О создании рабочей группы для разработки предложений по вопросу взаимного признания регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза, произведенных в условиях надлежащей производственной практики (GMP)

Решение Комиссии таможенного союза от 26 февраля 2010 года № 182

Действующий

      Комиссия таможенного союза решила:
      1. Создать рабочую группу для разработки предложений по вопросу взаимного признания регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза, произведенных в условиях надлежащей производственной практики (GMP), а именно:
      - плана гармонизации национальных законодательств в сфере обращения лекарственных средств;
      - плана по созданию единой регуляторной и информационной системы в сфере обращения лекарственных средств;
      - процедуры взаимного признания регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств – членов Таможенного союза, произведенных в условиях надлежащей производственной практики (GMP).
      2. Сторонам в срок до 10 марта 2010 года представить кандидатуры в состав создаваемой рабочей группы с учетом специфики регулирования вопросов: нормативно-правового регулирования доклинических, клинических испытаний, производства, упаковки, маркировки, инструкций по медицинскому применению, допуска в оборот, государственного контроля, требований при государственной регистрации лекарственных средств.

Члены Комиссии таможенного союза:

От Республики
Беларусь

От Республики
Казахстан

От Российской
Федерации

А. Кобяков

В. Шукеев

И. Шувалов