Ескерту. Бірлескен бұйрықтың тақырыбы жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.04.2019 № ҚР ДСМ-56 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 30.04.2019 № 33 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.
2015 жылғы 29 қазандағы Қазақстан Республикасының Кәсіпкерлік Кодексінің 141-бабының 3-тармағына, 143-бабының 1-тармағына сәйкес БҰЙЫРАМЫЗ:
1. Мына:
1) осы бірлескен бұйрыққа 1-қосымшаға сәйкес медициналық қызметтерді көрсету сапасы саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары;
2) осы бірлескен бұйрыққа 2-қосымшаға сәйкес стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;
3) осы бірлескен бұйрыққа 3-қосымшаға сәйкес амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;
4) осы бірлескен бұйрыққа 4-қосымшаға сәйкес босандыру субъектілеріне (объектілеріне) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;
5) осы бірлескен бұйрыққа 5-қосымшаға сәйкес кардиологиялық, кардиохирургиялық субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;
6) осы бірлескен бұйрыққа 6-қосымшаға сәйкес гемодиализ көмегін көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;
7) осы бірлескен бұйрыққа 7-қосымшаға сәйкес стоматологиялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;
8) осы бірлескен бұйрыққа 8-қосымшаға сәйкес фтизиатриялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;
9) осы бірлескен бұйрыққа 9-қосымшаға сәйкес онкологиялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;
10) осы бірлескен бұйрыққа 10-қосымшаға сәйкес наркологиялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;
11) осы бірлескен бұйрыққа 11-қосымшаға сәйкес психиатриялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;
12) осы бірлескен бұйрыққа 12-қосымшаға сәйкес зертханалық қызметтер ұсынатын субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;
13) осы бірлескен бұйрыққа 13-қосымшаға сәйкес жедел медициналық көмек, санитариялық авиация нысанында медициналық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;
14) осы бірлескен бұйрыққа 14-қосымшаға сәйкес АИТВ жұқтырған адамдарға көмек көрсететін және АИТВ инфекциясының профилактикасы бойынша іс-шараларды жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;
15) осы бірлескен бұйрыққа 15-қосымшаға сәйкес қан қызметі саласындағы қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;
16) осы бірлескен бұйрыққа 16-қосымшаға сәйкес дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары;
17) осы бірлескен бұйрыққа 17-қосымшаға сәйкес фармацевтикалық қызметтің барлық субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы;
18) осы бірлескен бұйрыққа 18-қосымшаға сәйкес дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету мәселелері бойынша медициналық ұйымдарға қатысты дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы;
19) осы бірлескен бұйрыққа 19-қосымшаға сәйкес дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндіруді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы;
20) осы бірлескен бұйрыққа 20-қосымшаға сәйкес дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы дайындауды жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы;
21) осы бірлескен бұйрыққа 21-қосымшаға сәйкес дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы көтерме саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы;
22) осы бірлескен бұйрыққа 22-қосымшаға сәйкес дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы бекітілсін.
2. "Медициналық қызметтерді көрсету, дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар және медициналық техника айналысының сапасы салаларындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттарын және тексеру парақтарын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 29 желтоқсандағы № 1064 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2015 жылғы 29 желтоқсандағы № 831 бірлескен бұйрығының күші жойылды деп танылсын (Нормативтік құқықтық актілердің мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 12763 болып тіркелген, "Әділет" ақпараттық-құқықтық жүйесінде 2016 жылғы 25 наурызда жарияланған).
3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Қоғамдық денсаулық сақтау комитеті:
1) осы бірлескен бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;
2) осы бірлескен бұйрық мемлекеттік тіркелген күнінен бастап күнтізбелік он күн ішінде қазақ және орыс тілдеріндегі оның көшірмесін Қазақстан Республикасының Нормативтік құқықтық актілерінің Эталондық бақылау банкінде ресми жариялау және қосу үшін "Республикалық құқықтық ақпараттық орталық" шаруашылық жүргізу құқығындағы республикалық мемлекеттік кәсіпорнына жіберуді;
3) осы бірлескен бұйрықты ресми жарияланғаннан кейін Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрлігінің ресми интернет-ресурстарында орналастыруды;
4) осы бірлескен бұйрықты Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркелгеннен кейін он жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Заң қызметі департаментіне осы тармақтың 1), 2) және 3) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.
4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау вице-министріне жүктелсін.
5. Осы бұйрық алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.
Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрі |
Е. Біртанов |
Қазақстан Республикасының Ұлттық экономика министрі |
Т. Сүлейменов |
"КЕЛІСІЛГЕН"
Қазақстан Республикасы
Бас прокуратурасының
Құқықтық статистика және
арнайы есепке алу жөнiндегi
комитетi
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № ҚР ДСМ-32 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № 70 бірлескен бұйрығына 1-қосымша |
Медициналық қызметтерді көрсету сапасы саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары
1-тарау. Жалпы ережелер
1. Осы Медициналық қызметтерді көрсету саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары (бұдан әрі – Өлшемшарттар) "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі кодексіне, 2015 жылғы 29 қазандағы Қазақстан Республикасының Кәсіпкерлік кодексіне және Қазақстан Республикасының Ұлттық экономика министрінің 2018 жылғы 31 шілдедегі № 3 бұйрығымен бекітілген Мемлекеттік органдардың тәуекелдерді бағалау жүйесін қалыптастыру қағидаларына (Қазақстан Республикасы Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 17371 болып тіркелген) сәйкес әзірленді.
2. Осы Өлшемшарттарда мынадай ұғымдар пайдаланылады:
1) бағалау кезеңі – есепті деректердің, автоматтандырылған ақпараттық жүйелер мониторингі нәтижелерінің, алдыңғы тексерулер нәтижелерінің және басқа да ақпарат көздерінің негізінде объективті және субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекелдерді бағалау жүргізілетін белгілі бір уақыт кезеңі. Бақылау субъектілері үшін Өлшемшарттарда пайдаланылатын бағалау кезеңі – жарты жылға бір рет;
2) елеулі – ірі және елеусіз бұзушылықтарға жатпайтын денсаулық сақтау саласындағы заңнама талаптырын бұзушылық, оның ішінде сәйкес еместік;
3) елеусіз бұзушылықтар – оларды сақтамау формальды жол беруге әкелген және (немесе) әкеліп соғуы мүмкін, бірақ халыққа қандай да бір елеулі зиян келтірілмеген Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау саласындағы заңнамасы талаптарын бұзушылық;
4) медициналық қызметтерді көрсету саласындағы тәуекел – бақылау субъектінің медициналық қызметті жүзеге асыруы нәтижесінде мемлекеттің, жеке және заңды тұлғалардың заңды мүдделеріне, адамның өмірі мен денсаулығына зиян келтіру ықтималдығы;
5) өрескел бұзушылықтар – оларды сақтамау халықтың денсаулығының ауыр салдарына әкелген және (немесе) әкеліп соғуы мүмкін Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау саласындағы заңнамасын қасақана немесе абайсызда ерекше және айтарлықтай бұзушылық;
6) тәуекел дәрежесін бағалаудың объективті өлшемшарттары (бұдан әрі – объективті өлшемшарттар) – қызметті жүзеге асыру кезінде медициналық қызметтерді көрсету саласындағы тәуекел дәрежесіне байланысты бақылау субъектілерін (объектілерін) іріктеу үшін пайдаланылатын және бақылаудың жеке субъектісіне (объектісіне) тікелей бағынысты емес өлшемшарттар;
7) тәуекел дәрежесін бағалаудың субъективті өлшемшарттары (бұдан әрі – субъективті өлшемшарттар) – нақты бақылау субъектісінің (объектісінің) қызметінің нәтижелеріне байланысты профилактикалық бақылау жүргізу үшін бақылау субъектілерін (объектілерін) іріктеу үшін пайдаланылатын тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары.
3. Бақылау субъектілеріне (объектілеріне) бару арқылы профилактикалық бақылау үшін тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары объективті және субъективті өлшемшарттар арқылы қалыптасады.
2-тарау. Объективті өлшемшарттар
4. Объективті өлшемшарттар мынадай кезеңдер арқылы қалыпатасады:
1) тәуекелді бағалау;
2) бақылау субъектілерін (объектілерін) (жоғары және жоғарыға жатпайтын) тәуекел дәрежелері бойынша бөлу.
5. Бақылау субъектілерді тәуекел дәрежесіне жатқызу мынадай объективті өлшемшарттар ескеріле отырып жүзеге асырылады:
1) жүзеге асырылатын қызметіне байланысты субъектінің (объектінің) қауіптілік (күрделілік) деңгейі;
2) медициналық қызметті жүзеге асыру процесіндегі зиянның мүмкін болатын жағымсыз салдары ауырлығының ауқымы;
3) адамның денсаулығына, жеке және заңды тұлғалардың, мемлекеттің заңды мүдделеріне қолайсыз әсер ету мүмкіндігі.
6. Тәуекелді анықтағаннан кейін бақылау субъектілері (объектілері) тәуекелдің екі дәрежесі (жоғары және жоғарыға жатқызылмаған) бойынша бөлінеді.
Объективті өлшемшарттар бойынша тәуекелдің жоғары дәрежесіне жатқызылған бақылау субъектілеріне (объектілеріне) қатысты бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арөылы профилактикалық бақылау жүргізу мақсатында субъективті өлшемшарттар қабылданады.
7. Қалпына келтіру емін, медициналық оңалту, паллиативтік көмек және мейіргер күтімін көрсететін субъектілерді (объектілерді) қоспағанда стационарлық, (қалпына келтіру емін, медициналық оңалту, паллиативтік көмек және мейіргер күтімін көрсететін субъектілерді (объектілерді қоспағанда) стационарды алмастыратын, (қалпына келтіру емін, медициналық оңалту, инвазивті әдістерді қолданумен және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды пайдаланумен арнайы дерматокосметологиялық көмек, дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілерді (объектілерді) қоспағанда) амбулаториялық-емханалық көмекті, стоматологиялық наркологиялық, психиатриялық, фтизиатриялық, онкологиялық, кардиологиялық, жедел медициналық көмек, оның ішінде санитариялық авиация нысанында көмек көрсететін субъектілер (объектілер), зертханалық қызметтер көрсететін, АИТВ жұқтырған және ЖИТС-пен ауыратын адамдарға көмек көрсететін ұйымдар, қан қызметі жоғары тәуекел дәрежесіне жатады.
Ескерту. 7-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.04.2019 № ҚР ДСМ-56 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 30.04.2019 № 33 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.8. Қалпына келтіру емін, медициналық оңалтуды жүзеге асыратын, дәрігерге дейінгі көмек, паллиативтік көмек және мейіргер күтімін, дәстүрлі медицина бойынша көмек көрсететін бақылау субъектілері (объектілері); инвазивті әдістерді қолданумен және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды пайдаланумен арнайы дерматокосметологиялық көмек көрсететін ұйымдар тәуекел дәрежесі жоғарыға жатпайды.
Ескерту. 8-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.04.2019 № ҚР ДСМ-56 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 30.04.2019 № 33 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.3-тарау. Субъективті өлшемшарттар
9. Тәуекел дәрежесін бағалаудың субъективті өлшемшарттарын анықтау үшін мынадай ақпарат көздері пайдаланылады:
1) алдыңғы тексерулердің және бақылау субъектілеріне (объектілеріне) бару арқылы профилактикалық бақылау нәтижелері (бұл ретте бұзушылықтардың ауырлық дәрежесі тексеру парақтарында белгіленген талаптарды сақтамаған кезде белгіленеді);
2) автоматтандырылған ақпараттық жүйелерден алынатын мәліметтерді мониторингілеу нәтижелері;
3) бақылау субъектілер ұсынатын есептік деректерді мониторингілеу нітижелері;
4) уәкілетті органдар мен ұйымдардан алынатын ақпатты талдау нәтижелері;
5) жеке және заңды тұлғалардың өткен жылғы расталған шағымдарының, өтініштерінің болуы және саны.
10. Бақылау субъектілерін субъективті өлшемшарттар бойынша бағалау үшін мынадай автоматтандырылған ақпараттық жүйелердің деректері пайдаланылады: стационарлық науқастардың электрондық тіркелімі, медициналық қызметтердің сапасын басқару жүйесі, жан басына шаққандағы нормативтің қосымша компоненті, онкологиялық аурумен ауыратын науқастардың электрондық тіркелімі, медициналық техниканы есепке алу жүйесі, емхананың автоматтандырылған ақпараттық жүйесі, диспансерлік науқастардың тіркелімі, туберкулез ауруымен ауыратын науқастардың ұлттық тіркелімі.
11. Медициналық қызметттерді көрсету сапасы саласындағы субъективті өлшемшарттар бұзушылықтардың үш дәрежесіне бөлінеді: өрескел, елеулі, елеусіз. Бұзылушылықтың маңыздылығы дәрежелері мен ақпарат көздері бойынша бөле отырып субъективті өлшемшарттар осы Өлшемшарттарға қосымшада келтірілген. Өлшемшарттардың сәйкес келмеуі бұзушылықтардың тиісті дәрежесін анықтайды.
12. Бақылау субъектісін тәуекел дәрежесіне жатқызу үшін тәуекел дәрежесінің көрсеткішін есептеудің мынадай тәртібі қолданылады.
Бір өрескел бұзушылық анықталған жағдайда бақылау субъектісіне тәуекел дәрежесінің көрсеткіші 100-ге теңестіріледі және оған қатысты бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізіледі.
Егер өрескел бұзушылық анықталмаса, тәуекел дәрежесінің көрсеткішін анықтау үшін елеулі және елеусіз бұзушылықтар бойынша жиынтық көрсеткіш есептеледі.
Елеулі көрсеткішін анықтау кезінде 0,7 коэффициенті қолданылады және бұл көрсеткіш мынадай формула бойынша есептеледі:
SРз = (SР2 х 100/SР1) х 0,7
мұндағы:
SРз – елеулідың көрсеткіші;
SР1 – елеулідың талап етілетін саны;
SР2 – анықталған елеулідың саны;
Елеусіз бұзушылықтардың көрсеткішін айқындау кезінде 0,3 коэффициенті қолданылады және бұл көрсеткіш мынадай формула бойынша есептеледі:
SРн = (SР2 х 100/SР1) х 0,3
мұндағы:
SРн – елеусіз бұзушылықтардың көрсеткіші;
SР1 – елеусіз бұзушылықтардың талап етілетін саны;
SР2 – анықталған елеусіз бұзушылықтардың саны;
Тәуекел дәрежесінің жалпы көрсеткіші (SР) 0-ден 100-ге дейінгі шкала бойынша есептеледі және мынадай формула бойынша елеулі және елеусіз бұзушылықтардың көрсеткіштерін қосу арқылы анықталады:
SР = SРз + SРн
мұндағы:
SР – тәуекел дәрежесінің жалпы көрсеткіші;
SРз – елеулідың көрсеткіші;
SРн – елеусіз бұзушылықтардың көрсеткіші.
13. Тәуекел дәрежесінің жалпы көрсеткіші бойынша бақылау субъект (объект):
1) 61-ден бастап 100-ді қоса алғанға дейінгі дәреже көрсеткіші кезінде –тәуекелдің жоғары дәрежесіне жатады және оған қатысты бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізіледі;
2) 0-ден бастап 60-қа дейінгі дәреже көрсеткіші кезінде – тәуекелдің жоғары дәрежесіне жатқызылмаған бақылау субъектіге (объектіге) жатады және оған қатысты бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізілмейді.
14. Бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізудің жиілігі субъективті өлшемшарттар бойынша алынатын мәліметтерге жүргізілетін талдау мен бағалаудың нәтижелері бойынша айқындалады және жылына бір реттен жиі бола алмайды.
15. Бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау Кодекстің 141-бабының 3-тармағына сәйкес қалыптасатын бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылаудың жартыжылдық тізімдерінің негізінде жүргізіледі.
16. Бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау тағайындау үшін реттеуші мемлекеттік органның бірінші басшысы бекітетін бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізудің жарты жылдық тізімі негіз болып табылады.
17. Бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізудің жарты жылдық тізімі бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау тағайындалған объектілерді міндетті түрде көрсете отырып, бақылау субъектілеріне қатысты жасалады.
18. Бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау тізімі субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің неғұрлым көп көрсеткіші бар бақылау субъектісінің басымдылығын есепке ала отырып құрылады.
Медициналық қызметтерді көрсету сапасы саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттарына қосымша |
Бұзушылықтардың маңыздылығы дәрежесі және ақпарат көздері бойынша бөле отырып, медициналық қызметтер көрсету сапасы саласындағы субъективті өлшемшарттар
р/с № | Өлшемшарттардың атауы | Бұзушылық дәрежесі |
1. "Алдыңғы тексерулердің және бақылау субъектілеріне (объектілеріне) бару арқылы профилактикалық бақылау нәтижелері" деген ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар (төменде санамаланған талаптар сақталмаған кезде ауырлық дәрежесі белгіленеді) | ||
Стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін өлшемшарттар* | ||
1 | Жүзеге асырылатын қызмет түрлері бойынша мемлекеттік лицензияның және оған қосымшалардың болуы | өрескел |
2 | Тиісті клиникалық мамандық бойынша маман сертификатының болуы | өрескел |
3 | Жоғары технологиялық медициналық қызметтерді көрсетуге қойылаты н талаптардың сәйкестігі бойынша қорытындының болуы | өрескел |
4 | Пациенттің не оның заңды өкілінің инвазивті араласулар кезінде және емдеу-диагностикалық шараларын өткізуге ерікті жазбаша келісімінің болуы | елеулі |
5 | "Денсаулық сақтау ұйымдарының бастапқы медициналық құжаттама нысандарын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2010 жылғы 23 қарашадағы № 907 бұйрығымен (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 6697 болып тіркелген) (бұдан әрі - № 907 бұйрық) бекітілген № 001/е нысан бойынша Науқастарды қабылдау және емдеуге жатқызудан бас тартуларды есепке алу журналының және № 003/е нысан бойынша Стационарлық науқастың медициналық картасының болуы және рәсімдеудің сәйкестігі | елеулі |
6 | Айналадағы адамдарға қауіп тудыратын пациенттерді бөлек орналастыру үшін (инфекциялық, жұқпалы тері, психикалық аурулары бар) палаталардың немесе бокстардың болуы | өрескел |
7 | Стационардың қабылдау бөлімінде сұрыптау алаңы, қоларба қоюға, қабылдау бөліміне түскен пациенттердің, қоса келген адамдардың күтуіне, пациенттерді санитариялық өңдеуге арналған орынның болуы | елеулі |
8 | Барлық тексеру аймақтарын мобильді функционалды қоларбалармен жабдықтау және мобильді диагностикалық жабдықтардың болуы | елеулі |
9 |
Шұғыл емдеуге жатқызуды ұйымдастыру үшін жағдацлар жасау: | өрескел |
10 | Пациенттерді сұрыптау нәтижесінде контагиозды инфекциялар немесе аса қауіпті инфекциялар фактісі анықталған жағдайда бақылау және жедел медициналық көмек көрсету үшін қабылдау бөлмесінің басқа үй-жайларынан оқшауланған арнайы бокске орналастыру | өрескел |
11 | Денсаулық жағдайы тұрақтанған соң стационардың бейінді бөлімшесіне емдеуге жатқызу | елеулі |
12 | Шұғыл операция жүргізілген жағдайда ояту үшін анестезиология, реанимация және қарқынды терапия бөлімшесіне пациентті одан әрі тасымалдай отырып, операциялық қабылдау бөлмесі жағдайында анестезиолог-реаниматолог дәрігердің жалпы наркозды жүргізуі | елеулі |
13 | Стационарға емдеуге жатқызу үшін көрсетілімдер болмаған жағдайда қабылдау бөлімшесінің дәрігері пациентке тексеру нәтижесі, консультациялар, диагностикалық зерттеулер және алғашқы МСКК жағдайында одан әрі емделуі туралы ұсынымдар көрсетілген қабылдау бөлімшесінде оның болғаны туралы қорытынды беру | елеулі |
14 |
Жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде мынадай талаптарды сақтау: | елеулі |
15 | Пациентті бөлімше меңгерушісінің ауруханаға түскен күні және шығару алдында тексеруі | елеулі |
16 | Стационарға түскен күннен бастап үш күнтізбелік күннен кешіктірмей клиникалық дигнозды қою | елеулі |
17 | Емдеуші дәрігердің диагностикалық және емдеу шараларын тағайындау арқылы тиісті жазбаны №907 бұйрықпен бекітілген №003/е нысанды медициналық картаға енгізе отырып, күнделікті тексеруді өткізуі, демалыс және мереке күндері көрсетілімдер бойынша кезекші медициналық персоналдың тексеру жүргізуі | елеулі |
18 | Диагнозды сәйкестендіруде қиындық туғанда, жүргізілген емнің тиімсіз болғанда, сондай-ақ өзге де көрсетілімдер болған жағдайда консультациялардың немесе консилиумның болуы | өрескел |
19 |
Ауруханадан шығару кезінде мынадай өлшемшарттарды сақтау, атап айтқанда: | елеулі |
20 | Пациентке ауруханадан шығару кезінде № 907 бұйрықпен бекітілген № 027/е нысанға сәйкес толық клиникалық диагнозды, өткізілген диагностикалық зерттеулер, емдеу іс-шараларын және одан әрі бақылау және емдеу жөніндегі ұсынымдарды көрсете отырып, шығару эпикризін беру | елеулі |
21 |
Анестезиологиялық және реаниматологиялық көмек көрсетуді ұйымдастыру үшін жағдайлардың болуы: | өрескел |
22 | Донор қанының компоненттерін және (немесе) препарттарын құюға ақпараттанған ерікті келісімнің/бас тартудың болуы | елеулі |
23 |
Трансфузиялауға дайындық тәртібінің, оның негіздемесінің және құжаттамасының сәйкестігі, атап айтқанда: | өрескел |
24 |
Стационар алмастырушы көмек көрсету тәртібін сақтау, атап айтқанда: | елеулі |
25 | Өткізілген емдеу және клиникалық хаттамалар ұсынымдарымен диагностикалық іс-шаралардың сәйкестігі | елеулі |
26 |
Адамдарды клиникалық көрсетілімдер бойынша мынадай аурулар, синдромдар мен белгілер анықталған кезде АИТВ инфекциясына тексерудің болуы: | өрескел |
27 | № 907 бұйрықпен бекітілген 136/е нысан бойынша АИТВ-инфекциясына қан алуды есепке алу журналының болуы | елеулі |
28 | 907 бұйрықпен бекітілген 135/е нысан бойынша Медициналық араласушылықтарды жүргізу кезіндегі апаттық жағдайларды тіркеу журналының болуы | елеусіз |
29 | Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы қызметтер көрсетуге шарттың болуы | елеусіз |
30 |
Еңбекке уақытша жарамсыздық сараптамасын жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын беру кезінде мынадай талаптардың сақталуының болуы: | елеулі |
31 |
Пациентті қолдау және ішкі бақылау қызметінің кникалық аудитті өткізуінің болуы және мынадай өлшемшарттар бойынша оның бағалауы: | елеулі |
32 |
Патологиялық-анатомиялық ашу жүргізу кезінде мынадай іс-әрекеттерді сақтау: | өрескел |
33 | Қайтыс болған адамның жұбайының (әйелі), жақын туыстарының немесе заңды өкілдерінің жазбаша өтінішінің не зорлықпен өлтіруге күдік болмаған жағдайда адамның тірі кезінде мәйітті патологиялық-анатомиялық ашусыз беру үшін жазбаша тілегінің болуы. | өрескел |
Амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін субъектілер (объектілер) үшін өлшемшарттар** | ||
34 | Жүзеге асырылатын қызмет түрлері бойынша мемлекеттік лицензияның және оған қосымшалардың болуы | өрескел |
35 | Тиісті клиникалық мамандығы бойынша маман сертификатының болуы | өрескел |
36 | Жүргізілген емдік және диагностикалық іс-шаралардың клиникалық хаттамалардың ұсынымдарына сәйкестігі | елеулі |
37 |
Дәрігерлік-консультативтік комиссияны ұйымдастыру мен жүргізу кезінде мынадай талаптардың сақталуы: | елеулі |
38 |
Ұйымдарда халықтың нысаналы топтарын профилактикалық медициналық қарап-тексеру жүргізу кезінде алғашқы медициналық-санитариялық көмектің сақталуы: | елеулі |
39 |
Медициналық оңалту көлемінің сәйкес келуі: | елеулі |
40 |
Туберкулезге қарсы көмек көрсетудің амбулаториялық-емханалық деңгейге сәйкестігі, атап айтқанда мыналардың болуы: | өрескел |
41 |
Онкологиялық науқастарды жүйелі диспансерлік бақылауды жүргізу мен ерте диагностикалауды ұйымдастыру кезінде мынадай талаптарды сақтау: | елеулі |
42 | Өз еркімен және анонимді түрде жүгінген адамдарды, жүкті әйелдердің жыныстық серіктестерін қоса алғанда клиникалық және эпидемиологиялық көрсетілімдері бойынша адамдардың АИТВ-инфекциясының болуына міндетті конфиденциалды медициналық тексерудің болуы. | елеулі |
43 |
Әйелдер жүктілік туралы бірінші рет келіп, оны сақтау мақсатында жүгінген кезде акушер-гинеколог мынадай іс-шараларды жүргізуі қажет: | елеулі |
44 |
Акушер-гинеколог дәрігер әйелдерге жүктілік кезінде, босанудан кейін акушерлік-гинекологиялық көмек көрсетеді және ұйымдастырады, отбасын жоспарлау және ұрпақты болу денсаулығын сақтау, сондай-ақ ұрпақты болу жүйесінің гинекологиялық ауруларының профилактикасы, диагностикасы мен емдеу бойынша қызметтерді мынандай жолмен ұсынады: | өрескел |
45 | Сауалдардың және әйелді тексерудегі барлық мәліметтердің жазбасының болуы, сонымен қатар № 907 бұйрықпен бекітілген № 111/е, № 113/е нысанды жүкті және босанған әйелдің жеке картасында, жүкті әйелдің алмасу картасында тағайындаулар мен кеңестердің жазбасының болуы; | елеулі |
46 | Белгіленген күннен кейін 3 күн бойы қабылдауға келмеген жүкті әйелдерге патронажды мейіргердің немесе акушердің үй патронажы; | елеулі |
47 | № 907 бұйрықпен бекітілген № 111/е мен № 113/е нысанды патронажды бару нәтижесі туралы мәліметтердің болуы; | елеусіз |
48 | Экстрагенитальды патология бойынша жүктілікке қарсы көрсетілімдері бар әйелдерде жүктіліктің соңына дейін жетуі туралы дәрігерлік-консультативтік комиссияның қорытындысының болуы; | елеулі |
49 |
Гинекологиялық көмек көрсету кезінде мынадай талаптарды сақтау: | елеулі |
50 | Стационарлық көмек көрсеткен ұйым ұсынған тізімге сәйкес донор қаны мен компонентерінің трансфузиясын алған адамдарды есепке алудың болуы | елеулі |
51 | Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы қызмет көрсетуге жасалған шарттың болуы | елеусіз |
52 |
Білім беру ұйымдарындағы медициналық пункттің мейіргерінің мынадай талаптарды сақтауы: | елеулі |
53 |
Еңбекке уақытша жарамсыздық сараптамасын жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтамасын беру кезінде мынадай іс-шараларды сақтау: | елеулі |
54 |
Жүктілік және босану бойынша еңбекке уақытша жарамсыздығы туралы парақ пен анықтаманы беру кезінде мынадай талаптардың сақталуы: | елеулі |
55 |
Пациентті қолдау және ішкі бақылау қызметінің клиникалық аудитінің болуы және оны бағалау мынадай критерийлер бойынша: | елеулі |
Босандыру субъектілері (объектілері) үшін өлшемшарттар*** | ||
56 |
Амбулаториялық-емханалық деңгейде акушерлік-гинекологиялық көмекті ұйымдастыру кезінде мынадай талаптардың сақталуы: | өрескел |
57 |
Стационарлық деңгейде акушерлік-гинекологиялық көмек көрсету кезінде мынадай талаптардың сақталуы: | өрескел |
58 |
Неонаталдық көмекті ұйымдастыру кезінде мынадай талаптардың сақталуы: | өрескел |
59 | Перинаталдық көмектің аймақтандыру деңгейлері бойынша олардың жағдайына байланысты жаңа туған нәрестелерді емдеуге жатқызу үшін көрсетілімдердің сақталуы | өрескел |
60 | Ұрықтың дамуында туа біткен ауытқудың болуына күдіктенген жағдайда медициналық көрсетілімдер бойынша жүктілікті үзу кезінде ұрық пен плацентаны міндетті патологиялық-анатомиялық зерттеудің болуы; | өрескел |
61 | Барлық патологиялық-анатомиялық зерттеулер кешені аяқталған соң ана мен сәби өлімінің барлық жағдайларына клиникалық патологиялық-анатомиялық талдаудың болуы | өрескел |
Кардиологиялық, кардиохирургиялық көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін өлшемшарттар*** | ||
62 |
Жоспарлы түрде стационарға жатқызу кезінде мынадай көрсеткіштерді анықтаудың болуы: | елеулі |
63 |
Кезек күттірмейтін тәртіпте (тәулік бойы, оның ішінде демалыс және мейрам күндері) мыналардың болуы, атам айтқанда: | елеулі |
64 |
Кардиология бөлімшесі (ересектер немесе балалар) арналған жабдықтардың ең төменгі тізбесінің болуы, атап айтқанда: | елеулі |
65 |
Жедел терапиясы блогіне арналған жабдықтардың ең төменгі тізбесінің болуы: | елеулі |
66 |
Интервенциялық кардиологиялық бөлімшесі жабдықтарының ең төменгі тізбесінің болуы; атап айтқанда: | елеулі |
67 |
Кардиохирургиялық бөлімшесіне (ересектер, балалар) арналған жабдықтардың ең төменгі тізбесінің болуы: | елеулі |
68 |
Жасанды қан айналымды жүргізуге арналған жабдықтардың ең төменгі тізбесінің болуы: | елеулі |
69 |
Халыққа амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін, денсаулық сақтау ұйымы құрылымында кардиологиялық кабинет жабдықтарының ең төменгі тізбесінің болуы, атап айтқанда: | елеулі |
70 | Кардиохирургия бөлімшелеріндегі Аристотельдің базалық шкаласы бойынша туа біткен жүрек ақауы кезінде операциялық араласудың күрделілігін және жүргізілетін операциялардың тиімділігін бағалаудың болуы | елеулі |
71 | Қалпына келтіру емі мен оңалту бөлімшесінің болуы | елеулі |
72 | Тұрғындарға амбулаториялық-емханалық (аудан, қала, облыс, республика) және стаионарлық көмек көрсету ұйымдарының құрылымында кардиологиялық кабинеттің болуы | елеулі |
73 | Алғашқы МСКК ұйымдарында жүрек-қан тамырларының аурулары диагнозын анықтау мүмкін болмаған жағдайда пациентті қажеттілік болса консилиум өткізе отырып, КДК көрсету үшін бейінді мамандарды, оның ішінде республикалық деңгейдегі медициналық ұйымдардан консультанттарды тарта отырып клиникалық-диагностикалық орталыққа консультация алуға жіберу | елеулі |
74 | Жүрек-қан тамырларының аурулары бар пациентке алғашқы МСКК маманының жолдауымен бейінді маманмен немесе басқа бейінді маманмен КДК көрсетудің болуы | елеулі |
75 | МСКК дәрігері КДК көрсету үшін кардиолог дәрігерге (кардиохирургке) жолдаған жағдайда № 907 бұйрықпен бекітілген № 001-4/е нысаны бойынша консультацияға (зертханалық жне аспаптық зерттеулер нәтижелерімен бірге) жолдаманың болуы | елеулі |
76 | 907 бұйрықпен бекітілген № 071/е нысаны бойынша ЖҚТУ ауыратын пациентті одан әрі емдеуге байланысты ұсынымдарды және № 086/е нысаны бойынша қорытындыны пациентті консультативтік-диагностикалық консультацияға жіберген алғашқы МСКК дәрігеріне дәрігер-кардиологтың беруі | елеулі |
77 | Артериялық қысымның жоғары көрсеткіштері (кризді ағым), әртүрлі генезді аритмия, стенокардия ұстамасының жиілеуі, жүрек жеткіліксіздігі белгілерінің өршуі болған кезде медициналық-әлеуметтік сараптамаға жіберу үшін құжаттарды рәсімдеуге қорытындының болуы, ал еңбекке жарамдылықты тұрақты жоғалтқан кезде (миокард инфарктісінен кейінгі жағдай, аорта-коронарлы шунттау, жүректің іркілісті жеткіліксіздігі) уақытша еңбекке жарамсыздық парағын немесе анықтамасын беру және ұзарту | елеулі |
78 | Стационардың қабылдау бөлімшесінде № 907 бұйрықпен бекітілген № 003/е нысаны бойынша стационарлық науқастың картасын толтыра отырып дәрігердің пациентті тексеріп-қарауының болуы, пациенттің немесе оның заңды өкілінің жазбаша келісімі болған жағдайда оған медициналық көмек көрсету | елеулі |
79 |
Стационарлық деңгейде емдеуге жатқызу кезінде мынаның болуы: | елеулі |
80 | Шұғыл жағдайларда пациент стационарға түскен сәттен бастап 24 сағаттың ішінде клиникалық-анамнестикалық зерттеп-тексеру деректерінің, құрал-саймандық және зертханалық зерттеулердің нәтижелері негізінде негізгі диагнозды анықтау және № 907 бұйрықпен бекітілген № 003/е нысаны бойынша стационарлық науқастың медициналық картасына жазу | елеулі |
81 | Стационар жағдайында емдеу шаралары аяқталған соң № 907 бұйрықпен бекітілген № 066/у нысаны бойынша "Стационардан шыққан адамның картасы" стационарлық науқастың медициналық картасынан жүргізілген зерттеп-қараулардың, емдеудің нәтижелері және пациентті емдеудің одан әрі тәсілі бойынша ұсынымдары бар үзінді көшірмені беру. | елеулі |
82 |
Жіті коронарлық синдром және (немесе) жіті миокард инфаркті белгілері бар пациенттерге көрсетілетін медициналық көмек мынадай аумақтық деңгейлері бойынша жүзеге асырылады: | өрескел |
83 | Жіті коронарлық сидромы немесе жіті миокард инфарктісі бар пациенттерге медициналық көмек көрсетудің клиникалық хаттамаларға сәйкестігі | елеулі |
Гемодиализ көмегін көрсететін субъектілер (объектілер) үшін өлшемшарттар*** | ||
84 | Пациенттерде емхананың нефролог-дәрігерінің қорытындысы негізінде бүйрек ауыстыру терапиясына арналған пациенттерді іріктеу жөніндегі комиссияның шешімінің болуы | өрескел |
85 | Бір гемодиализдік орынның өткізу қабілеттілігі күнтізбелік күндер бойынша жылына гемодиализдің кемінде 624 сеанс кезінде (жылына/2496 сағат) (бір пациент үшін аптасына 12 сағат) гемодиализдік аппаратураны күн сайын екі аусымдық пайдалану арқылы қанды бүйректен тыс тазалауды бөлімшенің (орталықтың) сақтауы | өрескел |
86 | Бөлімшеде (орталықта) диализ кезінде және диализаралық кезеңде гемодиализ үшін суды биохимиялық зерттеулер арқылы диализдік терапияның сапасын зертханалық бақылау және кезек күттірмейтін реанимациялық іс-шаралар көрсету мүмкіндігінің болуы | өрескел |
87 | Гемодиализ сеансын жүргізуге белгіленген тариф шегінде гемодиализ сеансын жүргізгеннен кейін амбулаториялық пациенттерге бөлімшеге (орталыққа) тамақ берудің болуы | өрескел |
88 | Гемодиализ сеансын жүргізуге белгіленген тариф шегінде гемодиализ сеансын жүргізу үшін пациенттерді тасымалдауды қамтамасыз ету | елеулі |
89 |
Бүйрек ауыстыру терапиясын іріктеу және бастау өлшемшарттарына сәйкес келу, атап айтқанда: | өрескел |
90 |
Жедел бүйрек жеткіліксіздігі: | өрескел |
91 |
Диализдік залдардың материалдық-техникалық жабдықталуының сәйкес келуі, атап айтқанда: | өрескел |
92 | Өндіруші ел көздеген жеткілікті ресурсы мен өнімділігі бар сапа стандарттары мен сертификаттарына гемодиализ аппаратының сәйкес келуі | өрескел |
93 |
Диализдік залдарды жабдықтаудың ең аз тізбесінің болуы, атап айтқанда: | өрескел |
94 |
Гемодиализ ем-шарасын жүргізу алгоритмін сақтау: диализдеуші ерітіндінің иондық құрамын бақылау арқылы ЖБА аппараттарын ионометрмен тексеру және тестілеу; | өрескел |
Стоматологиялық көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін өлшемшарттар*** | ||
95 |
Стоматологиялық көмекті ұйымдастыру кезінде мынадай талаптарды сақтау: | өрескел |
96 | Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы қызметтерді көрсетуге шарттың болуы | елеусіз |
97 | Стоматологиялық көмек көрсету деңгейлері бойынша клиникалық-диагностикалық зерттеулерді сақтау | елеулі |
Фтизиатриялық көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін өлшемшарттар*** | ||
Амбулаториялық-емханалық деңгейде туберкулезге қарсы көмек көрсету | ||
98 |
1) туберкулезбен ауыратын науқастарды ерте анықтауды, пациенттің жағдайын анықтау және диагноз қою мақсатында дәрігердің қарап-тексеруді; | өрескел |
99 | Алғашқы медициналық-санитариялық ұйымдарда кемінде 7 күндік шығыстың тұрақты ең аз қорының болуы | өрескел |
100 | Туберкулезге күдікті адамдардың кеуде қуысы ағзаларын рентгенографиялау және ттуберкулез микобактериясына молекулярлық-генетикалық зерттеулердің және жұғындыны 2 жиілікте микроскоптаудың болуы | өрескел |
101 | Тәуекел топтары арасында туберкулезді ерте анықтау мақсатында флюорографиялық скрининг жүргізу | елеулі |
102 | Міндетті контингент арасында туберкулезді ерте анықтау мақсатында флюорографиялық скринингтің болуы (медициналық тексеріп-қарауларды жүргізу кезінде) | елеулі |
103 | Амбулаториялық жағдайларда туберкулезге қарсы препараттармен (бұдан әрі - TҚП) тікелей бақылауға алып емдеудің болуы: ТБ 01 картасы деректері бойынша ТҚП-ны толық қабылдау, медицина персоланы тарапынан LCN қадамдардың дұрыс орындау | елеулі |
104 | Туберкулезге шалдыққан науқастарды алғашқы медициналық-санитариялық көмек бойынша емдеуші дәрігердің (ЖПД, терапевт) 10 жұмыс күні ішінде кемінде 1 рет, көрсеткіштер бойыша жиі: туберкулезбен ауыратын науқастардың медициналық картасына сәйкес тексеріп-қарайды | елеулі |
105 |
Жанама реакциялары (әсерлері) және (немесе) тиімділігі туралы мынадай жағдайларда: | елеулі |
106 | Амбулаториялық емдеу кезінде № 907 бұйрықпен бекітілген ТБ № 12/е нысан бойынша ТҚП тіркеу журналындаТҚП тікеудің, есепке алудың және шығыстарының болуы. Туберкулезге қарсы медициналық ұйымдарға ТҚП қозғалысы туралы есеп беру (№ 9013 бұйрықпен бекітілген ТБ 13/е нысаны) | елеулі |
107 | Пациенттің (ата-аналарының немесе заңды өкілдерінің) № 907 бұйрығымен бекітілген № ТБ – 014/е нысаны бойынша ем жүргізуге және жақын арада қажетті емдеу-диагностикалық іс-шараларға ақпараттық келісімнің болуы | елеулі |
108 | № 907 бұйрықпен бекітілген туберкулезге шалдыққан науқастың медициналық картасына қосымша парақта, №ТБ 01/е нысанындағы науқастың немесе бойынша – IV санатындағы науқастың амбулаториялық картасында және медициналық картасында тұрғыықты жері бойынша бақыланатын амбулаториялық емдеу жүргізу тәртібін көрсетудің болуы | елеулі |
109 | Туберкулезге щшалдыққан науқастардың ұлттық тізіліміне сәйкес диагнозы расталған сәттен бастап күнтізбелік 10 күн ішінде нақты тұрғылықты жері бойынша дәрігер-фтизиатрдың диспансерлік есепке қоюының болуы | елеулі |
Стационарлық деңгейде туберкулезге қарсы көмек көрсету | ||
110 |
Қақырық жұғындылары микроскопиясының нәтижелерін, дәрілік сезімталдыққа тестілердің нәтижелеріне және тағайындалған емде режиміне (бұдан әрі – эпидемиологиялық мәртебесі) сәйкес мынадай беінді бөлімшелерге науқастарды бөлек емдеуге жатқызуды сақтау: | елеулі |
111 | Туберкулезбен ауыратын науқасты туберкулезге қарсы препараттармен емдеу және стационарлық жағдайларда оқшаулау | елеулі |
112 | Шұғыл емдеуге жатқызуға жүгінген сәттен бастап 10 минуттан кешіктірмей туберкулезге қарсы ұйымдардың қабылдау бөлімшелерінде пациентті тексеріп-қараудың болуы | елеулі |
113 | Пациенттің жалпы жағдайын, шағымдарын, ауру мен өмірдің анамнезін, эпидемиологиялық анамнезін, объективті тексріп-қарау деректерін, анықталған патологиялық өзгерістерін, орындалған зертханалық және функционалдық зерттеулерді клиникалық бағалауды сипаттай отырып, сондай-ақ алдын ала диагноз қойып, № 907 бұйрықпен бекітілген № 003/е нысаны бойынша стационарлық науқастың медициналық картасын фтизиатрдың ресімдеуінің болуы | елеулі |
114 | Келіп тсүкен күні 1 сағаттың ішінде стационардың фтизиатры пациентті біріншілік тексеріп-қарауының болуы және алдын ала диагноз қойып, № 907 бұйрықпен бекітілген № 003/е нысанында іріншілік тексеріп-қарау туралы жазбаның болуы | елеулі |
115 |
Туберкулезбен ауыратын науқасты ауруханадан шығарудың мынадай өлшемшарттарын сақтау: | елеулі |
Онкологиялық көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін өлшемшарттар*** | ||
116 |
Онкологиялық кабинетті материалдық-техникалық жабдықтаудың болуы: | елеулі |
117 |
Маммологиялық кабинетті материалдық-техникалық жабдықтаудың болуы: | елеулі |
118 |
Проктологиялық кабинетті материалдық-техникалық жабдықтаудың болуы: | елеулі |
119 |
Цитостатикалық дәрілік заттарды орталықтандырылған еріту кабинетін материалдық-техникалық жабдықтаудың болуы: | елеулі |
120 | Қатерлі ісікке шалдыққан науқастарды арнайы емдеу кезінде мультитәртіптік топтың қатысуы; | өрескел |
121 | № 907 бұйрықпен бекітілген тационарлық пациенттің медициналық картасына және амбулаториялық пациенттің медициналық картасына (№ 025/е нысаны) кейіннен желімдей отырып, мультитәртіптік топтың хаттамасындағы, мәльтитәртіптік топ отырыстарының журналындағы мәльтитәртіптік топтың шешімдерінің болуы | елеулі |
122 |
Онкологиялық көмекті ұйымдастыру кезінде мынадай талаптарды сақтау: | елеулі |
123 |
Сәулелік терапия бөлімшесінің жұмысын ұйымдастыру кезінде мынадай талаптарды сақтау: | елеулі |
Наркологиялық көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін өлшемшарттар*** | ||
124 |
Психикалық белсенді затты пайдалану фактісін және масаң күйін анықтау үшін медициналық куәландыруды ұйымдастыру, жүргізу кезінде мынадай талаптарды сақтау: | өрескел |
125 | Бекітілген нысан бойынша науқастың жазбаша ерікті түрдегі келісін алғаннан кейін науқастарды есепке алу және (диспансерлік/профилактикалық) бақылау. | елеулі |
126 |
Диспансерлік бақылауға алынған науқастарды мына топтарға бөлу: | өрескел |
127 |
Науқастарды қарап-тексерудің жиілігін сақтау: | елеулі |
128 |
Науқас емдеуші дәрігердің барлық тағайындамаларын орындаған, наркологиялық ұйымдарда емделу мерзімдерін сақтаған және емдеуден кейін тұрақты, объективті расталған ремиссия туындаған кезде диспансерлік байқау мен есепке алудың диспансерлік мерзімдерін белгілеу: | елеулі |
129 | Психикаға белсенді әсер ететін заттарды шамадан тыс тұтынған науқастарды профилактикалық бақылау мерзімі – 1 жыл. | елеулі |
130 |
Диспансерлік және профилактикалық бақылау мен есепке алудан алып тастау үшін мына талаптарды (негіздер) сақтау: | өрескел |
131 | Бақылаудан және есептен алып тастау туралы қорытындынының болуы | елеулі |
132 |
Уақытша бейімдеу және детоксикация орталығының пациенттерін емдеуге жатқызу және шығару бойынша талаптарды сақтау: | елеулі |
133 |
Наркологиялық ұйымдарда мәжбүрлеп емдеу үшін диагностикалық және емдеу жұмыстарының болуы: | өрескел |
Психиатриялық көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін өлшемшарттар*** | ||
134 |
Азаматтардың келісімінсіз психиатриялық ұйымдарға орналастыру және медициналық көмек көрсету негіздерінің болуы: | өрескел |
135 | Психиатриялық стационарға мәжбүрлеп емдеуге сот шешімінің болуы | өрескел |
136 |
Мыналарды қоспағанда, психиатриялық стационарға тұлғаларды жатқызу кезіндегі пациенттің жазбаша келісімі немесе өз еркімен келісімінің болуы: | елеулі |
137 | Кәмелетке толмаған және сотпен қабілетсіз болып танылған азаматтарға медициналық көмек көрсетуге заңды өкілдерінің келісімінің болуы (заңды өкілдері болмаған жағдайда медициналық көмек көрсету жөніндегі шешімді консилиум қабылдайды, консилиумды жинау мүмкін болмаған жағдайда – тікелей медицина қызметкері медициналық ұйымның лауазымды тұлғаларына және заңды өкілдеріне хабар бере отырып шешім қабылдайды) | елеулі |
138 |
Пациентті психиатриялық стационардан шығару кезіне қойылатын талаптар: | елеулі |
139 |
Клиникалық бөлімде стационарлық ем қабылдап жатқан пациентке бақылау жүргізу талаптарының сақталуы: | елеулі |
140 |
Психикасы бұзылған (ауру) пациентке динамикалық бақылау талаптарын сақтау: | елеулі |
141 |
Психикасы бұзылған (ауру) пациентті динамикалық байқаудың келесі топтары бойынша қарау жиілігін сақтау: | елеулі |
142 |
Пациенттің психиатриялық айғақтарына байланысты емес динамикалық байқаудан тастау себептері: | елеулі |
143 |
Күндізгі стационарда емделу үшін айғақтарды сақтау: | елеулі |
144 |
Күндізгі стационарда емдеу үшін қарсы көрсетілімдерді сақтау: | елеулі |
145 | Кәсіби қызметтің жеке түрлерімен, сондай-ақ қауіптілігі жоғарғы көздермен байланысты жұмыстармен айналысуға жарамсыз болып табылу сараптама сәйкестігін жүзеге асыратын лицензиясы бар арнайыландырылған психиатриялық медициналық ұйыммен құрылған дәрігерлік комиссия шешімінің болуы. | өрескел |
146 | Қоғамға қауіпті әрекет жасаған психикасы бұзылған (ауру) тұлғаларға қатысты медициналық сипаттағы мәжбүрлі шаралар бойынша сот шешім | өрескел |
Зертханалық қызмет көрсететін субъектілер (объектілер) үшін өлшемшарттар**** | ||
147 | Жүзеге асырылатын қызмет түрлері бойынша мемлекеттік лицензияның және оған қосымшалардың болуы | өрескел |
148 | Тиісті клиникалық мамандық бойынша мамандар сертификаттарының | өрескел |
149 | Зертханада сапа бойынша менеджердің немесе оның міндетін атқаратын адамның болуы | елеулі |
150 | Зертхана штатында биоқауіпсіздік жөніндегі маманының болуы (зертхана қызметкерлері штатының жиырмадан көп штаттық бірлігі) | елеулі |
151 | Бастапқы медициналық-санитариялық көмек ұйымдарында биоматериал тамшысы бойынша тест-таяқшаларға портативті анализатордың болуы | елеулі |
152 | Құрамында хирургиялық бейіндегі, реанимация және қарқынды терапия бөлімшелері бар стационарларда төсек асты технологияларды қолдану арқылы экспресс-тесттердің болуы | елеулі |
153 | Кезеңділік принципі бойынша зертханалық зерттеулердің талдауалды, талдамалық және талдаудан кейінгі кезеңдерін қамтитын клиникалық зертханалық зерттеулердің сапасын басқару бойынша процесстерді орындау | елеулі |
154 | Зерттеулерді орындау үшін Қазақстан Республикасында сертификацияланған және тіркелген жабдықтарды, диагностикалық реагенттердің жиынын, тест-жүйені және жинақтаушы шығыс материалдарын пайдалану | елеулі |
155 | Зертхана оның сапа менеджменті жүйесінің құжаттарын түзетін барлық құжаттарды және ақпаратты басқару рәсімдерін анықтауы, құжаттандыруы және сақтауы тиіс. | елеулі |
156 | Ең кем дегенде, өндірушілердің ұсыныстарына сәйкес келетін, аспаптарға профилактикалық қызмет көрсету бағдарламасын құжаттау және жүзеге асыру | елеулі |
157 | Зерттеулердің сапасын зертханаішілік бақылауды жүргізу | елеулі |
158 | Зертхананың сапаны сыртқы бағалау бағдарламасына, оның ішінде зертханааралық сылыстыру сынағы нысанына қатысуы | елеулі |
159 | Инвазивтік араласулар кезінде пациенттің ерікті түрдегі жазбаша келісімінің болуы | елеулі |
160 | Биоматериалды алу және қабылдау пункттерінде және зертханаларда қоршаған ортаның жағдайын бақылау | елеулі |
161 | Үш қабат қаптама және жеткізудің температуралық режимін бақылау ережелерін сақтай отырып, биоматериалды зертханаға тасымалдау жағдайын қамтамасыз ету | елеулі |
162 | Амбулаториялық және стационарлық деңгейдегі медициналық денсаулық сақтау ұйымдарында зертханалық диагностиканың қолжетімділігін қамтамасыз ету үшін биоматериалды алу және қабылдау пункттері ұйымдастырылады. Биоматериалды алу және қабылдау пункттерінде қан алу кабинеттері, биологиялық материалды қабылдау кабинеті, сынама дайындау және биологиялық материалды уақытша сақтау кабинеті көзделеді. | елеулі |
163 |
Зертхана сынамаларды: | елеулі |
164 | Сынамалардың, слайдтардың, гистологиялық блоктардың, микроорганизмдердің, құжаттардың, файлдардың, нұсқаулықтардың, жабдықтардың, реагенттердің, зертханалық шығыс материалдардың, тіркеу журналдарының және зерттеу нәтижелерін сақтауды қамтамасыз ету үшін кеңістіктің және жағдайдың болуы | елеулі |
165 | Зертхананың басшысы тұрақты тексеруді және калибрлеуді және жабдықтың, реагенттердің және талдамалық жүйенің функциясын көздейтін бағдарлама әзірлеу қажет. | елеулі |
166 | № 907 бұйрықпен бекітілген есепке алу құжаттарын жүргізудің сәйкестігі | елеулі |
Жедел медициналық көмек, санитариялық авиация нысанында медициналық көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін өлшемшарттар | ||
Жалпы өлшемшарттар | ||
167 | Жүзеге асырылатын қызмет түрлеріне мемлекеттік лицензияның және оған қосымшалардың болуы | өрескел |
168 | Тиісті клиникалық мамандық бойынша маман сертификатының сәйкестігі | өрескел |
169 | Республикалық маңызы бар қаланың және астананың облыстық жедел жәрдем станцияларында қоңырауларды қабылдау және өңдеудің автоматтандырылған басқару жүйесінің болуы | өрескел |
170 | Республикалық маңызы бар қаланың және астананың облыстық жедел медициналық көмек станциялары мен жедел медициналық көмек стнцияларының құрамында өңірлік call-орталықтардың (call-орталықтардың) болуы | өрескел |
171 | Жүргізілген терапевтік және диагностикалық іс-шаралардың клиникалық хаттамалардың ұсыныстарымен сәйкестігі | елеулі |
172 | № 907 бұйрықпен бекітілген № 110-1/е, № 110-2/е, № 114/е, № 117/е, № 118/е, № 118-1/е, № 119/е нысандары бойынша есепке алу құжатын жүргізудің сәйкестігі | елеулі |
Жедел медициналық көмек үшін | ||
173 | Санитариялық автокөлікте радиобайланыс және навигациялық жүйенің болуы | өрескел |
174 |
Жедел медициналық көмек станциясының диспетчерлік қызметіне қоңырау келіп түскен кезде мынадай деректердің тіркелуінің болуы: | елеулі |
175 | Жедел медициналық көмек станциясының диспетчері шақыртуды алған сәттен бастап оны бергенге дейін жедел медициналық көмек бригадасының қызмет көрсетуі үшін бес минуттың ішінде шақыртудың шұғылдығы санаты бойынша өңдеудің және іріктеудің болуы. | елеулі |
176 |
Жедел медициналық көмек станциясының диспетчерінен шақыртуды алған сәттен бастап пациенттің тұрған орнына дейін фельдшерлік және мамандандырылған (дәрігерлік) бригадалардың келуі уақытын сақтау: | елеулі |
177 | Пациенттің жағдайының себебін көрсететін алдын ала диагнозға сәйкес осы жағдайын тексеріп-қарау деректерінің, құрал-саймандық диагностикалаудың, пациенттің жағдайының немесе жүргізілген емдеу іс-шараларынан кейінгі жағдайы динамикасының нәтижелері бойынша жедел медициналық көмек бригадасы фельдшерінің немесе дәрігерінің шешім қабылдау негізділігінің болуы (пациентті стационарлық көмек көрсететін медициналық ұйымға пациентті тасымалдау, пациент шақырту орнында қалдырылды, пациент үйде қалдырылды) | елеулі |
178 | Жедел жәрдем бөлімшелерінің (станциялардың) диспетчерлері басымдылықтың жоғары деңгейіндегі пациенттерді (1-ағын) тасымалдау кезінде рация немесе телефон арқылы аурулар мен жарақаттардың жағдайларын, гемодинамикалық көрсеткіштерді, неврологиялық мәртебесін, ұзақ қан кету, ашық жарақаттардың болуын, тыныс алу көрсеткіштерін, қажеттілігі бойынша ЭКГ деректерін, алкогольдік немесе есірткілік масаң күйінің болуын міндетті көрсете отырып, қабылдау бөлімшелерінің қызметкерлері стационарға келгенге дейін 10 минут бұрын хабарлауы тиіс. | өрескел |
179 | Емдеуге жатқызуды қажет етпейтін пациент шақырту орнында немесе үйде қалдырған жағдайда ЖМКС бригадасы немесе МСАК жанындағы ЖМК бөлімшесі оған одан әрі жүгіну үшін (тұрғылықты жері немесе бекітілуі бойынша) МСАК ұйымына медициналық ұсыныстар ұсынады | елеулі |
180 | Пациент ауырған және оны учаскелік дәрігер үйіне бару қажеттілігі кезінде № 907 бұйрықпен бекітілген № 110-1/е нысан бойынша пациент үшін сигнал парағының болуы | елеулі |
Санитариялық авиация нысанындағы медициналық көмек үшін | ||
181 | № 907 бұйрықпен бекітілген № 118/е нысан бойынша санитариялық ұшуға тапсырманың болуы | өрескел |
182 | Санитариялық авиация республикалық орталығының диспетчерлік қызметіне санитариялық авиация бөлімшесінің дәрігер-үйлестірушінің өтінімінің болуы | өрескел |
183 | Санитариялық авиация нысанында медициналық көмекті қажет ететін пациенттің медициналық картасынан үсінді жазбаның болуы | елеулі |
184 | Санитариялық авиация бөлімшесі ұсынған ақпарат бойынша тартылған білікті маман (дар) және санитариялық авиацияның мобильдік бригадасының құрамын келісудің болуы | елеулі |
185 | Санитариялық авиация нысанында медициналық көмек көрсету жөніндегі білікті мамандардың бекітілген кестесінің болуы | өрескел |
186 | № 907 бұйрықпен бекітілген 119/е нысаны бойынша (кеңесші дәрігерге) тапсырманың болуы | өрескел |
187 | Қоңырауларды қабылдауды тіркеу журналының болуы, № 117/е нысанының шұғыл және жоспарлы-консультациялық көмек бөлімшесінің оларды орындауы | елеулі |
188 | Санитариялық авиация нысанында медициналық көмек көрсету кезінде тасымалдауға пациенттің (пациенттердің) ақпараттық келісімінің болуы | елеулі |
189 |
Арнайы әуе кемесін пайдалана отырып, санитариялық авиация нысанында медициналық көмек көрсету мақсатында авиациялық қызметтерді пайдалану үшін мынадай негіздердің бірінің болуы: | өрескел |
АИТВ жұқтырған және ЖИТС-пен ауыратын науқастарға көмек көрсету және АИТВ-инфекциясының профлактикасы бойынша іс-шараларды жүзеге асыратын субъектілер (объектілер) үшін өлшемшарттар | ||
190 | Жүзеге асырылатын қызмет түрлеріне мемлекеттік лицензияның, лицензияға қосымшалардың болуы | өрескел |
191 | Тиісті клиникалық мамандық бойынша маман сертификатының сәйкестігі | өрескел |
192 | Жүргізілген емдік және диагностикалық іс-шаралардың клиникалық хаттамалардың ұсынымдарына сәйкестігі | елеулі |
193 |
АИТВ инфекциясы мәселелері бойынша тегін негізде ерікті, жасырын және/немесе құпия түрде медициналық тексеріп-ұараудың болуы: | елеулі |
194 | Бекітілген нысан бойынша адамның иммун тапшылығы вирусына антителаға зерттеу туралы анықтама-сертификатты беру | елеулі |
Қан қызметі саласындағы қызметті жүзеге асыратын субъектілер (объектілер) үшін өлшемшарттар | ||
195 | Жүзеге асырылатын қызмет түрлеріне мемлекеттік лицензияның және оған қосымшаның болуы | өрескел |
196 | Тиісті клиникалық мамандық бойынша маман сертификатының болуы | өрескел |
197 | Қан қызметі ұйымы донордан алынған қанының әрбір өнімінің дайын өнімді алуға және оны пайдалануға дейінгі қозғалысын қадағалауды қамтамасыз етеді. | өрескел |
198 | Қан қызметі ұйымы қан өнімдерін дайындау процесстеріне мониторинг және аудит жүргізеді. Сапаны қамтамасыз ету жүйесінің нәтижелілігін бақылау үшін ішкі аудит жүргізіледі. | елеулі |
199 |
Донорлық қан үлгілерін АИТВ1,2, ВВГ, СВГ, мерезге зертханалық зерттеу жабық үлгідегі автоматты талдауыштарда екі кезеңмен жүзеге асырылады: | өрескел |
200 | Қанды және оның компоненттерін сақтауға арналған тоңазытқыштар мен мұздатқыш камералары негізгі және резервтік электр қоректендіру көздерімен қамтамасыз етіледі. | өрескел |
201 | Қанды және оның компоненттерін донациялау туралы барлық ақпарат электрондық ақпараттық дерекқорда тіркеледі. Қанды және оның компоненттерін кезең-кезеңмен таңбалау жүргізіледі. | елеулі |
202 | Донорға өз бетінше немесе медицина тіркеушінің қатысуымен толтыратын қан және оның компоненттері донорының сауалнамасы, сондай-ақ ақпараттық парақ беріледі | елеулі |
203 | Үй-жайлар өндірістік цикльдің логикалық бірізділігі бойынша орналасуы тиіс. Жұмыс түрлері бойынша техникалық байланысқан үй-жайлар функционалдық блоктарға бірігеді. Донорлар үшін қолжетімді үй-жайлар басқа жұмыс аймақтарынан бөлек болады | елеулі |
204 |
Донорлық қан үлгілерін иммундық-гематологиялық зерттеу үшін Қазақстан Республикасы аумағында тіркелген және қолдануға рұқсат етілген мынадай әдістер қолданылады: | елеулі |
205 |
Кіріс бақылау өндірісте талаптарға сай келмейтін материалдарды пайдаланудың алдын алу және өндірістік емес шығыстарды қысқарту үшін жүргізіледі. Кіріс бақылауға мыналар жатады: | елеулі |
2. "Автоматтандырылған ақпараттық жүйелерден алынатын мәліметтерді мониторингтеу нәтижелері" деген ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар | ||
1 | Алдыңғы бағалау кезеңімен салыстырғанда алдын алуға болатын өлім жағдайлары санының өсуі | өрескел |
2 | Денсаулық сақтау саласындағы стандарттардан емдеу, диагностикалық іс-шаралардың негізсіз ауытқу көрсеткіштерінің ұлғаюы (емделіп шыққан жағдайлар санына кемінде 10%) | елеулі |
3 | Операциядан кейінгі асқынулардың болуы | елеулі |
4 | Стационарға негізсіз емдеуге жатқызу жағдайларының болуы | елеулі |
5 | Жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде 2 және одан артық тәуліктен кейін операциялық ем жүргізу жағдайларының болуы | елеулі |
6 | Трансплантациядан кейінгі асқынулардың болуы | өрескел |
7 | Трансмуралды инфаркт кезінде реперфузиялық терапиямен қамту, 75% аспайтын | елеулі |
8 | Субэндокардиалды инфаркт кезінде тері арқылы коронарлық араласумен қамту, 40% аспайтын | елеулі |
9 | Учаскеде халықтың орташа санына нормативтерден ауытқулардың болуы | елеулі |
10 | Көзге көрінетін жерде қатерлі ісікті уақтылы анықтамау жағдайларының болуы | өрескел |
11 | Өкпе туберкулезіне уақтылы диагностика жүргізілмеу жағдайларының болуы | өрескел |
12 | Диспансерлік есепте тұрған адамдардың санынан 5% астам қан айналымы жүйесінің аурулары (жіті миокард инфаркі, жіті қан айналымының жіті бұзылысы) асқынулары бойынша емдеуге жатқызылғандар көрсеткіштерінің ұлғаюы | елеулі |
13 | Алдыңғы жылмен салыстырғанда 5 % амбулаториялық-емханалық көмек ұйымы деңгейінде алдын алуға болатын балалар өлімі көрсеткіштерінің ұлғаюы (7 күннен бастап 5 жасқа дейін) | елеулі |
14 | Бацилла бөлетін адамдарды уақтылы емдеуге жатқызбау жағдайларының болуы | өрескел |
15 | Балалардың алғашқы рет анықталғандардың арасында өкпе туберкулезінің деструктивті түрлерінің болуы | елеулі |
16 | Туберкулезге қарсы ұйымдардың қызметкерлерінің туберкулезбен ауру жағдайларының болуы | өрескел |
17 | Стационардағы өлім көрсеткішінің алдыңғы кезеңмен салыстырғанда 5 %-ға және одан да көп болуы | елеулі |
18 | Қатерлі ісік диагнозын қойған күннен бастап мамандандырылған емді бастау мерзімдерінің сақталмау жағдайларының болуы | елеулі |
19 | Жалпы қаржыландыру сомасынан 2 %-дан асатын сомасын ақаулар үшін алынған қаржы қаражаты үлесінің асуы | елеулі |
20 | Бағалаудың алдыңғы кезеңімен салыстырғанда жаңа туған нәрестелердің туу кезіндегі жарақаттар көрсеткіштерінің өсуі | елеулі |
21 | Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде пациенттерден ақша қаражатын, дәрілік препараттардың тарту жағдайларының болуы | елеулі |
22 | Жоғары технологиялы медициналық қызметтер, бірегей технологияларды қолданумен байланысты асқынулардың болуы | елеулі |
3. "Бақылау субъектілері ұсынған есептік деректерді мониторингтеу нәтижелері" деген ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар | ||
1 | 1 зертханашы дәрігердің, зертханашының жүктемесінің бекітілген стандарттарға сәйкес келуі | елеулі |
2 | Сауығуына немесе ремиссиясына байланысты наркологиялық есептен алынған пациенттер санының көрсеткіштерінің бекітілген стандарттарға сәйкес келуі (8 % аспайтын) | елеулі |
3 | Есепті кезеңнің аяқталуына қарай ремиссия жағдайында 1 жыл және одан көп уақыттағы науқастар санының көрсеткішінің бекітілген стандарттарға сәйкес келуі (18% аспайтын – алкогольді тұтыну, 22 % есірткіні тұтыну) | елеулі |
4 | Науқастардың медициналық-әлеуметтік оңалту бағдарламасында орташа болу мерзімінің бекітілген стандарттарға сәйкес келуі (30 аспайтын төсек күні) | елеулі |
5 | Психикалық белсенді заттарға тәуелді, наркологиялық есепте тұрған психикалық белсенді заттарға тәуелді адамдардың жалпы санына психикалық белсенді заттарға тәуелді адамдардың соңғы жыл ішінде стационарлық және оңалту курсынан өткен пациенттердің үлес салмағы көрсеткіштерінің бекітілген мәніне сәйкес келуі (есепте тұрғандар санынан 10% төмен) | елеулі |
6 | Бағалаудың алдыңғы кезеңінің көрсеткіштерімен салыстырғанда есепті кезеңнің аяқталуына қарай 1 жыл және одан да астам уақыт ремиссия жағдайындағы науқастар санының көрсеткіштерінің төмендеуі | елеулі |
7 | Тиісті санатта (жедел медициналық көмек көрсететін ұйымдар үшін) жету уақытынан ауытқулардың болуы | елеулі |
8 | Тәулік ішінде сол бір жағдай бойынша қайта шығулар жағдайларының болуы | елеулі |
9 | Зерттеп-қаралған донацияның жалпы көлемінен трансфузиялық инфекциялардың маркелерінің екі сатылы скрининг әдісімен зерттеп-қаралған донациялар үлесінің төмендеуі, 100% аспайтын | елеулі |
10 | Донор қанының зерттеп-қаралған үлгілерінің жалпы көлемінен 100% аспайтын жабық автоматтандырылған диагностикалық жүйесін қолдана отырып иммуноферментті талдау немесе иммунохемилюминесцентті талдау, әдістерімен АИТВ-1,2, С вирусты гепатиті, В вирусты гепатиті, мерез маркерлерінің болуына иммунологиялық зерттеуге ұшыраған донор қанының үлгілері үлесінің төмендеуі | елеулі |
11 | Донор қанының зерттеп-қаралған үлгілерінің жалпы көлемінен 100% аспайтын жабық автоматтандырылған диагностикалық жүйесін қолдана отырып рибонуклейдті қышқылдың АИТВ-1,2, С вирусты гепатитке және дезоксирибонуклейдттің В вирусты гепатитке болуына молекулярлық-биологиялық зерттеуге – полимеразды тізбекті реакцияға ұшыраған донор қанының үлгілері үлесінің төмендеуі | елеулі |
12 | Есепті кезеңге донацияның орта көлемінен орташа республикалық көрсеткіштен төмен қан мен оның компоненттерінің тегін ерікті донациялар үлесінің төмендеуі | елеулі |
13 | Есепті кезеңге орташа республикалық көрсеткіштен төмен плазмаферез әдісімен қан дайындаудың жалпы көлемінде плазма дайындау процесінің автоматтандыру үлесінің төмендеуі | елеулі |
14 | Есепті кезеңге орташа республикалық көрсеткіштен төмен цитаферез әдісімен қан дайындаудың жалпы көлемінде тромбоциттер дайындау процесінің автоматтандыру көрсеткішінің төмендеуі | елеулі |
15 | Тұрақты жоспарлы техникалық қызмет көрсетуден өтпеген қан өнімдерін өндіру және оның сапасын бақылау кезінде қолданылатын медициналық жабдықтардың болуы | елеулі |
16 | 5% астам бактерия бөлетін жаңа жағдайлардың арасында емдеу режимінің бұзылу көрсеткіштерінің ұлғаюы | елеулі |
17 | Барлық мультирезистенттілігі бар науқастар арасында резервтік қатардағы препараттармен емдеуді қамту көрсеткішінің төмендеуі, 85% аспайтын | елеулі |
18 | Дұрыс емес есептік ақпарат жағдайларының болуы | елеусіз |
4. "Мемлекеттік органдардан, денсаулық сақтау ұйымдарынан алынатын ақпаратты талдау нәтижелері" деген ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар | ||
1 | Зертхана қызметкерлерінің гепатитпен, мерезбен ауру жағдайларының болуы | елеулі |
2 | Инъекциялық есірткіні тұтынушы адамдардың (50% аспайтын) және профилактикалық бағдарламаға жүгінген адамдардың ішінен АИТВ-ға экспресс-диагностикадан өткен секс қызметкерлерінің ( 60% аспайтын) пайызының төмендеуі | елеулі |
3 | Өткен жылдың ішінде жеке және заңды тұлғалардан түскен өтініштерінің бес және оданда көп расталған өтініштері (республикалық, облыстық және қалалық медициналық ұйымдар үшін) | өрескел |
4 | Өткен жылдың ішінде жеке және заңды тұлғалардан түскен өтініштерінің екі және оданда көп расталған өтініштері (аудандық медициналық ұйымдар үшін) | өрескел |
Қысқартулар тізімі:
АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы
МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету
ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері
УЗ – ультрадыбысты зерттеу
ПЗ – психоактивті заттар
ЖМК – жедел медициналық көмек
ҚТБ – қарқынды терапия блогы
ЭКГ – электрокардиография
АҚ – артериялдық қысым
КДК – консультативті-диагностикалық көмек
ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары
ЭФ – электрофизиологиялық станция
ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар
Ескерту:
* – осы өлшемшарттар көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне тәуелсіз түрде стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты қолданылады
** – осы өлшемшарттар консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне тәуелсіз түрде амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) қолданылады
*** – осы өлшемшарттар бақылау субъектіге (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына тәуелді түрде стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты қолданылатын барлық өлшемшарттарға қоса отырып, сәйкесті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты қолданылады
**** – осы өлшемшарттар зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты қолданылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектілерін (объектілерін) тексеру кезінде осы өлшемшарттар бақылау субъектіге (объектіге) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне тәуелді түрде қолданылатын өлшемшарттарға қосылады.
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № ҚР ДСМ-32 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № 70 бірлескен бұйрығына 2-қосымша |
Стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылаусаласындағы тексеру парағы*
Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ____________________________
Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау
туралы акті ______________________________________________________________
(№, күні)
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________
Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН _______________________________
Орналасқан мекенжайы ___________________________________________________
№ | Талаптардың тізбесі | Талап етіледі | Талап етілмейді | Талап тарға сәйкес келеді | Талаптарға сәйкес келмейді |
1 | Жүзеге асырылатын қызмет түрлері бойынша мемлекеттік лицензияның және оған қосымшалардың болуы | ||||
2 | Тиісті клиникалық мамандық бойынша маман сертификатының болуы | ||||
3 | Жоғары технологиялық медициналық қызметтерді көрсетуге қойылаты н талаптардың сәйкестігі бойынша қорытындының болуы | ||||
4 | Пациенттің не оның заңды өкілінің инвазивті араласулар кезінде және емдеу-диагностикалық шараларын өткізуге ерікті жазбаша келісімінің болуы | ||||
5 | "Денсаулық сақтау ұйымдарының бастапқы медициналық құжаттама нысандарын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2010 жылғы 23 қарашадағы № 907 бұйрығымен (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 6697 болып тіркелген) (бұдан әрі - № 907 бұйрық) бекітілген № 001/е нысан бойынша Науқастарды қабылдау және емдеуге жатқызудан бас тартуларды есепке алу журналының және № 003/е нысан бойынша Стационарлық науқастың медициналық картасының болуы және рәсімдеудің сәйкестігі | ||||
6 | Айналадағы адамдарға қауіп тудыратын пациенттерді бөлек орналастыру үшін (инфекциялық, жұқпалы тері, психикалық аурулары бар) палаталардың немесе бокстардың болуы | ||||
7 | Стационардың қабылдау бөлімінде сұрыптау алаңы, қоларба қоюға, қабылдау бөліміне түскен пациенттердің, қоса келген адамдардың күтуіне, пациенттерді санитариялық өңдеуге арналған орынның болуы | ||||
8 | Барлық тексеру аймақтарын мобильді функционалды қоларбалармен жабдықтау және мобильді диагностикалық жабдықтардың болуы | ||||
9 |
Шұғыл емдеуге жатқызуды ұйымдастыру үшін жағдацлар жасау: | ||||
10 | Пациенттерді сұрыптау нәтижесінде контагиозды инфекциялар немесе аса қауіпті инфекциялар фактісі анықталған жағдайда бақылау және жедел медициналық көмек көрсету үшін қабылдау бөлмесінің басқа үй-жайларынан оқшауланған арнайы бокске орналастыру | ||||
11 | Денсаулық жағдайы тұрақтанған соң стационардың бейінді бөлімшесіне емдеуге жатқызу | ||||
12 | Шұғыл операция жүргізілген жағдайда ояту үшін анестезиология, реанимация және қарқынды терапия бөлімшесіне пациентті одан әрі тасымалдай отырып, операциялық қабылдау бөлмесі жағдайында анестезиолог-реаниматолог дәрігердің жалпы наркозды жүргізуі | ||||
13 | Стационарға емдеуге жатқызу үшін көрсетілімдер болмаған жағдайда қабылдау бөлімшесінің дәрігері пациентке тексеру нәтижесі, консультациялар, диагностикалық зерттеулер және алғашқы МСКК жағдайында одан әрі емделуі туралы ұсынымдар көрсетілген қабылдау бөлімшесінде оның болғаны туралы қорытынды беру | ||||
14 |
Жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде мынадай талаптарды сақтау: | ||||
15 | Пациентті бөлімше меңгерушісінің ауруханаға түскен күні және шығару алдында тексеруі | ||||
16 | Стационарға түскен күннен бастап үш күнтізбелік күннен кешіктірмей клиникалық дигнозды қою | ||||
17 | Емдеуші дәрігердің диагностикалық және емдеу шараларын тағайындау арқылы тиісті жазбаны № 907 бұйрықпен бекітілген № 003/е нысанды медициналық картаға енгізе отырып, күнделікті тексеруді өткізуі, демалыс және мереке күндері көрсетілімдер бойынша кезекші медициналық персоналдың тексеру жүргізуі | ||||
18 | Диагнозды сәйкестендіруде қиындық туғанда, жүргізілген емнің тиімсіз болғанда, сондай-ақ өзге де көрсетілімдер болған жағдайда консультациялардың немесе консилиумның болуы | ||||
19 |
Ауруханадан шығару кезінде мынадай өлшемшарттарды сақтау, атап айтқанда: | ||||
20 | Пациентке ауруханадан шығару кезінде № 907 бұйрықпен бекітілген № 027/е нысанға сәйкес толық клиникалық диагнозды, өткізілген диагностикалық зерттеулер, емдеу іс-шараларын және одан әрі бақылау және емдеу жөніндегі ұсынымдарды көрсете отырып, шығару эпикризін беру | ||||
21 |
Анестезиологиялық және реаниматологиялық көмек көрсетуді ұйымдастыру үшін жағдайлардың болуы: | ||||
22 | Донор қанының компоненттерін және (немесе) препарттарын құюға ақпараттанған ерікті келісімнің/бас тартудың болуы | ||||
23 |
Трансфузиялауға дайындық тәртібінің, оның негіздемесінің және құжаттамасының сәйкестігі, атап айтқанда: | ||||
24 |
Стационар алмастырушы көмек көрсету тәртібін сақтау, атап айтқанда: | ||||
25 | Өткізілген емдеу және клиникалық хаттамалар ұсынымдарымен диагностикалық іс-шаралардың сәйкестігі | ||||
26 |
Адамдарды клиникалық көрсетілімдер бойынша мынадай аурулар, синдромдар мен белгілер анықталған кезде АИТВ инфекциясына тексерудің болуы: | ||||
27 | 907 бұйрықпен бекітілген 136/е нысан бойынша АИТВ-инфекциясына қан алуды есепке алу журналының болуы | ||||
28 | 907 бұйрықпен бекітілген 135/е нысан бойынша Медициналық араласушылықтарды жүргізу кезіндегі апаттық жағдайларды тіркеу журналының болуы | ||||
29 | Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы қызметтер көрсетуге шарттың болуы | ||||
30 |
Еңбекке уақытша жарамсыздық сараптамасын жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын беру кезінде мынадай талаптардың сақталуының болуы: | ||||
31 |
Пациентті қолдау және ішкі бақылау қызметінің кникалық аудитті өткізуінің болуы және мынадай өлшемшарттар бойынша оның бағалауы: | ||||
32 |
Патологиялық-анатомиялық ашу жүргізу кезінде мынадай іс-әрекеттерді сақтау: | ||||
33 | Қайтыс болған адамның жұбайының (әйелі), жақын туыстарының немесе заңды өкілдерінің жазбаша өтінішінің не зорлықпен өлтіруге күдік болмаған жағдайда адамның тірі кезінде мәйітті патологиялық-анатомиялық ашусыз беру үшін жазбаша тілегінің болуы. |
Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _________________________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Бақылау субъектісінің басшысы ________ ______ ______________________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Қысқартулар тізімі:
АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы
МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету
ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері
УЗ – ультрадыбысты зерттеу
ПЗ – психоактивті заттар
ЖМК – жедел медициналық көмек
ҚТБ – қарқынды терапия блогы
ЭКГ – электрокардиография
АҚ – артериялдық қысым
КДК – консультативті-диагностикалық көмек
ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары
ЭФ – электрофизиологиялық станция
ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар
Ескертпе:
* – осы тексеру парағы көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады
** – осы тексеру парағы консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтердің бейініне қарамастан амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) пайдаланылады
*** – осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылатын барлық талаптармен бірге тексеру парағына енгізіле отырып, тиісті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады
**** – осы тексеру парағы зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектісіне (объектісіне) тексеру кезінде осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектіде) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне қарамастан пайдаланылатын негізгі тексеру парағына қосымша ексеру парағы ретінде пайдаланылады.
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № ҚР ДСМ-32 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № 70 бірлескен бұйрығына 3-қосымша |
Амбулаториялық-емханалық көмек (алғашқы медициналық-санитариялық көмек және консультативтік-диагностикалық көмек) көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы**
Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ____________________________
Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау
туралы акті ______________________________________________________________
(№, күні)
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________
Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН _______________________________
Орналасқан мекенжайы ___________________________________________________
№ | Талаптардың тізбесі | Талап етіледі | Талап етілмейді | Талап тарға сәйкес келеді | Талаптарға сәйкес келмейді |
1 | Жүзеге асырылатын қызмет түрлері бойынша мемлекеттік лицензияның және оған қосымшалардың болуы | ||||
2 | Тиісті клиникалық мамандығы бойынша маман сертификатының болуы | ||||
3 | Жүргізілген емдік және диагностикалық іс-шаралардың клиникалық хаттамалардың ұсынымдарына сәйкестігі | ||||
4 |
Дәрігерлік-консультативтік комиссияны ұйымдастыру мен жүргізу кезінде мынадай талаптардың сақталуы: | ||||
5 |
Ұйымдарда халықтың нысаналы топтарын профилактикалық медициналық қарап-тексеру жүргізу кезінде алғашқы медициналық-санитариялық көмектің сақталуы: | ||||
6 |
Медициналық оңалту көлемінің сәйкес келуі: | ||||
7 |
Туберкулезге қарсы көмек көрсетудің амбулаториялық-емханалық деңгейге сәйкестігі, атап айтқанда мыналардың болуы: | ||||
8 |
Онкологиялық науқастарды жүйелі диспансерлік бақылауды жүргізу мен ерте диагностикалауды ұйымдастыру кезінде мынадай талаптарды сақтау: | ||||
9 | Өз еркімен және анонимді түрде жүгінген адамдарды, жүкті әйелдердің жыныстық серіктестерін қоса алғанда клиникалық және эпидемиологиялық көрсетілімдері бойынша адамдардың АИТВ-инфекциясының болуына міндетті конфиденциалды медициналық тексерудің болуы. | ||||
10 |
Әйелдер жүктілік туралы бірінші рет келіп, оны сақтау мақсатында жүгінген кезде акушер-гинеколог мынадай іс-шараларды жүргізуі қажет: | ||||
11 |
Акушер-гинеколог дәрігер әйелдерге жүктілік кезінде, босанудан кейін акушерлік-гинекологиялық көмек көрсетеді және ұйымдастырады, отбасын жоспарлау және ұрпақты болу денсаулығын сақтау, сондай-ақ ұрпақты болу жүйесінің гинекологиялық ауруларының профилактикасы, диагностикасы мен емдеу бойынша қызметтерді мынандай жолмен ұсынады: | ||||
12 | Сауалдардың және әйелді тексерудегі барлық мәліметтердің жазбасының болуы, сонымен қатар № 907 бұйрықпен бекітілген № 111/е, № 113/е нысанды жүкті және босанған әйелдің жеке картасында, жүкті әйелдің алмасу картасында тағайындаулар мен кеңестердің жазбасының болуы | ||||
13 | Белгіленген күннен кейін 3 күн бойы қабылдауға келмеген жүкті әйелдерге патронажды мейіргердің немесе акушердің үй патронажы | ||||
14 | № 907 бұйрықпен бекітілген № 111/е мен № 113/е нысанды патронажды бару нәтижесі туралы мәліметтердің болуы | ||||
15 | Экстрагенитальды патология бойынша жүктілікке қарсы көрсетілімдері бар әйелдерде жүктіліктің соңына дейін жетуі туралы дәрігерлік-консультативтік комиссияның қорытындысының болуы | ||||
16 |
Гинекологиялық көмек көрсету кезінде мынадай талаптарды сақтау: | ||||
17 | Стационарлық көмек көрсеткен ұйым ұсынған тізімге сәйкес донор қаны мен компонентерінің трансфузиясын алған адамдарды есепке алудың болуы | ||||
18 | Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы қызмет көрсетуге жасалған шарттың болуы | ||||
19 |
Білім беру ұйымдарындағы медициналық пункттің мейіргерінің мынадай талаптарды сақтауы: | ||||
20 |
Еңбекке уақытша жарамсыздық сараптамасын жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтамасын беру кезінде мынадай іс-шараларды сақтау: | ||||
21 |
Жүктілік және босану бойынша еңбекке уақытша жарамсыздығы туралы парақ пен анықтаманы беру кезінде мынадай талаптардың сақталуы: | ||||
22 |
Пациентті қолдау және ішкі бақылау қызметінің клиникалық аудитінің болуы және оны бағалау мынадай критерийлер бойынша: |
Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _________________________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Бақылау субъектісінің басшысы ________ ______ ______________________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Қысқартулар тізімі:
АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы
МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету
ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері
УЗ – ультрадыбысты зерттеу
ПЗ – психоактивті заттар
ЖМК – жедел медициналық көмек
ҚТБ – қарқынды терапия блогы
ЭКГ – электрокардиография
АҚ – артериялдық қысым
КДК – консультативті-диагностикалық көмек
ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары
ЭФ – электрофизиологиялық станция
ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар
Ескертпе:
* – осы тексеру парағы көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады
** – осы тексеру парағы консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтердің бейініне қарамастан амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) пайдаланылады
*** – осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылатын барлық талаптармен бірге тексеру парағына енгізіле отырып, тиісті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады
**** – осы тексеру парағы зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектісіне (объектісіне) тексеру кезінде осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектіде) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне қарамастан пайдаланылатын негізгі тексеру парағына қосымша ексеру парағы ретінде пайдаланылады.
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № ҚР ДСМ-32 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № 70 бірлескен бұйрығына 4-қосымша |
Босандыру субъектілеріне (объектілеріне) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы***
Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ____________________________
Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау
туралы акті ______________________________________________________________
(№, күні)
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________
Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН _______________________________
Орналасқан мекенжайы ___________________________________________________
№ | Талаптардың тізбесі | Талап етіледі | Талап етілмейді | Талап тарға сәйкес келеді | Талаптарға сәйкес келмейді |
1 |
Амбулаториялық-емханалық деңгейде акушерлік-гинекологиялық көмекті ұйымдастыру кезінде мынадай талаптардың сақталуы: | ||||
2 |
Стационарлық деңгейде акушерлік-гинекологиялық көмек көрсету кезінде мынадай талаптардың сақталуы: | ||||
3 |
Неонаталдық көмекті ұйымдастыру кезінде мынадай талаптардың сақталуы: | ||||
4 | Перинаталдық көмектің аймақтандыру деңгейлері бойынша олардың жағдайына байланысты жаңа туған нәрестелерді емдеуге жатқызу үшін көрсетілімдердің сақталуы | ||||
5 | Ұрықтың дамуында туа біткен ауытқудың болуына күдіктенген жағдайда медициналық көрсетілімдер бойынша жүктілікті үзу кезінде ұрық пен плацентаны міндетті патологиялық-анатомиялық зерттеудің болуы; | ||||
6 | Барлық патологиялық-анатомиялық зерттеулер кешені аяқталған соң ана мен сәби өлімінің барлық жағдайларына клиникалық патологиялық-анатомиялық талдаудың болуы |
Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _________________________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Бақылау субъектісінің басшысы ________ ______ ______________________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Қысқартулар тізімі:
АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы
МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету
ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері
УЗ – ультрадыбысты зерттеу
ПЗ – психоактивті заттар
ЖМК – жедел медициналық көмек
ҚТБ – қарқынды терапия блогы
ЭКГ – электрокардиография
АҚ – артериялдық қысым
КДК – консультативті-диагностикалық көмек
ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары
ЭФ – электрофизиологиялық станция
ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар
Ескертпе:
* – осы тексеру парағы көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады
** – осы тексеру парағы консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтердің бейініне қарамастан амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) пайдаланылады
*** – осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылатын барлық талаптармен бірге тексеру парағына енгізіле отырып, тиісті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады
**** – осы тексеру парағы зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектісіне (объектісіне) тексеру кезінде осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектіде) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне қарамастан пайдаланылатын негізгі тексеру парағына қосымша ексеру парағы ретінде пайдаланылады.
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № ҚР ДСМ-32 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № 70 бірлескен бұйрығына 5-қосымша |
Кардиологиялық, кардиохирургиялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы***
Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ____________________________
Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау
туралы акті ______________________________________________________________
(№, күні)
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________
Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН _______________________________
Орналасқан мекенжайы ___________________________________________________
№ | Талаптардың тізбесі | Талап етіледі | Талап етілмейді | Талап тарға сәйкес келеді | Талаптарға сәйкес келмейді |
1 |
Жоспарлы түрде стационарға жатқызу кезінде мынадай көрсеткіштерді анықтаудың болуы: | ||||
2 |
Кезек күттірмейтін тәртіпте (тәулік бойы, оның ішінде демалыс және мейрам күндері) мыналардың болуы, атам айтқанда: | ||||
3 |
Кардиология бөлімшесі (ересектер немесе балалар) арналған жабдықтардың ең төменгі тізбесінің болуы, атап айтқанда: | ||||
4 |
Жедел терапиясы блогіне арналған жабдықтардың ең төменгі тізбесінің болуы: | ||||
5 |
Интервенциялық кардиологиялық бөлімшесі жабдықтарының ең төменгі тізбесінің болуы; атап айтқанда: | ||||
6 |
Кардиохирургиялық бөлімшесіне (ересектер, балалар) арналған жабдықтардың ең төменгі тізбесінің болуы: | ||||
7 |
Жасанды қан айналымды жүргізуге арналған жабдықтардың ең төменгі тізбесінің болуы: | ||||
8 |
Халыққа амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін, денсаулық сақтау ұйымы құрылымында кардиологиялық кабинет жабдықтарының ең төменгі тізбесінің болуы, атап айтқанда: | ||||
9 | Кардиохирургия бөлімшелеріндегі Аристотельдің базалық шкаласы бойынша туа біткен жүрек ақауы кезінде операциялық араласудың күрделілігін және жүргізілетін операциялардың тиімділігін бағалаудың болуы | ||||
10 | Қалпына келтіру емі мен оңалту бөлімшесінің болуы | ||||
11 | Тұрғындарға амбулаториялық-емханалық (аудан, қала, облыс, республика) және стаионарлық көмек көрсету ұйымдарының құрылымында кардиологиялық кабинеттің болуы | ||||
12 | Алғашқы МСКК ұйымдарында жүрек-қан тамырларының аурулары диагнозын анықтау мүмкін болмаған жағдайда пациентті қажеттілік болса консилиум өткізе отырып, КДК көрсету үшін бейінді мамандарды, оның ішінде республикалық деңгейдегі медициналық ұйымдардан консультанттарды тарта отырып клиникалық-диагностикалық орталыққа консультация алуға жіберу | ||||
13 | Жүрек-қан тамырларының аурулары бар пациентке алғашқы МСКК маманының жолдауымен бейінді маманмен немесе басқа бейінді маманмен КДК көрсетудің болуы | ||||
14 | МСКК дәрігері КДК көрсету үшін кардиолог дәрігерге (кардиохирургке) жолдаған жағдайда № 907 бұйрықпен бекітілген № 001-4/е нысаны бойынша консультацияға (зертханалық жне аспаптық зерттеулер нәтижелерімен бірге) жолдаманың болуы | ||||
15 | 907 бұйрықпен бекітілген № 071/е нысаны бойынша ЖҚТУ ауыратын пациентті одан әрі емдеуге байланысты ұсынымдарды және № 086/е нысаны бойынша қорытындыны пациентті консультативтік-диагностикалық консультацияға жіберген алғашқы МСКК дәрігеріне дәрігер-кардиологтың беруі | ||||
16 | Артериялық қысымның жоғары көрсеткіштері (кризді ағым), әртүрлі генезді аритмия, стенокардия ұстамасының жиілеуі, жүрек жеткіліксіздігі белгілерінің өршуі болған кезде медициналық-әлеуметтік сараптамаға жіберу үшін құжаттарды рәсімдеуге қорытындының болуы, ал еңбекке жарамдылықты тұрақты жоғалтқан кезде (миокард инфарктісінен кейінгі жағдай, аорта-коронарлы шунттау, жүректің іркілісті жеткіліксіздігі) уақытша еңбекке жарамсыздық парағын немесе анықтамасын беру және ұзарту | ||||
17 | Стационардың қабылдау бөлімшесінде № 907 бұйрықпен бекітілген № 003/е нысаны бойынша стационарлық науқастың картасын толтыра отырып дәрігердің пациентті тексеріп-қарауының болуы, пациенттің немесе оның заңды өкілінің жазбаша келісімі болған жағдайда оған медициналық көмек көрсету | ||||
18 |
Стационарлық деңгейде емдеуге жатқызу кезінде мынаның болуы: | ||||
19 | Шұғыл жағдайларда пациент стационарға түскен сәттен бастап 24 сағаттың ішінде клиникалық-анамнестикалық зерттеп-тексеру деректерінің, құрал-саймандық және зертханалық зерттеулердің нәтижелері негізінде негізгі диагнозды анықтау және № 907 бұйрықпен бекітілген № 003/е нысаны бойынша стационарлық науқастың медициналық картасына жазу | ||||
20 | Стационар жағдайында емдеу шаралары аяқталған соң № 907 бұйрықпен бекітілген № 066/у нысаны бойынша "Стационардан шыққан адамның картасы" стационарлық науқастың медициналық картасынан жүргізілген зерттеп-қараулардың, емдеудің нәтижелері және пациентті емдеудің одан әрі тәсілі бойынша ұсынымдары бар үзінді көшірмені беру. | ||||
21 |
Жіті коронарлық синдром және (немесе) жіті миокард инфаркті белгілері бар пациенттерге көрсетілетін медициналық көмек мынадай аумақтық деңгейлері бойынша жүзеге асырылады: | ||||
22 | Жіті коронарлық сидромы немесе жіті миокард инфарктісі бар пациенттерге медициналық көмек көрсетудің клиникалық хаттамаларға сәйкестігі |
Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _________________________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Бақылау субъектісінің басшысы ________ ______ ______________________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Қысқартулар тізімі:
АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы
МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету
ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері
УЗ – ультрадыбысты зерттеу
ПЗ – психоактивті заттар
ЖМК – жедел медициналық көмек
ҚТБ – қарқынды терапия блогы
ЭКГ – электрокардиография
АҚ – артериялдық қысым
КДК – консультативті-диагностикалық көмек
ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары
ЭФ – электрофизиологиялық станция
ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар
Ескертпе:
* – осы тексеру парағы көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады
** – осы тексеру парағы консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтердің бейініне қарамастан амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) пайдаланылады
*** – осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылатын барлық талаптармен бірге тексеру парағына енгізіле отырып, тиісті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады
**** – осы тексеру парағы зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектісіне (объектісіне) тексеру кезінде осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектіде) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне қарамастан пайдаланылатын негізгі тексеру парағына қосымша ексеру парағы ретінде пайдаланылады.
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № ҚР ДСМ-32 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № 70 бірлескен бұйрығына 6-қосымша |
Гемодиализ көмегін көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы ***
Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ____________________________
Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау
туралы акті ______________________________________________________________
(№, күні)
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ___________________________________
Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН _______________________________
Орналасқан мекенжайы ___________________________________________________
№ | Талаптардың тізбесі | Талап етіледі | Талап етілмейді | Талап тарға сәйкес келеді | Талаптарға сәйкес келмейді |
1 | Пациенттерде емхананың нефролог-дәрігерінің қорытындысы негізінде бүйрек ауыстыру терапиясына арналған пациенттерді іріктеу жөніндегі комиссияның шешімінің болуы | ||||
2 | Бір гемодиализдік орынның өткізу қабілеттілігі күнтізбелік күндер бойынша жылына гемодиализдің кемінде 624 сеанс кезінде (жылына/2496 сағат) (бір пациент үшін аптасына 12 сағат) гемодиализдік аппаратураны күн сайын екі аусымдық пайдалану арқылы қанды бүйректен тыс тазалауды бөлімшенің (орталықтың) сақтауы | ||||
3 | Бөлімшеде (орталықта) диализ кезінде және диализаралық кезеңде гемодиализ үшін суды биохимиялық зерттеулер арқылы диализдік терапияның сапасын зертханалық бақылау және кезек күттірмейтін реанимациялық іс-шаралар көрсету мүмкіндігінің болуы | ||||
4 | Гемодиализ сеансын жүргізуге белгіленген тариф шегінде гемодиализ сеансын жүргізгеннен кейін амбулаториялық пациенттерге бөлімшеге (орталыққа) тамақ берудің болуы | ||||
5 | Гемодиализ сеансын жүргізуге белгіленген тариф шегінде гемодиализ сеансын жүргізу үшін пациенттерді тасымалдауды қамтамасыз ету | ||||
6 |
Бүйрек ауыстыру терапиясын іріктеу және бастау өлшемшарттарына сәйкес келу, атап айтқанда: | ||||
7 |
Жедел бүйрек жеткіліксіздігі: | ||||
8 |
Диализдік залдардың материалдық-техникалық жабдықталуының сәйкес келуі, атап айтқанда: | ||||
9 | Өндіруші ел көздеген жеткілікті ресурсы мен өнімділігі бар сапа стандарттары мен сертификаттарына гемодиализ аппаратының сәйкес келуі | ||||
10 |
Диализдік залдарды жабдықтаудың ең аз тізбесінің болуы, атап айтқанда: | ||||
11 |
Гемодиализ ем-шарасын жүргізу алгоритмін сақтау: диализдеуші ерітіндінің иондық құрамын бақылау арқылы ЖБА аппараттарын ионометрмен тексеру және тестілеу; |
Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _________________________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Бақылау субъектісінің басшысы ________ ______ ______________________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Қысқартулар тізімі:
АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы
МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету
ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері
УЗ – ультрадыбысты зерттеу
ПЗ – психоактивті заттар
ЖМК – жедел медициналық көмек
ҚТБ – қарқынды терапия блогы
ЭКГ – электрокардиография
АҚ – артериялдық қысым
КДК – консультативті-диагностикалық көмек
ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары
ЭФ – электрофизиологиялық станция
ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар
Ескертпе:
* – осы тексеру парағы көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады
** – осы тексеру парағы консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтердің бейініне қарамастан амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) пайдаланылады
*** – осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылатын барлық талаптармен бірге тексеру парағына енгізіле отырып, тиісті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады
**** – осы тексеру парағы зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектісіне (объектісіне) тексеру кезінде осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектіде) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне қарамастан пайдаланылатын негізгі тексеру парағына қосымша ексеру парағы ретінде пайдаланылады.
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № ҚР ДСМ-32 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № 70 бірлескен бұйрығына 7-қосымша |
Стоматологиялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы***
Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ____________________________
Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау
туралы акті ______________________________________________________________
(№, күні)
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________
Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН _______________________________
Орналасқан мекенжайы ___________________________________________________
№ | Талаптардың тізбесі | Талап етіледі | Талап етілмейді | Талап тарға сәйкес келеді | Талаптарға сәйкес келмейді |
1 |
Стоматологиялық көмекті ұйымдастыру кезінде мынадай талаптарды сақтау: | ||||
2 | Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы қызметтерді көрсетуге шарттың болуы | ||||
3 | Стоматологиялық көмек көрсету деңгейлері бойынша клиникалық-диагностикалық зерттеулерді сақтау |
Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _________________________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Бақылау субъектісінің басшысы ________ ______ ______________________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Қысқартулар тізімі:
АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы
МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету
ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері
УЗ – ультрадыбысты зерттеу
ПЗ – психоактивті заттар
ЖМК – жедел медициналық көмек
ҚТБ – қарқынды терапия блогы
ЭКГ – электрокардиография
АҚ – артериялдық қысым
КДК – консультативті-диагностикалық көмек
ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары
ЭФ – электрофизиологиялық станция
ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар
Ескертпе:
* – осы тексеру парағы көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады
** – осы тексеру парағы консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтердің бейініне қарамастан амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) пайдаланылады
*** – осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылатын барлық талаптармен бірге тексеру парағына енгізіле отырып, тиісті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады
**** – осы тексеру парағы зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектісіне (объектісіне) тексеру кезінде осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектіде) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне қарамастан пайдаланылатын негізгі тексеру парағына қосымша ексеру парағы ретінде пайдаланылады.
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № ҚР ДСМ-32 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № 70 бірлескен бұйрығына 8-қосымша |
Фтизиатриялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы***
Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ___________________________
Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау
туралы акті ______________________________________________________________
(№, күні)
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________
Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН _______________________________
Орналасқан мекенжайы ___________________________________________________
№ | Талаптардың тізбесі | Талап етіледі | Талап етілмейді | Талап тарға сәйкес келеді | Талаптарға сәйкес келмейді |
1 |
1) туберкулезбен ауыратын науқастарды ерте анықтауды, пациенттің жағдайын анықтау және диагноз қою мақсатында дәрігердің қарап-тексеруді; | ||||
2 | Алғашқы медициналық-санитариялық ұйымдарда кемінде 7 күндік шығыстың тұрақты ең аз қорының болуы | ||||
3 | Туберкулезге күдікті адамдардың кеуде қуысы ағзаларын рентгенографиялау және ттуберкулез микобактериясына молекулярлық-генетикалық зерттеулердің және жұғындыны 2 жиілікте микроскоптаудың болуы | ||||
4 | Тәуекел топтары арасында туберкулезді ерте анықтау мақсатында флюорографиялық скрининг жүргізу | ||||
5 | Міндетті контингент арасында туберкулезді ерте анықтау мақсатында флюорографиялық скринингтің болуы (медициналық тексеріп-қарауларды жүргізу кезінде) | ||||
6 | Амбулаториялық жағдайларда туберкулезге қарсы препараттармен (бұдан әрі - TҚП) тікелей бақылауға алып емдеудің болуы: ТБ 01 картасы деректері бойынша ТҚП-ны толық қабылдау, медицина персоланы тарапынан LCN қадамдардың дұрыс орындау | ||||
7 | Амбулаториялық жағдайларда туберкулезге қарсы препараттармен (бұдан әрі - TҚП) тікелей бақылауға алып емдеудің болуы: ТБ 01 картасы деректері бойынша ТҚП-ны толық қабылдау, медицина персоланы тарапынан LCN қадамдардың дұрыс орындау | ||||
8 | Туберкулезге шалдыққан науқастарды алғашқы медициналық-санитариялық көмек бойынша емдеуші дәрігердің (ЖПД, терапевт) 10 жұмыс күні ішінде кемінде 1 рет, көрсеткіштер бойыша жиі: туберкулезбен ауыратын науқастардың медициналық картасына сәйкес тексеріп-қарайды | ||||
9 |
Жанама реакциялары (әсерлері) және (немесе) тиімділігі туралы мынадай жағдайларда: | ||||
10 | Амбулаториялық емдеу кезінде № 907 бұйрықпен бекітілген ТБ № 12/е нысан бойынша ТҚП тіркеу журналындаТҚП тікеудің, есепке алудың және шығыстарының болуы. Туберкулезге қарсы медициналық ұйымдарға ТҚП қозғалысы туралы есеп беру (№ 9013 бұйрықпен бекітілген ТБ 13/е нысаны) | ||||
11 | Пациенттің (ата-аналарының немесе заңды өкілдерінің) № 907 бұйрығымен бекітілген № ТБ – 014/е нысаны бойынша ем жүргізуге және жақын арада қажетті емдеу-диагностикалық іс-шараларға ақпараттық келісімнің болуы | ||||
12 | № 907 бұйрықпен бекітілген туберкулезге шалдыққан науқастың медициналық картасына қосымша парақта, №ТБ 01/е нысанындағы науқастың немесе бойынша – IV санатындағы науқастың амбулаториялық картасында және медициналық картасында тұрғыықты жері бойынша бақыланатын амбулаториялық емдеу жүргізу тәртібін көрсетудің болуы | ||||
13 | Туберкулезге щшалдыққан науқастардың ұлттық тізіліміне сәйкес диагнозы расталған сәттен бастап күнтізбелік 10 күн ішінде нақты тұрғылықты жері бойынша дәрігер-фтизиатрдың диспансерлік есепке қоюының болуы | ||||
14 |
Қақырық жұғындылары микроскопиясының нәтижелерін, дәрілік сезімталдыққа тестілердің нәтижелеріне және тағайындалған емде режиміне (бұдан әрі – эпидемиологиялық мәртебесі) сәйкес мынадай беінді бөлімшелерге науқастарды бөлек емдеуге жатқызуды сақтау: | ||||
15 | Туберкулезбен ауыратын науқасты туберкулезге қарсы препараттармен емдеу және стационарлық жағдайларда оқшаулау | ||||
16 | Шұғыл емдеуге жатқызуға жүгінген сәттен бастап 10 минуттан кешіктірмей туберкулезге қарсы ұйымдардың қабылдау бөлімшелерінде пациентті тексеріп-қараудың болуы | ||||
17 | Пациенттің жалпы жағдайын, шағымдарын, ауру мен өмірдің анамнезін, эпидемиологиялық анамнезін, объективті тексріп-қарау деректерін, анықталған патологиялық өзгерістерін, орындалған зертханалық және функционалдық зерттеулерді клиникалық бағалауды сипаттай отырып, сондай-ақ алдын ала диагноз қойып, № 907 бұйрықпен бекітілген №003/е нысаны бойынша стационарлық науқастың медициналық картасын фтизиатрдың ресімдеуінің болуы | ||||
18 | Келіп тсүкен күні 1 сағаттың ішінде стационардың фтизиатры пациентті біріншілік тексеріп-қарауының болуы және алдын ала диагноз қойып, № 907 бұйрықпен бекітілген № 003/е нысанында іріншілік тексеріп-қарау туралы жазбаның болуы | ||||
19 |
Туберкулезбен ауыратын науқасты ауруханадан шығарудың мынадай өлшемшарттарын сақтау: |
Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _________________________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Бақылау субъектісінің басшысы ________ ______ ______________________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Қысқартулар тізімі:
АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы
МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету
ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері
УЗ – ультрадыбысты зерттеу
ПЗ – психоактивті заттар
ЖМК – жедел медициналық көмек
ҚТБ – қарқынды терапия блогы
ЭКГ – электрокардиография
АҚ – артериялдық қысым
КДК – консультативті-диагностикалық көмек
ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары
ЭФ – электрофизиологиялық станция
ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар
Ескертпе:
* – осы тексеру парағы көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады
** – осы тексеру парағы консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтердің бейініне қарамастан амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) пайдаланылады
*** – осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылатын барлық талаптармен бірге тексеру парағына енгізіле отырып, тиісті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады
**** – осы тексеру парағы зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектісіне (объектісіне) тексеру кезінде осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектіде) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне қарамастан пайдаланылатын негізгі тексеру парағына қосымша ексеру парағы ретінде пайдаланылады.
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № ҚР ДСМ-32 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № 70 бірлескен бұйрығына 9-қосымша |
Онкологиялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы***
Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ____________________________
Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау
туралы акті ______________________________________________________________
(№, күні)
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________
Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН _______________________________
Орналасқан мекенжайы ___________________________________________________
№ | Талаптардың тізбесі | Талап етіледі | Талап етілмейді | Талап тарға сәйкес келеді | Талаптарға сәйкес келмейді |
1 |
Онкологиялық кабинетті материалдық-техникалық жабдықтаудың болуы: | ||||
2 |
Маммологиялық кабинетті материалдық-техникалық жабдықтаудың болуы: | ||||
3 |
Проктологиялық кабинетті материалдық-техникалық жабдықтаудың болуы: | ||||
4 |
Цитостатикалық дәрілік заттарды орталықтандырылған еріту кабинетін материалдық-техникалық жабдықтаудың болуы: | ||||
5 | Қатерлі ісікке шалдыққан науқастарды арнайы емдеу кезінде мультитәртіптік топтың қатысуы; | ||||
6 | № 907 бұйрықпен бекітілген тационарлық пациенттің медициналық картасына және амбулаториялық пациенттің медициналық картасына (№ 025/е нысаны) кейіннен желімдей отырып, мультитәртіптік топтың хаттамасындағы, мәльтитәртіптік топ отырыстарының журналындағы мәльтитәртіптік топтың шешімдерінің болуы | ||||
7 |
Онкологиялық көмекті ұйымдастыру кезінде мынадай талаптарды сақтау: | ||||
8 |
Сәулелік терапия бөлімшесінің жұмысын ұйымдастыру кезінде мынадай талаптарды сақтау: |
Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _________________________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Бақылау субъектісінің басшысы ________ ______ ______________________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Қысқартулар тізімі:
АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы
МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету
ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері
УЗ – ультрадыбысты зерттеу
ПЗ – психоактивті заттар
ЖМК – жедел медициналық көмек
ҚТБ – қарқынды терапия блогы
ЭКГ – электрокардиография
АҚ – артериялдық қысым
КДК – консультативті-диагностикалық көмек
ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары
ЭФ – электрофизиологиялық станция
ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар
Ескертпе:
* – осы тексеру парағы көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады
** – осы тексеру парағы консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтердің бейініне қарамастан амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) пайдаланылады
*** – осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылатын барлық талаптармен бірге тексеру парағына енгізіле отырып, тиісті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады
**** – осы тексеру парағы зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектісіне (объектісіне) тексеру кезінде осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектіде) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне қарамастан пайдаланылатын негізгі тексеру парағына қосымша ексеру парағы ретінде пайдаланылады.
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № ҚР ДСМ-32 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № 70 бірлескен бұйрығына 10-қосымша |
Наркологиялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы ***
Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ____________________________
Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау
туралы акті ______________________________________________________________
(№, күні)
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________
Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН _______________________________
Орналасқан мекенжайы ___________________________________________________
№ | Талаптардың тізбесі | Талап етіледі | Талап етілмейді | Талап тарға сәйкес келеді | Талаптарға сәйкес келмейді |
1 |
Психикалық белсенді затты пайдалану фактісін және масаң күйін анықтау үшін медициналық куәландыруды ұйымдастыру, жүргізу кезінде мынадай талаптарды сақтау: | ||||
2 | Бекітілген нысан бойынша науқастың жазбаша ерікті түрдегі келісін алғаннан кейін науқастарды есепке алу және (диспансерлік/профилактикалық) бақылау. | ||||
3 |
Диспансерлік бақылауға алынған науқастарды мына топтарға бөлу: | ||||
4 |
Науқастарды қарап-тексерудің жиілігін сақтау: | ||||
5 |
Науқас емдеуші дәрігердің барлық тағайындамаларын орындаған, наркологиялық ұйымдарда емделу мерзімдерін сақтаған және емдеуден кейін тұрақты, объективті расталған ремиссия туындаған кезде диспансерлік байқау мен есепке алудың диспансерлік мерзімдерін белгілеу: | ||||
6 | Психикаға белсенді әсер ететін заттарды шамадан тыс тұтынған науқастарды профилактикалық бақылау мерзімі – 1 жыл. | ||||
7 |
Диспансерлік және профилактикалық бақылау мен есепке алудан алып тастау үшін мына талаптарды (негіздер) сақтау: | ||||
8 | Бақылаудан және есептен алып тастау туралы қорытындынының болуы | ||||
9 |
Уақытша бейімдеу және детоксикация орталығының пациенттерін емдеуге жатқызу және шығару бойынша талаптарды сақтау: | ||||
10 |
Наркологиялық ұйымдарда мәжбүрлеп емдеу үшін диагностикалық және емдеу жұмыстарының болуы: |
Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _________________________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Бақылау субъектісінің басшысы ________ ______ ______________________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Қысқартулар тізімі:
АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы
МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету
ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері
УЗ – ультрадыбысты зерттеу
ПЗ – психоактивті заттар
ЖМК – жедел медициналық көмек
ҚТБ – қарқынды терапия блогы
ЭКГ – электрокардиография
АҚ – артериялдық қысым
КДК – консультативті-диагностикалық көмек
ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары
ЭФ – электрофизиологиялық станция
ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар
Ескертпе:
* – осы тексеру парағы көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады
** – осы тексеру парағы консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтердің бейініне қарамастан амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) пайдаланылады
*** – осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылатын барлық талаптармен бірге тексеру парағына енгізіле отырып, тиісті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады
**** – осы тексеру парағы зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектісіне (объектісіне) тексеру кезінде осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектіде) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне қарамастан пайдаланылатын негізгі тексеру парағына қосымша ексеру парағы ретінде пайдаланылады.
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № ҚР ДСМ-32 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № 70 бірлескен бұйрығына 11-қосымша |
Психиатриялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы ***
Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ____________________________
Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау
туралы акті ______________________________________________________________
(№, күні)
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________
Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН _______________________________
Орналасқан мекенжайы ___________________________________________________
№ | Талаптардың тізбесі | Талап етіледі | Талап етілмейді | Талап тарға сәйкес келеді | Талаптарға сәйкес келмейді |
1 |
Азаматтардың келісімінсіз психиатриялық ұйымдарға орналастыру және медициналық көмек көрсету негіздерінің болуы: | ||||
2 | Психиатриялық стационарға мәжбүрлеп емдеуге сот шешімінің болуы | ||||
3 |
Мыналарды қоспағанда, психиатриялық стационарға тұлғаларды жатқызу кезіндегі пациенттің жазбаша келісімі немесе өз еркімен келісімінің болуы: | ||||
4 | Кәмелетке толмаған және сотпен қабілетсіз болып танылған азаматтарға медициналық көмек көрсетуге заңды өкілдерінің келісімінің болуы (заңды өкілдері болмаған жағдайда медициналық көмек көрсету жөніндегі шешімді консилиум қабылдайды, консилиумды жинау мүмкін болмаған жағдайда – тікелей медицина қызметкері медициналық ұйымның лауазымды тұлғаларына және заңды өкілдеріне хабар бере отырып шешім қабылдайды) | ||||
5 |
Пациентті психиатриялық стационардан шығару кезіне қойылатын талаптар: | ||||
6 |
Клиникалық бөлімде стационарлық ем қабылдап жатқан пациентке бақылау жүргізу талаптарының сақталуы: | ||||
7 |
Психикасы бұзылған (ауру) пациентке динамикалық бақылау талаптарын сақтау: | ||||
8 |
Психикасы бұзылған (ауру) пациентті динамикалық байқаудың келесі топтары бойынша қарау жиілігін сақтау: | ||||
9 |
Пациенттің психиатриялық айғақтарына байланысты емес динамикалық байқаудан тастау себептері: | ||||
10 |
Күндізгі стационарда емделу үшін айғақтарды сақтау: | ||||
11 |
Күндізгі стационарда емдеу үшін қарсы көрсетілімдерді сақтау: | ||||
12 | Кәсіби қызметтің жеке түрлерімен, сондай-ақ қауіптілігі жоғарғы көздермен байланысты жұмыстармен айналысуға жарамсыз болып табылу сараптама сәйкестігін жүзеге асыратын лицензиясы бар арнайыландырылған психиатриялық медициналық ұйыммен құрылған дәрігерлік комиссия шешімінің болуы. | ||||
13 | Қоғамға қауіпті әрекет жасаған психикасы бұзылған (ауру) тұлғаларға қатысты медициналық сипаттағы мәжбүрлі шаралар бойынша сот шешім |
Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _________________________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Бақылау субъектісінің басшысы ________ ______ ______________________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Қысқартулар тізімі:
АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы
МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету
ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері
УЗ – ультрадыбысты зерттеу
ПЗ – психоактивті заттар
ЖМК – жедел медициналық көмек
ҚТБ – қарқынды терапия блогы
ЭКГ – электрокардиография
АҚ – артериялдық қысым
КДК – консультативті-диагностикалық көмек
ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары
ЭФ – электрофизиологиялық станция
ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар
Ескертпе:
* – осы тексеру парағы көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады
** – осы тексеру парағы консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтердің бейініне қарамастан амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) пайдаланылады
*** – осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылатын барлық талаптармен бірге тексеру парағына енгізіле отырып, тиісті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады
**** – осы тексеру парағы зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектісіне (объектісіне) тексеру кезінде осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектіде) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне қарамастан пайдаланылатын негізгі тексеру парағына қосымша ексеру парағы ретінде пайдаланылады.
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № ҚР ДСМ-32 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № 70 бірлескен бұйрығына 12-қосымша |
Зертханалық қызметтер ұсынатын субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы ****
Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ____________________________
Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау
туралы акті ______________________________________________________________
(№, күні)
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________
Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН _______________________________
Орналасқан мекенжайы ___________________________________________________
№ | Талаптардың тізбесі | Талап етіледі | Талап етілмейді | Талап тарға сәйкес келеді | Талаптарға сәйкес келмейді |
1 | Жүзеге асырылатын қызмет түрлері бойынша мемлекеттік лицензияның және оған қосымшалардың болуы | ||||
2 | Тиісті клиникалық мамандық бойынша мамандар сертификаттарының | ||||
3 | Зертханада сапа бойынша менеджердің немесе оның міндетін атқаратын адамның болуы | ||||
4 | Зертхана штатында биоқауіпсіздік жөніндегі маманының болуы (зертхана қызметкерлері штатының жиырмадан көп штаттық бірлігі) | ||||
5 | Бастапқы медициналық-санитариялық көмек ұйымдарында биоматериал тамшысы бойынша тест-таяқшаларға портативті анализатордың болуы | ||||
6 | Құрамында хирургиялық бейіндегі, реанимация және қарқынды терапия бөлімшелері бар стационарларда төсек асты технологияларды қолдану арқылы экспресс-тесттердің болуы | ||||
7 | Кезеңділік принципі бойынша зертханалық зерттеулердің талдауалды, талдамалық және талдаудан кейінгі кезеңдерін қамтитын клиникалық зертханалық зерттеулердің сапасын басқару бойынша процесстерді орындау | ||||
8 | Зерттеулерді орындау үшін Қазақстан Республикасында сертификацияланған және тіркелген жабдықтарды, диагностикалық реагенттердің жиынын, тест-жүйені және жинақтаушы шығыс материалдарын пайдалану | ||||
9 | Зертхана оның сапа менеджменті жүйесінің құжаттарын түзетін барлық құжаттарды және ақпаратты басқару рәсімдерін анықтауы, құжаттандыруы және сақтауы тиіс. | ||||
10 | Ең кем дегенде, өндірушілердің ұсыныстарына сәйкес келетін, аспаптарға профилактикалық қызмет көрсету бағдарламасын құжаттау және жүзеге асыру | ||||
11 | Зерттеулердің сапасын зертханаішілік бақылауды жүргізу | ||||
12 | Зертхананың сапаны сыртқы бағалау бағдарламасына, оның ішінде зертханааралық сылыстыру сынағы нысанына қатысуы | ||||
13 | Инвазивтік араласулар кезінде пациенттің ерікті түрдегі жазбаша келісімінің болуы | ||||
14 | Биоматериалды алу және қабылдау пункттерінде және зертханаларда қоршаған ортаның жағдайын бақылау | ||||
15 | Үш қабат қаптама және жеткізудің температуралық режимін бақылау ережелерін сақтай отырып, биоматериалды зертханаға тасымалдау жағдайын қамтамасыз ету | ||||
16 | Амбулаториялық және стационарлық деңгейдегі медициналық денсаулық сақтау ұйымдарында зертханалық диагностиканың қолжетімділігін қамтамасыз ету үшін биоматериалды алу және қабылдау пункттері ұйымдастырылады. Биоматериалды алу және қабылдау пункттерінде қан алу кабинеттері, биологиялық материалды қабылдау кабинеті, сынама дайындау және биологиялық материалды уақытша сақтау кабинеті көзделеді. | ||||
17 |
Зертхана сынамаларды: | ||||
18 | Сынамалардың, слайдтардың, гистологиялық блоктардың, микроорганизмдердің, құжаттардың, файлдардың, нұсқаулықтардың, жабдықтардың, реагенттердің, зертханалық шығыс материалдардың, тіркеу журналдарының және зерттеу нәтижелерін сақтауды қамтамасыз ету үшін кеңістіктің және жағдайдың болуы | ||||
19 | Зертхананың басшысы тұрақты тексеруді және калибрлеуді және жабдықтың, реагенттердің және талдамалық жүйенің функциясын көздейтін бағдарлама әзірлеу қажет. | ||||
20 | № 907 бұйрықпен бекітілген есепке алу құжаттарын жүргізудің сәйкестігі |
Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _________________________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Бақылау субъектісінің басшысы ________ ______ ______________________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Қысқартулар тізімі:
АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы
МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету
ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері
УЗ – ультрадыбысты зерттеу
ПЗ – психоактивті заттар
ЖМК – жедел медициналық көмек
ҚТБ – қарқынды терапия блогы
ЭКГ – электрокардиография
АҚ – артериялдық қысым
КДК – консультативті-диагностикалық көмек
ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары
ЭФ – электрофизиологиялық станция
ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар
Ескертпе:
* – осы тексеру парағы көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады
** – осы тексеру парағы консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтердің бейініне қарамастан амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) пайдаланылады
*** – осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылатын барлық талаптармен бірге тексеру парағына енгізіле отырып, тиісті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады
**** – осы тексеру парағы зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектісіне (объектісіне) тексеру кезінде осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектіде) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне қарамастан пайдаланылатын негізгі тексеру парағына қосымша ексеру парағы ретінде пайдаланылады.
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № ҚР ДСМ-32 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № 70 бірлескен бұйрығына 13-қосымша |
Жедел медициналық көмек, санитариялық авиация нысанында медициналық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы
Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ____________________________
Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау
туралы акті ______________________________________________________________
(№, күні)
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________
Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН _______________________________
Орналасқан мекенжайы ___________________________________________________
№ | Талаптардың тізбесі | Талап етіледі | Талап етілмейді | Талап тарға сәйкес келеді | Талаптарға сәйкес келмейді |
1 | Жүзеге асырылатын қызмет түрлеріне мемлекеттік лицензияның және оған қосымшалардың болуы | ||||
2 | Тиісті клиникалық мамандық бойынша маман сертификатының сәйкестігі | ||||
3 | Республикалық маңызы бар қаланың және астананың облыстық жедел жәрдем станцияларында қоңырауларды қабылдау және өңдеудің автоматтандырылған басқару жүйесінің болуы | ||||
4 | Республикалық маңызы бар қаланың және астананың облыстық жедел медициналық көмек станциялары мен жедел медициналық көмек стнцияларының құрамында өңірлік call-орталықтардың (call-орталықтардың) болуы | ||||
5 | Жүргізілген терапевтік және диагностикалық іс-шаралардың клиникалық хаттамалардың ұсыныстарымен сәйкестігі | ||||
6 | № 907 бұйрықпен бекітілген № 110-1/е, № 110-2/е, № 114/е, № 117/е, № 118/е, № 118-1/е, № 119/е нысандары бойынша есепке алу құжатын жүргізудің сәйкестігі | ||||
7 | Санитариялық автокөлікте радиобайланыс және навигациялық жүйенің болуы | ||||
8 |
Жедел медициналық көмек станциясының диспетчерлік қызметіне қоңырау келіп түскен кезде мынадай деректердің тіркелуінің болуы: | ||||
9 | Жедел медициналық көмек станциясының диспетчері шақыртуды алған сәттен бастап оны бергенге дейін жедел медициналық көмек бригадасының қызмет көрсетуі үшін бес минуттың ішінде шақыртудың шұғылдығы санаты бойынша өңдеудің және іріктеудің болуы. | ||||
10 |
Жедел медициналық көмек станциясының диспетчерінен шақыртуды алған сәттен бастап пациенттің тұрған орнына дейін фельдшерлік және мамандандырылған (дәрігерлік) бригадалардың келуі уақытын сақтау: | ||||
11 | Пациенттің жағдайының себебін көрсететін алдын ала диагнозға сәйкес осы жағдайын тексеріп-қарау деректерінің, құрал-саймандық диагностикалаудың, пациенттің жағдайының немесе жүргізілген емдеу іс-шараларынан кейінгі жағдайы динамикасының нәтижелері бойынша жедел медициналық көмек бригадасы фельдшерінің немесе дәрігерінің шешім қабылдау негізділігінің болуы (пациентті стационарлық көмек көрсететін медициналық ұйымға пациентті тасымалдау, пациент шақырту орнында қалдырылды, пациент үйде қалдырылды) | ||||
12 | Жедел жәрдем бөлімшелерінің (станциялардың) диспетчерлері басымдылықтың жоғары деңгейіндегі пациенттерді (1-ағын) тасымалдау кезінде рация немесе телефон арқылы аурулар мен жарақаттардың жағдайларын, гемодинамикалық көрсеткіштерді, неврологиялық мәртебесін, ұзақ қан кету, ашық жарақаттардың болуын, тыныс алу көрсеткіштерін, қажеттілігі бойынша ЭКГ деректерін, алкогольдік немесе есірткілік масаң күйінің болуын міндетті көрсете отырып, қабылдау бөлімшелерінің қызметкерлері стационарға келгенге дейін 10 минут бұрын хабарлауы тиіс. | ||||
13 | Емдеуге жатқызуды қажет етпейтін пациент шақырту орнында немесе үйде қалдырған жағдайда ЖМКС бригадасы немесе МСАК жанындағы ЖМК бөлімшесі оған одан әрі жүгіну үшін (тұрғылықты жері немесе бекітілуі бойынша) МСАК ұйымына медициналық ұсыныстар ұсынады | ||||
14 | Пациент ауырған және оны учаскелік дәрігер үйіне бару қажеттілігі кезінде № 907 бұйрықпен бекітілген № 110-1/е нысан бойынша пациент үшін сигнал парағының болуы | ||||
15 | № 907 бұйрықпен бекітілген № 118/е нысан бойынша санитариялық ұшуға тапсырманың болуы | ||||
16 | Санитариялық авиация республикалық орталығының диспетчерлік қызметіне санитариялық авиация бөлімшесінің дәрігер-үйлестірушінің өтінімінің болуы | ||||
17 | Санитариялық авиация нысанында медициналық көмекті қажет ететін пациенттің медициналық картасынан үсінді жазбаның болуы | ||||
18 | Санитариялық авиация бөлімшесі ұсынған ақпарат бойынша тартылған білікті маман (дар) және санитариялық авиацияның мобильдік бригадасының құрамын келісудің болуы | ||||
19 | Санитариялық авиация нысанында медициналық көмек көрсету жөніндегі білікті мамандардың бекітілген кестесінің болуы | ||||
20 | № 907 бұйрықпен бекітілген 119/е нысаны бойынша (кеңесші дәрігерге) тапсырманың болуы | ||||
21 | Қоңырауларды қабылдауды тіркеу журналының болуы, № 117/е нысанының шұғыл және жоспарлы-консультациялық көмек бөлімшесінің оларды орындауы | ||||
22 | Санитариялық авиация нысанында медициналық көмек көрсету кезінде тасымалдауға пациенттің (пациенттердің) ақпараттық келісімінің болуы | ||||
23 |
Арнайы әуе кемесін пайдалана отырып, санитариялық авиация нысанында медициналық көмек көрсету мақсатында авиациялық қызметтерді пайдалану үшін мынадай негіздердің бірінің болуы: |
Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _________________________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Бақылау субъектісінің басшысы ________ ______ ______________________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Қысқартулар тізімі:
АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы
МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету
ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері
УЗ – ультрадыбысты зерттеу
ПЗ – психоактивті заттар
ЖМК – жедел медициналық көмек
ҚТБ – қарқынды терапия блогы
ЭКГ – электрокардиография
АҚ – артериялдық қысым
КДК – консультативті-диагностикалық көмек
ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары
ЭФ – электрофизиологиялық станция
ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар
Ескертпе:
* – осы тексеру парағы көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады
** – осы тексеру парағы консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтердің бейініне қарамастан амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) пайдаланылады
*** – осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылатын барлық талаптармен бірге тексеру парағына енгізіле отырып, тиісті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады
**** – осы тексеру парағы зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектісіне (объектісіне) тексеру кезінде осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектіде) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне қарамастан пайдаланылатын негізгі тексеру парағына қосымша ексеру парағы ретінде пайдаланылады.
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № ҚР ДСМ-32 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № 70 бірлескен бұйрығына 14-қосымша |
АИТВ жұқтырған адамдарға көмек көрсететін және АИТВ-инфекциясының алдын алу жөніндегі іс-шараларды жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы
Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ____________________________
Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау
туралы акті ______________________________________________________________
(№, күні)
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________
Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН _______________________________
Орналасқан мекенжайы ___________________________________________________
№ | Талаптардың тізбесі | Талап етіледі | Талап етілмейді | Талап тарға сәйкес келеді | Талаптарға сәйкес келмейді |
1 | Жүзеге асырылатын қызмет түрлеріне мемлекеттік лицензияның, лицензияға қосымшалардың болуы | ||||
2 | Тиісті клиникалық мамандық бойынша маман сертификатының сәйкестігі | ||||
3 | Жүргізілген емдік және диагностикалық іс-шаралардың клиникалық хаттамалардың ұсынымдарына сәйкестігі | ||||
4 |
АИТВ инфекциясы мәселелері бойынша тегін негізде ерікті, жасырын және/немесе құпия түрде медициналық тексеріп-ұараудың болуы: | ||||
5 | Бекітілген нысан бойынша адамның иммун тапшылығы вирусына антителаға зерттеу туралы анықтама-сертификатты беру |
Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _________________________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Бақылау субъектісінің басшысы ________ ______ ______________________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Қысқартулар тізімі:
АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы
МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету
ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері
УЗ – ультрадыбысты зерттеу
ПЗ – психоактивті заттар
ЖМК – жедел медициналық көмек
ҚТБ – қарқынды терапия блогы
ЭКГ – электрокардиография
АҚ – артериялдық қысым
КДК – консультативті-диагностикалық көмек
ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары
ЭФ – электрофизиологиялық станция
ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар
Ескертпе:
* – осы тексеру парағы көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады
** – осы тексеру парағы консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтердің бейініне қарамастан амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) пайдаланылады
*** – осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылатын барлық талаптармен бірге тексеру парағына енгізіле отырып, тиісті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады
**** – осы тексеру парағы зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектісіне (объектісіне) тексеру кезінде осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектіде) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне қарамастан пайдаланылатын негізгі тексеру парағына қосымша ексеру парағы ретінде пайдаланылады.
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № ҚР ДСМ-32 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № 70 бірлескен бұйрығына 15-қосымша |
Қан қызметі саласындағы қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы
Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ____________________________
Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау
туралы акті ______________________________________________________________
(№, күні)
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________
Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН _______________________________
Орналасқан мекенжайы ___________________________________________________
№ | Талаптардың тізбесі | Талап етіледі | Талап етілмейді | Талап тарға сәйкес келеді | Талаптарға сәйкес келмейді |
1 | Жүзеге асырылатын қызмет түрлеріне мемлекеттік лицензияның және оған қосымшаның болуы | ||||
2 | Тиісті клиникалық мамандық бойынша маман сертификатының болуы | ||||
3 | Қан қызметі ұйымы донордан алынған қанының әрбір өнімінің дайын өнімді алуға және оны пайдалануға дейінгі қозғалысын қадағалауды қамтамасыз етеді. | ||||
4 | Қан қызметі ұйымы қан өнімдерін дайындау процесстеріне мониторинг және аудит жүргізеді. Сапаны қамтамасыз ету жүйесінің нәтижелілігін бақылау үшін ішкі аудит жүргізіледі. | ||||
5 |
Донорлық қан үлгілерін АИТВ1,2, ВВГ, СВГ, мерезге зертханалық зерттеу жабық үлгідегі автоматты талдауыштарда екі кезеңмен жүзеге асырылады: | ||||
6 | Қанды және оның компоненттерін сақтауға арналған тоңазытқыштар мен мұздатқыш камералары негізгі және резервтік электр қоректендіру көздерімен қамтамасыз етіледі. | ||||
7 | Қанды және оның компоненттерін донациялау туралы барлық ақпарат электрондық ақпараттық дерекқорда тіркеледі. Қанды және оның компоненттерін кезең-кезеңмен таңбалау жүргізіледі. | ||||
8 | Донорға өз бетінше немесе медицина тіркеушінің қатысуымен толтыратын қан және оның компоненттері донорының сауалнамасы, сондай-ақ ақпараттық парақ беріледі | ||||
9 | Үй-жайлар өндірістік цикльдің логикалық бірізділігі бойынша орналасуы тиіс. Жұмыс түрлері бойынша техникалық байланысқан үй-жайлар функционалдық блоктарға бірігеді. Донорлар үшін қолжетімді үй-жайлар басқа жұмыс аймақтарынан бөлек болады | ||||
10 |
Донорлық қан үлгілерін иммундық-гематологиялық зерттеу үшін Қазақстан Республикасы аумағында тіркелген және қолдануға рұқсат етілген мынадай әдістер қолданылады: | ||||
11 |
Кіріс бақылау өндірісте талаптарға сай келмейтін материалдарды пайдаланудың алдын алу және өндірістік емес шығыстарды қысқарту үшін жүргізіледі. Кіріс бақылауға мыналар жатады: |
Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _________________________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Бақылау субъектісінің басшысы ________ ______ ______________________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Қысқартулар тізімі:
АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы
МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету
ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері
УЗ – ультрадыбысты зерттеу
ПЗ – психоактивті заттар
ЖМК – жедел медициналық көмек
ҚТБ – қарқынды терапия блогы
ЭКГ – электрокардиография
АҚ – артериялдық қысым
КДК – консультативті-диагностикалық көмек
ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары
ЭФ – электрофизиологиялық станция
ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар
Ескертпе:
* – осы тексеру парағы көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады
** – осы тексеру парағы консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтердің бейініне қарамастан амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) пайдаланылады
*** – осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылатын барлық талаптармен бірге тексеру парағына енгізіле отырып, тиісті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады
**** – осы тексеру парағы зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектісіне (объектісіне) тексеру кезінде осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектіде) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне қарамастан пайдаланылатын негізгі тексеру парағына қосымша ексеру парағы ретінде пайдаланылады.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары
Ескерту. 16-қосымша жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.04.2019 № ҚР ДСМ-56 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 30.04.2019 № 33 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.
1-тарау. Жалпы ережелер
1. Осы Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тәуекелдер дәрежесін бағалау өлшемшарттары (бұдан әрі – Өлшемшарттар) 2009 жылғы 18 қыркүйектегі "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының Кодексіне, 2015 жылғы 29 қазандағы Қазақстан Республикасының Кәсіпкерлік кодексіне және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің міндетін атқарушының 2018 жылғы 31 шілдедегі № 3 бұйрығымен бекітілген Мемлекеттік органдардың тәуекелдерді бағалау жүйесін қалыптастыру қағидаларына және тексеру парақтарының нысанына сәйкес әзірленді (Қазақстан Республикасы Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 17371 болып тіркелген).
2. Осы Өлшемшарттарда мынадай ұғымдар пайдаланылады:
1) бағалау кезеңі – алдыңғы және өзге де тексерістердің нәтижесі, мәліметтерді талдау нәтижесі және бақа да ақпарат көздері негізінде объективті және субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекелді бағалау жүргізілетін белгілі бір уақыт кезеңі. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласында қызмет ететін ұйымдар үшін Өлшемшарттарда пайдаланылатын бағалау кезеңі – өткен есепті кезеңге 3 жылда;
2) болмашы бұзушылықтар – өрескел және орташа бұзушылықтарға жатпайтын бұзушылықтар;
3) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тәуекел – Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес келмейтін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру, дайындау, әкелу, әкету, тасымалдау, сақтау, көтерме саудада және бөлшектеп сату, қолдану (пайдалану) нәтижесінде, оның салдарының күрделі дәрежесін есепке ала отырып, адам өміріне немесе денсаулығына зиян келтіру ықтималдығы;
4) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексерілетін субъектілер – медициналық және фармацевтикалық қызметпен айналысатын денсаулық сақтау ұйымдары, сондай-ақ жеке және заңды тұлғалар (бұдан әрі – тексерілетін субъектілер);
5) орташа бұзушылықтар – бұзушылықтар, оның ішінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы үдерісінде оның сапасының өзгеру тәуекелін тудыратын немесе соған әкелетін денсаулық сақтау саласындағы заңнама талаптарына сәйкессіздік, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасы мен қауіпсіздігін растайтын шаралардың (рәсімдердің) жеткіліксіз орындалуы, сондай-ақ тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қажеттілігін анықтаумен және тиімді пайдаланумен; фармацевтикалық қызмет көрсету сапасы туралы теріс пікірлердің болуымен байланысты талаптарды орындамау;
6) өрескел бұзушылықтар – дәрілік заттар және медициналық бұйымдар сапасының оның айналысы процесінде адам денсаулығы мен өмірі үшін қауіпті болып, елеулі өзгеруіне, ластануына, алмасып кетуіне және қарама-қарсы контаминациясына алып келетін бұзушылықтар, оның ішінде денсаулық сақтау саласындағы заңнама талаптарына сәйкес келмеуі; есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және прекурсорлардың айналымымен байланысты сәйкес келмеуі; дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар сапасы мен қауіпсіздігін растау жөніндегі талаптардың сақталмауы; расталған өтініштер мен шағымдардың, әкімшілік және қылмыстық жауапкершілікке тарту фактілерінің болуы; көтерме және бөлшек саудада өткізу кезінде дәрілік заттың саудалық атауына шекті бағаның сақталмауы;
7) тәуекел дәрежесін бағалаудың объективті өлшемшарттары (бұдан әрі - объективті өлшемшарттар) – тәуекел дәрежесіне байланысты және жекелеген тексерілетін субъектілерге (объектілерге) тікелей бағынысты емес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексерілетін субъектілерді (объектілерді) іріктеу үшін пайдаланылатын тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары;
8) тәуекел дәрежесін бағалаудың субъективті өлшемшарттары (бұдан әрі - субъективті өлшемшарттар) – бұзушылықтың үш ауырлық дәрежесіне (өрескел, орташа, болмашы) бөлінетін нақты бір тексерілетін субъект (объект) қызметінің нәтижесіне байланысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексерілетін субъектілерді (объектілерді) іріктеу үшін пайдаланылатын тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары.
3. Субъектіге (объектіге) бару арқылы профилактикалық бақылау үшін тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары объективті және субъективті өлшемшарттар арқылы қалыптасады.
2-тарау. Объективті өлшемшарттар
4. Объективті өлшемшарттар мынадай кезеңдер арқылы қалыптасады:
1) тәуекелді айқындау;
2) бақылау субъектілерін (объектілерін) тәуекел дәрежелері бойынша (жоғары және жоғары дәрежеге жатқызылмаған) бөлу кезеңдері арқылы жүзеге асырылады.
5. Тәуекелді айқындау мынадай объективті өлшемшарттарды ескеріле отырып жүзеге асырылады:
1) адамның өмірі мен денсаулығына, жеке және заңды тұлғалардың, мемлекеттің заңды мүдделеріне қолайсыз әсер ету мүмкіндігі;
2) фармацевтикалық қызметті жүзеге асыру процесінде болуы мүмкін зиянның жағымсыз салдары ауырлығының ауқымы.
6. Тәуекел анықталғаннан кейін бақылау субъектілері (объектілері) тәуекелдің екі дәрежесі (жоғары және жоғары дәрежеге жатқызылмаған) бойынша бөлінеді.
Тәуекелдердің жоғары дәрежесіне объективті өлшемшарттар бойынша жатқызылған бақылау субъектілеріне (объектілеріне) қатысты профилактикалық бақылау жүргізу мақсатында, бақылау субъектілеріне (объектілеріне) барумен субъективті өлшемшарттар қолданылады.
7. Тәуекелдің жоғары дәрежесіне:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың өндірісімен байланысты;
2) дәрілік заттарды, медициналық бұйымдар дайындаумен байланысты;
3) дәрілік заттарды көтерме саудада өткізумен байланысты;
4) дәрілік заттарды бөлшек саудада өткізумен байланысты;
5) құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды өндірумен, көтерме саудада және бөлшектеп өткізумен байланысты;
6) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу, сақтау, бөлу, пайдалану (қолдану) қызметін жүзеге асыратын тексерілетін субъектілер (объектілер) жатады.
8. Жоғары тәуекелдің дәрежесіне жатпайтын тексерілетін субъектілер (объектілер) тобына Тиісті өндірістік практика (GMP), Тиісті дистрибьюторлық практика (GDP), Тиісті дәріханалық практика (GPP) сертификаттары бар субъектілер (объектілер); медициналық бұйымдарды көтерме және бөлшек саудада өткізумен байланысты фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын жеке және заңды тұлғалар жатады.
2-тарау. Субъективті өлшемшарттар
9. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъективті өлшемшарттарды айқындау мынадай кезеңдердің қолданылуымен жүзеге асырылады:
1) дерекқорды қалыптастыру және ақпаратты жинау;
2) ақпаратты талдау және тәуекелдерді бағалау.
10. Тәуекелдер дәрежесін бағалау үшін мынадай ақпарат көздері пайдаланылады:
1) өткен тексерулердің/субъектіге (объектіге) бару арқылы профилактикалық бақылаудың нәтижелері;
2) расталған шағымдар мен өтініштердің болуы және саны;
3) мемлекеттік органдардың, соның ішінде Тәуелсіз Мемлекеттер Достастығы (ТМД) елдерінің денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органдардың, бұқаралық ақпарат құралдарының ресми интернет-ресурстарына талдау жүргізу;
4) дәрiлiк заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымы мен оның филиалдары жүргізген зертханалық сынаулар нәтижелері бойынша анықталған бұзушылықтардың тізбесі;
5) уәкілетті органдар (прокуратура, құқық қорғау органдары), мемлекеттік ұйымдар ұсынған мәліметтерді талдау нәтижелері;
6) бақылау субъектінің кінәсінен туындаған қолайсыз оқиғалардың болуы. Қолайсыз оқиғаларға дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру, дайындау, әкелу, сақтау, өткізу, қолдану (пайдалану) нәтижесінде, соның ішінде Қазақстан Республикасының заңнамасы талаптарына сәйкес келмейтін адам өмірі немесе денсаулығына қауіп, денсаулығына зиян келтіру ықтималдығы жатады.
7) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасы мен қауіпсізідігі саласында халықаралық реттеуші органдардың, елдердің, соның ішінде Еуразиялық экономикалық одақтың мемлекеттік органдарының ақпараты;
11. Қолда бар ақпарат көздерінің, олардың талдауының, бұзушылықтардың бірдей болуы немесе жүйелілігі, қабылданған шешімдерді талдау негізінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тәуекелдер дәрежесін бағалаудың субъективті өлшемшарттары бұзушылықтың үш дәрежесіне бөлінеді: өрескел, елеулі, болмашы бұзушылықтар. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тәуекел дәрежелерін бағалаудың субъективті өлшемшарттары осы Өлшемшарттарға қосымшада келтірілген.
12. Бақылау субъексіні тәуекел дәрежесіне жатқызу үшін тәуекел дәрежесінің көрсеткішін есептеудің мынадай тәртібі қолданылады.
Бір өрескел бұзушылық анықталған жағдайда бақылау субъектісіне тәуекел дәрежесінің көрсеткіші 100-ге теңестіріледі және оған қатысты субъектіге (объектіге) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізіледі.
Егер өрескел бұзушылық анықталмаған жағдайда, онда тәуекел дәрежесінің көрсеткішін айқындау үшін елеулі және болмашы дәрежесінің бұзушылықтары бойынша қосынды көрсеткіші есептеледі.
Елеулі бұзушылықтар көрсеткішін айқындау кезінде 0,7 коэффициенті қолданылады және бұл көрсеткіш мына формула бойынша есептеледі:
Р3 = (Р2 х 100/Р1) х 0,7
мұндағы:
Р3 – елеулі бұзушылықтардың көрсеткіші;
Р1 – елеулі бұзушылықтардың талап етілетін саны;
Р2 – анықталған елеулі бұзушылықтардың саны;
Болмашы бұзушылықтардың көрсеткішін айқындау кезінде 0,3 коэффициенті қолданылады және бұл көрсеткіш мына формула бойынша есептеледі:
Рн = (Р2 х 100/Р1) х 0,3
мұндағы:
Рн – болмашы бұзушылықтардың көрсеткіші;
Р1 – елеулі бұзушылықтардың талап етілетін саны;
Р2 – анықталған болмашы бұзушылықтардың саны;
Тәуекел дәрежесінің жалпы көрсеткіші (
Р) 0-ден 100-ге дейінгі шкала бойынша есептеледі және мына формула бойынша елеулі және болмашы бұзушылықтардың көрсеткіштерін қосу арқылы анықталады:Р = Р3 + Рн
мұндағы:
Р – тәуекел дәрежесінің жалпы көрсеткіші;
Р3 – елеулі бұзушылықтардың көрсеткіші;
Рн – болмашы бұзушылықтардың көрсеткіші.
13. Тәуекел дәрежесінің көрсеткіштері бойынша бақылау субъектісі (объектісі) мынадай тәуекел дәрежелірне жатады:
1) жоғары тәуекел дәрежесі – 61-ден бастап 100-ге дейінгі дәреже көрсеткіші кезінде және оған қатысты субъектіге (объектіге) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізіледі;
2) жоғары тәуекел дәрежесіне жатпайды – 1-ден бастап 60-қа дейінгі дәреже көрсеткіші кезінде және оған қатысты субъектіге (объектіге) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізілмейді.
14. Субъектіге (объектіге) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізу еселігі субъективті өлшемшарттар бойынша алынатын мәліметтерге жыл сайынғы жүргізілетін талдау мен бағалаудың нәтижелері бойынша айқындалады және жылына бір реттен жиі болмауы тиіс.
15. Субъектіге (объектіге) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізу Кәсіпкерлік Кодекстің 141-бабының 3-тармағына сәйкес қалыптасатын бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылаудың жартыжылдық тізімдерінің негізінде жүргізіледі.
16. Субъектіге (объектіге) бару арқылы профилактикалық бақылау тағайындау үшін реттеуші мемлекеттік органның бірінші басшысы бекіткен бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізудің жартыжылдық тізімі негіз болып табылады.
17. Бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізудің жартыжылдық тізімі бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау тағайындауға қатысты объектілерді міндетті түрде көрсете отырып, бақылау субъектілеріне қатысты қалыптастырылады.
18. Бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізу тізімі субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің неғұрлым көп көрсеткіші бар тексерілетін сбъектілердің (объектілердің) басымдылығы ескеріле отырып жасалады.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттарына қосымша |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тәуекел дәрежесін бағалаудың субъективті өлшемшарттары
Р/с № | Өлшемшарттардың атауы | Бұзушылық дәрежесі |
1. "Өткен тексерулердің/профилактикалық бақылаудың нәтижелері" деген ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар (ауырлық дәрежесі төменде санамаланған талаптар сақталмаған кезде белгіленеді) | ||
1.1. Барлық фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы өлшемшарттар | ||
1. |
Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың немесе қызметінің басталғаны туралы хабарламаның болуы. | өрескел |
2. | Дәрілік заттардың айналысы саласындағы жауапты мамандарда соңғы 5 жыл ішінде, маманданудан немесе мамандығын жетілдіру курстарынан, біліктілігін жоғарылатудың басқа түрлерінен өтуін растайтын куәліктерінің болуы. | өрескел |
3. | Фармацевтикалық қызметті және есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар айналымы саласында лицензиялау кезінде үй-жайлардың, алаңдардың және жабдықтардың санитариялық қағидаларға, үлгілік ережелерге және оларға қойылатын біліктілік талаптарына сәйкестігі. | өрескел |
4. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар үшін медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта, олардың қаптамаларын таңбалауда көрсетілген пайдалану құжаттарында (медициналық бұйымдар үшін), дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатында өндіруші белгілеген талаптарға сәйкес сақтау мен тасымалданудың қамтамасыз етілуі | өрескел |
5. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сақталу талаптарын, әртүрлі топтардың сақталу шарттары, және олармен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жобалау, құрылғы, құрамы, аудандардың мөлшері, сақталатын үй-жайлардың (аймақтардың) жабдығы және олардың сақталуын қамтамасыз ететін пайдалану бойынша талаптарды сақтауды қамтамасыз ету. | өрескел |
6. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды оларға қандай да бір әсердің болуына жол бермеу үшін басқа өнімнен бөлек сақталуы, жарықтың, температураның, ылғалдың және басқа да сыртқы факторлардың әсерінен қорғалуы. | өрескел |
7. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімін есепке алуды қағаз және электрондық жеткізгіште жүргізу. | болмашы |
8. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды бөлінген және нақты белгіленген аймақтарда сақталуын жүзеге асыру. | елеулі |
9. | Сақтау үй-жайларын, оның ішінде тоңазытқыш бөлмелерін (камераларды) температурасын, ылғалдылығын бақылауға арналған тиісті жабдықпен (термометрлермен, гигрометрлермен, құралдардың басқа түрлерімен) қамтамасыз ету және олардың жылдың суық және жылы мезгілдеріндегі температуралық ауытқу аймақтарын тестілеу нәтижелері бойынша қыздыратын аспаптардан қашық үй-жайлардың ішкі қабырғаларында орналасуы. | өрескел |
10. | Сақтау үй-жайларында дәрілік заттар фармакологиялық топтарға, қолданылу тәсіліне, агрегаттық жағдайына қарай, физикалық-химиялық қасиеттеріне және сыртқы ортаның әртүрлі факторларының әсеріне сәйкес бөлек сақталуы. | өрескел |
11. | Олардың айналысы туралы шешім қабылданбаған, жарамдылық мерзімі өткен, қайтарылған, жеткізу үшін жарамды заттардың санатынан алынған, оларға қатысты жалғандығына күдігі бар, кері қайтарылған және бас тартылған дәрілік заттарды сақтау үшін оқшауланған орынның болуы. | өрескел |
12. | Қабылдау және жөнелту аймақтарында ауа райы жағдайларының әсерінен қорғауды қамтамасыз ету. Қабылдау және жөнелту аймақтары жабдықпен (желдету/кондиционер жүйесі, гигрометр, термометр), өнімді контейнерлерден тазартуға арналған жабдықтың болуы. Қабылдап алынған өнімдердің жабдықталған бақылау аймағының болуы. | өрескел |
13. | Қабылдау, карантин, жарамсыз, жүк жөнелту және сақтаудың аймақтарын бөлу. Дәрілік заттар карантинде сақталатын үй-жайдың нақты белгілері бар және оған кіру шектеулі үй-жайдың болуы. | өрескел |
14. | Жеңіл тұтанатын заттарды сақтауға арналған жеке қоймалар болмаған жағдайда оларды көрші үй-жайлардан міндетті түрде оқшауланған және өрт қауіпсіздігі талаптарына сай келетін жалпы жанбайтын құрылыстарда сақтауға рұқсат беру және бұл үй-жайларды сору-шығару желдеткіштерімен қамтамасыз ету. | өрескел |
15. | Өртке қаупі бар дәрілік заттарды сақтау басқа дәрілік заттардан бөлек жүзеге асыру: отқа қаупі бар және жарылу қаупі бар дәрілік заттарды сақтауға арналған үй-жайлар жанбайтын және орнықты сөрелермен және тұғырлармен қамтамасыз ету және жеңіл тұтанғыш және тез жанғыш сұйықтықтарды ені кемінде 0,7 метр және биіктігі кемінде 1,2 метр есіктері бар қосымша салынған жанбайтын шкафтарда сақтау. | өрескел |
16. | Тез тұтанатын сұйықтықтардың жеке үй-жайларда оқаушалған, басқа топтардан шыны немесе металл ыдыста сақталуының жүзеге асырылуы. | өрескел |
17. |
Жеңіл тұтанғыш және жанғыш дәрілік заттарды: | өрескел |
18. | Кальций гипохлоридін сақтау қасиеттерін ескере отырып, оқшаулаудың сақталуы. | өрескел |
19. | Жеңіл тұтанғыш сұйықтарды сақтау кезінде контейнерлердің жай-күйін, олардың тұмшалануы мен дұрыстығын тұрақты бақылап отыруды сақтау. | өрескел |
20. | Жарылу қаупі бар дәрілік заттарды сақтау кезінде олардың шаңмен ластануына қарсы шараларды қабылдауды жүзеге асыру. | өрескел |
21. | Жарылғыш қаупі және жанғыш қаупі бар заттарды қышқылдармен және сілтілік заттармен бөлек сақтауды қамтамасыз ету. | өрескел |
22. | Оттегі мен жанғыш газдары бар баллондарды жылу көздерінен, оларға май мен басқа да майлы заттардың түсуінен қорғайтын және оқшауландырылған үй-жайларда немесе жабық қалқаларда сақтауды қамтамасыз ету. | өрескел |
23. | Таңу құралдарын құрғақ, желдетілетін үй-жайда тазалықты сақтай отырып шкафтарда, жәшіктерде, сөрелерде, паллеттері бар сөрелерде және тұғырларда сақтауды қамтамасыз ету. | өрескел |
24. | Бөлме температурасы кезінде, 65 пайыздан аспайтын ауа ылғалдылығы кезінде құрғақ жылытылатын үй-жайларда медициналық құралдар, құрылғылар, аспаптар аппаратуралардың сақталу шарттарын қамтамасыз ету. | өрескел |
25. | Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) әрлеу және сақтауға арналған үй-жайлар мен жабдықтардың тазалығын қамтамасыз ету бойынша талаптардың сақталуы. | елеулі |
26. | Жәндіктердің, кеміргіштердің немесе басқа жануарлардың кіруінен сақтауды қамтамасыз ету, зиянкестердің профилактикалық бақылау бағдарламасы болуы | болмашы |
27. |
Жұмысшыларға арналған демалыс бөлмелері, киім ілгіштер, жуынатын бөлмелер мен дәретханалар сақтау үй-жайларынан (аймақтарынан) бөлуін сақтау. Сақтау үй-жайларында (аймақтарында) тамақ өнімдері, сусындар, темекі бұйымдары, сондай-ақ жеке пайдалануға арналған дәрілік заттар сақталмайды. | елеулі |
28. |
Дәрілік заттарды сақтау үй-жайлары қажетті жабдықпен және мүккәмалмен: | өрескел |
29. | Дәрілік заттарды сақтау шарттарын бақылау немесе мониторингтеу үшін қолданылатын жабдық (өлшеу құралдары) калибрленуді (тексерілуді) қамтамасыз ету. | өрескел |
30. | Тоңазытқыш жабдығы, тоңазытқыш бөлмесі (камерасы) жарамсыз болған немесе электр қуаты өшкен жағдайларда, төтенше жағдайларда әзірленген және бекітілген шұғыл іс-шаралар жоспарының болуы. | елеулі |
31. | Жабдықты тазарту және дезинфекциялаудың әзірленген және бекітілген нұсқаулығының болуы. Жабдық жөнделген күйде қолданылады және тиісінше тазалықта сақталады. | елеулі |
32. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыратын объектілерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар сапасының сақталуын қамтамасыз етуге жауапты тұлғаның болуы | елеулі |
33. | Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою жөніндегі комиссияның болуы. | елеулі |
34. | Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою туралы актінің болуы. | елеулі |
35. |
Мынадай ақпаратты қамтитын қайталама қаптамасының таңбалануының болуы: | өрескел |
36. |
Мынадай ақпарат көрсетілген қаптамасының таңбалануының болуы: | өрескел |
37. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама реакциялары және (немесе) тиімділігінің болмауына мониторинг жүргізу бойынша жұмысты ұйымдастыру, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлеріне мониторинг жүргізуге жауапты тұлғаларды тағайындау. | елеулі |
38. | Жауапты тұлғаның уәкілетті ұйымға дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлері және (немесе) елеулі жанама әсерлері және тиімділігінің болмауы туралы ақпаратты ұсынуы. Карта-хабарламалар онлайн режимде ақпараттың міндетті барынша аз көлемін қамти отырып уәкілетті ұйымның порталы арқылы беріледі. | елеулі |
39. | Жанама реакциялары (әсерлері) және (немесе) тиімділігі анықталған жағдайда уәкілетті органға толтырылған карта-хабарламаны ұсыну мерзімдерінің сақталуы. | елеулі |
40. | Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өткен тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу, өндіру, сақтау, жарнамалау, тасымалдау, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы. | өрескел |
41. | Жалған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың өндірісі, әкелу, сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы. | өрескел |
42. | Қауіпсіздігі мен сапасын туралы қорытындысы расталмаған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың өткізу фактілерінің болмауы | өрескел |
43. | Жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы | өрескел |
44. | Дәрілік заттың, медициналық бұйымның сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік құжат талаптарына (күмәнді ретінде алынған үлгілердің нәтижелері бойынша қауіпсіздігі мен сапасын бағалау нәтижелері бойынша) дәрілік заттың сәйкес келуі | өрескел |
45. | Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды (соның ішінде субстанцияларды) сақтау, есепке алу, жою қағидалары мен тәртібінің сақталуы. | өрескел |
46. | Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлармен жұмыс істеуге нашақорлық, уытқұмарлық, созылмалы маскүнемдік ауруларының жоқ екенін, сондай-ақ есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлармен байланысты жұмыс істеуге жарамдылығы туралы психиатр мен нарколог дәрігерлердің қорытындылары және тиісті тексеру жүргізу жөніндегі ішкі істер органдарының қорытындысы бар адамдарға рұқсат етілген адамдар тізімінің болуы. | өрескел |
47. | Сақтауға арналған үй-жай, сейфтер мен шкафтар жабық күйде болуы тиіс. Жұмыс күні аяқталғаннан кейін олар мөрленеді және (немесе) пломба қойылады. Кілттері, мөрі және (немесе) пломба жауапты адамда сақталады. | өрескел |
48. | Алғашқы медициналық көмек көрсетуге арналған қобдишаның болуы. | болмашы |
49. | Мемлекеттік және орыс тілдерінде фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны және жұмыс режимі көрсетілген маңдайша жазуының болуы. | болмашы |
50. | Танысу үшін ыңғайлы жерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары және мекенжайлары туралы ақпараттың болуы. | болмашы |
1.2. Дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету мәселелері бойынша медициналық ұйымдар үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар саласындағы өлшемшарттар | ||
51. |
Дәріхананың немесе оның бөлімдерінің басшысында жоғары фармацевтикалық білімі немесе орта фармацевтикалық білімінің болуы (мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілі): | өрескел |
52. | Жылына 1000 адамға шыққандағы қажеттіліктердің (граммен) есептеу талаптарына сәйкес құрамында есірткі құралдары бар дәрілік заттардың қажеттілік есебін сақтау. | елеулі |
53. | Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттармен жұмыс істеуге рұқсаты бар денсаулық сақтау ұйымдарының дәрігерлері денсаулық сақтау ұйымдарында амбулаториялық және стационарлық емдеуге арналған құрамында есірткі құралдарын, психотроптық заттарды және олардың прекурсорлары бар дәрі-дәрмектердің тағайындалуының сақталуы. | елеулі |
54. | Қазақстан Республикасында бақылау жасалуға тиісті Есiрткi, психотроптық заттар мен прекурсорлардың тізімінің (бұдан әрі – Тізім) II, III, IV кестелерінің құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды пациентке тағайындаудың медициналық құжатта белгіленуінің сақталуы, бір реттік дозасын, қабылдауды (енгізудің) тәсілін және жиілігін, емдеу курсының ұзақтығын көрсете отырып, пациенттің медициналық жазбаларына жазылады және сондай-ақ дәрілік заттардың тағайындалуының негіздемесі. | елеулі |
55. | Тізімнің II, III кестелерінің құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар бар дәрілік заттарды қатаң түрде медицина қызметкерлерінің бақылауымен жүзеге асырылады – ауыз арқылы қабылдау, трансдермиялық терапиялық жүйелерді (пластырь, пленка) енгізу – мейіргердің қатысуымен, инъекцияны енгізу - дәрігердің қатысуымен пайдалануды (қабылдауды) қамтамасыз ету. | елеулі |
56. | Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарға рецептілерді жазу қағидалары мен тәртібінің сақталуы. | елеулі |
57. | Сақтау және арнайы рецепт бланкілерін беруге жауапты тұлғаның бар болуы. | елеулі |
58. | Арнайы рецепт блактерінің заттық-сандық есебін қамтамасыз ету. | елеулі |
59. | Арнайы рецепт блактерін сақтау үшін қауіпсіз немесе металл шкафтың болуы. Жұмыстың соңында бөлме мөрмен және (немесе) пломбамен бекітіледі. Бөлме кілттерін, мөрді және (немесе) пломбаны жауапты адам ұстайды. | өрескел |
60. | Қайтыс болған науқастардың туыстары тапсырған пайдаланылмайтын арнайы рецептілерді сақтау және жоюды қамтамасыз ету. Рецептілерді жою, жинақтау, бірақ кемінде айына бір рет, құрамына ішкі істер органының өкілі кіретін тұрақты жұмыс істейтін комиссияның қатысуымен өртеу арқылы жүзеге асырылады. Пайдаланылмаған арнайы рецепттерді жою фактісі тиісті актімен ресімделеді. | елеулі |
61. | Денсаулық сақтау ұйымының басшысының бұйрығымен айқындалған бес күндік резервтен аспайтын, Тізімнің ІІ кестесінің құрамында есірткі заттары, психотроптық заттар бар дәрілік заттардың тізімінің болуы, ол кешкі және түнде уақытта амбулаториялық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарын жедел медициналық көмек көрсету үшін жауапты кезекші дәрігердің рұқсаты бойынша пайдаланылады. | өрескел |
62. | Тізімнің ІІ кестесінің құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар бар пайдаланылмаған немесе ішінара пайдаланылғанын дәрілік заттардың бос ампулаларын, сондай-ақ таблеткалар мен пластырьды (трансдермиялық терапиялық жүйелер) жинау және жоюды қамтамасыз ету. | өрескел |
63. | Жауапты медицина қызметкеріне қайтыс болу туралы уақытша куәлік беруіне бұйрықтың болуы, Үйде қайтыс болған онкологиялық науқастың туыстарын пайдаланылмаған арнайы рецептілік бланкілерді беру туралы және құрамында Тізімнің II кестесінің есірткі және психотроптық заттар бар дәрілік заттарды, сондай-ақ арнайы рецептілік бланкілерді және құрамында Тізімнің ІІ кестесінің есірткі және психотроптық заттар бар дәрілік заттарды қабылдау туралы хабардар етуді қамтамасыз ету. Науқас қайтыс болғаннан кейін құрамында есірткі, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды қабылдап алу және беру актілерінің болуы. | өрескел |
64. | Құрамында Тізімнің II Кестесіндегі есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар жарамдылық мерзімі өткен, қайтыс болған науқастардың туыстары тапсырған, сондай-ақ сынған, ақауы бар дәрілік заттарды, бос ампулалар және бұласырларды (трансдермальді терапиялық жүйелер), сондай-ақ ішіндегісі ішінара пайдаланылған ампулалар мен бұласырларды (трансдермальді терапиялық жүйелер) жою үшін оның құрамына ішкі істер органдары мен халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің өкілдері енетін тұрақты жұмыс істейтін комиссияның болуы. | елеулі |
65. | Құрамында Тізімнің II, III, IV кестелерінің есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды жою актілерінің болуы. | елеулі |
66. | Құрамында Тізімнің ІІ, III, IV кестелерінің есірткі құралдары, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарға қойылатын талаптардың, медициналық құжаттаманы ресімдеу және сақтау қағидалары мен тәртібінің сақталуы. | елеулі |
67. | Рецептілерді жазу бойынша қағидалардың сақталуы. | елеулі |
68. | Дәрілік заттарды тегін немесе жеңілдікті алу үшін рецептілерді есепке алу және мониторингтің қамтамасыз етілуі. | елеулі |
69. | Фармацевтикалық ұйым объектілеріне рецептілерге қол қою құқығы бар уәкілетті адамдардың қол қою үлгілерін жіберуді қамтамасыз ету. | болмашы |
70. | Пациенттің амбулаториялық картасында дәрілік заттарды тегін немесе жеңілдікті алу үшін рецепттің мазмұны мен нөмірін көрсету. | елеулі |
71. |
Дәрілік заттарға қажеттілікті есептеуді қамтамасыз ету: | елеулі |
72. | Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемін (бұдан әрі – ТМККК) және міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіндегі медициналық көмекті көрсету бойынша дәрілік заттарды, профилактикалық (иммундық-биологиялық, диагностикалық, дезинфекциялық) препараттарды, медициналық бұйымдарды, фармацевтикалық қызметтер көрсетуді сатып алу жағдайларының сақталуы. | елеулі |
73. | Пациенттердің болжамды санына және елді мекендер аумағында тұратын азаматтардың жекелеген санаттарына, аурулардың түрлері бойынша дәрілік заттарды бөлуді қамтамасыз ету | елеулі |
74. | Жергілікті және республикалық бюджеттер қаражаты есебінен сатып алынған дәрілік заттарды тиісті бағдарламалар шеңберінде медициналық ұйымдардың арасында қайта бөлуді қамтамасыз ету. | елеулі |
75. |
ТМККК шеңберінде фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін медициналық мекемелерде, сондай-ақ тиісті әкімшілік-аумақтық бірліктің аумағына таратылатын мерзімді басылымдарда науқастар үшін мынадай мәліметтер орналастырылады: | болмашы |
76. | Дәрілік заттардың оңтайлы пайдаланылуын (тағайындалуын) сақтау және дəрілік заттарды дәлелденген клиникалық тиімділігі мен қауіпсіздігі негізінде дәрілік формулярды қалыптастыру | елеулі |
77. | Тоқсанына бір реттен жиі емес стационарлық, стационарды алмастыратын және амбулаториялық деңгейде дәрігерлік тағайындауларға талдау жүргізетін тұрақты комиссияның болуы | болмашы |
78. | Медициналық құжаттамада сомалық және сандық мәнде немесе дәрілік заттарды пайдалануды есепке алудың автоматтандырылған бағдарламаларында ТМККК шеңберінде стационарлық, стационарды алмастыратын және амбулаториялық-емханалық көмек көрсету кезінде ТМККК шеңберінде дәрілік заттарды есепке алуды қамтамасыз ету. | өрескел |
79. | Берілген (пайдаланылған) дәрілік заттарды стационардағы науқастың медициналық картасында медициналық тағайындау парағында көрсету. | елеулі |
80. | Медициналық ұйымның атауын, медициналық ұйымның мөртабанын, оның мекенжайын көрсете отырып және "Тегін" белгісімен ТМККК шеңберінде стационар және стационарды алмастыратын жедел медициналық жәрдем көрсету үшін келіп түскен дәрілік заттардың таңбалануын қамтамасыз ету. | болмашы |
81. | ТМККК және ақылы қызметтер шеңберінде медициналық көмек көрсету үшін сатып алынған дәрілік заттарды бөлек сақтау және есепке алу. | өрескел |
82. | Стационарда және (немесе) амбулаториялық пациенттің медициналық картасына және оның ішінде медициналық ұйымда жанама әсерлер, маңызды жанама әсерлер туралы ақпаратты орналастыру және медициналық ұйымда жанама әсерлер анықталған жағдайлар бойынша статистиканы жүргізу. | елеулі |
1.3. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың өндірісін жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар саласындағы өлшемшарттар | ||
83. |
- Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың өндірісімен тікелей айналысатын бөлімшелердің басшыларында жоғары фармацевтикалық немесе химиялық-технологиялық, химиялық білімі және мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілінің, немесе медициналық бұйымдардың өндірісімен тікелей айналысатын бөлімшелер басшыларының техникалық білімінің; | өрескел |
84. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың өндірісінің барлық процестерінің сақталуы. | өрескел |
85. | Тиісті өндірістік практика жағдайында өндірілгендерді қоспағанда өндіріс кезінде пайдаланылатын дәрілік субстанцияларды Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркелуінің болуы. | өрескел |
86. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға тауардың ілеспе құжаттарының болуы. | өрескел |
87. | Субстанциялар мен жартылай өнімдерді жеткізушілердің дәрілік заттарды өндіруге немесе дәрілік заттарды көтерме саудада өткізу бойынша қызметті жүзеге асыруы. | өрескел |
88. | Субстанциялардың, қосалқы заттардың, шығыс және қаптама материалдарының тіркеу құжатына сәйкес келуі. | өрескел |
89 | Шикізаттың (субстанцияларды, қосалқы материалды), материалдардың, жартылай фабрикаттардың, жинақтауыш бұйымдардың кіріс бақылауын; өндіріс процесінде аралық бақылаудың, дайын фармацевтикалық өнімді бақылаудың жүзеге асырылуы. | өрескел |
90. | Өндірісте сапаны қамтамасыз ету, құжаттау және оның тиімділігін бағалау жүйесінің болуы. | өрескел |
91. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жекелеген серияларын өндіру процесінде барлық технологиялық және қосалқы операциялардың тіркелуінің қамтамасыз етілуі. | өрескел |
92. | Өндіріс кезінде пайдаланылатын өндіріс және материалдардың барлық процестерінің құжаттамасын жүргізуге қойылатын талаптардың, оны сақтау тәртібінің сақталуы. | өрескел |
93. | Тұрақтылық сынауын жүргізу және дәрілік заттарды сақтау және қайта бақылау мерзімдерін белгілеуінің сақталуы. | өрескел |
94. | Қажет болған жағдайда (арбитражды сынаулар) қайта сынақ жүргізу үшін жеткілікті үлгілер санының қамтамасыз етілуі. | өрескел |
95. | Өндірілетін өнімнің, бастапқы өнімнің, қаптама материалдарының мәртебесін көрсететін таңбалаудың болуы. | өрескел |
96. | Материалдардың, аралық өнімнің, дайын өнімнің сапасын бақылаудың жүзеге асырылуы. | өрескел |
97. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсері туралы дерекқорды жүргізу. | елеулі |
1.4. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды дайындауды жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы өлшемшарттар | ||
98. |
Мыналардың: | өрескел |
99. | Өлшеу құралдарының үлгілік жинағымен, сынау жабдықтарымен, зертханалық ыдыстарымен, қосалқы материалдармен жарақтандырылған провизор-талдаушының жұмыс орнының болуы. | өрескел |
100. | Дайындалған дәрілік препараттарды өткізу кезінде алдын ала (ескерту) іс-шараларды, бастапқы материалдарды (дәрілік субстанция, қосалқы зат) кіріс бақылауды, жазбаша, органолептикалық, іріктелген сауал cалу бақылауларын, іріктелген физикалық және химиялық бақылауды жүзеге асыру. | өрескел |
101. | Рецептілер және медициналық ұйымдардың талаптары бойынша дәрілік препараттарды дайындау кезінде бақылау парақтарының болуы және олардың жүргізілуі. | елеулі |
102. | Органолептикалық, физикалық және химиялық бақылау нәтижелерінің нөмірленген, тігілген, мөрмен бекітілген тіркеу журналының болуы және жүргізілуі. | елеулі |
103. | Тиісті өндірістік практика жағдайында өндірілгендерді қоспағанда, өндіріс кезінде пайдаланылатын дәрілік субстанцияларының Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркелуінің болуы. | өрескел |
104. | Субстанциялар жеткізушілерінің дәрілік заттарды өндіру немесе дәрілік заттарды көтерме саудада өткізу бойынша қызметті жүзеге асыруы. | өрескел |
105. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қолданылу мерзімін қадағалау және есеп жүргізу. | елеулі |
106. | Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясының жалпы баптарының талаптарына сәйкес дәрілік заттарды дайындау технологияларын қамтамасыз ету. | өрескел |
107. |
Алдын алу (ескерту) шараларын жүзеге асыру: | өрескел |
108. |
Штангластарды (дәріханалық ыдысты) мынадай реттілікпен ресімдеу: | өрескел |
109. | Дәрілік субстанцияларды түпнұсқалығын тексеру нәтижелерін тіркеу журналының болуы және оның жүргізілуі. | елеулі |
110. | Провизор-технологтың дәрілік препараттарды өндіру технологиясының сақталауын бақылауды жүзеге асыруы. | өрескел |
111. | Бастапқы материалдарды қабылдап бақылауын жүргізу (дәрілік субстанция, қосымша зат) дәрілік препараттарды дайындау үшін пайдаланылатын, (тауар көлігінің жөнелтпе құжаты, өндірушінің сапа сертификаты), дәрілік субстанциялар мен қосалқы заттардың серияларының сәйкестігі ілеспе құжаттамада көрсетілген, сақтау, тасымалдау шарттарын сақтау, сондай-ақ "Қаптама", "Таңбалау" және "Сипаттамасы" көрсеткіштері бойынша дәрілік субстанциялар мен қосалқы материалдарды сәйкестендіру. | елеулі |
112. |
Дәрілік препараттарды дайындағаннан кейін бірден жазбаша бақылау жүргізу арқылы бақылау парағының толтырылуы | өрескел |
113. | Дәріханада дайындалған дәрілік заттарға іріктеп сұрау салу бақылауын жүргізу. | өрескел |
114. | Сипаттамасы, сыртқы түрі, түсі, иісі, біртектілігі, сұйық дәрілік препараттарда көзге көрінетін механикалық қоспалардың болмауы көрсеткіштері бойынша органолептикалық бақылау жүргізу. | елеулі |
115. |
Дәрілік препараттың жалпы салмағына немесе көлеміне, санын және массасын жекелеген дозалардың бұл дәрілік препарат кіретін (бірақ кемінде үш доза), және тығындау сапасына іріктелген тексеру жолымен физикалық бақылау өткізу. | өрескел |
116. | Дайындау процесінде ерітінділерде механикалық қоспаның бар-жоғына бастапқы және қайталама бақылау жасау. | өрескел |
117. |
Көрсеткіштер бойынша химиялық бақылау жүргізу: | өрескел |
118. | Тазартылған суды толық химиялық талдаудан өткізуді қамтамасыз ету. | өрескел |
119. |
Барлық дайындалған дәрілік препараттарды, оның ішінде гомепоэздік препараттарды өткізу кезінде сәйкестікке тексеру арқылы бақылауды жүзеге асыру: | өрескел |
120. | Инъекцияға және инфузияға арналған ерітінділерді дайындаудың жеке сатысындағы бақылау нәтижелерін тіркеу журналында инъекцияға және инфузияға арналған ерітінділерді дайындаудың жеке сатысындағы бақылау нәтижелерін тіркеуді қамтамасыз ету. | өрескел |
121. | Бақылау-талдау қызмет көрсету үшін келісімшарт жасалған аккредиттелген сынақ зертханасы жыл сайын бекітетін Дәріханада дайындалатын концентраттар, жартылай фабрикаттар және дәріханаішілік дайындалған дәрілік препараттардың номенклатурасының болуы. | өрескел |
1.5. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы өлшемшарттар | ||
122. |
Мыналардың: | өрескел |
123. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды алуды және жөнелтуді қадағалау бойынша құжаттама жүйесінің болуы және жұмыс істеуі. | өрескел |
124. | Субъект сұрау салу бойынша өнімнің қауіпсіздігі мен сапасы туралы қорытынды көшірмесін ұсынуды қамтамасыз ету. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасы туралы қорытынды, оның қолданысы мерзімінің ішінде бір жыл қоса сақталады және тұтынушылар және (немесе) мемлекеттік бақылау органдар үшін қолжетімді. | елеулі |
125. | Фармацевтикалық қызметке лицензиясы және қызметтердің кіші түріне лицензияларға қосымшалары бар субъектілерден дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алуды жүзеге асыру: дәрілік заттардың өндірісі, дәрілік заттарды көтерме саудада өткізу не медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізу бойынша қызметті бастау туралы хабарлама берген. | өрескел |
126. | Фармацевтикалық немесе медициналық қызметке лицензиясы бар субъектілердің Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізуді жүзеге асыру не медициналық бұйымдарды өткізу бойынша қызметтің басталғаны туралы хабарлама берген. | өрескел |
127. | Дәрілік субстанцияларды өткізуді жүзеге асыру дайындау құқығымен фармацевтикалық қызметке лицензиясы бар дәріханалар, сондай-ақ дәрілік заттарды өндіру құқығы бар фармацевтикалық қызметке лицензиясы бар дәрілік заттарды өндіру жөніндегі ұйымдар жүзеге асырады. | өрескел |
128. | Өлшем құралдарының типін не медициналық өлшеу техникасын метрологиялық атестаттау туралы сертификат болған жағдайда өлшеу құралдарына жататын медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізуді жүзеге асыру. | өрескел |
129. |
Сапа шығынына әкелетін немесе қаптаманың бүтіндігін бұзатын жағымсыз әсерден өнімді қорғау үшін, сондай-ақ: | елеулі |
130. | Тасымалдау кезінде дәрілік заттардың сапасын, қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ету үшін қажетті сақтау, сондай-ақ жалған дәрілік заттардың жеткізу тізбегіне өту тәуекелдерінің алдын алу. | өрескел |
131. | Айрықша тасымалдау жағдайын талап ететін дәрілік заттар жеткізілген жағдайда температураны бақылау үшін аспаптардың көлік құралдарының болуы. Аспаптардың көрсеткіштері тасымалдау мен құжаттаудың барлық кезеңінде бекітіледі. | өрескел |
132. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сыртқы орта факторларынан (атмосфералық жауын-шашын, күн сәулелері, шаң, механикалық зақымдану) қорғауын қамтамасыз ету. Тасымалдауға арналған дәрілік заттар, медициналық бұйымдар нормативті құжаттың талаптарына сәйкес келетін топтық ыдысқа (картон қорабтары немесе бумалар) қапталады, кейіннен көліктік қаптамаға (жәшіктер, кораптар, орау қағазы) буып-түйіледі. | өрескел |
133. |
Тауарлардың ілеспе құжатын өнімнің әрбір атауына, партиясына (сериясына) мынадай ақпаратты қамти отырып ресімдеуді қамтамасыз ету: | өрескел |
133-1. | Көтерме саудада өткізу кезінде дәрілік заттың саудалық атауына шекті бағаның сақталуы. | өрескел |
1.6. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызметтің субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы өлшемшарттар | ||
134. |
Мыналардың: | өрескел |
135. | Өлшем құралдарының типін не медициналық өлшеу техникасын метрологиялық атестаттау туралы сертификат болған жағдайда өлшеу құралдарына жататын медициналық бұйымдарды өткізуді қамтамасыз ету. | өрескел |
136. | Дәрігердің рецептісі бойынша рецептпен берілетін дәрілік заттарды өткізуді қамтамасыз ету. | өрескел |
137. | Витринаға дәрігердің рецетісіз босатылатын дәрілік заттардың орналастырылуын қамтамасыз ету. | елеулі |
138. | Жарамсыз рецептілерді дұрыс жазылмаған рецептілерді есепке алу журналында тіркеп "Рецепт жарамды емес" мөртаңбасымен жою. | болмашы |
139. |
Рецептілерді сақтау мерзімдері: | елеулі |
140. |
Мыналарға қатысты дұрыс ақпаратты ұсынуды қамтамасыз ету: | елеулі |
141. |
Ескерту іс-шараларын жүргізуді қамтамасыз ету: | өрескел |
142. |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды: | өрескел |
143. | Белгілі бір аурулары бар азаматтардың жекелеген санаттарына амбулаториялық деңгейде тегін дәрі-дәрмекпен қамтамасыз етуге арналған дәрілік заттардың және мамандандырылған емдік өнімдердің тізбесі туралы ақпаратты танысу үшін ыңғайлы орындарда орналастырудың болуы. | болмашы |
144. | Денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарымен тиісті шарттары бар, бөлшек саудада өткізу объектілерінде тиісті денсаулық сақтау ұйымының басшысы бекіткен тегін дәрілік заттар рецептілеріне қол қоюға құқығы бар лауазымды тұлғалардың тізімдері және қол қою үлгілерінің болуы. | болмашы |
145. |
Танысуға ыңғайлы жерде орналастыруды қамтамасыз ету: | болмашы |
146. |
Мынадай сипаттағы ақпаратты келушілер келетін көрнекті орындарда орналастыруды қамтамасыз ету: | болмашы |
146-1. | Бөлшек саудада өткізу кезінде дәрілік заттың саудалық атауына шекті бағаның сақталуы. | өрескел |
2. Өлшемшарттардың 10-тармағының 2)-7) тармақшаларында көзделген ақпарат көздері бойынша өлшемшарттар | ||
"Расталған шағымдар мен өтініштердің саны" ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар | ||
1. | Бір немесе бірнеше расталған шағымдар мен өтініштердің болуы | өрескел |
"Мемлекеттік органдардың, соның ішінде Тәуелсіз Мемлекеттер Достастығы елдерінің (ТМД) денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органдардың, бұқаралық ақпарат құралдарының ресми интернет-ресурстарын талдау" ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар | ||
2. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың ресми бұқаралық ақпарат құралдары, сенім, "қызу желі" телефондары бойынша алынған мәліметтердің, мемлекеттік органдар, соның ішінде халықаралық ұйымдар ұсынатын ақпараттардың, сондай-ақ Тәуелсіз Мелмекеттер Достастығы елдерінің (ТМД) денсаулық сақтау саласындағы сайттарының талдау нәтижелері бойынша анықталған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасы бойынша Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкессіздігі фактілерінің болуы. | өрескел |
Дәрiлiк заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымы мен оның филиалдары жүргізген зертханалық зерттеулер нәтижелері бойынша анықталған бұзушылықтардың тізбесі " ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар | ||
3. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасының сәйкессіздігін растайтын Дәрiлiк заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымы мен оның филиалдары ұсынған сынақтар нәтижелерінің болуы. | өрескел |
"Уәкілетті органдар (прокуратура, құқық қорғау органдары), мемлекеттік ұйымдар ұсынған мәліметтерді талдау нәтижелері" ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар | ||
4. | Әкімшілік және (немесе) қылмыстық жауаптылыққа тарту фактілерінің болуы | өрескел |
"Бақылау субъектісінің кінәсінен туындаған қолайсыз оқиғалардың болуы. Қолайсыз оқиғаларға дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру, дайындау, әкелу, сақтау, өткізу, қолдану (пайдалану) нәтижесінде, соның ішінде Қазақстан Республикасының заңнамасы талаптарына сәйкес келмейтін адам өмірі мен денсаулығына қауіп, денсаулығына зиян келтіру ықтималдығы, соның ішінде әкімшілік және қылмыстық құқық бұзушылықтардың болуы жатады" ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар | ||
5. | Фармацевтикалық қызмет субъектісінің кінәсінен адам өміріне немесе денсаулығының қаупіне әкелетін жағымсыз жағдайдың болуы | өрескел |
"Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасы мен қауіпсіздігі саласында халықаралық реттеуші органдардың, елдердің, соның ішінде Еуразиялық экономикалық одақтың мемлекеттік органдарының ақпараты " деген ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар | ||
6. | Халықаралық реттеуші органдардың, елдердің, соның ішінде Еуразиялық экономикалық одақтың мемлекеттік органдарының дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасы жөніндегі Қазақстан Республикасының заңнамасы талаптарына дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сәйкессіздігі фактілері туралы ақпараты | өрескел |
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № ҚР ДСМ-32 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № 70 бірлескен бұйрығына 17-қосымша |
Барлық фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексеру парағы
Ескерту. 17-қосымша жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.04.2019 № ҚР ДСМ-56 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 30.04.2019 № 33 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.
Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ______________________
Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау
туралы акті_______________________________________________________________
(№, күні)
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ______________________________
Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН ________________________
Орналасқан мекенжайы ______________________________________________
№ | Талаптардың тібесі | Талап етіледі | Талап етілмейді | Талаптарға сәйкес келеді | Талаптарға сәйкес келмейді |
1. |
Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың немесе қызметінің басталғаны туралы хабарламаның болуы. | ||||
2. | Дәрілік заттардың айналысы саласындағы жауапты мамандарда соңғы 5 жыл ішінде, маманданудан немесе мамандығын жетілдіру курстарынан, біліктілігін жоғарылатудың басқа түрлерінен өтуін растайтын куәліктерінің болуы. | ||||
3. | Фармацевтикалық қызметті және есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар айналымы саласында лицензиялау кезінде үй-жайлардың, алаңдардың және жабдықтардың санитариялық қағидаларға, үлгілік ережелерге және оларға қойылатын біліктілік талаптарына сәйкестігі. | ||||
4. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар үшін медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта, олардың қаптамаларын таңбалауда көрсетілген пайдалану құжаттарында (медициналық бұйымдар үшін), дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатында өндіруші белгілеген талаптарға сәйкес сақтау мен тасымалданудың қамтамасыз етілуі | ||||
5. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сақталу талаптарын, әртүрлі топтардың сақталу шарттары, және олармен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жобалау, құрылғы, құрамы, аудандардың мөлшері, сақталатын үй-жайлардың (аймақтардың) жабдығы және олардың сақталуын қамтамасыз ететін пайдалану бойынша талаптарды сақтауды қамтамасыз ету. | ||||
6. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды оларға қандай да бір әсердің болуына жол бермеу үшін басқа өнімнен бөлек сақталуы, жарықтың, температураның, ылғалдың және басқа да сыртқы факторлардың әсерінен қорғалуы. | ||||
7. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімін есепке алуды қағаз және электрондық жеткізгіште жүргізу. | ||||
8. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды бөлінген және нақты белгіленген аймақтарда сақталуын жүзеге асыру. | ||||
9. | Сақтау үй-жайларын, оның ішінде тоңазытқыш бөлмелерін (камераларды) температурасын, ылғалдылығын бақылауға арналған тиісті жабдықпен (термометрлермен, гигрометрлермен, құралдардың басқа түрлерімен) қамтамасыз ету және олардың жылдың суық және жылы мезгілдеріндегі температуралық ауытқу аймақтарын тестілеу нәтижелері бойынша қыздыратын аспаптардан қашық үй-жайлардың ішкі қабырғаларында орналасуы. | ||||
10. | Сақтау үй-жайларында дәрілік заттар фармакологиялық топтарға, қолданылу тәсіліне, агрегаттық жағдайына қарай, физикалық-химиялық қасиеттеріне және сыртқы ортаның әртүрлі факторларының әсеріне сәйкес бөлек сақталуы. | ||||
11. | Олардың айналысы туралы шешім қабылданбаған, жарамдылық мерзімі өткен, қайтарылған, жеткізу үшін жарамды заттардың санатынан алынған, оларға қатысты жалғандығына күдігі бар, кері қайтарылған және бас тартылған дәрілік заттарды сақтау үшін оқшауланған орынның болуы. | ||||
12. | Қабылдау және жөнелту аймақтарында ауа райы жағдайларының әсерінен қорғауды қамтамасыз ету. Қабылдау және жөнелту аймақтары жабдықпен (желдету/кондиционер жүйесі, гигрометр, термометр), өнімді контейнерлерден тазартуға арналған жабдықтың болуы. Қабылдап алынған өнімдердің жабдықталған бақылау аймағының болуы. | ||||
13. | Қабылдау, карантин, жарамсыз, жүк жөнелту және сақтаудың аймақтарын бөлу. Дәрілік заттар карантинде сақталатын үй-жайдың нақты белгілері бар және оған кіру шектеулі үй-жайдың болуы. | ||||
14. | Жеңіл тұтанатын заттарды сақтауға арналған жеке қоймалар болмаған жағдайда оларды көрші үй-жайлардан міндетті түрде оқшауланған және өрт қауіпсіздігі талаптарына сай келетін жалпы жанбайтын құрылыстарда сақтауға рұқсат беру және бұл үй-жайларды сору-шығару желдеткіштерімен қамтамасыз ету. | ||||
15. | Өртке қаупі бар дәрілік заттарды сақтау басқа дәрілік заттардан бөлек жүзеге асыру: отқа қаупі бар және жарылу қаупі бар дәрілік заттарды сақтауға арналған үй-жайлар жанбайтын және орнықты сөрелермен және тұғырлармен қамтамасыз ету және жеңіл тұтанғыш және тез жанғыш сұйықтықтарды ені кемінде 0,7 метр және биіктігі кемінде 1,2 метр есіктері бар қосымша салынған жанбайтын шкафтарда сақтау. | ||||
16. | Тез тұтанатын сұйықтықтардың жеке үй-жайларда оқаушалған, басқа топтардан шыны немесе металл ыдыста сақталуының жүзеге асырылуы. | ||||
17. |
Жеңіл тұтанғыш және жанғыш дәрілік заттарды: | ||||
18. | Кальций гипохлоридін сақтау қасиеттерін ескере отырып, оқшаулаудың сақталуы. | ||||
19. | Жеңіл тұтанғыш сұйықтарды сақтау кезінде контейнерлердің жай-күйін, олардың тұмшалануы мен дұрыстығын тұрақты бақылап отыруды сақтау. | ||||
20. | Жарылу қаупі бар дәрілік заттарды сақтау кезінде олардың шаңмен ластануына қарсы шараларды қабылдауды жүзеге асыру. | ||||
21. | Жарылғыш қаупі және жанғыш қаупі бар заттарды қышқылдармен және сілтілік заттармен бөлек сақтауды қамтамасыз ету. | ||||
22. | Оттегі мен жанғыш газдары бар баллондарды жылу көздерінен, оларға май мен басқа да майлы заттардың түсуінен қорғайтын және оқшауландырылған үй-жайларда немесе жабық қалқаларда сақтауды қамтамасыз ету. | ||||
23. | Таңу құралдарын құрғақ, желдетілетін үй-жайда тазалықты сақтай отырып шкафтарда, жәшіктерде, сөрелерде, паллеттері бар сөрелерде және тұғырларда сақтауды қамтамасыз ету. | ||||
24. | Бөлме температурасы кезінде, 65 пайыздан аспайтын ауа ылғалдылығы кезінде құрғақ жылытылатын үй-жайларда медициналық құралдар, құрылғылар, аспаптар аппаратуралардың сақталу шарттарын қамтамасыз ету. | ||||
25. | Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) әрлеу және сақтауға арналған үй-жайлар мен жабдықтардың тазалығын қамтамасыз ету бойынша талаптардың сақталуы. | ||||
26. | Жәндіктердің, кеміргіштердің немесе басқа жануарлардың кіруінен сақтауды қамтамасыз ету, зиянкестердің профилактикалық бақылау бағдарламасы болуы | ||||
27. |
Жұмысшыларға арналған демалыс бөлмелері, киім ілгіштер, жуынатын бөлмелер мен дәретханалар сақтау үй-жайларынан (аймақтарынан) бөлуін сақтау. Сақтау үй-жайларында (аймақтарында) тамақ өнімдері, сусындар, темекі бұйымдары, сондай-ақ жеке пайдалануға арналған дәрілік заттар сақталмайды. | ||||
28. |
Дәрілік заттарды сақтау үй-жайлары қажетті жабдықпен және мүккәмалмен: | ||||
29. | Дәрілік заттарды сақтау шарттарын бақылау немесе мониторингтеу үшін қолданылатын жабдық (өлшеу құралдары) калибрленуді (тексерілуді) қамтамасыз ету. | ||||
30. | Тоңазытқыш жабдығы, тоңазытқыш бөлмесі (камерасы) жарамсыз болған немесе электр қуаты өшкен жағдайларда, төтенше жағдайларда әзірленген және бекітілген шұғыл іс-шаралар жоспарының болуы. | ||||
31. | Жабдықты тазарту және дезинфекциялаудың әзірленген және бекітілген нұсқаулығының болуы. Жабдық жөнделген күйде қолданылады және тиісінше тазалықта сақталады. | ||||
32. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыратын объектілерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар сапасының сақталуын қамтамасыз етуге жауапты тұлғаның болуы | ||||
33. | Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою жөніндегі комиссияның болуы. | ||||
34. | Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою туралы актінің болуы. | ||||
35. |
Мынадай ақпаратты қамтитын қайталама қаптамасының таңбалануының болуы: | ||||
36. |
Мынадай ақпарат көрсетілген қаптамасының таңбалануының болуы: | ||||
37. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама реакциялары және (немесе) тиімділігінің болмауына мониторинг жүргізу бойынша жұмысты ұйымдастыру, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлеріне мониторинг жүргізуге жауапты тұлғаларды тағайындау. | ||||
38. | Жауапты тұлғаның уәкілетті ұйымға дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлері және (немесе) елеулі жанама әсерлері және тиімділігінің болмауы туралы ақпаратты ұсынуы. Карта-хабарламалар онлайн режимде ақпараттың міндетті барынша аз көлемін қамти отырып уәкілетті ұйымның порталы арқылы беріледі. | ||||
39. | Жанама реакциялары (әсерлері) және (немесе) тиімділігі анықталған жағдайда уәкілетті органға толтырылған карта-хабарламаны ұсыну мерзімдерінің сақталуы. | ||||
40. | Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өткен тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу, өндіру, сақтау, жарнамалау, тасымалдау, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы. | ||||
41. | Жалған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың өндірісі, әкелу, сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы. | ||||
42. | Қауіпсіздігі мен сапасын туралы қорытындысы расталмаған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың өткізу фактілерінің болмауы | ||||
43. | Жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы | ||||
44. | Дәрілік заттың, медициналық бұйымның сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік құжат талаптарына (күмәнді ретінде алынған үлгілердің нәтижелері бойынша қауіпсіздігі мен сапасын бағалау нәтижелері бойынша) дәрілік заттың сәйкес келуі | ||||
45. | Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды (соның ішінде субстанцияларды) сақтау, есепке алу, жою қағидалары мен тәртібінің сақталуы. | ||||
46. | Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлармен жұмыс істеуге нашақорлық, уытқұмарлық, созылмалы маскүнемдік ауруларының жоқ екенін, сондай-ақ есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлармен байланысты жұмыс істеуге жарамдылығы туралы психиатр мен нарколог дәрігерлердің қорытындылары және тиісті тексеру жүргізу жөніндегі ішкі істер органдарының қорытындысы бар адамдарға рұқсат етілген адамдар тізімінің болуы. | ||||
47. | Сақтауға арналған үй-жай, сейфтер мен шкафтар жабық күйде болуы тиіс. Жұмыс күні аяқталғаннан кейін олар мөрленеді және (немесе) пломба қойылады. Кілттері, мөрі және (немесе) пломба жауапты адамда сақталады. | ||||
48. | Алғашқы медициналық көмек көрсетуге арналған қобдишаның болуы. | ||||
49 | Мемлекеттік және орыс тілдерінде фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны және жұмыс режимі көрсетілген маңдайша жазуының болуы. | ||||
50 | Танысу үшін ыңғайлы жерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары және мекенжайлары туралы ақпараттың болуы. |
Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _______________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Бақылау
субъектісінің басшысы __________ ________ _______________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № ҚР ДСМ-32 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № 70 бірлескен бұйрығына 18-қосымша |
Дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету мәселелері бойынша медициналық ұйымдарға қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексеру парағы
Ескерту. 18-қосымша жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.04.2019 № ҚР ДСМ-56 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 30.04.2019 № 33 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.
Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы _______________________
Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау
туралы акті________________________________________________________________
(№, күні)
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ______________________________
Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН ________________________
Орналасқан мекенжайы ______________________________________________
№ | Талаптар тізбесі | Талап етіледі | Талап етілмейді | Талаптарға сәйкес келеді | Талаптарға сәйкес келмейді |
1. |
Дәріхананың немесе оның бөлімдерінің басшысында жоғары фармацевтикалық білімі немесе орта фармацевтикалық білімінің болуы (мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілі): | ||||
2. | Жылына 1000 адамға шыққандағы қажеттіліктердің (граммен) есептеу талаптарына сәйкес құрамында есірткі құралдары бар дәрілік заттардың қажеттілік есебін сақтау. | ||||
3. | Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттармен жұмыс істеуге рұқсаты бар денсаулық сақтау ұйымдарының дәрігерлері денсаулық сақтау ұйымдарында амбулаториялық және стационарлық емдеуге арналған құрамында есірткі құралдарын, психотроптық заттарды және олардың прекурсорлары бар дәрі-дәрмектердің тағайындалуының сақталуы. | ||||
4. | Қазақстан Республикасында бақылау жасалуға тиісті Есiрткi, психотроптық заттар мен прекурсорлардың тізімінің (бұдан әрі – Тізім) II, III, IV кестелерінің құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды пациентке тағайындаудың медициналық құжатта белгіленуінің сақталуы, бір реттік дозасын, қабылдауды (енгізудің) тәсілін және жиілігін, емдеу курсының ұзақтығын көрсете отырып, пациенттің медициналық жазбаларына жазылады және сондай-ақ дәрілік заттардың тағайындалуының негіздемесі. | ||||
5. | Тізімнің II, III кестелерінің құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар бар дәрілік заттарды қатаң түрде медицина қызметкерлерінің бақылауымен жүзеге асырылады – ауыз арқылы қабылдау, трансдермиялық терапиялық жүйелерді (пластырь, пленка) енгізу – мейіргердің қатысуымен, инъекцияны енгізу - дәрігердің қатысуымен пайдалануды (қабылдауды) қамтамасыз ету. | ||||
6. | Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарға рецептілерді жазу қағидалары мен тәртібінің сақталуы. | ||||
7. | Сақтау және арнайы рецепт бланкілерін беруге жауапты тұлғаның бар болуы. | ||||
8. | Арнайы рецепт блактерінің заттық-сандық есебін қамтамасыз ету. | ||||
9. | Арнайы рецепт блактерін сақтау үшін қауіпсіз немесе металл шкафтың болуы. Жұмыстың соңында бөлме мөрмен және (немесе) пломбамен бекітіледі. Бөлме кілттерін, мөрді және (немесе) пломбаны жауапты адам ұстайды. | ||||
10. | Қайтыс болған науқастардың туыстары тапсырған пайдаланылмайтын арнайы рецептілерді сақтау және жоюды қамтамасыз ету. Рецептілерді жою, жинақтау, бірақ кемінде айына бір рет, құрамына ішкі істер органының өкілі кіретін тұрақты жұмыс істейтін комиссияның қатысуымен өртеу арқылы жүзеге асырылады. Пайдаланылмаған арнайы рецепттерді жою фактісі тиісті актімен ресімделеді. | ||||
11. | Денсаулық сақтау ұйымының басшысының бұйрығымен айқындалған бес күндік резервтен аспайтын, Тізімнің ІІ кестесінің құрамында есірткі заттары, психотроптық заттар бар дәрілік заттардың тізімінің болуы, ол кешкі және түнде уақытта амбулаториялық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарын жедел медициналық көмек көрсету үшін жауапты кезекші дәрігердің рұқсаты бойынша пайдаланылады. | ||||
12. | Тізімнің ІІ кестесінің құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар бар пайдаланылмаған немесе ішінара пайдаланылғанын дәрілік заттардың бос ампулаларын, сондай-ақ таблеткалар мен пластырьды (трансдермиялық терапиялық жүйелер) жинау және жоюды қамтамасыз ету. | ||||
13. | Жауапты медицина қызметкеріне қайтыс болу туралы уақытша куәлік беруіне бұйрықтың болуы, Үйде қайтыс болған онкологиялық науқастың туыстарын пайдаланылмаған арнайы рецептілік бланкілерді беру туралы және құрамында Тізімнің II кестесінің есірткі және психотроптық заттар бар дәрілік заттарды, сондай-ақ арнайы рецептілік бланкілерді және құрамында Тізімнің ІІ кестесінің есірткі және психотроптық заттар бар дәрілік заттарды қабылдау туралы хабардар етуді қамтамасыз ету. Науқас қайтыс болғаннан кейін құрамында есірткі, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды қабылдап алу және беру актілерінің болуы. | ||||
14. | Құрамында Тізімнің II Кестесіндегі есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар жарамдылық мерзімі өткен, қайтыс болған науқастардың туыстары тапсырған, сондай-ақ сынған, ақауы бар дәрілік заттарды, бос ампулалар және бұласырларды (трансдермальді терапиялық жүйелер), сондай-ақ ішіндегісі ішінара пайдаланылған ампулалар мен бұласырларды (трансдермальді терапиялық жүйелер) жою үшін оның құрамына ішкі істер органдары мен халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің өкілдері енетін тұрақты жұмыс істейтін комиссияның болуы. | ||||
15. | Құрамында Тізімнің II, III, IV кестелерінің есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды жою актілерінің болуы. | ||||
16. | Құрамында Тізімнің ІІ, III, IV кестелерінің есірткі құралдары, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарға қойылатын талаптардың, медициналық құжаттаманы ресімдеу және сақтау қағидалары мен тәртібінің сақталуы. | ||||
17. | Рецептілерді жазу бойынша қағидалардың сақталуы. | ||||
18. | Дәрілік заттарды тегін немесе жеңілдікті алу үшін рецептілерді есепке алу және мониторингтің қамтамасыз етілуі. | ||||
19. | Фармацевтикалық ұйым объектілеріне рецептілерге қол қою құқығы бар уәкілетті адамдардың қол қою үлгілерін жіберуді қамтамасыз ету. | ||||
20. | Пациенттің амбулаториялық картасында дәрілік заттарды тегін немесе жеңілдікті алу үшін рецепттің мазмұны мен нөмірін көрсету. | ||||
21. |
Дәрілік заттарға қажеттілікті есептеуді қамтамасыз ету: | ||||
22. | Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемін (бұдан әрі – ТМККК) және міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіндегі медициналық көмекті көрсету бойынша дәрілік заттарды, профилактикалық (иммундық-биологиялық, диагностикалық, дезинфекциялық) препараттарды, медициналық бұйымдарды, фармацевтикалық қызметтер көрсетуді сатып алу жағдайларының сақталуы. | ||||
23. | Пациенттердің болжамды санына және елді мекендер аумағында тұратын азаматтардың жекелеген санаттарына, аурулардың түрлері бойынша дәрілік заттарды бөлуді қамтамасыз ету | ||||
24. | Жергілікті және республикалық бюджеттер қаражаты есебінен сатып алынған дәрілік заттарды тиісті бағдарламалар шеңберінде медициналық ұйымдардың арасында қайта бөлуді қамтамасыз ету. | ||||
25. |
ТМККК шеңберінде фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін медициналық мекемелерде, сондай-ақ тиісті әкімшілік-аумақтық бірліктің аумағына таратылатын мерзімді басылымдарда науқастар үшін мынадай мәліметтер орналастырылады: | ||||
26. | Дәрілік заттардың оңтайлы пайдаланылуын (тағайындалуын) сақтау және дəрілік заттарды дәлелденген клиникалық тиімділігі мен қауіпсіздігі негізінде дәрілік формулярды қалыптастыру | ||||
27. | Тоқсанына бір реттен жиі емес стационарлық, стационарды алмастыратын және амбулаториялық деңгейде дәрігерлік тағайындауларға талдау жүргізетін тұрақты комиссияның болуы | ||||
28. | Медициналық құжаттамада сомалық және сандық мәнде немесе дәрілік заттарды пайдалануды есепке алудың автоматтандырылған бағдарламаларында ТМККК шеңберінде стационарлық, стационарды алмастыратын және амбулаториялық-емханалық көмек көрсету кезінде ТМККК шеңберінде дәрілік заттарды есепке алуды қамтамасыз ету. | ||||
29. | Берілген (пайдаланылған) дәрілік заттарды стационардағы науқастың медициналық картасында медициналық тағайындау парағында көрсету. | ||||
30. | Медициналық ұйымның атауын, медициналық ұйымның мөртабанын, оның мекенжайын көрсете отырып және "Тегін" белгісімен ТМККК шеңберінде стационар және стационарды алмастыратын жедел медициналық жәрдем көрсету үшін келіп түскен дәрілік заттардың таңбалануын қамтамасыз ету. | ||||
31. | ТМККК және ақылы қызметтер шеңберінде медициналық көмек көрсету үшін сатып алынған дәрілік заттарды бөлек сақтау және есепке алу. | ||||
32. | Стационарда және (немесе) амбулаториялық пациенттің медициналық картасына және оның ішінде медициналық ұйымда жанама әсерлер, маңызды жанама әсерлер туралы ақпаратты орналастыру және медициналық ұйымда жанама әсерлер анықталған жағдайлар бойынша статистиканы жүргізу. |
Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _______________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Бақылау
субъектісінің басшысы __________ ________ _______________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № ҚР ДСМ-32 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № 70 бірлескен бұйрығына 19-қосымша |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың өндірісін жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексеру парағы
Ескерту. 19-қосымша жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.04.2019 № ҚР ДСМ-56 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 30.04.2019 № 33 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.
Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы _______________________
Бақылау
субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау туралы акті
___________________________________________________________________
(№, күні)
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ______________________________
Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН ________________________
Орналасқан мекенжайы ______________________________________________
№ | Талаптардың тізбесі | Талап етіледі | Талап етілмейді | Талаптарға сәйкес келеді | Талаптарға сәйкес келмейді |
1. |
- Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың өндірісімен тікелей айналысатын бөлімшелердің басшыларында жоғары фармацевтикалық немесе химиялық-технологиялық, химиялық білімі және мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілінің, немесе медициналық бұйымдардың өндірісімен тікелей айналысатын бөлімшелер басшыларының техникалық білімінің; | ||||
2. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың өндірісінің барлық процестерінің сақталуы. | ||||
3. | Тиісті өндірістік практика жағдайында өндірілгендерді қоспағанда өндіріс кезінде пайдаланылатын дәрілік субстанцияларды Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркелуінің болуы. | ||||
4. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға тауардың ілеспе құжаттарының болуы. | ||||
5. | Субстанциялар мен жартылай өнімдерді жеткізушілердің дәрілік заттарды өндіруге немесе дәрілік заттарды көтерме саудада өткізу бойынша қызметті жүзеге асыруы. | ||||
6. | Субстанциялардың, қосалқы заттардың, шығыс және қаптама материалдарының тіркеу құжатына сәйкес келуі. | ||||
7. | Шикізаттың (субстанцияларды, қосалқы материалды), материалдардың, жартылай фабрикаттардың, жинақтауыш бұйымдардың кіріс бақылауын; өндіріс процесінде аралық бақылаудың, дайын фармацевтикалық өнімді бақылаудың жүзеге асырылуы. | ||||
8. | Өндірісте сапаны қамтамасыз ету, құжаттау және оның тиімділігін бағалау жүйесінің болуы. | ||||
9. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жекелеген серияларын өндіру процесінде барлық технологиялық және қосалқы операциялардың тіркелуінің қамтамасыз етілуі. | ||||
10. | Өндіріс кезінде пайдаланылатын өндіріс және материалдардың барлық процестерінің құжаттамасын жүргізуге қойылатын талаптардың, оны сақтау тәртібінің сақталуы. | ||||
11. | Тұрақтылық сынауын жүргізу және дәрілік заттарды сақтау және қайта бақылау мерзімдерін белгілеуінің сақталуы. | ||||
12. | Қажет болған жағдайда (арбитражды сынаулар) қайта сынақ жүргізу үшін жеткілікті үлгілер санының қамтамасыз етілуі. | ||||
13. | Өндірілетін өнімнің, бастапқы өнімнің, қаптама материалдарының мәртебесін көрсететін таңбалаудың болуы. | ||||
14. | Материалдардың, аралық өнімнің, дайын өнімнің сапасын бақылаудың жүзеге асырылуы. | ||||
15. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсері туралы дерекқорды жүргізу. |
Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _______________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Бақылау
субъектісінің басшысы __________ ________ _______________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № ҚР ДСМ-32 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № 70 бірлескен бұйрығына 20-қосымша |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды дайындауды жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексеру парағы
Ескерту. 20-қосымша жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.04.2019 № ҚР ДСМ-56 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 30.04.2019 № 33 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.
Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы _______________________
Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау
туралы акті_______________________________________________________________
(№, күні)
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ______________________________
Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН ________________________
Орналасқан мекенжайы ______________________________________________
№ | Талаптар тізбесі | Талап етіледі | Талап етілмейді | Талаптарға сәйкес келеді | Талаптарға сәйкес келмейді |
1. |
Мыналардың: | ||||
2. | Өлшеу құралдарының үлгілік жинағымен, сынау жабдықтарымен, зертханалық ыдыстарымен, қосалқы материалдармен жарақтандырылған провизор-талдаушының жұмыс орнының болуы. | ||||
3. | Дайындалған дәрілік препараттарды өткізу кезінде алдын ала (ескерту) іс-шараларды, бастапқы материалдарды (дәрілік субстанция, қосалқы зат) кіріс бақылауды, жазбаша, органолептикалық, іріктелген сауал cалу бақылауларын, іріктелген физикалық және химиялық бақылауды жүзеге асыру. | ||||
4. | Рецептілер және медициналық ұйымдардың талаптары бойынша дәрілік препараттарды дайындау кезінде бақылау парақтарының болуы және олардың жүргізілуі. | ||||
5. | Органолептикалық, физикалық және химиялық бақылау нәтижелерінің нөмірленген, тігілген, мөрмен бекітілген тіркеу журналының болуы және жүргізілуі. | ||||
6. | Тиісті өндірістік практика жағдайында өндірілгендерді қоспағанда, өндіріс кезінде пайдаланылатын дәрілік субстанцияларының Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркелуінің болуы. | ||||
7. | Субстанциялар жеткізушілерінің дәрілік заттарды өндіру немесе дәрілік заттарды көтерме саудада өткізу бойынша қызметті жүзеге асыруы. | ||||
8. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қолданылу мерзімін қадағалау және есеп жүргізу. | ||||
9. | Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясының жалпы баптарының талаптарына сәйкес дәрілік заттарды дайындау технологияларын қамтамасыз ету. | ||||
10. |
Алдын алу (ескерту) шараларын жүзеге асыру: | ||||
11. |
Штангластарды (дәріханалық ыдысты) мынадай реттілікпен ресімдеу: | ||||
12. | Дәрілік субстанцияларды түпнұсқалығын тексеру нәтижелерін тіркеу журналының болуы және оның жүргізілуі. | ||||
13 | Провизор-технологтың дәрілік препараттарды өндіру технологиясының сақталауын бақылауды жүзеге асыруы. | ||||
14 | Бастапқы материалдарды қабылдап бақылауын жүргізу (дәрілік субстанция, қосымша зат) дәрілік препараттарды дайындау үшін пайдаланылатын, (тауар көлігінің жөнелтпе құжаты, өндірушінің сапа сертификаты), дәрілік субстанциялар мен қосалқы заттардың серияларының сәйкестігі ілеспе құжаттамада көрсетілген, сақтау, тасымалдау шарттарын сақтау, сондай-ақ "Қаптама", "Таңбалау" және "Сипаттамасы" көрсеткіштері бойынша дәрілік субстанциялар мен қосалқы материалдарды сәйкестендіру. | ||||
15 |
Дәрілік препараттарды дайындағаннан кейін бірден жазбаша бақылау жүргізу арқылы бақылау парағының толтырылуы | ||||
16 | Дәріханада дайындалған дәрілік заттарға іріктеп сұрау салу бақылауын жүргізу. | ||||
17 | Сипаттамасы, сыртқы түрі, түсі, иісі, біртектілігі, сұйық дәрілік препараттарда көзге көрінетін механикалық қоспалардың болмауы көрсеткіштері бойынша органолептикалық бақылау жүргізу. | ||||
18 |
Дәрілік препараттың жалпы салмағына немесе көлеміне, санын және массасын жекелеген дозалардың бұл дәрілік препарат кіретін (бірақ кемінде үш доза), және тығындау сапасына іріктелген тексеру жолымен физикалық бақылау өткізу. | ||||
19 | Дайындау процесінде ерітінділерде механикалық қоспаның бар-жоғына бастапқы және қайталама бақылау жасау. | ||||
20 |
Көрсеткіштер бойынша химиялық бақылау жүргізу: | ||||
21 | Тазартылған суды толық химиялық талдаудан өткізуді қамтамасыз ету. | ||||
22 |
Барлық дайындалған дәрілік препараттарды, оның ішінде гомепоэздік препараттарды өткізу кезінде сәйкестікке тексеру арқылы бақылауды жүзеге асыру: | ||||
23 | Инъекцияға және инфузияға арналған ерітінділерді дайындаудың жеке сатысындағы бақылау нәтижелерін тіркеу журналында инъекцияға және инфузияға арналған ерітінділерді дайындаудың жеке сатысындағы бақылау нәтижелерін тіркеуді қамтамасыз ету. | ||||
24 | Бақылау-талдау қызмет көрсету үшін келісімшарт жасалған аккредиттелген сынақ зертханасы жыл сайын бекітетін Дәріханада дайындалатын концентраттар, жартылай фабрикаттар және дәріханаішілік дайындалған дәрілік препараттардың номенклатурасының болуы. |
Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _______________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Бақылау
субъектісінің басшысы __________ ________ _______________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № ҚР ДСМ-32 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № 70 бірлескен бұйрығына 21-қосымша |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысын мемлекеттік бақылау саласындағы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет объектілеріне қатысты тексеру парағы
Ескерту. 21-қосымша жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.04.2019 № ҚР ДСМ-56 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 30.04.2019 № 33 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.
Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы _______________________
Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау
туралы акті________________________________________________________________
(№, күні)
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ______________________________
Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН ________________________
Орналасқан мекенжайы ______________________________________________
№ | Талаптардың тізбесі | Талап етіледі | Талап етілмейді | Талаптарға сәйкес келеді | Талаптарға сәйкес келмейді |
1. |
Мыналардың: | ||||
2. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды алуды және жөнелтуді қадағалау бойынша құжаттама жүйесінің болуы және жұмыс істеуі. | ||||
3. | Субъект сұрау салу бойынша өнімнің қауіпсіздігі мен сапасы туралы қорытынды көшірмесін ұсынуды қамтамасыз ету. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасы туралы қорытынды, оның қолданысы мерзімінің ішінде бір жыл қоса сақталады және тұтынушылар және (немесе) мемлекеттік бақылау органдар үшін қолжетімді. | ||||
4. | Фармацевтикалық қызметке лицензиясы және қызметтердің кіші түріне лицензияларға қосымшалары бар субъектілерден дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алуды жүзеге асыру: дәрілік заттардың өндірісі, дәрілік заттарды көтерме саудада өткізу не медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізу бойынша қызметті бастау туралы хабарлама берген. | ||||
5. | Фармацевтикалық немесе медициналық қызметке лицензиясы бар субъектілердің Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізуді жүзеге асыру не медициналық бұйымдарды өткізу бойынша қызметтің басталғаны туралы хабарлама берген. | ||||
6. | Дәрілік субстанцияларды өткізуді жүзеге асыру дайындау құқығымен фармацевтикалық қызметке лицензиясы бар дәріханалар, сондай-ақ дәрілік заттарды өндіру құқығы бар фармацевтикалық қызметке лицензиясы бар дәрілік заттарды өндіру жөніндегі ұйымдар жүзеге асырады. | ||||
7. | Өлшем құралдарының типін не медициналық өлшеу техникасын метрологиялық атестаттау туралы сертификат болған жағдайда өлшеу құралдарына жататын медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізуді жүзеге асыру. | ||||
8. |
Сапа шығынына әкелетін немесе қаптаманың бүтіндігін бұзатын жағымсыз әсерден өнімді қорғау үшін, сондай-ақ: | ||||
9. | Тасымалдау кезінде дәрілік заттардың сапасын, қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ету үшін қажетті сақтау, сондай-ақ жалған дәрілік заттардың жеткізу тізбегіне өту тәуекелдерінің алдын алу. | ||||
10. | Айрықша тасымалдау жағдайын талап ететін дәрілік заттар жеткізілген жағдайда температураны бақылау үшін аспаптардың көлік құралдарының болуы. Аспаптардың көрсеткіштері тасымалдау мен құжаттаудың барлық кезеңінде бекітіледі. | ||||
11. | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сыртқы орта факторларынан (атмосфералық жауын-шашын, күн сәулелері, шаң, механикалық зақымдану) қорғауын қамтамасыз ету. Тасымалдауға арналған дәрілік заттар, медициналық бұйымдар нормативті құжаттың талаптарына сәйкес келетін топтық ыдысқа (картон қорабтары немесе бумалар) қапталады, кейіннен көліктік қаптамаға (жәшіктер, кораптар, орау қағазы) буып-түйіледі. | ||||
12. |
Тауарлардың ілеспе құжатын өнімнің әрбір атауына, партиясына (сериясына) мынадай ақпаратты қамти отырып ресімдеуді қамтамасыз ету: | ||||
13. | Көтерме саудада өткізу кезінде дәрілік заттың саудалық атауына шекті бағаның сақталуы. |
Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _______________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Бақылау
субъектісінің басшысы __________ ________ _______________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № ҚР ДСМ-32 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № 70 бірлескен бұйрығына 22-қосымша |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексеру парағы
Ескерту. 22-қосымша жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.04.2019 № ҚР ДСМ-56 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 30.04.2019 № 33 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.
Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ______________________
Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау
туралы акті________________________________________________________________
(№, күні)
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ______________________________
Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН ________________________
Орналасқан мекенжайы ______________________________________________
№ | Талаптардың тізбесі | Талап етіледі | Талап етілмейді | Талаптарға сәйкес келеді | Талаптарға сәйкес келмейді |
1. |
Мыналардың: | ||||
2. | Өлшем құралдарының типін не медициналық өлшеу техникасын метрологиялық атестаттау туралы сертификат болған жағдайда өлшеу құралдарына жататын медициналық бұйымдарды өткізуді қамтамасыз ету. | ||||
3. | Дәрігердің рецептісі бойынша рецептпен берілетін дәрілік заттарды өткізуді қамтамасыз ету. | ||||
4. | Витринаға дәрігердің рецетісіз босатылатын дәрілік заттардың орналастырылуын қамтамасыз ету. | ||||
5. | Жарамсыз рецептілерді дұрыс жазылмаған рецептілерді есепке алу журналында тіркеп "Рецепт жарамды емес" мөртаңбасымен жою. | ||||
6. |
Рецептілерді сақтау мерзімдері: | ||||
7. |
Мыналарға қатысты дұрыс ақпаратты ұсынуды қамтамасыз ету: | ||||
8. |
Ескерту іс-шараларын жүргізуді қамтамасыз ету: | ||||
9. |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды: | ||||
10. | Белгілі бір аурулары бар азаматтардың жекелеген санаттарына амбулаториялық деңгейде тегін дәрі-дәрмекпен қамтамасыз етуге арналған дәрілік заттардың және мамандандырылған емдік өнімдердің тізбесі туралы ақпаратты танысу үшін ыңғайлы орындарда орналастырудың болуы. | ||||
11. | Денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарымен тиісті шарттары бар, бөлшек саудада өткізу объектілерінде тиісті денсаулық сақтау ұйымының басшысы бекіткен тегін дәрілік заттар рецептілеріне қол қоюға құқығы бар лауазымды тұлғалардың тізімдері және қол қою үлгілерінің болуы. | ||||
12. |
Танысуға ыңғайлы жерде орналастыруды қамтамасыз ету: | ||||
13. |
Мынадай сипаттағы ақпаратты келушілер келетін көрнекті орындарда орналастыруды қамтамасыз ету: | ||||
14. | Бөлшек саудада өткізу кезінде дәрілік заттың саудалық атауына шекті бағаның сақталуы. |
Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _______________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Бақылау
субъектісінің басшысы __________ ________ _______________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)