Сноска. Утратил силу приказом Министра здравоохранения РК от 06.06.2012 № 394.

      Примечание РЦПИ!
      Порядок введения в действие приказа см. п. 5.

      В соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» в целях совершенствования деятельности объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ПРИКАЗЫВАЮ:
      1. Утвердить:
      1) Типовое положение об аптеке согласно приложению 1 к настоящему приказу;
      2) Типовое положение об аптечном пункте в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь согласно приложению 2 к настоящему приказу;
      3) Типовое положение о передвижном аптечном пункте для отдаленных сельских местностей согласно приложению 3 к настоящему приказу;
      4) Типовое положение об аптечном складе согласно приложению 4 к настоящему приказу;
      5) Типовое положение о складе временного хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники согласно приложению 5 к настоящему приказу;
      6) Типовое положение о магазине оптики согласно приложению 6 к настоящему приказу;
      7) Типовое положение о магазине медицинской техники и изделий медицинского назначения согласно приложению 7 к настоящему приказу;
      8) Типовое положение о складе медицинской техники и изделий медицинского назначения согласно приложению 8 к настоящему приказу;
      9) Типовое положение об организации по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники согласно приложению 9 к настоящему приказу.
      2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
      3. Департаменту административно-правовой работы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации после его государственной регистрации.
      4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Биртанова Е.А.
      5. Настоящий приказ вводится в действие со дня его первого официального опубликования.

      И.о. Министр                               Б. Садыков

Приложение 1       
к приказу         
И.о. Министра здравоохранения
Республики Казахстан   
от 16 ноября 2009 года № 717

Типовое положение об аптеке

1. Общие положения

      1. Аптека является объектом в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, относящимся к системе здравоохранения для обеспечения населения и организаций здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения.
      2. Деятельность аптеки обеспечивается физическими и юридическими лицами в соответствии с настоящим Положением и при наличии лицензии, выданной в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области лицензирования.
      3. Аптека приобретает и реализует лекарственные средства и изделия медицинского назначения, прошедшие государственную регистрацию в Республике Казахстан, метрологическую аттестацию средств измерений в соответствии с законодательством Республики Казахстан об обеспечении единства измерений.
      4. Аптека, имеющая соответствующую лицензию на изготовление
лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, осуществляет изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

2. Задачи и функции

      5. Основной задачей аптеки является обеспечение населения и организаций здравоохранения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
      6. Аптека осуществляет следующие функции:
      1) осуществление закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения у поставщиков, имеющих лицензию на оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
      2) обеспечение мероприятий по обнаружению и предотвращению распространения фальсифицированной фармацевтической продукции;
      3) изготовление и реализация лекарственных препаратов, отпусклекарственных средств и изделий медицинского назначения по рецептам и без рецепта врачей, по требованиям медицинских организаций, отпуск товаров аптечного ассортимента, контроль их качества, хранение;
      4) предоставление медицинским работникам организаций здравоохранения информации об имеющихся в аптеке и временно отсутствующих лекарственных средствах, поступлении новых лекарственных препаратов и способах их применения;
      5) предоставление консультативной и информационной помощи населению и организациям здравоохранения по применению и хранению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

3. Порядок организации

      7. Помещение аптеки должно соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям.
      8. Состав, размеры помещений и оборудование аптеки должны соответствовать объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности, обеспечивающим качество и безопасность лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента.

4. Оснащение

      9. Аптека должна иметь оборудование, мебель и инвентарь в соответствии с выполняемыми функциями:
      1) стеллажи, поддоны, холодильное оборудование, шкафы для хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения;
      2) шкафы для раздельного хранения санитарной, верхней одежды и обуви;
      3) дезинфицирующие средства и хозяйственный инвентарь для обеспечения санитарного режима;
      4) системы и средства пожаротушения в соответствии с  законодательством Республики Казахстан о пожарной безопасности.
      10. Аптека должна быть оборудована необходимым числом рабочих мест для специалистов в зависимости от объема и характера выполняемых работ, услуг.

5. Персонал

      11. Руководство аптекой осуществляет специалист с высшим фармацевтическим образованием и со стажем работы не менее трех лет по специальности.
      12. Персонал аптеки должен соответствовать квалификационным требованиям, предъявляемым к лицам, осуществляющим фармацевтическую
деятельность.

Приложение 2       
к приказу         
И.о. Министра здравоохранения
Республики Казахстан  
от 16 ноября 2009 года № 717

Типовое положение об аптечном пункте в организациях
здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную,
консультативно-диагностическую помощь

1. Общие положения

      1. Аптечный пункт в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, (далее - аптечный пункт) является объектом в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, относящимся к системе здравоохранения, для обеспечения населения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения.
      2. Деятельность аптечного пункта обеспечивается физическими и юридическими лицами в соответствии с настоящим Положением и при наличии лицензии, выданной в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области лицензирования.
      3. Аптечный пункт приобретает и реализует лекарственные средства и изделия медицинского назначения, прошедшие государственную регистрацию в Республике Казахстан, метрологическую аттестацию средств измерений в соответствии с законодательством Республики Казахстан об обеспечении единства измерений.

2. Задачи и функции

      4. Основной задачей аптечного пункта является обеспечение населения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
      5. Аптечный пункт осуществляет следующие функции:
      1) осуществление закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения у поставщиков, имеющих лицензию на оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
      2) обеспечение мероприятий по обнаружению и предотвращению распространения фальсифицированной фармацевтической продукции;
      3) отпуск лекарственных средств по рецептам и без рецепта врачей, отпуск товаров аптечного ассортимента, контроль их качества, хранение; V090005920
      4) предоставление медицинским работникам организаций здравоохранения информации об имеющихся в аптечном пункте и временно отсутствующих лекарственных средствах, поступлении новых лекарственных препаратов и способах их применения;
      5) предоставление консультативной и информационной помощи населению и организациям здравоохранения по применению и хранению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

3. Порядок организации

      6. Помещение аптечного пункта должно соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям.
      7. Состав, размеры помещений и оборудование аптечного пункта должны соответствовать объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности, обеспечивающим качество и безопасность лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
      8. Время работы аптечного пункта устанавливается по согласованию с организацией здравоохранения, при которой организован аптечный пункт.

4. Оснащение

      9. Аптечный пункт должен иметь оборудование и инвентарь в соответствии с выполняемыми функциями:
      1) стеллажи, поддоны, холодильное оборудование, шкафы для хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения;
      2) шкафы для раздельного хранения санитарной, верхней одежды и обуви;
      3) дезинфицирующие средства и хозяйственный инвентарь для обеспечения санитарного режима;
      4) системы и средства пожаротушения в соответствии с  законодательством Республики Казахстан о пожарной безопасности.

5. Персонал

      10. Руководство аптечным пунктом и реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляют специалисты с высшим или средним фармацевтическим образованием.
      В случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием, сохранность качества, безопасность и эффективность лекарственных средств и изделий медицинского назначения обеспечивают аттестованные специалисты с медицинским образованием.
      11. Персонал аптечного пункта должен соответствовать квалификационным требованиям, предъявляемым к лицам, осуществляющим фармацевтическую деятельность.

Приложение 3       
к приказу         
И.о. Министра здравоохранения
Республики Казахстан   
от 16 ноября 2009 года № 717

Типовое положение о передвижном аптечном пункте
для отдаленных сельских местностей

1. Общие положения

      1. Передвижной аптечный пункт для отдаленных сельских местностей (далее - передвижной аптечный пункт) является объектом в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, представляющий собой автомобильное транспортное средство с соответствующим оборудованием с целью обеспечения доступности лекарственной помощи сельскому населению.
      2. Деятельность передвижного аптечного пункта обеспечивается физическими и юридическими лицами в отдаленных от районного центра населенных пунктах, где отсутствуют аптеки, в соответствии с настоящим Положением и при наличии лицензии, выданной в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области лицензирования.
      3. Аптечный пункт приобретает и реализует лекарственные средства и изделия медицинского назначения, прошедшие государственную регистрацию в Республике Казахстан, метрологическую аттестацию средств измерений в соответствии с законодательством Республики Казахстан об обеспечении единства измерений.

2. Задачи и функции

      4. Основной задачей передвижного аптечного пункта является обеспечение населения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
      5. Передвижной аптечный пункт осуществляет следующие функции:
      1) отпуск лекарственных средств по рецептам и без рецепта врачей, отпуск товаров аптечного ассортимента, контроль их качества, хранение; V090005920
      2) предоставление консультативной и информационной помощи
населению по применению и хранению лекарственных средств и изделий
медицинского назначения.

3. Порядок организации

      6. Передвижной аптечный пункт должен соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям.

4. Оснащение

      7. Передвижной аптечный пункт должен иметь оборудование и инвентарь в соответствии с выполняемыми функциями:
      1) шкафы и холодильное оборудование для хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения;
      2) шкафы для раздельного хранения санитарной, верхней одежды и обуви;
      3) дезинфицирующие средства и хозяйственный инвентарь для обеспечения санитарного режима;
      4) системы и средства пожаротушения в соответствии с законодательством Республики Казахстан о пожарной безопасности.

5. Персонал

      8. Руководство передвижным аптечным пунктом и реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием.
      При отсутствии специалистов с фармацевтическим образованием для работы в передвижном аптечном пункте и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения допускаются аттестованные специалисты с медицинским образованием.
      9. Персонал передвижного аптечного пункта должен соответствовать квалификационным требованиям, предъявляемым к лицам, осуществляющим фармацевтическую деятельность.

Приложение 4       
к приказу         
И.о. Министра здравоохранения
Республики Казахстан   
от 16 ноября 2009 года № 717

Типовое положение об аптечном складе

1. Общие положения

      1. Аптечный склад является объектом в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, относящимся к системе здравоохранения и осуществляющим оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения.
      2. Деятельность аптечного склада обеспечивается физическими и юридическими лицами в соответствии с настоящим Положением и при наличии лицензии, выданной в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области лицензирования.
      3. Аптечный склад приобретает и реализует лекарственные средства и изделия медицинского назначения, прошедшие государственную регистрацию в Республике Казахстан, метрологическую аттестацию средств измерений в соответствии с законодательством Республики Казахстан об обеспечении единства измерений.
      4. Аптечный склад осуществляет оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, прошедших обязательное подтверждение соответствия в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области технического регулирования.

2. Задачи и функции

      5. Основной задачей аптечного склада является осуществление фармацевтической деятельности, связанной с закупом, хранением, ввозом, вывозом, реализацией (за исключением реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения населению) без ограничения объемов, уничтожением лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
      6. Аптечный склад осуществляет следующие функции:
      1) осуществление закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения у производителей или поставщиков, имеющих лицензию на производство или оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
      2) реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения субъектам фармацевтической деятельности, имеющим лицензии на оптовую и (или) розничную реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, организациям здравоохранения, имеющим лицензию на медицинскую деятельность;
      3) предоставление консультативной и информационной помощи субъектам фармацевтической деятельности и организациям здравоохранения по применению и хранению лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
      4) осуществление оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения на основании договора (контракта);
      5) изъятие из обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случае несоответствия требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения.

3. Порядок организации

      7. Помещение аптечного склада должно соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям.
      8. Аптечный склад в зависимости от объема выполняемой работы может иметь отделы.

4. Оснащение

      9. Аптечный склад должен иметь оборудование, приборы, мебель и инвентарь в соответствии с выполняемыми функциями:
      1) стеллажи, поддоны, холодильное оборудование, шкафы для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
      2) шкафы для раздельного хранения санитарной, верхней одежды и обуви;
      3) контролирующие приборы, прошедшие калибровку и периодическую поверку в соответствии с законодательством Республики Казахстан об обеспечении единства измерений;
      4) дезинфицирующие средства и хозяйственный инвентарь для обеспечения санитарного режима;
      5) системы и средства пожаротушения в соответствии с  законодательством Республики Казахстан о пожарной безопасности.

5. Персонал

      10. Руководство аптечным складом осуществляет специалист с высшим фармацевтическим образованием и со стажем работы не менее трех лет по специальности.
      11. Персонал аптечного склада должен соответствовать квалификационным требованиям, предъявляемым к лицам, осуществляющим фармацевтическую деятельность.
      12. На аптечном складе должно быть ответственное лицо за обеспечение качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Приложение 5        
к приказу          
И.о. Министра здравоохранения
Республики Казахстан    
от 16 ноября 2009 года № 717

Типовое положение о складе временного хранения лекарственных
средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

1. Общие положения

      1. Склад временного хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - склад временного хранения) является объектом в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для временного хранения продукции на время таможенного контроля.
      2. Деятельность склада временного хранения осуществляется в соответствии с настоящим Положением при наличии разрешения, выданного в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения.

2. Задачи и функции

      3. Основной задачей склада временного хранения является осуществление процедуры временного хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
      4. Склад временного хранения осуществляет следующие функции:
      1) хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
      2) обеспечение сохранности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

3. Порядок организации

      5. Помещения склада временного хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники должны соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям.

4. Оснащение

      6. Склад временного хранения должен иметь оборудование и инвентарь в соответствии с выполняемыми функциями:
      1) стеллажи, холодильное оборудование и поддоны для хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
      2) необходимую погрузочно-разгрузочную технику;
      3) шкафы для хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
      4) дезинфицирующие средства и хозяйственный инвентарь для обеспечения санитарного режима;
      5) системы и средства пожаротушения в соответствии с  законодательством Республики Казахстан о пожарной безопасности.

Приложение 6       
к приказу         
И.о. Министра здравоохранения
Республики Казахстан  
от 16 ноября 2009 года № 717

Типовое положение о магазине оптики

1. Общие положения

      1. Магазин оптики - объект в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, осуществляющий изготовление и (или) розничную реализацию изделий медицинской оптики, с целью обеспечения населения изделиями медицинской оптики.
      2. Деятельность магазина оптики обеспечивается физическими и юридическими лицами в соответствии с настоящим Положением и при наличии лицензии, выданной в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области лицензирования.
      3. Магазин оптики приобретает и реализует изделия медицинской оптики, прошедшие государственную регистрацию в Республике Казахстан, метрологическую аттестацию средств измерений в соответствии с законодательством Республики Казахстан об обеспечении единства измерений.
      4. Магазин оптики осуществляет реализацию изделий медицинской оптики, прошедших обязательное подтверждение соответствия в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области технического регулирования.

2. Задачи и функции

      5. Основной задачей магазина оптики является обеспечение населения безопасными, эффективными и качественными изделиями медицинской оптики.
      6. Магазин оптики осуществляет следующие функции:
      1) изготовление и (или) реализация, хранение изделий медицинской оптики;
      2) осуществление закупа изделий медицинской оптики от поставщиков, имеющих лицензию на оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
      3) предоставление консультативной и информационной помощи населению по применению и хранению изделий медицинской оптики.

3. Порядок организации

      7. Помещение магазина оптики должно соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям.
      8. Состав, размеры помещений и оборудование магазина оптики должны соответствовать объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности, обеспечивающим качество и безопасность изделий медицинской оптики.

4. Оснащение

      9. Магазин оптики должен иметь оборудование и инвентарь в соответствии с выполняемыми функциями:
      1) стеллажи для хранения изделий медицинской оптики;
      2) шкафы для хранения изделий медицинской оптики;
      3) шкафы для раздельного хранения санитарной, верхней одежды и обуви;
      4) дезинфицирующие средства и хозяйственный инвентарь для обеспечения санитарного режима;
      5) системы и средства пожаротушения в соответствии с  законодательством Республики Казахстан о пожарной безопасности.

5. Персонал

      10. Руководство магазином оптики осуществляет специалист с фармацевтическим или медицинским образованием.
      11. Персонал аптечного склада должен соответствовать квалификационным требованиям, предъявляемым к лицам, осуществляющим фармацевтическую деятельность.
      12. Работники, обеспечивающие сохранность качества и реализацию линз контактных и для коррекции зрения, должны иметь фармацевтическое или медицинское образование.

Приложение 7       
к приказу         
И.о. Министра здравоохранения
Республики Казахстан  
от 16 ноября 2009 года № 717

Типовое положение о магазине медицинской
техники и изделий медицинского назначения

1. Общие положения

      1. Магазин медицинской техники и изделий медицинского назначения (далее - магазин) является объектом в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для обеспечения населения медицинской техникой и изделиями медицинского назначения.
      2. Деятельность магазина обеспечивается в соответствии с настоящим Положением и при наличии лицензии, выданной в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области лицензирования.
      3. Магазин приобретает и реализует медицинскую технику и изделия медицинского назначения, прошедшие государственную регистрацию в Республике Казахстан, метрологическую аттестацию средств измерений в соответствии с законодательством Республики Казахстан об обеспечении единства измерений.
      4. Магазин осуществляет реализацию медицинской техники и изделий медицинского назначения, прошедших обязательное подтверждение соответствия в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области технического регулирования.

2. Задачи и функции

      5. Основной задачей магазина является обеспечение населения безопасными, эффективными и качественными медицинской техникой и изделиями медицинского назначения.
      6. Магазин осуществляет следующие функции:
      1) изготовление и (или) реализация изделий медицинского назначения, контроль их качества, хранение;
      2) хранение медицинской техники и изделий медицинского назначения в условиях, обеспечивающих сохранение качества товара;
      3) предоставление консультативной и информационной помощи населению по применению и хранению медицинской техники и изделий медицинского назначения.

3. Порядок организации

      7. Помещение магазина должно соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям.
      8. Состав, размеры помещений и оборудование магазина должны
соответствовать объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности, обеспечивающим качество и безопасность медицинской техники и изделий медицинского назначения.

4. Оснащение

      9. Магазин должен иметь оборудование и инвентарь в соответствии с выполняемыми функциями:
      1) стеллажи, холодильное оборудование и поддоны для хранения медицинской техники и изделий медицинского назначения;
      2) шкафы для хранения медицинской техники и изделий медицинского назначения;
      3) шкафы для раздельного хранения санитарной, верхней одежды и обуви;
      4) дезинфицирующие средства и хозяйственный инвентарь для обеспечения санитарного режима;
      5) системы и средства пожаротушения в соответствии с  законодательством Республики Казахстан о пожарной безопасности;
      10. Магазин должен быть оборудован необходимым числом рабочих мест для специалистов в зависимости от объема и характера выполняемых работ, услуг.

5. Персонал

      11. Работники, обеспечивающие сохранность качества и реализацию изделий медицинского назначения должны иметь фармацевтическое образование.
      Работники, обеспечивающие сохранность качества и реализацию медицинской техники, должны иметь фармацевтическое, медицинское или техническое образование.
      12. Персонал магазина должен соответствовать квалификационным требованиям, предъявляемым к лицам, осуществляющим фармацевтическую деятельность.

Приложение 8       
к приказу         
И.о. Министра здравоохранения
Республики Казахстан   
от 16 ноября 2009 года № 717

Типовое положение о складе медицинской техники
и изделий медицинского назначения

1. Общие положения

      1. Склад медицинской техники и изделий медицинского назначения(далее - склад) - объект в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и осуществляющий оптовую реализацию медицинской техники и изделий медицинского назначения для обеспечения субъектов фармацевтической деятельности и организаций здравоохранения.
      2. Деятельность склада обеспечивается физическими и юридическими лицами в соответствии с настоящим Положением и при наличии лицензии, выданной в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области лицензирования.
      3. Склад приобретает и осуществляет оптовую реализацию медицинской техники и изделий медицинского назначения, прошедшие государственную регистрацию в Республике Казахстан, метрологическую аттестацию средств измерений в соответствии с законодательством Республики Казахстан об обеспечении единства измерений.
      4. Склад осуществляет оптовую реализацию медицинской техники и изделий медицинского назначения, прошедших обязательное подтверждение соответствия в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области технического регулирования.

2. Задачи и функции

      5. Основной задачей склада является реализация субъектам фармацевтической деятельности и организациям здравоохранения безопасной, эффективной и качественной медицинской техники и изделий медицинского назначения.
      6. Склад осуществляет следующие функции:
      1) приобретение медицинской техники и изделий медицинского назначения у поставщиков, имеющих лицензию на производство и (или) на оптовую реализацию медицинской техники и изделий медицинского назначения;
      2) прием медицинской техники и изделий медицинского назначения от поставщиков по договору (контракту);
      3) хранение медицинской техники и изделий медицинского назначения в условиях, обеспечивающих сохранение качества товара;
      4) отпуск медицинской техники и изделий медицинского назначения субъектам фармацевтической деятельности, имеющим лицензии на оптовую и (или) розничную реализацию медицинской техники и изделий медицинского назначения, организациям здравоохранения, имеющим лицензию на медицинскую деятельность;
      5) изъятие из обращения медицинской техники и изделий медицинского назначения в случае несоответствия требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения.

3. Порядок организации

      7. Помещение склада должно соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям.
      8. Состав, размеры помещений и оборудование склада медицинской техники и изделий медицинского назначения должны соответствовать объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности, обеспечивающим качество и безопасность лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

4. Оснащение

      9. Склад должен иметь оборудование и инвентарь в соответствии с выполняемыми функциями:
      1) стеллажи, холодильное оборудование и поддоны для хранения медицинской техники и изделий медицинского назначения;
      2) шкафы для хранения медицинской техники и изделий медицинского назначения;
      3) шкафы для раздельного хранения санитарной, верхней одежды и обуви;
      4) дезинфицирующие средства и хозяйственный инвентарь для
обеспечения санитарного режима;
      5) системы и средства пожаротушения в соответствии с  законодательством Республики Казахстан о пожарной безопасности.
      10. Склад должен быть оборудован необходимым числом рабочих мест для специалистов в зависимости от объема и характера выполняемых работ, услуг.

5. Персонал

      11. Руководитель склада должен иметь высшее фармацевтическое образование и стаж работы не менее трех лет.
      12. Персонал склада должен соответствовать квалификационным требованиям, предъявляемым к лицам, осуществляющим фармацевтическую деятельность.

Приложение 9       
к приказу         
И.о. Министра здравоохранения
Республики Казахстан    
от 16 ноября 2009 года № 717

Типовое положение об организации по производству лекарственных
средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

1. Общие положения

      1. Организация по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - организация-производитель) является объектом в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
      2. Деятельность организации-производителя обеспечивается в соответствии с настоящим Положением и при наличии лицензии, выданной в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области лицензирования.

2. Задачи и функции

      3. Основной задачей организации-производителя является производство безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
      4. Организация-производитель осуществляет следующие функции:
      1) приобретение лекарственных субстанций, необходимых для производства лекарственных средств, у поставщиков, имеющих лицензию на производство и (или) на оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
      2) осуществление технологического процесса;
      3) хранение произведенной продукции в условиях, обеспечивающих сохранение качества товара;
      4) реализация произведенной продукции субъектам фармацевтической деятельности, имеющим лицензии на оптовую и (или) розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

3. Порядок организации

      5. Помещения организации-производителя должны соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям.
      6. Состав, размеры помещений и оборудование организации-производителя должны соответствовать объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности и обеспечивающим качество и безопасность лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

4. Оснащение

      7. Организация-производитель должна иметь оборудование и инвентарь в соответствии с выполняемыми функциями:
      1) оборудование для производства выпускаемой номенклатуры лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и контроля качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
      2) стеллажи, холодильное оборудование, поддоны, шкафы для хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
      3) шкафы для раздельного хранения санитарной, верхней одежды и обуви;
      4) дезинфицирующие средства и хозяйственный инвентарь для обеспечения санитарного режима;
      5) системы и средства пожаротушения в соответствии с законодательством Республики Казахстан о пожарной безопасности,
      8. Организация-производитель должна быть оборудована необходимым числом рабочих мест для специалистов в зависимости от объема и характера выполняемых работ, услуг.

5. Персонал

      9. Персонал организации-производителя должен соответствовать квалификационным требованиям, предъявляемым к лицам, осуществляющим фармацевтическую деятельность.