Информационно-правовая система нормативных правовых актов Республики Казахстан

      В соответствии с пунктом 2 статьи 63 и пунктом 2 статьи 63-1 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:
      1. Утвердить:
      1) цены на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники согласно приложению 1 к настоящему приказу;
      2) цены на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан, согласно приложению 2 к настоящему приказу.
      2. Департаменту государственных закупок и активов Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:
      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
      2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и информационно-правовой системе «Әділет»;
      3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан;
      4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.
      3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А.В.
      4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

      Министр здравоохранения
      и социального развития
      Республики Казахстан                       Т. Дуйсенова

      «СОГЛАСОВАН»
      Министр национальной экономики
      Республики Казахстан
      _____________Е. Досаев
      «____» ___________ 2015 года

Приложение 1
к приказу Министра
здравоохранения и
социального развития
Республики Казахстан
от 30 сентября 2015 года № 771

       Цены на услуги, реализуемые субъектом государственной
     монополии по проведению экспертизы при государственной
       регистрации, перерегистрации и внесении изменений в
      регистрационное досье лекарственных средств, изделий
           медицинского назначения и медицинской техники

№	Наименование работ	Единица измерения	Цена в тенге без НДС
1	2	3	4
Экспертиза при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ввозимые в Республику Казахстан
1. Экспертиза при государственной регистрации лекарственных средств
1	Многокомпонентный лекарственный препарат	1 лекарственный препарат	1 401 552
1.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	1 121 196
1.2	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	29 632
2	Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт	1 лекарственный препарат	1 350 891
2.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы-балк продукт	1 лекарственная доза	1 095 386
3	Однокомпонентный лекарственный препарат	1 лекарственный препарат	748 079
3.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	590 192
3.2	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	14 840
4	Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт	1 лекарственный препарат	711 181
4.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	571 600
5	Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры	1 лекарственный препарат	1 648 097
5.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	1 272 695
5.2	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	30 039
6	Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт	1 лекарственный препарат	1 567 382
6.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	1 231 160
7	Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры	1 лекарственный препарат	1 234 878
7.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	993 047
7.2	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	15 208
8	Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт	1 лекарственный препарат	1 161 950
8.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	956 600
9	Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения	1 лекарственный препарат	323 762
9.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	275 088
10	Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения - балк продукт	1 лекарственный препарат	301 307
10.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	264 397
11	Субстанции, произведенные не в условиях GMP, премиксы	1 субстанция	396 031
12	Лекарственное растительное сырье	1 лекарственный препарат	315 510
13	Парафармацевтики	1 лекарственный препарат	183 795
2. Экспертиза при государственной перерегистрации лекарственных средств
14	Многокомпонентный лекарственный препарат	1 лекарственный препарат	1 266 959
14.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	929 580
14.2	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	19 263
15	Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт	1 лекарственный препарат	1 233 180
15.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	912 352
16	Однокомпонентный лекарственный препарат	1 лекарственный препарат	555 610
16.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	444 248
16.2	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	9 897
17	Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт	1 лекарственный препарат	531 014
17.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	431 855
18	Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры	1 лекарственный препарат	1 224 339
18.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	1 062 538
18.2	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	20 024
19	Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт	1 лекарственный препарат	1 170 527
19.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	1 034 858
20	Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры	1 лекарственный препарат	1 003 929
20.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	882 980
20.2	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	10 145
21	Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт	1 лекарственный препарат	955 316
21.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	858 684
22	Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения	1 лекарственный препарат	269 257
22.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	223 595
23	Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения - балк продукт	1 лекарственный препарат	254 272
23.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	216 457
24	Субстанции, произведенные не в условиях GMP, премиксы	1 субстанция	353 189
25	Лекарственное растительное сырье	1 лекарственный препарат	239 933
26	Парафармацевтики	1 лекарственный препарат	154 343
3. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье лекарственных средств
27	Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье, с аналитической экспертизой	1 вид	194 128
28	Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье, без аналитической экспертизы	1 вид	111 220
4. Экспертиза при регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения
29	Брекет-системы	1 изделие	6 028
29	Модификация	1 изделие	6 028
30	Гемоконтейнеры, гемофильтры, лейкофильтры, гемоконцентраторы	1 изделие	408 601
30	Модификация	1 изделие	188 330
31	Иглы медицинские (за исключением хирургических)	1 изделие	135 578
31	Модификация	1 изделие	5 998
32	Изделия для стоматологии (за исключением имплантируемых)	1 изделие	48 905
32	Модификация	1 изделие	25 672
33	Изделия медицинского назначения, предназначенные для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах	1 изделие	270 306
33	Модификация	1 изделие	45 964
34	Изделия протезно-ортопедические	1 изделие	43 770
34	Модификация	1 изделие	11 962
35	Изделия, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистые катетеры	1 изделие	257 174
35	Модификация	1 изделие	33 804
36	Изделий медицинского назначения в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов	1 изделие	303 448
36	Модификация	1 изделие	114 194
37	Изделий медицинского назначения для invitro диагностики	1 изделие	97 123
37	Модификация	1 изделие	83 121
38	Изделий медицинского назначения для invitro диагностики, набор до 10 наименований	1 набор	56 027
38	Модификация	1 набор	50 127
39	Изделий медицинского назначения для invitro диагностики, набор от 11 до 20 наименований	1 набор	98 803
39	Модификация	1 набор	90 934
40	Изделий медицинского назначения для invitro диагностики, набор свыше 20 наименований	1 набор	154 012
40	Модификация	1 набор	131 365
41	Изделий медицинского назначения для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем	1 изделие	107 899
41	Модификация	1 изделие	16 361
42	Изделий медицинского назначения для службы экстракорпорального оплодотворения	1 изделие	213 829
42	Модификация	1 изделие	34 482
43	Изделий санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования	1 изделие	67 041
43	Модификация	1 изделие	36 416
44	Изделий медицинского назначения санитарно-гигиенического назначения одноразового пользования	1 изделие	99 503
44	Модификация	1 изделие	35 264
45	Изделий медицинского назначения специального назначения	1 изделие	426 040
45	Модификация	1 изделие	8 008
46	Изделий медицинского назначения, применяемые для функциональной диагностики	1 изделие	8 465
46	Модификация	1 изделие	5 745
47	Имплантируемые изделия	1 изделие	421 975
47	Модификация	1 изделие	95 571
48	Катетеры специального назначения	1 изделие	128 567
48	Модификация	1 изделие	25 705
49	Комплекты и наборы медицинских инструментов (до 50 составляющих)	1 набор	158 557
49	Модификация	1 набор	22 097
50	Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих)	1 набор	236 429
50	Модификация	1 набор	47 458
51	Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих)	1 набор	303 689
51	Модификация	1 набор	82 062
52	Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих)	1 набор	207 990
52	Модификация	1 набор	43 302
53	Комплекты и наборы медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих)	1 набор	372 479
53	Модификация	1 набор	132 763
54	Линзы контактные	1 изделие	150 300
54	Модификация	1 изделие	5 608
55	Линзы очковые	1 изделие	7 720
55	Модификация	1 изделие	4 991
56	Медицинские инструменты	1 изделие	82 822
56	Модификация	1 изделие	3 821
57	Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых	1 изделие	86 898
57	Модификация	1 изделие	37 044
58	Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых, комплекты	1 изделие	98 696
58	Модификация	1 изделие	64 248
59	Наборы стоматологических материалов (до 10 составляющих)	1 набор	44 325
59	Модификация	1 набор	20 484
60	Наборы стоматологических материалов (свыше 10 составляющих)	1 набор	59 587
60	Модификация	1 набор	28 003
61	Перевязочные материалы на натуральной основе	1 изделие	115 659
61	Модификация	1 изделие	39 559
62	Перевязочные материалы на полимерной основе	1 изделие	85 907
62	Модификация	1 изделие	11 503
63	Перевязочные материалы с добавлением лекарственных средств	1 изделие	172 764
63	Модификация	1 изделие	83 995
64	Пластыри	1 изделие	79 631
64	Модификация	1 изделие	10 783
65	Пластыри с лекарственными средствами	1 изделие	117 631
65	Модификация	1 изделие	60 387
66	Повязки фиксирующие, в том числе контурные и эластичные, жгуты	1 изделие	42 586
66	Модификация	1 изделие	23 309
67	Расходные материалы для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала	1 изделие	163 349
67	Модификация	1 изделие	94 381
68	Стоматологические материалы	1 изделие	50 788
68	Модификация	1 изделие	21 368
69	Шовный материал	1 изделие	235 709
69	Модификация	1 изделие	34 190
70	Шприцы медицинские	1 изделие	100 473
70	Модификация	1 изделие	20 744
5. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения
71	Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения, без аналитической экспертизы	1 вид	62 009
71	Модификация	1 вид	62 009
72	Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения, с аналитической экспертизы	1 вид	132 400
72	Модификация	1 вид	97 436
6. Экспертиза при регистрации и перерегистрации медицинской техники
73	Медицинская техника - класс безопасности 1 и 2а - регистрация	1 вид	140 864
73	перерегистрация	1 вид	70 497
74	Медицинская техника - класс безопасности 2 б и 3 - регистрация	1 вид	343 850
74	перерегистрация	1 вид	172 283
75	Медицинские комплексы - регистрация	1 вид	515 789
75	перерегистрация	1 вид	257 807
7. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинской техники
76	Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинской техники, без аналитической экспертизы	1 вид	62 009
Экспертиза при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения для отечественных производителей
1. Экспертиза при государственной регистрации лекарственных средств
1	2	3	4
77	Многокомпонентный лекарственный препарат	1 лекарственный препарат	235 574
77.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	154 818
77.2	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	5 738
78	Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт	1 лекарственный препарат	235 574
78.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	154 818
79	Однокомпонентный лекарственный препарат	1 лекарственный препарат	190 956
79.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	117 038
79.2	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	3 468
80	Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт	1 лекарственный препарат	190 956
80.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	117 038
81	Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры	1 лекарственный препарат	199 400
81.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	121 520
81.2	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	5 738
82	Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт	1 лекарственный препарат	199 400
82.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	121 520
83	Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры	1 лекарственный препарат	199 400
83.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	121 520
83.2	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	3 468
84	Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт	1 лекарственный препарат	199 400
84.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	121 520
85	Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения	1 лекарственный препарат	179 756
85.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	126 046
86	Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения - балк продук	1 лекарственный препарат	179 756
86.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	126 046
87	Субстанции, произведенные не в условиях GMP, премиксы	1 субстанция	126 014
88	Лекарственное растительное сырье	1 лекарственный препарат	36 102
89	Парафармацевтики	1 лекарственный препарат	215 550
2. Экспертиза при государственной перерегистрации лекарственных средств
90	Многокомпонентный лекарственный препарат	1 лекарственный препарат	209 692
90.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	138 644
90.2	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	2 546
91	Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт	1 лекарственный препарат	209 692
91.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	138 644
92	Однокомпонентный лекарственный препарат	1 лекарственный препарат	172 654
92.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	114 326
92.2	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	2 924
93	Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт	1 лекарственный препарат	172 654
93.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	114 326
94	Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры	1 лекарственный препарат	181 862
94.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	116 074
94.2	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	2 546
95	Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт	1 лекарственный препарат	181 862
95.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	116 074
96	Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры	1 лекарственный препарат	181 862
96.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	116 074
96.2	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	2 924
97	Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт	1 лекарственный препарат	181 862
97.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	116 074
98	Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения	1 лекарственный препарат	174 618
98.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	123 866
99	Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения - балк продукт	1 лекарственный препарат	174 618
99.1	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	123 866
100	Субстанции, произведенные не в условиях GMP, премиксы	1 субстанция	123 776
101	Лекарственное растительное сырье	1 лекарственный препарат	26 200
102	Парафармацевтики	1 лекарственный препарат	195 016
3. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье лекарственных средств
103	Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье, с аналитической экспертизой	1 вид	32 748
104	Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье, без аналитической экспертизы	1 вид	32 748
4. Экспертиза при регистрации изделий медицинского назначения
105	Брекет-системы	1 изделие	39 956
105	Модификация	1 изделие	6 665
106	Гемоконтейнеры, гемофильтры, лейкофильтры, гемоконцентраторы	1 изделие	190 314
106	Модификация	1 изделие	190 314
107	Иглы медицинские (за исключением хирургических)	1 изделие	39 956
107	Модификация	1 изделие	6 608
108	Изделия для стоматологии (за исключением имплантируемых)	1 изделие	39 956
108	Модификация	1 изделие	28 383
109	Изделия медицинского назначения, предназначенные для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах	1 изделие	79 994
109	Модификация	1 изделие	50 781
110	Изделия протезно-ортопедические	1 изделие	69 166
110	Модификация	1 изделие	13 227
111	Изделия, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистые катетеры	1 изделие	79 994
111	Модификация	1 изделие	37 355
112	Изделия медицинского назначения в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов	1 изделие	190 956
112	Модификация	1 изделие	124 526
113	Изделия медицинского назначения для invitro диагностики	1 изделие	70 546
113	Модификация	1 изделие	70 546
114	Изделия медицинского назначения для invitro диагностики, набор до 10 наименований	1 набор	70 546
114	Модификация	1 набор	55 081
115	Изделия медицинского назначения для invitro диагностики, набор от 11 до 20 наименований	1 набор	70 546
115	Модификация	1 набор	70 546
116	Изделия медицинского назначения для invitro диагностики, набор свыше 20 наименований	1 набор	70 546
116	Модификация	1 набор	70 546
117	Изделия медицинского назначения для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем	1 изделие	79 994
117	Модификация	1 изделие	18 073
118	Изделия медицинского назначения для службы экстракорпорального оплодотворения	1 изделие	79 994
118	Модификация	1 изделие	38 094
119	Изделия медицинского назначения санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования	1 изделие	33 270
119	Модификация	1 изделие	33 270
120	Изделия медицинского назначения санитарно- гигиенического назначения одноразового пользования	1 изделие	33 270
120	Модификация	1 изделие	33 270
121	Изделия медицинского назначения специального назначения	1 изделие	55 594
121	Модификация	1 изделие	8 851
122	Изделия медицинского назначения, применяемые для функциональной диагностики	1 изделие	9 360
122	Модификация	1 изделие	6 352
123	Имплантируемые изделия	1 изделие	69 166
123	Модификация	1 изделие	69 166
124	Катетеры специального назначения	1 изделие	55 594
124	Модификация	1 изделие	28 408
125	Комплекты и наборы медицинских инструментов (до 50 составляющих)	1 набор	190 314
125	Модификация	1 набор	24 425
126	Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих)	1 набор	190 314
126	Модификация	1 набор	52 464
127	Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих)	1 набор	190 314
127	Модификация	1 набор	90 724
128	Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих)	1 набор	190 314
128	Модификация	1 набор	47 870
129	Комплекты и наборы медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих)	1 набор	190 314
129	Модификация	1 набор	146 774
130	Линзы контактные	1 изделие	95 642
130	Модификация	1 изделие	6 200
131	Линзы очковые	1 изделие	95 642
131	Модификация	1 изделие	5 518
132	Медицинские инструменты	1 изделие	39 956
132	Модификация	1 изделие	4 223
133	Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых	1 изделие	79 994
133	Модификация	1 изделие	40 945
134	Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых, комплекты	1 изделие	79 994
134	Модификация	1 изделие	71 024
135	Наборы стоматологических материалов (до 10 составляющих)	1 набор	39 956
135	Модификация	1 набор	22 642
136	Наборы стоматологических материалов (свыше 10 составляющих)	1 набор	39 956
136	Модификация	1 набор	30 955
137	Перевязочные материалы на натуральной основе	1 изделие	39 956
137	Модификация	1 изделие	39 956
138	Перевязочные материалы на полимерной основе	1 изделие	39 956
138	Модификация	1 изделие	12 748
139	Перевязочные материалы с добавлением лекарственных средств	1 изделие	39 956
139	Модификация	1 изделие	39 956
140	Пластыри	1 изделие	39 956
140	Модификация	1 изделие	11 922
141	Пластыри с лекарственными средствами	1 изделие	39 956
141	Модификация	1 изделие	39 956
142	Повязки фиксирующие, в том числе контурные и эластичные, жгуты	1 изделие	39 956
142	Модификация	1 изделие	25 771
143	Расходные материалы для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала	1 изделие	55 594
143	Модификация	1 изделие	55 594
144	Стоматологические материалы	1 изделие	39 956
144	Модификация	1 изделие	23 620
145	Шовный материал	1 изделие	82 382
145	Модификация	1 изделие	37 774
146	Шприцы медицинские	1 изделие	100 306
146	Модификация	1 изделие	22 916
5. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения
147	Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения, без аналитической экспертизы	1 вид	32 748
147	Модификация	1 вид	32 748
148	Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения, с аналитической экспертизы	1 вид	32 748
148	Модификация	1 вид	32 748

Примечание:
Экспертиза при перерегистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники, произведенные в Республике Казахстан (для отечественных производителей), в связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения оплачивается в сумме 50% от стоимости регистрации.

Приложение 2
к приказу Министра
здравоохранения и
социального развития
Республики Казахстан
от 30 сентября 2015 года № 771

      Цены на услуги, реализуемые субъектом государственной
     монополии по проведению оценки безопасности и качества
     лекарственных средств и изделий медицинского назначения,
            зарегистрированных в Республике Казахстан

№	Наименование работ	единица измерения	Цена в тенге без НДС
1	2	3	4
1. Оценка безопасности и качества лекарственных средств и условий производства
1	Многокомпонентный лекарственный препарат	1 лекарственный препарат	69 835
2	Однокомпонентное лекарственное препарат	1 лекарственный препарат	53 860
3	Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры	1 лекарственный препарат	6 131
4	Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры	1 лекарственный препарат	6 131
5	Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения	1 лекарственный препарат	27 530
6	Субстанции, произведенные не в условиях GMP, премиксы	1 субстанция	51 380
7	Лекарственное растительное сырье	1 лекарственный препарат	33 804
8	Парафармацевтики	1 лекарственный препарат	21 422
9	Оценка условий производства	1 производственный цех	101 165
2. Оценка безопасности и качества изделий медицинского назначения
10	Перевязочные материалы на натуральной основе	1 изделие	34 446
11	Перевязочные материалы на полимерной основе	1 изделие	27 831
12	Перевязочные материалы с добавлением лекарственных средств	1 изделие	44 875
13	Пластыри с лекарственными средствами	1 изделие	28 143
14	Шприцы медицинские	1 изделие	31 081
15	Иглы медицинские (за исключением хирургических)	1 изделие	45 233
16	Шовный материал	1 изделие	38 254
17	Изделия, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистые катетеры	1 изделие	58 600
18	Прочие изделия медицинского назначения по показателям «Упаковка», «Маркировка»	1 изделие	6 020

Параметр	Значение
Статус	Действующий
Дата изменения акта	30.09.2015
Дата принятия акта	30.09.2015
Информация об официальном опубликовании акта	Информационно-правовая система "Әділет" 22.10.2015 г.; "Казахстанская правда" от 24.10.2015 г. № 204 (28080);"Егемен Қазақстан" 24.10.2015 ж. № 204 (28682)
Форма акта
Сфера правоотношений	Обеспечение населения медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Госудаpственное планиpование. Государственные закупки
Орган, принявший акт	Министерство здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (реорганизован Указом Президента РК от 25.01.2017 г. № 412 путем его преобразования в Министерство здравоохранения РК и Министерство труда и социальной защиты населения РК)
Юридическая сила	Акт Министерства или ведомства
Регион действия	Республика Казахстан
Регистрационный номер акта в Государственном реестре нормативных правовых актов Республики Казахстан	94589
Регистрационный номер НПА, присвоенный нормотворческим органом	771
Дата вступления в силу	16.10.2015
Место принятия	г. Астана

№	Название документа	Форма НПА и орган, принявший акт	Дополнительная информация	Дата изменения	Статус НПА
1	Об утверждении цен на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и проведению оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 сентября 2015 года № 771. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 16 октября 2015 года № 12179	Информационно-правовая система "Әділет" 22.10.2015 г.; "Казахстанская правда" от 24.10.2015 г. № 204 (28080);"Егемен Қазақстан" 24.10.2015 ж. № 204 (28682)	30.09.2015	Действующий
2	Об утверждении цен на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и проведению оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 сентября 2015 года № 771. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 16 октября 2015 года № 12179. Утратил силу приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 августа 2017 года № 671 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования)	Информационно-правовая система "Әділет" 22.10.2015 г.; "Казахстанская правда" от 24.10.2015 г. № 204 (28080);"Егемен Қазақстан" 24.10.2015 ж. № 204 (28682)	31.08.2017	Утратил силу

Информация о документе

История изменения документа