В соответствии с пунктом 1 статьи 16 Закона Республики Казахстан от 10 июля 1998 года "О наркотических средствах, психотропных веществах, их аналогах и прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими" ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Внести в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 января 2015 года № 32 "Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 10404, опубликованный 31 марта 2015 года в информационно-правовой системе "Әділет") следующие изменения и дополнение:
заголовок изложить в новой редакции:
"Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан";
пункт 1 изложить в новой редакции:
"1. Утвердить прилагаемые Правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан.";
в Правилах использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан, утвержденных указанным приказом:
в заголовке и по всему тексту слова "и прекуросоров", "и прекурсоры", "и прекурсора", "и прекурсорами" заменить соответственно словами "и их прекуросоров", "и их прекурсоры", "и их прекурсора"; "и их прекурсорами";
пункт 8 изложить в следующей редакции:
"8. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры при амбулаторном и стационарном лечении в организациях здравоохранения осуществляется врачом организации здравоохранения, имеющим доступ к работе с наркотическими средствами и их прекурсорами в соответствии с Квалификационными требованиями и перечнем документов, подтверждающих соответствие им, для деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, утвержденными приказом Министра внутренних дел Республики Казахстан от 26 декабря 2014 года № 943 (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан за № 10293).";
пункт 11 изложить в следующей редакции:
"11. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблицы II, III, IV Списка фиксируется в медицинских документах больного, формы которых утверждены приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 ноября 2010 года № 907 "Об утверждении форм первичной медицинской документации организаций здравоохранения" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 6697), с указанием разовой дозы, способа и кратности приема (введения), длительности курса лечения, а также обоснования назначения лекарственных средств.";
пункт 12 исключить;
пункт 19 изложить в следующей редакции:
"19. Рецепты больным на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблицы II, III, IV Списка выписываются на основе стандартной оценки состояния пациента фельдшерами, акушерами, врачами организаций здравоохранения или врачами, ведущими самостоятельный прием при наличии соответствующих медицинских показаний и заверяются подписью, личной печатью (при наличии), штампом и печатью (при наличии) организации здравоохранения.";
пункт 21 изложить в следующей редакции:
"21. Рецепты на специальных рецептурных бланках выписываются врачом собственноручно, заверяются штампом, печатью (при наличии) организации здравоохранения, личной печатью (при наличии) врача и подписью врача. В рецепте указывается номер участка, номер медицинской документации, фамилия, имя, отчество (при наличии) врача, выписавшего рецепт, а также фамилия, имя, отчество (при наличии), индивидуальный идентификационный номер (далее – ИИН), возраст и адрес местожительства больного.
Корешки специальных рецептурных бланков заполняются идентично рецепту и хранятся в организации здравоохранения у лица, ответственного за их сохранность.";
пункт 23 изложить в следующей редакции:
"23. При выписывании рецепта на получение лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблицы II, III, IV Списка в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи на амбулаторном уровне, дополнительно к рецептурному бланку выписывается рецепт на бесплатный отпуск. Выписанные рецепты регистрируются в журнале регистрации выписанных рецептов на получение лекарственных средств бесплатно согласно приложению 7 к настоящим Правилам.";
пункты 27 и 28 изложить в следующей редакции:
"27. На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование лекарственного средства, содержащее наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка в количествах, не превышающих предельно допустимые нормы выписывания и отпуска лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, на один рецепт (далее – Нормы) согласно приложению 8 к настоящим Правилам.
28. Для лечения инкурабельных онкологических (гематологических) больных количество выписываемого в одном рецепте лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблицы II, III, IV Списка, увеличивается в 2 раза. Количество лекарственного средства указывается прописью и ставится восклицательный знак.
По медицинским показаниям лекарственное средство для инкурабельного больного выписывается на нескольких рецептах в количествах, достаточных на 10-15 календарных дней терапии, для инкурабельного больного, проживающего в отдаленном от районного центра населенном пункте, в количествах достаточных на 25-30 календарных дней терапии, но не более предельно допустимых Норм, предусмотренных в приложении 8 к настоящим Правилам.
В глазных лекарственных формах количество этилморфина гидрохлорида, выписываемого в одном рецепте, для хронических больных, разрешается увеличить до пяти раз от нормы отпуска.";
пункт 36 изложить в следующей редакции:
"36. Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка отпускаются из аптечных организаций:
1) юридическим лицам, имеющим лицензию на право работы в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в системе здравоохранения по требованию на наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, согласно приложению 9 к настоящим Правилам на основании доверенности;
2) населению по рецепту врача за исключением калия перманганата в фасовке 3,0 и 5,0 грамм.
В случае отсутствия в населенном пункте аптек, имеющих лицензию на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, обеспечение осуществляется через медицинские организации, имеющих лицензию на деятельность связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.";
пункт 38 изложить в следующей редакции:
"38. Организацией здравоохранения в аптечную организацию предоставляется список врачей, выписывающих рецепты на лекарственные средства Таблицы II Списка, образцы их подписей и личных печатей (при наличии), заверенный подписью первого руководителя и печатью (при наличии) организации здравоохранения.";
пункт 41 изложить в следующей редакции:
"41. Выдача лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка организациям здравоохранения производится по доверенности, с указанием наименования получаемых средств, дозы, концентрации, лекарственной формы и количества (прописью).";
пункт 49 изложить в следующей редакции:
"49. В ассистентской комнате аптек в отделениях (кабинетах) организаций здравоохранения запас наркотических средств, психотропных веществ Таблицы II Списка не превышает потребности пяти календарных дней, в помещениях хранения аптек –тридцати календарных дней.";
пункт 61 исключить;
пункты 66 и 67 изложить в следующей редакции:
"66. Запас специальных рецептурных бланков в организации здравоохранения не превышает полугодовой потребности. Потребность определяется организацией здравоохранения с учетом прикрепленного населения.
67. Лечащему врачу специальные рецептурные бланки выдаются для конкретного больного ответственным лицом, указанным в пункте 64 настоящих Правил.";
пункт 84 изложить в следующей редакции:
"84. Факт уничтожения лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества Таблицы II Списка, сданных родственниками умерших больных оформляется актом уничтожения лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества Таблицы II Списка, сданных родственниками умерших больных по форме, согласно приложению 25 к настоящим Правилам.";
дополнить пунктом 84-1 следующего содержания:
"84-1. Факт уничтожения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка с истекшим сроком годности, а также боя и брака в организациях здравоохранения оформляется актом уничтожения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка в организациях здравоохранения по форме, согласно приложению 26 к настоящим Правилам, в объектах в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники оформляется актом уничтожения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка в объектах в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники по форме, согласно приложению 27 к настоящим Правилам.";
приложение 2 изложить в новой редакции согласно приложению 1 к настоящему приказу;
приложение 5 изложить в новой редакции согласно приложению 2 к настоящему приказу;
приложение 25 изложить в новой редакции согласно приложению 3 к настоящему приказу;
приложение 26 изложить в новой редакции согласно приложению 4 к настоящему приказу;
приложение 27 изложить в новой редакции согласно приложению 5 к настоящему приказу.
2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) в течение десяти календарных дней со дня государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление в одном экземпляре его копии в печатном и электронном виде на государственном и русском языках для опубликования в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Республиканский центр правовой информации" для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;
3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан;
4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Департамент юридической служб Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1), 2) и 3) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Цой А. В.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Министр здравоохранения Республики Казахстан |
Е.Биртанов |
СОГЛАСОВАН
Министр внутренних дел
Республики Казахстан
_________________ К. Касымов
3 февраля 2017 года
Расчетные нормативы потребности в лекарственных средствах, содержащих наркотические средства на одну койку в год
№ | Название организации здравоохранения и отделения | Наименование наркотического лекарственного средства<*> | ||||||||||||||||||||
Морфина гидрохлорид 1% (амп) | Омнопон1%-1,0 (амп) | Омнопон-2%-1,0(амп) | Промедол1%-1,0(амп) | Промедол2%-1,0(амп) | Морфиноподобныев сумме (амп) | Фентанил 0,005%-2мл<**>(амп) | Фентанил(ТТС-пластырь)12.5мкг/ч | Фентанил(ТТС-пластырь)25мкг/ч | Фентанил(ТТС-пластырь)50мкг/ч | Фентанил(ТТС-пластырь)75мкг/ч | Фентанил(ТТС-пластырь)100мкг/ч | Промедол(гр) | Бупренорфин (амп) | Бупренорфин(таб) | Промедолтабл. (упак) | Эстоцин в табл. 0,015(упак) | Этилморфинагидрохлорид (гр) | Кодеин и его соли (гр) | Кодеиносодержащиетаблетки от кашля (упак) | Кокаина гидрохлорид(гр) | ||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 |
1 | Терапевтическое | 3,0 | 0,5 | 2,0 | 0,5 | 5,0 | 11,0 | 0,4 | 0,25 | 1,5 | 0,6 | 0,5 | 0,2 | 5,0 | - | |||||||
2 | Гастроэнтерологическое | 3,0 | - | 0,5 | 0,5 | 5,51 | 9,5 | 1,0 | - | 0,5 | - | - | - | 2 | - | |||||||
3 | Кардиологическое | 1,0 | 0,5 | 1,5 | 0,5 | 5,5 | 9,0 | 1,5 | - | 1,0 | - | 2,0 | - | 1,0 | - | |||||||
4 | Интервенционная кардиология | 1,0 | 0,5 | 1,5 | 0,5 | 5,5 | 9,0 | 1,5 | ||||||||||||||
5 | Кардиохирургическое | 660,0 | 88,5 | 558,0 | 2200,0 | |||||||||||||||||
6 | Пульмонологическое | 1,0 | 1,0 | 2,0 | 1,0 | 6,0 | 11,0 | 0,5 | - | - | - | 0,06 | 0,2 | 4,0 | - | |||||||
7 | Аллергологическое | - | - | - | 1,0 | 1,0 | - | - | - | - | - | - | - | 1,0 | - | |||||||
8 | Эндокринологическое | - | - | 0,6 | - | 1,0 | 1,6 | 3,0 | - | - | - | 0,01 | - | 0,1 | - | |||||||
9 | Нефрологическое | 3,0 | - | 0,5 | 0,5 | 5,5 | 9,5 | 1,0 | - | 0,5 | - | - | - | 1,5 | - | |||||||
10 | Гематологическое | 2,5 | 2,0 | 12,0 | 4,0 | 36,0 | 56,5 | 5,0 | - | 0,5. | 0,3 | - | 1,5 | - | ||||||||
11 | Проф.патологическое | 1,0 | 1,0 | 2,0 | 0,5 | 6,0 | 10,0 | - | - | - | - | - | 0,06 | 0,2 | 3,0 | - | ||||||
12 | Хирургическое | 6,0 | 1,5 | 8,5 | 7,0 | 58,0 | 81,0 | 6,0 | 0,4 | 1,0 | 0,2 | 0,4 | 0,3 | 6,00 | 0,04 | |||||||
13 | Ангиохирургическое | 6,0 | 1,5 | 8,5 | 7,0 | 58,0 | 81,0 | 6,0 | ||||||||||||||
14 | Гнойная хирургия | 6,0 | 1,5 | 8,5 | 7,0 | 58,0 | 81,0 | 6,0 | ||||||||||||||
15 | Травматологическое | 3,0 | 1,0 | 5,0 | 3,0 | 21,0 | 33,0 | 2,0 | - | 0,5 | - | 0,5 | - | 3,0 | 0,03 | |||||||
16 | Ортопедическое | - | 0,2 | 1,0 | 4,0 | 5,2 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |||||||
17 | Урологическое | 5,0 | 0,5 | 5,0 | 4,0 | 31,0 | 45,0 | 7,0 | 0,3 | - | - | 0,07 | 0,2 | 3,0 | - | |||||||
18 | Торакальной хирургии | 2,0 | - | 5,0 | 20,0 | 150,5 | 177,0 | 5,0 | - | - | 0,2 | - | - | 5,0 | - | |||||||
19 | Ожоговое | 9,5 | 3,0 | 13,0 | 15,0 | 115,0 | 155,5 | 11,0 | 0,6 | 4,0 | 0,2 | 0,3 | 0,5 | 5,0 | 0,5 | |||||||
20 | Реанимационное | 9,0 | 1,0 | 10,0 | 20,0 | 145,0 | 185,0 | 100,0 | - | - | - | - | - | - | ||||||||
21 | Инфекционное | 2,0 | 3,0 | 2,0 | 31,0 | 5,0 | 43,0 | 0,2 | - | 1,0 | - | 0,3 | - | 7,5 | - | |||||||
22 | Для беременных и рожениц | 4,0 | 0,5 | 1,0 | 6,0 | 4,0 | 15,5 | 1,0 | - | 1,0, | - | 0,25 | - | 1,0 | - | |||||||
23 | Патология беременных | - | - | - | - | 0,5 | 0,5 | - | - | - | - | - | - | 0,1 | - | |||||||
24 | Гинекологическое | 3,0 | 2,5 | 9,0 | 2,5 | 14,0 | 31,0 | 4,0 | - | 7,0 | 0,9 | 0,05 | - | 1,5 | - | |||||||
25 | Неврологическое | 0,5 | - | 0,5 | 2,0 | 1,0 | 4,0 | 0,6 | 0,3 | - | - | 0,45 | 0,6 | 1,5 | 0,03 | |||||||
26 | Психиатрическое | 0,2 | - | - | - | 0,2 | 0,4 | - | - | - | - | 0,15 | 0,4 | 0,1 | - | |||||||
27 | Офтальмологическое | 0,3 | 0,5 | 0,5 | 0,5 | 4,0 | 5,8 | 1,0 | 0,3 | - | 0,2 | 0,7 | - | 1,5 | 0,2 | |||||||
28 | Отоларингологическое | 2,0 | - | 6,0 | 0,5 | 3,5 | 12,0 | 0,6 | 0,3 | |||||||||||||
29 | Дерматовенерологичеcкое | - | - | - | - | 0,1 | 0,1 | - | - | |||||||||||||
30 | Туберкулезное | 2,0 | - | 1,5 | 1,0 | 2,0 | 6,5 | - | 0,1 | |||||||||||||
31 | Наркологическое | - | - | - | - | - | - | <*> | - | |||||||||||||
32 | Педиатрическое | 0,2 | 0,1 | - | 0,3 | - | 0,3 | - | - | |||||||||||||
33 | Онкологическое | 2,5 | - | 15,5 | 2,0 | 60,0 | 80,0 | 10,0 | 0,165 | 0,33 | 0.66 | 0,99 | 1,32 | - | ||||||||
34 | Радиорентгенологическое | 0,5 | 2,5 | 12,0 | 3,0 | 7,0 | 26,0 | 1,0 | - | |||||||||||||
35 | Приемное | - | - | 0,1 | - | 0,25 | 0,38 | - | - | |||||||||||||
36 | В сельской участковой больнице, включая амбулаторный прием | 10,0 | 1,0 | 6,0 | 2,0 | 7,0 | 26,0 | 20,0 | 0,2 | |||||||||||||
37 | Поликлиника и амбулатория | 2,0 | 0,7 | 0,3 | 1,0 | 2,0 | 6,0 | - | - | |||||||||||||
38 | Стоматологическая поликлиника | - | 0,2 | 0,3 | 0,3/ 0,3 | -/ 0,5 | 0,35/ 0,85 | -/ 1,0 | ||||||||||||||
39 | Онкологический диспансер | 140 | - | - | 55,0 | 80,0 | 275,0 | - | 0,165 | 0,33 | 0.66 | 0,99 | 1,32 | - | ||||||||
40 | Туберкулезный диспансер | - | - | 1,0 | 0,5 | 1,0 | 3,0 | - | - | |||||||||||||
41 | На 1000 случаев оказания скорой мед.помощи | 14,0 | - | 7,0 | - | 39,0 | 60,0 | 2,5 | - |
Примечание: <*> - Нормативы на просидол для медицинской практики в хирургических, травматологических, онкологических, стоматологических, гинекологических, лечебно-профилактических учреждениях утверждены по аналогии с расчетными нормативами на промедол.
<**> - Нормы расхода фентанила 0,005% на одного больного, оперируемого под общим обезболиванием, - в пределах 18 ампул, а для наркологического отделения норма расхода фентанила 0,005% на одного больного – 20 ампул.
Форма
специального рецептурного бланка
АКТ
уничтожения лекарственных средств, содержащих наркотические
средстве и психотропные вещества Таблицы II Списка, сданных родственниками
умерших больных
г.___________________ от __________________
Комиссия в составе (не менее 3-х человек)
1) Ф.И.О. (при его наличии), должность представителей организации
здравоохранения;
2) Ф.И.О. (при его наличии), должность представителя органов внутренних дел;
3) Ф.И.О. (при его наличии), должность представителя территориального
подразделения государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического
благополучия населения
произвела уничтожение лекарственных средств, содержащих наркотические средства,
психотропные вещества Таблицы II Списка, а также использованных ампул, из-под
лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества
Таблицы II Списка, сданных родственниками больных, умерших на дому за период с "___"
_________ 20___г. по "___" ___________ 20____г. по наименованиям: ___________________________
в ампулах, в порошках, в таблетках (указать наименование, количество, от кого принято,
Ф.И.О. (при его наличии), № истории болезни больного)
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
Лекарственные средства уничтожены: ампулы - раздавливанием; порошки, таблетки и
трансдермальные пластыри - сжиганием (нужное подчеркнуть).
Председатель: _________________________________ (подпись)
Члены комиссии: ______________________________ (подпись)
__________________________________ (подпись)
__________________________________ (подпись)
АКТ
уничтожения лекарственных средств, содержащих наркотические средства,
психотропные вещества и их прекурсоры
Таблиц II, III, IV Списка в организациях здравоохранения
г.______________ от __________________
Комиссия в составе (не менее 3-х человек)
1) Ф.И.О. (при его наличии), должность представителей организации
здравоохранения;
2) Ф.И.О. (при его наличии), должность представителя органов внутренних дел;
3) Ф.И.О. (при его наличии), должность представителя территориального
подразделения государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического
благополучия населения
произвела уничтожение лекарственных средств, содержащих наркотические средства,
психотропные вещества и их прекурсоры Таблицы II, III, IV Списка с истекшим сроком
годности, боя, брака, а также использованных и/или частично использованных ампул из-под
лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества
Таблицы II Списка за период с "___" _______________ 20___г. по "___" _________________
20____г. по наименованиям: _______________________________________________________
в ампулах, в порошках, в таблетках (указать наименование, количество)
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
Лекарственные средства уничтожены: ампулы - раздавливанием; порошки, таблетки и
трансдермальные пластыри - сжиганием (нужное подчеркнуть).
Председатель __________________________________ (подпись)
Члены комиссии: _______________________________ (подпись)
__________________________________ (подпись)
__________________________________ (подпись)
АКТ
уничтожения лекарственных средств, содержащих наркотические
средства, психотропные вещества и их прекурсоры
Таблиц II, III, IV Списка в объектах в сфере обращения лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники
г.___________________ от __________________
Комиссия в составе:
1) Ф.И.О. (при его наличии), руководителя объекта в сфере обращения лекарственных
средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
2) Ф.И.О. (при его наличии), руководителя ответственного лица объекта в сфере
обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техники;
3) Ф.И.О. (при его наличии), должность представителя органов внутренних дел;
4) Ф.И.О. (при его наличии), должность представителя территориального
подразделения государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического
благополучия населения
произвела уничтожение лекарственных средств, содержащих наркотические средства,
психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка с истекшим сроком
годности, фальсифицированных, а также боя и брака за период с "___" ____________ 20___г.
по "___" _______________ 20____г. по наименованиям:
________________________________________________________________________________
в ампулах, в порошках, в таблетках (указать наименование, количество)
________________________________________________________________________________
Лекарственные средства уничтожены: ампулы – раздавливанием; порошки, таблетки и
трансдермальные пластыри – сжиганием (нужное подчеркнуть).
Председатель:__________________________________ (подпись)
Члены комиссии: _______________________________ (подпись)
___________________________________ (подпись)
___________________________________ (подпись)