В соответствии с пунктом 2 статьи 62 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые Правила проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.
2. Комитету по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Республики Казахстан обеспечить в установленном законодательством порядке:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа его направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и в информационно-правовой системе «Әділет»;
3) размещение настоящего приказа на официальном интернет-ресурсе Министерства национальной экономики Республики Казахстан.
3. Признать утратившим силу:
1) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 ноября 2009 года № 640 «Об утверждении Правил проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 5862, опубликованный в Собрании актов центральных исполнительных и иных центральных государственных органов Республики Казахстан от 20 марта 2010 года № 1);
2) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 ноября 2011 года № 860 «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 ноября 2009 года № 640 «Об утверждении Правил проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 7356, опубликованный в газете «Казахстанская правда» от 06 августа 2014 г. № 151 (27772)).
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня его первого официального опубликования.
Министр
национальной экономики
Республики Казахстан Е. Досаев
«СОГЛАСОВАН»
Министр здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
____________ Т. Дуйсенова
27 марта 2015 г.
«СОГЛАСОВАН»
Министр финансов
Республики Казахстан
____________ Б. Султанов
1 апреля 2015 г.
Утверждены
приказом Министра
национальной экономики
Республики Казахстан
от 27 февраля 2015 года № 150
Правила
проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы
1. Общие положения
1. Настоящие Правила проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее - Правила) разработаны в соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее - Кодекс).
2. Правила устанавливают порядок организации и осуществления санитарно-эпидемиологической экспертизы государственными органами и организациями санитарно-эпидемиологической службы в пределах компетенции по постановлениям или предписаниям должностных лиц санитарно-эпидемиологической службы и заявлениям физических и юридических лиц.
3. Определения, используемые в Правилах:
1) должностное лицо - должностное лицо санитарно-эпидемиологической службы, уполномоченное в соответствии с Кодексом осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический контроль и надзор:
Главный государственный санитарный врач Республики Казахстан и его заместители, главные государственные санитарные врачи на соответствующих территориях и транспорте, их заместители;
руководители, их заместители и специалисты ведомства государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
руководители, их заместители и специалисты территориальных подразделений ведомства государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения на соответствующих территориях и транспорте;
руководители и специалисты структурных подразделений Министерства обороны Республики Казахстан, органов национальной безопасности и внутренних дел, осуществляющих деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
2) исполнитель – государственные органы и организации санитарно-эпидемиологической службы, осуществляющие санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
3) заказчик – физические и юридические лица, предоставляющие заказ на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы;
4) ЭМП - электромагнитные поля.
4. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза, в части санитарно-эпидемиологических лабораторных исследований, проводится государственными организациями санитарно-эпидемиологической службы.
5. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы объектов, проектов заказчик направляет исполнителю следующие документы:
1) заявление по форме согласно приложений 1 и 2 к Правилам;
2) проектную документацию на размещение и строительство объектов;
3) проектную документацию на реконструкцию или капитальный ремонт объектов;
4) проекты и нормативная документация по предельно допустимым выбросам и предельно допустимым сбросам вредных веществ и физических факторов в окружающую среду, оценке воздействия на окружающую среду, утилизации и захоронения токсичных, радиоактивных и других вредных веществ;
5) проектную документацию по установлению зоны санитарной охраны поверхностного и подземного источников водоснабжения, водоемов;
6) проект по установлению и корректировке санитарно-защитных зон, проект документации на разведку, оценочные работы, добычу полезных ископаемых;
7) проект генерального плана застройки городских и сельских населенных пунктов, курортных зон, планировки застройки населенных пунктов.
6. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям (инициативе) физических и юридических лиц ими обеспечивается финансирование в соответствии с пунктом 5 статьи 62 Кодекса.
2. Порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы
продукции по постановлениям должностного лица
7. Отбор проб (образцов) продукции (далее - пробы) для проведения исследований, проводит должностное лицо в присутствии руководителя или представителя проверяемого субъекта или уполномоченного лица проверяемого субъекта и удостоверяется актом отбора проб продукции (далее - акт). При проведении отбора продукции в рамках иной формы государственного санитарно-эпидемиологического контроля дополнительно удостоверяется документом, подтверждающим факт приобретения продукции. Отобранные пробы должны быть укомплектованы, упакованы и опломбированы (опечатаны).
8. Акт составляется в трех экземплярах по форме утверждаемого в соответствии с подпунктом 5 пункта 1 статьи 7 Кодекса.
9. Все экземпляры акта подписываются должностным лицом, отобравшим пробы продукции и руководителем проверяемого субъекта. Первый экземпляр акта по постановлению должностного лица вместе с пробами продукции направляется в государственные организации санитарно-эпидемиологической службы (далее – Организация) для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы. Второй экземпляр акта остается у руководителя проверяемого субъекта. Третий экземпляр акта отбора хранится у должностного лица, осуществившего отбор проб продукции.
10. После составления акта и отбора проб продукции для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы должностным лицом выносится Постановление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее - Постановление), за исключением случая предусмотренного пунктом 20 Правил.
11. Постановление составляется в двух экземплярах по форме согласно приложению 3 к Правилам. Первый экземпляр направляется в Организацию. Второй экземпляр хранится у должностного лица.
12. Должностное лицо, отбирающее пробы, обеспечивает их сохранность и своевременность доставки в Организацию.
3. Порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы
по предписаниям должностного лица
13. Предписание о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее - Предписание) выносится должностным лицом для проведения инструментальных замеров ЭМП, физических факторов окружающей среды и радиологических замеров (далее – замеры).
14. Предписание составляется в двух экземплярах по форме согласно приложению 4 к Правилам. Первый экземпляр направляется в Организацию. Второй экземпляр хранится у должностного лица.
15. Для проведения замеров привлекаются сотрудники Организации с обязательным присутствием должностного лица, руководителя или представителя проверяемого субъекта или уполномоченного лица проверяемого субъекта и удостоверяется протоколом измерений по форме, утверждаемого в соответствии с подпунктом 5 пункта 1 статьи 7 Кодекса.
16. Протокол измерений составляется в трех экземплярах. Первый экземпляр протокола измерений по предписанию должностного лица направляется в Организацию для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы. Второй экземпляр протокола измерений остается у руководителя проверяемого субъекта. Третий экземпляр протокола измерений хранится у должностного лица.
4. Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы по
заявлениям физических и юридических лиц
17. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции по заявлениям физических и юридических лиц отбор проб и проведение замеров проводятся специалистами Организации.
18. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза по заявлениям физических и юридических лиц включает:
1) регистрацию в канцелярии Организации, работающей по принципу «одного окна», заполненной формы заявления физических и юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы согласно приложению 5 к Правилам;
2) предварительное согласование заказчика с исполнителем даты и времени выезда на объект для отбора проб, проведения замеров на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
3) выезд на место, отбор проб, проведение замеров;
4) выполнение лабораторных исследований, оценку результатов;
5) выдачу протокола исследований, по форме утверждаемого в соответствии с подпунктом 5 пункта 1 статьи 7 Кодекса (далее - протокол) по принципу «одного окна»;
6) оформление акта, протокола измерений.
5. Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы
19. После поступления проб в лаборатории Организации проводится их регистрация в регистрационном журнале. В зависимости от вида исследований, пробы направляются в соответствующее подразделение лаборатории, где проводятся исследования в соответствии с документами санитарно-эпидемиологического нормирования, утверждаемыми в соответствии с пунктом 6 статьи 144 Кодекса (далее – нормативные документы).
20. После окончания исследований специалисты лаборатории проводят оценку результатов в соответствии с нормативными документами, и составляется протокол.
21. При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы по постановлениям и предписаниям протокол выдается должностному лицу. При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям физических и юридических лиц протокол выдается заказчику.
22. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза не проводится в случае наличия непригодных пищевых продуктов и продовольственного сырья в соответствии с пунктом 6 статьи 62 Кодекса.
23. Начало срока проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям физических и юридических лиц устанавливается со дня регистрации исполнителем заявления. Срок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы за исключением образцов, представленных в рамках разработки (создания), не должен превышать сроков, установленных методиками проведения исследований.
24. Протокол распространяется только на исследуемые пробы. Количество проб, порядок их отбора, правила идентификации и хранения, оформления акта отбора проб продукции должны соответствовать требованиям нормативных документов на конкретную пробу.
25. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проектов, объектов проводимая государственными органами санитарно-эпидемиологического контроля и надзора, осуществляется в рамках установленных функций государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
26. После получения документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов исполнитель проводит санитарно-эпидемиологическую экспертизу представленных документов, оформляет санитарно-эпидемиологическое заключение.
27. После получения документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы объектов исполнитель проверяет соответствие объекта представленным документам, осуществляет обследование объекта на соответствие нормативным правовым актам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиеническим нормативам, оформляет акт санитарно-эпидемиологического обследования объекта, оформляет санитарно-эпидемиологическое заключение.
28. Результатом проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции является выдача протокола исследований на продукцию.
29. Результатом проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы объектов, проектов является выдача санитарно-эпидемиологического заключения.
30. В случае несогласия с результатами санитарно-эпидемиологической экспертизы, жалоба подается в вышестоящий уполномоченный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Приложение 1
к Правилам проведения санитарно-
эпидемиологической экспертизы
Форма
Ф.И.О. (при его наличии) руководителя
_____________________________________
наименование государственного органа
от _________________ Ф.И.О. заявителя
_____________________________________
адрес проживания заявителя
_____________________________________
контактный телефон заявителя
Заявление
Прошу Вас обследовать и выдать санитарно-эпидемиологическое
заключение на _______________________________________________________
целевое назначение объекта
расположенного по адресу: ___________________________________________
(район, улица, дом, квартира)
_____________________________________________________________________
подпись, число, месяц, год
Согласен на использование сведений, составляющих охраняемую
законом тайну, содержащихся в информационных системах.
__________________________
подпись, число, месяц, год
Приложение (копии документов):
1.
2.
3.
Приложение 2
к Правилам проведения санитарно-
эпидемиологической экспертизы
Форма
________________________________________
наименование государственного органа
от _____________________________________
Ф.И.О. (при его наличии) заявителя
________________________________________
наименование, адрес, физического
или юридического лица,
________________________________________
ИИН/БИН
________________________________________
контактный телефон заявителя
Заявление
Прошу Вас провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу
проектной документации и выдать санитарно-эпидемиологическое
заключение на
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
(наименование проекта)
Согласен на использование сведений, составляющих охраняемую
законом тайну, содержащихся в информационных системах.
Подпись
число, месяц, год
Приложение (копии документов):
1.
2.
3.
Приложение 3
к Правилам проведения санитарно-
эпидемиологической экспертизы
Форма
Постановление
о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы
№ _________
«____» ___________20___ года
наименование проверяемого субъекта __________________________________
Должностное лицо санитарно-эпидемиологической службы ________________
( Ф.И.О.) (при его наличии)
Рассмотрев представленные документы _________________________________
(перечислить)
Установил
_____________________________________________________________________
(указать характер складывающейся санитарно-эпидемиологической
ситуации на территории, группе объектов, нарушения законодательства
Республики Казахстан в области санитарно-эпидемиологического
благополучия населения)
Основание вынесения Постановления ___________________________________
(плановый, внеплановый, мониторинг безопасности продукции)
Постановил
1. Назначить санитарно-эпидемиологическую экспертизу,
проведение которой поручить Организации _____________________________
_____________________________________________________________________
(наименование Организации)
2. Документ санитарно-эпидемиологического нормирования ________
_____________________________________________________________________
(на соответствие, которого проводится исследование)
Подпись _______________________________________________________
(Ф.И.О. (при его наличии), подпись)
Приложение 4
к Правилам проведения санитарно-
эпидемиологической экспертизы
Форма
Предписание
о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы
№ _________
«____» ___________ 20___ года
Наименование проверяемого субъекта __________________________________
Должностное лицо санитарно-эпидемиологической службы ________________
(Ф.И.О.) (при его наличии)
Рассмотрев представленные документы, замеры _________________________
(перечислить)
Установил
_____________________________________________________________________
(указать характер складывающейся санитарно-эпидемиологической
ситуации на территории, группе объектов, нарушения законодательства
Республики Казахстан в области санитарно-эпидемиологического
благополучия населения)
Основание вынесения Предписания _____________________________________
(плановый, внеплановый, мониторинг безопасности продукции)
Предписываю
1. Назначить санитарно-эпидемиологическую экспертизу замеров,
проведение которой поручить Организации _____________________________
_____________________________________________________________________
(наименование Организации)
2. Документ санитарно-эпидемиологического нормирования ________
_____________________________________________________________________
(на соответствие, которого проводятся замеры)
Подпись _______________________________________________________
( Ф.И.О (при его наличии), подпись)
Приложение 5
к Правилам проведения санитарно-
эпидемиологической экспертизы
Форма
Директору ____________
______________________
______________________
гражданина, организации
____________________________________
ИИК ________________________________
ИИН (БИН) __________________________
БИК ________________________________
Банк _______________________________
Кбе ________________________________
Код назначения платежа _____________
Юридический адрес __________________
Контактный тел/факс, E-mail ________
Заявление
Прошу произвести лабораторное исследование ____________________
_____________________________________________________________________
микробиологические ____________________________________________
_____________________________________________________________________
(наименование продукции (объем), воды (какой), смывов)
санитарно-гигиенические _______________________________________
_____________________________________________________________________
(наименование продукции, воды, дезинфицирующих средств и др.)
токсикологические _____________________________________________
(наименование материала)
радиологические замеры ________________________________________
(наименование объекта)
замеры шума и вибрации ________________________________________
(наименование объекта)
другие исследования ___________________________________________
(наименование объекта)
и другие работы _______________________________________________
_____________________________________________________________________
(наименование объекта, дезинфекция, дезинсекция, дератизация (м2),
камерная обработка (кг))
Оплату гарантируем
Подпись _________
Дата «_____» ______ 20____ года
Ф.И.О. заявителя ______________________________________________
_____________________________________________________________________