Об утверждении Правил проведения регистрационных, производственных испытаний и государственной регистрации пестицидов (ядохимикатов)

      Примечание ИЗПИ!

      В соответствии с подпунктом 7) пункта 1 статьи 6 и пунктом 2 статьи 19-2 Закона Республики Казахстан от 3 июля 2002 года "О защите растений" и подпунктом 4) пункта 1 статьи 12 Закона Республики Казахстан от 16 мая 2014 года "О разрешениях и уведомлениях" ПРИКАЗЫВАЮ:

      1. Утвердить прилагаемые Правила проведения регистрационных, производственных испытаний и государственной регистрации пестицидов (ядохимикатов).

      2. Департаменту производства и переработки растениеводческой продукции и фитосанитарной безопасности Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:

      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

      2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление его копии на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и в информационно-правовую системе "Әділет";

      3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан.

      3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра сельского хозяйства Республики Казахстан.

      4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня его первого официального опубликования.

      "СОГЛАСОВАН"

      Министр по инвестициям и развитию

      Республики Казахстан

      ___________ А. Исекешев

      30 марта 2015 года

      "СОГЛАСОВАН"

      Министр национальной экономики

      Республики Казахстан

      ___________ Е. Досаев

      8 июня 2015 года

      "СОГЛАСОВАН"

      Министр энергетики

      Республики Казахстан

      ___________В. Школьник

      16 марта 2015 года

Правила
проведения регистрационных, производственных испытаний
и государственной регистрации пестицидов (ядохимикатов)
1. Общие положения

      1. Настоящие Правила проведения регистрационных, производственных испытаний и государственной регистрации пестицидов (ядохимикатов) (далее – Правила) разработаны в соответствии с законами Республики Казахстан от 3 июля 2002 года "О защите растений" (далее - Закон) и от 16 мая 2014 года "О разрешениях и уведомлениях" и определяют порядок проведения регистрационных, производственных испытаний и государственной регистрации пестицидов (ядохимикатов).

      2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

      1) отличительное (торговое) название – название, под которым данный пестицид (ядохимикат) регистрируется, этикетируется, рекламируется и может использоваться исключительно его регистрантом (заявителем) с целью сделать продукт отличаемым от других пестицидов (ядохимикатов);

      2) действующее вещество – биологически активная часть пестицида (ядохимиката), использование которой в виде различных препаративных форм приводит к токсическому воздействию на вредный организм или на рост и развитие растений;

      3) общепринятое название – наименование, присвоенное действующему веществу пестицида (ядохимиката) международной организацией по стандартизации или принятое уполномоченным органом в области технического регулирования и метрологии для употребления в качестве родового (группового) или частного (только для конкретного действующего вещества) названия;

      4) перерегистрация – повторная государственная регистрация пестицида (ядохимиката) по истечении срока действия регистрационного удостоверения на пестицид (ядохимикат), проводимая без дополнительных испытаний;

      5) риск – степень вероятной опасности пестицида (ядохимиката) в конкретных условиях его применения;

      6) комбинированный пестицид (ядохимикат) – препарат, содержащий в составе два и более действующих веществ;

      7) организация-исполнитель – научно-исследовательские и научно-производственные организации, осуществляющие оценку биологической, хозяйственной эффективности пестицидов (ядохимикатов), имеющие необходимое для этого научно-методическое и материально-техническое обеспечение, специалистов соответствующего профиля и квалификации, аккредитацию в соответствии с постановлением Правительства Республики Казахстан от 8 июня 2011 года № 645 "Об утверждении Правил аккредитации субъектов научной и (или) научно-технической деятельности", а также лаборатории организаций, осуществляющих оценку безопасности их применения, разработку, адаптацию и апробацию методов анализа пестицидов (ядохимикатов), изучение их остаточных количеств, имеющие аккредитацию в соответствии с Законом Республики Казахстан от 5 июля 2008 года "Об аккредитации в области оценки соответствия";

      8) вегетационный период (сезон вегетации) – период от посева до созревания конкретной сельскохозяйственной культуры;

      9) краткое досье на пестицид (ядохимикат) – сведения о биологических, физико-химических и токсикологических свойствах пестицида (ядохимиката);

      10) регламент применения пестицидов (ядохимикатов) – требования к условиям и порядку применения пестицидов (ядохимикатов), содержащие информацию о норме расхода пестицида (ядохимиката), культуре, обрабатываемом объекте, вредном организме, способе, времени обработки, ограничении, расходе рабочей жидкости, сроке последней обработки, максимальной кратности обработок пестицидом (ядохимикатом);

      11) производственные испытания пестицидов (ядохимикатов) – апробация в производственных условиях, рекомендуемых к регистрации пестицидов (ядохимикатов) и регламентов их применения;

      12) токсикологическая оценка пестицидов (ядохимикатов) – оценка испытываемых пестицидов (ядохимикатов) по показателям безопасности (остаточного количества в урожае, объектах окружающей среды и их соответствие утвержденным нормативам);

      13) остаточное количество пестицидов (ядохимикатов) – количественный показатель содержания пестицида (ядохимиката) в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды, с помощью которого оценивается их безопасность для человека и животных;

      14) дополнения к списку пестицидов (ядохимикатов) – перечень пестицидов (ядохимикатов), дополнительно регистрируемых ежегодно и включаемых в Список пестицидов (ядохимикатов), разрешенных к применению на территории Республики Казахстан;

      15) норма расхода пестицидов (ядохимикатов) – масса пестицида (ядохимиката) на единицу обрабатываемой площади (килограмм или литр на гектар/тонну/квадратный метр);

      16) опасность пестицида (ядохимиката) – вероятность неблагоприятного воздействия на человека и окружающую среду;

      17) биологическая эффективность применения пестицида (ядохимиката) – результат применения пестицида, выраженный показателями гибели или снижения численности вредных организмов или степени повреждения защищаемых им растений;

      18) препаративная форма пестицида (ядохимиката) – форма применения пестицида (ядохимиката) в зависимости от его физико-химических свойств, токсичности, назначения и способа использования (концентрат эмульсии, суспензионный концентрат, гранулы, паста, микрокапсулированная суспензия, смачивающийся порошок и (или) иные формы);

      19) опытный образец пестицида (ядохимиката) – образец незарегистрированного пестицида (ядохимиката), предназначенный для регистрационных и производственных испытаний, а также научных исследований в количестве, достаточном для их проведения;

      20) регистрационное удостоверение на пестицид (ядохимикат) - документ, разрешающий ввоз, производство (формуляцию), хранение, транспортировку, реализацию и применение пестицида (ядохимиката) на территории Республики Казахстан;

      21) список пестицидов (ядохимикатов) - перечень зарегистрированных пестицидов (ядохимикатов), разрешенных к применению на территории Республики Казахстан;

      22) регистрационное досье на пестицид (ядохимикат) – комплект документов, представляемых на регистрацию пестицида (ядохимиката) и содержащих конфиденциальные данные, подтверждающие их эффективность, безопасность и качество;

      23) хозяйственная эффективность применения пестицида (ядохимиката) – результат применения пестицида (ядохимиката) в полевых условиях, выраженный показателями количества и качества сохраненной сельскохозяйственной продукции;

      24) аналитический стандарт – химически чистый образец действующего вещества пестицида (ядохимиката);

      25) регистрант (заявитель) – физическое или юридическое лицо, подавшее заявку на проведение регистрационных, производственных испытаний и государственную регистрацию пестицида (ядохимиката), прошедшее регистрационный процесс и получившее регистрационное удостоверение на пестицид (ядохимикат), или представитель этого лица, имеющий доверенность, заверенную в установленном законодательством порядке;

      26) регистрационный процесс – порядок проведения регистрационных, производственных испытаний и государственной регистрации пестицидов (ядохимикатов);

      27) эталонный пестицид (ядохимикат) – зарегистрированный и используемый в производстве пестицид (ядохимикат), аналогичный испытываемому пестициду (ядохимикату) по фитосанитарному назначению и химической группе.

      3. Порядок проведения регистрационных, производственных испытаний и государственной регистрации пестицидов (ядохимикатов) включает:

      1) прием заявок на проведение регистрационных и производственных испытаний и государственной регистрации пестицидов (ядохимикатов);

      2) организацию проведения регистрационных, производственных испытаний и токсикологической оценки остаточных количеств пестицидов (ядохимикатов);

      3) проведение регистрационных, производственных испытаний и токсикологической оценки остаточных количеств пестицидов (ядохимикатов) организациями-исполнителями;

      4) рассмотрение отчетов о результатах регистрационных, производственных испытаний и токсикологической оценки остаточных количеств пестицидов (ядохимикатов);

      5) рассмотрение регистрационного досье регистранта (заявителя);

      6) согласование государственной регистрации пестицидов (ядохимикатов) с уполномоченным органом в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и уполномоченным органом в области охраны окружающей среды;

      7) государственную регистрацию пестицида (ядохимиката);

      8) выдачу регистрационного удостоверения на пестицид (ядохимикат);

      9) внесение пестицида (ядохимиката) в журнал учета государственной регистрации пестицидов (ядохимикатов) по форме, согласно приложению 1 к настоящим Правилам, в Список пестицидов (ядохимикатов) и дополнения к Списку пестицидов (ядохимикатов).

      4. Организацию проведения регистрационных, производственных испытаний, токсикологической оценки остаточных количеств пестицидов (ядохимикатов) и государственной регистрации пестицидов (ядохимикатов) проводит ведомство уполномоченного органа в области защиты растений (далее – Ведомство) в соответствии с подпунктом 17) пункта 6 Закона.

      5. Перечень организаций-исполнителей формируется Ведомством на основании писем-заявок от организаций-исполнителей, подаваемых ежегодно в Ведомство до 1 февраля текущего года.

2. Порядок проведения регистрационных испытаний
пестицидов (ядохимикатов)

      6. Регистрационные испытания пестицидов (ядохимикатов) проводятся в полевых условиях на мелкоделяночных опытах с целью разработки регламентов применения пестицидов (ядохимикатов), обеспечивающих их биологическую и хозяйственную эффективность и безопасность для здоровья людей и окружающей природной среды.

      7. Заявка на проведение регистрационных испытаний пестицидов (ядохимикатов) по форме, согласно приложению 2 к настоящим Правилам, подается в Ведомство регистрантом (заявителем) лично или по почте до 1 марта текущего года и включает в себя предлагаемые для испытаний регламенты применения пестицида (ядохимиката).

      8. К заявке на проведение регистрационных испытаний пестицидов (ядохимикатов) прилагаются:

      1) краткое досье на пестицид (ядохимикат) по форме, согласно приложению 3 к настоящим Правилам;

      2) нормативы содержания заявленных пестицидов (ядохимикатов) в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды;

      3) методические указания по определению остаточных количеств заявленных пестицидов (ядохимикатов) в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды;

      4) документ, удостоверяющий разрешение на производство пестицида (ядохимиката) и его действующих веществ в стране-производителе пестицида (ядохимиката);

      5) письма от уполномоченного органа в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и уполномоченного органа в области охраны окружающей среды, подтверждающие, что заявленный к регистрационным испытаниям пестицид (ядохимикат) не внесен в перечень средств защиты растений, запрещенных к ввозу на таможенную территорию Таможенного союза, попадающих под действие приложений А и В Стокгольмской Конвенции о стойких органических загрязнителях от 22 мая 2001 года, утвержденный Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 августа 2012 года № 134 "О нормативных правовых актах в области нетарифного регулирования".

      9. Для проведения регистрационных испытаний пестицидов (ядохимикатов) регистрант (заявитель) предоставляет организациям-исполнителям:

      1) опытный образец пестицида (ядохимиката) в заводской упаковке с сертификатом соответствия;

      2) эталонный пестицид (ядохимикат) в заводской упаковке с сертификатом соответствия;

      3) аналитический стандарт действующего вещества;

      4) аналитические стандарты метаболитов для проведения лабораторных исследований.

      10. Заявки на проведение регистрационных испытаний пестицидов (ядохимикатов) отклоняются в случаях, если:

      1) действующие вещества пестицидов (ядохимикатов) относятся к особо токсичным, а также внесены в перечни ратифицированных Республикой Казахстан конвенций;

      2) действующие вещества пестицидов (ядохимикатов) охраняются патентами Республики Казахстан;

      3) отсутствует один из материалов, предусмотренных пунктом 9 настоящих Правил;

      4) на испытания заявлен пестицид (ядохимикат) со сниженными нормами расхода, отличающимися от ранее зарегистрированных пестицидов (ядохимикатов) в Казахстане и государствах Таможенного союза, на аналогичных культурах и против тех же вредных организмов;

      5) заявка на проведение регистрационных испытаний пестицидов (ядохимикатов) представлена позже 1 марта текущего года.

      11. Количество пестицидов (ядохимикатов), завозимых для регистрационных испытаний, не должно превышать количеств, предусмотренных заявкой на проведение регистрационных испытаний пестицидов (ядохимикатов) в соответствии с регламентами применения пестицидов (ядохимикатов).

      12. Регистрационные испытания в части разработки регламентов применения пестицидов (ядохимикатов) проводятся в основных почвенно-климатических зонах возделывания культур согласно приложению 4 к настоящим Правилам с учетом особенностей вредных организмов (ареал распространения, экономическое значение, количество поколений, патогенность, резистентность).

      13. Срок проведения регистрационных испытаний (пестицида (ядохимиката) составляет:

      1) для пестицидов (ядохимикатов), содержащих новые действующие вещества – 24 месяца (2 полных вегетационных сезона);

      2) для пестицидов (ядохимикатов), в том числе комбинированных препаратов, содержащих известные действующие вещества, при расширении сферы использования (применения) зарегистрированных пестицидов (ядохимикатов), изменении их рецептуры и препаративной формы, процентного содержания действующего вещества, при смене производителя пестицида (ядохимиката) – 12 месяцев (1 полный вегетационный сезон).

      Срок проведения регистрационных испытаний пестицидов (ядохимикатов) продлевается на 1 (один) вегетационный сезон при отсутствии в период проведения регистрационных испытаний пестицидов (ядохимикатов) вредных организмов или при их численности и степени развития ниже экономического порога вредоносности, согласно официальным данным государственной организации, осуществляющей деятельность в области защиты растений в соответствии с подпунктами 1), 1-1) пункта 1 статьи 10 Закона Республики Казахстан "О защите растений" от 3 июля 2002 года.

      14. Определение остаточных количеств испытываемых пестицидов (ядохимикатов) и динамики их разложения в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды проводится в тех же зонах и на тех же опытах, в которых оценивается их биологическая и хозяйственная эффективность.

      15. Ведомство разрабатывает и утверждает приказом план проведения регистрационных испытаний пестицидов (ядохимикатов), соответствующие выдержки из которого направляет регистрантам (заявителям) и организациям-исполнителям, допущенным к проведению регистрационных испытаний, до 15 апреля текущего года.

      Включение пестицида (ядохимиката) в план проведения регистрационных испытаний пестицидов (ядохимикатов) является основанием для производства (формуляции) в Республике Казахстан и ввоза в Республику Казахстан опытного образца пестицида (ядохимиката) в количестве, необходимом для проведения регистрационных испытаний. Количество необходимых пестицидов (ядохимикатов) рассчитывается, исходя из нормы расхода пестицида (ядохимиката), количества вредных организмов и культур.

      16. В соответствии с утвержденным планом регистрационных испытаний пестицидов (ядохимикатов) регистрант (заявитель) заключает договор на проведение регистрационных испытаний с организациями-исполнителями и предоставляет им бесплатно опытные и эталонные образцы пестицидов (ядохимикатов), а также оплачивает организациям-исполнителям проведение данных испытаний.

      17. После завершения регистрационных испытаний пестицидов (ядохимикатов) организация-исполнитель до 30 ноября текущего года представляет Ведомству и регистранту (заявителю) отчет о результатах регистрационных испытаний по оценке биологической и хозяйственной эффективности пестицидов (ядохимикатов) по форме, согласно приложению 5 к настоящим Правилам, который содержит обобщенные результаты испытаний с конкретными выводами о биологической и хозяйственной эффективности испытываемых пестицидов (ядохимикатов) и предложения о продолжении их регистрационных испытаний или включении испытываемых пестицидов (ядохимикатов) в план производственных испытаний.

      18. Ведомство разрабатывает и утверждает приказом план проведения работ по токсикологической оценке пестицидов (ядохимикатов), разработке и адаптации методов определения остаточных количеств пестицидов (ядохимикатов) в сельскохозяйственной продукции и почве и направляет его до 30 мая текущего года регистрантам (заявителям) и организациям-исполнителям, аккредитованным на проведение данных работ.

      19. Включение пестицида (ядохимиката) в план проведения работ по токсикологической оценке пестицидов (ядохимикатов), разработке и адаптации методов определения остаточных количеств пестицидов (ядохимикатов) в сельскохозяйственной продукции и почве является основанием для ввоза в Республику Казахстан аналитического образца пестицида (ядохимиката) в количестве, необходимом для проведения данных работ.

      20. В соответствии с утвержденным планом проведения работ по токсикологической оценке пестицидов (ядохимикатов), разработке и адаптации методов определения остаточных количеств пестицидов (ядохимикатов) в сельскохозяйственной продукции и почве, регистрант (заявитель) заключает договоры на проведение данных работ с организациями-исполнителями, предоставляет им бесплатно аналитические образцы пестицидов (ядохимикатов), методы определения остаточных количеств заявленных пестицидов (ядохимикатов) в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды, а также оплачивает организациям-исполнителям проведение данных работ.

      21. Отчеты о результатах проведения работ по определению содержания остаточных количеств пестицидов (ядохимикатов) в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды по форме согласно приложению 6 к настоящим Правилам организации-исполнители представляют Ведомству и регистранту (заявителю) до 30 ноября текущего года.

      22. Демонстрационные (показательные) опыты могут проводиться только с зарегистрированными пестицидами (ядохимикатами) по регламентам применения, указанным в Списке пестицидов (ядохимикатов) и дополнениях к Списку пестицидов (ядохимикатов).

3. Производственные испытания пестицидов (ядохимикатов)

      23. Производственные испытания являются завершающим этапом испытаний пестицидов (ядохимикатов) и осуществляются с целью подтверждения в производственных условиях устойчивости биологической и хозяйственной эффективности рекомендуемых регламентов применения пестицидов (ядохимикатов).

      24. Заявка на проведение производственных испытаний пестицидов (ядохимикатов) по форме согласно приложению 7 к настоящим Правилам подается в Ведомство регистрантом (заявителем) лично или по почте до 1 марта текущего года.

      25. Для проведения производственных испытаний пестицидов (ядохимикатов) регистрант (заявитель) предоставляет организациям-исполнителям:

      1) опытный образец пестицида (ядохимиката) в заводской упаковке с сертификатом соответствия или сертификатом анализа;

      2) эталонный пестицид (ядохимикат) в заводской упаковке с сертификатом соответствия или сертификатом анализа.

      26. Количество пестицидов (ядохимикатов), завозимых для производственных испытаний, не должно превышать количеств, необходимых для обработки на каждой культуре 10 (десять) гектаров в каждой почвенно-климатической зоне, в которой предусмотрено проведение испытаний пестицидов (ядохимикатов).

      27. Заявки на проведение производственных испытаний пестицидов (ядохимикатов) отклоняются в случаях, если:

      1) действующие вещества пестицидов (ядохимикатов) относятся к особо токсичным, а также внесены в перечень международных конвенций, ратифицированных Республикой Казахстан;

      2) получены ранее неизвестные данные об опасности пестицидов (ядохимикатов) для здоровья человека и окружающей природной среды;

      3) действующие вещества пестицидов (ядохимикатов) охраняются патентами Республики Казахстан;

      4) заявка на проведение производственных испытаний пестицидов (ядохимикатов) представлена позже 1 марта текущего года;

      5) Ведомству не представлены отчеты о результатах проведенных регистрационных испытаний пестицидов (ядохимикатов).

      28. Производственные испытания рекомендуемых к регистрации пестицидов (ядохимикатов) проводятся для их апробации в производственных условиях в основных почвенно-климатических зонах с учетом особенностей вредных организмов (ареал распространения, экономическое значение, количество поколений, патогенность, резистентность).

      29. Срок проведения производственных испытаний пестицидов (ядохимикатов) составляет 12 месяцев (один вегетационный сезон).

      Срок проведения производственных испытаний пестицидов (ядохимикатов) продлевается на 1 (один) вегетационный сезон при отсутствии в период проведения производственных испытаний пестицидов (ядохимикатов) вредных организмов или при их численности и степени развития ниже экономического порога вредоносности, согласно официальным данным государственной организации, осуществляющей деятельность в области защиты растений в соответствии с подпунктами 1), 1-1) пункта 1 статьи 10 Закона Республики Казахстан "О защите растений" от 3 июля 2002 года.

      30. Ведомство разрабатывает и утверждает приказом план проведения производственных испытаний пестицидов (ядохимикатов), соответствующие выдержки из которого направляет регистрантам (заявителям) и организациям-исполнителям, допущенным к проведению производственных испытаний, до 15 апреля текущего года.

      31. Включение пестицида (ядохимиката) в план проведения производственных испытаний пестицидов (ядохимикатов) является основанием для производства (формуляции) в Республике Казахстан и ввоза в Республику Казахстан опытного образца пестицида (ядохимиката) в количестве, необходимом для проведения производственных испытаний.

      32. В соответствии с утвержденным планом производственных испытаний пестицидов (ядохимикатов) регистрант (заявитель) заключает договоры на проведение производственных испытаний с организациями-исполнителями и предоставляет им бесплатно опытные и эталонные образцы пестицидов (ядохимикатов), а также оплачивает организациям-исполнителям проведение данных испытаний.

      33. После завершения производственных испытаний пестицидов (ядохимикатов) организация-исполнитель до 1 ноября текущего года представляет Ведомству и регистранту (заявителю) отчет о результатах производственных испытаний по оценке биологической и хозяйственной эффективности пестицидов (ядохимикатов) по форме согласно приложению 8 к настоящим Правилам, который содержит обобщенные результаты испытаний с конкретными выводами и четкими рекомендациями о возможности регистрации пестицидов (ядохимикатов), регламентах их применения и ограничениях, а также о негативных побочных эффектах.

      34. По результатам проведения производственных испытаний пестицидов (ядохимикатов) организации-исполнители представляют акты оценок производственных испытаний пестицидов (ядохимикатов) по форме, согласно приложению 9 к настоящим Правилам.

      35. Если результаты проведенных производственных испытаний пестицида (ядохимиката) не подтверждают результаты регистрационных испытаний пестицида (ядохимиката), то с согласия регистранта (заявителя) срок производственных испытаний пестицида (ядохимиката) продлевается на 1 (один) год или пестицид (ядохимикат) возвращается на стадию регистрационных испытаний для уточнения норм расхода с последующим проведением производственных испытаний, или снимается с дальнейших государственных испытаний.

4. Государственная регистрация пестицидов (ядохимикатов)

      36. Государственной регистрации подлежат в соответствии с подпунктом 12) статьи 1 и статьей 14-6 Закона Республики Казахстан "О защите растений" от 3 июля 2002 года пестициды (ядохимикаты), по которым в необходимом объеме проведены регистрационные и производственные испытания, токсикологическая оценка пестицидов (ядохимикатов), получены регистрационное досье и согласования уполномоченного органа в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и уполномоченного органа в области охраны окружающей среды.

      37. Для государственной регистрации пестицидов (ядохимикатов) регистрант (заявитель) лично, по почте или в электронной форме посредством веб-портала "электронного правительства" www.egov.kz подает в Ведомство регистрационное досье на государственном или русском языке, включающее:

      1) заявку на государственную регистрацию пестицида (ядохимиката) по форме, согласно приложению 10 к настоящим Правилам;

      2) копии отчетов о результатах регистрационных и производственных испытаний пестицида (ядохимиката);

      3) копии отчетов о результатах проведения работ по определению содержания остаточных количеств пестицида (ядохимиката) в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды;

      4) акт оценки производственных испытаний пестицидов (ядохимикатов);

      5) краткое досье на пестицид (ядохимикат);

      6) отчеты по токсиколого-гигиенической оценке действующего вещества и препаративной формы пестицида (ядохимиката) (допускается представление результатов исследований научных организаций, имеющих право на проведение данных работ в Российской Федерации, Республике Беларусь, Украине);

      7) отчеты по гигиенической оценке опасности пестицида (ядохимиката) (допускается представление результатов исследований научных организаций, имеющих право на проведение данных работ в Российской Федерации, Республике Беларусь, Украине);

      8) санитарно-гигиенические исследования условий труда при производстве и применении пестицида (ядохимиката) (допускается представление результатов исследований научных организаций, имеющих право на проведение данных работ в Российской Федерации, Республике Беларусь, Украине);

      9) отчеты о токсиколого-рыбохозяйственной оценке пестицида (ядохимиката) (допускается представление результатов исследований научных организаций, имеющих право на проведение данных работ в Российской Федерации, Республике Беларусь, Украине);

      10) отчеты об эколого-токсикологической оценке пестицида (ядохимиката) (допускается представление результатов исследований научных организаций, имеющих право на проведение данных работ в Российской Федерации, Республике Беларусь, Украине);

      11) отчеты о ветеринарно-санитарной, эколого-токсикологической оценке пестицида (ядохимиката) для пчеловодства и животноводства (допускается представление результатов исследований научных организаций, имеющих право на проведение данных работ в Российской Федерации, Республике Беларусь, Украине);

      12) аналитический метод определения действующего вещества в пестициде (ядохимикате). Регистрант (заявитель) проводит адаптацию метода для условий Республики Казахстан (допускается представление уже адаптированного метода);

      13) методические указания по определению остаточных количеств пестицида (ядохимиката) (при необходимости метаболитов) в продуктах питания, сельскохозяйственной продукции, объектах окружающей среды и биологических средах (допускается представление уже адаптированных методик в Российской Федерации, Республике Беларусь и Республике Казахстан), указанные в подпункте 21) пункта 5.1 приложения 3 к настоящим Правилам;

      14) нормативы содержания пестицида (ядохимиката) в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды (максимально допустимый уровень пестицида (ядохимиката) в растениеводческой продукции, предельно допустимая концентрация пестицида (ядохимиката) (далее – ПДК) в воде водоемов санитарно-бытового назначения, ПДК в воздухе рабочей зоны, ориентировочно безопасный уровень воздействия пестицида (ядохимиката) в воздухе рабочей зоны и атмосферном воздухе, ПДК в почве) (утвержденные уполномоченным органом в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения Республики Казахстан или Российской Федерации, или Республики Беларусь);

      15) стандарт организации (технические условия) на производство (формуляцию) пестицида (ядохимиката) согласно требованиям статьи 23 Закона Республики Казахстан "О техническом регулировании" от 9 ноября 2004 года, рецептура препаративной формы (для препаратов, производимых в Республике Казахстан);

      16) лицензионное соглашение на производство пестицида (ядохимиката) (нотариально заверенная копия, в случае отсутствия оригинала для сверки), а также выданные производителю пестицида (ядохимиката) соответствующими уполномоченными органами лицензия или разрешение на производство пестицида (ядохимиката) (нотариально заверенные копии, в случае отсутствия оригинала для сверки для регистрантов (заявителей) – нерезидентов Республики Казахстан);

      17) паспорт безопасности пестицида (ядохимиката), разработанный производителем пестицида (ядохимиката);

      18) рекомендации по транспортировке, хранению, применению и обезвреживанию пестицида (ядохимиката) по форме, согласно приложению 11 к настоящим Правилам;

      19) тарная этикетка пестицида (ядохимиката) с информацией на государственном и русском языках по форме, согласно приложению 12 к настоящим Правилам.

      38. Материалы регистрационных досье на пестициды (ядохимикаты), находящиеся в Ведомстве и организациях-исполнителях, не подлежат разглашению в соответствии со статьями 125 и 126 Гражданского Кодекса Республики Казахстан от 27 декабря 1994 года.

      Ведомство обеспечивает конфиденциальность регистрационного досье, а также заявок на проведение регистрационных и производственных испытаний пестицидов (ядохимикатов), представленных регистрантом (заявителем), в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

      Организации-исполнители обеспечивают конфиденциальность отчетов о результатах регистрационных, производственных испытаний по оценке биологической и хозяйственной эффективности пестицидов (ядохимикатов) и токсикологической оценки пестицидов (ядохимикатов), являющихся частью регистрационного досье.

      При отказе регистранта (заявителя) от государственной регистрации или перерегистрации пестицида (ядохимиката), а также в случае отказа Ведомства в проведении государственной регистрации пестицида (ядохимиката) на основании, предусмотренном в пункте 47 настоящих Правил, регистрационное досье на пестицид (ядохимикат) подлежит возврату регистранту (заявителю) по его письменному запросу. Невостребованное регистрантом (заявителем) регистрационное досье уничтожается комиссией Ведомства через 24 (двадцать четыре) месяца после окончания срока государственной регистрации пестицида (ядохимиката) в соответствии с приказом Ведомства и составлением соответствующего акта уничтожения.

      39. Ведомство в течение 2 (два) рабочих дней с момента получения документов регистранта (заявителя) проверяет полноту представленного регистрационного досье на пестицид (ядохимикат).

      В случае представления регистрантом (заявителем) неполного регистрационного досье на пестицид (ядохимикат) Ведомство в установленный пунктом 40 настоящих Правил срок дает мотивированный отказ в дальнейшем рассмотрении заявления.

      Для получения согласования уполномоченного органа в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и уполномоченного органа в области охраны окружающей среды о возможности государственной регистрации пестицида (ядохимиката) Ведомство в течение 2 (два) рабочих дней со дня регистрации документов регистранта (заявителя) на получение государственной регистрации пестицида (ядохимиката) направляет запрос о возможности государственной регистрации пестицида (ядохимиката) в уполномоченный орган в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и в уполномоченный орган в области охраны окружающей среды, которые в течение 10 (десять) рабочих дней направляют в Ведомство ответ о согласовании или об отказе в согласовании государственной регистрации пестицида (ядохимиката). В случае непредставления согласующими государственными органами ответа в установленные сроки, в соответствии с пунктом 3 статьи 25 Закона Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях" от 16 мая 2014 года государственная регистрация пестицида (ядохимиката) считается согласованной.

      40. После рассмотрения регистрационного досье Ведомство принимает одно из решений:

      1) зарегистрировать пестицид (ядохимикат);

      2) отказать в государственной регистрации пестицида (ядохимиката).

      После принятия решения об отказе в государственной регистрации Ведомство направляет регистранту (заявителю) уведомление в течение

      10 (десять) рабочих дней с даты принятия решения.

      41. После принятия решения о государственной регистрации пестицида (ядохимиката) Ведомство в течение 3 (три) рабочих дней оформляет регистрационное удостоверение на пестицид (ядохимикат) по форме согласно приложению 13 к настоящим Правилам. Оригинал регистрационного удостоверения на пестицид (ядохимикат) выдается Ведомством регистранту (заявителю) или уполномоченному им лицу, имеющему оформленную в установленном законодательством порядке доверенность. Копия регистрационного удостоверения на пестицид (ядохимикат) хранится в Ведомстве.

      При обращении регистранта (заявителя) за государственной регистрацией пестицида (ядохимиката) в Ведомство, в том числе посредством веб-портала "электронного правительства" www.egov.kz, рассмотрение заявки на государственную регистрацию пестицида (ядохимиката), согласование государственной регистрации пестицида (ядохимиката) с уполномоченным органом в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и уполномоченным органом в области охраны окружающей среды, принятие решения и оформление регистрационного удостоверения на пестицид (ядохимикат) осуществляется Ведомством не позднее 22 (двадцать два) рабочих дней со дня представления регистрантом (заявителем) заявки с соответствующими документами, установленными настоящими Правилами.

      42. Зарегистрированный пестицид (ядохимикат) вносится в Список пестицидов (ядохимикатов) путем дополнения. Дата и государственный регистрационный номер регистрации или перерегистрации пестицида (ядохимиката) фиксируются в журнале учета пестицидов (ядохимикатов). Дата окончания государственной регистрации пестицида (ядохимиката) указывается в Списке пестицидов (ядохимикатов) и его дополнениях. Журнал учета пестицидов (ядохимикатов) ведется Ведомством в бумажном и электронном виде.

      43. Ведомство утверждает Список пестицидов (ядохимикатов) и (или) дополнения к Списку соответствующим приказом, размещает его на интернет-ресурсе Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан и издает его типографским способом. Электронная и полиграфическая версии списка пестицидов (ядохимикатов) и дополнений к списку имеют одинаковую силу.

      44. В регистрационном удостоверении на пестицид (ядохимикат) указывается срок его действия, информация о регистранте (заявителе), торговое наименование пестицида (ядохимиката) и его действующего вещества, регламенты применения пестицида (ядохимиката), а также информация о производителе пестицида (ядохимиката).

      45. Срок действия регистрационного удостоверения на пестицид (ядохимикат) составляет 10 (десять) лет. По истечении срока действия регистрационного удостоверения на пестицид (ядохимикат) производится перерегистрация в порядке, установленном настоящими Правилами.

      46. Допускается временная регистрация пестицида (ядохимиката) на срок не более 2 (два) лет, если для борьбы с отдельными вредными и особо опасными вредными организмами, а также карантинными объектами на территории Республики Казахстан, распространение которых в соответствии с фитосанитарным прогнозом может ухудшить фитосанитарную обстановку, отсутствуют пестициды (ядохимикаты) необходимого назначения, но имеются положительные рекомендации научно-исследовательских институтов и регистрация указанного пестицида (ядохимиката) в государствах Таможенного союза по аналогичной сфере применения (на той же культуре и против тех же вредных организмов).

      В период временной регистрации пестицида (ядохимиката) для государственной регистрации указанного пестицида (ядохимиката) на срок до 10 (десять) лет должны быть проведены регистрационные и производственные испытания, токсикологическая оценка с дальнейшим представлением регистрантом (заявителем) документов, указанных в пункте 37 настоящих Правил, и согласования данной государственной регистрации в уполномоченном органе в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и уполномоченном органе в области охраны окружающей среды.

      47. Основаниями для мотивированного отказа в государственной регистрации пестицида (ядохимиката), являются:

      1) отрицательный ответ уполномоченного органа в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и (или) уполномоченного органа в области охраны окружающей среды на запрос о согласовании государственной регистрации пестицида (ядохимиката);

      2) установление недостоверности представленных регистрантом-заявителем документов и (или) данных (сведений), содержащихся в них, требуемых для получения государственной регистрации пестицида (ядохимиката) в соответствии с пунктом 37 настоящих Правил;

      3) несоответствие химического состава, рецептуры и технологии производства пестицидов (ядохимикатов), заявленных для проведения регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний, химическому составу, рецептуре и технологии производства пестицидов (ядохимикатов), представленных на государственную регистрацию пестицидов (ядохимикатов);

      4) нарушение прав патентообладателей на изобретения, относящиеся к пестицидам (ядохимикатам);

      5) наличие вступившего в законную силу решения (приговора) суда, запрещающего регистранту (заявителю) заниматься видом деятельности по производству (формуляции) пестицидов (ядохимикатов), реализации пестицидов (ядохимикатов), применению пестицидов (ядохимикатов) аэрозольным и фумигационным способами.

      Основанием для мотивированного отказа на ввоз незарегистрированных образцов пестицидов (ядохимикатов), предназначенных для проведения регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний и (или) научных исследований, является отсутствие незарегистрированных пестицидов (ядохимикатов) в планах проведения регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний пестицидов (ядохимикатов).

      48. Государственная регистрация зарегистрированного пестицида (ядохимиката) приостанавливается, если обнаружено несоответствие физико-химических, токсикологических и других характеристик пестицида (ядохимиката), заявленных в регистрационном досье при их государственной регистрации.

      Ведомство после принятия решения о приостановлении государственной регистрации пестицида (ядохимиката) направляет регистранту (заявителю) уведомление об обнаруженном несоответствии и необходимости в течение 30 (тридцать) рабочих дней с даты уведомления заменить или дополнить регистрационные материалы пестицида (ядохимиката) новыми данными.

      В случае, если регистрант (заявитель) произвел замену либо дополнение регистрационных материалов пестицида (ядохимиката), Ведомство в течение 30 (тридцать) рабочих дней с момента представления регистрационных материалов рассматривает их на полноту документов, указанных в пункте 37 настоящих Правил, и принимает решение о возобновлении государственной регистрации зарегистрированного пестицида (ядохимиката) или ее досрочном прекращении.

      В случае, если регистрант (заявитель) не произвел замену либо дополнение регистрационных материалов в течение 30 (тридцать) рабочих дней с даты уведомления, Ведомство принимает решение о досрочном прекращении государственной регистрации зарегистрированного пестицида (ядохимиката).

      49. Государственная регистрация пестицида (ядохимиката) прекращается до истечения ее срока действия при получении ранее неизвестных сведений об опасности пестицида (ядохимиката) для здоровья людей или окружающей среды, недостаточной эффективности при его применении в производстве, установленной официально и оформленной соответствующим актом, при изменении в химическом составе, рецептуре и технологии производства (формуляции) пестицида (ядохимиката), а также при включении пестицида в перечень международных конвенций, ратифицированных Республикой Казахстан.

      50. Ведомство принимает решение о досрочном прекращении действия государственной регистрации пестицида (ядохимиката), издает соответствующий приказ, вносит изменения в Список пестицидов (ядохимикатов) и его дополнения и размещает информацию об этом на интернет-ресурсе Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан.

      51. После издания приказа Ведомство в течение 10 (десять) рабочих дней уведомляет регистранта (заявителя) в письменной форме о досрочном прекращении действия государственной регистрации пестицида (ядохимиката). Регистрант (заявитель) возвращает регистрационное удостоверение на пестицид (ядохимикат) Ведомству в течение 10 (десять) рабочих дней с момента получения письменного уведомления.

      52. При смене производителя зарегистрированного пестицида (ядохимиката) с сохранением рецептуры и технологии его производства, регистрант (заявитель) письменно уведомляет об этом Ведомство не менее чем за 30 (тридцать) рабочих дней до предполагаемого импорта пестицида (ядохимиката) на территорию Республики Казахстан и при этом представляет следующие документы:

      1) лицензионное соглашение на производство пестицида (ядохимиката) (нотариально заверенная копия, в случае отсутствия оригинала для сверки), а также выданные новому производителю пестицида (ядохимиката) соответствующими государственными уполномоченными органами лицензия или разрешение на производство пестицида (ядохимиката) (нотариально заверенные копии, в случае отсутствия оригиналов для сверки для регистрантов (заявителей) - нерезидентов Республики Казахстан);

      2) данные лабораторного анализа, проведенного в аккредитованной (сертифицированной) лаборатории, подтверждающие идентичность состава пестицида и его действующих веществ (в том числе по сопутствующим примесям в действующем веществе).

      После рассмотрения представленных документов Ведомство принимает решение об аннулировании ранее выданного регистрационного удостоверения и замене его новым регистрационным удостоверением на пестицид (ядохимикат), в котором дополнительно указывает нового производителя пестицида (ядохимиката), вносит изменения в Список пестицидов (ядохимикатов) и его дополнения и размещает информацию об этом на интернет-ресурсе Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан.

      При этом срок государственной регистрации сохраняется, новые регистрационные и производственные испытания пестицида (ядохимиката) не проводятся.

      Срок рассмотрения представленных регистрантом (заявителем) документов, принятия решения, оформления и выдачи нового регистрационного удостоверения на пестицид (ядохимикат) осуществляется Ведомством не позднее 30 (тридцать) рабочих дней со дня их представления.

      В случае представления регистрантом (заявителем) неполного перечня документов, указанных в настоящем пункте, Ведомство в течение 10 (десять) рабочих дней направляет регистранту (заявителю) уведомление об обнаруженном несоответствии.

      53. Пестициды (ядохимикаты), срок государственной регистрации которых истек, подлежат перерегистрации без повторных регистрационных, производственных испытаний и токсикологической оценки.

      54. Для перерегистрации пестицидов (ядохимикатов) регистрант (заявитель) подает в Ведомство следующие документы:

      1) заявку на перерегистрацию пестицидов (ядохимикатов) по форме, согласно приложению 14 к настоящим Правилам;

      2) оригинал ранее выданного регистрационного удостоверения на пестициды (ядохимикаты);

      3) новые сведения о пестицидах (ядохимикатах), которые не былипредставлены ранее в соответствии с подпунктом 5) пункта 37 настоящих Правил.

      55. Заявка на перерегистрацию пестицида (ядохимиката) и соответствующие документы подаются регистрантом (заявителем) в Ведомство лично или по почте до истечения срока их государственной регистрации.

      Рассмотрение Ведомством заявки на перерегистрацию пестицида (ядохимиката), согласование перерегистрации пестицида (ядохимиката) с уполномоченным органом в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и уполномоченным органом в области охраны окружающей среды, принятие решения и оформление регистрационного удостоверения на пестицид (ядохимикат) осуществляется Ведомством не позднее 22 (двадцать два) рабочих дней со дня представления регистрантом (заявителем) заявки на перерегистрацию пестицида (ядохимиката) с соответствующими документами, установленными настоящими Правилами.

      Пестициды (ядохимикаты), прошедшие перерегистрацию, вносятся Ведомством в Список пестицидов (ядохимикатов) и (или) дополнения к списку соответствующим приказом, информация об этом размещается на интернет-ресурсе Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан.

      Заявка на перерегистрацию пестицида (ядохимиката) и регистрационное досье, поданные после окончания срока государственной регистрации пестицида (ядохимиката), Ведомством не принимаются.

      56. Перерегистрации не подлежат пестициды (ядохимикаты) в случаях:

      1) получения новых ранее неизвестных данных об их опасности;

      2) включения пестицида (ядохимиката) в перечень международных конвенций, ратифицированных Республикой Казахстан;

      3) получения данных о биологической эффективности норм расхода пестицида (ядохимиката), используемого в сельскохозяйственном производстве ниже установленной при его государственной регистрации, оформленных официально соответствующим актом;

      4) изменений в химическом составе, рецептуре и технологии производства (формуляции) пестицида (ядохимиката).

      57. При поступлении в Ведомство информации о биологической эффективности норм расхода зарегистрированного пестицида (ядохимиката), используемого в сельскохозяйственном производстве, ниже установленной при его государственной регистрации или об изменении химического состава и содержания компонентов препаративной формы, официально подтвержденной соответствующим актом, Ведомство принимает решение о проведении новых регистрационных и производственных испытаний пестицида (ядохимиката), по результатам которых регистранту (заявителю) выдает новое регистрационное удостоверение на пестицид (ядохимикат) в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами.

      58. Регистрант (заявитель) представляет информацию обо всех изменениях в химическом составе, рецептуре и технологии производства (формуляции) пестицида (ядохимиката), а также появлении новых данных о его опасности.

      59. При смене регистранта (заявителя) или изменении наименования регистранта (заявителя) регистрант (заявитель) письменно уведомляет об этом Ведомство и прикладывает следующие документы:

      1) письмо от лица регистранта (заявителя) о смене регистранта или изменении наименования регистранта (заявителя), а также документы, подтверждающие передачу прав на государственную регистрацию пестицида (ядохимиката) новому регистранту (заявителю) или реорганизацию регистранта (заявителя) (нотариально заверенные копии, в случае отсутствия оригиналов для сверки);

      2) письмо от лица нового регистранта (заявителя) с подтверждением получения прав на государственную регистрацию пестицида (ядохимиката) и сохранении торгового названия пестицида (ядохимиката), производителя действующего вещества, препаративной формы и ее состава, регламентов использования (применения) пестицида (ядохимиката);

      3) оригинал ранее выданного регистрационного удостоверения на пестицид (ядохимикат);

      4) документы, указанные в пункте 37 настоящих Правил, оформленные от лица нового регистранта (заявителя);

      5) свидетельство* или справку о государственной перерегистрации юридического лица – для юридических лиц (нотариально заверенная копия, в случае отсутствия оригинала для сверки для регистрантов (заявителей) – нерезидентов Республики Казахстан).

      Примечание: *свидетельство о государственной (учетной) регистрации (перерегистрации) юридического лица (филиала, представительства), выданное до введения в действие Закона Республики Казахстан от 24 декабря 2012 года "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам государственной регистрации юридических лиц и учетной регистрации филиалов и представительств", является действительным до прекращения деятельности юридического лица.

      Сведения о государственной перерегистрации регистранта (заявителя) (резидента Республики Казахстан) Ведомство получает из соответствующих государственных информационных систем через шлюз "электронного правительства".

      После рассмотрения представленных документов Ведомство принимает решение об аннулировании ранее выданного регистрационного удостоверения на пестицид (ядохимикат) и замене его новым регистрационным удостоверением, с указанием срока его действия и информации о новом регистранте (заявителе), торговом наименовании пестицида (ядохимиката), его действующем веществе, регламентах применения пестицида (ядохимиката), а также производителе пестицида (ядохимиката) с присвоением нового регистрационного номера и новой даты оформления, вносит изменения в Список пестицидов (ядохимикатов) и его дополнения и размещает информацию об этом на интернет-ресурсе Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан.

      Рассмотрение документов, указанных в пункте 59 настоящих Правил, принятие решения, оформление и выдача нового регистрационного удостоверения на пестицид (ядохимикат) осуществляется Ведомством не позднее 30 (тридцать) рабочих дней со дня их представления.

      При этом срок государственной регистрации пестицида (ядохимиката) сохраняется, новые регистрационные и производственные испытания пестицида (ядохимиката) не проводятся.

      В случае представления регистрантом (заявителем) неполного пакета документов, указанных в настоящем пункте, Ведомство в течение 10 (десять) рабочих дней направляет регистранту (заявителю) уведомление об обнаруженном несоответствии.

      60. После проведения государственной регистрации или перерегистрации пестицида (ядохимиката) не допускается:

      1) изменение торгового названия пестицида (ядохимиката);

      2) дополнительная государственная регистрация или перерегистрация одного и того же пестицида (ядохимиката) регистранта (заявителя) под несколькими торговыми названиями без проведения регистрационных, производственных испытаний и токсикологической оценки остаточных количеств пестицида (ядохимиката).

      61. При утере оригинала регистрационного удостоверения на пестицид (ядохимикат), регистранту (заявителю) необходимо разместить информацию об его утере в периодических печатных изданиях, а также заявить об утере в компетентные государственные органы.

      Для получения нового регистрационного удостоверения на пестицид (ядохимикат), регистрант (заявитель) подает письмо в Ведомство с просьбой о выдаче нового регистрационного удостоверения на пестицид (ядохимикат), при этом прикладывает копию объявления об утере оригинала регистрационного удостоверения на пестицид (ядохимикат), вышедшего в периодических печатных изданиях, а также копию заявления об утере, удостоверенную компетентными государственными органами.

      Ведомство принимает решение о выдаче нового регистрационного удостоверения на пестицид (ядохимикат), оформляет новое регистрационное удостоверение на пестицид (ядохимикат) с указанием срока его действия и информации о регистранте (заявителе), торговом наименовании пестицида (ядохимиката), его действующем веществе, регламентах применения пестицида (ядохимиката), а также производителе пестицида (ядохимиката) с присвоением нового регистрационного номера и новой даты оформления, вносит изменения в Список пестицидов (ядохимикатов) и его дополнения и размещает информацию об этом на интернет-ресурсе Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан.

      При этом срок государственной регистрации сохраняется, новые регистрационные и производственные испытания пестицида (ядохимиката) не проводятся.

      Срок рассмотрения представленных регистрантом (заявителем) документов, принятия решения, оформления и выдачи нового регистрационного удостоверения на пестицид (ядохимикат) осуществляется Ведомством не позднее 30 (тридцать) рабочих дней со дня их представления.

      В случае представления регистрантом (заявителем) неполного перечня документов, указанных в настоящем пункте, Ведомство в течение 10 (десять) рабочих дней направляет регистранту (заявителю) уведомление об обнаруженном несоответствии и отклонении заявки на выдачу нового регистрационного удостоверения.

      Форма

Журнал учета государственной регистрации
пестицидов (ядохимикатов)

      ____________________ ______________________________________

      (должность, подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))

      Место печати__________

      (дата)

      Форма

Заявка
на проведение регистрационных испытаний пестицида
(ядохимиката)

      (представляется на фирменных бланках регистранта (заявителя)

      и удостоверяется подписью и печатью регистранта (заявителя)

      Регистрант (заявитель)

      ____________________________________________________________________

      (наименование физического или юридического лица)

      ____________________________________________________________________

      (государство, адрес, телефон, факс, е-mail)

      Для проведения государственной регистрации пестицидов

      (ядохимикатов) прошу включить в план проведения регистрационных

      испытаний в Республике Казахстан следующие пестициды (ядохимикаты) с

      регламентами применения:

      Согласен/не согласен (нужное подчеркнуть) на использование

      сведений, составляющих охраняемую законом тайну, содержащихся в

      информационных системах__________"_____" ______________ 20____ года

      ______________ (подпись)

      ____________________ ______________________________________

      (должность, подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))

      Место печати_____________

      (дата)

      Форма

Краткое досье на пестицид (ядохимикат)

      _____________________________________________________________________

      (Наименование юридического или физического лица – регистранта

      _____________________________________________________________________

      (заявителя), юридический адрес, фактический адрес, телефон, факс, е-mail)

      _____________________________________________________________________

      (наименование пестицида (ядохимиката))

      1. Основные сведения

      1. Наименование пестицида (ядохимиката)

      2. Производитель (название, юридический адрес, фактический адрес, телефон, факс, E-mail)

      3. Назначение пестицида (ядохимиката)

      4. Действующее вещество

      5. Химический класс действующего вещества

      6. Концентрация действующего вещества (в граммах на литр или граммах на килограмм)

      7. Препаративная форма пестицида (ядохимиката)

      8. Паспорт безопасности для пестицидов (ядохимикатов)

      9. Нормативная и/или техническая документация для пестицида (ядохимиката), производимого (формулируемого) на территории Республики Казахстан и стран Таможенного союза

      10. Разрешение производителя пестицида (ядохимиката) представлять его для регистрации (в случае, если регистрантом не является сам производитель)

      11. Разрешение регистранту представлять производителя пестицида (ядохимиката) (для микробиологических препаратов)

      12. Регистрация пестицида (ядохимиката) в других странах (номер регистрационного удостоверения, дата выдачи, сфера и регламенты применения пестицида (ядохимиката)).

      2. Сведения по оценке биологической эффективности, безопасности пестицида (ядохимиката)

      1. Спектр действия

      2. Сфера применения пестицида (ядохимиката):

      1) культуры;

      2) вредные объекты (с латинскими названиями) или назначение.

      3. Рекомендуемые регламенты применения:

      1) срок проведения обработок;

      2) фаза развития защищаемой культуры;

      3) фазы развития (стадия) вредного организма;

      4) кратность обработок;

      5) интервал между обработками.

      4. Рекомендуемая норма расхода и способ применения пестицида (ядохимиката).

      5. Рекомендуемый срок ожидания (в днях до сбора урожая).

      6. Вид (механизм) действия на вредные организмы:

      1) системный;

      2) контактный;

      3) иной.

      7. Период защитного действия

      8. Селективность

      9. Скорость воздействия

      10. Совместимость с другими препаратами

      11. Биологическая эффективность:

      1) лабораторные и вегетационные опыты;

      2) полевые опыты.

      12. Фитотоксичность, толерантность защищаемых культур

      13. Возможность возникновения резистентности

      14. Возможность варьирования культур в севообороте

      15. Результаты оценки биологической эффективности и безопасности пестицида (ядохимиката) в других странах:

      1) страна;

      2) защищаемая культура;

      3) вредный организм.

      16. Результаты определения остаточных количеств пестицида (ядохимиката) в других странах

      17. Влияние пестицида (ядохимиката) препарата на полезную энтомофауну защищаемого агроценоза.

      3. Физико-химические свойства пестицида (ядохимиката)

      3.1. Физико-химические свойства действующего вещества пестицида (ядохимиката):

      1) действующее вещество;

      2) структурная формула (указать оптические изомеры);

      3) эмпирическая формула;

      4) молекулярная масса;

      5) агрегатное состояние;

      6) цвет, запах;

      7) давление паров при 20 ^оС и 40 ^оС;

      8) растворимость в воде;

      9) растворимость в органических растворителях;

      10) коэффициент распределения n-октанол/вода;

      11) температура плавления;

      12) температура кипения и замерзания;

      13) температура вспышки и воспламенения;

      14) стабильность в водных растворах (pH 5, 7, 9) при 20 ^оС;

      15) плотность (в случае газообразного состояния вещества плотность указать при 0 ^оС и 760 мм ртутного столба).

      3.2. Физико-химические свойства технического продукта:

      1) чистота технического продукта, качественный и количественный состав примесей;

      2) агрегатное состояние;

      3) цвет, запах;

      4) температура плавления;

      5) температура вспышки и воспламенения;

      6) плотность (в случае газообразного состояния вещества плотность указать при 0 ^оС и 760 мм ртутного столба);

      7) термо- и фотостабильность;

      8) аналитический метод для определения чистоты технического продукта, а также позволяющий определить состав продукта, изомеры, примеси.

      3.3. Физико-химические свойства препаративной формы пестицида (ядохимиката):

      1) агрегатное состояние;

      2) цвет, запах;

      3) стабильность водной эмульсии или суспензии;

      4) pH;

      5) содержание влаги (%);

      6) вязкость;

      7) дисперсность;

      8) плотность;

      9) размер частиц (порошок, гранулы и другие);

      10) смачиваемость;

      11) температура вспышки;

      12) температура кристаллизации, морозостойкость;

      13) летучесть;

      14) данные по слеживаемости;

      15) коррозионные свойства;

      16) качественный и количественный состав примесей;

      17) стабильность при хранении.

      3.4. Состав пестицида (ядохимиката):

      1) химическое название для каждой составной части;

      2) функциональное значение составных частей в препаративной форме и их содержание.

      4. Микробиологические пестициды (ядохимикаты). Сведения о составе и свойствах активного ингредиента и препаративной формы (бактериальных, грибных, вирусных, микроспороидальных препаратов, на основе продуктов жизнедеятельности микроорганизмов).

      4.1. Свойства штамма-продуцента:

      1) видовое название микроорганизма (латинское название);

      2) номер или название штамма (изолята);

      3) источник выделения штамма;

      4) культурально-морфологические и биохимические свойства, тесты и критерии идентификации (указать также организацию, проведшую идентификацию);

      5) патогенность или антагонизм по отношению к вредному объекту;

      6) отличие от уже имеющихся штаммов данного вида (в том числе за рубежом);

      7) отношение к фагам, лизирующим клетки других штаммов того же вида микроорганизмов;

      8) способ, условия и состав сред для хранения штамма;

      9) способ, условия и состав сред для размножения микроорганизмов. Для вирусов и микроспоридий указывается характеристика специфического сырья для выращивания;

      10) способ обнаружения микроорганизма в микробных ассоциациях окружающей среды и биоматериале;

      11) продукт, синтезируемый штаммом (химический состав, структурная формула, стабильность, метод определения остатков);

      12) механизм действия на целевой объект.

      4.2. Характеристика препаративной формы пестицида (ядохимиката)

      1) состав пестицида (ядохимиката): содержание действующего начала (титр живых клеток или продукта их жизнедеятельности, титр вирусных телец, включений), вспомогательных веществ и их назначение;

      2) агрегатное состояние;

      3) смачиваемость;

      4) содержание влаги;

      5) содержание посторонней микрофлоры;

      6) метод определения действующего начала;

      7) условия и сроки хранения;

      8) способ приготовления рабочих растворов;

      9) совместимость с другими пестицидами (ядохимикатами) и агрохимикатами.

      5. Токсиколого-гигиеническая характеристика пестицида (ядохимиката)

      5.1. Токсикологическая характеристика действующего вещества (технический продукт):

      1) острая пероральная токсичность (крысы; если хроническая токсичность на одном виде животных - крысы, мыши). ЛД₅₀ (мг/кг массы тела);

      2) острая кожная токсичность. ЛД₅₀ (мг/кг массы тела);

      3) острая ингаляционная токсичность (в условиях динамического воздействия) ЛД₅₀ (мг/м³);

      4) клинические проявления острой интоксикации при всех путях поступления (пероральный, дермальный, ингаляционный);

      5) раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки;

      6) замедленное нейротоксическое действие на курах (обязательно для фосфорорганических пестицидов (ядохимикатов), для других - при необходимости);

      7) подострая пероральная токсичность (мг/кг массы тела или коэффициент кумуляции);

      8) подострая накожная токсичность (при необходимости) (мг/кг массы тела);

      9) подострая ингаляционная токсичность (при необходимости) (мг/м³);

      10) сенсибилизирующее действие, иммунотоксичность;

      11) хроническая токсичность (недействующий уровень воздействия) (мг/кг массы тела);

      12) онкогенность.

      Онкогенность, определяемая введением испытуемого агента(указывается путь введения) двум видам грызунов (мыши, крысы) в течение 24 месяцев крысам и 18 или 24 месяцев мышам, представлением материалов по выживаемости (таблицы) и таблиц (по опытным и контрольным группам, самцам и самкам отдельно), содержащих:

      эффективное число (количество животных, доживших до обнаружения первой опухоли во всем эксперименте). В случае больших различий (6 или более месяцев) в сроках обнаружения первых опухолей разной локализации эффективные числа даются для ранних и поздних опухолей отдельно;

      количество животных с опухолями всех типов, количество животных со злокачественными опухолями, количество животных с двумя и более опухолями;

      количество животных с метастазирующими опухолями;

      количество животных с опухолями отдельных органов с указанием типа и количества опухолей;

      данные по экспериментальному и историческому контролю;

      данные по онкогенности (мг/кг массы тела);

      13) тератогенность и эмбриотоксичность (недействующие уровни воздействия для матери и плода, в мг/кг массы тела);

      14) репродуктивная функция по методу "двух поколений" (недействующие уровни воздействия для родителей (матерей, отцов) и потомства в мг/кг массы тела);

      15) мутагенность:

      тест Эймса Сальмонелла микросомы (учет генных мутаций); в протокол включают следующие сведения: вид и штаммы тестерных микроорганизмов, схема эксперимента, концентрации (дозы) исследуемых веществ и позитивных контролей, система метаболической активации, полученные первичные результаты и их статистическая обработка.

      Цитогенетические исследования (инвиво) (учет хромосомных аберраций и (или) микроядер) в клетках костного мозга млекопитающих: в протокол включают следующие сведения: вид, линия, пол животных, схема эксперимента, дозы исследуемого вещества и позитивных контролей, путь, длительность и кратность введения, полученные первичные результаты микроскопического анализа и их статистическая обработка.

      Оценка повреждений дезоксирибонуклеиновой кислотой (далее – ДНК) (любым хорошо верифицированным и общепринятым методом): в протокол включают следующие сведения: схема исследования, вид, линия, пол животных или штаммы культур клеток или тканей, схема эксперимента, дозы (концентрации) исследуемого вещества и позитивных контролей, полученные первичные результаты анализа и их статистическая обработка.

      Цитогенетические исследования инвитро в культуре лимфоцитов периферической крови человека (учет хромосомных аберраций): в протокол включают следующие сведения: схема исследования, концентрации (дозы) исследуемых веществ и позитивных контролей, система метаболической активации, полученные первичные результаты микроскопического анализа и их статистическая обработка.

      Допускается включение в комплексную оценку индукции исследуемым препаратом генных, хромосомных мутаций и повреждений, ДНК других методов (тестов), соответствующих стандартным международным протоколам.

      16) метаболизм в организме млекопитающих, основные метаболиты, их токсичность, токсикокинетика и, при необходимости, токсикодинамика. Для препаратов, используемых на кормовых культурах и в животноводстве, данные по экскреции у лактирующих животных (указать путь выведения, накопления во внутренних органах и мышцах, возможность выделяться с молоком, основные метаболиты);

      17) стойкость и метаболизм в объектах окружающей среды, в том числе в сельскохозяйственных растениях (Т₅₀ и Т₅₀);

      18) лимитирующий показатель вредного действия;

      19) допустимая суточная доза (далее – ДСД);

      20) гигиенические нормативы в продуктах питания и объектах окружающей среды или научное обоснование нецелесообразности нормирования (представление материалов по обоснованию):

      максимально допустимый уровень пестицида (ядохимиката) (далее – МДУ) в продуктах питания и сельскохозяйственном сырье;

      предельно допустимая концентрация пестицида (ядохимиката) (далее – ПДК) в воде источников санитарно-бытового водопользования.

      При разработке гигиенического норматива для воды водоемов могут приниматься данные по оценке влияния пестицида (ядохимиката) на химический состав и процессы самоочищения водной среды, полученные в научно-исследовательском учреждении, проводящем рыбохозяйственную оценку пестицида (ядохимиката), при условии их проведения с использованием единых методических подходов;

      ПДК в атмосферном воздухе (для пестицида (ядохимикатов), производимого (формулируемого) на территории Республики Казахстан и стран Таможенного союза);

      ориентировочно безопасный уровень воздействия пестицида (ядохимиката) (далее – ОБУВ) в атмосферном воздухе (при необходимости);

      ПДК в воздухе рабочей зоны (для пестицида (ядохимикатов), производимых (формулируемых) в Республике Казахстан и стран Таможенного союза, и для импортируемых пестицидов (ядохимикатов), обладающих выраженной ингаляционной опасностью);

      ОБУВ в воздухе рабочей зоны (для остальных пестицидов (ядохимикатов);

      ПДК для почвы (для стойких пестицидов (ядохимикатов), обладающих выраженной способностью к миграции в сопредельные среды);

      ориентировочная допустимая концентрация (далее – ОДК) в почве для остальных пестицидов (ядохимикатов).

      При разработке гигиенического норматива для почвы могут приниматься данные по изучению поведения в почве, полученные в научно-исследовательском учреждении, проводящем экологическую оценку пестицидов (ядохимикатов), при условии их проведения с использованием единых методических подходов.

      21) методические указания по определению остаточных количеств пестицидов (ядохимикатов) (при необходимости метаболитов) в продуктах питания, сельскохозяйственной продукции, объектах окружающей среды и биологических средах:

      методические указания по определению остаточных количеств пестицидов (ядохимикатов) (при необходимости метаболитов) в сельскохозяйственной продукции (продуктах ее переработки) и других растительных объектах;

      методические указания по определению остаточных количеств пестицидов (ядохимикатов) (при необходимости метаболитов) в почве;

      методические указания по определению остаточных количеств пестицидов (ядохимикатов) (при необходимости метаболитов) в воде;

      методические указания по измерению концентраций пестицидов (ядохимикатов) (при необходимости метаболитов) в воздухе;

      методические указания по определению остаточных количеств пестицидов (ядохимикатов) (при необходимости метаболитов) в биологических средах.

      22) оценка опасности пестицида (ядохимиката) - данные рассмотрения на заседании группы экспертов Продовольственной и сельскохозяйственной организации Объединенных Наций, Всемирной организации здравоохранения, Европейского союза.

      5.2. Токсикологическая характеристика препаративной формы пестицида (ядохимиката):

      1) острая пероральная токсичность (крысы) – ЛД₅₀ (мг/кг массы тела);

      2) острая кожная токсичность. ЛД₅₀ (мг/кг массы тела);

      3) острая ингаляционная токсичность ЛК₅₀ крысы (мг/м³);

      4) клинические проявления острой интоксикации при всех путях поступления (пероральный, дермальный, ингаляционный);

      5) раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки;

      6) подострая пероральная токсичность (кумулятивные свойства, коэффициент кумуляции) для пестицидов (ядохимикатов), производимых (формулируемых) на территории Республики Казахстан и стран Таможенного союза;

      7) сенсибилизирующее действие;

      8) токсикологическая характеристика компонентов препаративной формы (наполнители, эмульгаторы, стабилизаторы, растворители).

      В случае наличия в составе пестицида (ядохимиката) токсически значимых веществ, способных значительно усилить токсическое действие по сравнению с действующим веществом, данные по токсикологической оценке препаративной формы пестицида (ядохимиката) могут быть расширены с учетом свойств действующего вещества и компонентов препаративной формы, а также метаболизма.

      6. Гигиеническая оценка производства и применения пестицида (ядохимикатов)

      6.1. Гигиеническая оценка реальной опасности (риска) воздействия пестицида (ядохимиката) на население:

      1) оценка опасности для населения пищевых продуктов, полученных при применении пестицида (ядохимиката):

      наличие остаточных количеств действующего вещества пестицида (ядохимиката) в исследуемых объектах изучается при максимально рекомендуемых нормах расхода и кратности обработок;

      для пестицидов (ядохимикатов), используемых для предпосевной обработки семян, до посева, сразу после посева, до цветения (плодово-ягодной культуры), по вегетирующим растениям (если последняя обработка проводится более чем за 60 дней до уборки), остаточные количества действующих веществ пестицидов (ядохимикатов) определяют только в элементах урожая культуры;

      для пестицидов (ядохимикатов), рекомендуемых к применению на кормовых культурах или культурах, зеленая масса которых может быть использована непосредственно на корм скоту, овощных и зеленых культурах открытого и закрытого грунта (сбор которых производится неоднократно за сезон) с целью установления сроков ожидания, обязательно изучение динамики разложения действующих веществ в зависимости от срока последней обработки;

      для пестицидов (ядохимикатов), применяемых на маточниках, семенниках, в питомниках, на лекарственных, эфиромасличных культурах, сырье которых идет на получение индивидуальных веществ, на лекарственных и эфиромасличных культурах, которые убираются через год после обработки, декоративных культурах, изучение остаточных количеств действующих веществ не требуется;

      для пестицидов (ядохимикатов), применяемых на землях несельскохозяйственного пользования (в лесном хозяйстве, полосах отчуждения железных и шоссейных дорог и тому подобное) с целью обоснования сроков безопасного выхода населения на обработанные площади, необходимо изучение остаточных количеств действующих веществ в урожае дикорастущей продукции (грибы, ягоды и так далее);

      исследования по определению органолептических свойств и пищевой ценности сельскохозяйственной продукции растительного происхождения, выращенной при применении пестицидов (ядохимикатов), осуществляются по одному из представителей групп продукции (плодовые, ягодные, виноград, бахчевые, овощи, картофель), имеющему наибольшую пестицидную (ядохимикатную) нагрузку (норма расхода, кратность обработки) и непосредственно употребляемому в пищу. В продуктах переработки (растительное масло, соки) указанные исследования проводятся при наличии остаточных количеств действующих веществ пестицидов (ядохимикатов) в перерабатываемом сырье (семена, плоды, ягоды);

      2) оценка опасности (риска) пестицида (ядохимиката) при поступлении с водой.

      Изучение уровней загрязнения воды поверхностных и подземных водоисточников в натурных условиях при максимальных нормах расхода и кратности обработок (в соответствии с действующими методическими документами), или обоснование нецелесообразности проведения этих исследований;

      3) оценка опасности для населения загрязнения атмосферного воздуха осуществляется, как правило, одновременно с проведением исследований по гигиенической оценке условий труда при применении пестицидов (ядохимикатов) с учетом максимальных норм расхода. При этом устанавливаются величины сноса действующих веществ пестицидов (ядохимикатов) за пределы санитарно-защитных зон и зон санитарного разрыва;

      4) оценка реальной опасности (риска) - комплексного воздействия пестицидов (ядохимикатов) на население путем расчета суммарного поступления пестицидов (ядохимикатов) с продуктами, воздухом водой.

      Для пестицидов (ядохимикатов) 1, 2 классов опасности могут проводиться мониторинговые исследования их содержания в объектах окружающей среды.

      6.2. Гигиеническая оценка условий труда работающих при применении пестицидов (ядохимикатов)

      Исследования проводятся в соответствии с действующими методическими документами с учетом технологии применения при максимальных нормах расхода пестицидов (ядохимикатов) и включают оценку риска для операторов, обоснование сроков безопасного выхода на обработанные площади для проведения ручных и механизированных работ:

      1) при штанговом опрыскивании полевых культур;

      2) при вентиляторном опрыскивании садовых культур;

      3) при обработке культур авиаметодом;

      4) при обработке культур в условиях защищенного грунта;

      5) при предпосевной обработке семян на заводах по протравливанию и пунктах протравливания;

      6) при высеве семян, обработанных пестицидами (ядохимикатами) (по показаниям с учетом класса опасности препарата, стойкости в почве, сферы применения);

      7) при фумигации;

      8) при применении пестицидов (ядохимикатов) с использованием других технологий.

      В необходимых случаях приводится обоснование нецелесообразности проведения указанных исследований.

      Гигиеническая оценка условий труда должна проводиться только при использовании техники и оборудования, прошедших гигиеническую оценку в установленном порядке.

      6.3. Гигиеническая оценка производства (формуляции) пестицидов (ядохимикатов) на территории Республики Казахстан основывается на анализе технической документации (стандарт организации (технические условия), технические регламенты) и осуществляется путем:

      1) проведения лабораторных исследований по оценке производственной среды с аттестацией рабочих мест на всех технологических операциях;

      2) идентификаций загрязнителей, оценки риска комплексного воздействия на работающих;

      3) гигиенической оценки оборудования, материалов, аспирационных систем;

      4) расчета валовых выбросов и приземных концентраций;

      5) оценки промышленных сточных вод; способов обезвреживания и утилизации отходов производства, тары и прочее.

      6.4. Токсикологическая оценка препаративной формы микробиологического пестицида (ядохимиката):

      1) острая пероральная токсичность (мыши, крысы) – ЛД₅₀;

      2) острая ингаляционная токсичность – ЛК₅₀;

      3) раздражающее и резорбтивное (при необходимости) действие на кожу и слизистую оболочку;

      4) сенсибилизирующее действие;

      5) кумулятивные свойства (для пестицидов (ядохимикатов) на основе продуктов жизнедеятельности микроорганизмов);

      6) дисбактериотическое действие;

      7) состав контаминантной микрофлоры (для вирусных и микроспородиальных пестицидов) и данные по патогенности для теплокровных;

      8) отдаленные последействия (для токсинсодержащих препаратов) - мутагенность (тест Эймса), тератогенность.

      6.5. Установление гигиенических регламентов использования и производства микробиологических пестицидов (ядохимикатов):

      1) изучение остаточных количеств пестицида (ядохимиката) в динамике в случае необходимости гигиенического нормирования;

      2) гигиеническая оценка условий труда при применении пестицида (ядохимиката) с учетом максимальных норм расхода и различных технологий;

      3) изучение условий труда в закрытом грунте (проводится независимо от открытого грунта);

      4) обоснование необходимости и разработка гигиенических нормативов, обеспечивающих безопасность населения и работающих при производстве и применении пестицида (ядохимиката) (при необходимости):

      МДУ в продуктах питания;

      ПДК в воде источников санитарно-бытового водопользования;

      ПДК в воздухе рабочей зоны (для пестицидов (ядохимикатов), производимых (формулируемых) на территории Республики Казахстан и стран Таможенного союза);

      ОБУВ и ПДК (для пестицидов (ядохимикатов), производимых (формулируемых) на территории Республики Казахстан и стран Таможенного союза) в атмосферном воздухе;

      ОБУВ в воздухе рабочей зоны (для зарубежных пестицидов (ядохимикатов);

      ПДК для почвы (для стойких пестицидов (ядохимикатов), способных к транслокации в растении и миграции в другие системы);

      ОДК в почве для остальных пестицидов (ядохимикатов).

      6.6. Токсикологическая оценка микроорганизма (бактерии, грибы):

      1) патогенность (вирулентность, токсичность, токсигенность, диссеминация) бактерий, грибов изучается на двух видах лабораторных животных при однократном внутрибрюшинном, внутрижелудочном введении, поступлении через верхние дыхательные пути и на слизистые оболочки глаз;

      2) действие микроорганизмов на иммунную систему (сенсибилизирующее, аллергенное, иммунотоксическое, иммуномодулирующее) при поступлении через верхние дыхательные пути в течение одного месяца.

      6.7. Токсикологическая оценка продуктов микробного синтеза:

      1) острая пероральная токсичность (мыши, крысы) – ЛД₅₀, порог острого действия (для пестицидов (ядохимикатов), производимых (формулируемых) на территории Республики Казахстан и стран Таможенного союза);

      2) острая кожная токсичность – ЛД₅₀;

      3) острая ингаляционная токсичность - ЛД₅₀. Порог острого действия (для пестицидов (ядохимикатов), производимых (формулируемых) на территории Республики Казахстан и стран Таможенного союза);

      4) клинические проявления острой интоксикации;

      5) раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки;

      6) подострая пероральная токсичность (кумулятивные свойства), коэффициент кумуляции (для препаратов, производящихся на территории России);

      7) подострая накожная токсичность;

      8) сенсибилизирующее действие, иммунотоксичность;

      9) хроническая токсичность (пороговые и неэффективные дозы);

      10) онкогенность (первичные обобщающие материалы - данные о частоте опухолей у подопытных животных в абсолютных значениях и по отношению к эффективному числу, количество опухолей на одно животное, количество и частота гистологических типов опухолей всех локализаций, метастазирование, выживаемость животных, коэффициент онкогенного риска, срок обнаружения первой опухоли, данные экспериментального и исторического контроля экспериментальных животных и так далее);

      11) тератогенность и эмбриотоксичность - с использованием методических подходов, позволяющих выявить аномалии у плодов и токсичность для плода;

      12) репродуктивная токсичность по методу двух поколений и гонадотоксичность;

      13) мутагенность:

      тест Эймса на генные мутации с микросомальной активацией и без активации;

      (хромосомные аберрации (инвиво у лабораторных животных);

      инвитро в культуре лимфоцитов периферической крови человека допускаются другие тесты, но не менее трех, включая тест Эймса;

      14) метаболизм в организме млекопитающих, основные метаболиты, их токсичность, токсикокинетика и при необходимости токсикодинамика;

      15) лимитирующий показатель токсичности;

      16) ДСД мг/кг/вес тела человека;

      17) дополнительная информация.

      7. Экологическая характеристика пестицида (ядохимиката):

      1) экологическая характеристика действующего вещества пестицида (ядохимиката) (химические вещества):

      поведение в окружающей среде:

      поведение в почве;

      пути и скорость разложения в почве;

      анаэробное и аэробное разложение в почве;

      лабораторные исследования: аэробное, анаэробное разложение;

      полевые исследования: динамика исчезновения, остаточные количества, аккумуляция в почве;

      адсорбция и десорбция;

      подвижность в почве;

      лабораторные колоночные опыты;

      лабораторные колоночные опыты с "состаренными" остатками;

      лизиметрические исследования или полевые опыты по миграции пестицидов в почве;

      поведение в воде и воздухе;

      пути и скорость разложения в воде;

      гидролитическое разложение;

      фотохимическое разложение;

      биологическое разложение;

      пути и скорость разложения в воздухе;

      методики определения остаточных количеств в почве, воде и воздухе.

      Экотоксикология:

      птицы:

      острая оральная токсичность;

      токсичность при скармливании;

      влияние на репродуктивность.

      Водные организмы:

      рыбы:

      острая токсичность;

      хроническая токсичность;

      влияние на репродуктивность и скорость развития;

      биоаккумуляция.

      Зоопланктон (Дафния магна):

      острая токсичность;

      влияние на репродуктивность и скорость развития.

      Водоросли, влияние на рост.

      Медоносные пчелы (другие полезные насекомые):

      острая и хроническая контактная токсичность (при индивидуальном или групповом воздействии);

      острая и хроническая оральная токсичность (при индивидуальном или групповом вскармливании).

      Дождевые черви:

      острая токсичность;

      сублетальные эффекты.

      Почвенные микроорганизмы:

      влияние на процессы минерализации углерода;

      влияние на процессы трансформации азота.

      Другие нецелевые организмы флоры и фауны.

      Влияние на биологические методы очистки вод.

      2) Экологическая характеристика действующего вещества пестицида (ядохимиката) (микроорганизмы и вирусы):

      поведение в окружающей среде:

      распределение, стойкость, подвижность и размножение в почве, воде и воздухе;

      данные о возможном поведении в пищевых цепях.

      Экотоксикология:

      птицы:

      острая оральная токсичность, патогенность, инфективность.

      Водные организмы:

      острая токсичность, патогенность, инфективность.

      Медоносные пчелы (другие полезные насекомые):

      острая контактная токсичность, патогенность, инфективность;

      острая оральная токсичность, патогенность, инфективность.

      Дождевые черви (другие нецелевые почвенные макроорганизмы):

      острая токсичность, патогенность, инфективность.

      Почвенные микроорганизмы.

      Экологическая характеристика препаративной формы пестицида (ядохимиката) (химические вещества):

      поведение в окружающей среде;

      поведение в почве;

      оценка уровня концентраций действующего вещества и его миграции в почве;

      полевые опыты: динамика исчезновения действующего вещества, его остаточные количества, аккумуляция в почве;

      полевые опыты по миграции или лизиметрические исследования;

      поведение в воде:

      оценка уровня концентраций действующего вещества в грунтовых водах, дополнительные полевые испытания;

      оценка уровня концентраций действующего вещества в поверхностных водах, дополнительные полевые испытания.

      Поведение в воздухе.

      Экотоксикология:

      птицы:

      острая оральная токсичность;

      опыты в клетках и поле;

      опасность для птиц ловушек, гранул и обработанных семян;

      эффекты опосредованного отравления.

      Водные организмы:

      острая токсичность для рыб;

      острая токсичность для зоопланктона (Дафния магна);

      оценка риска при непреднамеренной обработке поверхностных водоемов (сносе);

      специальные исследования с другими видами рыб.

      Медоносные пчелы (другие полезные насекомые):

      острая и хроническая контактная токсичность (при индивидуальном или групповом воздействии);

      острая и хроническая оральная токсичность (при индивидуальном или групповом скармливании);

      фумигантная токсичность;

      репеллентная активность;

      продолжительность остаточного действия;

      токсичность и опасность в полевых условиях.

      Дождевые черви (другие почвенные нецелевые макроорганизмы):

      острая токсичность;

      сублетальные эффекты;

      токсичность в полевых условиях.

      Почвенные микроорганизмы:

      влияние на процессы минерализации углерода;

      влияние на процессы трансформации азота;

      дополнительные тесты.

      Экологическая характеристика препаративной формы пестицида (ядохимиката) (микроорганизмы и вирусы)

      Поведение в окружающей среде.

      Экотоксикология:

      водные организмы;

      медоносные пчелы (другие полезные насекомые);

      дождевые черви (другие нецелевые почвенные макроорганизмы);

      почвенные микроорганизмы;

      дополнительные исследования.

      Место печати ____________

      (дата)

      ___________ __________________________________________________

      (подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии) руководителя

      юридического лица/физического

      лица-регистранта (заявителя)

Основные почвенно-климатические зоны возделывания культур

      Примечание: испытания на яровых зерновых культурах проводятся как минимум в двух зонах, на других культурах - в одной зоне.

      Форма

      Конфиденциально

      ______________________________________

      (руководитель организации-исполнителя)

      ______________________________________

      (фамилия, имя, отчество (при наличии))

      ______________________________________

      (подпись)

      "____" _________________ 20______ года

Отчет
о результатах регистрационных испытаний по
оценке биологической и хозяйственной эффективности
пестицида (ядохимиката)

      1. Пестицид (ядохимикат) (торговое название), препаративная форма, страна – регистрант (заявитель), действующее вещество, назначение (фитосанитарное).

      2. Место проведения испытаний пестицида (ядохимиката).

      3. Культура, сорт, возраст насаждений, схема посадки.

      4. Почва (тип, механический состав, содержание гумуса, рН).

      5. Агротехника (предшественник, обработка почвы, сроки сева, норма высева, ширина междурядий, мероприятия по уходу за посевами).

      6. Вредные организмы (указать конкретные вредные объекты, против которых испытывается препарат).

      7. Варианты опыта.

      8. Вид опыта (полевой – регистрационный или производственный), площадь опытных делянок, количество повторностей.

      9. Сроки (фаза развития сельскохозяйственных культур и вредных организмов) и способы применения препарата (сплошные обработки, барьерные обработки, малообъемное, ультрамалообъемное опрыскивание, применение в виде отравленных приманок, фумигация складских помещений и так далее).

      10. Тип опрыскивателя, норма расхода рабочей жидкости.

      11. Особенности погодных условий вегетационного периода (количество осадков, температура и влажность воздуха) (привести в сравнении со среднемноголетними показателями).

      12. Методика проведения учетов вредных организмов.

      13. Методика проведения учета урожая.

      14. Биологическая и хозяйственная эффективность (привести в виде таблиц).

      15. Наблюдаемое побочное действие пестицида (ядохимиката), в том числе на нецелевые объекты (указать виды), отметить влияние на кожу, органы дыхания работающих с препаратом, другие отрицательные эффекты (если отмечены).

      16. Содержание остаточных количеств испытываемого пестицида (ядохимиката) в сельскохозяйственной продукции и объектах окружающей среды (если изучалось).

      17. Конкретные выводы о биологической и хозяйственной эффективности испытываемого пестицида (ядохимиката).

      18. Предложения о целесообразности государственной регистрации пестицида (ядохимиката) в испытанных нормах расхода препарата и нормах расхода рабочей жидкости или о продолжении регистрационных или производственных испытаний с целью их уточнения, а также по регламентам применения рекомендуемого к регистрации препарата.

      Исполнители работы:

      ___________________________

      (фамилия, имя, отчество

      (при наличии))

      ___________________________

      (должность)

      _______________________________ ___________

      (ученая степень, ученое звание) (подпись)

      Место печати ____________

      (дата)

      Форма

      ______________________________________

      (руководитель организации-исполнителя)

      ______________________________________

      (фамилия, имя, отчество (при наличии))

      ______________________________________

      (подпись)

      "____" _________________ 20______ года

Отчет
о результатах проведения работ по определению
содержания остаточных количеств пестицида (ядохимиката) в
растениеводческой продукции и объектах окружающей среды

      1. Общее положение.

      2. Краткое обоснование цели и задач опыта.

      3. Краткая характеристика пестицида (ядохимиката):

      1) заявитель, производитель;

      2) торговое название;

      3) действующее вещество;

      4) препаративная форма;

      5) молекулярная масса;

      6) эмпирическая формула.

      4. Общая характеристика опыта:

      1) место закладки;

      2) срок проведения;

      3) культура;

      4) вид опыта;

      5) агротехника;

      6) мероприятия по уходу.

      5. Характеристика почвы и метеорологических условий.

      6. Особенности применения изучаемого пестицида (ядохимиката):

      1) сроки и кратность обработки;

      2) способ применения;

      3) расход рабочей жидкости;

      4) норма расхода по препарату.

      7. Методика отбора проб и условия хранения проб, акт отбора проб для анализа.

      8. Метод определения остаточных количеств пестицида (ядохимиката).

      9. Марка прибора, предел обнаружения, полнота извлечения и гигиенические нормативы.

      10. Данные по содержанию остаточных количеств пестицида (ядохимиката) с приложением хроматограмм.

      11. Выводы и заключение по результатам эксперимента.

      Исполнитель ______________ ____________________________________

      (подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))

      Место печати ________

      (дата)

      Форма

Заявка
на проведение производственных испытаний
пестицида (ядохимиката)

      (представляется на фирменных бланках регистранта (заявителя)

      и удостоверяется подписью и печатью регистранта (заявителя)

      Регистрант (заявитель)

      ____________________________________________________________________

      (наименование физического или юридического лица)

      ____________________________________________________________________

      (государство, адрес, телефон, факс, е-mail)

      Для проведения государственной регистрации пестицидов (ядохимикатов) прошу включить в план проведения производственных испытаний в Республике Казахстан следующие пестициды (ядохимикаты) с регламентами применения:

      Согласен/не согласен (нужное подчеркнуть) на использование

      сведений, составляющих охраняемую законом тайну, содержащихся в

      информационных системах__________"__" ____ 20 __ года (подпись)

      ____________________ ______________________________________

      (должность, подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))

      Место печати_________

      (дата)

      Форма

      Конфиденциально

      ______________________________________

      (руководитель организации-исполнителя)

      ______________________________________

      (фамилия, имя, отчество (при наличии))

      ______________________________________

      (подпись)

      "____" _________________ 20______ года

Отчет
о результатах производственных испытаний по
оценке биологической и хозяйственной эффективности
пестицида (ядохимиката)

      1. Пестицид (ядохимикат) (торговое название), препаративная форма, страна – регистрант (заявитель), действующее вещество, назначение (фитосанитарное).

      2. Место проведения испытаний пестицида (ядохимиката).

      3. Культура, сорт, возраст насаждений, схема посадки.

      4. Почва (тип, механический состав, содержание гумуса, рН).

      5. Агротехника (предшественник, обработка почвы, сроки сева, норма высева, ширина междурядий, мероприятия по уходу за посевами).

      6. Вредные организмы (указать конкретные вредные объекты, против которых испытывается препарат).

      7. Варианты опыта.

      8. Вид опыта (полевой – производственный), площадь опытных делянок, количество повторностей.

      9. Сроки (фаза развития сельскохозяйственных культур и вредных организмов) и способы применения препарата (сплошные обработки, барьерные обработки, малообъемное, ультрамалообъемное опрыскивание, применение в виде отравленных приманок, фумигация складских помещений и так далее).

      10. Тип опрыскивателя, норма расхода рабочей жидкости.

      11. Особенности погодных условий вегетационного периода (количество осадков, температура и влажность воздуха) (привести в сравнении со среднемноголетними показателями).

      12. Методика проведения учетов вредных организмов.

      13. Методика проведения учета урожая.

      14. Биологическая и хозяйственная эффективность (привести в виде таблиц).

      15. Наблюдаемое побочное действие пестицида (ядохимиката), в том числе на нецелевые объекты (указать виды), отметить влияние на кожу, органы дыхания работающих с препаратом, другие отрицательные эффекты (если отмечены).

      16. Содержание остаточных количеств испытываемого пестицида (ядохимиката) в сельскохозяйственной продукции и объектах окружающей среды (если изучалось).

      17. Конкретные выводы о биологической и хозяйственной эффективности испытываемого пестицида (ядохимиката).

      18. Предложения о целесообразности государственной регистрации пестицида (ядохимиката) в испытанных нормах расхода препарата и нормах расхода рабочей жидкости или о продолжении производственных испытаний с целью их уточнения, а также по регламентам применения рекомендуемого к регистрации препарата.

      Исполнители работы:

      _____________________________________________

      (фамилия, имя, отчество (при наличии))

      _____________________________________________

      (должность)

      _________________________________ ___________

      (ученая степень, ученое звание) (подпись)

      Место печати ____________

      (дата)

      Форма

      Руководитель______________________________________

      (наименование территорриальной инспекции Ведомства)

      по области________________________________________

      (название области)

      _________________________________________________

      (фамилия, имя, отчество (при наличии))

      _________________________________________________

      (подпись)

      "_____" _________________20___ года

Акт оценки производственных испытаний пестицида (ядохимиката)

      Производственные испытания пестицида (ядохимиката)_____________

      (действующее вещество) ______________________________________________

      фирмы________________________________________________________________

      против_______________________________________________________________

      (вредные организмы)

      Мы, руководитель отдела по защите и карантину растений

      ____________________________________________________________________

      (фамилия, имя, отчество (при наличии))

      ____________________________________________________________________

      (название областной территориальной инспекции Ведомства)

      руководитель отдела по защите и карантину растений__________________,

      _____________________________________________________________________

      (фамилия, имя, отчество (при наличии))

      ____________________________________________________________________

      (название районной территориальной инспекции Ведомства)

      руководитель хозяйства (или аким сельского округа)__________________

      ____________________________________________________________________

      (фамилия, имя, отчество (при наличии) наименование организации)

      ответственный исполнитель ___________________________________________

      (фамилия, имя, отчество, наименование организации)

      составили настоящий акт в том, что на землях_________________________

      ____________________________________________________________________,

      (наименование хозяйства или сельского округа)

      ________________ района, ____________________________________ области

      проведены производственные испытания пестицида (ядохимиката)_________

      _____________________________________________________________________

      фирмы _________________ против ______________________________________

      (вредных организмов)

      на посевах (или землях несельскохозяйственного использования)________

      _____________________________________________________________________

      Используемая аппаратура _______________________________________

      Площадь опытных делянок _______________________________ гектар.

      Кратность обработки __________________________________________.

      (число обработок)

      По результатам производственных испытаний пестицид

      (ядохимикат)_________________________________________________________

      __________________ рекомендуется для государственной регистрации в норме расхода__________________________________(литр/тонну,

      килограмм/гектар) против_____________________________________________

      _____________________________________________________________________

      (вредных организмов)

      на посевах (или на землях несельскохозяйственного использования)

      _____________________________________ методом ______________________.

      Отчет по итогам проверки на ______ страницах прилагается

      Руководитель отдела защиты и карантина растений областной

      территориальной инспекции Ведомства__________________________области

      ____________________________________________________________________

      (фамилия, имя, отчество (при наличии), подпись)

      Руководитель отдела защиты и карантина растений районной

      территориальной инспекции Ведомства __________________________области

      _____________________________________________________________________

      (фамилия, имя, отчество (при наличии), подпись)

      Руководитель хозяйства (или аким сельского округа) __________________

      _____________________________________________________________________

      (фамилия, имя, отчество (при наличии), подпись)

      Ответственный исполнитель ___________________________________________

      (фамилия, имя, отчество (при наличии),

      наименование организации)

      "_____" ____________________ 20___ года

      Место печати ________

      (дата)

      Форма

Заявка
на государственную регистрацию пестицида (ядохимиката)

      (представляется на бланках установленной формы регистранта

      (заявителя) и удостоверяется подписью и

      печатью регистранта (заявителя))

      Регистрант (заявитель)

      _____________________________________________________________________

      (физическое или юридическое лицо,

      _____________________________________________________________________

      государство, адрес, телефон, факс)

      Прошу провести государственную регистрацию в Республике

      Казахстан следующих пестицидов (ядохимикатов) с регламентами

      применения:

      _________________________ _____________________________________

      (должность, подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))

      Место печати_________

      (дата)

Рекомендации по транспортировке, хранению, применению и обезвреживанию пестицида (ядохимиката)

      1. Отличительное название пестицида (ядохимиката), фирма регистрант (заявитель).

      2. Действующее вещество или видовое название микроорганизма, название штамма или изолята.

      3. Концентрация (в грамм/литр или гектар/килограмм) (титр живых клеток или продукта их жизнедеятельности, титр вирусных телец, включений).

      4. Препаративная форма пестицида (ядохимиката).

      5. Назначение, технология применения, нормы расхода пестицида (ядохимиката) и рабочей жидкости.

      6. Совместимость с другими пестицидами (ядохимикатами).

      7. Фитотоксичность пестицида (ядохимиката).

      8. Возможность возникновения резистентности.

      9. Рекомендации по охране полезных объектов флоры и фауны.

      10. Меры безопасности при работе с пестицидом (ядохимикатом).

      11. Первая помощь при отравлении.

      12. Меры предосторожности при транспортировке, хранении и применении пестицида (ядохимиката).

      13. Способы обезвреживания пролитого или рассыпанного пестицида (ядохимиката), утилизации препарата и тары из-под него.

      Форма

Тарная этикетка

      Перед применением внимательно прочитать!

      Производство и упаковка фирмы (указывается конкретно),

      а также почтовый адрес

      1. Отличительное название пестицида (ядохимиката), фирма регистрант (заявитель).

      2. Действующее вещество или видовое название микроорганизма, название штамма или изолята.

      3. Содержание действующего вещества в грамм/литр или грамм/килограмм (титр живых клеток или продукта их жизнедеятельности).

      4. Препаративная форма пестицида (ядохимиката).

      5. Назначение, технология применения, норма расхода пестицида (ядохимиката) и рабочей жидкости.

      6. Срок ожидания для каждой культуры.

      7. Ограничения.

      8. Токсичность пестицида (ядохимиката) (указывается класс опасности).

      9. Меры предосторожности при хранении, транспортировке и применении пестицида (ядохимиката).

      10. Способы обезвреживания пролитого или рассыпанного пестицида (ядохимиката).

      11. Дата изготовления пестицида (ядохимиката).

      12. Срок годности пестицида (ядохимиката).

      Тарная этикетка пестицида (ядохимиката) должна содержать информацию по всем пунктам. Дизайн не регламентируется. Возможно совмещение тарной этикетки и рекомендаций в один документ, если технические возможности позволяют нанести это на единицу упаковки.

      Форма

      № ________

Пестицидтерге (улы химикаттарға) берілетін тіркеу куәлігі
Регистрационное удостоверение на пестицид (ядохимикат)

      Осы куәлік __________________________________________________ берілді

      (заңды немесе жеке тұлғаны атауы/наименование

      юридического или физического лица)

      Настоящее удостоверение выдано

      себебі Қазақстан Республикасы Ауыл шаруашылығы министрінің 20__ жылғы

      "___"________________№_____ бұйрығымен бекітілген Пестицидтерді (улы

      химикаттарды) тіркеу, өндірістік сынақтарын жүргізу және мемлекеттік

      тіркеу қағидаларын сәйкес

      в том, что в соответствии с Правилами проведения регистрационных,

      производственных испытаний и государственной регистрации пестицидов

      (ядохимикатов), утвержденными приказом Министра сельского хозяйства

      Республики Казахстан "_____"____________20___ года №______________,

      _____________________________________________________________________

      (пестицидтің (улы химикаттың) сауда атауы/ торговое название

      пестицида (ядохимиката))

      _____________________________________________________________________

      (препаративтiк нысаны/ препаративная форма)

      _____________________________________________________________________

      пестицидті (улы химикатты) өндіруші/производитель пестицида

      (ядохимиката)

      20___ жылғы "____"____________дейін __________мерзімге

      №___________ мемлекеттік тіркеуден өтті және мынадай регламенттермен

      Қазақстан Республикасының аумағына пестицидтерді (улы химикаттарды)

      өндіруге, әкелуге, сақтауға, тасымалдауға, өткізуге және қолдануға

      рұқсат беріледі: ____________________________________________________________________

      получил государственную регистрацию за №____________ сроком на

      ___________ до "____"_________20___ года и разрешается к производству

      (формуляции), ввозу, хранению, транспортировке, реализации и

      применению на территории Республики Казахстан со следующими

      регламентами:

      _____________________________________________________________________

      _____________________________________________________________________

      Комитет төрағасы

      __________________________________________ ____________

      (Ведомство басшысы, лауазымы, тегі, (қолы/подпись)

      аты, әкесінің аты (бар болса))//

      Руководитель ведомства,

      должность, фамилия, имя, отчество

      (при наличии))

      Место печати ________

      (дата)

      Форма

Заявка
на перерегистрацию пестицида (ядохимиката)

      (представляется на бланках установленной формы регистранта

      (заявителя) и удостоверяется подписью и

      печатью регистранта (заявителя))

      Регистрант (заявитель)

      ____________________________________________________________________

      (физическое или юридическое лицо,

      ____________________________________________________________________

      государство, адрес, телефон, факс)

      Прошу провести государственную перерегистрацию в Республике

      Казахстан следующих пестицидов (ядохимикатов) с регламентами

      применения:

      _______________________ ______________________________________

      (должность, подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))

      Место печати________

      (дата)