Фармацевтикалық қызмет саласындағы мемлекеттік қызметтер стандарттарын бекіту туралы

      Ескерту. Күші жойылды - ҚР Үкіметінің 24.02.2014 № 142 қаулысымен (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі).

      2008 жылғы 4 желтоқсандағы Қазақстан Республикасы Бюджет кодексінің 34-бабына, «Әкімшілік рәсімдер туралы» Қазақстан Республикасының 2000 жылғы 27 қарашадағы Заңының 9-1, 15-2-баптарына және «Ақпараттандыру туралы» Қазақстан Республикасының 2007 жылғы 11 қаңтардағы Заңының 6-бабының 2), 3) тармақшаларына, 29-бабына сәйкес Қазақстан Республикасының Үкіметі ҚАУЛЫ ЕТЕДІ:
      1. Қоса беріліп отырған:
      1) «Денсаулық сақтау саласындағы есiрткi құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымына байланысты қызметке лицензия беру, қайта ресімдеу, лицензияның телнұсқаларын беру» мемлекеттік қызмет стандарты;
      2) «Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медициналық техниканың өндірісіне байланысты фармацевтикалық қызметке лицензия беру, қайта ресімдеу, лицензияның телнұсқаларын беру» мемлекеттік қызмет стандарты;
      3) «Аудан орталықтарынан шалғайдағы елді мекендерде фармацевтикалық білімі бар маман болмаған жағдайда дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды бастапқы медициналық-санитариялық, консультациялық-диагностикалық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарындағы дәріхана пункттері арқылы және жылжымалы дәріхана пункттері арқылы өткізуді іске асыру үшін медициналық білімі бар мамандарды аттестаттау» мемлекеттік қызмет стандарты;
      4) «Биологиялық белсенді заттарға клиникаға дейінгі (клиникалық емес) зерттеулер жүргізуге рұқсат беру» мемлекеттік қызмет стандарты;
      5) «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медициналық техниканы жарнамалауға рұқсат беру» мемлекеттік қызмет стандарты;
      6) «Фармакологиялық және дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға клиникалық зерттеулер және (немесе) сынаулар жүргізуге рұқсат беру» мемлекеттік қызмет стандарты;
      7) «Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медициналық техниканы әкелуді және (немесе) әкетуді келісу» мемлекеттік қызмет стандарты бекітілсін.
      2. Осы қаулы алғашқы ресми жарияланғанынан кейiн күнтiзбелiк он күн өткен соң қолданысқа енгiзiледi.

      Қазақстан Республикасының
      Премьер-Министрі                                 С. Ахметов

Қазақстан Республикасы 
Үкіметінің       
2012 жылғы 8 қазандағы
№ 1262 қаулысымен  
бекітілген     

«Денсаулық сақтау саласындағы есiрткi құралдарының,
психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымына
байланысты қызметке лицензия беру, қайта ресімдеу,
лицензияның телнұсқаларын беру» мемлекеттік қызмет

1. Жалпы ережелер

      1. Мемлекеттік қызметті мекенжайлары осы стандартқа 1 және 2-қосымшаларда көрсетілген Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті (бұдан әрі - Комитет) мен оның аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – уәкілетті орган) баламалы негізде халыққа қызмет көрсету орталықтары (бұдан әрі – Орталық) арқылы, сондай-ақ мемлекеттік қызметті алушыда мемлекеттік электрондық – цифрлық қол таңбасы (бұдан әрі – ЭЦҚ) болған жағдайда «электрондық үкімет» веб-порталы: www.e.gov.kz арқылы немесе «Е – лицензиялау» веб – порталы (бұдан әрі – портал): www.elicense.kz арқылы көрсетеді.
      Шалғай елді мекендердің тұрғындарын мемлекеттік қызметпен қамтамасыз ету мақсатында мемлекеттік қызметті ұтқыр орталықтар арқылы көрсетуге рұқсат етіледі.
      2. Көрсетілетін қызмет нысаны – ішінара автоматтандырылған.
      3. Мемлекеттік қызмет «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Кодексінің 7, 13-баптарының, «Есiрткi, психотроптық заттар, прекурсорлар және олардың заңсыз айналымы мен терiс пайдаланылуына қарсы iс-қимыл шаралары туралы» Қазақстан Республикасының 1998 жылғы 10 шiлдедегi Заңының 7-бабының, «Лицензиялау туралы» Қазақстан Республикасының 2007 жылғы 11 қаңтардағы Заңының 17-бабының, «Ақпараттандыру туралы» Қазақстан Республикасының 2007 жылғы 11 қаңтардағы Заңының 29-бабының, «Әкімшілік рәсімдер туралы» Қазақстан Республикасының 2000 жылғы 27 қарашадағы Заңының, «Есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және прекурсорлардың айналымына байланысты қызметті лицензиялау ережесін және қойылатын біліктілік талаптарын бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2007 жылғы 24 тамыздағы № 735 қаулысының негізінде көрсетіледі.
      4. Мемлекеттік қызмет көрсету тәртібі туралы толық ақпарат:
      1) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің (бұдан әрі – Министрлік) www.mz.gov.kz интернет-ресурсында;
      2) порталда;
      3) Қазақстан Республикасы Көлік және коммуникация министрлігінің Мемлекеттік қызметтерді автоматтандыруды бақылау және халыққа қызмет көрсету орталықтарының қызметін үйлестіру жөніндегі комитеттің «Халыққа қызмет көрсету орталығы» республикалық мемлекеттік кәсіпорнының (бұдан әрі - Орталық РМК) www.con.gov.kz. интернет-ресурсында;
      4) тізбелері осы стандартқа 1 және 2-қосымшаларда көрсетілген уәкілетті органның және орталықтың ғимараттарында орналастырылған стенділерде орналастырылады.
      Сондай-ақ мемлекеттік қызмет көрсету тәртібі туралы ақпаратты call-орталықтың (1414) телефоны бойынша алуға болады.
      5. Көрсетілетін мемлекеттік қызметтің нәтижесі:
      1) уәкілетті органда немесе орталықта:
      уәкілетті органның денсаулық сақтау саласындағы есiрткi құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымына байланысты қызметке лицензияларды беру, қайта ресiмдеу, лицензияның телнұсқаларын беру не мемлекеттік қызметті ұсынудан бас тарту туралы уәжделген жауабы болып табылады;
      2) порталда:
      денсаулық сақтау саласындағы есiрткi құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар айналымына байланысты қызметтерге лицензияларды беру, қайта ресiмдеу не мемлекеттік қызмет көрсетуден бас тарту туралы уәкілетті органның уәкілетті органның уәкілетті тұлғасы ЭЦҚ куәландырылған электрондық құжат нысанындағы уәжделген жауап болып табылады.
      6. Мемлекеттік қызмет жеке және заңды тұлғаларға (бұдан әрі – мемлекеттік қызметті алушы) көрсетіледі.
      7. Мемлекеттік қызметті көрсету мерзімдері:
      1) мемлекеттік қызметті көрсету мерзімдері уәкілетті органға немесе орталыққа жүгінген сәттен бастап:
      лицензия және (немесе) лицензияға қосымша (бұдан әрі – лицензия) беру мемлекеттік қызметті алушы осы стандарттың 11-тармағында айқындалған қажетті құжаттарды тапсырған күннен бастап – он бес жұмыс күні ішінде;
      лицензияны қайта ресімдеу мемлекеттік қызметті алушы осы стандарттың 11-тармағында айқындалған қажетті құжаттарды тапсырған күнінен бастап – он жұмыс күні ішінде;
      лицензияның телнұсқасын беру мемлекеттік қызметті алушы осы стандарттың 11-тармағында айқындалған қажетті құжаттарды тапсырған күннен бастап – екі жұмыс күні ішінде;
      Бұл ретте уәкілетті орган мемлекеттік қызмет көрсету мерзімі аяқталғанға дейін бір күн бұрын орталықтарға мемлекеттік қызмет көрсетудің нәтижесін ұсынады.
      порталға:
      лицензияны беру мемлекеттік қызметті алушы осы стандарттың 11-тармағында айқындалған қажетті құжаттарды тапсырған күнінен бастап – он бес жұмыс күні ішінде;
      лицензияны қайта ресімдеу мемлекеттік қызметті алушы осы стандарттың 11-тармағында айқындалған қажетті құжаттарды тапсырған күнінен бастап – он жұмыс күні ішінде;
      2) сол жерде көрсетілетін мемлекеттік қызметті алуға дейінгі күтуге рұқсат етілген ең көп уақыт – жиырма минуттан аспайды;
      3) сол жерде көрсетілетін мемлекеттік қызметті алушыға қызмет көрсетуге рұқсат етілген ең көп уақыт – жиырма минуттан аспайды.
      8. Мемлекеттік қызмет «Салық және бюджетке төленетін басқа да міндеті төлемдер туралы» Қазақстан Республикасының Кодексіне (Салық кодексі) сәйкес орталыққа немесе уәкілетті органға лицензиялық алым бюджетіне денсаулық сақтау саласындағы есiрткi құралдары, психотроптық заттар және прекурсорлар айналымына байланысты қызметтер айналысу құқығына 20 айлық есептік көрсеткішін, лицензия телнұсқасын беруге лицензия беру кезіндегі мөлшерден 100%, лицензияны қайта ресімдеуге лицензия беру кезіндегі мөлшерден 10%, алымды төлеу күні қолданыстағы 4 АЕК-тен аспайтын төлем төлегендігін растайтын құжатты (түбіртекті) ұсына отырып ұсынылады.
      Мемлекеттік қызметті алуға портал арқылы электрондық сұрау берілген жағдайда «электрондық үкімет» төлем шлюзі (бұдан әрі – ЭТҮШ) арқылы ақы төлеу жүзеге асырылады.
      9. Жұмыс кестесі:
      1) уәкілетті органның - күн сайын дүйсенбіден жұмаға дейін қоса алғанда сағат 9-00-ден 18-30-ға дейін, түскі үзіліс 13-00-ден 14-30-ға дейін, демалыс: сенбі, жексенбі және «Қазақстан Республикасындағы мереке туралы» Қазақстан Республикасының 2001 жылғы 13 желтоқсандағы № 267 Заңына сәйкес мереке күндері.
      Қабылдау алдын ала жазылусыз және жеделдетілген қызмет көрсетусіз кезек тәртібінде жүзеге асырылады.
      2) орталықтарда – күн сайын еңбек заңнамасына сәйкес демалыс және мереке күндерін есептемегенде белгіленген жұмыс кестесіне сәйкес дүйсенбіден сенбі күнін қоса есептей отырып сағат 9.00-ден 20.00-ге дейін түскі үзіліссіз ұсынылады.
      Қабылдау жеделдетілген қызмет көрсетусіз «электрондық» кезек тәртібінде жүзеге асырылады.
      Ұтқыр орталықтар құжаттарды қабылдауды көші-қон полициясында орталық бекіткен кестеге сәйкес, бірақ бір елдімекенде кемінде алты жұмыс сағатында жүзеге асырады.
      Порталдың жұмыс кестесі - тәулік бойы.
      10. Мемлекеттік қызмет уәкілетті органның немесе орталықтың ғимаратында көрсетіледі.
      Уәкілетті органның үй-жайларында қажетті құжаттар тізбесі бар стенділермен және оларды толтыру үлгілерімен, нормативтік құқықтық актілерден алынған үзінділермен (үзінді көшірмелерімен) жарақтандырылған күту және құжаттарды толтыру орындары бар. Мүмкіндігі шектеулі мемлекеттік қызметті алушыларға қызмет көрсету үшін жағдайлар көзделген.
      Орталық залында анықтама бюросы, күтуге арналған креслолары, толтырылған бланкілердің үлгілері бар ақпараттық стенділерде орналасқан. Мүмкіндігі шектеулі мемлекеттік қызметті алушыларға қызмет көрсету үшін жағдайлар көзделген.
      Порталда - «жеке кабинетте».

2. Мемлекеттік қызмет көрсету тәртібі

      11. Денсаулық сақтау саласындағы есiрткi құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлар айналымына байланысты қызметке лицензия алу үшін мемлекеттік қызметті алушы мынадай құжаттарды ұсынады:
      уәкілетті органға немесе орталыққа хабарласқанда:
      1) осы стандартқа 3-қосымшаға сәйкес заңды тұлғаға арналған белгіленген нысан бойынша өтініші;
      2) заңды тұлғаның жарғысының көшірмелері (салыстырып тексеру үшін түпнұсқалар ұсынылмаған жағдайда нотариаттық куәландырылған);
      3) мемлекеттік қызметті алушының заңды тұлға ретінде мемлекеттік тіркеу туралы куәлігінің көшірмесі;
      4) мемлекеттік қызметті алушыны салық органына есепке қою туралы куәліктің көшірмесі (салыстырып тексеру үшін түпнұсқалар ұсынылмаған жағдайда нотариаттық куәландырылған);
      5) қызметтің жекелеген түрлерімен айналысу құқығы үшін лицензиялық алымды бюджетке төлегенін растайтын құжаттың көшірмелері (салыстырып тексеру үшін түпнұсқалар ұсынылмаған жағдайда нотариаттық куәландырылған);
      6) осы стандартқа 4-қосымшаға сәйкес есiрткi құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлар айналымына байланысты қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптарына сәйкес мәліметтер мен құжаттарды.
      Осы тармақтың 3) тармақшасында көрсетілген құжаттар туралы мәліметті уәкілетті орган немесе орталық тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйеден портал арқылы немесе уәкілетті тұлға куәландырған ЭЦҚ электрондық құжат нысанында орталықтың ақпараттық жүйесі арқылы алады.
      Құжаттарды қабылдау кезінде уәкілетті органның немесе орталықтың қызметкері осы тармақтың 2) және 3) тармақшаларында көрсетілген мемлекеттік органның мемлекеттік ақпараттық жүйесінен ұсынылған мәліметтермен салыстырады, одан кейін аталған құжаттарды мемлекеттік қызметті алушыға қайтарады.
      Лицензияға қосымша алу үшін мемлекеттік қызметті алушы:
      1) өтініш;
      2) лицензия көшірмесін (салыстырып тексеру үшін түпнұсқасы ұсынылмаған жағдайда нотариаттық куәландырылған);
      3) осы стандартқа 4-қосымшаға сәйкес есiрткi құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлар айналымына байланысты қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптарына сәйкес мәліметтер мен құжаттарды ұсынады.
      Осы тармақтың 2) тармақшасында көрсетілген құжаттар туралы мәліметті уәкілетті орган немесе орталық тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйеден портал арқылы немесе уәкілетті тұлға куәландырған ЭЦҚ электрондық құжат нысанында орталықтың ақпараттық жүйесі арқылы алады.
      Құжаттарды қабылдау кезінде уәкілетті органның немесе орталықтың қызметкері осы тармақтың 2) тармақшасында көрсетілген құжаттың мемлекеттік органның мемлекеттік ақпараттық жүйесінен ұсынылған мәліметтермен салыстырады, одан кейін құжатты мемлекеттік қызметті алушыға қайтарады.
      Лицензияны қайта ресімдеу үшін мемлекеттік қызметті алушы:
      1) өтініш;
      2) қызметтің жекелеген түрлерімен айналысу құқығы үшін лицензиялық алым бюджетке төлегенін растайтын құжатты;
      3) лицензия көшірмесін (салыстырып тексеру үшін түпнұсқасы ұсынылмаған жағдайда нотариаттық куәландырылған) ұсынады.
      Осы тармақтың 3) тармақшасында көрсетілген құжат туралы мәліметті уәкілетті орган немесе орталық тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйеден портал арқылы немесе уәкілетті тұлға куәландырған ЭЦҚ электрондық құжат нысанында орталықтың ақпараттық жүйесі арқылы алады.
      Құжаттарды қабылдау кезінде уәкілетті органның немесе орталықтың қызметкері осы тармақтың 3) тармақшасында көрсетілген құжаттың мемлекеттік органның мемлекеттік ақпараттық жүйесінен ұсынылған мәліметтермен салыстырады, одан кейін түпнұсқаларды мемлекеттік қызметті алушыға қайтарады.
      Лицензияның телнұсқасын алу үшін мемлекеттік қызметті алушы:
      1) өтінішті;
      2) лицензияның және (немесе) лицензияға қосымшаның жоғалу, бүліну фактісін растайтын құжаттарды;
      3) қызметтің жекелеген түрлерімен айналысу құқығы үшін лицензиялық алымды бюджетке төлегенін растайтын құжаттың көшірмесін (салыстыру үшін түпнұсқасы ұсынылмаған жағдайда салыстыру үшін нотариаттық куәландырылған) ұсынады.
      Портал арқылы хабарласқанда:
      Лицензия алу үшін мемлекеттік қызметті алушы мыналарды жолдайды:
      1) ЭЦҚ куәландырылған электрондық құжат түріндегі сұрау салуды;
      2) заңды тұлғаның жарғысын – сканерленген көшірме түрінде электрондық сұрау салу қоса беріледі;
      3) қызметтің жекелеген түрлерімен айналысу құқығы үшін ЭҮТШ арқылы лицензиялық алымның бюджетке төлегенін растайтын құжаттың көшірмесін;
      4) мемлекеттік қызметті алушыны салық органына есепке қою туралы куәліктің көшірмесін – сканерленген көшірме түрінде электрондық сұрау салу қоса беріледі;
      5) осы стандартқа 4-қосымшаға сәйкес есiрткi құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлар айналымына байланысты қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптарына сәйкес мәліметтер мен құжаттарды – сканерленген көшірме түрінде электрондық сұрау салу қоса беріледі.
      Осы тармақтың 3) тармақшасында көрсетілген құжат туралы мәліметті уәкілетті орган немесе орталық тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйеден портал арқылы немесе уәкілетті тұлға куәландырған ЭЦҚ электрондық құжат нысанында мемлекеттік ақпараттық жүйе арқылы алады.
      Лицензиясы бар қызмет түрі шеңберінде лицензияға қосымша алу үшін мемлекеттік қызметті алушы мынадай құжаттарды ұсынады:
      1) ЭЦҚ куәландырылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салуды;
      2) лицензия мәліметі (порталда болған кезде) не лицензия сканерленген көшірме түрінде электрондық сұрау салу қоса беріледі;
      3) осы стандартқа 4-қосымшаға сәйкес есiрткi құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлар айналымына байланысты қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптарына сәйкес мәліметтер мен құжаттарды – сканерленген көшірме түрінде электрондық сұрау салу қоса беріледі.
      Осы тармақтың 2) тармақшасында көрсетілген құжат туралы мәліметті уәкілетті орган тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйеден портал арқылы уәкілетті тұлға куәландырған ЭЦҚ электрондық құжат нысанында алады.
      Лицензияны қайта ресімдеу үшін мемлекеттік қызметті алушы мынадай құжаттарды ұсынады:
      1) мемлекеттік қызметті алушының ЭЦҚ куәландырылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салуды;
      2) лицензия немесе лицензияға қосымша сканерленген көшірмелер түрінде электрондық сұрау салу қоса беріледі;
      3) қызметтің жекелеген түрлерімен айналысу құқығы үшін ЭҮТШ арқылы лицензиялық алымды бюджетке төлегенін растайтын ақпаратты.
      Осы тармақтың 2) және 3) тармақшаларында көрсетілген құжаттар туралы мәліметті уәкілетті орган немесе орталық тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйеден портал арқылы уәкілетті тұлға куәландырған ЭЦҚ электрондық құжат нысанында алады.
      12. Мемлекеттік қызметті алуға арналған өтініш нысаны Министрліктің www.mz.gov.kz. интернет-ресурсында орналастырылады.
      Орталықтарда бекітілген нысандағы өтініштердің бланкілері күту залындағы арнайы бағандар, сондай-ақ Орталық РМК-ның www.con.gov.kz. интетнет-ресурсында орналастырылады.
      Мемлекеттік қызметті портал арқылы алу үшін сұраным электрондық құжат түрінде толтырылады.
      13. Құжаттарды қабылдау уәкілетті органның кеңсесі арқылы «бір терезе» қағидаты бойынша күн сайын аптасына бес рет дүйсенбіден жұмаға дейін сағат 9.00-ден 17.00-ге дейін жүзеге асырылады түскі үзіліс сағат 13.00-ден 14.30-ға дейін.
      Орталықтарда құжаттарды қабылдау операция залында «кедергісіз» қызмет көрсету арқылы жүзеге асырылады.
      Порталда электрондық сұрау салуды жөнелту мемлекеттік қызметті алушының «жеке кабинетінен» жүзеге асырылады. Сұрау салу автоматты түрде мемлекеттік органға – таңдалған қызметке сәйкес мекенжайға жіберіледі.
      14. Құжаттарды уәкілетті органның кеңсесі арқылы қабылдау кезінде мемлекеттік қызметті алушыға күні және уақыты, өтінішті қабылдаған тұлғаның аты-жөні көрсетілген талон беріледі.
      Құжаттарды орталық арқылы қабылдаған кезде мемлекеттік қызметті алушыға:
      1) сұрау салудың нөмірі және қабылдаған күні;
      2) сұрау салынған мемлекеттік қызметтің түрі;
      3) қоса берілген құжаттар саны және атауы;
      4) құжаттарды беру күні (уақыты) және орны;
      5) құжатты ресімдеуге өтінішті қабылдаған орталық қызметкерінің тегі, аты, әкесінің аты;
      6) мемлекеттік қызметті алушының тегі, аты, әкесінің аты, өкілетті берілген өкілдің тегі, аты, әкесінің аты және олардың байланыс телефондары көрсетілген тиісті құжаттардың қабылданғаны туралы қолхат беріледі.
      Портал арқылы өтініш берілген кезде мемлекеттік қызметті алушыға порталдағы «жеке кабинетіне» мемлекеттік қызмет көрсету үшін алу күні мен уақыты мемлекеттік қызметтің нәтижесі көрсетілген сұрау салудың қабылданғаны туралы хабарлама - есеп жіберіледі.
      15.Уәкілетті органда дайын құжаттарды (лицензия не қағаз тасымалдауыштағы бас тарту) мемлекеттік қызметті алушыға (өзі келгенде не сенімхат бойынша өкіліне) беруді кеңсе қызметкері онда көрсетілген мерзімде күн сайын қолма-қол немесе тіркеу журналына қол қойдыра отырып пошта бойынша жүзеге асырады.
      Орталықта дайын құжаттарды (лицензия және лицензияға қосымша не қағаз тасымалдауыштағы бас тарту) мемлекеттік қызметті алушыға (өзі келгенде не сенімхат бойынша өкілі келгенде) беруді қолхат негізінде ондағы көрсетілген мерзімде орталық инспекторы «терезе» арқылы күн сайын жүзеге асырады.
      Егер мемлекеттік қызметті алушы қызмет нәтижесі үшін көрсетілген мерзімде келмеген болса, орталық олардың бір ай ішінде сақталуын қамтамасыз етеді, одан кейін оларды уәкілетті органға береді.
      Қызмет көрсетудің нәтижесі мемлекеттік қызметті алушыға порталдағы «жеке кабинетке» жіберіледі.
      16. Уәкілетті органның лицензия беруден бас тартуы үшін егер:
      1) субъектілердің аталған санаты үшін қызмет түрімен айналысу Қазақстан Республикасының заңымен тыйым салынғаны;
      2) қызмет түрiне лицензия беруге өтiнiш берiлген жағдайда қызметтiң жекелеген түрлерiмен айналысу құқығы үшiн лицензиялық алым енгiзiлмеуі;
      3) мемлекеттік қызметті алушының бiлiктiлiк талаптарға сай келмеуі;
      4) мемлекеттік қызметті алушыға лицензия берудің келiсушi мемлекеттiк органмен келiсiлмеуі;
      5) мемлекеттік қызметті алушыға қатысты оған қызметтiң жекелеген түрiмен айналысуға тыйым салатын заңды күшiне енген сот үкiмiнің болуы;
      6) сот орындаушының ұсынысы негізінде мемлекеттік қызметті алушының лицензия алуына соттың тыйым салуы;
      7) «Ақпараттандыру туралы» Қазақстан Республикасының Заңының 40-бабында көзделген негіздер бар жағдайлар негіз болуы мүмкін.
      Уәкілетті орган мемлекеттік қызметті алушының құжаттарын алған сәттен бастап екі жұмыс күн ішінде ұсынылған құжаттардың толықтығын тексеруге міндетті. Ұсынылған құжаттардың толық болмау фактісі анықталған жағдайда лицензиар көрсетілген мерзімде өтінішті одан әрі қараудан жазбаша дәлелді бас тартады.
      Лицензияны беруден бас тарту кезінде уәкілетті орган өтініш берушіге лицензияны және (немесе лицензияға қосымшаны беру үшін белгіленген мерзімде жазбаша түрдегі уәжделген жауап береді.
      Құжаттар орталық арқылы келіп түскен кезде жазбаша түрдегі уәжделген жауап лицензия және (немесе) лицензияға қосымша беру үшін белгіленген мерзімде одан әрі мемлекеттік қызметті алушыға беру үшін орталыққа жіберіледі.
      Орталыққа хабарласқан кезде:
      мемлекеттік қызметті алушы осы стандарттың 11-тармағында көрсетілген құжаттардың біреуін ұсынбаған жағдайда орталық құжаттарды қабылдаудан бас тартады.
      Құжаттарды қабылдаудан бас тарту кезінде орталық қызметкері мемлекеттік қызметті алушыға жетіспейтін құжаттарды көрсете отырып қолхат береді.
      Егер уәкілетті орган осы стандартта белгіленген мерзімде мемлекеттік қызметті алушыға лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны бермеген жағдайда немесе лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны беруден дәлелді бас тартуды ұсынбаса онда оларды берудің мерзімі аяқталған күннен бастап лицензия және (немесе) лицензияға қосымша берілді деп есептеледі.

3. Жұмыс қағидаттары

      17. Орталықтың, уәкілетті органның қызметі қызметтік борышын орындау кезінде адамның конституциялық құқықтарын, заңдылықтарын сақтауға негізделеді және сыпайылық, толық ақпаратты ұсыну, оны сақтау, қорғау және құпиялылық қағидаттарында жүзеге асырылады.

4. Жұмыс нәтижелері

      18. Мемлекеттік қызметті алушыларға мемлекеттік қызметті көрсету нәтижелері осы стандартқа 5-қосымшаға сәйкес сапа мен тиімділік көрсеткіштерімен өлшенеді.
      19. Мемлекеттік қызметті көрсететін орталықтың, уәкілетті органның жұмысы бағаланатын мемлекеттік қызметтің сапасы мен тиімділік көрсеткіштерінің нысаналы мәндері жыл сайын Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің тиісті бұйрығымен бекітіледі.

5. Шағымдану тәртібі

      20. Уәкілетті орган қызметкерлерінің әрекетіне (әрекетсіздігіне) шағымдану тәртібін түсіндіру, сондай-ақ шағымды дайындауға көмек көрсету осы стандартқа 1 және 2-қосымшаларда көрсетілген мекенжайлар мен телефондар бойынша жүзеге асырылады.
      Сондай-ақ шағымдану тәртібі туралы ақпаратты call-орталықтың ақпараттық-анықтамалық қызметінің (1414) телефоны бойынша алуға болады.
      21. Көрсетілген мемлекеттік қызмет нәтижелерімен келіспеген жағдайда шағым Астана қаласы, Орынбор көшесі, 8, Министрліктер үйі № 5 кіреберіс, қабылдау бөлмесінің телефоны 8 (7172) 74-32-79 мекенжайы бойынша комитет төрағасының атына беріледі.
      22. Мемлекеттік қызметті ұсыну кезінде мемлекеттік қызметті алушыларға әдепсіз қызмет көрсетілген жағдайда шағым осы стандартқа 1, 2-қосымшаларда көрсетілген мекенжай бойынша орталықтың, уәкілетті органның қызметкерлерінің әрекетіне олардың басшыларына беріледі.
      23. Көрсетілген мемлекеттік қызмет нәтижелерімен келіспеген жағдайда, мемлекеттік қызметті алушы заңнамада белгіленген тәртіппен сотқа жүгінуге құқығы бар.
      24. Шағымдар пошта арқылы жазбаша нысанда жұмыс күндері орталықтың немесе уәкілетті органның кеңсесі арқылы қолма-қол қабылданады.
      Заңды тұлғаның шағымында оның атауы, пошталық мекенжайы, шығыс нөмірі мен күні көрсетіледі. Мемлекеттік қызметті алушы қол қоюы тиіс.
      Шағым берілген кезде іс-әрекетіне шағым жасалған лауазымды тұлғаның тегі мен аты-жөні, өтініш уәжі мен талаптары көрсетіледі.
      Шағымға тиісті құжаттарды қабылдағаны туралы қолхат және мемлекеттік қызмет көрсетудің нәтижесі қоса беріледі.
      25. Шағымды қабылдаудың дәлелі орналасқан жерлері осы стандартқа 1 және 2-қосымшаларда көрсетілген орталықтың немесе уәкілетті органның кеңсесінде (мөртабан, кіріс нөмірі мен күні) тіркеу болып табылады.
      Шағымдарды қарау «Жеке және заңды тұлғалардың өтініштерін қарау тәртібі туралы» Қазақстан Республикасының 2007 жылғы 12 қаңтардағы № 221 Заңында көзделген тәртіппен және мерзімде жүзеге асырылады.
      Шағымды қарау нәтижелері туралы мемлекеттік қызметті алушыға пошта арқылы жазбаша түрде не қол қойдыра отырып қолма-қол беріледі.
      Шағымды қарау барысы туралы ақпаратты осы стандартқа 1 және  2-қосымшаларда көрсетілген орналасқан жерлері бойынша Орталықтан немесе уәкілетті органнан алуға болады.
      Портал арқылы хабарласқан кезде портал арқылы электрондық хабарламаны жібергеннен кейін мемлекеттік қызметті алушыға «жеке кабинетінен» уәкілетті органда хабарламаларды өңдеу барысында жаңартылып отыратын хабарламалар туралы қолжетімді ақпарат (жеткізілгені, тіркелгені, орындалғаны туралы белгі, қарау туралы немесе қараудан бас тарту туралы жауап) беріледі.
      26. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің мекенжайы: 010000, Астана қаласы, Орынбор көшесі, 8, Министрліктер үйі, № 5 кіреберіс, ақпараттық – анықтамалық қызметтің телефоны 8 (7172) 74-32-79, интернет – ресурсы: www.mz.gov.kz.
      «Орталық» РМК мекенжайы 010000, Астана қаласы, Республика даңғылы, № 43 «а» үй, телефон: 8 (7172) 94-99-93., интернет-ресурсы: www.con.gov.kz.

«Денсаулық сақтау саласындағы      
есiрткi құралдарының, психотроптық заттар
мен прекурсорлардың айналымына     
байланысты қызметке лицензия беру, қайта 
ресімдеу, лицензияның телнұсқаларын 
беру» мемлекеттік қызмет стандартына 
1-қосымша               

Облыстардың, Алматы және Астана қалаларының халыққа қызмет
көрсету орталықтарының тізімі мен мекенжайлары

«Денсаулық сақтау саласындағы      
есiрткi құралдарының, психотроптық заттар
мен прекурсорлардың айналымына     
байланысты қызметке лицензия беру, қайта 
ресімдеу, лицензияның телнұсқаларын 
беру» мемлекеттік қызмет стандартына 
2-қосымша               

«Денсаулық сақтау саласындағы      
есiрткi құралдарының, психотроптық заттар
мен прекурсорлардың айналымына     
байланысты қызметке лицензия беру, қайта 
ресімдеу, лицензияның телнұсқаларын 
беру» мемлекеттік қызмет стандартына 
3-қосымша               

Нысан

___________________________________
(лицензиялау органының толық атауы)
___________________________________
(заңды тұлғаның толық атауы))

ӨТІНІШ

Қазақстан Республикасының аумағына немесе оның аумағынан тыс
_____________________________________________________________________
               (қызмет (іс-әрекет) түрін көрсету)
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
          жүзеге асыруға лицензия беруді сұраймын

Ұйым туралы мәлімет:
1. Меншік нысаны ____________________________________________________
2. Құрылған жылы ____________________________________________________
                             (№, кім, қашан берді)
3. Мемлекеттік тіркеу туралы куәлік _________________________________
_____________________________________________________________________
      (№, кім және қашан берілді)
4. Мекенжай _________________________________________________________
                        (индекс, қала, аудан, облыс. көше, үй №,
_____________________________________________________________________
                       ________________________
                             телефон, факс)
5. Есеп айырысу шоты ________________________________________________
                         (шот №, банк атауы және орналасқан жері)
6. Өкілдіктің филиалдары ____________________________________________
                           (орналасқан жері және деректемелері)
7. Қоса берілетін құжаттар:
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________

Басшы __________________            ___________________________
            (қолы)                    (тегі, аты, әкесінің аты)

Мөр орны

«Денсаулық сақтау саласындағы      
есiрткi құралдарының, психотроптық заттар
мен прекурсорлардың айналымына    
байланысты қызметке лицензия беру, қайта
ресімдеу, лицензияның телнұсқаларын   
беру» мемлекеттік қызмет стандартына  
4-қосымша              

Денсаулық сақтау саласындағы есiрткi құралдарының, психотроптық
заттар мен прекурсорлардың айналымына байланысты қызметке
лицензия беру, қайта ресімдеу, лицензияның телнұсқаларын беру
кезінде қойылатын біліктілік талаптары

      Есiрткi, психотроптық заттар, прекурсорлардың айналымымен байланысты қызметтерге қойылатын біліктілік талаптарына төмендегілер жатады:
      1) тиісті білім деңгейі және кемінде екі жыл мамандығы бойынша тәжірибесі бар, өнеркәсіп қауіпсіздігі саласындағы уәкілетті органда техникалық пайдалану ережелері мен қауіпсіздік ережелеріне тексеруден өткен және есiрткi, психотроптық заттар, прекурсорлармен жұмыс істеуге рұқсаты бар білікті инженерлік-техникалық және басқарушылық қызметкерлер құрамы;
      2) төмендегілерді қамтамасыз ету қызметтері:
      құрылғыларды, механизмдерді, технологиялық желілерді пайдалану мен техникалық күту;
      еңбек қауіпсіздігі мен қоршаған ортаны қорғауды бақылау;
      медициналық бақылау;
      есiрткi, психотроптық заттар, прекурсорларды есепке алу;
      3) арнайы қорғаныс киімдері, жеке қорғаныс заттары, өртке қарсы мүккәмал;
      4) есiрткi, психотроптық заттар, прекурсорларды өндірудің технологиялық процесінің бекітілген регламенті, нұсқаулықтар, ережелер және қауіпсіз жұмыс өндірісі бойынша басқа да нормативтік-техникалық құжаттар;
      5) есiрткi, психотроптық заттар, прекурсорларды жасау, өндіру, алу, сақтау, тарату, пайдалану, тасымалдау, жөнелту, бөлу, жоюға; құрамында есiрткi, психотроптық заттар, прекурсорлар бар және өнеркәсіптік қауіпсіздік саласындағы нормативтік-техникалық талаптарға жауап беретін өсімдіктер мен шөптерді өсіру, жинау дайындауға арналған тиісті өндірістік-техникалық база (сынақ-зерттеу базасы, мамандандырылған өндірістік ғимараттар мен жайлар);
      6) жұмысшыны орналастыруға арналған санитарлық-эпидемиологиялық және өрт қауіпсіздігі талаптарына жауап беретін қызметтік орындар;
      7) есiрткi, психотроптық заттар, прекурсорларды сақтауға арналған өнеркәсіптік қауіпсіздік мәселелері бойынша нормативтік-техникалық құжаттар талаптарына жауап беретін арнайы жабдықталған қоймалар, орындар мен сыйымдылықтар;
      8) есiрткi, психотроптық заттар, прекурсорларды сақтауға арналған қоймалар, орындар мен сыйымдылықтарды ішкі істер органдарының немесе күзет қызметімен айналысатын субъектілермен келісім шартқа отыру негізінде күзету;
      9) есiрткi, психотроптық заттар, прекурсорларының заңсыз айналымы мен күрес жүргізетін территориалдық ішкі істер органдарынан есiрткi, психотроптық заттар, прекурсорлары айналымы саласында объектілер мен жайларды пайдалануға рұқсатнама алу;
      10) өз лауазымдық міндеттері барысында есiрткi, психотроптық заттар, прекурсорлармен жұмыс істеуге рұқсат алған тұлғалардың нашақорлықпен, уытқорлықпен, созылмалы маскүнемдікпен ауырмайтындары туралы, сондай-ақ, олардың арасында жоғары қауіп көздерімен байланысты кәсіби қызметтің жекелеген түрлерін орындауға жарамайды деп танылған тұлғалардың жоқтығы туралы наркологиялық және психоневрологиялық диспансерлердің қорытындылары;
      11) құрамында есiрткi, психотроптық заттар, прекурсорлар бар өсімдіктер мен шөптерді өсіру, жинау, дайындау барысында Қазақстан Республикасының Қоршаған ортаны қорғау және Білім және ғылым министрліктерімен келісім-хаттар;
      12) заңды тұлға (тапсырыс беруші) мен құрамында есiрткi, психотроптық заттар, прекурсорлар бар тапсырыстарды жеткізу, тасымалдаумен айналысатын ұйым арасындағы тапсырысты қабылдау, тасымалдау мен жеткізу талаптары көрсетілген келісім шарт.
      4. Құрамында есiрткi, психотроптық заттар, прекурсорлар бар тапсырыстар аса бағалы тапсырыстарды тасымалдау мен жеткізу талаптарын сақтай отырып, арнайы темір жол вагондарымен, авиатранспортпен және автотранспортпен жүзеге асырылады.
      5. Есiрткi, психотроптық заттар, прекурсорларды алу және таратумен байланысты қызметтермен айналысатын заңды тұлғалар қосымша тиісті лицензиялары бар өтініш білдіруші, жеткізуші мен сатып алушы арасындағы есiрткi, психотроптық заттар, прекурсорларды алу және тарату қарастырылған мақсаттары туралы келісім-шарт немесе хаттама ұсынулары тиіс;
      6. Есiрткi, психотроптық заттар, прекурсорлардың алу және таратумен байланысты қызметтермен айналысатын заңды тұлғалар қосымша негізгі қызмет ету түріне (фармацевтикалық, медициналық) алынған лицензия көшірмелерін ұсынулары тиіс.
      7. Есiрткi, психотроптық заттар, прекурсорларды тасымалдау, жөнелту, алу, сақтау, тарату секілді қызмет түрлерімен байланысты іс-әрекеттерді атқару, сондай-ақ, денсаулық сақтау саласында есiрткi, психотроптық заттар, прекурсорларды пайдалану мен жою барысында 3 тармақтың 1), 2) (есiрткi, психотроптық заттар, прекурсорларды есепке алудан басқа), 4), 12) тармақшалары бойынша мәлімет беру талап етілмейді.

«Денсаулық сақтау саласындағы      
есiрткi құралдарының, психотроптық заттар
мен прекурсорлардың айналымына    
байланысты қызметке лицензия беру, қайта
ресімдеу, лицензияның телнұсқаларын   
беру» мемлекеттік қызмет стандартына  
5-қосымша              

Кесте. Сапа және тиімділік көрсеткіштерінің мәні

Қазақстан Республикасы 
Үкіметінің       
2012 жылғы 8 қазандағы
№ 1262 қаулысымен  
бекітілген     

«Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың
және медициналық техниканың өндірісіне байланысты
фармацевтикалық қызметке лицензия беру, қайта ресімдеу,
лицензияның телнұсқаларын беру» мемлекеттік қызмет стандарты

1. Жалпы ережелер

      1. Мемлекеттік қызметті мекенжайлары осы стандарттың 1-қосымшасында көрсетілген Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті және оның аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – уәкілетті орган), сондай-ақ мемлекеттік қызметті алушыда мемлекеттік электрондық – цифрлық қолтаңбасы (бұдан әрі – ЭЦҚ) болған жағдайда «электрондық үкімет» веб-порталы: www.e.gov.kz арқылы немесе «Е – лицензиялау» веб – порталы (бұдан әрі – портал): www.elicense.kz арқылы көрсетеді.
      2. Көрсетілетін қызмет нысаны – ішінара автоматтандырылған.
      3. Мемлекеттік қызмет «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Кодексінің 13-бабының, «Лицензиялау туралы» Қазақстан Республикасының 2007 жылғы 11 қаңтардағы Заңының 26-бабының, «Ақпараттандыру туралы» Қазақстан Республикасының 2007 жылғы 11 қаңтардағы Заңының 29-бабының, «Медициналық және фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптарын бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2009 жылғы 30 желтоқсандағы № 2301 қаулысының негізінде көрсетіледі.
      4. Мемлекеттік қызмет көрсету туралы ақпарат:
      1) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің (бұдан әрі – Министрлік) www.mz.gov.kz интернет-ресурсында;
      2) порталда;
      3) тізбелері осы стандартқа 1-қосымшада көрсетілген уәкілетті органның ғимаратында орналасқан стенділерде орналастырылады.
      Сондай-ақ мемлекеттік қызмет көрсету тәртібі туралы ақпаратты call-орталықтың (1414) телефоны бойынша алуға болады.
      5. Көрсетілетін мемлекеттік қызметтің нәтижесі:
      1) уәкілетті органда:
      дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаларды өндіруге байланысты фармацевтикалық қызметке лицензияның телнұсқасын беру, қайта ресімдеу немесе мемлекеттік қызметті көрсетуден бас тарту туралы уәжделген жауап болып табылады.
      2) порталда:
      дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаларды өндіруге байланысты фармацевтикалық қызметке лицензия беру, қайта ресімдеу, лицензияның телнұсқасын беру немесе уәкілетті тұлғаның ЭЦҚ қойылған электрондық құжатта мемлекеттік қызмет көрсетуден бас тарту туралы уәжделген жауап болып табылады.
      6. Мемлекеттік қызмет жеке және заңды тұлғаларға (бұдан әрі – мемлекеттік қызметті алушылар) көрсетіледі.
      7. Мемлекеттік қызметті көрсету мерзімдері:
      1) уәкілетті органға өтініш білдірген сәттен бастап:
      мемлекеттік қызметті алушы осы стандарттың 11-тармағында айқындалған қажетті құжаттарды тапсырған күннен бастап лицензия және (немесе) лицензияға қосымша (бұдан әрі – лицензия) беру – он бес жұмыс күн ішінде;
      мемлекеттік қызметті алушы осы стандарттың 11-тармағында айқындалған қажетті құжаттарды тапсырған күннен бастап лицензияны қайта ресімдеу – он жұмыс күн ішінде;
      мемлекеттік қызметті алушы осы стандарттың 11-тармағында айқындалған қажетті құжаттарды тапсырған күннен бастап лицензияның телнұсқасын беру – екі жұмыс күн ішінде;
      порталға:
      мемлекеттік қызметті алушы осы стандарттың 11-тармағында айқындалған қажетті құжаттарды тапсырған күннен бастап лицензияны беру – он бес жұмыс күн ішінде;
      мемлекеттік қызметті алушы осы стандарттың 11-тармағында айқындалған қажетті құжаттарды тапсырған күннен бастап лицензияны қайта ресімдеу – он жұмыс күн ішінде;
      2) мемлекеттік қызметті алушыға өтініш білдірген күні сол жерде көрсетілетін мемлекеттік қызметті алғанға дейінгі ең ұзақ кезек күту уақыты – жиырма минуттан аспайды;
      3) мемлекеттік қызметті алушыға сол жерде көрсетілетін ең ұзақ қызмет көрсету уақыты – жиырма минуттан аспайды.
      8. Мемлекеттік қызмет «Салық және бюджетке төленетін басқа да міндеті төлемдер туралы» Қазақстан Республикасының Кодексіне (Салық кодексі) сәйкес Орталыққа немесе уәкілетті органға лицензиялық салым бюджетіне дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаларды өндіруге байланысты фармацевтикалық қызметтермен айналысу құқығына 20 айлық есептік көрсеткішін, лицензия телнұсқасын беруге лицензия беру кезіндегі мөлшерден 100%, лицензияны қайта ресімдеуге лицензия беру кезіндегі мөлшерден 10%, салымды төлеу күні қолданыстағы 4 АЕК аспайтын төлем төлегендігін растайтын құжатты (түбіртекті) ұсына отырып ұсынылады.
      Салым мемлекеттік қызметті алушының орналасқан жері бойынша бюджетке төленеді.
      Мемлекеттік қызметті алуға портал арқылы электрондық сұраным берген жағдайда «электрондық үкімет» төлем шлюзі (бұдан әрі – ЭТҮШ) арқылы ақы төлеу жүзеге асырылады.
      9. Уәкілетті органның жұмыс кестесі: күн сайын дүйсенбіден бастап жұмаға дейін қоса алғанда сағат 9-00-ден 18-30-ға дейін, түскі үзіліс сағат 13-00-ден 14-30-ға дейін, демалыс: сенбі, жексенбі және «Қазақстан Республикасындағы мереке туралы» Қазақстан Республикасының 2001 жылғы 13 желтоқсандағы № 267 Заңына сәйкес мереке күндері.
      Порталдың жұмыс кестесі - тәулік бойы.
      10. Мемлекеттік қызмет:
      1) мемлекеттік қызметті алушының таңдауы бойынша мүмкіндігі шектеулі адамдар үшін жағдайлар көзделген қажетті құжаттар тізімі көрсетілген стенділермен және оларды толтыру үлгілерімен, нормативтік құқықтық актілерден үзінділермен (көшірмелерімен) жарақтандырылған күту және құжаттарды әзірлеуге ыңғайлы жағдай жасалынған орындар бар уәкілетті органда;
      2) порталда - «жеке кабинетте» көрсетіледі.

2. Мемлекеттік қызмет көрсету тәртібі

      11. Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаларды өндіруге байланысты фармацевтикалық қызметке лицензияны алу үшін мемлекеттік қызметті алушылар сенімхат бойынша өкілдер мына құжаттарды ұсынады:
      Уәкілетті органға хабарласқанда:
      1) осы стандартқа 2, 3-қосымшаларға сәйкес заңды және жеке тұлғалар үшін белгіленген нысан бойынша өтініш;
      2) заңды тұлғаның жарғысының көшірмесі (құжаттардың түпнұсқасы ұсынылмаған жағдайда салыстыру үшін нотариаттық расталған);
      3) мемлекеттік қызметті алушының заңды тұлға ретіндегі мемлекеттік тіркеу туралы куәлігінің көшірмесі;
      4) жеке тұлға үшін – жеке басын куәландыратын құжат;
      5) дара кәсіпкер үшін – мемлекеттік қызметті алушының дара кәсіпкер ретінде мемлекеттік тіркеу туралы куәлігінің көшірмесі (құжаттардың түпнұсқасы ұсынылмаған жағдайда салыстыру үшін нотариаттық расталған);
      6) мемлекеттік қызметті алушыны салық органына есепке қою туралы куәліктің көшірмесі (құжаттардың түпнұсқасы ұсынылмаған жағдайда салыстыру үшін нотариаттық расталған);
      7) қызметтің жекелеген түрімен айналысу құқығы үшін лицензиялық салым бюджетіне төлемді растайтын құжат (құжаттардың түпнұсқасы ұсынылмаған жағдайда салыстыру үшін нотариаттық расталған);
      8) осы стандартқа 4-қосымшаға сәйкес есiрткi құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлар айналымына байланысты қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптарға сәйкес мәліметтер мен құжаттар.
      Осы тармақтың 3) және 4) тармақшаларында көрсетілген құжаттар туралы мәліметті Уәкілетті орган тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйеден уәкілетті тұлға куәландырған ЭЦҚ (қол қойған) электрондық құжат нысанында порталдың мемлекеттік ақпараттық жүйесі немесе Орталықтың ақпараттық жүйесі арқылы алады.
      Құжаттарды қабылдау кезінде уәкілетті органның қызметкері осы тармақтың 3) және 4) тармақшаларында көрсетілген құжаттардың түпнұсқасының дұрыстығын құжаттардың көшірмелерімен және мемлекеттік органдардың мемлекеттік ақпараттық жүйесінен ұсынылған мәліметтермен салыстырады, одан кейін түпнұсқаларды мемлекеттік қызметті алушыға қайтарады.
      Лицензиясы бар фармацевтикалық қызметтің шеңберінде лицензияға қосымша алу үшін мемлекеттік қызметті алушы мына құжаттарды:
      1) өтінішті;
      2) лицензия көшірмесін (салыстыру үшін түпнұсқасы ұсынылмаған жағдайда нотариаттық куәландырылған);
      3) осы стандартқа 4-қосымшаға сәйкес фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптарға сәйкес мәліметтер мен құжаттарды ұсынуы қажет.
      Осы тармақтың 2) тармақшасында көрсетілген құжаттар туралы мәліметті уәкілетті орган тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйеден уәкілетті тұлға куәландырған ЭЦҚ электрондық құжат нысанында порталдың мемлекеттік ақпараттық жүйесі арқылы алады.
      Құжаттарды қабылдау кезінде уәкілетті органның немесе Орталық қызметкері осы тармақтың 2-тармағында көрсетілген құжаттардың түпнұсқасының дұрыстығын құжаттардың көшірмелерімен және мемлекеттік органдардың мемлекеттік ақпараттық жүйесінен ұсынылған мәліметтермен салыстырады, одан кейін түпнұсқаларды мемлекеттік қызметті алушыға қайтарады.
      Лицензияны қайта ресімдеу үшін мемлекеттік қызметті алушы:
      1) өтінішті;
      2) қызметтің жекелеген түрлерімен айналысу құқығы үшін лицензиялық салым бюджетіне төлемді растайтын құжаттың көшірмесін;
      3) лицензия көшірмесін (салыстыру үшін түпнұсқасы ұсынылмаған жағдайда нотариаттық куәландырылған) ұсынады.
      Осы тармақтың 3) тармақшасында көрсетілген құжаттар туралы мәліметті уәкілетті орган тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйеден уәкілетті тұлға куәландырған ЭЦҚ электрондық құжат нысанында порталдың мемлекеттік ақпараттық жүйесі арқылы алады.
      Құжаттарды қабылдау кезінде уәкілетті органның қызметкері осы тармақтың 3) тармақшасында көрсетілген құжаттардың түпнұсқасының дұрыстығын құжаттардың көшірмелерімен және мемлекеттік органдардың мемлекеттік ақпараттық жүйесінен ұсынылған мәліметтермен салыстырады, одан кейін түпнұсқаларды мемлекеттік қызметті алушыға қайтарады.
      Лицензияның телнұсқасын алу үшін:
      1) өтінішті;
      2) лицензияның және (немесе) лицензияға қосымшаның жоғалу, бүліну фактілерін растайтын құжаттарды;
      3) қызметтің жекелеген түрлерімен айналысу құқығы үшін лицензиялық салым бюджетіне төлемді растаушы құжаттың көшірмесін (құжаттардың түпнұсқасы ұсынылмаған жағдайда салыстыру үшін нотариаттық расталған) ұсынады;
      Портал арқылы өтініш білдірген кезде:
      Лицензия алу үшін мемлекеттік қызметті алушы мынадай құжаттарды ұсынады:
      4) ЭЦҚ куәландырылған электрондық құжат түріндегі сұраным;
      5) заңды тұлғаның жарғысы–сканерленген көшірме түрінде электрондық сұрау салуға қоса беріледі;
      3) мемлекеттік қызметті алушының дара кәсіпкер ретінде мемлекеттік тіркеу туралы куәлігі–сканерленген көшірмесі электрондық сұранымға тіркеледі;
      4) мемлекеттік қызметті алушыны салық органына есепке қою туралы куәлігі–сканерленген көшірмесі электрондық сұрау салуға қоса беріледі;
      5) осы стандартқа 4-қосымшаға сәйкес фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптарға сәйкес мәліметтер мен құжаттар – сканерленген көшірме түрінде электрондық сұрау салуға қоса беріледі.
      6) жеке тұлға үшін – жеке басын куәландыратын құжат;
      7) мемлекеттік қызметті алушының заңды тұлға ретіндегі мемлекеттік тіркеу туралы куәлігінің көшірмесі;
      8) қызметтің жекелеген түрлерімен айналысу құқығы үшін ЭҮТШ арқылы лицензиялық салым бюджетіне төлемді растайтын құжаттың көшірмесі.
      Осы тармақтың 6), 7) және 8) тармақшаларында көрсетілген құжаттар туралы мәліметті уәкілетті орган тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйеден уәкілетті тұлға куәландырған ЭЦҚ электрондық құжат нысанында портал арқылы мемлекеттік ақпараттық жүйеден алады.
      Лицензиясы бар қызмет түрі шеңберінде лицензияға қосымша алу үшін мемлекеттік қызметті алушы мынадай құжаттарды ұсынады:
      1) ЭЦҚ куәландырылған электрондық құжат түріндегі сұрау салу;
      2) лицензия сканерлеген көшірме түрінде электрондық сұрау салуға қоса беріледі;
      3) осы стандартқа 4-қосымшаға сәйкес фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптарға сәйкес мәліметтер мен құжаттар – сканерлеген көшірме түрінде электрондық сұрау салуға қоса беріледі.
      Лицензияны қайта ресімдеу үшін мемлекеттік қызметті алушы мынадай құжаттарды ұсынады:
      1) мемлекеттік қызметті алушының ЭЦҚ куәландырылған электрондық құжат түріндегі сұрау салу;
      2) лицензия немесе лицензияға қосымша сканерлеген көшірме түрінде электрондық сұрау салуға қоса беріледі;
      3) қызметтің жекелеген түрлерімен айналысу құқығы үшін ЭҮТШ арқылы лицензиялық салым бюджетіне төлемді растайтын құжат.
      Осы тармақтың 3) тармақшасында көрсетілген құжат туралы мәліметті уәкілетті орган тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйеден уәкілетті тұлға куәландырған ЭЦҚ электрондық құжат нысанында порталдың мемлекеттік ақпараттық жүйесі арқылы алады.
      12. Мемлекеттік қызметті алу үшін өтініш нысаны Министрліктің интернет-ресурсында: www.mz.gov.kz, сондай-ақ стенділерде және осы стандартқа 1-қосымшада көрсетілген уәкілетті органның күту залындағы арнайы бағанда орналастырылады.
      Мемлекеттік қызметті портал арқылы алу үшін сұраным электрондық құжат нысанында сұрау салу толтырылады.
      13. Құжаттарды қабылдау уәкілетті органның кеңсесі арқылы «бір терезе» қағидаты бойынша күн сайын аптасына бес рет дүйсенбіден жұмаға дейін сағат 9.00-ден 17.00-ге дейін жүзеге асырылады, түскі үзіліс сағат 13.00-ден 14.30-ға дейін.
      Порталда электрондық сұрау салуды жөнелту мемлекеттік қызметті алушының «жеке кабинетінен» жүзеге асырылады. Сұраным автоматты түрде мемлекеттік органға – таңдалған қызметке сәйкес мекенжайға жіберіледі.
      14. Уәкілетті органда құжаттарды қабылдауды растау мемлекеттік қызметті алушыға талон беру болып табылады, мұнда құжаттың қабылданған күні мен уақыты, уәкілетті орган кеңсесі қызметкерінің тегі, аты-жөні көрсетіледі.
      Портал арқылы өтініш берілген кезде, мемлекеттік қызметті алушыға порталдағы «жеке кабинетке» мемлекеттік қызмет көрсету үшін сұрау салуды қабылдаған күні мен уақыты мемлекеттік қызметтің нәтижесі көрсетілген сұранымды қабылдағаны туралы хабарлама - есеп жіберіледі.
      15. Уәкілетті орган дайын құжаттарды беруді өтініш қабылдаған күні берілген талонда көрсетілген мерзімде жүзеге асырады.
      Бұл ретте мемлекеттік қызметті алушыға ресімделген құжатты беру фактісі құжаттарды беруді есепке алу журналында тіркеледі (мемлекеттік қызметті алушы журналға және талонға қол қояды).
      Қызмет көрсетудің нәтижесі мемлекеттік қызметті алушыға порталдағы «жеке кабинетіне» жіберіледі.
      16. Лицензия беруден бас тарту үшін егер:
      1) осы субъектілердің санатына қызмет түрімен айналысу Қазақстан Республикасының заңымен тыйым салынған;
      2) қызмет түрiне лицензия беруге өтiнiш берiлген жағдайда қызметтiң жекелеген түрлерiмен айналысу құқығы үшiн лицензиялық алым енгiзiлмеу;
      3) мемлекеттік қызметті алушы бiлiктiлiк талаптарына сай келмеген;
      4) мемлекеттік қызметті алушыға лицензия беру келісу мемлекеттік органмен келiсiлмеген;
      5) мемлекеттік қызметті алушыға қатысты оған қызметтiң жекелеген түрiмен айналысуға тыйым салатын заңды күшiне енген сот үкiмi болған;
      6) сот орындаушысының ұсынымы негізінде өтініш берушінің лицензия алуына соттың тыйым салынған.
      7) «Ақпараттандыру туралы» Қазақстан Республикасының Заңының 40-бабында көзделген негіздер бар болған жағдайлар негіз болуы мүмкін.
      Уәкілетті орган мемлекеттік қызметті алушының құжаттарын алған сәттен бастап екі жұмыс күні ішінде ұсынылған құжаттардың толықтығын тексеруі тиіс. Ұсынылған құжаттардың толық емес фактісі анықталған жағдайда лицензияр көрсетілген мерзімде өтінішті одан әрі қарау туралы жазба түрде уәжделген бас тарту береді.
      Лицензияны беруден бас тарту кезінде уәкілетті орган өтініш берушіге лицензияны беру үшін белгіленген мерзімде жазбаша түрдегі уәжделген жауап береді.
      Егер уәкілетті орган осы стандартта белгіленген мерзімде мемлекеттік қызметті алушыға лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны бермеген жағдайда немесе лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны беруден уәжделген бас тартуды ұсынбаған жағдайда оларды берудің мерзімі аяқталған күннен бастап лицензия және (немесе) лицензияға қосымша берілді деп есептеледі.

3. Жұмыс қағидаттары

      17. Орталықтың және уәкілетті органның қызметкерлері мемлекеттік қызметті ұсыну кезінде мына қағидаттарды:
      1) адамның конституциялық құқықтары мен бостандықтарын сақтауды;
      2) заңдылықты сақтауды;
      3) көрсетілетін қызмет жөніндегі толық ақпаратты ұсынуды;
      4) сыпайылықты;
      5) мемлекеттік қызметті алушының қарауға ұсынған құжаттарының сақталуын қамтамасыз етуді;
      6) ақпаратты қорғау және оның құпиялылығын басшылыққа алады.

4. Жұмыс нәтижелері

      18. Мемлекеттік қызметті алушыларға мемлекеттік қызметті көрсету нәтижелері осы стандартқа 5-қосымшаға сәйкес сапа және тиімділік көрсеткіштерімен өлшенеді.
      19. Мемлекеттік қызметті көрсететін орталықтың, уәкілетті органның жұмысы бағаланатын мемлекеттік қызметтің сапасы мен тиімділік көрсеткіштерінің нысаналы мәндері жыл сайын Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің тиісті бұйрығымен бекітіліп отырады.

5. Шағымдану тәртібі

      20. Уәкілетті орган уәкілетті лауазымды тұлғаларының әрекетіне (әрекетсіздігіне) шағымдану тәртібін түсіндіреді және шағымды дайындауға көмек көрсетеді, шағымдар осы стандартқа 1-қосымшада көрсетілген мекенжайлар мен телефондары бойынша жүзеге асырылады.
      Сондай-ақ, шағымдану тәртібі туралы ақпаратты call-орталық (1414) телефон бойынша алуға болады.
      21. Көрсетілген мемлекеттік қызмет нәтижелерімен келіспеген жағдайда шағым осы стандартқа 1-қосымшада көрсетілген мекенжайлар бойынша уәкілетті органның басшысының атына, сондай-ақ Астана қаласы, Сол жағалау, Орынбор көшесі, 8-үй, № 5 кіреберіс, 1142 кабинет, қабылдау бөлмесінің телефоны: 8 (7172) 74-32-79 мекенжайы бойынша Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының атына беріледі.
      22. Мемлекеттік қызметті алушыларға әдепсіз қызмет көрсеткен жағдайда шағым осы стандартқа 1-қосымшада көрсетілген мекенжай бойынша уәкілетті органның қызметкерлерінің әрекетіне олардың басшыларының атына беріледі.
      23. Көрсетілген мемлекеттік қызмет нәтижелерімен келіспеген жағдайда, мемлекеттік қызметті алушы заңнамада белгіленген тәртіппен сотқа жүгінуге құқығы бар.
      24. Шағымдар пошта арқылы жазбаша түрде не жұмыс күндері уәкілетті органның кеңсесі арқылы қолма-қол қабылданады.
      Жеке тұлғаның шағымында–тегі, аты-жөні, әкесінің аты, пошталық мекенжайы, заңды тұлғаның шағымында–оның атауы, пошталық мекенжайы, шығыс нөмірі мен күні көрсетіледі. Өтінішке мемлекеттік қызметті алушы қол қоюы тиіс.
      Шағымды беру кезінде іс-әрекетіне шағым жасалған лауазымды тұлғаның тегі мен аты-жөні, өтініш уәжі мен талаптары көрсетіледі.
      Шағымға тиісті құжаттардың қабылданғаны туралы қолхат және мемлекеттік қызмет көрсетудің нәтижесі қоса беріледі.
      25. Шағымды қабылдауды растау орналасқан жерлері осы стандартқа 1-қосымшада көрсетілген уәкілетті органның кеңсесінде (мөртабан, кіріс нөмірі мен күні) тіркеу болып табылады.
      Шағымдарды қарау «Жеке және заңды тұлғалардың өтініштерін қарау тәртібі туралы» Қазақстан Республикасының 2007 жылғы 12 қаңтардағы № 221 Заңында көзделген тәртіппен және мерзімде жүзеге асырылады.
      Шағымды қарау нәтижелері туралы мемлекеттік қызметті алушыға тапсырыспен жіберілген пошта арқылы жазбаша түрде не қолма-қол қол қойып хабарланады.
      Шағымды қарау барысы туралы ақпаратты осы стандартқа 1-қосымшада көрсетілген уәкілетті органнан алуға болады.
      Портал арқылы хабарласқан кезде портал арқылы электрондық өтінішті жөнелткеннен кейін мемлекеттік қызметті алушыға «жеке кабинетінен» уәкілетті органда хабарламаларды өңдеу барысында өтініштер туралы жаңартылып отыратын ақпарат қолжетімді (жеткізу, тіркеу, орындалуы туралы белгі, қарау туралы немесе қараудан бас тарту туралы жауап).
      26. Қосымша ақпаратты министрліктің www.mz.gov.kz ресми сайтынан алуға болады.

«Дәрілік заттардың,    
медициналық мақсаттағы    
бұйымдардың және медициналық
техниканың өндірісіне   
байланысты фармацевтикалық 
қызметке лицензия беру, қайта
ресімдеу, лицензияның  
телнұсқаларын беру»     
мемлекеттік қызмет стандартына
1-қосымша          

«Дәрілік заттардың,    
медициналық мақсаттағы    
бұйымдардың және медициналық
техниканың өндірісіне   
байланысты фармацевтикалық
қызметке лицензия беру, қайта
ресімдеу, лицензияның  
телнұсқаларын беру»     
мемлекеттік қызмет стандартына
2-қосымша          

Нысан

___________________________________
(лицензиялау органының толық атауы)
___________________________________
(заңды тұлғаның толық атауы)

ӨТІНІШ

Қазақстан Республикасының аумағына немесе оның аумағынан тыс
_____________________________________________________________________
               (қызмет (іс-әрекет) түрін көрсету)
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
          жүзеге асыруға лицензия беруіңізді сұраймын

Ұйым туралы мәлімет:
1. Меншік нысаны ____________________________________________________
2. Құрылған жылы ____________________________________________________
                             (№, кім, қашан берілді)
3. Мемлекеттік тіркеу туралы куәлік _________________________________
_____________________________________________________________________
      (№, кім және қашан берді)
4. Мекенжай _________________________________________________________
                        (индекс, қала, аудан, облыс. көше, үй №,
_____________________________________________________________________
                       ________________________
                             телефон, факс)
5. Есеп айырысу шоты ________________________________________________
                         (шот №, банк атауы және орналасқан жері)
6. Өкілдіктің филиалдары ____________________________________________
                           (орналасқан жері және деректемелері)
7. Қоса берілетін құжаттар:
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________

Басшы __________________            ___________________________
            (қолы)                    (тегі, аты, әкесінің аты)

Мөр орны

«Дәрілік заттардың,    
медициналық мақсаттағы    
бұйымдардың және медициналық
техниканың өндірісіне   
байланысты фармацевтикалық
қызметке лицензия беру, қайта
ресімдеу, лицензияның  
телнұсқаларын беру»     
мемлекеттік қызмет стандартына
3-қосымша          

Нысан

___________________________________
(лицензиялау органының толық атауы)
___________________________________
(жеке тұлғаның толық аты-жөні)

ӨТІНІШ

Қазақстан Республикасының аумағында немесе оның аумағынан тыс
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
                  (қызмет (әрекет) (түрін көрсету керек)
___________________________________________________________ жүргізуге
лицензия беруіңізді сұраймыз.
Жеке тұлға жөніндегі мәлімет:
1. Туған жылы _______________________________________________________
2. Паспорт мәліметтері_______________________________________________
                              (№, кім және қашан берді)
3. Білімі ___________________________________________________________
              (мамандығы болса, диплом (басқа құжат) №)
_____________________________________________________________________
                  (оқу орнының атауы, аяқтаған жылы)
4. Шаруашылық субъектісінің тіркелгендігі туралы мәлімет (қажет жағдайда) ___________________________________________________________
                       (№, кім және қашан берді)
5. Үйінің мекенжайы: ________________________________________________
6. Жұмыс орны _______________________________________________________
7. Есеп шоты (бар болса) ____________________________________________
                           (шот №, банк атауы мен орналасқан жері)
8. Қоса берілетін құжаттар:
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________

______________________                    ___________________________
(қолы)                                    (тегі, аты, әкесінің аты)

«Дәрілік заттардың,    
медициналық мақсаттағы    
бұйымдардың және медициналық
техниканың өндірісіне   
байланысты фармацевтикалық
қызметке лицензия беру, қайта
ресімдеу, лицензияның  
телнұсқаларын беру»     
мемлекеттік қызмет стандартына
4-қосымша        

Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың
және медициналық техниканың өндірісіне байланысты
фармацевтикалық қызметке лицензия беру, қайта ресімдеу,
лицензияның телнұсқаларын беру кезінде қойылатын біліктілік
талаптары

      Өндіруге байланысты фармацевтикалық қызметке лицензия беру, қайта рәсімдеу, лицензияның телнұсқасын беру кезінде қойылатын біліктілік талаптары мыналардың болуын қамтиды:
      1. Меншік құқығындағы үй-жай немесе ғимарат немесе үй-жайға (ғимаратқа) немесе оны жалдауға меншік құқығын куәландыратын құжаттың нотариат куәландырған көшірмелерімен расталған жалдау шарты (құжаттардың түпнұсқасы ұсынылмаған жағдайда салыстыру үшін нотариаттық расталған) немесе көрсетілген үй-жайдың ғимараттың қабаттық жоспары;
      2. санитариялық-гигиеналық киім, өртке қарсы мүкәммал және персоналды қауіпсіздік техникасы мен өрт қауіпсіздігіне оқыту жөніндегі нұсқаулықтар;
      3. нормативтік-құқықтық актілерге, оның ішінде Қазақстан Республикасының Үкіметі бекіткен дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы объектілердің үлгі ережелеріне сәйкес дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың сапасын бақылауды және өндіру, дайындау, сақтау және өткізу шарттарын сақтауды қамтамасыз етуге арналған жабдық пен жиһаз, мүкәммал, аспаптар мен аппаратура;
      4. шалғайдағы ауылдық жерлерге арналған жылжымалы дәріхана пункті үшін дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды сақтау мен өткізу шарттарын сақтауды қамтамасыз ететін тиісті шкафтар мен тоңазытқыш жабдықтар бар автомобиль көлігі;
      5. мемлекеттік денсаулық сақтау ұйымдарының дәрілік препараттарды дайындауды жүзеге асыратын дәріханаларында дайындалған дәрілік препараттарды құрылымдық бөлімшелерге бөлуге арналған қабылдау-экспедициялық үй-жай;
      6. жеке және заңды тұлғаға арналған штаттық кесте;
      7. тиісті білімі және (немесе) жұмыс өтілі бар фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын мамандар:
      дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника шығарумен айналысатын бөлімшелердің басшыларында жоғары фармацевтикалық немесе химия-технологиялық, химиялық білімі және мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілі немесе медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника шығарумен тікелей айналысатын бөлімшелердің басшыларында техникалық білімі;|
      дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың сапасын бақылауды жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары фармацевтикалық немесе химиялық, биологиялық білімі немесе медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың сапасын бақылауды жүзеге асыратын қызметкерлерде техникалық білімі;
      дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы шығарудың технологиялық үдерісінде пайдаланылатын жабдықтарға қызмет көрсету жөніндегі маманның техникалық білімі;

«Дәрілік заттардың,    
медициналық мақсаттағы    
бұйымдардың және медициналық
техниканың өндірісіне   
байланысты фармацевтикалық
қызметке лицензия беру, қайта
ресімдеу, лицензияның  
телнұсқаларын беру»     
мемлекеттік қызмет стандартына
5-қосымша         

Кесте. Сапа және тиімділік көрсеткіштерінің мәні

Қазақстан Республикасы 
Үкіметінің       
2012 жылғы 8 қазандағы 
№ 1262 қаулысымен  
бекітілген      

«Аудан орталықтарынан шалғайдағы елді мекендерде
фармацевтикалық білімі бар маман болмаған жағдайда
дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды
бастапқы медициналық-санитариялық, консультациялық-
диагностикалық көмек көрсететін денсаулық сақтау
ұйымдарындағы дәріхана пункттері арқылы және жылжымалы
дәріхана пункттері арқылы өткізуді іске асыру үшін
медициналық білімі бар мамандарды аттестаттау»
мемлекеттік қызмет стандарты

1. Жалпы ережелер

      1. Мемлекеттік қызметті мекенжайлары мен жұмыс кестелері осы стандартқа 1-қосымшада көрсетілген Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетінің (бұдан әрі – уәкілетті орган) аумақтық бөлімшелері көрсетеді.
      2. Көрсетілетін мемлекеттік қызмет нысаны - автоматтандырылмаған.
      3. Мемлекеттік қызмет «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі кодексінің 45 және 46-баптарының негізінде көрсетіледі.
      4. Мемлекеттік қызмет көрсету тәртібі туралы ақпарат осы стандартқа 1-қосымшаға сәйкес Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің www.mz.gov.kz интернет-ресурсында, ресми ақпарат көздерінде, уәкілетті органның үй-жайларында орналасқан стенділерде, ақпараттық тақталарда орналастырылады.
      5. Мемлекеттік көрсету нәтижесі анықтама (аттестаттық парақ) немесе бас тарту себептері көрсетілген жазбаша түрдегі уәжделген жауап беруі болып табылады.
      6. Мемлекеттік қызмет аудан орталықтарынан шалғайдағы елді мекендерде фармацевтикалық білімі бар маман болмаған жағдайда дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды бастапқы медициналық-санитариялық, консультациялық-диагностикалық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарындағы дәріхана пункттері арқылы және жылжымалы дәріхана пункттері арқылы өткізуді іске асыру құқығына үміткер жеке тұлғаларға (бұдан әрі – мемлекеттік қызметті алушы) көрсетіледі.
      7. Мемлекеттік қызмет көрсету мерзімдері мен кезеңдері:
      1) аттестаттау комиссиясы аттестатталатын тұлғаларды оның өткізілу уақытынан бір ай бұрын жазбаша түрде хабардар етеді;
      2) аттестаттау комиссиясының шешімі аттестаттау өткізілген күннен бастап 5 жұмыс күні ішінде уәкілетті орган басшысының бұйрығымен бекітіледі;
      3) құжаттарды тапсыру үшін күтуге рұқсат етілген ең ұзақ уақыты - отыз минут;
      4) құжаттарды алу кезінде күтуге рұқсат етілген ең ұзақ уақыты - отыз минут;
      5) ұсынылған құжаттарды алынған сәттен бастап олардың толықтығын тексеруді уәкілетті органның қызметкері екі жұмыс күні ішінде жүзеге асырады.
      Бұдан әрі уәкілетті орган осы негіз бойынша мемлекеттік қызметті ұсынудан бас тартуға құқығы жоқ.
      8. Мемлекеттік қызмет тегін көрсетіледі.
      9. Уәкілетті органның жұмыс кестесі: күн сайын дүйсенбіден бастап жұманы қоса алғанда, сағат 9-00-ден 18-30-ға дейін, сағат 13-00-ден 14-30-ға дейін түскі үзіліспен көрсетіледі; демалыс: сенбі, жексенбі және «Қазақстан Республикасындағы мереке туралы» Қазақстан Республикасының 2001 жылғы 13 желтоқсандағы № 267 Заңына сәйкес мереке күндері.
      Құжаттарды қабылдау алдын ала жазылусыз және жеделдетілген қызмет көрсетусіз кезек тәртібімен сағат 9.00-ден 18.30-ға дейін жүзеге асырылады.
      10. Мемлекеттік қызмет уәкілетті органның ғимаратында көрсетіледі.
      Уәкілетті органның үй-жайларында қажетті құжаттардың тізбесі бар стенділермен және оларды толтыру үлгілерімен, нормативтік құқықтық актілерден алынған үзінділермен (көшірмелерімен) жарақтандырылған күту және құжаттарды әзірлеу орындары бар. Мүмкіндігі шектеулі мемлекеттік қызметті алушыға қызмет көрсету үшін жағдайлар көзделген.

2. Мемлекеттік қызмет көрсету тәртібі

      11. Мемлекеттік қызметті алу үшін мемлекеттік қызметті алушылар уәкілетті органға мынадай құжаттарды тапсырады:
      1) жеке басын куәландыратын құжаттың көшірмесі;
      2) жоғары немесе орта медициналық білімі туралы құжаттың көшірмесі;
      3) мамандығы бойынша еңбек өтілінің бар екендігін растайтын құжаттардың көшірмесі немесе қызметтік тізім;
      4) соңғы 5 жылда фармация саласындағы мәселелер оқу бағдарламасына енгізілген біліктілікті арттыру курстарынан өткендігі туралы куәлік көшірмелері.
      12. Мемлекеттік қызметті алу үшін өтініштің нысаны Денсаулық сақтау министрлігінің www.mz.gov.kz, интернет-ресурсында, сондай-ақ уәкілетті органның үй-жайларында орналасқан күту залындағы арнайы бағанда орналастырылады.
      13. Уәкілетті органда құжаттарды қабылдау осы стандартқа 1-қосымшада көрсетілген мекенжай мен уақыты бойынша кеңсе арқылы «бір терезе» қағидаты бойынша жүзеге асырылады.
      Мемлекеттік қызмет көрсету бойынша қызметтің ішкі тәртібі:
      1) уәкілетті органның кеңсесі қабылдаған құжаттар тіркеледі, бақылауға алынады, уәкілетті орган басшысы бір жұмыс күні ішінде жауапты орындаушыға жібереді.
      2) мемлекеттік қызметті алушы бекітілген кестеге сәйкес тестілеуден және әңгімелесуден өтеді.
      Аттестаттаудан оң нәтижемен өткеннен кейін:
      Анықтама (аттестаттық парақ) беру.
      14. Осы стандарттың 11-тармағына сәйкес уәкілетті органға құжаттарды тапсырғаннан кейін мемлекеттік қызметті алушыға тиісті құжаттарды қабылдағаны туралы қолхат беріледі, онда:
      сұрау салудың нөмірі және қабылдаған күні;
      сұратылатын мемлекеттік қызметтің түрі;
      қоса берілген құжаттардың саны мен атаулары;
      құжаттарды беру күні, уақыты және орны;
      құжатты ресімдеуге өтініш қабылдаған уәкілетті орган қызметкерінің тегі, аты, әкесінің аты.
      15. Мемлекеттік қызметті алушыға дайын құжаттарды беру құжаттарды қабылдау туралы қолхат негізінде жеке өзі келген кезде қолма-қол жүзеге асырылады.
      16. Анықтаманы (аттестаттау парағын) беруден бас тарту үшін аттестаттаудан өтудің теріс нәтижесі негіз болып табылады.
      Егер уәкілетті орган осы стандартта белгіленген мерзімде мемлекеттік қызметті алушыға аттестаттаудан өткендігін растаушы құжатты бермеген не жазбаша уәжделген бас тартуды ұсынбаған жағдайда оларды беру мерзімі аяқталған күннен бастап анықтама (аттестаттық парақ) берілді деп есептеледі.

3. Жұмыс қағидаттары

      17. Уәкілетті органның қызметі адамның конституциялық құқықтарының, қызметтік міндетін орындау кезіндегі заңдылықтардың сақталуына негізделеді және сыпайылық, толық ақпаратты беру, оның сақталуын, қорғалуын және құпиялылығын қамтамасыз ету қағидаттарында жүзеге асыралады.

4. Жұмыс нәтижелері

      18. Мемлекеттік қызметті алушыларға мемлекеттік қызмет көрсету нәтижелері осы стандартқа 2-қосымшаға сәйкес сапа мен тиімділік көрсеткіштерімен өлшенеді.
      19. Мемлекеттік қызмет көрсететін уәкілетті органның жұмысы бағаланатын мемлекеттік қызметтің сапасы мен тиімділігі көрсеткіштерінің нысаналы мәндері жыл сайын осы мемлекеттік қызметтің стандарттарын әзірлеуге жауапты мемлекеттік органның тиісті бұйрығымен бекітіледі.

5. Шағымдану тәртібі

      20. Уәкілетті орган қызметкерлерінің әрекетіне (әрекетсіздігіне) шағымдану тәртібін түсіндіру, сондай-ақ шағымды дайындауға көмек көрсету осы стандартқа 1-қосымшада көрсетілген мекенжайлар мен телефондар бойынша жүзеге асырылады.
      21. Көрсетілген мемлекеттік қызмет нәтижелерімен келіспеген жағдайда шағым осы стандартқа 1-қосымшада көрсетілген Астана қаласы, Орынбор көшесі, 8-үй, № 5 кіреберіс, 1142 кабинет, қабылдау бөлмесінің телефоны 8 (7172) 74-32-79 мекенжайы бойынша Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті басшысының атына беріледі.
      22. Мемлекеттік қызмет көрсету кезінде мемлекеттік қызметті алушыларға әдепсіз қызмет көрсетілген жағдайда уәкілетті орган қызметкерлерінің әрекетіне шағым осы стандартқа 1-қосымшада көрсетілген мекенжай бойынша олардың басшыларының атына беріледі.
      23. Көрсетілген мемлекеттік қызмет нәтижелерімен келіспеген жағдайда, мемлекеттік қызметті алушы заңнамада белгіленген тәртіппен сотқа жүгінуге құқығы бар.
      24. Шағымдар пошта арқылы жазбаша түрде не жұмыс күндері уәкілетті органның кеңсесі арқылы қолма қол қабылданады.
      Шағымда мемлекеттік қызметті алушының тегі, аты, әкесінің аты, пошталық мекенжайы көрсетіледі. Шағымға мемлекеттік қызметті алушы қол қоюы тиіс.
      Шағым беру кезінде іс-әрекетіне шағым жасалған лауазымды тұлғаның тегі мен аты-жөні, өтініштің уәждемесі мен талаптары көрсетіледі.
      Шағымға тиісті құжаттарды қабылдағаны туралы қолхат және мемлекеттік қызмет көрсетудің нәтижесі қоса беріледі.
      25. Орналасқан жерлері осы стандартқа 1-қосымшада көрсетілген уәкілетті органның кеңсесіндегі тіркеу (мөртабан, кіріс нөмірі мен күні) шағымды қабылдаудың дәлелі болып табылады.
      Шағымдарды қарау «Жеке және заңды тұлғалардың өтініштерін қарау тәртібі туралы» Қазақстан Республикасының 2007 жылғы 12 қаңтардағы № 221 Заңында көзделген тәртіпте және мерзімде жүзеге асырылады.
      Шағымды қарау нәтижелері туралы мемлекеттік қызметті алушыға пошта арқылы тапсырыс тәртібінде жазбаша түрде немесе қол қойдыру арқылы қолма қол хабарланатын болады.
      Шағымды қарау нәтижесі туралы ақпаратты осы стандартқа 1 - қосымшада көрсетілген уәкілетті органның орналасқан жерінен алуға болады.
      26. Қосымша ақпаратты осы стандарттың 1-қосымшасына сәйкес уәкілетті органның интернет-ресурсынан алуға болады.

«Аудан орталықтарынан шалғайдағы 
елді мекендерде фармацевтикалық  
білімі бар маман болмаған жағдайда
дәрілік заттарды, медициналық   
мақсаттағы бұйымдарды бастапқы  
медициналық-санитариялық,   
консультациялық-диагностикалық 
көмек көрсететін денсаулық сақтау
ұйымдарындағы дәріхана пункттері
арқылы және жылжымалы дәріхана 
пункттері арқылы өткізуді іске 
асыру үшін медициналық білімі бар
мамандарды аттестаттау» мемлекеттік
қызмет стандартына       
1-қосымша           

«Аудан орталықтарынан шалғайдағы 
елді мекендерде фармацевтикалық  
білімі бар маман болмаған жағдайда
дәрілік заттарды, медициналық   
мақсаттағы бұйымдарды бастапқы  
медициналық-санитариялық,   
консультациялық-диагностикалық 
көмек көрсететін денсаулық сақтау
ұйымдарындағы дәріхана пункттері
арқылы және жылжымалы дәріхана 
пункттері арқылы өткізуді іске 
асыру үшін медициналық білімі бар
мамандарды аттестаттау» мемлекеттік
қызмет стандартына       
2-қосымша           

Кесте. Сапа және тиімділік көрсеткіштерінің мәні

Қазақстан Республикасы 
Үкіметінің       
2012 жылғы 8 қазандағы 
№ 1262 қаулысымен  
бекітілген      

«Биологиялық белсенді заттарға клиникаға дейінгі
(клиникалық емес) зерттеулер жүргізуге рұқсат беру»
мемлекеттік қызмет стандарты

1. Жалпы ережелер

      1. Мемлекеттік қызметті (бұдан әрі – мемлекеттік қызмет) «Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті» мемлекеттік мекемесі (бұдан әрі - департамент) Алматы қаласы, Мәметова көшесі 3, телефон 8 (727 2) 71-32-89 мекенжайы бойынша, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті (бұдан әрі - Комитет) Астана қаласы, Орынбор көшесі 8-үй, 5-кіреберіс, телефон 8 (727 2) 74-32-79 мекенжайы бойынша, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медициналық техниканы сараптау ұлттық орталығы» шаруашылық жүргізу құқығындағы республикалық мемлекеттік кәсіпорны (бұдан әрі – сараптау ұйымы): Алматы қаласы, Абылайхан даңғылы, 63, тел. 8 (727 2) 73-16-72 мекенжайы бойынша көрсетеді.
      2. Көрсетілетін мемлекеттік қызмет нысаны: автоматтандырылмаған.
      3. Мемлекеттік қызмет «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Кодексінің 72-бабының, «Биологиялық белсенді заттарға клиникалыққа (клиникалық емес) дейiнгi зерттеу ережесін бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2009 жылғы 19 қарашадағы № 745 бұйрығының негізінде көрсетіледі.
      4. Мемлекеттік қызмет көрсету тәртібі туралы ақпарат Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің және сараптама ұйымының - www.mz.gov.kz, www.dari.kz интернет-ресурстарында, ресми ақпарат көздерінде, департамент және сараптау ұйымының ғимараттарында орналастырылған стенділерде, үлгілері бар ақпараттық тақталарда орналастырылған.
      5. Көрсетілетін мемлекеттік қызметтің нәтижесі комитеттің клиникалыққа (клиникалық емес) дейiнгi зерттеу жүргізуді ұйымдастыруды бекіту туралы қағаз тасымалдауышта бұйрық түріндегі рұқсат беруі немесе мемлекеттік қызмет көрсетуден бас тарту туралы жазбаша түрдегі уәжделген жауабы болып табылады.
      6. Мемлекеттік қызмет жеке және заңды тұлғаларға өтініш негізінде (бұдан әрі – мемлекеттік қызметті алушы) көрсетіледі.
      7. Мемлекеттік қызмет көрсету мерзімдері:
      1) қажетті құжаттарды тапсырған сәттен бастап отыз жұмыс күні.
      Қажет болған жағдайда сараптама ұйымы құжаттардың сәйкессіздігін немесе құжаттардың толық еместігін анықтаған жағдайда ұйымнан ұсынылған құжаттар бойынша түсініктеме беруге немесе нақтылауға сұрау салады, оларды жою үшін ұйымға отыз жұмыс күніне дейін уақыт беріледі.
      Құжаттарды қарау мерзіміне ұйымның ескертулерді жою үшін пайдаланған уақыты кірмейді;
      2) мемлекеттік қызметті алушы өтініш білдірген күні сол жерде көрсетілетін мемлекеттік қызметті алу кезінде құжатты тапсыру үшін ең ұзақ кезек күту уақыты – отыз минут;
      3) мемлекеттік қызметті алушы өтініш білдірген күні сол жерде көрсетілетін мемлекеттік қызметті алу кезінде ең ұзақ қызмет көрсету уақыты – отыз минут.
      Ұсынылған құжаттарды алынған сәттен бастап олардың толықтығын тексеруді уәкілетті органның қызметкері екі жұмыс күні ішінде жүзеге асырады.
      Бұдан әрі уәкілетті органның осы негіз бойынша мемлекеттік қызметті ұсынудан бас тартуға құқығы жоқ.
      8. Мемлекеттік қызмет тегін көрсетіледі.
      9. Уәкілетті органның жұмыс кестесі: күн сайын дүйсенбіден бастап жұманы қоса алғанда сағат 9-00-ден 18-30-ға дейін көрсетіледі, түскі үзіліс сағат 13-00-ден 14-30-ға дейін, демалыс күндері: сенбі, жексенбі және «Қазақстан Республикасындағы мереке туралы» Қазақстан Республикасының 2001 жылғы 13 желтоқсандағы № 267 Заңына сәйкес мереке күндері.
      Қабылдау алдын ала жазылусыз және кезек күту тәртібімен сағат 9.00-ден 18.30-ға дейін жүзеге асырылады.
      Мемлекеттік қызметті жеделдетіп алу көзделмеген.
      10. Департаментте үй-жайлардың қауіпсіздік талаптарына сай келетін мемлекеттік қызмет көрсетуге арналған күту орны және құжаттарды толтыруға арналған орындар, физикалық мүмкіндігі шектеулі адамдарға (құжаттарды қабылдауға арналған жеке терезелер, пандустар және шақыру тетігі) жағдайлар көзделген. Бұл орындар қажетті құжаттар тізбесімен оларды толтыру үлгілерімен, нормативтік құқықтық актілерден үзінділер (көшірмелері) ілінген стенділермен жарақтандырылған.

2. Мемлекеттік қызмет көрсету тәртібі

      11. Мемлекеттік қызметті алу үшін мемлекеттік қызметті алушылар департаментке мынадай құжаттарды ұсынады:
      1) осы стандартқа 1-қосымшаға сәйкес өтініш;
      2) заңды тұлға ұйымының, жеке кәсіпкердің жарғысы мен мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) туралы куәлігінің (салыстыру үшін тұпнұсқасы ұсынылмаған жағдайда нотариаттық расталған) көшірмесі;
      3) өтініш берілген сынақ (зерттеу) санаттарын жүргізу үшін персоналмен қамтамасыз ету туралы мәлімет;
      4) өндірістік үй-жайлары туралы мәлімет;
      5) өтініш берілген санаттар бойынша сынақтарды (зерттеулерді) жүргізу үшін құралдармен және аппаратурамен жарақтандыру туралы мәлімет;
      6) зертханалық жануарлармен қамтамасыз ету туралы мәлімет;
      7) пайдаланылатын әдістер тізбесі;
      8) стандартты операциялық рәсімдердің тізбесі.
      12. Мемлекеттік қызмет алу үшін бланкілер үлгісін департаменттің уәкілетті адамынан алады. Өтініш нысаны, сондай-ақ мемлекеттік қызметті алу үшін толық құжаттар farmco.almaty@gmail.com, www.dari.kz интернет-ресурстарында орналастырылады.
      13. Толтырылған өтініш нысандарын және мемлекеттік қызмет алу үшін қажетті құжаттарды мемлекеттік қызметті алушы осы стандартың 1-тармағында көрсетілген мекенжай бойынша департамент кеңсесі арқылы «бір терезе» қағидаты бойынша ұсынады.
      Департамент бес жұмыс күні ішінде ұсынылған құжаттарға сараптама жүргізу үшін сараптама ұйымына береді.
      14. Мемлекеттік қызметті алушыға:
      1) сұрау салынған мемлекеттік қызмет түрі;
      2) қоса берілген құжаттардың саны мен атаулары;
      3) құжаттардың қабылданған күні (уақыты);
      4) мемлекеттік қызметті алушының жеке өзі келген кезде мемлекеттік қызметті қолма-қол алу күні мен орны;
      5) құжаттарды ресімдеуге өтінішті қабылдаған уәкілетті лауазымды тұлғаның тегі, аты-жөні, әкесінің аты көрсетілген тиісті құжаттарды қабылдағаны туралы қолхат беріледі.
      15. Мемлекеттік қызметті алушыға дайын құжаттарды беру осы стандартқа 14-тармаққа сәйкес құжаттарды қабылдау туралы қолхат негізінде, жеке өзі келген кезде қолма-қол жүзеге асырылады.
      16. Мемлекеттік қызмет көрсетуден бас тартуға: клиникалыққа дейін зерттеулерге ұсынылған материалдарды бағалау нәтижесі бойынша сараптау ұйымының теріс ұсынымы негіз болып табылады.
      Егер департамент осы стандартпен белгіленген мерзімде мемлекеттік қызметті алушыға рұқсат беру құжатын бермеген жағдайда немесе уәжделген бас тартуды ұсынбаған жағдайда оларды беру мерзімі аяқталған күннен бастап рұқсат беру құжаты берілді деп есептеледі.
      Комитет мемлекеттік қызметті алушыны мемлекеттік қызмет көрсетуден бас тарту себебі туралы (екі жұмыс күніне аспайтын мерзімде) жазбаша түрде хабардар етеді.

3. Жұмыс қағидаттары

      17. Мемлекеттік қызмет көрсететін комитеттің, департаменттің, сараптау ұйымының лауазымды тұлғасы қызметінде мынадай қағидаттарды басшылыққа алады:
      1) әдептілік таныту, өзінің қызметтік бабын атап көрсетпеу және пайдаланбау;
      2) сыпайы және әдепті болу;
      3) құжаттарды қарау кезінде бюрократизм мен әуре-сарсаңдықты болдырмау, олар бойынша белгіленген мерзімде қажетті шараларды қабылдау;
      4) мемлекеттік қызметті алушының құжаттарының ақпаратының сақталуын, қорғалуын және құпиялылығын қамтамасыз ету.

4. Жұмыс нәтижелері

      18. Мемлекеттік қызметті алушыларға мемлекеттік қызмет көрсету нәтижелері осы стандартқа 2-қосымшаға сәйкес сапа және тиімділік көрсеткіштерімен өлшенеді.
      19. Департаменттің, комитеттің, сараптау ұйымының мемлекеттік қызметі бағаланатын мемлекеттік қызметтің көрсетілуінің сапа және тиімділік көрсеткіштерінің нысаналы мәндері жыл сайын Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің тиісті бұйрығымен бекітіліп отырады.

5. Шағымдану тәртібі

      20. Комитеттің уәкілетті лауазымды тұлғасы электрондық пошта мекенжайы: g.basibekova@mz.gov.kz телефон 8 (7172) 74-32-79, шағым беру тәртібін түсіндіреді және шағымды дайындауға көмек көрсетеді.
      21. Көрсетілген мемлекеттік қызмет нәтижелерімен келіспеген жағдайда шағым Комитет төрағасының атына беріледі, электрондық мекенжайы: g.basibekova@mz.gov.kz, телефон 8 (7172) 74-32-79, кабинет нөмірі интернет-ресурста көрсетілген. Комитеттің күнделікті жұмыс кестесі: жұмыс күндері сағат 9-00-ден 18-30-ға дейін, түскі үзіліс 13-00-ден 14-30-ға дейін, демалыс күндері: сенбі, жексенбі және мереке күндері.
      22. Әдепсіз қызмет көрсетілген жағдайда шағым Комитет төрағасының атына беріледі. Шағым ерікті түрде жазылады.
      23. Көрсетілген мемлекеттік қызмет нәтижелерімен келіспеген жағдайда, мемлекеттік қызметті алушы заңнамада белгіленген тәртіппен сотқа жүгінуге құқығы бар.
      24. Шағымды беру үшін мемлекеттік қызметті алушы көрсетілген мемлекеттік қызметпен келіспеу, әдепсіз қызмет көрсету себебін көрсете отырып, ерікті түрде жазылған өтінішті ұсынады.
      25. Қабылданған шағым мемлекеттік қызметті алушылардың өтініштерін есепке алу журналында тіркеледі, мемлекеттік қызметті алушыға құжаттың қабылданған күні мен уақыты, жауапты алу мерзімі мен орны, шағымның қаралуы туралы ақпаратты алуға болатын лауазымдық тұлғаның байланыс деректері көрсетілген талон беріледі. Шағым «Жеке және заңды тұлғалардың өтініштерін қарау тәртібі туралы» Қазақстан Республикасының 2007 жылғы 12 қаңтардағы № 221 Заңымен белгіленген тәртіппен қаралады.
      Шағымды қарау нәтижелері туралы мемлекеттік қызметті алушыға пошта арқылы жазбаша түрде немесе электрондық пошта арқылы, не қолма-қол беріледі.
      26. Мемлекеттік қызмет көрсету бойынша барлық қажетті ақпаратты мемлекеттік қызметті алушы Комитеттің немесе сараптама ұйымының www.mz.gov.kz, www.dari.kz мекенжайы бойынша интернет-ресурстарынан таба алады.

Биологиялық белсенді заттарға  
клиникаға дейінгі (клиникалық емес)
зерттеулер жүргізуге       
рұқсат беру»           
мемлекеттік қызмет        
стандартына           
1-қосымша            

Нысан

Өтініш

_____________________________________________________________________
Алушы ұйымның _______________________________________________________
_____________________________________________________________________
құрылымдық бөлімшенің атауы _________________________________________
_____________________________________________________________________
ведомстволық бағыныстылығы, мекенжайы, телефоны. Е-mail _____________
_____________________________________________________________________
______________________________________________________ зерттеу санаты
санаттары бойынша клиникалыққа (клиникалық емес) дейінгі зерттеулер
жүргізуге рұқсат беруіңізді сұраймыз.

Өтініш беруші ұйым басшысының Т.А.Ә._________________________________
Қолы ______________

МО

Күні «___»________20__ ж.

Биологиялық белсенді заттарға  
клиникаға дейінгі (клиникалық емес)
зерттеулер жүргізуге       
рұқсат беру»           
мемлекеттік қызмет        
стандартына           
2-қосымша            

Кесте. Сапа және тиімділік көрсеткіштерінің мәні

Қазақстан Республикасы 
Үкіметінің       
2012 жылғы 8 қазандағы 
№ 1262 қаулысымен  
бекітілген      

«Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканы жарнамалауға рұқсат беру» мемлекеттік
қызмет стандарты

      Ескерту. Стандарт жаңа редакцмяда - ҚР Үкіметінің 20.02.2013 N 156 қаулысымен (алғашқы ресми жарияланғанынан кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі).

1. Жалпы ережелер

      1. Мемлекеттік қызмет «Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті» мемлекеттік мекемесі (бұдан әрі – Департамент) Алматы қаласы, Мәметова көшесі, 3, мекенжайы бойынша, интернет-ресурс мекенжайы: farmco.almaty@gmail.com, осы стандартқа 1-қосымшада көрсетілген мекенжайлар бойынша Халыққа қызмет көрсету орталықтары (бұдан әрі – Орталық), сондай-ақ «электрондық үкіметтің» www.e.gov.kz веб-порталы немесе «Е-лицензиялау» www.elicense.kz веб-порталы арқылы (бұдан әрі – Портал) көрсетіледі.
      2. Көрсетілетін мемлекеттік қызмет нысаны: ішінара автоматтандырылған.
      3. Мемлекеттік қызмет «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 18-бабына, «Жарнама туралы» 2003 жылғы 19 желтоқсандағы Қазақстан Республикасының Заңына, «Ақпараттандыру туралы» 2007 жылғы 11 қаңтардағы Қазақстан Республикасының Заңына сәйкес көрсетіледі.
      4. Мемлекеттік қызмет көрсету тәртібі туралы ақпарат:
      1) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің www.mz.gov.kz интернет-ресурсында;
      2) www.e.gov.kz, www.elicense.kz порталдарында;
      3) Қазақстан Республикасы Көлік және коммуникация министрлігінің Мемлекеттік қызметтерді автоматтандыруды бақылау және халыққа қызмет көрсету орталықтарының қызметін үйлестіру жөніндегі комитеттің «Халыққа қызмет көрсету орталығы» республикалық мемлекеттік кәсіпорнының: www.con.gov.kz интернет-ресурсында;
      4) осы стандарттың 1-тармағында көрсетілген және осы стандартқа 1-қосымшаға сәйкес Департаменттер мен Орталықтардың үй-жайларында орналасқан ресми ақпарат көздерінде және стенділерде орналасады.
      Мемлекеттік қызмет туралы ақпаратты call-орталықтың (1414) телефоны арқылы да алуға болады.
      5. Мемлекеттік қызметті көрсету нәтижесі уәкілетті лауазымды тұлғаның осы стандартқа 2-қосымшаға сәйкес электрондық цифрлық қолтаңбасымен (бұдан әрі – ЭЦҚ) куәландырылған электрондық құжат нысанында Қазақстан Республикасы аумағында жарнаманы таратуға рұқсат етілетін мерзімі көрсетілген жарнамалық өнімнің (модуль, мақала, бейне-, аудио жазба) қосымшасы бар дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы жарнамалауға рұқсаты болып табылады.
      Тұтынушы рұқсатты қағаз тасымалдағышта алу үшін Департаментке жүгінген кезде, рұқсат электронды форматта ресімделеді, басып шығарылады, мөрмен куәландырылады, Департамент басшысының қолы қойылады.
      6. Мемлекеттік қызмет жеке және заңды тұлғаларға (бұдан әрі – тұтынушы) көрсетіледі.
      7. Мемлекеттік қызмет көрсету мерзімдері:
      1) Орталыққа жүгінген кезде мемлекеттік қызмет сегіз жұмыс күнін құрайды (құжаттарды қабылдау күні мемлекеттік қызмет көрсету мерзіміне кірмейді).
      Бұл ретте, Департамент мемлекеттік қызметті көрсету мерзімінің аяқталуына бір күн қалғанда мемлекеттік қызмет көрсету нәтижесін ұсынады;
      2) тұтынушы өтініш жасаған күні сол жерде көрсетілетін мемлекеттік қызметті алуға дейінгі рұқсат етілген күтудің ең ұзақ уақыты – жиырма минуттан аспайды;
      3) тұтынушы өтініш жасаған күні сол жерде көрсетілетін тұтынушыға қызмет көрсетудің рұқсат етілетін ең ұзақ уақыты – жиырма минуттан аспайды;
      4) Порталға жүгінген кезде тұтынушы осы стандарттың 11-тармағында көзделген құжаттарды тапсырған сәттен бастап сегіз жұмыс күні ішінде көрсетіледі.
      8. Мемлекеттік қызмет тегін көрсетіледі.
      Жарнамалық материалдарға сараптама жүргізуге төлем шарттық негізде жүзеге асырылады.
      9. Жұмыс кестесі:
      Орталықтарда мемлекеттік қызмет «Қазақстан Республикасындағы мерекелер туралы» 2001 жылғы 13 желтоқсандағы Қазақстан Республикасының Заңына сәйкес демалыс және мереке күндерін қоспағанда, белгіленген жұмыс кестесіне сәйкес, күн сайын дүйсенбіден бастап сенбіні қоса алғанда, сағат 9-00-ден 20.00-ге дейін үзіліссіз ұсынылады.
      Қабылдау жеделдетілген қызмет көрсетусіз Орталықтарда берілетін талондар бойынша «электрондық кезек» тәртібімен жүзеге асырылады.
      Порталда – тәулік бойы.
      10. Орталықтарда үй-жайлардың қауіпсіздік талаптарына жауап беретін мемлекеттік қызмет ұсынуға арналған орындар, күту және құжат толтыру орындары бар, дене мүмкіндіктері шектеулі адамдарға жағдайлар көзделген.
      Аталған орындар қажетті құжаттар тізбесі көрсетілген стенділермен және оларды толтыру үлгілерімен, нормативтік құқықтық актілерден алынған үзінділермен (көшірмелерімен) жарақтандырылған.

2. Мемлекеттік қызмет көрсету тәртібі

      11. Мемлекеттік қызмет алу үшін тұтынушы немесе өкілі Орталыққа мынадай құжаттарды:
      1) осы стандартқа 3-қосымшаға сәйкес жарнамаға рұқсат алуға арналған өтінішті;
      2) заңды тұлға үшін – заңды тұлғаны мемлекеттік тіркеу туралы куәлікті;
      3) жеке тұлға үшін – жеке басын куәландыратын құжатты;
      4) дара кәсіпкер үшін – дара кәсіпкерді мемлекеттік тіркеу туралы куәлікті;
      5) тұтынушының өкілі жүгінген кезде өкілдік берілген өкілдің жеке басын куәландыратын құжатты;
      6) тұтынушының өкілі жүгінген кезде өкілдік етуге өкілеттігін куәландыратын құжатты;
      7) 4 немесе 5-қосымшаларға сәйкес жарнамалық материалдарға алдын ала жүргізілген сараптама нәтижелері бойынша қорытындының көшірмесін;
      Порталда:
      1) тұтынушының ЭЦҚ куәландырылған электронды құжат нысанында жарнамалауға рұқсат алу үшін өтінішті;
      2) заңды тұлға үшін – заңды тұлғаны мемлекеттік тіркеу туралы куәлікті;
      3) жеке тұлға үшін – жеке басын куәландыратын құжатты;
      4) дара кәсіпкер үшін – дара кәсіпкерді мемлекеттік тіркеу туралы куәлікті;
      5) тұтынушының өкілі жүгінген кезде өкілдік берілген өкілдің жеке басын куәландыратын құжатты;
      6) тұтынушының өкілі жүгінген кезде электронды көшірмесі түрінде өкілдік етуге өкілеттігін куәландыратын құжатты;
      7) 4 немесе 5-қосымшаларға сәйкес жарнамалық материалдарға алдын ала жүргізілген сараптама нәтижелері бойынша қорытындыны ұсынады.
      Тұтынушының немесе өкілдік берілген өкілдің жеке басын куәландыратын құжаттар мәліметтерін, заңды тұлғаны мемлекеттік тіркеу туралы куәлігін, дара кәсіпкерді мемлекеттік тіркеу туралы куәлігін Департамент тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйелерден Портал арқылы алады.
      12. Орталықтарда бекітілген нысандағы өтініш бланкілері күту залындағы арнайы бағандарда, сондай-ақ осы стандартқа 4-қосымшаға сәйкес Орталықтың интернет-ресурсында: www.con.gov.kz орналастырылады.
      Мемлекеттік қызметті Портал арқылы алу үшін тұтынушының ЭЦҚ куәландырылған электрондық құжат нысанындағы өтініш толтырылады.
      13. Орталықтарда құжаттарды қабылдау операциялық залда «кедергісіз» қызмет көрсету арқылы жүзеге асырылады.
      Порталда электрондық сұрату нысанындағы өтінішті жіберу тұтынушының «жеке кабинетінен» жүзеге асырылады. Өтініш таңдалған қызметіне сәйкес адресат мемлекеттік органға автоматты түрде жіберіледі.
      14. Мемлекеттік қызметті алу үшін барлық қажетті құжаттарды тапсыру кезінде тұтынушыға мыналар:
      1) сұрау салудың нөмірі және қабылдаған күні;
      2) сұрау салынған мемлекеттік қызметтің түрі;
      3) қоса берілген құжаттар саны және атаулары;
      4) құжаттарды беру күні (уақыты) және орны;
      5) құжаттарды ресімдеуге өтініш қабылдаған уәкілетті лауазымды тұлғаның тегі, аты, әкесінің аты;
      6) тұтынушының тегі, аты, әкесінің аты, уәкілетті өкілдің тегі, аты, әкесінің аты және олардың байланыс телефондары көрсетілген тиісті құжаттарды қабылдағаны туралы қолхат беріледі.
      Портал арқылы жүгінген кезде тұтынушының «жеке кабинетіне» тұтынушының қызмет нәтижесін алатын күні мен уақыты көрсетілген мемлекеттік қызметті ұсыну үшін сұрауды қабылдау туралы хабарлама-есеп жіберіледі.
      15. Мемлекеттік қызметті көрсету нәтижесі тұтынушыға:
      Орталықта – осы стандартқа 1-қосымшада көрсетілген мекенжайлар бойынша қолма-қол (тұтынушының немесе сенімхат бойынша өкілінің өзінің келуі);
      Порталда – тұтынушының «жеке кабинетінде» ұсынылады.
      Егер тұтынушы құжаттарды алу үшін мерзімінде жүгінбеген жағдайларда, Орталық олардың бір ай ішінде сақталуын қамтамасыз етеді. Бір ай өткен соң құжаттар Департаментке ұсынылады және еркін нысанда жасалған өтініш бойынша тұтынушыға беріледі.
      Департамент рұқсаттың қолданыс мерзімі аяқталғанға дейін құжаттарды сақтауды қамтамасыз етеді.
      16. Мемлекеттік қызметті ұсынудан бас тартуға:
      1) осы стандарттың 11-тармағында көрсетілген құжаттар мен материалдардың толық пакетін ұсынбау;
      2) сараптау ұйымының теріс қорытындысы;
      3) ұсынылған құжаттарды бұрмалаудың белгіленуі;
      4) «Ақпараттандыру туралы» Қазақстан Республикасы Заңының 40-бабында көзделген негіздер болып табылады.
      Ұсынылған құжаттардың толықтығын тексеруді Департамент қызметкері оларды алған сәттен бастап екі жұмыс күні ішінде жүзеге асырады.
      Бұдан әрі Департаменттің аталған негіз бойынша мемлекеттік қызмет көрсетуден бас тартуға құқығы жоқ.
      Бас тарту кезінде Департамент осы стандартқа 6-қосымшаның нысаны бойынша Орталықтан құжаттарды алу сәтінен бастап жеті жұмыс күнінен аспайтын мерзімде тұтынушыға кейін беру үшін дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы жарнамалауға рұқсат беруден дәлелді бас тартуды Орталыққа жібереді.
      Тұтынушы осы стандарттың 11-тармағында көрсетілген құжаттардың біреуін ұсынбаған жағдайда Орталық құжаттарды қабылдаудан бас тартады.
      Құжаттарды қабылдаудан бас тарту кезінде Орталық қызметкері тұтынушыға жетіспейтін құжаттарды көрсете отырып, қолхат береді.
      Егер Департамент осы стандартта белгіленген мерзімде тұтынушыға Орталық арқылы рұқсат беру құжатын бермеген не дәлелді бас тартуды ұсынбаған жағдайда, оларды беру мерзімдері аяқталған күнінен бастап рұқсат беру құжаты берілді деп есептеледі. Департамент рұқсат беру құжатына (модуль, мақала, бейнематериалдардың жарнамалау ақпаратының мәтіні (кадрларды ашу), телевизиялық арналарда және радиода жарнаманы орналастыру кезінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі аудиожазбаның мәтіні) Департамент басшысы куәландырған жарнаманы қоса береді.
      Порталда тұтынушы мемлекеттік қызметті ұсынудың бас тарту туралы дәлелді жауапты «жеке кабинетінде» алады.

3. Жұмыс қағидаттары

      17. Департамент және Орталықтар тұлғасының мемлекеттік қызметті ұсыну кезіндегі жауапкершілігі:
      1) адамның конституциялық құқықтары мен бостандықтарын сақтау;
      2) заңдылықты сақтау;
      3) көрсетілетін қызмет жөнінде толық ақпаратты ұсыну;
      4) сыпайылық;
      5) тұтынушының қарауға ұсынған құжаттарының сақталуын қамтамасыз ету;
      6) ақпаратты қорғау және оның құпиялылығы қағидаттарына негізделген.

4. Жұмыс нәтижелері

      18. Тұтынушыға мемлекеттік қызметті көрсету нәтижелері осы стандартқа 7-қосымшаға сәйкес сапа мен қолжетімділік көрсеткіштерімен өлшенеді.
      19. Департаменттің және Орталықтың жұмысы бағаланатын мемлекеттік қызметтің сапасы және тиімділік көрсеткіштерінің нысаналы мәндері жыл сайын Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің тиісті бұйрығымен бекітіліп отырады.

5. Шағымдану тәртібі

      20. Департаменттің және Орталықтың жауапты тұлғалары уәкілетті қызметкерлердің әрекеттеріне (әрекетсіздігіне) шағымдану тәртібі туралы ақпарат ұсынады және шағым дайындауға көмек көрсетеді.
      Орталық қызметкерінің әрекеттеріне (әрекетсіздігіне) шағымдану тәртібі туралы ақпаратты call-орталықтың (1414) телефон бойынша алуға болады.
      21. Департамент қызметкерлері әдепсіз қызмет көрсеткен жағдайда шағым осы стандарттың 9-тармағында көрсетілген жұмыс кестесіне сәйкес 1-тармақта көрсетілген мекенжай бойынша Департамент директорының атына беріледі.
      Орталықтың қызметкерлері әдепсіз қызмет көрсеткен жағдайда шағым осы стандарттың 9-тармағында көрсетілген жұмыс кестесіне сәйкес мекенжайы: Астана қаласы, Республика даңғылы, 43 А үй, телефоны 87172-94-99-95, интернет-ресурсы www.con.gov.kz бойынша Қазақстан Республикасы Көлік және коммуникация министрлігінің Мемлекеттік қызметтерді автоматтандыруды бақылау және халыққа қызмет көрсету орталықтарының қызметін үйлестіру жөніндегі комитеттің «Халыққа қызмет көрсету орталығы» республикалық мемлекеттік кәсіпорны бірінші басшысының атына арыз беріледі.
      22. Көрсетілген мемлекеттік қызмет нәтижелерімен келіспеген жағдайда шағым мекенжайы: 010000, Астана қаласы, Орынбор көшесі, 8-үй, 5-кіреберіс, интернет-ресурсының: www.mz.gov.kz мекенжайы бойынша Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің жұмыс кестесіне сәйкес Министрлікке беріледі.
      Министрліктің күнделікті жұмыс кестесі: жұмыс күндері сағат 9-00-ден 18-30-ға дейін, түскі үзіліс сағат 13-00-ден 14-30-ға дейін, демалыс күндері: сенбі, жексенбі және мереке күндері.
      23. Көрсетілген мемлекеттік қызмет нәтижелерімен келіспеген жағдайда тұтынушы заңнамада белгіленген тәртіппен сотқа шағымдануға құқылы.
      24. Шағым беру үшін тұтынушы көрсетілген мемлекеттік қызметпен келіспейтін себебін, әдепсіз қызмет көрсетуді көрсете отырып, еркін түрде жасалған өтінішті ұсынады.
      25. Шағым өтініштерді есепке алу журналында тіркеледі. Тұтынушыға құжаттың қабылданған күні, уақыты, жауапты алу мерзімі мен орны, шағымның қаралу барысы туралы ақпаратты алуға болатын лауазымды тұлғаның байланыс деректері көрсетілген талон беріледі.
      Шағым «Жеке және заңды тұлғалардың өтініштерін қарау тәртібі туралы» 2007 жылғы 12 қаңтардағы Қазақстан Республикасының Заңында көзделген мерзімде қаралады.
      Шағымды қарау нәтижелері туралы тұтынушыға пошта арқылы жазбаша түрде не электрондық пошта арқылы, не жеке өзі келгенде қолма-қол хабарланады.
      Қолма-қол, сол сияқты пошта арқылы келіп түскен шағымның қабылданғанын растау оны Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің, Департаменттің, Орталықтың кеңсесінде (мөртабан, кіріс нөмірі мен тіркеу күні шағымның екінші данасына немесе шағымға ілеспе хатқа қойылады) тіркеу болып табылады.
      Тұтынушыға шағымды қабылдаушы тұлғаның оның шағымын қабылданғаны туралы растау үшін нөмірі, күні, шағымды қабылдаған тұлғаның тегі, байланыс деректері көрсетілген талон беріледі.
      26. Орталықтың мекенжайы: Астана қаласы, Республика даңғылы, 43 А үй, телефоны: 87172-94-99-95, интернет-ресурсы: www.con.gov.kz.

«Дәрілік заттарды,  
медициналық      
мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканы 
жарнамалауға рұқсат беру»
мемлекеттік қызмет  
стандартына      
1-қосымша       

Облыстардың, Алматы және Астана қалаларының халыққа қызмет
көрсету орталықтарының тізімі мен мекенжайлары