В соответствии с Законом Республики Казахстан от 10 июля 1998 года "О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые:
1) Правила исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами;
2) список лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами, и не подлежащих контролю в Республике Казахстан.
2. Настоящее постановление вводится в действие со дня первого официального опубликования.
Премьер-Министр
Республики Казахстан
Утверждены
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 23 мая 2007 года N 413
Правила исключения из-под контроля
лекарственных препаратов, содержащих малое количество
наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров,
из которых указанные средства и вещества не могут быть
извлечены легкодоступными способами
1. Общие положения
1. Настоящие Правила исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами (далее - Правила) разработаны в соответствии с Законом Республики Казахстан от 10 июля 1998 года "О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими".
2. Правила и список лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами, и не подлежащих контролю в Республике Казахстан (далее - список), утверждаются Правительством Республики Казахстан по предложению государственного органа в области здравоохранения (далее - государственный орган).
2. Порядок исключения из-под контроля лекарственных препаратов
3. Данные Правила регулируют порядок исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами.
4. Исключение из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, представляющих незначительную опасность в случае злоупотребления ими и из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами (далее - лекарственные препараты), рассматривается при государственной регистрации лекарственных препаратов в Республике Казахстан.
5. Государственный орган в порядке, установленном законодательством, принимает заявление о государственной регистрации лекарственного препарата от заявителя (производителя лекарственного средства, доверенного лица или представительства в Республике Казахстан).
6. После получения заявления проводит анализ присутствия на рынке аналогов заявляемого на государственную регистрацию лекарственного препарата.
7. По итогам проведенного анализа составляется заключение о целесообразности проведения экспертных работ.
8. Заключение передается в определяемую уполномоченным органом организацию (далее - организация) для проведения экспертных работ, в срок не превышающий 15 дней.
9. Организация на стадии специализированной экспертизы, по итогам экспертного заключения на лекарственный препарат по форме, утвержденной государственным органом, составляет заключение об отнесении лекарственного препарата к списку.
10. Заключение об отнесении лекарственного препарата к списку представляется в государственный орган с обоснованием принятого решения.
11. Отнесение лекарственного препарата к списку производится в случае, если наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, содержащиеся в лекарственном препарате, не могут быть извлечены легкодоступным способом и их содержание не превышает количеств, указанных в приложении к настоящим Правилам.
12. Максимальное содержание наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в лекарственном препарате, подлежащем исключению из-под контроля, не должно превышать количества действующего вещества, указанного в приложении к настоящим Правилам.
13. Государственный орган на основании заключения организации и приложения к настоящим Правилам принимает решение об исключении из-под контроля лекарственных препаратов, дальнейший оборот которых не подлежит контролю в Республике Казахстан.
14. Лекарственные препараты, исключенные из-под контроля, подлежат включению в список.
15. Государственный орган после государственной регистрации, в установленном законодательством порядке, вносит согласованные с государственным органом в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров соответствующие дополнения в список.
Приложение к Правилам
Перечень
наркотических средств, психотропных веществ
и прекурсоров с максимально допустимым содержанием их
в лекарственном препарате
Декстраметорфан: - для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,2 % (2 мг/мл) на единицу дозы; 250 мг на 1 упаковку;
дексиропропоксифен:
для дозированных лекарственных форм 50 мг на единицу дозы; 500 мг на 1 упаковку;
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,5 % (5 мг/мл) на единицу дозы; 250 мг на 1 упаковку;
кодеин (или кодеина фосфат в пересчете на кодеин основание):
для дозированных лекарственных форм 10 мг на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку;
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) на единицу дозы 0,5 % (5 мг/мл); на 1 упаковку 200 мг;
фенобарбитал:
для дозированных лекарственных форм 20 мг на единицу дозы; 750 мг на 1 упаковку;
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 2 % (20 мг/мл) на единицу дозы; 1000 мг на 1 упаковку;
эфедрина гидрохлорид:
для дозированных лекарственных форм 20 мг на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку;
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,2 % (2 мг/мл) на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку;
трава эфедры (в пересчете на эфедрин основание):
для дозированных лекарственных форм 20 мг на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку;
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,2 % (2 мг/мл) на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку;
псевдоэфедрина гидрохлорид:
для дозированных лекарственных форм 15 мг на единицу дозы; 150 мг на 1 упаковку;
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,6 % (6 мг/мл) на единицу дозы; 600 мг на 1 упаковку;
фолькодин:
для дозированных лекарственных форм 100 мг на единицу дозы; 1000 мг на 1 упаковку;
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 1 % (10 мг/мл) на единицу дозы; 1000 мг на 1 упаковку;
эрготамина тартрат:
для дозированных лекарственных форм 1 мг на единицу дозы; 10 мг на 1 упаковку;
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,05 % (0,5 мг/мл) на единицу дозы; 10 мг на 1 упаковку.
Утвержден
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 23 мая 2007 года N 413
Список лекарственных препаратов, содержащих малое
количество наркотических средств, психотропных веществ
и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества
не могут быть извлечены легкодоступными способами, и не
подлежащих контролю в Республике Казахстан
Сноска. Список с изменениями, внесенными постановлениями Правительства РК от 03.03.2009 № 236 (порядок введения в действие см. п. 2); от 30.11.2010 № 1300 (вводится в действие со дня первого официального опубликования); от 30.11.2013 № 1297 (вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня со дня первого официального опубликования); от 19.11.2015 № 929 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
N п/ п |
Торговое название |
Состав действующих веществ |
Форма выпуска |
Таблица, раздел, порядковый номер |
---|---|---|---|---|
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
1. |
Андипал |
Состав на 1 таблетку, |
Таблетки |
Таблица III |
2. |
Барбовал |
Состав на 1000,0 мл: |
Раствор |
Таблица III |
3. |
Бронхо- |
Состав на 125 г |
Сироп |
Таблица IV |
4. |
Бронхо- |
Состав на 125 мл |
Сироп |
Таблица IV |
5. |
Бронхо- |
состав на 100 мл |
Сироп |
Таблица IV |
6. |
Бронхо- |
состав на 125 г |
Сироп |
Таблица IV |
7. |
Бронхо- |
Состав на 100 г |
Сироп |
Таблица IV |
8. |
Бронхо- |
Состав на 125 г |
Сироп |
Таблица IV |
9. |
Валикорд |
Состав на 100 г |
Раствор |
Таблица III |
10. |
Валокор- |
Состав на 100 г |
Раствор |
Таблица III |
11. |
Доктор |
На 100 мл препарата, |
Капли 50 |
Таблица IV |
12. |
Зедекс |
Состав в 10 мл |
Сироп |
Таблица II |
13. |
Каффетин |
Состав на 1 таблетку, |
Таблетки |
Таблица III |
14. |
Колдрайт |
Состав на 5 мл |
Сироп |
Таблица II |
15. |
Колдрекс |
Состав в 20 мл |
Сироп |
Таблица II |
16. |
Корвал- |
Состав на 1000,0 мл, |
Раствор |
Таблица III |
17. |
Корвалол |
Состав на 25 мл |
Раствор |
Таблица III |
18. |
Корвалол |
Состав на 1000 мл |
Раствор |
Таблица III |
19. |
Корвалол |
Состав на 1000 мл |
Раствор |
Таблица III |
20. |
Корвал- |
Состав на 1 таблетку, |
Таблетки |
Таблица III |
21. |
Но-шпал- |
Состав на 1 таблетку, |
Таблетки |
Таблица III |
22. |
Парако- |
Состав на 1 таблетку, |
Tаблетки |
Tаблица III |
23. |
Пентал- |
Состав на 1 таблетку, |
Таблетки |
Таблица III |
24. |
Пентал- |
Состав на 1 таблетку, |
Таблетки |
Таблица III |
25. |
Рекофаст |
Состав на 1 мл |
Суспен- |
Таблица IV |
26. |
Седаль- |
Состав на 1 таблетку, |
Таблетки |
Таблица III |
27. |
Солпа- |
Состав на 1 таблетку, |
Таблетки |
Таблица III |
28. |
Солпа- |
Состав на одну капсулу, |
Капсулы |
Таблица III |
29. |
Теофед- |
Состав на 1 таблетку, |
Таблетки |
Таблица III |
30. |
Тетрал- |
Состав на одну |
Таблетки |
Таблица III |
31. |
Туссин |
Состав на 5 мл |
Сироп |
Таблица II |
32. |
Хайдрил- |
Состав на 5 мл сиропа, |
Сироп |
Таблица II |
33. |
Юниспаз |
Состав на 1 таблетку, |
Таблетки |
Таблица III |
34. |
Антиспазм |
Состав на 1 таблетку, в |
Таблетки |
Таблица III |
35. |
Беллатаминал |
Состав на 1 таблетку, |
Таблетки |
Таблица III Таблица IV |
36. |
Гликодин |
Состав на 5 мл |
Сироп во |
Таблица II |
37. |
Коделак®фито |
Состав на 120 г |
Сироп во |
Таблица III |
38. |
Корвалин-РТ |
Состав на 100 мл |
Капли для |
Таблица III |
39. |
Корватаблет |
Состав на 1 таблетку, |
Таблетки |
Таблица III |
40. |
Сантопералгин |
Состав на 1 таблетку, |
Таблетки |
Таблица III Таблица III |
41. |
Сантотитралгин |
Состав на 1 таблетку, |
Таблетки |
Таблица III Таблица III |
42. |
Бронхотон |
Состав на 125 г |
Сироп во |
Таблица IV |
43. |
Бронхобрю |
Состав на 1 мл |
Сироп во |
Таблица IV |
44. |
Валордин |
Состав на 100 мл препарата, в г: этиловый эфир |
Капли для перорального применения |
Таблица III |
45. |
Терасил-Д™ |
Состав на 100 мл препарата, в мг: |
Сироп во флаконах |
Таблица II |
46. |
Корвалол® |
Состав на 1 таблетку, |
Таблетки |
Таблица III |