Об утверждении Правил разработки, метрологической аттестации, утверждения и регистрации в реестре государственной системы обеспечения единства измерений методик выполнения измерений и референтных методик выполнения измерений

      Примечание РЦПИ!
Настоящий приказ вводится в действие с 11 апреля 2019 года.

      В соответствии с подпунктом 13) статьи 6-2 Закона Республики Казахстан от 7 июня 2000 года "Об обеспечении единства измерений" ПРИКАЗЫВАЮ:

      1. Утвердить прилагаемые Правила разработки, метрологической аттестации, утверждения и регистрации в реестре государственной системы обеспечения единства измерений методик выполнения измерений и референтных методик выполнения измерений.

      2. Комитету технического регулирования и метрологии Министерства по инвестициям и развитию Республики Казахстан обеспечить:

      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

      2) в течение десяти календарных дней со дня государственной регистрации настоящего приказа направление на казахском и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Республиканский центр правовой информации" для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;

      3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства по инвестициям и развитию Республики Казахстан;

      4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства по инвестициям и развитию Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, согласно подпунктам 1), 2) и 3) настоящего пункта.

      3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра по инвестициям и развитию Республики Казахстан.

      4. Настоящий приказ вводится в действие с 11 апреля 2019 года и подлежит официальному опубликованию.

Правила разработки, метрологической аттестации, утверждения и регистрации в реестре государственной системы обеспечения единства измерений методик выполнения измерений и референтных методик выполнения измерений

Глава 1. Общие положения

      1. Настоящие Правила разработки, метрологической аттестации, утверждения и регистрации в реестре государственной системы обеспечения единства измерений (далее – реестр ГСИ РК) методик выполнения измерений (далее – МВИ) и референтных МВИ (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 13) статьи 6-2 Закона Республики Казахстан от 7 июня 2000 года "Об обеспечении единства измерений" (далее – Закон) и определяют порядок разработки, метрологической аттестации, утверждения и регистрации МВИ и референтных МВИ.

      В Правилах применяются следующие определения:

      1) методика выполнения измерений - совокупность операций и правил, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с точностью, установленной данной МВИ;

      2) референтная методика выполнения измерений – МВИ, используемая для получения результатов измерений, которые применяются для оценки правильности измеренных значений величины, полученных с помощью других МВИ величин того же рода, а также для калибровки средств измерений или для определения характеристик стандартных образцов.

      2. МВИ разрабатываются в соответствии со статьей 8 Закона и применяются при испытаниях объектов исследований с целью оценки их параметров с установленной точностью, а также для проведения учетных операций.

      3. МВИ, применяемые при измерениях, к которым установлены метрологические требования в перечнях измерений, относящихся к государственному регулированию, и нормативных правовых актах, подлежат регистрации в реестре ГСИ РК.

Глава 2. Порядок разработки и утверждения МВИ

      4. МВИ разрабатываются Государственным научным метрологическим центром (далее – ГНМЦ), физическими и юридическими лицами, осуществляющими деятельность в области обеспечения единства измерений.

      5. МВИ в виде национального стандарта разрабатываются и утверждаются согласно документов по стандартизации, регламентирующих общие требования, разработку и оформление документа на МВИ.

      6. При разработке национального или межгосударственного стандартов используются международный, межгосударственный, национальный стандарты, стандарты организаций, устанавливающие МВИ или документ на МВИ, разрабатываемый в процессе разработки стандартов в соответствии с пунктом 7 Правил.

      7. Разработка документа на МВИ предусматривает следующие этапы:

      1) формирование исходных данных в соответствии с ГОСТ 8.010 "Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений. Основные положения" (далее - ГОСТ 8.010);

      2) формулирование измерительной задачи и описание измеряемой величины;

      3) предварительный отбор возможных методов решения измерительной задачи;

      4) выбор методов и средств измерений (в том числе стандартных образцов, аттестованных смесей), вспомогательных устройств, реактивов и материалов;

      5) установление последовательности и содержания операции при подготовке и выполнении измерений, включая требования по обеспечению безопасности труда и экологической безопасности, требования к квалификации операторов;

      6) организацию и проведение теоретических и экспериментальных исследований по оценке показателей точности разработанной МВИ, экспериментальное опробование МВИ, анализ соответствия показателей точности исходным требованиям;

      7) обработку промежуточных результатов измерений и вычисление окончательных результатов, полученных с помощью данной МВИ;

      8) разработку процедур и установление нормативов контроля точности, получаемых результатов измерений;

      9) разработку проекта документа на МВИ;

      10) аттестацию МВИ;

      11) утверждение МВИ;

      12) регистрацию МВИ в реестре ГСИ РК.

      8. Выбор методов и средств измерений, формирование и структура программы проведения теоретических и экспериментальных метрологических исследований по определению характеристик погрешности измерений МВИ, форма представления и оценки характеристик погрешности измерений, оперативного контроля осуществляются согласно ГОСТ 8.010 и СТ РК 2.18 "Государственная система обеспечения единства измерений Республики Казахстан. Методики выполнения измерений. Порядок разработки, метрологической аттестации, регистрации и применения".

Глава 3. Порядок проведения метрологической аттестации МВИ

      9. Метрологическая аттестация МВИ проводится с целью установления (подтверждения) соответствия МВИ предъявляемым к ней метрологическим требованиям.

      10. Метрологическая аттестация МВИ осуществляется ГНМЦ, юридическими лицами, осуществляющими деятельность в области обеспечения единства измерений, аккредитованными в порядке, установленном Законом Республики Казахстан "Об аккредитации в области оценки соответствия".

      11. Для проведения метрологической аттестации МВИ представляется комплект документов, включающий:

      1) заявку в произвольной форме на проведение метрологической аттестации МВИ с указанием области применения МВИ;

      2) исходные данные, программу и отчет по результатам теоретических и экспериментальных исследований в соответствии с пунктом 7 Правил;

      3) МВИ, утвержденную руководителем предприятия-разработчика (в двух экземплярах);

      4) согласование (разрешение на применение) МВИ, выданное соответствующим государственным органом, в зависимости от области применения в случае, если МВИ предназначена для определения показателей безопасности;

      5) согласование с заинтересованными юридическими лицами, в случае если МВИ используется для коммерческого учета;

      6) согласование с уполномоченным органом, осуществляющим руководство, а также межотраслевую координацию в области регулирования производства драгоценных металлов и оборота драгоценных металлов и драгоценных камней, сырьевых товаров, содержащих драгоценные металлы, ювелирных и других изделий в случае, если МВИ устанавливает значение содержания вредных примесей и драгоценных металлов в сырьевых товарах, содержащих драгоценные металлы, а также ювелирных и других изделий, содержащих драгоценные металлы (далее – уполномоченный орган в области регулирования драгоценных металлов).

      12. Метрологическая аттестация МВИ осуществляется путем проведения экспертизы представленного комплекта документов.

      13. При экспертизе комплекта документов осуществляется подтверждение соответствия МВИ установленным требованиям путем оценивания правильности (обоснованности):

      1) модели измерений;

      2) сведений, приведенных при описании бюджета неопределенности или структуры образования погрешности результата измерений, полученных при разработке МВИ;

      3) плана и объема экспериментальных исследований, включая методы отбора и подготовки проб;

      4) выбора средств измерений, эталонов единиц величин, стандартных образцов, технических средств и материалов, использованных при проведении экспериментальных исследований МВИ;

      5) выбора условий проведения экспериментальных исследований МВИ;

      6) выбора способов и средств обработки результатов экспериментальных исследований МВИ, включая программное обеспечение;

      7) выбора способов представления характеристик погрешности или способов представления неопределенности;

      8) выбора предложенных процедур контроля показателей точности результатов измерений.

      В случае необходимости подтверждения правильности выбора метода и средств измерений, а также полноты требований, содержащихся в МВИ, проводятся дополнительные экспериментальные метрологические исследования МВИ.

      14. По результатам экспертизы направляются соответствующее заключение.

      15. При положительных результатах метрологической экспертизы оформляется свидетельство о метрологической аттестации МВИ по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

      16. В случае признания МВИ государствами-членами Евразийского экономического союза метрологическая аттестация МВИ осуществляется в соответствии с порядком метрологической аттестации методики (метода) измерений, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2016 года № 21.

      В случае признания МВИ в странах СНГ аттестация осуществляется в соответствии с Порядком признания методик выполнения измерений, принятыми Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации.

      17. Повторная метрологическая аттестация МВИ проводится при:

      1) изменении исходных данных или метрологических характеристик МВИ;

      2) внесении изменений и дополнений в процедуру проведения измерений;

      3) истечении срока действия свидетельства о метрологической аттестации МВИ.

      Порядок проведения повторной метрологической аттестации осуществляется согласно пунктам 12-18 Правил.

      18. При отрицательных результатах экспертизы МВИ возвращается на доработку с соответствующим заключением.

      После устранения причин возврата на доработку заявитель может повторно направлять документы на метрологическую аттестацию МВИ.

Глава 4. Порядок регистрации МВИ

      19. Регистрация межгосударственных, национальных стандартов в области обеспечения единства измерений, устанавливающих МВИ осуществляется согласно СТ РК 1.2 "Государственная система технического регулирования Республики Казахстан. Порядок разработки национальных и предварительных национальных стандартов".

      20. Регистрация в реестре ГСИ РК метрологически аттестованной МВИ, разработанной в Республике Казахстан – на основании решения ГНМЦ в соответствии с Правилами ведения реестра государственной системы обеспечения единства измерений, утверждаемыми в соответствии с подпунктом 17) статьи 6-2 Закона.

      21. Регистрация в реестре ГСИ РК, метрологически аттестованной МВИ, разработанной в государстве-участнице "Соглашения о взаимном признании результатов испытаний с целью утверждения типа, метрологической аттестации, поверки и калибровки средств измерений", утвержденного Постановлением Правительства Республики Казахстан от 29 мая 2015 года (далее – Соглашение) осуществляется на основании решения уполномоченного органа.

      22. Для проведения регистрации МВИ, разработанной в Республике Казахстан, юридическое лицо, проводившее метрологическую аттестацию МВИ, или пользователь МВИ направляет в ГНМЦ комплект документов, включающий:

      1) заявку на проведение регистрации МВИ, содержащую область применения (наименование объекта измерений, в том числе наименование продукции и контролируемых параметров, а также область распространения документа на МВИ - в пределах одного предприятия, в пределах отрасли экономики, республики) с обоснованием о необходимости проведения регистрации МВИ;

      2) копию МВИ (в двух экземплярах);

      3) копию свидетельства о метрологической аттестации МВИ;

      4) согласование (разрешение на применение) МВИ, выданное органами государственного контроля и надзора республики, в зависимости от области применения в случае, если МВИ предназначена для определения показателей безопасности;

      5) согласование с заинтересованными юридическими и физическими лицами, в случае если МВИ используется для коммерческого учета;

      6) согласование с уполномоченным органом в области регулирования драгоценных металлов.

      23. Для осуществления регистрации в реестре ГСИ РК МВИ, разработанной в государстве-участнице Соглашения, заявитель представляет в уполномоченный орган комплект документов, включающий:

      1) заявку на проведение регистрации МВИ, содержащую область применения (наименование объекта измерений, в том числе наименование продукции и контролируемых параметров, а также область распространения документа на МВИ - в пределах одного предприятия, в пределах отрасли экономики, республики); с обоснованием о необходимости проведения регистрации МВИ;

      2) учтенный экземпляр МВИ (в двух экземплярах);

      3) копию свидетельства об аттестации МВИ;

      4) согласие разработчика МВИ на предоставление права национальному органу страны-импортера снимать копии с учтенного экземпляра признанной МВИ;

      5) документ от разработчика МВИ (оригинал либо нотариально заверенная копия), подтверждающий получение заявителем права пользования и регистрации данной МВИ в реестре ГСИ РК;

      6) согласование (разрешение на применение) данной МВИ, выданное органами государственного контроля и надзора республики, в зависимости от области применения в случае, если МВИ предназначена для определения показателей безопасности;

      7) согласование с заинтересованными юридическими и физическими лицами, в случае если МВИ используется для коммерческого учета;

      8) согласование с уполномоченным органом в области регулирования драгоценных металлов.

      Представленный комплект документов направляется для экспертизы в ГНМЦ. При положительном заключении МВИ регистрируется в реестре ГСИ РК на срок действия свидетельства о метрологической аттестации МВИ.

      24. Один экземпляр МВИ, со штампом "Зарегистрировано", с указанием регистрационного номера, даты и срока действия регистрации хранится в деле реестра ГСИ РК и не подлежит воспроизведению и распространению без официального разрешения разработчика, второй экземпляр возвращается заявителю.

      25. Для продления срока регистрации МВИ (срок действия метрологической аттестации МВИ не истек или не ограничен, проведена повторная метрологическая аттестация) представляются:

      1) заявка на продление срока действия регистрации МВИ с соответствующим обоснованием о необходимости продления срока регистрации (в случае, если в МВИ изменения не вносились, тоесть метрологические характеристики, методы, средства измерений и другие остаются без изменений в течение длительного периода);

      2) учтенный экземпляр МВИ;

      3) копия свидетельства об аттестации МВИ.

      26. В случае, если МВИ зарегистрирована для использования в пределах одного предприятия, то для включения в число пользователей МВИ других предприятий в уполномоченный орган или ГНМЦ представляются:

      1) заявка;

      2) учтенный экземпляр МВИ;

      3) копия свидетельства об аттестации МВИ;

      4) разрешение от держателя подлинника МВИ на ее использование (оригинал либо нотариально заверенная копия).

Глава 5. Порядок разработки, проведения метрологической аттестации, утверждения и регистрации референтных МВИ

      27. МВИ, используемые для получения результатов измерений с наивысшей точностью, которые могут быть применены для оценки правильности измеренных значений величины, полученных с помощью других МВИ величин того же рода, а также для калибровки средств измерений или для определения характеристик стандартных образцов, могут быть путем аттестации переведены в разряд референтной МВИ.

      28. Разработка референтной МВИ осуществляется в порядке, установленном разделом 2 Правил.

      29. Метрологическая аттестация МВИ, принимаемой в качестве референтной, осуществляется ГНМЦ и юридическими лицами, аккредитованными в соответствии с Законом Республики Казахстан "Об аккредитации в области оценки соответствия", осуществляющие воспроизведение, хранение и передачу единиц величин с наивысшей точностью (далее – исполнитель).

      30. Метрологическая аттестация референтной МВИ проводится по заявлению разработчика МВИ, или лица, по заказу которого разработана МВИ (далее – заявитель).

      31. К метрологической аттестации МВИ в качестве референтной могут привлекаться кроме разработчика другие организации.

      32. В ходе аттестации референтной МВИ проводятся теоретические и (или) экспериментальные исследования и осуществляется подтверждение соответствия референтной МВИ метрологическим требованиям к измерениям и возможности ее использования для оценки правильности измеренных значений, полученных с помощью других МВИ величины того же рода, а также для калибровки средств измерений или определения характеристик стандартных образцов.

      33. В случае метрологической аттестации МВИ в качестве референтной из числа метрологически аттестованных МВИ при неизменности приписанных характеристик дополнительно к ранее проведенным исследованиям проводятся теоретические и экспериментальные исследования и подтверждение соответствия, при которых осуществляются:

      1) оценка соответствия показателей точности референтной МВИ целям ее применения для оценки правильности результатов измерений, полученных с применением других МВИ величин того же рода, для калибровки средств измерений или для определения характеристик стандартных образцов;

      2) экспериментальное опробование процедуры применения референтной МВИ для оценки правильности результатов измерений, полученных с применением других МВИ величин того же рода;

      3) документальное подтверждение метрологической прослеживаемости полученных результатов измерений, в том числе с использованием оценки правильности результатов измерений, полученных с применением первичной референтной МВИ величины того же рода (при ее наличии);

      4) проведение межлабораторных сличений или сличения с другой референтной МВИ величины того же рода;

      5) представление бюджета неопределенности или структуры погрешности полученного результата измерений;

      6) экспериментальное опробование документированной процедуры контроля показателей точности полученных результатов измерений.

      34. В случае метрологической аттестации МВИ в качестве референтной вновь разработанной МВИ проводятся теоретические и экспериментальные исследования для установления показателей точности в соответствии с пунктом 9 Правил и подтверждение соответствия референтной МВИ метрологическим требованиям, приведенным в пунктах 15 и 35 настоящих Правил.

      35. Заявитель представляет на аттестацию следующие документы:

      1) заявка (с указанием наименования референтной МВИ, сведений о заявителе, а также с указанием необходимости признания работ по аттестации в соответствии с "Правилами взаимного признания результатов работ по обеспечению единства измерений", утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 18 октября 2016 года № 145;

      2) техническое задание;

      3) копия свидетельства о метрологической аттестации МВИ (при аттестации референтной МВИ из числа аттестованных МВИ);

      4) проект документа (документ) с изложением референтной МВИ;

      5) программа и результаты проводимых теоретических и экспериментальных исследований, подтверждающих выполнение требований пунктов 36 и 37 Правил.

      36. В случае, если аттестации подлежала вновь разработанная МВИ, то при положительных результатах работ по пункту 36 исполнитель оформляет свидетельство о метрологической аттестации референтной МВИ по форме согласно Приложению 2 к Правилам и, после утверждения референтной МВИ, выдает его заявителю.

      37. Исполнитель по окончании проведения метрологической аттестации референтной МВИ для ее утверждения направляет в уполномоченный орган следующие документы:

      1) документ, содержащий референтную МВИ (описание референтной МВИ);

      2) заключение о соответствии референтной МВИ, установленным метрологическим требованиям к измерениям;

      3) отчет, утвержденный руководителем исполнителя и содержащий результаты теоретических и (или) экспериментальных исследований;

      4) копию свидетельства о метрологической аттестации МВИ.

      38. Уполномоченный орган проверяет полноту и достоверность представленных документов, принимает решение об утверждении или об отказе в утверждении референтной МВИ и информирует исполнителя и заявителя об утверждении или обоснованном отказе в утверждении референтной МВИ.

      39. После устранения причин отказа заявитель может повторно направлять документы на утверждение референтной МВИ.

      40. Утвержденная референтная МВИ, регистрируется в реестре ГСИ РК.

      На свидетельство о метрологической аттестации референтной МВИ наносится штамп: "Зарегистрировано в реестре ГСИ РК в качестве референтной методики выполнения измерений" с указанием регистрационного номера и даты регистрации.

      41. Изменения в референтную МВИ вносятся разработчиком. Референтная МВИ, с внесенными в нее изменениями представляется на аттестацию и утверждение в соответствии с Правилами.

      42. В случае признания метрологической аттестации референтной МВИ государствами-членами Евразийского экономического союза аттестация референтной МВИ осуществляется в соответствии с "Порядком аттестации методики (метода) измерений, принимаемой в качестве референтной методики (метода) измерений", утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 7 июня 2016 года № 68.

      __________________________________________________________________________
      наименование юридического лица, проводившего метрологическую аттестацию МВИ

                                    СВИДЕТЕЛЬСТВО № _____
                  о метрологической аттестации методики выполнения измерений
      ________________________________________________________________________
            наименование методики выполнения измерений, номер или ее обозначение
      ________________________________________________________________________
      ________________________________________________________________________,
      разработанная ___________________________________________________________
                        наименование разработчика методики выполнения измерений
      ________________________________________________________________________,
      аттестована в соответствии с требованиями Правил разработки, метрологической
      аттестации, утверждения и регистрации в реестре государственной системы
      обеспечения единства измерений методик выполнения измерений и референтных
      методик выполнения измерений от "__"_______ №______
      В результате метрологической аттестации установлено, что методика выполнения
      измерений соответствует предъявляемым к ней метрологическим требованиям и
      обладает следующими основными метрологическими характеристиками:
      ________________________________________________________________________
      диапазон измерений, значения характеристик
      ________________________________________________________________________
      погрешности измерений (ее составляющих), неопределенность измерений
      ________________________________________________________________________
      Дата выдачи свидетельства ________________________________________________
      Срок действия до ________________________________________________

      М.П. (при наличии)

            СВИДЕТЕЛЬСТВО о метрологической аттестации референтной методики
                  выполнения измерений №_____ от "____"__________ 20__года

            ________________________________________________________________________
      (полное наименование организации, уполномоченной на проведение метрологической
      аттестации методики выполнения измерений)
      ________________________________________________________________________
      (документ, подтверждающий полномочия на проведение метрологической аттестации
      методики выполнения измерений) Методика выполнения измерений
      __________________________________________, разработанная
      ___________________________________________________________, установленная
      ___________________________________________________________, аттестована в
      соответствии с требованиями __________________________________
      ________________________________________________________________________
      и утверждена в качестве референтной методики выполнения измерений.
      В результате метрологической аттестации установлено, что референтная методика
      выполнения измерений соответствует предъявляемым к ней метрологическим
      требованиям и обладает следующими основными метрологическими
      характеристиками: _______________________________________________________
      диапазон измерений, значения характеристик
      ________________________________________________________________________
      погрешности измерений (ее составляющих), неопределенность измерений
      ________________________________________________________________________
      Дата выдачи свидетельства ________________________________________________
      Срок действия до ________________________________________________

      М.П. (при наличии)