О создании рабочей группы для разработки предложений по вопросу взаимного признания регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза, произведенных в условиях надлежащей производственной практики (GMP)

Решение Комиссии таможенного союза от 26 февраля 2010 года № 182. Утратило силу решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 июля 2018 года № 112.

Утратил силу

      Сноска. Утратило силу решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17.07.2018 № 112 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования).

      Комиссия таможенного союза решила:

      1. Создать рабочую группу для разработки предложений по вопросу взаимного признания регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза, произведенных в условиях надлежащей производственной практики (GMP), а именно:

      - плана гармонизации национальных законодательств в сфере обращения лекарственных средств;

      - плана по созданию единой регуляторной и информационной системы в сфере обращения лекарственных средств;

      - процедуры взаимного признания регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств – членов Таможенного союза, произведенных в условиях надлежащей производственной практики (GMP).

      2. Сторонам в срок до 10 марта 2010 года представить кандидатуры в состав создаваемой рабочей группы с учетом специфики регулирования вопросов: нормативно-правового регулирования доклинических, клинических испытаний, производства, упаковки, маркировки, инструкций по медицинскому применению, допуска в оборот, государственного контроля, требований при государственной регистрации лекарственных средств.

      Члены Комиссии таможенного союза:

От Республики

Беларусь

От Республики

Казахстан

От Российской

Федерации

А. Кобяков

В. Шукеев

И. Шувалов