Об утверждении Правил исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами, и списка указанных препаратов

Постановление Правительства Республики Казахстан 23 мая 2007 года № 413.

Обновленный

      В соответствии с Законом Республики Казахстан от 10 июля 1998 года "О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:

      1. Утвердить прилагаемые:

      1) Правила исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами;

      2) список лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами, и не подлежащих контролю в Республике Казахстан.

      2. Настоящее постановление вводится в действие со дня первого официального опубликования.

Премьер-Министр
Республики Казахстан



  Утверждены
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 23 мая 2007 года N 413

Правила исключения из-под контроля
лекарственных препаратов, содержащих малое количество
наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров,
из которых указанные средства и вещества не могут быть
извлечены легкодоступными способами
1. Общие положения

      1. Настоящие Правила исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами (далее - Правила) разработаны в соответствии с Законом Республики Казахстан от 10 июля 1998 года "О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими".

      2. Правила и список лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами, и не подлежащих контролю в Республике Казахстан (далее - список), утверждаются Правительством Республики Казахстан по предложению государственного органа в области здравоохранения (далее - государственный орган).

2. Порядок исключения из-под контроля лекарственных препаратов

      3. Данные Правила регулируют порядок исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами.

      4. Исключение из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, представляющих незначительную опасность в случае злоупотребления ими и из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами (далее - лекарственные препараты), рассматривается при государственной регистрации лекарственных препаратов в Республике Казахстан.

      5. Государственный орган в порядке, установленном законодательством, принимает заявление о государственной регистрации лекарственного препарата от заявителя (производителя лекарственного средства, доверенного лица или представительства в Республике Казахстан).

      6. После получения заявления проводит анализ присутствия на рынке аналогов заявляемого на государственную регистрацию лекарственного препарата.

      7. По итогам проведенного анализа составляется заключение о целесообразности проведения экспертных работ.

      8. Заключение передается в определяемую уполномоченным органом организацию (далее - организация) для проведения экспертных работ, в срок не превышающий 15 дней.

      9. Организация на стадии специализированной экспертизы, по итогам экспертного заключения на лекарственный препарат по форме, утвержденной государственным органом, составляет заключение об отнесении лекарственного препарата к списку.

      10. Заключение об отнесении лекарственного препарата к списку представляется в государственный орган с обоснованием принятого решения.

      11. Отнесение лекарственного препарата к списку производится в случае, если наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, содержащиеся в лекарственном препарате, не могут быть извлечены легкодоступным способом и их содержание не превышает количеств, указанных в приложении к настоящим Правилам.

      12. Максимальное содержание наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в лекарственном препарате, подлежащем исключению из-под контроля, не должно превышать количества действующего вещества, указанного в приложении к настоящим Правилам.

      13. Государственный орган на основании заключения организации и приложения к настоящим Правилам принимает решение об исключении из-под контроля лекарственных препаратов, дальнейший оборот которых не подлежит контролю в Республике Казахстан.

      14. Лекарственные препараты, исключенные из-под контроля, подлежат включению в список.

      15. Государственный орган после государственной регистрации, в установленном законодательством порядке, вносит согласованные с государственным органом в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров соответствующие дополнения в список.

  Приложение к Правилам

Перечень
наркотических средств, психотропных веществ
и прекурсоров с максимально допустимым содержанием их
в лекарственном препарате

      Декстраметорфан: - для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,2 % (2 мг/мл) на единицу дозы; 250 мг на 1 упаковку;

      дексиропропоксифен:

      для дозированных лекарственных форм 50 мг на единицу дозы; 500 мг на 1 упаковку;

      для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,5 % (5 мг/мл) на единицу дозы; 250 мг на 1 упаковку;

      кодеин (или кодеина фосфат в пересчете на кодеин основание):

      для дозированных лекарственных форм 10 мг на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку;

      для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) на единицу дозы 0,5 % (5 мг/мл); на 1 упаковку 200 мг;

      фенобарбитал:

      для дозированных лекарственных форм 20 мг на единицу дозы; 750 мг на 1 упаковку;

      для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 2 % (20 мг/мл) на единицу дозы; 1000 мг на 1 упаковку;

      эфедрина гидрохлорид:

      для дозированных лекарственных форм 20 мг на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку;

      для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,2 % (2 мг/мл) на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку;

      трава эфедры (в пересчете на эфедрин основание):

      для дозированных лекарственных форм 20 мг на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку;

      для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,2 % (2 мг/мл) на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку;

      псевдоэфедрина гидрохлорид:

      для дозированных лекарственных форм 15 мг на единицу дозы; 150 мг на 1 упаковку;

      для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,6 % (6 мг/мл) на единицу дозы; 600 мг на 1 упаковку;

      фолькодин:

      для дозированных лекарственных форм 100 мг на единицу дозы; 1000 мг на 1 упаковку;

      для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 1 % (10 мг/мл) на единицу дозы; 1000 мг на 1 упаковку;

      эрготамина тартрат:

      для дозированных лекарственных форм 1 мг на единицу дозы; 10 мг на 1 упаковку;

      для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,05 % (0,5 мг/мл) на единицу дозы; 10 мг на 1 упаковку.

  Утвержден
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 23 мая 2007 года N 413

Список лекарственных препаратов, содержащих малое
количество наркотических средств, психотропных веществ
и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества
не могут быть извлечены легкодоступными способами, и не
подлежащих контролю в Республике Казахстан

      Сноска. Список с изменениями, внесенными постановлениями Правительства РК от 03.03.2009 № 236 (порядок введения в действие см. п. 2); от 30.11.2010 № 1300 (вводится в действие со дня первого официального опубликования); от 30.11.2013 № 1297 (вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня со дня первого официального опубликования); от 19.11.2015 № 929 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

N

п/

п

Торговое

название

Состав действующих

веществ

Форма

выпуска

Таблица,

раздел,

порядковый

номер

1

2

3

4

5

1.

Андипал

Состав на 1 таблетку,

в мг:

анальгина - 250,0 мг

фенобарбитала - 20,0 мг

дибазола - 20,0 мг

папаверина

гидрохлорида - 20,0 мг

Таблетки

N 10

Таблица III

раздел В

N 54

2.

Барбовал

Состав на 1000,0 мл:

этилового эфира а-

абромизовалериановой

кислоты - 18,0 г

валидола - 80,0 г

фенобарбитала - 17,0 г

Раствор

для вну-

треннего

примене-

ния во

флаконах

-капель-

ницах

25 мл

Таблица III

раздел В

N 54

3.

Бронхо-

лин

шалфей

Состав на 125 г

препарата, в г:

глауцина гидробромида

- 0,125 г

эфедрина гидрохлорида

- 0,100 г

шалфея масла - 0,125 г

Сироп

во фла-

конах

125 г

Таблица IV

перечень I

4.

Бронхо-

лин

шалфей

Состав на 125 мл

препарата, в г:

глауцина гидробромида

- 0,145 г

эфедрина гидрохлорида

- 0,116 г

шалфея масла - 0,145 г

Сироп

во фла-

конах

125 мл

Таблица IV

перечень I

5.

Бронхо-

лин

шалфей

состав на 100 мл

препарата, в мг:

глауцина гидробромида

- 116 мг

эфедрина гидрохлорида

- 92,8 мг

шалфея масла - 116 мг

Сироп

во фла-

конах

100 мл

Таблица IV

перечень I

6.

Бронхо-

литин

состав на 125 г

сиропа, в г:

глауцина гидробромида

- 0,125 г

эфедрина гидрохлорида

- 0,100 г

базиликового масла -

0,125 г

Сироп

во фла-

конах

125 г

Таблица IV

перечень I

7.

Бронхо-

литин-

шалфей

Состав на 100 г

препарата, в г:

глауцина гидробромида

- 0,100 г

эфедрина гидрохлорида

- 0,080 г

шалфея масла - 0,100 г

Сироп

во фла-

конах

125 г

Таблица IV

перечень I

8.

Бронхо-

цин

Состав на 125 г

препарата, в г:

глауцина гидробромида

- 0,125 г

эфедрина гидрохлорида

- 0,100 г

базиликового масла -

0,125 г

Сироп

во фла-

конах

125 г

Таблица IV

перечень I

9.

Валикорд

Состав на 100 г

препарата, в г:

фенобарбитала - 2,0 г

этилового эфира a-

бромизовалериановой

кислоты - 2,0 г

масла мяты перечной -

0,14 г

масла хмеля - 0,02 г

Раствор

15 мл,

25 мл

Таблица III

раздел В

N 54

10.

Валокор-

дин

Состав на 100 г

препарата, в г:

фенобарбитала - 2,0 г

этилбромизовалерианата

- 2,0 г

масла мяты перечной -

0,14 г

масла хмеля - 0,02 г

Раствор

для вну-

треннего

примене-

ния

20 мл,

50 мл

Таблица III

раздел В

N 54

11.

Доктор

Тайс

Нова-

фигура

капли

На 100 мл препарата,

в мл:

фикуса пузырчатого -

6.0 мл

золота металлического -

6,0 мл

кислоты фосфорной -

6,0 мл

ландыша майского -

6,0 мл

поджелудочной железы

настойки - 6,0 мл

гвоздичного дерева -

6,0 мл

эфедры Хвощевой -

20,0 мл

крушины ломкой - 2,0 мл

березы белой - 2,0 мл

лука морского - 2,0 мл

ликоподия головчатого -

2,0 мл

кендыря конопляного -

2,0 мл

молочая кипарисового -

2,0 мл

чистотела майского -

2,0 мл

цимицифуги кистевой -

2,0 мл

серы - 2,0 мл

боярышника - 2,0 мл

Капли 50

мл (го-

меопати-

ческий

препа-

рат)

Таблица IV

перечень I

12.

Зедекс

Состав в 10 мл

препарата, в г:

декстраметорфана

гидробромида - 0,010 г

бромгексина

гидрохлорида - 0,008 г

аммония хлорида -

0,100 г

ментола - 0,005 г

Сироп

100 мл

(1100

мг)

Таблица II

раздел А

N 43

13.

Каффетин

Состав на 1 таблетку,

в мг:

кофеина - 50,0 мг

кодеина фосфата-10,0 мг

пропифеназона -

210,0 мг

парацетамола - 250,0 мг

Таблетки

N 10

Таблица III

раздел А

пункт 1

14.

Колдрайт

от кашля

и прос-

туды

Состав на 5 мл

препарата, в мг:

парацетамола - 250,0 мг

доксиламина сукцината -

6,25 мг

декстрометорфана -

10,0 мг

хлорфенирамина малеата

- 2,0 мг

Сироп

для

приема

внутрь

во фла-

конах

100 мл

Таблица II

раздел А

N 43

15.

Колдрекс

Найт

Состав в 20 мл

препарата, в мг:

декстрометорфана -

15,0 мг

парацетамола -

1000,0 мг

прометазина - 20,0 мг

Сироп

во фла-

коне

160 мл

Таблица II

раздел А

N 43

16.

Корвал-

дин

Состав на 1000,0 мл,

в г:

этилбромизовалерианата

20,0 г

фенобарбитала - 18,0 г

мяты перечной - 1,4 г

масло хмеля - 0,2 г

Раствор

(капли)

во фла-

конах

25 мл

Таблица III

раздел В

N 54

17.

Корвалол

Состав на 25 мл

препарата, в мг:

фенобарбитала -

456,5 мг

этилового эфира а -

бромизовалериановой

кислоты - 500,0 мг

мяты перечной масло -

35,5 мг

Раствор

25 мл,

50 мл

Таблица III

раздел В

N 54

18.

Корвалол

Состав на 1000 мл

препарата, в г:

фенобарбитала - 18,26 г

этилового эфира а -

бромизовалериановой

кислоты - 20,0 г

мяты перечной масло -

1,42 г

натрия гидрооксида -

3,15 г

Раствор

25 мл,

50 мл

Таблица III

раздел В

N 54

19.

Корвалол

Состав на 1000 мл

препарата, в г:

фенобарбитала - 18,26 г

этилового эфира а -

бромизовалериановой

кислоты - 20,0 г

Раствор

25 мл,

50 мл

Таблица III

раздел В

N 54

20.

Корвал-

таб

Состав на 1 таблетку,

в мг:

этилового эфира альфа-

бромизовалериановой

кислоты - 8,20 мг

фенобарбитала - 7,50 мг

масла мятного - 0,58 мг

Таблетки

N 100

Таблица III

раздел В

N 54

21.

Но-шпал-

гин

Состав на 1 таблетку,

в мг:

парацетамола - 500,0 мг

дротаверина

гидрохлорида - 40,0 мг

кодеина фосфата в

форме кодеина

фосфата гемигидрата -

8,0 мг

Таблетки

N 12

Таблица III

pаздел А

пункт 1

22.

Парако-

дамол

Состав на 1 таблетку,

в мг:

парацетамола - 400,0 мг

кодеина фосфата -

10,0 мг

Tаблетки

0,4

N 10x2

Tаблица III

раздел А

пункт 1

23.

Пентал-

гин-ICN

Состав на 1 таблетку,

в г:

анальгина - 0,3 г

парацетамола - 0,3 г

кофеина в пересчете на

сухое вещество - 0,05 г

кодеина фосфата в

пересчете на сухое

вещество - 0,008 г

фенобарбитала - 0,01 г

Таблетки

N 12

Таблица III

раздел А

пункт 1

Таблица III

раздел В

N 54

24.

Пентал-

гин-П

Состав на 1 таблетку,

в г:

анальгина - 0,3 г

парацетамола - 0,3 г

кофеина бензоат натрия

- 0,05 г,

кодеина - 0,01 г,

фенобарбитала - 0,01 г

Таблетки

N 10

Таблица III

раздел А

пункт 1

Таблица III

раздел В

N 54

25.

Рекофаст

Плюс

Состав на 1 мл

препарата, в мг:

трипролидина - 0,125 мг

псевдоэфедрина - 3,0 мг

парацетамола - 25,0 мг

Суспен-

зия

60 мл

Таблица IV

перечень I

26.

Седаль-

гин-Нео

Состав на 1 таблетку,

в мг:

парацетамола - 300,0 мг

метамизола - 150,0 мг

кофеина - 50,0 мг

кодеина фосфата -

10,0 мг

фенобарбитала - 15,0 мг

Таблетки

N 10

Таблица III

раздел А

пункт 1

Таблица III

раздел В

N 54

27.

Солпа-

деин

Состав на 1 таблетку,

в мг:

парацетамола - 500,0 мг

кодеина фосфата -

8,0 мг

кофеина - 30,0 мг

Таблетки

раство-

римые

таблетки

N 6,

N 12

Таблица III

раздел А

пункт 1

28.

Солпа-

деин

Состав на одну капсулу,

в мг:

парацетамола - 500,0 мг

кодеина фосфата - 8 мг

кофеина - 30,0 мг

Капсулы

N 12

Таблица III

раздел А

пункт 1

29.

Теофед-

рин Н

Состав на 1 таблетку,

в мг:

теофиллина - 100,0 мг

кофеина - 50,0 мг

парацетамола - 200,0 мг

фенобарбитала - 20,0 мг

эфедрина гидрохлорида

- 20,0 мг

экстракта красавки

густого - 4,0 мг

цитизина - 0,1 мг

Таблетки

N 10

Таблица III

раздел В

N 54

Таблица IV

перечень I

30.

Тетрал-

гин

Состав на одну

таблетку, в г.:

анальгина - 0,3 г

кофеина-бензоата

натрия - 0,05 г

кодеина - 0,01 г

фенобарбитала - 0,01 г

Таблетки

N 10

Таблица III

раздел В

N 54

31.

Туссин

Плюс

Состав на 5 мл

препарата, в мг:

декстрометорфана -

10,0 мг

гвайнезина - 100,0 мг

Сироп

для

приема

внутрь

во фла-

конах

с дози-

ровоч-

ной

чашечкой

118 мл

Таблица II

раздел А

N 43

32.

Хайдрил-

лин-ДМ

Состав на 5 мл сиропа,

в мг:

декстраметорфана

гидробромида - 6,25 мг

дифенгидрамина

гидрохлорида - 5,0 мг

Сироп

60 мл,

120 мл

Таблица II

раздел А

N 43

33.

Юниспаз

Состав на 1 таблетку,

в мг:

парацетамола - 500 мг

дротаверина

гидрохлорида - 40 мг

кодеина фосфата - 8 мг

Таблетки

№ 12

Таблица III

раздел А

пункт 1

34.

Антиспазм

Состав на 1 таблетку, в

мг:

парацетамола - 300 мг

дротаверин

гидрохлорида - 40 мг

кодеина - 8 мг

Таблетки

№ 20

Таблица III

раздел А

пункт 1

35.

Беллатаминал

Состав на 1 таблетку,

в г:

сумма алкалоидов

красавки - 0,0001 г

фенобарбитал - 0,02 г

эрготамина тартрат -

0,0003 г

Таблетки

№ 10

Таблица III

раздел В

№ 54

Таблица IV

Перечень 1

36.

Гликодин

Состав на 5 мл

препарата, в мг:

декстраметорфана

гидробромида - 10 мг

левоментол - 75 мг

терпингидрат - 10 мг

Сироп во

флаконах

50 мл,

100 мл

Таблица II

раздел А

№ 43

(примечание)

37.

Коделак®фито

Состав на 120 г

препарата, в г:

кодеин фосфат - 0,09 г

солодки голой корней

густого экстракт - 4 г

термопсиса экстракт

сухой - 0,2 г

экстракт чабреца жидкого

- 20 г

Сироп во

флаконах

100 мл

Таблица III

раздел А

пункт 1

38.

Корвалин-РТ

Состав на 100 мл

препарата, в г:

масло мяты перечной -

0,142 г

фенобарбитал - 1,826 г

этиловый эфир a -

бромизовалериановой

кислоты - 2 г

Капли для

приема

внутрь

20 мл,

25 мл

Таблица III

раздел В

№ 54

39.

Корватаблет

Состав на 1 таблетку,

в мг:

фенобарбитал - 7,5 мг

этиловый эфир a -

бромизовалериановой

кислоты - 8,2 мг

Таблетки

№ 10,

№ 20,

№ 100

Таблица III

раздел В

№ 54

40.

Сантопералгин

Состав на 1 таблетку,

в мг:

кодеин - 8 мг

кофеин - 50 мг

метамизол натрия - 300 мг

парацетамол - 300 мг

фенобарбитал - 10 мг

Таблетки

№ 10

Таблица III

раздел А

пункт 1

Таблица III

раздел В

№ 54

41.

Сантотитралгин

Состав на 1 таблетку,

в мг:

кодеин - 8 мг

кофеин - 50 мг

метамизол натрия - 300 мг

фенобарбитал - 10 мг

Таблетки

№ 10

Таблица III

раздел А

пункт 1

Таблица III

раздел В

№ 54

42.

Бронхотон

Состав на 125 г

препарата, в г:

глауцина гидробромид – 0,125 г

эфедрина гидрохлорид – 0,100 г

масло базилика

обыкновенного – 0,125 г

Сироп во

флаконах

125 г

Таблица IV

перечень 1

43.

Бронхобрю

Состав на 1 мл

препарата, в мг:

эфедрина гидрохлорид –

1 мг

натрия дибунат – 1 мг

натрия камфосульфонат – 1 мг

Сироп во

флаконах

125 мл

Таблица IV

перечень 1

44.

Валордин

Состав на 100 мл препарата, в г: этиловый эфир


-бромизовалериановой кислоты – 2,00 г фенобарбитала – 2,00 г

Капли для перорального применения

25 мл, 50 мл

Таблица III

раздел В

№ 54

45.

Терасил-Д™

Состав на 100 мл препарата, в мг:

декстраметорфана гидробромид – 10,0 мг

фенилэфрина

хлорфенирамина малеат – 2,0 мг

ментол – 1,0 мг

Сироп во флаконах

100 мл

Таблица II

раздел А

№ 43

46.

Корвалол®

Состав на 1 таблетку,

в мг: этиловый эфир

- бромизовалериановой кислоты – 12,42 мг

фенобарбитала – 11,34 мг

масло мяты – 0,88 мг

Таблетки

№ 10, № 30, № 50

Таблица III

раздел В

№ 54