Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил и норм "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работ с микроорганизмами I-IV групп патогенности"

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 июля 2005 года № 325. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 3 августа 2005 года № 3770. Утратил силу приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от от 30 июня 2010 года № 476

Утратил силу

     Сноска. Утратил силу приказом Министра здравоохранения РК от 30.06.2010 № 476.

     В соответствии с подпунктом 15) статьи 17 и подпунктом 10)   статьи 7 Закона Республики Казахстан "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", ПРИКАЗЫВАЮ:

     1. Утвердить прилагаемые санитарно-эпидемиологические правила и нормы "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работ с микроорганизмами I-IV групп патогенности"

     2. Комитету государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Байсеркин Б.С.) направить настоящий приказ на государственную регистрацию в Министерство юстиции Республики Казахстан.

     3. Департаменту организационно-правовой работы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Акрачкова Д.В.) после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан обеспечить его официальное опубликование.

     4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения, Главного государственного санитарного врача Республики Казахстан Белоног А.А.

     5. Настоящий приказ вводится в действие со дня его официального опубликования.     

  Министр

Утверждены приказом            
Министра здравоохранения         
Республики Казахстан           
от 5 июля 2005 года N 325        

Санитарно-эпидемиологические правила и нормы
"Санитарно-эпидемиологические требования
к условиям работ с микроорганизмами
I-IV групп патогенности"

1. Общие положения

     1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила и нормы (далее - санитарные правила) регламентируют проведение специальных мер профилактики особо опасных и карантинных инфекций, представляющих опасность для окружающих и устанавливают единые санитарно-эпидемиологические требования к условиям хранения, учета, передачи и транспортировки патогенных биологических агентов (далее - ПБА).

     2. В целях определения степени режима работы, порядка хранения и выдачи возбудителей, осуществления санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в зависимости от уровня опасности заражения для лиц, работающих с ними, а также для окружающих людей и животных, микроорганизмы I-IV группы патогенности и их токсины делятся на группы согласно приложению 1 к настоящим санитарным правилам.

     3. В целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия и биологической безопасности населения настоящие санитарные правила обязательны для выполнения юридическими лицами, работающими с возбудителями I-IV группы патогенности на территории Республики Казахстан.

     4. Работа с культурами возбудителей, отнесенных к:
     1) возбудителям I группы патогенности должна проводиться в Республиканском государственном казенном предприятии "Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций им. М. Айкимбаева" и в противочумных учреждениях Министерства здравоохранения Республики Казахстан;
     2) возбудителям II группы патогенности должна проводиться в лабораториях государственных учреждений;
     3) возбудителям III-IV групп - в лабораториях организаций независимо от форм собственности, имеющих разрешение Центральной режимной комиссии согласно санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам "Санитарно-эпидемиологические требования к устройству и условиям работы микробиологических, вирусологических и паразитологических лабораторий, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 января 2004 года N 63 , зарегистрированным в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан - за N 2692 (далее - СанПиН).

     5. К организациям, работающим с возбудителями I-IV групп патогенности относятся следующие коллекции микроорганизмов:
     1) республиканская коллекция;
     2) республиканский депозитарий;
     3) музей живых культур (далее - МЖК);
     4) научные коллекции институтов, центров;
     5) производственные коллекции институтов, центров, биокомбинатов;
     6) коллекции диагностических лабораторий.
     6. Республиканские коллекции должны осуществлять организационное и научно-информационное обеспечение исследуемых направлений, централизованный учет, депонирование и патентование ПБА.
     7. Республиканские депозитарии должны осуществлять хранение ПБА, изолированных из различных объектов в пределах Казахстана и зарубежных стран, тест-штаммов ПБА для стандартизации и контроля иммунобиологических препаратов и питательных сред, производственных штаммов, депонированных и запатентованных штаммов, референтных штаммов, авторских коллекций, генетически измененных микроорганизмов, ПБА, полученных для идентификации.

     8. МЖК должен создаваться в институтах (научных центрах), и в противочумных станциях, имеющих разрешение на работу с возбудителями I-IV групп в зависимости от назначения таксономической групповой принадлежности возбудителей как структурные подразделения организаций приказом министерства (ведомства) на основании ходатайства руководителя организации, согласования с центральной режимной комиссией и республиканской (по направлению) коллекцией.
     9. Организационно-штатная структура МЖК определяется руководителем организации в соответствии с задачами и объемом выполняемой МЖК работы.
     10. Организационно-методическое руководство и контроль за МЖК осуществляется республиканскими коллекциями по исследуемому направлению согласно постановлению Правительства Республики Казахстан от 30 июля 2002 года N 850 "О Республиканской коллекции микроорганизмов".

     11. В МЖК должны храниться:
     1) тест-штаммы для контроля питательных сред;
     2) набор типовых штаммов ПБА, в том числе рабочие коллекции (авторские), перечень которых и аспекты использования которых, определяется Республиканской коллекцией (по исследуемому направлению) и ежегодно (до 10 января текущего года), утверждается Главным государственным санитарным врачом Республики Казахстан на основании заключения Центральной режимной комиссии;
     3) ПБА, выделяемые в процессе текущей работы диагностических центров и лабораторий, подлежащие первичной идентификации и пересылки в соответствующие Республиканские коллекции в порядке, установленном СанПиНом. Оставшиеся субкультуры подлежат уничтожению.
     12. Научные коллекции должны создаваться на базе институтов (центров) в соответствии с их функциональным назначением приказом руководителя организации. Руководителем организации должен быть назначен ответственный за правильную работу с коллекционными ПБА.

     13. В научных коллекциях должны храниться:
     1) рабочие коллекции штаммов ПБА отдельных подразделений организаций, лабораторий, авторов;
     2) референтные штаммы;
     3) тест-штаммы.
     14. Список допустимых к хранению ПБА в научных коллекциях институтов (центров) ежегодно (до 10 января текущего года) согласовывается с республиканской (по направлению) коллекцией и утверждается Главным государственным санитарным врачом Республики Казахстан на основании заключения Центральной режимной комиссии.
     15. Производственные коллекции создаются на базе производственных (производственно-научных) центров, биокомбинатов.

      16 . В производственных коллекциях хранятся:
     1) производственные штаммы;
     2) контрольные штаммы.
     17. Подразделения организации, осуществляющие контроль готовой продукции, должны иметь ограниченную коллекцию типовых штаммов микроорганизмов, необходимых для контроля продукта. Набор типовых контрольных штаммов изменяется в зависимости от определяемых параметров.
     18. Коллекции диагностических лабораторий должны создаваться на базе диагностических лабораторий.

     19. В диагностических лабораториях должны храниться наборы штаммов:
     1) для контроля питательных сред;
     2) изолированных ПБА для первичной идентификации и пересылки в вышестоящие коллекции диагностических лабораторий и музеи живых культур.
     20. Заведующий лаборатории должен быть ответственным за хранение коллекции диагностических лабораторий.
     21. Штаммы, используемые для диагностических целей, а также вакцинные и производственные должны учитываться как коллекционные.
     22. Производственные, эталонные штаммы ПБА I-IV групп получают только в республиканских коллекциях, тест-штаммы - в республиканских коллекциях и МЖК по разрешению руководителя организации.
     23. Культуры, полученные из республиканских коллекций или МЖК, не передаются в другие организации. Штаммы уничтожаются после окончания научных исследований либо хранятся согласно СанПиНу.
     24. Производственный контроль движения ПБА, соблюдением выполнения требований СанПиНа должен осуществляться режимными комиссиями организаций не реже одного раза в год, при необходимости - по эпидемиологическим показаниям (согласно приложению 2 к настоящим санитарным правилам).

2. Санитарно-эпидемиологические требования к учету ПБА

     25. Контроль движения и хранения ПБА осуществляется в соответствии с СанПиНом.
     26. Диагностические лаборатории должны информировать о выделении всех ПБА I-IV групп вышестоящие органы и в течение 3 дней направлять их в порядке установленном СанПиНом в соответствующие лаборатории и МЖК, которые затем передают их в соответствующие профилю республиканские коллекции с оформлением паспортов по утвержденной форме и с соблюдением мер противоэпидемического режима.
     27. В подразделениях, проводящих экспериментальные работы с ПБА I-IV групп, должен вестись учет по формам, приведенным в приложениях 9 11 19 к СанПиН и приложениях 3 4 к настоящим санитарным правилам.

     28. Варианты ПБА, полученные в ходе выполнения научно-исследовательских работ и представляющие научный интерес должны учитываться согласно приложению 4 к настоящим санитарным правилам и храниться в научных коллекциях. Присвоение коллекционному штамму обозначение (номер, код) должно проводиться согласно пункту 112 СанПиНа. По такому же принципу должен происходить учет бактерийных токсинов и ядов животного происхождения.
     29. Штаммы, представляющие интерес для исследователя, должны храниться в республиканских коллекциях (депозитариях) как охраноспособные (объект патентования) или авторские (объект депонирования). Им должен присваиваться кодовый шифр и порядковый номер по инвентарному журналу (приложение 5 к настоящим санитарным правилам).
     30. Для информации о микроорганизмах, хранящихся в музее, должен составляться развернутый паспорт с описанием биохимических, серологических и других свойств штамма (приложение 6 к настоящим санитарным правилам).
     31. Все журналы по учету ПБА I-IV групп должны быть оформлены в соответствии с пунктами 114 и 115 СанПиНа и храниться у лица, ответственного за их ведение. Уничтожение штаммов документируется актом.
     32. Централизованный учет ПБА в диагностических лабораториях должен осуществляться по следующей схеме: заведующий лабораторией (лабораториями) ежеквартально (до 25 числа конца квартала) подает сведения руководителю учреждения о наличии и движении ПБА по формам, указанным в приложениях 7 8 к настоящим санитарным правилам с последующим составлением сводного отчета и для вышестоящего органа .

     33. Централизованный учет ПБА в республиканских коллекциях (депозитариях), МЖК, научных и производственных центрах должен осуществляться ежеквартально (до 5 числа каждого месяца) по формам (приложение 7, 8 к настоящим санитарным правилам) с составлением годового отчета по следующей схеме:
     1) ежеквартально (до 1 числа каждого нового квартала) ответственный за хранение коллекции (рабочая, коллекция лабораторий и отделов) должен подать сведения заведующему (ответственному лицу) коллекцией или МЖК и в режимную комиссию института (центра) о наличии ПБА по формам, указанным в приложениях 7, 8 к настоящим санитарным правилам;
     2) заведующий (ответственный) коллекцией (МЖК) должен составить сводный отчет о коллекции института (центра) и подает сведения руководителю организации;
     3) коллекции диагностических лабораторий должны отчитываться перед вышестоящим органом, который формирует сводный отчет и предоставляет его в соответствующую по профилю республиканскую коллекцию;
     4) республиканские депозитарии, МЖК, производственные и научные коллекции должны отчитываться перед соответствующей профилю республиканской коллекцией;
     5) республиканские коллекции должны предоставлять сводные отчеты в соответствующие профилю министерства (ведомства) и Главному государственному санитарному врачу Республики Казахстан.

3. Хранение, передача и транспортировка ПБА

     34. Емкости, содержащие ПБА и токсины, должны оформляться и храниться в соответствии с пунктами 116 117 118 119 СанПиНа.
     35. Животные, зараженные бактериями, риккетсиями, вирусами, грибками, простейшими, должны содержаться отдельно (в стеклянных банках, клетках) в запираемых помещениях.
     36. Холодильники, шкафы и термостаты с культурами I-IV групп должны запираться, а по окончании рабочего дня пломбироваться или опечатываться. Ключи от замков, пломбиры и печати должны храниться у заведующего лабораторией. В лабораториях, где проводят работы и хранят культуры I-II групп, входные двери должны запираться на замок и пломбироваться или опечатываться; ключи сдаются дежурному по организации под расписку.
     37. При пересеве культур должны соблюдаться правила СанПиНа.
     38. Отпуск (передача) штаммов I-IV групп внутри организации производится в соответствии с пунктом 120 СанПиНа.
     39. Выдача возбудителей должна оформляться в соответствии с пунктом 121 СанПиНа и записью в журнале для специализированных коллекций.
     40. В случае временного отсутствия сотрудника (отпуск, командировка, болезнь) ответственным за хранение возбудителей I-II и коллекционных штаммов III-IV групп с разрешения руководителя организации (подразделения) является лицо, которому культуры передаются по акту с правом или без права пересева и регистрацией в журнале (приложение 4 к настоящим санитарным правилам).
     41. Передача и транспортировка ПБА за пределы организации внутри страны должна производиться в соответствии с пунктами 122 131 СанПиНа.
     Передача (получение) и транспортировка ПБА в зарубежные страны должна производиться в соответствии с пунктами 132 137 СанПиНа.

4. Организация контроля

     43. Для проведения производственного контроля руководители учреждений должны создавать на постоянной или временной основе режимные комиссии, состоящие из специалистов учреждений, имеющих опыт работы с ПБА I-II групп.
     44. В организациях (или учреждениях), выполняющих работы с ПБА I-IV групп, постоянный производственный контроль за соблюдением настоящей инструкции осуществляет режимная комиссия с обязательной проверкой их выполнения не реже одного раза в год, при необходимости - по эпидемиологическим показаниям.

Приложение 1                   
к Санитарно-эпидемиологическим          
правилам и нормам                
"Санитарно-эпидемиологические          
требования к условиям работ           
с микроорганизмами                
I-IV групп патогенности"           

Классификация микроорганизмов патогенных
для человека по группам патогенности

№ N
п/п

Наименование микроорганизмов

Заболевание, вызываемое
данным микроорганизмом

Бактерии

I группа

1.

Yersinia pestis

Чума

                        II группа                      

1.

Bacillus anthracis

Сибирская язва

2.

Brucella abortus

Brucella melitensis

Brucella suis

Бруцеллез

3.

Francisella tularensis

Туляремия

4.

Legionella pneumophila

Легионеллез

5.

Pseudomonas mallei

Сап

6.

Pseudomonas pseudomallei

Мелиоидоз

7.

Vibrio cholerae 01 токсигенный

Vibrio cholerae non 01 токсигенный

Холера

                      III группа

1.

Bordetella pertussis

Коклюш

2.

Borrelia recurrentia

Возвратный тиф

3.

Campylobacter fetus

Абсцессы, септицемии

4.

Campylobacter jejuni

Энтерит, холецистит, септицемия

5.

Clostridium botulinum

Ботулизм

6.

Clostridium tetani

Столбняк

7.

Corynebacterium diphtheriae

Дифтерия

8.

Eryaipelothrix rhusiopathiae

Эризипелоид

9.

Helicobacter pylori

Гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

10.

Leptospira interrogans

Лептоспироз

11.

Listeria monocytogenes

Листериоз

12.

Mycobacterium leprae

Проказа

13.

Mycobacterium tuberculosis

Mycobacterium bovis

Mycobacterium avium

Туберкулез

14.

Neisseria gonorrhoeae

Гонорея

15.

Neisseria meningitidis

Менингит

16.

Nocardia asteroids

Нокардиоз

17.

Pasterella multocida,
haemolytica

Пастереллез

18.

Proactinomyces israelii

Актиномикоз

19.

Salmonella paratyphi A

Паратиф А

20.

Salmonella paratyphi B

Паратиф В

21.

Salmonella typhi

Брюшной тиф

22.

Shigella spp.

Дизентерия

23.

Treponema pallidum

Сифилис

24.

Yersinia pseudotuberculosis

Псевдотуберкулез

25.

Vibrio cholerae
01 не токсигенный

Диарея

26.

Vibrio cholerae non 01 не токсигенный

Диарея, раневые инфекции, септицемия и прочее

                    IV группа

1.

Aerobacter aerogenes

Энтерит

2.

Bacillus cereus

Пищевая токсикоинфекция

3.

Bacteroides spp

Абсцесс легких, бактериемия

4.

Borrelia spp.

Клещевой спирохетоз

5.

Bordetella bronchiseptica

Bordetella parapertussis

Бронхосептикоз

Паракоклюш

6.

Campylobacter spp

Гастроэнтерит, гингивит, периодонтит

7.

Citrobacter spp

Местные воспалительные процессы, пищевые токсикоинфекции

8.

CIostridium perfringens, CIostridium novyi,

CIostridium septicum,

CIostridium hiatolyticum, CIostridium bifermentans.

Газовая гангрена

9.

Escherichia coli

Энтерит

10.

Eubacterium endocarditidis

Септический эндокардит

11.

Eubacterium lentum
Eubacterium ventricosum

Вторичные септицемии,
абсцессы

12.

Flavobacterium meningosepticum

Менингит, септицемия

13.

Haemophilus influenza

Менингит, пневмония, ларингит

14.

Hafnia alvei

Холецистит, цистит

15.

Klebsiella ozaenae

Озена

16.

Klebsiella pneumoniae

Пневмония

17.

Klebsiella rhinoscleromatis

Риносклерома

18.

Mycobacterium spp.
Mycobacterium рhotochromogens Mycobacterium scotochromogens Mycobacterium nonphotochromogens
Mycobacterium rapid growers

Микобактериозы

19.

Micoplasma hominis 1
Micoplasma hominis 2
Micoplasma pneumoniae

Местные воспалительные
процессы, пневмонии

20.

Propionibacterium avidum

Сепсис, абсцессы

21.

Proteus spp.

Пищевая токсикоинфекция, сепсис, местные воспалительные процессы

22.

Pseudomonas aeruginosa

Сепсис, местные воспалительные процессы

23.

Salmonella spp.

Сальмонеллез

24.

Serratia marcescens

Сепсис, местные воспалительные процессы

25.

Staphylococcus spp.

Пищевая токсикоинфекция, септицемия, пневмония

26.

Streptococcus spp

Пневмония, тонзиллит, полиартрит, септицемия

27.

Vibrio sрр.,
Vibrio parahaemolyticus,
Vibrio mimicus,
Vibrio fluviales,
Vibrio vulnificus,
Vibrio alginolyticus

Диарея, пищевая токсикоинфекция, раневая инфекция, септицемия и прочее

28.

Yersinia enterocolitica

Энтерит, колит

29.

Actinomyces albus

Актиномикоз

                      Риккетсии

                      II группа

1.

Rickettsia prowazekii

Эпидемический сыпной тиф, болезнь Брилля

2.

Rickettsia typhi

Крысиный сыпной тиф

3.

Rickettsia rickettsii

Пятнистая лихорадка Скалистых гор

4.

Rickettsia tsutsugamushi

Лихорадка цуцугамуши

5.

Coxiella burnetii

Коксиеллез (лихорадка Ку)

                      III группа

1.

Rickettsia sibirica

Клещевой сыпной тиф Северной Азии

2.

Rickettsia conorii

Средиземноморская пятнистая лихорадка

3.

Rickettsia sharoni

Израильская лихорадка

4.

Rickettsia sp. Now?

Астраханская лихорадка

5.

Rickettsia acari

Везикулезный риккетсиоз

6.

Rickettsia australis

Клещевой сыпной тиф Северного Квинсленда

7.

Rickettsia japonica

Японская пятнистая лихорадка

8.

Rickettsia sp. Now

Африканская лихорадка

9.

Rickettsia sp. Now штамм "ТТТ"

Клещевой риккетсиоз Тайланда

Эрлихии (подсемейство Ehrlichiae, сем. Rickettsiaceae)

                   III группа

1.

Ehrlichia sennetsu

Болезнь Сеннетсу

2.

Ehrlichia canis

Название отсутствует

3.

Ehrlichia chaffeensis

Название отсутствует

                       Грибы

                     II группа

1.

Blastomyces brasiliensis, dermatitidis

Бластомикоз

2.

Coccidioides immitis

Кокцидиоидоз

3.

Histoplasma capsulatum

Гистоплазмоз

                    III группа

1.

Aspergillus flavus

Aspergillus fumigatus

Аспергиллез

2.

Candida albicans

Кандидоз

3.

Cryptococcus neoformans

Криптококкоз

                      IV группа

1.

Absidia corymbifera

Мукороз

2.

Aspergillus niger,

Aspergillus nidulans

Аспергиллез

3.

Candida brumptii, Candida crusei, Candida intermedia, Candida pseudotropicalis, Candida tropicalis, Candida guillermondii

Кандидоз

4.

Cephalosporium acremonium, Cephalosporium cinnabarium

Цефалоспориоз

5.

Epidermophyton floccosum

Эпидермофитии

6.

Geotrichum candidum

Геотрихоз

7.

Microsporum spp.

Микроспория

8.

Mucor musedo

Мукороз

9.

Penicillium crustosum, Penicillium luteo-viride, Penicillium notatum

Пенициллиоз

10.

Pityrosporum orbiculare

Разноцветный лишай

11.

Rhizopus nigricans

Мукороз

12.

Trichophyton spp.

Черепитчатый мукоз

13.

Trichosporon cerebriforme

Узловатая трихоспория

                    Простейшие

                    III группа

1.

Leishmania donovani

Висцеральный лейшманиоз

2.

Plasmodium vivax,
Plasmodium falciparum,
Plasmodium malariae

Малярия

3.

Trichomonas vaginalis

Мочеполовой трихомониаз

                      IV группа

1.

Acanthamoeba culbertsoni, spp

Менингоэнцефалит

2.

Babesia caucasica

Бабезиоз

3.

Balantidium coli

Балантидиоз

4.

Entamoeba hystolytica

Амебиаз

5.

Isospora belli
Lamblia intestinalis

Энтерит

6.

Naegleria spp.

Менингоэнцефалит

7.

Pent, atrichomonas hominis

Колит

8.

Leishmania major, tropica

Кожный лейшманиоз

9.

Toxoplasma gondii

Токсоплазмоз

                        Вирусы

                       I группа

1.

Filoviridae:
вирусы Марбург и Эбола

Геморрагические лихорадки

2.

Arenaviridae:
вирусы Ласса, Хунин и Мачупо

Геморрагические лихорадки

3.

Poxviridae:
вирус натуральной оспы

Натуральная оспа человека

4.

Herpesviridae
обезьяний вирус В

Хронические энцефалиты, энцефалопатии

                        II группа

1.

Togaviridae
вирусы лошадинных энцефаломиелитов (Венесуэльский ВНЭЛ, восточный ВЭЛ,
Западный ЗЭЛ);
вирусы лихорадок Семлики, Чикунгунья, О'Ньонг-Ньонг, Карельской, Синдбис, реки Росс, Майяро, Мукамбо

Kомариныe энцефалиты
энцефаломиелиты,
энцефаломенингиты

лихорадочные заболевания

2.

Flaviviridae:
вирусы комплекса клещевого энцефалита:
клещевого энцефалита (КЭ)
Алма-Арасан, Апон, Лангат, Негиши, Повассан, Шотландкого энцефаломиелита овец,
Болезни леса Киассанур,
Омской геморрагической
лихорадки (ОГЛ)
Вирусы комплекса японского энцефалита (ЯЭ), Западного Нила, Ильеус, Росио, Сент-Луис, энцефалит Усуту, энцефалит долины Муррея Карши, Кунжин, Сепик, Вессельсборн
 
Вирус желтой лихорадки

Вирус гепатита С

Энцефалиты

энцефаломиелиты
 

Геморрагические лихорадки

Лихорадочные заболевания
 
 
 

   Лихорадочные заболевания
 

Геморрагическая лихорадка
Парентерального гепатита, гепатоцелюлярной карциномы печени

3.

Bunyaviridae,

Род Bunyavirus :

Комплекс Калифорний-
ского энцефалита, Ла-
Кросс, Джеймстаун-каньон, Зайцев-Беляков, Инко, Тягиня, Комплекс С-вирусы Апеу, Мадрид, Орибона, Осса,Рестан и др.

Род Phlebovirus:

вирусы москитных лихорадок Сицилии, Неаполя, Рифт-валли,
Тоскана и др.

Род Nairovirus:
вирус Крымской геморрагической лихорадки Конго;
болезни овец Найроби, Ганджам;
Дугбе

Род Hantavirus: вирусы Хантаан, Сеул, Пуумала

Энцефалит, энцефаломиелит, менингоэнцефалит,
лихорадочные заболевания с менингеальным синдромом и артритом.
Лихорадочные заболевания
Миозиты и артриты

Энцефалиты и лихорадочные заболевания с артритами и миозитами

Геморрагические лихорадки

Лихорадки с менингеальным синдромом

Энцефалит
 

Геморрагические лихорадки с почечным синдромом (ГЛПС)

4.

Reoviridae,
Род Orbilvirus:
вирусы Кемерово,
Колорадской клещевой лихорадки, Синего языка овец,
Чангвинола, Орунго и др.

Лихорадки с менингеальным синдромом и артритами

5.

Rhabdoviridae,
Род Lyssavirus :
вирус уличного бешенства,
Дикования,
Лагос-бат

Бешенство

Псевдобешенство и энцефалопатии

6.

Pico rn aviridae,
Род Aphtovirus: вирус Ящура

Ящур

7.

Arenaviridae:
вирусы лимфоцитарного
хориоменингита, Токарибе, Пичинде

Астенические менингиты и
менингоэнцефалиты

8.

Hepadnaviridae:
вирусы гепатитов
В и Д (Дельта)

Парентеральные гепатиты

9.

Retroviridae:
Вирусы иммунодефицита
человека (ВИЧ-1,ВИЧ-2)
вирус Т-клеточного лейкоза человека
(НТLV)

СПИД

Т - клеточный лейкоз человека

10.

Unconventional agents:
Возбудители болезни медленных нейроинфекций

Болезнь Крейцфельд-Якоба, Куру, Скрепи, амиотрофического лейкоспонгиоза, оливопонтоцеребральная атрофия, синдромы Герстманна-Страусслера- Шейнкера

                     III группа

1.

Orthomyxoviridae :
вирусы гриппа
А, В и С

Грипп

2.

Picornaviridae:
Род Enterovirus :
вирусы полиомиелита дикие штаммы
вирусы гепатита
А и Е
вирус острого геморрагического конъюнктивита (АНС)

Полиомиелита

Энтеральный гепатит

Геморрагический коньюктивит

3.

Herpesviridae:
вирусы простого герпеса I и II типов,
герпесвирус зостор-ветрянки
вирус герпеса 6 типа (HBLV-HHV6)
вирус цитомегалии
вирус Эпштейн-Барра

Герпес простой
Ветряная оспа, опоясывающий герпетический лишай
Поражение В-лимфоцитов
человека, родовая экзантема
Цитомегалия
Инфекционный мононуклеоз, лимфома Беркита, назофарингеальная карцинома

                       IV-группа

1.

Adenoviridae:
аденовирусы всех типов

ОРВИ, пневмонии,
конъюнктивиты

2.

Reoviridae,
Род Reovirus : ретровирусы человека
Род Rotavirus : ротавирусы человека, вирус диареи телят Небраски (NCDV)


- риниты, гастроэнтериты

- гастроэнтериты
 и энтериты

3.

Picomaviridae,
Род Enterovirus :
вирусы Коксаки группы А и В

вирусы ECHO

энтеровирусы-типы 68-71

Род Rinovirus :

риновирусы человека 120 типов

Род Cardiovirus :

вирус энцефаломиокардита

вирус Менго

ОРВИ, болезни Борнхольма, герпангин, полиневриты

серозные менингиты, диареи, ОРВИ, полиневриты, увеиты

серозные менингиты,
коньюнктивиты.

ОРВИ

ОРВИ, полиневрит, герпангины, коньюктивиты, миокардиты,
фаломиокардиты, перикардиты

ОРВИ, полиневрит

4.

Coronaviridae

коронавирусы человека

ОРВИ (профузный насморк без температуры), энтерит

5.

Caliciviridae: вирус Норфолк

Острый гастроэнтерит

6.

Paramyxoviridae:

вирусы парагриппа человека 1-4 типа

респираторно-синцитиальный вирус (PC-вирус),
вирус эпидемического пароатита,
вирус кори
вирус Ньюкаслской болезни

ОРВИ, бронхопневмонии

Пневмонии, бронхиты, бронхиолиты,

Эпидемический паротит

Корь

Коньюктивит

7

Togaviridae
род Rubivirua:
вирус краснухи

Краснуха

8.

Rabdoviridae, Род Vesiculovirus :
вирус везикулярного стоматита

Везикулярный стоматит

9.

Poxviridae:
вирус оспы коров, вирус эктромелии,
вирус узелков доильщиц,
орфвирус вирус
вирус контагиозного моллюска
вирусы Тана и Яба

Оспа коров
Эктромелия мышей
Хроническая болезнь рук
доильщиц
Контагиозный пустулярный дерматит
Контагиозный молюск кожи и слизистых
Болезнь Яба

                       Хламидии

                       II группа

1.

Chlamydia psittaci

Орнитоз-пситтакоз

                       III группа

1.

Chlamydia trachomatis

Трахома, урогенитальный
хламидиоз

2.

Chlamydia paratrachomatis

Трахомоподобный коньюктивит

3.

Chlamydia veneral lymphagranulema

Венерическая лимфогранулема, поражение паховых лимфатических узлов

          Яды биологического происхождения

                       II группа

1.

Ботулинические токсины всех видов

Ботулизм

2.

Столбнячный токсин


3.

Яд паука каракурта


                       III группа

1.

Микотоксины

Микотоксикозы

2.

Дифтерийный токсин


3.

Стрептококковый токсин группы А


4.

Стафилококковые токсины


5.

Яды змей (кобры, эфы, гюрзы и другие)


  Классификация микроорганизмов патогенных
для животных по группам патогенности

N

Вид возбудителя

Возбудитель какого заболевания

1

2

3

                    Бактерии

                I группа патогенности

1.

Yersinia pestis

Чумы верблюдов

               II группа патогенности

1.

Bacillus anthracis

Сибирской язвы

2.

Brucella abortus
Brucella melitensis
Brucella suis
Brucella canis

Бруцеллеза

3.

Francisella tularensis

Туляремии

4.

Pseudomonas mallei

Сапа

5.

Pseudomonas pseudomallei

Мелиоидоза

               III группа патогенности

1.

Mykobacterium tuberculosis



Mykobacterium bovis

Туберкулеза


Mykobacterium avium



Listeria monocytogenes

Листериоза

2.

Salmonella dublin



Salmonella cholerae suis



Salmonella abortus ovis

Сальмонеллеза


Salmonella abortus egvi



Salmonella typhimurium



Salmonella pullorum gallinarium


3.

Clostridium perfringens

Брадзота и инфекционной
энтеротоксемии овец
 
эмфизематозного карбункула крупного рогатого скота
злокачественного отека


Clostridium hovyi

4.

Clostridium oedematiens


Clostridium septicum


Clostridium hystolyticum

5.

Fusobacterium necrophorum

Некробактериоза

6.

Erysipelothrix insidiosa

Рожи свиней

7.

Leptospira Pomona



Leptospira Tarassovi


8.

Leptospira Hebdomatis

Лептоспироза


Leptospira Gryppotyphosa



Leptospira Icterrohaemorrhagiae



Leptospira Canicola


9.

Mycobacterium paratuberculesus

Паратуберкулеза

10.

Clostridium tetani

Столбняка

11.

Clostridium botulinum

Ботулизма

12.

Yersinia pseudotuberculosis

Псевдотуберкулеза

13.

Pasteurella multocida

Пастереллеза

14.

Campylobacter fetus

Кампилобактериоза

15.

Brucella ovis

Инфекционного эпидидимита овец

16.

Borrelia hyodysenteria

Дизентерии свиней

              IV группа патогенности

1.

Staphilococcus

Стафилококкоза

2.

Streptococcus egvi

Мыта лошадей

3.

Escherichia coli

Колибактериоза

4.

Haemophilus

Гемофилезные болезни свиней

5.

Diplococcus lanceolatus

Диплококкоза ягнят

6.

Mycoplasma agalactiae

Инфекционной агалактии овец

7.

Mycoplasma gallisepticum

Респираторного микоплазмоза

8.

Mycoplasma hyopneumoniae

Энзоотической пневмонии

9.

Bacillus Larvae

Американского гнильца пчел

10.

Peptostreptococcus pluton

Европейского гнильца пчел

                      Риккетсии

                 I группа патогенности

1.

Cowdria burneti

Лихорадки Ку

2.

Cowdria ruminantium

Гидроперикардита

                        Грибы

               II группа патогенности

1.

Histoplasma farciminosum

Эпизоотического лимфангита

2.

Candida albicans

Кандидамикоза

3.

Blastomyces dermatitides

Бластамикоза

              III группа патогенности

1.

Aspergillus fumigatus

Аспергиллеза

2.

Actinomyces bovis

Актиномикоза

3.

Trichophyton faviforme
Trichophyton gypseum
Trichophyton egvuinum

Трихофитии

4.

Microsporum egvuinum
Microsporum gypseum
Microsporum lanosum
Microsporum nfnum

Микроспории

               IV группа патогенности

1.

Botryomyces ascoformans

Ботриомикоза

2.

Stachybotrus altemans

Стахиботриотоксикоза

                       Вирусы

                 I группа патогенности

1.

Picornaviridae

Род Aphthovirus

Ящура

2.

Paramyxoviridae

Род Paramyxoviris

Чумы крупного рогатого скота

3.

Togaviridae

Род Pestivirus

Классической чумы свиней

4.

Iridoviridae

Африканской чумы свиней

5.

Poxviridae
Род Capripoxvirus

Оспы овец и коз

6.

Paramyxoviridae
Род Paramyxoviris

Ньюкаслской
болезни птиц

7.

Reovirilae
Род Orbivirus

Катаральной лихорадки овец

8.

Orthomyxoviridae
Род Influenzavirus

Гриппа птиц

9.

Rhabdoviridae
Род vesiculovirus

Везикулярного стоматита

              II группа патогенности

1.

Paramyxoviridae

Чумы плотоядных

2.

Rhabdoviridae
Род Lyssavirus

бешенства

3.

Retroviridae

Инфекционной анемии лошадей

4.

Togaviridae
Род Alphavirus

Инфекционного энцефаломиелита лошадей

5.

Orthomyxoviridae
Род Influenzavirus

Гриппа лошадей

6.

Herpesviridae

Ринопневмонии лошадей

7.

Herpesviridae

Болезни Ауески

8.

Coronaviridae
Род Coronavirus

Инфекционного бронхита птиц

9.

Coronaviridae

Трасмиссивного гастроэнтерита свиней

10.

Birnaviridae

Болезни Гамбора
(инфекционного бурсита)

11.

Herpesviridae

Болезни Марека

12.

Herpesviridae

Инфекционного лариготрахеита птиц

13.

Herpesviridae

Гепатита уток

14.

Paramyxoviridae
Род Paramyxovirus

Парагриппа крупного рогатого скота

15.

Poxviridae
Род Parapoxvirus

Контагиозной эктимы овец

16.

Poxviridae
Род Leporipoxvirus

Миксоматоза кроликов

17.

Retroviridae
Oncoviridae

Лейкоза крупного рогатого скота

                         Хламидии

                   II группа патогенности

1.

Chlamydia psittaci

Орнитозов

                   III группа патогенности

1.

Chlamydia psittaci var ovis

Хламидиозного аборта овец

     Примечание.
     1. Аттенуированные штаммы возбудителей I-II гpyпп относят к микроорганизмам III группы патогенности. Аттенуированные штаммы III-IV гpyпп относят к IV группе патогенности.
     2. В качестве источника заболеваний человека и животных, вызываемых микроорганизмами I-IV гpyпп, следует считать инфицированных: человека, теплокровных животных, переносчиков, объектов внешней среды.

     Приложение 2                 
к Санитарно-эпидемиологическим      
правилам и нормам              
"Санитарно-эпидемиологические      
требования к условиям работ       
с микроорганизмами           
I-IV групп патогенности"        

Положение о комиссии по контролю за соблюдением
требований биологической безопасности в организации

     1. Комиссия по контролю соблюдения требований биологической безопасности в организации (далее - режимная комиссия) является исполнительно-консультативным органом, контролирующим порядок проведения работы с биологическим материалом в диагностических, научно-исследовательских и производственных лабораториях.
     2. Работу комиссий по контролю соблюдения требований биологической безопасности возглавляет Центральная режимная комиссия Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
     3. Комиссия создается в организациях (предприятиях), на базе которых проводятся любые виды работ (диагностические, исследовательские, производственные) с биологическим материалом I-IV групп патогенности.
     4. Комиссия в составе не менее 3-5 человек, компетентных в вопросах безопасности работы с биологическим материалом, назначается приказом руководителя организации сроком на 5 лет.
     5. Председателем комиссии назначается заместитель руководителя организации по эпидемиологическим вопросам (науке) или специалист, имеющий соответствующие знания и опыт работы.

     6. В своей деятельности комиссия руководствуется "Санитарно-эпидемиологическими требованиями к устройству и условиям работы микробиологических, вирусологических и паразитологических лабораторий", утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 января 2004 года N 63, зарегистрированным в Реестре государственной регистрации нормативных  правовых актов Республики Казахстан - за N 2692 и настоящими Правилами, другими нормативными документами по обеспечению биологической безопасности и указаниями руководителя организации.
     7. Комиссия контролируется руководителем организации и его заместителем по научной работе, ответственным за состояние безопасности работы с биологическим материалом, по методическим вопросам.
     8. Режимные комиссии противочумных станций подчиняются режимным комиссиям -  Центральной и Казахского научного центра карантинных и зоонозных инфекций им. М. Айкимбаева.
     9. Режимные комиссии всех остальных организаций контролируются Центральной режимной комиссией.

     10. В целях обеспечения безопасности работы с биологическим материалом при проведении диагностических, исследовательских и производственных работ комиссия решает следующие задачи:
     1) организация и проведение постоянного контроля за соблюдением регламентированного порядка обеспечения биологической безопасности в организации;
     2) организация и проведение комплекса мероприятий, направленных на предупреждение аварийных ситуаций и ликвидацию их последствий;
     3) контроль подготовленности персонала к работе с инфекционным материалом и организация наблюдения за состоянием здоровья;
     4) осуществляет контроль выполнения требований соответствующих нормативных документов, а также распоряжений (приказов) руководителя организации и предложений комиссии организации;
     5) проводит анализ состояния биологической безопасности и разрабатывает комплекс мер по ее совершенствованию;
     6) готовит отчетную и другую документацию по вопросам биологической безопасности.

     11. В соответствии с возложенными на нее задачами комиссия проводит следующий комплекс мероприятий:
     1) осуществляет ежегодный плановый и периодически внеплановый контроль выполнения регламентированного порядка обеспечения биологической безопасности;
     2) осуществляет контроль за своевременной диспансеризацией персонала, контролирует регламентированный порядок иммунопрофилактики, ведет учет лиц с повышенной чувствительностью к антибиотикам и лиц, имеющих противопоказания к вакцинации;
     3) в случае аварии при работе с биологически опасным материалом разрабатывает и представляет руководителю организации план мероприятий по ликвидации ее последствий;
     4) проводит анализ установленных нарушений правил безопасности, предпосылок к этому, причин аварий и представляет руководителю организации план мероприятий по повышению эффективности системы биологической безопасности;
     5) оформляет необходимую документацию для получения (продления) разрешения на проведение работы с биологически опасным материалом;
     6) проводит проверку знаний по вопросам соблюдения биологической безопасности персонала, работающего с биологически опасным материалом;
     7) контролирует установленный порядок выезда сотрудников;
     8) готовит отчет о работе комиссии за год и представляет его в организации, осуществляющие надзорные функции;
     9) составляет план работы, утвержденный руководителем организации, нормативные и другие документы, необходимость которых определяется ее задачами и функциями.

     12. В целях эффективной реализации своих задач комиссия:
     1) координирует выполнение руководителями подразделений и отдельных лиц правил биологической безопасности;
     2) ходатайствует перед руководителем организации об устранении имеющихся нарушений;
     3) проводит самостоятельно или с привлечением других квалифицированных специалистов плановые и внеплановые проверки соблюдения правил биологической безопасности в организации;
     4) ходатайствует перед руководителем организации о приостановлении работы с биологически опасным материалом в случае невозможности выполнения правил биологической безопасности или в случае их нарушения;
     5) представляет мотивированное ходатайство перед организацией, выдавшей разрешение, о приостановлении использования или запрещении внедрения в практику новых лабораторных методик, видов оборудования, дезинфектантов и других подобных действий, не обеспечивающих необходимого уровня биологической безопасности;
     6) заслушивает на заседании комиссии руководителей подразделений, сотрудников организации.

Приложение 3                 
к Санитарно-эпидемиологическим      
правилам и нормам              
"Санитарно-эпидемиологические      
требования к условиям работ       
с микроорганизмами           
I-IV групп патогенности"        

Журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции

Первичная учетная документация
Наименование учреждения ________________
Отдела, отделения_______________________
Лаборатории_____________________________
Временного формирования ________________
Хранить 3 года до ______________________
Начат    _______________________________
Окончен ________________________________

№N штам-
ма

Наимено-
вание
микро-
орга-
низма

Цель исследо-
вания

Откуда получен штамм

Число, месяц,
год
полу-
чения

Отметка
об унич-
тожении

Подпись

1

2

3

4

5

6

7

Примечание: Для типографии при изготовлении документа
           формат А4 96 страниц

Приложение 4               
к Санитарно-эпидемиологическим      
правилам и нормам              
"Санитарно-эпидемиологические      
требования к условиям работ       
с микроорганизмами           
I-IV групп патогенности»        

Журнал регистрации патогенных биологических агентов
I-IV групп на временное хранение

Первичная учетная документация
Наименование учреждения ________________
Отдела, отделения_______________________
Лаборатории_____________________________
Временного формирования ________________
Хранить 3 года до ______________________
Начат __________________________________
Окончен ________________________________

Да-
та

Вид и N
штам-
ма

Наи-
мено-
вание
объек-
тов

ФИО
сдав-
шего
штам-
мы

От-
тиск
и  пе-
чати

Рос-
пись
сдав-
шего
штам-
мы

ФИО и рос-
пись
при-
няв-
шего
штаммы

Дата выдачи
штам-
мов

Рос-
пись выдав-
шего
Штаммы

Рос-
пись
при-
няв-
шего
штам-
мы

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

Приложение 5               
к Санитарно-эпидемиологическим      
правилам и нормам              
"Санитарно-эпидемиологические      
требования к условиям работ       
с микроорганизмами           
I-IV групп патогенности"        

Журнал регистрации депонированных штаммов ПБА

Первичная учетная документация
Наименование учреждения ________________
Отдела, отделения_______________________
Лаборатории_____________________________
Временного формирования ________________
Хранить 3 года до ______________________
Начат __________________________________
Окончен ________________________________

N
пп

Дата
Пос-
туп-
ле-
ния
за-
яв-
ле-
ния

ФИО ав-
тора

Кем дано раз-
реше-
ние
на депо-
ниро-
вание

Видо-
вое
наз-
вание
штам-
ма

Nштам-
ма

Кол-
во
объек-
тов

Осо-
бен-
ности
штам-
ма

Штамм
принял

При-
сво-
ен N

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

Приложение 6               
к Санитарно-эпидемиологическим      
правилам и нормам              
"Санитарно-эпидемиологические      
требования к условиям работ       
с микроорганизмами           
I-IV групп патогенности"       

Индивидуальная карточка коллекционного штамма ПБА _____

Первичная учетная документация
Наименование биологического патогена _____________
N по инвентарной книге ___________________________
Дата и объект выделения __________________________
Место выделения __________________________________

Дата изу-
чения

Морфология роста на средах

Морфология в мазках

Био-
хими-
ческие свойства

Вирулент-
ность

Другие свойства

1

2

3

4

5

6

Примечание: Выбор и заполнение граф 2, 3, 4, 5, 6 определяется головным по проблеме институтом, в зависимости от вида и особенностей биологического патогена.

Приложение 7               
к Санитарно-эпидемиологическим      
правилам и нормам              
"Санитарно-эпидемиологические      
требования к условиям работ       
с микроорганизмами"          

    
Сведения о движении ПБА в коллекции микроорганизмов
_____________________
(организация)

N
пп

Воз-
бу-
ди-
тель

(род, вид)

Число штаммов
на начало

Поступило
штаммов

Выдано
штаммов

Унич-
тожено

Число штаммов
на конец

го-
да

квар-
тала

Адрес

Кол-
во

Адрес

Кол-во

года

квар-
тала

1

2

3

4

5

6

7

8

 9

10

11

Приложение 8               
к Санитарно-эпидемиологическим      
правилам и нормам              
"Санитарно-эпидемиологические      
требования к условиям работ       
с микроорганизмами"           

   Сведения о наличии ПБА в коллекции микроорганизмов
_____________________
(организация)

N
пп
 

Наи-
мено-
вание
Воз-
буди-
теля

Дата
выде-
ления

Ад-
рес
 

Источ-
ник
выде-
ления

        Судьба штамма

Пере-
дан

Ад-
рес

Унич-
тожен

Дата

Хра-
нит-
ся

Кол-
во
объек-
тов

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11