В соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" и Законом Республики Казахстан от 11 января 2007 года "О лицензировании" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые:
1) квалификационные требования, предъявляемые при лицензировании медицинской деятельности;
2) квалификационные требования, предъявляемые при лицензировании фармацевтической деятельности;
3) Правила лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности.
2. Внести в постановление Правительства Республики Казахстан от 29 декабря 1995 года № 1894 "О реализации Закона Республики Казахстан "О лицензировании" (САПП Республики Казахстан, 1995 г., № 41, ст. 515) следующие изменения:
в перечне государственных органов (лицензиаров), уполномоченных выдавать лицензии на виды деятельности, подлежащие лицензированию, утвержденном указанным постановлением:
строку, порядковый номер 11, изложить в следующей редакции:
"11. Министерство здравоохранения Республики Казахстан";
графу 3 изложить в следующей редакции:
"следующие подвиды медицинской деятельности, кроме деятельности, осуществляемой на территории города Алматы:
санитарно-гигиеническая и противоэпидемическая медицинская деятельность: гигиеническое обучение населения, санитарно-эпидемиологическая экспертиза, производство, переработка и реализация средств и препаратов дезинфекции, дезинсекции, дератизации, а также видов работ и услуг, связанных с их использованием;
санитарно-гигиенические и лабораторные исследования:
бактериологические, вирусологические, измерение физических факторов (шума, вибрации, электромагнитных полей и других), паразитологические, радиометрия и дозиметрия, санитарно-химические, токсикологические;
экспертиза: судебно-медицинская, психиатрическая (в том числе судебно-психолого-психиатрическая, наркологическая и судебно-наркологическая);
экспертиза временной нетрудоспособности и профессиональной пригодности;
следующие подвиды медицинской деятельности, осуществляемые республиканскими организациями здравоохранения:
первичная медико-санитарная помощь: доврачебная, квалифицированная, скорая медицинская помощь;
диагностика: радиологическая, рентгенологическая, ультразвуковая, функциональная, эндоскопическая, патологическая анатомия;
лабораторная диагностика: бактериологические, биохимические, иммунологические исследования, лабораторная диагностика вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-диагностика), общеклинические, серологические, цитологические исследования;
заготовка, консервация, переработка, хранение и реализация крови и ее компонентов;
консультативно-диагностическая и (или) стационарная медицинская помощь взрослому и (или) детскому населению - по специальностям:
акушерство и гинекология;
педиатрия;
инфекционные болезни;
терапия: общая, невропатология, кардиология, ревматология, гастроэнтерология, нефрология, пульмонология, эндокринология, аллергология (иммунология), гематология, профессиональная патология, семейный врач;
хирургия: общая, трансплантология, кардиохирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, челюстно-лицевая, нейрохирургия, оториноларингология, офтальмология, трансфузиология, урология, травматология и ортопедия;
дерматовенерология (дерматокосметология);
психиатрия: наркология, психотерапия, сексопатология, медицинская психология;
фтизиатрия;
онкология;
стоматология;
традиционная медицина: гомеопатия, гирудотерапия, мануальная терапия, рефлексотерапия, фитотерапия и лечение средствами природного происхождения;
медицинская реабилитология: физиотерапия, массаж, лечебная физкультура;
спортивная медицина;
анестезиология и реаниматология;
следующие подвиды фармацевтической деятельности:
производство лекарственных средств;
производство изделий медицинского назначения;
производство медицинской техники;
оптовая реализация лекарственных средств;
оптовая реализация изделий медицинского назначения;
оптовая реализация медицинской техники;
подвиды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в системе здравоохранения:
производство, перевозка, приобретение, хранение, распределение, реализация, использование, уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в системе здравоохранения";
в строке, порядковый номер 27-1:
абзац десятый графы 3 изложить в следующей редакции:
"следующие подвиды медицинской деятельности, за исключением, осуществляемых республиканскими организациями здравоохранения:
первичная медико-санитарная помощь: доврачебная, квалифицированная, скорая медицинская помощь;
диагностика: радиологическая, рентгенологическая, ультразвуковая, функциональная, эндоскопическая, патологическая анатомия;
лабораторная диагностика: бактериологические, биохимические, иммунологические исследования, лабораторная диагностика вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-диагностика), общеклинические, серологические, цитологические исследования;
заготовка, консервация, переработка, хранение и реализация крови и ее компонентов;
консультативно-диагностическая и (или) стационарная медицинская помощь взрослому и (или) детскому населению - по специальностям:
акушерство и гинекология;
педиатрия;
инфекционные болезни;
терапия: общая, невропатология, кардиология, ревматология, гастроэнтерология, нефрология, пульмонология, эндокринология, аллергология (иммунология), гематология, профессиональная патология, семейный врач;
хирургия: общая, трансплантология, кардиохирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, челюстно-лицевая, нейрохирургия, оториноларингология, офтальмология, трансфузиология, урология, травматология и ортопедия;
дерматовенерология (дерматокосметология);
психиатрия: наркология, психотерапия, сексопатология, медицинская психология;
фтизиатрия;
онкология;
стоматология;
традиционная медицина: гомеопатия, гирудотерапия, мануальная терапия, рефлексотерапия, фитотерапия и лечение средствами природного происхождения;
медицинская реабилитология: физиотерапия, массаж, лечебная физкультура;
спортивная медицина;
анестезиология и реаниматология;
следующие подвиды фармацевтической деятельности:
изготовление лекарственных препаратов;
изготовление изделий медицинского назначения;
розничная реализация лекарственных средств;
розничная реализация изделий медицинского назначения;
розничная реализация медицинской техники".
3. Признать утратившими силу некоторые решения Правительства Республики Казахстан согласно приложению к настоящему постановлению.
4. Настоящее постановление вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после первого официального опубликования.
Премьер-Министр
Республики Казахстан К. Масимов
Утверждены
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 30 декабря 2009 года № 2301
Квалификационные требования,
предъявляемые при лицензировании медицинской деятельности
Квалификационные требования, предъявляемые при лицензировании медицинской деятельности (далее - квалификационные требования), включают наличие:
1) помещения или здания на праве собственности или договора аренды, подтвержденное нотариально заверенными копиями документа, удостоверяющего право собственности на помещение (здание) или на его аренду и поэтажного плана указанного помещения (здания);
2) медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств, согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности;
3) штата медицинских работников, который подтверждается сведениями о медицинских работниках, согласно приложению к настоящим квалификационным требованиям;
4) соответствующего образования согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности;
5) специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности;
6) у физических лиц - стажа работы по специальности не менее 5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности;
7) соответствующего сертификата специалиста.
Приложение
к квалификационным требованиям,
предъявляемые при лицензировании
медицинской деятельности
Сведения о медицинских работниках
________________________________________________
(наименование субъекта здравоохранения)
(по состоянию на "__" ______ 2009 года)
№ |
Фамилия, |
Занимаемая |
Образо- |
Стаж по |
Документ о |
Наличие |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
Руководитель ____________________________
(подпись, Ф.И.О.)
М.П.
Начальник отдела кадров (специалист по кадрам) ________________
(подпись, Ф.И.О.)
Утверждены
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 30 декабря 2009 года № 2301
Квалификационные требования, предъявляемые при лицензировании к
фармацевтической деятельности
Квалификационные требования, предъявляемые при лицензировании к фармацевтической деятельности (далее - квалификационные требования), включают наличие:
1. помещения или здания на праве собственности или договора аренды, подтвержденное нотариально заверенными копиями документа, удостоверяющего право собственности на помещение (здание) или на его аренду и поэтажного плана указанного помещения (здания);
2. санитарно-гигиенической одежды, противопожарного инвентаря и инструкций по обучению персонала технике безопасности и противопожарной безопасности;
3. оборудования и мебели, инвентаря, приборов и аппаратуры для обеспечения контроля качества и соблюдения условий производства, изготовления, хранения и реализации лекарственных средств в соответствии с нормативными документами в сфере обращения лекарственных средств;
4. приемно-экспедиционного помещения для распределения изготовленных лекарственных препаратов структурным подразделениям в аптеках государственных организаций здравоохранения, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов;
5. отдельной витрины в торговом зале для реализации линз контактных и для коррекции зрения, изделий медицинского назначения для осуществления реализации аптекой линз контактных и для коррекции зрения;
6. штатного расписания для физического и юридического лица;
7. специалистов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, с соответствующим образованием и (или) стажем работы:
1) для организаций по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники:
высшим фармацевтическим или химико-технологическим, химическим образованием и стажем работы по специальности не менее трех лет у руководителей подразделений, непосредственно занятых на производстве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, или техническим у руководителей подразделений, непосредственно занятых на производстве изделий медицинского назначения и медицинской техники;
высшим фармацевтическим или химическим, биологическим образованием у работников, осуществляющих контроль качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, или техническим у работников, осуществляющих контроль качества изделий медицинского назначения и медицинской техники;
техническим образованием у специалиста по обслуживанию оборудования, используемого в технологическом процессе производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
2) для субъектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов (далее - аптека, осуществляющая изготовление лекарственных препаратов):
высшим фармацевтическим образованием и стажем работы не менее трех лет по специальности у руководителя аптекой, осуществляющей изготовление лекарственных препаратов и ее производственных отделов, а также работников, осуществляющих контроль качества лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения;
высшим или средним фармацевтическим образованием у работников, осуществляющих непосредственное изготовление лекарственных препаратов и отпуск изготовленных лекарственных препаратов;
средним фармацевтическим образованием и стажем работы не менее трех лет работы у руководителя аптекой и ее производственных отделов при отсутствии специалистов с высшим фармацевтическим образованием в районном центре и сельской местности;
3) для аптек:
высшим фармацевтическим образованием и стажем работы не менее трех лет у руководителя аптекой или ее отделов;
средним фармацевтическим образованием и стажем работы не менее трех лет работы у руководителя аптекой при отсутствии специалистов с высшим фармацевтическим образованием в районном центре и сельской местности;
высшим или средним фармацевтическим образованием у специалистов, осуществляющих реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
4) для аптечного пункта в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь (далее - аптечный пункт), и передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей (далее - передвижной аптечный пункт), где отсутствуют аптеки:
высшим или средним фармацевтическим образованием у заведующего аптечным пунктом и передвижным аптечным пунктом, а также работников, осуществляющих реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
В случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием, реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных пунктах и передвижных аптечных пунктах осуществляют специалисты с медицинским образованием, аттестованные в порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения.
5) для магазина медицинской техники и изделий медицинского назначения:
высшим или средним фармацевтическим образованием у работников, осуществляющих реализацию изделий медицинского назначения;
высшим или средним фармацевтическим, медицинским или техническим образованием у работников, осуществляющих реализацию медицинской техники;
6) для магазина оптики:
высшим или средним фармацевтическим или медицинским образованием у заведующего магазином оптики и работников, осуществляющих реализацию линз контактных и для коррекции зрения;
7) для аптечного склада:
высшим фармацевтическим образованием и стажем работы не менее трех лет у руководителя аптечного склада и у работника, осуществляющего реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
высшим или средним фармацевтическим образованием у руководителей отделов аптечного склада и у работников, осуществляющих приемку, хранение и отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
8) для склада медицинской техники и изделий медицинского назначения:
высшим фармацевтическим или медицинским образованием и стажем работы не менее трех лет у руководителя складом медицинской техники и изделий медицинского назначения;
высшим или средним фармацевтическим образованием у работников, осуществляющих реализацию изделий медицинского назначения;
высшим или средним фармацевтическим, медицинским или техническим образованием у работников, осуществляющих реализацию медицинской техники.
8. физическим лицам, претендующим на занятие фармацевтической деятельностью без образования юридического лица, необходимо иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее трех лет.
Утверждены
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 30 декабря 2009 года № 2301
Правила
лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности
1. Общие положения
1. Настоящие Правила лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности (далее - Правила) разработаны в соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" и Законом Республики Казахстан от 11 января 2007 года "О лицензировании" (далее - Закон) и определяют порядок и условия выдачи лицензий физическим и юридическим лицам на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью (далее - медицинская и фармацевтическая деятельность).
2. Уполномоченный орган в области здравоохранения осуществляет лицензирование:
1) следующих подвидов медицинской деятельности:
санитарно-гигиеническая и противоэпидемическая медицинская деятельность: гигиеническое обучение населения, санитарно-эпидемиологическая экспертиза, производство, переработка и реализация средств и препаратов дезинфекции, дезинсекции, дератизации, а также видов работ и услуг, связанных с их использованием;
санитарно-гигиенические и лабораторные исследования:
бактериологические, вирусологические, измерение физических факторов (шума, вибрации, электромагнитных полей и других), паразитологические, радиометрия и дозиметрия, санитарно-химические, токсикологические;
экспертиза: судебно-медицинская, психиатрическая (в том числе судебно-психолого-психиатрическая, наркологическая и судебно-наркологическая);
экспертиза временной нетрудоспособности и профессиональной пригодности;
2) следующих подвидов медицинской деятельности, осуществляемой республиканскими организациями здравоохранения:
первичная медико-санитарная помощь: доврачебная, квалифицированная, скорая медицинская помощь;
диагностика: радиологическая, рентгенологическая, ультразвуковая, функциональная, эндоскопическая, патологическая анатомия;
лабораторная диагностика: бактериологические, биохимические, иммунологические исследования, лабораторная диагностика вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-диагностика), общеклинические, серологические, цитологические исследования;
заготовка, консервация, переработка, хранение и реализация крови и ее компонентов;
консультативно-диагностическая и (или) стационарная медицинская помощь взрослому и (или) детскому населению - по специальностям:
акушерство и гинекология;
педиатрия;
инфекционные болезни;
терапия: общая, невропатология, кардиология, ревматология, гастроэнтерология, нефрология, пульмонология, эндокринология, аллергология (иммунология), гематология, профессиональная патология, семейный врач;
хирургия: общая, трансплантология, кардиохирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, челюстно-лицевая, нейрохирургия, оториноларингология, офтальмология, трансфузиология, урология, травматология и ортопедия;
дерматовенерология (дерматокосметология);
психиатрия: наркология, психотерапия, сексопатология, медицинская психология;
фтизиатрия;
онкология;
стоматология;
традиционная медицина: гомеопатия, гирудотерапия, мануальная терапия, рефлексотерапия, фитотерапия и лечение средствами природного происхождения; медицинская реабилитология: физиотерапия, массаж, лечебная физкультура;
спортивная медицина;
анестезиология и реаниматология;
3) следующих подвидов фармацевтической деятельности:
производство лекарственных средств;
производство изделий медицинского назначения;
производство медицинской техники;
оптовая реализация лекарственных средств;
оптовая реализация изделий медицинского назначения;
оптовая реализация медицинской техники.
Местные исполнительные органы областей, города республиканского значения и столицы осуществляют лицензирование:
1) следующих подвидов медицинской деятельности (за исключением, осуществляемой республиканскими организациями здравоохранения):
первичная медико-санитарная помощь: доврачебная, квалифицированная, скорая медицинская помощь;
диагностика: радиологическая, рентгенологическая, ультразвуковая, функциональная, эндоскопическая, патологическая анатомия;
лабораторная диагностика: бактериологические, биохимические, иммунологические исследования, лабораторная диагностика вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-диагностика), общеклинические, серологические, цитологические исследования;
заготовка, консервация, переработка, хранение и реализация крови и ее компонентов;
консультативно-диагностическая и (или) стационарная медицинская помощь взрослому и (или) детскому населению - по специальностям:
акушерство и гинекология;
педиатрия;
инфекционные болезни;
терапия: общая, невропатология, кардиология, ревматология, гастроэнтерология, нефрология, пульмонология, эндокринология, аллергология (иммунология), гематология, профессиональная патология, семейный врач;
хирургия: общая, трансплантология, кардиохирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, челюстно-лицевая, нейрохирургия, оториноларингология, офтальмология, трансфузиология, урология, травматология и ортопедия;
дерматовенерология (дерматокосметология);
психиатрия: наркология, психотерапия, сексопатология, медицинская психология;
фтизиатрия;
онкология;
стоматология;
традиционная медицина: гомеопатия, гирудотерапия, мануальная терапия, рефлексотерапия, фитотерапия и лечение средствами природного происхождения;
медицинская реабилитология: физиотерапия, массаж, лечебная физкультура;
спортивная медицина;
анестезиология и реаниматология;
2) следующих подвидов фармацевтической деятельности:
изготовление лекарственных препаратов;
изготовление изделий медицинского назначения;
розничная реализация лекарственных средств;
розничная реализация изделий медицинского назначения;
розничная реализация медицинской техники.
3. Лицензированию подлежит деятельность физических и юридических лиц, осуществляющих медицинскую или фармацевтическую деятельность, соответствующие квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности.
4. Лицензия на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью является генеральной, выдаваемой без ограничения срока действия. Лицензия является неотчуждаемой и не может быть передана лицензиатом другому физическому или юридическому лицу.
5. Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности осуществляется уполномоченным органом в области здравоохранения и местными исполнительными органами областей, города республиканского значения и столицы (далее - лицензиар).
2. Условия и порядок выдачи лицензии и (или)
приложения к лицензии
6. Для получения лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность и приложения к лицензии необходимы следующие документы:
1) заявление;
2) нотариально заверенные копии Устава (за исключением экспортных и импортных операций) и свидетельства о государственной регистрации заявителя в качестве юридического лица - для юридического лица;
3) копия документа, удостоверяющего личность, - для физического лица;
4) нотариально заверенная копия свидетельства о государственной регистрации заявителя в качестве индивидуального предпринимателя - для индивидуального предпринимателя;
5) нотариально заверенная копия свидетельства о постановке заявителя на учет в налоговом органе;
6) документ, подтверждающий уплату в бюджет лицензионного сбора за право занятия отдельными видами деятельности;
7) сведения и документы в соответствии с квалификационными требованиями.
7. Для получения приложения к лицензии в рамках медицинской и фармацевтической деятельности, на которую имеется лицензия, необходимы следующие документы:
1) заявление;
2) нотариально заверенная копия лицензии;
3) сведения и документы в соответствии с квалификационными требованиями, предъявляемыми к медицинской и фармацевтической деятельности.
8. Запрещается требование иных документов, не указанных в пунктах 6 и 7 настоящих Правил.
9. Для получения заключений органов в области санитарно-эпидемиологической безопасности, для объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники также заключений органов в области противопожарной безопасности, лицензиар в течение двух рабочих дней со дня регистрации документов заявителя на получение лицензии и (или) приложения к лицензии, а для субъектов малого предпринимательства - в течение одного рабочего дня направляет по месту государственной регистрации заявителя запрос в органы в области охраны санитарно-эпидемиологической и противопожарной безопасности о представлении заключения о соответствии заявителя требованиям, предъявляемым в области санитарно-эпидемиологической и противопожарной безопасности.
Органы в области санитарно-эпидемиологической и противопожарной безопасности на основании запроса лицензиара в течение двадцати пяти рабочих дней, а для субъектов малого предпринимательства - в течение семи рабочих дней устанавливают соответствие заявителя предъявляемым требованиям в области санитарно-эпидемиологической и противопожарной безопасности и направляют соответствующему лицензиару заключение о соответствии заявителя предъявляемым требованиям.
10. Все документы, представленные соответствующему лицензиару для выдачи лицензии и (или) приложения к лицензии, принимаются по описи, копия которой направляется (вручается) заявителю с отметкой о дате приема документов указанным органом.
11. Лицензия и (или) приложение к лицензии выдаются лицензиаром не позднее тридцати рабочих дней, а для субъектов малого предпринимательства - не позднее десяти рабочих дней со дня представления заявления с соответствующими документами, установленными настоящими Правилами.
Лицензиар в течение срока, установленного настоящим пунктом, обязан выдать лицензию и (или) приложение к лицензии либо дать мотивированный ответ в письменном виде о причинах отказа в выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии.
В случае, если лицензиар в установленные настоящими Правилами сроки не выдал заявителю лицензию и (или) приложение к лицензии либо письменно не уведомил заявителя о причине отказа в выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии, то по истечении пяти рабочих дней с даты истечения сроков, установленных настоящими Правилами для выдачи лицензии и (или) приложения к лицензии, заявитель письменно уведомляет соответствующего лицензиара о начале осуществления заявленного им вида деятельности и (или) подвида деятельности.
Лицензиар не позднее пяти рабочих дней с момента получения письменного уведомления заявителя обязан выдать лицензию и (или) приложение к лицензии с даты, указанной заявителем в письменном уведомлении.
12. В выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии отказывается в случаях, если:
1) занятие видом деятельности запрещено законами Республики Казахстан для данной категории субъектов;
2) не представлены все документы, требуемые в соответствии с настоящими Правилами. При устранении заявителем указанных препятствий заявление рассматривается на общих основаниях;
3) не внесен лицензионный сбор за право занятия отдельными видами деятельности, в случае подачи заявления на выдачу лицензии на вид деятельности;
4) заявитель не соответствует квалификационным требованиям;
5) в отношении заявителя имеется вступивший в законную силу приговор суда, запрещающий ему заниматься медицинской и фармацевтической деятельностью.
13. При отказе в выдаче лицензии лицензиаром заявителю дается мотивированный ответ в письменном виде в сроки, установленные для выдачи лицензии и (или) приложения к лицензии.
3. Переоформление, выдача дубликатов, прекращение и
приостановление действия лицензии и (или) приложения к лицензии
14. В случае изменения фамилии, имени, отчества физического лица, при реорганизации юридического лица в форме слияния, присоединения, выделения или преобразования, изменении наименования, а также наименования вида деятельности и (или) подвида деятельности, если такое изменение не повлекло изменения существа выполняемых операций в рамках вида деятельности и (или) подвида деятельности, оно обязано в течение тридцати календарных дней подать заявление о переоформлении лицензии и (или) приложения к лицензии с приложением соответствующих документов, подтверждающих указанные сведения.
Лицензиар в течение десяти рабочих дней со дня подачи лицензиатом соответствующего письменного заявления переоформляет лицензию и (или) приложение к лицензии.
15. При утере, порче лицензии и (или) приложения к лицензии лицензиат имеет право на получение дубликатов лицензии и (или) приложения к лицензии.
Утерянные, испорченные бланки лицензии и (или) приложения к лицензии считаются недействительными со дня подачи лицензиатом письменного заявления (с приложением документов, подтверждающих факт утери, порчи лицензии и (или) приложения к лицензии) лицензиару.
Лицензиар в течение десяти рабочих дней со дня подачи заявления производит выдачу дубликатов лицензии и (или) приложения к лицензии с присвоением нового номера и надписью "Дубликат" в правом верхнем углу.
16. Приостановление действия, лишение лицензии осуществляются в порядке, предусмотренном законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях.
17. Лицензия и (или) приложение к лицензии прекращают свое действие в случаях, предусмотренных статьей 48 Закона.
4. Лицензионный контроль
18. Лицензиар осуществляет лицензионный контроль, направленный на обеспечение соблюдения лицензиатом законодательства Республики Казахстан о лицензировании.
19. Лицензиар ведет реестр лицензий, содержащий сведения о выданных, переоформленных, приостановленных, возобновленных и прекративших действие лицензиях.
Приложение
к постановлению Правительства
Республики Казахстан
от 30 декабря 2009 года № 2301
Перечень
утративших силу некоторых решений Правительства
Республики Казахстан
1. Постановление Правительства Республики Казахстан от 12 июня 2002 года № 636 "Об утверждении Правил лицензирования деятельности по изготовлению, производству, переработке и оптовой реализации средств и препаратов дезинфекции, дезинсекции, дератизации, а также видов работ и услуг, связанных с их использованием" (САПП Республики Казахстан, 2002 г., № 17, ст. 185).
2. Постановление Правительства Республики Казахстан от 7 ноября 2007 года № 1057 "Об утверждении Правил лицензирования и квалификационных требований, предъявляемых при лицензировании медицинской, врачебной деятельности" (САПП Республики Казахстан, 2007 г., № 43, ст. 500).
3. Постановление Правительства Республики Казахстан от 28 декабря 2007 года № 1341 "Об утверждении Правил лицензирования и квалификационных требований, предъявляемых к фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств" (САПП Республики Казахстан, 2007 г., № 50, ст. 620).
4. Постановление Правительства Республики Казахстан от 6 июня 2008 года № 546 "О внесении дополнения в постановление Правительства Республики Казахстан от 28 декабря 2007 года № 1341" (САПП Республики Казахстан, 2008 г., № 29, ст. 284).