Комиссия Таможенного союза решила:
Утвердить Изменения в План мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза, произведенные в условиях надлежащей производственной практики (GMP), утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 года № 298 (прилагаются).
Члены Комиссии таможенного союза:
От Республики От Республики От Российской
Беларусь Казахстан Федерации
С. Румас У. Шукеев И. Шувалов
УТВЕРЖДЕНЫ
Решением Комиссии
Таможенного союза
от 19 мая 2011 года № 645
ИЗМЕНЕНИЯ
в План мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей
государств-членов Таможенного союза, произведенные в условиях
надлежащей производственной практики (GMP), утвержденный
Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 года № 298
Дополнить раздел № 1 Плана мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств – членов Таможенного союза, произведенные в условиях надлежащей производственной практики (GMP), пунктами 1.14 – 1.17 следующего содержания:
№ |
Наименование |
Срок |
Разработ- |
Ответственный орган Стороны |
Форма |
||
Респуб- |
Республика |
Россий- |
|||||
1.14 |
Разработать |
Декабрь |
Российская Федерация |
Минздрав |
Минздрав |
Мин |
Внесение |
1.15 |
Разработать |
Январь |
Республика |
Минздрав |
Минздрав |
Мин |
Внесение |
1.16 |
Разработать проект Правил проведения исследований лекарственных средств для лечения редких заболеваний (орфанных лекарств) |
Декабрь 2011 г. |
Республика Беларусь |
Минздрав |
Минздрав |
Мин |
Внесение |
1.17 |
Разработать |
Февраль |
Республика |
Минздрав |
Минздрав |
Мин |
Внесение |