Информационно-правовая система нормативных правовых актов Республики Казахстан

      Комиссия Таможенного союза решила:
      1. Утвердить План мероприятий по разработке нормативных правовых актов в области регистрации и мониторинга медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) (прилагается).
      2. Сторонам обеспечить выполнение Плана, указанного в пункте 1настоящего Решения, в установленные сроки.
      3. Настоящее Решение вступает в силу с даты его официального опубликования.

Члены Комиссии Таможенного союза:

От Республики Беларусь	От Республики Казахстан	От Российской Федерации
С. Румас	У. Шукеев	И. Шувалов

УТВЕРЖДЕН
Решением Комисси
Таможенного союза
от 9 декабря 2011 г. № 891

ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ
по разработке нормативных правовых актов в области регистрации
и мониторинга медицинских изделий (изделий медицинского
назначения и медицинской техники) (далее – медицинские изделия)

№ п/п	Наименование мероприятия	Представ- ление проекта документа в КТС	Разработчик проекта документа	Ответственный орган Стороны
№ п/п	Наименование мероприятия	Представ- ление проекта документа в КТС	Разработчик проекта документа	Республика Беларусь	Республика Казахстан	Российская Федерация
Гармонизация нормативных правовых актов (2011-2012 гг.)
1	Разработка терминологии медицинских изделий	*	Республика Беларусь	Минис- терство здраво- охранения
2	Разработка правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения	*	Российская Федерация			Минздравсоц- развития России
3	Разработка требований к маркировк медицински изделий	*	Российская Федерация			Минздравсоц- развития России
4	Разработка номенклатуры медицинских изделий (по видам)	январь 2012 г	Российская Федерация			Минздравсоц- развития России
5	Разработка правил проведени технических испытаний медицинских изделий	январь 2012 г.	Республика Беларусь	Минис- терство здраво- охранения
6	Разработка перечня видо медицинских изделий, подлежащих пр их регистрации отнесению к редствам измерений	март 2012 г.	Российская Федерация			Минздравсоц- развития России
7	Разработка порядка составления экспертного отчета при регистрации медицинских изделий	апрель 2012 г.	Российская Федерация			Минздравсоц- развития России
8	Разработка требований к эксплуатационной документации медицинских изделий	май 2012 г.	Республика Беларусь	Минис- терство здраво- охранения
9	Разработка правил оценки биологического действия медицинских изделий (токсикологи- ческие исследования)	май 2012 г.	Республика Беларусь	Минис- терство здраво- охранения
10	Разработка требований к регистрационному досье медицинского изделия	июнь 2012 г	Республика Казахстан		Минис- терство здраво- охранения
11	Разработка правил проведения клинических испытаний медицинских изделий	июнь 2012 г.	Республика Беларусь	Минис- терство здраво- охранения
12	Разработка правил проведения регистрации медицинских изделий	сентябрь 2012 г	Республика Казахстан		Минис- терство здраво- охранения
Унификация нормативных правовых актов (2012 г.)
1	Разработка формы регистрационного удостоверения медицинского изделия	апрель 2012 г.	Российская Федерация			Минздравсоц- развития России
2	Разработка правил и порядка формирования и ведения Единого реестр медицинских изделий	июнь 2012 г.	Республика Казахстан		Минис- терство здраво- охранения
3	Разработка правил взаимного признания результатов испытаний и исследований медицинских изделий	сентябрь 2012 г.	Республика Казахстан		Минис- терство здраво- охранения
4	Разработка процедуры взаимного признания регистрации медицинских изделий	сентябрь 2012 г.	Республика Казахстан		Минис- терство здраво- охранения

*Документ разработан и представлен в СКТС

Параметр	Значение
Статус	Действующий
Дата изменения акта	09.12.2011
Дата принятия акта	09.12.2011
Информация об официальном опубликовании акта	Сайт Комиссии таможенного союза, www.tsouz.ru
Форма акта
Сфера правоотношений	Таможенное дело (таможенные режимы, процедуры, платежи и т.д.)
Орган, принявший акт	Комиссия таможенного союза (В связи с вступлением в силу Договора о Евразийском экономическом союзе прекращает деятельность. см. Закон РК от 14.10.2014 № 240-V)
Юридическая сила	Международный акт
Регион действия	Таможенный союз
Регистрационный номер НПА, присвоенный нормотворческим органом	891
Место принятия	г. Москва

№	Название документа	Форма НПА и орган, принявший акт	Дополнительная информация	Дата изменения	Статус НПА
1	О Плане мероприятий по разработке нормативных правовых актов в области регистрации и мониторинга медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники)	Решение Комиссии таможенного союза от 9 декабря 2011 года № 891	Сайт Комиссии таможенного союза, www.tsouz.ru	09.12.2011	Действующий
2	О Плане мероприятий по разработке нормативных правовых актов в области регистрации и мониторинга медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники)	Решение Комиссии таможенного союза от 9 декабря 2011 года № 891. Утратило силу решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20 ноября 2018 года № 186.	Сайт Комиссии таможенного союза, www.tsouz.ru	20.11.2018	Утратил силу

Решение Комиссии таможенного союза от 9 декабря 2011 года № 891

Информация о документе

История изменения документа