Об утверждении перечня орфанных препаратов

Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 432. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 30 июня 2015 года № 11494. Утратил силу приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2020 года № ҚР ДСМ - 142/2020 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования)

Утратил силу

      Сноска. Утратил силу приказом Министра здравоохранения РК от 20.10.2020 № ҚР ДСМ - 142/2020 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      В соответствии с подпунктом 108) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

      1. Утвердить Перечень орфанных препаратов согласно приложению к настоящему приказу.

      2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан в установленном законом порядке обеспечить:

      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

      2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и информационно-правовой системе нормативных правовых актов Республики Казахстан "Әділет";

      3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.

      3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А. В.

      4. Настоящий приказ вводится в действие после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения


и социального развития


Республики Казахстан

Т. Дуйсенова


  Утвержден
приказом Министра
здравоохранения и социального
развития Республики Казахстан
от 29 мая 2015 года № 432

Перечень
орфанных препаратов

Наименование лекарственных средств

Заболевание группа по международной классификаций болезней 10 го пересмотра (далее – МКБ-10)*

Синонимы и названия редких болезней

Код по МКБ-10

1

2

3

4

5

1.

Вакцина противсибиреязвенная

Глобулин противосибиреязвенный

Сибирская язва

Сибирская язва

А 22

2.

Рибавирин

Крымская геморрагическая лихорадка

Крымская геморрагическая лихорадка вызванная вирусом Конго

А 98.0

3.

Артемизин

Примахин

Хинидин

Хлорохин

Хинин

Мефлохин гидрохлорид

Артесунат

Галофантрин

Пафурамидина малеат

Малярия

Малярия вызванная Pl.Vivax, Pl. ovale,

Pl. Malariae, Pl. falciparum

В 50

В 53

4.

Амфотерицин В липосомальный

Милтефозин

Олеилфосфохолин

Паромомицина сульфат

Третазикар

Лейшманиоз

Лейшманиоз

В 55

5.

Интерферон бета

Злокачественное новообразование носоглотки у детей

Злокачественное новообразование носоглотки (назофаренгиальная карцинома)

С 11

6.

Пеметрексед Митомицин С.

Мезотелиома у детей

Мезотелиома плевры

С 45.0

7.

Мелфалан

Злокачественное новообразование глаза и его придаточного аппарата, сетчатки у детей

Злокачественное новообразование сетчатки (ретинобластома)

C 69.2

8.

Изотретиноин

Циклофосфамид Месна

Лобенквана сульфат

Линистиниб

Митотан

Злокачественное новообразование надпочечника у детей

Злокачественное новообразование коры надпочечника

C 74.0

9.

Оксалиплатин

Трофосфамид

Этопозид Идарубицин

Актиномицин Кармуцин

Блеомицин

Злокачественное новообразование без уточнения локализации у детей

Карцинома

С 80

10.

Брентуксимаб

Бендамустин**

Мелфалан**

Треосульфан**

Флударабин**

Циклофосфамид**

Доксорубицин

Блеомицин

Филграстим**

ПЭГфилграстим**

Плериксафор**

Болезнь Ходжкина (лимфогранулематоз) у взрослых

Болезнь Ходжкина

С 81

11.

Брентуксимаб

Бендамустин **

Мелфалан**

Треосульфан**

Циклофосфамид**

Ибрутиниб

Филграстим**

ПЭГфилграстим**

Плериксафор**

Паралатрексат

Ритуксимаб**

Хлорамбуцил

Диффузная неходжкинские лимфома

Неходжкинские лимфомы

С 83

12.

6-Меркаптопурин

Азацитидин

Аспарагиназа

Бендамустин **

Блинатумомаб

Бозутиниб

Бортезомиб

Брентуксимаб

Бусульфан**

Гемтузумаб Гидроксимочевина

Дазатиниб

Даунорубицин

Децитабин

Идарубицин**

Иматиниб

Карфилзомиб

Кладрибин

Леналидомид

Мелфалан**

Месна**

Метотрексат**

Мофетила микофенолат**

Нилотиниб

Пентостатин

Плериксафор**

Понатиниб

ПЭГАспарагиназа,

ПЭГфилграстим**

Ритуксимаб**

Руксолитиниб

Такролимус**

Талидомид

Треосульфан**

Третиноин,

Филграстим**

Флударабин**

Циклоспорин**

Циклофосфамид**

Цитарабин**

Злокачественные иммунопролиферативные болезни у взрослых

Макроглобулинемия Вальденстрема

C 88.0

13.

Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования у взрослых

Множественная миелома

C 90.0

14.

Лимфоидный лейкоз (лимфолейкоз)

Острый лимфобластный лейкоз Волосатоклеточный лейкоз

С 91.0

C 91.4

15.

Миелоидный лейкоз

(миелолейкоз)

Острый миелоидный лейкоз

Острый промиелоцитарный лейкоз

Острый миеломоноцитарный лейкоз у взрослых

С 92.0

C 92.4

С 92.5

16.

Миелоидный лейкоз (миелолейкоз)

Миелодиспластический синдром

Хронический миелоидный лейкоз

Ювенильный хронический миеломоноцитарный лейкоз,

Рефрактерная анемия,

Рефрактерная анемия с избытком бластов

С 92.1

D 46

17.

Миелоидный лейкоз (миелолейкоз) у взрослых

Моноцитарный лейкоз

С 93

18.

Миелоидный лейкоз (миелолейкоз) у взрослых

Миелоидная саркома

С 92.3

19.

Лимфоидный лейкоз (лимфолейкоз) у взрослых

Хроническая миелопролиферативная болезнь у взрослых

Хронический лимфоцитарный лейкоз

Идиопатический миелофиброз

С 91.1

D 47.1

20.

Дефероксамин

Деферазирокс

Гидроксимочевина

Гемолитические анемии

Альфа-талассемия, бета-талассемия, дельта-бета-талассемия, наследственное персистирование фетального гемоглобина

Серповидно-клеточная анемия с кризом, hb-SS болезнь с кризом, серповидно-клеточная анемия без криза, двойные гетерозиготные серповидно-клеточные нарушения

D 56

D 56.0-

D 56.2

D 56.4

D 57

D 57.0-

D 57.2

21.

Экулизумаб

Пароксизмальная ночная гемоглобинурия (Маркиафавы-Микели)

Пароксизмальная ночная гемоглобинурия (Маркиафавы-Микели)

D 59.5

22.

Антитимоцитарный глобулин**

Дефероксамин

Деферазирокс

Такролимус**

Треосульфан**

Циклоспорин**

Циклофосфамид**

Апластические анемии

Апластическая анемия

D 61.9

23.

Ромипластим

Элтромбопаг

Иммуноглобулин человеческий нормальный

Идиопатическая тромбоцитопени ческая пурпура

Синдром Эванса

D 69.3

24.

Кладрибин

Винбластина сульфат

Гистиоцитоз из клеток Лангерганса, не классифицированный в других рубриках

Гистиоцитоз

D 76.0

25.

Иммуноглобулин человеческий нормальный

Интерферон гамма-1-в

Отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм

Первичные иммунодефициты

D 80-

D 84

26.

Пиридоксина гидрохлорид для внутривенных инъекций

Недостаточность других витаминов группы В

Недостаточность витамина В6

Е 53.1

27.

Алглюкозидаза альфа

Болезни накопления гликогена

Болезнь Помпе (гликогеноз 2 типа)

E 74.0

28.

Агалсидаза

Миглюстат

Имиглюцераза

Велаглюцераза

Бутилдеоксигалактонуримицин

Аглюцераза

Элиглустат

Изофагомина тартрат

Талиглюцераза альфа

Другие сфинголипидозы

Болезнь Фабри (-Андерсон), болезнь Гаучера (болезнь Гоше), болезнь Краббе, болезнь Нимана-Пика (Болезнь Ниманна-Пика тип С, Болезнь Ниманна-Пика тип А/В),

Синдром Фабера (болезнь Фарбера), метахроматическая лейкодистрофия, недостаточность сульфатазы (множественная сульфатазная недостаточность).

E 75.2

29.

Ларонидаза

Идурсульфаза

Галсульфаза

Элосульфаза

Мукополисахаридоз

Мукополисахаридоз I тип: Синдром Гурлер, Гурлер-Шейе, Шейе

Мукополисахаридоз II тип: синдром Гунтера, другие мукополисахаридозы: недостаточность бета-глюкуронидазы, мукополисахаридозы типов III, IV, VI, VII, синдромы Марото-Лами (легкий, тяжелый), Моркио (моркиоподобный, классический), Санфилиппо (тип B, C, D)

E 76.0 -

E 76.2

30.

Аргинат гемма

Гемин

Порфирии

Наследственная копропорфирия,

порфирия острая перемежающаяся (печеночная)

E 80.2

31.

Д-пеницилламин, Триентин дигидрохлорид

Цинка ацетат

Нарушения обмена меди

Болезнь Менкеса, Болезнь Вильсона (болезнь Вильсона-Коновалова, гепатолентикулярная дегенерация)

E 83.0

32.

Дорназа – альфа

Колиместат натрия

Панкреатин

Тиамфеникол ацетилцистеинат

Ацетилцистеин

Тобрамицин (ингаляционная форма)

Нарушение обмена веществ

Кистозный фиброз комбинированная форма (муковисцидоз)

Е 84.8

33.

Колхицин

Анакинра Инфликсимаб Этанерцепт

Наследственный семейный амилоидоз без невропатии

Семейная средиземноморская лихорадка (периодическая болезнь), наследственная амилоидная нефропатия

E 85.0

34.

Очищенный человеческий альфа-1-антитрипсин

Нарушения обмена белков плазмы

Дефицит б-1- антитрипсина,

бис -альбуминемия

E 88.0

35.

Ксалипроден гидрохлорид Аримокломол

Рилузол

Филграстим

Олесоксим

Сарсасапогенин

Смилагенин

Талампанел

Болезнь двигательного нейрона. Семейная болезнь двигательного неврона

Боковой склероз амиотрофический, прогрессирующий, спинальная мышечная атрофия

G 12.2

36.

Натализумаб

Рассеянный склероз у детей

Туберозный склерозный комплекс

(SEGA)

G 35

37.

Клобазам

Стирипентол

Синдром Драве у детей

Синдром Драве

G 40.4

38.

Трихептаноин

Синдром дефицита Glut 1 у детей

Синдром дефицита транспортера глюкозы Glut I

G 93.4

39.

Преднизолон Метилпреднизолон

Гидроксихлорохин

Азатиоприн Циклофосфамид Циклоспорин Метотрексат

Ацетилцестеин

Пирфенидон

Другие интерстициальные

легочные болезни

Интерстициальная легочная болезнь, альвеолярные и парието-альвеолярные нарушения, альвеолярный протеиноз, легочный альвеолярный микролитиаз,

диффузный легочный фиброз, фиброзирующий альвеолит криптогенный, синдром Хаммена-Рича, идиопатический легочный фиброз,

лимфангиолейомиоматоз, интерстициальная

пневмония уточненная, интерстициальная легочная болезнь неуточненная,

интерстициальная пневмония БДУ

J 84

J 84.0

J 84.1

J 84.8

J 84.9

40.

Бозентан

Илопрост

Силденафил

Первичная легочная гипертензия

Идиопатическая легочная артериальная гипертензия (далее-ЛАГ), наследственная ЛАГ

I 27.0

41.

Инфликсимаб для детей от 6 лет Адалимумаб для детей от 6 лет

Неинфекционный энтерит и колит

Болезнь Крона Неспецифический язвенный колит

K 50

K 51

42.

Диафенилсульфон

Клофазимин

Преднизолон

Афамеланотид

Велтузумаб

Микофенолата мофетил

Буллезные нарушения

Пузырчатка

Болезнь Дюринга

L 10

L 13.0

43.

Инфликсимаб

Тоцилизумаб

Адалимумаб

Этанерцепт

Юношеский артрит с системным началом у детей

Ювенильный идиопатический артрит системный вариант

M 08.2

44.

Иммуноглобулин человеческий нормальный

Азатиоприн

Инфликсимаб (детям старше 6 лет)

Метотрексат

Ритуксимаб

Белимумаб

Системные поражения соединительной ткани

Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром (Кавасаки) у детей

Грануломатоз Вегенера

Синдром дуги аорты (Такаясу)

Микроскопический полиангиит

Системная красная волчанка

Дерматомиозит у детей

Полимиозит у детей

Болезнь Бехчета

М 30.3

М 31.3

M 31.4

М 31.8

М 32.1

М 33

М 33.2

M 35.2

45.

Ибандроновая кислота

Незавершенный остеогенез

Незавершенный остеогенез

Q 78.0

46.

Ацитретин

Изотретиноин

Лиарозол

Талорозол

Тазаротен

Салициловая мазь

Врожденный ихтиоз

Врожденный ихтиоз (разные формы), CHILD синдром,

Q 80

47.

Декспантенол

Аллантоин

Диацереина

Буллезный эпидермолиз

Буллезный эпидермолиз

Q 81


      Примечание:

      * заболеваемость согласно Перечня орфанных (редких) заболеваний в соответствии с подпунктом 110) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения";

      ** препараты, используемые в том числе для трансплантации.