Қазақстан Республикасы Президентiнiң "Қазақстан Республикасының мемлекеттiк басқару жүйесiн одан әрі жетілдiру жөнiндегi шаралар туралы" 2004 жылғы 29 қыркүйектегi N 1448 Жарлығына сәйкес Қазақстан Республикасының Үкiметi ҚАУЛЫ ЕТЕДI:
1. Қоса берiлiп отырған:
1) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгiнiң Фармация комитетi (бұдан әрi - Комитет) туралы ереже;
2) Комитеттің құрылымы;
3) Комитеттiң аумақтық бөлімшелерінің тiзбесi бекiтілсiн.
3. "Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгiнiң Фармация, фармацевтика және медицина өнеркәсiбi комитетiнiң мәселелерi" туралы Қазақстан Республикасы Үкiметiнiң 2002 жылғы 10 қаңтардағы N 22 қаулысының күші жойылды деп танылсын (Қазақстан Республикасының ПҮКЖ-ы, 2002 ж., N 1, 8-құжат).
4. Осы қаулы қол қойылған күнiнен бастап күшiне енедi.
Қазақстан Республикасының
Премьер-Министрі
Қазақстан Республикасы
Үкіметінің
2004 жылғы 29 қазандағы
N 1124 қаулысымен
бекiтiлген
1. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгiнiң Фармация комитетi (бұдан әрi - Комитет) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінiң құзыретi шегiнде бақылау-қадағалау және iске асыру функцияларын, сондай-ақ дәрілік заттар айналымы саласында басшылық жасауды жүзеге асыратын Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінiң ведомствосы болып табылады.
Комитеттiң негiзгі мiндеттерi дәрілік заттар айналымы саласындағы мемлекеттiк саясатты iске асыру, дәрiлiк заттардың (медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымды қоса алғанда) қауiпсiздiгiн, тиiмдiлігі мен сапасын қамтамасыз ету, дәрілік заттар айналымы саласында ғылым, техника және әлемдiк тәжiрибе жетiстiктерiн пайдалану болып табылады. Комитеттің аумақтық бөлiмшелерi болады.
Ескерту. 1-тармаққа өзгерту енгізілді - ҚР Үкіметінің 2006.09.22. N
899
қаулысымен.
2. Комитет өз қызметін Қазақстан Республикасының
Конституциясы
мен заңдарына, Қазақстан Республикасының Президентi мен Үкiметiнiң кесiмдерiне, өзге де нормативтiк құқықтық кесiмдерге, сондай-ақ осы Ережеге сәйкес жүзеге асырады.
3. Комитет мемлекеттік мекеменiң ұйымдық-құқықтық нысанындағы заңды тұлға болып табылады, мемлекеттiк тiлде өз атауы бар мөрлерi мен мөртаңбалары, белгiленген үлгiдегi бланкiлерi, сондай-ақ заңнамаға сәйкес Қазақстан Республикасы Қаржы министрлігі Қазынашылық комитеті органдарында және банктерде шоттары болады.
Комитет азаматтық-құқықтық қатынастарға өз атынан түседі.
Комитеттiң, егер ол заңнамаға сәйкес осыған уәкiлеттi болса, мемлекет атынан азаматтық-құқықтық қатынастардың тарабы болуға құқығы бар.
4. Комитет өз құзыретінің мәселелерi бойынша заңнамада белгіленген тәртiппен Комитет төрағасының бұйрықтарымен ресiмделетін шешімдердi қабылдайды.
5. Комитеттің және оның аумақтық бөлiмшелерiнiң штат санының лимитiн Қазақстан Республикасының Үкiметi бекiтедi.
6. Комитеттiң заңды мекен-жайы: 473000, Астана қаласы, Мәскеу көшесi, 66.
7. Комитеттiң толық атауы - "Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгiнiң Фармация комитеті" мемлекеттiк мекемесi.
8. Осы Ереже Комитеттiң құрылтай құжаты болып табылады.
9. Комитеттiң қызметiн қаржыландыру тек республикалық бюджеттiң қаражаты есебiнен жүзеге асырылады.
Комитетке оның функциялары болып табылатын мiндеттердi орындау тұрғысында кәсiпкерлiк субъектілерiмен шарттық қатынастарға түсуге тыйым салынады.
Егер Комитетке заңнамалық кесiмдермен кiрiстер әкелетiн қызметтi жүзеге асыру құқығы берiлген болса, онда мұндай қызметтен алынған кiрiстер республикалық бюджет кiрiсiне жiберiледi.
2. Комитеттің функциялары мен құқықтары
10. Комитет Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес мыналарды жүзеге асырады:
1) дәрiлiк заттар айналымы саласында мемлекеттiк саясаттың iске асырылуын бақылау және қадағалау функциялары:
дәрiлiк заттар айналымы саласындағы жеке және заңды тұлғалардың фармацевтикалық қызметiн мемлекеттiк бақылау;
медициналық көмек көрсетудiң барлық деңгейлерiнде дәрiлiк заттардың ұтымды пайдаланылуын бақылауды жүзеге асыру;
дәрiлiк заттарды өндiруге және көтерме саудада сатуға байланысты қызметке және денсаулық сақтау жүйесiндегi есiрткi құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымына байланысты қызметке: өндiруге, тасымалдауға, сатып алуға, сақтауға, бөлуге, өткiзуге, пайдалануға, жоюға лицензия беру және оны қайтарып алу және лицензияның қолданылуын тоқтата тұру;
бiлiктiлiк талаптары мен фармацевтикалық қызметтi лицензиялау ережелерiнiң сақталуын мемлекеттiк бақылауды жүзеге асыру;
дәрiлiк заттар айналымы саласында сараптаманың жүргiзiлуiн бақылауды жүзеге асыру;
дәрiлiк заттарды жарнамалауды бақылауды жүргiзу;
2) дәрiлiк заттар айналымы саласында мемлекеттiк саясатты iске асыру саласындағы функциялар:
дәрiлiк заттар айналымы саласындағы бағдарламаларды iске асыру;
дәрiлiк заттарды мемлекеттiк тiркеу, қайта тiркеу, сондай-ақ кейiннен дәрiлiк заттарды мемлекеттiк тiркеу туралы шешiмдi керi қайтарып ала отырып, мемлекеттiк тiркеудiң қолданылуын тоқтата тұруды, Қазақстан Республикасының Мемлекеттiк дәрiлiк заттар тiзiлiмiн жүргiзу;
дәрiлiк заттар айналымы саласына дәрiханалық және басқа да практикалардың халықаралық стандарттарын енгiзу жөнiнде шаралар қабылдау;
дәрiлiк заттар айналымы саласында мемлекеттiк бақылауды жүзеге асыру кезiнде дәрiлiк заттар айналымы саласындағы субъект қызметiнiң Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестiгi немесе сәйкессiздiгi туралы фармацевтикалық тексеру актiсiн жасау;
уәкiлеттi орган бекiткен тәртiппен денсаулық сақтау ұйымдары мен фармацевтикалық қызмет объектiлерiне жеткiзiлетiн, қосылған құн салығынан босатуға жататын тауарлардың нысаналы пайдаланылуын растау;
дәрiлiк заттарды, медицина техникасы мен медициналық бұйымдарды әкелудi және әкетудi келiсу;
дәрiлiк заттарға, медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарға салық салу және оларға баға белгiлеу жөнiнде ұсыныстар енгiзу;
дәрiлiк заттар айналымы саласындағы субъектiлердi аккредиттеу;
фармацевтикалық қызметтi лицензиялау кезiнде дәрiлiк заттар айналымы саласындағы субъектiлердiң бiлiктiлiк деңгейiне сәйкестiгiн тәуелсiз сараптамалық бағалауды жүргiзу үшiн заңды тұлғаларды аккредиттеудi жүргiзу;
бес жылда бiр рет мерзiмдiлiкпен фармацевтикалық қызметтi жүзеге асыратын мамандарды кәсiби құзыреттiлiкке аттестаттауды жүргiзу;
фармацевтикалық қызметкерлерге бiлiктiлiк санатын беру;
дәрiлiк заттарды жарнамалауға рұқсат беру;
дәрiлiк заттар айналымы саласында мониторингтi жүзеге асыру;
фармацевтикалық бiлiмi бар мамандар қатарынан тәуелсiз сарапшылардың деректер банкiн жасау;
дәрiлiк заттарды сынақтан өткiзудi және (немесе) зерттеудi жүзеге асыратын аккредиттелген сынақ зертханаларының тiзбесiн айқындау;
консультативтiк-кеңесшi және сараптамалық комиссиялар құру;
жеке және заңды тұлғалардың фармацевтикалық қызмет мәселелерi жөнiндегi өтiнiштерiн қарау;
дәрiлiк заттардың сапасы мен қауiпсiздiгiн бақылау жөнiндегi фармакопеялық баптарды және басқа да нормативтiк-техникалық құжаттарды бекiту, сондай-ақ дәрiлiк заттар өндiрiсiнiң технологиялық регламенттерiн келiсу, оларды есепке алуды және жүйелеудi жүргiзу;
өз құзыретi шегiнде дәрiлiк заттар айналымы саласында халықаралық ынтымақтастық жасау.
Ескерту. 10-тармаққа өзгерту енгізілді - ҚР Үкіметінің 2006.09.22. N
899
қаулысымен.
11. Негізгi мiндеттердi iске асыру және өзiнiң функцияларын жүзеге асыру мақсатында Комитеттiң өз құзыретi шегiнде заңнамада белгіленген тәртiппен:
1) азаматтардың денсаулығын сақтау саласында бiрыңғай мемлекеттiк саясатты әзiрлеу жөнiнде ұсыныстар енгізуге;
2) тұжырымдамаларды, стратегияларды, даму жоспарларын, мемлекеттiк және өзге де бағдарламаларды әзiрлеу жөнiнде ұсыныстар енгiзуге;
3) дәрілік заттар айналымы саласындағы нормативтік құқықтық кесiмдердi әзiрлеу жөнiнде ұсыныстар енгізуге;
4) негiзгi (өмiрлiк маңызды) дәрілік заттардың тізбесін айқындау жөнiнде ұсыныстар енгізуге;
5) фармацевтикалық қызметке лицензияның қолданылуын тоқтата тұру туралы ұсыныстар енгiзуге;
6) дәрілік заттар айналымы саласында бәсекенi дамыту жөнiнде ұсыныстар енгiзуге;
7) дәрiлiк заттар айналымы саласындағы субъектiлерден дәрiлiк заттар айналымы мәселелерi бойынша ақпаратты, есептiлiктi сұратуға және алуға;
8) дәрілік заттардың қол жетiмдiлігін, қауiпсiздігін, тиiмдiлiгi мен сапасын қамтамасыз ету мәселелерi бойынша дәрілiк заттар айналымы саласында жұмыс iстейтiн мамандар үшiн семинарлар ұйымдастыруға;
9) Қазақстан Республикасының заңдарына сәйкес әкiмшiлiк жазалар қолдануға;
10) дәрілiк заттардың тиiмдiлігін, қауiпсiздiгiн және сапасын сараптауды ұйымдастыруды жүзеге асыруға;
11) Комитеттiң құзыретiне кiретiн мәселелер бойынша кеңестер, семинарлар, конференциялар мен халықаралық симпозиумдар өткiзуге;
12)
алынып тасталды
Ескерту. 11-тармаққа өзгерту енгізілді - ҚР Үкіметінің 2006.09.22. N
899
қаулысымен.
12. Комитеттiң жедел басқару құқығында оқшауланған мүлкi болады.
13. Комитетке бекiтiлiп берiлген мүлiк республикалық меншiкке жатады.
14. Комитеттiң өзiне бекiтiлген мүлiкте өз бетiмен иелiктен шығаруға немесе өзге тәсiлмен оған билiк етуге құқығы жоқ.
Комитетке мүлiкке билiк ету құқығы берiлген жағдайда, ол заңнамада белгiленген шекте мүлiкке билiк етедi.
4. Комитеттің қызметiн ұйымдастыру
15. Комитеттi Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрiнiң ұсынуы бойынша Қазақстан Республикасының Үкiметi қызметке тағайындайтын және қызметтен босататын төраға басқарады.
Комитет төрағасының санын Қазақстан Республикасының Үкіметi белгiлейтiн Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрi қызметке тағайындайтын және қызметтен босататын орынбасарлары болады.
16. Комитеттiң төрағасы Комитеттің жұмысын ұйымдастырады және оған басшылық жасайды және Комитетке жүктелген мiндеттердiң орындалуы және өз функцияларының жүзеге асырылуы үшін дербес жауапты болады.
17. Осы мақсатта Комитеттiң төрағасы:
1) Комитеттiң төрағасы орынбасарларының және Комитеттің құрылымдық және аумақтық бөлiмшелерi басшыларының мiндеттерi мен өкiлеттіктерiн айқындайды;
2) заңнамаға сәйкес Комитеттің орталық аппаратының қызметкерлерiн және оның аумақтық бөлiмшелерінің басшыларын қызметке тағайындайды және қызметтен босатады;
3) заңнамада белгiленген тәртiппен Комитеттiң орталық аппаратының қызметкерлерiн және оның аумақтық бөлiмшелерiнiң басшыларын ынталандыру, оларға материалдық көмек көрсету және тәртiптiк жаза қолдану мәселелерiн шешедi;
4) сала мамандарын азаматтардың денсаулығын сақтау iсiне ерекше еңбек сiңiргенi үшiн Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінiң құрмет грамотасымен марапаттауға ұсынады;
5) бұйрықтарға қол қояды;
6) Комитеттiң құрылымдық және аумақтық бөлiмшелерi туралы ереженi бекiтедi;
7) мемлекеттік органдарда, өзге де ұйымдарда Комитеттi бiлдiредi.
18. Комитет төрағасының, оның орынбасарларының, аумақтық бөлiмшелердiң басшылары мен олардың орынбасарларының әкiмшiлiк құқық бұзушылық туралы iстердi қарауға құқығы бар.
5. Комитетті қайта ұйымдастыру және тарату
19. Комитетті қайта ұйымдастыру және тарату Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады.
Қазақстан Республикасы
Үкіметінің
2004 жылғы 29 қазандағы
N 1124 қаулысымен
бекiтiлген
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі
Фармация комитетiнiң құрылымы
Ескерту. Қосымша жаңа редакцияда - ҚР Үкіметінің 2006.09.22. N 899 қаулысымен.
1. Басшылық
2. Дәрiлiк саясат басқармасы
1) Фармацевтикалық қызметтi ұйымдастыру бөлiмi
2) Фармацевтикалық қызметтi бақылау бөлiмi
3. Дәрiлiк заттар айналымын бақылау басқармасы
1) Дәрiлiк заттардың сапасын бақылау бөлiмi
2) Дәрiлiк заттардың пайдаланылуын бақылау бөлiмi
Қазақстан Республикасы
Үкіметінің
2004 жылғы 29 қазандағы
N 1124 қаулысымен
бекiтiлген
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгi
Фармация комитетінiң аумақтық бөлімшелерінің
тiзбесi
1. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгі Фармация комитетiнiң Ақмола облысы бойынша фармацевтикалық бақылау басқармасы.
2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгі Фармация комитетiнiң Ақтөбе облысы бойынша фармацевтикалық бақылау басқармасы.
3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетiнiң Алматы облысы бойынша фармацевтикалық бақылау басқармасы.
4. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгі Фармация комитетiнiң Шығыс Қазақстан облысы бойынша фармацевтикалық бақылау басқармасы.
5. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетiнiң Жамбыл облысы бойынша фармацевтикалық бақылау басқармасы.
6. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгi Фармация комитетiнiң Қарағанды облысы бойынша фармацевтикалық бақылау басқармасы.
7. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгi Фармация комитетiнiң Қостанай облысы бойынша фармацевтикалық бақылау басқармасы.
8. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетiнiң Павлодар облысы бойынша фармацевтикалық бақылау басқармасы.
9. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетiнiң Солтүстiк Қазақстан облысы бойынша фармацевтикалық бақылау басқармасы.
10. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгi Фармация комитетiнiң Оңтүстiк Қазақстан облысы бойынша фармацевтикалық бақылау басқармасы.
11. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгі Фармация комитетiнiң Астана қаласы бойынша фармацевтикалық бақылау басқармасы.
12. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгі Фармация комитетiнiң Алматы қаласы бойынша фармацевтикалық бақылау басқармасы.
13. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгi Фармация комитетiнiң Атырау облысы бойынша фармацевтикалық бақылау бөлiмi.
14. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетiнiң Батыс Қазақстан облысы бойынша фармацевтикалық бақылау бөлiмi.
15. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгi Фармация комитетiнiң Қызылорда облысы бойынша фармацевтикалық бақылау бөлiмi.
16. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгi Фармация комитетiнiң Маңғыстау облысы бойынша фармацевтикалық бақылау бөлiмi.