В соответствии c пунктом 2 статьи 57 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и пунктом 20 приложения № 2 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
1. Внести в раздел 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299, изменения согласно приложению.
2. Установить, что:
а) обращение дезинфекционных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза при наличии свидетельства о государственной регистрации, выданного в отношении их до вступления настоящего Решения в силу, осуществляется до окончания срока его действия;
б) предусмотренные пунктами 1.8.1 и 2.3 приложения к разделу 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), требования к репеллентным средствам, относящимся к дерматологическим средствам индивидуальной защиты от воздействия биологических факторов (насекомых), используемым в условиях промышленного производства, вступают в силу с даты вступления в силу решения Совета Евразийской экономической комиссии, предусматривающего внесение в технический регламент Таможенного союза "О безопасности средств индивидуальной защиты" (ТР ТС 019/2011) изменений в части установления требований к токсичности, безопасности и физико-химическим показателям таких средств.
3. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.
Председатель Коллегии
Евразийской экономической комиссии
|
Т. Саркисян
|
| |
ПРИЛОЖЕНИЕ
к Решению Коллегии
Евразийской экономической
омиссии
от 21 мая 2019 г. № 78 |
ИЗМЕНЕНИЯ,
вносимые в раздел 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
1. Раздел 20 главы II изложить в следующей редакции:
"Раздел 20. Требования к дезинфекционным средствам
1. Область применения
1. Настоящий раздел применяется в отношении дезинфекционных средств в виде различных препаративных форм, предназначенных для профессионального применения, розничной продажи (из товарных позиций 2801 2853, 2901 2942, 3307, 3604 и 3808 ТН ВЭД ЕАЭС), за исключением средств, применяемых в ветеринарии и сельском хозяйстве.
2. Определения
2. Для целей настоящего раздела используются понятия, которые означают следующее:
"безопасность дезинфекционного средства" – отсутствие вреда для здоровья человека, животных, окружающей среды при целевом применении дезинфекционного средства и соблюдении рекомендованных мер безопасности;
"дезинсекционное средство" – средство (химическое, биологическое), предназначенное для проведения истребительных мероприятий в отношении членистоногих в целях снижения их численности;
"дезинфектологическая экспертиза" – процедура рассмотрения и оценки материалов, характеризующих дезинфекционное средство (включая результаты лабораторных, инструментальных, биологических, натурных исследований и испытаний химического состава, безопасности, эффективности, а также сопровождающей дезинфекционное средство нормативной, методической и инструктивной документации), осуществляемая с целью защиты жизни или здоровья человека, предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей. Результатом дезинфектологической экспертизы является экспертное заключение;
"дезинфекционные средства" – средства, предназначенные для проведения дезинфекции (дезинфицирующие средства), предстерилизационной очистки, стерилизации (стерилизующие средства), дезинсекции (инсектицидные, педикулицидные, акарицидные средства), дератизации (дератизационные средства), а также репеллентные средства;
"дезинфицирующее средство" – средство, применяемое для уничтожения микроорганизмов в объектах (на объектах) окружающей среды;
"действующее вещество" – химическое вещество, входящее в состав дезинфекционного средства и обеспечивающее его эффективность;
"дератизационное средство" – средство, применяемое для снижения численности грызунов до приемлемого уровня или для их уничтожения;
"обращение дезинфекционного средства" – процессы разработки, регистрации, производства, транспортирования, реализации, применения, утилизации и (или) уничтожения дезинфекционного средства;
"педикулицидное средство" средство, применяемое для умерщвления вшей, их яиц и личинок;
"препаративная форма" – готовое к применению по целевому назначению дезинфекционное средство, состоящее из действующего вещества или смеси действующих веществ и функциональных компонентов;
"режим применения" – совокупность факторов, условий, технологий применения дезинфекционного средства, обеспечивающая эффективность и безопасность дезинфекционного средства;
"репеллентное средство" – средство, предназначенное для отпугивания членистоногих (в том числе дерматологическое средство индивидуальной защиты от воздействия биологических факторов (насекомых), используемое в условиях промышленного производства) или грызунов;
"средство предстерилизационной очистки" – средство, предназначенное для удаления с медицинских изделий белковых, жировых и других загрязнений, препятствующих стерилизации или снижающих его эффективность;
"стерилизующее средство" – средство, предназначенное для уничтожения микроорганизмов всех видов (в том числе бактерий, вирусов, грибов) на всех стадиях их развития;
"эффективность дезинфекционного средства" – абсолютный или относительный показатель, характеризующий достигнутый уровень стерилизации, дезинфекции, дезинсекции, дератизации.
3. Требования безопасности дезинфекционных средств
3. Безопасность дезинфекционных средств обеспечивается путем соблюдения требований к нормативным показателям токсичности и безопасности дезинфекционных средств согласно приложению.
4. Оценка безопасности препаративных форм, рабочих растворов дезинфекционных средств осуществляется на основании сведений:
а) о токсикологической безопасности и эффективности рабочих растворов дезинфекционных средств;
б) о химических и физических свойствах дезинфекционных средств (включая летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями) (сведения представляются изготовителем);
в) об оценке опасности дезинфекционных средств (данные Продовольственной и сельскохозяйственной организации Объединенных Наций, Всемирной организации здравоохранения
(при наличии), Европейского союза или Агентства по охране окружающей среды США (ЕРА));
г) о токсикологической характеристике компонентов препаративной формы (наполнители, эмульгаторы, стабилизаторы, растворители и др.) с указанием для каждого из них действующего стандарта, либо регистрации в системе REACH (Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals международный регламент, регулирующий производство и оборот всех химических веществ, в том числе их обязательную регистрацию), либо номера CAS (Chemical Abstracts Service подразделение Американского химического общества, которое занимается сбором информации о химических веществах), а также наименования согласно IUРАС (Международный союз теоретической и прикладной химии);
д) об острой токсичности при введении в желудок;
е) об острой токсичности при нанесении на кожу;
ж) об острой ингаляционной токсичности;
з) об острой токсичности при введении в брюшную полость;
и) о раздражающем действии на кожу и слизистую оболочку глаза;
к) о сенсибилизирующем действии;
л) о кумулятивном действии;
м) о кожно-резорбтивном действии;
н) о подострой ингаляционной токсичности;
о) о подострой токсичности при внутрижелудочном поступлении;
п) о хронической токсичности при внутрижелудочном поступлении;
р) о влиянии на органолептические свойства воды (запах, привкус);
с) о гигиенических нормативах (предельно допустимых концентрациях или ориентировочных безопасных уровнях воздействия) действующих веществ в воздухе рабочей зоны, в атмосферном воздухе населенных мест, в воде водных объектов (не требуется для действующих веществ, которые не классифицируются как опасные по параметрам острой токсичности при внутрижелудочном, накожном, ингаляционном поступлении в организм, по способности обладать раздражающим, кожно-резорбтивным, сенсибилизирующим, репротоксичным, мутагенным, канцерогенным действием);
т) о гигиенических нормативах (предельно допустимых концентрациях) продуктов трансформации действующих веществ, вредных примесей и продуктов трансформации под влиянием действующих веществ в воде водных объектов (для средств обеззараживания вод всех видов);
у) о наличии данных об отдаленных эффектах (мутагенная активность, канцерогенное, эмбриотоксическое, тератогенное и гонадотоксическое действие, влияние на эндокринную систему);
ф) о реальной опасности в рекомендуемых режимах применения;
х) об эффективности препаративных форм дезинфекционных средств.
5. Не допускается использовать в качестве действующих веществ химические вещества, в отношении которых применяется Роттердамская конвенция о процедуре предварительного обоснованного согласия в отношении отдельных опасных химических веществ и пестицидов в международной торговле от 10 сентября 1998 года и приложения А и В к Стокгольмской конвенции о стойких органических загрязнителях от 22 мая 2001 года.
4. Дезинфектологическая экспертиза
6. Порядок организации и проведения дезинфектологической экспертизы определяется в соответствии с законодательством государств-членов.
7. Для проведения дезинфектологической экспертизы изготовителем, или продавцом (импортером), или уполномоченным изготовителем лицом формируется досье, включающее в себя:
а) рецептуру дезинфекционного средства;
б) документы, в соответствии с которыми изготавливается товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством государства-члена, в котором проводится государственная регистрация (для товара, изготовленного вне таможенной территории Союза), или заверенные изготовителем (для товара, изготовленного на таможенной территории Союза);
в) инструкцию (проект инструкции) по применению дезинфекционного средства, содержащую общие сведения о нем, его назначении, действующих веществах, токсикологической характеристике, приготовлении рабочих растворов, рекомендации по применению, сведения о мерах безопасности и первой помощи в случае отравления дезинфекционным средством, о способах утилизации;
г) документ, содержащий сведения о методах контроля качества дезинфекционного средства (включая метод контроля действующего вещества);
д) справку о стабильности (сроке годности) дезинфекционного средства;
е) образец этикетки;
ж) документ, содержащий токсикологическую характеристику действующего вещества, основных компонентов и препаративной формы, гигиенические нормативы в объектах окружающей среды (вода, воздух, почва) (не требуется для действующих веществ, которые
не классифицируются как опасные по параметрам острой токсичности при внутрижелудочном, накожном, ингаляционном поступлении в организм, по способности обладать раздражающим, кожно-резорбтивным, сенсибилизирующим, репротоксичным, мутагенным, канцерогенным действием);
з) документ, содержащий сведения о методах контроля действующего вещества и (или) продуктов его трансформации в объектах окружающей среды (вода, воздух, почва);
и) паспорт безопасности химической продукции (MSDS) действующего вещества и дезинфекционного средства и (или) лист безопасности (включая сведения об отдаленных эффектах (мутагенная активность, канцерогенное, эмбриотоксическое, тератогенное и гонадотоксическое действие, влияние на эндокринную систему));
к) документ, содержащий сведения о безопасности наноматериалов в случае их наличия в составе дезинфекционного средства;
л) документ, содержащий результаты исследования эффективности и безопасности дезинфекционного средства;
м) документ, содержащий сведения о мерах безопасного обращения с дезинфекционным средством (документ, в соответствии с которым изготавливается товар, или паспорт безопасности химической продукции);
н) образец препаративной формы в упаковке изготовителя с приложением акта отбора образцов (проб) (для товара, изготовленного на таможенной территории Союза);
о) стандартный образец действующего вещества дезинфекционного средства.
8. По итогам дезинфектологической экспертизы оформляется экспертное заключение о возможности государственной регистрации дезинфекционного средства на таможенной территории Союза, содержащее следующие сведения:
а) наименование дезинфекционного средства (препаративной формы);
б) изготовитель препаративной формы;
в) изготовитель действующих веществ дезинфекционного средства;
г) токсикологическая характеристика дезинфекционного средства, его рабочих растворов и препаративных форм;
д) основные результаты химико-аналитического, биологического контроля, оценки эффективности и безопасности дезинфекционного средства;
е) целевое назначение дезинфекционного средства;
ж) область применения дезинфекционного средства.
9. Обоснованное заключение о невозможности государственной регистрации дезинфекционного средства выдается в следующих случаях:
а) непредставление предусмотренных пунктом 7 настоящего раздела документов или образцов;
б) выявление по результатам проведения исследований:
использования в дезинфекционном средстве в качестве действующих веществ запрещенных химических веществ;
отсутствия эффективности дезинфекционного средства;
несоответствия дезинфекционного средства показателям, предусмотренным приложением к настоящему разделу.
5. Упаковка и маркировка дезинфекционных средств
10. Упаковывание дезинфекционных средств должно осуществляться согласно требованиям документов, в соответствии с которыми они изготовлены, или требованиям изготовителей. Упаковка должна обеспечивать сохранность дезинфекционных средств при хранении и транспортировании их в течение срока годности.
11. Упаковка дезинфекционных средств с рН менее 2,0 ед. и более 11,5 ед. должна быть снабжена специальным устройством для их безопасного розлива.
12. Маркировка фасованных дезинфекционных средств наносится непосредственно на их потребительскую упаковку, этикетки, ярлыки, прикрепляемые к упаковке способом, обеспечивающим ее сохранность.
13. Маркировка фасованного дезинфекционного средства должна содержать следующую информацию:
а) наименование и назначение дезинфекционного средства;
б) наименования и содержание действующих веществ;
в) наименование и местонахождение (адрес юридического лица) изготовителя;
г) обозначение документа, в соответствии с которым дезинфекционное средство изготовлено (при наличии);
д) номинальное количество дезинфекционного средства в потребительской упаковке (масса нетто или объем);
е) рекомендации по применению дезинфекционного средства (для средства, предназначенного для розничной продажи);
ж) условия хранения;
з) дата изготовления (месяц, календарный год) и срок годности (месяцев, лет) или запись "Годен до… (месяц, календарный год)";
и) пиктограммы для правильного обращения с дезинфекционным средством (при необходимости);
к) меры предосторожности при работе с дезинфекционным средством, первая помощь при отравлении (для средства, предназначенного для розничной продажи).
14. При обращении дезинфекционных средств на таможенной территории Союза маркировка наносится на русском языке и при наличии соответствующих требований в законодательстве государств-членов на государственном языке (государственных языках) государства-члена, на территории которого реализуются дезинфекционные средства.".
2. Раздел 20 главы II дополнить приложением следующего содержания:
| |
"ПРИЛОЖЕНИЕ
к разделу 20 главы II Единых
санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований
к продукции (товарам),
подлежащей санитарно-
эпидемиологическому надзору
(контролю) |
Нормативные показатели токсичности и безопасности дезинфекционных средств
Используемые сокращения:
С20 – насыщающая концентрация паров при 20 °С;
DL50 – средне-смертельная доза;
Limac – порог острого действия;
Limsubac – порог подострого действия;
БАУ – беспропеллентная аэрозольная упаковка;
ДВ – действующее вещество;
ДС – дезинфекционное средство;
ЛПУ – лечебно-профилактические учреждения;
МЭОК – минимальная эффективная обеззараживающая концентрация;
ОБУВа.н.м. – ориентировочный безопасный уровень воздействия в атмосферном воздухе населенных мест;
ОБУВр.з. – ориентировочный безопасный уровень воздействия в воздухе рабочей зоны;
ОДУв. – ориентировочный допустимый уровень в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования;
ОДУз.к.п. – ориентировочный допустимый уровень загрязнения кожных покровов;
ПДКа.н.м. – предельно допустимая концентрация в атмосферном воздухе населенных мест;
ПДКбасс. – предельно допустимая концентрация в воде плавательных бассейнов
и аквапарков;
ПДКв. – предельно допустимая концентрация в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования;
ПДУз.к.п. – предельно допустимый уровень загрязнения кожных покровов;
ПДКр.з. – предельно допустимая концентрация в воздухе рабочей зоны;
СИЗ – средства индивидуальной защиты;
ЦТД – цитотоксическое действие.
1. Показатели токсичности и безопасности дезинфекционных средств
1.1. Дезинфицирующие средства
Назначение средства
|
Исследуемые показатели
|
Нормативные показатели
|
Условия применения
|
Величина показателя
|
классификационная оценка
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
1.1.1. Средства для дезинфекции поверхностей помещений, жесткой мебели, аппаратов и приборов, белья, обуви, посуды столовой, лабораторной и из-под выделений, игрушек (кроме мягких), санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, выделений, мусоропроводов, мусоросборников (способы обработки: протирание, орошение, замачивание и погружение), отходов
|
1.1.1.1. Дезинфицирующие средства в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул, таблеток, геля и в других готовых формах
|
Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)
|
>150
(>50-≤2000)
|
3-4
(3-4)
|
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)
|
>5000
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам и населению в быту
|
Острая токсичность при нанесении на кожу
(DL50, мг/кг)
|
>500
(>200-≤2000)
|
3-4
(3-4)
|
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)
|
|
>2000
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам и населению в быту
|
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров
при 20 °С (С20)
|
С20-клиника
|
2
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
C20≥Limac
|
3
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор,
защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
C20Limac
|
4
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие
на кожу, баллы
(эритема, отек)
|
>4
(≥2,3)
|
1-2
(1-2)
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
2,1-4,0
(≥1,5-<2,3)
|
3
(3)
|
Специалистам
и населению в быту
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
0-2,0
(<1,5)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы
|
более 4
|
1-3
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
0-3
|
4-5
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))
|
умеренное (слабое)
(умеренное (низкое))
|
3А (3В)
(1В)
|
Специалистам
и населению в быту
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
1.1.1.2. Рабочие растворы
дезинфицирующих средств
|
Ингаляционная опасность
в режимах применения:
Зона острого токсического
действия
|
менее 1
|
1
|
По эпидемическим показаниям специалистам
с применением СИЗ (противогаз респиратор), резиновые перчатки, защитные очки)
|
|
|
|
1-3
|
2
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие пациентов
|
|
|
3,1-10
|
3
|
Специалистам в отсутствие пациентов
|
|
|
более 10
|
4
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Зона подострого токсического действия
|
менее 10
|
не классифицируется
|
Специалистам
в отсутствие пациентов
|
|
|
более 10
|
не классифицируется
|
Специалистам
в присутствии пациентов и населению в быту
|
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие
на кожу, баллы
(эритема, отек)
|
2,1-4,0
(≥1,5-<2,3)
|
3
(3)
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
0-2,0
(<1,5)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Раздражающее действие
на кожу при повторных аппликациях (0,5-1мес.)
|
умеренное (слабое)
|
не классифицируется
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Кожно-резорбтивное
действие (21/28 дн.)
|
наличие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы
|
4-6
|
3
|
Специалистам
с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
0-3
|
4-5
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Оценка безопасности остаточных количеств ДС на посуде (по выбору):
|
|
|
|
|
- цитотоксичность:
культура клеток
(степень ЦТД)
сперматозоиды быка (индекс токсичности)
|
не более 1
70-120 %
|
не классифицируется
не классифицируется
|
Без ограничений
Без ограничений
|
|
- гемолиз эритроцитов
|
не более 2 %
|
не классифицируется
|
Без ограничений
|
|
- пирогенность
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Без ограничений
|
|
Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)
|
С/ПДК(ОБУВ)р.з.>1
|
1-4
|
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
в отсутствие пациентов
|
|
|
С/ПДК(ОБУВ)р.з.≤1
|
1-4
|
Специалистам в отсутствие пациентов
|
|
|
С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.≤1
|
3-4
|
Специалистам в присутствии пациентов и населению в быту
|
1.1.2. Дезинфицирующие средства в аэрозольной форме, предназначенные для обработки воздуха и поверхностей помещений объемным методом, а также поверхностей направленными аэрозолями
|
1.1.2.1. Средства в аэрозольной форме
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)
|
2,1-4,0
(≥1,5-<2,3)
|
3
(3)
|
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)
|
|
|
0-2,0
(<1,5)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам и населению в быту
|
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы
|
4-6
|
3
|
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
0-3
|
4-5
|
Специалистам
|
|
Ингаляционная опасность в режиме применения:
|
|
|
|
|
Зона острого токсического действия
|
менее 1
|
1
|
По эпидемическим показаниям специалистам с применением СИЗ (противогаз (респиратор), защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
1-3
|
2
|
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
в отсутствие пациентов
|
|
|
3,1-10
|
3
|
Специалистам в отсутствие пациентов
|
|
|
более 10
|
4
|
Специалистам
|
|
Зона подострого токсического действия
|
менее 10
|
не классифицируется
|
Специалистам
в отсутствие пациентов
|
|
|
более 10
|
не классифицируется
|
Специалистам
в присутствии пациентов
|
|
Сенсибилизирующее действие
(кожное (респираторное))
|
умеренное (слабое)
(умеренное (низкое))
|
3А (3В)
(1В)
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)
|
С/ПДК(ОБУВ)р.з.>1
|
1-4
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие пациентов
|
|
|
С/ПДК(ОБУВ)р.з.≤1
|
1-4
|
Специалистам
в отсутствие пациентов
|
|
|
С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.≤1
|
3-4
|
Специалистам
в присутствии пациентов
|
1.1.2.2. Дезинфицирующие средства
для обеззараживания отходов в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул, таблеток, геля и в других готовых формах
|
Острая токсичность
при введении в желудок
(DL50, мг/кг)
|
>150
(>50-≤2000)
|
3-4
(3-4)
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
>2000
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
Острая токсичность
при нанесении на кожу
(DL50, мг/кг)
|
>500
>200-≤2000
|
3-4
(3-4)
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
>2000
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)
|
С20-клиника
|
2
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
C20≥Limac
|
3
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
C20Limac
|
4
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие
на кожу, баллы
(эритема, отек)
|
>4
(≥2,3)
|
1-2
(1-2)
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)
|
|
|
2,1-4,0
(≥1,5-<2,3)
|
3
(3)
|
Специалистам
и населению в быту
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
0-2,0
(<1,5)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
1.1.3. Средства для дезинфекции систем вентиляции и кондиционеров (способы обработки: протирание, орошение)
|
1.1.3.1. Средство в форме водных растворов, аэрозолей направленного действия
|
Острая токсичность
при введении в желудок (DL50, мг/кг)
|
>5000
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
Острая токсичность
при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)
|
>2000
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)
|
C20 Limac
|
4
|
Специалистам
|
|
Сенсибилизирующее действие
(кожное (респираторное))
|
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие
на кожу, баллы
(эритема, отек)
|
0-2,0
(<1,5)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы
|
0-3
|
4-5
|
Специалистам
|
|
Ингаляционная опасность
в режиме применения:
Зона острого токсического действия
|
более 10
|
4
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Кожно-резорбтивное действие (21/28 дней)
|
наличие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам
и населению в быту
|
1.1.4. Средства для дезинфекции транспорта: наземного, железнодорожного и метрополитена, водного, воздушного
|
1.1.4.1. Дезинфицирующие средства в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул, таблеток, геля и в других готовых формах
|
Острая токсичность
при введении в желудок
(DL50, мг/кг)
|
>150
(>50-≤2000)
|
3-4
(3-4)
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
>5000
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острая токсичность
при нанесении на кожу
(DL50, мг/кг)
|
>500
(>200-≤2000)
|
3-4
(3-4)
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
>2000
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20) при 20 °С
|
C20=Limac
|
3
|
Специалистам
с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
C20Limac
|
4
|
Специалистам
|
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие
на кожу, баллы
(эритема, отек)
|
2,1-4,0
(≥1,5-< 2,3)
|
3
(3)
|
Специалистам
с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
0-2,0
(<1,5)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы
|
0-3
|
4-5
|
Специалистам
|
|
Кожно-резорбтивное
действие (21/28 дней)
|
наличие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Сенсибилизирующее действие
(кожное (респираторное))
|
умеренное (слабое)
(умеренное (низкое))
|
3А (3В)
(1В)
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится
при необходимости)
|
С/ПДК(ОБУВ)р.з.>1
|
3-4
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
С/ПДК(ОБУВ)р.з.≤1
|
3-4
|
Специалистам
|
|
|
С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.≤1
|
3-4
|
Специалистам
и населению в быту
|
1.1.5. Средства для дезинфекции на объектах общественного питания и торговли
|
1.1.5.1. Дезинфицирующие средства в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул, таблеток, геля и в других готовых формах
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие
на кожу, баллы
(эритема, отек)
|
2,1-6,0
(≥1,5)
|
2-3
(2-3)
|
Специалистам
с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
0-2,0
(<1,5)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
в присутствии людей
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы
|
>4
|
2-3
|
Специалистам
с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
0-3
|
4-5
|
Специалистам
в присутствии людей
|
Острая токсичность
при введении в желудок
(DL50, мг/кг)
|
>150
(>50-≤2000)
|
3-4
(3-4)
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор,
защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
>5000
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
Острая токсичность
при нанесении на кожу
(DL50, мг/кг)
|
>500
>200-≤2000
|
3-4
(3-4)
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
>2000
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)
|
C20≥Limac
|
3
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
C20Limac
|
4
|
Специалистам
в присутствии людей
|
|
Сенсибилизирующее действие
(кожное (респираторное))
|
умеренное (слабое)
(умеренное (низкое))
|
3А (3В)
(1В)
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
в присутствии людей
|
1.1.5.2. Рабочие растворы
дезинфицирующих средств
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие
на кожу, баллы
(эритема, отек)
|
2,1-4,0
(≥1,5-<2,3)
|
3
(3)
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
0-2,0
(<1,5)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
в присутствии людей
|
|
Раздражающее действие
на кожу при повторных аппликациях (0,5-1мес.)
|
умеренное (слабое)
|
не классифицируется
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам
|
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы
|
4-6
|
3
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
0-3
|
4-5
|
Специалистам
|
|
Кожно-резорбтивное
действие (21/28 дн.)
|
наличие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам
|
|
Сенсибилизирующее действие
(кожное (респираторное))
|
умеренное (слабое)
(умеренное (низкое))
|
3А (3В)
(1В)
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
в присутствии людей
|
|
Ингаляционная опасность
в режимах применения:
|
|
|
|
|
Зона острого токсического
действия:
|
менее 1
|
1
|
По эпидемическим показаниям специалистам
с применением СИЗ (противогаз респиратор), защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
1-3
|
2
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие людей
|
|
|
3,1-10
|
3
|
Специалистам
в отсутствие людей
|
|
|
более 10
|
4
|
Специалистам
|
|
Оценка безопасности остаточных количеств ДС (по выбору):
|
|
|
|
|
Цитотоксичность:
- культура клеток
(степень ЦТД)
- сперматозоиды быка (индекс токсичности)
|
не более 1
70-120 %
|
не классифицируется
не классифицируется
|
Без ограничений
Без ограничений
|
|
Контроль смываемости (химико-аналитический метод остаточных количеств действующего вещества)
|
отсутствие остатков
|
не классифицируется
|
Без ограничений
|
|
Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится
при необходимости)
|
С/ПДК(ОБУВ)р.з.>1
|
2-4
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
при проведении генеральных уборок
|
|
|
С/ПДК(ОБУВ)р.з.≤1
|
2-4
|
Специалистам
в отсутствие людей
|
|
|
С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.≤1
|
3-4
|
Специалистам
в присутствии людей
|
1.1.6. Дезинфицирующие средства быстрого действия при чрезвычайных ситуациях
|
1.1.6.1. Дезинфицирующие средства в форме концентрата, жидкости, порошка, таблеток
|
Острая токсичность
при введении в желудок
(DL50, мг/кг)
|
>15
(>5-≤2000)
|
2-4
(2-4)
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
> 5000
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острая токсичность
при нанесении на кожу
(DL50, мг/кг)
|
>100
(>50-≤2000)
|
2-4
(2-4)
|
Специалистам
с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
>2000
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы
|
>4
|
1-3
|
Специалистам
с применением СИЗ (респираторы, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
0-3
|
4
|
Специалистам
|
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие
на кожу, баллы
(эритема, отек)
|
>6
(некроз)
|
1
(1)
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
2,1-6,0
(≥1,5)
|
2-3
(2-3)
|
Специалистам
с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
0-2,0
(<1,5)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)
|
С20-гибель
С20-клиника
|
1-2
|
Специалистам
по эпидемическим показаниям
с применением СИЗ (противогаз респиратор), защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
C20≥Limac
|
3
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
C20Limac
|
4
|
Специалистам
|
|
Сенсибилизирующее действие
(кожное (респираторное)
|
умеренное (слабое)
(умеренное (низкое))
|
3А(3В)
(1В)
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
1.1.6.2. Рабочие растворы
дезинфицирующих средств
|
Ингаляционная опасность
в режимах применения:
|
|
|
|
Зона острого токсического
действия:
|
менее 1
|
1
|
По эпидемическим показаниям специалистам
с применением СИЗ (противогаз респиратор), защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
1-3
|
2
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие людей
|
|
|
3,1-10
|
3
|
Специалистам
в отсутствие людей
|
|
|
более 10
|
4
|
Специалистам
|
1.1.7. Средства для дезинфекции и предстерилизационной очистки медицинских изделий, включая эндоскопы, стоматологические инструменты и оттиски
|
1.1.7.1. Средство в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул
и в других готовых формах
|
Острая токсичность
при введении
в брюшную полость
(DL50, мг/кг)
|
не менее 11
|
2-6
|
Специалистам
|
Острая токсичность
при введении в желудок
(DL50, мг/кг)
|
>150
(>50-≤2000)
|
3-4
(3-4)
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
>5000
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острая токсичность
при нанесении на кожу
(DL50, мг/кг)
|
>500
(>200-≤2000)
|
3-4
(3-4)
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
>2000
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)
|
C20≥Limac
|
3
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
C20Limac
|
4
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие
на кожу, баллы
(эритема, отек)
|
>4
(≥2,3)
|
1-2
(1-2)
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
0-2,0
(<1,5)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы
|
>4<10
|
2-3
|
Специалистам
с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
0-3
|
4
|
Специалистам
|
|
Сенсибилизирующее действие
(кожное (респираторное))
|
умеренное (слабое)
(умеренное (низкое))
|
3А (3В)
(1В)
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
1.1.7.2. Рабочие растворы средства
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие
на кожу, баллы
(эритема, отек)
|
2,1-4,0
(≥1,5-<2,3)
|
3
(3)
|
Специалистам
с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
0-2,0
(<1,5)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Раздражающее действие
на кожу при повторных аппликациях (0,5-1мес.)
|
умеренное (слабое)
|
не классифицируется
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам
|
|
Оценка безопасности остаточных количеств ДС (по выбору):
|
|
|
|
|
- цитотоксичность:
культура клеток
(степень ЦТД)
сперматозоиды быка (индекс токсичности)
|
не более 1
70-120 %
|
не классифицируется
не классифицируется
|
Без ограничений
Без ограничений
|
|
- гемолиз эритроцитов
|
не более 2 %
|
не классифицируется
|
Без ограничений
|
|
- пирогенность
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Без ограничений
|
1.1.8. Средства для обеззараживания поверхностей технологического оборудования и помещений на предприятиях в различных отраслях пищевой промышленности
|
1.1.8.1. Дезинфицирующее средство в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул, аэрозолей и в других готовых формах
|
Острая токсичность
при введении в желудок
(DL50, мг/кг)
|
>150
(>50-≤2000)
|
3-4
(3-4)
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
>5000
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острая токсичность
при нанесении на кожу
(DL50, мг/кг)
|
>500
(>200-≤ 2000)
|
3-4
(3-4)
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
>2000
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)
|
С20-клиника
|
2
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки, защитные очки, противогаз (респиратор))
|
|
|
C20≥Limac
|
3
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
C20Limac
|
4
|
Специалистам
|
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие
на кожу, баллы
(эритема, отек)
|
>6
(некроз)
|
1
(1)
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
2,1-6,0
(≥1,5)
|
2-3
(2-3)
|
Специалистам
с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
0-2,0
(<1,5)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы
|
>4
|
1-3
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
0-3
|
4
|
Специалистам
|
|
Кумулятивный эффект
(по классификации
Медведя Л.И.)
|
3,1-5
|
умеренный
|
Специалистам
|
|
5
|
слабый
|
Специалистам
|
|
Сенсибилизирующее действие
(кожное (респираторное))
|
умеренное (слабое)
(умеренное (низкое))
|
3А (3В)
(1В)
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
1.1.8.2. Рабочие растворы
дезинфицирующего
средства
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие
на кожу, баллы
(эритема, отек)
|
2,1-4,0
(≥1,5-<2,3)
|
3
(3)
|
Специалистам
с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
0-2,0
(<1,5)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Раздражающее действие
на кожу при повторных аппликациях (0,5-1мес.)
|
умеренное (слабое)
|
не классифицируется
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам
|
|
Оценка безопасности остаточных количеств ДС (по выбору):
|
|
|
|
|
- цитотоксичность:
культура клеток
(степень ЦТД)
сперматозоиды быка (индекс токсичности)
|
не более 1
70-120 %
|
не классифицируется
не классифицируется
|
Без ограничений
Без ограничений
|
|
Контроль смываемости (химико-аналитический метод остаточных количеств действующего вещества)
|
отсутствие остатков
|
не классифицируется
|
Без ограничений
|
1.1.9. Антимикробные материалы
|
1.1.9.1. Антимикробные материалы
|
Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)
|
С/ПДК(ОБУВ)р.з.>1
|
2-4
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор,
защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
С/ПДК(ОБУВ)р.з.≤1
|
2-4
|
Специалистам
|
|
С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.≤1
|
3-4
|
Специалистам
в присутствии людей
и населению в быту
|
1.1.9.2. Дезинфицирующие средства для придания тканям антимикробных свойств
|
Сенсибилизирующее действие
(кожное (респираторное))
|
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта)
|
4
(не классифицируется)
|
Персоналу, пациентам
и населению в быту
|
Анализ токсичности
на сперматозоидах быка (вытяжка из ткани)
(индекс токсичности)
|
70-120 %
|
не классифицируется
|
Персоналу, пациентам
и населению в быту
|
|
Кожно-резорбтивное
и раздражающее действие на кожу средства и ткани (14/28 дн.)
|
Отсутствие эффектов
|
не классифицируется
|
Персоналу, пациентам
и населению в быту
|
1.2. Стерилизующие средства
Назначение средства
|
Исследуемые показатели
|
Нормативные показатели
|
Условия применения
|
величина показателя
|
классификационная оценка
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
1.2.1. Стерилизующие средства в форме концентрата, жидкости, порошка и в других готовых формах
|
Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)
|
>15
(>5-≤2000)
|
2-4
(2-4)
|
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
>5000
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам
|
|
Острая токсичность
при нанесении на кожу
(DL50, мг/кг)
|
>100
>50-≤2000
|
2-4
(2-4)
|
Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
>2000
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам
|
|
Острая токсичность
при введении в брюшную полость (DL50, мг/кг)
|
не менее 11
|
2-6
|
Специалистам
|
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)
|
С20-клиника
|
2
|
Специалистам с применением СИЗ (противогаз (респиратор), защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
C20≥Limac
|
3
|
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
C20Limac
|
4
|
Специалистам
|
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие
на кожу, баллы
(эритема, отек)
|
>6
(некроз)
|
1
(1)
|
Специалистам
с применением СИЗ (респираторы, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
2,1-6,0
(≥1,5)
|
2-3
(2-3)
|
Специалистам
с применением СИЗ (защитные очки, резиновые
перчатки)
|
|
|
0-2,0
(<1,5)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Сенсибилизирующее действие
(кожное (респираторное))
|
умеренное (слабое)
(умеренное (низкое))
|
3А (3В)
(1В)
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые
перчатки)
|
|
|
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
1.2.2. Вытяжки
(экстракты или смывы)
из медицинских изделий
|
Оценка безопасности остаточных количеств ДС (по выбору):
|
|
|
|
|
- цитотоксичность:
культура клеток
(степень ЦТД)
сперматозоиды быка (индекс токсичности)
|
не более 1
70-120 %
|
не классифицируется
не классифицируется
|
Без ограничений
Без ограничений
|
|
- гемолиз эритроцитов
|
не более 2 %
|
не классифицируется
|
Без ограничений
|
|
- пирогенность
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Без ограничений
|
1.2.3. Рабочие растворы
стерилизующих средств
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие
на кожу, баллы
(эритема, отек)
|
2,1-4,0
(≥1,5-<2,3)
|
3
(3)
|
Специалистам
с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
0-2,0
(<1,5)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Раздражающее действие
на кожу при повторных аппликациях (0,5-1мес.)
|
умеренное (слабое)
|
не классифицируется
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам
|
1.3. Средства для обеззараживания питьевой воды нецентрализованного водоснабжения
Назначение средства
|
Исследуемые показатели
|
Нормативные показатели
|
Условия применения
|
Величина показателя
|
классификационная оценка
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
1.3.1. Средства для обеззараживания питьевой воды нецентрализованного водоснабжения
(таблетки, порошки, растворы, гранулы)
|
Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)
|
>150
(>50-≤2000)
|
3-4
(3-4)
|
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
>5000
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
Острая токсичность
при нанесении на кожу
(DL50, мг/кг)
|
151-2500
>200-≤1000
|
3
(3)
|
Специалистам
с применением СИЗ
и населению в быту (резиновые перчатки)
|
|
|
>2500
(>1000)
|
4
(4-5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острая ингаляционная опасность рабочих растворов в максимальной концентрации
(в насыщающих концентрациях при 20 °С) (С20)
|
C20=Limac
|
3
|
Специалистам
с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
C20>Limac
|
4
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Раздражающее действие
на кожу рабочих растворов в максимальной концентрации (повторно, 10 аппликаций), баллы
|
2,1-4,0
(≥2,3-<4)
|
3
(2)
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
2,1-4,0
(≥1,5-<2,3)
|
3
(3)
|
Специалистам
и населению в быту
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
0-2,0
(<1,5)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Раздражающее действие средства на слизистые оболочки глаз рабочих растворов в различных концентрациях (однократно), баллы
|
1-6
|
3-4
|
Специалистам
с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
1-3
|
4
|
Специалистам
и населению в быту
с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
0
|
5
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Кожное (респираторное) сенсибилизирующее действие рабочих растворов в максимальной концентрации
(по показаниям)
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Отдаленные эффекты: эмбриотоксический, мутагенный, канцерогенный, эмбриотоксический, тератогенный (с учетом данных литературы,
баз данных о ДВ
и сопутствующих компонентах)
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Разрешается производство
и применение средства
|
1.3.2. Питьевая вода (озерная, прудовая, колодезная, речная
и другая природная вода), обработанная дезинфицирующим средством в режиме применения
|
Соотношение минимальной эффективной обеззараживающей концентрации (МЭОК)
и ПДКв. по ДВ (МЭОК/ПДКв.)
|
>10
|
не классифицируется
|
Запрет или разрешается эпизодическое применение средства
|
>5-10
|
не классифицируется
|
Разрешается применение средства в течение
10-15 дней
|
>1-5
|
не классифицируется
|
Разрешается применение средства в течение
30 дней
|
|
≤1
|
не классифицируется
|
Разрешается применение средства
без ограничения продолжительности
|
|
Определение порога подострого действия обеззараженной децентрализованной воды
по времени наступления эффекта, Limsubac (дни)
|
1-3
|
не классифицируется
|
Эпизодическое применение воды или запрет
|
|
30
|
не классифицируется
|
Применение воды
в течение 10-15 дней
|
|
90
|
не классифицируется
|
Применение воды
в течение месяца
|
|
Органолептические свойства обеззараженной воды в режиме применения (запах, привкус), баллы
|
≤допустимых значений
|
не классифицируется
|
Разрешается применение средства
|
|
Санитарно-химические показатели безопасности
|
≤допустимых значений
|
не классифицируется
|
Разрешается применение средства
|
|
Концентрация ДВ
в обеззараженной воде
|
≤ПДКв.
|
не классифицируется
|
Разрешается применение средства
|
|
Концентрация продуктов трансформации ДВ
и продуктов трансформации в воде, образующихся
под влиянием ДВ
|
≤ПДКв.
|
не классифицируется
|
Разрешается применение средства
|
|
Концентрация вредных примесей средства обеззараживания в воде
|
≤0,5ПДКв.
|
не классифицируется
|
Разрешается применение средства
|
1.4. Средства для обеззараживания воды плавательных бассейнов и аквапарков
Назначение средства
|
Исследуемые показатели
|
Нормативные показатели
|
Условия применения
|
Величина показателя
|
классификационная оценка
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
1.4.1. Средства для обеззараживания воды плавательных бассейнов
и аквапарков (таблетки, порошки, жидкости, гранулы)
|
Острая токсичность при введении в желудок
(DL50, мг/кг)
|
>151-5000
(>50-≤300)
|
3
(3)
|
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
>2500
(>300)
|
4
(4-5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острая токсичность
при нанесении на кожу
(DL50, мг/кг)
|
>500
(>200-≤2000)
|
3-4
(3-4)
|
Специалистам
и населению в быту
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
>2000
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Ингаляционная опасность средства в насыщающих концентрациях паров (С20)
|
С20>Limac
|
2-3
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор)
|
|
|
С20<Limac
|
4
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Раздражающее действие
на кожу рабочих растворов в максимальной концентрации
(15 аппликаций), баллы
|
2,1-4,0
(≥2,3-<4)
|
3
(2)
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
2,1-4,0
(≥1,5-<2,3)
|
3
(3)
|
Специалистам
и населению в быту
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
0-2,0
(<1,5)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Раздражающее действие средства на слизистые оболочки глаз рабочих растворов в различных концентрациях (однократно), баллы
|
4-6
|
3
|
Специалистам
с применением СИЗ (защитные очки)
|
|
1-3
|
4
|
Специалистам
и населению в быту
с применением СИЗ (защитные очки)
|
|
|
0
|
5
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Отдаленные эффекты: эмбриотоксический, мутагенный, канцерогенный, эмбриотоксический, тератогенный
(с учетом данных литературы,
баз данных о ДВ
и сопутствующих компонентах)
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Разрешается производство
и применение средства
|
|
Соотношение минимальной эффективной обеззараживающей концентрации (МЭОК)
и ПДКбасс. ДВ (МЭОК/ПДКбасс.)
|
>1
|
не классифицируется
|
Применение средства
не допускается
|
|
|
≤1
|
не классифицируется
|
Разрешается применение средства
|
|
Остаточное обеззараживающее (бактериостатическое) действие
|
Наличие эффекта
Длительность эффекта ≥1суток
при перманганатной окисляемости воды
5 мгО2/л
|
не классифицируется
|
Разрешается применение средства
|
|
Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) рабочих растворов в максимальной концентрации
(по показаниям)
|
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
1.4.2. Вода плавательного бассейна или аквапарка, обработанная дезинфицирующим средством в режиме применения
|
Определение порога подострого действия
(28 дн.) обеззараженной воды бассейнов
при комплексном воздействии (внутрижелудочное, ингаляционное,
кожно-резорбтивное)
в зависимости от норм расхода (N),
Limsubac
|
=1-5N
|
не классифицируется
|
Запрещение применения средства
|
10N
|
не классифицируется
|
Специалистам
и взрослому населению в быту
|
|
>10N
|
не классифицируется
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Концентрация ДВ в воде плавательного бассейна
или аквапарка
|
≤ПДКбасс.
|
не классифицируется
|
Разрешается применение средства
|
|
Концентрация продуктов трансформации ДВ в воде
|
≤ПДКбасс.
|
не классифицируется
|
Разрешается применение средства
|
|
Концентрация продуктов трансформации, образующихся
под влиянием ДВ в воде
|
≤ПДКв.
|
не классифицируется
|
Разрешается применение средства
|
|
Концентрация вредных примесей средства обеззараживания в воде
|
≤0,5ПДКв.
|
не классифицируется
|
Разрешается применение средства
|
|
Органолептические свойства обеззараженной воды в режиме применения (запах, привкус, мутность, цветность)
|
≤ допустимых значений
|
не классифицируется
|
Разрешается применение средства
|
|
Концентрация ДВ в воздухе в зоне дыхания пловцов
|
≤ПДКа.н.м.
|
не классифицируется
|
Разрешается применение средства
|
|
Органолептические свойства обеззараженной воды в режиме применения (пенообразование)
|
отсутствие
|
не классифицируется
|
Разрешается применение средства
|
|
Санитарно-химические показатели безопасности воды (рН, перманганатная окисляемость)
|
≤ допустимых значений
|
не классифицируется
|
Разрешается применение средства
|
1.5. Средства для обеззараживания воды централизованных систем хозяйственно-питьевого водоснабжения, в том числе в системах горячего водоснабжения
Назначение средства
|
Исследуемые показатели
|
Нормативные показатели
|
Условия применения
|
Величина показателя
|
классификационная оценка
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
1.5.1. Средства для обеззараживания воды централизованных систем хозяйственно-питьевого водоснабжения, в том числе в системах горячего водоснабжения (жидкости, газообразные, таблетки, порошки, гранулы)
|
Острая токсичность
при введении в желудок
(DL50, мг/кг)
|
>150
(>50-≤2000)
|
3-4
(3-4)
|
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
>5000
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
Острая токсичность
при нанесении на кожу
(DL50, мг/кг)
|
>500
(>200-≤2000)
|
3-4
(3-4)
|
Специалистам
и населению в быту
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
> 2000
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Раздражающее действие средства на слизистые оболочки глаз рабочих растворов в различных концентрациях (однократно), баллы
|
1-6
|
3-4
|
Специалистам
с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
0
|
5
|
Специалистам
|
|
Раздражающее действие
на кожу рабочих растворов в максимальной концентрации
(15 аппликаций), баллы
|
2,1-4,0
(≥1,5-<4)
|
3
(2-3)
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
0-2,0
(<1,5)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Ингаляционная опасность средства в насыщающих концентрациях паров (С20)
|
С20>Limac
|
2-3
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)
|
|
|
С20<Limac
|
4
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Отдаленные эффекты: эмбриотоксический, мутагенный, канцерогенный, эмбриотоксический, тератогенный (с учетом данных литературы,
баз данных о ДВ
и сопутствующих компонентах)
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Разрешается производство
и применение средства
|
|
Соотношение минимальной эффективной обеззараживающей концентрации (МЭОК)
и ПДКбасс. ДВ (МЭОК/ПДКбасс.)
|
>1
|
не классифицируется
|
Применение средства
не допускается
|
|
≤1
|
не классифицируется
|
Разрешается применение средства
|
|
Остаточное обеззараживающее (бактериостатическое) действие
|
Наличие эффекта
Длительность эффекта ≥1суток при перманганатной окисляемости воды 5 мгО2/л
|
не классифицируется
|
Разрешается применение средства
|
|
Сенсибилизирующее действие рабочих растворов в максимальной концентрации
|
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта)
|
4
(не классифицируется)
|
Разрешается производство
и применение средства
|
1.5.2. Вода централизованных систем хозяйственно-питьевого водоснабжения,
в том числе в системах горячего водоснабжения, обработанная дезинфицирующим средством в режиме применения
|
Концентрация ДВ
в обеззараженной воде
|
≤ПДКв.
|
не классифицируется
|
Разрешается применение средства
|
Концентрация в воде продуктов трансформации ДВ и продуктов трансформации, образующихся
под влиянием ДВ
|
≤ПДКв.
|
не классифицируется
|
Разрешается применение средства
|
Концентрация вредных примесей средства обеззараживания в воде
|
≤0,5ПДКв.
|
не классифицируется
|
Разрешается применение средства
|
|
Органолептические свойства
обеззараженной воды
в режиме применения (запах, привкус, мутность, цветность)
|
≤допустимых значений
|
не классифицируется
|
Разрешается применение средства
|
|
Санитарно-химические показатели безопасности воды (рН, перманганатная окисляемость)
|
≤допустимых значений
|
не классифицируется
|
Разрешается применение средства
|
1.6. Средства для обеззараживания в системах технического водоснабжения предприятий
Назначение средства
|
Исследуемые показатели
|
Нормативные показатели
|
Условия применения
|
Величина показателя
|
классификационная оценка
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
1.6.1. Средства
для обеззараживания воды в системах технического водоснабжения предприятий (таблетки, порошки, жидкости, гранулы)
|
Острая токсичность
при введении в желудок
(DL50, мг/кг)
|
>150
(>50-≤2000)
|
3-4
(3-4)
|
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
>5000
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам и населению в быту
|
Острая токсичность
при нанесении на кожу
(DL50, мг/кг)
|
>500
(>200-≤2000)
|
3-4
(3-4)
|
Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
>2000
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Раздражающее действие
на кожу рабочих растворов в максимальной концентрации
(15 аппликаций), баллы
|
2,1-4,0
(≥1,5-<4)
|
3
(2-3)
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
0-2,0
(<1,5)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Раздражающее действие средства на слизистые оболочки глаз рабочих растворов в различных концентрациях (однократно), баллы
|
1-6
|
3-4
|
Специалистам
с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
0
|
5
|
Специалистам
|
|
Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) рабочих растворов в максимальной концентрации
|
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта)
|
4
(не классифицируется)
|
Разрешается производство
и применение средства
|
|
Ингаляционная опасность средства в насыщающих концентрациях паров (С20)
|
С20>Limac
|
2-3
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)
|
|
|
С20<Limac
|
4
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Отдаленные эффекты: эмбриотоксический, мутагенный, канцерогенный, эмбриотоксический, тератогенный (с учетом данных литературы,
баз данных о ДВ
и сопутствующих компонентах)
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Разрешается производство
и применение средства
|
|
Остаточное обеззараживающее (бактериостатическое) действие
|
Наличие эффекта
Длительность эффекта ≥1 суток
при перманганатной окисляемости воды
5 мгО2/л
|
не классифицируется
|
Разрешается применение средства
|
1.7. Дезинсекционные средства
Назначение средства
|
Исследуемые показатели
|
Нормативные показатели
|
Условия применения
|
Величина показателя
|
классификационная оценка
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
1.7.1. Аэрозольные баллоны
|
Зона острого биоцидного эффекта (для спиртсодержащих средств уменьшается на порядок)
|
<10
|
1
|
Специалистам с применением СИЗ в соответствии с действующим законодательством и условиями труда в экстремальных ситуациях
|
|
|
10-30
|
2
|
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки, комбинезон)
|
|
|
31-100
|
3
|
Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения (проветривание, расход препарата, влажная уборка)
|
|
|
>100
|
4
|
Специалистам и населению в быту
|
|
Зона подострого биоцидного эффекта
|
<1
|
1
|
Запрещены
для применения
в дезинсекции
|
|
|
1-5
|
2
|
Специалистам
для обработки производственных помещений с регламентированными условиями применения за исключением детских, ЛПУ и быта
|
|
|
5,1-10
|
3
|
Специалистам и населением в быту
с регламентированными условиями применения (расход препарата, проветривание, уборка помещений) для обработки производственных
и жилых помещений
|
|
|
>10
|
4
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острая токсичность
при введении в желудок без пропеллента
(DL50, мг/кг)
|
151-5000
(>50-≤300)
|
3
(3)
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
>5000
(>300)
|
4
(4-5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие
на кожу, баллы
(эритема, отек)
|
2,1-4,0
(≥1,5-<2,3)
|
3
(3)
|
Специалистам и населению в быту
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
0-2,0
(<1,5)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Сенсибилизирующее действие
(кожное (респираторное))
|
умеренное (слабое)
(умеренное (низкое))
|
3А (3В)
(1В)
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор,
защитные очки,
резиновые перчатки, комбинезон)
|
|
|
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы
|
<10
|
2-3
|
Специалистам
с применением СИЗ (защитные очки)
|
|
|
0-3
|
4-5
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится
при необходимости)
|
С/ПДК(ОБУВ)р.з.>1
|
2-4
|
Специалистам
с применением СИЗ (респираторы,
защитные очки,
резиновые перчатки)
|
|
С/ПДК(ОБУВ)р.з.≤1
|
2-4
|
Специалистам в отсутствие людей
|
|
|
С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.≤1
|
3-4
|
Специалистам
и населению в быту
|
1.7.2. Пиротехнические и фумигирующие средства (шашки, таблетки, свечи, жидкости, прочие средства)
|
Острая токсичность
при введении в желудок (DL50, мг/кг)
|
151-5000
(>50-≤300)
|
3
(3)
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
>5000
(>300)
|
4
(4-5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Зона острого биоцидного
эффекта
|
<10
|
1
|
Специалистам
с применением СИЗ (противогаз (респиратор), герметичные очки, резиновые перчатки, комбинезон)
|
|
|
10-30
|
2
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки, герметичные очки, комбинезон)
|
|
|
31-100
|
3
|
Специалистам
и населению в быту
с регламентированными условиями применения (проветривание, влажная уборка, расход препарата)
|
|
|
>100
|
4
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Зона подострого биоцидного эффекта
|
<1
|
1
|
Запрещены для применения в дезинсекции
|
|
|
1-5
|
2
|
Специалистам
для обработки производственных помещений
с регламентированными условиями применения
за исключением детских, ЛПУ и быта
|
|
|
5,1-10
|
3
|
Специалистам
и населением в быту
для обработки жилых
и производственных помещений
с регламентированными условиями применения (уборка, проветривание, расход препарата)
|
|
|
>10
|
4
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы
|
<10
|
2-3
|
Специалистам
с применением СИЗ (защитные очки)
|
|
|
0-3
|
4-5
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Сенсибилизирующее действие
(кожное (респираторное))
|
умеренное (слабое)
(умеренное (низкое))
|
3А (3В)
(1В)
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, комбинезон, герметичные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится
при необходимости)
|
С/ПДК(ОБУВ)р.з.>1
|
2-4
|
Специалистам
с применением СИЗ (респираторы, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
С/ПДК(ОБУВ)р.з.≤1
|
2-4
|
Специалистам
в отсутствие людей
|
|
С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.≤1
|
3-4
|
Специалистам
и населению в быту
|
1.7.3. Эмульгирующиеся концентраты, смачивающиеся порошки, микрокапсулированные концентраты, лаки, краски, растворы
|
1.7.3.1. Средства
в готовых формах
|
Острая токсичность
при введении в желудок
(DL50, мг/кг)
|
151-5000
(>50-≤ 300)
|
3
(3)
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
>5000
(>300)
|
4
(4-5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острая токсичность
при нанесении на кожу
(DL50, мг/кг)
|
>500
(>200-≤2000)
|
3-4
(3-4)
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
>2000
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях (С20)
|
С20-клиника
|
2
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор,
защитные очки,
резиновые перчатки)
|
|
|
С20>Limac
|
3-4
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие
на кожу, баллы
(эритема, отек)
|
4,1-6,0
(≥2,3-<4)
|
2
(2)
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
2,1-4,0
(≥1,5-<2,3)
|
3
(3)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
|
0-2,0
(<1,5)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы
|
<10
|
2-3
|
Специалистам
с применением СИЗ (защитные очки)
|
|
|
0-3
|
4-5
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Сенсибилизирующее действие
(кожное (респираторное))
|
умеренное (слабое)
(умеренное (низкое))
|
3А (3В)
(1В)
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
1.7.3.2. Рабочие эмульсии, суспензии, растворы
|
Кожно-резорбтивное
действие (21/28 дн.)
|
наличие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Раздражающее действие
на кожу при повторных аппликациях (0,5-1мес.)
|
умеренное (слабое)
|
не классифицируется
|
Специалистам
и населению в быту
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Сенсибилизирующее действие
(кожное (респираторное))
|
умеренное (слабое)
(умеренное (низкое))
|
3А (3В)
(1В)
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки, респиратор)
|
|
|
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Зона острого биоцидного
эффекта
|
<10
|
1
|
Специалистам
с применением СИЗ (противогаз (респиратор), герметичные очки, резиновые перчатки, комбинезон)
|
|
|
10-30
|
2
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, комбинезон, герметичные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
31-100
|
3
|
Специалистам
и населению в быту
с регламентированными условиями применения (проветривание, уборка)
|
|
|
>100
|
4
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Зона подострого биоцидного эффекта
|
<1
|
1
|
Запрещены
для применения
в дезинсекции
|
|
|
1-5
|
2
|
Специалистам
для обработки производственных помещений
с регламентированными условиями применения
за исключением детских, ЛПУ и быта
|
|
|
5,1-10
|
3
|
Специалистам
и населением в быту
для обработки
жилых
и производственных помещений
с регламентированными условиями применения (уборка, проветривание, расход препарата)
|
|
|
>10
|
4
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)
|
С/ПДК(ОБУВ)р.з.>1
|
2-4
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
С/ПДК(ОБУВ)р.з.≤1
|
2-4
|
Специалистам
в отсутствие людей
|
|
С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.≤1
|
3-4
|
Специалистам
и населению в быту
|
1.7.4. Дусты, карандаши, брикеты, приманки, готовые к употреблению растворы, эмульсии, суспензии, таблетки, гели
|
Острая токсичность
при введении в желудок
(DL50, мг/кг)
|
151-5000
(>50-≤ 300)
|
3
(3)
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
>5000
(>300)
|
4
(4-5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острая токсичность
при нанесении на кожу
(DL50, мг/кг)
|
>500
(>200-≤2000)
|
3-4
(3-4)
|
Специалистам
и населению в быту
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
>2000
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях (С20)
|
С20-клиника
|
2
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
|
С20<Limac
|
3-4
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Зона острого биоцидного
эффекта
|
<10
|
1
|
Специалистам
с применением СИЗ (противогаз (респиратор), герметичные очки, резиновые перчатки, комбинезон)
|
|
|
10-30
|
2
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, герметичные очки, резиновые перчатки, комбинезон)
|
|
|
31-100
|
3
|
Специалистам
и населению в быту
с регламентированными условиями применения (проветривание, уборка)
|
|
|
>100
|
4
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Зона подострого биоцидного эффекта
|
<1
|
1
|
Запрещены
для применения
в дезинсекции
|
|
|
1-5
|
2
|
Специалистам
для обработки производственных помещений
с регламентированными условиями применения
за исключением детских, ЛПУ и быта
|
|
|
5,1-10
|
3
|
Специалистам
и населением в быту
для обработки жилых
и производственных помещений
с регламентированными условиями
применения (уборка, проветривание, расход препарата)
|
|
|
>10
|
4
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Кожно-резорбтивное
действие (21/28 дн.)
|
наличие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Раздражающее действие
на кожу при повторных аппликациях (0,5-1мес.)
|
умеренное (слабое)
|
не классифицируется
|
Специалистам
и населению в быту
с применением СИЗ (резиновые перчатки)
|
|
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Сенсибилизирующее действие
(кожное (респираторное))
|
умеренное (слабое)
(умеренное (низкое))
|
3А (3В)
(1В)
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки, респиратор)
|
|
|
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы
|
<10
|
2-3
|
Специалистам
с применением СИЗ (защитные очки)
|
|
|
0-3
|
4-5
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (при необходимости)
|
С/ПДК(ОБУВ)р.з.>1
|
2-4
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
С/ПДК(ОБУВ)р.з.≤1
|
2-4
|
Специалистам
в отсутствие людей
|
|
|
С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.≤1
|
3-4
|
Специалистам
и населению в быту
|
1.7.5. Инсектицидные средства для импрегнации и обработки тканей
|
Анализ токсичности
на сперматозоидах быка (вытяжка из ткани)
(индекс токсичности)
|
70-120 %
|
не классифицируется
|
Персоналу, пациентам
и населению в быту
|
|
Кожно-резорбтивное
и раздражающее действие на кожу средства и ткани (0,5-1мес.)
|
отсутствие эффектов
|
не классифицируется
|
Персоналу, пациентам
и населению в быту
|
1.8. Репеллентные средства, в том числе средства индивидуальной защиты дерматологические от воздействия биологических факторов (насекомых), используемые в условиях промышленного производства
Назначение средства
|
Исследуемые показатели
|
Нормативные показатели
|
Условия применения
|
Величина показателя
|
классификационная оценка
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
1.8.1. Репеллентные средства для нанесения на кожу, в том числе средства индивидуальной защиты дерматологические от воздействия биологических факторов (насекомых), используемые в условиях промышленного производства
|
|
Острая токсичность
при нанесении на кожу,
(DL50, мг/кг)
|
>2500
(>2000-≤5000)
|
4
(5)
|
Работающему персоналу
|
|
>2500
(>5000)
|
4
(не классифицируется)
|
Работающему персоналу,
взрослому и детскому населению
|
1.8.1.1. Кремы, эмульсии, лосьоны, карандаши, браслеты, прочие формы
|
Острая токсичность
при введении в желудок, (DL50, мг/кг)
|
>150
(>300-≤5000)
|
3-4
(4-5)
|
Работающему персоналу
|
>5000
(>5000)
|
4
(не классифицируется)
|
Работающему персоналу,
взрослому и детскому населению
|
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)
|
С20=Limac
|
3
|
Работающему персоналу
и взрослому населению
в быту
|
|
|
С20<Limac
|
4
|
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
|
|
Раздражающее действие
на кожу при повторных аппликациях (0,5-1 мес.)
|
слабое
|
не классифицируется
|
Работающему персоналу
в регламентированном режиме применения
|
|
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
|
|
Кожно-резорбтивное
и раздражающее действие
на кожу (от 1 до 6 мес.)
|
наличие эффекта
|
не классифицируется
|
Запрещено
|
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
|
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы
|
4,0-6,0
|
3
|
Работающему персоналу
|
|
0-2,0
|
4-5
|
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
|
|
Сенсибилизирующее действие
(кожное (респираторное))
|
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта)
|
4
(не классифицируется)
|
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
|
|
Оценка соответствия содержания ДВ средства (С) на кожу гигиеническим нормативам
|
С/ПДУ(ОДУ)з.к.п.≤1
|
3-4
|
Работающему персоналу
и населению в быту
|
|
Клинические испытания опытной партии средства
с использованием нового ДВ
|
Отсутствие реакций.
Отсутствие изменений
по сравнению
с контролем и фоном
|
не классифицируется
|
Рекомендация
на производство
и регистрацию средства
|
1.8.1.2. Аэрозольные баллоны, БАУ
|
Острая токсичность
при нанесении на кожу (для БАУ) (DL50, мг/кг)
|
>2500
(>5000)
|
4
(не классифицируется)
|
Работающему персоналу
взрослому и детскому населению
|
|
Острая токсичность
при введении в желудок (для БАУ), (DL50, мг/кг)
|
>150
(>300-≤5000)
|
3-4
(4-5)
|
Работающему персоналу
и взрослому населению
в быту с регламентацией условий применения
|
|
|
>5000
(>5000)
|
4
(не классифицируется)
|
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
|
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)
|
С20=Limac
|
3
|
Работающему персоналу
и взрослому населению
в быту с регламентацией условий применения
|
|
|
С20<Limac
|
4
|
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
|
|
Зона острого биоцидного эффекта (для спиртосодержащих средств уменьшается на порядок)
|
31-100
|
3
|
Работающему персоналу
и населению в быту
с регламентацией условий применения
|
|
|
>100
|
4
|
Работающему персоналу, взрослому населению
в быту
|
|
Раздражающее действие
на кожу при повторных аппликациях (0,5-1мес.)
|
слабое
|
не классифицируется
|
Работающему персоналу
в регламентированном режиме применения
|
|
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Работающему персоналу, взрослому населению,
детскому населению
(для детей использовать средства с содержанием ДВ не более 12 %)
|
|
Кожно-резорбтивное
и раздражающее действие на кожу (от 4 до 6 мес.)
|
наличие эффекта
|
не классифицируется
|
Запрещено
|
|
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
|
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы
|
4,0-6,0
|
3
|
Работающему персоналу
|
|
0-3,0
|
4-5
|
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
|
|
Сенсибилизирующее действие (кожное/респираторное)
|
слабое
(низкое)
|
3В
(1В)
|
Работающему персоналу
|
|
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта)
|
4
(не классифицируется)
|
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
|
|
Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)
|
С/ПДК(ОБУВ)р.з.≤1
|
2-4
|
Работающему персоналу
и населению в быту
|
|
С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.≤1
|
2-4
|
Работающему персоналу
и населению в быту
|
|
С/ПДУ(ОДУ)з.к.п.≤1
|
2-4
|
Работающему персоналу
и населению в быту
|
|
Клинические испытания опытной партии репеллентного средства с использованием нового ДВ
|
Отсутствие реакций.
Отсутствие изменений
по сравнению
с контролем и фоном
|
не классифицируется
|
Рекомендация
на производство
и регистрацию средства
|
1.8.2. Репеллентные средства для импрегнации и обработки одежды
и тканей, для нанесения на поверхности, покрытия (растворы, эмульсии, карандаши и другие готовые формы)
|
Острая токсичность
при введении в желудок, (DL50, мг/кг)
|
>150
(>300-≤5000)
|
3-4
(4-5)
|
Работающему персоналу
и взрослому населению
в быту с регламентацией условий применения
|
|
>5000
(>5000)
|
4
(не классифицируется)
|
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
|
Острая токсичность
при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)
|
>2500
(>2000)
|
4
(4-5)
|
Работающему персоналу,
взрослому и детскому населению
|
|
Кожно-оральный коэффициент
|
<3
|
не классифицируется
|
Работающему персоналу
|
|
>3
|
не классифицируется
|
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
|
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)
|
С20=Limac
|
3
|
Специалистам
и взрослому населению
в быту с регламентацией условий применения
|
|
|
С20>Limac
|
4
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Ингаляционная опасность паров с тканей, обработанных средствами
|
наличие эффекта
|
3
|
Специалистам
с регламентацией условий применения
|
|
|
отсутствие эффекта
|
4
|
Работающему персоналу, взрослому населению
|
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие
на кожу, баллы
(эритема, отек)
|
2,1-4,0
(≥1,5-<2,3)
|
3
(3)
|
Специалистам
с регламентированными условиями применения
|
|
0-2,0
(<1,5)
|
4
(не классифицируется)
|
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
|
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы
|
4,0-6,0
|
3
|
Специалистам
с регламентированными условиями применения
|
|
|
0-2,0
|
4-5
|
Работающему персоналу, взрослому населению
|
|
Кожно-резорбтивное
и раздражающее действие на кожу (от 4 до 6 мес.)
|
наличие эффекта
|
не классифицируется
|
Запрещено
|
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Работающему персоналу, взрослому населению
|
|
Сенсибилизирующее действие
(кожное (респираторное))
|
слабое
(низкое)
|
3В
(1В)
|
Работающему персоналу
|
|
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта)
|
4
(не классифицируется)
|
Работающему персоналу, взрослому населению
|
|
Анализ токсичности
на сперматозоидах быка (вытяжка из ткани)
(индекс токсичности)
|
70-120 %
|
не классифицируется
|
Персоналу, пациентам
и населению в быту
|
|
Клинические испытания опытной партии средства
с использованием нового ДВ
|
Отсутствие реакций.
Отсутствие изменений
по сравнению
с контролем и фоном
|
не классифицируется
|
Рекомендация
на производство
и регистрацию средства
|
1.9. Педикулицидные средства
Назначение средства
|
Исследуемые показатели
|
Нормативные показатели
|
Условия применения
|
Величина показателя
|
классификационная оценка
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
1.9.1. Педикулицидные средства для борьбы с головным и лобковым педикулезом
|
1.9.1.1. Средства в виде
концентрата
|
Острая токсичность
при введении в желудок (DL50, мг/кг)
|
>151
(>50)
|
3-4
(3-5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острая токсичность
при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)
|
<500
(≤1000)
|
1-2
(1-3)
|
Запрещено
|
|
>2500
(>1000)
|
4
(4-5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)
|
С20-клиника
|
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор,
защитные очки,
резиновые перчатки)
|
|
|
С20≥Limac
|
|
Специалистам
и населением в быту
|
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие
на кожу, баллы
(эритема, отек)
|
>4,0
(≥2,3)
|
1-2
(1-2)
|
Запрещено
|
|
2,1-4,0
(≥1,5-<2,3)
|
3-4
(3)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
0-2,0
(<1,5)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
1.9.1.2. Готовые
к применению формы педикулицидных средств (лосьоны, гели, шампуни, мыла, дусты или рабочие растворы)
|
Острая токсичность
при введении в желудок
(DL50, мг/кг)
|
>150
(>300)
|
3-4
(4-5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
Острая токсичность
при нанесении на кожу
(DL50, мг/кг)
|
<2500
(≤1000)
|
1-3
(1-3)
|
Запрещено
|
> 2500
(>1000)
|
4
(4-5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие
на кожу, баллы
(эритема, отек)
|
2,1-6,0
(≥1,5)
|
2-3
(2-3)
|
Запрещено
|
|
0-2,0
(<1,5)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы
|
4,0-6,0
|
3
|
Специалистам
с регламентацией условий
применения
|
|
|
0-3,0
|
4-5
|
Без ограничений
|
|
Кожно-резорбтивное действие на кожу
(21/28 дн.)
|
наличие эффекта
|
не классифицируется
|
Запрещено
|
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Сенсибилизирующее действие
(кожное (респираторное))
|
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
1.9.1.3. Аэрозольные баллоны, БАУ
|
Острая токсичность
при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)
|
<2500
(≤2000)
|
1-3
(1-4)
|
Запрещено
|
|
>2500
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие
на кожу, баллы
(эритема, отек)
|
2,1-6,0
(≥1,5)
|
2-3
(2-3)
|
Запрещено
|
|
0-2,0
(<1,5)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы
|
4,0-6,0
|
3
|
Специалистам
и населению в быту
с регламентированными условиями применения
|
|
|
0-3,0
|
4-5
|
Без ограничений
|
|
Кожно-резорбтивное действие на кожу
(21/28 дн.)
|
наличие эффекта
|
не классифицируется
|
Запрещено
|
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Сенсибилизирующее действие
(кожное (респираторное))
|
умеренное (слабое)
(умеренное (низкое))
|
3А (3В)
(1В)
|
Запрещено
|
|
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта)
|
4
(не классифицируется)
|
Без ограничений
|
1.9.2. Средства для борьбы с платяным педикулезом
|
1.9.2.1. Готовые
к применению формы педикулицидных средств (растворы, эмульсии, дусты)
|
Острая токсичность
при введении в желудок
(DL50, мг/кг)
|
>150
(>300)
|
3-4
(4-5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
Острая токсичность
при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)
|
<2500
(≤2000)
|
1-3
(1-4)
|
Запрещено
|
|
>2500
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Острое раздражающее/ разъедающее действие
на кожу, баллы
(эритема, отек)
|
2,1-6,0
(≥1,5)
|
2-3
(2-3)
|
Запрещено
|
|
0-2,0
(<1,5)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Кожно-резорбтивное действие на кожу
(21/28 дн.)
|
наличие эффекта
|
не классифицируется
|
Запрещено
|
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Ингаляционная токсичность
при повторном воздействии (14 дн.)
в режимах применения:
|
|
|
|
|
- в норме расхода
|
наличие эффекта
|
не классифицируется
|
Запрещено
|
|
- в 3 нормах расхода
|
наличие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам
с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
|
|
- в 10 нормах расхода
|
наличие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам
и населению в быту
с регламентированными условиями применения
|
|
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам
и населением в быту
|
|
Сенсибилизирующее действие
(кожное (респираторное))
|
умеренное (слабое)
(умеренное (низкое))
|
3А (3В)
(1В)
|
Специалистам
с регламентированными условиями применения
|
|
|
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Определение органолептических показателей материалов, импрегнированных средствами в соответствии с требованиями
МУК 4.1/4.31485-03 "Гигиеническая оценка одежды для детей, подростков и взрослых"
|
несоответствие
|
не классифицируется
|
Применение по эпидемическим показаниям
|
|
соответствие
|
не классифицируется
|
Специалистам и населению в быту
|
1.10. Дератизационные средства
Назначение средства
|
Исследуемые показатели
|
Нормативные показатели
|
Условия применения
|
Величина показателя
|
классификационная оценка
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
1.10.1. Дератизационные средства в различных формах (пасты, гели, масляные растворы, тесто)
|
Острая токсичность
при введении в желудок
(DL50, мг/кг)
|
>15
(>5-≤2000)
|
2-4
(2-4)
|
Специалистам
с применением СИЗ (комбинезон, резиновые перчатки, защитные очки)
|
|
|
>5000
(>2000)
|
4
(5)
|
Без ограничений
|
|
Острая токсичность
при нанесении на кожу
(DL50, мг/кг)
|
>500
(>200-≤2000)
|
3-4
(3-4)
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки, защитные очки, комбинезон)
|
|
|
>2500
(>2000-≤5000)
|
4
(5)
|
Без ограничений
|
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях (С20)
|
С20≥Limac
|
2-3
|
Специалистам
с применением СИЗ (респираторы,
резиновые перчатки, комбинезон,
защитные очки)
|
|
|
С20<Limac
|
4
|
Без ограничений
|
|
Кожно-резорбтивное
действие (21/28 дн.)
|
наличие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки, комбинезон)
|
|
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Раздражающее действие
на кожу при повторных аппликациях (0,5-1мес.)
|
умеренное (слабое)
|
не классифицируется
|
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки, комбинезон)
|
|
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам, населению в быту
|
|
Кумулятивный эффект
(по классификации Медведя Л.И.):
|
|
|
|
|
- антикоагулянты
|
≤3
|
1-2
|
Без ограничений
|
|
- яды острого типа действия
|
>3
|
3-4
|
Без ограничений
|
1.10.2. Дератизационные средства в виде дустов, порошков, пудры
|
Острая токсичность
при введении в желудок,
DL50, мг/кг
|
>15
(>5-≤2000)
|
2-4
(2-4)
|
Специалистам
с применением СИЗ (комбинезон, резиновые перчатки, защитные очки)
|
|
|
>5000
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам, населению в быту
|
|
Острая токсичность
при нанесении на кожу,
DL50, мг/кг
|
>500
(>200-≤2000)
|
3-4
(3-4)
|
Специалистам с применением СИЗ (комбинезон резиновые перчатки, защитные очки)
|
|
|
>5000
(>2000)
|
4
(5)
|
Специалистам и населению в быту
|
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы
|
<4,0
|
3-4
|
Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения
|
|
|
0
|
5
|
Специалистам и населению в быту
|
|
Кумулятивный эффект
(по классификации Медведя Л.И.):
|
|
|
|
|
- антикоагулянты
|
≤3
|
1-2
|
Специалистам и населению в быту
|
|
- яды острого типа действия
|
>3
|
3-4
|
Специалистам и населению в быту
|
|
Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)
|
С/ПДК(ОБУВ)р.з.≤1
|
2-4
|
Специалистам
|
|
С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.≤1
|
3-4
|
Населению в быту
|
1.10.3. Дератизационные приманки (зерновые, гранулированные, блоки восковые, парафинированные, прочие)
|
Острая токсичность
при введении в желудок
(DL50, мг/кг)
|
>150
(>300-≤ 5000)
|
3-4
(4-5)
|
Специалистам
с применением СИЗ (резиновые перчатки, защитные очки, комбинезон)
|
|
>5000
(>5000)
|
4
(не классифицируется)
|
Специалистам
и населению в быту
|
|
Кумулятивный эффект
(по классификации Медведя Л.И.):
|
|
|
|
|
- антикоагулянты
|
≤ 3
|
1-2
|
Специалистам и населению в быту
|
|
- яды острого типа действия
|
> 3
|
3-4
|
Специалистам и населению в быту
|
Примечания: 1. Классы опасности указаны в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 "Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности" и с ГОСТ 32419-2013 "Классификация опасности химической продукции. Общие требования", содержащем классификацию вредных веществ по Согласованной на Глобальном уровне Системе классификации и маркировки химических веществ (СГС) (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals – GHS) (в скобках). Нормативы классификационной оценки дезинфекционных средств в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 применяются до вступления в силу технического регламента Союза, устанавливающего соответствующие требования, с учетом даты завершения действия переходных положений, определенных отдельными решениями Комиссии.
2. Под специалистами понимается персонал, обученный в области дезинфекционной деятельности.
3. Для определения порога подострого действия обеззараженной децентрализованной воды по времени наступления эффекта (Limsubac, дни) используется зона подострого биоцидного эффекта средств, рассчитываемая по формуле:
Limsubac (по лимитирующему эффекту)
Zsubac.bioc.eff. = ----------------------------------------------------
Суточная норма расхода
4. ПДКбасс., используемая для определения соотношения минимальной эффективной обеззараживающей концентрации (МЭОК) и ПДКбасс. (МЭОК/ПДКбасс.) рассчитывается по формуле:
ДДэнт. (мг/кг) ∙ М (кг)
ПДКбасс.= -------------------------------- , мг/л,
V (л/час) ∙ t (час)
где:
ДДэнт. – допустимая доза, поступающая в организм при заглатывании воды плавательного бассейна, мг/кг;
М – средняя масса пловцов с учетом детей (45 кг);
V – объем заглатываемой жидкости (0,1 л/час);
t – продолжительность сеанса купания (3 часа).
ДДэнт. = ДСД – ДДкож. – ДДинг.,
где:
ДСД – допустимая суточная доза;
ДДкож. – допустимая доза, поступающая в организм транскутанно при купании, мг/кг;
ДДинг. – допустимая доза, поступающая в организм при вдыхании препарата, испаряющегося из воды, мг/кг.
или:
ДСД (мг/кг) ∙ М (кг)
ПДКбасс.= --------------------------- , мг/л,
V (л/час) ∙ t (час)
где:
ДСД – допустимая суточная доза;
М – средняя масса пловцов с учетом детей (45 кг);
V – объем заглатываемой жидкости (0,1 л/час);
t – продолжительность сеанса купания (3 часа).
5. Под работающим персоналом понимаются лесорубы, геологи, мелиораторы и др.
6. Репеллентные средства для детей младшего возраста (с одного года жизни и старше) должны быть только 4 класса по лимитирующим критериям (при нанесении на кожу, при ингаляции паров в насыщающих концентрациях, коэффициент возрастной чувствительности (КВЧ) более 3), без отдаленных эффектов, при отсутствии раздражающего, резорбтивного, сенсибилизирующего и иммуномодулирующих эффектов, а также с наличием ПДУ для ДВ на кожу и с коэффициентом запаса более 10.
2. Физико-химические показатели дезинфекционных средств
2.1. Дезинфицирующие, стерилизующие средства и средства для предстерилизационной очистки
Назначение средства
|
Исследуемые показатели
|
Критерии оценки исследуемых показателей
|
1
|
2
|
3
|
2.1.1. Субстанции для производства дезинфицирующих, стерилизующих средств и средств для предстерилизационной очистки
|
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества
|
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)
|
2.1.2. Дезинфицирующие средства в разных формах применения (жидкости, порошки, таблетки, пасты, аэрозольные баллоны, гели, прочие формы)
|
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества
|
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)
|
2.1.3. Стерилизующие средства в разных формах применения (жидкости, газы, пары, порошки, прочие формы)
|
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества
|
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)
|
2.1.4. Средства для предстерилизационной очистки в разных формах применения (жидкости, порошки, гранулы, прочие формы)
|
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества
|
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)
|
2.2. Дезинсекционные средства
Назначение средства
|
Исследуемые показатели
|
Критерии оценки исследуемых показателей
|
1
|
2
|
3
|
2.2.1. Субстанции для производства инсектицидных, педикулицидных и акаро-инсектицидных средств
|
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества
|
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)
|
2.2.2. Инсектицидные средства в аэрозольных баллонах
|
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества
|
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)
|
2.2.3. Инсектицидные средства в других формах применения (концентраты эмульсий, смачивающиеся порошки, гели, пищевые приманки, дусты, приманки, шашки)
|
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества
|
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)
|
2.2.4. Педикулицидные средства в разных формах применения (лосьоны, шампуни, концентраты эмульсий, мыла (твердые, жидкие), кремы
|
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества
|
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)
|
2.2.5. Акаро-инсектицидные средства (аэрозольные баллоны, концентраты эмульсий, карандаши)
|
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества
|
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)
|
2.3. Репеллентные средства, в том числе средства индивидуальной защиты дерматологические от воздействия биологических факторов (насекомых), используемые в условиях промышленного производства
Назначение средства
|
Исследуемые показатели
|
Критерии оценки исследуемых показателей
|
1
|
2
|
3
|
2.3.1. Субстанции для производства репеллентных средств
|
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества
|
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)
|
2.3.2. Репелленты в аэрозольных баллонах, в том числе дерматологические средства индивидуальной защиты
от воздействия биологических факторов (насекомых), используемые в условиях промышленного производства
|
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества
|
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)
|
2.3.3. Электрофумигирующие репеллентные средства (пластины, спирали, жидкости, свечи)
|
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества
|
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)
|
2.3.4. Репелленты в других формах применения (лосьоны, эмульсии, гели, молочко, кремы), в том числе средства индивидуальной защиты дерматологические
от воздействия биологических факторов (насекомых), используемые в условиях промышленного производства)
|
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества
|
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)
|
2.4. Дератизационные средства
Назначение средства
|
Исследуемые показатели
|
Критерии оценки исследуемых показателей
|
|
1
|
2
|
3
|
|
2.4.1. Субстанции для производства дератизационных средств
|
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества
|
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)
|
|
2.4.2. Дератизационные средства в разных формах применения (зерновые приманки, гранулы, гели, прочие формы)
|
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества
|
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)
|
".
|
