Рус | Қаз | Eng

Оглавление

Об утверждении цен на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии

Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 января 2021 года № ҚР ДСМ-7. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 21 января 2021 года № 22096.

Обновленный

      В соответствии с пунктом 2 статьи 239 и пунктом 2 статьи 241 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

      Сноска. Преамбула - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 19.05.2023 № 84 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      1. Утвердить:

      1) цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств в соответствии c Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссией от 3 ноября 2016 года № 78 и по проведению экспертизы при государственной регистрации и внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссией от 12 февраля 2016 года № 46, согласно приложению 1 к настоящему приказу;

      2) цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий, оценке соотношения "польза-риск" лекарственных средств и медицинских изделий и оценке материалов для проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий, а также при оценке оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинского изделия в соответствии с законодательством Республики Казахстан, согласно приложению 2 к настоящему приказу;

      3) цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, согласно приложению 3 к настоящему приказу.

      Сноска. Пункт 1 с изменением, внесенным приказом Министра здравоохранения РК от 19.05.2023 № 84 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      2. Признать утратившими силу:

      1) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 августа 2017 года № 671 "Об установлении цен на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 16002, опубликован 28 ноября 2017 года в Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан в электронном виде);

      2) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 сентября 2019 года № ҚР ДСМ-130 "О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 августа 2017 года № 671 "Об установлении цен на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 19423, опубликован 2 октября 2019 года в Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан в электронном виде).

      3. Комитету медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

      2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

      3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

      4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

      5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

      Исполняющий обязанности
Министра здравоохранения Республики Казахстан 		М. Шоранов

      "СОГЛАСОВАН"
Министр национальной экономики
Республики Казахстан
__________ Р. Даленов
"___" ________ 2020 года

  Приложение 1 к приказу
Исполняющего обязанности
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 20 января 2021 года
№ ҚР ДСМ-7

Цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств в соответствии c Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссией от 3 ноября 2016 года № 78 и по проведению экспертизы при государственной регистрации и внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссией от 12 февраля 2016 года № 46

№

Наименование работ

Единица измерения

Цена в тенге без налога на добавленную стоимость

1

2

3

4

Глава 1. Экспертиза при государственной регистрации лекарственных средств

1.

Оригинальный однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 579 541

2.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 465 769

3.

Оригинальный многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 702 488

4.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 394 870

5.

Оригинальный биологический однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 671 615

6.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 573 052

7.

Оригинальный биологический многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 772 301

8.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 676 228

9.

Воспроизведенный однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 344 801

10.

дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 221 583

11.

Воспроизведенный многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 652 951

12.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 419 127

13.

Биоаналогичный однокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр)

1 лекарственный препарат

1 552 514

14.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 466 365

15.

Биоаналогичный многокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр)

1 лекарственный препарат

1 617 683

16.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 545 254

17.

Гибридный однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 302 132

18.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 173 672

19.

Гибридный многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 675 144

20.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 420 957

21.

Радиофармацевтический лекарственный препарат – набор

1 лекарственный препарат

1 260 737

22.

Радиофармацевтический лекарственный препарат – прекурсор

1 лекарственный препарат

1 123 568

23.

Гомеопатический лекарственный препарат - базовая ставка

1 лекарственный препарат

679 680

24.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

631 674

25.

Растительный лекарственный препарат - базовая ставка

1 лекарственный препарат

863 314

26.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

788 373

27.

Лекарственное растительное сырье – базовая ставка

1 лекарственный препарат

827 694

Глава 2. Экспертиза при государственной перерегистрации лекарственных средств (подтверждение регистрации, приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Евразийского экономического союза)

28.

Оригинальный однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

693 346

29.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

661 808

30

Оригинальный многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

757 022

31.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

725 302

32.

Оригинальный биологический однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

734 662

33.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

702 750

34.

Оригинальный биологический многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

917 840

35.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

901 505

36.

Воспроизведенный однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

599 349

37.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

562 746

38.

Воспроизведенный многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

801 307

39.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

786 234

40.

Биоаналогичный однокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр)

1 лекарственный препарат

855 233

41.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

837 730

42.

Биоаналогичный многокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр)

1 лекарственный препарат

877 224

43.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

787 263

44

Гибридный однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

788 169

45.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

733 099

46.

Гибридный многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

801 745

47.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

782 636

48.

Радиофармацевтический лекарственный препарат – набор

1 лекарственный препарат

794 009

49.

Радиофармацевтический лекарственный препарат – прекурсор

1 лекарственный препарат

749 692

50.

Гомеопатический лекарственный препарат - базовая ставка

1 лекарственный препарат

581 161

51.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

555 351

52.

Растительный лекарственный препарат - базовая ставка

1 лекарственный препарат

630 238

53.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

579 441

54.

Лекарственное растительное сырье -базовая ставка

1 лекарственный препарат

626 767

Глава 3. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств

55.

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, без аналитической экспертизы Типа 1А

1 лекарственный препарат

126  954

56.

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств с аналитической экспертизой Типа 1Б

1 лекарственный препарат

976 841

57.

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, без аналитической экспертизы Типа 1Б

1 лекарственный препарат

510 910

58.

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств с аналитической экспертизой Типа II

1 лекарственный препарат

1 135 006

59.

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, без аналитической экспертизы Типа II

1 лекарственный препарат

651 539

Глава 4. Экспертиза при государственной регистрации медицинских изделий

60.

Класс 1 – базовая

1 изделие

308 335

61.

Класс 2А - базовая ставка

1 изделие

355 360

62.

Класс 2Б - базовая ставка

1 изделие

396 928

63.

Класс 3 - базовая ставка

1 изделие

457 219

Глава 5. Технические испытания, исследования (испытания) с целью оценки биологического действия медицинского изделия при государственной регистрации

64.

Класс 1 – базовая

1 изделие

264 213

65.

Дополнительно каждой модификации

1 изделие

193 211

66.

Класс 2А - базовая ставка

1 изделие

371 027

67.

Дополнительно каждой модификации

1 изделие

213 716

68.

Класс 2Б - базовая ставка

1 изделие

405 693

69.

Дополнительно каждой модификации

1 изделие

252 320

70.

Класс 3 - базовая ставка

1 изделие

519 780

71.

Дополнительно каждой модификации

1 изделие

281 521

Глава 6. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий

72

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье медицинского изделия

1 изделие

346 083

  Приложение 2 к приказу
Исполняющего обязанности
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 20 января 2021 года
№ ҚР ДСМ-7

Цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий, оценке соотношения "польза-риск" лекарственных средств и медицинских изделий и оценке материалов для проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий, а также при оценке оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинского изделия в соответствии с законодательством Республики Казахстан

      Сноска. Заголовок - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 19.05.2023 № 84 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
      Сноска. Приложение 2 с изменением, внесенным приказом Министра здравоохранения РК от 19.05.2023 № 84 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

№

Наименование работ

Единица измерения

Цена в тенге без налога на добавленную стоимость

1

2

3

4

Глава 1. Экспертиза при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий, ввозимых в Республику Казахстан

Параграф 1. Экспертиза при государственной регистрации лекарственных средств

1.

Многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 401 552

2.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

1 121 196

3.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

29 632

4.

Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

1 350 891

5.

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

1 095 386

6.

Однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

748 079

7.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

590 192

8.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

14 840

9.

Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

711 181

10.

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

571 600

11.

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры

1 лекарственный препарат

1 648 097

12.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

1 272 695

13.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

30 039

14.

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

1 567 382

15.

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

1 231 160

16.

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры

1 лекарственный препарат

1 234 878

17.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

993 047

18.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

15 208

19.

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

1 161 950

20.

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

956 600

21.

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения

1 лекарственный препарат

323 762

22.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

275 088

23.

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения – балк продукт

1 лекарственный препарат

301 307

24.

Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт

1 лекарственная доза

264 397

25

Субстанции, произведенные не в условиях GMP (джиэмпи)*, Премиксы

1 субстанция

396 031

26.

Лекарственное растительное сырье

1 лекарственный препарат

315 510

Параграф 2. Экспертиза при государственной перерегистрации лекарственных средств

27.

Многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 266 959

28.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

929 580

29.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

19 263

30.

Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

1 233 180

31.

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

912 352

32.

Однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

555 610

33.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

444 248

34.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

9 897

35.

Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

531 014

36.

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

431 855

37.

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры

1 лекарственный препарат

1 224 339

38.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

1 062 538

39.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

20 024

40.

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

1 170 527

41.

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

1 034 858

42.

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры

1 лекарственный препарат

1 003 929

43.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

882 980

44.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

10 145

45.

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

955 316

46.

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

858 684

47.

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения

1 лекарственный препарат

269 257

48.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

223 595

49.

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения – балк продукт

1 лекарственный препарат

254 272

50.

Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт

1 лекарственная доза

216 457

51.

Субстанции, произведенные не в условиях GMP (джиэмпи), Премиксы

1 субстанция

353 189

52.

Лекарственное растительное сырье

1 лекарственный препарат

239 933

Параграф 3. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств

53.

Экспертные работы при внесении изменений в регистрационное досье, с аналитической экспертизой

1 вид

194 128

54

Экспертные работы при внесении изменений в регистрационное досье, без аналитической экспертизы

1 вид

111 220

Параграф 4. Экспертиза при государственной регистрации медицинских изделий

55.

Брекет-системы

1 изделие

6 028

Модификация брекет-системы

1 изделие

6 028

56.

Гемоконтейнеры, гемофильтры, лейкофильтры, гемоконцентраторы

1 изделие

408 601

Модификация гемоконтейнеров, гемофильтров, лейкофильтров, гемоконцентраторов

1 изделие

188 330

57.

Иглы медицинские (за исключением хирургических)

1 изделие

135 578

Модификация игл медицинских (за исключением хирургических)

1 изделие

5 998

58.

Изделия для стоматологии (за исключением имплантируемых)

1 изделие

48 905

Модификация изделий для стоматологии (за исключением имплантируемых)

1 изделие

25 672

59.

Медицинские изделия, предназначенные для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах

1 изделие

270 306

Модификация медицинских изделий, предназначенных для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах

1 изделие

4564

60.

Изделия протезно-ортопедические

1 изделие

43 770

Модификация изделий протезно-ортопедических

1 изделие

11 962

61.

Изделия, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистые катетеры

1 изделие

257 174

Модификация изделий, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистых катетеров

1 изделие

33 804

62.

Медицинские изделия в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов

1 изделие

303 448

Модификация медицинских изделий в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов

1 изделие

114 194

63.

Медицинские изделия для in vitro (ин витро)** диагностики

1 изделие

97 123

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики

1 изделие

83 121

64.

Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор до 10 наименований

1 набор

56 027

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набор до 10 наименований

1 набор

50 127

65.

Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор от 11 до 20 наименований

1 набор

98 803

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набор от 11 до 20 наименований

1 набор

90 934

66.

Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор свыше 20 наименований

1 набор

154 012

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набор свыше 20 наименований

1 набор

131 365

67.

Медицинские изделия для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем

1 изделие

107 899

Модификация медицинских изделий для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем

1 изделие

16 361

68.

Медицинские изделия для службы экстракорпорального оплодотворения

1 изделие

213 829

Модификация медицинских изделий для службы экстракорпорального оплодотворения

1 изделие

34 482

69.

Изделия санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования

1 изделие

67 041

Модификация изделий санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования

1 изделие

36 416

70.

Медицинские изделия санитарно-гигиенического назначения одноразового пользования

1 изделие

99 503

Модификация медицинских изделий санитарно-гигиенического назначения одноразового пользования

1 изделие

35 264

71.

Медицинские изделия специального назначения

1 изделие

426 040

Модификация медицинских изделий специального назначения

1 изделие

8 008

72.

Медицинские изделия, применяемые для функциональной диагностики

1 изделие

8 465

Модификация медицинских изделий, применяемых для функциональной диагностики

1 изделие

5 745

73.

Имплантируемые изделия

1 изделие

421 975

Модификация имплантируемых изделий

1 изделие

95 571

74.

Катетеры специального назначения

1 изделие

128 567

Модификация катетеров специального назначения

1 изделие

25 705

75.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (до 50 составляющих)

1 набор

158 557

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (до 50 составляющих)

1 набор

22 097

76.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих)

1 набор

236 429

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих)

1 набор

47 458

77.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих)

1 набор

303 689

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих)

1 набор

82 062

78.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих)

1 набор

207 990

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих)

1 набор

43 302

79.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих)

1 набор

372 479

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих)

1 набор

132 763

80.

Линзы контактные

1 изделие

150 300

Модификация линз контактных

1 изделие

5 608

81.

Линзы очковые

1 изделие

7 720

Модификация линз очковых

1 изделие

4 991

82.

Медицинские инструменты

1 изделие

82 822

Модификация медицинских инструментов

1 изделие

3 821

83.

Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых

1 изделие

86 898

Модификация медицинского белья, средств защиты кожных покровов и слизистых

1 изделие

37 044

84.

Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых, комплекты

1 изделие

98 696

Модификация медицинского белья, средств защиты кожных покровов и слизистых, комплектов

1 изделие

64 248

85.

Наборы стоматологических материалов (до 10 составляющих)

1 набор

44 325

Модификация наборов стоматологических материалов (до 10 составляющих)

1 набор

20 484

86.

Наборы стоматологических материалов (свыше 10 составляющих)

1 набор

59 587

Модификация наборов стоматологических материалов (свыше 10 составляющих)

1 набор

28 003

87.

Перевязочные материалы на натуральной основе

1 изделие

115 659

Модификация перевязочных материалов на натуральной основе

1 изделие

39 559

88.

Перевязочные материалы на полимерной основе

1 изделие

85 907

Модификация перевязочных материалов на полимерной основе

1 изделие

11 503

89.

Перевязочные материалы с добавлением лекарственных средств

1 изделие

172 764

Модификация перевязочных материалов с добавлением лекарственных средств

1 изделие

83 995

90.

Пластыри

1 изделие

79 631

Модификация пластырей

1 изделие

10 783

91.

Пластыри с лекарственными средствами

1 изделие

117 631

Модификация пластырей с лекарственными средствами

1 изделие

60 387

92.

Повязки фиксирующие, в том числе контурные и эластичные, жгуты

1 изделие

42 586

Модификация повязок фиксирующих, в том числе контурных и эластичных, жгутов

1 изделие

23 309

93.

Расходные материалы для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала

1 изделие

163 349

Модификация расходных материалов для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала

1 изделие

94 381

94.

Стоматологические материалы

1 изделие

50 788

Модификация стоматологических материалов

1 изделие

21 368

95.

Шовный материал

1 изделие

235 709

Модификация шовного материала

1 изделие

34 190

96.

Шприцы медицинские

1 изделие

100 473

Модификация медицинских шприцов

1 изделие

20 744

97.

Медицинское изделие (Медицинская техника) - класс безопасности 1 и 2а

1 вид

140 864

98.

Медицинское изделие (Медицинская техника) - класс безопасности 2 б и 3

1 вид

343 850

99.

Медицинские комплексы

1 вид

515 789

Параграф 5. Экспертиза при государственной перерегистрации медицинских изделий

100.

Брекет-системы

1 изделие

6 028

Модификация брекет-системы

1 изделие

6 028

101.

Гемоконтейнеры, гемофильтры, лейкофильтры, гемоконцентраторы

1 изделие

408 601

Модификация гемоконтейнеров, гемофильтров, лейкофильтров, гемоконцентраторов

1 изделие

188 330

102.

Иглы медицинские (за исключением хирургических)

1 изделие

135 578

Модификация игл медицинских (за исключением хирургических)

1 изделие

5 998

103.

Изделия для стоматологии (за исключением имплантируемых)

1 изделие

48 905

Модификация изделий для стоматологии (за исключением имплантируемых)

1 изделие

25 672

104.

Медицинские изделия, предназначенные для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах

1 изделие

270 306

Модификация медицинских изделий, предназначенных для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах

1 изделие

45 964

105.

Изделия протезно-ортопедические

1 изделие

43 770

Модификация изделий протезно-ортопедических

1 изделие

11 962

106.

Изделия, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистые катетеры

1 изделие

257 174

Модификация изделий, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистых катетеров

1 изделие

33 804

107.

Медицинские изделия в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов

1 изделие

303 448

Модификация медицинских изделий в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов

1 изделие

114 194

108.

Медицинские изделия для in vitro (ин витро)** диагностики

1 изделие

97 123

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики

1 изделие

83 121

109.

Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор до 10 наименований

1 набор

56 027

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набор до 10 наименований

1 набор

50 127

110.

Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор от 11 до 20 наименований

1 набор

98 803

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набор от 11 до 20 наименований

1 набор

90 934

111.

Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор свыше 20 наименований

1 набор

154 012

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набор свыше 20 наименований

1 набор

131 365

112.

Медицинские изделия для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем

1 изделие

107 899

Модификация медицинских изделий для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем

1 изделие

16 361

113.

Медицинские изделия для службы экстракорпорального оплодотворения

1 изделие

213 829

Модификация медицинских изделий для службы экстракорпорального оплодотворения

1 изделие

34 482

114.

Изделия санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования

1 изделие

67 041

Модификация изделий санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования

1 изделие

36 416

115.

Медицинские изделия санитарно-гигиенического назначения одноразового пользования

1 изделие

99 503

Модификация медицинских изделий санитарно-гигиенического назначения одноразового пользования

1 изделие

35 264

116.

Медицинские изделия специального назначения

1 изделие

426 040

Модификация медицинских изделий специального назначения

1 изделие

8 008

117.

Медицинские изделия, применяемые для функциональной диагностики

1 изделие

8 465

Модификация медицинских изделий, применяемых для функциональной диагностики

1 изделие

5 745

118.

Имплантируемые изделия

1 изделие

421 975

Модификация имплантируемых изделий

1 изделие

95 571

119.

Катетеры специального назначения

1 изделие

128 567

Модификация катетеров специального назначения

1 изделие

25 705

120.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (до 50 составляющих)

1 набор

158 557

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (до 50 составляющих)

1 набор

22 097

121.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих)

1 набор

236 429

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих)

1 набор

47 458

122.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих)

1 набор

303 689

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих)

1 набор

82 062

123.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих)

1 набор

207 990

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих)

1 набор

43 302

124.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих)

1 набор

372 479

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих)

1 набор

132 763

125.

Линзы контактные

1 изделие

150 300

Модификация линз контактных

1 изделие

5 608

126.

Линзы очковые

1 изделие

7 720

Модификация линз очковых

1 изделие

4 991

127.

Медицинские инструменты

1 изделие

82 822

Модификация медицинских инструментов

1 изделие

3 821

128.

Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых

1 изделие

86 898

Модификация медицинского белья, средств защиты кожных покровов и слизистых

1 изделие

37 044

129.

Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых, комплекты

1 изделие

98 696

Модификация медицинского белья, средств защиты кожных покровов и слизистых, комплектов

1 изделие

64 248

130.

Наборы стоматологических материалов (до 10 составляющих)

1 набор

44 325

Модификация наборов стоматологических материалов (до 10 составляющих)

1 набор

20 484

131.

Наборы стоматологических материалов (свыше 10 составляющих)

1 набор

59 587

Модификация наборов стоматологических материалов (свыше 10 составляющих)

1 набор

28 003

132.

Перевязочные материалы на натуральной основе

1 изделие

115 659

Модификация перевязочных материалов на натуральной основе

1 изделие

39 559

133.

Перевязочные материалы на полимерной основе

1 изделие

85 907

Модификация перевязочных материалов на полимерной основе

1 изделие

11 503

134.

Перевязочные материалы с добавлением лекарственных средств

1 изделие

172 764

Модификация перевязочных материалов с добавлением лекарственных средств

1 изделие

83 995

135.

Пластыри

1 изделие

79 631

Модификация пластырей

1 изделие

10 783

136.

Пластыри с лекарственными средствами

1 изделие

117 631

Модификация пластырей с лекарственными средствами

1 изделие

60 387

137.

Повязки фиксирующие, в том числе контурные и эластичные, жгуты

1 изделие

42 586

Модификация повязок фиксирующих, в том числе контурных и эластичных, жгутов

1 изделие

23 309

138.

Расходные материалы для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала

1 изделие

163 349

Модификация расходных материалов для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала

1 изделие

94 381

139.

Стоматологические материалы

1 изделие

50 788

Модификация стоматологических материалов

1 изделие

21 368

140.

Шовный материал

1 изделие

235 709

Модификация шовного материала

1 изделие

34 190

141.

Шприцы медицинские

1 изделие

100 473

Модификация медицинских шприцов

1 изделие

20 744

142.

Медицинское изделие (Медицинская техника) - класс безопасности 1 и 2а

1 вид

70 497

143.

Медицинское изделие (Медицинская техника) - класс безопасности 2 б и 3

1 вид

172 283

144.

Медицинские комплексы

1 вид

257 807

Параграф 6. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий

145.

Внесение изменений в регистрационное досье медицинских изделий, без аналитической экспертизы

1 вид

62 009

Модификация при внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий, без аналитической экспертизы

1 вид

62 009

146.

Внесение изменений в регистрационное досье медицинских изделий, с аналитической экспертизы

1 вид

132 400

Модификация при внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий, с аналитической экспертизы

1 вид

97 436

Глава 2. Экспертиза при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий, производимых в Республике Казахстан

Параграф 1. Экспертиза при государственной регистрации лекарственных средств

147.

Многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

235 574

148.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

154 818

149.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

5 738

150.

Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

235 574

151.

Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт

1 лекарственная доза

154 818

152.

Однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

190 956

153.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

117 038

154.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

3 468

155.

Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

190 956

156.

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

117 038

157.

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

199 400

158.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

121 520

159.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

5 738

160.

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

199 400

161.

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

121 520

162.

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

199 400

163.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

121 520

164.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

3 468

165.

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

199 400

166.

Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт

1 лекарственная доза

121 520

167.

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения

1 лекарственный препарат

179 756

168.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

126 046

169.

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения – балк продукт

1 лекарственный препарат

179 756

170.

Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт

1 лекарственная доза

126 046

171.

Субстанции, произведенные не в условиях (джиэмпи), премиксы

1 субстанция

126 014

172.

Лекарственное растительное сырье

1 лекарственный препарат

36 102

Параграф 2. Экспертиза при государственной перерегистрации лекарственных средств

173.

Многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

209 692

174.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

138 644

175.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

2 546

176.

Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

209 692

177.

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

138 644

178.

Однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

172 654

179.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

114 326

180.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

2 924

181.

Однокомпонентный лекарственный препарат – балк продукт

1 лекарственный препарат

172 654

182.

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

114 326

183.

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

181 862

184.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

116 074

185.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

2 546

186.

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры – балк продукт

1 лекарственный препарат

181 862

187.

Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт

1 лекарственная доза

116 074

188.

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

181 862

189.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

116 074

190.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

2 924

191.

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры – балк продукт

1 лекарственный препарат

181 862

192.

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

116 074

193.

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения

1 лекарственный препарат

174 618

194.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

123 866

195.

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения – балк продукт

1 лекарственный препарат

174 618

196.

Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт

1 лекарственная доза

123 866

197.

Субстанции, произведенные не в условиях GMP(джиэмпи), Премиксы

1 субстанция

123 776

198.

Лекарственное растительное сырье

1 лекарственный препарат

26 200

Параграф 3. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств

199.

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье, с аналитической экспертизой

1 вид

32 748

200.

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье, без аналитической экспертизы

1 вид

32 748

Параграф 4. Экспертиза при государственной регистрации (перерегистрации) медицинских изделий***

201.

Брекет-системы

1 изделие

39 956

Модификация брекет-систем

1 изделие

6 665

202.

Гемоконтейнеры, гемофильтры, лейкофильтры, гемоконцентраторы

1 изделие

190 314

Модификация гемоконтейнеров, гемофильтров, лейкофильтров, Гемоконцентраторов

1 изделие

190 314

203.

Иглы медицинские (за исключением хирургических)

1 изделие

39 956

Модификация игл медицинских (за исключением хирургических)

1 изделие

6 608

204.

Изделия для стоматологии (за исключением имплантируемых)

1 изделие

39 956

Модификация изделий для стоматологии (за исключением имплантируемых)

1 изделие

28 383

205.

Медицинские изделия, предназначенные для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах

1 изделие

79 994

Модификация медицинских изделий, предназначенных для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах

1 изделие

50 781

206.

Изделия протезно-ортопедические

1 изделие

69 166

Модификация изделий протезно-ортопедических

1 изделие

13 227

207.

Изделия, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистые катетеры

1 изделие

79 994

208.

Модификация изделий, используемых для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистых катетеры

1 изделие

37 355

209.

Медицинские изделия в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов

1 изделие

190 956

Модификация медицинских изделий в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов

1 изделие

124 526

210.

Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики

1 изделие

70 546

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики

1 изделие

70 546

211.

Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор до 10 наименований

1 набор

70 546

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набора до 10 наименований

1 набор

55 081

212.

Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор от 11 до 20 наименований

1 набор

70 546

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набора от 11 до 20 наименований

1 набор

70 546

213.

Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор свыше 20 наименований

1 набор

70 546

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набора свыше 20 наименований

1 набор

70 546

214.

Медицинские изделия для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем

1 изделие

79 994

Модификация медицинских изделий для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем

1 изделие

18 073

215.

Медицинские изделия для службы экстракорпорального оплодотворения

1 изделие

79 994

Модификация медицинских изделий для службы экстракорпорального оплодотворения

1 изделие

38 094

216.

Медицинские изделия санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования

1 изделие

33 270

Модификация медицинских изделий санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования

1 изделие

33 270

217.

Медицинские изделия санитарно- гигиенического назначения одноразового пользования

1 изделие

33 270

Модификация медицинских изделий санитарно- гигиенического назначения одноразового пользования

1 изделие

33 270

218.

Медицинские изделия специального назначения

1 изделие

55 594

Модификация медицинских изделий специального назначения

1 изделие

8 851

219.

Медицинские изделия, применяемые для функциональной диагностики

1 изделие

9 360

Модификация медицинских изделий, применяемых для функциональной диагностики

1 изделие

6 352

220.

Имплантируемые изделия

1 изделие

69 166

Модификация имплантируемых изделий

1 изделие

69 166

221.

Катетеры специального назначения

1 изделие

55 594

Модификация катетеров специального назначения

1 изделие

28 408

222.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (до 50 составляющих)

1 набор

190 314

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (до 50 составляющих)

1 набор

24 425

223.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих)

1 набор

190 314

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих)

1 набор

52 464

224.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих)

1 набор

190 314

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих)

1 набор

90 724

225.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих)

1 набор

190 314

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих)

1 набор

47 870

226.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих)

1 набор

190 314

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих)

1 набор

146 774

227.

Линзы контактные

1 изделие

95 642

Модификация линз контактных

1 изделие

6 200

228.

Линзы очковые

1 изделие

95 642

Модификация линз очковых

1 изделие

5 518

229.

Медицинские инструменты

1 изделие

39 956

Модификация медицинских инструментов

1 изделие

4 223

230.

Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых

1 изделие

79 994

Модификация медицинского белья, средств защиты кожных покровов и слизистых

1 изделие

40 945

231.

Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых, комплекты

1 изделие

79 994

Модификация медицинского белья, средств защиты кожных покровов и слизистых, комплектов

1 изделие

71 024

232.

Наборы стоматологических материалов (до 10 составляющих)

1 набор

39 956

Модификация наборов стоматол8огических материалов (до 10 составляющих)

1 набор

22 642

233.

Наборы стоматологических материалов (свыше 10 составляющих)

1 набор

39 956

Модификация наборов стоматологических материалов (свыше 10 составляющих)

1 набор

30 955

234.

Перевязочные материалы на натуральной основе

1 изделие

39 956

Модификация перевязочных материалов на натуральной основе

1 изделие

39 956

235.

Перевязочные материалы на полимерной основе

1 изделие

39 956

Модификация перевязочных материалов на полимерной основе

1 изделие

12 748

236.

Перевязочные материалы с добавлением лекарственных средств

1 изделие

39 956

Модификация перевязочных материалов с добавлением лекарственных средств

1 изделие

39 956

237.

Пластыри

1 изделие

39 956

Модификация пластырей

1 изделие

11 922

238.

Пластыри с лекарственными средствами

1 изделие

39 956

Модификация пластырей с лекарственными средствами

1 изделие

39 956

239.

Повязки фиксирующие, в том числе контурные и эластичные, жгуты

1 изделие

39 956

Модификация повязок фиксирующих, в том числе контурных и эластичных жгутов

1 изделие

25 771

240.

Расходные материалы для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала

1 изделие

55 594

Модификация расходных материалов для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала

1 изделие

55 594

241.

Стоматологические материалы

1 изделие

39 956

Модификация стоматологических материалов

1 изделие

23 620

242.

Шовный материал

1 изделие

82 382

Модификация шовного материала

1 изделие

37 774

243.

Шприцы медицинские

1 изделие

100 306

Модификация шприцов медицинских

1 изделие

22 916

244.

Медицинское изделие (Медицинская техника) - класс безопасности 1 и 2а

1 вид

140 864

245.

Медицинское изделие (Медицинская техника) - класс безопасности 2 б и 3

1 вид

343 850

246.

Медицинские комплексы

1 вид

515 789

Параграф 5. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий

247.

Внесение изменений в регистрационное досье медицинских изделий, без аналитической экспертизы

1 вид

32 748

Модификация при внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий, без аналитической экспертизы

1 вид

32 748

248.

Внесение изменений в регистрационное досье медицинских изделий, с аналитической экспертизы

1 вид

32 748

Модификация при внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий, с аналитической экспертизы

1 вид

32 748

Глава 3. Экспертиза при оценке соотношения "польза-риск" лекарственных средств и медицинских изделий

249.

Оценка соотношения "польза - риск" лекарственных средств с бессрочной регистрацией ****

1 лекарственный препарат*****

90 000

250.

Оценка соотношения польза-риск медицинских изделий 2б и 3 класса безопасности, имеющих бессрочную регистрацию******

1 регистрационное удостоверение

30 000

Глава 4. Экспертиза при оценке материалов для проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий

251.

Оценка материалов для проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий, за исключением медицинских изделий для диагностики ин-витро, медицинских изделий 1 и 2а класса потенциального риска применения*******

1 заявка

385 143

Глава 5. Экспертиза при оценке оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинского изделия

252.

Экспертная оценка оптимальных технических характеристик медицинского изделия

1 экспертиза

69 500

253.

Экспертная оценка клинико-технического обоснования медицинского изделия

1 экспертиза

69 500

      Примечание:        

      *GMP (джиэмпи) - надлежащие фармацевтические практики в сфере обращения лекарственных средств – стандарты в области здравоохранения, распространяющиеся на все этапы жизненного цикла лекарственных средств: надлежащая производственная практика.

      **in vitro (ин витро) - исследования, в которых в качестве тест-систем используют не многоклеточные целостные организмы, а микроорганизмы или материал, изолированный от целостных организмов, или их имитации.

      ***Экспертиза при перерегистрации медицинских изделий, произведенных в Республике Казахстан (для отечественных производителей), в связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения оплачивается в сумме 50% от стоимости регистрации.

      ****применяется снижение стоимости для отчественных производителей в размере 78% от стоимости оказываемых услуг.

      *****В случае одной дополнительной дозировки одного торгового наименования лекарственного препарата одного производителя, применяется снижение стоимости в размере 25% от стоимости оказываемых услуг, для каждой последующей дополнительной дозировки применяется снижение стоимости в размере 50% от стоимости оказываемых услуг.

      ******применяется снижение стоимости для отечественных производителей в размере 67% от стоимости оказываемых услуг.

      *******применяется снижение стоимости для отечественных производителей в размере 50% от стоимости оказываемых услуг.

  Приложение 3 к приказу
Исполняющего обязанности
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 20 января 2021 года
№ ҚР ДСМ-7

Цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан

      Сноска. Приложение 3 с изменением, внесенным приказом Министра здравоохранения РК от 19.05.2023 № 84 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

№

Наименование услуги (работы)

Единица измерения

Цена в тенге без налога на добавленную стоимость

1

2

3

4

Глава 1. Оценка качества лекарственных средств и медицинских изделий путем декларирования

1.

Оценка качества лекарственных средств и медицинских изделий путем декларирования/экспертиза документа

1 лекарственный препарат/1 изделие

10 983

2.

Оформлении копии сертификата о соответствии продукции

1 копия

219

3.

Оформлении дубликата сертификата о соответствии продукции

1 дубликат

1 438

Глава 2. Лабораторные испытания образцов лекарственных средств и медицинских изделий

4.

Лабораторные испытания образцов лекарственных средств - многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

59 550

5.

Лабораторные испытания образцов лекарственных средств - однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

47 560

6.

Лабораторные испытания образцов лекарственных средств - многокомпонентный биологический лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

85 156

7.

Лабораторные испытания образцов лекарственных средств - однокомпонентный биологический лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

57 902

8.

Лабораторные испытания образцов лекарственных средств - гомеопатический лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

17 873

9.

Лабораторные испытания образцов лекарственных средств - растительный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

21 196

10.

Лабораторные испытания образцов лекарственных средств - балк-продукт

1 лекарственный препарат

50 281

11.

Лабораторные испытания образцов лекарственных средств - лекарственное растительное сырье

1 лекарственный препарат

20 249

12.

Лабораторные испытания образцов медицинских изделий - Класс 1

1 изделие

43 340

13.

Лабораторные испытания образцов медицинских изделий - Класс 2А

1 изделие

56 180

14.

Лабораторные испытания образцов медицинских изделий - Класс 2Б

1 изделие

72 127

15.

Лабораторные испытания образцов медицинских изделий - Класс 3

1 изделие

103 972