В соответствии с подпунктом 74) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения", ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые квалификационные требования, предъявляемые к медицинской и фармацевтической деятельности.
2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и информационно-правовой системе "Әділет";
3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А.В.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня его первого официального опубликования.
Министр | Т. Дуйсенова |
здравоохранения | |
и социального развития | |
Республики Казахстан |
СОГЛАСОВАНО
Министра по инвестициям
и развитию
Республики Казахстан
____________________ А. Исекешев
25 февраля 2015 года
СОГЛАСОВАНО
Министр национальной
экономики
Республики Казахстан
__________________ Е. Досаев
__________________2015 года
| Утверждены приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 23 января 2015 года № 27 |
Квалификационные требования, предъявляемые
к медицинской и фармацевтической деятельности
Примечание РЦПИ!
Квалификационные требования предусмотрены в новой редакции в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 14.12.2018 № ҚР ДСМ-41 (вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня их первого официального опубликования).
№ п/п | Квалификационные требования включают наличие: | Сведения о соответствии квалификационным требованиям | Примечание |
1 | 2 | 3 | 4 |
Для медицинской деятельности | |||
1 | помещения или здания на праве собственности или аренды или доверительного управления государственным имуществом | сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям | Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных "Регистр недвижимости", интегрированной с государственной базы данных "Е-лицензирование" |
2 | медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (при необходимости), согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности | сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям | |
3 | соответствующего образования согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности | сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям | |
4 | специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности | сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям | |
5 | соответствующего сертификата специалиста, за исключением специалистов санитарно-эпидемиологического профиля | сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям | |
6 | для юридических лиц - штат медицинских работников, который подтверждается сведениями о медицинских работниках, согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям | сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям | |
7 | для физических лиц - стажа работы по специальности не менее 5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности | сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям | |
Для фармацевтической деятельности | |||
1 | помещения или здания на праве собственности или аренды или доверительного управления государственным имуществом | сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям | Сведения документов, удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных "Регистр недвижимости", интегрированной с государственной базы данных "Е-лицензирование" |
2 | оборудования и мебели, инвентаря, приборов и аппаратуры для обеспечения контроля качества и соблюдения условий производства, изготовления, хранения и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в соответствии с нормативными правовыми актами, в том числе типовыми положениями объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденными Правительством Республики Казахстан; автомобильного транспортного средства с соответствующими шкафами и холодильным и другим оборудованием при необходимости, обеспечивающими соблюдение условий хранения и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, медицинской техники для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей | сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям | |
3 | приемно-экспедиционного помещения для распределения изготовленных лекарственных препаратов структурным подразделениям в аптеках организаций здравоохранения, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов | план помещения, утвержденный руководителем организации | При сдаче документов через веб-портал "электронного правительства" в виде электронной копии документа |
4 | штат работников, который подтверждается сведениями о специалистах | сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям | |
5 | соответствующего образования и стажа работы по специальности согласно заявляемым подвидам фармацевтической деятельности: 1) для организаций по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники: - высшего фармацевтического или химико-технологического, химического образования и стажа работы по специальности не менее трех лет у руководителей подразделений, непосредственно занятых на производстве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, или технического у руководителей подразделений, непосредственно занятых на производстве изделий медицинского назначения и медицинской техники; - высшего фармацевтического или химического, биологического образования у работников, осуществляющих контроль качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, или технического у работников, осуществляющих контроль качества изделий медицинского назначения и медицинской техники; - технического образования у специалиста по обслуживанию оборудования, используемого в технологическом процессе производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники; 2) для субъектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов (далее - аптека, осуществляющая изготовление лекарственных препаратов): - высшего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет по специальности у руководителя аптекой, осуществляющей изготовление лекарственных препаратов, и ее производственных отделов, а также работников, осуществляющих контроль качества лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения; - высшего или среднего фармацевтического образования у работников, осуществляющих непосредственное изготовление лекарственных препаратов и отпуск изготовленных лекарственных препаратов; - среднего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет работы у руководителя аптекой и ее производственных отделов при отсутствии специалистов с высшим фармацевтическим образованием в районном центре и сельской местности; 3) для аптек: - высшего фармацевтического образования или среднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности не менее трех лет) у руководителя аптекой или ее отделов; - высшего или среднего фармацевтического образования у специалистов, осуществляющих реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения; 4) для аптечного пункта в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь (далее - аптечный пункт): - высшего фармацевтического образования или среднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности не менее трех лет) у заведующего аптечным пунктом, а также работников, осуществляющих реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В аптечных пунктах для отдаленных сельских местностей, где отсутствуют аптеки, в случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием, реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляют специалисты с медицинским образованием, аттестованные в порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения; 5) для аптечного склада: - высшего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет у руководителя аптечного склада и работника, осуществляющего реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения; - высшего или среднего фармацевтического образования у руководителей отделов аптечного склада и работников, осуществляющих приемку, хранение и отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения; 6) для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей (далее - передвижной аптечный пункт), где отсутствуют аптеки: - высшего или среднего фармацевтического образования у заведующего передвижным аптечным пунктом, а также работников, осуществляющих реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием, реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения в передвижных аптечных пунктах осуществляют специалисты с медицинским образованием, аттестованные в порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения; 7) для изготовления изделий медицинского назначения, изделий медицинской оптики: - высшим или средним фармацевтическим, медицинским или техническим образованием | сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям | |
6 | специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам фармацевтической деятельности | сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям | |
7 | фармацевтического образования для физических лиц, претендующих на занятие фармацевтической деятельностью без образования юридического лица | сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям | |
| Приложение 1 к квалификационным требованиям предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности |
Форма
Сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности
________________________________________________
(наименование субъекта здравоохранения)
(по состоянию на "__" ______ 20___ года)
Сведения, подтверждающие наличие:
1. Помещения или здания на праве собственности или договора
аренды и поэтажного плана указанного помещения (здания):
Сведения о производственной базе на праве собственности
(хозяйственного ведения или оперативного управления) и (или) аренды
1. Кадастровый номер __________________________________________
2. Местоположения _____________________________________________
3. Номер и дата договора об аренде ____________________________
. Медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры
и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других
средств, согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности:
Список медицинского и (или) специального оборудования,
аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств
№ п/п | Наименование медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (по паспорту) | Страна производитель | Единица измерения | Количество | Год выпуска | Состояние (рабочее/ не рабочее) |
3. Соответствующего образования согласно заявляемым подвидам
медицинской деятельности:
Сведения о медицинском образовании
1. Специальность по диплому ___________________________________
2. Квалификация по диплому ____________________________________
3. Номер диплома ______________________________________________
4. Серия диплома ______________________________________________
5. Полное наименование организации образования_________________
7. Год поступления ____________________________________________
8. Год окончания ______________________________________________
8. Сведения о нострификации диплома (при необходимости) _______
4. Специализации или усовершенствования и других видов
повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам
медицинской деятельности:
Сведения о повышении квалификации по заявляемой специальности
1. Номер документа ____________________________________________
2. Наименование цикла _________________________________________
3. Полное наименование обучающей организации __________________
4. Начало обучения ____________________________________________
5. Окончание обучения _________________________________________
6. Количество часов ___________________________________________
5. Соответствующего сертификата специалиста:
Сведения о сертификате специалиста
1. Наименование специальности, по которой выдан сертификат
специалиста
2. Квалификационная категория (при наличие – указать)
3. Орган, выдавший сертификат специалиста
4. Регистрационный номер
5. Дата выдачи ________________________________________________
6. Срок действия сертификата __________________________________
. Штат медицинских работников, который подтверждается сведениями о медицинских работниках:
Сведения о медицинских работниках медицинских организаций
(для юридического лица)
№ п/п | Фамилия, имя, отчество | Занимаемая должность | Образование | Стаж по специальности |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
7. У физических лиц – стажа работы по специальности не менее
5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности:
Трудовая деятельность по заявляемой специальности
(для физического лица)
1. Наименование медицинской организации ______________________
____________________________________________________________________
2. Местонахождение организации _______________________________
3. Занимаемая должность ______________________________________
4. Дата приема на работу по заявляемой специальности _________
5. Дата увольнения ___________________________________________
| Приложение 2 к квалификационным требованиям предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности |
Форма
Сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности
_____________________________________________________________
(наименование субъекта здравоохранения)
(по состоянию на "__" ______ 20___ года)
Сведения, подтверждающие наличие:
1. Помещения или здания на праве собственности или аренды, или
доверительного управления государственным имуществом:
Сведения о производственной базы на праве собственности
(хозяйственного ведения или оперативного управления) и (или) аренды
1. Кадастровый номер __________________________________________
2. Местоположения _____________________________________________
3. Номер и дата договора об аренде ____________________________
4. Арендодатель _______________________________________________
5. Срок окончания аренды ______________________________________
6. Адрес помещения (здания) ___________________________________
7. Арендуемая квадратура ______________________________________
. Оборудования и мебели, инвентаря, приборов и аппаратуры
для обеспечения контроля качества и соблюдения условий производства,
изготовления, хранения и реализации лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники в соответствии с
нормативными правовыми актами, в том числе типовыми положениями
объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники, утвержденными
Правительством Республики Казахстан; автомобильного транспортного
средства с соответствующими шкафами и холодильным и другим
оборудованием при необходимости, обеспечивающими соблюдение условий
хранения и реализации лекарственных средств и изделий медицинского
назначения, медицинской техники для передвижного аптечного пункта для
отдаленных сельских местностей:
Список оборудования, аппаратуры, приборов, мебели, инвентаря,
транспортных и других средств
Наименование медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (по паспорту) | Страна производитель | Единица измерения | Год выпуска | Состояние (рабочее/не рабочее) |
3. Сведения о специалистов организаций здравоохранения,
осуществляющих фармацевтическую деятельность:
Список о специалистах организаций здравоохранения,
осуществляющих фармацевтическую деятельность
ФИО | Занимаемая должность | Образование, специальность | Стаж по специальности | Документ о повышении квалификации за последние 5 лет |
4. Соответствующего образования согласно заявляемым подвидам
фармацевтической деятельности и стаж работы по специальности:
Сведения о фармацевтическом образовании
1. Специальность и квалификация _______________________________
2. Номер диплома о высшем или среднем фармацевтическом образовании ____
3. Дата диплома о высшем или среднем фармацевтическом образовании ____
4. Наименование учебного заведения ____________________________
5. Место работы _______________________________________________
6. Должность __________________________________________________
7. Трудовой стаж ______________________________________________
8. Номер и дата акта работодателя о приеме на работу ______________________
9. Дата приказа об увольнении с работы ________________________
5. Специализация или усовершенствование и другие виды повышения
квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам фармацевтической деятельности:
Сведения о повышении квалификации
1. Специальность, по которой пройдена переподготовка __________
2. Наименование обучающей организации _________________________
3. Номер удостоверения или свидетельства ______________________
4. Кем выдано _________________________________________________
5. Наименование цикла _________________________________________
6. Количество часов ___________________________________________