Об утверждении Правил определения соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок и (или) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, содержащих антибиотики, гормоны и биологические стимуляторы, требованиям ветеринарных нормативов

      В соответствии с пунктом 5 статьи 24 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии», ПРИКАЗЫВАЮ:
      1. Утвердить прилагаемые Правила определения соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок и (или) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, содержащих антибиотики, гормоны и биологические стимуляторы, требованиям ветеринарных нормативов.
      2. Признать утратившими силу:
      1) приказ Заместителя Премьер-Министра – Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 13 декабря 2002 года № 415 «Об утверждении Правил определения соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок требованиям ветеринарных нормативов» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 2117, опубликованный в Бюллетене нормативных правовых актов центральных исполнительных и иных государственных органов Республики Казахстан, 2003 год, № 9-10, ст. 805);
      2) подпункт 1) приказа И.о. Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 5 ноября 2009 года № 639 «О внесении дополнений и изменений в некоторые приказы Министра сельского хозяйства Республики Казахстан», (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 5892, опубликованный в «Юридической газете» от 23 декабря 2009 года, № 194 (1791)).
      3. Комитету ветеринарного контроля и надзора Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан (Жакупбаев Н.Х.) в установленном законодательством порядке обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан и его официальное опубликование.
      4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра сельского хозяйства Республики Казахстан.
      5. Настоящий приказ вводится в действие со дня его первого официального опубликования.

      И.о. Министра                              Е. Аман

Утверждены приказом        
И.о. Министра сельского хозяйства
Республики Казахстан        
от 30 марта 2012 года       
№ 18-02/144              

Правила определения соответствия серий (партий)
ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок и (или)
ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, содержащих
антибиотики, гормоны и биологические стимуляторы, требованиям
ветеринарных нормативов

1. Общие положения

      1. Правила определения соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок и (или) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, содержащих антибиотики, гормоны и биологические стимуляторы, требованиям ветеринарных нормативов (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктом 5 статьи 24 Закона Республики Казахстан «О ветеринарии» и устанавливают порядок определения соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок и (или) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, содержащих антибиотики, гормоны и биологические стимуляторы (далее – ветеринарные препараты, корма и кормовые добавки) в организациях по их производству, а также в государственных ветеринарных организациях.
      2. Определение соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок производится на основании нормативно-технической документации (далее – НТД) соответствующих ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок.
      3. В Правилах используются следующие понятия:
      1) антибиотики – химические вещества, вырабатываемые микроорганизмами, растениями и животными, обладающие антимикробными, антипротозойными и антигельминтными действиями;
      2) биологические стимуляторы – тканевое вещество животного или растительного происхождения, используемое для усиления обменных процессов в организме;
      3) НТД на ветеринарные препараты, корма и кормовые добавки – пакет документов, включающий в себя технические условия на ветеринарные препараты, корма и кормовые добавки, наставление (инструкцию) по применению (использованию), инструкцию по изготовлению и контролю ветеринарного препарата, корма и кормовых добавок;
      4) серия (партия) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок – определенное количество ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, полученное в одних и тех же условиях, смешанное в одной емкости, расфасованное в один рабочий цикл, получившее свой номер серии (партии), номер производственного контроля и оформленное одним документом, установленной формы;
      5) производственный контроль ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок – исследование ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, проведенное в организациях, осуществляющих их производство и изготовление, подразделением производственного контроля (далее – ППК) на соответствие требованиям ветеринарных нормативов с оформлением документа о его качестве (паспорт);
      6) рекламация на ветеринарные препараты, корма и кормовые добавки - документ (акт), содержащий сведения об отклонениях в свойствах ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок (ухудшении их иммунобиологических, технологических и других параметров), обнаруженных при их использовании и не соответствующих требованиям НТД на ветеринарные препараты, корма и кормовые добавки или регламенту его использования;
      7) гормоны – биологически активные вещества, выделяемые железами внутренней секреции, либо получаемые синтетическим путем, и оказывающие регулирующее влияние на многие жизненные функции организма.
      4. Для проведения определения соответствия ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок отбор образцов производится ППК и государственными ветеринарными-санитарными инспекторами в следующих нормативах (объемах):
      1) фармакологические средства (противопаразитарные средства):
      жидкие – объемом от 0,5 до 1 литра (три упаковки);
      сыпучие – весом до 0,5 килограмм (далее – кг) (три упаковки);
      2) фармакологические средства (противомикробные и противовирусные препараты, ферменты, гормоны, витамины, витаминные препараты, аминокислоты):
      жидкие – от 0,1 до 1 литра (пять упаковок);
      сыпучие – весом от 0,5 до 1 кг (три упаковки);
      3) дезинфицирующие средства – весом от 3 до 5 кг;
      4) биологические средства (вакцины, анатоксины, лечебно-профилактические сыворотки и глобулины) – 20 флаконов/ампул;
      5) диагностические наборы – три набора;
      6) кормовые добавки, премиксы – от 0,5 до 1 кг (3 упаковки с этикеткой изготовителя);
      7) корма – от 3 до 5 кг (3-5 упаковок с этикеткой изготовителя);
      8) микроэлементы, белково-витаминные добавки – 0,5 до 1 кг (3 упаковки с этикеткой изготовителя);
      9) ферменты, гормоны, витамины, витаминные препараты, аминокислоты:
      жидкие – от 0,5 до 1 литра (3 упаковки с этикеткой изготовителя);
      сыпучие – весом от 0,5 до 1 кг (3 упаковки с этикеткой изготовителя).

2. Порядок определения соответствия ветеринарных препаратов,
кормов и кормовых добавок НТД в организациях по их производству

      5. Определение соответствия ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок НТД проводится при выпуске ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок в организациях по их производству.
      6. Для определения соответствия ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок НТД каждая организация по их производству создает ППК.
      ППК проводит определение соответствия ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок НТД каждой серии (партии), производимых организацией по их производству.
      7. По окончании определения соответствия ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок НТД составляется внутрипроизводственный акт в произвольной форме о соответствии либо не соответствии требованиям ветеринарных нормативов ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок.
      8. В случае соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок требованиям НТД ППК составляет паспорт по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам, с указанием номера производственного контроля, серии (партии), наименования ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, организации по их производству, даты изготовления, срока годности и даты выдачи паспорта.
      9. В случае не соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок ППК составляет акт произвольной формы на их уничтожение и вся серия (партия) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых уничтожается.
      10. При осуществлении определения соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок НТД в ППК ведутся журналы по формам согласно приложениям 2 и 3 к настоящим Правилам.
      11. Журналы пронумеровываются, прошнуровываются, скрепляются печатью и подписями руководителя предприятия и начальника ППК.

3. Порядок определения соответствия серий (партий)
ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок НТД
в государственных ветеринарных организациях

      12. Определение соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок в государственных ветеринарных организациях (далее – Лаборатория) проводится в следующих случаях:
      1) при проведении ежегодных плановой проверки качества выпускаемых ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок в соответствии с Законом Республики Казахстан «О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан»;
      2) при поступлении рекламации на определенные серии (партии) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок;
      3) при спорных случаях, а также по желанию владельца ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок.
      13. Определения соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок проводится по методам контроля, указанным в ветеринарных нормативах.
      14. Определение соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок требованиям ветеринарных нормативов при плановой проверке качества выпускаемых ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок проводится в соответствии с планом проверок, утвержденным уполномоченным государственным органом в области ветеринарии.
      При осуществлении плановой проверки государственный ветеринарно-санитарный инспектор, осуществляющий проверку, производит отбор образцов проверяемых ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок и направляет их в Лабораторию.
      15. Определение соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок НТД при поступлении рекламации, в спорных случаях, а также по желанию владельца ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок проводится на основании соответствующих обращений физических и юридических лиц.
      16. Лаборатория проводит исследования (экспертизу) поступивших серий (партий) образцов ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок параллельно с образцами ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, хранившихся в архиве организаций, осуществляющих их производство.
      17. Сроки проведения исследования (экспертизы) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок в лаборатории определяются НТД на ветеринарные препараты, корма и кормовые добавки.
      18. По результатам проведенных исследований (экспертизы) серии (партии) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок составляется акт экспертизы (протокол испытаний) в соответствии с Правилами выдачи акта экспертизы (протокола испытаний), утвержденными приказом Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 16 января 2015 года № 7-1/19 (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 10410).
      В случае положительного результата исследования (экспертизы) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок допускается обращение данной серии (партии) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок.
      В случае отрицательного результата исследования (экспертизы) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок данная серия ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, представляющая опасность для здоровья животных и человека обезвреживается (обеззараживается).
      Сноска. Пункт 18 с изменением, внесенным приказом Министра сельского хозяйства РК от 28.08.2015 № 7-1/783 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Приложение 1               
к Правилам определения соответствия   
серий (партий) ветеринарных препаратов,
кормов и кормовых добавок и (или)   
ветеринарных препаратов, кормов и    
кормовых добавок, содержащих антибиотики,
гормоны и биологические стимуляторы   
требованиям ветеринарных нормативов   

Форма

__________________________________________________________________
    (наименование юридического лица, адрес, телефон, факс, банковские реквизиты)

                           ПАСПОРТ

__________________________________________________________________
(наименование ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок)

         Серия № ______ Производственный контроль № _____

Анализ проведен по ветеринарному нормативу _________________________
Срок годности _________________________
Дата изготовления _____________________

Заключение: _______________________________________________________
___________________________________________________________________

Начальник отдела производственного контроля _______________________
Дата "____" ______________ 20__г.
Разрешаю реализацию ветеринарных препаратов, кормов и кормовых
добавок.
Руководитель организации, осуществляющей производство и изготовление
ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок
___________________ _______________________________________________
      (подпись)         (фамилия, имя, при наличии – отчество)

Дата "____" ____________ 20__ г.

Приложение 2               
к Правилам определения соответствия   
серий (партий) ветеринарных препаратов,
кормов и кормовых добавок и (или)   
ветеринарных препаратов, кормов и    
кормовых добавок, содержащих антибиотики,
гормоны и биологические стимуляторы   
требованиям ветеринарных нормативов   

Форма

                          Журнал
            по контролю ветеринарных препаратов,
                 кормов и кормовых добавок

            ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ № _____

Название ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Серия № ___ дата изготовления ________ количество_________________
Водородный показатель (РН) вакцины _______________________________
Концентрация микробных тел _______________________________________
Метод изготовления _______________________________________________
__________________________________________________________________
Дата поступления на контроль _____________________________________
Проверка стерильности и чистоты ____________ Количество проб _____
Результаты высевов на: ___________________________________________
мясопептонный бульон (флаконы) ___________________________________
мясопептонный бульон (пробирки) __________________________________
мясопептонный агар (пробирки) ____________________________________
мясопептонный печеночный бульон флаконы) _________________________
мясопептонный печеночный бульон (пробирки) _______________________
Результаты микроскопии ___________________________________________
Заключение _______________________________________________________
_____________________________________ Дата «___» _________ 20___ г.

      Проверка безвредности и авирулентности

Заключение: ______________________________________________________
________________________________ Дата "___" _________20 ___ г.

       Проверка активности ветеринарных препаратов,
               кормов и кормовых добавок

Заключение ________________________________________________________
___________________________________________________________________
Начальник отдела производственного контроля _______________________
Дата "____" ____________20 ___г.

Приложение 3               
к Правилам определения соответствия   
серий (партий) ветеринарных препаратов,
кормов и кормовых добавок и (или)   
ветеринарных препаратов, кормов и    
кормовых добавок, содержащих антибиотики,
гормоны и биологические стимуляторы   
требованиям ветеринарных нормативов   

Форма

                           Журнал
         учета поступления и хранения архивных образцов
       ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок
          в подразделении производственного контроля