Сноска. Заголовок - в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 17.04.2020 № 130 (вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня его первого официального опубликования).
В соответствии с подпунктом 7) пункта 1 статьи 6 и пунктом 2 статьи 19-2 Закона Республики Казахстан от 3 июля 2002 года "О защите растений", подпунктом 4) пункта 1 статьи 12 Закона Республики Казахстан от 16 мая 2014 года "О разрешениях и уведомлениях" и подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан от 15 апреля 2013 года "О государственных услугах", ПРИКАЗЫВАЮ:
Сноска. Преамбула - в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 17.04.2020 № 130 (вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня его первого официального опубликования).1. Утвердить прилагаемые Правила проведения регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний и государственной регистрации пестицидов.
Сноска. Пункт 1 - в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 17.04.2020 № 130 (вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня его первого официального опубликования).2. Департаменту производства и переработки растениеводческой продукции и фитосанитарной безопасности Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление его копии на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и в информационно-правовую системе "Әділет";
3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра сельского хозяйства Республики Казахстан.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня его первого официального опубликования.
Министр сельского хозяйства | |
Республики Казахстан | А. Мамытбеков |
"СОГЛАСОВАН"
Министр по инвестициям и развитию
Республики Казахстан
___________ А. Исекешев
30 марта 2015 года
"СОГЛАСОВАН"
Министр национальной экономики
Республики Казахстан
___________ Е. Досаев
8 июня 2015 года
"СОГЛАСОВАН"
Министр энергетики
Республики Казахстан
___________В. Школьник
16 марта 2015 года
| Утверждены приказом Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 30 января 2015 года № 4-4/61 |
Правила проведения регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний и государственной регистрации пестицидов
Сноска. Правила - в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 17.04.2020 № 130 (вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня его первого официального опубликования).
Глава 1. Общие положения
1. Настоящие Правила проведения регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний и государственной регистрации пестицидов (далее – Правила) разработаны в соответствии с законами Республики Казахстан от 3 июля 2002 года "О защите растений" (далее – Закон), от 16 мая 2014 года "О разрешениях и уведомлениях" (далее – Закон о разрешениях и уведомлениях) и от 15 апреля 2013 года "О государственных услугах" (далее – Закон о государственных услугах) и определяют порядок проведения регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний и государственной регистрации пестицидов.
2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:
1) действующее вещество – биологически активная часть пестицида, использование которой в виде различных препаративных форм приводит к токсическому воздействию на вредный организм, особо опасный вредный организм, карантинный объект, чужеродный вид или на рост и развитие растений;
2) вегетационный период (сезон вегетации) – период от посева до созревания конкретной сельскохозяйственной культуры;
3) общепринятое название – наименование, присвоенное действующему веществу пестицида международной организацией по стандартизации или принятое уполномоченным органом в области технического регулирования и метрологии для употребления в качестве родового (группового) или частного (только для конкретного действующего вещества) названия;
4) перерегистрация – повторная государственная регистрация пестицида по истечении срока действия регистрационного удостоверения на пестицид, проводимая без дополнительных испытаний;
5) комбинированный пестицид – препарат, содержащий в составе два и более действующих веществ;
6) стандарт государственной услуги – перечень основных требований к оказанию государственной услуги, включающий характеристики процесса, форму, содержание и результат оказания, а также иные сведения с учетом особенностей предоставления государственной услуги;
7) организация-исполнитель – научно-исследовательские и научно-производственные организации, осуществляющие оценку биологической, хозяйственной эффективности пестицидов, имеющие необходимое для этого научно-методическое и материально-техническое обеспечение, специалистов соответствующего профиля и квалификации, аккредитацию в соответствии с постановлением Правительства Республики Казахстан от 8 июня 2011 года № 645 "Об утверждении Правил аккредитации субъектов научной и (или) научно-технической деятельности", а также лаборатории организаций, осуществляющих токсикологическую оценку разработку, адаптацию и апробацию методов анализа пестицидов, изучение их остаточных количеств, имеющие аккредитацию в соответствии с Законом Республики Казахстан от 5 июля 2008 года "Об аккредитации в области оценки соответствия";
8) отличительное (торговое) название пестицида – название, под которым данный пестицид – проходит регистрационные (мелкоделяночные и производственные) испытания, регистрируется, этикетируется, рекламируется и используется исключительно его регистрантом (заявителем) с целью сделать продукт отличаемым от других пестицидов;
9) краткое досье на пестицид – сведения о биологических, физико-химических и токсикологических свойствах пестицида;
10) регламент применения пестицидов – требования к условиям и порядку применения пестицидов, содержащие информацию о норме расхода пестицида, культуре, обрабатываемом объекте, вредном организме, особо опасном вредном организме, карантинном объекте, способе, времени обработки, ограничении, расходе рабочей жидкости, сроке последней обработки, максимальной кратности обработок пестицидом;
11) регистрационные (мелкоделяночные и производственные) испытания пестицидов – процедура подтверждения эффективности и безопасности использования пестицидов, осуществляемая на мелкоделяночных опытах и в производственных условиях, включающая биологическую, хозяйственную, токсикологическую, гигиеническую и экологическую оценки пестицидов, в соответствии с настоящими Правилами;
12) токсикологическая оценка пестицидов – оценка испытываемых пестицидов по показателям безопасности (остаточного количества в урожае, объектах окружающей среды и их соответствие утвержденным нормативам);
13) остаточное количество пестицидов – количественный показатель содержания пестицидов в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды, с помощью которого оценивается их безопасность для человека и животных;
14) дополнения к списку пестицидов – перечень пестицидов, дополнительно регистрируемых ежегодно и включаемых в Список пестицидов, разрешенных к производству (формуляции), ввозу, хранению, транспортировке, реализации и применению на территории Республики Казахстан;
15) норма расхода пестицидов – масса пестицида на единицу обрабатываемой площади (килограмм или литр на гектар/тонну/квадратный метр);
16) опасность пестицида – вероятность неблагоприятного воздействия на человека и окружающую среду;
17) биологическая эффективность применения пестицида – результат применения пестицида, выраженный показателями гибели или снижения численности вредных организмов особо опасных вредных организмов, карантинных объектов, чужеродных видов или степени повреждения защищаемых им растений;
18) препаративная форма пестицида – форма применения пестицида в зависимости от его физико-химических свойств, токсичности, назначения и способа использования (концентрат эмульсии, суспензионный концентрат, гранулы, паста, микрокапсулированная суспензия, смачивающийся порошок и (или) иные формы);
19) опытный образец пестицида – образец незарегистрированного пестицида, предназначенный для регистрационных и производственных испытаний, а также научных исследований в количестве, достаточном для их проведения;
20) регистрационное удостоверение на пестицид – документ, разрешающий ввоз, производство (формуляцию), хранение, транспортировку, реализацию и применение пестицида на территории Республики Казахстан;
21) список пестицидов – перечень зарегистрированных пестицидов, разрешенных к производству (формуляции), ввозу, хранению, транспортировке, реализации и применению на территории Республики Казахстан;
22) регистрационное досье на пестицид – комплект документов, представляемых на регистрацию пестицида и содержащих конфиденциальные данные, подтверждающие их эффективность, безопасность и качество;
23) хозяйственная эффективность применения пестицида – результат применения пестицида в полевых условиях, выраженный показателями количества и качества сохраненной сельскохозяйственной продукции;
24) аналитический стандарт – химически чистый образец действующего вещества пестицида;
25) риск – степень вероятной опасности пестицида в конкретных условиях его применения;
26) биологический препарат с низким риском – препарат, малотоксичный для теплокровных и пчел, относящийся к III-IV классу биологической опасности, в котором действующим началом является микроорганизм или продукт его жизнедеятельности (микроорганизмы, бактерии, грибы, вирусы и так далее);
27) регистрант (заявитель) – физическое или юридическое лицо, подавшее заявление на проведение регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний пестицидов, а также государственную регистрацию пестицидов для получения регистрационного удостоворения;
28) регистрационный процесс – порядок проведения регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний и государственной регистрации пестицидов;
29) эталонный пестицид – зарегистрированный пестицид, аналогичный испытываемому пестициду по фитосанитарному назначению и химической группе.
3. Регистрационный процесс включает:
1) прием заявок на проведение регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний и государственной регистрации пестицидов;
2) организацию проведения регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний и токсикологической оценки остаточных количеств пестицидов;
3) проведение регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний и токсикологической оценки остаточных количеств пестицидов организациями-исполнителями;
4) рассмотрение отчетов о результатах регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний и токсикологической оценки остаточных количеств пестицидов;
5) рассмотрение регистрационного досье регистранта (заявителя);
6) согласование государственной регистрации пестицидов с уполномоченным органом в области охраны окружающей среды и государственным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения (далее – уполномоченные государственные органы);
7) государственную регистрацию пестицида;
8) выдачу регистрационного удостоверения на пестицид;
9) внесение пестицида в журнал учета государственной регистрации пестицидов по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам, в список пестицидов и дополнения к списку пестицидов.
4. Организацию проведения регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний, токсикологической оценки остаточных количеств пестицидов и государственной регистрации пестицидов проводит ведомство уполномоченного органа в области защиты растений (далее – Ведомство) в соответствии с подпунктом 17) статьи 6 Закона.
5. Перечень организаций-исполнителей формируется Ведомством на основании писем-заявок от организаций-исполнителей, подаваемых ежегодно в Ведомство до 1 февраля текущего года.
Глава 2. Порядок проведения регистрационных (мелкоделяночных) испытаний пестицидов
6. Регистрационные (мелкоделяночные) испытания пестицидов (далее – мелкоделяночные испытания) проводятся в полевых условиях на мелкоделяночных опытах с целью разработки регламентов применения пестицидов, обеспечивающих их биологическую и хозяйственную эффективность и безопасность для здоровья людей и окружающей природной среды.
7. Заявка на проведение мелкоделяночных испытаний пестицидов по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам, подается в Ведомство регистрантом (заявителем) лично или по почте до 1 февраля текущего года и включает в себя предлагаемые для испытаний регламенты применения пестицида.
Заявка на проведение мелкоделяночных испытаний пестицида на основе биологического (их) вещества (в) подается вместе с заявкой на проведение регистрационных (производственных) испытаний пестицида на основе биологического (их) вещества (в).
Заявка заполняется на каждый пестицид отдельно. Необходимо обеспечить отличие наименования пестицида от наименований зарегистрированных в установленном порядке пестицидов, недопустимо составление наименования из одних цифр и введение в заблуждение относительно свойств и происхождения пестицида.
8. К заявке на проведение мелкоделяночных испытаний пестицидов прилагаются:
1) краткое досье на пестицид по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам;
2) нормативы содержания заявленных пестицидов в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды;
3) методические указания по определению остаточных количеств заявленных пестицидов в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды;
4) документ, удостоверяющий разрешение на производство пестицида и его действующих веществ в стране-производителя пестицида;
5) письма от уполномоченных государственных органов, подтверждающие, что действующее вещество заявленного к мелкоделяночным испытаниям пестицида или сам пестицид не внесен в перечень средств защиты растений и других стойких органических загрязнителей, запрещенных к ввозу и попадающих под действие приложений А и В Стокгольмской Конвенции о стойких органических загрязнителях от 22 мая 2001 года (введен решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 октября 2015 № 131 "О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 года № 30") (далее – Перечень) и (или) Регистр потенциально опасных химических, биологических веществ, запрещенных к применению в Республике Казахстан (согласно подпункта 14 статьи 7-1 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения") (далее – Регистр) соответственно.
9. Для проведения мелкоделяночных испытаний пестицидов регистрант (заявитель) предоставляет организациям-исполнителям:
1) опытный образец пестицида в заводской упаковке с сертификатом соответствия или сертификатом анализа;
2) эталонный пестицид в заводской упаковке с сертификатом соответствия или сертификатом анализа (при отсутствии эталонного пестицида, зарегистрированного в Республике Казахстан, с согласия Ведомства допускается применение эталонного пестицида аналогичного назначения, зарегистрированного в государствах Евразийского экономического союза);
3) аналитический стандарт действующего вещества;
4) аналитические стандарты метаболитов для проведения лабораторных исследований.
10. Заявки на проведение мелкоделяночных испытаний пестицидов отклоняются в случаях, если:
1) действующие вещества пестицидов или сами пестициды относятся к особо токсичным, а также внесены в перечни ратифицированных Республикой Казахстан конвенций;
2) действующие вещества пестицидов или сами пестициды охраняются патентами Республики Казахстан;
3) отсутствует один из материалов, предусмотренных пунктом 9 настоящих Правил;
4) на испытания заявлен пестицид со сниженными нормами расхода, отличающимися от ранее зарегистрированных пестицидов в Республике Казахстан и государствах Евразийского экономического союза, на аналогичных культурах и против тех же вредных организмов, карантинных объектов, чужеродных видов;
5) заявка на проведение мелкоделяночных испытаний пестицидов представлена позже 1 февраля текущего года.
11. Количество испытаний, не могут превышать количеств, предусмотренных заявкой на проведение мелкоделяночных испытаний пестицидов в соответствии с регламентами применения пестицидов.
12. Мелкоделяночные испытания в части разработки регламентов применения пестицидов проводятся в основных почвенно-климатических зонах возделывания культур согласно приложению 4 к настоящим Правилам с учетом особенностей вредных организмов, особо опасных вредных организмов, карантинных объектов (ареал распространения, экономическое значение, количество поколений, патогенность, резистентность).
13. Срок проведения мелкоделяночных испытаний пестицида составляет:
1) для пестицидов, за исключением пестицидов на основе биологических веществ, содержащих новые действующие вещества – 24 месяца (2 полных вегетационных сезона);
2) для пестицидов, в том числе комбинированных препаратов, содержащих известные действующие вещества, при расширении сферы использования (применения) зарегистрированных пестицидов, изменении их рецептуры и препаративной формы, процентного содержания действующего вещества – 12 месяцев (1 полный вегетационный сезон).
3) для пестицидов на основе биологического (их) вещества (в) 12 месяцев (1 полный вегетационный сезон).
Срок проведения мелкоделяночных испытаний пестицидов продлевается на 1 (один) вегетационный сезон при отсутствии в период проведения мелкоделяночных испытаний пестицидов вредных организмов, особо опасных вредных организмов или при их численности и степени развития ниже экономического порога вредоносности, а также при отсутствии карантинных объектов и чужеродных видов против которых планируется зарегистрировать пестицидов согласно официальным данным государственной организации, осуществляющей деятельность в области защиты растений в соответствии с подпунктами 1), 2) пункта 1 статьи 10 Закона Республики Казахстан в области карантина растений в соответствии с пунктом 2 статьи 7-1 Закон Республики Казахстан "О карантине растений" от 11 февраля 1999 года (далее – Закон о карантине растений).
14. Определение остаточных количеств испытываемых пестицидов и динамики их разложения в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды проводится в тех же зонах и на тех же опытах, в которых оценивается их биологическая и хозяйственная эффективность.
15. Ведомство в течение 10 (десяти) рабочих дней разрабатывает и утверждает приказом план проведения мелкоделяночных испытаний пестицидов, соответствующие выдержки из которого направляет регистрантам (заявителям) и организациям-исполнителям, допущенным к проведению мелкоделяночных испытаний, до 5 марта текущего года, также в областные территориальные инспекции Ведомства после его утверждения.
Включение пестицида в план проведения мелкоделяночных испытаний является основанием для производства (формуляции) в Республике Казахстан и ввоза в Республику Казахстан опытного образца незарегистрированного пестицида в количестве, необходимом для проведения мелкоделяночных испытаний. Количество необходимых пестицидов рассчитывается, исходя из нормы расхода пестицида, количества вредных организмов, особо опасных вредных организмов и культур.
16. В соответствии с утвержденным планом проведения мелкоделяночных испытаний пестицидов регистрант (заявитель) заключает договор на проведение мелкоделяночных испытаний с организациями-исполнителями и предоставляет им на бесплатной основе опытные и эталонные образцы пестицидов, а также оплачивает организациям-исполнителям проведение данных испытаний.
17. После завершения мелкоделяночных испытаний пестицидов организация-исполнитель до 30 ноября текущего года представляет Ведомству и регистранту (заявителю) отчет о результатах мелкоделяночных испытаний по оценке биологической и хозяйственной эффективности пестицидов по форме согласно приложению 5 к настоящим Правилам, который содержит обобщенные результаты испытаний с конкретными выводами о биологической и хозяйственной эффективности испытываемых пестицидов и предложения о продолжении их мелкоделяночных испытаний или включении испытываемых пестицидов и рекомендациями о целесообразности проведения дальнейших регистрационных (производственных) испытаний пестицидов или о продлении срока проведения мелкоделяночных испытаний на 1 вегетационный сезон с указанием обоснованных причин их продления.
18. Ведомство до 5 апреля текущего года разрабатывает и утверждает приказом план проведения работ по токсикологической оценке пестицидов, разработке и адаптации методов определения остаточных количеств пестицидов в растениеводческой продукции и почве, соответствующие выдержки из которого направляет регистрантам (заявителям) и организациям-исполнителям, аккредитованным на проведение данных работ, в течение 10 (десяти) рабочих дней после его утверждения.
19. Включение пестицида в план проведения работ по токсикологической оценке пестицидов, разработке и адаптации методов определения остаточных количеств пестицидов в растениеводческой продукции и почве является основанием для ввоза в Республику Казахстан аналитического образца пестицида в количестве, необходимом для проведения данных работ.
20. В соответствии с утвержденным планом проведения работ по токсикологической оценке пестицидов, разработке и адаптации методов определения остаточных количеств пестицидов в растениеводческой продукции и почве, регистрант (заявитель) заключает договоры на проведение данных работ с организациями-исполнителями, предоставляет им на бесплатной основе аналитические образцы пестицидов, методы определения остаточных количеств заявленных пестицидов в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды, а также оплачивает организациям-исполнителям проведение данных работ.
21. Отчеты о результатах проведения работ по определению содержания остаточных количеств пестицидов в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды по форме согласно приложению 6 к настоящим Правилам организации-исполнители представляют Ведомству и регистранту (заявителю) до 30 ноября текущего года.
22. Демонстрационные (показательные) опыты могут проводиться только с зарегистрированными пестицидами по регламентам применения, указанным в списке пестицидов и дополнениях к списку пестицидов.
Глава 3. Порядок проведения регистрационных (производственных) испытаний пестицидов
23. Регистрационные (производственные) испытания пестицидов (далее – производственные испытания) являются завершающим этапом испытаний пестицидов и осуществляются по итогам мелкоделяночных испытаний, за исключением случаев предусмотренных пунктом 24 настоящих Правил. Производственные испытания проводятся с целью подтверждения в производственных условиях устойчивости биологической и хозяйственной эффективности рекомендуемых регламентов применения пестицидов.
24. Производственные и мелкоделяночные испытания пестицидов на основе биологического (их) вещества (в) проводятся в один год (один вегетационный сезон).
25. Заявка на проведение производственных испытаний пестицидов по форме согласно приложению 7 к настоящим Правилам подается в Ведомство регистрантом (заявителем) лично или по почте до 1 февраля текущего года.
Заявка на проведение производственных испытаний пестицида на основе биологического (их) вещества (в) подается вместе с заявкой на проведение мелкоделяночных испытаний пестицида на основе биологического (их) вещества (в).
Заявка заполняется на каждый пестицид отдельно. Необходимо обеспечить отличие наименования пестицида от наименований зарегистрированных в установленном порядке пестицидов, недопустимо составление наименования из одних цифр и введение в заблуждение относительно свойств и происхождения пестицида.
26. Для проведения производственных испытаний пестицидов регистрант (заявитель) предоставляет организациям-исполнителям:
1) опытный образец пестицида в заводской упаковке с сертификатом соответствия или сертификатом анализа;
2) эталонный пестицид в заводской упаковке с сертификатом соответствия или сертификатом анализа.
27. Количество пестицидов, завозимых для производственных испытаний, не могут превышать количеств, необходимых для обработки на каждой культуре 10 (десять) гектаров в каждой почвенно-климатической зоне, в которой предусмотрено проведение испытаний пестицидов.
28. Заявки на проведение производственных испытаний пестицидов отклоняются в случаях, если:
1) действующие вещества пестицидов относятся к особо токсичным, а также внесены в перечень международных конвенций, ратифицированных Республикой Казахстан;
2) получены ранее неизвестные данные об опасности пестицидов для здоровья человека, животных и окружающей среды от уполномоченных государственных органов;
3) действующие вещества пестицидов охраняются патентами Республики Казахстан;
4) заявка на проведение производственных испытаний пестицидов представлена позже 1 февраля текущего года;
5) Ведомству не представлены отчеты о результатах проведенных мелкоделяночных испытаний пестицидов, за исключением случаев подачи заявки на проведение производственных испытаний пестицида на основе биологического (их) вещества (в);
6) в отчетах о проведенных мелкоделяночных испытаниях пестицидов отсутствуют предложения о целесообразности проведения их производственных испытаний.
29. Производственные испытания рекомендуемых к регистрации пестицидов проводятся для их апробации в производственных условиях в основных почвенно-климатических зонах с учетом особенностей вредных организмов (ареал распространения, экономическое значение, количество поколений, патогенность, резистентность).
30. Срок проведения производственных испытаний пестицидов составляет 12 месяцев (один вегетационный сезон).
Срок проведения производственных испытаний пестицидов продлевается на 1 (один) вегетационный сезон при отсутствии в период проведения производственных испытаний пестицидов вредных организмов, особо опасных вредных организмов или при их численности и степени развития ниже экономического порога вредоносности, а также при отсутствии карантинных объектов и чужеродных видов против которых планируется зарегистрировать пестицид согласно официальным данным государственной организации, осуществляющей деятельность в области защиты растений в соответствии с подпунктами 1), 3) пункта 1 статьи 10 Закона в области карантина растений, в соответствии с пунктом 2 статьи 7-1 Закона о карантине растений.
При этом сведения об отсутствии вредных организмов, особо опасных вредных организмов или их численности и степени развития ниже экономического порога вредоносности указываются в отчетах организаций-исполнителей.
31. Ведомство разрабатывает и утверждает приказом план проведения производственных испытаний пестицидов до 5 апреля текущего года, соответствующие выдержки из которого направляет регистрантам (заявителям) и организациям-исполнителям, допущенным к проведению производственных испытаний, а также в областные территориальные инспекции Ведомства в течение 10 (десяти) рабочих дней после его утверждения.
32. Включение пестицида в план проведения производственных испытаний пестицидов является основанием для производства (формуляции) в Республике Казахстан и ввоза в Республику Казахстан опытного образца незарегистрированного пестицида в количестве, необходимом для проведения производственных испытаний.
33. В соответствии с утвержденным планом проведения производственных испытаний пестицидов регистрант (заявитель) заключает договоры на проведение производственных испытаний с организациями-исполнителями и предоставляет им на бесплатной основе опытные и эталонные образцы пестицидов, а также оплачивает организациям-исполнителям проведение данных испытаний.
34. После завершения производственных испытаний пестицидов организация-исполнитель до 30 ноября текущего года представляет Ведомству и регистранту (заявителю) отчет о результатах производственных испытаний по оценке биологической и хозяйственной эффективности пестицида по форме согласно приложению 8 к настоящим Правилам, который содержит обобщенные результаты испытаний с конкретными выводами и четкими рекомендациями о целесообразности государственной регистрации пестицидов в испытанных нормах расхода препарата и нормах расхода рабочей жидкости, регламентах их применения и ограничениях или о продолжении производственных испытаний с целью их уточнения или с предложениями о невозможности проведения государственной регистрации пестицидов с указанием обоснованных причин, включая наличие негативных побочных эффектов.
35. По результатам проведения производственных испытаний пестицидов организации-исполнители до 30 ноября текущего года представляют акты оценок производственных испытаний пестицидов по форме согласно приложению 9 к настоящим Правилам.
36. Если результаты проведенных производственных испытаний пестицида не подтверждают результаты мелкоделяночных испытаний пестицида, то с согласия регистранта (заявителя) срок проведения производственных испытаний пестицида продлевается на 1 (один) год или пестицид возвращается на стадию мелкоделяночных испытаний для уточнения норм расхода с последующим проведением производственных испытаний, или снимается с дальнейших государственных испытаний.
Глава 4. Порядок проведения государственной регистрации пестицидов
37. Государственной регистрации подлежат пестициды, по которым проведены мелкоделяночные и производственные испытания, биологическая, хозяйственная, токсикологическая, гигиеническая и экологическая оценки пестицидов, получены регистрационное досье и согласования уполномоченных государственных органов.
38. Материалы регистрационных досье на пестициды, находящиеся в Ведомстве и организациях-исполнителях, а также в уполномоченных государственных органов не подлежат разглашению в соответствии со статьями 125 и 126 Гражданского Кодекса Республики Казахстан от 27 декабря 1994 года.
Регистрант (заявитель) из числа рассматриваемых Ведомством документов определяет перечень документов конфиденциального характера, содержание которых в соответствии с законодательством Республики Казахстан составляет коммерческую тайну, помечая их грифом "конфиденциально".
Ведомство создает условия, обеспечивающие конфиденциальность регистрационного досье, а также заявок на проведение мелкоделяночных и производственных испытаний пестицидов, представленных регистрантом (заявителем), в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
Организации-исполнители создают условия, обеспечивающие конфиденциальность отчетов о результатах мелкоделяночных и производственных испытаний по оценке биологической и хозяйственной эффективности пестицидов и токсикологической оценки пестицидов, являющихся частью регистрационного досье.
Уполномоченные государственные органы создают условия, обеспечивающие конфиденциальность материалов регистрационного досье на пестициды, поступивших на согласования.
39. Для государственной регистрации пестицидов регистрант (заявитель) в электронной форме посредством веб-портала "электронного правительства" www.egov.kz (далее – портал) подает в Ведомство электронную заявку по форме согласно приложению 10 к настоящим Правилам. При этом заявка заполняется на каждый пестицид отдельно. Необходимо обеспечить отличие наименования пестицида от наименований зарегистрированных в установленном порядке пестицидов, недопустимо составление наименования из одних цифр и введение в заблуждение относительно свойств и происхождения пестицида.
Перечень основных требований к государственной регистрации пестицида, включающий характеристики процесса, форму, содержание и предоставления регистрационного удостоверения на пестицид, а также иные сведения изложены в стандарте государственной услуги "Государственная регистрация пестицидов" (далее – Стандарт) согласно приложению 11 к настоящим Правилам.
В "личный кабинет" направляется информация о статусе рассмотрения запроса на оказание государственной услуги, а также уведомление с указанием даты и времени получения регистрационного удостоверения на пестицид.
Канцелярия Ведомства в день поступления документов осуществляет их прием, регистрацию и передает на исполнение ответственному структурному подразделению. При обращении регистранта (заявителя) после окончания рабочего времени, в выходные и праздничные дни согласно трудовому законодательству, прием заявки и выдача регистрационного удостоверения на пестицид осуществляется следующим рабочим днем.
Сотрудник ответственного структурного подразделения Ведомства в течение 2 (двух) рабочих дней с момента регистрации документов проверяет на полноту представленных документов регистрационного досье на пестицид.
В случае установления факта неполноты документов регистрационного досье сотрудник ответственного структурного подразделения Ведомства в указанные сроки готовит мотивированный ответ об отказе в оказании государственной услуги по основаниям, указанным в Стандарте, в форме электронного документа подписанный электронной цифровой подписью (далее – ЭЦП) руководителя Ведомства и направляет регистранту (заявителю) в личный кабинет портала.
В случае предоставления регистрантом (заявителем) полного пакета документов, указанных в Стандарте, сотрудник ответственного структурного подразделения Ведомства направляет запрос в уполномоченные государственные органы, которые в течение 10 (десяти) рабочих дней направляют в Ведомство экспертное заключение, содержащее рекомендации согласовать государственную регистрацию пестицида сроком на 10 лет или отказать в согласовании государственной регистрации пестицида.
В случае непредставления согласующими государственными органами ответа в установленные сроки, в соответствии с пунктом 3 статьи 25 Закона о разрешениях и уведомлениях государственная регистрация пестицида считается согласованной.
Согласования от уполномоченных государственных органов осуществляются на предмет наличия или отсутствия потенциальных рисков от применения в сельскохозяйственном производстве представленного к государственной регистрации пестицида и отсутствия действующего вещества пестицида или самого пестицида в Перечне и (или) Регистре.
Для получения согласования уполномоченного государственного органа в области охраны окружающей среды сотрудник ответственного структурного подразделения Ведомства к запросу о возможности государственной регистрации пестицида прилагает следующие документы:
1) электронную копию краткого досье на пестицид;
2) электронную копию отчетов об эколого-токсикологической и токсиколого-рыбохозяйственной оценке пестицида (допускается представление результатов исследований научных организаций, имеющих право на проведение данных работ в Украине, в государствах Евразийского экономического союза);
3) электронную копию отчетов о ветеринарно-санитарной, эколого-токсикологической оценке пестицида для пчеловодства и животноводства (допускается представление результатов исследований научных организаций, имеющих право на проведение данных работ в Украине, в государствах Евразийского экономического союза);
4) электронную копию паспорта безопасности пестицида, разработанного производителем пестицида или регистрантом (заявителем) пестицида;
5) электронную копию рекомендаций по транспортировке, хранению, применению и обезвреживанию пестицида по форме согласно приложению 12 к настоящим Правилам;
6) электронную копию тарной этикетки пестицида с информацией на государственном и русском языка по форме согласно приложению 13 к настоящим Правилам.
Для получения согласования уполномоченного государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения сотрудник ответственного структурного подразделения Ведомства к запросу о возможности государственной регистрации пестицида прилагает следующие документы:
1) электронную копию краткого досье на пестицид;
2) электронную копию отчетов по токсиколого-гигиенической оценке действующего вещества и препаративной формы пестицида (допускается представление результатов исследований научных организаций, имеющих право на проведение данных работ в Украине, в государствах Евразийского экономического союза);
3) электронную копию отчетов по гигиенической оценке опасности пестицида (допускается представление результатов исследований научных организаций, имеющих право на проведение данных работ в Украине, в государствах Евразийского экономического союза);
4) электронную копию санитарно-гигиенических исследований условий труда при производстве и применении пестицида (допускается представление результатов исследований научных организаций, имеющих право на проведение данных работ в государствах в Украине, Евразийского экономического союза);
5) электронную копию аналитического метода определения действующего вещества в пестициде, компонентов препаративной формы (наполнители, эмульгаторы, стабилизаторы и растворители). Регистрант (заявитель) проводит адаптацию метода для условий Республики Казахстан;
6) электронную копию методических указаний по определению остаточных количеств пестицида в продуктах питания, сельскохозяйственной продукции, объектах окружающей среды допускается представление уже адаптированных методик в Республике Казахстан, указанные в подпункте 21) пункта 5.1 приложения 3 к настоящим Правилам;
7) электронную копию нормативов содержания пестицида в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды (максимально допустимый уровень пестицида в растениеводческой продукции, предельно допустимая концентрация пестицида (далее – ПДК) в воде водоемов, ПДК в воздухе рабочей зоны, ориентировочно безопасный уровень воздействия пестицида в воздухе рабочей зоны и атмосферном воздухе, ПДК в почве);
8) электронную копию рекомендаций по транспортировке, хранению, применению и обезвреживанию пестицида по форме согласно приложению 12 к настоящим Правилам;
9) электронную копию тарной этикетки пестицида с информацией на государственном и русском языках по форме согласно приложению 13 к настоящим Правилам.
Сотрудник ответственного структурного подразделения Ведомства после рассмотрения материалов регистрационного досье на пестицид и получения согласования уполномоченных государственных органов принимает одно из решений:
1) заключение о государственной регистрации пестицида и выдаче регистранту (заявителю) регистрационного удостоверения на пестицид;
2) мотивированный ответ об отказе в государственной регистрации пестицида.
Результат направляется в "личный кабинет" регистранта (заявителя) в форме электронного документа, удостоверенного ЭЦП уполномоченного лица Ведомства.
Рассмотрение электронной заявки на государственную регистрацию пестицида, согласование государственной регистрации пестицида с уполномоченными государственными органами, принятие решения и оформление регистрационного удостоверения на пестицид по форме согласно приложению 14 к настоящим Правилам осуществляется Ведомством не позднее 18 (восемнадцать) рабочих дней со дня представления регистрантом (заявителем) электронной заявки с соответствующими документами, установленными настоящими Правилами.
40. Уполномоченный орган обеспечивает внесение данных о стадии оказания государственной услуги в информационную систему мониторинга оказания государственных услуг.
При оказании государственной услуги посредством государственной информационной системы разрешений и уведомлений, данные о стадии ее оказания поступают в автоматическом режиме в информационную систему мониторинга оказания государственных услуг.
При подаче регистрантом (заявителем) всех необходимых документов через портал в "личном кабинете" регистранта (заявителя) отображается статус о принятии запроса на государственную регистрацию пестицида с подтверждением ЭЦП с указанием даты получения.
41. Зарегистрированный пестицид вносится в список пестицидов путем дополнения. Дата и государственный регистрационный номер регистрации или перерегистрации пестицида фиксируются в журнале учета пестицидов. Дата окончания государственной регистрации пестицида указывается в списке пестицидов и его дополнениях. Журнал учета пестицидов ведется Ведомством в бумажном и электронном виде.
42. Ведомство утверждает список пестицидов и (или) дополнения к списку пестицидов соответствующим приказом, размещает его на интернет-ресурсе Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан (далее – Министерство) и издает его типографским способом. Электронная и полиграфическая версии списка пестицидов и дополнений к списку имеют одинаковую силу.
43. В регистрационном удостоверении на пестицид указывается срок его действия, информация о регистранте (заявителе), торговое наименование пестицида и его действующего вещества, регламенты применения пестицида, и производителе действующего вещества.
44. Срок действия регистрационного удостоверения на пестицид составляет 10 (десять) лет. По истечении срока действия регистрационного удостоверения на пестицид производится перерегистрация в порядке, установленном настоящими Правилами.
45. Допускается временная регистрация при наличии информации от государственного учреждения "Республиканский методический центр фитосанитарной диагностики и прогнозов" Ведомства о выявлении вредных или особо опасных вредных организмов или карантинных объектов, против которых отсутствуют зарегистрированные пестициды, биологические препараты с низким риском пестицидов на срок не более 2 (двух) лет для борьбы с отдельными вредными и особо опасными вредными организмами, а также впервые выявленными на территории Республики Казахстан карантинными объектами, распространение которых могут приведены к причинению значительного вреда растениям и растительной продукции, ухудшению фитосанитарной обстановки, если отсутствуют пестициды необходимого назначения, а также биологических препаратов с низким риском.
Необходимым условием проведения временной регистрации пестицида, биологического препарата с низким риском являются:
1) электронная заявка от регистранта (заявителя) на проведение временной регистрации пестицида, биологического препарата с низким риском с указанием регламентов его применения по форме согласно приложению 15 к настоящим Правилам;
2) наличие рекомендаций научно-исследовательских учреждений о целесообразности проведения временной регистрации пестицида, биологического препарата с низким риском с анализом и обоснованием необходимости ее проведения против выявленных вредных или особо опасных вредных организмов или карантинных объектов;
3) наличие государственной регистрации пестицида, биологического препарата с низким риском в государствах Евразийского экономического союза по аналогичной сфере применения (на той же культуре и против тех же вредных организмов).
В период временной регистрации пестицида, биологического препарата с низким риском для государственной регистрации указанного пестицида, биологического препарата с низким риском регистрантом (заявителем) проводится мелкоделяночные и производственные испытания, токсикологическая оценка в соответствии с настоящими Правилами, получены согласования данной государственной регистрации с уполномоченными государственными органами.
Для борьбы впервые выявленными с карантинными объектами, допускается временная регистрация не более двух пестицидов с разным механизмом действия (контактного, кишечного, системного и другие).
После рассмотрения представленных материалов Ведомство принимает решение о временной регистрации пестицида, биологического препарата с низким риском и выдаче регистранту (заявителю) регистрационного удостоверения на пестицид, биологический препарат с низким риском, вносит изменения в список пестицидов и его дополнения и размещает информацию об этом на интернет-ресурсе Министерства. Срок действия временного регистрационного удостоверения на пестицид, биологический препарат с низким риском составляет 2 (два) года.
46. Лишение (отзыв) регистрационного удостоверения на пестицид осуществляется в случаях:
1) получения ранее неизвестных сведений об опасности пестицида для здоровья людей или окружающей среды, подтвержденных уполномоченными государственными органами;
2) включения пестицида в Перечень;
3) подтверждения факта отсутствия биологической эффективности применяемого зарегистрированного пестицида на основе результатов, полученных по итогам проведения фитосанитарных мероприятий.
47. Действие регистрационного удостоверения на пестицид приостанавливается в случае установления факта несоответствия химического состава и количества действующего вещества, применяемого в производстве зарегистрированного пестицида химическому составу и количеству действующего вещества, заявленным в регистрационном досье при его государственной регистрации.
При этом установление данного факта несоответствия осуществляется на основании:
проведения государственного фитосанитарного контроля, по итогам которого установлено несоответствие химического состава и количества действующего вещества, применяемого в производстве зарегистрированного пестицида, химическому составу и количеству действующего вещества, заявленных в регистрационном досье при его государственной регистрации, с приложением результата анализа образцов пестицида, отобранных государственным инспектором по защите растений и направленных в аккредитованные лаборатории с целью определения химического состава и количества действующего вещества, применяемого в производстве пестицида, на предмет соответствия химическому составу и количеству действующего вещества, заявленных в регистрационном досье при его государственной регистрации.
При установлении факта несоответствия, Ведомство принимает решение о приостановлении действия регистрационного удостоверения на пестицид сроком на 6 (шесть) месяцев, направляет регистранту (заявителю) уведомление об обнаруженном несоответствии и необходимости в течение 10 (десяти) рабочих дней с даты уведомления представить официальное письмо с объяснением причин несоответствия.
В случае представления регистрантом (заявителем) официального письма с объяснением причин несоответствия, Ведомство в течение 10 (десяти) рабочих дней с момента представления материалов рассматривает их и принимает решение о возобновлении зарегистрированного срока действия регистрационного удостоверения на пестицид или о его досрочном прекращении.
Возобновление действия регистрационного удостоверения осуществляется в порядке, установленном Законом о разрешениях и уведомлениях.
48. Действие регистрационного удостоверения на пестицид прекращается в случаях:
1) окончания срока действия регистрационного удостоверения на пестицид, за исключением случаев подачи заявки на государственную перерегистрацию пестицида;
2) получения ранее неизвестных сведений об опасности пестицида для здоровья людей, животных или окружающей среды, подтвержденных уполномоченными государственными органами;
3) установления факта недостаточной биологической эффективности зарегистрированного пестицида при его применении в сельскохозяйственном производстве, не обеспечивающей снижения численности вредных и особо опасных вредных организмов ниже экономического порога вредоносности, а также снижения численности карантинных объектов до допустимого уровня, при проведении государственного фитосанитарного контроля;
4) включения пестицида в Перечень или Регистр, подтвержденных уполномоченными государственными органами.
49. При установлении случаев, указанных в пункте 48 настоящих Правил, Ведомство принимает решение о прекращении действия регистрационного удостоверения на пестицид, вносит изменения в список пестицидов и список его дополнений и размещает информацию об этом на интернет-ресурсе Министерства.
После принятия решения Ведомство в течение 10 (десяти) рабочих дней уведомляет регистранта (заявителя) в письменной форме о прекращении действия регистрационного удостоверения на пестицид. Регистрант (заявитель) возвращает регистрационное удостоверение на пестицид Ведомству в течение 10 (десяти) рабочих дней с момента получения письменного уведомления.
50. При смене или добавлении производителя зарегистрированного пестицида с сохранением рецептуры и технологии его производства, регистрант (заявитель) письменно уведомляет об этом Ведомство не менее чем за 30 (тридцать) рабочих дней до предполагаемого импорта пестицида на территорию Республики Казахстан и при этом представляет следующие документы:
1) лицензионное соглашение на производство пестицида между регистрантом (заявителем) и производителем пестицида (нотариально заверенная копия, в случае отсутствия оригинала для сверки), а также выданные новому производителю пестицида соответствующими государственными уполномоченными органами лицензию или разрешение на производство пестицида (нотариально заверенные копии, в случае отсутствия оригиналов для сверки для регистрантов (заявителей) – нерезидентов Республики Казахстан);
2) данные лабораторного анализа, проведенного в аккредитованной (сертифицированной) лаборатории, подтверждающие идентичность состава пестицида и его действующих веществ (в том числе по сопутствующим примесям в действующем веществе) составу зарегистрированного пестицида и его действующего вещества;
3) оригинал ранее выданного регистрационного удостоверения на пестицид.
После рассмотрения представленных документов Ведомство принимает решение об аннулировании ранее выданного регистрационного удостоверения и замене его новым регистрационным удостоверением на пестицид, в котором дополнительно указывает нового производителя пестицида, вносит изменения в список пестицидов и список его дополнений и размещает информацию об этом на интернет-ресурсе Министерства.
При этом срок государственной регистрации сохраняется, новые мелкоделяночные и производственные испытания пестицида не проводятся.
Срок рассмотрения представленных регистрантом (заявителем) документов, принятия решения, оформления и выдачи нового регистрационного удостоверения на пестицид осуществляется Ведомством не позднее 30 (тридцать) рабочих дней со дня их представления.
В случае представления регистрантом (заявителем) неполного перечня документов, указанных в настоящем пункте, Ведомство в течение 10 (десяти) рабочих дней направляет регистранту (заявителю) уведомление об обнаруженном несоответствии.
51. Пестицид до истечения срока, подлежит перерегистрации без проведения повторных мелкоделяночных и производственных испытаний и токсикологической оценки.
52. Для перерегистрации пестицида регистрант (заявитель) в электронной форме подает на портал следующие документы:
1) электронную заявку на перерегистрацию пестицида по форме согласно приложению 16 к настоящим Правилам;
2) оригинал ранее выданного регистрационного удостоверения на пестициды;
3) новые документы о пестициде, которые не были представлены ранее в соответствии с подпунктами 5-17) пункта 8 приложения 11 к настоящим Правилам.
53. Заявка на перерегистрацию пестицида и соответствующие документы подаются регистрантом (заявителем) до истечения срока его государственной регистрации.
Рассмотрение Ведомством заявки на перерегистрацию пестицида, согласование перерегистрации пестицида с уполномоченными государственными органами, принятие решения и оформление регистрационного удостоверения на пестицид осуществляется Ведомством не позднее 18 (восемнадцать) рабочих дней со дня представления регистрантом (заявителем) заявки на перерегистрацию пестицида с соответствующими документами, установленными настоящими Правилами.
Пестициды, прошедшие перерегистрацию, вносятся Ведомством в список пестицидов и (или) список его дополнений соответствующим приказом, информация об этом размещается на интернет-ресурсе Министерства.
Заявка на перерегистрацию пестицида и регистрационное досье, поданные регистрантом (заявителем) после окончания срока государственной регистрации пестицида, Ведомством не принимаются.
54. Перерегистрации не подлежат пестициды в случаях:
1) получения новых ранее неизвестных данных об их опасности для здоровья людей, животных или окружающей среды, подтвержденных уполномоченными государственными органами;
2) включения пестицида в перечень международных конвенций, ратифицированных Республикой Казахстан;
3) получения данных о биологической эффективности норм расхода пестицида, используемого в сельскохозяйственном производстве ниже установленной при его государственной регистрации, оформленных официально соответствующим актом;
4) изменений в химическом составе, рецептуре и технологии производства (формуляции) пестицида.
55. Регистрант (заявитель) представляет информацию обо всех изменениях в химическом составе, рецептуре и технологии производства (формуляции) пестицида, а также появлении новых данных о его опасности.
56. При смене или изменении наименования регистранта (заявителя) регистрант (заявитель) письменно уведомляет об этом Ведомство и прикладывает следующие документы:
1) письмо от лица регистранта (заявителя) о смене регистранта или изменении наименования регистранта (заявителя), а также документы, подтверждающие передачу прав на государственную регистрацию пестицида новому регистранту (заявителю) или реорганизацию регистранта (заявителя) (нотариально заверенные копии, в случае отсутствия оригиналов для сверки);
2) письмо от лица нового регистранта (заявителя) с подтверждением получения прав на государственную регистрацию пестицида и сохранении торгового названия пестицида, производителя действующего вещества и производителя препаративной формы пестицида, регламентов использования (применения) пестицида;
3) оригинал ранее выданного регистрационного удостоверения на пестицид;
4) документы, указанные в пункте 8 приложения 11 к настоящим Правилам, оформленные от лица нового регистранта (заявителя);
5) свидетельство* или справку о государственной перерегистрации юридического лица – для юридических лиц (нотариально заверенная копия, в случае отсутствия оригинала для сверки для регистрантов (заявителей) – нерезидентов Республики Казахстан).
При изменении наименования регистранта (заявителя) регистрант (заявитель) письменно уведомляет об этом Ведомство и прикладывает следующие документы:
1) письмо от лица регистранта (заявителя) об изменении наименования регистранта (заявителя) с сохранением торгового названия пестицида, производителя действующего вещества и производителя препаративной формы пестицида, регламентов использования (применения) пестицида, а также документы, подтверждающие изменение наименования регистранта (заявителя) (нотариально заверенные копии, в случае отсутствия оригиналов для сверки);
2) оригинал ранее выданного регистрационного удостоверения на пестицид;
3) свидетельство* или справку о государственной перерегистрации юридического лица – для юридических лиц (нотариально заверенная копия, в случае отсутствия оригинала для сверки для регистрантов (заявителей) – нерезидентов Республики Казахстан).
Примечание: *свидетельство о государственной (учетной) регистрации (перерегистрации) юридического лица (филиала, представительства), выданное до введения в действие Закона Республики Казахстан от 24 декабря 2012 года "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам государственной регистрации юридических лиц и учетной регистрации филиалов и представительств", является действительным до прекращения деятельности юридического лица.
Сведения о государственной перерегистрации регистранта (заявителя) (резидента Республики Казахстан) Ведомство получает из соответствующих государственных информационных систем через шлюз "электронного правительства".
После рассмотрения представленных документов Ведомство принимает решение об аннулировании ранее выданного регистрационного удостоверения на пестицид и замене его новым регистрационным удостоверением, с указанием срока его действия и информации о новом регистранте (заявителе), торговом наименовании пестицида, его действующем веществе, регламентах применения пестицида, а также производителе пестицида с присвоением нового регистрационного номера и новой даты оформления, вносит изменения в список пестицидов и список его дополнений и размещает информацию об этом на интернет-ресурсе Министерства.
Рассмотрение документов, указанных в пункте 56 настоящих Правил, принятие решения, оформление и выдача нового регистрационного удостоверения на пестицид осуществляется Ведомством не позднее 30 (тридцать) рабочих дней со дня их представления.
При этом срок государственной регистрации пестицида сохраняется, новые мелкоделяночные и производственные испытания пестицида не проводятся.
В случае представления регистрантом (заявителем) неполного пакета документов, указанных в настоящем пункте, Ведомство в течение 10 (десяти) рабочих дней направляет регистранту (заявителю) уведомление об обнаруженном несоответствии.
57. После проведения государственной регистрации или перерегистрации пестицида не допускается:
1) изменение торгового названия пестицида;
2) дополнительная государственная регистрация или перерегистрация одного и того же пестицида регистранта (заявителя) под несколькими (разными) торговыми названиями без проведения мелкоделяночных и производственных испытаний и токсикологической оценки остаточных количеств пестицида.
58. Жалоба на решение, действий (бездействия) Ведомства по вопросам оказания государственных услуг может быть подана на имя руководителя Ведомства или Министерства, уполномоченного органа осуществляющего государственное управление и контрольные и надзорные функции, в уполномоченный орган по оценке и контролю за качеством оказания государственных услуг, в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
Жалоба регистранта (заявителя), поступившая в адрес государственного органа непосредственно оказывающего государственную услугу, в соответствии с подпунктом 2) статьи 25 Закона о государственных услугах подлежит рассмотрению в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня ее регистрации.
Жалоба регистранта (заявителя), поступившая в адрес уполномоченного органа по оценке и контролю за качеством оказания государственных услуг, подлежит рассмотрению в течение 15 (пятнадцати) рабочих дней со дня ее регистрации.
В случаях несогласия с результатами оказания государственной услуги регистрант (заявитель), обращается в суд в установленном законодательством Республики Казахстан порядке.
| Приложение 1 к Правилам проведения регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний и государственной регистрации пестицидов |
|
| Форма |
Журнал учета государственной регистрации пестицидов
Торговое название пестицида | Наименование регистранта (заявителя) | Наименование производителя пестицида | Государственный регистрационный номер пестицида | Дата государственной регистрации или перерегистрации пестицида | Дата окончания государственной регистрации или перерегистрации пестицида |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
____________________ ______________________________________________
(должность, подпись) (фамилия, имя, отчество (при его наличии))
Место печати __________
(дата)
| Приложение 2 к Правилам проведения регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний и государственной регистрации пестицидов |
|
| Форма |
Заявка на проведение регистрационных (мелкоделяночных)
испытаний пестицидов
______________________________________________________________
(представляется на фирменных бланках регистранта (заявителя)
и удостоверяется подписью и печатью регистранта (заявителя)
Регистрант (заявитель) _________________________________________________
(наименование физического или юридического лица)
_____________________________________________________________________
(государство, адрес, телефон, факс, е-mail)
Для проведения государственной регистрации пестицидов прошу включить в план проведения регистрационных (мелкоделяночных) испытаний в Республике Казахстан следующие пестициды с регламентами применения (таблица заполняется в зависимости от вида пестицида):
Для инсектицидов, фунгицидов и гербицидов
Торговое название пестицида, препаративная форма, содержание действующего вещества, производитель действующего вещества, производитель препаративной формы | Норма расхода препарата (литр/гектар, килогамм/гектар, литр/тонна, килограмм/тонна) | Культура, обрабатываемый объект | Вредный организм | Способ, время обработки, ограничения | Срок последней обработки, в днях до сбора урожая, в ( ) максимальная кратность |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
Для препаратов для предпосевной обработки семян, биологических препаратов, родентицидов. Для препаратов, разрешенных для применения против вредителей запасов в складских помещениях товаропроизводителей сельскохозяйственной продукции, а также для препаратов, разрешенных для применения против вредителей запасов на предприятиях в системе хлебопродуктов.
Торговое название пестицида, препаративная форма, содержание действующего вещества, производитель действующего вещества, производитель препаративной формы | Норма расхода препарата (литр/тонна, килограмм/тонна) | Культура, обрабатываемый объект | Вредный организм | Способ, время обработки, ограничения |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Для дефолиантов и десикантов, регуляторов роста растений
Торговое название пестицида, препаративная форма, содержание действующего вещества, производитель действующего вещества, производитель препаративной формы | Норма расхода препарата (литр/гектар, килограмм/гектар) | Культура | Способ, время обработки, ограничения | Срок последней обработки, в днях до сбора урожая, в ( ) максимальная кратность обработок |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Согласен/не согласен (нужное подчеркнуть) на использование сведений, составляющих охраняемую законом тайну, содержащихся в информационных системах
__________ "_____" ______________ 20 ____ года ______________
(подпись)
______________________________ _______________________________________
(должность, подпись) (фамилия, имя, отчество (при его наличии))
| Приложение 3 к Правилам проведения регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний и государственной регистрации пестицидов |
|
| Форма |
Краткое досье на пестициды
______________________________________________________________________
(Наименование юридического или физического лица-регистранта (заявителя),
юридический адрес, фактический адрес, телефон, факс, е-mail)
____________________________________________________________________
(наименование пестицида)
1. Основные сведения.
1. Наименование пестицида.
2. Производитель (название, юридический адрес, фактический адрес, телефон, факс, е-mail).
3. Назначение пестицида.
4. Действующее вещество.
5. Химический класс действующего вещества.
6. Концентрация действующего вещества (в граммах на литр или граммах на килограмм).
7. Препаративная форма пестицида.
8. Паспорт безопасности для пестицидов.
9. Нормативная и/или техническая документация для пестицида, производимого (формулируемого) на территории Республики Казахстан и государств Евразийского экономического союза.
10. Разрешение производителя пестицида представлять его для регистрации (в случае, если регистрантом не является сам производитель).
11. Разрешение регистранту представлять производителя пестицида (для микробиологических препаратов).
12. Регистрация пестицида в других странах (номер регистрационного удостоверения, дата выдачи, сфера и регламенты применения пестицида.
2. Сведения по оценке биологической эффективности, безопасности пестицида:
1. спектр действия;
2. сфера применения пестицида:
1) культуры;
2) вредные объекты (с латинскими названиями) или назначение.
3. Рекомендуемые регламенты применения:
1) срок проведения обработок;
2) фаза развития защищаемой культуры;
3) фазы развития (стадия) вредного организма;
4) кратность обработок;
5) интервал между обработками.
4. Рекомендуемая норма расхода и способ применения пестицида.
5. Рекомендуемый срок ожидания (в днях до сбора урожая).
6. Вид (механизм) действия на вредные организмы:
1) системный;
2) контактный;
3) иной.
7. Период защитного действия
8. Селективность
9. Скорость воздействия
10. Совместимость с другими препаратами
11. Биологическая эффективность:
1) лабораторные и вегетационные опыты;
2) полевые опыты.
12. Фитотоксичность, толерантность защищаемых культур
13. Возможность возникновения резистентности
14. Возможность варьирования культур в севообороте
15. Результаты оценки биологической эффективности и безопасности пестицида в других странах:
1) страна;
2) защищаемая культура;
3) вредный организм.
16. Результаты определения остаточных количеств пестицида в других странах
17. Влияние пестицида препарата на полезную энтомофауну защищаемого агроценоза.
3. Физико-химические свойства пестицида
3.1. Физико-химические свойства действующего вещества пестицида:
1) действующее вещество;
2) структурная формула (указать оптические изомеры);
3) эмпирическая формула;
4) молекулярная масса;
5) агрегатное состояние;
6) цвет, запах;
7) давление паров при 20 оС и 40 оС;
8) растворимость в воде;
9) растворимость в органических растворителях;
10) коэффициент распределения n-октанол/вода;
11) температура плавления;
12) температура кипения и замерзания;
13) температура вспышки и воспламенения;
14) стабильность в водных растворах (pH 5, 7, 9) при 20 оС;
15) плотность (в случае газообразного состояния вещества плотность указать при 0 оС и 760 миллиметр ртутного столба).
3.2. Физико-химические свойства технического продукта:
1) чистота технического продукта, качественный и количественный состав примесей;
2) агрегатное состояние;
3) цвет, запах;
4) температура плавления;
5) температура вспышки и воспламенения;
6) плотность (в случае газообразного состояния вещества плотность указать при 0 оС и 760 миллиметр ртутного столба);
7) термо- и фотостабильность;
8) аналитический метод для определения чистоты технического продукта, а также позволяющий определить состав продукта, изомеры, примеси.
3.3. Физико-химические свойства препаративной формы пестицида:
1) агрегатное состояние;
2) цвет, запах;
3) стабильность водной эмульсии или суспензии;
4) pH;
5) содержание влаги (%);
6) вязкость;
7) дисперсность;
8) плотность;
9) размер частиц (порошок, гранулы и другие);
10) смачиваемость;
11) температура вспышки;
12) температура кристаллизации, морозостойкость;
13) летучесть;
14) данные по слеживаемости;
15) коррозионные свойства;
16) качественный и количественный состав примесей;
17) стабильность при хранении.
3.4. Состав пестицида:
1) химическое название для каждой составной части;
2) функциональное значение составных частей в препаративной форме и их содержание.
4. Микробиологические пестициды. Сведения о составе и свойствах активного ингредиента и препаративной формы (бактериальных, грибных, вирусных, микроспороидальных препаратов, на основе продуктов жизнедеятельности микроорганизмов).
4.1. Свойства штамма-продуцента:
1) видовое название микроорганизма (латинское название);
2) номер или название штамма (изолята);
3) источник выделения штамма;
4) культурально-морфологические и биохимические свойства, тесты и критерии идентификации (указать также организацию, проведшую идентификацию);
5) патогенность или антагонизм по отношению к вредному объекту;
6) отличие от уже имеющихся штаммов данного вида (в том числе за рубежом);
7) отношение к фагам, лизирующим клетки других штаммов того же вида микроорганизмов;
8) способ, условия и состав сред для хранения штамма;
9) способ, условия и состав сред для размножения микроорганизмов. Для вирусов и микроспоридий указывается характеристика специфического сырья для выращивания;
10) способ обнаружения микроорганизма в микробных ассоциациях окружающей среды и биоматериале;
11) продукт, синтезируемый штаммом (химический состав, структурная формула, стабильность, метод определения остатков);
12) механизм действия на целевой объект.
4.2. Характеристика препаративной формы пестицида
1) состав пестицида: содержание действующего начала (титр живых клеток или продукта их жизнедеятельности, титр вирусных телец, включений), вспомогательных веществ и их назначение;
2) агрегатное состояние;
3) смачиваемость;
4) содержание влаги;
5) содержание посторонней микрофлоры;
6) метод определения действующего начала;
7) условия и сроки хранения;
8) способ приготовления рабочих растворов;
9) совместимость с другими пестицидами и агрохимикатами.
5. Токсиколого-гигиеническая характеристика пестицида
5.1. Токсикологическая характеристика действующего вещества (технический продукт):
1) острая пероральная токсичность (крысы; если хроническая токсичность на одном виде животных – крысы, мыши). ЛД50 (миллиграмм/килограмм массы тела);
2) острая кожная токсичность. ЛД50 (миллиграмм/килограмм массы тела);
3) острая ингаляционная токсичность (в условиях динамического воздействия) ЛД50 (миллиграмм/метр;
4) клинические проявления острой интоксикации при всех путях поступления (пероральный, дермальный, ингаляционный);
5) раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки;
6) замедленное нейротоксическое действие на курах (обязательно для фосфорорганических пестицидов, для других – при необходимости);
7) подострая пероральная токсичность (миллиграмм/килограмм массы тела или коэффициент кумуляции);
8) подострая накожная токсичность (при необходимости) (миллиграмм/килограмм массы тела);
9) подострая ингаляционная токсичность (при необходимости) (миллиграмм/метр3);
10) сенсибилизирующее действие, иммунотоксичность;
11) хроническая токсичность (недействующий уровень воздействия) (миллиграмм/килограмм массы тела);
12) онкогенность.
Онкогенность, определяемая введением испытуемого агента (указывается путь введения) двум видам грызунов (мыши, крысы) в течение 24 месяцев крысам и 18 или 24 месяцев мышам, представлением материалов по выживаемости (таблицы) и таблиц (по опытным и контрольным группам, самцам и самкам отдельно), содержащих:
эффективное число (количество животных, доживших до обнаружения первой опухоли во всем эксперименте). В случае больших различий (6 или более месяцев) в сроках обнаружения первых опухолей разной локализации эффективные числа даются для ранних и поздних опухолей отдельно;
количество животных с опухолями всех типов, количество животных со злокачественными опухолями, количество животных с двумя и более опухолями;
количество животных с метастазирующими опухолями;
количество животных с опухолями отдельных органов с указанием типа и количества опухолей;
данные по экспериментальному и историческому контролю;
данные по онкогенности (миллиграмм/килограмм массы тела);
13) тератогенность и эмбриотоксичность (недействующие уровни воздействия для матери и плода, в миллиграмм/килограмм массы тела);
14) репродуктивная функция по методу "двух поколений" (недействующие уровни воздействия для родителей (матерей, отцов) и потомства в миллиграмм/килограмм массы тела);
15) мутагенность:
тест Эймса Сальмонелла микросомы (учет генных мутаций); в протокол включают следующие сведения: вид и штаммы тестерных микроорганизмов, схема эксперимента, концентрации (дозы) исследуемых веществ и позитивных контролей, система метаболической активации, полученные первичные результаты и их статистическая обработка.
Цитогенетические исследования (инвиво) (учет хромосомных аберраций и (или) микроядер) в клетках костного мозга млекопитающих: в протокол включают следующие сведения: вид, линия, пол животных, схема эксперимента, дозы исследуемого вещества и позитивных контролей, путь, длительность и кратность введения, полученные первичные результаты микроскопического анализа и их статистическая обработка.
Оценка повреждений дезоксирибонуклеиновой кислотой (далее – ДНК) (любым хорошо верифицированным и общепринятым методом): в протокол включают следующие сведения: схема исследования, вид, линия, пол животных или штаммы культур клеток или тканей, схема эксперимента, дозы (концентрации) исследуемого вещества и позитивных контролей, полученные первичные результаты анализа и их статистическая обработка.
Цитогенетические исследования инвитро в культуре лимфоцитов периферической крови человека (учет хромосомных аберраций): в протокол включают следующие сведения: схема исследования, концентрации (дозы) исследуемых веществ и позитивных контролей, система метаболической активации, полученные первичные результаты микроскопического анализа и их статистическая обработка.
Допускается включение в комплексную оценку индукции исследуемым препаратом генных, хромосомных мутаций и повреждений, ДНК других методов (тестов), соответствующих стандартным международным протоколам.
16) метаболизм в организме млекопитающих, основные метаболиты, их токсичность, токсикокинетика и, при необходимости, токсикодинамика. Для препаратов, используемых на кормовых культурах и в животноводстве, данные по экскреции у лактирующих животных (указать путь выведения, накопления во внутренних органах и мышцах, возможность выделяться с молоком, основные метаболиты);
17) стойкость и метаболизм в объектах окружающей среды, в том числе в сельскохозяйственных растениях (Т50 и Т50);
18) лимитирующий показатель вредного действия;
19) допустимая суточная доза (далее – ДСД);
20) гигиенические нормативы в продуктах питания и объектах окружающей среды или научное обоснование нецелесообразности нормирования (представление материалов по обоснованию):
максимально допустимый уровень пестицида (далее – МДУ) в продуктах питания и сельскохозяйственном сырье;
ПДК в воде водоемов.
При разработке гигиенического норматива для воды водоемов могут приниматься данные по оценке влияния пестицида на химический состав и процессы самоочищения водной среды, полученные в научно-исследовательском учреждении, проводящем рыбохозяйственную оценку пестицида, при условии их проведения с использованием единых методических подходов;
ПДК в атмосферном воздухе (для пестицида, производимого (формулируемого) на территории Республики Казахстан и государств Евразийского экономического союза);
ориентировочно безопасный уровень воздействия пестицида (далее – ОБУВ) в атмосферном воздухе (при необходимости);
ПДК в воздухе рабочей зоны (для пестицида, производимых (формулируемых) в Республике Казахстан и государств Евразийского экономического союза) и для импортируемых пестицидов, обладающих выраженной ингаляционной опасностью);
ОБУВ в воздухе рабочей зоны (для остальных пестицидов;
ПДК для почвы (для стойких пестицидов, обладающих выраженной способностью к миграции в сопредельные среды);
ориентировочная допустимая концентрация (далее – ОДК) в почве для остальных пестицидов.
При разработке гигиенического норматива для почвы могут приниматься данные по изучению поведения в почве, полученные в научно-исследовательском учреждении, проводящем экологическую оценку пестицидов, при условии их проведения с использованием единых методических подходов.
21) методические указания по определению остаточных количеств пестицидов (при необходимости метаболитов) в продуктах питания, сельскохозяйственной продукции, объектах окружающей среды и биологических средах:
методические указания по определению остаточных количеств пестицидов (при необходимости метаболитов) в сельскохозяйственной продукции (продуктах ее переработки) и других растительных объектах;
методические указания по определению остаточных количеств пестицидов (при необходимости метаболитов) в почве;
методические указания по определению остаточных количеств пестицидов (при необходимости метаболитов) в воде;
методические указания по измерению концентраций пестицидов
(при необходимости метаболитов) в воздухе;
методические указания по определению остаточных количеств пестицидов (при необходимости метаболитов) в биологических средах.
22) оценка опасности пестицида – данные рассмотрения на заседании группы экспертов Продовольственной и сельскохозяйственной организации Объединенных Наций, Всемирной организации здравоохранения, Европейского союза.
5.2. Токсикологическая характеристика препаративной формы пестицида:
1) острая пероральная токсичность (крысы) – ЛД50 (миллиграмм/килограмм массы тела);
2) острая кожная токсичность. ЛД50 (миллиграмм/килограмм массы тела);
3) острая ингаляционная токсичность ЛК50 крысы (миллиграмм/метр3);
4) клинические проявления острой интоксикации при всех путях поступления (пероральный, дермальный, ингаляционный);
5) раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки;
6) подострая пероральная токсичность (кумулятивные свойства, коэффициент кумуляции) для пестицидов, производимых (формулируемых) на территории Республики Казахстан и государств Евразийского экономического союза);
7) сенсибилизирующее действие;
8) токсикологическая характеристика компонентов препаративной формы (наполнители, эмульгаторы, стабилизаторы, растворители).
В случае наличия в составе пестицида токсически значимых веществ, способных значительно усилить токсическое действие по сравнению с действующим веществом, данные по токсикологической оценке препаративной формы пестицида могут быть расширены с учетом свойств действующего вещества и компонентов препаративной формы, а также метаболизма.
6. Гигиеническая оценка производства и применения пестицида
6.1. Гигиеническая оценка реальной опасности (риска) воздействия пестицида на население:
1) оценка опасности для населения пищевых продуктов, полученных при применении пестицида:
наличие остаточных количеств действующего вещества пестицида в исследуемых объектах изучается при максимально рекомендуемых нормах расхода и кратности обработок;
для пестицидов, используемых для предпосевной обработки семян, до посева, сразу после посева, до цветения (плодово-ягодной культуры), по вегетирующим растениям (если последняя обработка проводится более чем за 60 дней до уборки), остаточные количества действующих веществ пестицидов определяют только в элементах урожая культуры;
для пестицидов, рекомендуемых к применению на кормовых культурах или культурах, зеленая масса которых могут быть использованы непосредственно на корм скоту, овощных и зеленых культурах открытого и закрытого грунта (сбор которых производится неоднократно за сезон) с целью установления сроков ожидания, обязательно изучение динамики разложения действующих веществ в зависимости от срока последней обработки;
для пестицидов, применяемых на маточниках, семенниках, в питомниках, на лекарственных, эфиромасличных культурах, сырье которых идет на получение индивидуальных веществ, на лекарственных и эфиромасличных культурах, которые убираются через год после обработки, декоративных культурах, изучение остаточных количеств действующих веществ не требуется;
для пестицидов, применяемых на землях несельскохозяйственного пользования (в лесном хозяйстве, полосах отчуждения железных и шоссейных дорог и тому подобное) с целью обоснования сроков безопасного выхода населения на обработанные площади, необходимо изучение остаточных количеств действующих веществ в урожае дикорастущей продукции (грибы, ягоды и так далее);
исследования по определению органолептических свойств и пищевой ценности сельскохозяйственной продукции растительного происхождения, выращенной при применении пестицидов, осуществляются по одному из представителей групп продукции (плодовые, ягодные, виноград, бахчевые, овощи, картофель), имеющему наибольшую пестицидную нагрузку (норма расхода, кратность обработки) и непосредственно употребляемому в пищу. В продуктах переработки (растительное масло, соки) указанные исследования проводятся при наличии остаточных количеств действующих веществ пестицидов в перерабатываемом сырье (семена, плоды, ягоды);
2) оценка опасности (риска) пестицида при поступлении с водой.
Изучение уровней загрязнения воды поверхностных и подземных водоисточников в натурных условиях при максимальных нормах расхода и кратности обработок (в соответствии с действующими методическими документами), или обоснование нецелесообразности проведения этих исследований;
3) оценка опасности для населения загрязнения атмосферного воздуха осуществляется, как правило, одновременно с проведением исследований по гигиенической оценке условий труда при применении пестицидов с учетом максимальных норм расхода. При этом устанавливаются величины сноса действующих веществ пестицидов за пределы санитарно-защитных зон и санитарного разрыва;
4) оценка реальной опасности (риска) – комплексного воздействия пестицидов на население путем расчета суммарного поступления пестицидов с продуктами, воздухом водой.
Для пестицидов 1, 2 классов опасности могут проводиться мониторинговые исследования их содержания в объектах окружающей среды.
6.2. Гигиеническая оценка условий труда работающих при применении пестицидов
Исследования проводятся в соответствии с действующими методическими документами с учетом технологии применения при максимальных нормах расхода пестицидов и включают оценку риска для операторов, обоснование сроков безопасного выхода на обработанные площади для проведения ручных и механизированных работ:
1) при штанговом опрыскивании полевых культур;
2) при вентиляторном опрыскивании садовых культур;
3) при обработке культур авиаметодом;
4) при обработке культур в условиях защищенного грунта;
5) при предпосевной обработке семян на заводах по протравливанию и пунктах протравливания;
6) при высеве семян, обработанных пестицидами (по показаниям с учетом класса опасности препарата, стойкости в почве, сферы применения);
7) при фумигации;
8) при применении пестицидов с использованием других технологий.
В необходимых случаях приводится обоснование нецелесообразности проведения указанных исследований.
Гигиеническая оценка условий труда проводится только при использовании техники и оборудования, прошедших гигиеническую оценку в установленном порядке.
6.3. Гигиеническая оценка производства (формуляции) пестицидов на территории Республики Казахстан основывается на анализе технической документации (стандарт организации (технические условия), технические регламенты) и осуществляется путем:
1) проведения лабораторных исследований по оценке производственной среды с аттестацией рабочих мест на всех технологических операциях;
2) идентификаций загрязнителей, оценки риска комплексного воздействия на работающих;
3) гигиенической оценки оборудования, материалов, аспирационных систем;
4) расчета валовых выбросов и приземных концентраций;
5) оценки промышленных сточных вод; способов обезвреживания и утилизации отходов производства, тары и прочее.
6.4. Токсикологическая оценка препаративной формы микробиологического пестицида:
1) острая пероральная токсичность (мыши, крысы) – ЛД50;
2) острая ингаляционная токсичность – ЛК50;
3) раздражающее и резорбтивное (при необходимости) действие на кожу и слизистую оболочку;
4) сенсибилизирующее действие;
5) кумулятивные свойства (для пестицидов на основе продуктов жизнедеятельности микроорганизмов);
6) дисбактериотическое действие;
7) состав контаминантной микрофлоры (для вирусных и микроспородиальных пестицидов) и данные по патогенности для теплокровных;
8) отдаленные последействия (для токсинсодержащих препаратов) – мутагенность (тест Эймса), тератогенность.
6.5. Установление гигиенических регламентов использования и производства микробиологических пестицидов:
1) изучение остаточных количеств пестицида в динамике в случае необходимости гигиенического нормирования;
2) гигиеническая оценка условий труда при применении пестицида с учетом максимальных норм расхода и различных технологий;
3) изучение условий труда в закрытом грунте (проводится независимо от открытого грунта);
4) обоснование необходимости и разработка гигиенических нормативов, обеспечивающих безопасность населения и работающих при производстве и применении пестицида (при необходимости):
МДУ в продуктах питания;
ПДК в воде водоемов;
ПДК в воздухе рабочей зоны (для пестицидов, производимых (формулируемых) на территории Республики Казахстан и государств Евразийского экономического союза);
ОБУВ и ПДК (для пестицидов, производимых (формулируемых) на территории Республики Казахстан и государств Евразийского экономического союза) в атмосферном воздухе;
ОБУВ в воздухе рабочей зоны (для зарубежных пестицидов;
ПДК для почвы (для стойких пестицидов, способных к транслокации в растении и миграции в другие системы);
ОДК в почве для остальных пестицидов.
6.6. Токсикологическая оценка микроорганизма (бактерии, грибы):
1) патогенность (вирулентность, токсичность, токсигенность, диссеминация) бактерий, грибов изучается на двух видах лабораторных животных при однократном внутрибрюшинном, внутрижелудочном введении, поступлении через верхние дыхательные пути и на слизистые оболочки глаз;
2) действие микроорганизмов на иммунную систему (сенсибилизирующее, аллергенное, иммунотоксическое, иммуномодулирующее) при поступлении через верхние дыхательные пути в течение одного месяца.
6.7. Токсикологическая оценка продуктов микробного синтеза:
1) острая пероральная токсичность (мыши, крысы) – ЛД50, порог острого действия (для пестицидов, производимых (формулируемых) на территории Республики Казахстан и государств Евразийского экономического союза);
2) острая кожная токсичность – ЛД50;
3) острая ингаляционная токсичность – ЛД50. Порог острого действия (для пестицидов, производимых (формулируемых) на территории Республики Казахстан и государств Евразийского экономического союза);
4) клинические проявления острой интоксикации;
5) раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки;
6) подострая пероральная токсичность (кумулятивные свойства), коэффициент кумуляции (для препаратов, производящихся на территории России);
7) подострая накожная токсичность;
8) сенсибилизирующее действие, иммунотоксичность;
9) хроническая токсичность (пороговые и неэффективные дозы);
10) онкогенность (первичные обобщающие материалы – данные о частоте опухолей у подопытных животных в абсолютных значениях и по отношению к эффективному числу, количество опухолей на одно животное, количество и частота гистологических типов опухолей всех локализаций, метастазирование, выживаемость животных, коэффициент онкогенного риска, срок обнаружения первой опухоли, данные экспериментального и исторического контроля экспериментальных животных и так далее);
11) тератогенность и эмбриотоксичность – с использованием методических подходов, позволяющих выявить аномалии у плодов и токсичность для плода;
12) репродуктивная токсичность по методу двух поколений и гонадотоксичность;
13) мутагенность:
тест Эймса на генные мутации с микросомальной активацией и без активации;
хромосомные аберрации (инвиво у лабораторных животных);
инвитро в культуре лимфоцитов периферической крови человека допускаются другие тесты, но не менее трех, включая тест Эймса;
14) метаболизм в организме млекопитающих, основные метаболиты, их токсичность, токсикокинетика и при необходимости токсикодинамика;
15) лимитирующий показатель токсичности;
16) ДСД милиграмм/килограмм/вес тела человека;
17) дополнительная информация.
7. Экологическая характеристика пестицида:
1) экологическая характеристика действующего вещества пестицида (химические вещества):
поведение в окружающей среде:
поведение в почве;
пути и скорость разложения в почве;
анаэробное и аэробное разложение в почве;
лабораторные исследования: аэробное, анаэробное разложение;
полевые исследования: динамика исчезновения, остаточные количества, аккумуляция в почве;
адсорбция и десорбция;
подвижность в почве;
лабораторные колоночные опыты;
лабораторные колоночные опыты с "состаренными" остатками;
лизиметрические исследования или полевые опыты по миграции пестицидов в почве;
поведение в воде и воздухе;
пути и скорость разложения в воде;
гидролитическое разложение;
фотохимическое разложение;
биологическое разложение;
пути и скорость разложения в воздухе;
методики определения остаточных количеств в почве, воде и воздухе.
Экотоксикология:
птицы:
острая оральная токсичность;
токсичность при скармливании;
влияние на репродуктивность.
Водные организмы:
рыбы:
острая токсичность;
хроническая токсичность;
влияние на репродуктивность и скорость развития;
биоаккумуляция.
Зоопланктон (Дафния магна):
острая токсичность;
влияние на репродуктивность и скорость развития.
Водоросли, влияние на рост.
Медоносные пчелы (другие полезные насекомые):
острая и хроническая контактная токсичность (при индивидуальном или групповом воздействии);
острая и хроническая оральная токсичность (при индивидуальном или групповом вскармливании).
Дождевые черви:
острая токсичность;
сублетальные эффекты.
Почвенные микроорганизмы:
влияние на процессы минерализации углерода;
влияние на процессы трансформации азота.
Другие нецелевые организмы флоры и фауны.
Влияние на биологические методы очистки вод.
2) Экологическая характеристика действующего вещества пестицида (микроорганизмы и вирусы):
поведение в окружающей среде:
распределение, стойкость, подвижность и размножение в почве, воде и воздухе;
данные о возможном поведении в пищевых цепях.
Экотоксикология:
птицы:
острая оральная токсичность, патогенность, инфективность.
Водные организмы:
острая токсичность, патогенность, инфективность.
Медоносные пчелы (другие полезные насекомые):
острая контактная токсичность, патогенность, инфективность;
острая оральная токсичность, патогенность, инфективность.
Дождевые черви (другие нецелевые почвенные макроорганизмы):
острая токсичность, патогенность, инфективность.
Почвенные микроорганизмы.
3) Экологическая характеристика препаративной формы пестицида (химические вещества):
поведение в окружающей среде;
поведение в почве;
оценка уровня концентраций действующего вещества и его миграции в почве;
полевые опыты: динамика исчезновения действующего вещества, его остаточные количества, аккумуляция в почве;
полевые опыты по миграции или лизиметрические исследования;
поведение в воде:
оценка уровня концентраций действующего вещества в грунтовых водах, дополнительные полевые испытания;
оценка уровня концентраций действующего вещества в поверхностных водах, дополнительные полевые испытания.
Поведение в воздухе.
Экотоксикология:
птицы:
острая оральная токсичность;
опыты в клетках и поле;
опасность для птиц ловушек, гранул и обработанных семян;
эффекты опосредованного отравления.
Водные организмы:
острая токсичность для рыб;
острая токсичность для зоопланктона (Дафния магна);
оценка риска при непреднамеренной обработке поверхностных водоемов (сносе);
специальные исследования с другими видами рыб.
Медоносные пчелы (другие полезные насекомые):
острая и хроническая контактная токсичность (при индивидуальном или групповом воздействии);
острая и хроническая оральная токсичность (при индивидуальном или групповом скармливании);
фумигантная токсичность;
репеллентная активность;
продолжительность остаточного действия;
токсичность и опасность в полевых условиях.
Дождевые черви (другие почвенные нецелевые макроорганизмы):
острая токсичность;
сублетальные эффекты;
токсичность в полевых условиях.
Почвенные микроорганизмы:
влияние на процессы минерализации углерода;
влияние на процессы трансформации азота;
дополнительные тесты.
Экологическая характеристика препаративной формы пестицида (микроорганизмы и вирусы)
Поведение в окружающей среде.
Экотоксикология:
водные организмы;
медоносные пчелы (другие полезные насекомые);
дождевые черви (другие нецелевые почвенные макроорганизмы);
почвенные микроорганизмы;
дополнительные исследования.
__________ __________________________________________________
(подпись) (фамилия, имя, отчество (при его наличии) руководителя
юридического лица/физического лица-регистранта (заявителя)
| Приложение 4 к Правилам проведения регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний и государственной регистрации пестицидов |
Основные почвенно-климатические зоны возделывания культур
Зона возделывания культур | Административное деление | Сумма температур, Со | Коэффициент увлажнения | Культуры |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Север |
Акмолинская | 2500-3400 | 0,55-1,0 | яровые зерновые, рапс, картофель, масличные, зернобобовые, овощные, кормовые, кормовые травы, лен, хвойные и лиственные леса, древесные насаждения |
Юг |
Туркестанская | 3400-4000 | 0,33-0,55 |
озимые и яровые зерновые, рис, кукуруза, свекла, масличные, |
Запад |
Западно-Казахстанская | 3400-4000 | 0,33-0,55 | озимые и яровые зерновые, просо, горчица, кормовые, кормовые травы, картофель, бахчевые, овощные, лен, хвойные и лиственные леса, древесные насаждения |
Восток |
Восточно-Казахстанская | 1600-2000 | 1,33 |
яровые зерновые, овощные, картофель, масличные, зербнобобовые, |
Примечание: испытания на яровых зерновых культурах проводятся как минимум в двух зонах, на других культурах – в одной зоне.
| Приложение 5 к Правилам проведения регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний и государственной регистрации пестицидов |
|
| Форма |
Конфиденциально
| "Утверждаю" ____________________________ |
|
| (руководитель организации-исполнителя) ____________________________ (фамилия, имя, отчество (при его наличии)) ____________________________ (подпись) "____" _____________ 20__ года |
Отчет о результатах мелкоделяночных испытаний по оценке биологической и хозяйственной эффективности пестицида
1. Пестицид (торговое название), препаративная форма, страна – регистрант (заявитель), действующее вещество, назначение (фитосанитарное).
2. Место проведения испытаний пестицида.
3. Культура, сорт, возраст насаждений, схема посадки.
4. Почва (тип, механический состав, содержание гумуса, рН).
5. Агротехника (предшественник, обработка почвы, сроки сева, норма высева, ширина междурядий, мероприятия по уходу за посевами).
6. Вредные организмы (указать конкретные вредные объекты, против которых испытывается препарат).
7. Варианты опыта.
8. Вид опыта (полевой – регистрационный (мелкоделяночный), площадь опытных делянок, количество повторностей.
9. Сроки (фаза развития сельскохозяйственных культур и вредных организмов) и способы применения препарата (сплошные обработки, барьерные обработки, малообъемное, ультрамалообъемное опрыскивание, применение в виде отравленных приманок, фумигация складских помещений и так далее).
10. Тип опрыскивателя, норма расхода рабочей жидкости.
11. Особенности погодных условий вегетационного периода (количество осадков, температура и влажность воздуха) (привести в сравнении со среднемноголетними показателями).
12. Методика проведения учетов вредных организмов.
13. Методика проведения учета урожая.
14. Биологическая и хозяйственная эффективность (привести в виде таблиц).
15. Наблюдаемое побочное действие пестицида, в том числе на нецелевые объекты (указать виды), отметить влияние на кожу, органы дыхания работающих с препаратом, другие отрицательные эффекты (если отмечены).
16. Содержание остаточных количеств испытываемого пестицида в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды (если изучалось).
17. Конкретные выводы о биологической и хозяйственной эффективности испытываемого пестицида.
18. Предложения о включении испытываемого пестицида в план проведения производственных испытаний или о продолжении мелкоделяночных испытаний пестицида на 1 вегетационный сезон с целью их уточнения и (или) с учетом отсутствия вредных организмов или их численности и степени развития ниже экономического порога вредоносности.
19. Предложения о целесообразности государственной регистрации пестицида в испытанных нормах расхода препарата и нормах расхода рабочей жидкости или о продолжении регистрационных или производственных испытаний с целью их уточнения, а также по регламентам применения рекомендуемого к регистрации препарата.
Исполнители работы:
_________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при его наличии))
___________________________
(должность)
_____________________________________________________ ___________
(ученая степень, ученое звание) (подпись)
Место печати ________________
(дата)
Отчет о результатах проведения работ по определению содержания остаточных количеств пестицида в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды
1. Общее положение.
2. Краткое обоснование цели и задач опыта.
3. Краткая характеристика пестицида:
1) заявитель, производитель;
2) торговое название;
3) действующее вещество;
4) препаративная форма;
5) молекулярная масса;
6) эмпирическая формула.
4. Общая характеристика опыта:
1) место закладки;
2) срок проведения;
3) культура;
4) вид опыта;
5) агротехника;
6) мероприятия по уходу.
5. Характеристика почвы и метеорологических условий.
6. Особенности применения изучаемого пестицида:
1) сроки и кратность обработки;
2) способ применения;
3) расход рабочей жидкости;
4) норма расхода по препарату.
7. Методика отбора проб и условия хранения проб, акт отбора проб для анализа.
8. Метод определения остаточных количеств пестицида.
9. Марка прибора, предел обнаружения, полнота извлечения и гигиенические нормативы.
10. Данные по содержанию остаточных количеств пестицида с приложением хроматограмм.
11. Выводы и заключение по результатам эксперимента.
Исполнитель ______________ ____________________________________
(подпись) (фамилия, имя, отчество (при его наличии))
Место печати ____________
(дата)
| Приложение 7 к Правилам проведения регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний и государственной регистрации пестицидов |
|
| Форма |
Заявка на проведение регистрационных (производственных) испытаний
пестицидов (представляется на фирменных бланках регистранта (заявителя)
и удостоверяется подписью и печатью регистранта (заявителя)
Регистрант (заявитель)
_________________________________________________________________________
(наименование физического или юридического лица)
_________________________________________________________________________
(государство, адрес, телефон, факс, е-mail)
Для проведения государственной регистрации пестицидов прошу включить в план проведения регистрационных (производственных) испытаний в Республике Казахстан следующие пестициды с регламентами применения (таблица заполняется в зависимости от вида пестицида):
Для инсектицидов, фунгицидов и гербицидов
Торговое название пестицида, препаративная форма, содержание действующего вещества, производитель действующего вещества, производитель препаративной формы | Норма расхода препарата (литр/гектар, килогармм/гектар, литр/тонна, килограмм/тонна) | Культура, обрабатываемый объект | Вредный организм | Способ, время обработки, ограничения | Срок последней обработки, в днях до сбора урожая, в ( ) максимальная кратность обработок |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
Для препаратов для предпосевной обработки семян, биологических препаратов, родентицидов Для препаратов, разрешенных для применения против вредителей запасов в складских помещениях товаропроизводителей сельскохозяйственной продукции Для препаратов, разрешенных для применения против вредителей запасов на предприятиях в системе хлебопродуктов
Торговое название пестицида, препаративная форма, содержание действующего вещества, производитель действующего вещества, производитель препаративной формы | Норма расхода препарата (литр/тонна, килограмм/тонна) | Культура, обрабатываемый объект | Вредный организм | Способ, время обработки, ограничения |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Для дефолиантов и десикантов, регуляторы роста растений
Торговое название пестицида, препаративная форма, содержание действующего вещества, производитель действующего вещества, производитель препаративной формы | Норма расхода препарата (литр/гектар, килограмм/гектар) | Культура | Способ, время обработки, ограничения | Срок последней обработки, в днях до сбора урожая, в ( ) максимальная кратность обработок |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Согласен/не согласен (нужное подчеркнуть) на использование сведений, составляющих охраняемую законом тайну, содержащихся в информационных системах__________ "_____" ______________ 20 ____ года ______________
(подпись)
________________________ ____________________________________
(должность, подпись) (фамилия, имя, отчество (при его наличии))
Отчет о результатах производственных испытаний по оценке биологической и хозяйственной эффективности пестицида
1. Пестицид (торговое название), препаративная форма, страна – регистрант (заявитель), действующее вещество, назначение (фитосанитарное).
2. Место проведения испытаний пестицида.
3. Культура, сорт, возраст насаждений, схема посадки.
4. Почва (тип, механический состав, содержание гумуса, рН).
5. Агротехника (предшественник, обработка почвы, сроки сева, норма высева, ширина междурядий, мероприятия по уходу за посевами).
6. Вредные организмы (указать конкретные вредные объекты, против которых испытывается препарат).
7. Варианты опыта.
8. Вид опыта (полевой – регистрационный (производственный), площадь опытных делянок, количество повторностей.
9. Сроки (фаза развития сельскохозяйственных культур и вредных организмов) и способы применения препарата (сплошные обработки, барьерные обработки, малообъемное, ультрамалообъемное опрыскивание, применение в виде отравленных приманок, фумигация складских помещений и так далее).
10. Тип опрыскивателя, норма расхода рабочей жидкости.
11. Особенности погодных условий вегетационного периода (количество осадков, температура и влажность воздуха) (привести в сравнении со среднемноголетними показателями).
12. Методика проведения учетов вредных организмов.
13. Методика проведения учета урожая.
14. Биологическая и хозяйственная эффективность (привести в виде таблиц).
15. Наблюдаемое побочное действие пестицида, в том числе на нецелевые объекты (указать виды), отметить влияние на кожу, органы дыхания работающих с препаратом, другие отрицательные эффекты (если отмечены).
16. Содержание остаточных количеств испытываемого пестицида в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды (если изучалось).
17. Конкретные выводы о биологической и хозяйственной эффективности испытываемого пестицида.
18. Предложения о целесообразности государственной регистрации пестицида в испытанных нормах расхода препарата и нормах расхода рабочей жидкости или о продолжении производственных испытаний с целью их уточнения, а также по регламентам применения рекомендуемого к регистрации препарата.
Исполнители работы:
______________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при его наличии))
___________________________________________________________________
(должность)
_______________________________________________________ ___________
(ученая степень, ученое звание) (подпись)
Акт оценки производственных испытаний пестицида
Производственные испытания пестицида _________________________
(действующее вещество) _______________________________________
фирмы_______________________________________________________
против_______________________________________________________
(вредные организмы)
Мы, руководитель отдела по защите и карантину растений
______________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при его наличии))
______________________________________________________________
(название областной территориальной инспекции Ведомства),
руководитель отдела по защите и карантину растений________________,
______________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при его наличии))
______________________________________________________________
(название районной территориальной инспекции Ведомства),
руководитель хозяйства (или аким сельского округа) _________________
______________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при его наличии) наименование организации)
ответственный исполнитель ______________________________________
(фамилия, имя, отчество (при его наличии), наименование организации)
составили настоящий акт в том, что на землях_______________________
______________________________________________________________,
(наименование хозяйства или сельского округа)
________________ района, ____________________________________ области
проведены регистрационные (производственные) испытания пестицида
______________________________________________________________
фирмы _________________ против ________________________________
(вредных организмов)
на посевах (или землях несельскохозяйственного использования)
______________________________________________________________
Используемая аппаратура _______________________________________
Площадь опытных делянок _______________________________ гектар.
Кратность обработки __________________________________________.
(число обработок)
По результатам регистрационных (производственных) испытаний пестицид
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
рекомендуется для государственной регистрации в норме расхода
__________________________________ (литр/тонну, килограмм/гектар) против
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
(вредных организмов)
на посевах (или на землях несельскохозяйственного использования)
__________________________________ методом __________________.
Отчет по итогам проверки на ______ страницах прилагается
Руководитель отдела защиты и карантина растений областной территориальной инспекции Ведомства
____________________________________________________ области,
_____________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при его наличии), подпись)
Руководитель отдела защиты и карантина растений районной территориальной инспекции Ведомства
____________________________________________________области,
______________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при его наличии), подпись)
Руководитель хозяйства (или аким сельского округа) _________________
______________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при его наличии), подпись)
Ответственный исполнитель _____________________________________
______________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при его наличии))
"_____" ____________________ 20___ года
| Приложение 10 к Правилам проведения регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний и государственной регистрации пестицидов |
|
| Форма |
Заявка на государственную регистрацию пестицида
Регистрант (заявитель) ___________________________________________
(физическое или юридическое лицо
_____________________________________________________________________
государство, адрес, телефон, факс)
Прошу провести государственную регистрацию в Республике Казахстан пестицида с регламентами применения (таблица заполняется в зависимости от вида пестицида):
Для инсектицидов, фунгицидов и гербицидов
Торговое название пестицида, препаративная форма, содержание действующего вещества, производитель действующего вещества, производитель препаративной формы | Норма расхода препарата (литр/гектар, килограмм/гектар, литр/тонна, килограмм/тонна) | Культура, обрабатываемый объект | Вредный организм | Способ, время обработки, ограничения | Срок последней обработки, в днях до сбора урожая, в ( ) максимальная кратность обработок |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
Для препаратов для предпосевной обработки семян, биологические препараты, родентициды Для препаратов, разрешенных для применения против вредителей запасов в складских помещениях товаропроизводителей сельскохозяйственной продукции Для препаратов, разрешенных для применения против вредителей запасов на предприятиях в системе хлебопродуктов
Торговое название пестицида, препаративная форма, содержание | Норма расхода препарата (литр/тонна, килограмм/тонна) | Культура, обрабатываемый объект | Вредный организм или заболевание | Способ, время обработки, ограничения |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Для дефолиантов и десикантов, регуляторов роста растений
Торговое название пестицида, препаративная форма, содержание действующего вещества, производитель действующего вещества, производитель препаративной формы | Норма расхода препарата (литр/гектар, килограмм/гектар) | Культура | Способ, время обработки, ограничения | Срок последней обработки, в днях до сбора урожая, в ( ) максимальная кратность обработок |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Подписано и отправлено регистрантом (заявителем) в 00:00 часов "__" __________ 20__ года:
Данные из ЭЦП
Дата и время подписания ЭЦП
Уведомление о принятии заявки:
Принято Ведомством в 00:00 часов "__" ______ 20__ года:
Данные из ЭЦП
Дата и время подписания ЭЦП
| Приложение 11 к Правилам проведения регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний и государственной регистрации пестицидов |
Стандарт государственной услуги "Государственная регистрация пестицидов" (далее – Стандарт)
1. | Наименование услугодателя | Комитет государственной инспекции в агропромышленном комплексе Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан |
2. | Способы предоставления государственной услуги (каналы доступа) | Прием заявления и выдача результата оказания государственной услуги осуществляются через веб-портал "электронного правительства" www.egov.kz, www.elicense.kz (далее – портал). |
3. | Срок оказания государственной услуги | 18 (восемнадцать) рабочих дней. |
4. | Форма оказания государственной услуги | Электронная. |
5. | Результат оказания государственной услуги |
Регистрационное удостоверение на пестицид, либо мотивированный ответ об отказе в оказании государственной услуги. |
6. | Размер оплаты, взимаемой с услугополучателя при оказании государственной услуги, и способы ее взимания в случаях, предусмотренных законодательством Республики Казахстан | На бесплатной основе физическим и юридическим лицам (далее – услугополучатели). |
7. | График работы |
1) услугодатель – с понедельника по пятницу включительно, с 9.00 до 18.30 часов, с перерывом на обед с 13.00 до 14.30 часов, за исключением выходных и праздничных дней, согласно трудовому законодательству Республики Казахстан; |
8. | Перечень документов необходимых для оказания государственной услуги |
1) электронная заявка на государственную регистрацию пестицида; |
9. | Основания для отказа в оказании государственной услуги, установленные законодательством Республики Казахстан |
1) отрицательный ответ от уполномоченных государственных органов на запрос о согласовании государственной регистрации пестицида; |
10. | Иные требования |
1. Услугополучатель имеет возможность получения информации о порядке и статусе оказания государственной услуги в режиме удаленного доступа посредством "личного кабинета" портала, а также единого контакт-центра по вопросам оказания государственных услуг. |
| Приложение 12 к Правилам проведения регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний и государственной регистрации пестицидов |
Рекомендации по транспортировке, хранению, применению и обезвреживанию пестицида
1. Отличительное название пестицида, фирма регистрант (заявитель).
2. Действующее вещество или видовое название микроорганизма, название штамма или изолята.
3. Концентрация (в грамм/литр или гектар/килограмм) (титр живых клеток или продукта их жизнедеятельности, титр вирусных телец, включений).
4. Препаративная форма пестицида.
5. Назначение, технология применения, нормы расхода пестицида и рабочей жидкости.
6. Совместимость с другими пестицидами.
7. Фитотоксичность пестицида.
8. Возможность возникновения резистентности.
9. Рекомендации по охране полезных объектов флоры и фауны.
10. Меры безопасности при работе с пестицидом.
11. Первая помощь при отравлении.
12. Меры предосторожности при транспортировке, хранении и применении пестицида.
13. Способы обезвреживания, пролитого или рассыпанного пестицида, утилизации препарата и тары из-под него
| Приложение 13 к Правилам проведения регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний и государственной регистрации пестицидов |
|
| Форма |
Тарная этикетка
Перед применением внимательно прочитать!
Производство и упаковка фирмы (указывается конкретно), а также почтовый адрес
1. Отличительное название пестицида, фирма регистрант (заявитель).
2. Действующее вещество или видовое название микроорганизма, название штамма или изолята.
3. Содержание действующего вещества в грамм/литр или грамм/килограмм (титр живых клеток или продукта их жизнедеятельности).
4. Препаративная форма пестицида.
5. Назначение, технология применения, норма расхода пестицида и рабочей жидкости.
6. Срок ожидания для каждой культуры.
7. Ограничения.
8. Токсичность пестицида (указывается класс опасности).
9. Меры предосторожности при хранении, транспортировке и применении пестицида.
10. Способы обезвреживания пролитого или рассыпанного пестицида.
11. Дата изготовления пестицида.
12. Срок годности пестицида.
Тарная этикетка пестицида обеспечивается содержанием информации по всем пунктам. Дизайн не регламентируется. Возможно совмещение тарной этикетки и рекомендаций в один документ, если технические возможности позволяют нанести это на единицу упаковки.
| Приложение 14 к Правилам проведения регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний и государственной регистрации пестицидов |
|
| Форма |
ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ |
|
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РЕСПУБЛИКИ |
№ ________
Пестицидтерге арналған тіркеу куәлігі
Регистрационное удостоверение на пестицид
Осы куәлік ______________________________________________ берілді
(заңды немесе жеке тұлғаны атауы/наименование юридического или физического лица)
Настоящее удостоверение выдано
себебі Қазақстан Республикасы Ауыл шаруашылығы министрінің 20__ жылғы "___"________________№_____ бұйрығымен бекітілген Пестицидтерді тiркеу (ұсақмөлдекті және өндірістік) сынақтарын жүргiзу және мемлекеттiк тiркеу қағидаларына сәйкес в том, что в соответствии с Правилами проведения регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний и государственной регистрации пестицидов, утвержденными приказом Министра сельского хозяйства Республики Казахстан "_____" _____________20___ года №______________,
__________________________________________________________________
(пестицидтің сауда атауы/ торговое название пестицида)
________________________________________________________________________
(препаративтiк нысаны/ препаративная форма)
________________________________________________________________________
пестицидті өндіруші/производитель пестицида
20___ жылғы "____" ____________дейін __________мерзімге №_____________ мемлекеттік тіркеуден өтті және мынадай регламенттермен Қазақстан Республикасының аумағына пестицидтерді өндіруге, әкелуге, сақтауға, тасымалдауға, өткізуге және қолдануға рұқсат беріледі:
____________________________________________________________________
получил государственную регистрацию за №____________ сроком на ___________ до "____" _________20___ года и разрешается к производству (формуляции), ввозу, хранению, транспортировке, реализации и применению на территории Республики Казахстан со следующими регламентами:
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Комитет төрағасы
_______________________________________________________ _____________
(Ведомство басшысы, лауазымы (ЭЦҚ/ЭЦП)
Руководитель ведомства, должность,
| Приложение 15 к Правилам проведения регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний и государственной регистрации пестицидов |
|
| Форма |
Заявка на перерегистрацию пестицида
Регистрант (заявитель)
_______________________________________________________________
(физическое или юридическое лицо,
_______________________________________________________________
государство, адрес, телефон, факс)
Прошу провести государственную перерегистрацию в Республике Казахстан пестицида с регламентами применения (таблица заполняется в зависимости от вида пестицида):
Для инсектицидов, фунгицидов и гербицидов
Торговое название пестицида, препаративная форма, содержание действующего вещества, производитель действующего вещества, производитель препаративной формы | Норма расхода препарата (литр/гектар, килограмм/гектар, литр/тонна, килограмм/тонна) | Культура, обрабатываемый объект | Вредный организм | Способ, время обработки, ограничения | Срок последней обработки, в днях до сбора урожая, в ( ) максимальная кратность обработок |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
Для препаратов для предпосевной обработки семян, биопрепараты, родентициды Для препаратов, разрешенных для применения против вредителей запасов в складских помещениях товаропроизводителей сельскохозяйственной продукции Для препаратов, разрешенных для применения против вредителей запасов на предприятиях в системе хлебопродуктов
Торговое название пестицида, препаративная форма, содержание действующего вещества, производитель действующего вещества, производитель препаративной формы | Норма расхода препарата (литр/тонна, килограмм/тонна) | Культура, обрабатываемый объект | Вредный организм | Способ, время обработки, ограничения |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Для дефолиантов и десикантов, регуляторов роста растений
Торговое название пестицида, препаративная форма, содержание действующего вещества, производитель действующего вещества, производитель препаративной формы | Норма расхода препарата (литр/гектар, килограмм/гектар) | Культура | Способ, время обработки, ограничения | Срок последней обработки, в днях до сбора урожая, в ( ) максимальная кратность обработок |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Наличие новых сведений о пестициде ________________ (указать да/нет)
При наличии новые сведения прилагаются к заявке.
Подписано и отправлено регистрантом (заявителем) в 00:00 часов "__" __________ 20__ года:
Данные из ЭЦП
Дата и время подписания ЭЦП
Уведомление о принятии заявки:
Принято Ведомством в 00:00 часов "__" ______ 20__ года:
Данные из ЭЦП
Дата и время подписания ЭЦП
| Приложение 16 к Правилам проведения регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний и государственной регистрации пестицидов |
|
| Форма |
Заявка на временную регистрацию пестицида
Регистрант (заявитель)
___________________________________________________________________
(физическое или юридическое лицо,
___________________________________________________________________
государство, адрес, телефон, факс)
Прошу провести временную регистрацию в Республике Казахстан пестицида с регламентами применения (таблица заполняется в зависимости от вида пестицида):
Для инсектицидов, фунгицидов и гербицидов
Торговое название пестицида, препаративная форма, содержание действующего вещества, производитель действующего вещества, производитель препаративной формы | Норма расхода препарата (литр/гектар, килограмм/гектар, литр/тонна, килограмм/тонна) | Культура, обрабатываемый объект | Вредный организм | Способ, время обработки, ограничения | Срок последней обработки, в днях до сбора урожая, в ( ) максимальная кратность обработок |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
Для препаратов для предпосевной обработки семян, биопрепараты, родентициды Для препаратов, разрешенных для применения против вредителей запасов в складских помещениях товаропроизводителей сельскохозяйственной продукции Для препаратов, разрешенных для применения против вредителей запасов на предприятиях в системе хлебопродуктов
Торговое название пестицида, препаративная форма, содержание | Норма расхода препарата (литр/тонна, килограмм/тонна) | Культура, обрабатываемый объект | Вредный организм или заболевание | Способ, время обработки, ограничения |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Для дефолиантов и десикантов, регуляторов роста растений
Торговое название пестицида, препаративная форма, содержание действующего вещества, производитель действующего вещества, производитель препаративной формы | Норма расхода препарата (литр/гектар, килограмм/гектар) | Культура | Способ, время обработки, ограничения | Срок последней обработки, в днях до сбора урожая, в ( ) максимальная кратность обработок |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Подписано и отправлено регистрантом (заявителем) в 00:00 часов "__" __________ 20__ года:
Данные из ЭЦП
Дата и время подписания ЭЦП
Уведомление о принятии заявки:
Принято Ведомством в 00:00 часов "__" ______ 20__ года:
Данные из ЭЦП
Дата и время подписания ЭЦП