Комиссия таможенного союза решила:
1. Создать рабочую группу для разработки предложений по вопросу взаимного признания регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза, произведенных в условиях надлежащей производственной практики (GMP), а именно:
- плана гармонизации национальных законодательств в сфере обращения лекарственных средств;
- плана по созданию единой регуляторной и информационной системы в сфере обращения лекарственных средств;
- процедуры взаимного признания регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств – членов Таможенного союза, произведенных в условиях надлежащей производственной практики (GMP).
2. Сторонам в срок до 10 марта 2010 года представить кандидатуры в состав создаваемой рабочей группы с учетом специфики регулирования вопросов: нормативно-правового регулирования доклинических, клинических испытаний, производства, упаковки, маркировки, инструкций по медицинскому применению, допуска в оборот, государственного контроля, требований при государственной регистрации лекарственных средств.
Члены Комиссии таможенного союза:
От Республики |
От Республики |
От Российской |
А. Кобяков |
В. Шукеев |
И. Шувалов |