Рус | Қаз | Eng

Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к деятельности в области ветеринарии, и перечня документов, подтверждающих соответствие им

Приказ Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 30 января 2015 года № 7-1/69. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 30 апреля 2015 года № 10898.

Обновленный

      В соответствии с подпунктом 1-1) пункта 1 статьи 12 Закона Республики Казахстан от 16 мая 2014 года "О разрешениях и уведомлениях", ПРИКАЗЫВАЮ:

      Примечание ИЗПИ!
      Пункт 1 предусмотрен в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 19.04.2021 № 131 (вводится в действие по истечении шестидесяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      1. Утвердить:

      1) квалификационные требования и перечень документов, подтверждающих соответствие им для осуществления деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложения 1 к настоящему приказу;

      2) квалификационные требования и перечень документов, подтверждающих соответствие им для осуществления деятельности в области ветеринарии по ветеринарно-санитарной экспертизе продуктов и сырья животного происхождения согласно приложения 2 к настоящему приказу.

      2. Департаменту ветеринарной и пищевой безопасности Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан обеспечить:

      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

      2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление его копии на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и в информационно-правовой системе "Әділет";

      3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан.

      3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра сельского хозяйства Республики Казахстан.

      4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня его первого официального опубликования.

Министр сельского хозяйства


Республики Казахстан

А. Мамытбеков

      "СОГЛАСОВАН"

      Министр по инвестициям и развитию

      Республики Казахстан

      __________________ А. Исекешев


      "__" ___________ 2015 год

      "СОГЛАСОВАН"

      Министр национальной экономики

      Республики Казахстан

      ____________________ Е. Досаев


      от 01 апреля 2015 год

  Приложение 1
к приказу Министра сельского
хозяйства Республики Казахстан
от 30 января 2015 года № 7-1/69

      Примечание ИЗПИ!
      Приложение 1 предусмотрено в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 19.04.2021 № 131 (вводится в действие по истечении шестидесяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Квалификационные требования
и перечень документов, подтверждающих соответствие им,
для осуществления деятельности в области ветеринарии по
производству препаратов ветеринарного назначения

№
п/п

Квалификационные требования

Документы

Примечание

1

2

3

4

1.

Для производства препаратов по лечению и профилактике заболеваний животных:
1) помещения для подготовки вспомогательных материалов, химических растворов, питательных сред, культур клеток;
2) помещения (цеха, отделы) по производству;
3) вивария;
4) изолятора;
5) подразделения производственного контроля производителя;
6) термостатной комнаты, снабженной регистрирующими температуру и влажность (при необходимости) датчиками;
7) автоклавной для стерилизации лабораторной посуды, питательных сред, инструментов и обеззараживания (обезвреживания) микробных культур, инфицированного материала и других биологических отходов;
8) моечной - для мойки и заготовки посуды;
9) помещения для упаковки;
10) складского помещения для хранения;
11) стационарных коммуникаций горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;
12) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.

Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года "О ветеринарии".

Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных "Регистр недвижимости";
Сведения получаются из информационной системы "Е–лицензирование".

2.

Для производства препаратов по диагностики болезней животных:
1) помещения для подготовки вспомогательных материалов, химических растворов, питательных сред, культур клеток;
2) помещения (цеха, отделы) по производству;
3) подразделение производственного контроля производителя;
4) моечная - для мойки и заготовки посуды;
5) помещение для паковки;
6) складское помещение для хранения ветеринарных препаратов;
7) стационарных коммуникаций горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;
8) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.

Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года "О ветеринарии".

Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных "Регистр недвижимости";
Сведения получаются из информационной системы "Е–лицензирование".

3.

Для производства препаратов обладающих фармакологической активностью:
1) помещения (цеха, отделы) по производству ветеринарного препарата;
2) подразделение производственного контроля производителя;
3) моечная - для мойки и заготовки посуды;
4) помещение для упаковки;
5) складское помещение для хранения;
6) стационарных коммуникаций - горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;
7) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.

Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года "О ветеринарии".

Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных "Регистр недвижимости";
Сведения получаются из информационной системы "Е–лицензирование".

4.

Для производства препаратов, используемых в качестве средств парфюмерии или косметики для животных:
1) помещения (цеха, отделы) по производству ветеринарного препарата;
2) подразделение производственного контроля производителя;
3) моечная - для мойки и заготовки посуды;
4) помещение для упаковки;
5) складское помещение для хранения;
6) стационарных коммуникаций - горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;
7) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.

Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года "О ветеринарии".

Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных "Регистр недвижимости";
Сведения получаются из информационной системы "Е–лицензирование".

5.

Для производства препаратов, предназначенных для повышения продуктивности животных:
1) помещения (цеха, отделы) по производству ветеринарного препарата;
2) подразделение производственного контроля производителя;
3) моечная - для мойки и заготовки посуды;
4) помещение для упаковки;
5) складское помещение для хранения;
6) стационарных коммуникаций - горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;
7) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.

Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года "О ветеринарии".

Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных "Регистр недвижимости";
Сведения получаются из информационной системы "Е–лицензирование".

6.

Для производства препаратов для дезинфекции, дератизации, дезинсекции:
1) помещения (цеха, отделы) по производству ветеринарного препарата;
2) подразделение производственного контроля производителя;
3) моечная – для мойки и заготовки посуды;
4) помещение для упаковки;
5) складское помещение для хранения;
6) стационарных коммуникаций - горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;
7) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.

Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года "О ветеринарии".

Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных "Регистр недвижимости";
Сведения получаются из информационной системы "Е–лицензирование".

7.

Наличие технологического, измерительного и испытательного оборудования для производства препаратов ветеринарного назначения в соответствии с техническими условиями на производимый ветеринарный препарат;
аккредитованной лаборатории,
оснащенной приборами и
оборудованием, либо договор о выполнении испытательных работ (услуг) организациями, имеющими указанные лаборатории для осуществления контроля качества производимых ветеринарных препаратов.

Форма сведений к квалификационным требованиям предъявляемым к деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложению.


8.

Наличие нормативно-технической документации, регламентирующей производство ветеринарных препаратов.

Форма сведений к квалификационным требованиям предъявляемым к деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложению.


9.

Для юридических лиц: наличие квалифицированного состава руководителей и специалистов: в подразделениях непосредственно занятых производством ветеринарных препаратов и производственного контроля специалистов (не менее одного ветеринарного врача или фельдшера), имеющих высшее и (или) послевузовское образование по специальностям "ветеринарная медицина", "ветеринарная санитария" и (или) техническое и профессиональное образование (колледж) по специальности "ветеринария"; специалистов с высшим или средним биотехнологическим, химическим или биологическим образованием в подразделениях не посредственно занятых производством ветеринарных препаратов и производственного контроля; стажа работы по специальности не менее двух лет у руководителей подразделений непосредственно занятых на производстве ветеринарных препаратов и/или у работника, подразделения производственного контроля, специализации или усовершенствования и других видов повышения, квалификации за последние 5 лет.
Для физических лиц наличие: высшего и (или) послевузовского образования по специальностям "ветеринарная медицина", "ветеринарная санитария" и (или) технического и профессионального образования (колледж) по специальности "ветеринария", стажа работы по специальности не менее двух лет, специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет.

Форма сведений к квалификационным требованиям предъявляемым к деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложению.


  Приложение
к квалификационным требованиям
и перечень документов,
подтверждающих соответствие им,
для осуществления деятельности
в области ветеринарии по производству
препаратов ветеринарного назначения

      Сноска. Приложение в редакции приказа и.о. Министра сельского хозяйства РК от 16.09.2015 № 7-1/822 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      Форма сведений

      для осуществления деятельности

      в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного

      назначения

      1. Сведения о ветеринарно-санитарном заключении о соответствии ветеринарным требованиям и нормативам набора технологического оборудования, выданном государственным ветеринарным врачем соответствующей административно-территориальной единицы:

      Идентификационный номер _______________________________________

      2. Наличие технологического, измерительного и испытательного оборудования для производства препаратов ветеринарного назначения в соответствии с техническими условиями на производимый ветеринарный препарат, аккредитованной лаборатории, оснащенной приборами и оборудованием, либо договор о выполнении испытательных работ (услуг) организациями, имеющими указанные лаборатории для осуществления контроля качества производимых ветеринарных препаратов:

      1) данные эксплуатационных паспортов заводов-изготовителей на оборудование:

      номер паспорта_________________________________________________

      дата выдачи____________________________________________________

      орган, выдавший паспорт _______________________________________

      назначение оборудования _______________________________________

      2) подтверждение о прохождении поверки и/или калибровки в порядке установленном Законом Республики Казахстан от 7 июня 2000 года "Об обеспечении единства измерений":

      Номер _________________________________________________________

      дата выдачи ___________________________________________________

      орган, выдавший сертификат ____________________________________

      срок действия сертификата с_________ до________________________

      3) сведения о прохождении лабораторией аккредитации либо сведения заключенных договоров с аккредитованной лабораторией:

      номер__________________________________________________________

      дата выдачи____________________________________________________

      орган, выдавший документ об аккредитации ______________________

      срок действия документа с_________ до__________________________

      номер договора ________________________________________________

      дата заключения _______________________________________________

      срок действия договора с_________ до___________________________

      3. Наличие нормативно-технической документации, регламентирующей производство ветеринарных препаратов:

      1) стандарт организации по производству ветеринарного препарата, технические условия на производимый ветеринарный препарат, утвержденные руководителем производителя (да/нет)____________________

      2) руководство по применению (использованию) ветеринарных препаратов, утвержденное руководителем организации (да/нет)__________

      3) паспорта на производственные и контрольные штаммы микроорганизмов:

      назначение штамма______________________________________________

      номер штамма___________________________________________________

      условное обозначение___________________________________________

      кем получен штамм______________________________________________

      дата получения_________________________________________________

      от каких животных получен штамм________________________________

      из какого учреждения получен штамм_____________________________

      характеристика материала_______________________________________

      _______________________________________________________________

      (вид, фасовка, способ стабилизации)

      серологические свойства________________________________________

      результаты титрования__________________________________________

      4. Для юридических лиц: наличие квалифицированного состава

      руководителей и специалистов: в подразделениях непосредственно

      занятых производством ветеринарных препаратов и производственного

      контроля специалистов (не менее одного ветеринарного врача или

      фельдшера), имеющих высшее и (или) послевузовское образование по

      специальностям "ветеринарная медицина", "ветеринарная санитария"

      и(или) техническое и профессиональное образование (колледж) по

      специальности "ветеринария"; специалистов с высшим или средним

      биотехнологическим, химическим или биологическим образованием в

      подразделениях не посредственно занятых производством ветеринарных

      препаратов и производственного контроля; стажа работы по

      специальности не менее двух лет у руководителей подразделений

      непосредственно занятых на производстве ветеринарных препаратов и/или

      у работника, подразделения производственного контроля, специализации

      или усовершенствования и других видов повышения, квалификации за

      последние 5 лет. Для физических лиц наличие: высшего и

      (или) послевузовского образования по специальностям "ветеринарная

      медицина", "ветеринарная санитария" и (или) технического и

      профессионального образования (колледж) по специальности

      "ветеринария", стажа работы по специальности не менее двух лет,

      специализации или усовершенствования и других видов повышения

      квалификации за последние 5 лет:

      1) сведения о квалифицированном составе технических

      руководителей и специалистов:

      наименование высшего учебного заведения _______________________

      специальность и квалификация __________________________________

      номер диплома о высшем/среднем образовании по профилю

      лицензируемого вида деятельности ____________________________________

      дата выдачи диплома ___________________________________________

      2) сведения о прохождении специализации/повышения квалификации:

      наименование учреждения, где проводилась

      специализации/повышение квалификации_________________________________

      дисциплина ____________________________________________________

      номер сертификата _____________________________________________

      дата выдачи сертификата________________________________________

  Приложение 2
к приказу Министра сельского
хозяйства Республики Казахстан
от 30 января 2015 года № 7-1/69

      Примечание ИЗПИ!
      Приложение 2 предусмотрено в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 19.04.2021 № 131 (вводится в действие по истечении шестидесяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Квалификационные требования
и перечень документов, подтверждающих соответствие им,
для осуществления деятельности в области ветеринарии по
ветеринарно-санитарной экспертизе продуктов и сырья
животного происхождения

№
п/п

Квалификационные требования

Документы

Примечание

1

2

3

4

1.

Наличие производственно-технической базы на праве собственности или ином законном основании.

Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года "О ветеринарии".

Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных "Регистр недвижимости";
сведения получаются из информационной системы "Е – лицензирование".

2.

Наличие нормативных документов, регламентирующих методы испытаний, а также измерительного, испытательного оборудования, прошедшего поверку и (или) калибровку в порядке, установленном Законом Республики Казахстан "Об обеспечении единства измерений", для проведения ветеринарно-санитарной экспертизы продуктов и сырья животного происхождения.

Форма сведений к квалификационным требованиям предъявляемым к деятельности в области ветеринарии по ветеринарно-санитарной экспертизе продуктов и сырья животного происхождения согласно приложению.


3.

Наличие у руководителя юридического лица высшего и (или) послевузовского образования по специальностям "ветеринарная медицина", "ветеринарная санитария", стажа работы по специальности не менее трех лет.
В штате юридического лица или специализированного подразделения юридического лица: в лаборатории ветеринарно-санитарной экспертизы специалистов ветеринарного врача или фельдшера, имеющих высшее и (или) послевузовское образование по специальностям "ветеринарная медицина", "ветеринарная санитария" и (или) техническое и профессиональное образование (колледж) по специальности "ветеринария", специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет

Форма сведений к квалификационным требованиям предъявляемым к деятельности в области ветеринарии по ветеринарно-санитарной экспертизе продуктов и сырья животного происхождения согласно приложению.


  Приложение
к квалификационным требованиям
и перечень документов,
подтверждающих соответствие им,
для осуществления
деятельности в области
ветеринарии по
ветеринарно-санитарной экспертизе
продуктов и сырья
животного происхождения

      Сноска. Приложение в редакции приказа и.о. Министра сельского хозяйства РК от 16.09.2015 № 7-1/822 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
      Форма сведений для осуществления деятельности в области ветеринарии

      по ветеринарно-санитарной экспертизе продуктов и сырья животного

      происхождения

      1. Сведения о ветеринарно-санитарном заключении о соответствии

      ветеринарным требованиям и нормативам набора технологического

      оборудования, выданном государственным ветеринарным врачом

      соответствующей административно-территориальной единицы:

      Идентификационный номер _______________________________________

      2. Наличие нормативных документов, регламентирующих методы

      испытаний, а также измерительного, испытательного оборудования,

      прошедшего поверку и (или) калибровку в порядке, установленном

      Законом Республики Казахстан от 7 июня 2000 года "Об обеспечении

      единства измерений", для проведения ветеринарно-санитарной экспертизы

      продуктов и сырья животного происхождения:

      1) стандарты, методические указания (да/нет)___________________

      2) сведения из эксплуатационных паспортов заводов-изготовителей

      на оборудование, заверенные подписью заявителя:

      номер паспорта_________________________________________________

      дата выдачи____________________________________________________

      орган выдавший паспорт_________________________________________

      назначение оборудования________________________________________

      3) подтверждение о прохождении поверки и/или калибровки в

      порядке установленном Законом Республики Казахстан от 7 июня 2000

      года "Об обеспечении единства измерений"

      номер__________________________________________________________

      дата выдачи____________________________________________________

      орган выдавший сертификат______________________________________

      срок действия сертификата с_____________до_____________________

      4) стандартные тесты для проведения ветеринарно-санитарной

      экспертизы на рынках_________________________________________________

      3. Наличие у руководителя юридического лица высшего и

      (или)послевузовского образования по специальностям "ветеринарная

      медицина", "ветеринарная санитария", стажа работы по специальности не

      менее трех лет.

      В штате юридического лица или специализированного подразделения

      юридического лица: в лаборатории ветеринарно-санитарной экспертизы

      специалистов ветеринарного врача или фельдшера, имеющих высшее и(или)

      послевузовское образование по специальностям "ветеринарная медицина",

      "ветеринарная санитария" и (или) техническое и профессиональное

      образование (колледж) по специальности "ветеринария", специализации

      или усовершенствования и других видов повышения квалификации за

      последние 5 лет:

      1) сведения о квалифицированном составе технических

      руководителей и специалистов:

      специальность и квалификация __________________________________

      № диплома о высшем/среднем образовании и по профилю

      лицензируемого вида деятельности_____________________________________

      дата выдачи диплома ___________________________________________

      наименование учебного заведения _______________________________

      2) сведения о прохождении специализации/повышения квалификации:

      наименование учреждения где проводилась специализации/повышение

      квалификации ________________________________________________________

      дисциплина_____________________________________________________

      номер сертификата______________________________________________

      дата выдачи сертификата________________________________________