, подтверждающий право собственности или документ, подтверждающий законные права
_____________________________
_______________________________________________________________
наименование и краткая характеристика средств измерений _________
________________________________________________________________
_______________________________________________________________
назначение средств измерений___________________________________
_______________________________________________________________
год выпуска и страна-производитель _______________________________
заводской номер и дата инвентаризации ____________________________
номер технического паспорта _____________________________________
2) сведения из эксплуатационных паспортов заводов-изготовителей на приборы контроля, вспомогательные материалы, оборудование, заверенные подписью услугополучателя:
наименование и краткая характеристика приборов контроля, вспомогательных материалов и оборудования___________________
______________________________________________________________
номер паспорта_________________________________________________
дата выдачи паспорта_____________________________________________
орган, выдавший паспорт _________________________________________
назначение оборудования_________________________________________
3) сертификаты о поверке и (или) оттиски поверительного клейма на средствах измерений* и/или сертификаты о калибровке средств измерений**:
номера сертификатов__________________________________________
дата выдачи ______________________________________________
орган, выдавший сертификаты ______________________________
срок действия сертификатов с_________ до____________________
Примечание:
* оттиски поверительного клейма на средствах измерений – для средств измерений, применяемых в сфере осуществления государственного метрологического надзора согласно Закону;
** средства, не внесенные в реестр государственной системы обеспечения единства измерений Республики Казахстан, проходят калибровку в лабораториях, аккредитованных в соответствии с Законом Республики Казахстан от 5 июля 2008 года "Об аккредитации в области оценки соответствия".
4) аттестат аккредитации испытательной лаборатории, либо сведения о заключенных договорах с аккредитованной испытательной лабораторией:
номер аттестата аккредитации испытательной лаборатории___________
дата выдачи______________________________________
орган, выдавший аттестат аккредитации _____________________
срок действия документа с_________ до_______________
номер договора с аккредитованной испытательной лабораторией
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
дата заключения договора________________________________
срок действия договора с_________ до_____________________
3. Наличие нормативно-технической документации, регламентирующей производство ветеринарных препаратов:
1) стандарт организации по производству ветеринарного препарата, инструкция по изготовлению и контролю ветеринарного препарата, утвержденные руководителем производителя (да/нет)
______________________
_______________________________________________________________
2) инструкция по применению (использованию) ветеринарных препаратов,
утвержденная руководителем производителя (да/нет)
__________________________________________________________________
3) паспорта на производственные и контрольные штаммы микроорганизмов:
назначение штамма_________________________________
номер штамма______________________________________
условное обозначение________________________________
кем получен штамм__________________________________
дата получения_____________________________________
от каких животных получен штамм__________________________
из какого учреждения получен штамм________________________
характеристика материала__________________________________________
_________________________________________________________________
________________________________________________________________
(вид, фасовка, способ стабилизации)
серологические свойства___________________________
результаты титрования______________________________
4. Для юридических лиц: наличие квалифицированного состава руководителей и специалистов: в подразделениях непосредственно занятых производством ветеринарных препаратов и производственного контроля специалистов (не менее одного ветеринарного врача или фельдшера), имеющих высшее и (или) послевузовское образование по специальностям "ветеринарная медицина", "ветеринарная санитария" и(или) техническое и профессиональное образование (колледж) по специальности "ветеринария"; специалистов с высшим или средним биотехнологическим, химическим или биологическим образованием в подразделениях непосредственно занятых производством ветеринарных препаратов и производственного контроля; стажа работы по специальности не менее двух лет у руководителей подразделений непосредственно занятых на производстве ветеринарных препаратов и/или у работника подразделения производственного контроля, специализации или усовершенствования и других видов повышения, квалификации за последние 5 лет.
Для физических лиц: наличие высшего и (или) послевузовского образования по специальностям "ветеринарная медицина", "ветеринарная санитария" и (или) технического и профессионального образования (колледж) по специальности "ветеринария", стажа работы по специальности не менее двух лет, специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет:
1) сведения о квалифицированном составе технических руководителей и специалистов:
наименование высшего учебного заведения _______________
специальность и квалификация __________________________
номер диплома о высшем/среднем образовании по профилю лицензируемого вида
деятельности
___________________________
дата выдачи диплома _____________________________
2) сведения о прохождении специализации/повышения квалификации:
наименование учреждения, где проводилась специализации/повышение квалификации
____________________________________
дисциплина __________________________________________
номер сертификата ____________________________________
дата выдачи сертификата_______________________________
| Приложение 2 к приказу Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 30 января 2015 года № 7-1/69 |
Квалификационные требования и перечень документов, подтверждающих соответствие им, для осуществления деятельности в области ветеринарии по проведению ветеринарно-санитарной экспертизы продукции и сырья животного происхождения
Сноска. Квалификационные требования - в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 19.04.2021 № 131 (вводится в действие по истечении шестидесяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
№ п/п | Квалификационные требования | Документы | Примечание |
1 | 2 | 3 | 4 |
1. | Наличие производственно-технической базы на праве собственности или ином законном основании. |
Правоустанавливающие документы на производственно-техническую базу или копии договора аренды или безвозмездного пользования или доверительного управления в случае заключения данных договоров на срок менее одного года; |
В случае наличия производственно-технической базы на праве собственности или ином законном основании (аренда/безвозмездное пользование/доверительное управление на срок более одного года), информация получается с информационной системы "Государственная база данных "Регистр недвижимости". |
2. |
Наличие документов по стандартизации (национальные и региональные стандарты, методики выполнения измерений для проведения ветеринарно-санитарной экспертизы продукции и сырья животного происхождения). | Форма сведений, содержащих информацию для осуществления деятельности в области ветеринарии по проведению ветеринарно-санитарной экспертизы продукции и сырья животного происхождения согласно приложению к настоящим квалификационным требованиям. | |
3. |
Наличие у руководителя юридического лица высшего и (или) послевузовского образования по специальностям "ветеринарная медицина", "ветеринарная санитария", со стажом работы по специальности не менее трех лет. | Форма сведений, содержащих информацию для осуществления деятельности в области ветеринарии по проведению ветеринарно-санитарной экспертизы продукции и сырья животного происхождения согласно приложению к настоящим квалификационным требованиям. |
Примечание:
* оттиски поверительного клейма на средствах измерений – для средств измерений, применяемых в сфере осуществления государственного метрологического надзора согласно Закону;
** средства, не внесенные в реестр государственной системы обеспечения единства измерений Республики Казахстан, проходят калибровку в лабораториях, аккредитованных в соответствии с Законом Республики Казахстан от 5 июля 2008 года "Об аккредитации в области оценки соответствия".
Форма сведений, содержащих информацию для осуществления деятельности в области ветеринарии по проведению ветеринарно-санитарной экспертизы продукции и сырья животного происхождения
1. Сведения о ветеринарно-санитарном заключении о соответствии ветеринарным требованиям и нормативам набора технологического оборудования, выданном государственным ветеринарно-санитарным инспектором соответствующей административно-территориальной единицы:
номер и дата выдачи ветеринарно-санитарного заключения __________
________________________________________________________________
идентификационный номер ___________________________
2. Наличие документов по стандартизации (национальные и региональные стандарты, методики выполнения измерений для проведения ветеринарно-санитарной экспертизы продукции и сырья животного происхождения).
Наличие средств измерений, внесенных в реестр государственной системы обеспечения единства измерений Республики Казахстан по результатам испытаний с целью утверждения типа или метрологической аттестации средств измерений, наличие приборов контроля, вспомогательных материалов и оборудования, заверенных подписью услугополучателя, наличие сертификатов о поверке и (или) оттисков поверительного клейма на средствах измерений* и/или сертификатов о калибровке средств измерений** в соответствии с Законом Республики Казахстан от 7 июля 2000 года "Об обеспечении единства измерений" (далее – Закон), наличие стандартных тестов для проведения ветеринарно-санитарной экспертизы:
1) документы по стандартизации (национальные и региональные стандарты, методики выполнения измерений для проведения ветеринарно-санитарной экспертизы продукции и сырья животного происхождения) да/нет (указать наименование документа): _____________________________________
______________________________________________________________
2) средства измерений, внесенные в реестр государственной системы обеспечения единства измерений Республики Казахстан по результатам испытаний с целью утверждения типа или метрологической аттестации средств измерений:
документ, подтверждающий право собственности или документ, подтверждающий законные права
_____________________________
_______________________________________________________________
наименование и краткая характеристика средств измерений _________
________________________________________________________________
_______________________________________________________________
назначение средств измерений___________________________________
_______________________________________________________________
год выпуска и страна-производитель _______________________________
заводской номер и дата инвентаризации ____________________________
номер технического паспорта _____________________________________
3) сведения из эксплуатационных паспортов заводов-изготовителей на приборы контроля, вспомогательные материалы, оборудование, заверенные подписью услугополучателя:
наименование и краткая характеристика приборов контроля, вспомогательных материалов и оборудования___________________
______________________________________________________________
номер паспорта_____________________________________________
дата выдачи паспорта_____________________________________________
орган, выдавший паспорт _____________________________________
назначение оборудования_________________________________
4) сертификаты о поверке и (или) оттиски поверительного клейма на средствах измерений* и/или сертификаты о калибровке средств измерений**:
номера сертификатов__________________________________________
дата выдачи _________________________________
орган, выдавший сертификаты __________________________
срок действия сертификатов с_________ до____________________
Примечание:
* оттиски поверительного клейма на средствах измерений – для средств измерений, применяемых в сфере осуществления государственного метрологического надзора согласно Закону;
** средства, не внесенные в реестр государственной системы обеспечения единства измерений Республики Казахстан, проходят калибровку в лабораториях, аккредитованных в соответствии с Законом Республики Казахстан от 5 июля 2008 года "Об аккредитации в области оценки соответствия".
5) сведения о наличии стандартных тестов для проведения ветеринарно-санитарной экспертизы на рынках _______________________________________
3. Наличие у руководителя юридического лица высшего и (или) послевузовского образования по специальностям "ветеринарная медицина", "ветеринарная санитария", стажа работы по специальности не менее 3 (трех) лет.
Наличие в штате юридического лица или специализированного подразделения юридического лица: в лаборатории ветеринарно-санитарной экспертизы специалистов (не менее одного ветеринарного врача или фельдшера), имеющих высшее и (или) послевузовское образование по специальностям "ветеринарная медицина", "ветеринарная санитария" и (или) техническое и профессиональное образование (колледж) по специальности "ветеринария", специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 (пять) лет:
1) сведения о квалифицированном составе технических руководителей и специалистов:
специальность и квалификация _________________________
номер диплома о высшем/среднем образовании по профилю лицензируемого вида деятельности
______________________________________
дата выдачи диплома _____________________________
наименование учебного заведения ________________________________
2) сведения о прохождении специализации/повышения квалификации:
наименование организации, где проводилась специализация/повышение квалификации
_______________________________________
дисциплина_______________________________________________________
__________________________________________________________________
номер сертификата_____________________________
дата выдачи сертификата___________________________