О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-299/2020 "Об утверждении правил аккредитации в области здравоохранения"

      ПРИКАЗЫВАЮ:

      1. Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-299/2020 "Об утверждении правил аккредитации в области здравоохранения" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21852) следующее изменение:

      приложение 1 к указанному приказу изложить в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.

      2. Комитету медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

      2) размещение настоящего приказа на официальном интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

      3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

      3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

      4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

      "СОГЛАСОВАН"
Министерство цифрового развития и инноваций
и аэрокосмической промышленности
Республики Казахстан

Правила аккредитации в области здравоохранения

Глава 1. Общие положения

      1. Настоящие правила аккредитации в области здравоохранения (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 9) статьи 8, статьей 25 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс) и с пунктом 1 статьи 10 Закона Республики Казахстан "О государственных услугах" (далее - Закон), определяют порядок аккредитации в области здравоохранения.

      2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

      1) субъекты здравоохранения – организации здравоохранения, а также физические лица, занимающиеся частной медицинской практикой и фармацевтической деятельностью;

      2) клиника организации образования в области здравоохранения – структурное подразделение организации образования или организация здравоохранения, на базе которой реализуются образовательные программы технического и профессионального, послесреднего, высшего, послевузовского и дополнительного медицинского образования на основе современных достижений науки и практики;

      3) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее – уполномоченный орган) – центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в области охраны здоровья граждан Республики Казахстан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, качества оказания медицинских услуг (помощи);

      4) интегрированный академический медицинский центр – объединение организации высшего и (или) послевузовского медицинского образования с научными организациями в области здравоохранения и организациями здравоохранения с целью совместного использования ресурсов для улучшения качества медицинских услуг путем интеграции образования, исследований и клинической практики;

      5) клиническая база – организация здравоохранения, которая используется организацией образования для подготовки и повышения квалификации кадров в области здравоохранения по договору о совместной деятельности;

      6) медицинская организация – организация здравоохранения, основной деятельностью которой является оказание медицинской помощи;

      7) независимая экспертиза качества медицинских услуг (помощи) – процедура, проводимая независимыми экспертами в рамках внутренней и внешней экспертиз в целях вынесения заключения об уровне качества оказываемых медицинских услуг (помощи), предоставляемых субъектами здравоохранения, с использованием индикаторов, отражающих показатель эффективности, полноты и соответствия оказываемых медицинских услуг (помощи) стандартам;

      8) база резидентуры – клиника организации образования в области здравоохранения, университетская больница, национальный центр, научный центр или научно-исследовательский институт, аккредитованные как медицинская организация, на базе которой реализуются программы резидентуры в порядке, установленном уполномоченным органом;

      9) университетская больница – многопрофильное лечебно-профилактическое структурное подразделение организации высшего и послевузовского образования или многопрофильная лечебно-профилактическая организация, на базе которой реализуются образовательные программы высшего, послевузовского и дополнительного медицинского образования на основе современных достижений науки и практики.

      3. Орган (организация), осуществляющий (осуществляющая) аккредитацию в области здравоохранения формирует банк данных аккредитованных субъектов в области здравоохранения.

Глава 2. Порядок аккредитации субъектов здравоохранения, осуществляющих аккредитацию медицинских организаций

      4. Субъекты здравоохранения, претендующие на проведение аккредитации медицинских организаций в целях признания соответствия оказываемых медицинских услуг установленным требованиям и стандартам в области здравоохранения, для прохождения аккредитации представляют в канцелярию Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) следующие документы:

      1) заявление по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам;

      2) документы, предусмотренные в условиях для получения свидетельства об аккредитации по осуществлению аккредитации медицинских организаций по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам.

      Документы, указанные в подпункте 2) настоящего пункта подаются в копиях с предоставлением оригиналов для сверки либо электронных копиях на электронную почту kmfk@dsm.gov.kz или на компакт-диске (оптический носитель информации).

      5. Комитет получает из веб-портала "электронного правительства" www.egov.kz сведения о государственной регистрации (перерегистрации) субъектов здравоохранения в Государственной корпорации "Правительство для граждан" или в органе государственных доходов по месту нахождения.

      6. Комитет в день поступления документов осуществляет их прием и регистрацию.

      В случае обращения субъекта здравоохранения после окончания рабочего времени, в выходные и праздничные дни согласно трудовому законодательству Республики Казахстан, прием заявления и регистрация документов осуществляется следующим рабочим днем.

      7. Полнота представленных документов, указанных в пункте 4 настоящих Правил и сведений из сервиса цифровых документов проверяется в течение 2 (двух) рабочих дней с момента регистрации документов.

      В случае предоставления субъектом здравоохранения неполного пакета документов или отсутствия сведений, указанных в пункте 5 настоящих Правил, Комитет в указанные сроки направляет отказ (в произвольной форме) в дальнейшем рассмотрении заявления, заверенный электронной цифровой подписью руководителя Комитета.

      8. При предоставлении субъектом здравоохранения полного пакета документов Комитет рассматривает их в течение 5 (пяти) рабочих дней и по результатам рассмотрения в течение 2 (двух) рабочих дней составляет аналитическую справку (в произвольной форме), содержащую наименование субъекта здравоохранения, дату поступления документов, сведения, согласно пункту 5 настоящих Правил, аналитическую информацию по каждому предоставленному документу, выводы о соответствии либо несоответствии субъекта здравоохранения условиям аккредитации.

      9. В случае, если субъект здравоохранения не соответствует условиям аккредитации, предусмотренным в приложении 2 к настоящим Правилам, Комитетом проводится заслушивание согласно статьям 73 и 74 Административного процедурно-процессуального кодекса Республики Казахстан (далее – АППК).

      10. Комитет в соответствии со статьей 73 АППК за 3 (три) рабочих дня до окончания срока принятия решения (мотивированного отказа) направляет субъекту здравоохранения предварительное решение и извещает о дате и времени заслушивания.

      11. Предварительное решение и уведомление о дате и времени заслушивания направляется посредством сообщения на телефонный номер либо электронную почту субъекта здравоохранения, указанные в заявлении. Заслушивание проводится одним из способов, предусмотренных статьей 73 АППК.

      12. По результатам заслушивания в соответствии со статьей 74 АППК Комитет оформляет протокол заслушивания.

      13. После подписания протокола заслушивания Комитет направляет электронную копию протокола на электронную почту субъекта здравоохранения для ознакомления.

      В случае наличия замечаний по протоколу заслушивания субъект здравоохранения направляет их на электронную почту Комитета в течение 3 (трех) рабочих дней с момента направления протокола заслушивания.

      14. По истечении срока, представленного на предоставление замечаний по протоколу заслушивания, Комитетом в течение 3 (трех) рабочих дней оформляется окончательное решение.

      15. Решение об аккредитации принимается Комитетом в случае, если субъект здравоохранения (сведения, документы) полностью соответствует всем условиям, установленным приложением 2 к настоящим Правилам.

      16. Решение Комитета о выдаче свидетельства об аккредитации оформляется приказом.

      17. После вынесения решения об аккредитации (регистрации приказа руководителя Комитета), субъекту здравоохранения выдается свидетельство об аккредитации по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам сроком на пять лет.

      18. Мотивированный отказ (в произвольной форме) подписывается электронной цифровой подписью руководителя Комитета и направляется заявителю в виде электронного документа либо в бумажной форме.

      19. Жалоба подается в Комитет и (или) должностному лицу, чье решение, действие (бездействие) обжалуются.

      Комитет, должностное лицо, чье решение, действие (бездействие) обжалуются, не позднее 3 (трех) рабочих дней со дня поступления жалобы направляют ее в уполномоченный орган либо орган, рассматривающий жалобу.

      При этом Комитет, должностное лицо, решение, действие (бездействие) которого обжалуются, не направляет жалобу в орган, рассматривающий жалобу, если он в течение 3 (трех) рабочих дней примет решение либо иное административное действие, полностью удовлетворяющие требованиям, указанным в жалобе.

      Жалоба рассматривается в соответствии со статьей 98 АППК.

      20. Рассмотрение жалобы в досудебном порядке производится уполномоченным органом в течение двадцати рабочих дней со дня ее регистрации.

      21. Если иное не предусмотрено законом, обращение в суд допускается после обжалования в досудебном порядке.

      22. В случае изменения наименования и (или) организационно-правовой формы аккредитованный субъект здравоохранения подает заявление (в произвольной форме) в Комитет о переоформлении свидетельства об аккредитации с приложением документов, подтверждающих указанные сведения. Комитет в течение пяти рабочих дней со дня поступления заявления переоформляет свидетельство об аккредитации. Свидетельство об аккредитации, выданное ранее, возвращается в Комитет.

      При утере (порче) свидетельства об аккредитации, Комитет предоставляет дубликат на основании заявления (в произвольной форме) аккредитованного субъекта здравоохранения, в течение пяти рабочих дней со дня поступления заявления.

      Оригинал свидетельства об аккредитации признается утратившим силу.

Глава 3. Порядок аккредитации организаций здравоохранения, осуществляющих оценку знаний и навыков обучающихся, выпускников профессиональной подготовленности и специалистов в области здравоохранения

      23. Для получения свидетельства об аккредитации, организация здравоохранения, осуществляющая оценку знаний и навыков обучающихся, выпускников профессиональной подготовленности и специалистов в области здравоохранения (далее – организация по оценке) направляет в Комитет через веб-портал "электронного правительства" www.egov.kz, www.elicense.kz или через канцелярию Комитета документы в соответствии с пунктом 8 Стандарта государственной услуги "Аккредитация организации, осуществляющей оценку знаний и навыков обучающихся, выпускников профессиональной подготовленности и специалистов в области здравоохранения" согласно приложению 4 к настоящим Правилам (далее – Стандарт государственной услуги).

      Комитет из соответствующих государственных информационных систем, а также через шлюз "электронного правительства" и из сервиса цифровых документов получает сведения о государственной регистрации (перерегистрации) организации по оценке в органе юстиции.

      24. Перечень основных требований к оказанию государственной услуги, включающий характеристики процесса, форму, содержание и результат оказания, а также иные сведения с учетом особенностей предоставления государственной услуги приведен в Стандарте государственной услуги.

      25. Комитет в день поступления документов осуществляет их прием и регистрацию.

      При обращении организации по оценке после окончания рабочего времени, в выходные и праздничные дни согласно трудовому законодательству Республики Казахстан, прием заявлений и выдача результатов осуществляется следующим рабочим днем.

      26. Полнота представленных документов, указанных в пункте 8 Стандарта государственной услуги и сведений из сервиса цифровых документов проверяется в течение двух рабочих дней с момента регистрации документов.

      В случае представления организации по оценке неполного пакета документов или отсутствия сведений, необходимых для оказания государственной услуги в соответствии с настоящими Правилами, Комитет направляет отказ (в произвольной форме) в дальнейшем рассмотрении заявления, заверенный электронной цифровой подписью руководителя Комитета.

      27. При предоставлении полного пакета документов, Комитет рассматривает их в течение 3 (трех) рабочих дней и по результатам рассмотрения документов в течение 2 (двух) рабочих дней составляет аналитическую справку (в произвольной форме), содержащую наименование организации, дату поступления документов, сведения, согласно пункту 23 настоящих Правил, аналитическую информацию по каждому предоставленному документу, выводы о соответствии либо несоответствии организации по условиям аккредитации, а также о наличии (отсутствии) оснований для отказа в оказании государственной услуги, предусмотренные пунктом 9 Стандарта государственной услуги.

      На основании аналитической справки формируется предварительное решение.

      28. Если организация по оценке не соответствует условиям аккредитации, и при наличии оснований для отказа в оказании государственной услуги, Комитет уведомляет организацию по оценке о предварительном решении об отказе в оказании государственной услуги, а также времени и месте (способе) проведения заслушивания для предоставления возможности организации по оценке выразить позицию по предварительному решению.

      29. Уведомление о заслушивании направляется не менее чем за 3 (три) рабочих дня до завершения срока оказания государственной услуги. Заслушивание проводится не позднее 2 (двух) рабочих дней со дня уведомления одним из способов, предусмотренных статьей 73 АППК.

      30. В случае устного выражения организации по оценке своего возражения Комитет ведет протокол заслушивания, который оформляет в соответствии со статьей 74 АППК.

      31. После подписания протокола заслушивания Комитет обеспечивает организации по оценке возможность ознакомиться с протоколом заслушивания.

      32. По истечении срока, представленного на предоставление замечаний по протоколу заслушивания, Комитетом в течение 3 (трех) рабочих дней оформляется окончательное решение.

      33. По результатам заслушивания Комитетом оформляется окончательное решение о выдаче свидетельства об аккредитации либо формировании мотивированного отказа в оказании государственной услуги.

      34. Решение об аккредитации принимается Комитетом в случае, если организация по оценке (сведения, документы) полностью соответствует всем условиям, установленным приложением 5 к настоящим Правилам.

      35. Решение Комитета о выдаче свидетельства об аккредитации оформляется приказом.

      36. После вынесения решения об аккредитации (регистрации приказа руководителя Комитета), организации по оценке выдается свидетельство об аккредитации по форме согласно приложению 8 к настоящим Правилам сроком на пять лет.

      37. Мотивированный отказ (в произвольной форме) подписывается электронной цифровой подписью руководителя Комитета и направляется организации по оценке в виде электронного документа в его личный кабинет через веб-портал "электронного правительства" www.egov.kz, www.elicense.kz, либо на электронную почту, указанную в заявлении, либо в бумажной форме.

      38. Комитет вносит данные о стадии оказания государственной услуги в информационную систему мониторинга оказания государственных услуг в соответствии с подпунктом 11) пункта 2 статьи 5 Закона.

      39. Жалоба на решения, действия (бездействие) Комитета и (или) их работников по вопросам оказания государственных услуг подается на имя руководителя Комитета.

      40. При обращении через портал информацию о порядке обжалования можно получить по телефону единого контакт-центра по вопросам оказания государственных услуг.

      41. Жалоба организации по оценке, поступившая в адрес Комитета, непосредственно оказывающего государственную услугу, в соответствии с пунктом 2 статьи 25 Закона подлежит рассмотрению в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.

      42. Рассмотрение жалобы в досудебном порядке по вопросам оказания государственных услуг производится уполномоченным органом, уполномоченным органом по оценке и контролю за качеством оказания государственных услуг (далее – орган, рассматривающий жалобу) в течение двадцати рабочих дней со дня ее регистрации.

      Жалоба подается Комитету, чье решение, действие (бездействие) обжалуется.

      Комитет, чье решение, действие (бездействие) обжалуется, не позднее трех рабочих дней со дня поступления жалобы направляет ее и административное дело в орган, рассматривающий жалобу.

      При этом Комитет, чье решение, действие (бездействие) обжалуется, вправе не направлять жалобу в орган, рассматривающий жалобу, если он в течение трех рабочих дней примет решение полностью удовлетворяющие требованиям, указанным в жалобе.

      43. Если иное не предусмотрено законом, то обращение в суд допускается после обжалования в досудебном порядке.

      44. В случае изменения наименования и (или) организационно-правовой формы, аккредитованная организация об оценке подает заявление (в произвольной форме) в Комитет о переоформлении свидетельства об аккредитации с приложением документов, подтверждающих указанные сведения.

      Комитет в течение пяти рабочих дней со дня поступления заявления (в произвольной форме) переоформляет свидетельство об аккредитации.

      45. Свидетельство об аккредитации, выданное ранее в бумажной форме, возвращается в Комитет.

      46. При утере (порче) свидетельства об аккредитации, выданного в бумажной форме, Комитет предоставляет дубликат на основании заявления аккредитованной организации об оценке в произвольной форме, в течение пяти рабочих дней со дня поступления заявления.

      Оригинал свидетельства об аккредитации признается утратившим силу.

Глава 4. Порядок аккредитации медицинских организаций

      47. Для получения свидетельства об аккредитации медицинских организаций на основе внешней комплексной оценки на соответствие деятельности стандартам аккредитации, медицинские организации в организацию, аккредитованную Комитетом (далее – аккредитующий орган) через веб-портал "электронного правительства" www.egov.kz, www.elicense.kz, подают документы в соответствии с пунктом 8 Стандарта государственной услуги "Аккредитация медицинских организаций в целях признания соответствия их деятельности стандартам аккредитации" согласно приложению 9 к настоящим Правилам (далее – Стандарт).

      48. Перечень основных требований к оказанию государственной услуги, включающий характеристики процесса, форму, содержание и результат оказания, а также иные сведения с учетом особенностей предоставления государственной услуги приведен в Стандарте.

      49. Аккредитации подлежат медицинские организации, осуществляющие деятельность не менее двенадцати месяцев на момент подачи документов на аккредитацию.

      50. Аккредитация медицинских организаций состоит из следующих этапов:

      1) самооценка;

      2) внешняя комплексная оценка.

      51. Медицинская организация, соответствующая стандартам аккредитация в области здравоохранения проводит самооценку (подготовку) самостоятельно и (или) с привлечением консультантов (физических или юридических лиц для подготовки к аккредитации), имеющих опыт и навыки по внедрению условий аккредитации, по критериям аккредитации, одобренным международной организацией по качеству в здравоохранении (далее – критерии аккредитации).

      При этом, лица, участвующие в самооценке медицинской организации к аккредитации (привлеченные консультанты) не привлекаются к проведению внешней комплексной оценки этой медицинской организации.

      52. Результаты самооценки по критериям аккредитации вносятся в соответствующую информационную систему (далее – ИС). Для внесения результатов самооценки в ИС медицинская организация от аккредитующего органа получает логин и пароль.

      53. Медицинская организация подает заявление в аккредитующий орган по форме согласно приложению 2 к Стандарту.

      54. Аккредитующий орган из шлюза электронного правительства (далее –ШЭП) получает сведения:

      1) о государственной регистрации (перерегистрации) юридического лица и (или) филиалов (представительств);

      2) о наличии лицензии на медицинскую деятельность и приложениях к лицензиям;

      3) удостоверяющие право собственности или договора аренды, или договора безвозмездного пользования недвижимым имуществом (ссуды), или договора доверительного управления имуществом, или договора государственно-частного партнерства (в случае наличия сведений в ШЭП).

      55. Аккредитующий орган осуществляет прием и регистрацию документов в день поступления.

      При обращении медицинской организации после окончания рабочего времени, в выходные и праздничные дни прием и регистрация документов осуществляется следующим рабочим днем.

      Полнота представленных документов проверяется в течение двух рабочих дней с момента регистрации документов.

      В случае представления неполного пакета документов направляется мотивированный отказ (в произвольной форме) в дальнейшем рассмотрении заявления в течение указанного времени.

      56. После регистрации заявления аккредитующий орган не позднее 5 (пять) рабочих дней направляет по электронной почте медицинской организации уведомление (в произвольной форме) о проведении внешней комплексной оценки с указанием даты.

      57. Внешней комплексной оценкой охватываются все структурные подразделения, филиалы, представительства и объекты медицинской организации.

      В случае открытия нового филиала медицинская организация в срок не более 3 месяцев направляет аккредитующему органу уведомление.

      58. Внешняя комплексная оценка проводится аккредитующим органом на основании

      критериев аккредитации с привлечением экспертов, соответствующих следующим критериям:

      1) наличие высшего и (или) среднего специального медицинского образования; высшего профессионального образования для эксперта-администратора;

      2) опыт работы в организациях здравоохранения не менее семи лет;

      3) опыт работы на клинических кафедрах организаций образования в области здравоохранения не менее пяти лет (для экспертов, привлекаемых к внешней комплексной оценке медицинских организаций, на соответствие требованиям, предъявляемым к клиническим базам, клиникам организаций образования в области здравоохранения, университетским больницам, базам резидентуры, интегрированным академическим медицинским центрам);

      4) знание стандартов (критериев) аккредитации, методики проведения внешней комплексной оценки, подтвержденное свидетельством о повышении квалификации не менее 54 (пятидесяти четырех) часов по вопросам аккредитации в области здравоохранения с последующим повышением квалификации (один раз в три года), проводимого аккредитующим органом;

      5) опыт участия в проведении внешней комплексной оценки в качестве стажера;

      6) отсутствие конфликта интересов, подтвержденное заявлением об отсутствии конфликта интересов по форме согласно приложению 10 к настоящим Правилам.

      59. Конфликтами интересов считаются следующие случаи:

      1) эксперт находится или находился в течение последних 5 (пяти) лет в трудовых или договорных отношениях с аккредитуемой медицинской организацией;

      2) эксперт имеет близкие родственные связи с сотрудниками и (или) с руководством аккредитуемой медицинской организацией;

      3) эксперт либо работники аккредитующего органа проводили подготовку медицинской организации к аккредитации либо оказывали консультационные услуги, участвовали в проведении самооценки медицинской организации.

      60. Внешняя комплексная оценка осуществляется по графику, утвержденному аккредитующим органом.

      Срок проведения внешней комплексной оценки составляет не менее 2 (двух) рабочих дней в зависимости от численности прикрепленного населения, коечного фонда и количества структурных подразделений медицинской организации (филиалов, представительств, расположенных за пределами основного объекта).

      61. Аккредитующий орган формирует экспертные группы, в которую включаются сотрудники аккредитующего органа и (или) эксперты. Руководителя экспертной группы определяет аккредитующий орган.

      Количество членов экспертной группы, привлекаемых для проведения внешней комплексной оценки, зависит от структуры, мощности медицинской организации и объема оказываемых услуг.

      62. Перед выездом в медицинскую организацию руководитель и члены экспертной группы составляют программу внешней комплексной оценки медицинской организации (далее – программа) по форме согласно приложению 11 к настоящим Правилам.

      63. Аккредитующий орган выдает членам экспертной группы логины и пароли для внесения результатов внешней комплексной оценки в ИС. Личность эксперта, вносящего результаты аккредитации, также подтверждается электронно-цифровой подписью. Информация о логине и пароле является конфиденциальной, не подлежит разглашению и передаче третьим лицам. В случае обнаружения фактов передачи конфиденциальной информации эксперт отстраняется от дальнейшей процедуры аккредитации, а результаты, введенные им в ИС, аннулируются. Функции отстраненного эксперта выполняет руководитель экспертной группы.

      64. По результатам оценки соответствия медицинской организации стандартам (критериям) аккредитации Экспертная группа заполняет оценочные листы по форме согласно приложению 12 к настоящим Правилам.

      65. Исполнение стандартов (критериев) аккредитации оценивается экспертной группой на основе:

      1) обзора документов;

      2) опроса персонала;

      3) трейсеров;

      4) наблюдения.

      66. Для работы экспертной группы выделяется кабинет с офисной техникой и доступом в интернет.

      67. Обзор документов проводится в присутствии сотрудников медицинской организации. Время, затрачиваемое на обзор документов, не превышает одной четвертой времени, выделенного на проведение внешней комплексной оценки. На основе изучения представленных документов экспертная группа уточняет недостающую информацию путем опроса персонала, в том числе руководства медицинской организации (первого руководителя и (или) его заместителей).

      Опрос руководства медицинской организации осуществляется по вопросам общей деятельности медицинской организации, при необходимости по условиям аккредитации.

      При проведении внешней комплексной оценки медицинских организаций, на соответствие критериям аккредитации, предъявляемым к клиническим базам, клиникам организаций образования в области здравоохранения, университетским больницам, базам резидентуры, интегрированным академическим медицинским центрам, проводится также опрос руководства организации образования. Эксперты проводят опрос первого руководителя организации образования и (или) его заместителя, а также руководства факультета, клинических кафедр, расположенных на базе медицинской организации. Опрос руководства организации образования включает вопросы по организации клинической подготовки на базе медицинской организации, допуску сотрудников кафедр, студентов, интернов и резидентов к клинической практике. Члены экспертной группы для подтверждения или уточнения информации, полученной при обзоре документов, проводят опрос персонала клинических кафедр, студентов, интернов и резидентов, а также пациентов.

      68. Применяются три вида трейсера:

      1) индивидуальный;

      2) системный;

      3) профильный.

      При этом, трейсером является целенаправленное прослеживание различных этапов оказания медицинской помощи пациенту и (или) оценка связанных между собой процессов, в которые вовлекаются сотрудники различных подразделений медицинской организации. Один трейсер длится от 1 (одного) до 3 (трех) часов.

      В ходе индивидуального трейсера прослеживаются этапы лечения и ухода за конкретным пациентом путем обзора медицинской документации и опроса работников, вовлеченных в уход и лечение пациентов, а в медицинских организациях, в отношении которых проводится внешняя комплексная оценка на соответствие критериям, предъявляемым к клиническим базам, клиникам организаций образования в области здравоохранения, университетским больницам, базам резидентуры, интегрированным академическим медицинским центрам – также опрос работников клинических кафедр, а также интернов и резидентов. Эксперт отбирает для оценки пациентов методом целенаправленной выборки (сложный или атипичный случай). Медицинская карта выбранного пациента является основой для отслеживания услуг, оказываемых в медицинской организации. Оцениваются лечебные, диагностические и немедицинские процессы, в которых пациент принимал участие при оказании ему медицинской помощи. В период проведения внешней комплексной оценки проводится не менее 3 (трех) индивидуальных трейсеров пациента.

      При системном трейсере проверяются все этапы систем инфекционного контроля, обращения с лекарственными средствами, безопасности здания, управления качеством. Сбор информации и оценка организации при системном трейсере включает опрос персонала, личное наблюдение, обзор документов и (или) медицинских карт пациентов. При этом проверяются разные этапы одной системы.

      В ходе профильного трейсера оценивается деятельность специфичная для аккредитуемой медицинской организации с проведением анализа уникальных характеристик и актуальных вопросов по профилю.

      В медицинских организациях, в отношении которых проводится внешняя комплексная оценка на соответствие требованиям, предъявляемым к клиническим базам, клиникам организаций образования в области здравоохранения, университетским больницам, базам резидентуры, интегрированным академическим медицинским центрам – дополнительно оцениваются условия для клинической подготовки обучающихся организаций образования (студентов, интернов и резидентов).

      Целью профильного трейсера является выявление проблем безопасности пациента на различных этапах оказания медицинской помощи, в том числе в рамках клинической подготовки обучающихся организаций образования (студентов, интернов и резидентов).

      69. Наблюдение проводится с целью подтверждения информации, полученной экспертами во время обзора документов и (или) при опросе персонала. Наблюдение проводится параллельно с опросом персонала.

      70. Время, затрачиваемое на проведение опроса персонала, трейсера и наблюдения составляет три четверти длительности внешней комплексной оценки.

      71. Оценка соответствия условиям аккредитации проводится на основе балльной системы:

      5 баллов - полное соответствие требованиям стандарта (исполнение в 90%-100% случаев или наблюдений);

      3 балла - частичное соответствие требованиям стандарта (исполнение в 50%-89% случаев или наблюдений);

      0 баллов - несоответствие требованиям стандарта (исполнение в 0%-49% случаев или наблюдений).

      72. В случае неприменимости отдельного критерия аккредитации в соответствующей графе фиксируется отметка "не применим". При подсчете средней оценки данный критерий не учитывается.

      73. Экспертная группа вносит в ИС результаты внешней комплексной оценки медицинской организации, в том числе и организации, оказывающей услуги на основании договора субподряда с данной медицинской организацией (далее – договор).

      74. После внесения результатов внешней комплексной оценки в ИС заполненные оценочные листы по разделам (блокам) условий аккредитации члены экспертной группы передают руководителю группы.

      75. Фактическая сумма баллов по каждому критерию аккредитации рассчитывается ИС в соответствии с таблицей рангов стандартов аккредитации:

      І ранга – с весовым коэффициентом "1,0";

      ІІ ранга – с весовым коэффициентом "0,9";

      ІІІ ранга – с весовым коэффициентом "0,8".

      76. Члены экспертной группы соблюдают требования, предусмотренные пунктом 2 статьи 273 Кодекса. Вся информация, полученная экспертной группой в ходе проведения аккредитации медицинской организации (фото или видеоматериалы), является конфиденциальной и не подлежит распространению или использованию в личных целях.

      77. По завершению внешней комплексной оценки проводится заключительное собрание (далее - брифинг) с участием персонала медицинской организации, на котором экспертная группа представляет предварительный отчет о результатах внешней комплексной оценки. Проводится аудио и видеозапись брифинга.

      78. Аккредитующий орган не менее, чем за пять рабочих дней до заседания комиссии по аккредитации направляет медицинской организации посредством электронной почты отчет о результатах внешней комплексной оценки по форме согласно приложению 13 к настоящим Правилам.

      В случае наличия у медицинской организации возражения к результатам внешней комплексной оценки, медицинская организация предоставляет свои возражение в течение двух рабочих дней с момента получения отчета на электронную почту.

      79. На основании результата внешней комплексной оценки и решения аккредитующего органа медицинская организация составляет План корректирующих мероприятий по форме согласно приложению 14 к настоящим Правилам.

      80. Утвержденный руководителем медицинской организации План корректирующих мероприятий для устранения несоответствий с условиями аккредитации направляется в аккредитующий орган в срок не позднее тридцати календарных дней после получения отчета о результатах внешней комплексной оценки.

      81. В случае введения строгих карантинных мероприятий в стране, внешняя комплексная оценка осуществляется, дистанционно с сохранением всех принципов оценки.

      82. Для рассмотрения результатов внешней комплексной оценки при аккредитующем органе создается постоянно действующая комиссия по аккредитации (далее – комиссия) в составе не менее пяти человек. Состав комиссии формируется ежегодным конкурсным отбором по скользящему графику. Заседания комиссии проводятся при наличии не менее 2/3 от общего числа членов комиссии по аккредитации.

      83. Комиссия по аккредитации по итогам внешней комплексной оценки рекомендует аккредитующему органу при принятии решения учесть следующие результаты оценки:

      1) среднее значение оценки по двум и более стандартам (критериям) аккредитации равно или ниже 2,0 баллов;

      2) среднее значение одной из глав стандартов (критериев) аккредитации ниже 3,0 баллов;

      3) среднее значение оценки одного и более стандартов (критериев) аккредитации по Главе "Лечение и уход" равно или ниже 2,0 баллов.

      84. Решение комиссии по аккредитации оформляется протоколом (в произвольной форме) и ведется секретарем, не являющимся членом комиссии.

      85. По итогам заседания комиссии по аккредитации аккредитующий орган принимает следующие решения:

      1) аккредитовать с присвоением:

      второй категории - при соответствии стандартам (критериям) І ранга не менее 60%, стандартам (критериям) ІІ ранга не менее 60%, стандартам (критериям) ІІІ ранга не менее 60%;

      первой категории - при соответствии стандартам (критериям) І ранга не менее 70%, стандартам (критериям) ІІ ранга не менее 65%, стандартам (критериям) ІІІ ранга не менее 60%;

      высшей категории - при соответствии стандартам (критериям) І ранга не менее 90%, стандартам (критериям) ІІ ранга не менее 80%, стандартам (критериям) ІІІ ранга не менее 70%;

      2) не аккредитовывать:

      в случае результата внешней комплексной оценки ниже порогового значения, предъявляемого ко второй категории аккредитации.

      Решение аккредитующего органа оформляется приказом.

      86. Срок проведения аккредитации со дня регистрации заявления медицинской организации до вынесения соответствующего решения аккредитующим органом составляет не более 27 (двадцати семи) рабочих дней.

      87. Результатом оказания государственной услуги является свидетельство об аккредитации либо мотивированный отказ (в произвольной форме).

      Свидетельство об аккредитации выдается сроком на три года по форме согласно приложению 1 к Стандарту.

      В соответствии со статьей 73 АППК РК до принятия решения об отказе в оказании государственной услуги аккредитующий орган не позднее 3 (трех) рабочих дней до окончания срока рассмотрения государственной услуги направляет медицинской организации предварительное решение.

      Медицинская организация представляет или высказывает возражение к предварительному решению аккредитующего органа в срок не позднее 2 (двух) рабочих дней со дня его получения.

      88. Мотивированный отказ (в произвольной форме) подписывается электронной цифровой подписью руководителя аккредитующего органа и направляется в виде электронного документа в личный кабинет уполномоченного лица медицинской организации через веб-портал "электронного правительства" www.egov.kz, www.elicense.kz, либо на электронную почту, указанную в заявлении, либо в бумажной форме.

      89. Заявление (в произвольной форме) на повторное прохождение внешней комплексной оценки подается в аккредитующий орган за месяц до окончания срока действия свидетельства об аккредитации.

      90. В случае изменения наименования и (или) организационно-правовой формы аккредитованная медицинская организация подает заявление (в произвольной форме) в аккредитующий орган о переоформлении свидетельства об аккредитации с приложением документов, подтверждающих указанные сведения.

      Аккредитующий орган в течение пяти рабочих дней со дня поступления заявления переоформляет свидетельство об аккредитации.

      91. Аккредитующий орган вносит данные о стадии оказания государственной услуги в информационную систему мониторинга оказания государственных услуг в соответствии с подпунктом 11) пункта 2 статьи 5 Закона.

      92. Жалоба на решения, действия (бездействие) Комитета и (или) их работников по вопросам оказания государственных услуг подается на имя руководителя Комитета.

      При обращении через портал информацию о порядке обжалования можно получить по телефону единого контакт-центра по вопросам оказания государственных услуг.

      93. Жалоба организации, поступившая в адрес Комитета, непосредственно оказывающего государственную услугу, в соответствии с пунктом 2 статьи 25 Закона подлежит рассмотрению в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.

      94. Рассмотрение жалобы в досудебном порядке по вопросам оказания государственных услуг производится вышестоящим уполномоченным органом, органом, рассматривающим жалобу в течение двадцати рабочих дней со дня ее регистрации.

      Жалоба подается Комитету, чье решение, действие (бездействие) обжалуется.

      Комитет, чье решение, действие (бездействие) обжалуется, не позднее трех рабочих дней со дня поступления жалобы направляет ее и административное дело в орган, рассматривающий жалобу.

      При этом Комитет, чье решение, действие (бездействие) обжалуется, вправе не направлять жалобу в орган, рассматривающий жалобу, если он в течение трех рабочих дней примет решение полностью удовлетворяющие требованиям, указанным в жалобе.

      Если иное не предусмотрено законом, то обращение в суд допускается после обжалования в досудебном порядке.

Глава 5. Порядок аккредитации субъектов здравоохранения на осуществление независимой экспертизы в области здравоохранения

      95. Субъекты здравоохранения для прохождения аккредитации на осуществление независимой экспертизы в области здравоохранения представляют в Комитет через веб-портал "электронного правительства" www.egov.kz, www.elicense.kz или через канцелярию Комитета документы в соответствии с пунктом 8 Стандарта государственной услуги "Аккредитация субъектов здравоохранения, осуществляющих независимую экспертизу в области здравоохранения" согласно приложению 15 к настоящим Правилам (далее – Стандарт услуги).

      96. Перечень основных требований к оказанию государственной услуги, включающий характеристики процесса, форму, содержание и результат оказания, а также иные сведения с учетом особенностей предоставления государственной услуги приведен в Стандарте услуги.

      97. Комитет через веб-портал "электронного правительства" www.egov.kz получает сведения о государственной регистрации (перерегистрации) субъектов здравоохранения в органе юстиции или в органе государственных доходов по месту нахождения Комитет.

      98. Комитет в день поступления документов осуществляет их прием и регистрацию.

      В случае обращения после окончания рабочего времени, в выходные и праздничные дни согласно трудовому кодексу Республики Казахстан, прием и регистрация документов осуществляется следующим рабочим днем.

      99. Полнота представленных документов, указанных в пункте 8 Стандарта услуги и сведений из сервиса цифровых документов проверяется в течение двух рабочих дней с момента регистрации документов.

      В случае представления субъектом здравоохранения неполного пакета документов или отсутствия сведений необходимых для оказания государственной услуги в соответствии с настоящими Правилами Комитет направляет отказ (в произвольной форме) в дальнейшем рассмотрении заявления.

      100. При предоставлении субъектом здравоохранения полного пакета документов Комитет рассматривает их в течение3 (трех) рабочих дней и по результатам рассмотрения в течение 2 (двух) рабочих дней составляет аналитическую справку (в произвольной форме) содержащую наименование субъекта здравоохранения, дату поступления документов, сведения, согласно пункту 97 настоящих Правил, аналитическую информацию по каждому предоставленному документу, выводы о соответствии либо несоответствии субъекта здравоохранения условиям аккредитации, а также о наличии (отсутствии) оснований для отказа в оказании государственной услуги, предусмотренные пунктом 9 Стандарта услуги.

      На основании аналитической справки формируется предварительное решение.

      101. Если субъект здравоохранения не соответствует условиям аккредитации, и при наличии оснований для отказа в оказании государственной услуги, Комитет уведомляет субъект здравоохранения о предварительном решении об отказе в оказании государственной услуги, а также времени и месте (способе) проведения заслушивания для предоставления возможности субъекту здравоохранения выразить позицию по предварительному решению.

      102. Уведомление о заслушивании направляется не менее чем за 3 (три) рабочих дня до завершения срока оказания государственной услуги. Заслушивание проводится не позднее 2 (двух) рабочих дней со дня уведомления одним из способов, предусмотренных статьей 73 АППК.

      В случае устного выражения субъектом здравоохранения своего возражения Комитет ведет протокол заслушивания, который оформляет в соответствии со статьей 74 АППК.

      103. После подписания протокола заслушивания Комитет обеспечивает субъекту здравоохранения возможность ознакомиться с протоколом заслушивания.

      По истечении срока, представленного на предоставление замечаний по протоколу заслушивания, Комитетом в течение 3 (трех) рабочих дней оформляется окончательное решение.

      104. Решение об аккредитации принимается Комитетом в случае, если субъект здравоохранения (сведения, документы) полностью соответствует всем условиям, установленным приложением 16 к настоящим Правилам.

      105. Решение Комитета о выдаче свидетельства об аккредитации оформляется приказом.

      После вынесения решения об аккредитации (регистрации приказа руководителя Комитета), субъекту здравоохранения выдается свидетельство об аккредитации по форме согласно приложению 18 к настоящим Правилам сроком на пять лет.

      106. Мотивированный отказ (в произвольной форме) подписывается электронной цифровой подписью руководителя Комитета и направляется в виде электронного документа в его личный кабинет через веб-портал "электронного правительства" www.egov.kz, www.elicense.kz, либо на электронную почту, указанную в заявлении, либо в бумажной форме.

      107. Комитет вносит данные о стадии оказания государственной услуги в информационную систему мониторинга оказания государственных услуг в соответствии с подпунктом 11) пункта 2 статьи 5 Закона.

      108. Жалоба на решения, действия (бездействие) Комитета и (или) их работников по вопросам оказания государственных услуг подается на имя руководителя Комитета.

      109. При обращении через портал информацию о порядке обжалования можно получить по телефону единого контакт-центра по вопросам оказания государственных услуг.

      110. Жалоба субъекта здравоохранения, поступившая в адрес Комитета, непосредственно оказывающего государственную услугу, в соответствии с пунктом 2 статьи 25 Закона подлежит рассмотрению в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.

      111. Рассмотрение жалобы в досудебном порядке по вопросам оказания государственных услуг производится вышестоящим уполномоченным органом, органом, рассматривающим жалобу в течение двадцати рабочих дней со дня ее регистрации.

      Жалоба подается Комитету, чье решение, действие (бездействие) обжалуется.

      Комитет, чье решение, действие (бездействие) обжалуется, не позднее трех рабочих дней со дня поступления жалобы направляет ее и административное дело в орган, рассматривающий жалобу.

      При этом Комитет, чье решение, действие (бездействие) обжалуется, вправе не направлять жалобу в орган, рассматривающий жалобу, если он в течение трех рабочих дней примет решение полностью удовлетворяющие требованиям, указанным в жалобе.

      112. Если иное не предусмотрено законом, то обращение в суд допускается после обжалования в досудебном порядке.

      113. В случае изменения наименования и (или) организационно-правовой формы, аккредитованная субъект здравоохранения подает заявление (в произвольной форме) в Комитет о переоформлении свидетельства об аккредитации с приложением документов, подтверждающих указанные сведения.

      Комитет в течение пяти рабочих дней со дня поступления заявления (в произвольной форме) переоформляет свидетельство об аккредитации.

      Свидетельство об аккредитации, выданное ранее в бумажной форме, возвращается в Комитет.

      114. В случае утери (порчи) свидетельства об аккредитации Комитет предоставляет дубликат на основании заявления аккредитованного субъекта здравоохранения в произвольной форме, в течение пяти рабочих дней со дня поступления заявления. Оригинал свидетельства об аккредитации признается утратившим силу.

Глава 6. Порядок аккредитации юридических лиц, осуществляющих подтверждение подготовленности к управленческой деятельности по сертификации менеджеров здравоохранения

      115. Юридические лица, для прохождения аккредитации по осуществлению подтверждения подготовленности к управленческой деятельности по сертификации менеджеров здравоохранения (далее – организация по подтверждению подготовленности менеджеров) представляет в канцелярию Комитета следующие документы:

      1) заявление по форме согласно приложению 19 к настоящим Правилам;

      2) документы, предусмотренные в условиях для получения свидетельства об аккредитации на осуществление деятельности по подтверждению подготовленности менеджеров здравоохранения к управленческой деятельности в рамках реализации процедуры сертификации менеджеров по форме согласно приложению 20 к настоящим Правилам;

      3) сведения о специалистах организации по форме согласно приложению 21 к настоящим Правилам.

      Документы, указанные в подпункте 3) настоящего пункта подаются в копиях с предоставлением оригиналов для сверки либо электронных копиях на электронную почту kmfk@dsm.gov.kz или на компакт-диске (оптический носитель информации).

      116. Сведения о государственной регистрации (перерегистрации) организации по подтверждению подготовленности менеджеров и (или) ее филиалов (представительств) структурное подразделение получает через веб-портал "электронного правительства" www.egov.kz.

      117. Комитет в день поступления документов осуществляет их прием и регистрацию.

      При обращении организации по подтверждению подготовленности менеджеров после окончания рабочего времени, в выходные и праздничные дни согласно трудовому законодательству Республики Казахстан, прием заявления и регистрация документов осуществляется следующим рабочим днем.

      118. Комитет в течение двух рабочих дней рассматривает документы на соответствие организации по подтверждению подготовленности менеджеров требованиям настоящих Правил в части полноты представленных документов, указанных в пункте 115 настоящих Правил.

      В случае представления организации по подтверждению подготовленности менеджеров неполного пакета документов в соответствии с настоящими Правилами Комитет направляет организации по подтверждению подготовленности менеджеров отказ в дальнейшем рассмотрении заявления (в произвольной форме).

      119. В случае предоставления организации полного пакета документов Комитет по информационной системе внутреннего документооборота в течение 1 (одного) рабочего дня передает их в структурное подразделение уполномоченного органа курирующего образовательную деятельность в области здравоохранения (далее – структурное подразделение).

      120. Структурное подразделение рассматривает документы на соответствие условиям, предусмотренным в приложении 20 к настоящим Правилам в течение 5 (пяти) рабочих дней с момента их поступления.

      121. По результатам рассмотрения документов Комитет в течение 2 (двух) рабочих дней составляется аналитическая справка (в произвольной форме) в которой указывается наименование организации по подтверждению подготовленности менеджеров, дата поступления документов, сведения, согласно пункту 112 настоящих Правил, аналитическая информация по каждому предоставленному документу, выводы о соответствии либо несоответствии организации условиям аккредитации.

      122. В случае, если организация по подтверждению подготовленности менеджеров не соответствует условиям аккредитации, предусмотренным в приложении 20 к настоящим Правилам, Комитет проводится заслушивание согласно статьям 73 и 74 АППК.

      123. Комитет в соответствии со статьей 73 АППК за 3 (три) рабочих дня направляет организации по подтверждению подготовленности менеджеров предварительное решение и извещает о дате и времени заслушивания.

      124. Предварительное решение и уведомление о дате и времени заслушивания направляется посредством сообщения на телефонный номер либо электронную почту организации, указанные в заявлении.

      125. Заслушивание проводится одним из способов, предусмотренных статьей 73 АППК.

      126. По результатам заслушивания в соответствии со статьей 74 АППК Комитет оформляет протокол заслушивания.

      127. После подписания протокола заслушивания Комитет направляет электронную копию протокола на электронную почту организации по подтверждению подготовленности менеджеров для ознакомления.

      128. В случае наличия замечаний по протоколу заслушивания организация направляет их на электронную почту Комитета в течение 3 (трех) рабочих дней с момента направления протокола заслушивания.

      129. По истечении срока, представленного на предоставление замечаний по протоколу заслушивания, Комитетом в течение 3 (трех) рабочих дней оформляется окончательное решение.

      130. Решение об аккредитации принимается Комитетом в случае, если субъект здравоохранения (сведения, документы) полностью соответствует всем условиям, установленным приложением 2 к настоящим Правилам.

      131. Решение Комитета о выдаче свидетельства об аккредитации оформляется приказом.

      132. После вынесения решения об аккредитации (регистрации приказа руководителя Комитета), организации по подтверждению подготовленности менеджеров выдается свидетельство об аккредитации по форме согласно приложению 22 к настоящим Правилам сроком на пять лет.

      133. Мотивированный отказ (в произвольной форме) подписывается электронной цифровой подписью руководителя Комитета и направляется организации в виде электронного документа либо в бумажной форме.

      134. Жалоба на решение, действие (бездействие) Комитета и (или) его должностного лица подается на имя руководителя Комитета.

      135. Комитет, должностное лицо, чье решение, действие (бездействие) обжалуются, не позднее 3 (трех) рабочих дней со дня поступления жалобы направляют ее в уполномоченный орган.

      136. При этом Комитет, должностное лицо, решение, действие (бездействие) которого обжалуются, не направляет жалобу в уполномоченный орган, если он в течение 3 (трех) рабочих дней примет решение либо иное административное действие, полностью удовлетворяющие требованиям, указанным в жалобе.

      137. Жалоба рассматривается в соответствии со статьей 98 АППК.

      138. Рассмотрение жалобы в досудебном порядке производится уполномоченным органом в течение двадцати рабочих дней со дня ее регистрации.

      139. Если иное не предусмотрено законом, обращение в суд допускается после обжалования в досудебном порядке.

      140. В случае изменения наименования и (или) организационно-правовой формы аккредитованная организация по подтверждению подготовленности менеджеров подает заявление (в произвольной форме) в Комитет о переоформлении свидетельства об аккредитации с приложением документов, подтверждающих указанные сведения.

      Комитет в течение пяти рабочих дней со дня поступления заявления (в произвольной форме) переоформляет свидетельство об аккредитации. Свидетельство об аккредитации, выданное ранее, возвращается в Комитет.

      141. В случае утери (порчи) свидетельства об аккредитации Комитет предоставляет дубликат на основании заявления (в произвольной форме) аккредитованного субъекта здравоохранения в произвольной форме, в течение пяти рабочих дней со дня поступления заявления. Оригинал свидетельства об аккредитации признается Комитетом, утратившим силу.

Глава 7. Порядок аккредитации профессиональных медицинских ассоциаций и общественных объединений, осуществляющие деятельность в области здравоохранения

      142. Профессиональные медицинские ассоциации и общественные объединения, осуществляющие деятельность в области здравоохранения (далее – ПМА и ОО) аккредитуются для:

      1) разработки, рецензирования и экспертизы клинических протоколов;

      2) совершенствования программ медицинского и фармацевтического образования, в том числе участие в разработке профессиональных образовательных стандартов;

      3) экспертизы образовательных программ по дополнительному образованию для включения их в каталог образовательных программ;

      4) участия в разработке и внедрении унифицированных по специальностям и уровням квалификации сертификационных курсов в соответствии с профессиональными стандартами и на основе внедрения международных подходов.

      143. ПМА и ОО представляет в канцелярию Комитета следующие документы:

      1) заявление по форме согласно приложению 23 к настоящим Правилам;

      2) документы, предусмотренные в условиях для получения свидетельства об аккредитации в качестве профессиональных медицинских ассоциаций и общественных объединений, осуществляющих деятельность в области здравоохранения согласно приложению 24 к настоящим Правилам.

      Документы, указанные в подпункте 2) настоящего пункта подаются в копиях с предоставлением оригиналов для сверки либо электронных копиях на электронную почту kmfk@dsm.gov.kz или на компакт-диске (оптический носитель информации).

      144. Сведения о государственной регистрации (перерегистрации) ПМА и ОО и (или) их филиалов (представительств) Комитет получает через веб-портал "электронного правительства" www.egov.kz.

      145. Комитет в день поступления документов осуществляет их прием и регистрацию.

      В случае обращения ПМА и ОО после окончания рабочего времени, в выходные и праздничные дни согласно трудовому законодательству Республики Казахстан, прием заявления и регистрация документов осуществляется следующим рабочим днем.

      146. Полнота представленных документов, указанных в пункте 143 настоящих Правил и сведений из сервиса цифровых документов проверяется в течение двух рабочих дней с момента регистрации документов,

      147. При предоставлении ПМА и ОО неполного пакета документов в соответствии с настоящими Правилами Комитет направляет ПМА и ОО отказ в дальнейшем рассмотрении заявления (в произвольной форме), заверенный электронной цифровой подписью руководителя Комитета.

      148. В случае предоставления ПМА и ОО полного пакета документов Комитет по информационной системе внутреннего документооборота в течение 1 (одного) рабочего дня передает их в структурное подразделение.

      149. Структурное подразделение рассматривает документы на соответствие условиям, предусмотренным в приложении 24 к настоящим Правилам в течение 5 (пяти) рабочих дней с момента их поступления.

      150. По результатам рассмотрения документов структурным подразделением в течение 2 (двух) рабочих дней составляется аналитическая справка (в произвольной форме) в которой указывается наименование ПМА и ОО, дата поступления документов, сведения, согласно пункту 144 настоящих Правил, аналитическая информация по каждому предоставленному документу, выводы о соответствии либо несоответствии организации условиям аккредитации.

      Аналитическая справка предоставляется в Комитет в течение 1 (одного) рабочего дня с момента изготовления, заверенная электронной цифровой подписью руководителя структурного подразделения .

      151. В случае, если ПМА и ОО не соответствует условиям аккредитации, предусмотренным в приложении 24 к настоящим Правилам, Комитет проводится заслушивание согласно статьям 73 и 74 АППК.

      152. Комитет в соответствии со статьей 73 АППК за 3 (три) рабочих дня направляет ПМА и ОО предварительное решение и извещает о дате и времени заслушивания.

      153. Предварительное решение и уведомление о дате и времени заслушивания направляется посредством сообщения на телефонный номер либо электронную почту ПМА и ОО, указанные в заявлении.

      154. Заслушивание проводится одним из способов, предусмотренных статьей 73 АППК.

      155. По результатам заслушивания в соответствии со статьей 74 АППК Комитет оформляет протокол заслушивания.

      156. После подписания протокола заслушивания Комитет направляет электронную копию протокола на электронную почту ПМА и ОО.

      157. В случае наличия замечаний по протоколу заслушивания ПМА и ОО направляет их на электронную почту Комитета в течение 3 (трех) рабочих дней с момента направления протокола заслушивания.

      158. По истечении срока, представленного на предоставление замечаний по протоколу заслушивания, Комитетом в течение 3 (трех) рабочих дней оформляется окончательное решение.

      159. Решение об аккредитации принимается Комитетом в случае, если ПМА и ОО (сведения, документы) полностью соответствует всем условиям, установленным согласно приложению 24 к настоящим Правилам.

      160. Решение Комитета о выдаче свидетельства об аккредитации оформляется приказом.

      161. После вынесения решения об аккредитации (регистрации приказа руководителя Комитета) ПМА и ОО выдается свидетельство об аккредитации по форме согласно приложению 22 к настоящим Правилам сроком на пять лет.

      162. Мотивированный отказ (в произвольной форме) подписывается электронной цифровой подписью руководителя Комитета и направляется заявителю в виде электронного документа либо в бумажной форме.

      163. Жалоба рассматривается в соответствии со статьей 98 АППК.

      Жалоба на решение, действие (бездействие) Комитета и (или) его должностного лица подается на имя руководителя Комитета.

      164. Комитет, должностное лицо, чье решение, действие (бездействие) обжалуются, не позднее 3 (трех) рабочих дней со дня поступления жалобы направляют ее в уполномоченный орган.

      При этом Комитет, должностное лицо, решение, действие (бездействие) которого обжалуются, не направляет жалобу в уполномоченный орган, если он в течение 3 (трех) рабочих дней примет решение либо иное административное действие, полностью удовлетворяющие требованиям, указанным в жалобе.

      165. Рассмотрение жалобы в досудебном порядке производится уполномоченным органом в течение двадцати рабочих дней со дня ее регистрации.

      166. Если иное не предусмотрено законом, обращение в суд допускается после обжалования в досудебном порядке.

      167. В случае изменения наименования и (или) организационно-правовой формы аккредитованная ПМА и ОО подает заявление (в произвольной форме) в Комитет о переоформлении свидетельства об аккредитации с приложением документов, подтверждающих указанные сведения.

      Комитет в течение пяти рабочих дней со дня поступления заявления (в произвольной форме) переоформляет свидетельство об аккредитации. Свидетельство об аккредитации, выданное ранее, возвращается в Комитет.

      В случае утери (порчи) свидетельства об аккредитации Комитет предоставляет дубликат на основании заявления (в произвольной форме) аккредитованного субъекта здравоохранения в произвольной форме, в течение пяти рабочих дней со дня поступления заявления. Оригинал свидетельства об аккредитации признается Комитетом, утратившим силу.

Заявление

      Прошу аккредитовать ____________________________________________________
(полное наименование субъекта здравоохранения)
в качестве аккредитующего органа для осуществления аккредитации медицинских
организаций в целях признания соответствия оказываемых медицинских услуг
установленным стандартам и критериям аккредитации в области здравоохранения.
Сведения об организации:
1. Форма собственности: ___________________________________________________
2. Год создания: __________________________________________________________
3. Свидетельство (справка) о государственной регистрации _____________________
(№, кем и когда выдано)
4. Адрес: ________________________________________________________________
(индекс, город, район, область, улица, № дома, телефон, факс)
5. Расчетный счет: ________________________________________________________
(№ счета, наименование и местонахождение банка)
6. Прилагаемые документы __________________________________________ (опись)
Даю согласие на проведение постаккредитационного мониторинга.
Даю согласие на сбор и обработку персональных данных, необходимых
для прохождения аккредитации.
Подписывая данное заявление, я подтверждаю подлинность
и достоверность сведений, изложенных в настоящем заявлении и прилагаемых документах.
Руководитель __________ _________________________________________________
(подпись) фамилия, имя, отчество (при его наличии)
Заявление принято к рассмотрению "___"_20___г.
______________________________
фамилия, имя, отчество (при его наличии) ответственного лица аккредитующего органа
подпись _________

Условия для получения свидетельства об аккредитации по осуществлению аккредитации медицинских организаций

      Примечание:
В графе "Дополнительная информация" указываются сведения о предоставляемом документе согласно условию.
*Договора временного владения и пользования заключаются на срок не менее 5 лет.

Свидетельство об аккредитации по осуществлению аккредитации медицинских организаций
_________________________________________________________________________
(наименование организации)

      На основании статьи 25 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе
здравоохранения" аккредитован (-на) в качестве аккредитующего органа
для осуществления аккредитации медицинских организаций в целях признания
соответствия оказываемых медицинских услуг установленным требованиям
и стандартам в области здравоохранения на территории Республики Казахстан
сроком на 5 (пять) лет до "____"______________20____г.
Руководитель организации
_____________ (подпись) __________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при его наличии)
Место печати
Дата выдачи свидетельства "____"______________20____г.
город _________________________

Стандарт государственной услуги
"Аккредитация организации, осуществляющей оценку знаний и навыков обучающихся, выпускников профессиональной подготовленности и специалистов в области здравоохранения"

Заявление

      Прошу аккредитовать на осуществление деятельности по оценке знаний и навыков
обучающихся, выпускников профессиональной подготовленности и специалистов
в области здравоохранения ___________ (полное наименование юридического лица)
Сведения об организации:
1. Форма собственности __________________________________________________
2. Год создания _________________________________________________________
3. Свидетельство (справка) о государственной регистрации (перерегистрации)
_______________________________________________________________________
(№, кем и когда выдано)
4. Адрес _______________________________________________________________
(индекс, город, район, область, улица, № дома, телефон, факс)
5. Расчетный счет _______________________________________________________
(№ счета, наименование и местонахождение банка)
6. Филиалы, представительства ____________________________________________
(местонахождение и реквизиты)
7. Прилагаемые документы _________________________________________ (опись)
8. Прилагаемые документы _________________________________________ (опись)
Даю согласие на проведение постаккредитационного мониторинга.
Даю согласие на сбор и обработку персональных данных, необходимых
для прохождения аккредитации.
Подписывая данное заявление, я подтверждаю подлинность и достоверность
сведений, изложенных в настоящем заявлении и прилагаемых документах.
Руководитель__________ ___________________________________________________
(подпись) фамилия, имя, отчество (при его наличии)
Заявление принято к рассмотрению "___"_20___г.
________________________________________________________________________
фамилия, имя, отчество (при его наличии) ответственного лица аккредитующего органа
подпись _________

Условия для получения свидетельства об аккредитации организацией, осуществляющей оценку знаний и навыков обучающихся, выпускников профессиональной подготовленности и специалистов в области здравоохранения

      Примечание:
В графе "Дополнительная информация" указываются сведения о предоставляемом документе согласно условию.
* Договора временного владения и пользования заключаются на срок не менее 5 лет.

Сведения о специалистах организации
_______________________________________________________________
(наименование организации)

      Руководитель организации
______ (подпись) _____________________ (фамилия, имя, отчество (при его наличии)
"_____"______________20____г.

Перечень симуляционного оборудования, аппаратуры и медицинского инструментария

      Руководитель организации ________ (подпись) _________________________________
(фамилия, имя, отчество (при его наличии)
"_____"______________20____г.

Свидетельство об аккредитации по оценке знаний и навыков обучающихся,
выпускников профессиональной подготовленности и специалистов в области здравоохранения
_________________________________________________________
(наименование организации)

      На основании статьи 25 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе
здравоохранения" аккредитована в качестве организации по оценке знаний и навыков
обучающихся, выпускников профессиональной подготовленности и специалистов
в области здравоохранения на территории Республики Казахстан сроком 5 (пять) лет
до "____"______________20____г.
Руководитель______(подпись) _______________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при его наличии)
Место печати
Дата выдачи свидетельства "____"______________20____г.
город _________________________

Стандарт государственной услуги
"Аккредитация медицинских организаций в целях признания соответствия их деятельности стандартам аккредитации"

______________________________________________________________
Наименование

Свидетельство об аккредитации медицинской организации

      На основании статьи 25 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе
здравоохранения", результатов внешней комплексной оценки медицинская организация
__________________________________________________________________________
(полное наименование медицинской организации)
признается аккредитованной сроком на 3 (три) года.
Приказ прилагается и является неотъемлемой частью свидетельства.
Руководитель _____________________________________________________________
фамилия, имя, отчество (при его наличии)
Подпись ______________________
место печати
Дата выдачи свидетельства "____" ______ 20___год
Регистрационный № __________________________________
Город ______________________________________________

Заявление на прохождение внешней комплексной оценки

      Прошу провести внешнюю комплексную оценку на соответствие стандартам
аккредитации в области здравоохранения Республики Казахстан и условиям аккредитации,
в 20 ______ г., предпочтительный месяц ________________ числа ____________:
с целью аккредитации.
Сведения об организации:
1. Бизнес идентификационный номер _____________________________________
2. Форма собственности ________________________________________________
3. Год создания ________________________________________________________
4. Номер, дата выдачи, серия лицензии на медицинскую деятельность и (или)
фармацевтическую деятельность _________________________________________
5. Свидетельство о государственной (учетной) регистрации
______________________________________________________________________
(перерегистрации) (справка) (№, серия, кем и когда выдано, статус юридического лица)
6. Расчетный счет _______________________________________________________
(№ счета, наименование и местонахождение банка)
7. Вид медицинской деятельности _________________________________________
(перечислить виды, профили оказываемых услуг)
8. Организационная структура (в том числе структурные подразделения,
расположенные в отдельном здании, филиалы, представительства и объекты)
______________________________________________________________________
(перечислить подразделения, в том числе, расположенные в отдельном здании
с указанием мощности, местонахождения и реквизиты)
1) количество коек стационара: ___ коек и/или мощность амбулаторно-
поликлинической организации/подразделения (посещений в смену)
2) количество прикрепленного населения ___________________;
3) среднее количество пролеченных пациентов в течение 12 месяцев в стационаре,
и (или) посещений в поликлинике в течение 12 месяцев;
4) общее число штатных единиц: ______, из них занятых: ______, вакантных: _____
5) перечислить услуги, отданные в аутсорсинг/выполняемые субподрядными
организациями: __________________________________________________________
9. Ответственное лицо за ввод данных по самооценке:
________________________________________________________________________
фамилия, имя, отчество (при его наличии), ИИН, занимаемая должность
Контактный телефон и электронный адрес ___________________________________
10. Адрес медицинской организации: ________________________________________
(почтовый индекс, город, район, область, улица, № дома, телефон с указанием кода, факс)
11. Электронный адрес медицинской организаций и ссылка на веб-сайт (при наличии):
_________________________________________________________________________
Даю согласие на проведение постаккредитационного мониторинга.
Даю согласие на сбор и обработку персональных данных, необходимых
для прохождения аккредитации.
Подписывая данное заявление, я подтверждаю подлинность и достоверность
сведений, изложенных в настоящем заявлении и прилагаемых документах.
Руководитель __________ ___________________________________________________
(подпись) фамилия, имя, отчество (при его наличии)
Заявление принято к рассмотрению "___"_20___г.
__________________________________________________________________________
фамилия, имя, отчество (при его наличии) ответственного лица аккредитующего органа
подпись _________

Заявление об отсутствии конфликта интересов

      Я ____________________________, ИИН _______________, настоящим сообщаю, что
обстоятельств для возникновения конфликта интересов при проведении аккредитации
всех обозначенных в графике аккредитации медицинских организаций с моим
участием не имею, а именно: нахождение в трудовых или договорных отношениях
с оцениваемой медицинской организацией в течении последних 5 лет; оказание
консультационных или образовательных услуг оцениваемой медицинской
организации на платной или безвозмездной основе; затрагивание интересов лиц,
состоящих со мной в родственных отношениях; родственные связи с сотрудниками
и (или) руководством с оцениваемой медицинской организацией.
Я информировано о необходимости незамедлительного сообщения о личных
обстоятельствах, которые могут воспрепятствовать объективности проводимой мной
внешней комплексной оценки.
Я информирован о том, что при умышленном сокрытии конфликта интересов моя
деятельность в качестве эксперта будет приостановлена и я не буду иметь право
участвовать во внешней комплексной оценке в течение 5 лет.
"____"________20____года
_____________ (подпись) ________________________
фамилия, имя, отчество (при его наличии)

Программа внешней комплексной оценки медицинской организации

      Аббревиатуры и сокращения:

Оценочный лист

      Наименование медицинской организации ______________________________
Наименование области (города) ______________________________________
Период проведения оценки с _______________ по _______________________
Вид помощи, раздел ________________________________________________

      _____________________________________________________________
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) эксперта

Отчет о результатах внешней комплексной оценки

      Наименование медицинской организации: _____________________________________
Период проведения внешней комплексной оценки ______________________________
Адрес медицинской организации: ____________________________________________
Руководитель медицинской организации: _____________________________________
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) экспертов: ___________________________
_________________________________________________________________________
Результаты внешней комплексной оценки:

      Выводы:
Предложения:
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) руководителя _________________________
"______" ____________ 20_____ г.

План корректирующих мероприятий
_____________________________________________________
(наименование медицинской организации)

      Руководитель ________________________________________________
фамилия, имя, отчество (при его наличии)
Подпись ______________________________

Стандарт государственной услуги
"Аккредитация субъектов здравоохранения, осуществляющих независимую экспертизу в области здравоохранения"

Заявление на осуществление деятельности по проведению независимой экспертизы в области здравоохранения

      Прошу аккредитовать на осуществление деятельности по проведению независимой
экспертизы в области здравоохранения
________________________________________________________________________
(полное наименование юридического лица)
Сведения об организации:
1. Форма собственности ___________________________________________________
2. Год создания ___________________________________________________________
3. Свидетельство (справка) о государственной регистрации (перерегистрации)
____________________________________________________ (№, кем и когда выдано)
4. Адрес _________________________________________________________________
(индекс, город, район, область, улица, № дома, телефон, факс)
5. Расчетный счет _________________________________________________________
(№ счета, наименование и местонахождение банка)
6. Филиалы, представительства ______________________________________________
(местонахождение и реквизиты)
7. Прилагаемые документы __________________________________________ (список)
Даю согласие на проведение постаккредитационного мониторинга.
Даю согласие на сбор и обработку персональных данных, необходимых
для прохождения аккредитации.
Подписывая данное заявление, я подтверждаю подлинность и достоверность
сведений, изложенных в настоящем заявлении и прилагаемых документах.
Руководитель __________ ______________________________________________
(подпись) фамилия, имя, отчество (при его наличии)
Заявление принято к рассмотрению "___"_20___г.
_____________________________________________________________________
фамилия, имя, отчество (при его наличии) ответственного лица аккредитующего органа
подпись _________

Условия для получения свидетельства об аккредитацию для осуществления независимой экспертизы в области здравоохранения

      Примечание:
В графе "Дополнительная информация" указываются сведения о предоставляемом документе согласно условию.
*Договора временного владения и пользования заключаются на срок не менее 5 лет.

Сведения о специалистах организации
_________________________________________________________________
(наименование организации)

      Руководитель организации __________________________________________________
(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии)
Место печати (при наличии)
"_____"______________20____г. (дата)

Свидетельство об аккредитации на осуществление независимой экспертизы в области здравоохранения
_______________________________________________________________
(наименование организации)

      На основании статьи 25 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе
здравоохранения" аккредитован (-на, -но) в качестве организации, отвечающей
требованиям к субъектам здравоохранения по проведению независимой экспертизы
качества медицинских услуг (помощи) на территории Республики Казахстан сроком
на 5 (пять) лет до "____"______________20____г.
Руководитель _____________________________________________________________
(подпись) фамилия, имя, отчество (при его наличии)
Место печати
Дата выдачи свидетельства "____"______________20____г.
город _________________________

Заявление

      Прошу аккредитовать на осуществление деятельности по подтверждению
подготовленности менеджеров здравоохранения к управленческой деятельности
в рамках реализации процедуры сертификации менеджеров
Сведения об организации:
1. Форма собственности ________________________________________________
2. Год создания _______________________________________________________
3. Свидетельство (справка) о государственной регистрации (перерегистрации)
_____________________________________________________________________
(№, кем и когда выдано)
4. Адрес _____________________________________________________________
(индекс, город, район, область, улица, № дома, телефон, факс)
5. Расчетный счет _____________________________________________________
(№ счета, наименование и местонахождение банка)
7. Филиалы, представительства _________________________________________
(местонахождение и реквизиты)
8. Прилагаемые документы ______________________________________ (опись)
Даю согласие на проведение постаккредитационного мониторинга.
Даю согласие на сбор и обработку персональных данных, необходимых
для прохождения аккредитации.
Подписывая данное заявление, я подтверждаю подлинность и достоверность
сведений, изложенных в настоящем заявлении и прилагаемых документах.
Руководитель ____________ ____________________________________________
(подпись) фамилия, имя, отчество (при его наличии)
Заявление принято к рассмотрению "___"_20___г.
____________________________________________________________________
фамилия, имя, отчество (при его наличии) ответственного лица аккредитующего органа
подпись _________

Условия для получения свидетельства об аккредитации на осуществление деятельности по подтверждению подготовленности менеджеров здравоохранения к управленческой деятельности в рамках реализации процедуры сертификации менеджеров

      Примечание:
В графе "Дополнительная информация" указываются сведения о предоставляемом документе согласно условию.
* Договора временного владения и пользования заключаются на срок не менее 5 лет.

Сведения о специалистах организации
_________________________________________________________________
(наименование организации)

      Руководитель организации __________________________________________________
(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии)
Место печати (при наличии)
"_____"______________20____г. (дата)

Свидетельство об аккредитации на осуществление деятельности
по подтверждению подготовленности менеджеров здравоохранения
к управленческой деятельности в рамках реализации процедуры сертификации менеджеров

      Выдано _________________________________________________________________
(наименование организации)
На основании статьи 25 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе
здравоохранения" аккредитована (-но) в качестве в качестве организации,
осуществляющей подтверждение подготовленности менеджеров здравоохранения
к управленческой деятельности в рамках реализации процедуры сертификации
менеджеров на территории Республики Казахстан сроком на 5 (пять) лет
до "____"______________20____г.
Руководитель ___________________________________
(подпись) фамилия, имя, отчество (при его наличии)
Место печати
Дата выдачи свидетельства "____"______________20____г.
город _________________________

Заявление

      Прошу аккредитовать _____________________________________________________
(полное наименование организации – профессиональной медицинской ассоциации
либо общественного объединения) в качестве профессиональной медицинской
ассоциации/общественного объединения, осуществляющей (-его) деятельность
в области здравоохранения)
Сведения об организации:
1. Форма собственности ___________________________________________________
2. Год создания___________________________________________________________
3. Свидетельство (справка) о государственной регистрации (перерегистрации)
_______________________________________________________________________
(№, кем и когда выдано)
4. Адрес _______________________________________________________________
(индекс, город, район, область, улица, № дома, телефон, факс)
5. Расчетный счет _______________________________________________________
(№ счета, наименование и местонахождение банка)
6. Филиалы, представительства ____________________________________________
(местонахождение и реквизиты, если есть)
7. Прилагаемые документы _________________________________________ (опись)
Даю согласие на проведение постаккредитационного мониторинга.
Даю согласие на сбор и обработку персональных данных, необходимых
для прохождения аккредитации.
Подписывая данное заявление, я подтверждаю подлинность и достоверность
сведений, изложенных в настоящем заявлении и прилагаемых документах.
Руководитель __________ _________________________________________________
(подпись) фамилия, имя, отчество (при его наличии)
Заявление принято к рассмотрению "___"_20___г.
_______________________________________________________________________
фамилия, имя, отчество (при его наличии) ответственного лица аккредитующего органа
подпись _________

Условия для получения свидетельства об аккредитации в качестве профессиональных медицинских ассоциаций и общественных объединений, осуществляющих деятельность в области здравоохранения

      Примечание:
В графе "Дополнительная информация" указываются сведения о предоставляемом документе согласно условию.

Свидетельство об аккредитации профессиональной медицинской ассоциации,
общественного объединения в области здравоохранения
______________________________________________________________
(наименование организации)

      На основании статьи 25 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе
здравоохранения" аккредитована ( -но) в качестве профессиональной медицинской
ассоциации/общественного объединения в области здравоохранения на территории
Республики Казахстан на период 5 (пять) лет
до "____"______________20____г.
Руководитель ______________________________________________________________
(подпись) фамилия, имя, отчество (при его наличии)
Место печати
Дата выдачи свидетельства "____"______________20____г.

      город _________________________