Об утверждении правил взаимодействия по контрактному фракционированию

      В соответствии с подпунктом 54) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

      1. Утвердить прилагаемые правила взаимодействия по контрактному фракционированию.

      2. Признать утратившим силу приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 419 "Об утверждении Правил взаимодействия по контрактному фракционированию" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 11542, опубликован 2 июля 2015 года в информационно-правовой системе "Әділет").

      3. Департаменту лекарственной политики Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

      2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

      3) в течение десяти рабочих дней со дня государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан предствление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

      4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

      5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Правила взаимодействия по контрактному фракционированию

Глава 1. Общие положения

      1. Настоящие правила взаимодействия по контрактному фракционированию (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 54) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения Республики Казахстан" (далее – Кодекс) и определяют порядок взаимодействия организаций здравоохранения по контрактному фракционированию.

      2. В настоящих Правилах используются следующие понятия:

      1) контрактное фракционирование – направление компонентов крови, заготовленных в государственных организациях здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере службы крови Республики Казахстан, за рубеж для производства плазменных препаратов крови на заводах иностранного производителя с целью обеспечения населения Республики Казахстан препаратами крови;

      2) плазменные препараты крови – препараты, содержащие биологические вещества, полученные при переработке плазмы крови;

      3) единый дистрибьютор – юридическое лицо, осуществляющее деятельность в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования в соответствии со статьей 247 Кодекса (далее – Единый дистрибьютор);

      4) основной заготовитель плазмы – республиканская государственная организация здравоохранения, осуществляющая деятельность в сфере службы крови Республики Казахстан.

Глава 2. Порядок взаимодействия по контрактному фракционированию

      3. Взаимодействие по контрактному фракционированию осуществляют следующие организации:

      1) государственные организации здравоохранения, осуществляющие деятельность в сфере службы крови, являющиеся заготовителями плазмы;

      2) единый дистрибьютор;

      3) завод-производитель плазменных препаратов крови, оказывающий услугу по контрактному фракционированию (далее – фракционатор).

      4. Заготовители плазмы в срок до первого декабря года, предшествующего году заключения долгосрочного договора, направляют основному заготовителю плазмы для фракционирования информацию о планируемых объемах заготовки плазмы на предстоящий трехлетний период.

      5. Основной заготовитель плазмы в срок до первого января текущего года направляет Единому дистрибьютору информацию об объемах плазмы, подлежащих заготовке для последующего производства плазменных препаратов крови, на предстоящий трехлетний период и при планировании заготовки плазмы исходит из возможностей заготовителей плазмы.

      6. Потенциальный фракционатор до участия в конкурсе по закупу плазменных препаратов крови в рамках контрактного фракционирования проводит предварительную оценку условий заготовителей для получения представления о возможностях заготовителя.

      7. Единый дистрибьютор в срок до первого июня текущего года осуществляет заключение долгосрочного договора контрактного фракционирования в соответствии с Порядком организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг утверждҰнным в соответствии с подпунктом 3 статьи 6 Кодекса.

      8. Формирование потребности для закупа плазменных препаратов крови превышающей возможности контрактного фракционирования, осуществляется с учетом объемов плазменных препаратов крови, производимых и поставляемых в рамках контрактного фракционирования.

      9. В срок до первого июля текущего года фракционатор, определенный условиями долгосрочного договора с Единым дистрибьютором, проводит работу по определению заготовителей плазмы из числа организаций службы крови Республики Казахстан.

      10. Фракционатор, определенный условиями долгосрочного договора с Единым дистрибьютором, в срок до первого августа текущего года организует оценку условий заготовки и хранения плазмы.

      11. После прохождения оценки условий заготовки и хранения плазмы заготовитель заключает договор на поставку плазмы с фракционатором, определенным условиями долгосрочного договора с Единым дистрибьютором.