Информационно-правовая система нормативных правовых актов Республики Казахстан

      Комиссия Таможенного союза решила:
      Утвердить Изменения в План мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза, произведенные в условиях надлежащей производственной практики (GMP), утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 года № 298 (с изменениями, утвержденными Решением Комиссии Таможенного союза от 19 мая 2011 года № 645), согласно Приложению.
      2. Настоящее Решение вступает в силу с даты его официального опубликования.

Члены Комиссии таможенного союза:

От Республики Беларусь	От Республики Казахстан	От Российской Федерации
С. Румас	У. Шукеев	И. Шувалов

Приложение
к Решению Комиссии
Таможенного союза
от 9 декабря 2011 года № 890

ИЗМЕНЕНИЯ
в План мероприятий по взаимному признанию регистрационных
удостоверений на лекарственные средства производителей
государств-членов Таможенного союза, произведенные в условиях
надлежащей производственной практики (GMP), утвержденный
Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 года № 298
(с изменениями, утвержденными Решением Комиссии Таможенного
союза от 19 мая 2011 года № 645)

      Внести в План мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств – членов Таможенного союза, произведенные в условиях надлежащей производственной практики (GMP), следующие изменения:
      1. Установить сроки выполнения мероприятий:
      - по п. 1.4. – февраль 2012 г.;
      - по п. 1.7 – апрель 2012 г.;
      - по п. 1.8 – апрель 2012 г.;
      - по п. 1.11 – сентябрь 2012 г.;
      - по п. 1.12 – февраль 2012 г.;
      - по п. 1.14 – февраль 2012 г.;
      - по п. 1.15 – сентябрь 2012 г.;
      - по п. 1.16 – сентябрь 2012 г.;
      - по п. 1.17 – июнь 2012 г.;
      - по п. 2.1. – февраль 2012 г.;
      - по п. 2.2. – июнь 2012 г.;
      - по п. 2.3. – апрель 2012 г.
      2. Изложить п. 1.1 в следующей редакции:

№ п/ п	Наименова- ние мероприятия	Срок испол- нения	Разра- ботчик проекта доку- мента	Ответственный орган Стороны			Форма исполнения
				Респуб- лика Беларусь	Республика Казахстан	Российс- кая Федерация
1.1	Разработать проект соглашения, предусматри- вающего наделение Комиссии Таможенного союза полномочиями по согласованию и утверждению гармонизиро- ванных требований и созданию единой информацион- ной	Февраль 2012 г.	Российс- кая Федерация	Минздрав	Минздрав	Минздрав- соцразви- тия	Внесение согласованного Сторонами проекта Соглашения на рассмотрение Межгоссовета ЕврАзЭС (высшего органа Таможенного союза) на уровне глав правительств в установленном порядке

системы в
сфере
обращения
лекарствен-
ных
средств,
необходимых
для
взаимного
признания
регистра-
ционных
удостовере-
ний на
лекарствен-
ные
средства
производите-
лей
государств –
членов
Таможенного
союза,
произведен-
ных в
условиях
надлежащей
производст-
венной
практики
(GMP)

3. Изложить п. 1.5 в следующей редакции:

№ п/ п	Наименова- ние мероприятия	Срок исполне- ния	Разра- ботчик проекта докумен- та	Ответственный орган Стороны			Форма исполнения
				Респуб- лика Беларусь	Республика Казахстан	Российс- кая Федерация
1.5	Разработать Единые правила организации деятельности органа, осуществляю- щего фармацевти- ческие инспекции	Декабрь 2011 г.	Российс- кая Федерация	Минздрав	Минздрав	Минздрав- соцразви- тия	Внесение проекта единых правил организации деятельности органа, уполномоченного на проведение фармацевтичес- ких инспекций на рассмотрение и утверждение Комиссии Таможенного союза

4. Изложить п. 1.6 в следующей редакции:

№ п/п	Наименова- ние мероприятия	Срок испол- нения	Разра- ботчик проекта докумен- та	Ответственный орган Стороны			Форма исполнения
				Респуб- лика Беларусь	Республика Казахстан	Российс- кая Федерация
1.6	Разработать Рекомендации по составлению и оформлению инспекцион- ного отчета при проведении проверок организаций- производите- лей лекарственных средств на соответствие Правилам надлежащей производст- венной практики (GMP), а также формат инспекцион- ного отчета.	Декабрь 2011 г.	Российс- кая Федерация	Минздрав	Минздрав	Минздрав- соцразви- тия	Внесение проекта, рекомендаций по оформлению (составлению) инспекционного отчета, формат инспекционного отчета на рассмотрение и утверждение Комиссии Таможенного союза

5. Изложить п. 1.13 в следующей редакции:

№ п/п	Наименова- ние мероприя- тия	Срок исполне- ния	Разра- ботчик проекта докумен- та	Ответственный орган Стороны			Форма исполнения
				Респуб- лика Беларусь	Республика Казахстан	Российс- кая Федерация
1.13	Разработать концепцию гармонизации национальных фармакопей- ных стандартов.	Июнь 2012 г.	Российс- кая Федерация Республи- ка Казахстан Республи- ка Беларусь	Минздрав	Минздрав	Минздрав-соцразвития	Создать фармакопейную комиссию государств- членов Таможенного союза Внести проект концепции по гармонизации национальных фармакопейных стандартов на рассмотрение и утверждение Комиссии Таможенного союза

6. Изложить наименование раздела 2 Плана в следующей редакции: «Создание единой информационной системы в сфере обращения лекарственных средств и разработка процедуры взаимного признания регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств - членов Таможенного союза, произведенных в условиях надлежащей производственной практики (GMP)».

Параметр	Значение
Статус	Действующий
Дата изменения акта	09.12.2011
Дата принятия акта	09.12.2011
Информация об официальном опубликовании акта	Сайт Комиссии таможенного союза, www.tsouz.ru
Форма акта
Сфера правоотношений	Таможенное дело (таможенные режимы, процедуры, платежи и т.д.)
Орган, принявший акт	Комиссия таможенного союза (В связи с вступлением в силу Договора о Евразийском экономическом союзе прекращает деятельность. см. Закон РК от 14.10.2014 № 240-V)
Юридическая сила	Международный акт
Регион действия	Таможенный союз
Регистрационный номер НПА, присвоенный нормотворческим органом	890
Место принятия	г. Москва

№	Название документа	Форма НПА и орган, принявший акт	Дополнительная информация	Дата изменения	Статус НПА
1	О внесении изменений в План мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств - членов Таможенного союза, произведенные в условиях надлежащей производственной практики (GMP)	Решение Комиссии таможенного союза от 9 декабря 2011 года № 890	Сайт Комиссии таможенного союза, www.tsouz.ru	09.12.2011	Действующий
2	О внесении изменений в План мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств - членов Таможенного союза, произведенные в условиях надлежащей производственной практики (GMP)	Решение Комиссии таможенного союза от 9 декабря 2011 года № 890. Утратило силу решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20 ноября 2018 года № 186.	Сайт Комиссии таможенного союза, www.tsouz.ru	20.11.2018	Утратил силу

Решение Комиссии таможенного союза от 9 декабря 2011 года № 890

Информация о документе

История изменения документа