Сноска. Утратило силу решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20.11.2018 № 186 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования).
Комиссия Таможенного союза решила:
Утвердить Изменения в План мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза, произведенные в условиях надлежащей производственной практики (GMP), утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 года № 298 (прилагаются).
Члены Комиссии таможенного союза: | |
От Республики | От Республики От Российской |
Беларусь | Казахстан Федерации |
С. Румас | У. Шукеев И. Шувалов |
| УТВЕРЖДЕНЫ Решением Комиссии Таможенного союза от 19 мая 2011 года № 645 |
ИЗМЕНЕНИЯ
в План мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей
государств-членов Таможенного союза, произведенные в условиях
надлежащей производственной практики (GMP), утвержденный
Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 года № 298
Дополнить раздел № 1 Плана мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств – членов Таможенного союза, произведенные в условиях надлежащей производственной практики (GMP), пунктами 1.14 – 1.17 следующего содержания:
№ п/п | Наименование мероприятия | Срок испол- нения | Разработ- чик проекта документа | Ответственный орган Стороны | Форма исполнения | ||
Респуб- лика Бела- русь | Республика Казахстан | Россий- ская Федера- ция | |||||
1.14 | Разработать проект Правил проведения исследований биоэквивалент ности генерических лекарственных средств | Декабрь 2011 г. | Российская Федерация | Минздрав | Минздрав | Мин здрав- соцраз- вития | Внесение проекта Правил на рассмот рение и утвержде- ние Комиссии Таможен- ного союза |
1.15 | Разработать проект Правил проведения исследований биотехнологичес ких лекарственных средств (биосимиляров) | Январь 2012 г. | Республика Казахстан | Минздрав | Минздрав | Мин здрав- соцраз- вития | Внесение проекта Правил на рассмот рение и утвержде- ние Комиссии Таможен- ного союза |
1.16 | Разработать проект Правил проведения исследований лекарственных средств для лечения редких заболеваний (орфанных лекарств) | Декабрь 2011 г. | Республика Беларусь | Минздрав | Минздрав | Мин здрав- соцраз- вития | Внесение проекта Правил на рассмот рение и утвержде ние Комиссии Таможен- ного союза |
1.17 | Разработать унифицированную номенклатуру лекарственных форм на основе стандартных терминов Европейской фармакопеи | Февраль 2012 г. | Республика Казахстан | Минздрав | Минздрав | Мин здрав- соцраз- вития | Внесение проекта Правил на рассмот рение и утвержде ние Комиссии Таможен- ного союза |