В соответствии с подпунктом 10) статьи 9 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения", ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые правила проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.
2. Признать утратившим силу:
1) приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 150 "Об утверждении Правил проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 10970, опубликован 5 июня 2015 года в информационно-правовой системе "Әділет");
2) приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 мая 2017 года № 251 "О внесении изменений в приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 150 "Об утверждении Правил проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 15276, опубликован 11 июля 2017 года Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан).
3. Комитету санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан;
3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.
5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
|
Министр здравоохранения Республики Казахстан |
А. Цой |
"СОГЛАСОВАН"
Министерство национальной экономики
Республики Казахстан
| Утверждены приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-334/2020 |
Правила проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы
Глава 1. Общие положения
1. Настоящие Правила проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 10) статьи 9 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс) и определяют порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.
2. Термины и определения, используемые в настоящих Правилах:
1) должностное лицо – должностное лицо санитарно-эпидемиологической службы, уполномоченное в соответствии с Кодексом осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический контроль и надзор и осуществляющее санитарно-карантинный контроль в автомобильных пунктах пропуска через таможенную границу Евразийского экономического союза:
Главный государственный санитарный врач Республики Казахстан и его заместители, главные государственные санитарные врачи на соответствующих территориях и транспорте, их заместители;
руководители, их заместители и специалисты государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
руководители, их заместители и специалисты территориальных подразделений государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения на соответствующих территориях и транспорте;
руководители и специалисты структурных подразделений Министерства обороны Республики Казахстан, органов национальной безопасности и внутренних дел, осуществляющих деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
2) исполнитель – государственные органы и организации санитарно-эпидемиологической службы, эксперты, аттестованные в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан об архитектурной, градостроительной и строительной деятельности, осуществляющие санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
3) заказчик – физические и юридические лица, предоставляющие заказ на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы;
4) государственный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения – государственный орган, реализующий государственную политику в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, контроль и надзор за соблюдением требований, установленных нормативными правовыми актами в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и иными законодательными актами Республики Казахстан.
3. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится государственными органами и организациями санитарно-эпидемиологической службы в пределах компетенции по постановлениям или предписаниям должностных лиц санитарно-эпидемиологической службы, таможенных органов и заявлениям физических или юридических лиц, за исключением санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится для определения возможности проведения утилизации пищевой продукции с истекшим сроком годности, находящейся на хранении в государственном материальном резерве.
4. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов в составе комплексной вневедомственной экспертизы, предусмотренной пунктом 3 статьи 46 Кодекса, заказчик направляет исполнителю документы согласно перечню, определенному правилами оказания государственных услуг в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы объектов, проектов в государственных органах и организациях санитарно-эпидемиологической службы, не предусмотренных в пункте 3 статьи 46 Кодекса заказчик направляет исполнителю следующие документы:
1) заявление по форме согласно приложениям 1 и 2 к Правилам;
2) проекты и нормативную документацию по предельно допустимым выбросам и предельно допустимым сбросам вредных веществ и физических факторов в окружающую среду, зонам санитарной охраны и санитарно-защитных зонам, на сырье и продукцию.
5. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям физических и юридических лиц ими обеспечивается финансирование и представляется необходимая документация в соответствии с правилами оказания государственных услуг в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Глава 2. Порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции по постановлениям должностного лица
6. Отбор проб (образцов) продукции (далее – пробы) для проведения исследований, проводит должностное лицо в присутствии руководителя или представителя проверяемого субъекта или уполномоченного лица проверяемого субъекта и удостоверяется актом отбора проб продукции (далее – акт). При проведении отбора продукции в рамках профилактического контроля и надзора с посещением субъекта (объекта) контроля и надзора дополнительно удостоверяется документом, подтверждающим факт приобретения продукции. Отобранные пробы укомплектовываются, упаковываются и пломбируются (опечатываются).
7. Акт составляется в трех экземплярах по форме, утвержденной в соответствии с подпунктом 31) статьи 7 Кодекса.
8. Все экземпляры акта подписываются должностным лицом, отобравшим пробы продукции и руководителем проверяемого субъекта. Первый экземпляр акта по постановлению должностного лица вместе с пробами продукции направляется в государственные организации санитарно-эпидемиологической службы (далее – Организация) для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы. Второй экземпляр акта остается у руководителя проверяемого субъекта. Третий экземпляр акта отбора хранится у должностного лица, осуществившего отбор проб продукции.
9. После составления акта и отбора проб продукции для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы должностным лицом выносится постановление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее – Постановление), за исключением случая, предусмотренного пунктом 20 Правил.
10. Постановление составляется в двух экземплярах по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам. Первый экземпляр направляется в Организацию. Второй экземпляр хранится у должностного лица.
11. Должностное лицо, отбирающее пробы, обеспечивает их сохранность и своевременность доставки в Организацию.
Глава 3. Порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы по предписаниям должностного лица
12. Предписание о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее – Предписание) выносится должностным лицом для проведения замеров электромагнитных полей, физических факторов окружающей среды и радиологических замеров (далее – замеры).
13. Предписание составляется в двух экземплярах по форме согласно приложению 4 к настоящим Правилам. Первый экземпляр направляется в Организацию. Второй экземпляр хранится у должностного лица.
14. Для проведения замеров привлекаются сотрудники Организации с обязательным присутствием должностного лица, руководителя или представителя проверяемого субъекта или уполномоченного лица проверяемого субъекта и удостоверяется протоколом измерений по форме, утверждаемого в соответствии с подпунктом 31) статьи 7 Кодекса.
15. Протокол измерений составляется в трех экземплярах. Первый экземпляр протокола измерений по предписанию должностного лица направляется в Организацию для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы. Второй экземпляр протокола измерений остается у руководителя проверяемого субъекта. Третий экземпляр протокола измерений хранится у должностного лица.
Глава 4. Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям физических и юридических лиц
16. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции по заявлениям физических и юридических лиц отбор проб и проведение замеров проводятся специалистами Организации.
17. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза по заявлениям физических и юридических лиц включает:
1) регистрацию в канцелярии Организации, работающей по принципу "одного окна", заполненной формы заявления физических и юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы согласно приложению 5 к Правилам;
2) предварительное согласование заказчика с исполнителем даты и времени выезда на объект для отбора проб, проведения замеров на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
3) выезд на место, отбор проб, проведение замеров;
4) выполнение лабораторных исследований, оценку результатов;
5) выдачу протокола исследований, по форме утверждаемой в соответствии с подпунктом 31) статьи 7 Кодекса (далее – протокол) по принципу "одного окна";
6) оформление акта, протокола измерений.
Глава 5. Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы
18. После поступления проб в лаборатории Организации проводится их регистрация в регистрационном журнале. В зависимости от вида исследований, пробы направляются в соответствующее подразделение лаборатории, где проводятся исследования в соответствии с документами санитарно-эпидемиологического нормирования, утверждаемыми в соответствии с пунктом 3 статьи 94 Кодекса (далее – нормативные документы).
19. После окончания исследований специалисты лаборатории проводят оценку результатов в соответствии с нормативными документами, и составляют протокол.
20. При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы по постановлениям и предписаниям протокол выдается должностному лицу санитарно-эпидемиологической службы. При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям физических и юридических лиц протокол выдается заказчику.
Срок действия протоколов исследований, проведенных аккредитованными лабораториями и (или) имеющими лицензию на данный вид деятельности, составляет 1 год.
Срок действия протоколов измерений, проведенных аккредитованными лабораториями и (или) имеющими лицензию на данный вид деятельности, составляет 3 года.
21. Санитарно-эпидемиологические лабораторные исследования пищевой продукции, подлежащей государственному контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, не проводятся в случае установления:
1) истекшего срока годности;
2) признаков недоброкачественности (порча, разложение, загрязнение).
22. Начало срока проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям физических и юридических лиц устанавливается со дня регистрации исполнителем заявления. Срок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы за исключением образцов, представленных в рамках разработки (создания), не превышает сроков, установленных методами проведения исследований.
23.Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проектов, предусмотренных пунктом 3 статьи 46 Кодекса, осуществляется экспертами, аттестованными в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан об архитектурной, градостроительной и строительной деятельности.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза объектов, проектов, не предусмотренных пунктом 3 статьи 46 Кодекса, с выдачей санитарно-эпидемиологического заключения проводится государственными органами санитарно-эпидемиологической службы.
24. После получения документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов исполнитель проводит санитарно-эпидемиологическую экспертизу представленных документов, оформляет санитарно-эпидемиологическое заключение.
25. После получения документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы объектов исполнитель проверяет соответствие объекта представленным документам, осуществляет обследование объекта на соответствие нормативным правовым актам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиеническим нормативам, оформляет акт санитарно-эпидемиологического обследования объекта, оформляет санитарно-эпидемиологическое заключение.
26. Результатом проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции является выдача протокола исследований на продукцию.
27. Результатом проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы объектов, проектов является выдача санитарно-эпидемиологического заключения.
28. В случае несогласия с результатами санитарно-эпидемиологической экспертизы, жалоба подается в вышестоящий уполномоченный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Заявление
Прошу Вас обследовать и выдать санитарно-эпидемиологическое заключение на
___________________________________________________________________________
целевое назначение объекта расположенного по адресу:
___________________________________________________________________________
(район, улица, дом, квартира)
____________________________________________________________________________
подпись, число, месяц, год
Согласен на использование сведений, составляющих охраняемую законом тайну,
содержащихся в информационных системах. _____________________________________
подпись, число, месяц, год
Приложение (копии документов): 1. 2. 3.
Заявление
Прошу Вас провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу проектной
документации и выдать санитарно-эпидемиологическое заключение
на__________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
(наименование проекта)
Согласен на использование сведений, составляющих охраняемую законом тайну,
содержащихся в информационных системах.
Подпись число, месяц, год
Приложение (копии документов): 1. 2. 3.
| Приложение 3 к правилам проведения санитарно- эпидемиологической экспертизы |
Форма
Постановление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы
№ _________ "____" ___________20___ года
Наименование проверяемого субъекта _________________________________________
Должностное лицо санитарно-эпидемиологической службы ____________________________
( Ф.И.О.) (при наличии)
Рассмотрев представленные документы _____________________________________________
(перечислить)
Установил____________________________________________________________________
(указать характер складывающейся санитарно-эпидемиологической ситуации на
территории, группе объектов, нарушения законодательства Республики Казахстан в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения)
Основание вынесения Постановления ____________________________________________
(по особому порядку, внеплановый, мониторинг безопасности продукции)
Постановил
1. Назначить санитарно-эпидемиологическую экспертизу, проведение которой поручить Организации
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
(наименование Организации)
2. Документ санитарно-эпидемиологического нормирования ______________________
__________________________________________________________________________
(на соответствие, которого проводится исследование, (в т.ч. показатели)
Подпись _______________________________________________________
(Ф.И.О. (при наличии), подпись)
| Приложение 4 к правилам проведения санитарно- эпидемиологической экспертизы |
|
| Форма |
Предписание о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы
№ _________
"____" ___________ 20___ года
Наименование проверяемого субъекта ___________________________________
Должностное лицо санитарно-эпидемиологической службы _________________
(Ф.И.О.) (при наличии)
Рассмотрев представленные документы, замеры ___________________________
(перечислить)
Установил___________________________________________________________
(указать характер складывающейся санитарно-эпидемиологической ситуации
на территории, группе объектов, нарушения законодательства Республики Казахстан в
области санитарно-эпидемиологического благополучия населения)
Основание вынесения Предписания _____________________________________
(по особому порядку, внеплановый, мониторинг безопасности продукции)
Предписываю назначить санитарно-эпидемиологическую экспертизу замеров, проведение
которой поручить Организации_________________________________________
(наименование Организации)
Документ санитарно-эпидемиологического нормирования___________________
_____________________________________________________________________
(на соответствие, которого проводятся замеры (в т.ч. показатели)
Подпись ______________________________________________________________
( Ф.И.О (при наличии), подпись)
Заявление
Прошу произвести лабораторное исследование ____________________________
___________________________________________________________________________
микробиологические _________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование продукции (объем), воды (какой), смывов) санитарно-гигиенические
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование продукции, воды, дезинфицирующих средств и др.)
токсикологические ___________________________________________________________
(наименование материала)
радиологические замеры ______________________________________________________
(наименование объекта)
замеры шума и вибрации ______________________________________________________
(наименование объекта)
другие исследования _________________________________________________________
(наименование объекта)
и другие работы ______________________________________________________________
____________________________________________________________________________
(наименование объекта, дезинфекция, дезинсекция, дератизация (м2), камерная обработка (кг))
Оплату гарантируем
Подпись _________
Дата "_____" ______ 20____ года
Ф.И.О. (при наличии) заявителя _______________________________________________