В соответствии с подпунктом 108) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Перечень орфанных препаратов согласно приложению к настоящему приказу.
2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан в установленном законом порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и информационно-правовой системе нормативных правовых актов Республики Казахстан «Әділет»;
3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А. В.
4. Настоящий приказ вводится в действие после дня его первого официального опубликования.
Министр здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан Т. Дуйсенова
Утвержден
приказом Министра
здравоохранения и социального
развития Республики Казахстан
от 29 мая 2015 года № 432
Перечень
орфанных препаратов
№ |
Наименование лекарственных средств |
Заболевание группа по международной классификаций болезней 10 го пересмотра (далее – МКБ-10)* |
Синонимы и названия редких болезней |
Код по МКБ-10 |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
1. |
Вакцина противсибиреязвенная |
Сибирская язва |
Сибирская язва |
А 22 |
2. |
Рибавирин |
Крымская геморрагическая лихорадка |
Крымская геморрагическая лихорадка вызванная вирусом Конго |
А 98.0 |
3. |
Артемизин |
Малярия |
Малярия вызванная Pl.Vivax, Pl. ovale, |
В 50 |
4. |
Амфотерицин В липосомальный |
Лейшманиоз |
Лейшманиоз |
В 55 |
5. |
Интерферон бета |
Злокачественное новообразование носоглотки у детей |
Злокачественное новообразование носоглотки (назофаренгиальная карцинома) |
С 11 |
6. |
Пеметрексед Митомицин С. |
Мезотелиома у детей |
Мезотелиома плевры |
С 45.0 |
7. |
Мелфалан |
Злокачественное новообразование глаза и его придаточного аппарата, сетчатки у детей |
Злокачественное новообразование сетчатки (ретинобластома) |
C 69.2 |
8. |
Изотретиноин |
Злокачественное новообразование надпочечника у детей |
Злокачественное новообразование коры надпочечника |
C 74.0 |
9. |
Оксалиплатин |
Злокачественное новообразование без уточнения локализации у детей |
Карцинома |
С 80 |
10. |
Брентуксимаб |
Болезнь Ходжкина (лимфогранулематоз) у взрослых |
Болезнь Ходжкина |
С 81 |
11. |
Брентуксимаб |
Диффузная неходжкинские лимфома |
Неходжкинские лимфомы |
С 83 |
12. |
6-Меркаптопурин |
Злокачественные иммунопролиферативные болезни у взрослых |
Макроглобулинемия Вальденстрема |
C 88.0 |
13. |
Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования у взрослых |
Множественная миелома |
C 90.0 |
|
14. |
Лимфоидный лейкоз (лимфолейкоз) |
Острый лимфобластный лейкоз Волосатоклеточный лейкоз |
С 91.0 |
|
15. |
Миелоидный лейкоз |
Острый миелоидный лейкоз |
С 92.0 |
|
16. |
Миелоидный лейкоз (миелолейкоз) |
Хронический миелоидный лейкоз |
С 92.1 |
|
17. |
Миелоидный лейкоз (миелолейкоз) у взрослых |
Моноцитарный лейкоз |
С 93 |
|
18. |
Миелоидный лейкоз (миелолейкоз) у взрослых |
Миелоидная саркома |
С 92.3 |
|
19. |
Лимфоидный лейкоз (лимфолейкоз) у взрослых |
Хронический лимфоцитарный лейкоз |
С 91.1 |
|
20. |
Дефероксамин |
Гемолитические анемии |
Альфа-талассемия, бета-талассемия, дельта-бета-талассемия, наследственное персистирование фетального гемоглобина |
D 56 |
21. |
Экулизумаб |
Пароксизмальная ночная гемоглобинурия (Маркиафавы-Микели) |
Пароксизмальная ночная гемоглобинурия (Маркиафавы-Микели) |
D 59.5 |
22. |
Антитимоцитарный глобулин** |
Апластические анемии |
Апластическая анемия |
D 61.9 |
23. |
Ромипластим |
Идиопатическая тромбоцитопени ческая пурпура |
Синдром Эванса |
D 69.3 |
24. |
Кладрибин |
Гистиоцитоз из клеток Лангерганса, не классифицированный в других рубриках |
Гистиоцитоз |
D 76.0 |
25. |
Иммуноглобулин человеческий нормальный |
Отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм |
Первичные иммунодефициты |
D 80- |
26. |
Пиридоксина гидрохлорид для внутривенных инъекций |
Недостаточность других витаминов группы В |
Недостаточность витамина В6 |
Е 53.1 |
27. |
Алглюкозидаза альфа |
Болезни накопления гликогена |
Болезнь Помпе (гликогеноз 2 типа) |
E 74.0 |
28. |
Агалсидаза |
Другие сфинголипидозы |
Болезнь Фабри (-Андерсон), болезнь Гаучера (болезнь Гоше), болезнь Краббе, болезнь Нимана-Пика (Болезнь Ниманна-Пика тип С, Болезнь Ниманна-Пика тип А/В), |
E 75.2 |
29. |
Ларонидаза |
Мукополисахаридоз |
Мукополисахаридоз I тип: Синдром Гурлер, Гурлер-Шейе, Шейе |
E 76.0 - |
30. |
Аргинат гемма |
Порфирии |
Наследственная копропорфирия, |
E 80.2 |
31. |
Д-пеницилламин, Триентин дигидрохлорид |
Нарушения обмена меди |
Болезнь Менкеса, Болезнь Вильсона (болезнь Вильсона-Коновалова, гепатолентикулярная дегенерация) |
E 83.0 |
32. |
Дорназа – альфа |
Нарушение обмена веществ |
Кистозный фиброз комбинированная форма (муковисцидоз) |
Е 84.8 |
33. |
Колхицин |
Наследственный семейный амилоидоз без невропатии |
Семейная средиземноморская лихорадка (периодическая болезнь), наследственная амилоидная нефропатия |
E 85.0 |
34. |
Очищенный человеческий альфа-1-антитрипсин |
Нарушения обмена белков плазмы |
Дефицит б-1- антитрипсина, |
E 88.0 |
35. |
Ксалипроден гидрохлорид Аримокломол |
Болезнь двигательного нейрона. Семейная болезнь двигательного неврона |
Боковой склероз амиотрофический, прогрессирующий, спинальная мышечная атрофия |
G 12.2 |
36. |
Натализумаб |
Рассеянный склероз у детей |
Туберозный склерозный комплекс |
G 35 |
37. |
Клобазам |
Синдром Драве у детей |
Синдром Драве |
G 40.4 |
38. |
Трихептаноин |
Синдром дефицита Glut 1 у детей |
Синдром дефицита транспортера глюкозы Glut I |
G 93.4 |
39. |
Преднизолон Метилпреднизолон |
Другие интерстициальные легочные болезни |
Интерстициальная легочная болезнь, альвеолярные и парието-альвеолярные нарушения, альвеолярный протеиноз, легочный альвеолярный микролитиаз, |
J 84 |
40. |
Бозентан |
Первичная легочная гипертензия |
Идиопатическая легочная артериальная гипертензия (далее-ЛАГ), наследственная ЛАГ |
I 27.0 |
41. |
Инфликсимаб для детей от 6 лет Адалимумаб для детей от 6 лет |
Неинфекционный энтерит и колит |
Болезнь Крона Неспецифический язвенный колит |
K 50 |
42. |
Диафенилсульфон |
Буллезные нарушения |
Пузырчатка Болезнь Дюринга |
L 10 |
43. |
Инфликсимаб |
Юношеский артрит с системным началом у детей |
Ювенильный идиопатический артрит системный вариант |
M 08.2 |
44. |
Иммуноглобулин человеческий нормальный |
Системные поражения соединительной ткани |
Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром (Кавасаки) у детей |
М 30.3 |
45. |
Ибандроновая кислота |
Незавершенный остеогенез |
Незавершенный остеогенез |
Q 78.0 |
46. |
Ацитретин |
Врожденный ихтиоз |
Врожденный ихтиоз (разные формы), CHILD синдром, |
Q 80 |
47. |
Декспантенол |
Буллезный эпидермолиз |
Буллезный эпидермолиз |
Q 81 |
Примечание:
* заболеваемость согласно Перечня орфанных (редких) заболеваний в соответствии с подпунктом 110) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения»;
** препараты, используемые в том числе для трансплантации.