В соответствии с Законом Республики Казахстан от 10 июля 1998 года "О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ :
1. Утвердить прилагаемые:
1)
Правила
исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами;
2)
список
лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами, и не подлежащих контролю в Республике Казахстан.
2. Настоящее постановление вводится в действие со дня первого официального опубликования.
Премьер-Министр
Республики Казахстан
Утверждены
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 23 мая 2007 года N 413
Правила исключения из-под контроля
лекарственных препаратов, содержащих малое количество
наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров,
из которых указанные средства и вещества не могут быть
извлечены легкодоступными способами
1. Настоящие Правила исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами (далее - Правила) разработаны в соответствии с Законом Республики Казахстан от 10 июля 1998 года "О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими".
2. Правила и список лекарственных препаратов , содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами, и не подлежащих контролю в Республике Казахстан (далее - список), утверждаются Правительством Республики Казахстан по предложению государственного органа в области здравоохранения (далее - государственный орган).
2. Порядок исключения из-под контроля лекарственных препаратов
3. Данные Правила регулируют порядок исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами.
4. Исключение из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, представляющих незначительную опасность в случае злоупотребления ими и из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами (далее - лекарственные препараты), рассматривается при государственной регистрации лекарственных препаратов в Республике Казахстан.
5. Государственный орган в порядке, установленном законодательством , принимает заявление о государственной регистрации лекарственного препарата от заявителя (производителя лекарственного средства, доверенного лица или представительства в Республике Казахстан).
6. После получения заявления проводит анализ присутствия на рынке аналогов заявляемого на государственную регистрацию лекарственного препарата.
7. По итогам проведенного анализа составляется заключение о целесообразности проведения экспертных работ.
8. Заключение передается в определяемую уполномоченным органом организацию (далее - организация) для проведения экспертных работ, в срок не превышающий 15 дней.
9. Организация на стадии специализированной экспертизы, по итогам экспертного заключения на лекарственный препарат по форме, утвержденной государственным органом , составляет заключение об отнесении лекарственного препарата к списку.
10. Заключение об отнесении лекарственного препарата к списку представляется в государственный орган с обоснованием принятого решения.
11. Отнесение лекарственного препарата к списку производится в случае, если наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, содержащиеся в лекарственном препарате, не могут быть извлечены легкодоступным способом и их содержание не превышает количеств, указанных в приложении к настоящим Правилам.
12. Максимальное содержание наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в лекарственном препарате, подлежащем исключению из-под контроля, не должно превышать количества действующего вещества, указанного в приложении к настоящим Правилам.
13. Государственный орган на основании заключения организации и приложения к настоящим Правилам принимает решение об исключении из-под контроля лекарственных препаратов, дальнейший оборот которых не подлежит контролю в Республике Казахстан.
14. Лекарственные препараты, исключенные из-под контроля, подлежат включению в список.
15. Государственный орган после государственной регистрации, в установленном законодательством порядке, вносит согласованные с государственным органом в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров соответствующие дополнения в список.
Перечень
наркотических средств, психотропных веществ
и прекурсоров с максимально допустимым содержанием их
в лекарственном препарате
Декстраметорфан: - для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,2 % (2 мг/мл) на единицу дозы; 250 мг на 1 упаковку;
дексиропропоксифен:
для дозированных лекарственных форм 50 мг на единицу дозы; 500 мг на 1 упаковку;
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,5 % (5 мг/мл) на единицу дозы; 250 мг на 1 упаковку;
кодеин (или кодеина фосфат в пересчете на кодеин основание):
для дозированных лекарственных форм 10 мг на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку;
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) на единицу дозы 0,5 % (5 мг/мл); на 1 упаковку 200 мг;
фенобарбитал:
для дозированных лекарственных форм 20 мг на единицу дозы; 750 мг на 1 упаковку;
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 2 % (20 мг/мл) на единицу дозы; 1000 мг на 1 упаковку;
эфедрина гидрохлорид:
для дозированных лекарственных форм 20 мг на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку;
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,2 % (2 мг/мл) на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку;
трава эфедры (в пересчете на эфедрин основание):
для дозированных лекарственных форм 20 мг на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку;
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,2 % (2 мг/мл) на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку;
псевдоэфедрина гидрохлорид:
для дозированных лекарственных форм 15 мг на единицу дозы; 150 мг на 1 упаковку;
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,6 % (6 мг/мл) на единицу дозы; 600 мг на 1 упаковку;
фолькодин:
для дозированных лекарственных форм 100 мг на единицу дозы; 1000 мг на 1 упаковку;
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 1 % (10 мг/мл) на единицу дозы; 1000 мг на 1 упаковку;
эрготамина тартрат:
для дозированных лекарственных форм 1 мг на единицу дозы; 10 мг на 1 упаковку;
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,05 % (0,5 мг/мл) на единицу дозы; 10 мг на 1 упаковку.
Утвержден
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 23 мая 2007 года N 413
Список лекарственных препаратов, содержащих малое
количество наркотических средств, психотропных веществ
и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества
не могут быть извлечены легкодоступными способами, и не
подлежащих контролю в Республике Казахстан
N
|
Торговое
|
Состав действующих
|
Форма
|
Таблица,
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
1. |
Андипал |
Состав на 1 таблетку,
|
Таблетки
|
Таблица III
|
2. |
Барбовал |
Состав на 1000,0 мл:
|
Раствор
|
Таблица III
|
3. |
Бронхо-
|
Состав на 125 г
|
Сироп
|
Таблица IV
|
4. |
Бронхо-
|
Состав на 125 мл
|
Сироп
|
Таблица IV
|
5. |
Бронхо-
|
состав на 100 мл
|
Сироп
|
Таблица IV
|
6. |
Бронхо-
|
состав на 125 г
|
Сироп
|
Таблица IV
|
7. |
Бронхо-
|
Состав на 100 г
|
Сироп
|
Таблица IV
|
8. |
Бронхо-
|
Состав на 125 г
|
Сироп
|
Таблица IV
|
9. |
Валикорд |
Состав на 100 г
|
Раствор
|
Таблица III
|
10. |
Валокор-
|
Состав на 100 г
|
Раствор
|
Таблица III
|
11. |
Доктор
|
На 100 мл препарата,
|
Капли 50
|
Таблица IV
|
12. |
Зедекс |
Состав в 10 мл
|
Сироп
|
Таблица II
|
13. |
Каффетин |
Состав на 1 таблетку,
|
Таблетки
|
Таблица III
|
14. |
Колдрайт
|
Состав на 5 мл
|
Сироп
|
Таблица II
|
15. |
Колдрекс
|
Состав в 20 мл
|
Сироп
|
Таблица II
|
16. |
Корвал-
|
Состав на 1000,0 мл,
|
Раствор
|
Таблица III
|
17. |
Корвалол |
Состав на 25 мл
|
Раствор
|
Таблица III
|
18. |
Корвалол |
Состав на 1000 мл
|
Раствор
|
Таблица III
|
19. |
Корвалол |
Состав на 1000 мл
|
Раствор
|
Таблица III
|
20. |
Корвал-
|
Состав на 1 таблетку,
|
Таблетки
|
Таблица III
|
21. |
Но-шпал-
|
Состав на 1 таблетку,
|
Таблетки
|
Таблица III
|
22. |
Парако-
|
Состав на 1 таблетку,
|
Tаблетки
|
Tаблица III
|
23. |
Пентал-
|
Состав на 1 таблетку,
|
Таблетки
|
Таблица III
|
24. |
Пентал-
|
Состав на 1 таблетку,
|
Таблетки
|
Таблица III
|
25. |
Рекофаст
|
Состав на 1 мл
|
Суспен-
|
Таблица IV
|
26. |
Седаль-
|
Состав на 1 таблетку,
|
Таблетки
|
Таблица III
|
27. |
Солпа-
|
Состав на 1 таблетку,
|
Таблетки
|
Таблица III
|
28. |
Солпа-
|
Состав на одну капсулу,
|
Капсулы
|
Таблица III
|
29. |
Теофед-
|
Состав на 1 таблетку,
|
Таблетки
|
Таблица III
|
30. |
Тетрал-
|
Состав на одну
|
Таблетки
|
Таблица III
|
31. |
Туссин
|
Состав на 5 мл
|
Сироп
|
Таблица II
|
32. |
Хайдрил-
|
Состав на 5 мл сиропа,
|
Сироп
|
Таблица II
|