Об утверждении Правил изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 747. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 26 ноября 2009 года № 5905. Утратил силу приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 6 июня 2012 года № 394

Утратил силу

      Сноска. Утратил силу приказом Министра здравоохранения РК от 06.06.2012 № 394.

      Примечание РЦПИ!
      Порядок введения в действие приказа см. п. 6.

      В соответствии со статьей 68 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:
      1. Утвердить прилагаемые Правила изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
      2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить в установленном законодательством порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
      3. Департаменту административно-правовой работы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить в установленном законодательством порядке официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации после его государственной регистрации.
      4. Признать утратившим силу приказ Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 15 декабря 2004 года № 142 "Об утверждении Правил изготовления лекарственных средств" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов 12 января 2005 года за № 3359).
      5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Биртанова Е.А.
      6. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

      Министр                                    Ж. Доскалиев

Утверждены           
приказом Министра здравоохранения
Республики Казахстан     
от 19 ноября 2009 года № 747 

Правила изготовления лекарственных препаратов и изделий
медицинского назначения

1. Общие положения

      1. Настоящие Правила изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения (далее - Правила) устанавливают требования к порядку изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
      2. Изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, имеющими соответствующую лицензию на изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
      3. Изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения осуществляется на основе лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Казахстан, за исключением лекарственных субстанций, произведенных в условиях Надлежащей производственной практики.
      4. Изготовление лекарственных препаратов - фармацевтическая деятельность, связанная с изготовлением лекарственных форм в аптеках, а также с приобретением лекарственных субстанций, хранением, контролем качества, оформлением и реализацией изготовленных лекарственных препаратов.
      5. Изготовление лекарственных препаратов осуществляется:
      1) по рецептам врачей;
      2) по требованиям медицинских организаций;
      3) в виде внутриаптечной заготовки;
      4) расфасовки лекарственных средств и лекарственного растительного сырья.
      6. Основные принципы изготовления лекарственных препаратов:
      1) контроль за соблюдением правил выписывания рецептов, соответствия прописанных доз возрасту больного, норм единовременного отпуска, совместимости ингредиентов, входящих в состав лекарственного препарата;
      2) соблюдение технологии изготовления лекарственных препаратов;
      3) обеспечение лекарственного препарата соответствующей маркировкой и упаковкой;
      4) обеспечение надлежащего отпуска лекарственного препарата с предоставлением пациенту объективной информации о лекарственных препаратах доступными понятиями и советами по их применению и хранению.
      7. Основные принципы изготовления изделий медицинского назначения:
      1) соблюдение требований технического документа по изготовлению изделий медицинского назначения;
      2) проведение контроля качества изготовленных изделий медицинского назначения;
      3) обеспечение изготовленных изделий медицинского назначения соответствующей маркировкой и упаковкой;
      4) предоставление консультативной и информационной помощи пациентам по применению и хранению изделий медицинского назначения.
      8. Технология изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, изготавливаемых в условиях аптеки и магазина медицинской техники и изделий медицинского назначения, осуществляется в соответствии с требованиями общих статьей Государственной фармакопеи Республики Казахстан (далее - ГФ РК), отдельных фармакопейных статьей, зарубежных фармакопей, признанных действующими на территории Республики Казахстан, методических рекомендаций, нормативных документов, утвержденных государственным органом в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники.
      9. При изготовлении лекарственных препаратов допускаются отклонения, в пределах норм, допустимых при изготовлении лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических) в аптеке, допустимых при расфасовке промышленной продукции в аптеке, допустимой погрешности при измерении величины кислотно-щелочного баланса согласно приложениям 123 к настоящим Правилам.
      10. Изготовленные лекарственные препараты хранятся в условиях, обеспечивающих сохранение качества и безопасности в соответствии с их свойствами.
      Условия стерилизации, хранения и сроков годности лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке, установлены согласно приложению 4 к настоящим Правилам.
      11. В медицинские организации лекарственные препараты из аптеки должны отпускаться только уполномоченному медицинскому персоналу по доверенности, оформленной в установленном законодательством Республики Казахстан порядке.
      12. В медицинских организациях, не имеющих в составе аптеки с правом изготовления лекарственных препаратов, не допускается изготовление и (или) расфасовка лекарственных препаратов, перекладывание лекарственных препаратов из одной упаковки в другую, замена этикеток.

2. Порядок изготовления изделий медицинского назначения

      13. Изделия медицинского назначения изготавливаются с учетом следующих условий:
      1) при использовании их по назначению (при эксплуатации) в соответствии с инструкциями и информацией, представляемыми изготовителем изделий они обеспечивали безопасность и не подвергали риску состояние здоровья пациентов, пользователей или других лиц;
      2) сохранения их характеристик при хранении и транспортировке;
      3) исключить или максимальным образом уменьшить риск инфицирования пациентов, пользователей и других лиц, а также контаминации самих изделий.
      14. Изготовленные изделия медицинского назначения должны обеспечивать технические и функциональные характеристики в соответствии с их техническими условиями. При этом особое внимание следует уделять:
      1) к выбору используемых материалов, особенно их токсичности и, при необходимости, воспламеняемости;
      2) совместимости используемых материалов с биологическими тканями, клетками и физиологическими жидкостями организма с учетом предназначенного применения изделия;
      3) выбору используемых материалов с учетом, при необходимости, их твердости, износа и прочности;
      4) обеспечивать безопасность их применения с материалами, веществами и газами, с которыми эти изделия вступают в контакт при их нормальном использовании, в том числе во время медицинских процедур;
      5) минимизировать риски, возможные при утечке (выделении) из изделия лекарственных веществ, входящих в состав изделий медицинского назначения;
      6) их применение в соответствии с функциональным назначением и требованиями эксплуатационной документации не приводило к ухудшению состояния здоровья и безопасности пациентов, пользователей и других лиц.
      15. Технические характеристики и функциональные свойства изделий медицинского назначения не должны ухудшаться в течение срока службы изделия медицинского назначения, указанного изготовителем, под действием внешних факторов, и подвергать угрозе здоровье и безопасность пациентов, пользователей при нормальной эксплуатации изделий в условиях, соответствующих инструкциям по эксплуатации изготовителя.
      16. Если изделия медицинского назначения предназначены для введения лекарственных средств, они должны быть совместимыми с этими лекарственными средствами с учетом функциональных свойств изделий медицинского назначения согласно назначению, условий применения и хранения этих лекарственных средств.
      17. Изготовление медицинской оптики производится на станках, специально предназначенных для обработки оптических линз в соответствии с рецептом, выписанным к конкретному пациенту.
      18. В обязательном порядке проводится проверка точности изготовленных очков на специальном оборудовании (диоптриметр) в присутствии клиента, на соответствие с данными рецепта.

3. Требования к изготовлению стерильных лекарственных
препаратов

      19. В асептических условиях изготавливают:
      1) лекарственные препараты для новорожденных;
      2) растворы для инъекций и инфузий;
      3) ирригационные растворы, вводимые в полости, не содержащие микроорганизмов;
      4) жидкие лекарственные препараты для новорожденных и детей до одного года;
      5) препараты в виде жидкой лекарственной формы, содержащие антибиотики и другие антимикробные вещества, а также предназначенные для нанесения на раны и ожоговые поверхности;
      6) капли глазные, офтальмологические растворы для орошений и примочки;
      7) концентрированные растворы (в том числе гомеопатические разведения);
      8) жидкие лекарственные препараты в виде внутриаптечной заготовки.
      20. Не допускаются:
      1) изготовление стерильных лекарственных препаратов при отсутствии данных о химической совместимости входящих в них лекарственных веществ, технологии и режиме стерилизации, а также при отсутствии методик полного химического контроля;
      2) одновременное изготовление на одном рабочем месте нескольких стерильных растворов, содержащих лекарственные вещества с различными наименованиями или одного наименования, но в разных концентрациях.
      21. Результаты контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий регистрируются в журнале регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий по прилагаемой форме согласно приложению 5 к настоящим Правилам. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, заверен подписью руководителя аптеки и скреплен печатью аптеки.
      22. Контроль стерильных растворов на отсутствие механических включений проводится до и после стерилизации.
      Необходимо проверять объем растворов во флаконах (бутылках) и качество их укупорки (металлический колпачок "под обкатку" не должен прокручиваться при проверке вручную, раствор не должен выливаться при опрокидывании флакона (бутылки).
      23. Флаконы с растворами после укупорки маркируются путем надписи, штамповки на крышке или с использованием металлических жетонов с указанием наименования и концентрации.
      24. Стерилизация растворов должна проводиться не позднее трех часов от начала изготовления, под контролем специалиста (фармацевта или провизора).
      Не допускается повторная стерилизация растворов.
      Регистрация параметров стерилизации производится в журнале регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных препаратов, вспомогательных материалов, посуды по форме согласно приложению 6 к настоящим Правилам. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, заверен подписью руководителя аптеки и скреплен печатью аптеки.
      25. Номенклатура концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке, ежегодно утверждается органом по сертификации лекарственных средств или аккредитованной испытательной лабораторией, с которой заключен договор о контрольно-аналитическом обслуживании. В данный перечень включают лекарственные препараты, содержащие совместимые активные и вспомогательные вещества, на которые имеются методики анализа для полного химического контроля с установленными сроками годности.

Приложение 1         
к Правилам изготовления    
лекарственных препаратов и изделий
медицинского назначения    

                       Нормы отклонений,
             допустимые при изготовлении лекарственных
         препаратов (в том числе гомеопатических) в аптеке

      1. Отклонения, допустимые в массе отдельных доз при расфасовке порошков, в том числе порошковыми дозаторами, определяются на прописанную дозу одного порошка.
      Отклонения, допустимые в общей массе гомеопатических тритураций, определяются на прописанную массу тритураций.

Прописанная масса, г

Отклонения %

1

2

До 0,1

±15

Свыше 0,1 до 0,3

±10

Свыше 0,3 до 1

±5

Свыше 1 до 10

±3

Свыше 10 до 100

±3

Свыше 100 до 250

±2

Свыше 250

±0,3

      2. Отклонения, допустимые в общей массе гранул гомеопатических (в том числе при фасовке) для одной упаковки:

Прописанная масса, г

Отклонения %

1

2

До 1

±5

Свыше 1 до 100

±3

      3. Отклонения, допустимые в массе отдельных доз суппозиториев и пилюль:
      1) определяют среднюю массу взвешиванием (с точностью до 0,01 г) не менее 10 суппозиториев или пилюль. При изготовлении менее 10 штук взвешивают все суппозитории;
      2) отклонения в массе суппозиториев и пилюль от средней массы определяют взвешиванием каждого суппозитория или пилюли с минимальной выборкой 5 штук;
      3) допустимые отклонения от средней массы не должны превышать:
      для суппозиториев ± 5 %;
      для пилюль с массой до 0,3 г ± 10 %;
      для пилюль массой свыше 0,3 г ± 5 %.
      4. Отклонения, допустимые в массе прописанных доз отдельных лекарственных веществ в порошках, пилюлях и суппозиториях (при изготовлении методом выкатывания или выливания) определяются на дозу каждого вещества, входящего в эти лекарственные препараты:

Прописанная масса, г

Отклонения %

1

2

До 0,02

±20

Свыше 0,02 до 0,05

±15

Свыше 0,05 до 0,2

±10

Свыше 0,2 до 0,3

±8

Свыше 0,3 до 0,5

±6

Свыше 0,5 до 1

±5

Свыше 1 до 2

±4

Свыше 2 до 5

±3

Свыше 5 до 10

±2

Свыше 10

±1

      5. Отклонения, допустимые в общем объеме жидких лекарственных препаратов при изготовлении массо-объемным способом, а также в подпунктах 79 следует иметь в виду, что отклонения предусмотрены для жидких лекарственных препаратов при изготовлении с использованием как концентратов, так и сухих веществ:

Прописанный объем, мл

Отклонения, %

1

2

До 10

±10

Свыше 10 до 20 

±8

Свыше 20 до 50

±4

Свыше 50 до 150

±3

Свыше 150 до 200

±2

Свыше 200

±1

      6. Отклонения, допустимые при фасовке растворов для инъекций, изготовляемых в виде внутриаптечной заготовки:

Прописанный объем, мл

Отклонения, %

1

2

До 50

±10

Свыше 50

±5

      При отмеривании (и фасовке) жидкостей после слива струей дается выдержка на слив капель: для невязких жидкостей - в течение одной минуты, для вязких - в течение трех минут.
      7. Отклонения, допустимые при определении содержания отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных препаратах при изготовлении массо-объемным способом:

Прописанная масса, г

Отклонения %

1

2

До 0,02

±20

Свыше 0,02 до 0,1

±15

Свыше 0,1 до 0,2

±10

Свыше 0,2 до 0,5

±8

Свыше 0,5 до 0,8

±7

Свыше 0,8 до 1

±6

Свыше 1 до 2

±5

Свыше 2 до 5

±4

Свыше 5

±3

      8. Отклонения, допустимые в массе жидких лекарственных препаратов при изготовлении способом по массе:

Прописанная масса, г

Отклонения %

1

2

До 10

±10

Свыше 10 до 20

±8

Свыше 20 до 50

±5

Свыше 50 до 150

±3

Свыше 150 до 200

±2

Свыше 200

±1

      9. Отклонения, допустимые в массе входящих отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных препаратах при изготовлении способом по массе, и в мазях:

Прописанная масса, г

Отклонения %

1

2

До 0,1

±20

Свыше 0,1 до 0,2

±15

Свыше 0,2 до 0,3

±12

Свыше 0,3 до 0,5

±10

Свыше 0,5 до 0,8

±8

Свыше 0,8 до 1

±7

Свыше 1 до 2

±6

Свыше 2 до 10

±5

Свыше 10

±3

      Отклонения, допустимые в определении содержания входящих отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных препаратах при изготовлении способом по массе или массо-объемным способом, а также в мазях, определяются не на концентрацию в процентах, а на прописанную массу входящего вещества в эти лекарственные препараты согласно подпунктам 79 настоящего Приложения.
      При изготовлении 10 мл 2 % раствора пилокарпина гидрохлорида берут массу навески 0,2 г, для которой допускается отклонение +-10 %. При анализе достаточно установить, что было взято не менее 0,18 г и не более 0,22 г пилокарпина гидрохлорида.
      10. Отклонения, допустимые в общей массе мазей:

Прописанная масса, г

Отклонения %

1

2

До 5

±15

Свыше 5 до 10

±10

Свыше 10 до 20

±8

Свыше 20 до 30

±7

Свыше 30 до 50

±5

Свыше 50 до 100

±3

Свыше 100

±2

      11. Отклонения, допустимые в концентратах при содержании лекарственного вещества:
      до 20 % не более ± 2 % от обозначенного процента;
      свыше 20 % не более ± 1 % от обозначенного процента.
      В данном пункте указаны отклонения от концентрации (в процентах), допустимые в концентратах при изготовлении их как массо-объемным способом, так и способом по массе.
      12. Отклонения, допустимые в гомеопатических тритурациях, растворах и разведениях жидких лекарственных препаратов:
      1) при содержании лекарственного вещества 10% (первое десятичное разведение - Д 1) не более ± 5 % от обозначенного процента;
      2) при содержании лекарственного вещества 1 % (второе десятичное разведение - Д 2) не более ± 5 % от обозначенного процента;
      3) при содержании лекарственного вещества 0,1 % (третье десятичное разведение - Д 3) не более ± 10 % от обозначенного процента.
      В данном пункте указаны отклонения от концентрации (в процентах), допустимые в гомеопатических тритурациях, растворах и разведениях жидких лекарственных препаратов при изготовлении их в виде концентратов и полуфабрикатов.
      При определении допустимых отклонений в проверяемых лекарственных препаратах, изготовленных в виде серий внутриаптечной заготовки, следует пользоваться нормами отклонений, приведенных в подпунктах 1-10 данного приложения, а также в действующей нормативной документации, регламентирующей изготовление и контроль качества различных лекарственных препаратов в аптеке.
      При изготовлении лекарственных препаратов в виде серий внутриаптечной заготовки отклонения, допустимые в массе входящих отдельных веществ, определяются на массу входящего каждого вещества, взятую для изготовления требуемого объема (или массы) данной серии (в одной емкости от одной загрузки препарата).
      При изготовлении 2 л 0,9 % раствора натрия хлорида берут массу входящего вещества 18 г, для которой допускается отклонение ±3 %. При химическом контроле достаточно установить, что было взято не менее 17,46 г, и не более 18,54 г натрия хлорида.
      Отклонения, допустимые в массе входящих отдельных веществ в лекарственных препаратах, изготовленных в виде серий внутриаптечной заготовки и изъятых из аптеки для проверки, определяются как указано выше в пункте 2 и пункте 3.
      При рассмотрении изъятого на проверку лекарственного препарата по прописи "раствора натрия хлорида 0,9 % - 200 мл" при химическом контроле достаточно установить, что в растворе содержится не менее 1,71 г и не более 1,89 г натрия хлорида (отклонение ± 5% согласно пункта 7 данного приложения).
      13. При проверке лекарственных препаратов, изготовляемых в гомеопатической аптеке по индивидуальным прописям, следует пользоваться нормами отклонений, приведенными в пунктах 1-48-10 данного приложения.

Приложение 2         
к Правилам изготовления    
лекарственных препаратов и изделий
медицинского назначения    

                       Нормы отклонений,
 допустимые при расфасовке промышленной продукции в аптеке

      1. Отклонения, допустимые при расфасовке по массе таблеток, драже, капсул (ангро) для одной упаковки:

Измеряемая масса, г

Отклонения, %

1

2

Свыше 10 до 100

±3

Свыше 100 до 250

±2

Свыше 250

±0,3

      На расфасовку поштучно таблеток, драже, капсул в индивидуальную упаковку допустимые отклонения не устанавливаются. Недовложенные единицы лекарственных препаратов считаются браком.
      2. Отклонения, допустимые при расфасовке жидких лекарственных препаратов по объему (для одной упаковки):

Измеряемый объем, мл

Отклонения, %

1

2

До 5

±8

Свыше 5 до 25

±5

Свыше 25 до 100

±3

Свыше 100 до 300

±1,5

Свыше 300 до 1000

±1

Свыше 1000

±0,5

      3. Отклонения, допустимые при расфасовке жидких лекарственных препаратов по массе (для одной упаковки):

Измеряемая масса, г

Отклонения, %

1

2

До 5

±4

Свыше 5 до 100

±2

Свыше 100 до 5000

±0,6

      4. Отклонения, допустимые при расфасовке мазей и линиментов по массе (для одной упаковки):

Измеряемый объем, мл

Отклонения, %

1

2

До 5

±5

Свыше 5 до 50

±4

Свыше 50 до 100

±2,5

Свыше 100 до 5000

±1

      5. Отклонения, допустимые при расфасовке ваты (для одной упаковки):

Измеряемая масса, г

Отклонения, %

1

2

Свыше 50 до 100

±8

Свыше 100 до 250

±5

Свыше 250

±4

Приложение 3         
к Правилам изготовления    
лекарственных препаратов и изделий
медицинского назначения    

      Норма допустимой погрешности при измерении величины
                    кислотно-щелочного баланса

Метод измерения

Максимальная погрешность в единицах
кислотно-щелочного баланса при измерении
(измерения кислотно-щелочного баланса
проводят в сравнении с водой очищенной или
водой для инъекций)

с интервалом рН 1-2

с интервалом рН 0,3-0,7

1

2

3

Потенциометрический

0,6

0,05

Индикаторной бумагой

1

0,3

Приложение 4         
к Правилам изготовления    
лекарственных препаратов и изделий
медицинского назначения    

        Условия стерилизации, хранения и сроков годности
        лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке

         1. Стерильные растворы во флаконах и бутылках,
     герметично укупоренные резиновыми пробками под обкатку


п/п

Наимено-
вание

Состав

Срок
годности
в сутках
при t0
не выше
250С

Условия
хранения

Режим
стерили-
зации
(темпе-
ратура,
время)

1

2

3

4

5

6

1. Растворы для инъекций и инфузий

1

Раствор
анальгина
25 %; 50 %

Анальгина 250 г; 500 г
Воды для инъекций
до 1 л

30

В защищенном
от света
месте

1200С -
8 мин.

2

Раствор
апоморфина
гидрохлорид
1 %

Апоморфина
гидрохлорида 10 г
Анальгин 0,5 г
Цистеина 0,2 г
Раствора кислоты
хлороводородной
0,1 М-40 мл
Воды для инъекций
до 1 л

30

В защищенном
от света
месте, в
запирающемся
шкафу

1200С -
8 мин.

3

Раствор
атропина
сульфата
0,05 %;
0,1 %; 1 %;
2,5 %; 5 %

Атропина сульфат
0,5 г; 1 г; 10 г;
25 г; 50 г
Воды для инъекций
до 1 л

30

В защищенном
от света
месте, в
запирающемся
шкафу

1200С -
8 мин.

4

Раствор
"Ацесоль"

Натрия ацетата 2 г
Натрия хлорида 5 г
Калия хлорида 1 г
Воды для инъекций
до 1 л

30


1200С -
8 мин.

5

Вода для
инъекций


30


1200С -
8 мин.

6

Раствор
глицерина
10 %

Глицерина
(в пересчете на
безводный) 100 г
Натрия хлорида 9 г
Воды для инъекций
до 1 л

30


1200С -
8 мин.

7

Раствор
глюкозы
5 %; 10 %;
20 %; 25 %

Глицерина
(в пересчете на
безводную) 50 г;
100 г; 200 г; 250 г
Раствора кислоты
хлороводородной 0,1 М
до рН 3,0-4,1
Натрия хлорида
0,26 г
Воды для инъекций
до 1 л

30


1200С -
8 мин.

8

Раствор
глюкозы 5 %
с калия
хлоридом
0,5 % или
1 %

Глюкозы (в пересчете
на безводную) 50 г
Калия хлорида 5 г
или 10 г
Воды для инъекций
до 1 л

60


1200С -
8 мин.

9

Раствор
глюкозы
10 %
солевой

Глюкозы (в пересчете
на безводную) 10 г
Калия хлорида 2 г
Кальция хлорида
(в пересчете на
безводный) 0,4 г
Воды для инъекций
до 1 л

90


1200С -
8 мин.

10

Раствор
глюкозы
цитратный

Глюкозы (в пересчете
на безводную)
22,05 г
Кислоты лимонной
7,3 г
Натрия цитрата
(в пересчете на
безводный) 16, 18 г
(водного 22 г)
Воды для инъекций
до 1 л

30


1200С -
8 мин.

11

Раствор
дибазола
0,5 %; 1 %;
2 %

Дибазола 5 г; 10 г;
20 г
Раствора кислоты
хлороводородной
0,1 М-10 мл
Воды для инъекций
до 1 л

60-для
0,5 % и
1 %
30-для
2 %


1200С -
8 мин.

12

Раствор
дикаина
0,1 %;
0,25 %;
0,3 %

Дикаина 1г; 2,5 г;
3 г
Раствора кислоты
хлороводородной
0,1 М - 10 м
Воды для инъекций
до 1 л

30

В запираю-
щемся шкафу

1200С -
8 мин.

13

Раствор
дикаина
1 %; 2 %

Дикаина 10 г; 20 г
Натрия тиосульфата
0,5 г
Воды для инъекций
до 1 л

90

В запираю-
щемся шкафу

1200С -
8 мин.

14

Раствор
димедрола
1 %; 2 %

Димедрола 10 г;
20 г
Воды для инъекций
до 1 л

30

В защищен-
ном от света
месте

1200С -
8 мин.

15

Раствор
"Дисоль"

Натрия хлорида 6 г
Натрия ацетата 2 г
Воды для инъекций
до 1 л

30


1200С -
8 мин.

16

Жидкость
Петрова
кровезаме-
няющая

Натрия хлорида 15 г
Калия хлорида 0,2 г
Кальция хлорида 1 г
Воды для инъекций
до 1 л

30


1200С -
8 мин.

17

Раствор
калия
хлорида
0,5 %; 1 %;
3 %; 5 %;
7,5 %; 10 %

Калия хлорида 5 г;
10 г; 30 г; 50 г;
75 г; 100 г
Воды для инъекций
до 1 л

30


1200С -
8 мин.

18

Раствор
калия
хлорида
0,25 %;
0,5%; 1% с
глюкозой
или натрия
хлоридом

Калия хлорида 2,5 г;
5 г; 10 г
Глюкозы (в пересчете
на безводную) 50 г
или натрия хлорида
9 г
Воды для инъекций
до 1 л

30


1200С -
8 мин.

19

Раствор
кальция
глюконата
10 %

Кальция глюконата
100 г
Воды для инъекций
до 1 л

7


1200С -
8 мин.

20

Раствор
кальция
0,25 %;
0,5 %; 1 %;
5 %; 10 %

Кальция хлорида
2,5 г; 5 г; 10 г;
50 г; 100 г
Воды для инъекций
до 1 л

30


1200С -
8 мин.

21

Раствор
кардиопле-
гический
№ 1

Натрия хлорида
4,5 г
Калия хлорида 2,22 г
Магния хлорида
(в пересчете на
безводный) 0,4 г
Кальция глюконата
0,3 г
Глюкозы (в пересчете
на безводную) 1 г
Маннита 18 г
Воды для инъекций
до 1 л

6 мес.


1200С -
8 мин.

22

Раствор
кардиопле-
гический
№ 3

Натрия хлорида 4,5 г
Калия хлорида
1,125 г
Магния хлорида
(в пересчете на
безводный) 3,232 г
Кальция глюконата
0,3 г
Глюкозы (в пересчете
на безводную) 1 г
Маннита 19 г
Воды для инъекций
до 1 л

12 мес.


1200С -
8 мин.

23

Раствор
"Кварта-
соль"

Натрия
гидрокарбоната 1 г
Натрия ацетата 2,6 г
Натрия хлорида
4,75 г
Калия хлорида 1,5 г
Воды для инъекций
до 1 л

90


1200С-
8 мин.

24

Раствор
кислоты
аминокап-
роновой 5 %

Кислоты
аминокапроновой 50 г
Натрия хлорида 9 г
Воды для инъекций
до 1 л

30

В защищенном
от света
месте

1200С-
8 мин.

25

Раствор
кислоты
аскорбино-
вой 5 %;
10 %

Кислоты аскорбиновой
50 г; 100 г
Натрия
гидрокарбоната
23,85 г; 47,70 г
Натрия сульфита
безводного 2 г
Воды для инъекций
до 1 л

30

В защищенном
от света
месте

1200С-
8 мин.

26

Раствор
кислоты
глютамино-
вой 1 %

Кислоты глютаминовой
10 г
Воды для инъекций
до 1 л

30

В защищенном
от света
месте


27

Раствор
кислоты
никотиновой
1 %

Кислоты никотиновой
10 г
Натрия
гидрокарбоната 7 г
Воды для инъекций
до 1 л

60

В защищенном
от света
месте

1200С-
8 мин.

28

Раствор
кофеина-
бензоата
10 %; 20 %

Кофеина-бензоата
натрия 100 г; 200 г
Раствора натрия
гидроокиси 0,1 М -
4 мл
Воды для инъекций
до 1 л

30


1200С-
8 мин.

29

Раствор
магния
сульфата
10 %; 20 %;
25 %; 33 %

Магния сульфата
100 г; 200 г; 250 г;
330 г
Воды для инъекций
до 1 л

30


1200С-
8 мин.

30

Раствор
метиленово-
го синего
0,02 %; 1 %

Метиленового синего
0,2 г; 10 г
Воды для инъекций
до 1 л

30


1200С-
8 мин.

31

Раствор
натрия
бензоата
15 %

Натрия бензоата
150 г
Воды для инъекций
до 1 л

30



32

Раствор
натрия
бромида
5 %; 10 %;
20 %

Натрия бромида 50 г;
100 г; 200 г
Воды для инъекций
до 1 л

30

В защищенном
от света
месте

1200С-
8 мин.

33

Раствор
натрия
гидрокар-
боната 3 %;
4 %; 5 %;
7 %

Натрия
гидрокарбоната
30 г; 40 г; 50 г;
70 г
Воды для инъекций
до 1 л

30


1200С-
8 мин.

34

Раствор
натрия
гидрокарбо-
ната 3 %;
4 %; 5 %;
7 %; 8,4 %
стабилизи-
рованный

Натрия
гидрокарбоната 30 г;
40 г; 50 г; 70 г;
84 г
Трилона Б 0,1 г
(для 3-5% раствора)
0,2 г (для 7-8,4 %
раствора)
Воды для инъекций
до 1 л

30


1200С-
8 мин.

35

Раствор
натрия
гидроцитра-
та 4 %;
5 %; 6 %

Натрия гидроцитрита
40 г; 50 г; 60 г
Воды для инъекций
до 1 л

30


1200С-
8 мин.

36

Раствор
натрия
йодида 5 %;
10 %; 20 %

Натрий йодида 50 г;
100 г; 200 г
Воды для инъекций
до 1 л

30

В защищенном
от света
месте

1200С-
8 мин.

37

Раствор
натрия
параамино-
салицилата
3 %

Натрия параамино-
салициалата 30 г
Натрия сульфита
безводного 5 г
Воды для инъекций
до 1 л

7

В защищенном
от света
месте

1200С-
8 мин.

38

Раствор
натрия
салицилата
3 %; 10 %

Натрия салицилата
30 г; 100 г
Натрия
метабисульфита 1 г
Воды для инъекций
до 1 л

30

В защищенном
от света
месте

1200С-
8 мин.

39

Раствор
натрия
хлорида
0,45 %;
0,9 %;
5,85 %;
10 %

Натрия хлорида
4,5 г; 9 г; 58,5 г;
100 г
Воды для инъекций
до 1 л

90


1200С-
8 мин.

40

Раствор
натрия
цитрата
4 %; 5 %

Натрия цитрата
(в пересчете на
сухое вещество)
40 г; 50 г
Воды для инъекций
до 1 л

30


1200С-
8 мин.

41

Раствор ни-
котинамида
1 %; 2 %;
2,5 %; 5 %

Никотинамида 10 г;
20 г; 25 г; 50 г
Воды для инъекций
до 1 л

30

В защищенном
от света
месте

1200С-
8 мин.

42

Раствор
новокаина
0,25 %;
0,5 %; 1 %;
2 %

Новокаина 2,5 г;
5 г; 10 г; 20 г
Раствора кислоты
хлороводородной
0,1 М до рН 3,8-4,5
Воды для инъекций
до 1 л

30

В защищенном
от света
месте

1200С-
8 мин.

43

Раствор
новокаина
2 %; 5 %;
10 %

Новокаина 20 г;
50 г; 100 г
Раствор кислоты
хлороводородной
0,1 М - 4 мл; 6 мл;
8 мл
Натрия тиосульфата
0,5 г
Воды для инъекций
до 1 л

90

В защищенном
от света
месте

1200С-
8 мин.

44

Раствор
норсульфа-
зол–
натрия 5 %;
10 %

Норсульфазол-натрия
(в пересчете на
сухое вещество)
50 г; 100 г
Воды для инъекций
до 1 л

5 % - 30
10 % - 10

В защищенном
от света
месте

1200С-
8 мин.

45

Раствор
папаверина
гидрохло-
рида 2 %

Папаверина
гидрохлорида 20 г
Воды для инъекций
до 1 л

30

В защищенном
от света
месте

1200С-
8 мин.

46

Раствор
Рингера

Натрия хлорида 9 г
Калия хлорида 0,2 г
Кальция хлорида
0,2 г
Натрия
гидрокарбоната 0,2 г
Воды для инъекций
до 1 л

30


1200С-
8 мин.

47

Раствор
Рингера-
ацетата

Натрия хлорида
5,26 г
Натрия ацетата
(в пересчете на
безводный) 4,10 г
Кальция хлорида
(в пересчете на
безводный) 0,28 г
Магния хлорида
(в пересчете на
безводный) 0,14 г
Калия хлорида 0,37 г
Кислоты
хлороводородной
разведенной (8 %)
0,2 мл
Воды для инъекций
до 1 л

30


1200С –
8 мин.

48

Раствор
Рингера-
Локка
(препарат
получают
путем
смешивания
равных
объемов
двух от-
дельно при-
готовленных
и простери-
лизованных
растворов,
один из
которых -
раствор
натрия гид-
рокарбона-
та, другой
- глюкозы
с солями)

Натрия хлорида 9 г
Калия хлорида 0,2 г
Кальция хлорида
0,2 г
Натрия
гидрокарбоната 0,2 г
Глюкозы (в пересчете
на безводную) 1 г
Воды для инъекций
до 1 л

Срок
хранения
каждого
из
растворов 30 суток


1200 С –
8 мин.

49

Раствор
синьки
Эванса
0,5 %

Синьки Эванса
(в пересчете на
безводную) 5 г
Воды для инъекций
до 1 л

30


1200 С –
8 мин.

50

Раствор
спазмолити-
на 0,5 %;
1 %

Спазмолитина 5 г;
10 г
Раствора кислоты
хлороводородной
0,1 М - 20 мл
Воды для инъекций
до 1 л

30

В защищенном
от света
месте

1200С –
8 мин.

51

Раствор
стрептоцида
растворимо-
го 5 %;
10 %

Стрептоцида
растворимого
(в пересчете на
сухое вещество)
50 г; 100 г
Натрия тиосульфата
1 г
Воды для инъекций
до 1 л

30

В защищенном
от света
месте

1200С –
8 мин.

52

Раствор
тримекаина
0,25 %;
0,5 %; 1 %;
2 %; 5 %

Тримекаина
(в пересчете на
безводный) 2,5 г;
5 г; 10 г; 20 г;
50 г
Натрия хлорида
8,5 г;,8 г; 7 г; 5 г
Воды для инъекций
до 1 л

30+

В защищенном
от света
месте
Раствор
тримекаина
5 % не
изотонируют

1200С –
8 мин.

53

Раствор
"Трисоль"

Калия хлорида 1 г
Натрия хлорида 5 г
Натрия
гидрокарбоната 4 г
Воды для инъекций
до 1 л

30


1200С –
8 мин.

54

Раствор
фурагина
растворимо-
го 0,1 %
с натрия
хлоридом
0,9 %

Фурагина
растворимого 10 % с
натрия хлоридом 90 %
- 10 г
Воды для инъекций
до 1 л

7

В защищенном
от света
месте

1000С –
30 мин.

55

Раствор
"Хлосоль"

Калия хлорида 1,5 г
Натрия хлорида
4,75 г
Натрия ацетата 3,6
Воды для инъекций
до 1 л

30


1200С –
8 мин.

56

Раствор
этазол-
натрия
10 %; 20 %

Этазол-натрия (в
пересчете на сухое
вещество) 100 г;
200 г
Натрия сульфита
(безводного) 3,5 г
Натрия гидроцитрата
1 г; 2 г
Воды для инъекций
до 1 л

180

В защищенном
от света
месте

1200С –
8 мин.

57

Раствора
эфедрина
гидрохло-
рида 2 %;
3 %; 5 %

Эфедрина
гидрохлорида 20 г;
30 г; 50 г
Воды для инъекций
до 1 л

30

В защищенном
от света
месте

1200С –
8 мин.

Время стерилизационной выдержки указано для растворов объемом до
100 миллилитров. С увеличением объема раствора время стерилизации
увеличивают в соответствии со статьей "Стерилизация" Государственной
фармакопеи Республики Казахстан.

2. Другие стерильные растворы

58

Раствор
глюкозы
50% (для
интраам-
неального
введения)

Глюкозы (в пересчете
на безводную) 500 г
Воды очищенной до
1 л

90


1200С –
8 мин.

59

Раствор
кислоты
борной 2 %

Кислоты борной 20 г
Воды очищенной до
1 л

30


1200С –
8 мин.

60

Раствор
метилура-
цила 0,7 %

Метилурацила 7 г
Воды очищенной до
1 л

30

В защищенном
от света
месте

1200С –
8 мин.

61

Раствор
натрия
тетрабората
20 % в
глицерине

Натрия тетрабората
20 г
Глицерина 80 г

30


1200С –
8 мин.

62

Раствор
натрия
хлорида
20 % (для
интраам-
неального
введения)

Натрия хлорида 200 г
Воды очищенной до
1 л

90


1200С –
8 мин.

63

Раствор
фурацилина
0,01 %;
0,02 %

Фурацилина 0,1 г;
0,2 г
Натрия хлорида 9 г
Воды очищенной до
1 л

30

В защищенном
от света
месте

1200С –
8 мин.

64

Раствор
хлоргекси-
дина
биглюконата
0,02 %;
0,05 %

Раствора
хлоргексидина
биглюконата 20 % -
1 мл; 2,5 мл
Воды очищенной до
1 л

90


1200С –
8 мин.

65

Раствор
этакридина
лактата
0,1 %

Этакридина лактата
1 г
Воды очищенной до
1 л

30

В защищенном
от света
месте

1200С –
8 мин.

   2. Капли глазные, офтальмологические растворы для орошения,
   концентрированные растворы для изготовления глазных капель


п/п

Наименование
и состав
лекарственного
препарата

Срок
годности в
сутках при t

Условия
хранения

Режим
стери-
лизации
(темпе-
ратура,
время)

Примечание

не
выше
250С

3-50С

1

2

3

4

5

6

7

1.Капли глазные

1

Раствор
амидопирина 2 %
Состав:
Амидопирина 0,2 г
Натрия хлорида
0,06 г
Воды очищенной
до 10 мл

30

30

В защищенном
от света месте

1200С –
8 мин.


2

Раствор атропина
сульфата 0,25 %;
0,5 %; 1 %
Состав:
Атропина сульфата
0,025 г; 0,05 г;
0,1 г
Натрия хлорида
0,088 г; 0,085;
0,08 г
Воды очищенной
до 10 мл


30

В защищенном
от света
месте,
в запирающемся
шкафу

1000С –
30 мин.


3

Раствор
гоматропина
гидробромида
0,5 %, 1 %
Состав:
Гоматропина
гидробромида
0,05 г; 0,1 г
Натрия хлорида
0,082 г; 0,074 г
Воды очищенной
10 мл

30

30

В защищенном
от света
месте, в
запирающемся
шкафу

1200С –
8 мин.


4

Раствор дикаина
0,25 %; 0,5 %;
1 %
Состав:
Дикаина 0,025 г;
0,05 г; 0,1 г
Натрия хлорида
0,085 г; 0,081 г;
0,072 г
Воды очищенной
до 10 мл


30

В запирающемся
шкафу

1000С -
30 мин.


5

Раствор дикаина
0,5 %; 1 %; 2 %;
3 %
Состав:
Дикаина 0,05 %,
0,1 г; 0,2 г;
0,3 г
Натрия хлорида
0,081 г;0,072 г;
0,053 г; 0,035 г
Натрия тиосульфата
0,005 г
Воды очищенной
до 10 мл

120

0,5 % -
90
1 % -
30

В запирающемся
шкафу

1200С –
8 мин.

Раствор
дикаина
0,5 % гото-
вят без ста-
билизатора.
Раствор
дикаина 2 %-
3% хранить в
холодильнике
нельзя

6

Дикаина 0,05 г
Цинка сульфата
0,05 г
Раствора кислоты
борной 2 % - 10 мл

30

30

В запирающемся
шкафу

1200С –
8 мин.


7

Дикаина 0,05 г
Цинка сульфата
0,05 г
Раствора кислоты
борной 2 % - 10 мл
Резорцина 0,05

30

30

В защищенном
от света
месте,
в запирающемся
шкафу

1200С –
8 мин.

После
стерилизации
и охлаждения
раствора,
содержащего
дикаин,
кислоту
борную,
цинка
сульфат,
добавляется
резорцин в
асептических
условиях

8

Раствор димедрола
0,25 %; 0,5 %
Состав:
Димедрола 0,025 г;
0,05 г
Натрия хлорида
0,085 г; 0,08 г
Воды очищенной
до 10 мл

90

90

В защищенном
от света месте

1200С –
8 мин.


9

Димедрола 0,02 г
Раствора кислоты
борной 2 % - 10 мл


30

В защищенном
от света месте

1200С –
8 мин.


10

Раствор калия
йодида 3 %
Состав:
Калия йодида 0,3 г
Воды очищенной
до 10 мл

30

30

В защищенном
от света месте

1200С –
8 мин.


11

Калия йодида
0,05 г
Кальция хлорида
(в пересчете на
безводный) 0,05 г
Натрия хлорида
0,055 г
Воды очищенной
до 10 мл

90

90

В защищенном
от света месте

1200С –
8 мин.


12

Раствор кальция
хлорида 3 %
Состав:
Кальция хлорида
(в пересчете на
безводный) 0,3 г
Воды очищенной
до 10 мл

30



1200С –
8 мин.


13

Раствор кислоты
аскорбиновой 0,2 %
Состав:
Кислоты
аскорбиновой
0,02 г
Натрия хлорида
0,086 г
Воды очищенной
свежепрокипяченной
до 10 мл

2

7

В защищенном
от света месте

1000С –
30 мин.


14

Раствор клофелина
0,125 %; 0,25 %;
0,5 %
Состав:
Клофелина 0,0125 г;
0,025 г; 0,05 г
Натрия хлорида
0,09 г
Воды очищенной
до 10 мл

90

90

В защищенном
от света месте

1200С –
8 мин.


15

Раствор колларгола
2 %; 3 %
Состав:
Колларгола 0,2 г;
0,3 г
Воды очищенной
до 10 мл

30

30

В защищенном
от света месте

Готовят
в асеп-
тичес-
ких ус-
ловиях

Раствор
можно
фильтровать
через
бумажный
обеззоленный
фильтр

16

Раствор
левомицетина 0,2 %
Состав:
Левомицетина
0,02 г
Натрия хлорида
0,09 г
Воды очищенной
до 10 мл

7

7

В защищенном
от света месте

1000С –
30 мин.


17

Левомицетина
0,01 г
Раствора кислоты
борной 2 % - 10 мл

7

30

В защищенном
от света месте

1000С -
30 мин.


18

Левомицетина
0,02 г
Цинка сульфата
0,03 г
Резорцина 0,05 г
Раствора кислоты
борной 2 % - 10 мл


15

В защищенном
от света месте

1000С -
30 мин.

После стери-
лизации и
охлаждения
раствора,
содержащего
левомицетин,
кислоту
борную и
цинка
сульфат
добавляется
резорцин в
асептических
условиях.

19

Мезатона 0,02 г
Раствора кислоты
борной 2 % - 10 мл

7

30

В защищенном
от света месте

1200С –
8 мин.


20

Раствор мезатона
1 %; 2 %
Состав:
Мезатона 0,1 г;
0,2 г
Натрия хлорида
0,062 г; 0,034 г
Воды очищенной
до 10 мл


7

В защищенном
от света месте

1200С –
8 мин.


21

Раствор мезатона
1 %
Состав:
Мезатона 0,1 г
Натрия хлорида
0,056 г
Натрия метабисуль-
фита 0,01 г
Воды очищенной
до 10 мл

30

30

В защищенном
от света месте

1200С –
8 мин.


22

Натрия
гидрокарбоната
0,05 г
Натрия тетрабората
0,05 г
Натрия хлорида
0,04 г
Воды очищенной
до 10 мл

30

30


1200С –
8 мин.


23

Раствор натрия
йодида 3 %
Состав:
Натрия йодида
0,3 г
Воды очищенной
до 10 мл

30

30

В защищенном
от света месте

1000С –
30 мин.


24

Натрия йодида
0,4 г
Кальция хлорида
(в пересчете на
безводный) 0,4 г
Воды очищенной
до 10 мл

30

30

В защищенном
от света месте

1000С –
30 мин.


25

Раствор новокаина
1 %
Состав:
Новокаина 0,1 г
Натрия хлорида
0,072 г
Воды очищенной
до 10 мл

30

30

В защищенном
от света месте

1000С –
30 мин.


26

Новокаина 0,05 г
Цинка сульфата
0,02 г
Резорцина 0,1 г
Раствора кислоты
борной 1 % - 10 мл

10

30

В защищенном
от света месте

1000С –
30 мин.

После
стерилизации
и охлаждения
раствора,
содержащего
новокаин
кислоту
борную и
цинка
сульфат,
добавляется
резорцин в
асептических
условиях

27

Новокаина 0,05 г
Цинка сульфата
0,02 г
Резорцина 0,1 г
Кислоты борной
0,1 г
Раствора адренали-
на гидрохлорида
0,1 % - 10 капель
Воды очищенной
до 10 мл

10

20

В защищенном
от света месте

1000С –
30 мин.

После
стерилизации
и охлаждения
раствора,
содержащего
новокаин,
кислоту бор-
ную, цинка
сульфат,
Добавляется
резорцин и
раствор
адреналина
гидрохло-
рида в
асептических
условиях

28

Раствор
норсульфазол
натрия 10 %
Состав:
Норсульфазол
натрия
(в пересчете на
сухое вещество)
1 г
Воды очищенной
до 10 мл

10

30

В защищенном
от света месте

1200С –
8 мин.

Под пробку
необходимо
подкладывать
нелакирован-
ный целлофан
(ГОСТ 7730 –
74),
промытый
водой
очищенной

29

Раствор
пилокарпина
гидрохлорида 1 %;
2 %; 4 %; 6 %
Состав:
Пилокарпина
гидрохлорида
0,1 г; 0,2 г;
0,4 г; 0,6 г
Натрия хлорида
0,068 г; 0,046 г
Воды очищенной
до 10 мл

30

30

В защищенном
от света
месте, в
запирающемся
шкафу

1200С –
8 мин.


30

Пилокарпина
гидрохлорида 0,1 г
Раствора кислоты
борной 2 % - 10 мл


30

В защищенном
от света
месте, в
запирающемся
шкафу

1200С –
8 мин.


31

Раствор
рибофлавина 0,02 %
Состав:
Рибофлавина 0,002
Натрия хлорида
0,09 г
Воды очищенной
до 10 мл

90

30

В защищенном
от света месте

1200С –
8 мин.


32

Рибофлавина
0,001 г
Кислоты аскорби-
новой 0,03 г
Кислоты борной
0,2 г
Воды очищенной
свежепрокипяченной
до 10 мл

2

7

В защищенном
от света месте

1000С -
30 мин.


33

Рибофлавина
0,002 г
Кислоты аскорби-
новой 0,02 г
Глюкозы
(в пересчете на
безводную) 0,2 г
Натрия хлорида
0,05 г
Воды очищенной
свежепрокипяченной
до 10 мл

2

7

В защищенном
от света месте

1000С –
30 мин.


34

Рибофлавина
0,002 г
Калия йодида 0,2 г
Глюкозы
( в пересчете на
безводную) 0,2 г
Трилона Б 0,003 г
Воды очищенной
до 10 мл

30

30

В защищенном
от света месте

1000С –
30 мин.


35

Рибофлавина
0,002 г
Калия йодида 0,2 г
Глюкозы
( в пересчете на
безводную) 0,2 г
Трилона Б 0,003 г
Раствор
метилцеллюлозы
1 % - 10 мл

30

30

В защищенном
от света месте

1000С -
30 мин.


36

Рибофлавина
0,002 г
Кислоты
аскорбиновой
0,02 г
Глюкозы
( в пересчете на
безводную) 0,2 г
Натрия
метабисульфита
0,01 г
Трилона Б 0,003 г
Воды очищенной
свежепрокипяченной
до 10 мл

7

30

В защищенном
от света месте

1000С –
30 мин.


37

Рибофлавина
0,002 г
Кислоты
аскорбиновой
0,02 г
Глюкозы
( в пересчете на
безводную) 0,2 г
Натрия
метабисульфита
0,01 г
Трилона Б 0,003 г
Раствора
метилцеллюлозы
1 % - 10 мл

7

30

В защищенном
от света месте

1000С –
30 мин.


38

Раствор
скополамина
гидробромида
0,1 %; 0,25 %
Состав:
Скополамина
гидробромида
(в пересчете на
безводный)
0,01 г; 0,025 г
Натрия хлорида
0,09 г; 0,087 г
Воды очищенной
до 10 мл


30

В защищенном
от света
месте, в
запирающемся
шкафу

1000С –
30 мин.


39

Раствор
сульфапиридазин
натрия 10 %; 20 %
Состав:
Сульфапиридазин-
натрия 1 г; 2 г
Воды очищенной
до 10 мл

30

30

В защищенном
от света месте

1200С –
8 мин.


40

Раствор
сульфацил-натрия
20 %
Состав:
Сульфацил-натрия
2 г
Натрия
метабисульфита
0,05 г
Раствора гидроксид
натрия 1 М -
0,18 мл
Воды очищенной до
10 мл


30

В защищенном
от света месте

100оС -
30 мин.


41

Раствор
сульфацил-натрия
10 %; 20 %; 30 %
Состав:
Сульфацил-натрия
1 г; 2 г; 3 г
Натрия тиосульфата
0,015 г
Раствора кислоты
хлороводородной
1 М - 0,035 мл
Воды очищенной
до 10 мл

30

30

В защищенном
от света месте

1200С –
8 мин.

Раствор
можно
использовать
для инс-
тилляции
в глаза но-
ворожденным
детям.

42

Раствор фетанола
3 %; 5 %
Состав:
Фетанола 0,3 г;
0,5 г
Натрия хлорида
0,048 г; 0,02 г
Воды очищенной
до 10 мл

2
(3 %
раст-
вор)
(5 %
раст-
вор)

15 

В защищенном

от света месте

1200С –
8 мин


43

Раствор фетанола
3 %
Состав:
Фетанола 0,3 г
Натрия
метабисульфита
0,01 г
Воды очищенной
до 10 мл

30

30

В защищенном
от света месте

1200С –
8 мин.


44

Раствор
физостигмина
салицилата 0,25 %
Состав:
Физостигмина
салицилата 0,025 г
Кислоты
никотиновой
0,003 г
Натрия
метабисульфита
0,003 г
Натрия хлорида
0,08 г
Воды очищенной
до 10 мл

30

30

В защищенном
от света
месте, в
запирающемся
шкафу

1200С –
8 мин


45

Раствор
флуоресцеин -
натрия 0,5 %
Состав:
Флуоресцеин -
натрия 0,05 г
Натрия хлорида
0,075 г
Воды очищенной
до 10 мл

30

30

В защищенном
от света месте

1200С –
8 мин


46

Раствор
фурациллина 0,02 %
Состав:
Фурациллина
0,002 г
Натрия хлорида
0,085 г
Воды очищенной
до 10 мл

30

30

В защищенном
от света месте

1200С-
8 мин.


47

Раствор хинина
гидрохлорида 1 %
Состав:
Хинина
гидрохлорида 0,1 г
Натрия хлорида
0,076 г
Воды очищенной
до 10 мл

120

120

В защищенном
от света месте

1200С –
8 мин.


48

Цинка сульфата
0,03 г
Новокаина 0,1 г
Раствора кислоты
борной 2 % - 10 мл


30

В защищенном
от света месте

1000С –
30 мин.


49

Цинка сульфата
0,025 г
Димедрола 0,03 г
Раствора кислоты
борной 2 % - 10 мл


30

В защищенном
от света месте

1000С –
30 мин.


50

Цинка сульфата
0,025
Раствора кислоты
борной 2 % - 10 мл


30


1200С –
8 мин.


51

Раствор
этилморфина
гидрохлорида 2 %
Состав:
Этилморфина
гидрохлорида 0,2 г
Натрия хлорида
0,06
Воды очищенной
до 10 мл

30

30

В защищенном
от света
месте, в
запирающемся
шкафу

1000С –
30 мин.


52

Раствор эфедрина
гидрохлорида 3 %
Состав:
Эфедрина
гидрохлорида 0,3 г
Воды очищенной
до 10 мл

30

30

В защищенном
от света месте

1200С –
8 мин.


2. Офтальмологические растворы для орошения

53

Солевой
офтальмологический
раствор
Состав:
Натрия хлорида
5,3 г
Калия хлорида
0,75 г
Кальция хлорида
(в пересчете на
безводный) 0,48 г
Натрия ацетата
(в пересчете на
безводный) 3,9 г
Глюкозы
(в пересчете на
безводную) 0,8 г
Кислоты
хлороводородной
разведенной (8 %)
0,05 мл
Воды очищенной
до 1 л

30



1200С –
8 мин.

Применяют
при микрохи-
рургических
операциях на
глаза.

54

Солевой
офтальмологический
раствор (с магния
хлоридом)
Состав:
Натрия хлорида
5,3 г
Калия хлорида
0,75 г
Кальция хлорида
(в пересчете на
безводный) 0,48 г
Натрия ацетата
(в пересчете на
безводный) 3,9 г
Глюкозы
(в пересчете на
безводную) 0,8 г
Магния хлорида
(в пересчете на
безводный) 0,3 г
Кислоты
хлороводородной
разведенной (8 %)
0,05 мл
Воды очищенной
до 1 л

30



1200С –
8 мин.

Применяют
при микрохи-
рургических
операциях на
глаза.

3. Концентрированные растворы для изготовления глазных капель

55

Раствор калия
йодида 20 %

30


В защищенном
от света месте

1200С –
8 мин.


56

Раствор кислоты
аскорбиновой 2 %;
5 %; 10 %

5

30

В защищенном
от света месте

1000С -
30 мин.

Раствор
изготав-
ливается
на воде
очищенной
свежепроки-
пяченной.
При фасовке
раствора
флаконы
заполняются
доверху.

57

Раствор кислоты
борной 4 %

30



1200С –
8 мин.


58

Раствор натрия
тиосульфата 1 %

30



1000С -
30 мин.


59

Раствор
рибофлавина 0,02 %

90

30

В защищенном
от света месте

1200С –
8 мин.


60

Рибофлавина 0,02 г
Кислоты
аскорбиновой 2 г
или 10 г
Воды очищенной
свежепрокипяченной
до 100 мл

5

30

В защищенном
от света месте

1000С -
30 мин.

При фасовке
раствора
флаконы
заполняются
доверху.

61

Рибофлавина 0,02 г
Кислоты борной 4 г
Воды очищенной до
100 мл

30


В защищенном
от света месте

1000С -
30 мин.


62

Рибофлавина 0,02 г
Кислоты
никотиновой 0,1 г
Воды очищенной
до 100 мл

30


В защищенном
от света месте

100С -
30 мин.


63

Раствор цинка
сульфата 1 % или
2 %

30



1200С –
8 мин.


64

Раствор цитраля
0,02 %


2

В защищенном
от света месте


Изготавли-
вается в
асептических
условиях на
стерильной
воде
очищенной

Вскрытые флаконы с концентратами для глазных капель должны быть
использованы в течение суток.

       3. Лекарственные препараты для новорожденных детей

№№
п/п

Наименование
и состав
лекарственного
препарата

Срок
годности
в сутках
при t
не выше
250С)

Условия
хранения

Режим
стери-
лизации
(темпе-
ратура,
время)

Примечание

1

2

3

4

5

6

1. Растворы для внутреннего употребления

1

Вода очищенная

30


1200С –
8 мин.


2

Раствор глюкозы
5 % 10 % 25 %

30


1200С –
8 мин.

Готовят без
стабилизатора

3

Раствор глюкозы
5 % - 100 мл
Кислоты
аскорбиновой 1 г

5

В защищенном
от света
месте

1000С –
30 мин.

Готовят на
очищенной
свежепрокипя-
ченной воде.
При фасовке
флаконы
заполняют
доверху

4

Раствор глюкозы
10 % или 20 % -
100 мл
Кислоты
глютаминовой 1 г

30

В защищенном
от света
месте

1200С –
8 мин.


5

Раствор
дибазола 0,01 %

30


1200С –
8 мин.


6

Раствор
димедрола 0,02 %

30

В защищенном
от света
месте

1200С –
8 мин.

Раствор
димедрола
следует
использовать
только в
концентрации
0,02 % в
фасовке по
10 мл. В
условиях
родильного
дома следует
воздерживаться
от применения
растворов
димедрола,
учитывая его
выраженное
седативное
действие,
угнетающее
влияние на ЦНС
и возможность
развития
интоксикации

7

Раствор калия
ацетата 0,5 %

30


1200С –
8 мин.


8

Раствор калия
йодида 0,5 %

30

В защищенном
от света
месте

1200С –
8 мин.

Фасовка
раствора не
должна
превышать
20 мл.

9

Раствор кальция
глюконата 1 %;
3 %; 5 %

7


1200С –
8 мин.

Растворяют в
горячей воде.

10

Раствор кальция
лактата 3 %; 5 %

30


1200С –
8 мин.

Готовят с
учетом
фактического
содержания
влаги в
препарате.

11

Раствор кальция
хлорида 3 %

30


1200С –
8 мин.

Для приготов-
ления раствора
целесообразно
использовать
10 - 50 %
концентрат.

12

Раствор кислоты
аскорбиновой 1 %

5

В защищенном
от света
месте

1000С –
30 мин.

Готовят на
свежепрокипя-
ченной воде
очищенной.
При фасовке
флаконы
заполняют
доверху.

13

Раствор кислоты
глютаминовой 1 %

30

В защищенном
от света
месте

1200С –
8 мин.


14

Раствор кислоты
никотиновой 0,05 %

30

В защищенном
от света
месте

1200С –
8 мин.


15

Раствор кислоты
хлороводородной
1 %

30


1200С –
8 мин.

При
приготовлении
используют
разведенную
кислоту хлоро-
водородную
(8,2-8,4 % ГФ
Х статья 18),
принимая ее
за 100 %

16

Раствор кофеина-
бензоата натрия
1 %

30


1200С –
8 мин.


17

Раствор кофеина-
бензоата натрия
0,25 г или 0,5 г
Натрия бромида
0,5 г или 1 г
Воды очищенной
до 100 мл

30

В защищенном
от света
месте

1200С –
8 мин.


18

Раствор
Кислоты лимонной
1 г
Натрия
гидроцитрата 5 г
Воды очищенной
до 100 мл

30


1200С –
8 мин.


19

Раствор магния
сульфата 5 %;
10 %; 25 %

30


1200С –
8 мин.


20

Раствор натрия
бромида 1 %

30

В защищенном
от света
месте

1200С –
8 мин


21

Раствор натрия
хлорида 0,9 %

30


1200С –
8 мин.


22

Раствор
Новокаина 0,5 г
Раствора кислоты
хлороводородной
0,1 М - 0,3 мл
Воды очищенной
до 100 мл

30

В защищенном
от света
месте

1200С –
8 мин.


23

Раствор
пиридоксина
гидрохлорида 0,2 %

30

В защищенном
от света
месте

1200С –
8 мин.


24

Раствор эуфиллина
0,05 %; 0,5 %

15

В защищенном
от света
места

1200С –
8 мин.


Растворы внутреннего употребления для новорожденных детей готовят
на воде очищенной.

2. Растворы, масла для наружного применения

25

Раствор
бриллиантового
зеленого спиртовой
1 %

2 года




26

Раствор калия
перманганата 5 %

2

В защищенном
от света
месте

Готовят
в асеп-
тических
условиях

Раствор
готовят на
стерильной
очищенной
воде,
разливают в
стерильные
флаконы.

27

Раствор колларгола
2 %

30

В защищенном
от света
месте

Готовят
в асеп-
тических
условиях

Раствор
готовят на
стерильной
очищенной
воде,
разливают в
стерильные
флаконы.

28

Раствор натрия
тетрабората 10 %
в глицерине

30


1200С –
8 мин.


29

Раствор перекиси
водорода 3 %

15

В защищенном
от света
месте

Готовят
в асеп-
тических
условиях

Раствор
готовят на
стерильной
очищенной
воде,
разливают в
стерильные
флаконы,
укупоривают
полиэтиленовым
пробками и
завинчиваемыми
крышками.

30

Фурацилина 0,02 г
Раствора натрия
хлорида 0,9 % или
10 % до 100 мл

30


1200С –
8 мин.


31

Раствор этакридина
лактата 0,1 %

30

В защищенном
от света
месте

1200С –
8 мин.


32

Масло персиковое

30

В прохладном
защищенном
от света
месте

1800С –
30 мин.

Масла
стерилизуют в
бутылках для
крови,
вместимостью
50 мл,
укупоренных
резиновыми
пробками марки
ИР - 21 под
обкатку.
Использование
пробок марки
25 П (красного
цвета) не
рекомендуется.

33

Масло оливковое

30

В прохладном
защищенном
от света
месте

1800С –
30 мин.


34

Масло подсолнечное

30

В прохладном
защищенном
от света
месте

1800С –
30 мин.


35

Масло вазелиновое

30

В прохладном
защищенном
от света
месте

1800С –
30 мин.


3. Глазные капли

36

Раствор колларгола
2 %; 3 %

30

В защищенном
от света
месте

Готовят
в асеп-
тических
условиях

Раствор можно
фильтровать
через бумажный
обеззоленный
фильтр

37

Раствор
сульфацил-натрия
10 %; 20 %; 30 %
Состав:
Сульфацил-натрия
1 г; 2 г; 3 г
Натрия тиосульфата
0,015 г
Раствора кислоты
хлороводородной
1 М 0,035 мл
Воды очищенной
до 10 мл

30

В защищенном
от света
месте

1200С –
8 мин.


4. Порошки

38

Дибазола 0,001 г
Сахара (глюкозы)
0,2

90

В защищенном
от света
месте

Готовят
в асеп-
тических
условиях


39

Димедрола 0,002 г
Сахара (глюкозы)
0,2 г

90

В защищенном
от света
месте

Готовят
в асеп-
тических
условиях


40

Фенобарбитала
0,002 г или
0,005 г
Сахара (глюкозы)
0,2 г

90

В защищенном
от света
месте

Готовят
в асеп-
тических
условиях


41

Эуфиллина 0,003 г
Сахара 0,2 г

20

В защищенном
от света
месте

Готовят
в асеп-
тических
условиях

Запрещается
замена сахара
в порошках с
эуфиллином на
глюкозу

42

Присыпка
ксероформа 10,0 г

15

В защищенном
от света
месте

1800С –
30 мин.

Стерилизуют в
открытом виде.
Укупоривают
флаконы
обработанными
резиновыми
пробками под
обкатку в
асептических
условиях.

5. Мази

43.

Мазь танина 1 %
Состав:
Танина 1 г
Воды очищенной 1 г
Вазелина 98 г

20

В прохладном
защищенном
от света
месте

Готовят
в асеп-
тических
условиях

Танин
растворяют в
минимальном
количестве
воды и смеши-
вают со сте-
рильной осно-
вой. Основу
стерилизуют
при темпера-
туре 1800С -
30 мин.

44

Мазь танина 5 %
Состав
Танина 5 г
Воды очищенной
Ланолина
безводного по 5 г
Вазелина 85 г

20

В прохладном
защищенном
от света
месте

Готовят
в асеп-
тических
условиях

Танин
растворяют в
минимальном
количестве
воды и смеши-
вают со сте-
рильной осно-
вой. Основу
стерилизуют
при темпе-
ратуре 1800С -
30 мин.

                                4. Мази

№№
п/п

Наименование и
состав лекарственной
формы

Срок
год-
ности
в сут-
ках

Хранение
30-50С

Усло-
вия
стери-
лизации

Примечание

1

2

3

4

5

6

1. Мази

1

Мазь, содержащая
анальгин и натрия
цитрат
Состав:
Анальгин 5 г
Натрия цитрата 10 г
Эмульгатора Т-2 14 г
Масла вазелинового
12 г
Вазелина 20 г
Глицерина 3 г
Воды очищенной 36 г

90

В защищенном
от света
месте



2

Мазь димедроловая 5 %
Состав № 1:
Димедрола 5 г
Вазелина 86,5 г
Ланолина безводного
9,5 г

30

В защищенном
от света
месте


Данный состав
основы следует
использовать,
если при
выписывании
мази
димедроловой
5 % не указа-
на основа.
Обладает
поверхностным
действием.

3

Мазь димедроловая 5 %
Состав № 2
Димедрола 5 г
Масла подсолнечного
Воды очищенной
Ланолина безводного
по 31,6 г

30

В защищенном
от света
месте


Обладает
проникающим,
резорбтивным
действием.

4

Мазь теофиллиновая
10 %
Состав:
Теофиллина 10 г
Эмульгатора Т-2 9 г
Вазелина 54 г
Воды очищенной 27 г
Димексида 10 г

1 год

В защищенном
от света
месте



5

Мазь фурациллиновая
0,2 %
Состав:
Фурацилина 0,2 г
Масла вазелинового
0,6 г
Вазелина 99,2 г

30

В защищенном
от света
месте



2. Мази глазные

6

Основа для глазных
мазей 100 г
Состав:
Ланолина безводного
10 г
Вазелина сорта для
глазных мазей 90 г

30

В защищенном
от света
месте



7

Мазь пилокарпиновая
1 % или 2 %
Состав:
Пилокарпина
гидрохлорида 0,1 г
или 0,2 г
Основы для глазных
мазей 10 г

30

В защищенном
от света
месте,
в запираю-
щемся шкафу

Готовят
в асепти-
ческих
условиях


8

Мазь тиаминовая 0,5 %
или 1 %
Состав:
Тиамина бромида
0,05 г или 0,1 г
Основы для глазных
мазей 10 г

30

В защищенном
от света
месте

Готовят в
асепти-
ческих
условиях


Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина
безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой чашке при
нагревании на водяной бане. Расплавленную основу процеживают через
несколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизованные стеклянные
банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном
стерилизаторе при температуре 180оС в течение 30-40 минут или при
температуре 200оС в течение 15-25 минут в зависимости от объема мази.

                             5. Порошки

№№
п/п

Наименование,
состав

Срок
годности в
сутках при
t не выше
250С

Условия
хранения

Режим
стерили-
зации

Примечание

1

2

3

4

5

6

1

Порошки противовос-
палительного и
антацидного действия
Алюминия гидроксида
0,35 г
Магния оксида 0,40 г
Висмута нитрата
основного 0,20 г
Лактозы (декстрина)
2,05 г

1 год

В сухом,
защищенном
от света
месте



2

Дибазола 0,003 г;
0,005 г; 0,008 г
Сахара (глюкозы)
0,2 г

90

В сухом,
защищенном
от света
месте

Готовят в
асепти-
ческих
условиях

Для детей

3

Димедрола 0,005 г
Сахара (глюкозы)
0,2 г

90

В сухом,
защищенном
от света
месте

Готовят в
асепти-
ческих
условиях

Для детей

4

Димедрола 0,005 г
Кальция глюконата
0,25 г
Сахара (глюкозы)
0,1 г

1 год

В сухом,
защищенном
от света
месте

Готовят в
асепти-
ческих
условиях

Для детей

5

Кальция глюконата
0,05 г
Сахара (глюкозы)
0,2 г

1 год

В сухом
месте

Готовят в
асепти-
ческих
условиях

Для детей

6

Кальция глюконата
Сахара (глюкозы) по
0,1 г

1 год

В сухом
месте

Готовят в
асепти-
ческих
условиях

Для детей

       6. Микстуры и растворы для внутреннего употребления


п/п

Наименование,
состав

Срок годности в
сутках при t0

Условия
хранения

Примечание

не выше
250С

3-50С

1

2

3

4

5

6

1

Микстура Кватера
Состав:
Настоя корневища с
корнями валерианы из
10 г и листьев мяты
из 4 г - 200 мл
Натрия бромида 3 г
Амидопирина 0,6 г
Кофеина-бензоата
натрия 0,4 г
Магния сульфата 0,8 г


10

В защищенном
от света месте


2

Настоя травы
термопсиса из 0,6 г –
200 мл
Натрия гидрокарбоната
Натрия бензоата по
4 г


10

В защищенном
от света месте


3

Раствор кислоты
хлороводородной
1 % - 100 мл
Пепсина 2,0


10



4

Раствор кислоты
хлороводородной 1 %
или 2 %

10




5

Раствор калия йодида
0,25 %

10


Во флаконах
оранжевого
стекла в
защищенном от
света месте


6

Раствор новокаина
0,25 % или 0,5 %

10


Во флаконах
оранжевого
стекла в
защищенном от
света месте


7

Раствор магния
сульфата 10 %; 25 %;
33 %; 50 %

15




8

Раствор кальция
хлорида 5 % или 10 %

10




9

Раствор Рингера
Состав:
Натрия хлорида 0,9 г
Натрия гидрокарбоната
Калия хлорида
Кальция хлорида
0,02 г
Воды очищенной до
100 мл

5

10



10

Вода мятная

30




11

Вода укропная

30




          7. Концентрированные растворы для изготовления
                  жидких лекарственных препаратов


п/п

Наименование,
состав

Срок годности в
сутках при t0

Условия
хранения

Примечание

не выше
250С

3-50С

1

2

3

4

5

6

1

Раствор аммония
хлорида 20 %

15




2

Раствор барбитал-
натрия 10 %

10




3

Раствор
гексаметилентетрамина
10 %; 20 %; 40 %

20




4

Раствор глюкозы 5 %

2




5

Раствор глюкозы 10 %;
20 %; 40 %; 50 %

4

10



6

Раствор калия бромида
20 %

20


В защищенном от
света месте


7

Раствор калия йодида
20 %

15


В защищенном от
света месте


8

Раствор кальция
хлорида 10 %; 20 %

10




9

Раствор кальция
хлорида 50 %

30




10

Раствор кислоты
аскорбиновой 5 %

5




11

Раствор кислоты
хлороводородной 10 %

30




12

Раствор кофеина-
бензоата натрия 5 %

7

15



13

Раствор кофеина
бензоата натрия 20 %

20




14

Раствор магния
сульфата 10 %; 25 %;
50 %

15




15

Раствор натрия
бензоата 10 %

20




16

Раствор натрия
бромида 20 %

20


В защищенном от
света месте


17

Раствор натрия
гидрокарбоната 5 %

4

10



18

Раствор натрия
салицилата 40 %

20


В защищенном от
света месте


19

Раствор темисала 10 %

10


В защищенном от
света месте


20

Раствор хлоралгидрата
10 %

5


В защищенном от
света месте


21

Раствор хлоралгидрата
20 %

15


В защищенном от
света месте


      8. Капли для носа и растворы для наружного применения


п/п

Наименование,
состав

Срок
годности в
сутках при t0

Условия
хранения

Примечание

не выше
250С

3-50С

1

2

3

4

5

6

1

Димедрола 0,01 г
Эфедрина гидрохлорида
0,1 г
Масла ментолового 1 %
10 капель
Масла косточкового 10 г

30


В защищенном
от света месте


2

Раствор кислоты борной
2 % с димедролом 1 %
Состав:
Димедрола 0,1 г
Кислоты борной 0,2 г
Воды очищенной до 10 мл

30


В защищенном
от света месте


3

Раствора кислоты борной
2 % - 10 мл
Раствора адреналина
гидрохлорида 0,1 % -
10 капель

10

30

В защищенном
от света месте


4

Раствор колларгола 3 %

30


В защищенном
от света месте


5

Раствор протаргола 2 %

30


В защищенном
от света месте


6

Раствор Люголя 0,25 %
на глицерине
Состав:
Йода 0,25 г
Калия йодида 0,5 г
Глицерина 98,5 г
Воды очищенной 0,75 мл

30


Во флаконах
оранжевого
стекла в
защищенном от
света месте


7

Раствор натрия
тетрабората 20 %
в глицерине
Состав:
Натрия тетрабората 20 г
Глицерина 80 г

30




8

Раствор пероксида
водорода 3 %
Состав:
Пероксид водорода
(27,5-40 %) - от 7,5
до 11 г (6,8-9,9 мл)
в зависимости от
фактического содержания
пероксида водорода в
исходном препарате
Натрия бензоата 0,05 г
Воды очищенной до
100 мл

2 года


В прохладном,
защищенном от
света месте


9

Раствор фурациллина
0,02 %

20


В защищенном
от света месте


10

Раствор стрептоцида
растворимого 0,8 % с
фурациллином 0,01 %
Состав:
Стрептоцида
растворимого 0,08 г
Фурациллина 0,001 г
Натрия тиосульфата
0,01 г
Воды очищенной до 10 мл

30


В защищенном
от света месте


       9. Полуфабрикаты для изготовления наружных жидкостей,
                 капель для носа, порошков и мазей


п/п

Наименование,
состав

Срок
годности в
сутках при t0

Условия
хранения

Примечание

не выше
250С

3-50С

1

2

3

4

5

6

1

Раствор димедрола 1 %

20


В защищенном от
света месте


2

Раствор кислоты борной
2 %

15

30



3

Раствор натрия
тиосульфата 60 %

15




4

Раствор натрия хлорида
0,9 %

7

15



5

Раствор стрептоцида
растворимого 0,8 %

2

10

В защищенном от
света месте


6

Раствор этакридина
лактата 0,02 %;
0,05 %; 0,1 %; 0,2 %

15




7

Раствор эфедрина
гидрохлорида 10 %

15


В защищенном от
света месте


8

Цинка окиси
Талька поровну

30




9

Цинка окиси
Талька
Крахмала поровну

30




10

Ланолина водного
Вазелина поровну
Состав:
Ланолина безводного
168 г
Вазелина 240 г
Воды очищенной 72 мл

15


В защищенном от
света месте


11

Ланолин водный
Состав:
Ланолина безводного
70 г
Воды очищенной 30 г

15


В защищенном от
света месте


12

Ланолина безводного
Масла подсолнечного
Воды очищенной поровну

5


В защищенном от
света месте


        10. Гомеопатические гранулы и водно-спиртовые
                     разведения (потенции)


п/п

Наименование,
состав

Срок
годности в
сутках при t0

Условия
хранения

Примечание

не выше
250С

3-50С

1

2

3

4

5

6

1

Гранулы
гомеопатические

2 года


В сухом,
защищенном от
света месте


2

Промежуточные водно–
спиртовые
гомеопатические
разведения (потенции)

6 мес


В защищенном от
света месте, в
хорошо укупорен-
ной таре


      11. Сроки годности  других лекарственных препаратов


п/п

Лекарственный препарат

Срок годности
не более (суток)

1

Водные растворы, содержащие
бензилпенициллин и глюкозу

1

2

Глазные капли

2

3

Настои, отвары, слизи

2

4

Эмульсии, суспензии

3

5

Инъекционные растворы и инфузии

2

6

Остальные лекарственные препараты

10

Приложение 5          
к Правилам изготовления     
лекарственных препаратов и изделий
медицинского назначения     

форма

                                Журнал
регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления
                  растворов для инъекций и инфузий

Дата

№ п/п
(он же
номер
анализа)

№ ре-
цепта,
наиме-
нование
меди-
цинской
органи-
зации

Исходные
ЛС

Наиме-
нование
и объем
изготов-
ленного
раствора

Подпись
изгото-
вившего
раствор

Фильтрование
и фасовка
(розлив)




наи-
мено-
вание

коли-
чес-
тво



объем,
мл

Коли-
чество
бутылок
(флако-
нов)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

Под-
пись
расфа-
совав-
шего

Под-
пись
прово-
дившего
пер-
вичный
конт-
роль
на ме-
хани-
ческие
вклю-
чения

Стерилизация

Под-
пись
прово-
див-
шего
вто-
ричный
конт-
роль на
механи-
ческие
вклю-
чения

№ ана-
лизов
до и
после
стери-
лизации
(указы-
вается
через
дробь)

Коли-
чество
бутылок
(фла-
конов)
готовой
продук-
ции,
посту-
пившей
для
отпуска

Под-
пись
допус-
тившего
готовую
продук-
цию к
отпуску
(ответст-
венное
лицо -
заве-
дующий
отделом,
провизор)



Т
е
м
п
е
р
а
т
у
р
а

Время
от __
и
до __

т
е
р
м
о
т
е
с
т

Под-
пись
прово-
див-
шего
стери-
лиза-
цию

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

Приложение 6           
к Правилам изготовления     
лекарственных препаратов и изделий
медицинского назначения     

форма

                                   Журнал
             регистрации режима стерилизации исходных
лекарственных веществ, изготовленных лекарственных препаратов,
                вспомогательных материалов, посуды

Д
а
т
а


п/п

№ серии,
№ рецепта,
наиме-
нование
меди-
цинской
органи-
зации
с назва-
нием от-
деления

Наи-
ме-
нова-
ние

Количество

Условия
стерилизации

Т
е
р
м
о
т
е
с
т

Подпись
проводив-
шего
стери-
лизацию

до
сте-
рили-
зации

после
стери-
лизации

тем-
пера-
тура

время
(указы-
вается
время
начала
и окон-
чания
стери-
лизации)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10