Сноска. Утратил силу приказом Министра здравоохранения РК от 31.08.2017 № 671 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
В соответствии с пунктом 2 статьи 63 и пунктом 2 статьи 63-1 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить:
1) цены на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники согласно приложению 1 к настоящему приказу;
2) цены на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан, согласно приложению 2 к настоящему приказу.
2. Департаменту государственных закупок и активов Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и информационно-правовой системе "Әділет";
3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан;
4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А.В.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Министр здравоохранения | |
и социального развития | |
Республики Казахстан | Т. Дуйсенова |
"СОГЛАСОВАН"
Министр национальной экономики
Республики Казахстан
_____________Е. Досаев
"____" ___________ 2015 года
| Приложение 1 к приказу Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 сентября 2015 года № 771 |
Цены на услуги, реализуемые субъектом государственной
монополии по проведению экспертизы при государственной
регистрации, перерегистрации и внесении изменений в
регистрационное досье лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники
№ | Наименование работ | Единица измерения | Цена в тенге без НДС |
1 | 2 | 3 | 4 |
Экспертиза при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ввозимые в Республику Казахстан | |||
1. Экспертиза при государственной регистрации лекарственных средств | |||
1 | Многокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 1 401 552 |
1.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 1 121 196 |
1.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 29 632 |
2 | Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 1 350 891 |
2.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы-балк продукт | 1 лекарственная доза | 1 095 386 |
3 | Однокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 748 079 |
3.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 590 192 |
3.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 14 840 |
4 | Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 711 181 |
4.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 571 600 |
5 | Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры | 1 лекарственный препарат | 1 648 097 |
5.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 1 272 695 |
5.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 30 039 |
6 | Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 1 567 382 |
6.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 1 231 160 |
7 | Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры | 1 лекарственный препарат | 1 234 878 |
7.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 993 047 |
7.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 15 208 |
8 | Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 1 161 950 |
8.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 956 600 |
9 | Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения | 1 лекарственный препарат | 323 762 |
9.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 275 088 |
10 | Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 301 307 |
10.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 264 397 |
11 | Субстанции, произведенные не в условиях GMP, премиксы | 1 субстанция | 396 031 |
12 | Лекарственное растительное сырье | 1 лекарственный препарат | 315 510 |
13 | Парафармацевтики | 1 лекарственный препарат | 183 795 |
2. Экспертиза при государственной перерегистрации лекарственных средств | |||
14 | Многокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 1 266 959 |
14.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 929 580 |
14.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 19 263 |
15 | Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 1 233 180 |
15.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 912 352 |
16 | Однокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 555 610 |
16.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 444 248 |
16.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 9 897 |
17 | Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 531 014 |
17.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 431 855 |
18 | Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры | 1 лекарственный препарат | 1 224 339 |
18.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 1 062 538 |
18.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 20 024 |
19 | Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 1 170 527 |
19.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 1 034 858 |
20 | Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры | 1 лекарственный препарат | 1 003 929 |
20.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 882 980 |
20.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 10 145 |
21 | Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 955 316 |
21.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 858 684 |
22 | Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения | 1 лекарственный препарат | 269 257 |
22.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 223 595 |
23 | Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 254 272 |
23.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 216 457 |
24 | Субстанции, произведенные не в условиях GMP, премиксы | 1 субстанция | 353 189 |
25 | Лекарственное растительное сырье | 1 лекарственный препарат | 239 933 |
26 | Парафармацевтики | 1 лекарственный препарат | 154 343 |
3. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье лекарственных средств | |||
27 | Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье, с аналитической экспертизой | 1 вид | 194 128 |
28 | Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье, без аналитической экспертизы | 1 вид | 111 220 |
4. Экспертиза при регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения | |||
29 | Брекет-системы | 1 изделие | 6 028 |
Модификация | 1 изделие | 6 028 | |
30 | Гемоконтейнеры, гемофильтры, лейкофильтры, гемоконцентраторы | 1 изделие | 408 601 |
Модификация | 1 изделие | 188 330 | |
31 | Иглы медицинские (за исключением хирургических) | 1 изделие | 135 578 |
Модификация | 1 изделие | 5 998 | |
32 | Изделия для стоматологии (за исключением имплантируемых) | 1 изделие | 48 905 |
Модификация | 1 изделие | 25 672 | |
33 | Изделия медицинского назначения, предназначенные для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах | 1 изделие | 270 306 |
Модификация | 1 изделие | 45 964 | |
34 | Изделия протезно-ортопедические | 1 изделие | 43 770 |
Модификация | 1 изделие | 11 962 | |
35 | Изделия, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистые катетеры | 1 изделие | 257 174 |
Модификация | 1 изделие | 33 804 | |
36 | Изделий медицинского назначения в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов | 1 изделие | 303 448 |
Модификация | 1 изделие | 114 194 | |
37 | Изделий медицинского назначения для invitro диагностики | 1 изделие | 97 123 |
Модификация | 1 изделие | 83 121 | |
38 | Изделий медицинского назначения для invitro диагностики, набор до 10 наименований | 1 набор | 56 027 |
Модификация | 1 набор | 50 127 | |
39 | Изделий медицинского назначения для invitro диагностики, набор от 11 до 20 наименований | 1 набор | 98 803 |
Модификация | 1 набор | 90 934 | |
40 | Изделий медицинского назначения для invitro диагностики, набор свыше 20 наименований | 1 набор | 154 012 |
Модификация | 1 набор | 131 365 | |
41 | Изделий медицинского назначения для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем | 1 изделие | 107 899 |
Модификация | 1 изделие | 16 361 | |
42 | Изделий медицинского назначения для службы экстракорпорального оплодотворения | 1 изделие | 213 829 |
Модификация | 1 изделие | 34 482 | |
43 | Изделий санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования | 1 изделие | 67 041 |
Модификация | 1 изделие | 36 416 | |
44 | Изделий медицинского назначения санитарно-гигиенического назначения одноразового пользования | 1 изделие | 99 503 |
Модификация | 1 изделие | 35 264 | |
45 | Изделий медицинского назначения специального назначения | 1 изделие | 426 040 |
Модификация | 1 изделие | 8 008 | |
46 | Изделий медицинского назначения, применяемые для функциональной диагностики | 1 изделие | 8 465 |
Модификация | 1 изделие | 5 745 | |
47 | Имплантируемые изделия | 1 изделие | 421 975 |
Модификация | 1 изделие | 95 571 | |
48 | Катетеры специального назначения | 1 изделие | 128 567 |
Модификация | 1 изделие | 25 705 | |
49 | Комплекты и наборы медицинских инструментов (до 50 составляющих) | 1 набор | 158 557 |
Модификация | 1 набор | 22 097 | |
50 | Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих) | 1 набор | 236 429 |
Модификация | 1 набор | 47 458 | |
51 | Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих) | 1 набор | 303 689 |
Модификация | 1 набор | 82 062 | |
52 | Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих) | 1 набор | 207 990 |
Модификация | 1 набор | 43 302 | |
53 | Комплекты и наборы медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих) | 1 набор | 372 479 |
Модификация | 1 набор | 132 763 | |
54 | Линзы контактные | 1 изделие | 150 300 |
Модификация | 1 изделие | 5 608 | |
55 | Линзы очковые | 1 изделие | 7 720 |
Модификация | 1 изделие | 4 991 | |
56 | Медицинские инструменты | 1 изделие | 82 822 |
Модификация | 1 изделие | 3 821 | |
57 | Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых | 1 изделие | 86 898 |
Модификация | 1 изделие | 37 044 | |
58 | Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых, комплекты | 1 изделие | 98 696 |
Модификация | 1 изделие | 64 248 | |
59 | Наборы стоматологических материалов (до 10 составляющих) | 1 набор | 44 325 |
Модификация | 1 набор | 20 484 | |
60 | Наборы стоматологических материалов (свыше 10 составляющих) | 1 набор | 59 587 |
Модификация | 1 набор | 28 003 | |
61 | Перевязочные материалы на натуральной основе | 1 изделие | 115 659 |
Модификация | 1 изделие | 39 559 | |
62 | Перевязочные материалы на полимерной основе | 1 изделие | 85 907 |
Модификация | 1 изделие | 11 503 | |
63 | Перевязочные материалы с добавлением лекарственных средств | 1 изделие | 172 764 |
Модификация | 1 изделие | 83 995 | |
64 | Пластыри | 1 изделие | 79 631 |
Модификация | 1 изделие | 10 783 | |
65 | Пластыри с лекарственными средствами | 1 изделие | 117 631 |
Модификация | 1 изделие | 60 387 | |
66 | Повязки фиксирующие, в том числе контурные и эластичные, жгуты | 1 изделие | 42 586 |
Модификация | 1 изделие | 23 309 | |
67 | Расходные материалы для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала | 1 изделие | 163 349 |
Модификация | 1 изделие | 94 381 | |
68 | Стоматологические материалы | 1 изделие | 50 788 |
Модификация | 1 изделие | 21 368 | |
69 | Шовный материал | 1 изделие | 235 709 |
Модификация | 1 изделие | 34 190 | |
70 | Шприцы медицинские | 1 изделие | 100 473 |
Модификация | 1 изделие | 20 744 | |
5. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения | |||
71 | Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения, без аналитической экспертизы | 1 вид | 62 009 |
Модификация | 1 вид | 62 009 | |
72 | Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения, с аналитической экспертизы | 1 вид | 132 400 |
Модификация | 1 вид | 97 436 | |
6. Экспертиза при регистрации и перерегистрации медицинской техники | |||
73 | Медицинская техника - класс безопасности 1 и 2а - регистрация | 1 вид | 140 864 |
перерегистрация | 1 вид | 70 497 | |
74 | Медицинская техника - класс безопасности 2 б и 3 - регистрация | 1 вид | 343 850 |
перерегистрация | 1 вид | 172 283 | |
75 | Медицинские комплексы - регистрация | 1 вид | 515 789 |
перерегистрация | 1 вид | 257 807 | |
7. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинской техники | |||
76 | Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинской техники, без аналитической экспертизы | 1 вид | 62 009 |
Экспертиза при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения для отечественных производителей | |||
1. Экспертиза при государственной регистрации лекарственных средств | |||
1 | 2 | 3 | 4 |
77 | Многокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 235 574 |
77.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 154 818 |
77.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 5 738 |
78 | Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 235 574 |
78.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 154 818 |
79 | Однокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 190 956 |
79.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 117 038 |
79.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 3 468 |
80 | Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 190 956 |
80.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 117 038 |
81 | Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры | 1 лекарственный препарат | 199 400 |
81.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 121 520 |
81.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 5 738 |
82 | Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 199 400 |
82.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 121 520 |
83 | Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры | 1 лекарственный препарат | 199 400 |
83.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 121 520 |
83.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 3 468 |
84 | Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 199 400 |
84.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 121 520 |
85 | Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения | 1 лекарственный препарат | 179 756 |
85.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 126 046 |
86 | Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения - балк продук | 1 лекарственный препарат | 179 756 |
86.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 126 046 |
87 | Субстанции, произведенные не в условиях GMP, премиксы | 1 субстанция | 126 014 |
88 | Лекарственное растительное сырье | 1 лекарственный препарат | 36 102 |
89 | Парафармацевтики | 1 лекарственный препарат | 215 550 |
2. Экспертиза при государственной перерегистрации лекарственных средств | |||
90 | Многокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 209 692 |
90.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 138 644 |
90.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 2 546 |
91 | Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 209 692 |
91.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 138 644 |
92 | Однокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 172 654 |
92.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 114 326 |
92.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 2 924 |
93 | Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 172 654 |
93.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 114 326 |
94 | Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры | 1 лекарственный препарат | 181 862 |
94.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 116 074 |
94.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 2 546 |
95 | Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 181 862 |
95.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 116 074 |
96 | Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры | 1 лекарственный препарат | 181 862 |
96.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 116 074 |
96.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 2 924 |
97 | Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 181 862 |
97.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 116 074 |
98 | Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения | 1 лекарственный препарат | 174 618 |
98.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 123 866 |
99 | Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 174 618 |
99.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 123 866 |
100 | Субстанции, произведенные не в условиях GMP, премиксы | 1 субстанция | 123 776 |
101 | Лекарственное растительное сырье | 1 лекарственный препарат | 26 200 |
102 | Парафармацевтики | 1 лекарственный препарат | 195 016 |
3. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье лекарственных средств | |||
103 | Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье, с аналитической экспертизой | 1 вид | 32 748 |
104 | Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье, без аналитической экспертизы | 1 вид | 32 748 |
4. Экспертиза при регистрации изделий медицинского назначения | |||
105 | Брекет-системы | 1 изделие | 39 956 |
Модификация | 1 изделие | 6 665 | |
106 | Гемоконтейнеры, гемофильтры, лейкофильтры, гемоконцентраторы | 1 изделие | 190 314 |
Модификация | 1 изделие | 190 314 | |
107 | Иглы медицинские (за исключением хирургических) | 1 изделие | 39 956 |
Модификация | 1 изделие | 6 608 | |
108 | Изделия для стоматологии (за исключением имплантируемых) | 1 изделие | 39 956 |
Модификация | 1 изделие | 28 383 | |
109 | Изделия медицинского назначения, предназначенные для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах | 1 изделие | 79 994 |
Модификация | 1 изделие | 50 781 | |
110 | Изделия протезно-ортопедические | 1 изделие | 69 166 |
Модификация | 1 изделие | 13 227 | |
111 | Изделия, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистые катетеры | 1 изделие | 79 994 |
Модификация | 1 изделие | 37 355 | |
112 | Изделия медицинского назначения в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов | 1 изделие | 190 956 |
Модификация | 1 изделие | 124 526 | |
113 | Изделия медицинского назначения для invitro диагностики | 1 изделие | 70 546 |
Модификация | 1 изделие | 70 546 | |
114 | Изделия медицинского назначения для invitro диагностики, набор до 10 наименований | 1 набор | 70 546 |
Модификация | 1 набор | 55 081 | |
115 | Изделия медицинского назначения для invitro диагностики, набор от 11 до 20 наименований | 1 набор | 70 546 |
Модификация | 1 набор | 70 546 | |
116 | Изделия медицинского назначения для invitro диагностики, набор свыше 20 наименований | 1 набор | 70 546 |
Модификация | 1 набор | 70 546 | |
117 | Изделия медицинского назначения для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем | 1 изделие | 79 994 |
Модификация | 1 изделие | 18 073 | |
118 | Изделия медицинского назначения для службы экстракорпорального оплодотворения | 1 изделие | 79 994 |
Модификация | 1 изделие | 38 094 | |
119 | Изделия медицинского назначения санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования | 1 изделие | 33 270 |
Модификация | 1 изделие | 33 270 | |
120 | Изделия медицинского назначения санитарно- гигиенического назначения одноразового пользования | 1 изделие | 33 270 |
Модификация | 1 изделие | 33 270 | |
121 | Изделия медицинского назначения специального назначения | 1 изделие | 55 594 |
Модификация | 1 изделие | 8 851 | |
122 | Изделия медицинского назначения, применяемые для функциональной диагностики | 1 изделие | 9 360 |
Модификация | 1 изделие | 6 352 | |
123 | Имплантируемые изделия | 1 изделие | 69 166 |
Модификация | 1 изделие | 69 166 | |
124 | Катетеры специального назначения | 1 изделие | 55 594 |
Модификация | 1 изделие | 28 408 | |
125 | Комплекты и наборы медицинских инструментов (до 50 составляющих) | 1 набор | 190 314 |
Модификация | 1 набор | 24 425 | |
126 | Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих) | 1 набор | 190 314 |
Модификация | 1 набор | 52 464 | |
127 | Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих) | 1 набор | 190 314 |
Модификация | 1 набор | 90 724 | |
128 | Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих) | 1 набор | 190 314 |
Модификация | 1 набор | 47 870 | |
129 | Комплекты и наборы медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих) | 1 набор | 190 314 |
Модификация | 1 набор | 146 774 | |
130 | Линзы контактные | 1 изделие | 95 642 |
Модификация | 1 изделие | 6 200 | |
131 | Линзы очковые | 1 изделие | 95 642 |
Модификация | 1 изделие | 5 518 | |
132 | Медицинские инструменты | 1 изделие | 39 956 |
Модификация | 1 изделие | 4 223 | |
133 | Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых | 1 изделие | 79 994 |
Модификация | 1 изделие | 40 945 | |
134 | Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых, комплекты | 1 изделие | 79 994 |
Модификация | 1 изделие | 71 024 | |
135 | Наборы стоматологических материалов (до 10 составляющих) | 1 набор | 39 956 |
Модификация | 1 набор | 22 642 | |
136 | Наборы стоматологических материалов (свыше 10 составляющих) | 1 набор | 39 956 |
Модификация | 1 набор | 30 955 | |
137 | Перевязочные материалы на натуральной основе | 1 изделие | 39 956 |
Модификация | 1 изделие | 39 956 | |
138 | Перевязочные материалы на полимерной основе | 1 изделие | 39 956 |
Модификация | 1 изделие | 12 748 | |
139 | Перевязочные материалы с добавлением лекарственных средств | 1 изделие | 39 956 |
Модификация | 1 изделие | 39 956 | |
140 | Пластыри | 1 изделие | 39 956 |
Модификация | 1 изделие | 11 922 | |
141 | Пластыри с лекарственными средствами | 1 изделие | 39 956 |
Модификация | 1 изделие | 39 956 | |
142 | Повязки фиксирующие, в том числе контурные и эластичные, жгуты | 1 изделие | 39 956 |
Модификация | 1 изделие | 25 771 | |
143 | Расходные материалы для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала | 1 изделие | 55 594 |
Модификация | 1 изделие | 55 594 | |
144 | Стоматологические материалы | 1 изделие | 39 956 |
Модификация | 1 изделие | 23 620 | |
145 | Шовный материал | 1 изделие | 82 382 |
Модификация | 1 изделие | 37 774 | |
146 | Шприцы медицинские | 1 изделие | 100 306 |
Модификация | 1 изделие | 22 916 | |
5. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения | |||
147 | Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения, без аналитической экспертизы | 1 вид | 32 748 |
Модификация | 1 вид | 32 748 | |
148 | Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения, с аналитической экспертизы | 1 вид | 32 748 |
Модификация | 1 вид | 32 748 | |
Примечание:
Экспертиза при перерегистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники, произведенные в Республике Казахстан (для отечественных производителей), в связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения оплачивается в сумме 50% от стоимости регистрации.
| Приложение 2 к приказу Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 сентября 2015 года № 771 |
Цены на услуги, реализуемые субъектом государственной
монополии по проведению оценки безопасности и качества
лекарственных средств и изделий медицинского назначения,
зарегистрированных в Республике Казахстан
№ | Наименование работ | единица измерения | Цена в тенге без НДС |
1 | 2 | 3 | 4 |
1. Оценка безопасности и качества лекарственных средств и условий производства | |||
1 | Многокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 69 835 |
2 | Однокомпонентное лекарственное препарат | 1 лекарственный препарат | 53 860 |
3 | Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры | 1 лекарственный препарат | 6 131 |
4 | Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры | 1 лекарственный препарат | 6 131 |
5 | Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения | 1 лекарственный препарат | 27 530 |
6 | Субстанции, произведенные не в условиях GMP, премиксы | 1 субстанция | 51 380 |
7 | Лекарственное растительное сырье | 1 лекарственный препарат | 33 804 |
8 | Парафармацевтики | 1 лекарственный препарат | 21 422 |
9 | Оценка условий производства | 1 производственный цех | 101 165 |
2. Оценка безопасности и качества изделий медицинского назначения | |||
10 | Перевязочные материалы на натуральной основе | 1 изделие | 34 446 |
11 | Перевязочные материалы на полимерной основе | 1 изделие | 27 831 |
12 | Перевязочные материалы с добавлением лекарственных средств | 1 изделие | 44 875 |
13 | Пластыри с лекарственными средствами | 1 изделие | 28 143 |
14 | Шприцы медицинские | 1 изделие | 31 081 |
15 | Иглы медицинские (за исключением хирургических) | 1 изделие | 45 233 |
16 | Шовный материал | 1 изделие | 38 254 |
17 | Изделия, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистые катетеры | 1 изделие | 58 600 |
18 | Прочие изделия медицинского назначения по показателям "Упаковка", "Маркировка" | 1 изделие | 6 020 |
