Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан

Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 января 2015 года № 32. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 6 марта 2015 года № 10404.

Обновленный

      Сноска. Заголовок в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 01.02.2017 № 7 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      В соответствии с пунктом 1 статьи 16 Закона Республики Казахстан от 10 июля 1998 года "О наркотических средствах, психотропных веществах, их аналогах и прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими" ПРИКАЗЫВАЮ:

      1. Утвердить прилагаемые Правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан.

      Сноска. Пункт 1 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 01.02.2017 № 7 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности обеспечить:

      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

      2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и информационно-правовой системе "Әділет";

      3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.

      3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А.В.

      4. Настоящий приказ вводится в действие со дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения


и социального развития


Республики Казахстан

Т. Дуйсенова

      СОГЛАСОВАН

      Министр внутренних дел

      Республики Казахстан

      _________________ К. Касымов

      26 января 2015 года


  Утверждены
приказом Министра здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от 26 января 2015 года № 32

      Сноска. В заголовке и по всему тексту слова "и прекуросоров", "и прекурсоры", "и прекурсора", "и прекурсорами" заменены соответственно словами "и их прекуросоров", "и их прекурсоры", "и их прекурсора"; "и их прекурсорами" приказом Министра здравоохранения РК от 01.02.2017 № 7 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Правила
использования в медицинских целях наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Республике Казахстан
Глава 1. Общие положения

      Сноска. Заголовок главы 1 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      1. Настоящие Правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан (далее - Правила), разработаны в соответствии с Законом Республики Казахстан от 10 июля 1998 года "О наркотических средствах, психотропных веществах, их аналогах и прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими" (далее - Закон) и устанавливают порядок использования в медицинских целях лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, включенные в Список наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан (далее - Список).

      Сноска. Пункт 1 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 12.07.2019 № ҚР ДСМ-103 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

      1) специальный рецептурный бланк - бланк для выписывания рецепта на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка;

      2) государственный орган в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий - ведомство уполномоченного органа в области здравоохранения;

      3) медицинские документы больного - история болезни, амбулаторная карта, лист записи консультационного осмотра;

      4) сигнатура - документ, подтверждающий законность приобретения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры

      5) Таблица II Списка - список наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и находящихся под строгим контролем;

      6) Таблица III Списка - список наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и находящихся под контролем;

      7) Таблица IV Списка - список прекурсоров (химических и растительных веществ, часто используемых при незаконном изготовлении наркотических и психотропных веществ), находящихся под контролем.

      Сноска. Пункт 2 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования); с изменением, внесенным приказом Министра здравоохранения РК от 12.07.2019 № ҚР ДСМ-103 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Глава 2. Порядок использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан

      Сноска. Заголовок главы 2 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Параграф 1. Определение потребности в лекарственных средствах,
содержащих наркотические средства, психотропные вещества и
прекурсоры в организациях здравоохранения для амбулаторных и
стационарных больных

      3. Потребность в лекарственных средствах, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в организациях здравоохранения, определяется:

      1) в соответствии с лекарственным формуляром организации здравоохранения;

      2) на основании данных динамики заболеваемости и эпидемиологической ситуации в регионе;

      3) с учетом регистров пролеченных больных;

      4) с учетом фактического потребления лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры за предыдущий год, прогнозируемого остатка на 1 января следующего финансового года.

      4. Расчет потребности в лекарственных средствах, содержащих наркотические средства, подлежащие контролю в Республике Казахстан, осуществляется организациями здравоохранения в соответствии с расчетными нормативами потребности в лекарственных средствах, содержащих наркотические средства, на одну койку (случай) в год согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

      Расчет потребности в лекарственных средствах, содержащих психотропные вещества, и расчет потребности в прекурсорах, подлежащих контролю в Республике Казахстан, производится на уровне потребления за предыдущий год. Потребность вновь введенных в эксплуатацию (реорганизованных) организаций здравоохранения и потребность на новые лекарственные средства прогнозируется c учетом данных о заболеваемости.

      Сноска. Пункт 4 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      5. Организации здравоохранения представляют в местные органы государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы:

      1) ежегодно, до 1 марта заявки организации здравоохранения для утверждения норматива потребления наркотических средств, подлежащих контролю в Республике Казахстан, по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам; заявки организации здравоохранения для утверждения норматива потребления психотропных веществ, подлежащих контролю в Республике Казахстан, по форме согласно приложению 2-1 к настоящим Правилам; заявки организации здравоохранения для утверждения норматива потребления прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан, по форме согласно приложению 2-2 к настоящим Правилам. К заявкам прилагаются произведенные расчеты;

      2) ежеквартально, до 10 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, отчет о фактическом расходе лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, за квартал, в том числе в автоматизированном режиме;

      3) ежегодно, до 1 марта года, следующего за отчетным годом, отчет о фактическом расходе лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, за год, в том числе в автоматизированном режиме.

      Сноска. Пункт 5 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      5-1. Местные органы государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы осуществляют сбор поступивших от организаций здравоохранения заявок для утверждения нормативов потребления наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также их контроль на соответствие:

      1) заявленных количеств расчетным нормативам потребности в лекарственных средствах, содержащих наркотические средства;

      2) заявленных количеств фактическим объемам потребления за предыдущий год.

      При представлении корректной заявки для каждой организации здравоохранения приказом руководителя местного органа государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы или лицом, его замещающим, утверждается норматив потребления наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан, по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам.

      В пределах административно-территориальной единицы в течение текущего календарного года допускается внесение изменений и дополнений в утвержденные нормативы потребления организаций здравоохранения либо утверждение норматива потребления для вновь образованной (реорганизованной) организации здравоохранения.

      Сводная потребность для области, городов республиканского значения, столицы формируется с учетом сравнения сводного заявленного количества организациями здравоохранения с расчетными нормативами потребности в наркотических средствах на 1000 человек населения в год (в граммах), указанных в приложении 4 к настоящим Правилам, а также с учетом фактического потребления за предыдущий год и динамики заболеваемости и численности населения.

      Сноска. Правила дополнены пунктом 5-1 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      6. Местные органы государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы представляют в государственный орган в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий к 15 марта текущего года сводную заявку на наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры для области, городов республиканского значения и столицы на следующий календарный год.

      Сноска. Пункт 6 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 12.07.2019 № ҚР ДСМ-103 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      7. Государственный орган в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий представляет в уполномоченный государственный орган в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров к 1 апреля текущего года на следующий календарный год обобщенную заявку на наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры для использования в медицинских целях в Республике Казахстан.

      Сноска. Пункт 7 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 12.07.2019 № ҚР ДСМ-103 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Параграф 2. Назначение лекарственных средств, содержащих
наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры

      8. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры при амбулаторном и стационарном лечении в организациях здравоохранения осуществляется врачом организации здравоохранения, имеющим доступ к работе с наркотическими средствами и их прекурсорами в соответствии с Квалификационными требованиями и перечнем документов, подтверждающих соответствие им, для деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, утвержденными приказом Министра внутренних дел Республики Казахстан от 26 декабря 2014 года № 943 (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан за № 10293).

      Сноска. Пункт 8 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 01.02.2017 № 7 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      9. При оказании медицинской помощи в форме скорой медицинской помощи, санитарной авиации, медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях, а также при посещении пациентов мобильной бригадой паллиативной помощи на дому (далее – мобильные бригады) лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной помощи (помощи на дому) организации здравоохранения.

      При отсутствии врачей в составе выездных бригад скорой медицинской помощи и мобильных бригад, назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, производится фельдшером бригады.

      Оформление использования лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, производится после оказания экстренной медицинской помощи больному.

      Сноска. Пункт 9 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      10. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, больным, находящимся на стационарном лечении, осуществляется по медицинским показаниям.

      11. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблицы II, III, IV Списка фиксируется в медицинских документах больного, формы которых утверждены приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2020 года № ҚР ДСМ-175/2020 "Об утверждении форм учетной документации в области здравоохранения" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21579) (далее – приказ № ҚР ДСМ-175/2020), с указанием разовой дозы, способа и кратности приема (введения), длительности курса лечения, а также обоснования назначения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры.

      Сноска. Пункт 11 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 04.11.2021 № ҚР ДСМ-108 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
      12. Исключен приказом Министра здравоохранения РК от 01.02.2017 № 7 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Параграф 3. Использование лекарственных средств, содержащих
наркотические средства, психотропные вещества и прекусоры в
медицинских целях

      13. В медицинских целях используются лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, зарегистрированные и разрешенные к медицинскому применению на территории Республики Казахстан и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств, медицинских изделий.

      Сноска. Пункт 13 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 12.07.2019 № ҚР ДСМ-103 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      14. Использование лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в медицинских целях осуществляется в организациях здравоохранения, имеющих лицензию в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, выданную в соответствии с законодательством Республики Казахстан о разрешениях и уведомлениях.

      15. Использование лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры пациентам при амбулаторном лечении осуществляется по назначению врача в соответствии с выписанным рецептом.

      16. В организациях здравоохранения, оказывающих стационарную медицинскую помощь, выдача больным лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблиц II, III Списка производится отдельно от других лекарств.

      Использование (прием) лекарственных средств производится строго под наблюдением медицинского персонала в момент их выдачи – пероральный прием, наложение трансдермальных терапевтических систем (пластырь, пленка) - в присутствии медицинской сестры, введение инъекций - в присутствии врача.

      17. Исключен приказом Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      18. Не допускается замена этикеток, расфасовка, рассыпка, переливание и перекладывание в другую упаковку (тару) лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в отделениях (кабинетах) организации здравоохранения.

Параграф 4. Выписывание рецептов и отпуск лекарственных
средств, содержащих наркотические средства, психотропные
вещества и их прекурсоры

      19. Рецепты больным на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблицы II, III, IV Списка, выписываются на латинском языке на основе стандартной оценки состояния пациента фельдшерами, акушерами, врачами организаций здравоохранения или врачами, ведущими самостоятельный прием, при наличии соответствующих медицинских показаний и заверяются подписью, личной печатью (при наличии), штампом и печатью (при наличии) организации здравоохранения.

      Сноска. Пункт 19 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      20. Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, выписываются амбулаторным больным на специальном рецептурном бланке розового цвета, изготовленном типографским способом, форматом А6, имеющим код, номер бланка и степень защиты по форме, согласно приложению 5 к настоящим Правилам.

      Код включает условное цифровое обозначение административно-территориальной единицы Республики Казахстан согласно приложению 6 к настоящим Правилам.

      21. Рецепты на специальных рецептурных бланках выписываются врачом собственноручно, заверяются штампом, печатью (при наличии) организации здравоохранения, личной печатью (при наличии) врача и подписью врача. В рецепте указывается номер участка, номер медицинской документации, фамилия, имя, отчество (при наличии) врача, выписавшего рецепт, а также фамилия, имя, отчество (при наличии), индивидуальный идентификационный номер (далее – ИИН), возраст и адрес местожительства больного.

      Корешки специальных рецептурных бланков заполняются идентично рецепту и хранятся в организации здравоохранения у лица, ответственного за их сохранность.

      Сноска. Пункт 21 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 01.02.2017 № 7 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      22. Содержание рецепта, серия и номер специального рецептурного бланка заносятся в медицинскую документацию больного.

      23. В случае, если назначение лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблицы II, III, IV Списка осуществляется на амбулаторном уровне в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, помимо специального рецептурного бланка дополнительно выписывается рецепт на бесплатный отпуск. Выписанные рецепты автоматически отражаются в Информационной системе лекарственного обеспечения.

      Сноска. Пункт 23 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      24. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц III, IV Списка, выписываются на рецептурных бланках установленного образца по форме, утвержденной приказом № ҚР ДСМ-175/2020.

      Сноска. Пункт 24 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 04.11.2021 № ҚР ДСМ-108 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      25. Название лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, входящего в состав многокомпонентной лекарственной формы, пишется в рецепте первым, затем указываются все остальные ингредиенты.

      26. При выписывании рецепта на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в дозе, превышающей однократный прием, доза лекарственного средства пишется прописью и ставится восклицательный знак.

      При несоблюдении врачом этого требования, фармацевтический работник отпускает прописанное лекарственное средство в половине высшей разовой дозы.

      27. На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование лекарственного средства, содержащее наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка в количествах, не превышающих предельно допустимые нормы выписывания и отпуска лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, на один рецепт (далее – Нормы) согласно приложению 8 к настоящим Правилам.

      Сноска. Пункт 27 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 01.02.2017 № 7 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      28. Для улучшения качества жизни неизлечимо больных, страдающих тяжелыми, прогрессирующими заболеваниями в терминальной (конечной) стадии количество выписываемого в одном рецепте лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблицы II, III, IV Списка, допускается выписывать на нескольких рецептах в количествах, достаточных на 10-15 календарных дней терапии, а для проживающего в отдаленном от районного центра населенном пункте - на 25-30 календарных дней терапии, но не более предельно допустимых Норм.

      Сноска. Пункт 28 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      29. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц III, IV Списка для больных хроническими заболеваниями разрешается выписывать на курс лечения сроком до одного месяца. В этих случаях на рецептурном бланке указывается "По специальному назначению". Указание "по специальному назначению" врач прописывает собственноручно, заверяет подписью и личной печатью.

      30. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц Списка, действительны в течение 15 календарных дней с момента выдачи рецепта.

      31. Рецепты выписываются разборчиво с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф. Исправления в рецепте не допускаются.

      32. Способ применения лекарственного средства обозначается на государственном или русском языке с указанием дозы, частоты и длительности приема. Не допускается ограничиваться общими указаниями.

      33. При выписывании и отпуске рецептов не допускается:

      1) выписывать рецепты на лекарственные средства, не зарегистрированные в государственном реестре лекарственных средств, медицинских изделий Республики Казахстан и не разрешенные к применению в Республике Казахстан;

      2) выписывать больным, страдающим наркоманией лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка;

      3) выписывать рецепты и отпускать амбулаторным больным этиловый эфир, а также инъекционные растворы фентанила;

      4) на одном рецептурном бланке выписывать и отпускать лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, в количествах, превышающих нормы, указанные в предельно допустимых Нормах;

      5) отпускать выписанные в рецепте наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры вне состава изготовленной формы.

      Сноска. Пункт 33 с изменением, внесенным приказом Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования); от 12.07.2019 № ҚР ДСМ-103 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      34. Рецепт, не отвечающий вышеперечисленным требованиям, является недействительным и погашается штампом "Рецепт недействителен", регистрируется в журнале учета неправильно выписанных рецептов по форме, утвержденной приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-104/2020 "Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21229), пронумерованном, прошнурованном и скрепленном подписью руководителя и печатью (при наличии) аптеки, аптечного пункта.

      Информация о неправильно выписанных рецептах передается для сведения руководителю соответствующей медицинской организации и (или) в соответствующие местные органы государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы.

      Сноска. Пункт 34 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 04.11.2021 № ҚР ДСМ-108 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      35. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка действительны в пределах административно-территориальной единицы республики в которой выписан рецепт, на лекарственные средства Таблиц III, IV Списка - на всей территории Республики Казахстан.

      36. Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка отпускаются из аптечных организаций:

      1) юридическим лицам, имеющим лицензию на право работы в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в системе здравоохранения по требованию на наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, согласно приложению 9 к настоящим Правилам на основании доверенности;

      2) населению по рецепту врача за исключением калия перманганата в фасовке 3,0 и 5,0 грамм.

      В случае отсутствия в населенном пункте аптек, имеющих лицензию на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, обеспечение осуществляется через медицинские организации, имеющих лицензию на деятельность связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

      Сноска. Пункт 36 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 01.02.2017 № 7 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      37. Требования организации здравоохранения на получение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров выписываются на латинском или русском языке отдельно от требований на другие лекарственные средства, с указанием их количеств прописью, заверяются подписью руководителя организации здравоохранения или его заместителя и скрепляются печатью организации.

      38. Организацией здравоохранения в аптечную организацию предоставляется список врачей, выписывающих рецепты на лекарственные средства Таблицы II Списка, образцы их подписей и личных печатей (при наличии), заверенный подписью первого руководителя и печатью (при наличии) организации здравоохранения.

      Сноска. Пункт 38 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 01.02.2017 № 7 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      39. При отпуске больному лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества, прекурсоры на обороте рецепта указывает название, количество отпущенного лекарственного средства, дату и роспись отпустившего.

      40. При отпуске лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры больному взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой по диагонали (слева направо) по форме согласно приложению 10 к настоящим Правилам с данными, полностью соответствующими рецепту и заводской маркировке (завод-производитель, страна, номер серии (партии)). Сигнатура заверяется подписью фармацевтического работника, отпустившего лекарство, а также скрепляется печатью аптечной организации.

      41. Выдача лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка организациям здравоохранения производится по доверенности, с указанием наименования получаемых средств, дозы, концентрации, лекарственной формы и количества (прописью).

      Сноска. Пункт 41 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 01.02.2017 № 7 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Параграф 5. Порядок хранения и учета лекарственных средств,
содержащих наркотические средства, психотропные
вещества и их прекурсоры

      42. Доступ в помещения хранения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (далее - помещения хранения) разрешается лицам, допущенным к работе с ними.

      43. К работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами допускаются лица имеющие заключения врачей психиатра и нарколога об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также о пригодности к выполнению деятельности, связанной с наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами и заключение органов внутренних дел по проведению соответствующей проверки. Список лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами, утверждается приказом руководителя организации здравоохранения один раз в три года.

      В случае изменения состава лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами в Список лиц вносятся соответствующие изменения и дополнения.

      44. Исключен приказом Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      45. Помещения хранения, сейфы и шкафы находятся в закрытом состоянии. После окончания рабочего дня они опечатываются и (или) пломбируются. Ключи, печать и (или) пломбир хранятся у ответственного лица (далее - ответственное лицо).

      46. Все документы по приходу и расходу лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка, (счета-фактуры, накладные, доверенности, рецепты, требования) хранятся в подшитом, опечатанном виде по месяцам и годам у ответственного лица в условиях, обеспечивающих их сохранность в сейфах или металлических шкафах в помещении хранения.

      47. Документы по приходу и расходу лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка хранятся в течение пяти лет, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц III, IV Списка - одного года, не считая текущего. После истечения сроков хранения, документы уничтожаются путем сжигания в присутствии постоянно действующей комиссии, назначенной руководителем этой организации.

      48. Выдача лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, осуществляется из помещения хранения только ответственным лицом.

      49. В ассистентской комнате аптек в отделениях (кабинетах) организаций здравоохранения запас наркотических средств, психотропных веществ Таблицы II Списка не превышает потребности пяти календарных дней, в помещениях хранения аптек –тридцати календарных дней.

      Сноска. Пункт 49 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 01.02.2017 № 7 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      50. Для оказания экстренной медицинской помощи в организации здравоохранения, оказывающей стационарную помощь в вечернее и ночное время приказом руководителя организации здравоохранения, определяется список лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, не превышающий пятидневный запас, который используется по разрешению ответственного дежурного врача.

      51. В организациях здравоохранения, осуществляющих медицинскую экспертную деятельность, лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, оставшиеся после испытаний (анализов) хранятся в течение трех месяцев, после чего возвращаются заявителям. Факт возврата лекарственных средств оформляется соответствующим актом о возврате лекарственных средств (произвольной формы).

      52. Лекарственные средства, пришедшие в негодность, фальсифицированные, с истекшим сроком годности и другие (брак, бой), не соответствующие требованиям законодательства Республики Казахстан, а также сырье, материалы, остатки материалов, проб, отходов, полупродуктов, не подлежащих дальнейшей переработке после производства лекарственных средств и (или) испытаний (анализов), не относящиеся к лекарственным средствам, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, подлежат уничтожению.

      Сноска. Пункт 52 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      53. Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, в организациях здравоохранения подлежат предметно-количественному учету в пронумерованном, прошнурованном, скрепленном печатями и подписями руководителей организации здравоохранения и территориальных подразделений государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий журналах учета наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на аптечных складах согласно приложению 11 к настоящим Правилам учета лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в отделениях и кабинетах согласно приложению 12 к настоящим Правилам учета наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих предметно-количественному учету в аптеке приложению 13 к настоящим Правилам учета лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры на постах медицинских сестер согласно приложению 14 к настоящим Правилам.

      Сноска. Пункт 53 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 12.07.2019 № ҚР ДСМ-103 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      54. В научных организациях в области здравоохранения, организациях образования в области здравоохранения, организациях здравоохранения, осуществляющих фармацевтическую деятельность в виде производства лекарственных средств, а также в испытательных лабораториях (центрах) предметно-количественному учету (в том числе в автоматизированном режиме) подлежат реактивы, активные фармацевтические ингредиенты (субстанции), лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры,

      Учет реактивов, лекарственных средств, активных фармацевтических ингредиентов (субстанций), содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, поступающих в испытательную лабораторию (центр) для анализа, ведется в журнале учета лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, поступающих в испытательную лабораторию (центр) для анализа (в том числе в автоматизированном режиме) по форме согласно приложению 15 к настоящим Правилам; для научных организаций в области здравоохранения и организаций образования в области здравоохранения – в журнале учета наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров в научных организациях и организациях образования в области здравоохранения по форме согласно приложению 16 к настоящим Правилам; для организаций здравоохранения, осуществляющих фармацевтическую деятельность в виде производства лекарственных средств - в журнале учета активных фармацевтических ингредиентов (субстанций), содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, используемые при производстве лекарственных средств по форме согласно приложению 16-1 к настоящим Правилам.

      Сноска. Пункт 54 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      55. В журнале учета на первой странице указывается перечень реактивов, лекарственных средств, активных фармацевтических ингредиентов (субстанций), содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, подлежащих предметно-количественному учету. Для каждого наименования реактива, субстанции или лекарственной формы, дозировки, фасовки лекарственного средства отводится отдельный лист (разворот) с указанием фамилии и инициалов ответственного лица, заполняющего журнал. Поступление отражается по каждому приходному документу с указанием номера и даты. Расход записывается дневными итогами (ежедневные записи). Журналы учета ведутся в течение одного года.

      Сноска. Пункт 55 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      56. Ответственное лицо на первое число каждого месяца сверяет фактическое наличие с книжным остатком, с составлением акта сверки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров по форме согласно приложению 17 к настоящим Правилам.

      Сноска. Пункт 56 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      57. При инвентаризации указанных средств устанавливаются фактические остатки по отдельной инвентаризационной ведомости.

      58. В случае выявления расхождений фактических остатков с книжными остатками руководитель организации здравоохранения в течение суток с момента обнаружения извещает об этом территориальное подразделение государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий и органа внутренних дел.

      Сноска. Пункт 58 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 12.07.2019 № ҚР ДСМ-103 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Параграф 6. Хранение, распределение, отпуск, учет и уничтожение
специальных рецептурных бланков и требований

      59. Организации здравоохранения обеспечиваются специальными рецептурными бланками местными органами государственного управления здравоохранения.

      60. Выдача специальных рецептурных бланков осуществляется по доверенности, с указанием в них количества (прописью), кода и номера бланка.

      61. Исключен приказом Министра здравоохранения РК от 01.02.2017 № 7 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      62. Требования организаций здравоохранения на специальные рецептурные бланки оформляются по форме согласно приложению 18 к настоящим Правилам.

      63. Специальные рецептурные бланки при поступлении в организацию здравоохранения принимаются комиссией, назначенной руководителем этой организации, которая проверяет соответствие полученных количеств сопроводительным документам.

      64. В организации здравоохранения назначается ответственное лицо за хранение и выдачу специальных рецептурных бланков.

      65. Специальные рецептурные бланки, а также документы по их приходу и расходу хранятся в сейфах или металлических шкафах. Комната по окончании работы опечатывается и (или) пломбируется. Ключи от комнаты, печать и (или) пломбир хранятся у ответственного лица.

      66. Запас специальных рецептурных бланков в организации здравоохранения не превышает полугодовой потребности. Потребность определяется организацией здравоохранения с учетом прикрепленного населения.

      Сноска. Пункт 66 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 01.02.2017 № 7 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      67. Лечащему врачу специальные рецептурные бланки выдаются для конкретного больного ответственным лицом, указанным в пункте 64 настоящих Правил.

      Сноска. Пункт 67 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 01.02.2017 № 7 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      68. Специальные рецептурные бланки подлежат предметно-количественному учету.

      69. Книга учета специальных рецептурных бланков заводится на один календарный год по форме, согласно приложению 19 к настоящим Правилам. Книга учета пронумеровывается, прошнуровывается, скрепляется печатью и подписью руководителя организации здравоохранения.

      70. На первое число каждого месяца материально ответственное лицо сверяет фактическое наличие специальных рецептурных бланков с книжным остатком, о чем составляется акт сверки специальных рецептурных бланков по форме, согласно приложению 20 к настоящим Правилам.

      В случае выявления расхождений по результатам сверки руководитель организации здравоохранения в течение суток с момента обнаружения извещает об этом территориальное подразделение государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий.

      Сноска. Пункт 70 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 12.07.2019 № ҚР ДСМ-103 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      71. Книга учета специальных рецептурных бланков со всеми приходными расходными документами к ней хранится в сейфах или металлических шкафах в течение пяти лет, не считая текущего.

      72. Все документы по приходу и расходу специальных рецептурных бланков (счета-фактуры, накладные, требования, доверенности) хранятся в условиях, гарантирующих их сохранность. Документы подшиваются по месяцам и годам.

      73. Руководитель организации здравоохранения организует прием и учет неиспользованных специальных рецептов, оставшихся после больных, умерших на дому, в течение десяти календарных дней, после смерти больного.

      Прием неиспользованных рецептов, выписанных на специальных рецептурных бланках у родственников онкологических больных, умерших на дому, оформляется актом приема-передачи рецептов, выписанных на специальных рецептурных бланках по форме, согласно приложению 21 к настоящим Правилам.

      74. Количество сданных родственниками умерших больных неиспользованных специальных рецептов регистрируется в специальном журнале учета неиспользованных рецептов, выписанных на специальных рецептурных бланках, сданных родственниками умерших больных по форме, согласно приложению 22 к настоящим Правилам.

      75. Неиспользованные специальные рецепты, сданные родственниками умерших больных, подлежат хранению с последующим уничтожением. Уничтожение рецептов производится по мере накопления рецептов, но не реже 1 раза в месяц, путем сжигания в присутствии постоянно действующей комиссии, в состав которой включается представитель органа внутренних дел. Факт уничтожения неиспользованных специальных рецептов оформляется соответствующим актом.

Параграф 7. Уничтожение лекарственных средств, пришедшие в негодность, фальсифицированные, с истекшим сроком годности и другие (брак, бой), не соответствующие требованиям законодательства Республики Казахстан, а также сырья, материалов, остатков материалов, проб, отходов, полупродуктов, не подлежащих дальнейшей переработке после производства лекарственных средств и (или) испытаний (анализов), содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

      Сноска. Заголовок параграфа 7 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      76. В организациях здравоохранения, оказывающих стационарную медицинскую помощь, подлежат сбору и уничтожению пустые ампулы от лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, содержимое которых не использовано или использовано частично, а также таблетки и пластыри (трансдермальные терапевтические системы).

      77. Организация здравоохранения организует прием и учет неиспользованных лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, оставшихся после больных, умерших на дому.

      78. Приказом по организации здравоохранения на медицинского работника, ответственного за оформление временной справки о смерти, возлагается устное оповещение родственников умершего онкологического больного о сдаче неиспользованных специальных рецептурных бланков и лекарственных средств, содержащих наркотические и психотропные вещества Таблицы II Списка, а также прием специальных рецептурных бланков и неиспользованных лекарственных средств, содержащих наркотические и психотропные вещества Таблицы II Списка после больных умерших на дому. Прием оформляется актом приема-передачи лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, оставшихся после смерти больного по форме, согласно приложению 23 к настоящим Правилам.

      79. Организация здравоохранения проводит сверку расхода лекарственного средства с момента получения очередного рецепта, записанного в амбулаторной карте. Количество сданных лекарственных препаратов, их названия и лекарственные формы (ампулы, таблетки, порошки, пластыри (трансдермальные терапевтические системы) и другие) регистрируются в пронумерованном, прошнурованном, скрепленном печатью организации и подписью руководителя журнале учета неиспользованных наркотических средств, психотропных веществ Таблицы II Списка, сданных родственниками умерших больных согласно приложению 24 к настоящим Правилам.

      80. Сданные лекарственные средства хранятся отдельно от других лекарственных средств в опечатанном и (или) запломбированном сейфе или в металлическом шкафе до их уничтожения. Печать и (или) пломбир хранится у ответственного лица.

      81. Для уничтожения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка с истекшим сроком годности, сданных родственниками умерших больных, а также бой, брак, пустые ампулы, таблетки и пластыри (трансдермальные терапевтические системы), а также ампулы, таблетки и пластыри (трансдермальные терапевтические системы), содержимое которых частично использовано, приказом руководителя организации здравоохранения, по организации здравоохранения создается постоянно действующая комиссия, в состав которой включаются представители органов внутренних дел и территориального подразделения государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

      82. По мере накопления лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка не позднее тридцатого числа каждого месяца в присутствии постоянно действующей комиссии при организации здравоохранения производится их уничтожение: порошков и таблеток, пластырей (трансдермальных терапевтических систем) путем сжигания, ампулированных лекарственных средств путем раздавливания.

      83. Для уничтожения лекарственных средств пришедшие в негодность, фальсифицированные, с истекшим сроком годности и другие (брак, бой), не соответствующие требованиям законодательства Республики Казахстан, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка, в объектах в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий, приказом руководителя организации создается постоянно действующая комиссия, в состав которой включаются руководитель и ответственное лицо организации, представители органов внутренних дел и территориального подразделения государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

      Сноска. Пункт 83 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 12.07.2019 № ҚР ДСМ-103 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      83-1. В организациях здравоохранения, осуществляющих фармацевтическую деятельность в виде производства лекарственных средств, а также в испытательных лабораториях (центрах) лекарственные средства, пришедшие в негодность, фальсифицированные, с истекшим сроком годности и другие (брак, бой), не соответствующие требованиям законодательства Республики Казахстан, а также сырье, материалы, остатки материалов, проб, отходы, полупродукты, не подлежащие дальнейшей переработке после производства лекарственных средств и (или) испытаний (анализов), не относящиеся к лекарственным средствам, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка, уничтожаются в присутствии комиссии, в состав которой включаются ответственное лицо организации, представители органов внутренних дел, территориального подразделения государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения следующими способами:

      1) жидкость, содержащая наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, оставшаяся после испытаний (анализов) и производства, разводится водой в соотношении 1:100, нейтрализуется и уничтожается сливом образующейся суспензии или раствора в промышленную канализацию;

      2) жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах, в пакетах и во флаконах, микстуры, капли, жидкости в аэрозольных баллонах и иной таре) уничтожаются путем раздавливания с последующим разведением содержимого водой в соотношении 1:100 и сливанием образующегося раствора в промышленную канализацию (в аэрозольных баллонах предварительно делаются отверстия), остатки ампул, аэрозольных баллонов, пакетов, флаконов и иной тары вывозятся и уничтожаются путем утилизации;

      3) твердые формы после дробления до порошкообразного состояния, содержащие водорастворимые фармацевтические субстанции, подлежат разведению водой в соотношении 1:100 и сливанию в промышленную канализацию;

      4) твердые лекарственные формы, нерастворимые в воде, мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории), трансдермальные формы лекарственных средств, фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания.

      Сноска. Правила дополнены пунктом 83-1 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      84. Факт уничтожения лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества Таблицы II Списка, сданных родственниками умерших больных оформляется актом уничтожения лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества Таблицы II Списка, сданных родственниками умерших больных по форме, согласно приложению 25 к настоящим Правилам.

      Сноска. Пункт 84 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 01.02.2017 № 7 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      84-1. Факт уничтожения лекарственных средств, пришедшие в негодность, фальсифицированные, с истекшим сроком годности и другие (брак, бой), не соответствующие требованиям законодательства Республики Казахстан, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка, в организациях здравоохранения оформляется актом уничтожения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка в организациях здравоохранения, по форме согласно приложению 26 к настоящим Правилам.

      Сноска. Правила дополнены пунктом 84-1 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 01.02.2017 № 7 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования); в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      84-2. Факт уничтожения лекарственных средств, пришедшие в негодность, фальсифицированные, с истекшим сроком годности и другие (брак, бой), не соответствующие требованиям законодательства Республики Казахстан, а также сырья, материалов, остатков материалов, проб, отходов, полупродуктов, не подлежащих дальнейшей переработке после производства лекарственных средств и (или) испытаний (анализов), не относящихся к лекарственным средствам, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, в объектах в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий оформляется актом уничтожения лекарственных средств, а также сырья, материалов, остатков материалов, проб, отходов, полупродуктов, не подлежащих дальнейшей переработке после производства лекарственных средств и (или) испытаний (анализов), не относящихся к лекарственным средствам, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка в объектах в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий по форме, согласно приложению 27 к настоящим Правилам.

      Сноска. Правила дополнены пунктом 84-2 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования); в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 12.07.2019 № ҚР ДСМ-103 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      85. В журнале учета по каждому наименованию лекарственного средства ставится дата уничтожения, а также отметка о его количестве и способе уничтожения.

  Приложение 1
к Правилам использования в медицинских
целях наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан

      Сноска. Приложение 1 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Расчетные нормативы потребности в лекарственных средствах, содержащих наркотические средства на одну койку (случай) в год

№ п/п

Наименование организации здравоохранения или отделения

Наименование лекарственных средств, содержащих наркотические средства

Морфина гидрохлорид 1% (амп)

Морфина сульфат 5 мг, таблетки

Морфина сульфат 10 мг, таблетки

Омнопон1%-1,0 (амп)

Омнопон-2%-1,0 (амп)

Тримеперидин 1%-1,0 (амп)

Тримеперидин 2%-1,0 (амп)

Морфиноподобныев сумме (амп)

Кодеин и его соли (гр)

Кодеиносодержащие таблетки от кашля (упак)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

1

Терапевтическое

3,0

6,9

3,4

0,5

2,0

0,5

5,0

11,0

0,2

5,0

2

Гастроэнтерологическое

3,0

6,9

3,4

-

0,5

0,5

5,51

9,5

-

2,0

3

Кардиологическое

1,0

2,3

1,1

0,5

1,5

0,5

5,5

9,0

-

1,0

4

Интервенционная кардиология

1,0

2,3

1,1

0,5

1,5

0,5

5,5

9,0

-

-

5

Кардиохирургическое

660,0

1 518,0

752,4

-

88,5

-

558,0


-

-

6

Пульмонологическое

1,0

2,3

1,1

1,0

2,0

1,0

6,0

11,0

0,2

4,0

7

Аллергологическое

-

-

-

-


-

1,0

1,0

-

1,0

8

Эндокринологическое

-

-

-

-

0,6

-

1,0

1,6

-

0,1

9

Нефрологическое

3,0

6,9

3,4

-

0,5

0,5

5,5

9,5

-

1,5

10

Гематологическое

2,5

5,7

2,8

2,0

12,0

4,0

36,0

56,5

-

1,5

11

Проф.патологическое

1,0

2,3

3,4

1,0

2,0

0,5

6,0

10,0

0,2

3,0

12

Хирургическое

6,0

13,8

6,8

1,5

8,5

7,0

58,0

81,0

0,3

6,0

13

Ангиохирургическое

6,0

13,8

6,8

1,5

8,5

7,0

58,0

81,0

-

-

14

Гнойная хирургия

6,0

13,8

6,8

1,5

8,5

7,0

58,0

81,0

-

-

15

Травматологическое

3,0

6,9

3,4

1,0

5,0

3,0

21,0

33,0

-

3,0

16

Ортопедическое

-

-

-

-

0,2

1,0

4,0

5,2

-

-

17

Урологическое

5,0

11,5

5,7

0,5

5,0

4,0

31,0

45,0

0,2

3,0

18

Торакальной хирургии

2,0

4,6

2,3

-

5,0

20,0

150,5

177,0

-

5,0

19

Ожоговое

9,5

21,8

10,8

3,0

13,0

15,0

115,0

155,5

0,5

5,0

20

Реанимационное

9,0



1,0

10,0

20,0

145,0

185,0

-

-

21

Инфекционное

2,0

4,6

2,3

3,0

2,0

31,0

5,0

43,0

-

7,5

22

Для беременных и рожениц

4,0

9,2

4,5

0,5

1,0

6,0

4,0

15,5

-

1,0

23

Патология беременных

-

-

-

-

-

-

0,5

0,5

-

0,1

24

Гинекологическое

3,0

6,9

3,4

2,5

9,0

2,5

14,0

31,0

-

1,5

25

Неврологическое

0,5

1,1

0,5

-

0,5

2,0

1,0

4,0

0,6

1,5

26

Психиатрическое

0,2

0,4

0,2

-

-

-

0,2

0,4

0,4

0,1

27

Офтальмологическое

0,3

0,7

0,3

0,5

0,5

0,5

4,0

5,8

-

1,5

28

Отоларингологическое

2,0

4,6

2,3

-

6,0

0,5

3,5

12,0

-

2,5

29

Дерматовенерологичеcкое

-

-


-

-

-

0,1

0,1

-

4,0

30

Туберкулезное

2,0

4,6

2,3

-

1,5

1,0

2,0

6,5

-

4,0

31

Наркологическое

-

-


-

-

-

-

-

-

0,1

32

Педиатрическое

0,2

0,4

0,2

0,1

-

0,3

-

0,3

1,0

1,0

33

Онкологическое

2,5

5,7

2,8

-

15,5

2,0

60,0

80,0

-

1,7

34

Радиорентгенологическое

0,5

1,1

0,6

2,5

12,0

3,0

7,0

26,0

-

-

35

Приемное

-

-

-

-

0,1

-

0,25

0,38

-

0,45

36

В сельской участковой больнице, включая амбулаторный прием

10,0

23,0

11,4

1,0

6,0

2,0

7,0

26,0

0,5

6,0

37

Поликлиника и амбулатория

2,0

4,6

2,3

0,7

0,3

1,0

2,0

6,0

-

2,0

38

Стоматологическая поликлиника

-

-

-

0,2

0,3

0,3

0,5

0,85

-

-

39

Онкологический диспансер

140

322,0

159,6

-

-

55,0

80,0

275,0

-

-

40

Туберкулезный диспансер

-

-

-

-

1,0

0,5

1,0

3,0

-

3,5

41

На 1000 случаев оказания скорой мед.помощи

14,0

32,2

16,0

-

7,0

-

39,0

60,0

-

-

42

Отделение паллиативной помощи (хоспис)

235,0

540,0

268,0

-

-

306,0

153,0


-

-


№ п/п

Наименование организации здравоохранения или отделения

Наименование лекарственных средств, содержащих наркотические средства

Фен тан ил 0,0 05%- 2мл* (амп)

Фен тан ил (пластырь) 12.5 мкг/ч

Фентанил (пластырь) 25мкг/ч

Фентанил (пластырь) 50мкг/ч

Фентанил (пластырь) 75мкг/ч

Фентанил (пластырь) 100мкг/ч

Оксикодон и налоксон 40 мг/20 мг, таблетки

Оксикодон и налоксон 20 мг/10 мг, таблетки

Оксикодон и налоксон 10 мг/5 мг, таблетки

Оксикодон и налоксон 5 мг/2,5 мг, таблетки

1

2

13

14

15

16

17

18

19

20

2 1

2 2

1

Терапевтическое

0,4








490

420

2

Гастроэнтерологическое

1,0










3

Кардиологическое

1,5










4

Интервенционная кардиология

1,5










5

Кардиохирургическое

2200,0








245

210

6

Пульмонологическое

0,5










7

Аллергологическое

-

-









8

Эндокринологическое

3,0










9

Нефрологическое

1,0








245

210

10

Гематологическое

5,0






18

105

35


11

Проф.патологическое

-

-









12

Хирургическое

6,0






26

263

315

210

13

Ангиохирургическое

6,0










14

Гнойная хирургия

6,0










15

Травматологическое

2,0







88

158

35

16

Ортопедическое

-

-






88

158

35

17

Урологическое

7,0







88

158

35

18

Торакальной хирургии

5,0










19

Ожоговое

11,0










20

Реанимационное

-










21

Инфекционное

0,2










22

Для беременных и рожениц

1,0










23

Патология беременных

-










24

Гинекологическое

4,0










25

Неврологическое

0,6







88

158

35

26

Психиатрическое

-










27

Офтальмологическое

1,0










28

Отоларингологическое

0,6










29

Дерматовенерологичеcкое

-










30

Туберкулезное

-










31

Наркологическое











32

Педиатрическое

-










33

Онкологическое

10,0

0,165

0,33

0.66

0,99

1,32

26

79

70

35

34

Радиорентгенологическое

1,0






26

79

70

35

35

Приемное

-










36

В сельской участковой больнице, включая амбулаторный прием

20,0










37

Поликлиника и амбулатория

-










38

Стоматологическая поликлиника

1,0










39

Онкологический диспансер

-

0,165

0,33

0,66

0,99

1,32





40

Туберкулезный диспансер

-










41

На 1000 случаев оказания скорой медицинской помощи

2,5










42

Отделение паллиативной помощи (хоспис)


120,0

120,0

120,0

120,0

120,0

94

150

75


      *расчетный норматив на Фентанил 0,005% в ампулах по 2 мл составляет не более 18 ампул на одного больного, оперируемого под общим обезболиванием


  Приложение 2
к Правилам использования в медицинских
целях наркотических средств, психотропных
веществ и прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан

      Сноска. Приложение 2 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Заявка организации здравоохранения для утверждения норматива потребления наркотических средств, подлежащих контролю в Республике Казахстан, на 20_____год

      ________________________________________________________________________________
                  (наименование организации здравоохранения)

№ п/п

Наименование наркотических средств

Лекарственные средства (МНН или состав), содержащие наркотические средства

Лекарственная форма

Дозировка

Содержание сухого вещества в одной единице лекарственной формы, грамм

Чистое безводное содержание наркотического средства в одной единице лекарственной формы, %

Чистое безводное содержание наркотического средства в одной единице лекарственной формы, грамм

потребность

ИТОГО: (Сумма граф 9 + 10+11)

для стационарной помощи

для амбулаторной помощи

для скорой помощи, мобильных бригад санитарной авиации и в чрезвычайных ситуациях

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

1

Морфин

Морфина гидрохлорид

раствор для инъекций

1 % - 1 мл

0,01

89

0,008000





Морфина сульфат

таблетки

5 мг

0,005

75

0,003000





Морфина сульфат

таблетки

10 мг

0,01

75

0,007000






Итого Морфин


2

Тримеперидин

Тримеперидин

раствор для инъекций

1 % - 1 мл

0,01

88

0,008000





Тримеперидин

раствор для инъекций

2 % - 1 мл

0,02

88

0,017000






Итого Тримеперидин


3

Фентанил

Фентанил

раствор для инъекций

0,005% - 2 мл

0,0001

64

0,000064





Фентанил

трансдермальная терапевтическая система (ТТС)

12,5 мкг/ч

0,0021

64

0,001344





Фентанил

трансдермальная терапевтическая система (ТТС)

25 мкг/ч

0,0042

64

0,002688





Фентанил

трансдермальная терапевтическая система (ТТС)

50 мкг/ч

0,0084

64

0,005376





Фентанил

трансдермальная терапевтическая система (ТТС)

75 мкг/ч

0,0126

64

0,008064





Фентанил

трансдермальная терапевтическая система (ТТС)

100 мкг/ч

0,0168

64

0,010752






Итого Фентанил


4

Оксикодон

Оксикодон+Налоксон

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

5 мг/2,5 мг

0,005

90

0,004500





Оксикодон+Налоксон

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

40 мг/20 мг

0,04

90

0,036000





Оксикодон+Налоксон

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

20 мг/10 мг

0,02

90

0,018000





Оксикодон+Налоксон

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

10 мг/5 мг

0,01

90

0,009000






Итого Оксикодон


      Руководитель организации здравоохранения _________________________________________
                                          Ф.И.О. (при его наличии) (подпись)

      М.П

      Примечание:

      1. Расчет потребности в наркотических средствах для оказания стационарной, стационарозамещающей помощи (графа 9) производится путем сложения всех потребностей расчетных нормативов в лекарственных средствах, содержащих наркотические средства, на одну койку в год, умноженных на количество коек соответствующего профиля в организации здравоохранения;

      2. Расчет потребности в наркотических средствах для оказания первичной медико-санитарной помощи и консультативно-диагностической помощи (графа 10) производится путем умножения количества больных, состоявших в прошедшем году на учете с распространенными формами злокачественных новообразований, туберкулеза и ВИЧ-инфекции, хроническими прогрессирующими заболеваниями в стадии декомпенсации сердечной, легочной, печеночной, почечной недостаточности, при осложнениях цирроза печени на количество единиц лекарственных форм (таблеток, капсул, ампул, трансдермальных терапевтических систем), необходимых на одного больного на один курс обезболивания (единиц) и на чистое безводное содержание наркотического средства в одной единице лекарственной формы (графа 8).

      3. Расчет потребности в наркотических средствах для оказания скорой медицинской помощи, мобильными бригадами при оказании паллиативной помощи на дому, для санитарной авиации и при чрезвычайных ситуациях (графа 11) производится путем умножения количества вызовов за прошедший год на количество единиц лекарственных форм (таблеток, капсул, ампул, трансдермальных терапевтических систем), необходимых на одного больного на одну процедуру обезболивания (единиц) и на чистое безводное содержание наркотического средства в одной единице лекарственной формы (графа 8).

  Приложение 2-1
к Правилам использования
в медицинских целях
наркотических средств,
психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан

      Сноска. Правила дополнены приложением 2-1 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Заявка организации здравоохранения для утверждения норматива потребления психотропных веществ, подлежащих контролю в Республике Казахстан, на 20____ год

      ________________________________________________________________________________
                  (наименование организации здравоохранения)

№ п/п

Наименование психотропных веществ

Наименование лекарственного средства (МНН или состав)

Лекарственная форма

Дозировка

Единица измерения

Количество психотропного вещества в одной единице, грамм

Заявляемое количество единиц

Заявляемое количество граммов

1

2

3

4

5

6

7

8

9

1

Амфетамин








2

Бупренорфин (Норфин)








3

Глютетимид (Ноксирон)








4

Дексамфетамин








5

Левамфетамин








6

Левометамфетамин








7

Метилфенидат








8

Пемолин








9

Пентобарбитал








10

Секобарбитал








11

2С-В








12

Фенетиллин








13

Фенметразин








14

Ципепрол








15

Этиламфетамин








16

Гамма-оксимасляная кислота (ГОМК)








17

Аллобарбитал








18

Альпразолам








19

Амобарбитал








20

Амфепрамон








21

Барбитал








22

Бензфетамин








23

Бромазепам








24

Бротизолам








25

Буталбитал








26

Бутобарбитал








27

Винилбитал








28

Галазепам








29

Галоксазолам








30

Делоразепам








31

Диазепам








32

Золпидем








33

Камазепам








34

Катин








35

Кетазолам








36

Клобазам








37

Клоксазолам








38

Клоназепам








39

Клоразепат








40

Клотиазепам








41

Лефетамин








42

Лопразолам








43

Лоразепам








44

Лорметазепам








45

Мазиндол








46

Медазепам








47

Мезокарб








48

Мепробамат








49

Метиприлон








50

Метилфенобарбитал








51

Мефенорекс








52

Мидазолам








53

Ниметазепам








54

Нитразепам








55

Нордазепам








56

Оксазепам








57

Оксазолам








58

Пентазоцин








59

Пиназепам








60

Пипрадрол








61

Пировалерон








62

Празепам








63

Секбутабарбитал








64

Темазепам








65

Тетразепам








66

Триазолам








67

Фендиметразин








68

Фенкамфамин








69

Фенобарбитал








70

Фенпропорекс








71

Фентермин








72

Флудиазепам








73

Флуразепам








74

Флунитразепам








75

Хлордиазепоксид








76

Циклобарбитал








77

Эстазолам








78

Этинамат








79

Этил лофлазепат








80

Этхлорвинол








      Руководитель организации здравоохранения _________________________________________
                                          Ф.И.О. (при его наличии) (подпись)

      М.П


  Приложение 2-2
к Правилам использования
в медицинских целях
наркотических средств,
психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан

      Сноска. Правила дополнены приложением 2-2 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Заявка организации здравоохранения для утверждения норматива потребления прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан, на 20____ год

      _______________________________________________________________________________
                  (наименование организации здравоохранения)

№ п/п

Наименование прекурсоров

Единица измерения

Количество прекурсора в одной единице, грамм

Заявляемое количество единиц

Заявляемое количество граммов

1

2

3

4

5

6

1

N-ацетилантраниловая кислота





2

Ангидрид уксусной кислоты





3

Изосафрол





4

Антраниловая кислота





5

Лизергиновая кислота





6

Ацетон





7

3,4-метилендиоксифенил-пропанон





8

Метилэтилкетон





9

Норэфедрин





10

Перманганат калия





11

Пиперональ





12

Псевдоэфедрин





13

Пиперидин





14

Серная кислота





15

Соляная кислота





16

Сафрол





17

1-фенил-2-пропанон





18

Толуол





19

Фенилуксусная кислота





20

Эргометрин





21

Эрготамин





22

Эфедрин





23

Этиловый эфир





24

Трава эфедры      





      Руководитель организации здравоохранения _________________________________________
                                          Ф.И.О. (при его наличии)       (подпись)

      М.П.

  Приложение 3
к Правилам использования в медицинских
целях наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан
  "Утверждаю":
Руководитель
Управления здравоохранения
_________________________
(наименование области/города)
_________________
Ф.И.О. (при его наличии) (подпись)
"____"__________20____г.
  М.П.
 

      Сноска. Приложение 3 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Норматив потребления наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан, на 20_____ год

      ________________________________________________________________________________
                        (наименование организации здравоохранения)

№ п/п

Наименование наркотического средства

Количество чистого безводного содержания, грамм




№ п/п

Наименование психотропного вещества

Количество, грамм




№ п/п

Наименование прекурсоров

Количество, грамм




      Руководитель организации здравоохранения ____________________________________
Ф.И.О. (при его наличии)       подпись)

  Приложение 4
к Правилам использования в медицинских
целях наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан

      Сноска. Приложение 4 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Расчетные нормативы потребности в наркотических средствах на 1000 человек населения в год (в граммах)

№ п/п

Наименование наркотического средства

Норматив на 1000 человек

1

Морфин

4,3

2

Тримеперидин

5,0

3

Фентанил

0,1

4

Кодеин

70,3

5

Тебаин

0,001

6

Оксикодон

0,35

      Примечание.

      1) содержание чистого безводного морфина в морфине гидрохлориде – 89%; в морфине сульфате (5Н2О) – 75%;

      2) содержание чистого безводного тримеперидина в тримепередина гидрохлориде – 88%;

      3) содержание чистого безводного фентанила в фентаниле цитрате – 64%;

      4) содержание чистого безводного кодеина в кодеине гидрохлориде

      (2Н2О) – 81%; в кодеине фосфате (1/2 Н2О) – 74%); в кодеине фосфате (1 1/2 Н2О) – 71%;

      5) содержание чистого безводного тебаина в тебаина гидрохлориде–85%;

      6) содержание чистого безводного оксикодона в оксикодона

      гидрохлориде – 90%.

  Приложение 5
к Правилам использования в медицинских
целях наркотических средств, психотропных
веществ и прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан
  Форма
Формат А6

      Сноска. Приложение 5 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 01.02.2017 № 7 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Форма

специального рецептурного бланка

РЕЦЕПТ № _____

РЕЦЕПТ № _____

Код ___________

Код ___________

Штамп организации
здравоохранения (с указанием наименования организации здравоохранения)

Штамп организации
здравоохранения (с указанием наименования организации здравоохранения)

Дата выписки
рецепта "__" _________ 20___ г.
Ф.И.О. (при его наличии) больного_________________,
ИИН ___________________
возраст _______
Адрес _________________________
№ участка ______________,
№ медицинской документации
больного ________________________
Ф.И.О. (при его наличии) врача____________________
Rp:

Дата выписки
рецепта "___" _________ 20___ г.
Ф.И.О. (при его наличии) больного________________,
ИИН ____________________
возраст _______
Адрес _________________________
№ участка ______________,
№ медицинской документации
больного ________________________
Ф.И.О. (при его наличии) врача____________________
Rp:

Подпись и личная печать (при его наличии) врача_________________

М

Подпись и личная печать (при его наличии) врача_________________
П

Исправления не допускаются.
Корешок остается в организации здравоохранения
Номер бланка

Исправления не допускаются
 
 
Номер бланка

  Приложение 6
к Правилам использования в медицинских
целях наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан

Условное цифровое обозначение
административно-территориальной единицы Республики Казахстан

п/п

Административно-территориальная единица

Условное цифровое обозначение

1.

город Астана

658

2.

Акмолинская область

652

3.

Актюбинская область

645

4.

город Алматы

646

5.

Алматинская область

660

6.

Атырауская область

648

7.

Восточно-Казахстанская область

647

8.

Жамбылская область

649

9.

Западно-Казахстанская область

657

10.

Карагандинская область

650

11.

Кызылординская область

651

12.

Костанайская область

653

13.

Мангистауская область

663

14.

Павлодарская область

654

15.

Северо-Казахстанская область

655

16.

Южно-Казахстанская область

659

  Приложение 7
к Правилам использования в медицинских
целях наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан

Журнал
регистрации выписанных рецептов на получение лекарственных
средств бесплатно

      Сноска. Приложение 7 исключено приказом Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

  Приложение 8
к Правилам использования в медицинских
целях наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан

      Сноска. Приложение 8 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Предельно допустимые нормы выписывания и отпуска лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, на один рецепт

№ п/п

Международное непатентованное наименование или состав

Единица лекарственной формы

Дозировка

Содержание сухого вещества в одной единице лекарственной формы, грамм

Норма выписывания на один рецепт, не более единиц

Примечание

1

2

3

4

5

6

7

1

Морфина гидрохлорид

раствор для инъекций в ампуле

1 % - 1 мл

0,01

30

В сумме не должно превышать 0,3 грамма

2

Морфина сульфат

таблетка

5 мг

0,005

100

В сумме не должно превышать 0,5 грамма

таблетка

10 мг

0,01

50

3

Тримеперидин

раствор для инъекций в ампуле

1 % - 1 мл

0,01

20

В сумме не должно превышать 0,2 грамм

раствор для инъекций в ампуле

2 % - 1 мл

0,02

10

4

Фентанил

трансдермальная терапевтическая система, пластырь

12,5 мкг/ч

0,0014-0,0021

40

В сумме не должно превышать 0,055грамм

трансдермальная терапевтическая система, пластырь

25 мкг/ч

0,0028-0,0042

20

трансдермальная терапевтическая система, пластырь

50 мкг/ч

0,0055-0,0084

10

трансдермальная терапевтическая система, пластырь

75 мкг/ч

0,0083-0,0126

6

трансдермальная терапевтическая система, пластырь

100 мкг/ч

0,0110-0,0168

5

5

Оксикодон

таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

5 мг/2,5 мг

0,005

160

В сумме не должно превышать 0,8 грамма

таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

10 мг/5 мг

0,01

80

таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

20 мг/10 мг

0,02

40

таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

40 мг/20 мг

0,04

20

6

Кодеин

грамм



0,2


7

Таблетки от кашля, содержащие кодеин

таблетка



20


8

Лекарственные средства, содержащие психотропные вещества, за исключением производных барбитуровой кислоты

таблетка



50


раствор для инъекций в ампуле



20


9

Лекарственные средства, содержащие производные барбитуровой кислоты

таблетка



10


  Приложение 9
к Правилам использования в медицинских
целях наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан

Требование
на наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры
от "____" ________________ 20____г.

      _____________________________________

      Название организации здравоохранения

      Штамп

      Государственная лицензия на виды деятельности, связанных с

      оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров № _______ от

      _____________________________________________________________________

      От кого __________________________________ (Ф.И.О., должность получателя)

      Для каких целей (обоснование) _______________________________________

п/п

Название наркотического средства, психотропного вещества, прекурсора

Ед. изм.

Количество затребованного прописью

Количество отпущенного прописью

1

2

3

4

5







      Ф.И.О. руководителя _________________________ подпись __________

  Приложение 10
к Правилам использования в медицинских
целях наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан

СИГНАТУРА

      Название аптечной организации _________________________________

      КОД ________________________________ № рецепта _______________,

      дата выписывания ____________________

      Ф.И.О. и возраст больного _____________________________________

      Rp:

      _____________________________________________________________________

      _____________________________________________________________________

      _____________________________________________________________________

      _____________________________________________________________________

      _____________________________________________________________________

      _____________________________________________________________________

      _____________________________________________________________________

      _____________________________________________________________________

      Способ применения _____________________________________________

      Ф.И.О. врача __________________________________________________

      Завод–производитель, страна, № серии (партии) _________________

      Приготовил ____________________________________________________

      Проверил ______________________________________________________

      Отпустил ______________________________________________________

      Дата __________________________________________________________

  Приложение 11
к Правилам использования в медицинских
целях наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан

Журнал
учета наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров на аптечных складах

      Название рганизации ___________________________________________

      Наименование лекарственного средства __________________________

      Единица измерения ______________

Месяц

Остаток на начало месяца

Приход

Всего за месяц по приходу с остатком

Расход

Всего расход за месяц

Остаток

Подпись материально-ответственного лица

От кого получено

№ документа и дата

Кол-во

Кому отпущено

№ документа и дата

Кол-во

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

















































  Приложение 12
к Правилам использования в медицинских
целях наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан

Журнал
учета лекарственных средств, содержащих наркотические средства,
психотропные вещества и их прекурсоры в отделениях и кабинетах

      Название организации здравоохранения __________________________

      Отделение (кабинет) ___________________________________________

      Наименование средства, дозировка, фасовка _____________________

      Единица измерения _______________

Приход

Расход

Остаток

Ф.И.О., подпись отпустившего

Ф.И.О. получившего

Дата получения

Откуда получено, № и дата документа

Количество

Ф.И.О., подпись получившего

Дата выдачи

Количество

1

2

3

4

5

6

7

8

9










  Приложение 13
к Правилам использования в медицинских
целях наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан

Журнал
учета наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров, подлежащих предметно-количественному
учету в аптеке

      _______________________________

      Наименование юридического лица

      _______________________________

      Наименование препарата, дозировка

Месяц

Остаток на 1-е число

Приход

Всего приход с остатком за месяц

Виды расхода

№ документа и дата

Количество

№ документа и дата

Количество

1

2

3

4

5

6

7

8








по амбулаторной рецептуре

стационарам










      продолжение таблицы

Расходы

1

2

3

4

5

6

7

8

и т.д.

31

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18
































      продолжение таблицы

Расход за месяц по каждому виду

Всего за месяц по всем видам расхода

Остаток на конец месяца

Фактический остаток

19

20

21

22





  Приложение 14
к Правилам использования в медицинских
целях наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан

Журнал
учета лекарственных средств, содержащих наркотические средства,
психотропные вещества и их прекурсоры на постах медицинских сестер

      _______________________________________

      Название организации здравоохранения

      Наименование средства, дозировка, фасовка _____________________

      Единица измерения _____________________________________________

ПРИХОД

РАСХОД

остаток

Дата получения

Откуда получено, № и дата документа

Количество

ФИО. подпись получившего

Дата выдачи

№ истории болезни и ФИО. больного

Количество

Ф.И.О. подпись выдавшего

Количество

1

2

3

4

5

6

7

8

9










  Приложение 15
к Правилам использования в медицинских
целях наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан

Журнал
учета лекарственных средств, содержащих наркотические средства,
психотропные вещества и их прекурсоры, поступающих в испытательную
лабораторию (центр) для анализа

      ___________________________________________

      Название испытательной лаборатории (центра)

      Наименование средства ________________________________

      Единица измерения ____________________________________

Приход

Выдано

№ п/п, т.е. № анализа

Дата поступления

От кого получено № документа

№ серии

Количество получено, ед.изм.

Вид испытания

Дата

Количество

Подпись получившего

1

2

3

4

5

6

7

8

9











      продолжение таблицы

Расход

Израсходованное количество на анализ

Метод испытаний, количество испытаний

Дата заполнения и расписка аналитика

Результат анализа

Остаток от анализа

Роспись, принявшего остатки

Отметка о передаче в аптечную орган. или уничтожении, количество, акта

Подпись зав. лабораторией

10

11

12

13

14

15

16

17









  Приложение 16
к Правилам использования в медицинских
целях наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан

Журнал
учета наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров
в научных организациях и организациях образования в области
здравоохранения

      _______________________________________________________

      Наименование организации

      Наименование __________________________________________

      Единица измерения ________________

Дата получения

Приход

Расход


Поставщик и № документа

Количество

Ф.И.О., подпись материально ответственного лица

Дата выдачи

Ф. И.О. получившего

На какие цели

Количество

Подпись получившего

Ф.И.О. выдавшего, подпись

Остаток

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11












 
  Приложение 16-1
к Правилам использования
в медицинских целях
наркотических средств,
психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан

      Сноска. Правила дополнены приложением 16-1 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Журнал учета активных фармацевтических ингредиентов (субстанций), содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, используемые при производстве лекарственных средств

      ________________________________________________________________________________
                  наименование организации здравоохранения

Приход

Выдано в производство

Дата

№ накладной

От кого получено

Наименование

№ серии

Количество (г)

Подпись ответственного лица

Дата

№ серии

Количество (г)

Подпись ответственного лица

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

Расход

Остаток

Дата

Наименование продукции

Номер серии продукции

№ серии

Количество (г)

Подпись ответственного лица

Дата


серии

Количество
(г)

Подпись ответственного лица

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21


Возврат

Дата

Место перемещения

№ накладной

№ серии

Количество (г)

Подпись ответственного лица

22

23

24

25

26

27


  Приложение 17
к Правилам использования в медицинских
целях наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан
Утверждаю

      _______________________________

      Ф.И.О. руководителя организации

      "___" ______________ 20__ г.

      ____________________________

      Наименование организации

АКТ
сверки наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров
за ___________________ месяц 20____ года

№ п/п

Наименование

Единица измерения

Остаток на начало месяца

Приход

Расход

Остаток книжный

Остаток фактический

Разница между фактическим и книжным остатком

1

2

3

4

5

6

7

8

9



















      Заключение __________________________________________________________

      Лицо ответственное _______________________________ должность, подпись

      Проверил _________________________________________ должность, подпись

  Приложение 18
к Правилам использования в медицинских
целях наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан

      Штамп организации здравоохранения

Требование на специальные рецептурные бланки
от "____" _______________ 20___г.

      Кому ______________________________________

      От __________________________________________________________________

      (название организации здравоохранения)

      Лицензия на деятельность в сфере оборота наркотических веществ,

      психотропных веществ и их прекурсоров

      № ______ от ____________ 20___ г

№ п/п

Наименование

Ед. изм.

Количество прописью

1

2

3

4






      Руководитель организации здравоохранения ____________________ подпись

      Ф.И.О.

      Ответственное лицо _________________________ подпись

      Ф.И.О.

      МП

  Приложение 19
к Правилам использования в медицинских
целях наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан

      Наименование организации здравоохранения

      ________________________________________

Книга
учета специальных рецептурных бланков

Остаток на начало месяца (общее кол-во бланков)

Приход

Расход

Остаток на конец месяца (общее кол-во бланков)

Дата, документа

Бланк с № __ по № ___ Код __

Кол-во

Кому Ф.И.О. врача, дата выдачи

Бланк с № ___ по № __

Кол-во

Подпись получившего

Ф.И.О. мат.ответст. лица


1

2

3

4

5

6

7

8

9

10











  Приложение 20
к Правилам использования в медицинских
целях наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан

      Наименование организации здравоохранения

      ________________________________________

Акт
сверки специальных рецептурных бланков
за _________________ месяц 20_____ г.

п/п

Специальные рецептурные бланки с №

___ по № ___

Остаток на начало месяца

Приход

Расход

Остаток книжный

Остаток фактический

Разница +/-

±

1

2

3

4

5

6

7

8

















      Заключение ____________________________________________________

      Лицо ответственное _________________________________ должность,

      подпись

      Проверил ___________________________________________ должность,

      подпись

  Приложение 21
к Правилам использования в медицинских
целях наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан

АКТ
приема-передачи рецептов, выписанных на
специальных рецептурных бланках

г.___________________

"___" ___________ 20___г.

      Мы нижеподписавшиеся: Ф.И.О. материально ответственного лица,

      родственника умершего больного и третьего не заинтересованного лица

      _____________________________________________________________________

      _____________________________________________________________________

      _____________________________________________________________________

      _____________________________________________________________________

      (не менее трех человек)

      составили настоящий акт в том, что родственником умершего

      _____________________________________________________________________

      Ф.И.О. умершего больного ____________________________________________

      Ф.И.О. родственника умершего больного _______________________________

      был (и) передан (ы) в _______________________________________________

      (наименование организации)

      специальный (ые) рецептурный (е) бланк (и) код ___________ № _______,

      в котором выписано (ы) ______________________________________________

      (наименование лекарственного средства):

      Адрес умершего больного:

      Подписи: членов комиссии, сдавшего и принявшего

      Принял:

      Сдал:

      Дата

  Приложение 22
к Правилам использования в медицинских
целях наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан

Журнал
учета неиспользованных рецептов, выписанных на специальных
рецептурных бланках, сданных родственниками умерших больных

№ п/п

Дата поступления

Ф.И.О. и адрес больного

Поликлиника, выписавшая рецепт

Код, № бланка, дата выписки сданного рецепта

Ф.И.О. и подпись сдавшего

Ф.И.О. и подпись принявшего

Отметка о способе и дате уничтожения

1

2

3

4

5

6

7

8









  Приложение 23
к Правилам использования в медицинских
целях наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан

АКТ
приема-передачи лекарственных средств, содержащих
наркотические средства, психотропные вещества и их
прекурсоры, оставшихся после смерти больного
от "___" _____________ 20___г.

      ______________________________________

      Название организации здравоохранения

      ______________________________________

      Ф.И.О. больного

      Мы, нижеподписавшиеся: составили настоящий акт о том, что

      родственником умершего

      _____________________________________________________________________

      _____________________________________________________________________

      Ф.И.О. родственника умершего больного были переданы в

      _____________________________________________________________________

      (наименование организации)

      _____________________________________________________________________

      _____________________________________________________________________

      _____________________________________________________________________

      _____________________________________________________________________

      _____________________________________________________________________

      _____________________________________________________________________

      (наименование лекарственного средства, количество)

      Адрес умершего больного:

      Подписи: сдавшего и принявшего

      Принял:

      Сдал:

      Дата:

  Приложение 24
к Правилам использования в медицинских
целях наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан

Журнал
учета неиспользованных наркотических средств, психотропных
веществ
Таблицы II Списка, сданных родственниками умерших больных

№ п/п

Дата поступления

Ф.И.О. адрес больного

Наименование сданных наркотических средств, психотропных веществ

Единица измерения

Количество

Фамилия и подпись сдавшего

Фамилия и подпись принявшего

Отметка о количестве и способе уничтожения

1

2

3

4

5

6

7

8

9










  Приложение 25
к Правилам использования в медицинских
целях наркотических средств, психотропных
веществ и прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан
  Форма

      Сноска. Приложение 25 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 01.02.2017 № 7 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

                                    АКТ

            уничтожения лекарственных средств, содержащих наркотические
      средстве и психотропные вещества Таблицы II Списка, сданных родственниками
                              умерших больных

      г.___________________                                           от __________________

            Комиссия в составе (не менее 3-х человек)

            1) Ф.И.О. (при его наличии), должность представителей организации
здравоохранения;

            2) Ф.И.О. (при его наличии), должность представителя органов внутренних дел;

            3) Ф.И.О. (при его наличии), должность представителя территориального
подразделения государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического
благополучия населения

            произвела уничтожение лекарственных средств, содержащих наркотические средства,
психотропные вещества Таблицы II Списка, а также использованных ампул, из-под
лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества
Таблицы II Списка, сданных родственниками больных, умерших на дому за период с "___"
_________ 20___г. по "___" ___________ 20____г. по наименованиям: ___________________________
в ампулах, в порошках, в таблетках (указать наименование, количество, от кого принято,
Ф.И.О. (при его наличии), № истории болезни больного)
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________

            Лекарственные средства уничтожены: ампулы - раздавливанием; порошки, таблетки и
трансдермальные пластыри - сжиганием (нужное подчеркнуть).

            Председатель: _________________________________ (подпись)

            Члены комиссии: ______________________________ (подпись)

                  __________________________________ (подпись)
                  __________________________________ (подпись)


  Приложение 26
к Правилам использования в медицинских
целях наркотических средств, психотропных
веществ и прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан
  Форма

      Сноска. Приложение 26 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.09.2018 № ҚР ДСМ-12 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Акт уничтожения лекарственных средств, содержащих наркотические средства,
психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц II, III, IV
Списка в организациях здравоохранения

            г. ___________________                               от __________________

      Комиссия в составе (не менее 3-х человек):

      1) Ф.И.О. (при его наличии), должность представителей организации здравоохранения;

      2) Ф.И.О. (при его наличии), должность представителя органов внутренних дел;

      3) Ф.И.О. (при его наличии), должность представителя территориального подразделения государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения

      произвела уничтожение лекарственных средств пришедшие в негодность, фальсифицированные, с истекшим сроком годности и другие (брак, бой), не соответствующие требованиям законодательства Республики Казахстана, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка, а также использованных и/или частично использованных ампул из-под лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, за период с "___" ____________ 20___г. по "___" _______________ 20____г. по наименованиям:

      ____________________________________________________________________

      (наименование и количество в ампулах, в порошках, в таблетках, в штуках)

      Лекарственные средства уничтожены следующим способом: раздавливанием; сжиганием.

      (нужное подчеркнуть)

      Председатель: _____________________ (подпись)

      Члены комиссии: __________________ (подпись)

      __________________________________ (подпись)

      __________________________________ (подпись)

      __________________________________ (подпись)

      ___________________________________(подпись)"



  Приложение 27
к Правилам использования в
медицинских целях наркотических
средств, психотропных
веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в
Республике Казахстан

      Сноска. Приложение 27 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 12.07.2019 № ҚР ДСМ-103 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Акт уничтожения лекарственных средств, а также сырья, материалов, остатков материалов, проб, отходов, полупродуктов, не подлежащих дальнейшей переработке после производства лекарственных средств и (или) испытаний (анализов), не относящихся к лекарственным средствам, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка в объектах в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий
г.____________ от __________________

      Комиссия в составе:

      1) Фамилия, имя, отчество (далее - Ф.И.О.) (при его наличии), руководителя объекта в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий;

      2) Ф.И.О. (при его наличии), руководителя ответственного лица объекта в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий;

      3) Ф.И.О. (при его наличии), должность представителя органов внутренних дел;

      4) Ф.И.О. (при его наличии), должность представителя территориального подразделения государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения

      произвела уничтожение лекарственных средств пришедшие в негодность, фальсифицированные, с истекшим сроком годности и другие (брак, бой), не соответствующие требованиям законодательства Республики Казахстана, а также сырья, материалов, остатков материалов, проб, отходов, полупродуктов, не подлежащих дальнейшей переработке после производства лекарственных средств и (или) испытаний (анализов), не относящихся к лекарственным средствам, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (нужное подчеркнуть)

      за период с "___" ____________ 20___ г. по "___" ____________ 20____ г. по наименованиям:

      ________________________________________________________________________________

      (наименование и количество в ампулах, в порошках, в таблетках, штуках, граммах, миллилитрах)

      уничтожены следующим способом: раздавливанием; сжиганием; разведением водой в соотношении 1:100, нейтрализацией и сливом образующейся суспензии или раствора в промышленную канализацию.

      (нужное подчеркнуть)

      Председатель: ____________________ (подпись)

      Члены комиссии: __________________ (подпись)

      __________________________________ (подпись)

      __________________________________ (подпись)

      __________________________________ (подпись)

      __________________________________ (подпись)