В соответствии с подпунктом 29-2) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Правила формирования реестра субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую и розничную реализацию изделий медицинского назначения и медицинской техники в уведомительном порядке.
2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Есимову Д.С.) обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) опубликование настоящего приказа на официальном интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
3. Департаменту юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Данаева Ж.Ж.) обеспечить официальное опубликование настоящего приказа после его государственной регистрации.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан Есимова Д.С.
5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после его первого официального опубликования.
И.о. Министра Э. Байжунусов
Утверждены
приказом и.о. Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 12 февраля 2013 года № 75
Правила
формирования реестра субъектов здравоохранения, осуществляющих
оптовую и розничную реализацию изделий медицинского назначения
и медицинской техники в уведомительном порядке
1. Общее положение
1. Настоящие Правила формирования реестра субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую и розничную реализацию изделий медицинского назначения и медицинской техники в уведомительном порядке (далее - Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 29-2) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и определяют порядок формирования реестра субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую и розничную реализацию изделий медицинского назначения и медицинской техники в уведомительном порядке (далее - Реестр).
2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:
1) заявитель – физическое или юридическое лицо, подающее уведомление об осуществлении оптовой и/или розничной реализации изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе действующее по доверенности;
2) принимающая организация – Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан и его территориальные подразделения, органы местного государственного управления областей, города республиканского значения и столицы или Центр обслуживания населения, осуществляющий прием уведомлений;
3) конечный получатель – Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан и его территориальные подразделения, органы местного государственного управления областей, городов республиканского значения и столицы ведущие реестр субъектов, уведомивших о начале (прекращении) осуществления деятельности связанной с оптовой и/или розничной реализации изделий медицинского назначения и медицинской техники или определенных действий.
2. Порядок формирования реестра
3. Реестры формируются по форме согласно приложению к настоящим Правилам, на основании уведомления, представленные заявителем.
Внесение данных в реестр осуществляется конечным получателем в день подачи уведомления заявителем по форме, утвержденного постановлением Правительства Республики Казахстан от 21 декабря 2012 года № 1655 «О некоторых вопросах лицензирования и уведомительного порядка».
Реестры заполняются на государственном и русском языках и ведутся в электронном виде в формате Exсel.
По запросу заинтересованных государственных органов Республики Казахстан, представляются сведения, включенные в реестры.
В случае поступления в уполномоченный орган в области здравоохранения или орган местного государственного управления областей, городов республиканского значения и столицы уведомления об изменении адреса места жительства физического лица, местонахождения юридического лица, адреса осуществления деятельности или действий, указанных в уведомлении, а также регистрационных данных, в реестр вносятся соответствующие изменения, в день подачи уведомления.
4. Реестр размещается на интернет-ресурсах в уполномоченном органе в области здравоохранения и органах местного государственного управления областей, городов республиканского значения и столицы в режиме свободного доступа.
5. В случае приостановления судом деятельности или отдельных видов деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица в реестр вносятся соответствующие сведения.
6. В реестр включаются данные о изменении адреса места жительства физического лица, места нахождения юридического лица, адреса осуществления деятельности или действий, указанных в уведомлении, а также регистрационных данных, информация о которых является обязательной для заполнения в уведомлении.
7. Уполномоченный орган в области здравоохранения ведет реестр субъектов, осуществляющих оптовую реализацию изделий медицинского назначения и медицинской техники.
8. Органы местного государственного управления областей, городов республиканского значения и столицы ведут реестр субъектов, осуществляющих розничную реализацию изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Реестр субъектов, осуществляющих розничную реализацию изделий медицинского назначения и медицинской техники ежемесячно передаются в Комитет и его территориальные подразделения для формирования системы управления рисками и плана проведения проверок.
Приложение
к Правилам утвержденным приказом
и.о. Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 12 февраля 2013 года № 75
Форма
Реестр субъектов здравоохранения,
осуществляющих оптовую и розничную реализацию
изделий медицинского назначения и медицинской
техники в уведомительном порядке
№ |
Дата и время поступления уведомления |
Полное наименование юридического лица, БИН / фамилия, имя, отчество (в случае наличия) физического лица, ИИН |
Адреса места жительства физического лица или места нахождения юридического лица, адреса осуществления деятельности или действий |
Данные о начале осуществления деятельности или определенных действий, прекращении осуществления деятельности или определенных действий, изменении данных, указанных в уведомлении |
Контакты заявителя (электронная почта, телефоны, факс) |
Время и место начала осуществления деятельности (определенного действия) |
Время и место прекращения осуществления деятельности (определенного действия) (в случае если это предусмотрено законами Республики Казахстан) |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |