ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Внести в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 января 2021 года № ҚР ДСМ-7 "Об утверждении цен на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22096) следующее изменение:
в приложении 1 к указанному приказу:
примечание изложить в следующей редакции:
"Примечание:
* применяется снижение стоимости для отечественных производителей Республики Казахстан в размере 90% от стоимости оказываемых услуг до 31 декабря 2025 года включительно".
2. Комитету медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан обеспечить:
1) в течение пяти рабочих дней со дня подписания настоящего приказа направление его копии в электронном виде на казахском и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Институт законодательства и правовой информации Республики Казахстан" Министерства юстиции Республики Казахстан для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;
2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.
4. Настоящий приказ вводится в действие со дня его первого официального опубликования.
| Министр | А. Альназарова |
"СОГЛАСОВАН"
Агентство по защите и развитию
конкуренции Республики Казахстан
| Приложение 1 к приказу Исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 июля 2025 года № 436 |
Цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств в соответствии c Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссией от 3 ноября 2016 года № 78 и по проведению экспертизы при государственной регистрации и внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссией от 12 февраля 2016 года № 46
№ | Наименование работ | Единица измерения | Цена в тенге без налога на добавленную стоимость |
1 | 2 | 3 | 4 |
Глава 1. Экспертиза при государственной регистрации лекарственных средств | |||
1. | Оригинальный однокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 1 579 541 |
2. | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 1 465 769 |
3. | Оригинальный многокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 1 702 488 |
4. | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 1 394 870 |
5. | Оригинальный биологический однокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 1 671 615 |
6. | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 1 573 052 |
7. | Оригинальный биологический многокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 1 772 301 |
8. | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 1 676 228 |
9. | Воспроизведенный однокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 1 344 801 |
10. | дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 1 221 583 |
11. | Воспроизведенный многокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 1 652 951 |
12. | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 1 419 127 |
13. | Биоаналогичный однокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр) | 1 лекарственный препарат | 1 552 514 |
14. | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 1 466 365 |
15. | Биоаналогичный многокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр) | 1 лекарственный препарат | 1 617 683 |
16. | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 1 545 254 |
17. | Гибридный однокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 1 302 132 |
18. | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 1 173 672 |
19. | Гибридный многокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 1 675 144 |
20. | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 1 420 957 |
21. | Радиофармацевтический лекарственный препарат – набор | 1 лекарственный препарат | 1 260 737 |
22. | Радиофармацевтический лекарственный препарат – прекурсор | 1 лекарственный препарат | 1 123 568 |
23. | Гомеопатический лекарственный препарат - базовая ставка | 1 лекарственный препарат | 679 680 |
24. | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 631 674 |
25. | Растительный лекарственный препарат - базовая ставка | 1 лекарственный препарат | 863 314 |
26. | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 788 373 |
27. | Лекарственное растительное сырье – базовая ставка | 1 лекарственный препарат | 827 694 |
Глава 2. Экспертиза при государственной перерегистрации лекарственных средств (подтверждение регистрации, а также приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Евразийского экономического союза*) | |||
28. | Оригинальный однокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 693 346 |
29. | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 661 808 |
30 | Оригинальный многокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 757 022 |
31. | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 725 302 |
32. | Оригинальный биологический однокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 734 662 |
33. | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 702 750 |
34. | Оригинальный биологический многокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 917 840 |
35. | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 901 505 |
36. | Воспроизведенный однокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 599 349 |
37. | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 562 746 |
38. | Воспроизведенный многокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 801 307 |
39. | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 786 234 |
40. | Биоаналогичный однокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр) | 1 лекарственный препарат | 855 233 |
41. | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 837 730 |
42. | Биоаналогичный многокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр) | 1 лекарственный препарат | 877 224 |
43. | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 787 263 |
44 | Гибридный однокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 788 169 |
45. | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 733 099 |
46. | Гибридный многокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 801 745 |
47. | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 782 636 |
48. | Радиофармацевтический лекарственный препарат – набор | 1 лекарственный препарат | 794 009 |
49. | Радиофармацевтический лекарственный препарат – прекурсор | 1 лекарственный препарат | 749 692 |
50. | Гомеопатический лекарственный препарат - базовая ставка | 1 лекарственный препарат | 581 161 |
51. | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 555 351 |
52. | Растительный лекарственный препарат - базовая ставка | 1 лекарственный препарат | 630 238 |
53. | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 579 441 |
54. | Лекарственное растительное сырье -базовая ставка | 1 лекарственный препарат | 626 767 |
Глава 3. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств | |||
55. | Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, без аналитической экспертизы Типа 1А | 1 лекарственный препарат | 126 954 |
56. | Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств с аналитической экспертизой Типа 1Б | 1 лекарственный препарат | 976 841 |
57. | Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, без аналитической экспертизы Типа 1Б | 1 лекарственный препарат | 510 910 |
58. | Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств с аналитической экспертизой Типа II | 1 лекарственный препарат | 1 135 006 |
59. | Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, без аналитической экспертизы Типа II | 1 лекарственный препарат | 651 539 |
Глава 4. Экспертиза при государственной регистрации медицинских изделий | |||
60. | Класс 1 – базовая | 1 изделие | 308 335 |
61. | Класс 2А - базовая ставка | 1 изделие | 355 360 |
62. | Класс 2Б - базовая ставка | 1 изделие | 396 928 |
63. | Класс 3 - базовая ставка | 1 изделие | 457 219 |
Глава 5. Технические испытания, исследования (испытания) с целью оценки биологического действия медицинского изделия при государственной регистрации | |||
64. | Класс 1 – базовая | 1 изделие | 264 213 |
65. | Дополнительно каждой модификации | 1 изделие | 193 211 |
66. | Класс 2А - базовая ставка | 1 изделие | 371 027 |
67. | Дополнительно каждой модификации | 1 изделие | 213 716 |
68. | Класс 2Б - базовая ставка | 1 изделие | 405 693 |
69. | Дополнительно каждой модификации | 1 изделие | 252 320 |
70. | Класс 3 - базовая ставка | 1 изделие | 519 780 |
71. | Дополнительно каждой модификации | 1 изделие | 281 521 |
Глава 6. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий | |||
72 | Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье медицинского изделия | 1 изделие | 346 083 |
Примечание:
* применяется снижение стоимости для отечественных производителей Республики Казахстан в размере 90% от стоимости оказываемых услуг до 31 декабря 2025 года