Медициналық қызметтерді көрсету, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысының сапасы салаларындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттарын және тексеру парақтарын бекіту туралы

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № ҚР ДСМ-32 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № 70 бірлескен бұйрығы. Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2018 жылғы 15 қарашада № 17744 болып тіркелді.

Жаңартылған

      Ескерту. Бірлескен бұйрықтың тақырыбы жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.04.2019 № ҚР ДСМ-56 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 30.04.2019 № 33 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      2015 жылғы 29 қазандағы Қазақстан Республикасының Кәсіпкерлік Кодексінің 141-бабының 3-тармағына, 143-бабының 1-тармағына сәйкес БҰЙЫРАМЫЗ:

      1. Мына:

      1) осы бірлескен бұйрыққа 1-қосымшаға сәйкес медициналық қызметтерді көрсету сапасы саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары;

      2) осы бірлескен бұйрыққа 2-қосымшаға сәйкес стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      3) осы бірлескен бұйрыққа 3-қосымшаға сәйкес амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      4) осы бірлескен бұйрыққа 4-қосымшаға сәйкес босандыру субъектілеріне (объектілеріне) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      5) осы бірлескен бұйрыққа 5-қосымшаға сәйкес кардиологиялық, кардиохирургиялық субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      6) осы бірлескен бұйрыққа 6-қосымшаға сәйкес гемодиализ көмегін көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      7) осы бірлескен бұйрыққа 7-қосымшаға сәйкес стоматологиялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      8) осы бірлескен бұйрыққа 8-қосымшаға сәйкес фтизиатриялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      9) осы бірлескен бұйрыққа 9-қосымшаға сәйкес онкологиялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      10) осы бірлескен бұйрыққа 10-қосымшаға сәйкес наркологиялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      11) осы бірлескен бұйрыққа 11-қосымшаға сәйкес психиатриялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      12) осы бірлескен бұйрыққа 12-қосымшаға сәйкес зертханалық қызметтер ұсынатын субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      13) осы бірлескен бұйрыққа 13-қосымшаға сәйкес жедел медициналық көмек, санитариялық авиация нысанында медициналық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      14) осы бірлескен бұйрыққа 14-қосымшаға сәйкес АИТВ жұқтырған адамдарға көмек көрсететін және АИТВ инфекциясының профилактикасы бойынша іс-шараларды жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      15) осы бірлескен бұйрыққа 15-қосымшаға сәйкес қан қызметі саласындағы қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      16) осы бірлескен бұйрыққа 16-қосымшаға сәйкес дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары;

      17) осы бірлескен бұйрыққа 17-қосымшаға сәйкес фармацевтикалық қызметтің барлық субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы;

      18) осы бірлескен бұйрыққа 18-қосымшаға сәйкес дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету мәселелері бойынша медициналық ұйымдарға қатысты дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы;

      19) осы бірлескен бұйрыққа 19-қосымшаға сәйкес дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндіруді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы;

      20) осы бірлескен бұйрыққа 20-қосымшаға сәйкес дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы дайындауды жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы;

      21) осы бірлескен бұйрыққа 21-қосымшаға сәйкес дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы көтерме саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы;

      22) осы бірлескен бұйрыққа 22-қосымшаға сәйкес дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы бекітілсін.

      2. "Медициналық қызметтерді көрсету, дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар және медициналық техника айналысының сапасы салаларындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттарын және тексеру парақтарын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 29 желтоқсандағы № 1064 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2015 жылғы 29 желтоқсандағы № 831 бірлескен бұйрығының күші жойылды деп танылсын (Нормативтік құқықтық актілердің мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 12763 болып тіркелген, "Әділет" ақпараттық-құқықтық жүйесінде 2016 жылғы 25 наурызда жарияланған).

      3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Қоғамдық денсаулық сақтау комитеті:

      1) осы бірлескен бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;

      2) осы бірлескен бұйрық мемлекеттік тіркелген күнінен бастап күнтізбелік он күн ішінде қазақ және орыс тілдеріндегі оның көшірмесін Қазақстан Республикасының Нормативтік құқықтық актілерінің Эталондық бақылау банкінде ресми жариялау және қосу үшін "Республикалық құқықтық ақпараттық орталық" шаруашылық жүргізу құқығындағы республикалық мемлекеттік кәсіпорнына жіберуді;

      3) осы бірлескен бұйрықты ресми жарияланғаннан кейін Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрлігінің ресми интернет-ресурстарында орналастыруды;

      4) осы бірлескен бұйрықты Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркелгеннен кейін он жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Заң қызметі департаментіне осы тармақтың 1), 2) және 3) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

      4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау вице-министріне жүктелсін.

      5. Осы бұйрық алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.

      Қазақстан Республикасының
Денсаулық сақтау министрі
Е. Біртанов
      Қазақстан Республикасының
Ұлттық экономика министрі
Т. Сүлейменов

      "КЕЛІСІЛГЕН"

      Қазақстан Республикасы

      Бас прокуратурасының

      Құқықтық статистика және

      арнайы есепке алу жөнiндегi

      комитетi

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
1-қосымша

Медициналық қызметтерді көрсету сапасы саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары

1-тарау. Жалпы ережелер

      1. Осы Медициналық қызметтерді көрсету саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары (бұдан әрі – Өлшемшарттар) "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі кодексіне, 2015 жылғы 29 қазандағы Қазақстан Республикасының Кәсіпкерлік кодексіне және Қазақстан Республикасының Ұлттық экономика министрінің 2018 жылғы 31 шілдедегі № 3 бұйрығымен бекітілген Мемлекеттік органдардың тәуекелдерді бағалау жүйесін қалыптастыру қағидаларына (Қазақстан Республикасы Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 17371 болып тіркелген) сәйкес әзірленді.

      2. Осы Өлшемшарттарда мынадай ұғымдар пайдаланылады:

      1) бағалау кезеңі – есепті деректердің, автоматтандырылған ақпараттық жүйелер мониторингі нәтижелерінің, алдыңғы тексерулер нәтижелерінің және басқа да ақпарат көздерінің негізінде объективті және субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекелдерді бағалау жүргізілетін белгілі бір уақыт кезеңі. Бақылау субъектілері үшін Өлшемшарттарда пайдаланылатын бағалау кезеңі – жарты жылға бір рет;

      2) елеулі – ірі және елеусіз бұзушылықтарға жатпайтын денсаулық сақтау саласындағы заңнама талаптырын бұзушылық, оның ішінде сәйкес еместік;

      3) елеусіз бұзушылықтар – оларды сақтамау формальды жол беруге әкелген және (немесе) әкеліп соғуы мүмкін, бірақ халыққа қандай да бір елеулі зиян келтірілмеген Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау саласындағы заңнамасы талаптарын бұзушылық;

      4) медициналық қызметтерді көрсету саласындағы тәуекел – бақылау субъектінің медициналық қызметті жүзеге асыруы нәтижесінде мемлекеттің, жеке және заңды тұлғалардың заңды мүдделеріне, адамның өмірі мен денсаулығына зиян келтіру ықтималдығы;

      5) өрескел бұзушылықтар – оларды сақтамау халықтың денсаулығының ауыр салдарына әкелген және (немесе) әкеліп соғуы мүмкін Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау саласындағы заңнамасын қасақана немесе абайсызда ерекше және айтарлықтай бұзушылық;

      6) тәуекел дәрежесін бағалаудың объективті өлшемшарттары (бұдан әрі – объективті өлшемшарттар) – қызметті жүзеге асыру кезінде медициналық қызметтерді көрсету саласындағы тәуекел дәрежесіне байланысты бақылау субъектілерін (объектілерін) іріктеу үшін пайдаланылатын және бақылаудың жеке субъектісіне (объектісіне) тікелей бағынысты емес өлшемшарттар;

      7) тәуекел дәрежесін бағалаудың субъективті өлшемшарттары (бұдан әрі – субъективті өлшемшарттар) – нақты бақылау субъектісінің (объектісінің) қызметінің нәтижелеріне байланысты профилактикалық бақылау жүргізу үшін бақылау субъектілерін (объектілерін) іріктеу үшін пайдаланылатын тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары.

      3. Бақылау субъектілеріне (объектілеріне) бару арқылы профилактикалық бақылау үшін тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары объективті және субъективті өлшемшарттар арқылы қалыптасады.

2-тарау. Объективті өлшемшарттар

      4. Объективті өлшемшарттар мынадай кезеңдер арқылы қалыпатасады:

      1) тәуекелді бағалау;

      2) бақылау субъектілерін (объектілерін) (жоғары және жоғарыға жатпайтын) тәуекел дәрежелері бойынша бөлу.

      5. Бақылау субъектілерді тәуекел дәрежесіне жатқызу мынадай объективті өлшемшарттар ескеріле отырып жүзеге асырылады:

      1) жүзеге асырылатын қызметіне байланысты субъектінің (объектінің) қауіптілік (күрделілік) деңгейі;

      2) медициналық қызметті жүзеге асыру процесіндегі зиянның мүмкін болатын жағымсыз салдары ауырлығының ауқымы;

      3) адамның денсаулығына, жеке және заңды тұлғалардың, мемлекеттің заңды мүдделеріне қолайсыз әсер ету мүмкіндігі.

      6. Тәуекелді анықтағаннан кейін бақылау субъектілері (объектілері) тәуекелдің екі дәрежесі (жоғары және жоғарыға жатқызылмаған) бойынша бөлінеді.

      Объективті өлшемшарттар бойынша тәуекелдің жоғары дәрежесіне жатқызылған бақылау субъектілеріне (объектілеріне) қатысты бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арөылы профилактикалық бақылау жүргізу мақсатында субъективті өлшемшарттар қабылданады.

      7. Қалпына келтіру емін, медициналық оңалту, паллиативтік көмек және мейіргер күтімін көрсететін субъектілерді (объектілерді) қоспағанда стационарлық, (қалпына келтіру емін, медициналық оңалту, паллиативтік көмек және мейіргер күтімін көрсететін субъектілерді (объектілерді қоспағанда) стационарды алмастыратын, (қалпына келтіру емін, медициналық оңалту, инвазивті әдістерді қолданумен және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды пайдаланумен арнайы дерматокосметологиялық көмек, дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілерді (объектілерді) қоспағанда) амбулаториялық-емханалық көмекті, стоматологиялық наркологиялық, психиатриялық, фтизиатриялық, онкологиялық, кардиологиялық, жедел медициналық көмек, оның ішінде санитариялық авиация нысанында көмек көрсететін субъектілер (объектілер), зертханалық қызметтер көрсететін, АИТВ жұқтырған және ЖИТС-пен ауыратын адамдарға көмек көрсететін ұйымдар, қан қызметі жоғары тәуекел дәрежесіне жатады.

      Ескерту. 7-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.04.2019 № ҚР ДСМ-56 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 30.04.2019 № 33 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      8. Қалпына келтіру емін, медициналық оңалтуды жүзеге асыратын, дәрігерге дейінгі көмек, паллиативтік көмек және мейіргер күтімін, дәстүрлі медицина бойынша көмек көрсететін бақылау субъектілері (объектілері); инвазивті әдістерді қолданумен және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды пайдаланумен арнайы дерматокосметологиялық көмек көрсететін ұйымдар тәуекел дәрежесі жоғарыға жатпайды.

      Ескерту. 8-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.04.2019 № ҚР ДСМ-56 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 30.04.2019 № 33 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

3-тарау. Субъективті өлшемшарттар

      9. Тәуекел дәрежесін бағалаудың субъективті өлшемшарттарын анықтау үшін мынадай ақпарат көздері пайдаланылады:

      1) алдыңғы тексерулердің және бақылау субъектілеріне (объектілеріне) бару арқылы профилактикалық бақылау нәтижелері (бұл ретте бұзушылықтардың ауырлық дәрежесі тексеру парақтарында белгіленген талаптарды сақтамаған кезде белгіленеді);

      2) автоматтандырылған ақпараттық жүйелерден алынатын мәліметтерді мониторингілеу нәтижелері;

      3) бақылау субъектілер ұсынатын есептік деректерді мониторингілеу нітижелері;

      4) уәкілетті органдар мен ұйымдардан алынатын ақпатты талдау нәтижелері;

      5) жеке және заңды тұлғалардың өткен жылғы расталған шағымдарының, өтініштерінің болуы және саны.

      10. Бақылау субъектілерін субъективті өлшемшарттар бойынша бағалау үшін мынадай автоматтандырылған ақпараттық жүйелердің деректері пайдаланылады: стационарлық науқастардың электрондық тіркелімі, медициналық қызметтердің сапасын басқару жүйесі, жан басына шаққандағы нормативтің қосымша компоненті, онкологиялық аурумен ауыратын науқастардың электрондық тіркелімі, медициналық техниканы есепке алу жүйесі, емхананың автоматтандырылған ақпараттық жүйесі, диспансерлік науқастардың тіркелімі, туберкулез ауруымен ауыратын науқастардың ұлттық тіркелімі.

      11. Медициналық қызметттерді көрсету сапасы саласындағы субъективті өлшемшарттар бұзушылықтардың үш дәрежесіне бөлінеді: өрескел, елеулі, елеусіз. Бұзылушылықтың маңыздылығы дәрежелері мен ақпарат көздері бойынша бөле отырып субъективті өлшемшарттар осы Өлшемшарттарға қосымшада келтірілген. Өлшемшарттардың сәйкес келмеуі бұзушылықтардың тиісті дәрежесін анықтайды.

      12. Бақылау субъектісін тәуекел дәрежесіне жатқызу үшін тәуекел дәрежесінің көрсеткішін есептеудің мынадай тәртібі қолданылады.

      Бір өрескел бұзушылық анықталған жағдайда бақылау субъектісіне тәуекел дәрежесінің көрсеткіші 100-ге теңестіріледі және оған қатысты бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізіледі.

      Егер өрескел бұзушылық анықталмаса, тәуекел дәрежесінің көрсеткішін анықтау үшін елеулі және елеусіз бұзушылықтар бойынша жиынтық көрсеткіш есептеледі.

      Елеулі көрсеткішін анықтау кезінде 0,7 коэффициенті қолданылады және бұл көрсеткіш мынадай формула бойынша есептеледі:

      SРз = (SР2 х 100/SР1) х 0,7

      мұндағы:

      SРз – елеулідың көрсеткіші;

      SР1 – елеулідың талап етілетін саны;

      SР2 – анықталған елеулідың саны;

      Елеусіз бұзушылықтардың көрсеткішін айқындау кезінде 0,3 коэффициенті қолданылады және бұл көрсеткіш мынадай формула бойынша есептеледі:

      SРн = (SР2 х 100/SР1) х 0,3

      мұндағы:

      SРн – елеусіз бұзушылықтардың көрсеткіші;

      SР1 – елеусіз бұзушылықтардың талап етілетін саны;

      SР2 – анықталған елеусіз бұзушылықтардың саны;

      Тәуекел дәрежесінің жалпы көрсеткіші (SР) 0-ден 100-ге дейінгі шкала бойынша есептеледі және мынадай формула бойынша елеулі және елеусіз бұзушылықтардың көрсеткіштерін қосу арқылы анықталады:

      SР = SРз + SРн

      мұндағы:

      SР – тәуекел дәрежесінің жалпы көрсеткіші;

      SРз – елеулідың көрсеткіші;

      SРн – елеусіз бұзушылықтардың көрсеткіші.

      13. Тәуекел дәрежесінің жалпы көрсеткіші бойынша бақылау субъект (объект):

      1) 61-ден бастап 100-ді қоса алғанға дейінгі дәреже көрсеткіші кезінде –тәуекелдің жоғары дәрежесіне жатады және оған қатысты бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізіледі;

      2) 0-ден бастап 60-қа дейінгі дәреже көрсеткіші кезінде – тәуекелдің жоғары дәрежесіне жатқызылмаған бақылау субъектіге (объектіге) жатады және оған қатысты бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізілмейді.

      14. Бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізудің жиілігі субъективті өлшемшарттар бойынша алынатын мәліметтерге жүргізілетін талдау мен бағалаудың нәтижелері бойынша айқындалады және жылына бір реттен жиі бола алмайды.

      15. Бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау Кодекстің 141-бабының 3-тармағына сәйкес қалыптасатын бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылаудың жартыжылдық тізімдерінің негізінде жүргізіледі.

      16. Бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау тағайындау үшін реттеуші мемлекеттік органның бірінші басшысы бекітетін бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізудің жарты жылдық тізімі негіз болып табылады.

      17. Бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізудің жарты жылдық тізімі бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау тағайындалған объектілерді міндетті түрде көрсете отырып, бақылау субъектілеріне қатысты жасалады.

      18. Бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау тізімі субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің неғұрлым көп көрсеткіші бар бақылау субъектісінің басымдылығын есепке ала отырып құрылады.

  Медициналық қызметтерді
көрсету сапасы саласындағы
тәуекел дәрежесін бағалау
өлшемшарттарына
қосымша

Бұзушылықтардың маңыздылығы дәрежесі және ақпарат көздері бойынша бөле отырып, медициналық қызметтер көрсету сапасы саласындағы субъективті өлшемшарттар

р/с №

Өлшемшарттардың атауы

Бұзушылық дәрежесі

1. "Алдыңғы тексерулердің және бақылау субъектілеріне (объектілеріне) бару арқылы профилактикалық бақылау нәтижелері" деген ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар (төменде санамаланған талаптар сақталмаған кезде ауырлық дәрежесі белгіленеді)

Стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін өлшемшарттар*

1

Жүзеге асырылатын қызмет түрлері бойынша мемлекеттік лицензияның және оған қосымшалардың болуы

өрескел

2

Тиісті клиникалық мамандық бойынша маман сертификатының болуы

өрескел

3

Жоғары технологиялық медициналық қызметтерді көрсетуге қойылаты н талаптардың сәйкестігі бойынша қорытындының болуы

өрескел

4

Пациенттің не оның заңды өкілінің инвазивті араласулар кезінде және емдеу-диагностикалық шараларын өткізуге ерікті жазбаша келісімінің болуы

елеулі

5

"Денсаулық сақтау ұйымдарының бастапқы медициналық құжаттама нысандарын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2010 жылғы 23 қарашадағы № 907 бұйрығымен (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 6697 болып тіркелген) (бұдан әрі - № 907 бұйрық) бекітілген № 001/е нысан бойынша Науқастарды қабылдау және емдеуге жатқызудан бас тартуларды есепке алу журналының және № 003/е нысан бойынша Стационарлық науқастың медициналық картасының болуы және рәсімдеудің сәйкестігі

елеулі

6

Айналадағы адамдарға қауіп тудыратын пациенттерді бөлек орналастыру үшін (инфекциялық, жұқпалы тері, психикалық аурулары бар) палаталардың немесе бокстардың болуы

өрескел

7

Стационардың қабылдау бөлімінде сұрыптау алаңы, қоларба қоюға, қабылдау бөліміне түскен пациенттердің, қоса келген адамдардың күтуіне, пациенттерді санитариялық өңдеуге арналған орынның болуы

елеулі

8

Барлық тексеру аймақтарын мобильді функционалды қоларбалармен жабдықтау және мобильді диагностикалық жабдықтардың болуы

елеулі

9

Шұғыл емдеуге жатқызуды ұйымдастыру үшін жағдацлар жасау:
-пациенттерді емдеуге жатқызу үшін кедергісіз кіру жолдары орнатылады және медициналық көмек көрсетудің тиісті кезеңіне дейін пациенттің қабылдау бөліміне еркін қолжетімділігі (жеткізу) қамтамасыз етіледі (табалдырықтардың болмауы, бос лифттер, ашық есіктер);
- жедел медициналық көмек бригадалары немесе алғашқы МСКК жанындағы жедел медициналық көмек бөлімшесі пациентті стационардың қабылдау бөлімшесіне бергеннен кейін мейіргердің түсіп жатқан пациенттерді жедел медициналық көмек көрсетудің бірінші кезектілігіне қарай топтарға бөлу жүргізуі (Триаж жүйесі бойынша медициналық сұрыптау);
- бағалау аяқталған соң пациенттер (зардап шеккендер) арнайы түрлі-түсті бирка не түрлі-түсті бау түрінде сұрыптау санаттарының бірінің түсімен белгіленеді;
Триаж жүйесі бойынша медициналық сұрыптау нәтижелері бойынша пациент қабылдау бөлімшесінің тиісті аумағына (жасыл, сары және қызыл аймақтар) дәрігердің тексерілуіне жолданылады

өрескел

10

Пациенттерді сұрыптау нәтижесінде контагиозды инфекциялар немесе аса қауіпті инфекциялар фактісі анықталған жағдайда бақылау және жедел медициналық көмек көрсету үшін қабылдау бөлмесінің басқа үй-жайларынан оқшауланған арнайы бокске орналастыру

өрескел

11

Денсаулық жағдайы тұрақтанған соң стационардың бейінді бөлімшесіне емдеуге жатқызу

елеулі

12

Шұғыл операция жүргізілген жағдайда ояту үшін анестезиология, реанимация және қарқынды терапия бөлімшесіне пациентті одан әрі тасымалдай отырып, операциялық қабылдау бөлмесі жағдайында анестезиолог-реаниматолог дәрігердің жалпы наркозды жүргізуі

елеулі

13

Стационарға емдеуге жатқызу үшін көрсетілімдер болмаған жағдайда қабылдау бөлімшесінің дәрігері пациентке тексеру нәтижесі, консультациялар, диагностикалық зерттеулер және алғашқы МСКК жағдайында одан әрі емделуі туралы ұсынымдар көрсетілген қабылдау бөлімшесінде оның болғаны туралы қорытынды беру

елеулі

14

Жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде мынадай талаптарды сақтау:
1) № 907 бұйрықпен бекітілген 001-3/е нысан бойынша емдеуге жатқызуға жолдаманың және жоспарлы емдеуге жатқызу талонының болуы;
2) пациентті жолдамадағы жоспарлы емдеуге жатқызудың белгіленген мерзіміне сәйкес емдеуге жатқызу;
3) диагнозына сәйкес клиникалық-диагностикалық (зертханалық, аспаптық және функционалдық) зерттеулердің және бейінді мамандар консультацияларының болуы

елеулі

15

Пациентті бөлімше меңгерушісінің ауруханаға түскен күні және шығару алдында тексеруі

елеулі

16

Стационарға түскен күннен бастап үш күнтізбелік күннен кешіктірмей клиникалық дигнозды қою

елеулі

17

Емдеуші дәрігердің диагностикалық және емдеу шараларын тағайындау арқылы тиісті жазбаны №907 бұйрықпен бекітілген №003/е нысанды медициналық картаға енгізе отырып, күнделікті тексеруді өткізуі, демалыс және мереке күндері көрсетілімдер бойынша кезекші медициналық персоналдың тексеру жүргізуі

елеулі

18

Диагнозды сәйкестендіруде қиындық туғанда, жүргізілген емнің тиімсіз болғанда, сондай-ақ өзге де көрсетілімдер болған жағдайда консультациялардың немесе консилиумның болуы

өрескел

19

Ауруханадан шығару кезінде мынадай өлшемшарттарды сақтау, атап айтқанда:
1) емдеудің аяқталуы (сауығуы, жақсаруы, өзгеріссіз, қайтыс болуы, басқа медициналық ұйымға ауыстырылғаны) туралы белгі;
2) пациенттің өміріне немесе айналадағы адамдарға тікелей қауіп болмаған жағдайда емдеу курсы аяқталмаған пациенттің (оның заңды өкілінің) жазбаша өтінішінің болуы. Бұл ретте пациентке емдеуші дәрігер аяқталмаған емнің ықтимал салдарлары туралы ақпарат береді.

елеулі

20

Пациентке ауруханадан шығару кезінде № 907 бұйрықпен бекітілген № 027/е нысанға сәйкес толық клиникалық диагнозды, өткізілген диагностикалық зерттеулер, емдеу іс-шараларын және одан әрі бақылау және емдеу жөніндегі ұсынымдарды көрсете отырып, шығару эпикризін беру

елеулі

21

Анестезиологиялық және реаниматологиялық көмек көрсетуді ұйымдастыру үшін жағдайлардың болуы:
- операциялар, босану, диагностикалық және емдеу емшаралары кезінде анестезия әдісін және анестезия жүргізуді дайындау және анықтау бойынша іс-шаралар кешенін жүзеге асыру;
-ауру, жарақат алу, операция жасау және басқа себептер нәтижесінде туындаған науқастардың өмір сүру жүйелерін қалпына келтіру және қолдау жөніндегі іс-шаралар кешенін жүзеге асыру;
-пациенттер жағдайына базалық және мамандандырылған мониторинг өткізу;
-науқастарға көрсетілімдер бойынша реанимациялық іс-шараларды өткізу

өрескел

22

Донор қанының компоненттерін және (немесе) препарттарын құюға ақпараттанған ерікті келісімнің/бас тартудың болуы

елеулі

23

Трансфузиялауға дайындық тәртібінің, оның негіздемесінің және құжаттамасының сәйкестігі, атап айтқанда:
-трансмиссивті инфекциялар маркерлеріне (АИТВ, В және С гепатиттері) тексерудің болуы;
-№907 бұйрықпен бекітілген №003/е нысандағы трансфузиялық және акушерлік анамнез деректерін құжаттамалаудың болуы;
-трансфузия қажеттілігін растайтын зертханалық және клиникалық деректерді жинау;
-трансфузиялық орталар дозаларын есептеудің болуы;
-№907 бұйрықпен бекітілген №003/е нысан бойынша "Предтрансфузиондық эпикриз", "Эритроцитқұрамды заттар трансфузиясының хаттамасы" немесе "Қан компоненттері, препараттары трансфузиясының хаттамасы" қосымша парақтардың толтырылған болуы

өрескел

24

Стационар алмастырушы көмек көрсету тәртібін сақтау, атап айтқанда:
-нозологиялық нысан, аурудың кезеңдері мен ауырлық дәрежесі бойынша;
-негізгі аурудың асқынуы және қосалқы патологияның болуы;
-тіулік бойғы стационардан шығарылғаннан кейін медициналық бақылау арқылы емдеу іс-шараларын жалғастыруды талап ететін аурудың болуы;
-стационарлық емдеуден кейін медициналық оңалтуды және қалпына келтіру емін жалғастыруды талап ететін аурудың болуы;
-асқынулар кезінде күндізгі стационар жағдайында емдеуді талап ететін созылмалы аурулардың болуы;
-№ 907 бұйрықпен бекітілген № 003/е нысан бойынша Стационарлық науқастың медициналық картасына күндізгі стационар науқастарын есепке алу журналын жүргізу;
-№ 907 бұйрықпен бекітілген № 003/е нысан бойынша Стационарлық науқастың медициналық картасына күндізгі стационар (емхана, аурухана) науқастары картасының болуы;
-№ 907 бұйрықпен бекітілген № 003/е нысан бойынша Стационардан шыққан адамның статистикалық картасына күндізгі стационарда және үйдегі стационарда емдеуден өткен адамның статистикалық картасының болуы;
-№ 907 бұйрықпен бекітілген № 027/е нысан бойынша Амбулаториялық, стационарлық науқастың медициналық картасынан көшірменің болуы.

елеулі

25

Өткізілген емдеу және клиникалық хаттамалар ұсынымдарымен диагностикалық іс-шаралардың сәйкестігі

елеулі

26

Адамдарды клиникалық көрсетілімдер бойынша мынадай аурулар, синдромдар мен белгілер анықталған кезде АИТВ инфекциясына тексерудің болуы:
1) 1 айдан астам уақыт ішінде екі және одан да көп лимфа түйіншегінің ұлғаюы, ұзақ сақталушы, жайылған лимфаденопатия;
2) этиологиясы белгісіз қызба (тұрақты немесе ұзақтығы 1 айдан астам уақытта қайталанатын);
3) түсініксіз ауыр кахексия немесе стандартты емдеуге (балаларда) келмейтін тамақтанудың айқын бұзылуы, 10% және одан да көп дене салмағының себепсіз азаюы;
4) 14 тәулік бойы және одан артық (балаларда) созылмалы диарея, ұзақтығы бір айдан астам түсініксіз созылмалы диарея;
5) себореялық дерматит, қышыма папулезді бөртпе (балаларда);
6) ангулярлы хейлит;
7) жоғарғы тыныс алу жолдарының қайталамалы инфекциялары (синусит, ортаңғы отит, фарингит, трахеит, бронхит);
8) белдемелік теміреткі;
9) кез келген диссеминацияланған энемиялы микоз, терең микоздар (кокцидиоидоз, өкпеден тыс криптококкоз (криптококкты менингит), споротрихоз, аспергиллез, иоспороз, өкпеден тыс гистоплазмоз, стронгилоидоз, актиномикоз және т.б.);
10) өкпе және өкпеден тыс туберкулезі, оның ішінде перифериялық лимфа түйіншектерінен басқа атипті микобактериялар тудырған диссеминацияланған инфекция;
11) ауыз қуысының шашты лейкоплакиясы, қызылиектің бойлық эритемасы;
12) қалыпты терапияға келмейтін ауыр созылмалы қайталамалы пневмониялар және созылмалы бронхиттер (жыл бойы екі рет немесе бір реттен көп), симптомсыз және клиникалық айқын лимфоидті интерстицианалды пневмония;
13) сепсис, ішкі ағзалардың созылмалы және қайталамалы іріңді-бактериалдық аурулары (пневмония, өкпеқап эмпиемасы, менингит, менингоэнцефалит, сүйек және буын инфекциялары, іріңді миозит, сальмонеллезді септицемия (Salmonella typhi қоспағанда), стоматиттер, гингивиттер, периодонтиттер және басқалары);
14) пневмоциститті пневмония;
15) ішкі ағзаларды зақымдайтын және теріні, сілемейлі қабықшаны, оның ішінде көзді созылмалы зақымдайтын қарапайым герпес вирусы тудырған инфекциялар (ауырған сәттен бастап ұзақтығы бір айдан астам);
16) кардиомиопатия;
17) нефропатия;
18) этиологиясы белгісіз энцефалопатия;
19) үдемелі мультифокалды лейкоэнцефалопатия;
20) Капоша саркомасы;
21) ісіктер, оның ішінде лимфома (бас миының) немесе В-жасушалы лимфома;
22) орталық нерв жүйесінің токсоплазмозы;
23) өңеш, бронх, трахея, өкпе, ауыз қуысы мен мұрынның сілемейлі қабықшаларының кандидозы,
24) атипті микобактериялар тудырған диссеминацияланған инфекция;
25) этиологиясы белгісіз кахексия;
26) қарапайым терапияға келмейтін созылмалы қайталамалы пиодермия;
27) этиологиясы белгісіз әйелдер жыныс жолдарының ауыр созылмалы қабыну аурулары;
28) әйелдердің жыныс ағзаларының инвазивті ісіктері;
29) ауру басталған кезден бастап 3 айдан кейінгі мононуклеоз;
30) диагнозы анықталған жыныс жолдарымен берілетін инфекциялар (мерез, хламидиоз, трихомониаз, гонорея, гениталды герпес, вирусты папилломатоз және басқалары); 31) диагнозы расталғанда В және С вирусты гепатиттері;
32) жайылған кондиломалар;
33) кең бөртпелі контагиозды моллюск, алып кейіпсіздендіретін контагиозды моллюск;
34) бұрын сау адамдардағы бастапқы ақыл кемдігі;
35) қанды және оның компоненттерін жүйелі түрде құюды алатын гемофилиямен және басқа да аурулармен ауыратын науқастар;
36) жайылған цитомегаловирусты инфекция

өрескел

27

№ 907 бұйрықпен бекітілген 136/е нысан бойынша АИТВ-инфекциясына қан алуды есепке алу журналының болуы

елеулі

28

907 бұйрықпен бекітілген 135/е нысан бойынша Медициналық араласушылықтарды жүргізу кезіндегі апаттық жағдайларды тіркеу журналының болуы

елеусіз

29

Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы қызметтер көрсетуге шарттың болуы

елеусіз

30

Еңбекке уақытша жарамсыздық сараптамасын жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын беру кезінде мынадай талаптардың сақталуының болуы:
1) амбулаторлық (стационарлық) науқастың медициналық картасында оны жұмыстан уақытша босату қажеттілігін негіздейтін адамды тексерудің және оның денсаулық жағдайы туралы деректер жазбасының болуы;
2) еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақты және анықтаманы стационарлық емдеудің барлық кезеңіне стационарлық (күндізгі стационар, оңалту орталықтарын қоса алғанда) емделген кезде адамдар ауруханадан шыққан күні беру;
3) егер адамның еңбекке жарамдылығы толық қалпына келтірілген болса, еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын стационардан шығарылған күнмен жабу;
4) еңбекке уақытша жарамсыз болуы жалғасқан адамдарға еңбекке уақытша жарамсыз парағын және анықтаманы емханадағы медицина қызметкеріне келуге немесе медицина қызметкерін үйге шақыртуға қажетті уақытты ескере отырып, осы мерзімге (бірақ бір күнтізбелік күннен асырмай) ұзарту. Өңірдің шегінен тыс жерде емделген адамдарға оның тұрғылықты жеріне келуге қажетті уақыт (бірақ төрт күнтізбелік күннен асырмайтын уақытқа) ескеріледі;
5) алкогольдік немесе есірткілік масаю, сондай-ақ жіті алкогольдік немесе есірткілік уыттану жағдайында алынған жарақаттану кезінде еңбекке уақытша жарамсыздықтың барлық кезеңіне еңбекке уақытша жарамсыздық туралы анықтама беру;
6) психикалық-неврологиялық диспансердің дәрігерлік-консультативтік комиссиясының немесе медициналық ұйымның басшысымен бірлесіп медицина қызметкерінің (психиатр дәрігер) қорытындысы бойынша өткен күндерге медициналық ұйымға уақтылы жүгінбеген жағдайда психикалық аурулармен ауыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын беру;
7) сот шешімі бойынша сот-медициналық немесе сот-психиатриялық сараптамаға жіберілген және сараптамаға түскен күннен бастап еңбекке жарамсыз деп танылған адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтамасын беру;
8) оқуды жұмыспен жалғастыратын адамға еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтамасын бір уақытта беру.

елеулі

31

Пациентті қолдау және ішкі бақылау қызметінің кникалық аудитті өткізуінің болуы және мынадай өлшемшарттар бойынша оның бағалауы:
1) анамнезді жинақтау сапасы;
2) өткізілген диагностикалық зерттеулердің толықтылығы мен негізділігі;
3) өткізілген зерттеулер нәтижелерін ескере отырып қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде емдеуге жатқызуға дейін өткізілген зерттеулер де есепке алынады);
4) бейінді мамандар консультацияларының уақтылығы мен сапасы;
5) емдеу іс-шараларын өткізудің көлемі, сапасы мен негізділігі;
6) қол жеткізілген нәтиже;
7) № 907 бұйрықпен бекітілген нысандарға сәйкес көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттаманың болуы, оның толықтылығы мен толтырылу сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы.

елеулі

32

Патологиялық-анатомиялық ашу жүргізу кезінде мынадай іс-әрекеттерді сақтау:
1) дәрігерлер биологиялық өлімді көрсеткен соң, стационарлық науқастың медициналық картасы немесе амбулаторлық науқастың медициналық картасы ұсынылғаннан кейін бас дәрігердің немесе денсаулық сақтау ұйымының медициналық бөлігі (емдеу) бойынша оның орынбасарының патологиялық-анатомиялық ашуға жолдау туралы жазбаша өкімімен мәйіттерді патологиялық-анатомиялық ашуды жүргізу;
2) патологиялық-анатомиялық ашу нәтижесін патологиялық-анатомиялық диагноз түрінде (патологиялық-анатомиялық диагноз: негізгі ауру, негізгі аурудың асқынуы, қосалқы ауру, құрамдас негізгі ауруды қамтиды) ресімдеу;
3) стационарлық науқастың медициналық картасын немесе амбулаторлық науқастың медициналық картасын оған енгізілген патологиялық-анатомиялық диагнозымен бірге денсаулық сақтау ұйымының архивіне патологиялық-анатомиялық ашудан кейін он жұмыс күнінен кешіктірмей беру;
4) денсаулық сақтау ұйымдарында науқастар қайтыс болған кезде клиникалық-патологиялық-анатомиялық талдау жүргізу;
5) жіті инфекциялық, онкологиялық ауруларға күдікті жағдайлардағы, балалық жастағы патологияға, қайтыс болу себебін және қайтыс болуға әкелген аурудың диагнозын анықтау мақсатында медициналық манипуляциялармен байланысты өлім жағдайында патологиялық-анатомиялық ашу;
6) инфекциялық ауруларға күдікті жағдайда бас дәрігердің және патологиялық-анатомиялық бөлімше меңгерушісінің мәйітті ашу материалдарына вирусологиялық (иммунды флюоросцентті) және бактериологиялық зерттеуді ұйымдастыруы;
7) өлім фактісі анықталғаннан кейін келесі күнгі таңертеңгі 10-нан кешіктірмей өткен тәуліктер ішінде қайтыс болған барлық адамдарға стационарлық науқастардың медициналық карталарын патологиялық-анатомиялық бюроға, орталықтандырылған патологиялық-анатомиялық бюроға және патологиялық-анатомиялық бөлімшеге беру;
8) мыналарды:
– "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің патологиялық-анатомиялық ашу күнінде өлім туралы медициналық (алдын ала, қорытынды) куәлікті;
-"патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің патологиялық-анатомиялық ашу күнінде перинаталдық өлім туралы (алдын ала, қорытынды) медициналық куәлікті;
9) № 907 бұйрықпен бекітілген 013/е нысан бойынша патологиялық-анатомиялық зерттеу хаттамасы түріндегі ашу нәтижелерін ресімдеу;
10) зорлықпен өлтіру белгілері анықталған жағдайда мәйітті сот-медициналық сараптамаға беру мәселесін шешу үшін сот-тергеу органдарына жазбаша берілген хабарламаның болуы және мәйітті патологиялық-анатомиялық зерттеуді тоқтату;
11) ашу кезінде жіті инфекциялық ауру, тамақтан улану немесе өндірістік улану, екпеге әдеттен тыс реакция белгілері алғаш анықталған жағдайда "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің жазбаша хабарламасының болуы, сондай-ақ олар анықталған соң тез арада мемлекеттік санитариялық-эпидемиологиялық қызмет органдарына шұғыл хабарлама беру;
12) мынадай жағдайларда плацентаға патологиялық-анатомиялық зерттеу жүргізу:
-- өлі туған кезде;
-туылған сәтінде анықталған жаңа туған сәбидің барлық аурулары кезінде;
-жаңа туған сәбилердің гемолитикалық ауруға күдігі болған жағдайларда;
-судың ерте шығуы және су лас болғанда;
-жүктіліктің соңғы триместрінде жоғары температурамен өтетін ананың аурулары кезінде;
-плацентаның дамуы немесе бекіту аномалиясы айқын болғанда;
13) антропометриялық деректерімен (массасы, бойы, бастың өлшемі, кеуде қуысының өлшемі) массасы 500 грамнан кем ұрықты міндетті тіркеу;
14) күрделілігіне қарай патологиялық-анатомиялық ашуды мынадай санаттарға бөлу:
-бірінші санат;
-екінші санат;
-үшінші санат;
-төртінші санат;
15) "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің патологиялық-анатомиялық ашу санатын және қорытынды клиникалық және патологиялық-анатомиялық диагноздың айырмашылығы болғанда диагноздың айырмашылығы себептерін белгілеуі;
16) Патологиялық-анатомиялық ашу нәтижесінде анықталған ятрогения патологиясының барлық жағдайларында ятрогения бейіні мен санатын анықтау арқылы толыққанды талдаудың болуы.

өрескел

33

Қайтыс болған адамның жұбайының (әйелі), жақын туыстарының немесе заңды өкілдерінің жазбаша өтінішінің не зорлықпен өлтіруге күдік болмаған жағдайда адамның тірі кезінде мәйітті патологиялық-анатомиялық ашусыз беру үшін жазбаша тілегінің болуы.

өрескел

Амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін субъектілер (объектілер) үшін өлшемшарттар**

34

Жүзеге асырылатын қызмет түрлері бойынша мемлекеттік лицензияның және оған қосымшалардың болуы

өрескел

35

Тиісті клиникалық мамандығы бойынша маман сертификатының болуы

өрескел

36

Жүргізілген емдік және диагностикалық іс-шаралардың клиникалық хаттамалардың ұсынымдарына сәйкестігі

елеулі

37

Дәрігерлік-консультативтік комиссияны ұйымдастыру мен жүргізу кезінде мынадай талаптардың сақталуы:
1) медициналық ұйым басшысының бұйрықтарының болуы:
-дәрігерлік-консультативтік комиссияны құру туралы;
-құрам, мүшелерінің саны туралы (кемінде үш дәрігер);
-дәрігерлік-консультативтік комиссияның тәртібі және жұмыс кестесі туралы;
2) № 907 бұйрықпен бекітілген 035-1/е нысанды дәрігерлік-консультативтік комиссияның қорытындысының болуы.

елеулі

38

Ұйымдарда халықтың нысаналы топтарын профилактикалық медициналық қарап-тексеру жүргізу кезінде алғашқы медициналық-санитариялық көмектің сақталуы:
1) скринингтік қарап-тексеруге жататын нысаналы топтар тізімінің болуы;
2) аталған қарап-тексерулерді жүргізу үшін бейінді медициналық ұйымдармен сабақтастықтың қамтамасыз етілуі;
3) халықтың нысаналы топтарын скринингтік қарап-тексеруден өту қажеттілігі мен жағдайлары туралы хабардар ету;
4) амбулаториялық пациенттің медициналық картасына немесе баланың даму тарихына қарап-тексеру қорытындысын енгізе отырып, есептік формаларды толтыру;
5) жүргізілген скринингтік қарап-тексерулерге ай сайын талдаулар жүргізу;
6) балалар мен ересек адамдардың нысаналы топтарына скринингтік қарап-тексеру жүргізудің мерзімділігінің сақталуы;
7) ұршық буынның туа біткен дисплазиясы мен туа біткен ұршығының шығып кетуін ерте анықтау мақсатында үш айдан төрт айға дейінгі балаларда көрсетілімдері бойынша ұршық буындарына ультрадыбыстық зерттеудің жүргізілуі;
8) № 907 бұйрықпен бекітілген (025-8/е нысан) амбулаториялық пациенттің және баланы профилактикалық медициналық тексерудің (скринингтің) статистикалық картасына (025-07/у нысан) балалар мен ересек адамдардың нысаналы топтарын скринингтік қарап-тексерудің нәтижелерін енгізу;
9) медицина қызметкерінің әрбір балаға скринингтік қарап-тексеру қорытындылары бойынша эпикризді және денсаулық тобы көрсетілген, физикалық және жүйке-психикалық дамуы бағаланған, есту мен көру жітілігі көрсетілген, дене шынықтыру тобы (негізгі немесе арнайы топ) туралы ұсыныстары бар қорытындыны ресімдеуі;
10) скринингтік қарап-тексерулер кезінде анықталған адамдарды диспансерлік есепке алу мен динамикалық бақылау, кейін оларға денсаулықты қалпына келтіру мен нығайтуға бағытталған медициналық, әлеуметттік, дене шынықтыру-сауықтыру кешендерін жүргізу және сауықтыру;
11) балалар мен ересектерге скринингтік қарап-тексеру жүргізудің кезеңділігін сақтау:
- дайындық;
- скрининг жүргізу;
- қорытынды;
12) мыналарды ерте анықтауға скринингтік қарап-тексеру жүргізу:
- ересек адамдардың қан айналымы жүйесінің аурулары (артериялық гипертония, жүректің ишемикалық ауруы) және қант диабеті;
- тәуекел факторлары;
- глаукома;
- сүт безі обыры;
- жатыр мойны обыры;
- колоректальді обыр;
13) есту қабілетін анықтау үшін балаларға скринингтік қарап-тексеру жүргізу;
14) амбулаториялық пациенттің медициналық картасында (№025/у нысан) онкоқарап-тексеру парағын толтыра отырып, ағымдағы күнтізбелік жылы медициналық ұйымға алғаш рет келген барлық пациенттердің сыртқы ағзаларын тексеру (тері, ерін, ауыз қуысы, лимфалық түйіндер, қалқанша безі, әйелдердің сүт бездері, ерлердің төс бездері, сыртқы жыныс органдары, әйелдердің жатыры мойнынан онкоцитологияға сүртінді алу, ерлердің қуықасты бездері)

елеулі

39

Медициналық оңалту көлемінің сәйкес келуі:
1) І амбулаториялық оңалту – пациенттерге амбулаториялық-емханалық ұйымдарда, шипажайларда көрсетілетін жеке оңалту қызметі мен емдік-диагностикалық көлем;
2) ІІ амбулаториялық оңалту – биоәлеуметтік функциясы бұзылған пациенттерге амбулаториялық-емханалық ұйымдарда, емханалардың күндізгі стационарларында және (немесе) орталық аудандық, ауданаралық, ауылдық ауруханалардағы емханалық бөлімшелерде, оңалту орталықтарында, шипажайларда көрсетілетін оңалту қызметтерінің көлемі;
3) қолдайтын оңалту (мүгедектер мен балаларға) - биоәлеуметтік функциясы бұзылған пациенттерге амбулаториялық-емханалық ұйымдарда, емханалардың күндізгі стационарларында және (немесе) орталық аудандық, ауданаралық, ауылдық ауруханалардағы емханалық бөлімшелерде, оңалту орталықтарында, үйдегі стационарларда және шипажайларда көрсетілетін оңалту қызметтерінің көлемі

елеулі

40

Туберкулезге қарсы көмек көрсетудің амбулаториялық-емханалық деңгейге сәйкестігі, атап айтқанда мыналардың болуы:
1) туберкулез ауруын ерте анықтау мақсатында дәрігердің қарауы, пациенттің жағдайын анықтауы және диагноз қоюы;
2) туберкулез ауруын анықтау мақсатында азаматтарды зертханалық-құрал-саймандық тексеру;
3) тәуекел топтары арасында туберкулезді ерте анықтау мақсатында флюрографиялық скринингті жүргізу;
4) іріктеу және анықталған нозологияға және клиникалық хаттамаға сәйкес ем тағайындау;
5) амбулаториялық жағдайда туберкулезге қарсы дәрі-дәрмектермен бақылаулы емделу;
6) іріктеу және арнайы медициналық көмек ұсыну үшін туберкулезге қарсы ұйымға емдеуге жатқызуға жолдама беру;
7) диспансерлік бақылауды талап ететін туберкулезбен ауыратын пациенттерді есепке алу мен диспансерлеу;
8) "тәуекел тобы" (АИТВ жұқтырған адамдар, инъекциялы есірткіні тұтынушылар, қарым-қатынаста болғандар, нақты тұрғылықты жері жоқ адамдар, мигранттар мен сотталғандар) арасында туберкулезді, балалар мен жасөспірімдер арасында диагностикалық алгоритм бойынша өкпеден тыс туберкулезді анықтау және диагностикалау;
9) туберкулезбен ауырғандарды алғашқы медициналық-санитариялық көмектің фтизиатрларының 10 жұмыс күні ішінде 1 реттен кем емес, көрсетілімдер бойынша - жиі қарауы;
10) бастапқы бактерия бөлген науқасты амбулаториялық емдеуге көшіру үшін һлшемшарттарды сақтау (кемінде күнтізбелік 10 күн аралықпен алынған кейінгі микроскопиясының теріс нәтижелерін екі рет алу).
11) пациенттің жеке бөлмесі болған жағдайда бактерия бөліндісі бар өкпе туберкулезімен ауыратын науқасты үйде емдеуді ұйымдастыру үшін дәрігерлік-консультативтік комиссияның шешімінің болуы;
12) бақыланатын амбулаториялық емдеудің тұрғылықты жері бойынша амбулаториялық картада және ТБ 01 туберкулезімен ауыратын науқастың медициналық картасында немесе ТБ 01 ІV санаттағы туберкулезбен ауыратын науқастың медициналық картасында көрсетілуі.

өрескел

41

Онкологиялық науқастарды жүйелі диспансерлік бақылауды жүргізу мен ерте диагностикалауды ұйымдастыру кезінде мынадай талаптарды сақтау:
- емхананың (қалалық, аудандық) онкологиялық кабинетінің болуы;
- ісікті ауруға күдіктенген немесе анықталған жағдайда пациентті емхананың (қалалық, аудандық) онкологиялық кабинетіне берілген жолдаманың болуы;
- ауырсынуды басатын есірткілі дәрі-дәрмектерді тағайындау қажеттігі туралы алғашқы медициналық-санитариялық көмек деңгейінде комиссиялық шешімнің болуы;
- есірткілі дәрі-дәрмектерді алатын науқастарға алғашқы медициналық-санитариялық көмектің дәрігерінің 10 күнде 1 реттен кем емес жүйелік бақылауы;
- онкологиялық науқастардың емдеу мен диагностикалау хаттамасына сәйкес кешенді емделетін пациенттерді, динамикасын бақылау;
- онкологиялық науқас 3 айдан артық есірткілі дәрі-дәрмектерді қолданып жүрген жағдайда ауыруға қарсы жүргізіліп жатқан терапияның орындылығы мен тиімділігі туралы онкологиялық диспансердің комиссиясының қорытындысының болуы.

елеулі

42

Өз еркімен және анонимді түрде жүгінген адамдарды, жүкті әйелдердің жыныстық серіктестерін қоса алғанда клиникалық және эпидемиологиялық көрсетілімдері бойынша адамдардың АИТВ-инфекциясының болуына міндетті конфиденциалды медициналық тексерудің болуы.

елеулі

43

Әйелдер жүктілік туралы бірінші рет келіп, оны сақтау мақсатында жүгінген кезде акушер-гинеколог мынадай іс-шараларды жүргізуі қажет:
1) анамнезбен таныстырудың болуы, туыстарында әлеуметтік маңызды аурулардың (қант диабеті, артериялық гипертензия, туберкулез, психикалық ауытқулар, онкологиялық аурулар және т.б.), көпұрықты жүктілік, дамуында туа біткен кемістігі бар және тұқым қуалайтын аурулармен туылған балалардың барлығын анықтау;
2) бала кезінде және есейген шағында ауырған ауруларына (соматикалық және гинекологиялық), операцияларға, қан мен оның компоненттерін құюға баса назар салу;
3) репродуктивті қызметтің ерекшелігін меңгеру;
4) тиісті тізілімдердің ақпараттарын қолдану, алдыңғы жүктіліктердің өту барысы мен нәтижесін анықтау (преэклампсия, эклампсия, жүктіліктің соңына дейін жетпеуі, өлі туу, балалардың дамуында туа біткен кемістіктері, бала туу кезіндегі операциялар, айы-күні жетпей босану, босанғаннан кейінгі және түсіктен асқынулар, ерте неонатальды өлім жағдайлары, нәрестенің өлімі, контрацепцияның түрлі әдістері);
5) жолдасының денсаулық жағдайын, қан және резис тобын нақтылау;
6) жолдасы жұмыс істейтін орынның өндіріс сипатын , зиянды қылықтарын білу;
7) акушер-гинеколог дәрігердің жүктілікті анықтаған күні ерте есепке қою мен тіркеуді жүргізуі;
8) жүкті әйелдерді уақытылы тексеру үшін 12 аптаға дейін ерте қамту;
9) жүктілікті соңына дейін жеткізуге қарсы көрсетілімдердің болуын анықтау;
10) жүкті әйедердің тізілімінен алдыңғы жүктіліктің барысы мен бұрын анықталған соматикалық аурулар туралы ақпаратты алу мүмкіндігін қолдану;
11) репродуктивті денсаулықты сақтау саласында диагностикалау мен емдеудің хаттамаларын сақтау;

елеулі

44

Акушер-гинеколог дәрігер әйелдерге жүктілік кезінде, босанудан кейін акушерлік-гинекологиялық көмек көрсетеді және ұйымдастырады, отбасын жоспарлау және ұрпақты болу денсаулығын сақтау, сондай-ақ ұрпақты болу жүйесінің гинекологиялық ауруларының профилактикасы, диагностикасы мен емдеу бойынша қызметтерді мынандай жолмен ұсынады:
1) "тәуекел факторлары бойынша" әйелдерді бөле отырып, жүктіліктің, босанудың және босанудан кейінгі кезеңдегі асқынулардың алдын алу және ерте анықтау мақсатында жүкті әйелдерді диспансерлік байқау;
2) пренаталдық скрининг жүргізу – жатыр ішіндегі ұрықтың хромосомалық патологиясы және туа біткен даму кемістіктері (бұдан әрі – ТДК) бойынша қауіп топтарын анықтау мақсатында жүкті әйелдерді жаппай кешенді зерттеп-қарау;
3) перинаталдық көмекті өңірлендіру қағидаттарын сақтай отырып, экстрагениталдық патологиямен күндізгі стационарларға, акушерлік-гинекологиялық көмек көрсететін стационарлық деңгейдегі медициналық ұйымдардың жүкті әйелдер патологиясының бөлімшелеріне, бейінді емдеу мекемелеріне уақтылы емдеуге жатқызуды қажет ететін жүкті әйелдерді анықтау;
4) жүкті, босанатын және босанған әйелдерді медициналық байқаумен, оның ішінде жоғары технологиялық көрсетілетін қызметтерді (бұдан әрі – ЖТМҚ) қолданумен мамандандырылған көмек алу үшін республикалық деңгейдегі медициналық ұйымдарға жіберу;
5) босануға, оның ішінде серіктестік босануларға дайындау бойынша жүкті әйелдерді босанғанға дейінгі оқытуды жүргізу, жүкті әйелдердің босануды жоспарлап отырған босандыру ұйымдарына келу мүмкіндігін беру, жүкті әйелдерді қауіп белгілері, тиімді перинаталдық технологиялар, ана болу қауіпсіздігі, емшек сүтімен қоректендіру және перинаталдық күтім қағидаттары туралы ақпараттандыру;
6) көрсетілімдер бойынша жүкті және босанатын әйелдердің патронажын жүргізу;
7) отбасын жоспарлау және ұрпақты болу денсаулығын сақтау мәселелері бойынша консультация беру және қызметтерді көрсету;
8) бейінді мамандарға жіберу үшін жыныстық жолмен берілетін инфекциялардың (бұдан әрі – ЖЖБИ) профилактикасы және оны анықтау;
9) экстрагениталдық, гинекологиялық патологияларды уақтылы анықтау және оларды диспансерлік есепке алу үшін қосымша әдістерді пайдалану және бейінді мамандарды тартумен терең зерттеп-қарау қажеттілігі кезінде тағайындаумен фертильдік жастағы әйелдерді зерттеп-қарау;
10) зерттеп-қарау нәтижелері бойынша әйел жоспарланатын жүктілікке уақтылы дайындау үшін ұрпақты болу және соматикалық денсаулығының жағдайына қарай ана мен бала үшін жүктіліктің нәтижесін жақсарту мақсатында фертильді жастағы әйелдерді (бұдан әрі - ФЖӘ тобы) динамикалық байқау топтарына қосылады;
11) экстрагениталдық ауруларды ерте анықтау мақсатында әйелдерді профилактикалық қарап-тексеруді ұйымдастыру және жүргізу;
12) гинекологиялық аурулармен ауыратын науқастарды заманауи медициналық технологияларды пайдалана отырып зерттеп-қарау және емдеу;
13) мамандандырылған медициналық ұйымдарға емдеуге жатқызуға дайындау үшін гинекологиялық аурулармен ауыратын науқастарды анықтау және зерттеп-қарау;
14) оңалту және санаторий-курорттық емдеуді қоса алғанда, гинекологиялық аурулармен ауыратын науқастарды диспансерлеу;
15) заманауи медициналық технологияларды пайдалана отырып, шағын гинекологиялық операцияларды орындау;
16) жүкті, босанған әйелдерді, гинекологиялық аурулармен ауыратын науқастарды зерттеп-қарау және емдеуде өзара іс-қимыл сабақтастығын қамтамасыз ету;
17) жүктілік, босану және гинекологиялық аурулар бойынша еңбекке уақытша жарамсыздық сараптамасын жүргізу, қызметкерді денсаулық жағдайына байланысты басқа жұмысқа уақытша немесе тұрақты ауыстыру қажеттілігі мен мерзімдерін, еңбекке жарамдылықты тұрақты жоғалту белгілері бар әйелдерді белгіленген тәртіппен медициналық-әлеуметтік сараптамаға жіберуді айқындау;
18) практикаға заманауи қауіпсіз диагностикалық және емдеу технологияларын, дәлелді медицина қағидаттарын есепке ала отырып, науқастарды профилактикасы мен оңалту шараларын енгізу;
19) персонал мен пациенттердің қауіпсіздігін қамтамасыз ету, инфекцияның таралуының алдын алу үшін санитариялық-эпидемияға қарсы (профилактикалық) іс-шараларды орындау;
20) салауатты өмір салтының әртүрлі аспектілері, әйелдердің ұрпақты болу денсаулығын сақтау, ана болуға дайындау, емшекпен қоректендіру, отбасын жоспарлау, аборттар мен жыныстық жолмен берілетін инфекциялардың, оның ішінде АИТВ инфекциясының және басқа да әлеуметтік маңызы бар аурулардың алдын алу бойынша халықты ақпараттандыру және санитариялық мәдениетін арттыру саласында іс-шаралар өткізу;
21) акушерлік-гинекологиялық бөлімшелер (кабинет) жұмысының көрсеткіштеріне талдау жүргізу, статистикалық есепке алу, медициналық көмектің тиімділігі мен сапасын бағалау, акушерлік-гинекологиялық көмекті жақсарту бойынша ұсыныстар әзірлеу;

өрескел

45

Сауалдардың және әйелді тексерудегі барлық мәліметтердің жазбасының болуы, сонымен қатар № 907 бұйрықпен бекітілген № 111/е, № 113/е нысанды жүкті және босанған әйелдің жеке картасында, жүкті әйелдің алмасу картасында тағайындаулар мен кеңестердің жазбасының болуы;

елеулі

46

Белгіленген күннен кейін 3 күн бойы қабылдауға келмеген жүкті әйелдерге патронажды мейіргердің немесе акушердің үй патронажы;

елеулі

47

№ 907 бұйрықпен бекітілген № 111/е мен № 113/е нысанды патронажды бару нәтижесі туралы мәліметтердің болуы;

елеусіз

48

Экстрагенитальды патология бойынша жүктілікке қарсы көрсетілімдері бар әйелдерде жүктіліктің соңына дейін жетуі туралы дәрігерлік-консультативтік комиссияның қорытындысының болуы;

елеулі

49

Гинекологиялық көмек көрсету кезінде мынадай талаптарды сақтау:
1) акушерлік-гинекологиялық бөлімшеге (кабинетке) алғаш рет келген адамда № 907 бұйрықпен бекітілген № 025/е нысанды амбулаториялық пациенттің медициналық картасының болуы;
2) әйелді тексерудің барлық мәліметтері, манипуляциялар мен операциялар, № 907 бұйрықпен бекітілген № 025/е, нысанды жүкті әйелдің алмасу картасында тағайындаулар мен кеңестердің жазбасының болуы.

елеулі

50

Стационарлық көмек көрсеткен ұйым ұсынған тізімге сәйкес донор қаны мен компонентерінің трансфузиясын алған адамдарды есепке алудың болуы

елеулі

51

Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы қызмет көрсетуге жасалған шарттың болуы

елеусіз

52

Білім беру ұйымдарындағы медициналық пункттің мейіргерінің мынадай талаптарды сақтауы:
1) білім беру ұйымдарында оқушылардың бірыңғай тізімінің болуы;
2) скринингтік тексеруге жататын оқушылардың (нысаналы топтар) тізімінің болуы;
3) егілгендерге вакцинадан кейінгі бақылау жасай отырып, иммундық-профилактиканы ұйымдастыру мен жүргізу;
4) мектептің барлық қызметкерлері мен ас үй блогының жұмыскерлерінің міндетті медициналық қарап-тексеруден өту мерзімдеріне бақылау жасау;
5) баланың медициналық картасының болуы және оның №907 бұйрықпен бекітілген №026/е нысанда ресімделуіне сәйкестігі;

елеулі

53

Еңбекке уақытша жарамсыздық сараптамасын жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтамасын беру кезінде мынадай іс-шараларды сақтау:
1) амбулаториялық (стационарлық) науқастың медициналық картасында оны жұмыстан уақытша босатуды қажеттілігі негізделген денсаулық жағдайы туралы мәліметтердің жазбасының және қараған адамның болуы;
2) еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтама беру мерзімдерінің сақталуы:
- ауырған және жарақат алған кезде жеке және біржолға үш күнтізбелік күнге және жалпы ұзақтығы алты күнтізбелік күннен аспау;
- халықтың тұмаумен, жіті респираторлық вирустық инфекциямен ауыруының өршуі кезінде медициналық ұйымның басшысының бұйрығының негізінде алты күнтізбелік күнге дейін;
3) алты күнтізбелік күннен асқан еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтаманы медициналық ұйымның бөлімшесінің меңгерушісімен бірлесе создырудың жалпы ұзақтығы жиырма күнтізбелік күннен аспауы;
4) жиырма күнтізбелік күннен асқан еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақтың мерзімін ұзарту кезінде дәрігерлік-консультативтік комиссияның қорытындысының болуы;
5) жекеменшік медициналық тәжірибемен айналысатын жеке тұлғаларға еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтаманы беру кезінде мерзімдердің (алты күнтізбелік күннен аспау) сақталуы;
6) травматология пунктіне және жедел медициналық жәрдем станциясына барғанын растайтын анықтаманың негізінде жүгінген күні мен одан кейінгі демалыс пен мереке күндерін ескере отырып еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтама беру;
7) тиісті медициналық ұйымның басшысының келісімімен уақытша келу орны бойынша еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтама беру. Еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтаманың мерзімін ұзартқан жағдайда еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтаманы ашқан медициналық ұйымның КДК қорытындысы болған кезде тұлғаның бекітілген орны бойынша медициналық ұйымда жүргізіледі;
8) еңбекке уақытша жарамсыздығы туралы берілген парақтарды есепке алу № 907 бұйрықпен бекітілген 036/у нысанды еңбекке уақытша жарамсыздық парақтарын тіркеу кітабында жүргізіледі.

елеулі

54

Жүктілік және босану бойынша еңбекке уақытша жарамсыздығы туралы парақ пен анықтаманы беру кезінде мынадай талаптардың сақталуы:
- еңбекке уақытша жарамсыздығы туралы парақ пен анықтаманы медициналық қызметкер (акушер-гинеколог дәрігер), ал ол болмаған жағдайда бөлімше меңгерушісімен бірге дәрігер КДК қорытындысынан кейін жүктіліктің отызыншы аптасынан бастап ұзақтығы жүз жиырма алты күнтізбелік күнге (босанғанға дейін 70 күнтізбелік күн, босанғаннан кейін елу алты күнтізбелік күн) береді;
- ядролық сынақтың әсері бар аумақтарда тұратын әйелдерге жиырма жеті аптадан бастап қалыпты жағдайда босанса ұзақтығы жүз жетпіс күнтізбелік күнге, босануда асқынулар немесе екі және одан да көп бала туған кезде жүз сексен төрт күн беріледі;
- босануда асқынулар болған немесе екі және одан да көп бала туған жағдайда еңбекке уақытша жарамсыздығы туралы парақ пен анықтама қосымша он төрт күнтізбелік күнге денсаулық сақтаудағы босандыратын ұйымның көшірмесіне сай бақылауға алынған жері бойынша әйелдер консультациясында (кабинет) ұзартылады;
- ядролық сынақтың әсері бар аумақтарда тұратын әйелдерге жүктілік және босану бойынша еңбекке уақытша жарамсыздығы туралы парақ пен анықтама жиырма жеті аптадан бастап қалыпты жағдайда босанса ұзақтығы жүз жетпіс күнтізбелік күнге, босануда асқынулар немесе екі және одан да көп бала туған кезде жүз сексен төрт күн беріледі;

елеулі

55

Пациентті қолдау және ішкі бақылау қызметінің клиникалық аудитінің болуы және оны бағалау мынадай критерийлер бойынша:
1) анамнезді жинақтау сапасы;
2) диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақыттылығы мен негізділігі (жоспарлы түрде ауруханаға жатқызу кезіндегі тексерулер, ауруханаға жатқызғанға дейінгі де тексерулер ескеріледі);
4) бейінді мамандардың кеңесінің өз уақыттылығы мен сапасы;
5) емдеу іс-шараларын жүргізу көлемі, сапасы мен негізділігі;
6) қол жеткізген нәтиже;
7) алғашқы медициналық құжаттамадағы жазбаның болуы, толықтығы мен сапасымен бағаланатын, пациенттердің көрсетілетін медициналық көмектің көлемі мен сапасын сипаттайтын денсаулық жағдайы туралы мәліметтерді жазуға арналған медициналық құжаттаманы жүргізу сапасының № 907 бұйрықпен бекітілген нысандарға сәйкес келуі.

елеулі

Босандыру субъектілері (объектілері) үшін өлшемшарттар***

56

Амбулаториялық-емханалық деңгейде акушерлік-гинекологиялық көмекті ұйымдастыру кезінде мынадай талаптардың сақталуы:
1) жүкті, босанатын және босанған әйелдерде "қауіп белгілері" анықталған жағдайда уақтылы медициналық көмектің болуы;
2) созылмалы аурулары бар жүкті әйелдерді динамикалық бақылаудың болуы;
3) диганостикалау мен емдеудің клиникалық хаттамасына сәйкес жолдамалар мен ұсынымдарды уақтылы бере отырып, жүкті және босанған әйелдердің физиологиялық жүктілігі мен патронажын жүргізудің сәйкестігі;
4) онкоцитологияға сүртінді ала отырып, әйелдердің жыныс ағзаларының және басқа да орналасқан жері көрінетін ағзаларының (тері, сүт бездері) ісік алды және обыр ауруларын ерте анықтау мақсатында әйелдерге профилактикалық медициналық қарап-тексерудің жүргізілуі.

өрескел

57

Стационарлық деңгейде акушерлік-гинекологиялық көмек көрсету кезінде мынадай талаптардың сақталуы:
1) созылмалы аурулармен ауыратын және көп салалы стационарлардың арнайы бөлімшелерінде емдеуді қажет ететін жүктілігі 36 аптаға дейін жүкті әйелдердің стационарға келіп түсуі кезінде бөлімшенің меңгерушісі мен акушер-гинеколог дәрігердің бірлесіп қара-тексеруінің болуы;
2) перинаталдық көмектің үшінші деңгейінің критикалық жағдайындағы жүкті, босанатын, босанған әйелдерді аймақтандыру қағидаты бойынша денсаулық сақтаудың республикалық ұйымдарына тасымалдаудың қамтамасыз етілуі;
3) жүкті әйелдерді емдеуге жатқызу үшін перинаталды көмектің аймақтандыру деңгейлері бойынша көрсетілімдердің сақталуы;
4) адамның иммун тапшылығының вирусын анықтау үшін жүкті әйел № 907 бұйрықпен бекітілген № 270/е нысанындағы деректерді тіркей отырып, пациенттің ақпараттанған келісімін ресімдей отырып, жүктілік барысында АИТВ-ға екі рет зерттеп-қараудан өтеді.

өрескел

58

Неонаталдық көмекті ұйымдастыру кезінде мынадай талаптардың сақталуы:
1) туғаннан кейін өмірінің екі сағаты бойы босандыру палатасындағы ана мен дені сау нәрестені бақылаудың болуы;
- туғаннан кейін 30 минут өткен соң жаңа туған нәрестенің дене қызуын өлшеу; жүрек соғысы мен тыныс алу жиілігін, тері жабындарының түсін, ему рефлексінің белсенділігін бақылау;
- "дені сау нәрестені күту" жөніндегі хаттамаға сәйкес профилактикалық емшараларды жүргізу

өрескел

59

Перинаталдық көмектің аймақтандыру деңгейлері бойынша олардың жағдайына байланысты жаңа туған нәрестелерді емдеуге жатқызу үшін көрсетілімдердің сақталуы

өрескел

60

Ұрықтың дамуында туа біткен ауытқудың болуына күдіктенген жағдайда медициналық көрсетілімдер бойынша жүктілікті үзу кезінде ұрық пен плацентаны міндетті патологиялық-анатомиялық зерттеудің болуы;

өрескел

61

Барлық патологиялық-анатомиялық зерттеулер кешені аяқталған соң ана мен сәби өлімінің барлық жағдайларына клиникалық патологиялық-анатомиялық талдаудың болуы

өрескел

Кардиологиялық, кардиохирургиялық көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін өлшемшарттар***

62

Жоспарлы түрде стационарға жатқызу кезінде мынадай көрсеткіштерді анықтаудың болуы:
- электрокардиограммамен тәуліктік мониторингілеу;
- тредмил және/немесе велоэргометраның базасында эргометриялық зерттеулер (стресс-тесттер, спироэргометрия);
- электрофизиологиялық зерттеулер;
- артериалдық қысымды тәуліктік мониторингілеу;
- жүрекішілік зерттеу кабинеті жағдайында ангиокардиографиясы бар жүрек қуысын катетерищзациялау;
- компьютерлік және магниттік-резрнанстық томография

елеулі

63

Кезек күттірмейтін тәртіпте (тәулік бойы, оның ішінде демалыс және мейрам күндері) мыналардың болуы, атам айтқанда:
- операцияға дейінгі және кейінгі органдардың функционалдық жағдайына және жүйесіне баға беру үшін қажетті зертханалық зерттеулерді жүргізу;
- электрокардиограмма және оның талдаулары;
- эхокардиография;
- гастродуоденоскопия;
- бронхоскопия;
- тамырлардың ультрадыбыстық зерттеу;
- ангиокардиографиямен жүрек қуысын катетеризациялау;
- микроультрафильтрлеу және диализ;
- молекулярлық альбуминді диализ (адсорбиялық рециркуляторлық жүйесін қолдану арқылы);
- экстракорпоральды мембраналық оксигенация;
- внутриаортальдық контрпульсация:
- электрокардиостимуляторды орнату;
- тентгенэндоваскулярлық әдіспен емдеу.

елеулі

64

Кардиология бөлімшесі (ересектер немесе балалар) арналған жабдықтардың ең төменгі тізбесінің болуы, атап айтқанда:
- функционалдық төсек (бөлімшенің төсек көлемінің 50 %);
- электрокардиограф (2 жинақ);
- дефибрилятор;
- жүрек және қан тамырларды ультрадыбыстық зерделеуге арналған портативті жабдық;
- әр төсекке оттегін орталықтандырып жеткізу;
- бөлмедегі төсектен мейірбикенің орнына дейін жедел құлақтандыру жүйесі (дабыл);
- ток көздері блогі: әр төсек жанында жерлендірілген 2 ток көзден кем емес және әр бөлмеде 4 ток көзден кем болмау керек (1 төсекке 1 мөлшерлегіш);
- дәрілік заттарды автоматты мөлшерлегіш (инелі);
- инфузоматтар (1 төсекке 1 құрал);
- қан қысымын өлшеу үшін тонометрлер (3 дана);
- глюкометр
- Небулайзер
- ЭКГ тәуліктендірілген монитор (3 дана)
- ҚҚ тәуліктік мониторы (3 дана)
- стресс-жүйе (велоэргометр немесе тредмил)
- медициналық таразы және бой өлшеуіш
- бөлімде жан сақтау бойынша іс-шараларды жүргізу үшін қозғалмалы жинақ.

елеулі

65

Жедел терапиясы блогіне арналған жабдықтардың ең төменгі тізбесінің болуы:
- функционалдық төсек (төсек саны бойынша);
- төсекжараларға қарсы матрастар (3 төсекке 1);
- төсек жанындағы кардиомонитор (төсек саны бойынша);
- портативті электрокардиограф (6 төсекке 1);
- электрокардиоширатқыш (6 төсекке 1);
- жүрек және қан тамырларды ультрадыбыстық зерделеуге арналған портативті жабдық (9 төсекке 1);
- қосалқы қан айналым жабдығы (ішкі аорталық балонды контрпульсатор) (9 төсекке 1);
- әр төсекке оттегін орталықтандырып жеткізу (төсек саны бойынша);
- бактериалды фильтрлі хирургиялық электросорғыш (3 төсекке 1);
- бірмезгілдендіру функциясы бар бифазды дефибриллятор (3 төсекке 1);
- өкпені жасанды оттектендіру аппараты (6 төсекке 1);
- тасымалдау үшін портативті тыныс алу аппараты (ЖТБ- ға 1);
- кеңірдектің интубациясына арналған жиынтық (ЖТБ-ға 2);
- магистральды қантамырларды катетерлеуге арналған бір реттік жиынтық (100 жиынтық);
- дәрілік заттарды автоматты мөлшерлегіш (инелі) (1 төсекке 2);
- инфузомат (1 төсекке 1);
- қан қысымын өлшеу үшін төсек жанындағы тонометр (төсектер саны бойынша);
- басқа бөлімшелерде жансақтау шараларын жүргізуге арналған мобильді жиынтық (ЖТБ-ға 1);
- қозғалмалы рентген аппараты (ЖТБ-ға 1);
- глюкометр (ЖТБ-ға 1);
- кіші хирургиялық араласулар жүргізу үшін құралдар жиынтығы (ЖТБ-ға 1);
- әр төсектің жанында жерлендірілген ток көздер блогі (ток көздері 8-ден кем емес), оның ішінде энергияны көп пайдаланатын (рентген аппараттары) құралдар үшін (төсектер саны бойынша).

елеулі

66

Интервенциялық кардиологиялық бөлімшесі жабдықтарының ең төменгі тізбесінің болуы; атап айтқанда:
- ангиограф (2 дана);
- электрофизиологиялық станциясы (бұдан әрі - ЭФ-станция);
- ЭФ-станциялы электрокардиоширатқыш;
- ЭФ-станциялы радиочастоттық деструктор;
- Импульстың таралу картасын құруға арналған карталау жүйесі;
- Суық аблация жүргізуге арналған ирригациялық сорғыш;
- Электрокоагулятор;
- Қозғалмалы операциялық шам;
- Өңеш арқылы электрокардиоширатуды жүргізуге арналған аппарат;
- Функционалдық төсек (төсек саны бойынша);
- Төсек жанындағы кардиомонитор (төсек саны бойынша);
- Электрокардиограф (2 дана);
- Тасымалданбалы электрокардиограф (6 төсекке 1)
- Гемодинамиканың негізгі көрсеткіштерін зерттеу аппараты (6 төсекке 1 жиынтықтан кем емес);
- Жүрек және қан тамырларды ультрадыбыстық зерделеуге арналған портативті жабдық;
- Электрокардиоширатқыш (1 дана);
- Қосалқы қанайналым жабдығы (ішкі аорталық балонды контрпульсатор) (2 жиынтық);
- Әр төсекке оттегіні орталықтандырып жеткізу (төсектер саны бойынша);
- Бактериалды фильтрлі хирургиялық электросорғыш (2 дана);
- Бірмезгілдендіру функциясы бар бифазды дефибриллятор (3 дана);
- Өкпені жасанды оттектендіру аппараты (2 жиынтық);
- Кенеттен тыныс алуды жүргізу аппараты;
- Тасымалдау үшін портативті тыныс алу аппараты;
- Кеңірдектің интубациясына арналған жинақ (2 шт);
- Магистральды қантамырларды катетерлеуге арналған бір реттік қолданбалы жиынтық (100 жиынтық);
- Дәрілік заттарды автоматты мөлшерлегіш (инелі) (1 төсекке 2);
- Инфузомат (1 төсекке 1);
- Басқа бөлімшелерде жансақтау шараларын жүргізуге арналған мобильді жиынтық;
- Қозғалмалы рентген аппараты;
- Глюкометр;
- Кіші хирургиялық араласуларға арналған құралдар жиынтығы;
- Әр төсектің жанында жерлендірілген ток көздер блогі (ток көздері 8-ден кем емес), оның ішінде энергияны көп пайдаланатын (рентген аппараттары) құралдар үшін;
- Жедел медициналық жәрдем машиналары бригадаларымен байланыс аппараттары.

елеулі

67

Кардиохирургиялық бөлімшесіне (ересектер, балалар) арналған жабдықтардың ең төменгі тізбесінің болуы:
- функционалдық төсек (20 дана);
- нәрестелерге арналған жылытылмалы жансақтау үстелі (3 дана);
- нәрестелерге арналған кювез (3 дана);
- нәрестелердің фототерапиясын жүргізуге арналған шам;
- ерте жастағы балаларға арналған қорғау торы бар төсек (7 дана);
- оттегін орталықтандырып жеткізу (төсек саны бойынша);
- бөлмелерді зарарсыздандыруға арналған стационарлы немесе қозғалмалы құрал (2 жиынтық);
- штатив (инфузиялық) (20 дана);
- бірмезгілдендіру функциясы бар бифазды дефибриллятор (2 жиынтық);
- 12 каналды электрокардиограф (2 дана);
- балаларды тамақтандыруға арналған бөтелкелерді портативті зарарсыздандырғыш;
- электрокардиоширатқыш (2 дана);
- жүрек және қан тамырларды ультрадыбыстық зерделеуге арналған портативті жабдық;
- 5 каналды электркардиографы бар кардиомонитор (3 жиынтық);
- портативті пульсоксиметр (2 дана);
- еден таразы (ересектер, балалар);
- балаларға арналған электронды таразы;
- ультрадыбыстық ингаляторлар (небулайзер) (6 дана);
- перфузор (төсекке 1);
- инфузомат (5 дана);
- басқа бөлімшелерде жансақтау шараларын жүргізуге арналған мобильді жиынтық;
- жедел және кіші хирургиялық араласуларға арналған құралдар жинағы (1 жиынтық);
- 2-сүретке арналған негатоскоп (2 дана);
- интубациялық түтіктер жиынтығы;
- функционалды операциялық үстел (2 жиынтық);
- операциялық бөлмеде ауаның ламинарлы ағысын жасауға арналған жабдық;
- ауа кондиционері;
- операциялық мейірбикенің дөңгелектердегі жұмыс үстелі (2 дана);
- операциялық шам (стационарлық, көлеңкесіз) (2 дана);
- жүрек - қантамырлар хирургиясына арналған жиынтық (2 аралас операциялық бөлмелерге) (3 жиынтық);
- коронарлы хирургияға арналған құралдар жиынтығы (2 жиынтық);
- маңдай шамы (1 дана);
- стернотомикалық ара (2 аралас операциялық бөлмелерге) (3 дана);
- осциляцилы стернотомикалық ара;
- ауаны сәулелендіргіш - рециркулятор (ультракүлгін);
- дефибриллятор – монитор;
- эхокардиография жасауға арналған аппарат;
- өңеш аралық деректор;
- балаларға арналған өңеш аралық деректор;
- өңеш аралық нәрестелік деректор;
- льдогенератор;
- термостат;
- хирургиялық электрокоагулятор (2 дана);
- қышқыл - негіздік тепе-теңдік анализаторы;
- аспиратор (сорғыш) хирургиялық (4 дана);
- операциялық монитор (1+1);
- 0,5 кг салмақтан басталатын науқастарға арналған мониторингі бар наркозды - тыныс алу аппараты;
- уақытша сыртқы электрокардиоширатқыш (2 жиынтық);
- операциялық мониторларға арналған деректорлар (12 дана);
- операциялық мониторларға арналған балалар деректорлары (12 дана);
- перфузор (мөлшерлегіш ине) (6 дана);
- қысымда қоспаларды енгізуге арналған қондырғы (3 жиынтық);
- анестезиологиялық үстел (2 дана);
- шунттарда қан ағысы сапасының транзиторлы уақытын интрооперациялық бағалауға арналған аппарат.

елеулі

68

Жасанды қан айналымды жүргізуге арналған жабдықтардың ең төменгі тізбесінің болуы:
- жасанды қан айналым аппараты;
- газды араластырғыш;
- циркуляцияның екі контуры бар термореттегіш қондырғысы;
- аутогемотрансфузияға арналған аппарат (гемосепаратор);
- қанның ұюы белсенділігі уақытын өлшеуге арналған портативті аппарат;
- экстракорпоральді мембраналық оттектендіруге арналған аппарат;
- мейірбике үстелі;
- бронхоскоп

елеулі

69

Халыққа амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін, денсаулық сақтау ұйымы құрылымында кардиологиялық кабинет жабдықтарының ең төменгі тізбесінің болуы, атап айтқанда:
- 12 каналды электрокардиограф (3 дана);
- 6-каналды электрокардиограф (портативті);
- Тредмил жүйесі;
- 3 каналды, 2 каналды ЭКГ Холтер-мониторы (1 қондырғы +10 регистр);
- бифазды дефибриллятор;
- қан қысымының тәуліктік мониторы;
- кардиологиялық, ішперделік, қан тамырлық деректорлары бар 4В режиміндегі ультрадыбыстық зерттеу аппараты;
- кардиологиялық деректорлары бар 4В режиміндегі ультрадыбыстық портативті зерттеу аппараты;
- спирометр (2 дана);
- тонометр;
- фонендоскоп;
- глюкометр (барлық функционалдық диагностика, дәрігерлік, дәрігер алды кабинеттеріне);
- липидометр (барлық функционалдық диагностика, дәрігерлік, дәрігер алды кабинеттеріне);
- халықаралық норманың қатынасын өлшеуге арналған коагучек;
- белдің көлемін өлшеуге арналған сантиметрлік лента.

елеулі

70

Кардиохирургия бөлімшелеріндегі Аристотельдің базалық шкаласы бойынша туа біткен жүрек ақауы кезінде операциялық араласудың күрделілігін және жүргізілетін операциялардың тиімділігін бағалаудың болуы

елеулі

71

Қалпына келтіру емі мен оңалту бөлімшесінің болуы

елеулі

72

Тұрғындарға амбулаториялық-емханалық (аудан, қала, облыс, республика) және стаионарлық көмек көрсету ұйымдарының құрылымында кардиологиялық кабинеттің болуы

елеулі

73

Алғашқы МСКК ұйымдарында жүрек-қан тамырларының аурулары диагнозын анықтау мүмкін болмаған жағдайда пациентті қажеттілік болса консилиум өткізе отырып, КДК көрсету үшін бейінді мамандарды, оның ішінде республикалық деңгейдегі медициналық ұйымдардан консультанттарды тарта отырып клиникалық-диагностикалық орталыққа консультация алуға жіберу

елеулі

74

Жүрек-қан тамырларының аурулары бар пациентке алғашқы МСКК маманының жолдауымен бейінді маманмен немесе басқа бейінді маманмен КДК көрсетудің болуы

елеулі

75

МСКК дәрігері КДК көрсету үшін кардиолог дәрігерге (кардиохирургке) жолдаған жағдайда № 907 бұйрықпен бекітілген № 001-4/е нысаны бойынша консультацияға (зертханалық жне аспаптық зерттеулер нәтижелерімен бірге) жолдаманың болуы

елеулі

76

907 бұйрықпен бекітілген № 071/е нысаны бойынша ЖҚТУ ауыратын пациентті одан әрі емдеуге байланысты ұсынымдарды және № 086/е нысаны бойынша қорытындыны пациентті консультативтік-диагностикалық консультацияға жіберген алғашқы МСКК дәрігеріне дәрігер-кардиологтың беруі

елеулі

77

Артериялық қысымның жоғары көрсеткіштері (кризді ағым), әртүрлі генезді аритмия, стенокардия ұстамасының жиілеуі, жүрек жеткіліксіздігі белгілерінің өршуі болған кезде медициналық-әлеуметтік сараптамаға жіберу үшін құжаттарды рәсімдеуге қорытындының болуы, ал еңбекке жарамдылықты тұрақты жоғалтқан кезде (миокард инфарктісінен кейінгі жағдай, аорта-коронарлы шунттау, жүректің іркілісті жеткіліксіздігі) уақытша еңбекке жарамсыздық парағын немесе анықтамасын беру және ұзарту

елеулі

78

Стационардың қабылдау бөлімшесінде № 907 бұйрықпен бекітілген № 003/е нысаны бойынша стационарлық науқастың картасын толтыра отырып дәрігердің пациентті тексеріп-қарауының болуы, пациенттің немесе оның заңды өкілінің жазбаша келісімі болған жағдайда оған медициналық көмек көрсету

елеулі

79

Стационарлық деңгейде емдеуге жатқызу кезінде мынаның болуы:
1)пациенттің жағдайын анықтау және алдын ала диагноз қою мақсатында оны дәрігердің біріншілік қарап-тексеруі;
2)инвазивтік зерттеулердің тәуекелін төмендету үшін емдік-диагностикалық инвазивтік емес тестілеу әдістерін өткізу;
3)таңдау және ем тағайындау;
4)қажетттілігіне қарай басқа бейінді мамандардың консультацияларын жүргізу

елеулі

80

Шұғыл жағдайларда пациент стационарға түскен сәттен бастап 24 сағаттың ішінде клиникалық-анамнестикалық зерттеп-тексеру деректерінің, құрал-саймандық және зертханалық зерттеулердің нәтижелері негізінде негізгі диагнозды анықтау және № 907 бұйрықпен бекітілген № 003/е нысаны бойынша стационарлық науқастың медициналық картасына жазу

елеулі

81

Стационар жағдайында емдеу шаралары аяқталған соң № 907 бұйрықпен бекітілген № 066/у нысаны бойынша "Стационардан шыққан адамның картасы" стационарлық науқастың медициналық картасынан жүргізілген зерттеп-қараулардың, емдеудің нәтижелері және пациентті емдеудің одан әрі тәсілі бойынша ұсынымдары бар үзінді көшірмені беру.

елеулі

82

Жіті коронарлық синдром және (немесе) жіті миокард инфаркті белгілері бар пациенттерге көрсетілетін медициналық көмек мынадай аумақтық деңгейлері бойынша жүзеге асырылады:
1) бірінші деңгейде жедел медициналық көмек, алғашқы медициналық-санитариялық көмек ұйымдарының, сондай-ақ жіті коронарлық синдромы немесе жіті миокард инфарктісі бар пациенттерге тері арқылы енгізілетін коронарлы араласулар мүмкіндігі жоқ стационарлық көмек көрсететін ұйымдардың медициналық көмек көрсетуі
2) екінші деңгейде – кардиохирургиялық бөлімшелері жоқ тері арқылы енгізілетін коронарлық араласулар жүргізу мүмкіндігі бар стационарлық көмек көрсететін ұйымдардың медициналық көмек көрсетуі;
3) үшінші деңгейде – кардиохирургиялық бөлімшелері бар стационарлық көмек көрсететін ұйымдардың және республикалық медициналық ұйымдардың медициналық көмек көрсетуі

өрескел

83

Жіті коронарлық сидромы немесе жіті миокард инфарктісі бар пациенттерге медициналық көмек көрсетудің клиникалық хаттамаларға сәйкестігі

елеулі

Гемодиализ көмегін көрсететін субъектілер (объектілер) үшін өлшемшарттар***

84

Пациенттерде емхананың нефролог-дәрігерінің қорытындысы негізінде бүйрек ауыстыру терапиясына арналған пациенттерді іріктеу жөніндегі комиссияның шешімінің болуы

өрескел

85

Бір гемодиализдік орынның өткізу қабілеттілігі күнтізбелік күндер бойынша жылына гемодиализдің кемінде 624 сеанс кезінде (жылына/2496 сағат) (бір пациент үшін аптасына 12 сағат) гемодиализдік аппаратураны күн сайын екі аусымдық пайдалану арқылы қанды бүйректен тыс тазалауды бөлімшенің (орталықтың) сақтауы

өрескел

86

Бөлімшеде (орталықта) диализ кезінде және диализаралық кезеңде гемодиализ үшін суды биохимиялық зерттеулер арқылы диализдік терапияның сапасын зертханалық бақылау және кезек күттірмейтін реанимациялық іс-шаралар көрсету мүмкіндігінің болуы

өрескел

87

Гемодиализ сеансын жүргізуге белгіленген тариф шегінде гемодиализ сеансын жүргізгеннен кейін амбулаториялық пациенттерге бөлімшеге (орталыққа) тамақ берудің болуы

өрескел

88

Гемодиализ сеансын жүргізуге белгіленген тариф шегінде гемодиализ сеансын жүргізу үшін пациенттерді тасымалдауды қамтамасыз ету

елеулі

89

Бүйрек ауыстыру терапиясын іріктеу және бастау өлшемшарттарына сәйкес келу, атап айтқанда:
- көрсеткіштер(гшумақтық сүзгілеу жылдамдығы);
- су жиналудың болуы, ацидоздың болуы;
- калий деңгейі;
- пациенттің нутритивтік мәртебесін бағалау

өрескел

90

Жедел бүйрек жеткіліксіздігі:
- зәрдің болмауымен;
- гиперкалиемиямен;
- су жиналумен ауыратын пациенттердің қанын бүйректен тыс тазарту тазартуды шұғыл жүргізу үшін көрсеткіштерге сәйкес келу.

өрескел

91

Диализдік залдардың материалдық-техникалық жабдықталуының сәйкес келуі, атап айтқанда:
- "Жасанды бүйрек" аппаратының болуы;
- кері осмос жүйесінің (орталықтандырылған оттегі немесе баллондарды беру) болуы;
- бір диализдік залға дәрігер-нефрологтың және гемодиализ бойынша оқытылған мейіргердің болуы.

өрескел

92

Өндіруші ел көздеген жеткілікті ресурсы мен өнімділігі бар сапа стандарттары мен сертификаттарына гемодиализ аппаратының сәйкес келуі

өрескел

93

Диализдік залдарды жабдықтаудың ең аз тізбесінің болуы, атап айтқанда:
- гемодиализ аппараты - 2 дана;
- мобильді кереуеттер – 2 дана;- дәрігерге арналған үстел - 1 дана;
- мейіргерге арналған үстел - 1 дана;
-орындық - 2 дана;
-дәрі-дәрмектерге арналған үстел - 1 дана;
- ұзақ инфузиялық құюға арналған штатив - 2 дана;
- медициналық тоңазытқыш - 1 дана;
- алғашқы көмек жинағы - 1 дана;
көп арналы электрокардиограф - 1 дана;
- дефибриллятор - 1 дана;
- трахеостомияға арналған жиын - 1 дана;
- тыныс алу аппараты - 1 дана;
- медициналық термометр - 1 дана;
- фонендоскоп – 1 дана;
- қан қысымын өлшеуіш - 1 дана;
- ауаның ультракүлгін сәуле-рециркуляторы - 1 дана;
- медициналық таразы - 1 дана.

өрескел

94

Гемодиализ ем-шарасын жүргізу алгоритмін сақтау: диализдеуші ерітіндінің иондық құрамын бақылау арқылы ЖБА аппараттарын ионометрмен тексеру және тестілеу;
- диализдік залдың мейіргерінің жұмыс орнын дайындау: стерильдік жиынды орналастыру, фистульдық инелерді, диализаторды және магистральдарды толтыру үшін ерітінділер дайындау;
- "жасанды бүйрек" аппаратына орнату арқылы экстракорпоральдық контурды (диализатордың қан өткізетін магистральдары) жинақтау;
- экстракорпоральдық контурды антикоагулянты бар физиологиялық ерітіндімен жуу және толтыру;
- пациенттерді даярлау: диализ картасындағы салмақты диализаралық қосу шамасын тіркей отырып электрондық таразыларда өлшеу, қан тамырларының пункция орнындағы терінің бетін дезинфекциялау құралдарымен өңдеу;
- пациентті "жасанды бүйрек" аппаратына қосу;
-"жасанды бүйрек" аппаратындағы қан ағымының жылдамдығын анықтау;
- диализ картасындағы нәтижелерді сағаттық тіркей отырып артериялық қан қысымын, жүрек соғу жиілігін және сағатына кемінде 1 реттік импульстік ырғақты бақылау;
- диализ картасындағы нәтижелерді тіркей отырып, ультрасүзгілеу көлемінің дұрыстығын (диализдің соңында) бақылау;
- артериовенозды фистулада фистула инелерінің жағдайын бақылау (үнемі);
- веноздық және қан қысымын өлшеуіштердің көрсеткіштерін бақылау (үнемі);
- антикоагуляцияны бақылау (үнемі көрнекі);
- ем-шара барысында қанның иондық құрамын бақылау (көрсеткіштер бойынша);
- ем-шара аяқталған соң: қан бойынша сорғыны тоқтату, қан тамырларын жолынан фистула инелерін алу, пункция орнындағы қан ағымының тоқтауын бақылау, қанды толық тоқтату, стерильді таңу материалымен фистуланың ұшын таңу;
- диализ картасындағы нәтижелерді тіркей отырып, пациентті электронды таразыларда өлшеуді бақылау;
- аппаратты салқын сумен жуу,
ыстық дезинфекциялау;
- пайдаланылған шығыс материалдарын кәдеге жарату үшін тасымалдау.

өрескел

Стоматологиялық көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін өлшемшарттар***

95

Стоматологиялық көмекті ұйымдастыру кезінде мынадай талаптарды сақтау:
1) стоматологиялық аурулармен ауыратын пациенттердің (медициналық көрсеткіштер бойынша) қоса жүретін патологиясы болған кезде консультациялық көмек көрсету үшін аралас мамандандықтағы дәрігерлерді тарту;
2) тәулік бойы медициналық бақылай отырып, мамандандырылған медициналық көмек және жоғары технологиялық медициналық қызметтер көрсетуді қажет ететін жағдайларда көп бейінді стационарлардың жақ-сүйек бөлімшелеріне стоматологиялық аурулармен ауыратын пациенттерді жіберу;
3) жүргізілген тексеріп-қарау және емдеу нәтижелерін көрсете отырып, № 907 бұйрықпен бекітілген 071/е нысаны бойынша консультациялық-диагностикалық қорытындының, сондай-ақ стоматологиялық аурулармен ауыратын пациентті одан әрі емдеу бойынша ұсынымдардың болуы;
4) инвазивтік араласулар кезінде пациенттің ерікті түрдегі жазбаша келісімінің нысаны бойынша пациенттің ақпараттанған келісімін алғаннан кейін оған стоматологиялық медициналық көмек ұсыну;
5) шұғыл емдеуге жатқызу үшін көрсеткіштерді сақтау:
- жақ-сүйек аймағының жіті немесе асқынған созылмалы одонтогендік және неронтогендік қабыну аурулары;
- жақ-сүйек аймағының жарақаттары;
- жақ-сүйек аймағынан қан кету;
6) мынадай стоматологиялық аурулармен ауыратын пациентті жоспарлы емдеуге жатқызу көрсеткіштерін сақтау:
- диагнозтикалау және емдеудің қажетті схемасын таңдау және емдеу жағдайларында белгісіз және күрделі диагнозды нақтылау;
- асқыну сатысында ауыз-қуысы ағзаларының және жа-сүйек аймақтарының созылмалы ауруларын емдеу;
- қатерсіз ісіктерді және ісік тәрізді ауруларды хирургиялық емдеу;
- жақ-сүйек аймағының жарақаты мен іріңді-қабыну ауруларын емдеу;
- жақ-сүйек аймағының ақаулары мен бұзылуларын хирургиялық емдеу;
- жақ-сүйек аймағының туа біткен патологиясын хирургиялық емдеу.

өрескел

96

Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы қызметтерді көрсетуге шарттың болуы

елеусіз

97

Стоматологиялық көмек көрсету деңгейлері бойынша клиникалық-диагностикалық зерттеулерді сақтау

елеулі

Фтизиатриялық көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін өлшемшарттар***

Амбулаториялық-емханалық деңгейде туберкулезге қарсы көмек көрсету

98

1) туберкулезбен ауыратын науқастарды ерте анықтауды, пациенттің жағдайын анықтау және диагноз қою мақсатында дәрігердің қарап-тексеруді;
2) туберкулезбен ауыратын науқастарды анықтау мақсатында азаматтарды зертханалық-құрал-саймандық зерттеп-қарауы.

өрескел

99

Алғашқы медициналық-санитариялық ұйымдарда кемінде 7 күндік шығыстың тұрақты ең аз қорының болуы

өрескел

100

Туберкулезге күдікті адамдардың кеуде қуысы ағзаларын рентгенографиялау және ттуберкулез микобактериясына молекулярлық-генетикалық зерттеулердің және жұғындыны 2 жиілікте микроскоптаудың болуы

өрескел

101

Тәуекел топтары арасында туберкулезді ерте анықтау мақсатында флюорографиялық скрининг жүргізу

елеулі

102

Міндетті контингент арасында туберкулезді ерте анықтау мақсатында флюорографиялық скринингтің болуы (медициналық тексеріп-қарауларды жүргізу кезінде)

елеулі

103

Амбулаториялық жағдайларда туберкулезге қарсы препараттармен (бұдан әрі - TҚП) тікелей бақылауға алып емдеудің болуы: ТБ 01 картасы деректері бойынша ТҚП-ны толық қабылдау, медицина персоланы тарапынан LCN қадамдардың дұрыс орындау

елеулі

104

Туберкулезге шалдыққан науқастарды алғашқы медициналық-санитариялық көмек бойынша емдеуші дәрігердің (ЖПД, терапевт) 10 жұмыс күні ішінде кемінде 1 рет, көрсеткіштер бойыша жиі: туберкулезбен ауыратын науқастардың медициналық картасына сәйкес тексеріп-қарайды

елеулі

105

Жанама реакциялары (әсерлері) және (немесе) тиімділігі туралы мынадай жағдайларда:
- осы туралы жағдай белгілі болған кезден бастап 48 сағат ішінде өлім жағдайымен немесе өміріне қауіп төнумен елеулі жанама реакция (әсер);
- осы жағдай туралы белгілі болған кезден бастап 15 күн ішінде елеуліге жатпайтын елеулі жанама реакциялары (әсері), елеулі келеңсіз реакциялар мен жанама әсерлері;
- осы жағдай туралы белгілі болған кезден бастап 15 тәулік ішінде клиникалық зерттеулер (сынақ) кезіндегі жанама реакциялар (әсері) анықталған жағдайда уәкілетті органға толтырылған карта-хабарламаны ұсыну мерзімдерін сақтау.
Егер жанама реакциялары (әсері) туралы карта-хабарламаны ұсыну мерзімдері ақпаратты алған кезден бастап демалыс немесе мереке күндеріне тұспа-тұс келсе, ақпарат одан кейінгі жұмыс күнінен кейінгі бірінші күні ұсынылады.

елеулі

106

Амбулаториялық емдеу кезінде № 907 бұйрықпен бекітілген ТБ № 12/е нысан бойынша ТҚП тіркеу журналындаТҚП тікеудің, есепке алудың және шығыстарының болуы. Туберкулезге қарсы медициналық ұйымдарға ТҚП қозғалысы туралы есеп беру (№ 9013 бұйрықпен бекітілген ТБ 13/е нысаны)

елеулі

107

Пациенттің (ата-аналарының немесе заңды өкілдерінің) № 907 бұйрығымен бекітілген № ТБ – 014/е нысаны бойынша ем жүргізуге және жақын арада қажетті емдеу-диагностикалық іс-шараларға ақпараттық келісімнің болуы

елеулі

108

№ 907 бұйрықпен бекітілген туберкулезге шалдыққан науқастың медициналық картасына қосымша парақта, №ТБ 01/е нысанындағы науқастың немесе бойынша – IV санатындағы науқастың амбулаториялық картасында және медициналық картасында тұрғыықты жері бойынша бақыланатын амбулаториялық емдеу жүргізу тәртібін көрсетудің болуы

елеулі

109

Туберкулезге щшалдыққан науқастардың ұлттық тізіліміне сәйкес диагнозы расталған сәттен бастап күнтізбелік 10 күн ішінде нақты тұрғылықты жері бойынша дәрігер-фтизиатрдың диспансерлік есепке қоюының болуы

елеулі

Стационарлық деңгейде туберкулезге қарсы көмек көрсету

110

Қақырық жұғындылары микроскопиясының нәтижелерін, дәрілік сезімталдыққа тестілердің нәтижелеріне және тағайындалған емде режиміне (бұдан әрі – эпидемиологиялық мәртебесі) сәйкес мынадай беінді бөлімшелерге науқастарды бөлек емдеуге жатқызуды сақтау:
1) рифампицинге сезімталдығы сақталған бактерия бөлетін науқастарға арналған бөлімше;
2) рифампицинге сезімталдығы сақталған бактерия бөлмейтін науқастарға арналған бөліме;
3) көптеген дәрілерге төзімділігі бар науқастарға арналған бөлімше;
4) дәрілік затқа кеңінен төзімділігі бар науқастарға арналған бөлімше;
5) батерия бөлетін, созылмалы туберкулезбен ауыратын науқастарға арналған бөлімше;
6) мәжбүрлеп емдеуге арналған бөлімше.

елеулі

111

Туберкулезбен ауыратын науқасты туберкулезге қарсы препараттармен емдеу және стационарлық жағдайларда оқшаулау

елеулі

112

Шұғыл емдеуге жатқызуға жүгінген сәттен бастап 10 минуттан кешіктірмей туберкулезге қарсы ұйымдардың қабылдау бөлімшелерінде пациентті тексеріп-қараудың болуы

елеулі

113

Пациенттің жалпы жағдайын, шағымдарын, ауру мен өмірдің анамнезін, эпидемиологиялық анамнезін, объективті тексріп-қарау деректерін, анықталған патологиялық өзгерістерін, орындалған зертханалық және функционалдық зерттеулерді клиникалық бағалауды сипаттай отырып, сондай-ақ алдын ала диагноз қойып, № 907 бұйрықпен бекітілген № 003/е нысаны бойынша стационарлық науқастың медициналық картасын фтизиатрдың ресімдеуінің болуы

елеулі

114

Келіп тсүкен күні 1 сағаттың ішінде стационардың фтизиатры пациентті біріншілік тексеріп-қарауының болуы және алдын ала диагноз қойып, № 907 бұйрықпен бекітілген № 003/е нысанында іріншілік тексеріп-қарау туралы жазбаның болуы

елеулі

115

Туберкулезбен ауыратын науқасты ауруханадан шығарудың мынадай өлшемшарттарын сақтау:
- бактерия бөлудің болмауы және тәулік бойы медициналық бақылаудың қажеттілігі;
- бастапқы бактерия бөлген науқастың кемінде күнтізбелік 10 күн аралықпен алынған кейінгі микроскопиясының теріс нәтижелерін екі рет алу.

елеулі

Онкологиялық көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін өлшемшарттар***

116

Онкологиялық кабинетті материалдық-техникалық жабдықтаудың болуы:
- медициналық құжаттамаға арналған шкаф;
- бактерияцидті ультракүлгін сәулелендіргіш;
- алғашқы көмек көрсету қобдишасы;
- ересектерге арналған таразы;
- бой өлшеуіш;
- тонометр;
- фонендоскоп;
-термометр;
- шпательдер.

елеулі

117

Маммологиялық кабинетті материалдық-техникалық жабдықтаудың болуы:
- маммологиялық суреттерді қарауға арналған негатоскоп;
- бактерицидтік шам;
- медициналық кушетка;
- шымылдық;
- алғашқы көмек көрсету қобдишасы.

елеулі

118

Проктологиялық кабинетті материалдық-техникалық жабдықтаудың болуы:
- тубус жиынтығы бар ректороманоскоп (ұзындығы 20 см бастап 35 см дейін) – 5 тубус;
- гинекологиялық кресло;
- биопсияға арналған әйнек жиыны;
- аноскоп;
- ректальды айналар;
- электрокоагулятор;
- мейіргер үстелі;
- жылжымалы медициналық үстел;
- көлеңкесіз шам;
- қабырғаға ілінетін УКС арналған шам;
- жұмсақ қысқыш;
- анатомиялық пинцет;
- хирургиялық пинцет;
- операциялық қайшы;
- жұмыс қайшысы;
- жұмырбас сүңгі;
- науалы сүңгі;
- хирургиялық қолғап;
- алғашқы көмек көрсету қобдишасы.

елеулі

119

Цитостатикалық дәрілік заттарды орталықтандырылған еріту кабинетін материалдық-техникалық жабдықтаудың болуы:
- ауа тазартқышы, ішкі камераны ультра күлгіндік сәулелендіру жүйесі және персонал үшін қорғаныш экраны бар ламинарлы бокс;
- цитостатиктерді дайындайтын ерітінділерді сақтауға арналған медициналық шкаф;
- цитостатикалық дайын ерітінділер флакондары мен шприцтердің герметикалық бумасына арналған роторлы термо дәнекерлеуші машина;
- орамаға арналған ұстатқыш
- құтылардағы және/немесе шприцтердегі дайын араласқан ерітінділерге арналған орамаға арналған политэтиленді қаптар, 300 мм*200 м орама;
- беткейлерді өңдеу үшін дезинфекциялау ерітінділеріне арналған сыйымдылықтар (10 литрлік);
- раковина және қолды гигиеналық өңдеуге арналған сұйық сабын мен антисептигі бар дозалық құрылғы;
- цитостатиктерді сақтауға арналған сейф;
- қабырғаға ілінетін бактерияцидті сәулелендіргіш;
- химиялық препараттарды тасымалдауға арналған контейнерлер;
- сұйық сабын мен дезинфекциялау құралдарына арналған ұстатғыш
- пайдаланылған химиялық-препараттарды кәдеге жаратуға арналған бір рет қолданылатын контейнерлер. А,В-сыныбы;
- химиялық-препараттарды сақтауға арналған жабық медициналық шкаф;
- фармацевтикалық тоңазтқыш;
- гидрометр;
- құжаттарды сақтауға арналған шкаф;
- киімге арналған шкаф;
- компьютер үстелі;
- компьютер креслосы;
- жазба үстелі;
- қорғаныш киімдерінің бір рет қолданылатын жиындарын сақтауға арналған шкаф;
- компьютер;
- принтер/ксерокс;
- кондиционер;
- үстел;
- тұрмыстық қалдықтарға арналған ыдыс;
- телефон.

елеулі

120

Қатерлі ісікке шалдыққан науқастарды арнайы емдеу кезінде мультитәртіптік топтың қатысуы;

өрескел

121

№ 907 бұйрықпен бекітілген тационарлық пациенттің медициналық картасына және амбулаториялық пациенттің медициналық картасына (№ 025/е нысаны) кейіннен желімдей отырып, мультитәртіптік топтың хаттамасындағы, мәльтитәртіптік топ отырыстарының журналындағы мәльтитәртіптік топтың шешімдерінің болуы

елеулі

122

Онкологиялық көмекті ұйымдастыру кезінде мынадай талаптарды сақтау:
1) амбулаториялық-емханалық деңгейде;
- пациенттің жағдайын аййқындау және диагноз қою мақсатында дәрігердің тексеріп-қарауы;
- диагнозды верификациялау мақсатында азаматтарды зертханалық және құрал-саймандық тексеріп-қарау;
- мамандандырылған және жоғары мамандандырылған медициналық көмек көрсету үшін іріктеу және онкологиялық ұйымға емдеуге жатқызуға жіберу;
- онкологиялық аурулармен ауыратын науқастарды динамикалық бақыла;
- белгіленген үлгіде медициналық құжатты рәсімдеу;
2) стационарлық деңгейде:
- қажетті тағайындалған емдеуді жүргізу;
- дәрігердің күнделікті тексеріп-қарауы (егер өзге кезеңіділік көзделмеген болса) емдеуді түзету;
- қажеттілігіне қарай мамандарға консультациялар жүргізу.

елеулі

123

Сәулелік терапия бөлімшесінің жұмысын ұйымдастыру кезінде мынадай талаптарды сақтау:
1) сәулелік терапия бөлімшесінің (бөлімінің) меңгерушісінің немесе бөлімшенің дәрігері-сәулелік терапевтінің қатысуымен алдын ала тексеру жүргізгеннен және сәулелік емдеу қажеттілігі туралы мәселе шешілгеннен кейін науқастарды сәулелік терапия бөлімшесіне емдеуге жатқызу;
2) стационарлық науқастарға
сәулелік емдеу қызметін көрсету кезінде "бірыңғай дәрігер – сәулелік терапевт (радиолог)" қағидаттарын сақтау;
3) сәулелік терапия бөлімшесінде мынадай құжаттардың болуы:
- бөлімше паспорты;
- иондаушы сәулелену көздерімен жұмыс істеу құқығына санитариялық-эпидемиологиялық қорытынды;
- бөлімше құрылымы;
- бөлімшенің істер номенклатурасы;
- бөлімшенің ішкі еңбек тәртібінің ережесі;
- лауазымдық нұсқаулықтар (бөлімше меңгерушісінің, сәулелік терапевт – дәрігерінің, орта және кіші медицина персоналының, аппараттарға қызмет көрсету бойынша медициналық физиктер мен инженерлердің, техниктердің);
- радиибелсенді заттармен жұмыс кезіндегі қауіпсіздік техникасы бойынша нұсқаулық;
- жұмыстың әр учаскесіндегі апаттық нұсқаулық;
- персоналдың техникалық қауіпсіздік жөніндегі нұсқаулық журналы;
- науқастарға арналған ішкі тәртіп ережесі;
- өрт қауіпсіздігінің ережесі.

елеулі

Наркологиялық көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін өлшемшарттар***

124

Психикалық белсенді затты пайдалану фактісін және масаң күйін анықтау үшін медициналық куәландыруды ұйымдастыру, жүргізу кезінде мынадай талаптарды сақтау:
1) психикаға белсенді әсер ететін заттарды тұтыну және масаң күйде болу фактісін анықтау үшін медициналық куәландыруға жолдаманың болуы;
2) наркологиялық куәландыру жүргізу мәселелері бойынша біліктілікті арттыруды медициналық куәландыруды жүзеге асыратын маманның болуы;
3) "Психикалық белсенді затты пайдалану фактісін және мас күйін анықтау үшін медициналық куәландыру жүргізу қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрінің 2017 жылғы 13 шілдедегі № 504 бұйрығымен (бұдан әрі – Бұйрық) бекітілген Психикаға белсенді әсер ететін заттарды тұтыну және масаң күйде болу фактісін анықтау үшін медициналық куәландыруды тіркеу журналы ресімдеу;
4) медициналық куәландыру нәтижелерін № 504 бұйрықпен бекітілген медициналық куәландыру қорытынды түрінде рәсімдеу;
5) № 504 бұйрықпен бекітілген психикалық белсенді затты пайдалану фактісін және масаң күйін анықтау үшін медициналық куәландыру қорытындысында куәландырылушының сыртқы түрі, оның мінез-құлқы, эмоциялық күйі, сөзі, вегетативтік-тамырлық реакциялары, есінің, бағдарының, жадысының, іс-қимыл үйлесімділігінің бұзылуы, неврологиялық және соматикалық саласының жай-күйі туралы мәліметтер, ауыздан үріп шығарылатын ауада иістің болуы, сондай-ақ куәландырылушының шағымдары және оның өз жағдайын субъективті бағалауы толық жазылады;
6) нәтижелерге зертханалық зерттеу жүргізген жағдайда № 504 бұйрықпен бекітілген медициналық куәландыру қорытындысында нәтижелердің болуы;
7) мына жағдайларда биологиялық ортаға (алкогольдік масаң күйге күдік болған кезде қан немесе несеп, есірткілік немесе уытқұмарлық масаң күйге күдік болған кезде несеп) зертханалық зерттеу немесе экспресс-тестілеу жүргізу:
- куәландырылушының жай-күйінің ауырлығына байланысты толық куәландыру мүмкін болмағанда;
- масаң күйді (психикалық, мінез-құлықтық, вегетативтік және соматоневрологиялық бұзылыстар) кешенді бағалауда дәрігердің күдігі болғанда;
- куәландырылушы қорытындының нәтижелерімен келіспеген жағдайда;
- қайта куәландыру жағдайларында;
- психикаға белсенді әсер ететін заттарды (қандай да бір) тұтыну фактісін анықтау және масаң күй (психикалық, мінез-құлықтық, вегетативтік және соматоневрологиялық бұзылыстар) белгілері болмаған кезде;
- адамдар зардап шеккен жол-көлік оқиғасында немесе құқық бұзушылық жасалған кезде;
- егер, жол-көлік оқиғасы орын алған және зардап шеккендер болмаған құқық бұзушылық жасалған сәттен бастап 3 сағаттан астам уақыт өтсе;
8) куәландырылушының не оны жіберген және (немесе) жеткізген лауазымды адамның жазбаша өтініші негізінде;
9) қайта медициналық куәландыруды алғашқы куәландырудан кейін 2 сағаттан кешіктірмей жүргізу;
10) зертханалық зерттеу үшін іріктелген биологиялық сынамаларды мөрлеу және таңбалау куәландырылушының және куәландырылушыны жіберген және (немесе) жеткізген адамның қатысуымен жүргізіледі.
11) егер, куәландырылушы адам болып жатқан оқиғаны объективті тұрғыдан бағалай алмайтын жағдайларда, зертханалық зерттеу үшін іріктелген биологиялық сынамаларды мөрлеу және таңбалау куәгерлердің қатысуымен жүргізіледі.
12) қайта куәландыру кезінде биологиялық ортаға (алкогольдік масаң күйге күдік болған кезде қан немесе несеп, есірткілік немесе уытқұмарлық масаң күйге күдік болған кезде несеп) міндетті зертханалық зерттеу немесе экспресс-тестілеу жүргізу.

өрескел

125

Бекітілген нысан бойынша науқастың жазбаша ерікті түрдегі келісін алғаннан кейін науқастарды есепке алу және (диспансерлік/профилактикалық) бақылау.

елеулі

126

Диспансерлік бақылауға алынған науқастарды мына топтарға бөлу:
1) бірінші топ:
- алғашқы рет медициналық көмекке жүгінген науқастар;
- ауруы іс жүзінде ремиссиясыз болатын науқастар (ремиссияның ұзақтығы кемінде 1 жыл);
- мәжбүрлеп емдеу аяқталғаннан кейін мамандандырылған мекемелерден шығарылған науқастар;
- медициналық сипаттағы мәжбүрлеу шаралары қолданылған түзету мекемелерінен босатылған науқастар. Түзету мекемелерінен алкогольді бір жылдан аса немесе екі жылдан аса қолданбауға ұстамдылық танытқандығы туралы құжаттары болған кезде, оларды сәйкесінше 2-ші немесе 3-ші диспансерлік бақылау тобына ауыстырылуы мүмкін;
2) екінші топ - 1 жылдан 2 жылға дейін ремиссиясы бар науқастар;
3) үшінші топ - 2 жылдан астам ремиссиясы бар науқастар;
4) төртінші топ – басқа ПБЗ-ға (алкогольден басқасы) тәуелді, 3 жылдан астам ремиссиясы бар науқастар.

өрескел

127

Науқастарды қарап-тексерудің жиілігін сақтау:
- бірінші топтағы науқастарды қарап-тексерудің жиілігі орташа есеппен 3 айда кемінде 1 рет (науқастар стационардан тыс болғанда);
- екінші топ - 4 айда кемінде 1 рет;
- үшінші және төртінші топ - 6 айда кемінде 1 ретті құрайды.

елеулі

128

Науқас емдеуші дәрігердің барлық тағайындамаларын орындаған, наркологиялық ұйымдарда емделу мерзімдерін сақтаған және емдеуден кейін тұрақты, объективті расталған ремиссия туындаған кезде диспансерлік байқау мен есепке алудың диспансерлік мерзімдерін белгілеу:
1) алкогольді тұтыну нәтижесінде психикалық және мінез-құлықтың бұзылуы бар науқастар – 3 жыл;
2) басқа ПБЗ (алкогольден басқа) тұтыну салдарынан психикалық және мінез-құлықтың бұзылуы бар науқастар – 5 жыл.

елеулі

129

Психикаға белсенді әсер ететін заттарды шамадан тыс тұтынған науқастарды профилактикалық бақылау мерзімі – 1 жыл.

елеулі

130

Диспансерлік және профилактикалық бақылау мен есепке алудан алып тастау үшін мына талаптарды (негіздер) сақтау:
1) бақылау мерзімдеріне сәйкес нарколог дәрігердің міндетті диспансерлік бақылауымен расталған тұрақты ремиссия;
2) профилактикалық бақылау мерзімінің өтуі және ПБЗ шамадан тыс тұтынатын науқастың жазылуы;
3) № 814 бұйрықпен бекітілген нысанға сәйкес сүйемелдеу хатымен (егер жаңа тұрғылықты жері белгілі болса) науқастың құжаттарын өңірлік наркологиялық ұйымға жіберу арқылы басқа наркологиялық ұйымда диспансерлік/наркологиялық бақылауға бере отырып, көрсетілетін наркологиялық ұйымның аумағынан тыс шығумен тұрғылықты мекенжайын өзгертуі;
4) наркологиялық ұйым 1 жыл ішінде барлық қабылданған шараларға қарамастан науқасты қарап-тексерумен қамтамасыз ете алмаса (оның ішінде тоқсанына 1 рет ішкі істер органдарына, әділет органдарына өтініш беру), оның тұрғылықты жері бойынша объективті мәліметтер болмаған кезде – науқас байқаудан алып тасталады.
5) 3 жылдан жоғары мерзімге бас бостандығынан айыруға байланысты сотталуы (алып тастау ҚР БП ҚСАЕК-нен сұрау салуға жауап алғаннан кейін 3 айдың ішінде жүргізіледі;
6) қайтыс болуына байланысты (азаматтық жағдай актілерін тіркеу бөлімшесінен жауап алғаннан кейін алып тастау 3 ай ішінде жүргізіледі).
7) нақтыланған диагноз бойынша есепке алынуына байланысты диагнозды өзгерту немесе нақтылау себебімен есептен шығару;
8) жаңа жас ерекшелік тобы бойынша наркологиялық есепке бір уақытта алына отырып, басқа жас ерекшелік тобына ауысуына байланысты (мысалы "балалар" деген жас ерекшеліктен "жасөспірімдер" деген жас ерекшелікке) алып тастау.

өрескел

131

Бақылаудан және есептен алып тастау туралы қорытындынының болуы

елеулі

132

Уақытша бейімдеу және детоксикация орталығының пациенттерін емдеуге жатқызу және шығару бойынша талаптарды сақтау:
- уақытша бейімдеу және детоксикация орталығына пациенттердің құжаттары мен жеке заттарын (киім, ақша және басқа да құндылықтар) тіркеу журналының болуы туралы мәліметтер;
- уақытша бейімдеу және детоксикация орталығындағы пациенттің картасының болуы;
- уақытша бейімдеу және детоксикация орталығына жеткізілген әр пациентке медициналық куәландыру жүргізілгеннен кейін орталықта жүргізілген медициналық куәландыру (бұдан әрі – қорытынды) туралы қорытындының болуы;
- Уақытша бейімдеу және детоксикация орталығында жатқан пациенттің картасына дәрігердің тағайындауларын енгізу;
- уақытша бейімдеу және детоксикация орталығында жатқан пациенттің картасына пациентті динамикалық бақылау нәтижелерін қоса тіркеу;
- орталыққа емдеуге жатқызылған пациентті шығаруды орталық жағдайында одан әрі бақылау мен емдеуді қажет етпейтін жай-күйінің жақсаруына қол жеткізілген жағдайда жүзеге асырады.

елеулі

133

Наркологиялық ұйымдарда мәжбүрлеп емдеу үшін диагностикалық және емдеу жұмыстарының болуы:
1) наркологиялық ұйымдарға түсу кезінде қабылдау бөліміндегі тұлғаға алғашқы санитариялық тексеріп-қарау және санитариялық өңдеу жүргізу;
2) тиісті дәрі-дәрмектік, психикалық-терапиялық емдік әдістерді және еңбек терапиясын кейіннен таңдау және қолдану мақсатында науқастың физикалық, неврологиялық және психикалық жағдайын, ауру диагнозын анықтау және нақтылау, оның дәрежесі мен сатысын, сондай-ақ олардың еңбекке қабілеттілігі мен мүмкіндігін анықтау мақсатында емдік дәрігермен тиісті тексерулерді міндетті тағайындай отырып жұмыс күндерінің алғашқы тәулігінде наркологиялық науқастарды алғашқы жан-жақты тексеріп-қарау жүргізу;
3) наркологиялық ұйымда мәжбүрлі емдеудегі әр наркологиялық науқасқа стационарлық аурудың медициналық картасының болуы;
4) наркологиялық ұйымдағы наркологиялық науқастарды шығару кезінде мына талаптарды (негіздерді) сақтау:
- сотпен анықталған мәжбүрлі емдеудің мерзімі өткенде;
- сот қаулысы бойынша мәжбүрлі емдеуге кедергі келтіретін қосымша ауыр аурудың анықталуына байланысты;
- емделудің сәтті аяқталуымен байланысты мерзімінен бұрын,
бірақ кемінде алты айдан кем емес мерзімде, - сот қаулысы бойынша;
- сәлемдемелерді (сауқат), бандерольдарды беру журналының болуы;
- қозғалысты есепке алу және жеке істерді тіркеу журналының болуы.

өрескел

Психиатриялық көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін өлшемшарттар***

134

Азаматтардың келісімінсіз психиатриялық ұйымдарға орналастыру және медициналық көмек көрсету негіздерінің болуы:
- айналасындағылар үшін қауіп төндіретін аурумен ауырған жағдайда;
- ауыр психикалық бұзылыстардан (аурулардан) зардап шегушілер;
- психикалық бұзылыстардан (аурулардан) зардап шегушіле р және қоғамға қауіпті әрекет жасағандар.

өрескел

135

Психиатриялық стационарға мәжбүрлеп емдеуге сот шешімінің болуы

өрескел

136

Мыналарды қоспағанда, психиатриялық стационарға тұлғаларды жатқызу кезіндегі пациенттің жазбаша келісімі немесе өз еркімен келісімінің болуы:
- айналасындағылар үшін қауіп төндіретін аурумен ауырған жағдайда;
- психикалық бұзылыстардан (аурулардан) зардап шегушілер;
- психикалық бқзылыстардан (аурулардан) зардап шегушілер және қоғамға қауіпті әрекет жасағандар.

елеулі

137

Кәмелетке толмаған және сотпен қабілетсіз болып танылған азаматтарға медициналық көмек көрсетуге заңды өкілдерінің келісімінің болуы (заңды өкілдері болмаған жағдайда медициналық көмек көрсету жөніндегі шешімді консилиум қабылдайды, консилиумды жинау мүмкін болмаған жағдайда – тікелей медицина қызметкері медициналық ұйымның лауазымды тұлғаларына және заңды өкілдеріне хабар бере отырып шешім қабылдайды)

елеулі

138

Пациентті психиатриялық стационардан шығару кезіне қойылатын талаптар:
- пациент жазылған жағдайда немесе одан әрі стационарлық емдеу қажеттілігі болмай психикалық жағдайы жақсарған кезде, сондай-ақ стационарға жатқызуға негіз болған тексерудің немесе сараптаманың аяқталуы бойынша;
- өзінің жеке және жеке өкілінің өтініші бойынша немесе психиатриялық стационарда ерікті түрде табылған емдік дәрігерінің шешімі бойынша;
-психиатр-дәрігерлері комиссиясының қорытындысы бойынша, сот шешімі немесе мәжбүрлі тәртіпте психиатриялық стационарға жатқызылған пациенттер үшін прокурор қаулысы бойынша;
- сот ұйғарымы бойынша медициналық сипаттағы мәжбүрлі шаралар қабылданған пациентке соттың ұйғарымы бойынша;
-психиатриялық стационарға ерікті түрде жатқан пациентке психиатриялық ұйымның психиатр-дәрігерлерінен құралған комиссиясы шешімі бойынша мәжбүрлі емдеу қабылданған жағдайда ұйымнан емделіп шығу парағын бермеу;

елеулі

139

Клиникалық бөлімде стационарлық ем қабылдап жатқан пациентке бақылау жүргізу талаптарының сақталуы:
- клиникалық диагнозды мерзімдерімен орнату;
- емдеуші дәрігер № 907 бұйрықпен бекітілген № 003/у нысан бойынша медициналық картаға тиісті жазбаларды енгізе отырып, диагностикалық және емдік манипуляцияны тағайындай отырып күнделікті бақылау жүргізуі, алғашқы 10 күн күнделікті, оданәрі 1 айға дейін аптасына 2 рет, тұрақты жағдайда аптасына 1 реттік 1 айға дейінгі бақылау;
- демалыс және мереке күндері көрсеткіш бойынша кезекші персоналдың қарауын жүзеге асыру.

елеулі

140

Психикасы бұзылған (ауру) пациентке динамикалық бақылау талаптарын сақтау:
- психиатриялық ұйымның әкімшілігімен тағайындалған амбулаториялық психиатриялық көмек көрсеткен психиатр-дәрігерлерінен құралған комиссия шешімінің болуы немесе денсаулық сақтау органдарымен тағайындалған (кем дегенде үш дәрігерден құралған) динамикалық бақылау жүргізудің қажеттілігі мен оның тоқтатылуы туралы психиатр-дәрігерлерінен құралған комиссия шешімінің болуы;
- психиатр-дәрігерлерінен құралған комиссиясының шешімімен медициналық құжатта жазбаның болуы;
- психикасы бұзылған (ауру) пациенттің психикалық жағдайының тұрақты және айтарлықтай жақсаруы немесе жазылуы кезінде бұдан бұрын тағайындалған динамикалық бақылаудың тоқтауы.

елеулі

141

Психикасы бұзылған (ауру) пациентті динамикалық байқаудың келесі топтары бойынша қарау жиілігін сақтау:
1) бірінші топ – емдеуге жатқызумен қоса жүретін, психотикалық симптоматикасының асқынулары жиі және көрсетілген пациенттер (жылына екі және одан көп). Олардың байқаудың жиілігін жеке-жеке әр нақты жағдайда дәрігер белгілейді, жеті күнде бір реттен отыз күнде бір ретке дейін;
2) екінші топ – амбулаториялық және (немесе) стационарды алмастыратын жағдайда басылатын психикасының бұзылуының декомпенсациясы мен асқынулары бар пациенттер. Қараудың жиілігі үш күннен жеті күн кезеңділікпен жүзеге асырылады;
3) үшінші топ – үдерістің біркелкі прогредиентті ағымымен және спонтандық ремиссиясымен тұрақтанған күйдегі пациенттер. Қараудың жиілігі үш айда бір реттен жиі емес;
4) төртінші топ – психопатологиялық бұзылуларының ремиссия немесе компенсация жағдайындағы, әлеуметтік-еңбектік және тұрмыстық бейімделуі жақсы, қазіргі уақытта белсенді әлеуметтік-сақтандыру шараларын талап етпейтін пациенттер. Қараудың жиілігі 6 айда бір реттен жиі емес, 12 ай өткеннен кейін – динамикалық байқаудан алып тастау туралы мәселесін қарау;
5) бесінші топ (белсенді динамикалық байқау тобы) - әлеуметтік-қауіпті әрекеттерге бейім, оның ішінде кәмелеттік жасқа толмағандарға қатысты сексуалдық сипаттағы зорлық әрекеттерін жасау қаупі бар пациенттер, сондай-ақ жоғары суицидтік қауіптері бар адамдар. Қарап-тексеру жиілігі ай сайын (көрсетілімдері болған жағдайда - жиі).

елеулі

142

Пациенттің психиатриялық айғақтарына байланысты емес динамикалық байқаудан тастау себептері:
- пациенттің тұрақты мекен жайы өзгерген, психиатриялық ұйым қызмет көрсететін аумақ шеңберінен кеткен кезде;
- қайтыс болған кезде;
- 12 ай ішінде тұрған жері туралы қандай да бір нақты мәліметтері болмаған кезде;
- хабарсыз жоқ болғаның мойындаған немесе өлді деп хабарланған кезде.

елеулі

143

Күндізгі стационарда емделу үшін айғақтарды сақтау:
1) асқынудың профилактикасы мен тоқтату, тәулік бойы байқауды талап етпейтін психикалық бұзылуларының декомпенсациясы;
2) сот-психиатриялық сараптамадан басқа психикасының бұзылулары бар пациенттерің диагностикалық және сараптамалық бағалау.

елеулі

144

Күндізгі стационарда емдеу үшін қарсы көрсетілімдерді сақтау:
1) жоғары суицидтік қауіп;
2) айналасындағылар үшін қауіптілік;
3) ауыр соматикалық жағдай, жұқпалы кездегі инфекциялық және венериялық аурулар;
4) психикалық аурумен ауыратын адамның психикалық және (немесе) соматикалық жағдайының ауыр салдарынан күндізгі стационар тәртібіне қабілетсіздігі.

елеулі

145

Кәсіби қызметтің жеке түрлерімен, сондай-ақ қауіптілігі жоғарғы көздермен байланысты жұмыстармен айналысуға жарамсыз болып табылу сараптама сәйкестігін жүзеге асыратын лицензиясы бар арнайыландырылған психиатриялық медициналық ұйыммен құрылған дәрігерлік комиссия шешімінің болуы.

өрескел

146

Қоғамға қауіпті әрекет жасаған психикасы бұзылған (ауру) тұлғаларға қатысты медициналық сипаттағы мәжбүрлі шаралар бойынша сот шешім

өрескел

Зертханалық қызмет көрсететін субъектілер (объектілер) үшін өлшемшарттар****

147

Жүзеге асырылатын қызмет түрлері бойынша мемлекеттік лицензияның және оған қосымшалардың болуы

өрескел

148

Тиісті клиникалық мамандық бойынша мамандар сертификаттарының

өрескел

149

Зертханада сапа бойынша менеджердің немесе оның міндетін атқаратын адамның болуы

елеулі

150

Зертхана штатында биоқауіпсіздік жөніндегі маманының болуы (зертхана қызметкерлері штатының жиырмадан көп штаттық бірлігі)

елеулі

151

Бастапқы медициналық-санитариялық көмек ұйымдарында биоматериал тамшысы бойынша тест-таяқшаларға портативті анализатордың болуы

елеулі

152

Құрамында хирургиялық бейіндегі, реанимация және қарқынды терапия бөлімшелері бар стационарларда төсек асты технологияларды қолдану арқылы экспресс-тесттердің болуы

елеулі

153

Кезеңділік принципі бойынша зертханалық зерттеулердің талдауалды, талдамалық және талдаудан кейінгі кезеңдерін қамтитын клиникалық зертханалық зерттеулердің сапасын басқару бойынша процесстерді орындау

елеулі

154

Зерттеулерді орындау үшін Қазақстан Республикасында сертификацияланған және тіркелген жабдықтарды, диагностикалық реагенттердің жиынын, тест-жүйені және жинақтаушы шығыс материалдарын пайдалану

елеулі

155

Зертхана оның сапа менеджменті жүйесінің құжаттарын түзетін барлық құжаттарды және ақпаратты басқару рәсімдерін анықтауы, құжаттандыруы және сақтауы тиіс.

елеулі

156

Ең кем дегенде, өндірушілердің ұсыныстарына сәйкес келетін, аспаптарға профилактикалық қызмет көрсету бағдарламасын құжаттау және жүзеге асыру

елеулі

157

Зерттеулердің сапасын зертханаішілік бақылауды жүргізу

елеулі

158

Зертхананың сапаны сыртқы бағалау бағдарламасына, оның ішінде зертханааралық сылыстыру сынағы нысанына қатысуы

елеулі

159

Инвазивтік араласулар кезінде пациенттің ерікті түрдегі жазбаша келісімінің болуы

елеулі

160

Биоматериалды алу және қабылдау пункттерінде және зертханаларда қоршаған ортаның жағдайын бақылау

елеулі

161

Үш қабат қаптама және жеткізудің температуралық режимін бақылау ережелерін сақтай отырып, биоматериалды зертханаға тасымалдау жағдайын қамтамасыз ету

елеулі

162

Амбулаториялық және стационарлық деңгейдегі медициналық денсаулық сақтау ұйымдарында зертханалық диагностиканың қолжетімділігін қамтамасыз ету үшін биоматериалды алу және қабылдау пункттері ұйымдастырылады. Биоматериалды алу және қабылдау пункттерінде қан алу кабинеттері, биологиялық материалды қабылдау кабинеті, сынама дайындау және биологиялық материалды уақытша сақтау кабинеті көзделеді.

елеулі

163

Зертхана сынамаларды:
- сұралған зерттеулер мен пәнге сәйкес уақыттың барлық кезеңінде;
- біріншілікті сынамаларды жинақтау бойынша нұсқаулықта белгіленген темперературада және бұзылудан сақтайтын сынамаларды сақтау үшін тиісті антисептиктерді қолдану арқылы;
- ұлттық, өңірлік немесе жергілікті реттеу талаптарына сәйкес курьердің, қарапайым көпшілік және қабылдаушы зертхананың қауіпсіздігін қамтамасыз ететін тәсілмен тасымалданатындай зертханаға тасымалдау мониторингін жүргізуі тиіс.

елеулі

164

Сынамалардың, слайдтардың, гистологиялық блоктардың, микроорганизмдердің, құжаттардың, файлдардың, нұсқаулықтардың, жабдықтардың, реагенттердің, зертханалық шығыс материалдардың, тіркеу журналдарының және зерттеу нәтижелерін сақтауды қамтамасыз ету үшін кеңістіктің және жағдайдың болуы

елеулі

165

Зертхананың басшысы тұрақты тексеруді және калибрлеуді және жабдықтың, реагенттердің және талдамалық жүйенің функциясын көздейтін бағдарлама әзірлеу қажет.

елеулі

166

№ 907 бұйрықпен бекітілген есепке алу құжаттарын жүргізудің сәйкестігі

елеулі

Жедел медициналық көмек, санитариялық авиация нысанында медициналық көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін өлшемшарттар

Жалпы өлшемшарттар

167

Жүзеге асырылатын қызмет түрлеріне мемлекеттік лицензияның және оған қосымшалардың болуы

өрескел

168

Тиісті клиникалық мамандық бойынша маман сертификатының сәйкестігі

өрескел

169

Республикалық маңызы бар қаланың және астананың облыстық жедел жәрдем станцияларында қоңырауларды қабылдау және өңдеудің автоматтандырылған басқару жүйесінің болуы

өрескел

170

Республикалық маңызы бар қаланың және астананың облыстық жедел медициналық көмек станциялары мен жедел медициналық көмек стнцияларының құрамында өңірлік call-орталықтардың (call-орталықтардың) болуы

өрескел

171

Жүргізілген терапевтік және диагностикалық іс-шаралардың клиникалық хаттамалардың ұсыныстарымен сәйкестігі

елеулі

172

№ 907 бұйрықпен бекітілген № 110-1/е, № 110-2/е, № 114/е, № 117/е, № 118/е, № 118-1/е, № 119/е нысандары бойынша есепке алу құжатын жүргізудің сәйкестігі

елеулі

Жедел медициналық көмек үшін

173

Санитариялық автокөлікте радиобайланыс және навигациялық жүйенің болуы

өрескел

174

Жедел медициналық көмек станциясының диспетчерлік қызметіне қоңырау келіп түскен кезде мынадай деректердің тіркелуінің болуы:
1) пациенттің тегі, аты, әкесінің аты (бар болса), жасы және жынысы;
2) пациенттің жағдайы және апат, жарақат немесе аурудың жағдайлары туралы деректер;
3) мекенжай және телефон, сондай-ақ пациенттің орналасқан орнына бару бойынша болжамды деректер.

елеулі

175

Жедел медициналық көмек станциясының диспетчері шақыртуды алған сәттен бастап оны бергенге дейін жедел медициналық көмек бригадасының қызмет көрсетуі үшін бес минуттың ішінде шақыртудың шұғылдығы санаты бойынша өңдеудің және іріктеудің болуы.

елеулі

176

Жедел медициналық көмек станциясының диспетчерінен шақыртуды алған сәттен бастап пациенттің тұрған орнына дейін фельдшерлік және мамандандырылған (дәрігерлік) бригадалардың келуі уақытын сақтау:
1) шұғылдылықтың 1-санаты - он минутқа дейін;
2) шұғылдылықтың 2-санаты - он бес минутқа дейін;
3) шұғылдылықтың 3-санаты - отыз минутқа дейін;
4) шұғылдылықтың 4-санаты - алпыс минутқа дейін.

елеулі

177

Пациенттің жағдайының себебін көрсететін алдын ала диагнозға сәйкес осы жағдайын тексеріп-қарау деректерінің, құрал-саймандық диагностикалаудың, пациенттің жағдайының немесе жүргізілген емдеу іс-шараларынан кейінгі жағдайы динамикасының нәтижелері бойынша жедел медициналық көмек бригадасы фельдшерінің немесе дәрігерінің шешім қабылдау негізділігінің болуы (пациентті стационарлық көмек көрсететін медициналық ұйымға пациентті тасымалдау, пациент шақырту орнында қалдырылды, пациент үйде қалдырылды)

елеулі

178

Жедел жәрдем бөлімшелерінің (станциялардың) диспетчерлері басымдылықтың жоғары деңгейіндегі пациенттерді (1-ағын) тасымалдау кезінде рация немесе телефон арқылы аурулар мен жарақаттардың жағдайларын, гемодинамикалық көрсеткіштерді, неврологиялық мәртебесін, ұзақ қан кету, ашық жарақаттардың болуын, тыныс алу көрсеткіштерін, қажеттілігі бойынша ЭКГ деректерін, алкогольдік немесе есірткілік масаң күйінің болуын міндетті көрсете отырып, қабылдау бөлімшелерінің қызметкерлері стационарға келгенге дейін 10 минут бұрын хабарлауы тиіс.

өрескел

179

Емдеуге жатқызуды қажет етпейтін пациент шақырту орнында немесе үйде қалдырған жағдайда ЖМКС бригадасы немесе МСАК жанындағы ЖМК бөлімшесі оған одан әрі жүгіну үшін (тұрғылықты жері немесе бекітілуі бойынша) МСАК ұйымына медициналық ұсыныстар ұсынады

елеулі

180

Пациент ауырған және оны учаскелік дәрігер үйіне бару қажеттілігі кезінде № 907 бұйрықпен бекітілген № 110-1/е нысан бойынша пациент үшін сигнал парағының болуы

елеулі

Санитариялық авиация нысанындағы медициналық көмек үшін

181

№ 907 бұйрықпен бекітілген № 118/е нысан бойынша санитариялық ұшуға тапсырманың болуы

өрескел

182

Санитариялық авиация республикалық орталығының диспетчерлік қызметіне санитариялық авиация бөлімшесінің дәрігер-үйлестірушінің өтінімінің болуы

өрескел

183

Санитариялық авиация нысанында медициналық көмекті қажет ететін пациенттің медициналық картасынан үсінді жазбаның болуы

елеулі

184

Санитариялық авиация бөлімшесі ұсынған ақпарат бойынша тартылған білікті маман (дар) және санитариялық авиацияның мобильдік бригадасының құрамын келісудің болуы

елеулі

185

Санитариялық авиация нысанында медициналық көмек көрсету жөніндегі білікті мамандардың бекітілген кестесінің болуы

өрескел

186

№ 907 бұйрықпен бекітілген 119/е нысаны бойынша (кеңесші дәрігерге) тапсырманың болуы

өрескел

187

Қоңырауларды қабылдауды тіркеу журналының болуы, № 117/е нысанының шұғыл және жоспарлы-консультациялық көмек бөлімшесінің оларды орындауы

елеулі

188

Санитариялық авиация нысанында медициналық көмек көрсету кезінде тасымалдауға пациенттің (пациенттердің) ақпараттық келісімінің болуы

елеулі

189

Арнайы әуе кемесін пайдалана отырып, санитариялық авиация нысанында медициналық көмек көрсету мақсатында авиациялық қызметтерді пайдалану үшін мынадай негіздердің бірінің болуы:
1) күрделi қолжетiмдiлiк (жол жабынының болмауы, таулы жер, медициналық көмектің қолжетімділігенен алыс орналасқан елді мекендер (учаскелер);
2) пациенттің (пациенттердің) орналасқан орны бойынша медициналық ұйымда медициналық жабдықтың және (немесе) білікті маманның (мамандардың), тиісті мамандықтың және (немесе) біліктіліктің болмауы салдарынан медициналық көмек көрсетудің мүмкін еместігі;
3) көшпелі жедел медициналық көмек бригадаларына жер үсті және су көлігімен медициналық көшіруді жүзеге асыруға мүмкіндік бермейтін ауқымды оқғалар кезінде медициналық көмек көрсету;
4) жер үсті көлігімен және азаматтық авиацияның тұрақты рейстеріндегі әуе көліктерінде тасымалдау мүмкін болмаған кезде және медициналық ұйымның хаты негізінде республикалық, қалалық деңгейдегі медициналық ұйымдарда білікті медициналық көмек алған пациентті (пациенттерді) тұрғылықты жердегі медициналық ұйымдарда одан әрі жалғастыру үшін тасымалдау;
5) уәкілетті органның медициналық көмекке мұқтаж және оның жағдайы азаматтық авиацияның ұшу және әуе көлігінде тұрақты рейстерді тасымалдауға жол бермейтін, Қазақстан Республикасының азаматтарының медициналық ұйымдарына және шетелдік медициналық ұйымдарда ауыр жағдайға ұшыраған оралмандарды медициналық ұйымдарға тасымалдау;
6) уәкілетті органның жазбаша тапсырмасы бойынша медициналық зардаптар туындаған төтенше жағдайлар кезінде зертханалық зерттеу үшін биоматериалдарды тасымалдау, білікті мамандарды оқиға орнына жеткізу және кері әкелу.

өрескел

АИТВ жұқтырған және ЖИТС-пен ауыратын науқастарға көмек көрсету және АИТВ-инфекциясының профлактикасы бойынша іс-шараларды жүзеге асыратын субъектілер (объектілер) үшін өлшемшарттар

190

Жүзеге асырылатын қызмет түрлеріне мемлекеттік лицензияның, лицензияға қосымшалардың болуы

өрескел

191

Тиісті клиникалық мамандық бойынша маман сертификатының сәйкестігі

өрескел

192

Жүргізілген емдік және диагностикалық іс-шаралардың клиникалық хаттамалардың ұсынымдарына сәйкестігі

елеулі

193

АИТВ инфекциясы мәселелері бойынша тегін негізде ерікті, жасырын және/немесе құпия түрде медициналық тексеріп-ұараудың болуы:
1) жасырын түрде (құжаттар қажет етілмейді);
2) № 907 бұйрықпен бекітілген № 264/е нысан бойынша зерттеуге жолдама болған кезде құпия түрде (жеке басын куәландыратын құжат, мекенжайы ұсынылады)

елеулі

194

Бекітілген нысан бойынша адамның иммун тапшылығы вирусына антителаға зерттеу туралы анықтама-сертификатты беру

елеулі

Қан қызметі саласындағы қызметті жүзеге асыратын субъектілер (объектілер) үшін өлшемшарттар

195

Жүзеге асырылатын қызмет түрлеріне мемлекеттік лицензияның және оған қосымшаның болуы

өрескел

196

Тиісті клиникалық мамандық бойынша маман сертификатының болуы

өрескел

197

Қан қызметі ұйымы донордан алынған қанының әрбір өнімінің дайын өнімді алуға және оны пайдалануға дейінгі қозғалысын қадағалауды қамтамасыз етеді.

өрескел

198

Қан қызметі ұйымы қан өнімдерін дайындау процесстеріне мониторинг және аудит жүргізеді. Сапаны қамтамасыз ету жүйесінің нәтижелілігін бақылау үшін ішкі аудит жүргізіледі.

елеулі

199

Донорлық қан үлгілерін АИТВ1,2, ВВГ, СВГ, мерезге зертханалық зерттеу жабық үлгідегі автоматты талдауыштарда екі кезеңмен жүзеге асырылады:
I кезең – АИТВ 1,2, ВВГ, СВГ, мерез маркерлерінің бар болуына ИФТ және ИХЛТ әдістерімен иммунологиялық зерттеу;
II кезең – донорлық қан үлгілерін РНК АИТВ1,2, СВГ және ДНК ВВГ бар болуына молекулярлық-биологиялық зерттеу І кезеңдегі теріс нәтиже болғанда жүргізіледі.

өрескел

200

Қанды және оның компоненттерін сақтауға арналған тоңазытқыштар мен мұздатқыш камералары негізгі және резервтік электр қоректендіру көздерімен қамтамасыз етіледі.

өрескел

201

Қанды және оның компоненттерін донациялау туралы барлық ақпарат электрондық ақпараттық дерекқорда тіркеледі. Қанды және оның компоненттерін кезең-кезеңмен таңбалау жүргізіледі.

елеулі

202

Донорға өз бетінше немесе медицина тіркеушінің қатысуымен толтыратын қан және оның компоненттері донорының сауалнамасы, сондай-ақ ақпараттық парақ беріледі

елеулі

203

Үй-жайлар өндірістік цикльдің логикалық бірізділігі бойынша орналасуы тиіс. Жұмыс түрлері бойынша техникалық байланысқан үй-жайлар функционалдық блоктарға бірігеді. Донорлар үшін қолжетімді үй-жайлар басқа жұмыс аймақтарынан бөлек болады

елеулі

204

Донорлық қан үлгілерін иммундық-гематологиялық зерттеу үшін Қазақстан Республикасы аумағында тіркелген және қолдануға рұқсат етілген мынадай әдістер қолданылады:
- автоматанғант және жартылай автоматтанған жүйелерде бағаналық агглютинация (топтардың гельдік серологиясы, шыны шарикті бағаналар, басқалары);
- моноклонды антиденелерімен реагенттері бар жазықтық пен сынауықтардағы сұйық фазалы жүйелер.

елеулі

205

Кіріс бақылау өндірісте талаптарға сай келмейтін материалдарды пайдаланудың алдын алу және өндірістік емес шығыстарды қысқарту үшін жүргізіледі. Кіріс бақылауға мыналар жатады:
1) номенклатурасы қан қызметі ұйымының бірінші басшысы бекітілетін сатып алынған материалдар (қанды жинақтауға арналған контейнерлер, реагенттер, тест-жүйелері, құрал-жабдықтар және басқа материалдар);
2) донорлық қан және оның компоненттерінің бірліктері (өндіріске қабылдаған кезде).

елеулі

2. "Автоматтандырылған ақпараттық жүйелерден алынатын мәліметтерді мониторингтеу нәтижелері" деген ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар

1

Алдыңғы бағалау кезеңімен салыстырғанда алдын алуға болатын өлім жағдайлары санының өсуі

өрескел

2

Денсаулық сақтау саласындағы стандарттардан емдеу, диагностикалық іс-шаралардың негізсіз ауытқу көрсеткіштерінің ұлғаюы (емделіп шыққан жағдайлар санына кемінде 10%)

елеулі

3

Операциядан кейінгі асқынулардың болуы

елеулі

4

Стационарға негізсіз емдеуге жатқызу жағдайларының болуы

елеулі

5

Жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде 2 және одан артық тәуліктен кейін операциялық ем жүргізу жағдайларының болуы

елеулі

6

Трансплантациядан кейінгі асқынулардың болуы

өрескел

7

Трансмуралды инфаркт кезінде реперфузиялық терапиямен қамту, 75% аспайтын

елеулі

8

Субэндокардиалды инфаркт кезінде тері арқылы коронарлық араласумен қамту, 40% аспайтын

елеулі

9

Учаскеде халықтың орташа санына нормативтерден ауытқулардың болуы

елеулі

10

Көзге көрінетін жерде қатерлі ісікті уақтылы анықтамау жағдайларының болуы

өрескел

11

Өкпе туберкулезіне уақтылы диагностика жүргізілмеу жағдайларының болуы

өрескел

12

Диспансерлік есепте тұрған адамдардың санынан 5% астам қан айналымы жүйесінің аурулары (жіті миокард инфаркі, жіті қан айналымының жіті бұзылысы) асқынулары бойынша емдеуге жатқызылғандар көрсеткіштерінің ұлғаюы

елеулі

13

Алдыңғы жылмен салыстырғанда 5 % амбулаториялық-емханалық көмек ұйымы деңгейінде алдын алуға болатын балалар өлімі көрсеткіштерінің ұлғаюы (7 күннен бастап 5 жасқа дейін)

елеулі

14

Бацилла бөлетін адамдарды уақтылы емдеуге жатқызбау жағдайларының болуы

өрескел

15

Балалардың алғашқы рет анықталғандардың арасында өкпе туберкулезінің деструктивті түрлерінің болуы

елеулі

16

Туберкулезге қарсы ұйымдардың қызметкерлерінің туберкулезбен ауру жағдайларының болуы

өрескел

17

Стационардағы өлім көрсеткішінің алдыңғы кезеңмен салыстырғанда 5 %-ға және одан да көп болуы

елеулі

18

Қатерлі ісік диагнозын қойған күннен бастап мамандандырылған емді бастау мерзімдерінің сақталмау жағдайларының болуы

елеулі

19

Жалпы қаржыландыру сомасынан 2 %-дан асатын сомасын ақаулар үшін алынған қаржы қаражаты үлесінің асуы

елеулі

20

Бағалаудың алдыңғы кезеңімен салыстырғанда жаңа туған нәрестелердің туу кезіндегі жарақаттар көрсеткіштерінің өсуі

елеулі

21

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде пациенттерден ақша қаражатын, дәрілік препараттардың тарту жағдайларының болуы

елеулі

22

Жоғары технологиялы медициналық қызметтер, бірегей технологияларды қолданумен байланысты асқынулардың болуы

елеулі

3. "Бақылау субъектілері ұсынған есептік деректерді мониторингтеу нәтижелері" деген ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар

1

1 зертханашы дәрігердің, зертханашының жүктемесінің бекітілген стандарттарға сәйкес келуі

елеулі

2

Сауығуына немесе ремиссиясына байланысты наркологиялық есептен алынған пациенттер санының көрсеткіштерінің бекітілген стандарттарға сәйкес келуі (8 % аспайтын)

елеулі

3

Есепті кезеңнің аяқталуына қарай ремиссия жағдайында 1 жыл және одан көп уақыттағы науқастар санының көрсеткішінің бекітілген стандарттарға сәйкес келуі (18% аспайтын – алкогольді тұтыну, 22 % есірткіні тұтыну)

елеулі

4

Науқастардың медициналық-әлеуметтік оңалту бағдарламасында орташа болу мерзімінің бекітілген стандарттарға сәйкес келуі (30 аспайтын төсек күні)

елеулі

5

Психикалық белсенді заттарға тәуелді, наркологиялық есепте тұрған психикалық белсенді заттарға тәуелді адамдардың жалпы санына психикалық белсенді заттарға тәуелді адамдардың соңғы жыл ішінде стационарлық және оңалту курсынан өткен пациенттердің үлес салмағы көрсеткіштерінің бекітілген мәніне сәйкес келуі (есепте тұрғандар санынан 10% төмен)

елеулі

6

Бағалаудың алдыңғы кезеңінің көрсеткіштерімен салыстырғанда есепті кезеңнің аяқталуына қарай 1 жыл және одан да астам уақыт ремиссия жағдайындағы науқастар санының көрсеткіштерінің төмендеуі

елеулі

7

Тиісті санатта (жедел медициналық көмек көрсететін ұйымдар үшін) жету уақытынан ауытқулардың болуы

елеулі

8

Тәулік ішінде сол бір жағдай бойынша қайта шығулар жағдайларының болуы

елеулі

9

Зерттеп-қаралған донацияның жалпы көлемінен трансфузиялық инфекциялардың маркелерінің екі сатылы скрининг әдісімен зерттеп-қаралған донациялар үлесінің төмендеуі, 100% аспайтын

елеулі

10

Донор қанының зерттеп-қаралған үлгілерінің жалпы көлемінен 100% аспайтын жабық автоматтандырылған диагностикалық жүйесін қолдана отырып иммуноферментті талдау немесе иммунохемилюминесцентті талдау, әдістерімен АИТВ-1,2, С вирусты гепатиті, В вирусты гепатиті, мерез маркерлерінің болуына иммунологиялық зерттеуге ұшыраған донор қанының үлгілері үлесінің төмендеуі

елеулі

11

Донор қанының зерттеп-қаралған үлгілерінің жалпы көлемінен 100% аспайтын жабық автоматтандырылған диагностикалық жүйесін қолдана отырып рибонуклейдті қышқылдың АИТВ-1,2, С вирусты гепатитке және дезоксирибонуклейдттің В вирусты гепатитке болуына молекулярлық-биологиялық зерттеуге – полимеразды тізбекті реакцияға ұшыраған донор қанының үлгілері үлесінің төмендеуі

елеулі

12

Есепті кезеңге донацияның орта көлемінен орташа республикалық көрсеткіштен төмен қан мен оның компоненттерінің тегін ерікті донациялар үлесінің төмендеуі

елеулі

13

Есепті кезеңге орташа республикалық көрсеткіштен төмен плазмаферез әдісімен қан дайындаудың жалпы көлемінде плазма дайындау процесінің автоматтандыру үлесінің төмендеуі

елеулі

14

Есепті кезеңге орташа республикалық көрсеткіштен төмен цитаферез әдісімен қан дайындаудың жалпы көлемінде тромбоциттер дайындау процесінің автоматтандыру көрсеткішінің төмендеуі

елеулі

15

Тұрақты жоспарлы техникалық қызмет көрсетуден өтпеген қан өнімдерін өндіру және оның сапасын бақылау кезінде қолданылатын медициналық жабдықтардың болуы

елеулі

16

5% астам бактерия бөлетін жаңа жағдайлардың арасында емдеу режимінің бұзылу көрсеткіштерінің ұлғаюы

елеулі

17

Барлық мультирезистенттілігі бар науқастар арасында резервтік қатардағы препараттармен емдеуді қамту көрсеткішінің төмендеуі, 85% аспайтын

елеулі

18

Дұрыс емес есептік ақпарат жағдайларының болуы

елеусіз

4. "Мемлекеттік органдардан, денсаулық сақтау ұйымдарынан алынатын ақпаратты талдау нәтижелері" деген ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар

1

Зертхана қызметкерлерінің гепатитпен, мерезбен ауру жағдайларының болуы

елеулі

2

Инъекциялық есірткіні тұтынушы адамдардың (50% аспайтын) және профилактикалық бағдарламаға жүгінген адамдардың ішінен АИТВ-ға экспресс-диагностикадан өткен секс қызметкерлерінің ( 60% аспайтын) пайызының төмендеуі

елеулі

3

Өткен жылдың ішінде жеке және заңды тұлғалардан түскен өтініштерінің бес және оданда көп расталған өтініштері (республикалық, облыстық және қалалық медициналық ұйымдар үшін)

өрескел

4

Өткен жылдың ішінде жеке және заңды тұлғалардан түскен өтініштерінің екі және оданда көп расталған өтініштері (аудандық медициналық ұйымдар үшін)

өрескел

      Қысқартулар тізімі:

      АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы

      МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету

      ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері

      УЗ – ультрадыбысты зерттеу

      ПЗ – психоактивті заттар

      ЖМК – жедел медициналық көмек

      ҚТБ – қарқынды терапия блогы

      ЭКГ – электрокардиография

      АҚ – артериялдық қысым

      КДК – консультативті-диагностикалық көмек

      ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары

      ЭФ – электрофизиологиялық станция

      ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар

      Ескерту:

      * – осы өлшемшарттар көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне тәуелсіз түрде стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты қолданылады

      ** – осы өлшемшарттар консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне тәуелсіз түрде амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) қолданылады

      *** – осы өлшемшарттар бақылау субъектіге (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына тәуелді түрде стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты қолданылатын барлық өлшемшарттарға қоса отырып, сәйкесті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты қолданылады

      **** – осы өлшемшарттар зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты қолданылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектілерін (объектілерін) тексеру кезінде осы өлшемшарттар бақылау субъектіге (объектіге) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне тәуелді түрде қолданылатын өлшемшарттарға қосылады.

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
2-қосымша

Стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылаусаласындағы тексеру парағы*

      Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ____________________________

      Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау

      туралы акті ______________________________________________________________

      (№, күні)

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН _______________________________

      Орналасқан мекенжайы ___________________________________________________

Талаптардың тізбесі

Талап етіледі

Талап етілмейді

Талап тарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1

Жүзеге асырылатын қызмет түрлері бойынша мемлекеттік лицензияның және оған қосымшалардың болуы





2

Тиісті клиникалық мамандық бойынша маман сертификатының болуы





3

Жоғары технологиялық медициналық қызметтерді көрсетуге қойылаты н талаптардың сәйкестігі бойынша қорытындының болуы





4

Пациенттің не оның заңды өкілінің инвазивті араласулар кезінде және емдеу-диагностикалық шараларын өткізуге ерікті жазбаша келісімінің болуы





5

"Денсаулық сақтау ұйымдарының бастапқы медициналық құжаттама нысандарын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2010 жылғы 23 қарашадағы № 907 бұйрығымен (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 6697 болып тіркелген) (бұдан әрі - № 907 бұйрық) бекітілген № 001/е нысан бойынша Науқастарды қабылдау және емдеуге жатқызудан бас тартуларды есепке алу журналының және № 003/е нысан бойынша Стационарлық науқастың медициналық картасының болуы және рәсімдеудің сәйкестігі





6

Айналадағы адамдарға қауіп тудыратын пациенттерді бөлек орналастыру үшін (инфекциялық, жұқпалы тері, психикалық аурулары бар) палаталардың немесе бокстардың болуы





7

Стационардың қабылдау бөлімінде сұрыптау алаңы, қоларба қоюға, қабылдау бөліміне түскен пациенттердің, қоса келген адамдардың күтуіне, пациенттерді санитариялық өңдеуге арналған орынның болуы





8

Барлық тексеру аймақтарын мобильді функционалды қоларбалармен жабдықтау және мобильді диагностикалық жабдықтардың болуы





9

Шұғыл емдеуге жатқызуды ұйымдастыру үшін жағдацлар жасау:
-пациенттерді емдеуге жатқызу үшін кедергісіз кіру жолдары орнатылады және медициналық көмек көрсетудің тиісті кезеңіне дейін пациенттің қабылдау бөліміне еркін қолжетімділігі (жеткізу) қамтамасыз етіледі (табалдырықтардың болмауы, бос лифттер, ашық есіктер);
- жедел медициналық көмек бригадалары немесе алғашқы МСКК жанындағы жедел медициналық көмек бөлімшесі пациентті стационардың қабылдау бөлімшесіне бергеннен кейін мейіргердің түсіп жатқан пациенттерді жедел медициналық көмек көрсетудің бірінші кезектілігіне қарай топтарға бөлу жүргізуі (Триаж жүйесі бойынша медициналық сұрыптау);
- бағалау аяқталған соң пациенттер (зардап шеккендер) арнайы түрлі-түсті бирка не түрлі-түсті бау түрінде сұрыптау санаттарының бірінің түсімен белгіленеді;
- Триаж жүйесі бойынша медициналық сұрыптау нәтижелері бойынша пациент қабылдау бөлімшесінің тиісті аумағына (жасыл, сары және қызыл аймақтар) дәрігердің тексерілуіне жолданылады





10

Пациенттерді сұрыптау нәтижесінде контагиозды инфекциялар немесе аса қауіпті инфекциялар фактісі анықталған жағдайда бақылау және жедел медициналық көмек көрсету үшін қабылдау бөлмесінің басқа үй-жайларынан оқшауланған арнайы бокске орналастыру





11

Денсаулық жағдайы тұрақтанған соң стационардың бейінді бөлімшесіне емдеуге жатқызу





12

Шұғыл операция жүргізілген жағдайда ояту үшін анестезиология, реанимация және қарқынды терапия бөлімшесіне пациентті одан әрі тасымалдай отырып, операциялық қабылдау бөлмесі жағдайында анестезиолог-реаниматолог дәрігердің жалпы наркозды жүргізуі





13

Стационарға емдеуге жатқызу үшін көрсетілімдер болмаған жағдайда қабылдау бөлімшесінің дәрігері пациентке тексеру нәтижесі, консультациялар, диагностикалық зерттеулер және алғашқы МСКК жағдайында одан әрі емделуі туралы ұсынымдар көрсетілген қабылдау бөлімшесінде оның болғаны туралы қорытынды беру





14

Жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде мынадай талаптарды сақтау:
1) № 907 бұйрықпен бекітілген 001-3/е нысан бойынша емдеуге жатқызуға жолдаманың және жоспарлы емдеуге жатқызу талонының болуы;
2) пациентті жолдамадағы жоспарлы емдеуге жатқызудың белгіленген мерзіміне сәйкес емдеуге жатқызу;
3) диагнозына сәйкес клиникалық-диагностикалық (зертханалық, аспаптық және функционалдық) зерттеулердің және бейінді мамандар консультацияларының болуы





15

Пациентті бөлімше меңгерушісінің ауруханаға түскен күні және шығару алдында тексеруі





16

Стационарға түскен күннен бастап үш күнтізбелік күннен кешіктірмей клиникалық дигнозды қою





17

Емдеуші дәрігердің диагностикалық және емдеу шараларын тағайындау арқылы тиісті жазбаны № 907 бұйрықпен бекітілген № 003/е нысанды медициналық картаға енгізе отырып, күнделікті тексеруді өткізуі, демалыс және мереке күндері көрсетілімдер бойынша кезекші медициналық персоналдың тексеру жүргізуі





18

Диагнозды сәйкестендіруде қиындық туғанда, жүргізілген емнің тиімсіз болғанда, сондай-ақ өзге де көрсетілімдер болған жағдайда консультациялардың немесе консилиумның болуы





19

Ауруханадан шығару кезінде мынадай өлшемшарттарды сақтау, атап айтқанда:
1) емдеудің аяқталуы (сауығуы, жақсаруы, өзгеріссіз, қайтыс болуы, басқа медициналық ұйымға ауыстырылғаны) туралы белгі;
2) пациенттің өміріне немесе айналадағы адамдарға тікелей қауіп болмаған жағдайда емдеу курсы аяқталмаған пациенттің (оның заңды өкілінің) жазбаша өтінішінің болуы. Бұл ретте пациентке емдеуші дәрігер аяқталмаған емнің ықтимал салдарлары туралы ақпарат береді.





20

Пациентке ауруханадан шығару кезінде № 907 бұйрықпен бекітілген № 027/е нысанға сәйкес толық клиникалық диагнозды, өткізілген диагностикалық зерттеулер, емдеу іс-шараларын және одан әрі бақылау және емдеу жөніндегі ұсынымдарды көрсете отырып, шығару эпикризін беру





21

Анестезиологиялық және реаниматологиялық көмек көрсетуді ұйымдастыру үшін жағдайлардың болуы:
- операциялар, босану, диагностикалық және емдеу емшаралары кезінде анестезия әдісін және анестезия жүргізуді дайындау және анықтау бойынша іс-шаралар кешенін жүзеге асыру;
-ауру, жарақат алу, операция жасау және басқа себептер нәтижесінде туындаған науқастардың өмір сүру жүйелерін қалпына келтіру және қолдау жөніндегі іс-шаралар кешенін жүзеге асыру;
-пациенттер жағдайына базалық және мамандандырылған мониторинг өткізу;
-науқастарға көрсетілімдер бойынша реанимациялық іс-шараларды өткізу





22

Донор қанының компоненттерін және (немесе) препарттарын құюға ақпараттанған ерікті келісімнің/бас тартудың болуы





23

Трансфузиялауға дайындық тәртібінің, оның негіздемесінің және құжаттамасының сәйкестігі, атап айтқанда:
-трансмиссивті инфекциялар маркерлеріне (АИТВ, В және С гепатиттері) тексерудің болуы;
-№ 907 бұйрықпен бекітілген № 003/е нысандағы трансфузиялық және акушерлік анамнез деректерін құжаттамалаудың болуы;
-трансфузия қажеттілігін растайтын зертханалық және клиникалық деректерді жинау;
-трансфузиялық орталар дозаларын есептеудің болуы;
-№ 907 бұйрықпен бекітілген № 003/е нысан бойынша "Предтрансфузиондық эпикриз", "Эритроцитқұрамды заттар трансфузиясының хаттамасы" немесе "Қан компоненттері, препараттары трансфузиясының хаттамасы" қосымша парақтардың толтырылған болуы





24

Стационар алмастырушы көмек көрсету тәртібін сақтау, атап айтқанда:
-нозологиялық нысан, аурудың кезеңдері мен ауырлық дәрежесі бойынша;
-негізгі аурудың асқынуы және қосалқы патологияның болуы;
-тіулік бойғы стационардан шығарылғаннан кейін медициналық бақылау арқылы емдеу іс-шараларын жалғастыруды талап ететін аурудың болуы;
-стационарлық емдеуден кейін медициналық оңалтуды және қалпына келтіру емін жалғастыруды талап ететін аурудың болуы;
-асқынулар кезінде күндізгі стационар жағдайында емдеуді талап ететін созылмалы аурулардың болуы;
-№ 907 бұйрықпен бекітілген № 003/е нысан бойынша Стационарлық науқастың медициналық картасына күндізгі стационар науқастарын есепке алу журналын жүргізу;
-№ 907 бұйрықпен бекітілген № 003/е нысан бойынша Стационарлық науқастың медициналық картасына күндізгі стационар (емхана, аурухана) науқастары картасының болуы;
-№ 907 бұйрықпен бекітілген № 003/е нысан бойынша Стационардан шыққан адамның статистикалық картасына күндізгі стационарда және үйдегі стационарда емдеуден өткен адамның статистикалық картасының болуы;
-№ 907 бұйрықпен бекітілген № 027/е нысан бойынша Амбулаториялық, стационарлық науқастың медициналық картасынан көшірменің болуы.





25

Өткізілген емдеу және клиникалық хаттамалар ұсынымдарымен диагностикалық іс-шаралардың сәйкестігі





26

Адамдарды клиникалық көрсетілімдер бойынша мынадай аурулар, синдромдар мен белгілер анықталған кезде АИТВ инфекциясына тексерудің болуы:
1) айдан астам уақыт ішінде екі және одан да көп лимфа түйіншегінің ұлғаюы, ұзақ сақталушы, жайылған лимфаденопатия;
2) этиологиясы белгісіз қызба (тұрақты немесе ұзақтығы 1 айдан астам уақытта қайталанатын);
3) түсініксіз ауыр кахексия немесе стандартты емдеуге (балаларда) келмейтін тамақтанудың айқын бұзылуы, 10% және одан да көп дене салмағының себепсіз азаюы;
4) 14 тәулік бойы және одан артық (балаларда) созылмалы диарея, ұзақтығы бір айдан астам түсініксіз созылмалы диарея;
5) себореялық дерматит, қышыма папулезді бөртпе (балаларда);
6) ангулярлы хейлит;
7) жоғарғы тыныс алу жолдарының қайталамалы инфекциялары (синусит, ортаңғы отит, фарингит, трахеит, бронхит);
8) белдемелік теміреткі;
9) кез келген диссеминацияланған энемиялы микоз, терең микоздар (кокцидиоидоз, өкпеден тыс криптококкоз (криптококкты менингит), споротрихоз, аспергиллез, иоспороз, өкпеден тыс гистоплазмоз, стронгилоидоз, актиномикоз және т.б.);
10) өкпе және өкпеден тыс туберкулезі, оның ішінде перифериялық лимфа түйіншектерінен басқа атипті микобактериялар тудырған диссеминацияланған инфекция;
11) ауыз қуысының шашты лейкоплакиясы, қызылиектің бойлық эритемасы;
12) қалыпты терапияға келмейтін ауыр созылмалы қайталамалы пневмониялар және созылмалы бронхиттер (жыл бойы екі рет немесе бір реттен көп), симптомсыз және клиникалық айқын лимфоидті интерстицианалды пневмония;
13) сепсис, ішкі ағзалардың созылмалы және қайталамалы іріңді-бактериалдық аурулары (пневмония, өкпеқап эмпиемасы, менингит, менингоэнцефалит, сүйек және буын инфекциялары, іріңді миозит, сальмонеллезді септицемия (Salmonella typhi қоспағанда), стоматиттер, гингивиттер, периодонтиттер және басқалары);
14) пневмоциститті пневмония;
15) ішкі ағзаларды зақымдайтын және теріні, сілемейлі қабықшаны, оның ішінде көзді созылмалы зақымдайтын қарапайым герпес вирусы тудырған инфекциялар (ауырған сәттен бастап ұзақтығы бір айдан астам);
16) кардиомиопатия;
17) нефропатия;
18) этиологиясы белгісіз энцефалопатия;
19) үдемелі мультифокалды лейкоэнцефалопатия;
20) Капоша саркомасы;
21) ісіктер, оның ішінде лимфома (бас миының) немесе В-жасушалы лимфома;
22) орталық нерв жүйесінің токсоплазмозы;
23) өңеш, бронх, трахея, өкпе, ауыз қуысы мен мұрынның сілемейлі қабықшаларының кандидозы,
24) атипті микобактериялар тудырған диссеминацияланған инфекция;
25) этиологиясы белгісіз кахексия;
26) қарапайым терапияға келмейтін созылмалы қайталамалы пиодермия;
27) этиологиясы белгісіз әйелдер жыныс жолдарының ауыр созылмалы қабыну аурулары;
28) әйелдердің жыныс ағзаларының инвазивті ісіктері;
29) ауру басталған кезден бастап 3 айдан кейінгі мононуклеоз;
30) диагнозы анықталған жыныс жолдарымен берілетін инфекциялар (мерез, хламидиоз, трихомониаз, гонорея, гениталды герпес, вирусты папилломатоз және басқалары);
31) диагнозы расталғанда В және С вирусты гепатиттері;
32) жайылған кондиломалар;
33) кең бөртпелі контагиозды моллюск, алып кейіпсіздендіретін контагиозды моллюск;
34) бұрын сау адамдардағы бастапқы ақыл кемдігі;
35) қанды және оның компоненттерін жүйелі түрде құюды алатын гемофилиямен және басқа да аурулармен ауыратын науқастар;
36) жайылған цитомегаловирусты инфекция





27

907 бұйрықпен бекітілген 136/е нысан бойынша АИТВ-инфекциясына қан алуды есепке алу журналының болуы





28

907 бұйрықпен бекітілген 135/е нысан бойынша Медициналық араласушылықтарды жүргізу кезіндегі апаттық жағдайларды тіркеу журналының болуы





29

Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы қызметтер көрсетуге шарттың болуы





30

Еңбекке уақытша жарамсыздық сараптамасын жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын беру кезінде мынадай талаптардың сақталуының болуы:
1) амбулаторлық (стационарлық) науқастың медициналық картасында оны жұмыстан уақытша босату қажеттілігін негіздейтін адамды тексерудің және оның денсаулық жағдайы туралы деректер жазбасының болуы;
2) еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақты және анықтаманы стационарлық емдеудің барлық кезеңіне стационарлық (күндізгі стационар, оңалту орталықтарын қоса алғанда) емделген кезде адамдар ауруханадан шыққан күні беру;
3) егер адамның еңбекке жарамдылығы толық қалпына келтірілген болса, еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын стационардан шығарылған күнмен жабу;
4) еңбекке уақытша жарамсыз болуы жалғасқан адамдарға еңбекке уақытша жарамсыз парағын және анықтаманы емханадағы медицина қызметкеріне келуге немесе медицина қызметкерін үйге шақыртуға қажетті уақытты ескере отырып, осы мерзімге (бірақ бір күнтізбелік күннен асырмай) ұзарту. Өңірдің шегінен тыс жерде емделген адамдарға оның тұрғылықты жеріне келуге қажетті уақыт (бірақ төрт күнтізбелік күннен асырмайтын уақытқа) ескеріледі;
5) алкогольдік немесе есірткілік масаю, сондай-ақ жіті алкогольдік немесе есірткілік уыттану жағдайында алынған жарақаттану кезінде еңбекке уақытша жарамсыздықтың барлық кезеңіне еңбекке уақытша жарамсыздық туралы анықтама беру;
6) психикалық-неврологиялық диспансердің дәрігерлік-консультативтік комиссиясының немесе медициналық ұйымның басшысымен бірлесіп медицина қызметкерінің (психиатр дәрігер) қорытындысы бойынша өткен күндерге медициналық ұйымға уақтылы жүгінбеген жағдайда психикалық аурулармен ауыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын беру;
7) сот шешімі бойынша сот-медициналық немесе сот-психиатриялық сараптамаға жіберілген және сараптамаға түскен күннен бастап еңбекке жарамсыз деп танылған адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтамасын беру;
8) оқуды жұмыспен жалғастыратын адамға еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтамасын бір уақытта беру.





31

Пациентті қолдау және ішкі бақылау қызметінің кникалық аудитті өткізуінің болуы және мынадай өлшемшарттар бойынша оның бағалауы:
1) анамнезді жинақтау сапасы;
2) өткізілген диагностикалық зерттеулердің толықтылығы мен негізділігі;
3) өткізілген зерттеулер нәтижелерін ескере отырып қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде емдеуге жатқызуға дейін өткізілген зерттеулер де есепке алынады);
4) бейінді мамандар консультацияларының уақтылығы мен сапасы;
5) емдеу іс-шараларын өткізудің көлемі, сапасы мен негізділігі;
6) қол жеткізілген нәтиже;
7) № 907 бұйрықпен бекітілген нысандарға сәйкес көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттаманың болуы, оның толықтылығы мен толтырылу сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы.





32

Патологиялық-анатомиялық ашу жүргізу кезінде мынадай іс-әрекеттерді сақтау:
1) дәрігерлер биологиялық өлімді көрсеткен соң, стационарлық науқастың медициналық картасы немесе амбулаторлық науқастың медициналық картасы ұсынылғаннан кейін бас дәрігердің немесе денсаулық сақтау ұйымының медициналық бөлігі (емдеу) бойынша оның орынбасарының патологиялық-анатомиялық ашуға жолдау туралы жазбаша өкімімен мәйіттерді патологиялық-анатомиялық ашуды жүргізу;
2) патологиялық-анатомиялық ашу нәтижесін патологиялық-анатомиялық диагноз түрінде (патологиялық-анатомиялық диагноз: негізгі ауру, негізгі аурудың асқынуы, қосалқы ауру, құрамдас негізгі ауруды қамтиды) ресімдеу;
3) стационарлық науқастың медициналық картасын немесе амбулаторлық науқастың медициналық картасын оған енгізілген патологиялық-анатомиялық диагнозымен бірге денсаулық сақтау ұйымының архивіне патологиялық-анатомиялық ашудан кейін он жұмыс күнінен кешіктірмей беру;
4) денсаулық сақтау ұйымдарында науқастар қайтыс болған кезде клиникалық-патологиялық-анатомиялық талдау жүргізу;
5) жіті инфекциялық, онкологиялық ауруларға күдікті жағдайлардағы, балалық жастағы патологияға, қайтыс болу себебін және қайтыс болуға әкелген аурудың диагнозын анықтау мақсатында медициналық манипуляциялармен байланысты өлім жағдайында патологиялық-анатомиялық ашу;
6) инфекциялық ауруларға күдікті жағдайда бас дәрігердің және патологиялық-анатомиялық бөлімше меңгерушісінің мәйітті ашу материалдарына вирусологиялық (иммунды флюоросцентті) және бактериологиялық зерттеуді ұйымдастыруы;
7) өлім фактісі анықталғаннан кейін келесі күнгі таңертеңгі 10-нан кешіктірмей өткен тәуліктер ішінде қайтыс болған барлық адамдарға стационарлық науқастардың медициналық карталарын патологиялық-анатомиялық бюроға, орталықтандырылған патологиялық-анатомиялық бюроға және патологиялық-анатомиялық бөлімшеге беру;
8) мыналарды:
– "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің патологиялық-анатомиялық ашу күнінде өлім туралы медициналық (алдын ала, қорытынды) куәлікті;
-"патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің патологиялық-анатомиялық ашу күнінде перинаталдық өлім туралы (алдын ала, қорытынды) медициналық куәлікті;
9) № 907 бұйрықпен бекітілген 013/е нысан бойынша патологиялық-анатомиялық зерттеу хаттамасы түріндегі ашу нәтижелерін ресімдеу;
10) зорлықпен өлтіру белгілері анықталған жағдайда мәйітті сот-медициналық сараптамаға беру мәселесін шешу үшін сот-тергеу органдарына жазбаша берілген хабарламаның болуы және мәйітті патологиялық-анатомиялық зерттеуді тоқтату;
11) ашу кезінде жіті инфекциялық ауру, тамақтан улану немесе өндірістік улану, екпеге әдеттен тыс реакция белгілері алғаш анықталған жағдайда "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің жазбаша хабарламасының болуы, сондай-ақ олар анықталған соң тез арада мемлекеттік санитариялық-эпидемиологиялық қызмет органдарына шұғыл хабарлама беру;
12) мынадай жағдайларда плацентаға патологиялық-анатомиялық зерттеу жүргізу:
-өлі туған кезде;
-туылған сәтінде анықталған жаңа туған сәбидің барлық аурулары кезінде;
-жаңа туған сәбилердің гемолитикалық ауруға күдігі болған жағдайларда;
-судың ерте шығуы және су лас болғанда;
-жүктіліктің соңғы триместрінде жоғары температурамен өтетін ананың аурулары кезінде;
-плацентаның дамуы немесе бекіту аномалиясы айқын болғанда;
13) антропометриялық деректерімен (массасы, бойы, бастың өлшемі, кеуде қуысының өлшемі) массасы 500 грамнан кем ұрықты міндетті тіркеу;
14) күрделілігіне қарай патологиялық-анатомиялық ашуды мынадай санаттарға бөлу:
-бірінші санат;
-екінші санат;
-үшінші санат;
-төртінші санат;
15) "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің патологиялық-анатомиялық ашу санатын және қорытынды клиникалық және патологиялық-анатомиялық диагноздың айырмашылығы болғанда диагноздың айырмашылығы себептерін белгілеуі;
16) Патологиялық-анатомиялық ашу нәтижесінде анықталған ятрогения патологиясының барлық жағдайларында ятрогения бейіні мен санатын анықтау арқылы толыққанды талдаудың болуы.





33

Қайтыс болған адамның жұбайының (әйелі), жақын туыстарының немесе заңды өкілдерінің жазбаша өтінішінің не зорлықпен өлтіруге күдік болмаған жағдайда адамның тірі кезінде мәйітті патологиялық-анатомиялық ашусыз беру үшін жазбаша тілегінің болуы.





      Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _________________________________

      (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________ ______ ______________________________

      (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Қысқартулар тізімі:

      АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы

      МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету

      ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері

      УЗ – ультрадыбысты зерттеу

      ПЗ – психоактивті заттар

      ЖМК – жедел медициналық көмек

      ҚТБ – қарқынды терапия блогы

      ЭКГ – электрокардиография

      АҚ – артериялдық қысым

      КДК – консультативті-диагностикалық көмек

      ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары

      ЭФ – электрофизиологиялық станция

      ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар

      Ескертпе:

      * – осы тексеру парағы көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады

      ** – осы тексеру парағы консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтердің бейініне қарамастан амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) пайдаланылады

      *** – осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылатын барлық талаптармен бірге тексеру парағына енгізіле отырып, тиісті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады

      **** – осы тексеру парағы зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектісіне (объектісіне) тексеру кезінде осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектіде) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне қарамастан пайдаланылатын негізгі тексеру парағына қосымша ексеру парағы ретінде пайдаланылады.

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
3-қосымша

Амбулаториялық-емханалық көмек (алғашқы медициналық-санитариялық көмек және консультативтік-диагностикалық көмек) көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы**

      Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ____________________________

      Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау

      туралы акті ______________________________________________________________

      (№, күні)

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН _______________________________

      Орналасқан мекенжайы ___________________________________________________

Талаптардың тізбесі

Талап етіледі

Талап етілмейді

Талап тарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1

Жүзеге асырылатын қызмет түрлері бойынша мемлекеттік лицензияның және оған қосымшалардың болуы





2

Тиісті клиникалық мамандығы бойынша маман сертификатының болуы





3

Жүргізілген емдік және диагностикалық іс-шаралардың клиникалық хаттамалардың ұсынымдарына сәйкестігі





4

Дәрігерлік-консультативтік комиссияны ұйымдастыру мен жүргізу кезінде мынадай талаптардың сақталуы:
1) медициналық ұйым басшысының бұйрықтарының болуы:
-дәрігерлік-консультативтік комиссияны құру туралы;
-құрам, мүшелерінің саны туралы (кемінде үш дәрігер);
-дәрігерлік-консультативтік комиссияның тәртібі және жұмыс кестесі туралы;
2) № 907 бұйрықпен бекітілген 035-1/е нысанды дәрігерлік-консультативтік комиссияның қорытындысының болуы.





5

Ұйымдарда халықтың нысаналы топтарын профилактикалық медициналық қарап-тексеру жүргізу кезінде алғашқы медициналық-санитариялық көмектің сақталуы:
1) скринингтік қарап-тексеруге жататын нысаналы топтар тізімінің болуы;
2) аталған қарап-тексерулерді жүргізу үшін бейінді медициналық ұйымдармен сабақтастықтың қамтамасыз етілуі;
3) халықтың нысаналы топтарын скринингтік қарап-тексеруден өту қажеттілігі мен жағдайлары туралы хабардар ету;
4) амбулаториялық пациенттің медициналық картасына немесе баланың даму тарихына қарап-тексеру қорытындысын енгізе отырып, есептік формаларды толтыру;
5) жүргізілген скринингтік қарап-тексерулерге ай сайын талдаулар жүргізу;
6) балалар мен ересек адамдардың нысаналы топтарына скринингтік қарап-тексеру жүргізудің мерзімділігінің сақталуы;
7) ұршық буынның туа біткен дисплазиясы мен туа біткен ұршығының шығып кетуін ерте анықтау мақсатында үш айдан төрт айға дейінгі балаларда көрсетілімдері бойынша ұршық буындарына ультрадыбыстық зерттеудің жүргізілуі;
8) № 907 бұйрықпен бекітілген (025-8/е нысан) амбулаториялық пациенттің және баланы профилактикалық медициналық тексерудің (скринингтің) статистикалық картасына (025-07/у нысан) балалар мен ересек адамдардың нысаналы топтарын скринингтік қарап-тексерудің нәтижелерін енгізу;
9) медицина қызметкерінің әрбір балаға скринингтік қарап-тексеру қорытындылары бойынша эпикризді және денсаулық тобы көрсетілген, физикалық және жүйке-психикалық дамуы бағаланған, есту мен көру жітілігі көрсетілген, дене шынықтыру тобы (негізгі немесе арнайы топ) туралы ұсыныстары бар қорытындыны ресімдеуі;
10) скринингтік қарап-тексерулер кезінде анықталған адамдарды диспансерлік есепке алу мен динамикалық бақылау, кейін оларға денсаулықты қалпына келтіру мен нығайтуға бағытталған медициналық, әлеуметттік, дене шынықтыру-сауықтыру кешендерін жүргізу және сауықтыру;
11) балалар мен ересектерге скринингтік қарап-тексеру жүргізудің кезеңділігін сақтау:
- дайындық;
- скрининг жүргізу;
- қорытынды;
12) мыналарды ерте анықтауға скринингтік қарап-тексеру жүргізу:
- ересек адамдардың қан айналымы жүйесінің аурулары (артериялық гипертония, жүректің ишемикалық ауруы) және қант диабеті;
- тәуекел факторлары;
- глаукома;
- сүт безі обыры;
- жатыр мойны обыры;
- колоректальді обыр;
13) есту қабілетін анықтау үшін балаларға скринингтік қарап-тексеру жүргізу;
14) амбулаториялық пациенттің медициналық картасында (№025/у нысан) онкоқарап-тексеру парағын толтыра отырып, ағымдағы күнтізбелік жылы медициналық ұйымға алғаш рет келген барлық пациенттердің сыртқы ағзаларын тексеру (тері, ерін, ауыз қуысы, лимфалық түйіндер, қалқанша безі, әйелдердің сүт бездері, ерлердің төс бездері, сыртқы жыныс органдары, әйелдердің жатыры мойнынан онкоцитологияға сүртінді алу, ерлердің қуықасты бездері)





6

Медициналық оңалту көлемінің сәйкес келуі:
1) І амбулаториялық оңалту – пациенттерге амбулаториялық-емханалық ұйымдарда, шипажайларда көрсетілетін жеке оңалту қызметі мен емдік-диагностикалық көлем;
2) ІІ амбулаториялық оңалту – биоәлеуметтік функциясы бұзылған пациенттерге амбулаториялық-емханалық ұйымдарда, емханалардың күндізгі стационарларында және (немесе) орталық аудандық, ауданаралық, ауылдық ауруханалардағы емханалық бөлімшелерде, оңалту орталықтарында, шипажайларда көрсетілетін оңалту қызметтерінің көлемі;
қолдайтын оңалту (мүгедектер мен балаларға) - биоәлеуметтік функциясы бұзылған пациенттерге амбулаториялық-емханалық ұйымдарда, емханалардың күндізгі стационарларында және (немесе) орталық аудандық, ауданаралық, ауылдық ауруханалардағы емханалық бөлімшелерде, оңалту орталықтарында, үйдегі стационарларда және шипажайларда көрсетілетін оңалту қызметтерінің көлемі





7

Туберкулезге қарсы көмек көрсетудің амбулаториялық-емханалық деңгейге сәйкестігі, атап айтқанда мыналардың болуы:
1) туберкулез ауруын ерте анықтау мақсатында дәрігердің қарауы, пациенттің жағдайын анықтауы және диагноз қоюы;
2) туберкулез ауруын анықтау мақсатында азаматтарды зертханалық-құрал-саймандық тексеру;
3) тәуекел топтары арасында туберкулезді ерте анықтау мақсатында флюрографиялық скринингті жүргізу;
4) іріктеу және анықталған нозологияға және клиникалық хаттамаға сәйкес ем тағайындау;
5) амбулаториялық жағдайда туберкулезге қарсы дәрі-дәрмектермен бақылаулы емделу;
6) іріктеу және арнайы медициналық көмек ұсыну үшін туберкулезге қарсы ұйымға емдеуге жатқызуға жолдама беру;
7) диспансерлік бақылауды талап ететін туберкулезбен ауыратын пациенттерді есепке алу мен диспансерлеу;
8) "тәуекел тобы" (АИТВ жұқтырған адамдар, инъекциялы есірткіні тұтынушылар, қарым-қатынаста болғандар, нақты тұрғылықты жері жоқ адамдар, мигранттар мен сотталғандар) арасында туберкулезді, балалар мен жасөспірімдер арасында диагностикалық алгоритм бойынша өкпеден тыс туберкулезді анықтау және диагностикалау;
9) туберкулезбен ауырғандарды алғашқы медициналық-санитариялық көмектің фтизиатрларының 10 жұмыс күні ішінде 1 реттен кем емес, көрсетілімдер бойынша - жиі қарауы;
10) бастапқы бактерия бөлген науқасты амбулаториялық емдеуге көшіру үшін һлшемшарттарды сақтау (кемінде күнтізбелік 10 күн аралықпен алынған кейінгі микроскопиясының теріс нәтижелерін екі рет алу).
11) пациенттің жеке бөлмесі болған жағдайда бактерия бөліндісі бар өкпе туберкулезімен ауыратын науқасты үйде емдеуді ұйымдастыру үшін дәрігерлік-консультативтік комиссияның шешімінің болуы;
12) бақыланатын амбулаториялық емдеудің тұрғылықты жері бойынша амбулаториялық картада және ТБ 01 туберкулезімен ауыратын науқастың медициналық картасында немесе ТБ 01 ІV санаттағы туберкулезбен ауыратын науқастың медициналық картасында көрсетілуі.





8

Онкологиялық науқастарды жүйелі диспансерлік бақылауды жүргізу мен ерте диагностикалауды ұйымдастыру кезінде мынадай талаптарды сақтау:
- емхананың (қалалық, аудандық) онкологиялық кабинетінің болуы;
- ісікті ауруға күдіктенген немесе анықталған жағдайда пациентті емхананың (қалалық, аудандық) онкологиялық кабинетіне берілген жолдаманың болуы;
- ауырсынуды басатын есірткілі дәрі-дәрмектерді тағайындау қажеттігі туралы алғашқы медициналық-санитариялық көмек деңгейінде комиссиялық шешімнің болуы;
- есірткілі дәрі-дәрмектерді алатын науқастарға алғашқы медициналық-санитариялық көмектің дәрігерінің 10 күнде 1 реттен кем емес жүйелік бақылауы;
- онкологиялық науқастардың емдеу мен диагностикалау хаттамасына сәйкес кешенді емделетін пациенттерді, динамикасын бақылау;
- онкологиялық науқас 3 айдан артық есірткілі дәрі-дәрмектерді қолданып жүрген жағдайда ауыруға қарсы жүргізіліп жатқан терапияның орындылығы мен тиімділігі туралы онкологиялық диспансердің комиссиясының қорытындысының болуы.





9

Өз еркімен және анонимді түрде жүгінген адамдарды, жүкті әйелдердің жыныстық серіктестерін қоса алғанда клиникалық және эпидемиологиялық көрсетілімдері бойынша адамдардың АИТВ-инфекциясының болуына міндетті конфиденциалды медициналық тексерудің болуы.





10

Әйелдер жүктілік туралы бірінші рет келіп, оны сақтау мақсатында жүгінген кезде акушер-гинеколог мынадай іс-шараларды жүргізуі қажет:
1) анамнезбен таныстырудың болуы, туыстарында әлеуметтік маңызды аурулардың (қант диабеті, артериялық гипертензия, туберкулез, психикалық ауытқулар, онкологиялық аурулар және т.б.), көпұрықты жүктілік, дамуында туа біткен кемістігі бар және тұқым қуалайтын аурулармен туылған балалардың барлығын анықтау;
2) бала кезінде және есейген шағында ауырған ауруларына (соматикалық және гинекологиялық), операцияларға, қан мен оның компоненттерін құюға баса назар салу;
3) репродуктивті қызметтің ерекшелігін меңгеру;
4) тиісті тізілімдердің ақпараттарын қолдану, алдыңғы жүктіліктердің өту барысы мен нәтижесін анықтау (преэклампсия, эклампсия, жүктіліктің соңына дейін жетпеуі, өлі туу, балалардың дамуында туа біткен кемістіктері, бала туу кезіндегі операциялар, айы-күні жетпей босану, босанғаннан кейінгі және түсіктен асқынулар, ерте неонатальды өлім жағдайлары, нәрестенің өлімі, контрацепцияның түрлі әдістері);
5) жолдасының денсаулық жағдайын, қан және резис тобын нақтылау;
6) жолдасы жұмыс істейтін орынның өндіріс сипатын , зиянды қылықтарын білу;
7) акушер-гинеколог дәрігердің жүктілікті анықтаған күні ерте есепке қою мен тіркеуді жүргізуі;
8) жүкті әйелдерді уақытылы тексеру үшін 12 аптаға дейін ерте қамту;
9) жүктілікті соңына дейін жеткізуге қарсы көрсетілімдердің болуын анықтау;
10) жүкті әйедердің тізілімінен алдыңғы жүктіліктің барысы мен бұрын анықталған соматикалық аурулар туралы ақпаратты алу мүмкіндігін қолдану;
11) репродуктивті денсаулықты сақтау саласында диагностикалау мен емдеудің хаттамаларын сақтау;





11

Акушер-гинеколог дәрігер әйелдерге жүктілік кезінде, босанудан кейін акушерлік-гинекологиялық көмек көрсетеді және ұйымдастырады, отбасын жоспарлау және ұрпақты болу денсаулығын сақтау, сондай-ақ ұрпақты болу жүйесінің гинекологиялық ауруларының профилактикасы, диагностикасы мен емдеу бойынша қызметтерді мынандай жолмен ұсынады:
1) "тәуекел факторлары бойынша" әйелдерді бөле отырып, жүктіліктің, босанудың және босанудан кейінгі кезеңдегі асқынулардың алдын алу және ерте анықтау мақсатында жүкті әйелдерді диспансерлік байқау;
2) пренаталдық скрининг жүргізу – жатыр ішіндегі ұрықтың хромосомалық патологиясы және туа біткен даму кемістіктері (бұдан әрі – ТДК) бойынша қауіп топтарын анықтау мақсатында жүкті әйелдерді жаппай кешенді зерттеп-қарау;
3) перинаталдық көмекті өңірлендіру қағидаттарын сақтай отырып, экстрагениталдық патологиямен күндізгі стационарларға, акушерлік-гинекологиялық көмек көрсететін стационарлық деңгейдегі медициналық ұйымдардың жүкті әйелдер патологиясының бөлімшелеріне, бейінді емдеу мекемелеріне уақтылы емдеуге жатқызуды қажет ететін жүкті әйелдерді анықтау;
4) жүкті, босанатын және босанған әйелдерді медициналық байқаумен, оның ішінде жоғары технологиялық көрсетілетін қызметтерді (бұдан әрі – ЖТМҚ) қолданумен мамандандырылған көмек алу үшін республикалық деңгейдегі медициналық ұйымдарға жіберу;
5) босануға, оның ішінде серіктестік босануларға дайындау бойынша жүкті әйелдерді босанғанға дейінгі оқытуды жүргізу, жүкті әйелдердің босануды жоспарлап отырған босандыру ұйымдарына келу мүмкіндігін беру, жүкті әйелдерді қауіп белгілері, тиімді перинаталдық технологиялар, ана болу қауіпсіздігі, емшек сүтімен қоректендіру және перинаталдық күтім қағидаттары туралы ақпараттандыру;
6) көрсетілімдер бойынша жүкті және босанатын әйелдердің патронажын жүргізу;
7) отбасын жоспарлау және ұрпақты болу денсаулығын сақтау мәселелері бойынша консультация беру және қызметтерді көрсету;
8) бейінді мамандарға жіберу үшін жыныстық жолмен берілетін инфекциялардың (бұдан әрі – ЖЖБИ) профилактикасы және оны анықтау;
9) экстрагениталдық, гинекологиялық патологияларды уақтылы анықтау және оларды диспансерлік есепке алу үшін қосымша әдістерді пайдалану және бейінді мамандарды тартумен терең зерттеп-қарау қажеттілігі кезінде тағайындаумен фертильдік жастағы әйелдерді зерттеп-қарау;
10) зерттеп-қарау нәтижелері бойынша әйел жоспарланатын жүктілікке уақтылы дайындау үшін ұрпақты болу және соматикалық денсаулығының жағдайына қарай ана мен бала үшін жүктіліктің нәтижесін жақсарту мақсатында фертильді жастағы әйелдерді (бұдан әрі - ФЖӘ тобы) динамикалық байқау топтарына қосылады;
11) экстрагениталдық ауруларды ерте анықтау мақсатында әйелдерді профилактикалық қарап-тексеруді ұйымдастыру және жүргізу;
12) гинекологиялық аурулармен ауыратын науқастарды заманауи медициналық технологияларды пайдалана отырып зерттеп-қарау және емдеу;
13) мамандандырылған медициналық ұйымдарға емдеуге жатқызуға дайындау үшін гинекологиялық аурулармен ауыратын науқастарды анықтау және зерттеп-қарау;
14) оңалту және санаторий-курорттық емдеуді қоса алғанда, гинекологиялық аурулармен ауыратын науқастарды диспансерлеу;
15) заманауи медициналық технологияларды пайдалана отырып, шағын гинекологиялық операцияларды орындау;
16) жүкті, босанған әйелдерді, гинекологиялық аурулармен ауыратын науқастарды зерттеп-қарау және емдеуде өзара іс-қимыл сабақтастығын қамтамасыз ету;
17) жүктілік, босану және гинекологиялық аурулар бойынша еңбекке уақытша жарамсыздық сараптамасын жүргізу, қызметкерді денсаулық жағдайына байланысты басқа жұмысқа уақытша немесе тұрақты ауыстыру қажеттілігі мен мерзімдерін, еңбекке жарамдылықты тұрақты жоғалту белгілері бар әйелдерді белгіленген тәртіппен медициналық-әлеуметтік сараптамаға жіберуді айқындау;
18) практикаға заманауи қауіпсіз диагностикалық және емдеу технологияларын, дәлелді медицина қағидаттарын есепке ала отырып, науқастарды профилактикасы мен оңалту шараларын енгізу;
19) персонал мен пациенттердің қауіпсіздігін қамтамасыз ету, инфекцияның таралуының алдын алу үшін санитариялық-эпидемияға қарсы (профилактикалық) іс-шараларды орындау;
20) салауатты өмір салтының әртүрлі аспектілері, әйелдердің ұрпақты болу денсаулығын сақтау, ана болуға дайындау, емшекпен қоректендіру, отбасын жоспарлау, аборттар мен жыныстық жолмен берілетін инфекциялардың, оның ішінде АИТВ инфекциясының және басқа да әлеуметтік маңызы бар аурулардың алдын алу бойынша халықты ақпараттандыру және санитариялық мәдениетін арттыру саласында іс-шаралар өткізу;
21) акушерлік-гинекологиялық бөлімшелер (кабинет) жұмысының көрсеткіштеріне талдау жүргізу, статистикалық есепке алу, медициналық көмектің тиімділігі мен сапасын бағалау, акушерлік-гинекологиялық көмекті жақсарту бойынша ұсыныстар әзірлеу;





12

Сауалдардың және әйелді тексерудегі барлық мәліметтердің жазбасының болуы, сонымен қатар № 907 бұйрықпен бекітілген № 111/е, № 113/е нысанды жүкті және босанған әйелдің жеке картасында, жүкті әйелдің алмасу картасында тағайындаулар мен кеңестердің жазбасының болуы





13

Белгіленген күннен кейін 3 күн бойы қабылдауға келмеген жүкті әйелдерге патронажды мейіргердің немесе акушердің үй патронажы





14

№ 907 бұйрықпен бекітілген № 111/е мен № 113/е нысанды патронажды бару нәтижесі туралы мәліметтердің болуы





15

Экстрагенитальды патология бойынша жүктілікке қарсы көрсетілімдері бар әйелдерде жүктіліктің соңына дейін жетуі туралы дәрігерлік-консультативтік комиссияның қорытындысының болуы





16

Гинекологиялық көмек көрсету кезінде мынадай талаптарды сақтау:
1) акушерлік-гинекологиялық бөлімшеге (кабинетке) алғаш рет келген адамда № 907 бұйрықпен бекітілген № 025/е нысанды амбулаториялық пациенттің медициналық картасының болуы;
2) әйелді тексерудің барлық мәліметтері, манипуляциялар мен операциялар, № 907 бұйрықпен бекітілген № 025/е, нысанды жүкті әйелдің алмасу картасында тағайындаулар мен кеңестердің жазбасының болуы.





17

Стационарлық көмек көрсеткен ұйым ұсынған тізімге сәйкес донор қаны мен компонентерінің трансфузиясын алған адамдарды есепке алудың болуы





18

Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы қызмет көрсетуге жасалған шарттың болуы





19

Білім беру ұйымдарындағы медициналық пункттің мейіргерінің мынадай талаптарды сақтауы:
1) білім беру ұйымдарында оқушылардың бірыңғай тізімінің болуы;
2) скринингтік тексеруге жататын оқушылардың (нысаналы топтар) тізімінің болуы;
3) егілгендерге вакцинадан кейінгі бақылау жасай отырып, иммундық-профилактиканы ұйымдастыру мен жүргізу;
4) мектептің барлық қызметкерлері мен ас үй блогының жұмыскерлерінің міндетті медициналық қарап-тексеруден өту мерзімдеріне бақылау жасау;
баланың медициналық картасының болуы және оның № 907 бұйрықпен бекітілген № 026/е нысанда ресімделуіне сәйкестігі





20

Еңбекке уақытша жарамсыздық сараптамасын жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтамасын беру кезінде мынадай іс-шараларды сақтау:
1) амбулаториялық (стационарлық) науқастың медициналық картасында оны жұмыстан уақытша босатуды қажеттілігі негізделген денсаулық жағдайы туралы мәліметтердің жазбасының және қараған адамның болуы;
2) еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтама беру мерзімдерінің сақталуы:
-ауырған және жарақат алған кезде жеке және біржолға үш күнтізбелік күнге және жалпы ұзақтығы алты күнтізбелік күннен аспау;
-халықтың тұмаумен, жіті респираторлық вирустық инфекциямен ауыруының өршуі кезінде медициналық ұйымның басшысының бұйрығының негізінде алты күнтізбелік күнге дейін;
3) алты күнтізбелік күннен асқан еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтаманы медициналық ұйымның бөлімшесінің меңгерушісімен бірлесе создырудың жалпы ұзақтығы жиырма күнтізбелік күннен аспауы;
4) жиырма күнтізбелік күннен асқан еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақтың мерзімін ұзарту кезінде дәрігерлік-консультативтік комиссияның қорытындысының болуы;
5) жекеменшік медициналық тәжірибемен айналысатын жеке тұлғаларға еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтаманы беру кезінде мерзімдердің (алты күнтізбелік күннен аспау) сақталуы;
6) травматология пунктіне және жедел медициналық жәрдем станциясына барғанын растайтын анықтаманың негізінде жүгінген күні мен одан кейінгі демалыс пен мереке күндерін ескере отырып еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтама беру;
7) тиісті медициналық ұйымның басшысының келісімімен уақытша келу орны бойынша еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтама беру. Еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтаманың мерзімін ұзартқан жағдайда еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтаманы ашқан медициналық ұйымның КДК қорытындысы болған кезде тұлғаның бекітілген орны бойынша медициналық ұйымда жүргізіледі;
8) еңбекке уақытша жарамсыздығы туралы берілген парақтарды есепке алу № 907 бұйрықпен бекітілген 036/у нысанды еңбекке уақытша жарамсыздық парақтарын тіркеу кітабында жүргізіледі.





21

Жүктілік және босану бойынша еңбекке уақытша жарамсыздығы туралы парақ пен анықтаманы беру кезінде мынадай талаптардың сақталуы:
- еңбекке уақытша жарамсыздығы туралы парақ пен анықтаманы медициналық қызметкер (акушер-гинеколог дәрігер), ал ол болмаған жағдайда бөлімше меңгерушісімен бірге дәрігер КДК қорытындысынан кейін жүктіліктің отызыншы аптасынан бастап ұзақтығы жүз жиырма алты күнтізбелік күнге (босанғанға дейін 70 күнтізбелік күн, босанғаннан кейін елу алты күнтізбелік күн) береді;
- ядролық сынақтың әсері бар аумақтарда тұратын әйелдерге жиырма жеті аптадан бастап қалыпты жағдайда босанса ұзақтығы жүз жетпіс күнтізбелік күнге, босануда асқынулар немесе екі және одан да көп бала туған кезде жүз сексен төрт күн беріледі;
- босануда асқынулар болған немесе екі және одан да көп бала туған жағдайда еңбекке уақытша жарамсыздығы туралы парақ пен анықтама қосымша он төрт күнтізбелік күнге денсаулық сақтаудағы босандыратын ұйымның көшірмесіне сай бақылауға алынған жері бойынша әйелдер консультациясында (кабинет) ұзартылады;
- ядролық сынақтың әсері бар аумақтарда тұратын әйелдерге жүктілік және босану бойынша еңбекке уақытша жарамсыздығы туралы парақ пен анықтама жиырма жеті аптадан бастап қалыпты жағдайда босанса ұзақтығы жүз жетпіс күнтізбелік күнге, босануда асқынулар немесе екі және одан да көп бала туған кезде жүз сексен төрт күн беріледі





22

Пациентті қолдау және ішкі бақылау қызметінің клиникалық аудитінің болуы және оны бағалау мынадай критерийлер бойынша:
1) анамнезді жинақтау сапасы;
2) диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақыттылығы мен негізділігі (жоспарлы түрде ауруханаға жатқызу кезіндегі тексерулер, ауруханаға жатқызғанға дейінгі де тексерулер ескеріледі);
4) бейінді мамандардың кеңесінің өз уақыттылығы мен сапасы;
5) емдеу іс-шараларын жүргізу көлемі, сапасы мен негізділігі;
6) қол жеткізген нәтиже;
7) алғашқы медициналық құжаттамадағы жазбаның болуы, толықтығы мен сапасымен бағаланатын, пациенттердің көрсетілетін медициналық көмектің көлемі мен сапасын сипаттайтын денсаулық жағдайы туралы мәліметтерді жазуға арналған медициналық құжаттаманы жүргізу сапасының № 907 бұйрықпен бекітілген нысандарға сәйкес келуі.





      Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _________________________________

      (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________ ______ ______________________________

      (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Қысқартулар тізімі:

      АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы

      МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету

      ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері

      УЗ – ультрадыбысты зерттеу

      ПЗ – психоактивті заттар

      ЖМК – жедел медициналық көмек

      ҚТБ – қарқынды терапия блогы

      ЭКГ – электрокардиография

      АҚ – артериялдық қысым

      КДК – консультативті-диагностикалық көмек

      ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары

      ЭФ – электрофизиологиялық станция

      ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар

      Ескертпе:

      * – осы тексеру парағы көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады

      ** – осы тексеру парағы консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтердің бейініне қарамастан амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) пайдаланылады

      *** – осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылатын барлық талаптармен бірге тексеру парағына енгізіле отырып, тиісті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады

      **** – осы тексеру парағы зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектісіне (объектісіне) тексеру кезінде осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектіде) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне қарамастан пайдаланылатын негізгі тексеру парағына қосымша ексеру парағы ретінде пайдаланылады.

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
4-қосымша

Босандыру субъектілеріне (объектілеріне) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы***

      Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ____________________________

      Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау

      туралы акті ______________________________________________________________

      (№, күні)

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН _______________________________

      Орналасқан мекенжайы ___________________________________________________

Талаптардың тізбесі

Талап етіледі

Талап етілмейді

Талап тарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1

Амбулаториялық-емханалық деңгейде акушерлік-гинекологиялық көмекті ұйымдастыру кезінде мынадай талаптардың сақталуы:
1) жүкті, босанатын және босанған әйелдерде "қауіп белгілері" анықталған жағдайда уақтылы медициналық көмектің болуы;
2) созылмалы аурулары бар жүкті әйелдерді динамикалық бақылаудың болуы;
3) диганостикалау мен емдеудің клиникалық хаттамасына сәйкес жолдамалар мен ұсынымдарды уақтылы бере отырып, жүкті және босанған әйелдердің физиологиялық жүктілігі мен патронажын жүргізудің сәйкестігі;
4) онкоцитологияға сүртінді ала отырып, әйелдердің жыныс ағзаларының және басқа да орналасқан жері көрінетін ағзаларының (тері, сүт бездері) ісік алды және обыр ауруларын ерте анықтау мақсатында әйелдерге профилактикалық медициналық қарап-тексерудің жүргізілуі.





2

Стационарлық деңгейде акушерлік-гинекологиялық көмек көрсету кезінде мынадай талаптардың сақталуы:
1) созылмалы аурулармен ауыратын және көп салалы стационарлардың арнайы бөлімшелерінде емдеуді қажет ететін жүктілігі 36 аптаға дейін жүкті әйелдердің стационарға келіп түсуі кезінде бөлімшенің меңгерушісі мен акушер-гинеколог дәрігердің бірлесіп қара-тексеруінің болуы;
2) перинаталдық көмектің үшінші деңгейінің критикалық жағдайындағы жүкті, босанатын, босанған әйелдерді аймақтандыру қағидаты бойынша денсаулық сақтаудың республикалық ұйымдарына тасымалдаудың қамтамасыз етілуі;
3) жүкті әйелдерді емдеуге жатқызу үшін перинаталды көмектің аймақтандыру деңгейлері бойынша көрсетілімдердің сақталуы;
4) адамның иммун тапшылығының вирусын анықтау үшін жүкті әйел № 907 бұйрықпен бекітілген № 270/е нысанындағы деректерді тіркей отырып, пациенттің ақпараттанған келісімін ресімдей отырып, жүктілік барысында АИТВ-ға екі рет зерттеп-қараудан өтеді.





3

Неонаталдық көмекті ұйымдастыру кезінде мынадай талаптардың сақталуы:
1) туғаннан кейін өмірінің екі сағаты бойы босандыру палатасындағы ана мен дені сау нәрестені бақылаудың болуы;
- туғаннан кейін 30 минут өткен соң жаңа туған нәрестенің дене қызуын өлшеу; жүрек соғысы мен тыныс алу жиілігін, тері жабындарының түсін, ему рефлексінің белсенділігін бақылау;
- "дені сау нәрестені күту" жөніндегі хаттамаға сәйкес профилактикалық емшараларды жүргізу





4

Перинаталдық көмектің аймақтандыру деңгейлері бойынша олардың жағдайына байланысты жаңа туған нәрестелерді емдеуге жатқызу үшін көрсетілімдердің сақталуы





5

Ұрықтың дамуында туа біткен ауытқудың болуына күдіктенген жағдайда медициналық көрсетілімдер бойынша жүктілікті үзу кезінде ұрық пен плацентаны міндетті патологиялық-анатомиялық зерттеудің болуы;





6

Барлық патологиялық-анатомиялық зерттеулер кешені аяқталған соң ана мен сәби өлімінің барлық жағдайларына клиникалық патологиялық-анатомиялық талдаудың болуы





      Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _________________________________

      (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________ ______ ______________________________

      (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Қысқартулар тізімі:

      АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы

      МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету

      ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері

      УЗ – ультрадыбысты зерттеу

      ПЗ – психоактивті заттар

      ЖМК – жедел медициналық көмек

      ҚТБ – қарқынды терапия блогы

      ЭКГ – электрокардиография

      АҚ – артериялдық қысым

      КДК – консультативті-диагностикалық көмек

      ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары

      ЭФ – электрофизиологиялық станция

      ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар

      Ескертпе:

      * – осы тексеру парағы көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады

      ** – осы тексеру парағы консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтердің бейініне қарамастан амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) пайдаланылады

      *** – осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылатын барлық талаптармен бірге тексеру парағына енгізіле отырып, тиісті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады

      **** – осы тексеру парағы зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектісіне (объектісіне) тексеру кезінде осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектіде) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне қарамастан пайдаланылатын негізгі тексеру парағына қосымша ексеру парағы ретінде пайдаланылады.

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
5-қосымша

Кардиологиялық, кардиохирургиялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы***

      Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ____________________________

      Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау

      туралы акті ______________________________________________________________

      (№, күні)

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН _______________________________

      Орналасқан мекенжайы ___________________________________________________

Талаптардың тізбесі

Талап етіледі

Талап етілмейді

Талап тарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1

Жоспарлы түрде стационарға жатқызу кезінде мынадай көрсеткіштерді анықтаудың болуы:
- электрокардиограммамен тәуліктік мониторингілеу;
- тредмил және/немесе велоэргометраның базасында эргометриялық зерттеулер (стресс-тесттер, спироэргометрия);
- электрофизиологиялық зерттеулер;
- артериалдық қысымды тәуліктік мониторингілеу;
- жүрекішілік зерттеу кабинеті жағдайында ангиокардиографиясы бар жүрек қуысын катетерищзациялау;
- компьютерлік және магниттік-резрнанстық томография





2

Кезек күттірмейтін тәртіпте (тәулік бойы, оның ішінде демалыс және мейрам күндері) мыналардың болуы, атам айтқанда:
- операцияға дейінгі және кейінгі органдардың функционалдық жағдайына және жүйесіне баға беру үшін қажетті зертханалық зерттеулерді жүргізу;
- электрокардиограмма және оның талдаулары;
- эхокардиография;
- гастродуоденоскопия;
- бронхоскопия;
- тамырлардың ультрадыбыстық зерттеу;
- ангиокардиографиямен жүрек қуысын катетеризациялау;
- микроультрафильтрлеу және диализ;
- молекулярлық альбуминді диализ (адсорбиялық рециркуляторлық жүйесін қолдану арқылы);
- экстракорпоральды мембраналық оксигенация;
- внутриаортальдық контрпульсация:
- электрокардиостимуляторды орнату;
- тентгенэндоваскулярлық әдіспен емдеу.





3

Кардиология бөлімшесі (ересектер немесе балалар) арналған жабдықтардың ең төменгі тізбесінің болуы, атап айтқанда:
- функционалдық төсек (бөлімшенің төсек көлемінің 50 %);
- электрокардиограф (2 жинақ);
- дефибрилятор;
- жүрек және қан тамырларды ультрадыбыстық зерделеуге арналған портативті жабдық;
- әр төсекке оттегін орталықтандырып жеткізу;
- бөлмедегі төсектен мейірбикенің орнына дейін жедел құлақтандыру жүйесі (дабыл);
- ток көздері блогі: әр төсек жанында жерлендірілген 2 ток көзден кем емес және әр бөлмеде 4 ток көзден кем болмау керек (1 төсекке 1 мөлшерлегіш);
- дәрілік заттарды автоматты мөлшерлегіш (инелі);
- инфузоматтар (1 төсекке 1 құрал);
- қан қысымын өлшеу үшін тонометрлер (3 дана);
- глюкометр
- Небулайзер
- ЭКГ тәуліктендірілген монитор (3 дана)
- ҚҚ тәуліктік мониторы (3 дана)
- стресс-жүйе (велоэргометр немесе тредмил)
- медициналық таразы және бой өлшеуіш
- бөлімде жан сақтау бойынша іс-шараларды жүргізу үшін қозғалмалы жинақ.





4

Жедел терапиясы блогіне арналған жабдықтардың ең төменгі тізбесінің болуы:
- функционалдық төсек (төсек саны бойынша);
- төсекжараларға қарсы матрастар (3 төсекке 1);
- төсек жанындағы кардиомонитор (төсек саны бойынша);
- портативті электрокардиограф (6 төсекке 1);
- электрокардиоширатқыш (6 төсекке 1);
- жүрек және қан тамырларды ультрадыбыстық зерделеуге арналған портативті жабдық (9 төсекке 1);
- қосалқы қан айналым жабдығы (ішкі аорталық балонды контрпульсатор) (9 төсекке 1);
- әр төсекке оттегін орталықтандырып жеткізу (төсек саны бойынша);
- бактериалды фильтрлі хирургиялық электросорғыш (3 төсекке 1);
- бірмезгілдендіру функциясы бар бифазды дефибриллятор (3 төсекке 1);
- өкпені жасанды оттектендіру аппараты (6 төсекке 1);
- тасымалдау үшін портативті тыныс алу аппараты (ЖТБ- ға 1);
- кеңірдектің интубациясына арналған жиынтық (ЖТБ-ға 2);
- магистральды қантамырларды катетерлеуге арналған бір реттік жиынтық (100 жиынтық);
- дәрілік заттарды автоматты мөлшерлегіш (инелі) (1 төсекке 2);
- инфузомат (1 төсекке 1);
- қан қысымын өлшеу үшін төсек жанындағы тонометр (төсектер саны бойынша);
- басқа бөлімшелерде жансақтау шараларын жүргізуге арналған мобильді жиынтық (ЖТБ-ға 1);
- қозғалмалы рентген аппараты (ЖТБ-ға 1);
- глюкометр (ЖТБ-ға 1);
- кіші хирургиялық араласулар жүргізу үшін құралдар жиынтығы (ЖТБ-ға 1);
- әр төсектің жанында жерлендірілген ток көздер блогі (ток көздері 8-ден кем емес), оның ішінде энергияны көп пайдаланатын (рентген аппараттары) құралдар үшін (төсектер саны бойынша).





5

Интервенциялық кардиологиялық бөлімшесі жабдықтарының ең төменгі тізбесінің болуы; атап айтқанда:
- ангиограф (2 дана);
- электрофизиологиялық станциясы (бұдан әрі - ЭФ-станция);
- ЭФ-станциялы электрокардиоширатқыш;
- ЭФ-станциялы радиочастоттық деструктор;
- Импульстың таралу картасын құруға арналған карталау жүйесі;
- Суық аблация жүргізуге арналған ирригациялық сорғыш;
- Электрокоагулятор;
- Қозғалмалы операциялық шам;
- Өңеш арқылы электрокардиоширатуды жүргізуге арналған аппарат;
- Функционалдық төсек (төсек саны бойынша);
- Төсек жанындағы кардиомонитор (төсек саны бойынша);
- Электрокардиограф (2 дана);
- Тасымалданбалы электрокардиограф (6 төсекке 1)
- Гемодинамиканың негізгі көрсеткіштерін зерттеу аппараты (6 төсекке 1 жиынтықтан кем емес);
- Жүрек және қан тамырларды ультрадыбыстық зерделеуге арналған портативті жабдық;
- Электрокардиоширатқыш (1 дана);
- Қосалқы қанайналым жабдығы (ішкі аорталық балонды контрпульсатор) (2 жиынтық);
- Әр төсекке оттегіні орталықтандырып жеткізу (төсектер саны бойынша);
- Бактериалды фильтрлі хирургиялық электросорғыш (2 дана);
- Бірмезгілдендіру функциясы бар бифазды дефибриллятор (3 дана);
- Өкпені жасанды оттектендіру аппараты (2 жиынтық);
- Кенеттен тыныс алуды жүргізу аппараты;
- Тасымалдау үшін портативті тыныс алу аппараты;
- Кеңірдектің интубациясына арналған жинақ (2 шт);
- Магистральды қантамырларды катетерлеуге арналған бір реттік қолданбалы жиынтық (100 жиынтық);
- Дәрілік заттарды автоматты мөлшерлегіш (инелі) (1 төсекке 2);
- Инфузомат (1 төсекке 1);
- Басқа бөлімшелерде жансақтау шараларын жүргізуге арналған мобильді жиынтық;
- Қозғалмалы рентген аппараты;
- Глюкометр;
- Кіші хирургиялық араласуларға арналған құралдар жиынтығы;
- Әр төсектің жанында жерлендірілген ток көздер блогі (ток көздері 8-ден кем емес), оның ішінде энергияны көп пайдаланатын (рентген аппараттары) құралдар үшін;
- Жедел медициналық жәрдем машиналары бригадаларымен байланыс аппараттары.





6

Кардиохирургиялық бөлімшесіне (ересектер, балалар) арналған жабдықтардың ең төменгі тізбесінің болуы:
- функционалдық төсек (20 дана);
- нәрестелерге арналған жылытылмалы жансақтау үстелі (3 дана);
- нәрестелерге арналған кювез (3 дана);
- нәрестелердің фототерапиясын жүргізуге арналған шам;
- ерте жастағы балаларға арналған қорғау торы бар төсек (7 дана);
- оттегін орталықтандырып жеткізу (төсек саны бойынша);
- бөлмелерді зарарсыздандыруға арналған стационарлы немесе қозғалмалы құрал (2 жиынтық);
- штатив (инфузиялық) (20 дана);
- бірмезгілдендіру функциясы бар бифазды дефибриллятор (2 жиынтық);
- 12 каналды электрокардиограф (2 дана);
- балаларды тамақтандыруға арналған бөтелкелерді портативті зарарсыздандырғыш;
- электрокардиоширатқыш (2 дана);
- жүрек және қан тамырларды ультрадыбыстық зерделеуге арналған портативті жабдық;
- 5 каналды электркардиографы бар кардиомонитор (3 жиынтық);
- портативті пульсоксиметр (2 дана);
- еден таразы (ересектер, балалар);
- балаларға арналған электронды таразы;
- ультрадыбыстық ингаляторлар (небулайзер) (6 дана);
- перфузор (төсекке 1);
- инфузомат (5 дана);
- басқа бөлімшелерде жансақтау шараларын жүргізуге арналған мобильді жиынтық;
- жедел және кіші хирургиялық араласуларға арналған құралдар жинағы (1 жиынтық);
- 2-сүретке арналған негатоскоп (2 дана);
- интубациялық түтіктер жиынтығы;
- функционалды операциялық үстел (2 жиынтық);
- операциялық бөлмеде ауаның ламинарлы ағысын жасауға арналған жабдық;
- ауа кондиционері;
- операциялық мейірбикенің дөңгелектердегі жұмыс үстелі (2 дана);
- операциялық шам (стационарлық, көлеңкесіз) (2 дана);
- жүрек - қантамырлар хирургиясына арналған жиынтық (2 аралас операциялық бөлмелерге) (3 жиынтық);
- коронарлы хирургияға арналған құралдар жиынтығы (2 жиынтық);
- маңдай шамы (1 дана);
- стернотомикалық ара (2 аралас операциялық бөлмелерге) (3 дана);
- осциляцилы стернотомикалық ара;
- ауаны сәулелендіргіш - рециркулятор (ультракүлгін);
- дефибриллятор – монитор;
- эхокардиография жасауға арналған аппарат;
- өңеш аралық деректор;
- балаларға арналған өңеш аралық деректор;
- өңеш аралық нәрестелік деректор;
- льдогенератор;
- термостат;
- хирургиялық электрокоагулятор (2 дана);
- қышқыл - негіздік тепе-теңдік анализаторы;
- аспиратор (сорғыш) хирургиялық (4 дана);
- операциялық монитор (1+1);
- 0,5 кг салмақтан басталатын науқастарға арналған мониторингі бар наркозды - тыныс алу аппараты;
- уақытша сыртқы электрокардиоширатқыш (2 жиынтық);
- операциялық мониторларға арналған деректорлар (12 дана);
- операциялық мониторларға арналған балалар деректорлары (12 дана);
- перфузор (мөлшерлегіш ине) (6 дана);
- қысымда қоспаларды енгізуге арналған қондырғы (3 жиынтық);
- анестезиологиялық үстел (2 дана);
- шунттарда қан ағысы сапасының транзиторлы уақытын интрооперациялық бағалауға арналған аппарат.





7

Жасанды қан айналымды жүргізуге арналған жабдықтардың ең төменгі тізбесінің болуы:
- жасанды қан айналым аппараты;
- газды араластырғыш;
- циркуляцияның екі контуры бар термореттегіш қондырғысы;
- аутогемотрансфузияға арналған аппарат (гемосепаратор);
- қанның ұюы белсенділігі уақытын өлшеуге арналған портативті аппарат;
- экстракорпоральді мембраналық оттектендіруге арналған аппарат;
- мейірбике үстелі;
- бронхоскоп





8

Халыққа амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін, денсаулық сақтау ұйымы құрылымында кардиологиялық кабинет жабдықтарының ең төменгі тізбесінің болуы, атап айтқанда:
- 12 каналды электрокардиограф (3 дана);
- 6-каналды электрокардиограф (портативті);
- Тредмил жүйесі;
- 3 каналды, 2 каналды ЭКГ Холтер-мониторы (1 қондырғы +10 регистр);
- бифазды дефибриллятор;
- қан қысымының тәуліктік мониторы;
- кардиологиялық, ішперделік, қан тамырлық деректорлары бар 4В режиміндегі ультрадыбыстық зерттеу аппараты;
- кардиологиялық деректорлары бар 4В режиміндегі ультрадыбыстық портативті зерттеу аппараты;
- спирометр (2 дана);
- тонометр;
- фонендоскоп;
- глюкометр (барлық функционалдық диагностика, дәрігерлік, дәрігер алды кабинеттеріне);
- липидометр (барлық функционалдық диагностика, дәрігерлік, дәрігер алды кабинеттеріне);
- халықаралық норманың қатынасын өлшеуге арналған коагучек;
- белдің көлемін өлшеуге арналған сантиметрлік лента.





9

Кардиохирургия бөлімшелеріндегі Аристотельдің базалық шкаласы бойынша туа біткен жүрек ақауы кезінде операциялық араласудың күрделілігін және жүргізілетін операциялардың тиімділігін бағалаудың болуы





10

Қалпына келтіру емі мен оңалту бөлімшесінің болуы





11

Тұрғындарға амбулаториялық-емханалық (аудан, қала, облыс, республика) және стаионарлық көмек көрсету ұйымдарының құрылымында кардиологиялық кабинеттің болуы





12

Алғашқы МСКК ұйымдарында жүрек-қан тамырларының аурулары диагнозын анықтау мүмкін болмаған жағдайда пациентті қажеттілік болса консилиум өткізе отырып, КДК көрсету үшін бейінді мамандарды, оның ішінде республикалық деңгейдегі медициналық ұйымдардан консультанттарды тарта отырып клиникалық-диагностикалық орталыққа консультация алуға жіберу





13

Жүрек-қан тамырларының аурулары бар пациентке алғашқы МСКК маманының жолдауымен бейінді маманмен немесе басқа бейінді маманмен КДК көрсетудің болуы





14

МСКК дәрігері КДК көрсету үшін кардиолог дәрігерге (кардиохирургке) жолдаған жағдайда № 907 бұйрықпен бекітілген № 001-4/е нысаны бойынша консультацияға (зертханалық жне аспаптық зерттеулер нәтижелерімен бірге) жолдаманың болуы





15

907 бұйрықпен бекітілген № 071/е нысаны бойынша ЖҚТУ ауыратын пациентті одан әрі емдеуге байланысты ұсынымдарды және № 086/е нысаны бойынша қорытындыны пациентті консультативтік-диагностикалық консультацияға жіберген алғашқы МСКК дәрігеріне дәрігер-кардиологтың беруі





16

Артериялық қысымның жоғары көрсеткіштері (кризді ағым), әртүрлі генезді аритмия, стенокардия ұстамасының жиілеуі, жүрек жеткіліксіздігі белгілерінің өршуі болған кезде медициналық-әлеуметтік сараптамаға жіберу үшін құжаттарды рәсімдеуге қорытындының болуы, ал еңбекке жарамдылықты тұрақты жоғалтқан кезде (миокард инфарктісінен кейінгі жағдай, аорта-коронарлы шунттау, жүректің іркілісті жеткіліксіздігі) уақытша еңбекке жарамсыздық парағын немесе анықтамасын беру және ұзарту





17

Стационардың қабылдау бөлімшесінде № 907 бұйрықпен бекітілген № 003/е нысаны бойынша стационарлық науқастың картасын толтыра отырып дәрігердің пациентті тексеріп-қарауының болуы, пациенттің немесе оның заңды өкілінің жазбаша келісімі болған жағдайда оған медициналық көмек көрсету





18

Стационарлық деңгейде емдеуге жатқызу кезінде мынаның болуы:
1) пациенттің жағдайын анықтау және алдын ала диагноз қою мақсатында оны дәрігердің біріншілік қарап-тексеруі;
2) инвазивтік зерттеулердің тәуекелін төмендету үшін емдік-диагностикалық инвазивтік емес тестілеу әдістерін өткізу;
3) таңдау және ем тағайындау;
қажетттілігіне қарай басқа бейінді мамандардың консультацияларын жүргізу





19

Шұғыл жағдайларда пациент стационарға түскен сәттен бастап 24 сағаттың ішінде клиникалық-анамнестикалық зерттеп-тексеру деректерінің, құрал-саймандық және зертханалық зерттеулердің нәтижелері негізінде негізгі диагнозды анықтау және № 907 бұйрықпен бекітілген № 003/е нысаны бойынша стационарлық науқастың медициналық картасына жазу





20

Стационар жағдайында емдеу шаралары аяқталған соң № 907 бұйрықпен бекітілген № 066/у нысаны бойынша "Стационардан шыққан адамның картасы" стационарлық науқастың медициналық картасынан жүргізілген зерттеп-қараулардың, емдеудің нәтижелері және пациентті емдеудің одан әрі тәсілі бойынша ұсынымдары бар үзінді көшірмені беру.





21

Жіті коронарлық синдром және (немесе) жіті миокард инфаркті белгілері бар пациенттерге көрсетілетін медициналық көмек мынадай аумақтық деңгейлері бойынша жүзеге асырылады:
1)бірінші деңгейде жедел медициналық көмек, алғашқы медициналық-санитариялық көмек ұйымдарының, сондай-ақ жіті коронарлық синдромы немесе жіті миокард инфарктісі бар пациенттерге тері арқылы енгізілетін коронарлы араласулар мүмкіндігі жоқ стационарлық көмек көрсететін ұйымдардың медициналық көмек көрсетуі
2)екінші деңгейде – кардиохирургиялық бөлімшелері жоқ тері арқылы енгізілетін коронарлық араласулар жүргізу мүмкіндігі бар стационарлық көмек көрсететін ұйымдардың медициналық көмек көрсетуі;
3)үшінші деңгейде – кардиохирургиялық бөлімшелері бар стационарлық көмек көрсететін ұйымдардың және республикалық медициналық ұйымдардың медициналық көмек көрсетуі





22

Жіті коронарлық сидромы немесе жіті миокард инфарктісі бар пациенттерге медициналық көмек көрсетудің клиникалық хаттамаларға сәйкестігі





      Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _________________________________

      (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________ ______ ______________________________

      (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Қысқартулар тізімі:

      АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы

      МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету

      ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері

      УЗ – ультрадыбысты зерттеу

      ПЗ – психоактивті заттар

      ЖМК – жедел медициналық көмек

      ҚТБ – қарқынды терапия блогы

      ЭКГ – электрокардиография

      АҚ – артериялдық қысым

      КДК – консультативті-диагностикалық көмек

      ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары

      ЭФ – электрофизиологиялық станция

      ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар

      Ескертпе:

      * – осы тексеру парағы көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады

      ** – осы тексеру парағы консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтердің бейініне қарамастан амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) пайдаланылады

      *** – осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылатын барлық талаптармен бірге тексеру парағына енгізіле отырып, тиісті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады

      **** – осы тексеру парағы зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектісіне (объектісіне) тексеру кезінде осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектіде) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне қарамастан пайдаланылатын негізгі тексеру парағына қосымша ексеру парағы ретінде пайдаланылады.

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
6-қосымша

Гемодиализ көмегін көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы ***

      Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ____________________________

      Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау

      туралы акті ______________________________________________________________

      (№, күні)

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ___________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН _______________________________

      Орналасқан мекенжайы ___________________________________________________

Талаптардың тізбесі

Талап етіледі

Талап етілмейді

Талап тарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1

Пациенттерде емхананың нефролог-дәрігерінің қорытындысы негізінде бүйрек ауыстыру терапиясына арналған пациенттерді іріктеу жөніндегі комиссияның шешімінің болуы





2

Бір гемодиализдік орынның өткізу қабілеттілігі күнтізбелік күндер бойынша жылына гемодиализдің кемінде 624 сеанс кезінде (жылына/2496 сағат) (бір пациент үшін аптасына 12 сағат) гемодиализдік аппаратураны күн сайын екі аусымдық пайдалану арқылы қанды бүйректен тыс тазалауды бөлімшенің (орталықтың) сақтауы





3

Бөлімшеде (орталықта) диализ кезінде және диализаралық кезеңде гемодиализ үшін суды биохимиялық зерттеулер арқылы диализдік терапияның сапасын зертханалық бақылау және кезек күттірмейтін реанимациялық іс-шаралар көрсету мүмкіндігінің болуы





4

Гемодиализ сеансын жүргізуге белгіленген тариф шегінде гемодиализ сеансын жүргізгеннен кейін амбулаториялық пациенттерге бөлімшеге (орталыққа) тамақ берудің болуы





5

Гемодиализ сеансын жүргізуге белгіленген тариф шегінде гемодиализ сеансын жүргізу үшін пациенттерді тасымалдауды қамтамасыз ету





6

Бүйрек ауыстыру терапиясын іріктеу және бастау өлшемшарттарына сәйкес келу, атап айтқанда:
- көрсеткіштер(гшумақтық сүзгілеу жылдамдығы);
- су жиналудың болуы, ацидоздың болуы;
- калий деңгейі;
- пациенттің нутритивтік мәртебесін бағалау





7

Жедел бүйрек жеткіліксіздігі:
- зәрдің болмауымен;
- гиперкалиемиямен;
- су жиналумен ауыратын пациенттердің қанын бүйректен тыс тазарту тазартуды шұғыл жүргізу үшін көрсеткіштерге сәйкес келу.





8

Диализдік залдардың материалдық-техникалық жабдықталуының сәйкес келуі, атап айтқанда:
- "Жасанды бүйрек" аппаратының болуы;
- кері осмос жүйесінің (орталықтандырылған оттегі немесе баллондарды беру) болуы;
- бір диализдік залға дәрігер-нефрологтың және гемодиализ бойынша оқытылған мейіргердің болуы.





9

Өндіруші ел көздеген жеткілікті ресурсы мен өнімділігі бар сапа стандарттары мен сертификаттарына гемодиализ аппаратының сәйкес келуі





10

Диализдік залдарды жабдықтаудың ең аз тізбесінің болуы, атап айтқанда:
- гемодиализ аппараты - 2 дана;
- мобильді кереуеттер – 2 дана;- дәрігерге арналған үстел - 1 дана;
- мейіргерге арналған үстел - 1 дана;
-орындық - 2 дана;
-дәрі-дәрмектерге арналған үстел - 1 дана;
- ұзақ инфузиялық құюға арналған штатив - 2 дана;
- медициналық тоңазытқыш - 1 дана;
- алғашқы көмек жинағы - 1 дана;
көп арналы электрокардиограф - 1 дана;
- дефибриллятор - 1 дана;
- трахеостомияға арналған жиын - 1 дана;
- тыныс алу аппараты - 1 дана;
- медициналық термометр - 1 дана;
- фонендоскоп – 1 дана;
- қан қысымын өлшеуіш - 1 дана;
- ауаның ультракүлгін сәуле-рециркуляторы - 1 дана;
- медициналық таразы - 1 дана.





11

Гемодиализ ем-шарасын жүргізу алгоритмін сақтау: диализдеуші ерітіндінің иондық құрамын бақылау арқылы ЖБА аппараттарын ионометрмен тексеру және тестілеу;
- диализдік залдың мейіргерінің жұмыс орнын дайындау: стерильдік жиынды орналастыру, фистульдық инелерді, диализаторды және магистральдарды толтыру үшін ерітінділер дайындау;
- "жасанды бүйрек" аппаратына орнату арқылы экстракорпоральдық контурды (диализатордың қан өткізетін магистральдары) жинақтау;
- экстракорпоральдық контурды антикоагулянты бар физиологиялық ерітіндімен жуу және толтыру;
- пациенттерді даярлау: диализ картасындағы салмақты диализаралық қосу шамасын тіркей отырып электрондық таразыларда өлшеу, қан тамырларының пункция орнындағы терінің бетін дезинфекциялау құралдарымен өңдеу;
- пациентті "жасанды бүйрек" аппаратына қосу;
-"жасанды бүйрек" аппаратындағы қан ағымының жылдамдығын анықтау;
- диализ картасындағы нәтижелерді сағаттық тіркей отырып артериялық қан қысымын, жүрек соғу жиілігін және сағатына кемінде 1 реттік импульстік ырғақты бақылау;
- диализ картасындағы нәтижелерді тіркей отырып, ультрасүзгілеу көлемінің дұрыстығын (диализдің соңында) бақылау;
- артериовенозды фистулада фистула инелерінің жағдайын бақылау (үнемі);
- веноздық және қан қысымын өлшеуіштердің көрсеткіштерін бақылау (үнемі);
- антикоагуляцияны бақылау (үнемі көрнекі);
- ем-шара барысында қанның иондық құрамын бақылау (көрсеткіштер бойынша);
- ем-шара аяқталған соң: қан бойынша сорғыны тоқтату, қан тамырларын жолынан фистула инелерін алу, пункция орнындағы қан ағымының тоқтауын бақылау, қанды толық тоқтату, стерильді таңу материалымен фистуланың ұшын таңу;
- диализ картасындағы нәтижелерді тіркей отырып, пациентті электронды таразыларда өлшеуді бақылау;
- аппаратты салқын сумен жуу,
ыстық дезинфекциялау;
- пайдаланылған шығыс материалдарын кәдеге жарату үшін тасымалдау.





      Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _________________________________

      (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________ ______ ______________________________

      (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Қысқартулар тізімі:

      АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы

      МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету

      ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері

      УЗ – ультрадыбысты зерттеу

      ПЗ – психоактивті заттар

      ЖМК – жедел медициналық көмек

      ҚТБ – қарқынды терапия блогы

      ЭКГ – электрокардиография

      АҚ – артериялдық қысым

      КДК – консультативті-диагностикалық көмек

      ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары

      ЭФ – электрофизиологиялық станция

      ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар

      Ескертпе:

      * – осы тексеру парағы көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады

      ** – осы тексеру парағы консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтердің бейініне қарамастан амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) пайдаланылады

      *** – осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылатын барлық талаптармен бірге тексеру парағына енгізіле отырып, тиісті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады

      **** – осы тексеру парағы зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектісіне (объектісіне) тексеру кезінде осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектіде) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне қарамастан пайдаланылатын негізгі тексеру парағына қосымша ексеру парағы ретінде пайдаланылады.

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
7-қосымша

Стоматологиялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы***

      Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ____________________________

      Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау

      туралы акті ______________________________________________________________

      (№, күні)

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН _______________________________

      Орналасқан мекенжайы ___________________________________________________

Талаптардың тізбесі

Талап етіледі

Талап етілмейді

Талап тарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1

Стоматологиялық көмекті ұйымдастыру кезінде мынадай талаптарды сақтау:
1) стоматологиялық аурулармен ауыратын пациенттердің (медициналық көрсеткіштер бойынша) қоса жүретін патологиясы болған кезде консультациялық көмек көрсету үшін аралас мамандандықтағы дәрігерлерді тарту;
2) тәулік бойы медициналық бақылай отырып, мамандандырылған медициналық көмек және жоғары технологиялық медициналық қызметтер көрсетуді қажет ететін жағдайларда көп бейінді стационарлардың жақ-сүйек бөлімшелеріне стоматологиялық аурулармен ауыратын пациенттерді жіберу;
3) жүргізілген тексеріп-қарау және емдеу нәтижелерін көрсете отырып, № 907 бұйрықпен бекітілген 071/е нысаны бойынша консультациялық-диагностикалық қорытындының, сондай-ақ стоматологиялық аурулармен ауыратын пациентті одан әрі емдеу бойынша ұсынымдардың болуы;
4) инвазивтік араласулар кезінде пациенттің ерікті түрдегі жазбаша келісімінің нысаны бойынша пациенттің ақпараттанған келісімін алғаннан кейін оған стоматологиялық медициналық көмек ұсыну;
5) шұғыл емдеуге жатқызу үшін көрсеткіштерді сақтау:
- жақ-сүйек аймағының жіті немесе асқынған созылмалы одонтогендік және неронтогендік қабыну аурулары;
- жақ-сүйек аймағының жарақаттары;
- жақ-сүйек аймағынан қан кету;
6) мынадай стоматологиялық аурулармен ауыратын пациентті жоспарлы емдеуге жатқызу көрсеткіштерін сақтау:
- диагнозтикалау және емдеудің қажетті схемасын таңдау және емдеу жағдайларында белгісіз және күрделі диагнозды нақтылау;
- асқыну сатысында ауыз-қуысы ағзаларының және жа-сүйек аймақтарының созылмалы ауруларын емдеу;
- қатерсіз ісіктерді және ісік тәрізді ауруларды хирургиялық емдеу;
- жақ-сүйек аймағының жарақаты мен іріңді-қабыну ауруларын емдеу;
- жақ-сүйек аймағының ақаулары мен бұзылуларын хирургиялық емдеу;
- жақ-сүйек аймағының туа біткен патологиясын хирургиялық емдеу.





2

Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы қызметтерді көрсетуге шарттың болуы





3

Стоматологиялық көмек көрсету деңгейлері бойынша клиникалық-диагностикалық зерттеулерді сақтау





      Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _________________________________

      (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________ ______ ______________________________

      (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Қысқартулар тізімі:

      АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы

      МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету

      ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері

      УЗ – ультрадыбысты зерттеу

      ПЗ – психоактивті заттар

      ЖМК – жедел медициналық көмек

      ҚТБ – қарқынды терапия блогы

      ЭКГ – электрокардиография

      АҚ – артериялдық қысым

      КДК – консультативті-диагностикалық көмек

      ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары

      ЭФ – электрофизиологиялық станция

      ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар

      Ескертпе:

      * – осы тексеру парағы көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады

      ** – осы тексеру парағы консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтердің бейініне қарамастан амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) пайдаланылады

      *** – осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылатын барлық талаптармен бірге тексеру парағына енгізіле отырып, тиісті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады

      **** – осы тексеру парағы зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектісіне (объектісіне) тексеру кезінде осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектіде) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне қарамастан пайдаланылатын негізгі тексеру парағына қосымша ексеру парағы ретінде пайдаланылады.

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
8-қосымша

Фтизиатриялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы***

      Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ___________________________

      Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау

      туралы акті ______________________________________________________________

      (№, күні)

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН _______________________________

      Орналасқан мекенжайы ___________________________________________________

Талаптардың тізбесі

Талап етіледі

Талап етілмейді

Талап тарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1

1) туберкулезбен ауыратын науқастарды ерте анықтауды, пациенттің жағдайын анықтау және диагноз қою мақсатында дәрігердің қарап-тексеруді;
2) туберкулезбен ауыратын науқастарды анықтау мақсатында азаматтарды зертханалық-құрал-саймандық зерттеп-қарауы.





2

Алғашқы медициналық-санитариялық ұйымдарда кемінде 7 күндік шығыстың тұрақты ең аз қорының болуы





3

Туберкулезге күдікті адамдардың кеуде қуысы ағзаларын рентгенографиялау және ттуберкулез микобактериясына молекулярлық-генетикалық зерттеулердің және жұғындыны 2 жиілікте микроскоптаудың болуы





4

Тәуекел топтары арасында туберкулезді ерте анықтау мақсатында флюорографиялық скрининг жүргізу





5

Міндетті контингент арасында туберкулезді ерте анықтау мақсатында флюорографиялық скринингтің болуы (медициналық тексеріп-қарауларды жүргізу кезінде)





6

Амбулаториялық жағдайларда туберкулезге қарсы препараттармен (бұдан әрі - TҚП) тікелей бақылауға алып емдеудің болуы: ТБ 01 картасы деректері бойынша ТҚП-ны толық қабылдау, медицина персоланы тарапынан LCN қадамдардың дұрыс орындау





7

Амбулаториялық жағдайларда туберкулезге қарсы препараттармен (бұдан әрі - TҚП) тікелей бақылауға алып емдеудің болуы: ТБ 01 картасы деректері бойынша ТҚП-ны толық қабылдау, медицина персоланы тарапынан LCN қадамдардың дұрыс орындау





8

Туберкулезге шалдыққан науқастарды алғашқы медициналық-санитариялық көмек бойынша емдеуші дәрігердің (ЖПД, терапевт) 10 жұмыс күні ішінде кемінде 1 рет, көрсеткіштер бойыша жиі: туберкулезбен ауыратын науқастардың медициналық картасына сәйкес тексеріп-қарайды





9

Жанама реакциялары (әсерлері) және (немесе) тиімділігі туралы мынадай жағдайларда:
- осы туралы жағдай белгілі болған кезден бастап 48 сағат ішінде өлім жағдайымен немесе өміріне қауіп төнумен елеулі жанама реакция (әсер);
- осы жағдай туралы белгілі болған кезден бастап 15 күн ішінде елеуліге жатпайтын елеулі жанама реакциялары (әсері), елеулі келеңсіз реакциялар мен жанама әсерлері;
- осы жағдай туралы белгілі болған кезден бастап 15 тәулік ішінде клиникалық зерттеулер (сынақ) кезіндегі жанама реакциялар (әсері) анықталған жағдайда уәкілетті органға толтырылған карта-хабарламаны ұсыну мерзімдерін сақтау.
Егер жанама реакциялары (әсері) туралы карта-хабарламаны ұсыну мерзімдері ақпаратты алған кезден бастап демалыс немесе мереке күндеріне тұспа-тұс келсе, ақпарат одан кейінгі жұмыс күнінен кейінгі бірінші күні ұсынылады.





10

Амбулаториялық емдеу кезінде № 907 бұйрықпен бекітілген ТБ № 12/е нысан бойынша ТҚП тіркеу журналындаТҚП тікеудің, есепке алудың және шығыстарының болуы. Туберкулезге қарсы медициналық ұйымдарға ТҚП қозғалысы туралы есеп беру (№ 9013 бұйрықпен бекітілген ТБ 13/е нысаны)





11

Пациенттің (ата-аналарының немесе заңды өкілдерінің) № 907 бұйрығымен бекітілген № ТБ – 014/е нысаны бойынша ем жүргізуге және жақын арада қажетті емдеу-диагностикалық іс-шараларға ақпараттық келісімнің болуы





12

№ 907 бұйрықпен бекітілген туберкулезге шалдыққан науқастың медициналық картасына қосымша парақта, №ТБ 01/е нысанындағы науқастың немесе бойынша – IV санатындағы науқастың амбулаториялық картасында және медициналық картасында тұрғыықты жері бойынша бақыланатын амбулаториялық емдеу жүргізу тәртібін көрсетудің болуы





13

Туберкулезге щшалдыққан науқастардың ұлттық тізіліміне сәйкес диагнозы расталған сәттен бастап күнтізбелік 10 күн ішінде нақты тұрғылықты жері бойынша дәрігер-фтизиатрдың диспансерлік есепке қоюының болуы





14

Қақырық жұғындылары микроскопиясының нәтижелерін, дәрілік сезімталдыққа тестілердің нәтижелеріне және тағайындалған емде режиміне (бұдан әрі – эпидемиологиялық мәртебесі) сәйкес мынадай беінді бөлімшелерге науқастарды бөлек емдеуге жатқызуды сақтау:
1) рифампицинге сезімталдығы сақталған бактерия бөлетін науқастарға арналған бөлімше;
2) рифампицинге сезімталдығы сақталған бактерия бөлмейтін науқастарға арналған бөліме;
3) көптеген дәрілерге төзімділігі бар науқастарға арналған бөлімше;
4) дәрілік затқа кеңінен төзімділігі бар науқастарға арналған бөлімше;
5) батерия бөлетін, созылмалы туберкулезбен ауыратын науқастарға арналған бөлімше;
6) мәжбүрлеп емдеуге арналған бөлімше.





15

Туберкулезбен ауыратын науқасты туберкулезге қарсы препараттармен емдеу және стационарлық жағдайларда оқшаулау





16

Шұғыл емдеуге жатқызуға жүгінген сәттен бастап 10 минуттан кешіктірмей туберкулезге қарсы ұйымдардың қабылдау бөлімшелерінде пациентті тексеріп-қараудың болуы





17

Пациенттің жалпы жағдайын, шағымдарын, ауру мен өмірдің анамнезін, эпидемиологиялық анамнезін, объективті тексріп-қарау деректерін, анықталған патологиялық өзгерістерін, орындалған зертханалық және функционалдық зерттеулерді клиникалық бағалауды сипаттай отырып, сондай-ақ алдын ала диагноз қойып, № 907 бұйрықпен бекітілген №003/е нысаны бойынша стационарлық науқастың медициналық картасын фтизиатрдың ресімдеуінің болуы





18

Келіп тсүкен күні 1 сағаттың ішінде стационардың фтизиатры пациентті біріншілік тексеріп-қарауының болуы және алдын ала диагноз қойып, № 907 бұйрықпен бекітілген № 003/е нысанында іріншілік тексеріп-қарау туралы жазбаның болуы





19

Туберкулезбен ауыратын науқасты ауруханадан шығарудың мынадай өлшемшарттарын сақтау:
- бактерия бөлудің болмауы және тәулік бойы медициналық бақылаудың қажеттілігі;
- бастапқы бактерия бөлген науқастың кемінде күнтізбелік 10 күн аралықпен алынған кейінгі микроскопиясының теріс нәтижелерін екі рет алу.





      Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _________________________________

      (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________ ______ ______________________________

      (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Қысқартулар тізімі:

      АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы

      МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету

      ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері

      УЗ – ультрадыбысты зерттеу

      ПЗ – психоактивті заттар

      ЖМК – жедел медициналық көмек

      ҚТБ – қарқынды терапия блогы

      ЭКГ – электрокардиография

      АҚ – артериялдық қысым

      КДК – консультативті-диагностикалық көмек

      ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары

      ЭФ – электрофизиологиялық станция

      ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар

      Ескертпе:

      * – осы тексеру парағы көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады

      ** – осы тексеру парағы консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтердің бейініне қарамастан амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) пайдаланылады

      *** – осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылатын барлық талаптармен бірге тексеру парағына енгізіле отырып, тиісті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады

      **** – осы тексеру парағы зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектісіне (объектісіне) тексеру кезінде осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектіде) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне қарамастан пайдаланылатын негізгі тексеру парағына қосымша ексеру парағы ретінде пайдаланылады.

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
9-қосымша

Онкологиялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы***

      Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ____________________________

      Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау

      туралы акті ______________________________________________________________

      (№, күні)

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН _______________________________

      Орналасқан мекенжайы ___________________________________________________

Талаптардың тізбесі

Талап етіледі

Талап етілмейді

Талап тарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1

Онкологиялық кабинетті материалдық-техникалық жабдықтаудың болуы:
- медициналық құжаттамаға арналған шкаф;
- бактерияцидті ультракүлгін сәулелендіргіш;
- алғашқы көмек көрсету қобдишасы;
- ересектерге арналған таразы;
- бой өлшеуіш;
- тонометр;
- фонендоскоп;
-термометр;
- шпательдер.





2

Маммологиялық кабинетті материалдық-техникалық жабдықтаудың болуы:
- маммологиялық суреттерді қарауға арналған негатоскоп;
- бактерицидтік шам;
- медициналық кушетка;
- шымылдық;
- алғашқы көмек көрсету қобдишасы.





3

Проктологиялық кабинетті материалдық-техникалық жабдықтаудың болуы:
- тубус жиынтығы бар ректороманоскоп (ұзындығы 20 см бастап 35 см дейін) – 5 тубус;
- гинекологиялық кресло;
- биопсияға арналған әйнек жиыны;
- аноскоп;
- ректальды айналар;
- электрокоагулятор;
- мейіргер үстелі;
- жылжымалы медициналық үстел;
- көлеңкесіз шам;
- қабырғаға ілінетін УКС арналған шам;
- жұмсақ қысқыш;
- анатомиялық пинцет;
- хирургиялық пинцет;
- операциялық қайшы;
- жұмыс қайшысы;
- жұмырбас сүңгі;
- науалы сүңгі;
- хирургиялық қолғап;
- алғашқы көмек көрсету қобдишасы.





4

Цитостатикалық дәрілік заттарды орталықтандырылған еріту кабинетін материалдық-техникалық жабдықтаудың болуы:
- ауа тазартқышы, ішкі камераны ультра күлгіндік сәулелендіру жүйесі және персонал үшін қорғаныш экраны бар ламинарлы бокс;
- цитостатиктерді дайындайтын ерітінділерді сақтауға арналған медициналық шкаф;
- цитостатикалық дайын ерітінділер флакондары мен шприцтердің герметикалық бумасына арналған роторлы термо дәнекерлеуші машина;
- орамаға арналған ұстатқыш
- құтылардағы және/немесе шприцтердегі дайын араласқан ерітінділерге арналған орамаға арналған политэтиленді қаптар, 300 мм*200 м орама;
- беткейлерді өңдеу үшін дезинфекциялау ерітінділеріне арналған сыйымдылықтар (10 литрлік);
- раковина және қолды гигиеналық өңдеуге арналған сұйық сабын мен антисептигі бар дозалық құрылғы;
- цитостатиктерді сақтауға арналған сейф;
- қабырғаға ілінетін бактерияцидті сәулелендіргіш;
- химиялық препараттарды тасымалдауға арналған контейнерлер;
- сұйық сабын мен дезинфекциялау құралдарына арналған ұстатғыш
- пайдаланылған химиялық-препараттарды кәдеге жаратуға арналған бір рет қолданылатын контейнерлер. А,В-сыныбы;
- химиялық-препараттарды сақтауға арналған жабық медициналық шкаф;
- фармацевтикалық тоңазтқыш;
- гидрометр;
- құжаттарды сақтауға арналған шкаф;
- киімге арналған шкаф;
- компьютер үстелі;
- компьютер креслосы;
- жазба үстелі;
- қорғаныш киімдерінің бір рет қолданылатын жиындарын сақтауға арналған шкаф;
- компьютер;
- принтер/ксерокс;
- кондиционер;
- үстел;
- тұрмыстық қалдықтарға арналған ыдыс;
- телефон.





5

Қатерлі ісікке шалдыққан науқастарды арнайы емдеу кезінде мультитәртіптік топтың қатысуы;





6

№ 907 бұйрықпен бекітілген тационарлық пациенттің медициналық картасына және амбулаториялық пациенттің медициналық картасына (№ 025/е нысаны) кейіннен желімдей отырып, мультитәртіптік топтың хаттамасындағы, мәльтитәртіптік топ отырыстарының журналындағы мәльтитәртіптік топтың шешімдерінің болуы





7

Онкологиялық көмекті ұйымдастыру кезінде мынадай талаптарды сақтау:
1) амбулаториялық-емханалық деңгейде;
- пациенттің жағдайын аййқындау және диагноз қою мақсатында дәрігердің тексеріп-қарауы;
- диагнозды верификациялау мақсатында азаматтарды зертханалық және құрал-саймандық тексеріп-қарау;
- мамандандырылған және жоғары мамандандырылған медициналық көмек көрсету үшін іріктеу және онкологиялық ұйымға емдеуге жатқызуға жіберу;
- онкологиялық аурулармен ауыратын науқастарды динамикалық бақыла;
- белгіленген үлгіде медициналық құжатты рәсімдеу;
2) стационарлық деңгейде:
- қажетті тағайындалған емдеуді жүргізу;
- дәрігердің күнделікті тексеріп-қарауы (егер өзге кезеңіділік көзделмеген болса) емдеуді түзету;
- қажеттілігіне қарай мамандарға консультациялар жүргізу.





8

Сәулелік терапия бөлімшесінің жұмысын ұйымдастыру кезінде мынадай талаптарды сақтау:
1) сәулелік терапия бөлімшесінің (бөлімінің) меңгерушісінің немесе бөлімшенің дәрігері-сәулелік терапевтінің қатысуымен алдын ала тексеру жүргізгеннен және сәулелік емдеу қажеттілігі туралы мәселе шешілгеннен кейін науқастарды сәулелік терапия бөлімшесіне емдеуге жатқызу;
2) стационарлық науқастарға сәулелік емдеу қызметін көрсету кезінде "бірыңғай дәрігер – сәулелік терапевт (радиолог)" қағидаттарын сақтау;
3) сәулелік терапия бөлімшесінде мынадай құжаттардың болуы:
- бөлімше паспорты;
- иондаушы сәулелену көздерімен жұмыс істеу құқығына санитариялық-эпидемиологиялық қорытынды;
- бөлімше құрылымы;
- бөлімшенің істер номенклатурасы;
- бөлімшенің ішкі еңбек тәртібінің ережесі;
- лауазымдық нұсқаулықтар (бөлімше меңгерушісінің, сәулелік терапевт – дәрігерінің, орта және кіші медицина персоналының, аппараттарға қызмет көрсету бойынша медициналық физиктер мен инженерлердің, техниктердің);
- радиибелсенді заттармен жұмыс кезіндегі қауіпсіздік техникасы бойынша нұсқаулық;
- жұмыстың әр учаскесіндегі апаттық нұсқаулық;
- персоналдың техникалық қауіпсіздік жөніндегі нұсқаулық журналы;
- науқастарға арналған ішкі тәртіп ережесі;
- өрт қауіпсіздігінің ережесі.





      Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _________________________________

      (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________ ______ ______________________________

      (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Қысқартулар тізімі:

      АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы

      МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету

      ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері

      УЗ – ультрадыбысты зерттеу

      ПЗ – психоактивті заттар

      ЖМК – жедел медициналық көмек

      ҚТБ – қарқынды терапия блогы

      ЭКГ – электрокардиография

      АҚ – артериялдық қысым

      КДК – консультативті-диагностикалық көмек

      ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары

      ЭФ – электрофизиологиялық станция

      ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар

      Ескертпе:

      * – осы тексеру парағы көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады

      ** – осы тексеру парағы консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтердің бейініне қарамастан амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) пайдаланылады

      *** – осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылатын барлық талаптармен бірге тексеру парағына енгізіле отырып, тиісті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады

      **** – осы тексеру парағы зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектісіне (объектісіне) тексеру кезінде осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектіде) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне қарамастан пайдаланылатын негізгі тексеру парағына қосымша ексеру парағы ретінде пайдаланылады.

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
10-қосымша

Наркологиялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы ***

      Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ____________________________

      Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау

      туралы акті ______________________________________________________________

      (№, күні)

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН _______________________________

      Орналасқан мекенжайы ___________________________________________________

Талаптардың тізбесі

Талап етіледі

Талап етілмейді

Талап тарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1

Психикалық белсенді затты пайдалану фактісін және масаң күйін анықтау үшін медициналық куәландыруды ұйымдастыру, жүргізу кезінде мынадай талаптарды сақтау:
1) Психикаға белсенді әсер ететін заттарды тұтыну және масаң күйде болу фактісін анықтау үшін медициналық куәландыруға жолдаманың болуы;
2) наркологиялық куәландыру жүргізу мәселелері бойынша біліктілікті арттыруды медициналық куәландыруды жүзеге асыратын маманның болуы;
3) "Психикалық белсенді затты пайдалану фактісін және мас күйін анықтау үшін медициналық куәландыру жүргізу қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрінің 2017 жылғы 13 шілдедегі № 504 бұйрығымен (бұдан әрі – Бұйрық) бекітілген Психикаға белсенді әсер ететін заттарды тұтыну және масаң күйде болу фактісін анықтау үшін медициналық куәландыруды тіркеу журналы ресімдеу;
4) медициналық куәландыру нәтижелерін № 504 бұйрықпен бекітілген медициналық куәландыру қорытынды түрінде рәсімдеу;
5) № 504 бұйрықпен бекітілген психикалық белсенді затты пайдалану фактісін және масаң күйін анықтау үшін медициналық куәландыру қорытындысында куәландырылушының сыртқы түрі, оның мінез-құлқы, эмоциялық күйі, сөзі, вегетативтік-тамырлық реакциялары, есінің, бағдарының, жадысының, іс-қимыл үйлесімділігінің бұзылуы, неврологиялық және соматикалық саласының жай-күйі туралы мәліметтер, ауыздан үріп шығарылатын ауада иістің болуы, сондай-ақ куәландырылушының шағымдары және оның өз жағдайын субъективті бағалауы толық жазылады;
6) нәтижелерге зертханалық зерттеу жүргізген жағдайда № 504 бұйрықпен бекітілген медициналық куәландыру қорытындысында нәтижелердің болуы;
7) мына жағдайларда биологиялық ортаға (алкогольдік масаң күйге күдік болған кезде қан немесе несеп, есірткілік немесе уытқұмарлық масаң күйге күдік болған кезде несеп) зертханалық зерттеу немесе экспресс-тестілеу жүргізу:
- куәландырылушының жай-күйінің ауырлығына байланысты толық куәландыру мүмкін болмағанда;
- масаң күйді (психикалық, мінез-құлықтық, вегетативтік және соматоневрологиялық бұзылыстар) кешенді бағалауда дәрігердің күдігі болғанда;
- куәландырылушы қорытындының нәтижелерімен келіспеген жағдайда;
- қайта куәландыру жағдайларында;
- психикаға белсенді әсер ететін заттарды (қандай да бір) тұтыну фактісін анықтау және масаң күй (психикалық, мінез-құлықтық, вегетативтік және соматоневрологиялық бұзылыстар) белгілері болмаған кезде;
- адамдар зардап шеккен жол-көлік оқиғасында немесе құқық бұзушылық жасалған кезде;
- егер, жол-көлік оқиғасы орын алған және зардап шеккендер болмаған құқық бұзушылық жасалған сәттен бастап 3 сағаттан астам уақыт өтсе;
8) куәландырылушының не оны жіберген және (немесе) жеткізген лауазымды адамның жазбаша өтініші негізінде;
9) қайта медициналық куәландыруды алғашқы куәландырудан кейін 2 сағаттан кешіктірмей жүргізу;
10) зертханалық зерттеу үшін іріктелген биологиялық сынамаларды мөрлеу және таңбалау куәландырылушының және куәландырылушыны жіберген және (немесе) жеткізген адамның қатысуымен жүргізіледі.
11) егер, куәландырылушы адам болып жатқан оқиғаны объективті тұрғыдан бағалай алмайтын жағдайларда, зертханалық зерттеу үшін іріктелген биологиялық сынамаларды мөрлеу және таңбалау куәгерлердің қатысуымен жүргізіледі.
12) қайта куәландыру кезінде биологиялық ортаға (алкогольдік масаң күйге күдік болған кезде қан немесе несеп, есірткілік немесе уытқұмарлық масаң күйге күдік болған кезде несеп) міндетті зертханалық зерттеу немесе экспресс-тестілеу жүргізу.





2

Бекітілген нысан бойынша науқастың жазбаша ерікті түрдегі келісін алғаннан кейін науқастарды есепке алу және (диспансерлік/профилактикалық) бақылау.





3

Диспансерлік бақылауға алынған науқастарды мына топтарға бөлу:
1) бірінші топ:
- алғашқы рет медициналық көмекке жүгінген науқастар;
- ауруы іс жүзінде ремиссиясыз болатын науқастар (ремиссияның ұзақтығы кемінде 1 жыл);
- мәжбүрлеп емдеу аяқталғаннан кейін мамандандырылған мекемелерден шығарылған науқастар;
- медициналық сипаттағы мәжбүрлеу шаралары қолданылған түзету мекемелерінен босатылған науқастар. Түзету мекемелерінен алкогольді бір жылдан аса немесе екі жылдан аса қолданбауға ұстамдылық танытқандығы туралы құжаттары болған кезде, оларды сәйкесінше 2-ші немесе 3-ші диспансерлік бақылау тобына ауыстырылуы мүмкін;
2) екінші топ - 1 жылдан 2 жылға дейін ремиссиясы бар науқастар;
3) үшінші топ - 2 жылдан астам ремиссиясы бар науқастар;
4) төртінші топ – басқа ПБЗ-ға (алкогольден басқасы) тәуелді, 3 жылдан астам ремиссиясы бар науқастар.





4

Науқастарды қарап-тексерудің жиілігін сақтау:
- бірінші топтағы науқастарды қарап-тексерудің жиілігі орташа есеппен 3 айда кемінде 1 рет (науқастар стационардан тыс болғанда);
- екінші топ - 4 айда кемінде 1 рет;
- үшінші және төртінші топ - 6 айда кемінде 1 ретті құрайды.





5

Науқас емдеуші дәрігердің барлық тағайындамаларын орындаған, наркологиялық ұйымдарда емделу мерзімдерін сақтаған және емдеуден кейін тұрақты, объективті расталған ремиссия туындаған кезде диспансерлік байқау мен есепке алудың диспансерлік мерзімдерін белгілеу:
1) алкогольді тұтыну нәтижесінде психикалық және мінез-құлықтың бұзылуы бар науқастар – 3 жыл;
 2) басқа ПБЗ (алкогольден басқа) тұтыну салдарынан психикалық және мінез-құлықтың бұзылуы бар науқастар – 5 жыл..





6

Психикаға белсенді әсер ететін заттарды шамадан тыс тұтынған науқастарды профилактикалық бақылау мерзімі – 1 жыл.





7

Диспансерлік және профилактикалық бақылау мен есепке алудан алып тастау үшін мына талаптарды (негіздер) сақтау:
1) бақылау мерзімдеріне сәйкес нарколог дәрігердің міндетті диспансерлік бақылауымен расталған тұрақты ремиссия;
2) профилактикалық бақылау мерзімінің өтуі және ПБЗ шамадан тыс тұтынатын науқастың жазылуы;
3) № 814 бұйрықпен бекітілген нысанға сәйкес сүйемелдеу хатымен (егер жаңа тұрғылықты жері белгілі болса) науқастың құжаттарын өңірлік наркологиялық ұйымға жіберу арқылы басқа наркологиялық ұйымда диспансерлік/наркологиялық бақылауға бере отырып, көрсетілетін наркологиялық ұйымның аумағынан тыс шығумен тұрғылықты мекенжайын өзгертуі;
4) наркологиялық ұйым 1 жыл ішінде барлық қабылданған шараларға қарамастан науқасты қарап-тексерумен қамтамасыз ете алмаса (оның ішінде тоқсанына 1 рет ішкі істер органдарына, әділет органдарына өтініш беру), оның тұрғылықты жері бойынша объективті мәліметтер болмаған кезде – науқас байқаудан алып тасталады.
5) 3 жылдан жоғары мерзімге бас бостандығынан айыруға байланысты сотталуы (алып тастау ҚР БП ҚСАЕК-нен сұрау салуға жауап алғаннан кейін 3 айдың ішінде жүргізіледі;
6) қайтыс болуына байланысты (азаматтық жағдай актілерін тіркеу бөлімшесінен жауап алғаннан кейін алып тастау 3 ай ішінде жүргізіледі).
7) нақтыланған диагноз бойынша есепке алынуына байланысты диагнозды өзгерту немесе нақтылау себебімен есептен шығару;
8) жаңа жас ерекшелік тобы бойынша наркологиялық есепке бір уақытта алына отырып, басқа жас ерекшелік тобына ауысуына байланысты (мысалы "балалар" деген жас ерекшеліктен "жасөспірімдер" деген жас ерекшелікке) алып тастау.





8

Бақылаудан және есептен алып тастау туралы қорытындынының болуы





9

Уақытша бейімдеу және детоксикация орталығының пациенттерін емдеуге жатқызу және шығару бойынша талаптарды сақтау:
- уақытша бейімдеу және детоксикация орталығына пациенттердің құжаттары мен жеке заттарын (киім, ақша және басқа да құндылықтар) тіркеу журналының болуы туралы мәліметтер;
- уақытша бейімдеу және детоксикация орталығындағы пациенттің картасының болуы;
- уақытша бейімдеу және детоксикация орталығына жеткізілген әр пациентке медициналық куәландыру жүргізілгеннен кейін орталықта жүргізілген медициналық куәландыру (бұдан әрі – қорытынды) туралы қорытындының болуы;
- Уақытша бейімдеу және детоксикация орталығында жатқан пациенттің картасына дәрігердің тағайындауларын енгізу;
- уақытша бейімдеу және детоксикация орталығында жатқан пациенттің картасына пациентті динамикалық бақылау нәтижелерін қоса тіркеу;
- орталыққа емдеуге жатқызылған пациентті шығаруды орталық жағдайында одан әрі бақылау мен емдеуді қажет етпейтін жай-күйінің жақсаруына қол жеткізілген жағдайда жүзеге асырады.





10

Наркологиялық ұйымдарда мәжбүрлеп емдеу үшін диагностикалық және емдеу жұмыстарының болуы:
1) наркологиялық ұйымдарға түсу кезінде қабылдау бөліміндегі тұлғаға алғашқы санитариялық тексеріп-қарау және санитариялық өңдеу жүргізу;
2) тиісті дәрі-дәрмектік, психикалық-терапиялық емдік әдістерді және еңбек терапиясын кейіннен таңдау және қолдану мақсатында науқастың физикалық, неврологиялық және психикалық жағдайын, ауру диагнозын анықтау және нақтылау, оның дәрежесі мен сатысын, сондай-ақ олардың еңбекке қабілеттілігі мен мүмкіндігін анықтау мақсатында емдік дәрігермен тиісті тексерулерді міндетті тағайындай отырып жұмыс күндерінің алғашқы тәулігінде наркологиялық науқастарды алғашқы жан-жақты тексеріп-қарау жүргізу;
3) наркологиялық ұйымда мәжбүрлі емдеудегі әр наркологиялық науқасқа стационарлық аурудың медициналық картасының болуы;
4) наркологиялық ұйымдағы наркологиялық науқастарды шығару кезінде мына талаптарды (негіздерді) сақтау:
- сотпен анықталған мәжбүрлі емдеудің мерзімі өткенде;
- сот қаулысы бойынша мәжбүрлі емдеуге кедергі келтіретін қосымша ауыр аурудың анықталуына байланысты;
- емделудің сәтті аяқталуымен байланысты мерзімінен бұрын,
бірақ кемінде алты айдан кем емес мерзімде, - сот қаулысы бойынша;
- сәлемдемелерді (сауқат), бандерольдарды беру журналының болуы;
- қозғалысты есепке алу және жеке істерді тіркеу журналының болуы.





      Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _________________________________

      (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________ ______ ______________________________

      (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Қысқартулар тізімі:

      АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы

      МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету

      ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері

      УЗ – ультрадыбысты зерттеу

      ПЗ – психоактивті заттар

      ЖМК – жедел медициналық көмек

      ҚТБ – қарқынды терапия блогы

      ЭКГ – электрокардиография

      АҚ – артериялдық қысым

      КДК – консультативті-диагностикалық көмек

      ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары

      ЭФ – электрофизиологиялық станция

      ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар

      Ескертпе:

      * – осы тексеру парағы көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады

      ** – осы тексеру парағы консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтердің бейініне қарамастан амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) пайдаланылады

      *** – осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылатын барлық талаптармен бірге тексеру парағына енгізіле отырып, тиісті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады

      **** – осы тексеру парағы зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектісіне (объектісіне) тексеру кезінде осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектіде) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне қарамастан пайдаланылатын негізгі тексеру парағына қосымша ексеру парағы ретінде пайдаланылады.

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
11-қосымша

Психиатриялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы ***

      Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ____________________________

      Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау

      туралы акті ______________________________________________________________

      (№, күні)

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН _______________________________

      Орналасқан мекенжайы ___________________________________________________

Талаптардың тізбесі

Талап етіледі

Талап етілмейді

Талап тарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1

Азаматтардың келісімінсіз психиатриялық ұйымдарға орналастыру және медициналық көмек көрсету негіздерінің болуы:
- айналасындағылар үшін қауіп төндіретін аурумен ауырған жағдайда;
- ауыр психикалық бұзылыстардан (аурулардан) зардап шегушілер;
- психикалық бұзылыстардан (аурулардан) зардап шегушіле р және қоғамға қауіпті әрекет жасағандар.





2

Психиатриялық стационарға мәжбүрлеп емдеуге сот шешімінің болуы





3

Мыналарды қоспағанда, психиатриялық стационарға тұлғаларды жатқызу кезіндегі пациенттің жазбаша келісімі немесе өз еркімен келісімінің болуы:
- айналасындағылар үшін қауіп төндіретін аурумен ауырған жағдайда;
- психикалық бұзылыстардан (аурулардан) зардап шегушілер;
- психикалық бқзылыстардан (аурулардан) зардап шегушілер және қоғамға қауіпті әрекет жасағандар.





4

Кәмелетке толмаған және сотпен қабілетсіз болып танылған азаматтарға медициналық көмек көрсетуге заңды өкілдерінің келісімінің болуы (заңды өкілдері болмаған жағдайда медициналық көмек көрсету жөніндегі шешімді консилиум қабылдайды, консилиумды жинау мүмкін болмаған жағдайда – тікелей медицина қызметкері медициналық ұйымның лауазымды тұлғаларына және заңды өкілдеріне хабар бере отырып шешім қабылдайды)





5

Пациентті психиатриялық стационардан шығару кезіне қойылатын талаптар:
- пациент жазылған жағдайда немесе одан әрі стационарлық емдеу қажеттілігі болмай психикалық жағдайы жақсарған кезде, сондай-ақ стационарға жатқызуға негіз болған тексерудің немесе сараптаманың аяқталуы бойынша;
- өзінің жеке және жеке өкілінің өтініші бойынша немесе психиатриялық стационарда ерікті түрде табылған емдік дәрігерінің шешімі бойынша;
-психиатр-дәрігерлері комиссиясының қорытындысы бойынша, сот шешімі немесе мәжбүрлі тәртіпте психиатриялық стационарға жатқызылған пациенттер үшін прокурор қаулысы бойынша;
- сот ұйғарымы бойынша медициналық сипаттағы мәжбүрлі шаралар қабылданған пациентке соттың ұйғарымы бойынша;
-психиатриялық стационарға ерікті түрде жатқан пациентке психиатриялық ұйымның психиатр-дәрігерлерінен құралған комиссиясы шешімі бойынша мәжбүрлі емдеу қабылданған жағдайда ұйымнан емделіп шығу парағын бермеу;





6

Клиникалық бөлімде стационарлық ем қабылдап жатқан пациентке бақылау жүргізу талаптарының сақталуы:
- клиникалық диагнозды мерзімдерімен орнату;
- емдеуші дәрігер № 907 бұйрықпен бекітілген № 003/у нысан бойынша медициналық картаға тиісті жазбаларды енгізе отырып, диагностикалық және емдік манипуляцияны тағайындай отырып күнделікті бақылау жүргізуі, алғашқы 10 күн күнделікті, оданәрі 1 айға дейін аптасына 2 рет, тұрақты жағдайда аптасына 1 реттік 1 айға дейінгі бақылау;
- демалыс және мереке күндері көрсеткіш бойынша кезекші персоналдың қарауын жүзеге асыру.





7

Психикасы бұзылған (ауру) пациентке динамикалық бақылау талаптарын сақтау:
- психиатриялық ұйымның әкімшілігімен тағайындалған амбулаториялық психиатриялық көмек көрсеткен психиатр-дәрігерлерінен құралған комиссия шешімінің болуы немесе денсаулық сақтау органдарымен тағайындалған (кем дегенде үш дәрігерден құралған) динамикалық бақылау жүргізудің қажеттілігі мен оның тоқтатылуы туралы психиатр-дәрігерлерінен құралған комиссия шешімінің болуы;
- психиатр-дәрігерлерінен құралған комиссиясының шешімімен медициналық құжатта жазбаның болуы;
- психикасы бұзылған (ауру) пациенттің психикалық жағдайының тұрақты және айтарлықтай жақсаруы немесе жазылуы кезінде бұдан бұрын тағайындалған динамикалық бақылаудың тоқтауы.





8

Психикасы бұзылған (ауру) пациентті динамикалық байқаудың келесі топтары бойынша қарау жиілігін сақтау:
1) бірінші топ – емдеуге жатқызумен қоса жүретін, психотикалық симптоматикасының асқынулары жиі және көрсетілген пациенттер (жылына екі және одан көп). Олардың байқаудың жиілігін жеке-жеке әр нақты жағдайда дәрігер белгілейді, жеті күнде бір реттен отыз күнде бір ретке дейін;
2) екінші топ – амбулаториялық және (немесе) стационарды алмастыратын жағдайда басылатын психикасының бұзылуының декомпенсациясы мен асқынулары бар пациенттер. Қараудың жиілігі үш күннен жеті күн кезеңділікпен жүзеге асырылады;
3) үшінші топ – үдерістің біркелкі прогредиентті ағымымен және спонтандық ремиссиясымен тұрақтанған күйдегі пациенттер. Қараудың жиілігі үш айда бір реттен жиі емес;
4) төртінші топ – психопатологиялық бұзылуларының ремиссия немесе компенсация жағдайындағы, әлеуметтік-еңбектік және тұрмыстық бейімделуі жақсы, қазіргі уақытта белсенді әлеуметтік-сақтандыру шараларын талап етпейтін пациенттер. Қараудың жиілігі 6 айда бір реттен жиі емес, 12 ай өткеннен кейін – динамикалық байқаудан алып тастау туралы мәселесін қарау;
5) бесінші топ (белсенді динамикалық байқау тобы) - әлеуметтік-қауіпті әрекеттерге бейім, оның ішінде кәмелеттік жасқа толмағандарға қатысты сексуалдық сипаттағы зорлық әрекеттерін жасау қаупі бар пациенттер, сондай-ақ жоғары суицидтік қауіптері бар адамдар. Қарап-тексеру жиілігі ай сайын (көрсетілімдері болған жағдайда - жиі).





9

Пациенттің психиатриялық айғақтарына байланысты емес динамикалық байқаудан тастау себептері:
- пациенттің тұрақты мекен жайы өзгерген, психиатриялық ұйым қызмет көрсететін аумақ шеңберінен кеткен кезде;
- қайтыс болған кезде;
- 12 ай ішінде тұрған жері туралы қандай да бір нақты мәліметтері болмаған кезде;
- хабарсыз жоқ болғаның мойындаған немесе өлді деп хабарланған кезде.





10

Күндізгі стационарда емделу үшін айғақтарды сақтау:
1) асқынудың профилактикасы мен тоқтату, тәулік бойы байқауды талап етпейтін психикалық бұзылуларының декомпенсациясы;
2) сот-психиатриялық сараптамадан басқа психикасының бұзылулары бар пациенттерің диагностикалық және сараптамалық бағалау.





11

Күндізгі стационарда емдеу үшін қарсы көрсетілімдерді сақтау:
1) айналасындағылар үшін қауіптілік;
2) ауыр соматикалық жағдай, жұқпалы кездегі инфекциялық және венериялық аурулар;
3) психикалық аурумен ауыратын адамның психикалық және (немесе) соматикалық жағдайының ауыр салдарынан күндізгі стационар тәртібіне қабілетсіздігі.





12

Кәсіби қызметтің жеке түрлерімен, сондай-ақ қауіптілігі жоғарғы көздермен байланысты жұмыстармен айналысуға жарамсыз болып табылу сараптама сәйкестігін жүзеге асыратын лицензиясы бар арнайыландырылған психиатриялық медициналық ұйыммен құрылған дәрігерлік комиссия шешімінің болуы.





13

Қоғамға қауіпті әрекет жасаған психикасы бұзылған (ауру) тұлғаларға қатысты медициналық сипаттағы мәжбүрлі шаралар бойынша сот шешім





      Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _________________________________

      (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________ ______ ______________________________

      (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Қысқартулар тізімі:

      АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы

      МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету

      ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері

      УЗ – ультрадыбысты зерттеу

      ПЗ – психоактивті заттар

      ЖМК – жедел медициналық көмек

      ҚТБ – қарқынды терапия блогы

      ЭКГ – электрокардиография

      АҚ – артериялдық қысым

      КДК – консультативті-диагностикалық көмек

      ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары

      ЭФ – электрофизиологиялық станция

      ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар

      Ескертпе:

      * – осы тексеру парағы көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады

      ** – осы тексеру парағы консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтердің бейініне қарамастан амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) пайдаланылады

      *** – осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылатын барлық талаптармен бірге тексеру парағына енгізіле отырып, тиісті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады

      **** – осы тексеру парағы зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектісіне (объектісіне) тексеру кезінде осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектіде) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне қарамастан пайдаланылатын негізгі тексеру парағына қосымша ексеру парағы ретінде пайдаланылады.

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
12-қосымша

Зертханалық қызметтер ұсынатын субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы ****

      Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ____________________________

      Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау

      туралы акті ______________________________________________________________

      (№, күні)

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН _______________________________

      Орналасқан мекенжайы ___________________________________________________

Талаптардың тізбесі

Талап етіледі

Талап етілмейді

Талап тарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1

Жүзеге асырылатын қызмет түрлері бойынша мемлекеттік лицензияның және оған қосымшалардың болуы





2

Тиісті клиникалық мамандық бойынша мамандар сертификаттарының





3

Зертханада сапа бойынша менеджердің немесе оның міндетін атқаратын адамның болуы





4

Зертхана штатында биоқауіпсіздік жөніндегі маманының болуы (зертхана қызметкерлері штатының жиырмадан көп штаттық бірлігі)





5

Бастапқы медициналық-санитариялық көмек ұйымдарында биоматериал тамшысы бойынша тест-таяқшаларға портативті анализатордың болуы





6

Құрамында хирургиялық бейіндегі, реанимация және қарқынды терапия бөлімшелері бар стационарларда төсек асты технологияларды қолдану арқылы экспресс-тесттердің болуы





7

Кезеңділік принципі бойынша зертханалық зерттеулердің талдауалды, талдамалық және талдаудан кейінгі кезеңдерін қамтитын клиникалық зертханалық зерттеулердің сапасын басқару бойынша процесстерді орындау





8

Зерттеулерді орындау үшін Қазақстан Республикасында сертификацияланған және тіркелген жабдықтарды, диагностикалық реагенттердің жиынын, тест-жүйені және жинақтаушы шығыс материалдарын пайдалану





9

Зертхана оның сапа менеджменті жүйесінің құжаттарын түзетін барлық құжаттарды және ақпаратты басқару рәсімдерін анықтауы, құжаттандыруы және сақтауы тиіс.





10

Ең кем дегенде, өндірушілердің ұсыныстарына сәйкес келетін, аспаптарға профилактикалық қызмет көрсету бағдарламасын құжаттау және жүзеге асыру





11

Зерттеулердің сапасын зертханаішілік бақылауды жүргізу





12

Зертхананың сапаны сыртқы бағалау бағдарламасына, оның ішінде зертханааралық сылыстыру сынағы нысанына қатысуы





13

Инвазивтік араласулар кезінде пациенттің ерікті түрдегі жазбаша келісімінің болуы





14

Биоматериалды алу және қабылдау пункттерінде және зертханаларда қоршаған ортаның жағдайын бақылау





15

Үш қабат қаптама және жеткізудің температуралық режимін бақылау ережелерін сақтай отырып, биоматериалды зертханаға тасымалдау жағдайын қамтамасыз ету





16

Амбулаториялық және стационарлық деңгейдегі медициналық денсаулық сақтау ұйымдарында зертханалық диагностиканың қолжетімділігін қамтамасыз ету үшін биоматериалды алу және қабылдау пункттері ұйымдастырылады. Биоматериалды алу және қабылдау пункттерінде қан алу кабинеттері, биологиялық материалды қабылдау кабинеті, сынама дайындау және биологиялық материалды уақытша сақтау кабинеті көзделеді.





17

Зертхана сынамаларды:
- сұралған зерттеулер мен пәнге сәйкес уақыттың барлық кезеңінде;
- біріншілікті сынамаларды жинақтау бойынша нұсқаулықта белгіленген темперературада және бұзылудан сақтайтын сынамаларды сақтау үшін тиісті антисептиктерді қолдану арқылы;
- ұлттық, өңірлік немесе жергілікті реттеу талаптарына сәйкес курьердің, қарапайым көпшілік және қабылдаушы зертхананың қауіпсіздігін қамтамасыз ететін тәсілмен тасымалданатындай зертханаға тасымалдау мониторингін жүргізуі тиіс.





18

Сынамалардың, слайдтардың, гистологиялық блоктардың, микроорганизмдердің, құжаттардың, файлдардың, нұсқаулықтардың, жабдықтардың, реагенттердің, зертханалық шығыс материалдардың, тіркеу журналдарының және зерттеу нәтижелерін сақтауды қамтамасыз ету үшін кеңістіктің және жағдайдың болуы





19

Зертхананың басшысы тұрақты тексеруді және калибрлеуді және жабдықтың, реагенттердің және талдамалық жүйенің функциясын көздейтін бағдарлама әзірлеу қажет.





20

№ 907 бұйрықпен бекітілген есепке алу құжаттарын жүргізудің сәйкестігі





      Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _________________________________

      (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________ ______ ______________________________

      (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Қысқартулар тізімі:

      АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы

      МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету

      ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері

      УЗ – ультрадыбысты зерттеу

      ПЗ – психоактивті заттар

      ЖМК – жедел медициналық көмек

      ҚТБ – қарқынды терапия блогы

      ЭКГ – электрокардиография

      АҚ – артериялдық қысым

      КДК – консультативті-диагностикалық көмек

      ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары

      ЭФ – электрофизиологиялық станция

      ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар

      Ескертпе:

      * – осы тексеру парағы көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады

      ** – осы тексеру парағы консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтердің бейініне қарамастан амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) пайдаланылады

      *** – осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылатын барлық талаптармен бірге тексеру парағына енгізіле отырып, тиісті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады

      **** – осы тексеру парағы зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектісіне (объектісіне) тексеру кезінде осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектіде) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне қарамастан пайдаланылатын негізгі тексеру парағына қосымша ексеру парағы ретінде пайдаланылады.

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
13-қосымша

Жедел медициналық көмек, санитариялық авиация нысанында медициналық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы

      Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ____________________________

      Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау

      туралы акті ______________________________________________________________

      (№, күні)

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН _______________________________

      Орналасқан мекенжайы ___________________________________________________

Талаптардың тізбесі

Талап етіледі

Талап етілмейді

Талап тарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді


1

Жүзеге асырылатын қызмет түрлеріне мемлекеттік лицензияның және оған қосымшалардың болуы





2

Тиісті клиникалық мамандық бойынша маман сертификатының сәйкестігі





3

Республикалық маңызы бар қаланың және астананың облыстық жедел жәрдем станцияларында қоңырауларды қабылдау және өңдеудің автоматтандырылған басқару жүйесінің болуы





4

Республикалық маңызы бар қаланың және астананың облыстық жедел медициналық көмек станциялары мен жедел медициналық көмек стнцияларының құрамында өңірлік call-орталықтардың (call-орталықтардың) болуы





5

Жүргізілген терапевтік және диагностикалық іс-шаралардың клиникалық хаттамалардың ұсыныстарымен сәйкестігі





6

№ 907 бұйрықпен бекітілген № 110-1/е, № 110-2/е, № 114/е, № 117/е, № 118/е, № 118-1/е, № 119/е нысандары бойынша есепке алу құжатын жүргізудің сәйкестігі





7

Санитариялық автокөлікте радиобайланыс және навигациялық жүйенің болуы





8

Жедел медициналық көмек станциясының диспетчерлік қызметіне қоңырау келіп түскен кезде мынадай деректердің тіркелуінің болуы:
1) пациенттің тегі, аты, әкесінің аты (бар болса), жасы және жынысы;
2) пациенттің жағдайы және апат, жарақат немесе аурудың жағдайлары туралы деректер;
3) мекенжай және телефон, сондай-ақ пациенттің орналасқан орнына бару бойынша болжамды деректер.





9

Жедел медициналық көмек станциясының диспетчері шақыртуды алған сәттен бастап оны бергенге дейін жедел медициналық көмек бригадасының қызмет көрсетуі үшін бес минуттың ішінде шақыртудың шұғылдығы санаты бойынша өңдеудің және іріктеудің болуы.





10

Жедел медициналық көмек станциясының диспетчерінен шақыртуды алған сәттен бастап пациенттің тұрған орнына дейін фельдшерлік және мамандандырылған (дәрігерлік) бригадалардың келуі уақытын сақтау:
1) шұғылдылықтың 1-санаты - он минутқа дейін;
2) шұғылдылықтың 2-санаты - он бес минутқа дейін;
3) шұғылдылықтың 3-санаты - отыз минутқа дейін;
4) шұғылдылықтың 4-санаты - алпыс минутқа дейін.





11

Пациенттің жағдайының себебін көрсететін алдын ала диагнозға сәйкес осы жағдайын тексеріп-қарау деректерінің, құрал-саймандық диагностикалаудың, пациенттің жағдайының немесе жүргізілген емдеу іс-шараларынан кейінгі жағдайы динамикасының нәтижелері бойынша жедел медициналық көмек бригадасы фельдшерінің немесе дәрігерінің шешім қабылдау негізділігінің болуы (пациентті стационарлық көмек көрсететін медициналық ұйымға пациентті тасымалдау, пациент шақырту орнында қалдырылды, пациент үйде қалдырылды)





12

Жедел жәрдем бөлімшелерінің (станциялардың) диспетчерлері басымдылықтың жоғары деңгейіндегі пациенттерді (1-ағын) тасымалдау кезінде рация немесе телефон арқылы аурулар мен жарақаттардың жағдайларын, гемодинамикалық көрсеткіштерді, неврологиялық мәртебесін, ұзақ қан кету, ашық жарақаттардың болуын, тыныс алу көрсеткіштерін, қажеттілігі бойынша ЭКГ деректерін, алкогольдік немесе есірткілік масаң күйінің болуын міндетті көрсете отырып, қабылдау бөлімшелерінің қызметкерлері стационарға келгенге дейін 10 минут бұрын хабарлауы тиіс.





13

Емдеуге жатқызуды қажет етпейтін пациент шақырту орнында немесе үйде қалдырған жағдайда ЖМКС бригадасы немесе МСАК жанындағы ЖМК бөлімшесі оған одан әрі жүгіну үшін (тұрғылықты жері немесе бекітілуі бойынша) МСАК ұйымына медициналық ұсыныстар ұсынады





14

Пациент ауырған және оны учаскелік дәрігер үйіне бару қажеттілігі кезінде № 907 бұйрықпен бекітілген № 110-1/е нысан бойынша пациент үшін сигнал парағының болуы





15

№ 907 бұйрықпен бекітілген № 118/е нысан бойынша санитариялық ұшуға тапсырманың болуы





16

Санитариялық авиация республикалық орталығының диспетчерлік қызметіне санитариялық авиация бөлімшесінің дәрігер-үйлестірушінің өтінімінің болуы





17

Санитариялық авиация нысанында медициналық көмекті қажет ететін пациенттің медициналық картасынан үсінді жазбаның болуы





18

Санитариялық авиация бөлімшесі ұсынған ақпарат бойынша тартылған білікті маман (дар) және санитариялық авиацияның мобильдік бригадасының құрамын келісудің болуы





19

Санитариялық авиация нысанында медициналық көмек көрсету жөніндегі білікті мамандардың бекітілген кестесінің болуы





20

№ 907 бұйрықпен бекітілген 119/е нысаны бойынша (кеңесші дәрігерге) тапсырманың болуы





21

Қоңырауларды қабылдауды тіркеу журналының болуы, № 117/е нысанының шұғыл және жоспарлы-консультациялық көмек бөлімшесінің оларды орындауы





22

Санитариялық авиация нысанында медициналық көмек көрсету кезінде тасымалдауға пациенттің (пациенттердің) ақпараттық келісімінің болуы





23

Арнайы әуе кемесін пайдалана отырып, санитариялық авиация нысанында медициналық көмек көрсету мақсатында авиациялық қызметтерді пайдалану үшін мынадай негіздердің бірінің болуы:
1) күрделi қолжетiмдiлiк (жол жабынының болмауы, таулы жер, медициналық көмектің қолжетімділігенен алыс орналасқан елді мекендер (учаскелер);
2) пациенттің (пациенттердің) орналасқан орны бойынша медициналық ұйымда медициналық жабдықтың және (немесе) білікті маманның (мамандардың), тиісті мамандықтың және (немесе) біліктіліктің болмауы салдарынан медициналық көмек көрсетудің мүмкін еместігі;
3) көшпелі жедел медициналық көмек бригадаларына жер үсті және су көлігімен медициналық көшіруді жүзеге асыруға мүмкіндік бермейтін ауқымды оқғалар кезінде медициналық көмек көрсету;
4) жер үсті көлігімен және азаматтық авиацияның тұрақты рейстеріндегі әуе көліктерінде тасымалдау мүмкін болмаған кезде және медициналық ұйымның хаты негізінде республикалық, қалалық деңгейдегі медициналық ұйымдарда білікті медициналық көмек алған пациентті (пациенттерді) тұрғылықты жердегі медициналық ұйымдарда одан әрі жалғастыру үшін тасымалдау;
5) уәкілетті органның медициналық көмекке мұқтаж және оның жағдайы азаматтық авиацияның ұшу және әуе көлігінде тұрақты рейстерді тасымалдауға жол бермейтін, Қазақстан Республикасының азаматтарының медициналық ұйымдарына және шетелдік медициналық ұйымдарда ауыр жағдайға ұшыраған оралмандарды медициналық ұйымдарға тасымалдау;
6) уәкілетті органның жазбаша тапсырмасы бойынша медициналық зардаптар туындаған төтенше жағдайлар кезінде зертханалық зерттеу үшін биоматериалдарды тасымалдау, білікті мамандарды оқиға орнына жеткізу және кері әкелу.





      Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _________________________________

      (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________ ______ ______________________________

      (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Қысқартулар тізімі:

      АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы

      МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету

      ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері

      УЗ – ультрадыбысты зерттеу

      ПЗ – психоактивті заттар

      ЖМК – жедел медициналық көмек

      ҚТБ – қарқынды терапия блогы

      ЭКГ – электрокардиография

      АҚ – артериялдық қысым

      КДК – консультативті-диагностикалық көмек

      ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары

      ЭФ – электрофизиологиялық станция

      ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар

      Ескертпе:

      * – осы тексеру парағы көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады

      ** – осы тексеру парағы консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтердің бейініне қарамастан амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) пайдаланылады

      *** – осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылатын барлық талаптармен бірге тексеру парағына енгізіле отырып, тиісті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады

      **** – осы тексеру парағы зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектісіне (объектісіне) тексеру кезінде осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектіде) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне қарамастан пайдаланылатын негізгі тексеру парағына қосымша ексеру парағы ретінде пайдаланылады.

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
14-қосымша

АИТВ жұқтырған адамдарға көмек көрсететін және АИТВ-инфекциясының алдын алу жөніндегі іс-шараларды жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы

      Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ____________________________

      Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау

      туралы акті ______________________________________________________________

      (№, күні)

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН _______________________________

      Орналасқан мекенжайы ___________________________________________________

Талаптардың тізбесі

Талап етіледі

Талап етілмейді

Талап тарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1

Жүзеге асырылатын қызмет түрлеріне мемлекеттік лицензияның, лицензияға қосымшалардың болуы





2

Тиісті клиникалық мамандық бойынша маман сертификатының сәйкестігі





3

Жүргізілген емдік және диагностикалық іс-шаралардың клиникалық хаттамалардың ұсынымдарына сәйкестігі





4

АИТВ инфекциясы мәселелері бойынша тегін негізде ерікті, жасырын және/немесе құпия түрде медициналық тексеріп-ұараудың болуы:
1) жасырын түрде (құжаттар қажет етілмейді);
2) № 907 бұйрықпен бекітілген № 264/е нысан бойынша зерттеуге жолдама болған кезде құпия түрде (жеке басын куәландыратын құжат, мекенжайы ұсынылады)





5

Бекітілген нысан бойынша адамның иммун тапшылығы вирусына антителаға зерттеу туралы анықтама-сертификатты беру





      Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _________________________________

      (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________ ______ ______________________________

      (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Қысқартулар тізімі:

      АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы

      МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету

      ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері

      УЗ – ультрадыбысты зерттеу

      ПЗ – психоактивті заттар

      ЖМК – жедел медициналық көмек

      ҚТБ – қарқынды терапия блогы

      ЭКГ – электрокардиография

      АҚ – артериялдық қысым

      КДК – консультативті-диагностикалық көмек

      ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары

      ЭФ – электрофизиологиялық станция

      ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар

      Ескертпе:

      * – осы тексеру парағы көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады

      ** – осы тексеру парағы консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтердің бейініне қарамастан амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) пайдаланылады

      *** – осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылатын барлық талаптармен бірге тексеру парағына енгізіле отырып, тиісті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады

      **** – осы тексеру парағы зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектісіне (объектісіне) тексеру кезінде осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектіде) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне қарамастан пайдаланылатын негізгі тексеру парағына қосымша ексеру парағы ретінде пайдаланылады.

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
15-қосымша

Қан қызметі саласындағы қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы

      Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ____________________________

      Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау

      туралы акті ______________________________________________________________

      (№, күні)

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН _______________________________

      Орналасқан мекенжайы ___________________________________________________

Талаптардың тізбесі

Талап етіледі

Талап етілмейді

Талап тарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1

Жүзеге асырылатын қызмет түрлеріне мемлекеттік лицензияның және оған қосымшаның болуы





2

Тиісті клиникалық мамандық бойынша маман сертификатының болуы





3

Қан қызметі ұйымы донордан алынған қанының әрбір өнімінің дайын өнімді алуға және оны пайдалануға дейінгі қозғалысын қадағалауды қамтамасыз етеді.





4

Қан қызметі ұйымы қан өнімдерін дайындау процесстеріне мониторинг және аудит жүргізеді. Сапаны қамтамасыз ету жүйесінің нәтижелілігін бақылау үшін ішкі аудит жүргізіледі.





5

Донорлық қан үлгілерін АИТВ1,2, ВВГ, СВГ, мерезге зертханалық зерттеу жабық үлгідегі автоматты талдауыштарда екі кезеңмен жүзеге асырылады:
I кезең – АИТВ 1,2, ВВГ, СВГ, мерез маркерлерінің бар болуына ИФТ және ИХЛТ әдістерімен иммунологиялық зерттеу;
II кезең – донорлық қан үлгілерін РНК АИТВ1,2, СВГ және ДНК ВВГ бар болуына молекулярлық-биологиялық зерттеу І кезеңдегі теріс нәтиже болғанда жүргізіледі.





6

Қанды және оның компоненттерін сақтауға арналған тоңазытқыштар мен мұздатқыш камералары негізгі және резервтік электр қоректендіру көздерімен қамтамасыз етіледі.





7

Қанды және оның компоненттерін донациялау туралы барлық ақпарат электрондық ақпараттық дерекқорда тіркеледі. Қанды және оның компоненттерін кезең-кезеңмен таңбалау жүргізіледі.





8

Донорға өз бетінше немесе медицина тіркеушінің қатысуымен толтыратын қан және оның компоненттері донорының сауалнамасы, сондай-ақ ақпараттық парақ беріледі





9

Үй-жайлар өндірістік цикльдің логикалық бірізділігі бойынша орналасуы тиіс. Жұмыс түрлері бойынша техникалық байланысқан үй-жайлар функционалдық блоктарға бірігеді. Донорлар үшін қолжетімді үй-жайлар басқа жұмыс аймақтарынан бөлек болады





10

Донорлық қан үлгілерін иммундық-гематологиялық зерттеу үшін Қазақстан Республикасы аумағында тіркелген және қолдануға рұқсат етілген мынадай әдістер қолданылады:
- автоматанғант және жартылай автоматтанған жүйелерде бағаналық агглютинация (топтардың гельдік серологиясы, шыны шарикті бағаналар, басқалары);
- моноклонды антиденелерімен реагенттері бар жазықтық пен сынауықтардағы сұйық фазалы жүйелер.





11

Кіріс бақылау өндірісте талаптарға сай келмейтін материалдарды пайдаланудың алдын алу және өндірістік емес шығыстарды қысқарту үшін жүргізіледі. Кіріс бақылауға мыналар жатады:
1) номенклатурасы қан қызметі ұйымының бірінші басшысы бекітілетін сатып алынған материалдар (қанды жинақтауға арналған контейнерлер, реагенттер, тест-жүйелері, құрал-жабдықтар және басқа материалдар);
2) донорлық қан және оның компоненттерінің бірліктері (өндіріске қабылдаған кезде).





      Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _________________________________

      (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________ ______ ______________________________

      (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Қысқартулар тізімі:

      АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы

      МСКК – алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсету

      ЖТД – жалпы тәжірибе дәрігері

      УЗ – ультрадыбысты зерттеу

      ПЗ – психоактивті заттар

      ЖМК – жедел медициналық көмек

      ҚТБ – қарқынды терапия блогы

      ЭКГ – электрокардиография

      АҚ – артериялдық қысым

      КДК – консультативті-диагностикалық көмек

      ЖҚТУ – Жүрек-қан тамырлары аурулары

      ЭФ – электрофизиологиялық станция

      ТҚП – Туберкулезге қарсы препараттар

      Ескертпе:

      * – осы тексеру парағы көрсететін медициналық қызметтерінің бейініне қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады

      ** – осы тексеру парағы консультациялық-диагностикалық көмек нысанында көрсететін медициналық қызметтердің бейініне қарамастан амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты (оның ішінде дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін де) пайдаланылады

      *** – осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектілерде) көрсетілетін медициналық көмек нысанына қарамастан стационарлық, стационарды алмастыратын көмек және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылатын барлық талаптармен бірге тексеру парағына енгізіле отырып, тиісті бейін бойынша медициналық қызмет көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады

      **** – осы тексеру парағы зертханалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты пайдаланылады, сондай-ақ құрылымында зертханалық қызметі бар денсаулық сақтау субъектісіне (объектісіне) тексеру кезінде осы тексеру парағы тексерілетін субъектіде (объектіде) көрсетілетін медициналық көмектің нысаны мен бейініне қарамастан пайдаланылатын негізгі тексеру парағына қосымша ексеру парағы ретінде пайдаланылады.

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасының
ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
16-қосымша

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары

      Ескерту. 16-қосымша жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.04.2019 № ҚР ДСМ-56 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 30.04.2019 № 33 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

1-тарау. Жалпы ережелер

      1. Осы Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тәуекелдер дәрежесін бағалау өлшемшарттары (бұдан әрі – Өлшемшарттар) 2009 жылғы 18 қыркүйектегі "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының Кодексіне, 2015 жылғы 29 қазандағы Қазақстан Республикасының Кәсіпкерлік кодексіне және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің міндетін атқарушының 2018 жылғы 31 шілдедегі № 3 бұйрығымен бекітілген Мемлекеттік органдардың тәуекелдерді бағалау жүйесін қалыптастыру қағидаларына және тексеру парақтарының нысанына сәйкес әзірленді (Қазақстан Республикасы Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 17371 болып тіркелген).

      2. Осы Өлшемшарттарда мынадай ұғымдар пайдаланылады:

      1) бағалау кезеңі – алдыңғы және өзге де тексерістердің нәтижесі, мәліметтерді талдау нәтижесі және бақа да ақпарат көздері негізінде объективті және субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекелді бағалау жүргізілетін белгілі бір уақыт кезеңі. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласында қызмет ететін ұйымдар үшін Өлшемшарттарда пайдаланылатын бағалау кезеңі – өткен есепті кезеңге 3 жылда;

      2) болмашы бұзушылықтар – өрескел және орташа бұзушылықтарға жатпайтын бұзушылықтар;

      3) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тәуекел – Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес келмейтін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру, дайындау, әкелу, әкету, тасымалдау, сақтау, көтерме саудада және бөлшектеп сату, қолдану (пайдалану) нәтижесінде, оның салдарының күрделі дәрежесін есепке ала отырып, адам өміріне немесе денсаулығына зиян келтіру ықтималдығы;

      4) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексерілетін субъектілер – медициналық және фармацевтикалық қызметпен айналысатын денсаулық сақтау ұйымдары, сондай-ақ жеке және заңды тұлғалар (бұдан әрі – тексерілетін субъектілер);

      5) орташа бұзушылықтар – бұзушылықтар, оның ішінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы үдерісінде оның сапасының өзгеру тәуекелін тудыратын немесе соған әкелетін денсаулық сақтау саласындағы заңнама талаптарына сәйкессіздік, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасы мен қауіпсіздігін растайтын шаралардың (рәсімдердің) жеткіліксіз орындалуы, сондай-ақ тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қажеттілігін анықтаумен және тиімді пайдаланумен; фармацевтикалық қызмет көрсету сапасы туралы теріс пікірлердің болуымен байланысты талаптарды орындамау;

      6) өрескел бұзушылықтар – дәрілік заттар және медициналық бұйымдар сапасының оның айналысы процесінде адам денсаулығы мен өмірі үшін қауіпті болып, елеулі өзгеруіне, ластануына, алмасып кетуіне және қарама-қарсы контаминациясына алып келетін бұзушылықтар, оның ішінде денсаулық сақтау саласындағы заңнама талаптарына сәйкес келмеуі; есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және прекурсорлардың айналымымен байланысты сәйкес келмеуі; дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар сапасы мен қауіпсіздігін растау жөніндегі талаптардың сақталмауы; расталған өтініштер мен шағымдардың, әкімшілік және қылмыстық жауапкершілікке тарту фактілерінің болуы; көтерме және бөлшек саудада өткізу кезінде дәрілік заттың саудалық атауына шекті бағаның сақталмауы;

      7) тәуекел дәрежесін бағалаудың объективті өлшемшарттары (бұдан әрі - объективті өлшемшарттар) – тәуекел дәрежесіне байланысты және жекелеген тексерілетін субъектілерге (объектілерге) тікелей бағынысты емес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексерілетін субъектілерді (объектілерді) іріктеу үшін пайдаланылатын тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары;

      8) тәуекел дәрежесін бағалаудың субъективті өлшемшарттары (бұдан әрі - субъективті өлшемшарттар) – бұзушылықтың үш ауырлық дәрежесіне (өрескел, орташа, болмашы) бөлінетін нақты бір тексерілетін субъект (объект) қызметінің нәтижесіне байланысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексерілетін субъектілерді (объектілерді) іріктеу үшін пайдаланылатын тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары.

      3. Субъектіге (объектіге) бару арқылы профилактикалық бақылау үшін тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары объективті және субъективті өлшемшарттар арқылы қалыптасады.

2-тарау. Объективті өлшемшарттар

      4. Объективті өлшемшарттар мынадай кезеңдер арқылы қалыптасады:

      1) тәуекелді айқындау;

      2) бақылау субъектілерін (объектілерін) тәуекел дәрежелері бойынша (жоғары және жоғары дәрежеге жатқызылмаған) бөлу кезеңдері арқылы жүзеге асырылады.

      5. Тәуекелді айқындау мынадай объективті өлшемшарттарды ескеріле отырып жүзеге асырылады:

      1) адамның өмірі мен денсаулығына, жеке және заңды тұлғалардың, мемлекеттің заңды мүдделеріне қолайсыз әсер ету мүмкіндігі;

      2) фармацевтикалық қызметті жүзеге асыру процесінде болуы мүмкін зиянның жағымсыз салдары ауырлығының ауқымы.

      6. Тәуекел анықталғаннан кейін бақылау субъектілері (объектілері) тәуекелдің екі дәрежесі (жоғары және жоғары дәрежеге жатқызылмаған) бойынша бөлінеді.

      Тәуекелдердің жоғары дәрежесіне объективті өлшемшарттар бойынша жатқызылған бақылау субъектілеріне (объектілеріне) қатысты профилактикалық бақылау жүргізу мақсатында, бақылау субъектілеріне (объектілеріне) барумен субъективті өлшемшарттар қолданылады.

      7. Тәуекелдің жоғары дәрежесіне:

      1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың өндірісімен байланысты;

      2) дәрілік заттарды, медициналық бұйымдар дайындаумен байланысты;

      3) дәрілік заттарды көтерме саудада өткізумен байланысты;

      4) дәрілік заттарды бөлшек саудада өткізумен байланысты;

      5) құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды өндірумен, көтерме саудада және бөлшектеп өткізумен байланысты;

      6) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу, сақтау, бөлу, пайдалану (қолдану) қызметін жүзеге асыратын тексерілетін субъектілер (объектілер) жатады.

      8. Жоғары тәуекелдің дәрежесіне жатпайтын тексерілетін субъектілер (объектілер) тобына Тиісті өндірістік практика (GMP), Тиісті дистрибьюторлық практика (GDP), Тиісті дәріханалық практика (GPP) сертификаттары бар субъектілер (объектілер); медициналық бұйымдарды көтерме және бөлшек саудада өткізумен байланысты фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын жеке және заңды тұлғалар жатады.

2-тарау. Субъективті өлшемшарттар

      9. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъективті өлшемшарттарды айқындау мынадай кезеңдердің қолданылуымен жүзеге асырылады:

      1) дерекқорды қалыптастыру және ақпаратты жинау;

      2) ақпаратты талдау және тәуекелдерді бағалау.

      10. Тәуекелдер дәрежесін бағалау үшін мынадай ақпарат көздері пайдаланылады:

      1) өткен тексерулердің/субъектіге (объектіге) бару арқылы профилактикалық бақылаудың нәтижелері;

      2) расталған шағымдар мен өтініштердің болуы және саны;

      3) мемлекеттік органдардың, соның ішінде Тәуелсіз Мемлекеттер Достастығы (ТМД) елдерінің денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органдардың, бұқаралық ақпарат құралдарының ресми интернет-ресурстарына талдау жүргізу;

      4) дәрiлiк заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымы мен оның филиалдары жүргізген зертханалық сынаулар нәтижелері бойынша анықталған бұзушылықтардың тізбесі;

      5) уәкілетті органдар (прокуратура, құқық қорғау органдары), мемлекеттік ұйымдар ұсынған мәліметтерді талдау нәтижелері;

      6) бақылау субъектінің кінәсінен туындаған қолайсыз оқиғалардың болуы. Қолайсыз оқиғаларға дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру, дайындау, әкелу, сақтау, өткізу, қолдану (пайдалану) нәтижесінде, соның ішінде Қазақстан Республикасының заңнамасы талаптарына сәйкес келмейтін адам өмірі немесе денсаулығына қауіп, денсаулығына зиян келтіру ықтималдығы жатады.

      7) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасы мен қауіпсізідігі саласында халықаралық реттеуші органдардың, елдердің, соның ішінде Еуразиялық экономикалық одақтың мемлекеттік органдарының ақпараты;

      11. Қолда бар ақпарат көздерінің, олардың талдауының, бұзушылықтардың бірдей болуы немесе жүйелілігі, қабылданған шешімдерді талдау негізінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тәуекелдер дәрежесін бағалаудың субъективті өлшемшарттары бұзушылықтың үш дәрежесіне бөлінеді: өрескел, елеулі, болмашы бұзушылықтар. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тәуекел дәрежелерін бағалаудың субъективті өлшемшарттары осы Өлшемшарттарға қосымшада келтірілген.

      12. Бақылау субъексіні тәуекел дәрежесіне жатқызу үшін тәуекел дәрежесінің көрсеткішін есептеудің мынадай тәртібі қолданылады.

      Бір өрескел бұзушылық анықталған жағдайда бақылау субъектісіне тәуекел дәрежесінің көрсеткіші 100-ге теңестіріледі және оған қатысты субъектіге (объектіге) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізіледі.

      Егер өрескел бұзушылық анықталмаған жағдайда, онда тәуекел дәрежесінің көрсеткішін айқындау үшін елеулі және болмашы дәрежесінің бұзушылықтары бойынша қосынды көрсеткіші есептеледі.

      Елеулі бұзушылықтар көрсеткішін айқындау кезінде 0,7 коэффициенті қолданылады және бұл көрсеткіш мына формула бойынша есептеледі:


Р3 = (

Р2 х 100/

Р1) х 0,7

      мұндағы:


Р3 – елеулі бұзушылықтардың көрсеткіші;

Р1 – елеулі бұзушылықтардың талап етілетін саны;

Р2 – анықталған елеулі бұзушылықтардың саны;

      Болмашы бұзушылықтардың көрсеткішін айқындау кезінде 0,3 коэффициенті қолданылады және бұл көрсеткіш мына формула бойынша есептеледі:


Рн = (

Р2 х 100/

Р1) х 0,3

      мұндағы:


Рн – болмашы бұзушылықтардың көрсеткіші;

Р1 – елеулі бұзушылықтардың талап етілетін саны;

Р2 – анықталған болмашы бұзушылықтардың саны;

      Тәуекел дәрежесінің жалпы көрсеткіші (

Р) 0-ден 100-ге дейінгі шкала бойынша есептеледі және мына формула бойынша елеулі және болмашы бұзушылықтардың көрсеткіштерін қосу арқылы анықталады:

Р =

Р3 +

Рн

      мұндағы:


Р – тәуекел дәрежесінің жалпы көрсеткіші;

Р3 – елеулі бұзушылықтардың көрсеткіші;

Рн – болмашы бұзушылықтардың көрсеткіші.

      13. Тәуекел дәрежесінің көрсеткіштері бойынша бақылау субъектісі (объектісі) мынадай тәуекел дәрежелірне жатады:

      1) жоғары тәуекел дәрежесі – 61-ден бастап 100-ге дейінгі дәреже көрсеткіші кезінде және оған қатысты субъектіге (объектіге) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізіледі;

      2) жоғары тәуекел дәрежесіне жатпайды – 1-ден бастап 60-қа дейінгі дәреже көрсеткіші кезінде және оған қатысты субъектіге (объектіге) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізілмейді.

      14. Субъектіге (объектіге) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізу еселігі субъективті өлшемшарттар бойынша алынатын мәліметтерге жыл сайынғы жүргізілетін талдау мен бағалаудың нәтижелері бойынша айқындалады және жылына бір реттен жиі болмауы тиіс.

      15. Субъектіге (объектіге) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізу Кәсіпкерлік Кодекстің 141-бабының 3-тармағына сәйкес қалыптасатын бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылаудың жартыжылдық тізімдерінің негізінде жүргізіледі.

      16. Субъектіге (объектіге) бару арқылы профилактикалық бақылау тағайындау үшін реттеуші мемлекеттік органның бірінші басшысы бекіткен бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізудің жартыжылдық тізімі негіз болып табылады.

      17. Бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізудің жартыжылдық тізімі бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау тағайындауға қатысты объектілерді міндетті түрде көрсете отырып, бақылау субъектілеріне қатысты қалыптастырылады.

      18. Бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізу тізімі субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің неғұрлым көп көрсеткіші бар тексерілетін сбъектілердің (объектілердің) басымдылығы ескеріле отырып жасалады.

  Дәрілік заттар мен медициналық
бұйымдардың айналысы
саласындағы тәуекел дәрежесін
бағалау өлшемшарттарына
қосымша

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тәуекел дәрежесін бағалаудың субъективті өлшемшарттары

Р/с №

Өлшемшарттардың атауы

Бұзушылық дәрежесі

1. "Өткен тексерулердің/профилактикалық бақылаудың нәтижелері" деген ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар (ауырлық дәрежесі төменде санамаланған талаптар сақталмаған кезде белгіленеді)

1.1. Барлық фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы өлшемшарттар

1.

Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың немесе қызметінің басталғаны туралы хабарламаның болуы.
Мемлекеттік лицензияны және оған қоса берілетін қосымшаларды алу кезінде мәлімделген қызмет түрлерінің және кіші түрлерінің сәйкестігі.

өрескел

2.

Дәрілік заттардың айналысы саласындағы жауапты мамандарда соңғы 5 жыл ішінде, маманданудан немесе мамандығын жетілдіру курстарынан, біліктілігін жоғарылатудың басқа түрлерінен өтуін растайтын куәліктерінің болуы.

өрескел

3.

Фармацевтикалық қызметті және есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар айналымы саласында лицензиялау кезінде үй-жайлардың, алаңдардың және жабдықтардың санитариялық қағидаларға, үлгілік ережелерге және оларға қойылатын біліктілік талаптарына сәйкестігі.

өрескел

4.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар үшін медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта, олардың қаптамаларын таңбалауда көрсетілген пайдалану құжаттарында (медициналық бұйымдар үшін), дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатында өндіруші белгілеген талаптарға сәйкес сақтау мен тасымалданудың қамтамасыз етілуі

өрескел

5.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сақталу талаптарын, әртүрлі топтардың сақталу шарттары, және олармен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жобалау, құрылғы, құрамы, аудандардың мөлшері, сақталатын үй-жайлардың (аймақтардың) жабдығы және олардың сақталуын қамтамасыз ететін пайдалану бойынша талаптарды сақтауды қамтамасыз ету.

өрескел

6.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды оларға қандай да бір әсердің болуына жол бермеу үшін басқа өнімнен бөлек сақталуы, жарықтың, температураның, ылғалдың және басқа да сыртқы факторлардың әсерінен қорғалуы.

өрескел

7.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімін есепке алуды қағаз және электрондық жеткізгіште жүргізу.

болмашы

8.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды бөлінген және нақты белгіленген аймақтарда сақталуын жүзеге асыру.

елеулі

9.

Сақтау үй-жайларын, оның ішінде тоңазытқыш бөлмелерін (камераларды) температурасын, ылғалдылығын бақылауға арналған тиісті жабдықпен (термометрлермен, гигрометрлермен, құралдардың басқа түрлерімен) қамтамасыз ету және олардың жылдың суық және жылы мезгілдеріндегі температуралық ауытқу аймақтарын тестілеу нәтижелері бойынша қыздыратын аспаптардан қашық үй-жайлардың ішкі қабырғаларында орналасуы.

өрескел

10.

Сақтау үй-жайларында дәрілік заттар фармакологиялық топтарға, қолданылу тәсіліне, агрегаттық жағдайына қарай, физикалық-химиялық қасиеттеріне және сыртқы ортаның әртүрлі факторларының әсеріне сәйкес бөлек сақталуы.

өрескел

11.

Олардың айналысы туралы шешім қабылданбаған, жарамдылық мерзімі өткен, қайтарылған, жеткізу үшін жарамды заттардың санатынан алынған, оларға қатысты жалғандығына күдігі бар, кері қайтарылған және бас тартылған дәрілік заттарды сақтау үшін оқшауланған орынның болуы.

өрескел

12.

Қабылдау және жөнелту аймақтарында ауа райы жағдайларының әсерінен қорғауды қамтамасыз ету. Қабылдау және жөнелту аймақтары жабдықпен (желдету/кондиционер жүйесі, гигрометр, термометр), өнімді контейнерлерден тазартуға арналған жабдықтың болуы. Қабылдап алынған өнімдердің жабдықталған бақылау аймағының болуы.

өрескел

13.

Қабылдау, карантин, жарамсыз, жүк жөнелту және сақтаудың аймақтарын бөлу. Дәрілік заттар карантинде сақталатын үй-жайдың нақты белгілері бар және оған кіру шектеулі үй-жайдың болуы.

өрескел

14.

Жеңіл тұтанатын заттарды сақтауға арналған жеке қоймалар болмаған жағдайда оларды көрші үй-жайлардан міндетті түрде оқшауланған және өрт қауіпсіздігі талаптарына сай келетін жалпы жанбайтын құрылыстарда сақтауға рұқсат беру және бұл үй-жайларды сору-шығару желдеткіштерімен қамтамасыз ету.

өрескел

15.

Өртке қаупі бар дәрілік заттарды сақтау басқа дәрілік заттардан бөлек жүзеге асыру: отқа қаупі бар және жарылу қаупі бар дәрілік заттарды сақтауға арналған үй-жайлар жанбайтын және орнықты сөрелермен және тұғырлармен қамтамасыз ету және жеңіл тұтанғыш және тез жанғыш сұйықтықтарды ені кемінде 0,7 метр және биіктігі кемінде 1,2 метр есіктері бар қосымша салынған жанбайтын шкафтарда сақтау.

өрескел

16.

Тез тұтанатын сұйықтықтардың жеке үй-жайларда оқаушалған, басқа топтардан шыны немесе металл ыдыста сақталуының жүзеге асырылуы.

өрескел

17.

Жеңіл тұтанғыш және жанғыш дәрілік заттарды:
1) толтыру деңгейі көлемнің 90 пайызынан аспайтын тығындап толтырылған контейнерде сақтауға болмайды. Yлкен мөлшердегі спирттер көлемнің 95 пайызынан аспайтындай етіп толтырылатын металл ыдыстарда сақталады;
2) минералды қышқылдармен (күкірт, азот және басқа қышқылдармен), тығыздалған және сұйытылған газдармен, жеңіл жанатын заттармен, сондай-ақ органикалық заттармен қосылғанда жарылғыш қаупі бар қоспалар (калий хлораты, калий перманганаты) беретін органикалық емес тұздармен бірге сақтауға жол бермеу.

өрескел

18.

Кальций гипохлоридін сақтау қасиеттерін ескере отырып, оқшаулаудың сақталуы.

өрескел

19.

Жеңіл тұтанғыш сұйықтарды сақтау кезінде контейнерлердің жай-күйін, олардың тұмшалануы мен дұрыстығын тұрақты бақылап отыруды сақтау.

өрескел

20.

Жарылу қаупі бар дәрілік заттарды сақтау кезінде олардың шаңмен ластануына қарсы шараларды қабылдауды жүзеге асыру.

өрескел

21.

Жарылғыш қаупі және жанғыш қаупі бар заттарды қышқылдармен және сілтілік заттармен бөлек сақтауды қамтамасыз ету.

өрескел

22.

Оттегі мен жанғыш газдары бар баллондарды жылу көздерінен, оларға май мен басқа да майлы заттардың түсуінен қорғайтын және оқшауландырылған үй-жайларда немесе жабық қалқаларда сақтауды қамтамасыз ету.

өрескел

23.

Таңу құралдарын құрғақ, желдетілетін үй-жайда тазалықты сақтай отырып шкафтарда, жәшіктерде, сөрелерде, паллеттері бар сөрелерде және тұғырларда сақтауды қамтамасыз ету.

өрескел

24.

Бөлме температурасы кезінде, 65 пайыздан аспайтын ауа ылғалдылығы кезінде құрғақ жылытылатын үй-жайларда медициналық құралдар, құрылғылар, аспаптар аппаратуралардың сақталу шарттарын қамтамасыз ету.

өрескел

25.

Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) әрлеу және сақтауға арналған үй-жайлар мен жабдықтардың тазалығын қамтамасыз ету бойынша талаптардың сақталуы.

елеулі

26.

Жәндіктердің, кеміргіштердің немесе басқа жануарлардың кіруінен сақтауды қамтамасыз ету, зиянкестердің профилактикалық бақылау бағдарламасы болуы

болмашы

27.

Жұмысшыларға арналған демалыс бөлмелері, киім ілгіштер, жуынатын бөлмелер мен дәретханалар сақтау үй-жайларынан (аймақтарынан) бөлуін сақтау. Сақтау үй-жайларында (аймақтарында) тамақ өнімдері, сусындар, темекі бұйымдары, сондай-ақ жеке пайдалануға арналған дәрілік заттар сақталмайды.
Сақтау аймағында жұмыс істейтін қызметкерлер атқаратын жұмысына және қажет болғанда жеке қорғаныс құралдарына сәйкес келетін қорғану немесе жұмыс киімінің болуы. Қауіпті дәрілік заттармен жұмыс істейтін персонал арнайы нұсқаулықтан өтеді.

елеулі

28.

Дәрілік заттарды сақтау үй-жайлары қажетті жабдықпен және мүккәмалмен:
- дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауға арналған стелаждармен, поддондармен, шкафтармен;
- температуралық режимді ұстайтын технологиялық жабдықпен;
- температура мен ылғалды тіркеуге арналған аспаптармен;
- жүкті арту-түсіру жұмыстарына арналған механизация құралдарымен;
- санитариялық режимді қамтамасыз етуге арналған дезинфекциялық құралдармен және жинау мүккәмалымен;
- санитариялық-гигиеналық режимді, еңбекті қорғауды, қауіпсіздік техникасын, өрт қауіпсіздігін, қоршаған ортаны қорғауды және дәрілік заттардың сақталуын қамтамасыз ететін басқа да жабдықпен және мүккәмалмен қамтамасыз ету

өрескел

29.

Дәрілік заттарды сақтау шарттарын бақылау немесе мониторингтеу үшін қолданылатын жабдық (өлшеу құралдары) калибрленуді (тексерілуді) қамтамасыз ету.

өрескел

30.

Тоңазытқыш жабдығы, тоңазытқыш бөлмесі (камерасы) жарамсыз болған немесе электр қуаты өшкен жағдайларда, төтенше жағдайларда әзірленген және бекітілген шұғыл іс-шаралар жоспарының болуы.

елеулі

31.

Жабдықты тазарту және дезинфекциялаудың әзірленген және бекітілген нұсқаулығының болуы. Жабдық жөнделген күйде қолданылады және тиісінше тазалықта сақталады.

елеулі

32.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыратын объектілерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар сапасының сақталуын қамтамасыз етуге жауапты тұлғаның болуы

елеулі

33.

Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою жөніндегі комиссияның болуы.

елеулі

34.

Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою туралы актінің болуы.

елеулі

35.

Мынадай ақпаратты қамтитын қайталама қаптамасының таңбалануының болуы:
1) дәрілік заттың саудалық атауы;
2) мемлекеттік, орыс және ағылшын тілдерінде халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік затты өндіруші ұйымның атауы, мекенжайы, тауарлық белгісі. Өндіруші ұйымның атауын және оның мекенжайын толық немесе қысқартылған түрде көрсетуге жол беріледі (қала, ел);
4) тіркеу куәлігі иесінің атауы, оның мекенжайы (қала, ел);
5) қаптамададағы массасы, көлемі немесе доза мөлшері, дозалануы көрсетілген дәрілік қалып;
6) доза бірлігіне немесе дәрілік қалпына қарай массасының немесе көлемінің бірлігіне белсенді заттар және олардың сандық құрамы;
7) дәрілік өсімдік шикізатының массасы белгілі бір ылғалдылық кезінде пайызбен көрсетіледі;
8) құрамында есiрткi құралдар, психотроптық заттар, мен прекурсорлар бар дәрілік заттар үшін осы заттардың атауларының және олардың құрамының салмақ бірлігі мен пайыздық мөлшері көрсетіледі. Бір компонентті дәрілік препараттарда дәрілік зат пен белсенді заттың атаулары бірдей болған және оның дозалануы, концентрациясы, белсенділігі көрсетілген жағдайда белсенді заттардың құрамы көрсетілмейді;
9) қосалқы заттар тізбесі:
- парентералдық, көзге және сыртқа қолдануға арналған дәрілік препараттар үшін барлық қосалқы заттардың тізбесі көрсетіледі;
- инфузиялық ерітінділер үшін барлық қосалқы заттардың сапалық және сандық құрамы көрсетіледі;
- басқа дәрілік қалыптар үшін микробқа қарсы консерванттардың, бояғыштардың, сондай-ақ қанттар мен этанолдың тізбесі көрсетіледі;
- ішке қабылдауға арналған дәрілік препараттарды таңбалау кезінде көрсетілетін қосалқы заттардың тізбесі осы Қағидаларға қосымшада келтірілген;
10) құрамына кемінде бір белсенді компонент артық кіретін инфузиялық ерітінділер үшін осмолярлылық/осмоляльділік шамасының мәні көрсетіледі;
11) қолданылу тәсілі және дәрілік қалпына қарай енгізу жолы (ішуге арналған таблеткалар мен капсулалар үшін қолданылу тәсілі көрсетілмейді);
12) сақтық шаралары;
13) ескертпе жазбалар;
14) сақтау шарттары, сақтау ерекшеліктері;
15) босатылу шарттары (дәрігердің рецептісі бойынша немесе рецептісінсіз);
16) серия нөмірі;
17) өндірілген күні (сериясының нөміріне енгізілмеген жағдайда);
18) жарамдылық мерзімі: "(күні, айы, жылы) дейін жарамды" немесе "(күні, айы, жылы)";
Жарамдылық мерзімі "(айы, жылы) дейін жарамды" немесе "(айы, жылы)" деп көрсетіледі, осы ретте жарамдылық мерзімі көрсетілген айдың соңғы күніне дейін қоса алғанда белгіленеді;
19) "ҚР-ДЗ-" белгісі түрінде дәрілік заттың тіркеу нөмірі;
20) штрих код (бар болса).

өрескел

36.

Мынадай ақпарат көрсетілген қаптамасының таңбалануының болуы:
1) дозалануы, белсенділігі немесе концентрациясы көрсетілген дәрілік заттың саудалық атауы;
2) мемлекеттік, орыс және ағылшын тілдеріндегі халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік затты өндіруші ұйымның атауы және (немесе) оның тауарлық белгісі;
4) массасы немесе көлемі;
5) серия нөмірі;
6) жарамдылық мерзімі: "айы, жылы" немесе "күні, айы, жылы".

өрескел

37.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама реакциялары және (немесе) тиімділігінің болмауына мониторинг жүргізу бойынша жұмысты ұйымдастыру, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлеріне мониторинг жүргізуге жауапты тұлғаларды тағайындау.

елеулі

38.

Жауапты тұлғаның уәкілетті ұйымға дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлері және (немесе) елеулі жанама әсерлері және тиімділігінің болмауы туралы ақпаратты ұсынуы. Карта-хабарламалар онлайн режимде ақпараттың міндетті барынша аз көлемін қамти отырып уәкілетті ұйымның порталы арқылы беріледі.

елеулі

39.

Жанама реакциялары (әсерлері) және (немесе) тиімділігі анықталған жағдайда уәкілетті органға толтырылған карта-хабарламаны ұсыну мерзімдерінің сақталуы.

елеулі

40.

Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өткен тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу, өндіру, сақтау, жарнамалау, тасымалдау, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы.

өрескел

41.

Жалған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың өндірісі, әкелу, сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы.

өрескел

42.

Қауіпсіздігі мен сапасын туралы қорытындысы расталмаған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың өткізу фактілерінің болмауы

өрескел

43.

Жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы

өрескел

44.

Дәрілік заттың, медициналық бұйымның сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік құжат талаптарына (күмәнді ретінде алынған үлгілердің нәтижелері бойынша қауіпсіздігі мен сапасын бағалау нәтижелері бойынша) дәрілік заттың сәйкес келуі

өрескел

45.

Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды (соның ішінде субстанцияларды) сақтау, есепке алу, жою қағидалары мен тәртібінің сақталуы.

өрескел

46.

Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлармен жұмыс істеуге нашақорлық, уытқұмарлық, созылмалы маскүнемдік ауруларының жоқ екенін, сондай-ақ есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлармен байланысты жұмыс істеуге жарамдылығы туралы психиатр мен нарколог дәрігерлердің қорытындылары және тиісті тексеру жүргізу жөніндегі ішкі істер органдарының қорытындысы бар адамдарға рұқсат етілген адамдар тізімінің болуы.

өрескел

47.

Сақтауға арналған үй-жай, сейфтер мен шкафтар жабық күйде болуы тиіс. Жұмыс күні аяқталғаннан кейін олар мөрленеді және (немесе) пломба қойылады. Кілттері, мөрі және (немесе) пломба жауапты адамда сақталады.

өрескел

48.

Алғашқы медициналық көмек көрсетуге арналған қобдишаның болуы.

болмашы

49.

Мемлекеттік және орыс тілдерінде фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны және жұмыс режимі көрсетілген маңдайша жазуының болуы.

болмашы

50.

Танысу үшін ыңғайлы жерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары және мекенжайлары туралы ақпараттың болуы.

болмашы

1.2. Дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету мәселелері бойынша медициналық ұйымдар үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар саласындағы өлшемшарттар

51.

Дәріхананың немесе оның бөлімдерінің басшысында жоғары фармацевтикалық білімі немесе орта фармацевтикалық білімінің болуы (мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілі):
- медициналық-санитариялық алғашқы, консультациялық-диагностикалық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарындағы дәріхана пункті үшін дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды өткізуді жүзеге асыратын мамандардың жоғары немесе орта фармацевтикалық білімі;
- дәріхана пункті меңгерушісінің, сондай-ақ дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды өткізуді жүзеге асыратын қызметкерлердің жоғары фармацевтикалық білімі немесе орта фармацевтикалық білімінің (мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілі) болуы.

өрескел

52.

Жылына 1000 адамға шыққандағы қажеттіліктердің (граммен) есептеу талаптарына сәйкес құрамында есірткі құралдары бар дәрілік заттардың қажеттілік есебін сақтау.

елеулі

53.

Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттармен жұмыс істеуге рұқсаты бар денсаулық сақтау ұйымдарының дәрігерлері денсаулық сақтау ұйымдарында амбулаториялық және стационарлық емдеуге арналған құрамында есірткі құралдарын, психотроптық заттарды және олардың прекурсорлары бар дәрі-дәрмектердің тағайындалуының сақталуы.

елеулі

54.

Қазақстан Республикасында бақылау жасалуға тиісті Есiрткi, психотроптық заттар мен прекурсорлардың тізімінің (бұдан әрі – Тізім) II, III, IV кестелерінің құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды пациентке тағайындаудың медициналық құжатта белгіленуінің сақталуы, бір реттік дозасын, қабылдауды (енгізудің) тәсілін және жиілігін, емдеу курсының ұзақтығын көрсете отырып, пациенттің медициналық жазбаларына жазылады және сондай-ақ дәрілік заттардың тағайындалуының негіздемесі.

елеулі

55.

Тізімнің II, III кестелерінің құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар бар дәрілік заттарды қатаң түрде медицина қызметкерлерінің бақылауымен жүзеге асырылады – ауыз арқылы қабылдау, трансдермиялық терапиялық жүйелерді (пластырь, пленка) енгізу – мейіргердің қатысуымен, инъекцияны енгізу - дәрігердің қатысуымен пайдалануды (қабылдауды) қамтамасыз ету.

елеулі

56.

Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарға рецептілерді жазу қағидалары мен тәртібінің сақталуы.

елеулі

57.

Сақтау және арнайы рецепт бланкілерін беруге жауапты тұлғаның бар болуы.

елеулі

58.

Арнайы рецепт блактерінің заттық-сандық есебін қамтамасыз ету.

елеулі

59.

Арнайы рецепт блактерін сақтау үшін қауіпсіз немесе металл шкафтың болуы. Жұмыстың соңында бөлме мөрмен және (немесе) пломбамен бекітіледі. Бөлме кілттерін, мөрді және (немесе) пломбаны жауапты адам ұстайды.

өрескел

60.

Қайтыс болған науқастардың туыстары тапсырған пайдаланылмайтын арнайы рецептілерді сақтау және жоюды қамтамасыз ету. Рецептілерді жою, жинақтау, бірақ кемінде айына бір рет, құрамына ішкі істер органының өкілі кіретін тұрақты жұмыс істейтін комиссияның қатысуымен өртеу арқылы жүзеге асырылады. Пайдаланылмаған арнайы рецепттерді жою фактісі тиісті актімен ресімделеді.

елеулі

61.

Денсаулық сақтау ұйымының басшысының бұйрығымен айқындалған бес күндік резервтен аспайтын, Тізімнің ІІ кестесінің құрамында есірткі заттары, психотроптық заттар бар дәрілік заттардың тізімінің болуы, ол кешкі және түнде уақытта амбулаториялық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарын жедел медициналық көмек көрсету үшін жауапты кезекші дәрігердің рұқсаты бойынша пайдаланылады.

өрескел

62.

Тізімнің ІІ кестесінің құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар бар пайдаланылмаған немесе ішінара пайдаланылғанын дәрілік заттардың бос ампулаларын, сондай-ақ таблеткалар мен пластырьды (трансдермиялық терапиялық жүйелер) жинау және жоюды қамтамасыз ету.

өрескел

63.

Жауапты медицина қызметкеріне қайтыс болу туралы уақытша куәлік беруіне бұйрықтың болуы, Үйде қайтыс болған онкологиялық науқастың туыстарын пайдаланылмаған арнайы рецептілік бланкілерді беру туралы және құрамында Тізімнің II кестесінің есірткі және психотроптық заттар бар дәрілік заттарды, сондай-ақ арнайы рецептілік бланкілерді және құрамында Тізімнің ІІ кестесінің есірткі және психотроптық заттар бар дәрілік заттарды қабылдау туралы хабардар етуді қамтамасыз ету. Науқас қайтыс болғаннан кейін құрамында есірткі, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды қабылдап алу және беру актілерінің болуы.

өрескел

64.

Құрамында Тізімнің II Кестесіндегі есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар жарамдылық мерзімі өткен, қайтыс болған науқастардың туыстары тапсырған, сондай-ақ сынған, ақауы бар дәрілік заттарды, бос ампулалар және бұласырларды (трансдермальді терапиялық жүйелер), сондай-ақ ішіндегісі ішінара пайдаланылған ампулалар мен бұласырларды (трансдермальді терапиялық жүйелер) жою үшін оның құрамына ішкі істер органдары мен халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің өкілдері енетін тұрақты жұмыс істейтін комиссияның болуы.

елеулі

65.

Құрамында Тізімнің II, III, IV кестелерінің есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды жою актілерінің болуы.

елеулі

66.

Құрамында Тізімнің ІІ, III, IV кестелерінің есірткі құралдары, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарға қойылатын талаптардың, медициналық құжаттаманы ресімдеу және сақтау қағидалары мен тәртібінің сақталуы.

елеулі

67.

Рецептілерді жазу бойынша қағидалардың сақталуы.

елеулі

68.

Дәрілік заттарды тегін немесе жеңілдікті алу үшін рецептілерді есепке алу және мониторингтің қамтамасыз етілуі.

елеулі

69.

Фармацевтикалық ұйым объектілеріне рецептілерге қол қою құқығы бар уәкілетті адамдардың қол қою үлгілерін жіберуді қамтамасыз ету.

болмашы

70.

Пациенттің амбулаториялық картасында дәрілік заттарды тегін немесе жеңілдікті алу үшін рецепттің мазмұны мен нөмірін көрсету.

елеулі

71.

Дәрілік заттарға қажеттілікті есептеуді қамтамасыз ету:
- медициналық ұйымның дәрілік формулярына сәйкес;
- өңірдегі сырқаттануы мен эпидемиологиялық жағдайдың серпіні туралы, сондай-ақ науқастардың болжамды саны туралы статистикалық деректер негізінде;
- емделіп шыққан пациенттердің тіркелімі ескеріле отырып;
- өткен жылға арналған дәрілік заттардың іс жүзінде тұтыну және келесі қаржы жылының 1 қаңтарындағы болжамды қалдығын есепке алу.

елеулі

72.

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемін (бұдан әрі – ТМККК) және міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіндегі медициналық көмекті көрсету бойынша дәрілік заттарды, профилактикалық (иммундық-биологиялық, диагностикалық, дезинфекциялық) препараттарды, медициналық бұйымдарды, фармацевтикалық қызметтер көрсетуді сатып алу жағдайларының сақталуы.

елеулі

73.

Пациенттердің болжамды санына және елді мекендер аумағында тұратын азаматтардың жекелеген санаттарына, аурулардың түрлері бойынша дәрілік заттарды бөлуді қамтамасыз ету

елеулі

74.

Жергілікті және республикалық бюджеттер қаражаты есебінен сатып алынған дәрілік заттарды тиісті бағдарламалар шеңберінде медициналық ұйымдардың арасында қайта бөлуді қамтамасыз ету.

елеулі

75.

ТМККК шеңберінде фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін медициналық мекемелерде, сондай-ақ тиісті әкімшілік-аумақтық бірліктің аумағына таратылатын мерзімді басылымдарда науқастар үшін мынадай мәліметтер орналастырылады:
- ТМККК шеңберінде фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын дәрілік заттар айналымы саласындағы объектілердің тізбесі мен мекенжайы;
- амбулаториялық және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдардың мекенжайлары;
- фармацевтикалық қызметті көрсету үшін Тапсырыс берушінің мекенжайы және телефон нөмірі.

болмашы

76.

Дәрілік заттардың оңтайлы пайдаланылуын (тағайындалуын) сақтау және дəрілік заттарды дәлелденген клиникалық тиімділігі мен қауіпсіздігі негізінде дәрілік формулярды қалыптастыру

елеулі

77.

Тоқсанына бір реттен жиі емес стационарлық, стационарды алмастыратын және амбулаториялық деңгейде дәрігерлік тағайындауларға талдау жүргізетін тұрақты комиссияның болуы

болмашы

78.

Медициналық құжаттамада сомалық және сандық мәнде немесе дәрілік заттарды пайдалануды есепке алудың автоматтандырылған бағдарламаларында ТМККК шеңберінде стационарлық, стационарды алмастыратын және амбулаториялық-емханалық көмек көрсету кезінде ТМККК шеңберінде дәрілік заттарды есепке алуды қамтамасыз ету.

өрескел

79.

Берілген (пайдаланылған) дәрілік заттарды стационардағы науқастың медициналық картасында медициналық тағайындау парағында көрсету.

елеулі

80.

Медициналық ұйымның атауын, медициналық ұйымның мөртабанын, оның мекенжайын көрсете отырып және "Тегін" белгісімен ТМККК шеңберінде стационар және стационарды алмастыратын жедел медициналық жәрдем көрсету үшін келіп түскен дәрілік заттардың таңбалануын қамтамасыз ету.

болмашы

81.

ТМККК және ақылы қызметтер шеңберінде медициналық көмек көрсету үшін сатып алынған дәрілік заттарды бөлек сақтау және есепке алу.

өрескел

82.

Стационарда және (немесе) амбулаториялық пациенттің медициналық картасына және оның ішінде медициналық ұйымда жанама әсерлер, маңызды жанама әсерлер туралы ақпаратты орналастыру және медициналық ұйымда жанама әсерлер анықталған жағдайлар бойынша статистиканы жүргізу.

елеулі

1.3. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың өндірісін жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар саласындағы өлшемшарттар

83.

- Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың өндірісімен тікелей айналысатын бөлімшелердің басшыларында жоғары фармацевтикалық немесе химиялық-технологиялық, химиялық білімі және мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілінің, немесе медициналық бұйымдардың өндірісімен тікелей айналысатын бөлімшелер басшыларының техникалық білімінің;
- дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасын бақылауды жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары фармацевтикалық немесе химиялық, биологиялық білімінің, немесе медициналық бұйымдардың сапасын бақылауды жүзеге асыратын қызметкерлердің техникалық білімінің;
- дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндірудің технологиялық процесінде пайдаланылатын жабдықтарға қызмет көрсету жөніндегі маманның техникалық білімінің болуы.

өрескел

84.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың өндірісінің барлық процестерінің сақталуы.

өрескел

85.

Тиісті өндірістік практика жағдайында өндірілгендерді қоспағанда өндіріс кезінде пайдаланылатын дәрілік субстанцияларды Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркелуінің болуы.

өрескел

86.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға тауардың ілеспе құжаттарының болуы.

өрескел

87.

Субстанциялар мен жартылай өнімдерді жеткізушілердің дәрілік заттарды өндіруге немесе дәрілік заттарды көтерме саудада өткізу бойынша қызметті жүзеге асыруы.

өрескел

88.

Субстанциялардың, қосалқы заттардың, шығыс және қаптама материалдарының тіркеу құжатына сәйкес келуі.

өрескел

89

Шикізаттың (субстанцияларды, қосалқы материалды), материалдардың, жартылай фабрикаттардың, жинақтауыш бұйымдардың кіріс бақылауын; өндіріс процесінде аралық бақылаудың, дайын фармацевтикалық өнімді бақылаудың жүзеге асырылуы.

өрескел

90.

Өндірісте сапаны қамтамасыз ету, құжаттау және оның тиімділігін бағалау жүйесінің болуы.

өрескел

91.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жекелеген серияларын өндіру процесінде барлық технологиялық және қосалқы операциялардың тіркелуінің қамтамасыз етілуі.

өрескел

92.

Өндіріс кезінде пайдаланылатын өндіріс және материалдардың барлық процестерінің құжаттамасын жүргізуге қойылатын талаптардың, оны сақтау тәртібінің сақталуы.

өрескел

93.

Тұрақтылық сынауын жүргізу және дәрілік заттарды сақтау және қайта бақылау мерзімдерін белгілеуінің сақталуы.

өрескел

94.

Қажет болған жағдайда (арбитражды сынаулар) қайта сынақ жүргізу үшін жеткілікті үлгілер санының қамтамасыз етілуі.

өрескел

95.

Өндірілетін өнімнің, бастапқы өнімнің, қаптама материалдарының мәртебесін көрсететін таңбалаудың болуы.

өрескел

96.

Материалдардың, аралық өнімнің, дайын өнімнің сапасын бақылаудың жүзеге асырылуы.

өрескел

97.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсері туралы дерекқорды жүргізу.

елеулі

1.4. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды дайындауды жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы өлшемшарттар

98.

Мыналардың:
- дәрілік препараттарды дайындауды жүзеге асыратын дәріхананың және оның өндірістік бөлімдері басшысының, сондай-ақ дәрілік препараттардың және медициналық бұйымдардың сапасын бақылауды жүзеге асыратын қызметкерлердің жоғары фармацевтикалық білімі және мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілінің;
- дәрілік препараттарды тікелей дайындауды және дайындалған дәрілік препараттарды босатуды жүзеге асыратын қызметкерлердің жоғары немесе орта фармацевтикалық білімінің;
- аудан орталығында және ауылдық жерде жоғары фармацевтикалық білімі бар маман болмаған жағдайда дәріхананың және оның өндірістік бөлімдері басшысының орта фармацевтикалық білімі және кемінде үш жыл жұмыс өтілінің болуы.

өрескел

99.

Өлшеу құралдарының үлгілік жинағымен, сынау жабдықтарымен, зертханалық ыдыстарымен, қосалқы материалдармен жарақтандырылған провизор-талдаушының жұмыс орнының болуы.

өрескел

100.

Дайындалған дәрілік препараттарды өткізу кезінде алдын ала (ескерту) іс-шараларды, бастапқы материалдарды (дәрілік субстанция, қосалқы зат) кіріс бақылауды, жазбаша, органолептикалық, іріктелген сауал cалу бақылауларын, іріктелген физикалық және химиялық бақылауды жүзеге асыру.

өрескел

101.

Рецептілер және медициналық ұйымдардың талаптары бойынша дәрілік препараттарды дайындау кезінде бақылау парақтарының болуы және олардың жүргізілуі.

елеулі

102.

Органолептикалық, физикалық және химиялық бақылау нәтижелерінің нөмірленген, тігілген, мөрмен бекітілген тіркеу журналының болуы және жүргізілуі.

елеулі

103.

Тиісті өндірістік практика жағдайында өндірілгендерді қоспағанда, өндіріс кезінде пайдаланылатын дәрілік субстанцияларының Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркелуінің болуы.

өрескел

104.

Субстанциялар жеткізушілерінің дәрілік заттарды өндіру немесе дәрілік заттарды көтерме саудада өткізу бойынша қызметті жүзеге асыруы.

өрескел

105.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қолданылу мерзімін қадағалау және есеп жүргізу.

елеулі

106.

Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясының жалпы баптарының талаптарына сәйкес дәрілік заттарды дайындау технологияларын қамтамасыз ету.

өрескел

107.

Алдын алу (ескерту) шараларын жүзеге асыру:
1) дәрілік препараттардың асептикалық жағдайда дайындау шарттарын сақтау;
2) таразы-өлшеу аспаптарының жарамдылығы мен дәлдігін қамтамасыз ету, оларға жыл сайын тексеру жүргізу;
3) тазартылған суды, инъекцияларға арналған суды алу, жинау, сақтау үшін тиісті жағдайларды, биркасында: алынған күнін, талдау нөмірі мен талдау жүргізген адамның қолын көрсету түріндегі ыдысты таңбалаудың дұрыстығын қамтамасыз ету;
4) реактивтерді, эталондық және титрленген ерітінділерді сақтау мерзімін, шарттарын сақтау және оларды дұрыс ресімдеу (заттаңбасында атауынан басқа: концентрациясы, молярлығы, алынған күні, жарамдылық мерзімінің аяқталатын күні, сақтау шарттары, кім дайындағаны көрсетіледі);
5) тексерілетін дәрілік препараттардағы ауытқуларды оларды дәріханаларда дайындау кезінде пайдаланылатын сол типті өлшеу құралдарын қолдану арқылы (бірдей метрологиялық сипаттамасы бар) анықтау;
6) бюреттік қондырғылар мен штангластарды тиісінше өңдеу, толтыру, рәсімдеу.

өрескел

108.

Штангластарды (дәріханалық ыдысты) мынадай реттілікпен ресімдеу:
1) сақтау үй-жайларындағы штангластарда атауы, елі және өндіруші зауыт, өндіруші зауыт сериясының нөмірі, өнімнің қауіпсіздігі мен сапасы туралы қорытындының нөмірі және қолданылу мерзімі, дәрілік заттың жарамдылық мерзімі, толтыру күні, штангласты толтырған және дәрілік заттың түпнұсқалығын тексерген адамның қолы көрсетіледі;
2) ассистент бөлмесінде ұсталатын дәрілік субстанциялары және қосалқы заттары бар штангластарда штангластың толтырылған күні, штангласты толтырған және дәрілік субстанциялар мен қосалқы заттардың түпнұсқалығын тексерген адамның қолы көрсетіледі;
3) есірткі, психотроптық заттар, прекурсорлар, улы заттар бар штангластарда қосымша жоғары бір реттік және тәуліктік дозалары көрсетіледі;
4) құрамында жүрек гликозидтері бар дәрілік субстанциялары бар штангластарда дәрілік өсімдік шикізатының бір грамындағы немесе ерітіндінің бір миллилитріндегі әсер ету бірлігінің мөлшері көрсетіледі;
5) дайындаудың асептикалық жағдайларын талап ететін дәрілік препараттар дайындауға арналған дәрілік субстанциялары бар штангластарда "Стерильді дәрілік препараттар үшін" деген ескертпе жазба көрсетіледі;
6) құрамы ылғалды дәрілік субстанциялардан тұратын штангластарда сұйықтықтары бар баллондарда ылғалдылық пайызы, (сутегі пероксиді ерітіндісі, аммиак ертіндісі, формальдегид) – әсер етуші заттардың нақты құрамы көрсетіледі;
7) ерітінділер, тұнбалар және сұйық жартылай фабрикаттары бар штангластар белгілі бір көлемде өлшеп-салу жолымен белгіленген тамшы санын белгілеумен тамшыны өлшеуішпен немесе тамшуырлармен қамтамасыз етіледі.

өрескел

109.

Дәрілік субстанцияларды түпнұсқалығын тексеру нәтижелерін тіркеу журналының болуы және оның жүргізілуі.

елеулі

110.

Провизор-технологтың дәрілік препараттарды өндіру технологиясының сақталауын бақылауды жүзеге асыруы.

өрескел

111.

Бастапқы материалдарды қабылдап бақылауын жүргізу (дәрілік субстанция, қосымша зат) дәрілік препараттарды дайындау үшін пайдаланылатын, (тауар көлігінің жөнелтпе құжаты, өндірушінің сапа сертификаты), дәрілік субстанциялар мен қосалқы заттардың серияларының сәйкестігі ілеспе құжаттамада көрсетілген, сақтау, тасымалдау шарттарын сақтау, сондай-ақ "Қаптама", "Таңбалау" және "Сипаттамасы" көрсеткіштері бойынша дәрілік субстанциялар мен қосалқы материалдарды сәйкестендіру.

елеулі

112.

Дәрілік препараттарды дайындағаннан кейін бірден жазбаша бақылау жүргізу арқылы бақылау парағының толтырылуы
бақылау парағында көрсетіледі.
Бақылау парағында:
1) дайындалған күні;
2) рецепт нөмірі немесе медициналық ұйым бөлімшесінің атауының талаптарын көрсете отырып
3) алынған дәрілік заттар атауы, олардың саны, жалпы көлемі немесе салмағы, доза саны;
4) дәрілік препаратты дайындаушының, өлшеп-ораушының және тексерушінің қолдары көрсетіледі.
Бақылау парағында есірткі құралдары, улы, психотроптық заттар, прекурсорлардың аттары қызыл қарындашпен сызылады, балаларға арналған дәрілік препараттарға "Д" әрпі қойылады.
Бақылау парағы латын тілінде дайындау технологиясының реттілігіне сәйкес толтырылады.
Барлық есептер бақылау парағының артқы жағында жазылады.

өрескел

113.

Дәріханада дайындалған дәрілік заттарға іріктеп сұрау салу бақылауын жүргізу.

өрескел

114.

Сипаттамасы, сыртқы түрі, түсі, иісі, біртектілігі, сұйық дәрілік препараттарда көзге көрінетін механикалық қоспалардың болмауы көрсеткіштері бойынша органолептикалық бақылау жүргізу.

елеулі

115.

Дәрілік препараттың жалпы салмағына немесе көлеміне, санын және массасын жекелеген дозалардың бұл дәрілік препарат кіретін (бірақ кемінде үш доза), және тығындау сапасына іріктелген тексеру жолымен физикалық бақылау өткізу.
Іріктелген физикалық бақылауға ұшырайды:
1) өнеркәсіптік өнімдер мен дәріханаішілік дайындаманың үш-бес қаптамаларының әрбір сериясын өлшеп, оның ішінде гомеопатиялық дәрілік препараттарды өлшеп сақталуы кезіндегі рұқсат етілген ауытқу нормалары, дәріханада дәрілік препараттарды дайындау (оның ішінде гомеопатикалық дәрілерді) және өнеркәсіптік өнімді буып-түю кезіндегі рұқсат етілген ауытқу нормалары;
2) кемінде бір жұмыс күні ішінде рецепт бойынша (талаптарға)дайындалған дәрілік препараттардың үш пайызы;
3) гомеопатиялық түйіршіктердің белгілі бір массасының мөлшерлі саны;
4) оларды бес флаконнан (бөтелке) кем емес мөлшерде стерилизацияға дейінгі бөліп өлшеуден кейінгі, стерилизацияны талап ететін дәрілік препараттардың әр сериясын механикалық қосылыстарға (ерітінділерде кездейсоқ болған газ көпіршіктерінен басқа, ерімейтін қозғалғыш заттар).

өрескел

116.

Дайындау процесінде ерітінділерде механикалық қоспаның бар-жоғына бастапқы және қайталама бақылау жасау.

өрескел

117.

Көрсеткіштер бойынша химиялық бақылау жүргізу:
1) түпнұсқалылығы, тазалығына сынау және қоспалардың рұқсат етілген шектері (сапалық талдау);
2) оның құрамына кіретін дәрілік заттарды сандық айқындау (сандық талдау).

өрескел

118.

Тазартылған суды толық химиялық талдаудан өткізуді қамтамасыз ету.

өрескел

119.

Барлық дайындалған дәрілік препараттарды, оның ішінде гомепоэздік препараттарды өткізу кезінде сәйкестікке тексеру арқылы бақылауды жүзеге асыру:
1) дәрілік препараттардың физика-химиялық қасиеттеріне сай оның құрамына кіретін дәрілік заттардың қаптамасы;
2) дәрілік препараттарды науқастың жасына сай рецептте дозалардың, оның ішінде жоғары бір реттік доза, жоғары тәуліктік дозаның көрсетілуі;
3) рецептегі нөмірі және қаптамадағы нөмірі;
4) түбіртектегі науқастың тегі, затбелгідегі тегі және рецепті;
5) дәрілік препараттарды ресімдеу.

өрескел

120.

Инъекцияға және инфузияға арналған ерітінділерді дайындаудың жеке сатысындағы бақылау нәтижелерін тіркеу журналында инъекцияға және инфузияға арналған ерітінділерді дайындаудың жеке сатысындағы бақылау нәтижелерін тіркеуді қамтамасыз ету.

өрескел

121.

Бақылау-талдау қызмет көрсету үшін келісімшарт жасалған аккредиттелген сынақ зертханасы жыл сайын бекітетін Дәріханада дайындалатын концентраттар, жартылай фабрикаттар және дәріханаішілік дайындалған дәрілік препараттардың номенклатурасының болуы.

өрескел

1.5. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы өлшемшарттар

122.

Мыналардың:
- дәріхана қоймасы басшысының және дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды өткізуді жүзеге асыратын қызметкердің жоғары фармацевтикалық білімі және мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілінің;
- дәріхана қоймасы бөлімдері басшыларының және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қабылдауды, сақтауды және босатуды жүзеге асыратын қызметкерлердің жоғары немесе орта фармацевтикалық білімінің болуы.

өрескел

123.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды алуды және жөнелтуді қадағалау бойынша құжаттама жүйесінің болуы және жұмыс істеуі.

өрескел

124.

Субъект сұрау салу бойынша өнімнің қауіпсіздігі мен сапасы туралы қорытынды көшірмесін ұсынуды қамтамасыз ету. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасы туралы қорытынды, оның қолданысы мерзімінің ішінде бір жыл қоса сақталады және тұтынушылар және (немесе) мемлекеттік бақылау органдар үшін қолжетімді.

елеулі

125.

Фармацевтикалық қызметке лицензиясы және қызметтердің кіші түріне лицензияларға қосымшалары бар субъектілерден дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алуды жүзеге асыру: дәрілік заттардың өндірісі, дәрілік заттарды көтерме саудада өткізу не медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізу бойынша қызметті бастау туралы хабарлама берген.

өрескел

126.

Фармацевтикалық немесе медициналық қызметке лицензиясы бар субъектілердің Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізуді жүзеге асыру не медициналық бұйымдарды өткізу бойынша қызметтің басталғаны туралы хабарлама берген.

өрескел

127.

Дәрілік субстанцияларды өткізуді жүзеге асыру дайындау құқығымен фармацевтикалық қызметке лицензиясы бар дәріханалар, сондай-ақ дәрілік заттарды өндіру құқығы бар фармацевтикалық қызметке лицензиясы бар дәрілік заттарды өндіру жөніндегі ұйымдар жүзеге асырады.

өрескел

128.

Өлшем құралдарының типін не медициналық өлшеу техникасын метрологиялық атестаттау туралы сертификат болған жағдайда өлшеу құралдарына жататын медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізуді жүзеге асыру.

өрескел

129.

Сапа шығынына әкелетін немесе қаптаманың бүтіндігін бұзатын жағымсыз әсерден өнімді қорғау үшін, сондай-ақ:
1) оларды сәйкестендіру және қауіпсіздігін бағалау мүмкіндігін жоғалтпау;
2) басқа дәрілік құралдармен (дозировкасы), заттармен контаминирленбеу және өздері контаминирленбеу үшін;
3) сыртқы ортаның факторларының әсерінен қорғалған және ұшырамау оларды пайдалану мақсаттарына сәйкестігі және тасымалдау үшін пайдаланылатын көлік құралдары мен жабдықтарын қамтамасыз ету.
Көлік құралы және оның жабдығы тазалықта ұсталады және қажеттілігіне қарай жуатын және дезинфекциялаушы құралдарды пайдалана отырып өндеуге ұшырайды.

елеулі

130.

Тасымалдау кезінде дәрілік заттардың сапасын, қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ету үшін қажетті сақтау, сондай-ақ жалған дәрілік заттардың жеткізу тізбегіне өту тәуекелдерінің алдын алу.

өрескел

131.

Айрықша тасымалдау жағдайын талап ететін дәрілік заттар жеткізілген жағдайда температураны бақылау үшін аспаптардың көлік құралдарының болуы. Аспаптардың көрсеткіштері тасымалдау мен құжаттаудың барлық кезеңінде бекітіледі.

өрескел

132.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сыртқы орта факторларынан (атмосфералық жауын-шашын, күн сәулелері, шаң, механикалық зақымдану) қорғауын қамтамасыз ету. Тасымалдауға арналған дәрілік заттар, медициналық бұйымдар нормативті құжаттың талаптарына сәйкес келетін топтық ыдысқа (картон қорабтары немесе бумалар) қапталады, кейіннен көліктік қаптамаға (жәшіктер, кораптар, орау қағазы) буып-түйіледі.

өрескел

133.

Тауарлардың ілеспе құжатын өнімнің әрбір атауына, партиясына (сериясына) мынадай ақпаратты қамти отырып ресімдеуді қамтамасыз ету:
- атауы;
- мөлшері (дәрілік зат үшін);
- буып-түюі;
- саны, бірлік бағасы;
- сомасы;
- сериясы;
- жарамдылық мерзімі;
- қауіпсіздік және сапасы туралы қорытындының нөмірі мен қолданылу мерзімі (дәрілік зат немесе медициналық бұйым үшін).
Тауарлардың ілеспе құжаттарында түзетулерге, қосып жазуларға, тазалауға жол берілмейді.

өрескел

133-1.

Көтерме саудада өткізу кезінде дәрілік заттың саудалық атауына шекті бағаның сақталуы.

өрескел

1.6. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызметтің субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы өлшемшарттар

134.

Мыналардың:
- дәріхананың немесе оның бөлімдерінің басшысында жоғары фармацевтикалық білімі немесе орта фармацевтикалық білімінің (мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілі);
- дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды өткізуді жүзеге асыратын мамандардың жоғары немесе орта фармацевтикалық білімінің;
- алғашқы медициналық-санитариялық, консультациялық-диагностикалық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарындағы дәріхана пункті меңгерушісінің, сондай-ақ дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды өткізуді жүзеге асыратын қызметкерлердің жоғары фармацевтикалық білімі немесе орта фармацевтикалық білімінің (мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілі) болуы.

өрескел

135.

Өлшем құралдарының типін не медициналық өлшеу техникасын метрологиялық атестаттау туралы сертификат болған жағдайда өлшеу құралдарына жататын медициналық бұйымдарды өткізуді қамтамасыз ету.

өрескел

136.

Дәрігердің рецептісі бойынша рецептпен берілетін дәрілік заттарды өткізуді қамтамасыз ету.

өрескел

137.

Витринаға дәрігердің рецетісіз босатылатын дәрілік заттардың орналастырылуын қамтамасыз ету.

елеулі

138.

Жарамсыз рецептілерді дұрыс жазылмаған рецептілерді есепке алу журналында тіркеп "Рецепт жарамды емес" мөртаңбасымен жою.

болмашы

139.

Рецептілерді сақтау мерзімдері:
1) тегін босатылатын дәрілік заттарға 3 жылды;
2) құрамында:
- туынды 8-оксихинолин, гормондық стероидтер, анаболиялық стероидтер бар дәрілік заттарға 3 айды;
- улы заттар, клонидин, кодеин, тропикамид, циклопентолат, прегабалин, зопиклон, дифенгидрамин, прометазин бар 3 жылды құрайды.

елеулі

140.

Мыналарға қатысты дұрыс ақпаратты ұсынуды қамтамасыз ету:
- дұрыс және тиімді қолдану немесе пайдалану;
- болуы мүмкін жанама әсерлер мен қарсы көрсетілім;
- басқа дәрілік заттармен әрекеттесуі, оларды қолданған кездегі сақтық шаралары;
- үй жағдайында сақтау қағидалары және жарамдылық мерзімдері;
- медициналық бұйымдарды пайдалануға беру, оның жиынтылығы қағидалары.

елеулі

141.

Ескерту іс-шараларын жүргізуді қамтамасыз ету:
1) қабылдау және өткізу кезінде сапаны бақылау;
2) дәрілік заттарды сақтау қағидалары мен мерзімдерін сақтау, қолданыс мерзімі шектеулі дәрілік заттарды есепке алуды жүргізу;
3) өлшем құралдарының дұрыстығы мен дәлдігі;
4) жазылған рецептінің дұрыстығын, оның жарамдылық мерзімін, жазылып берілген дозалардың науқастың жасына сәйкестігін, ингредиенттерінің сыйымдылығын, бір рет босату нормаларын тексеру;
5) қауіпсіздік пен сапаны бағалау қорытындыларының қолданыс мерзімін есепке алуды жүргізу қамтамасыз етіледі.

өрескел

142.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды:
1) санының сәйкестігі, жиынтығы, ыдысының бүтіндігі, қаптамасының, таңбалануының нормативтік құжаттарға сәйкестігі, мемлекеттік және орыс тілдерінде дәрілік заттың, медициналық бұйымның медициналық қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтың болуы, медициналық бұйымға пайдалану құжатының болуына;
2) ілеспе құжаттарда көрсетілген өнім атауының, қаптамасының, санының, партиясының (сериясының) сәйкестігіне;
3) ілеспе құжаттарда қауіпсіздік пен сапа туралы қорытындының немесе тауарды босатуға арналған жүкқұжатта оған сілтеменің болуын тексерумен қабылдауды қамтамасыз ету.

өрескел

143.

Белгілі бір аурулары бар азаматтардың жекелеген санаттарына амбулаториялық деңгейде тегін дәрі-дәрмекпен қамтамасыз етуге арналған дәрілік заттардың және мамандандырылған емдік өнімдердің тізбесі туралы ақпаратты танысу үшін ыңғайлы орындарда орналастырудың болуы.

болмашы

144.

Денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарымен тиісті шарттары бар, бөлшек саудада өткізу объектілерінде тиісті денсаулық сақтау ұйымының басшысы бекіткен тегін дәрілік заттар рецептілеріне қол қоюға құқығы бар лауазымды тұлғалардың тізімдері және қол қою үлгілерінің болуы.

болмашы

145.

Танысуға ыңғайлы жерде орналастыруды қамтамасыз ету:
- фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың болуы (соның ішінде басып шығарылған электрондық құжаттың көшірмесі) және қызметтің немесе белігілі бір әрекеттің басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы ақпаратты құжат;
- пікірлер мен ұсыныстар кітабы;
- фармацевтикалық анықтама қызметінің телефон нөмірлері туралы ақпарат.

болмашы

146.

Мынадай сипаттағы ақпаратты келушілер келетін көрнекті орындарда орналастыруды қамтамасыз ету:
- "Дәрілік заттар қайтаруға және айырбастауға жатпайды";
- "Дәрілік заттар балаларға босатылмайды";
- "Дәрігердің рецептісі бойынша босатуға арналған дәрілік заттарды рецептісіз өткізуге тыйым салынады";
- "Дәріханада дайындалатын дәрілік препараттарды сақтау мерзімдері" (дайындау құқығы бар дәріханалар үшін).

болмашы

146-1.

Бөлшек саудада өткізу кезінде дәрілік заттың саудалық атауына шекті бағаның сақталуы.

өрескел

2. Өлшемшарттардың 10-тармағының 2)-7) тармақшаларында көзделген ақпарат көздері бойынша өлшемшарттар

"Расталған шағымдар мен өтініштердің саны" ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар

1.

Бір немесе бірнеше расталған шағымдар мен өтініштердің болуы

өрескел

"Мемлекеттік органдардың, соның ішінде Тәуелсіз Мемлекеттер Достастығы елдерінің (ТМД) денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органдардың, бұқаралық ақпарат құралдарының ресми интернет-ресурстарын талдау" ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар

2.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың ресми бұқаралық ақпарат құралдары, сенім, "қызу желі" телефондары бойынша алынған мәліметтердің, мемлекеттік органдар, соның ішінде халықаралық ұйымдар ұсынатын ақпараттардың, сондай-ақ Тәуелсіз Мелмекеттер Достастығы елдерінің (ТМД) денсаулық сақтау саласындағы сайттарының талдау нәтижелері бойынша анықталған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасы бойынша Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкессіздігі фактілерінің болуы.

өрескел

Дәрiлiк заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымы мен оның филиалдары жүргізген зертханалық зерттеулер нәтижелері бойынша анықталған бұзушылықтардың тізбесі " ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар

3.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасының сәйкессіздігін растайтын Дәрiлiк заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымы мен оның филиалдары ұсынған сынақтар нәтижелерінің болуы.

өрескел

"Уәкілетті органдар (прокуратура, құқық қорғау органдары), мемлекеттік ұйымдар ұсынған мәліметтерді талдау нәтижелері" ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар

4.

Әкімшілік және (немесе) қылмыстық жауаптылыққа тарту фактілерінің болуы

өрескел

"Бақылау субъектісінің кінәсінен туындаған қолайсыз оқиғалардың болуы. Қолайсыз оқиғаларға дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру, дайындау, әкелу, сақтау, өткізу, қолдану (пайдалану) нәтижесінде, соның ішінде Қазақстан Республикасының заңнамасы талаптарына сәйкес келмейтін адам өмірі мен денсаулығына қауіп, денсаулығына зиян келтіру ықтималдығы, соның ішінде әкімшілік және қылмыстық құқық бұзушылықтардың болуы жатады" ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар

5.

Фармацевтикалық қызмет субъектісінің кінәсінен адам өміріне немесе денсаулығының қаупіне әкелетін жағымсыз жағдайдың болуы

өрескел

"Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасы мен қауіпсіздігі саласында халықаралық реттеуші органдардың, елдердің, соның ішінде Еуразиялық экономикалық одақтың мемлекеттік органдарының ақпараты " деген ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар

6.

Халықаралық реттеуші органдардың, елдердің, соның ішінде Еуразиялық экономикалық одақтың мемлекеттік органдарының дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасы жөніндегі Қазақстан Республикасының заңнамасы талаптарына дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сәйкессіздігі фактілері туралы ақпараты

өрескел


  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
17-қосымша

Барлық фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексеру парағы

      Ескерту. 17-қосымша жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.04.2019 № ҚР ДСМ-56 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 30.04.2019 № 33 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ______________________

      Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау

      туралы акті_______________________________________________________________

                                    (№, күні)

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ______________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН ________________________

      Орналасқан мекенжайы ______________________________________________

Талаптардың тібесі

Талап етіледі

Талап етілмейді

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1.

Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың немесе қызметінің басталғаны туралы хабарламаның болуы.
Мемлекеттік лицензияны және оған қоса берілетін қосымшаларды алу кезінде мәлімделген қызмет түрлерінің және кіші түрлерінің сәйкестігі.





2.

Дәрілік заттардың айналысы саласындағы жауапты мамандарда соңғы 5 жыл ішінде, маманданудан немесе мамандығын жетілдіру курстарынан, біліктілігін жоғарылатудың басқа түрлерінен өтуін растайтын куәліктерінің болуы.





3.

Фармацевтикалық қызметті және есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар айналымы саласында лицензиялау кезінде үй-жайлардың, алаңдардың және жабдықтардың санитариялық қағидаларға, үлгілік ережелерге және оларға қойылатын біліктілік талаптарына сәйкестігі.





4.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар үшін медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта, олардың қаптамаларын таңбалауда көрсетілген пайдалану құжаттарында (медициналық бұйымдар үшін), дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатында өндіруші белгілеген талаптарға сәйкес сақтау мен тасымалданудың қамтамасыз етілуі





5.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сақталу талаптарын, әртүрлі топтардың сақталу шарттары, және олармен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жобалау, құрылғы, құрамы, аудандардың мөлшері, сақталатын үй-жайлардың (аймақтардың) жабдығы және олардың сақталуын қамтамасыз ететін пайдалану бойынша талаптарды сақтауды қамтамасыз ету.





6.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды оларға қандай да бір әсердің болуына жол бермеу үшін басқа өнімнен бөлек сақталуы, жарықтың, температураның, ылғалдың және басқа да сыртқы факторлардың әсерінен қорғалуы.





7.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімін есепке алуды қағаз және электрондық жеткізгіште жүргізу.





8.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды бөлінген және нақты белгіленген аймақтарда сақталуын жүзеге асыру.





9.

Сақтау үй-жайларын, оның ішінде тоңазытқыш бөлмелерін (камераларды) температурасын, ылғалдылығын бақылауға арналған тиісті жабдықпен (термометрлермен, гигрометрлермен, құралдардың басқа түрлерімен) қамтамасыз ету және олардың жылдың суық және жылы мезгілдеріндегі температуралық ауытқу аймақтарын тестілеу нәтижелері бойынша қыздыратын аспаптардан қашық үй-жайлардың ішкі қабырғаларында орналасуы.





10.

Сақтау үй-жайларында дәрілік заттар фармакологиялық топтарға, қолданылу тәсіліне, агрегаттық жағдайына қарай, физикалық-химиялық қасиеттеріне және сыртқы ортаның әртүрлі факторларының әсеріне сәйкес бөлек сақталуы.





11.

Олардың айналысы туралы шешім қабылданбаған, жарамдылық мерзімі өткен, қайтарылған, жеткізу үшін жарамды заттардың санатынан алынған, оларға қатысты жалғандығына күдігі бар, кері қайтарылған және бас тартылған дәрілік заттарды сақтау үшін оқшауланған орынның болуы.





12.

Қабылдау және жөнелту аймақтарында ауа райы жағдайларының әсерінен қорғауды қамтамасыз ету. Қабылдау және жөнелту аймақтары жабдықпен (желдету/кондиционер жүйесі, гигрометр, термометр), өнімді контейнерлерден тазартуға арналған жабдықтың болуы. Қабылдап алынған өнімдердің жабдықталған бақылау аймағының болуы.





13.

Қабылдау, карантин, жарамсыз, жүк жөнелту және сақтаудың аймақтарын бөлу. Дәрілік заттар карантинде сақталатын үй-жайдың нақты белгілері бар және оған кіру шектеулі үй-жайдың болуы.





14.

Жеңіл тұтанатын заттарды сақтауға арналған жеке қоймалар болмаған жағдайда оларды көрші үй-жайлардан міндетті түрде оқшауланған және өрт қауіпсіздігі талаптарына сай келетін жалпы жанбайтын құрылыстарда сақтауға рұқсат беру және бұл үй-жайларды сору-шығару желдеткіштерімен қамтамасыз ету.





15.

Өртке қаупі бар дәрілік заттарды сақтау басқа дәрілік заттардан бөлек жүзеге асыру: отқа қаупі бар және жарылу қаупі бар дәрілік заттарды сақтауға арналған үй-жайлар жанбайтын және орнықты сөрелермен және тұғырлармен қамтамасыз ету және жеңіл тұтанғыш және тез жанғыш сұйықтықтарды ені кемінде 0,7 метр және биіктігі кемінде 1,2 метр есіктері бар қосымша салынған жанбайтын шкафтарда сақтау.





16.

Тез тұтанатын сұйықтықтардың жеке үй-жайларда оқаушалған, басқа топтардан шыны немесе металл ыдыста сақталуының жүзеге асырылуы.





17.

Жеңіл тұтанғыш және жанғыш дәрілік заттарды:
1) толтыру деңгейі көлемнің 90 пайызынан аспайтын тығындап толтырылған контейнерде сақтауға болмайды. Yлкен мөлшердегі спирттер көлемнің 95 пайызынан аспайтындай етіп толтырылатын металл ыдыстарда сақталады;
2) минералды қышқылдармен (күкірт, азот және басқа қышқылдармен), тығыздалған және сұйытылған газдармен, жеңіл жанатын заттармен, сондай-ақ органикалық заттармен қосылғанда жарылғыш қаупі бар қоспалар (калий хлораты, калий перманганаты) беретін органикалық емес тұздармен бірге сақтауға жол бермеу.





18.

Кальций гипохлоридін сақтау қасиеттерін ескере отырып, оқшаулаудың сақталуы.





19.

Жеңіл тұтанғыш сұйықтарды сақтау кезінде контейнерлердің жай-күйін, олардың тұмшалануы мен дұрыстығын тұрақты бақылап отыруды сақтау.





20.

Жарылу қаупі бар дәрілік заттарды сақтау кезінде олардың шаңмен ластануына қарсы шараларды қабылдауды жүзеге асыру.





21.

Жарылғыш қаупі және жанғыш қаупі бар заттарды қышқылдармен және сілтілік заттармен бөлек сақтауды қамтамасыз ету.





22.

Оттегі мен жанғыш газдары бар баллондарды жылу көздерінен, оларға май мен басқа да майлы заттардың түсуінен қорғайтын және оқшауландырылған үй-жайларда немесе жабық қалқаларда сақтауды қамтамасыз ету.





23.

Таңу құралдарын құрғақ, желдетілетін үй-жайда тазалықты сақтай отырып шкафтарда, жәшіктерде, сөрелерде, паллеттері бар сөрелерде және тұғырларда сақтауды қамтамасыз ету.





24.

Бөлме температурасы кезінде, 65 пайыздан аспайтын ауа ылғалдылығы кезінде құрғақ жылытылатын үй-жайларда медициналық құралдар, құрылғылар, аспаптар аппаратуралардың сақталу шарттарын қамтамасыз ету.





25.

Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) әрлеу және сақтауға арналған үй-жайлар мен жабдықтардың тазалығын қамтамасыз ету бойынша талаптардың сақталуы.





26.

Жәндіктердің, кеміргіштердің немесе басқа жануарлардың кіруінен сақтауды қамтамасыз ету, зиянкестердің профилактикалық бақылау бағдарламасы болуы





27.

Жұмысшыларға арналған демалыс бөлмелері, киім ілгіштер, жуынатын бөлмелер мен дәретханалар сақтау үй-жайларынан (аймақтарынан) бөлуін сақтау. Сақтау үй-жайларында (аймақтарында) тамақ өнімдері, сусындар, темекі бұйымдары, сондай-ақ жеке пайдалануға арналған дәрілік заттар сақталмайды.
Сақтау аймағында жұмыс істейтін қызметкерлер атқаратын жұмысына және қажет болғанда жеке қорғаныс құралдарына сәйкес келетін қорғану немесе жұмыс киімінің болуы. Қауіпті дәрілік заттармен жұмыс істейтін персонал арнайы нұсқаулықтан өтеді.





28.

Дәрілік заттарды сақтау үй-жайлары қажетті жабдықпен және мүккәмалмен:
- дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауға арналған стелаждармен, поддондармен, шкафтармен;
- температуралық режимді ұстайтын технологиялық жабдықпен;
- температура мен ылғалды тіркеуге арналған аспаптармен;
- жүкті арту-түсіру жұмыстарына арналған механизация құралдарымен;
- санитариялық режимді қамтамасыз етуге арналған дезинфекциялық құралдармен және жинау мүккәмалымен;
- санитариялық-гигиеналық режимді, еңбекті қорғауды, қауіпсіздік техникасын, өрт қауіпсіздігін, қоршаған ортаны қорғауды және дәрілік заттардың сақталуын қамтамасыз ететін басқа да жабдықпен және мүккәмалмен қамтамасыз ету





29.

Дәрілік заттарды сақтау шарттарын бақылау немесе мониторингтеу үшін қолданылатын жабдық (өлшеу құралдары) калибрленуді (тексерілуді) қамтамасыз ету.





30.

Тоңазытқыш жабдығы, тоңазытқыш бөлмесі (камерасы) жарамсыз болған немесе электр қуаты өшкен жағдайларда, төтенше жағдайларда әзірленген және бекітілген шұғыл іс-шаралар жоспарының болуы.





31.

Жабдықты тазарту және дезинфекциялаудың әзірленген және бекітілген нұсқаулығының болуы. Жабдық жөнделген күйде қолданылады және тиісінше тазалықта сақталады.





32.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыратын объектілерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар сапасының сақталуын қамтамасыз етуге жауапты тұлғаның болуы





33.

Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою жөніндегі комиссияның болуы.





34.

Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою туралы актінің болуы.





35.

Мынадай ақпаратты қамтитын қайталама қаптамасының таңбалануының болуы:
1) дәрілік заттың саудалық атауы;
2) мемлекеттік, орыс және ағылшын тілдерінде халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік затты өндіруші ұйымның атауы, мекенжайы, тауарлық белгісі. Өндіруші ұйымның атауын және оның мекенжайын толық немесе қысқартылған түрде көрсетуге жол беріледі (қала, ел);
4) тіркеу куәлігі иесінің атауы, оның мекенжайы (қала, ел);
5) қаптамададағы массасы, көлемі немесе доза мөлшері, дозалануы көрсетілген дәрілік қалып;
6) доза бірлігіне немесе дәрілік қалпына қарай массасының немесе көлемінің бірлігіне белсенді заттар және олардың сандық құрамы;
7) дәрілік өсімдік шикізатының массасы белгілі бір ылғалдылық кезінде пайызбен көрсетіледі;
8) құрамында есiрткi құралдар, психотроптық заттар, мен прекурсорлар бар дәрілік заттар үшін осы заттардың атауларының және олардың құрамының салмақ бірлігі мен пайыздық мөлшері көрсетіледі. Бір компонентті дәрілік препараттарда дәрілік зат пен белсенді заттың атаулары бірдей болған және оның дозалануы, концентрациясы, белсенділігі көрсетілген жағдайда белсенді заттардың құрамы көрсетілмейді;
9) қосалқы заттар тізбесі:
- парентералдық, көзге және сыртқа қолдануға арналған дәрілік препараттар үшін барлық қосалқы заттардың тізбесі көрсетіледі;
- инфузиялық ерітінділер үшін барлық қосалқы заттардың сапалық және сандық құрамы көрсетіледі;
- басқа дәрілік қалыптар үшін микробқа қарсы консерванттардың, бояғыштардың, сондай-ақ қанттар мен этанолдың тізбесі көрсетіледі;
- ішке қабылдауға арналған дәрілік препараттарды таңбалау кезінде көрсетілетін қосалқы заттардың тізбесі осы Қағидаларға қосымшада келтірілген;
10) құрамына кемінде бір белсенді компонент артық кіретін инфузиялық ерітінділер үшін осмолярлылық/осмоляльділік шамасының мәні көрсетіледі;
11) қолданылу тәсілі және дәрілік қалпына қарай енгізу жолы (ішуге арналған таблеткалар мен капсулалар үшін қолданылу тәсілі көрсетілмейді);
12) сақтық шаралары;
13) ескертпе жазбалар;
14) сақтау шарттары, сақтау ерекшеліктері;
15) босатылу шарттары (дәрігердің рецептісі бойынша немесе рецептісінсіз);
16) серия нөмірі;
17) өндірілген күні (сериясының нөміріне енгізілмеген жағдайда);
18) жарамдылық мерзімі: "(күні, айы, жылы) дейін жарамды" немесе "(күні, айы, жылы)";
Жарамдылық мерзімі "(айы, жылы) дейін жарамды" немесе "(айы, жылы)" деп көрсетіледі, осы ретте жарамдылық мерзімі көрсетілген айдың соңғы күніне дейін қоса алғанда белгіленеді;
19) "ҚР-ДЗ-" белгісі түрінде дәрілік заттың тіркеу нөмірі;
20) штрих код (бар болса).





36.

Мынадай ақпарат көрсетілген қаптамасының таңбалануының болуы:
1) дозалануы, белсенділігі немесе концентрациясы көрсетілген дәрілік заттың саудалық атауы;
2) мемлекеттік, орыс және ағылшын тілдеріндегі халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік затты өндіруші ұйымның атауы және (немесе) оның тауарлық белгісі;
4) массасы немесе көлемі;
5) серия нөмірі;
6) жарамдылық мерзімі: "айы, жылы" немесе "күні, айы, жылы".





37.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама реакциялары және (немесе) тиімділігінің болмауына мониторинг жүргізу бойынша жұмысты ұйымдастыру, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлеріне мониторинг жүргізуге жауапты тұлғаларды тағайындау.





38.

Жауапты тұлғаның уәкілетті ұйымға дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлері және (немесе) елеулі жанама әсерлері және тиімділігінің болмауы туралы ақпаратты ұсынуы. Карта-хабарламалар онлайн режимде ақпараттың міндетті барынша аз көлемін қамти отырып уәкілетті ұйымның порталы арқылы беріледі.





39.

Жанама реакциялары (әсерлері) және (немесе) тиімділігі анықталған жағдайда уәкілетті органға толтырылған карта-хабарламаны ұсыну мерзімдерінің сақталуы.





40.

Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өткен тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу, өндіру, сақтау, жарнамалау, тасымалдау, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы.





41.

Жалған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың өндірісі, әкелу, сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы.





42.

Қауіпсіздігі мен сапасын туралы қорытындысы расталмаған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың өткізу фактілерінің болмауы





43.

Жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы





44.

Дәрілік заттың, медициналық бұйымның сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік құжат талаптарына (күмәнді ретінде алынған үлгілердің нәтижелері бойынша қауіпсіздігі мен сапасын бағалау нәтижелері бойынша) дәрілік заттың сәйкес келуі





45.

Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды (соның ішінде субстанцияларды) сақтау, есепке алу, жою қағидалары мен тәртібінің сақталуы.





46.

Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлармен жұмыс істеуге нашақорлық, уытқұмарлық, созылмалы маскүнемдік ауруларының жоқ екенін, сондай-ақ есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлармен байланысты жұмыс істеуге жарамдылығы туралы психиатр мен нарколог дәрігерлердің қорытындылары және тиісті тексеру жүргізу жөніндегі ішкі істер органдарының қорытындысы бар адамдарға рұқсат етілген адамдар тізімінің болуы.





47.

Сақтауға арналған үй-жай, сейфтер мен шкафтар жабық күйде болуы тиіс. Жұмыс күні аяқталғаннан кейін олар мөрленеді және (немесе) пломба қойылады. Кілттері, мөрі және (немесе) пломба жауапты адамда сақталады.





48.

Алғашқы медициналық көмек көрсетуге арналған қобдишаның болуы.





49

Мемлекеттік және орыс тілдерінде фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны және жұмыс режимі көрсетілген маңдайша жазуының болуы.





50

Танысу үшін ыңғайлы жерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары және мекенжайлары туралы ақпараттың болуы.





      Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _______________________

                              (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау

      субъектісінің басшысы __________ ________ _______________________

                              (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
18-қосымша

Дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету мәселелері бойынша медициналық ұйымдарға қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексеру парағы

      Ескерту. 18-қосымша жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.04.2019 № ҚР ДСМ-56 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 30.04.2019 № 33 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы _______________________

      Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау

      туралы акті________________________________________________________________

                                    (№, күні)

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ______________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН ________________________

      Орналасқан мекенжайы ______________________________________________

Талаптар тізбесі

Талап етіледі

Талап етілмейді

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1.

Дәріхананың немесе оның бөлімдерінің басшысында жоғары фармацевтикалық білімі немесе орта фармацевтикалық білімінің болуы (мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілі):
- медициналық-санитариялық алғашқы, консультациялық-диагностикалық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарындағы дәріхана пункті үшін дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды өткізуді жүзеге асыратын мамандардың жоғары немесе орта фармацевтикалық білімі;
- дәріхана пункті меңгерушісінің, сондай-ақ дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды өткізуді жүзеге асыратын қызметкерлердің жоғары фармацевтикалық білімі немесе орта фармацевтикалық білімінің (мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілі) болуы.





2.

Жылына 1000 адамға шыққандағы қажеттіліктердің (граммен) есептеу талаптарына сәйкес құрамында есірткі құралдары бар дәрілік заттардың қажеттілік есебін сақтау.





3.

Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттармен жұмыс істеуге рұқсаты бар денсаулық сақтау ұйымдарының дәрігерлері денсаулық сақтау ұйымдарында амбулаториялық және стационарлық емдеуге арналған құрамында есірткі құралдарын, психотроптық заттарды және олардың прекурсорлары бар дәрі-дәрмектердің тағайындалуының сақталуы.





4.

Қазақстан Республикасында бақылау жасалуға тиісті Есiрткi, психотроптық заттар мен прекурсорлардың тізімінің (бұдан әрі – Тізім) II, III, IV кестелерінің құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды пациентке тағайындаудың медициналық құжатта белгіленуінің сақталуы, бір реттік дозасын, қабылдауды (енгізудің) тәсілін және жиілігін, емдеу курсының ұзақтығын көрсете отырып, пациенттің медициналық жазбаларына жазылады және сондай-ақ дәрілік заттардың тағайындалуының негіздемесі.





5.

Тізімнің II, III кестелерінің құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар бар дәрілік заттарды қатаң түрде медицина қызметкерлерінің бақылауымен жүзеге асырылады – ауыз арқылы қабылдау, трансдермиялық терапиялық жүйелерді (пластырь, пленка) енгізу – мейіргердің қатысуымен, инъекцияны енгізу - дәрігердің қатысуымен пайдалануды (қабылдауды) қамтамасыз ету.





6.

Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарға рецептілерді жазу қағидалары мен тәртібінің сақталуы.





7.

Сақтау және арнайы рецепт бланкілерін беруге жауапты тұлғаның бар болуы.





8.

Арнайы рецепт блактерінің заттық-сандық есебін қамтамасыз ету.





9.

Арнайы рецепт блактерін сақтау үшін қауіпсіз немесе металл шкафтың болуы. Жұмыстың соңында бөлме мөрмен және (немесе) пломбамен бекітіледі. Бөлме кілттерін, мөрді және (немесе) пломбаны жауапты адам ұстайды.





10.

Қайтыс болған науқастардың туыстары тапсырған пайдаланылмайтын арнайы рецептілерді сақтау және жоюды қамтамасыз ету. Рецептілерді жою, жинақтау, бірақ кемінде айына бір рет, құрамына ішкі істер органының өкілі кіретін тұрақты жұмыс істейтін комиссияның қатысуымен өртеу арқылы жүзеге асырылады. Пайдаланылмаған арнайы рецепттерді жою фактісі тиісті актімен ресімделеді.





11.

Денсаулық сақтау ұйымының басшысының бұйрығымен айқындалған бес күндік резервтен аспайтын, Тізімнің ІІ кестесінің құрамында есірткі заттары, психотроптық заттар бар дәрілік заттардың тізімінің болуы, ол кешкі және түнде уақытта амбулаториялық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарын жедел медициналық көмек көрсету үшін жауапты кезекші дәрігердің рұқсаты бойынша пайдаланылады.





12.

Тізімнің ІІ кестесінің құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар бар пайдаланылмаған немесе ішінара пайдаланылғанын дәрілік заттардың бос ампулаларын, сондай-ақ таблеткалар мен пластырьды (трансдермиялық терапиялық жүйелер) жинау және жоюды қамтамасыз ету.





13.

Жауапты медицина қызметкеріне қайтыс болу туралы уақытша куәлік беруіне бұйрықтың болуы, Үйде қайтыс болған онкологиялық науқастың туыстарын пайдаланылмаған арнайы рецептілік бланкілерді беру туралы және құрамында Тізімнің II кестесінің есірткі және психотроптық заттар бар дәрілік заттарды, сондай-ақ арнайы рецептілік бланкілерді және құрамында Тізімнің ІІ кестесінің есірткі және психотроптық заттар бар дәрілік заттарды қабылдау туралы хабардар етуді қамтамасыз ету. Науқас қайтыс болғаннан кейін құрамында есірткі, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды қабылдап алу және беру актілерінің болуы.





14.

Құрамында Тізімнің II Кестесіндегі есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар жарамдылық мерзімі өткен, қайтыс болған науқастардың туыстары тапсырған, сондай-ақ сынған, ақауы бар дәрілік заттарды, бос ампулалар және бұласырларды (трансдермальді терапиялық жүйелер), сондай-ақ ішіндегісі ішінара пайдаланылған ампулалар мен бұласырларды (трансдермальді терапиялық жүйелер) жою үшін оның құрамына ішкі істер органдары мен халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің өкілдері енетін тұрақты жұмыс істейтін комиссияның болуы.





15.

Құрамында Тізімнің II, III, IV кестелерінің есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды жою актілерінің болуы.





16.

Құрамында Тізімнің ІІ, III, IV кестелерінің есірткі құралдары, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарға қойылатын талаптардың, медициналық құжаттаманы ресімдеу және сақтау қағидалары мен тәртібінің сақталуы.





17.

Рецептілерді жазу бойынша қағидалардың сақталуы.





18.

Дәрілік заттарды тегін немесе жеңілдікті алу үшін рецептілерді есепке алу және мониторингтің қамтамасыз етілуі.





19.

Фармацевтикалық ұйым объектілеріне рецептілерге қол қою құқығы бар уәкілетті адамдардың қол қою үлгілерін жіберуді қамтамасыз ету.





20.

Пациенттің амбулаториялық картасында дәрілік заттарды тегін немесе жеңілдікті алу үшін рецепттің мазмұны мен нөмірін көрсету.





21.

Дәрілік заттарға қажеттілікті есептеуді қамтамасыз ету:
- медициналық ұйымның дәрілік формулярына сәйкес;
- өңірдегі сырқаттануы мен эпидемиологиялық жағдайдың серпіні туралы, сондай-ақ науқастардың болжамды саны туралы статистикалық деректер негізінде;
- емделіп шыққан пациенттердің тіркелімі ескеріле отырып;
- өткен жылға арналған дәрілік заттардың іс жүзінде тұтыну және келесі қаржы жылының 1 қаңтарындағы болжамды қалдығын есепке алу.





22.

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемін (бұдан әрі – ТМККК) және міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіндегі медициналық көмекті көрсету бойынша дәрілік заттарды, профилактикалық (иммундық-биологиялық, диагностикалық, дезинфекциялық) препараттарды, медициналық бұйымдарды, фармацевтикалық қызметтер көрсетуді сатып алу жағдайларының сақталуы.





23.

Пациенттердің болжамды санына және елді мекендер аумағында тұратын азаматтардың жекелеген санаттарына, аурулардың түрлері бойынша дәрілік заттарды бөлуді қамтамасыз ету





24.

Жергілікті және республикалық бюджеттер қаражаты есебінен сатып алынған дәрілік заттарды тиісті бағдарламалар шеңберінде медициналық ұйымдардың арасында қайта бөлуді қамтамасыз ету.





25.

ТМККК шеңберінде фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін медициналық мекемелерде, сондай-ақ тиісті әкімшілік-аумақтық бірліктің аумағына таратылатын мерзімді басылымдарда науқастар үшін мынадай мәліметтер орналастырылады:
- ТМККК шеңберінде фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын дәрілік заттар айналымы саласындағы объектілердің тізбесі мен мекенжайы;
- амбулаториялық және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдардың мекенжайлары;
- фармацевтикалық қызметті көрсету үшін Тапсырыс берушінің мекенжайы және телефон нөмірі.





26.

Дәрілік заттардың оңтайлы пайдаланылуын (тағайындалуын) сақтау және дəрілік заттарды дәлелденген клиникалық тиімділігі мен қауіпсіздігі негізінде дәрілік формулярды қалыптастыру





27.

Тоқсанына бір реттен жиі емес стационарлық, стационарды алмастыратын және амбулаториялық деңгейде дәрігерлік тағайындауларға талдау жүргізетін тұрақты комиссияның болуы





28.

Медициналық құжаттамада сомалық және сандық мәнде немесе дәрілік заттарды пайдалануды есепке алудың автоматтандырылған бағдарламаларында ТМККК шеңберінде стационарлық, стационарды алмастыратын және амбулаториялық-емханалық көмек көрсету кезінде ТМККК шеңберінде дәрілік заттарды есепке алуды қамтамасыз ету.





29.

Берілген (пайдаланылған) дәрілік заттарды стационардағы науқастың медициналық картасында медициналық тағайындау парағында көрсету.





30.

Медициналық ұйымның атауын, медициналық ұйымның мөртабанын, оның мекенжайын көрсете отырып және "Тегін" белгісімен ТМККК шеңберінде стационар және стационарды алмастыратын жедел медициналық жәрдем көрсету үшін келіп түскен дәрілік заттардың таңбалануын қамтамасыз ету.





31.

ТМККК және ақылы қызметтер шеңберінде медициналық көмек көрсету үшін сатып алынған дәрілік заттарды бөлек сақтау және есепке алу.





32.

Стационарда және (немесе) амбулаториялық пациенттің медициналық картасына және оның ішінде медициналық ұйымда жанама әсерлер, маңызды жанама әсерлер туралы ақпаратты орналастыру және медициналық ұйымда жанама әсерлер анықталған жағдайлар бойынша статистиканы жүргізу.





      Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _______________________

                              (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау

      субъектісінің басшысы __________ ________ _______________________

                              (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
19-қосымша

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың өндірісін жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексеру парағы

      Ескерту. 19-қосымша жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.04.2019 № ҚР ДСМ-56 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 30.04.2019 № 33 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы _______________________

      Бақылау

      субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау туралы акті

      ___________________________________________________________________

                                    (№, күні)

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ______________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН ________________________

      Орналасқан мекенжайы ______________________________________________

Талаптардың тізбесі

Талап етіледі

Талап етілмейді

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1.

- Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың өндірісімен тікелей айналысатын бөлімшелердің басшыларында жоғары фармацевтикалық немесе химиялық-технологиялық, химиялық білімі және мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілінің, немесе медициналық бұйымдардың өндірісімен тікелей айналысатын бөлімшелер басшыларының техникалық білімінің;
- дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасын бақылауды жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары фармацевтикалық немесе химиялық, биологиялық білімінің, немесе медициналық бұйымдардырдың сапасын бақылауды жүзеге асыратын қызметкерлердің техникалық білімінің;
- дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндірудің технологиялық процесінде пайдаланылатын жабдықтарға қызмет көрсету жөніндегі маманның техникалық білімінің болуы.





2.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың өндірісінің барлық процестерінің сақталуы.





3.

Тиісті өндірістік практика жағдайында өндірілгендерді қоспағанда өндіріс кезінде пайдаланылатын дәрілік субстанцияларды Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркелуінің болуы.





4.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға тауардың ілеспе құжаттарының болуы.





5.

Субстанциялар мен жартылай өнімдерді жеткізушілердің дәрілік заттарды өндіруге немесе дәрілік заттарды көтерме саудада өткізу бойынша қызметті жүзеге асыруы.





6.

Субстанциялардың, қосалқы заттардың, шығыс және қаптама материалдарының тіркеу құжатына сәйкес келуі.





7.

Шикізаттың (субстанцияларды, қосалқы материалды), материалдардың, жартылай фабрикаттардың, жинақтауыш бұйымдардың кіріс бақылауын; өндіріс процесінде аралық бақылаудың, дайын фармацевтикалық өнімді бақылаудың жүзеге асырылуы.





8.

Өндірісте сапаны қамтамасыз ету, құжаттау және оның тиімділігін бағалау жүйесінің болуы.





9.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жекелеген серияларын өндіру процесінде барлық технологиялық және қосалқы операциялардың тіркелуінің қамтамасыз етілуі.





10.

Өндіріс кезінде пайдаланылатын өндіріс және материалдардың барлық процестерінің құжаттамасын жүргізуге қойылатын талаптардың, оны сақтау тәртібінің сақталуы.





11.

Тұрақтылық сынауын жүргізу және дәрілік заттарды сақтау және қайта бақылау мерзімдерін белгілеуінің сақталуы.





12.

Қажет болған жағдайда (арбитражды сынаулар) қайта сынақ жүргізу үшін жеткілікті үлгілер санының қамтамасыз етілуі.





13.

Өндірілетін өнімнің, бастапқы өнімнің, қаптама материалдарының мәртебесін көрсететін таңбалаудың болуы.





14.

Материалдардың, аралық өнімнің, дайын өнімнің сапасын бақылаудың жүзеге асырылуы.





15.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсері туралы дерекқорды жүргізу.





      Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _______________________

                              (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау

      субъектісінің басшысы __________ ________ _______________________

                              (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
20-қосымша

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды дайындауды жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексеру парағы

      Ескерту. 20-қосымша жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.04.2019 № ҚР ДСМ-56 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 30.04.2019 № 33 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы _______________________

      Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау

      туралы акті_______________________________________________________________

                                          (№, күні)

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ______________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН ________________________

      Орналасқан мекенжайы ______________________________________________

Талаптар тізбесі

Талап етіледі

Талап етілмейді

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1.

Мыналардың:
- дәрілік препараттарды дайындауды жүзеге асыратын дәріхананың және оның өндірістік бөлімдері басшысының, сондай-ақ дәрілік препараттардың және медициналық бұйымдардың сапасын бақылауды жүзеге асыратын қызметкерлердің жоғары фармацевтикалық білімі және мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілінің;
- дәрілік препараттарды тікелей дайындауды және дайындалған дәрілік препараттарды босатуды жүзеге асыратын қызметкерлердің жоғары немесе орта фармацевтикалық білімінің;
- аудан орталығында және ауылдық жерде жоғары фармацевтикалық білімі бар маман болмаған жағдайда дәріхананың және оның өндірістік бөлімдері басшысының орта фармацевтикалық білімі және кемінде үш жыл жұмыс өтілінің болуы.





2.

Өлшеу құралдарының үлгілік жинағымен, сынау жабдықтарымен, зертханалық ыдыстарымен, қосалқы материалдармен жарақтандырылған провизор-талдаушының жұмыс орнының болуы.





3.

Дайындалған дәрілік препараттарды өткізу кезінде алдын ала (ескерту) іс-шараларды, бастапқы материалдарды (дәрілік субстанция, қосалқы зат) кіріс бақылауды, жазбаша, органолептикалық, іріктелген сауал cалу бақылауларын, іріктелген физикалық және химиялық бақылауды жүзеге асыру.





4.

Рецептілер және медициналық ұйымдардың талаптары бойынша дәрілік препараттарды дайындау кезінде бақылау парақтарының болуы және олардың жүргізілуі.





5.

Органолептикалық, физикалық және химиялық бақылау нәтижелерінің нөмірленген, тігілген, мөрмен бекітілген тіркеу журналының болуы және жүргізілуі.





6.

Тиісті өндірістік практика жағдайында өндірілгендерді қоспағанда, өндіріс кезінде пайдаланылатын дәрілік субстанцияларының Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркелуінің болуы.





7.

Субстанциялар жеткізушілерінің дәрілік заттарды өндіру немесе дәрілік заттарды көтерме саудада өткізу бойынша қызметті жүзеге асыруы.





8.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қолданылу мерзімін қадағалау және есеп жүргізу.





9.

Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясының жалпы баптарының талаптарына сәйкес дәрілік заттарды дайындау технологияларын қамтамасыз ету.





10.

Алдын алу (ескерту) шараларын жүзеге асыру:
1) дәрілік препараттардың асептикалық жағдайда дайындау шарттарын сақтау;
2) таразы-өлшеу аспаптарының жарамдылығы мен дәлдігін қамтамасыз ету, оларға жыл сайын тексеру жүргізу;
3) тазартылған суды, инъекцияларға арналған суды алу, жинау, сақтау үшін тиісті жағдайларды, биркасында: алынған күнін, талдау нөмірі мен талдау жүргізген адамның қолын көрсету түріндегі ыдысты таңбалаудың дұрыстығын қамтамасыз ету;
4) реактивтерді, эталондық және титрленген ерітінділерді сақтау мерзімін, шарттарын сақтау және оларды дұрыс ресімдеу (заттаңбасында атауынан басқа: концентрациясы, молярлығы, алынған күні, жарамдылық мерзімінің аяқталатын күні, сақтау шарттары, кім дайындағаны көрсетіледі);
5) тексерілетін дәрілік препараттардағы ауытқуларды оларды дәріханаларда дайындау кезінде пайдаланылатын сол типті өлшеу құралдарын қолдану арқылы (бірдей метрологиялық сипаттамасы бар) анықтау;
6) бюреттік қондырғылар мен штангластарды тиісінше өңдеу, толтыру, рәсімдеу.





11.

Штангластарды (дәріханалық ыдысты) мынадай реттілікпен ресімдеу:
1) сақтау үй-жайларындағы штангластарда атауы, елі және өндіруші зауыт, өндіруші зауыт сериясының нөмірі, өнімнің қауіпсіздігі мен сапасы туралы қорытындының нөмірі және қолданылу мерзімі, дәрілік заттың жарамдылық мерзімі, толтыру күні, штангласты толтырған және дәрілік заттың түпнұсқалығын тексерген адамның қолы көрсетіледі;
2) ассистент бөлмесінде ұсталатын дәрілік субстанциялары және қосалқы заттары бар штангластарда штангластың толтырылған күні, штангласты толтырған және дәрілік субстанциялар мен қосалқы заттардың түпнұсқалығын тексерген адамның қолы көрсетіледі;
3) есірткі, психотроптық заттар, прекурсорлар, улы заттар бар штангластарда қосымша жоғары бір реттік және тәуліктік дозалары көрсетіледі;
4) құрамында жүрек гликозидтері бар дәрілік субстанциялары бар штангластарда дәрілік өсімдік шикізатының бір грамындағы немесе ерітіндінің бір миллилитріндегі әсер ету бірлігінің мөлшері көрсетіледі;
5) дайындаудың асептикалық жағдайларын талап ететін дәрілік препараттар дайындауға арналған дәрілік субстанциялары бар штангластарда "Стерильді дәрілік препараттар үшін" деген ескертпе жазба көрсетіледі;
6) құрамы ылғалды дәрілік субстанциялардан тұратын штангластарда сұйықтықтары бар баллондарда ылғалдылық пайызы, (сутегі пероксиді ерітіндісі, аммиак ертіндісі, формальдегид) - әсер етуші заттардың нақты құрамы көрсетіледі;
7) ерітінділер, тұнбалар және сұйық жартылай фабрикаттары бар штангластар белгілі бір көлемде өлшеп-салу жолымен белгіленген тамшы санын белгілеумен тамшыны өлшеуішпен немесе тамшуырлармен қамтамасыз етіледі.





12.

Дәрілік субстанцияларды түпнұсқалығын тексеру нәтижелерін тіркеу журналының болуы және оның жүргізілуі.





13

Провизор-технологтың дәрілік препараттарды өндіру технологиясының сақталауын бақылауды жүзеге асыруы.





14

Бастапқы материалдарды қабылдап бақылауын жүргізу (дәрілік субстанция, қосымша зат) дәрілік препараттарды дайындау үшін пайдаланылатын, (тауар көлігінің жөнелтпе құжаты, өндірушінің сапа сертификаты), дәрілік субстанциялар мен қосалқы заттардың серияларының сәйкестігі ілеспе құжаттамада көрсетілген, сақтау, тасымалдау шарттарын сақтау, сондай-ақ "Қаптама", "Таңбалау" және "Сипаттамасы" көрсеткіштері бойынша дәрілік субстанциялар мен қосалқы материалдарды сәйкестендіру.





15

Дәрілік препараттарды дайындағаннан кейін бірден жазбаша бақылау жүргізу арқылы бақылау парағының толтырылуы
бақылау парағында көрсетіледі.
Бақылау парағында:
1) дайындалған күні;
2) рецепт нөмірі немесе медициналық ұйым бөлімшесінің атауының талаптарын көрсете отырып
3) алынған дәрілік заттар атауы, олардың саны, жалпы көлемі немесе салмағы, доза саны;
4) дәрілік препаратты дайындаушының, өлшеп-ораушының және тексерушінің қолдары көрсетіледі.
Бақылау парағында есірткі құралдары, улы, психотроптық заттар, прекурсорлардың аттары қызыл қарындашпен сызылады, балаларға арналған дәрілік препараттарға "Д" әрпі қойылады.
Бақылау парағы латын тілінде дайындау технологиясының реттілігіне сәйкес толтырылады.
Барлық есептер бақылау парағының артқы жағында жазылады.





16

Дәріханада дайындалған дәрілік заттарға іріктеп сұрау салу бақылауын жүргізу.





17

Сипаттамасы, сыртқы түрі, түсі, иісі, біртектілігі, сұйық дәрілік препараттарда көзге көрінетін механикалық қоспалардың болмауы көрсеткіштері бойынша органолептикалық бақылау жүргізу.





18

Дәрілік препараттың жалпы салмағына немесе көлеміне, санын және массасын жекелеген дозалардың бұл дәрілік препарат кіретін (бірақ кемінде үш доза), және тығындау сапасына іріктелген тексеру жолымен физикалық бақылау өткізу.
Іріктелген физикалық бақылауға ұшырайды:
1) өнеркәсіптік өнімдер мен дәріханаішілік дайындаманың үш-бес қаптамаларының әрбір сериясын өлшеп, оның ішінде гомеопатиялық дәрілік препараттарды өлшеп сақталуы кезіндегі рұқсат етілген ауытқу нормалары, дәріханада дәрілік препараттарды дайындау (оның ішінде гомеопатикалық дәрілерді) және өнеркәсіптік өнімді буып-түю кезіндегі рұқсат етілген ауытқу нормалары;
2) кемінде бір жұмыс күні ішінде рецепт бойынша (талаптарға)дайындалған дәрілік препараттардың үш пайызы;
3) гомеопатиялық түйіршіктердің белгілі бір массасының мөлшерлі саны;
4) оларды бес флаконнан (бөтелке) кем емес мөлшерде стерилизацияға дейінгі бөліп өлшеуден кейінгі, стерилизацияны талап ететін дәрілік препараттардың әр сериясын механикалық қосылыстарға (ерітінділерде кездейсоқ болған газ көпіршіктерінен басқа, ерімейтін қозғалғыш заттар).





19

Дайындау процесінде ерітінділерде механикалық қоспаның бар-жоғына бастапқы және қайталама бақылау жасау.





20

Көрсеткіштер бойынша химиялық бақылау жүргізу:
1) түпнұсқалылығы, тазалығына сынау және қоспалардың рұқсат етілген шектері (сапалық талдау);
2) оның құрамына кіретін дәрілік заттарды сандық айқындау (сандық талдау).





21

Тазартылған суды толық химиялық талдаудан өткізуді қамтамасыз ету.





22

Барлық дайындалған дәрілік препараттарды, оның ішінде гомепоэздік препараттарды өткізу кезінде сәйкестікке тексеру арқылы бақылауды жүзеге асыру:
1) дәрілік препараттардың физика-химиялық қасиеттеріне сай оның құрамына кіретін дәрілік заттардың қаптамасы;
2) дәрілік препараттарды науқастың жасына сай рецептте дозалардың, оның ішінде жоғары бір реттік доза, жоғары тәуліктік дозаның көрсетілуі;
3) рецептегі нөмірі және қаптамадағы нөмірі;
4) түбіртектегі науқастың тегі, затбелгідегі тегі және рецепті;
5) дәрілік препараттарды ресімдеу.





23

Инъекцияға және инфузияға арналған ерітінділерді дайындаудың жеке сатысындағы бақылау нәтижелерін тіркеу журналында инъекцияға және инфузияға арналған ерітінділерді дайындаудың жеке сатысындағы бақылау нәтижелерін тіркеуді қамтамасыз ету.





24

Бақылау-талдау қызмет көрсету үшін келісімшарт жасалған аккредиттелген сынақ зертханасы жыл сайын бекітетін Дәріханада дайындалатын концентраттар, жартылай фабрикаттар және дәріханаішілік дайындалған дәрілік препараттардың номенклатурасының болуы.





      Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _______________________

                              (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау

      субъектісінің басшысы __________ ________ _______________________

                              (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
21-қосымша

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысын мемлекеттік бақылау саласындағы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет объектілеріне қатысты тексеру парағы

      Ескерту. 21-қосымша жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.04.2019 № ҚР ДСМ-56 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 30.04.2019 № 33 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы _______________________

      Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау

      туралы акті________________________________________________________________

                                    (№, күні)

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ______________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН ________________________

      Орналасқан мекенжайы ______________________________________________

Талаптардың тізбесі

Талап етіледі

Талап етілмейді

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1.

Мыналардың:
- дәріхана қоймасы басшысының және дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды өткізуді жүзеге асыратын қызметкердің жоғары фармацевтикалық білімі және мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілінің;
- дәріхана қоймасы бөлімдері басшыларының және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қабылдауды, сақтауды және босатуды жүзеге асыратын қызметкерлердің жоғары немесе орта фармацевтикалық білімінің болуы.





2.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды алуды және жөнелтуді қадағалау бойынша құжаттама жүйесінің болуы және жұмыс істеуі.





3.

Субъект сұрау салу бойынша өнімнің қауіпсіздігі мен сапасы туралы қорытынды көшірмесін ұсынуды қамтамасыз ету. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасы туралы қорытынды, оның қолданысы мерзімінің ішінде бір жыл қоса сақталады және тұтынушылар және (немесе) мемлекеттік бақылау органдар үшін қолжетімді.





4.

Фармацевтикалық қызметке лицензиясы және қызметтердің кіші түріне лицензияларға қосымшалары бар субъектілерден дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алуды жүзеге асыру: дәрілік заттардың өндірісі, дәрілік заттарды көтерме саудада өткізу не медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізу бойынша қызметті бастау туралы хабарлама берген.





5.

Фармацевтикалық немесе медициналық қызметке лицензиясы бар субъектілердің Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізуді жүзеге асыру не медициналық бұйымдарды өткізу бойынша қызметтің басталғаны туралы хабарлама берген.





6.

Дәрілік субстанцияларды өткізуді жүзеге асыру дайындау құқығымен фармацевтикалық қызметке лицензиясы бар дәріханалар, сондай-ақ дәрілік заттарды өндіру құқығы бар фармацевтикалық қызметке лицензиясы бар дәрілік заттарды өндіру жөніндегі ұйымдар жүзеге асырады.





7.

Өлшем құралдарының типін не медициналық өлшеу техникасын метрологиялық атестаттау туралы сертификат болған жағдайда өлшеу құралдарына жататын медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізуді жүзеге асыру.





8.

Сапа шығынына әкелетін немесе қаптаманың бүтіндігін бұзатын жағымсыз әсерден өнімді қорғау үшін, сондай-ақ:
1) оларды сәйкестендіру және қауіпсіздігін бағалау мүмкіндігін жоғалтпау;
2) басқа дәрілік құралдармен (дозировкасы), заттармен контаминирленбеу және өздері контаминирленбеу үшін;
3) сыртқы ортаның факторларының әсерінен қорғалған және ұшырамау оларды пайдалану мақсаттарына сәйкестігі және тасымалдау үшін пайдаланылатын көлік құралдары мен жабдықтарын қамтамасыз ету.
Көлік құралы және оның жабдығы тазалықта ұсталады және қажеттілігіне қарай жуатын және дезинфекциялаушы құралдарды пайдалана отырып өндеуге ұшырайды.





9.

Тасымалдау кезінде дәрілік заттардың сапасын, қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ету үшін қажетті сақтау, сондай-ақ жалған дәрілік заттардың жеткізу тізбегіне өту тәуекелдерінің алдын алу.





10.

Айрықша тасымалдау жағдайын талап ететін дәрілік заттар жеткізілген жағдайда температураны бақылау үшін аспаптардың көлік құралдарының болуы. Аспаптардың көрсеткіштері тасымалдау мен құжаттаудың барлық кезеңінде бекітіледі.





11.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сыртқы орта факторларынан (атмосфералық жауын-шашын, күн сәулелері, шаң, механикалық зақымдану) қорғауын қамтамасыз ету. Тасымалдауға арналған дәрілік заттар, медициналық бұйымдар нормативті құжаттың талаптарына сәйкес келетін топтық ыдысқа (картон қорабтары немесе бумалар) қапталады, кейіннен көліктік қаптамаға (жәшіктер, кораптар, орау қағазы) буып-түйіледі.





12.

Тауарлардың ілеспе құжатын өнімнің әрбір атауына, партиясына (сериясына) мынадай ақпаратты қамти отырып ресімдеуді қамтамасыз ету:
- атауы;
- мөлшері (дәрілік зат үшін);
- буып-түюі;
- саны, бірлік бағасы;
- сомасы;
- сериясы;
- жарамдылық мерзімі;
- қауіпсіздік және сапасы туралы қорытындының нөмірі мен қолданылу мерзімі (дәрілік зат немесе медициналық бұйым үшін).
Тауарлардың ілеспе құжаттарында түзетулерге, қосып жазуларға, тазалауға жол берілмейді.





13.

Көтерме саудада өткізу кезінде дәрілік заттың саудалық атауына шекті бағаның сақталуы.





      Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _______________________

                              (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау

      субъектісінің басшысы __________ ________ _______________________

                              (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
22-қосымша

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексеру парағы

      Ескерту. 22-қосымша жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.04.2019 № ҚР ДСМ-56 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 30.04.2019 № 33 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ______________________

      Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау

      туралы акті________________________________________________________________

                                          (№, күні)

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ______________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН ________________________

      Орналасқан мекенжайы ______________________________________________

Талаптардың тізбесі

Талап етіледі

Талап етілмейді

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1.

Мыналардың:
- дәріхананың немесе оның бөлімдерінің басшысында жоғары фармацевтикалық білімі немесе орта фармацевтикалық білімінің (мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілі);
- дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды өткізуді жүзеге асыратын мамандардың жоғары немесе орта фармацевтикалық білімінің;
- алғашқы медициналық-санитариялық, консультациялық-диагностикалық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарындағы дәріхана пункті меңгерушісінің, сондай-ақ дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды өткізуді жүзеге асыратын қызметкерлердің жоғары фармацевтикалық білімі немесе орта фармацевтикалық білімінің (мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілі) болуы.





2.

Өлшем құралдарының типін не медициналық өлшеу техникасын метрологиялық атестаттау туралы сертификат болған жағдайда өлшеу құралдарына жататын медициналық бұйымдарды өткізуді қамтамасыз ету.





3.

Дәрігердің рецептісі бойынша рецептпен берілетін дәрілік заттарды өткізуді қамтамасыз ету.





4.

Витринаға дәрігердің рецетісіз босатылатын дәрілік заттардың орналастырылуын қамтамасыз ету.





5.

Жарамсыз рецептілерді дұрыс жазылмаған рецептілерді есепке алу журналында тіркеп "Рецепт жарамды емес" мөртаңбасымен жою.





6.

Рецептілерді сақтау мерзімдері:
1) тегін босатылатын дәрілік заттарға 3 жылды;
2) құрамында:
- туынды 8-оксихинолин, гормондық стероидтер, анаболиялық стероидтер бар дәрілік заттарға 3 айды;
- улы заттар, клонидин, кодеин, тропикамид, циклопентолат, прегабалин, зопиклон, дифенгидрамин, прометазин бар 3 жылды құрайды.





7.

Мыналарға қатысты дұрыс ақпаратты ұсынуды қамтамасыз ету:
-дұрыс және тиімді қолдану немесе пайдалану;
- болуы мүмкін жанама әсерлер мен қарсы көрсетілім;
- басқа дәрілік заттармен әрекеттесуі, оларды қолданған кездегі сақтық шаралары;
- үй жағдайында сақтау қағидалары және жарамдылық мерзімдері;
- медициналық бұйымдарды пайдалануға беру, оның жиынтылығы қағидалары.





8.

Ескерту іс-шараларын жүргізуді қамтамасыз ету:
1) қабылдау және өткізу кезінде сапаны бақылау;
2) дәрілік заттарды сақтау қағидалары мен мерзімдерін сақтау, қолданыс мерзімі шектеулі дәрілік заттарды есепке алуды жүргізу;
3) өлшем құралдарының дұрыстығы мен дәлдігі;
4) жазылған рецептінің дұрыстығын, оның жарамдылық мерзімін, жазылып берілген дозалардың науқастың жасына сәйкестігін, ингредиенттерінің сыйымдылығын, бір рет босату нормаларын тексеру;
5) қауіпсіздік пен сапаны бағалау қорытындыларының қолданыс мерзімін есепке алуды жүргізу қамтамасыз етіледі.





9.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды:
1) санының сәйкестігі, жиынтығы, ыдысының бүтіндігі, қаптамасының, таңбалануының нормативтік құжаттарға сәйкестігі, мемлекеттік және орыс тілдерінде дәрілік заттың, медициналық бұйымның медициналық қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтың болуы, медициналық бұйымға пайдалану құжатының болуына;
2) ілеспе құжаттарда көрсетілген өнім атауының, қаптамасының, санының, партиясының (сериясының) сәйкестігіне;
3) ілеспе құжаттарда қауіпсіздік пен сапа туралы қорытындының немесе тауарды босатуға арналған жүкқұжатта оған сілтеменің болуын тексерумен қабылдауды қамтамасыз ету.





10.

Белгілі бір аурулары бар азаматтардың жекелеген санаттарына амбулаториялық деңгейде тегін дәрі-дәрмекпен қамтамасыз етуге арналған дәрілік заттардың және мамандандырылған емдік өнімдердің тізбесі туралы ақпаратты танысу үшін ыңғайлы орындарда орналастырудың болуы.





11.

Денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарымен тиісті шарттары бар, бөлшек саудада өткізу объектілерінде тиісті денсаулық сақтау ұйымының басшысы бекіткен тегін дәрілік заттар рецептілеріне қол қоюға құқығы бар лауазымды тұлғалардың тізімдері және қол қою үлгілерінің болуы.





12.

Танысуға ыңғайлы жерде орналастыруды қамтамасыз ету:
- фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың болуы (соның ішінде басып шығарылған электрондық құжаттың көшірмесі) және қызметтің немесе белігілі бір әрекеттің басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы ақпаратты құжат;
- пікірлер мен ұсыныстар кітабы;
- фармацевтикалық анықтама қызметінің телефон нөмірлері туралы ақпарат.





13.

Мынадай сипаттағы ақпаратты келушілер келетін көрнекті орындарда орналастыруды қамтамасыз ету:
- "Дәрілік заттар қайтаруға және айырбастауға жатпайды";
- "Дәрілік заттар балаларға босатылмайды";
- "Дәрігердің рецептісі бойынша босатуға арналған дәрілік заттарды рецептісіз өткізуге тыйым салынады";
- "Дәріханада дайындалатын дәрілік препараттарды сақтау мерзімдері" (дайындау құқығы бар дәріханалар үшін).





14.

Бөлшек саудада өткізу кезінде дәрілік заттың саудалық атауына шекті бағаның сақталуы.





      Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _______________________

                              (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау

      субъектісінің басшысы __________ ________ _______________________

                              (лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)