О внесении изменений и дополнений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан

      В соответствии с подпунктами 6), 86) и 120) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения", ПРИКАЗЫВАЮ:

      1. Утвердить перечень некоторых приказов Министерства здравоохранения Республики Казахстан, в которые вносятся изменения и дополнения (далее – Перечень), согласно приложению к настоящему приказу.

      2. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

      2) в течение десяти календарных дней со дня государственной регистрации настоящего приказа направление его копии в бумажном и электронном виде на казахском и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Республиканский центр правовой информации" для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;

      3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

      4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан предоставление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

      3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Актаеву Л.М.

      4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Перечень некоторых приказов Министерства здравоохранения Республики Казахстан, в которые вносятся изменения и дополнения

      1. Внести в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года № 284 "Об утверждении государственного норматива сети организаций здравоохранения" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 11231, опубликован в информационно-правовой системе "Әділет" 19 июня 2015 года) следующие изменения:

      в Государственном нормативе сети организаций здравоохранения, утвержденном указанным приказом,

      в пункте 2:

      абзац пятый подпункта 2) изложить в следующей редакции:

      "центр фтизиопульмонологии, создаваемый в городе республиканского значения и столице;";

      подпункт 5) изложить в следующей редакции:

      "5) организации, оказывающие паллиативную помощь и сестринский уход – хоспис, больница сестринского ухода или отделение, койки, организуемые при многопрофильной больнице, центре фтизиопульмонологии;";

      в пункте 3:

      абзац четвертый подпункта 2) изложить в следующей редакции:

      "областной центр фтизиопульмонологии, создаваемый в областном центре;";

      подпункт 5) изложить в следующей редакции:

      "5) организации, оказывающие паллиативную помощь и сестринский уход – хоспис, больница сестринского ухода или отделение, койки, организуемые при многопрофильной больнице, центре фтизиопульмонологии;".

      2. Внести в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 2 февраля 2016 года № 77 "Об утверждении Стандарта организации оказания противотуберкулезной помощи в Республике Казахстан" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 13384, опубликован в информационно-правовой системе "Әділет" 14 марта 2016 года) следующие изменения:

      заголовок указанного приказа изложить в следующей редакции:

      "Об утверждении Стандарта организации оказания населению медицинской помощи при туберкулезе";

      пункт 1 изложить в следующей редакции:

      "1. Утвердить прилагаемый Стандарт организации оказания населению медицинской помощи при туберкулезе.".

      В Стандарте организации оказания противотуберкулезной помощи в Республике Казахстан, утвержденным указанным приказом:

      заголовок изложить в следующей редакции:

      "Стандарт организации оказания населению медицинской помощи при туберкулезе";

      заголовок главы 1 изложить в следующей редакции:

      "Глава 1. Общие положения";

      пункт 4 изложить в в следующей редакции:

      "4. Медицинская помощь при туберкулезе оказывается населению в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (далее - ГОБМП), утвержденного постановлением Правительства Республики Казахстан от 15 декабря 2009 года № 2136 "Об утверждении перечня гарантированного объема бесплатной медицинской помощи".";

      пункт 6 изложить в следующей редакции:

      "6. Амбулаторная и стационарозамещающая медицинская помощь при туберкулезе осуществляется в организациях, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь, стационарная помощь – в центрах фтизиопульмонологии.";

      пункт 8 изложить в следующей редакции:

      "8. Плановая специализированная медицинская помощь больным туберкулезом оказывается в центрах фтизиопульмонологии.";

      заголовки глав 2, 3 и 4 изложить в следующей редакции:

      "Глава 2. Организация оказания населению амбулаторной медицинской помощи при туберкулезе";

      "Глава 3. Организация оказания населению стационарной медицинской помощи при туберкулезе";

      "Глава 4. Организация оказания населению стационарозамещающей медицинской помощи при туберкулезе".

      3. Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 декабря 2017 года № 994 "Об утверждении Инструкции по организации оказания медицинской помощи по туберкулезу" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 16381, опубликован в информационно-правовой системе "Әділет" 2 марта 2018 года) следующие изменения и дополнения:

      заголовок указанного приказа изложить в следующей редакции:

      "Об утверждении Инструкции по организации оказания медицинской помощи при туберкулезе";

      пункт 1 изложить в следующей редакции:

      "1. Утвердить прилагаемую Инструкцию по организации оказания медицинской помощи при туберкулезе.";

      в Инструкции по организации оказания медицинской помощи при туберкулезе, утвержденной указанным приказом:

      заголовок изложить в следующей редакции:

      "Инструкция по организации оказания медицинской помощи при туберкулезе";

      пункт 1 изложить в следующей редакции:

      "1. Настоящая Инструкция по организации оказания медицинской помощи при туберкулезе (далее – Инструкция) разработана в соответствии с подпунктом 120) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс) и детализирует работу по организации оказания медицинской помощи при туберкулезе.";

      заголовок главы 2 изложить в следующей редакции:

      "Глава 2. Организация оказания медицинской помощи при туберкулезе";

      пункт 6 изложить в следующей редакции:

      "6. Медицинская помощь при туберкулезе на втором уровне предоставляется организациями, оказывающими стационарную помощь (центры фтизиопульмонологии в городах республиканского значения и столице, в областном центре) и включает:

      1) диагностику туберкулеза, туберкулеза с множественной и широкой лекарственной устойчивостью с применением лабораторных диагностических методов, включая молекулярно-генетические методы;

      2) лечение туберкулеза внелегочной локализации;

      3) хирургическое лечение легочного и внелегочного туберкулеза по показаниям;

      4) консультации специалистов согласно выявленной патологии заболевания;

      5) учет и регистрацию случаев туберкулеза, в том числе туберкулеза с множественной и широкой лекарственной устойчивостью, по решению централизованной врачебно-консультативной комиссии;

      6) подбор и назначение лечения, в соответствии с имеющейся нозологией и клиническими протоколами диагностики и лечения, по решению централизованной врачебно-консультативной комиссии;

      7) непосредственно контролируемое лечение;

      8) обеспечение мониторинга лечения и побочных реакций на противотуберкулезные препараты;

      9) симптоматическое и патогенетическое лечение;

      10) ежедневный осмотр врачом, коррекцию лечения;

      11) когортный и статистический анализ;

      12) организационно-методическую работу;

      13) стационарозамещающую помощь в условиях дневных стационаров и мобильных бригад;

      14) организацию принудительного и паллиативного лечения по решению централизованной врачебно-консультативной комиссии;

      15) выписку больного с оформлением документации и выдачей на руки больному выписки из истории болезни.";

      пункт 7 изложить в следующей редакции:

      "7. Медицинская помощь при туберкулезе на третьем уровне предоставляется Научной организацией в области здравоохранения (Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Национальный научный центр фтизиопульмонологии Республики Казахстан" Министерства здравоохранения Республики Казахстан) и включает:

      1) диагностику туберкулеза, туберкулеза с множественной и широкой лекарственной устойчивостью с применением лабораторных диагностических методов, в том числе молекулярно-генетических;

      2) консультацию специалистов согласно выявленной патологии заболевания;

      3) учет и регистрацию случаев туберкулеза, в том числе туберкулеза с множественной и широкой лекарственной устойчивостью, по решению централизованной врачебно-консультативной комиссии;

      4) подбор и назначение лечения, в соответствии с имеющейся нозологией и клиническими протоколами диагностики и лечения по решению централизованной врачебно-консультативной комиссии;

      5) обеспечение мониторинга лечения и побочных реакций на противотуберкулезные препараты;

      6) симптоматическое и патогенетическое лечение;

      7) ежедневный осмотр врачом, коррекцию лечения;

      8) хирургическое лечение туберкулеза легочной и внелегочной локализаций по показаниям;

      9) когортный и статистический анализ;

      10) организационно-методическую работу (организацию семинаров, совещаний, конференций, информационно-разъяснительную работу, мониторинг и оценку противотуберкулезных мероприятий по стране);

      11) научные исследования;

      12) клинические исследования лекарственных средств и медицинских изделий;

      13) участие в мультицентровых клинических исследованиях;

      14) участие в разработке нормативных правовых актов, клинических руководств, стандартов и клинических протоколов диагностики и лечения;

      15) организацию и обеспечение среднего образования детей с туберкулезом, туберкулезом с множественной и широкой лекарственной устойчивостью;

      16) выписку больного с оформлением документации и выдачей на руки выписки из истории болезни.";

      дополнить пунктом 7-1 следующего содержания:

      "7-1. Хирургическая помощь больным туберкулезом осуществляется в хирургических отделениях центров фтизиопульмонологии на республиканском, межрегиональном и региональном (областном/городском) уровнях.

      На республиканском уровне проводятся объемные операции по радикальному лечению туберкулеза, коллапсохирургические, малоинвазивные, в том числе диагностические операции.

      Для оказания хирургической помощи на межрегиональном уровне создаются межрегиональные хирургические отделения в составе областных (городских) центров фтизиопульмонологии.

      Межрегиональные хирургические отделения оказывают хирургическую помощь больным близлежащих регионов.

      На межрегиональном уровне проводятся объемные и диагностические операции по хирургическому лечению туберкулеза.

      Отбор больных для лечения на межрегиональном уровне проводится путем очных и заочных консультаций.

      На региональном уровне проводятся экономные резекции легких, диагностические операции.";

      дополнить пунктом 8-1 следующего содержания:

      "8-1. Централизованная врачебно-консультативная комиссия создается в составе консультативно-диагностических отделов при республиканском и областных (городских) центрах фтизиопульмонологии.";

      дополнить пунктами 9-1, 9-2, 9-3 следующего содержания:

      "9-1. Медицинская документация больных туберкулезом на заседание Централизованной врачебно-консультативной комиссии представляется врачом фтизиатром организации, оказывающей амбулаторно-поликлиническую помощь, в случае нахождения в стационаре центра фтизиопульмонологии – лечащими врачами. Разбор случая включает представление случая, обсуждение и принятие решения.

      При назначении больному лечения, провизор/лекарственный координатор или лицо, ответственное за лекарственное обеспечение производит расчет количества противотуберкулезных препаратов и представляет информацию о наличии полного перечня на полный курс лечения.

      9-2. Специалисты первичной медико-санитарной помощи (врачи общей практики, участковые терапевты и педиатры) осуществляют:

      скрининг на туберкулез (флюорографическое обследование и туберкулинодиагностика): формирование списка лиц, подлежащих скринингу на туберкулез, составление графика проведения скрининга, проведение скрининга с оформлением в медицинской документации результатов скрининга, составление ежеквартального отчета;

      обследование контактных;

      амбулаторное непосредственно-контролируемое лечение;

      диагностику и лечение побочных реакций на противотуберкулезные препараты;

      диагностику и лечение сопутствующих заболеваний;

      ведение медицинских карт больных туберкулезом, в том числе туберкулезом с множественной и широкой лекарственной устойчивостью;

      регулярное внесение данных в Национальный регистр больных туберкулезом в пределах компетенции;

      мероприятия по профилактике туберкулеза (санитарное просвещение населения, вакцинацию и ревакцинацию, проведение химиопрофилактики по назначению фтизиатра).

      9-3. Фтизиатры организаций, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь, осуществляют:

      мониторинг проведения скрининга на туберкулез (правильность и достоверность формирования специалистами первичной медико-санитарной помощи (врачами общей практики, участковыми терапевтами и педиатрами) списка лиц, подлежащих скринингу на туберкулез, и оформления ими медицинской документации по результатам скрининга, составления ежеквартального отчета);

      мониторинг обследования лиц с подозрением на туберкулез в соответствии с диагностическими алгоритмами, оценка фтизионастороженности специалистов первичной медико-санитарной помощи, методическая помощь в сложных ситуациях диагностики туберкулеза;

      участие в эпидемиологическом расследовании случаев туберкулеза и обследовании контактных;

      назначение и контроль химиопрофилактики;

      мониторинг проведения амбулаторного непосредственно- контролируемого лечения, диагностики и лечения побочных реакций на противотуберкулезные препараты;

      мониторинг ведения медицинских карт больных туберкулезом, в том числе туберкулезом с множественной и широкой лекарственной устойчивостью, регулярное внесение данных в Национальный регистр больных туберкулезом;

      проведение когортного анализа и предоставление отчетности организационно-методическому отделу областного (городского) центра фтизиопульмонологии в утвержденные сроки;

      мониторинг за проведением мероприятий по профилактике туберкулеза (санитарного просвещения населения по вопросам туберкулеза, вакцинация и ревакцинация, проведение химиопрофилактики).";

      пункт 51 изложить в следующей редакции:

      "51. Суточная доза изониазида назначается из расчета 10 мг/кг массы (не более 300 мг/сутки), рифампицина – 15 мг/кг. массы (не более 600 мг/сутки) в один прием, ежедневно.";

      дополнить пунктом 62-1 следующего содержания:

      "62-1. Объем диагностических мероприятий для лиц с подозрением на туберкулез на уровне ПМСП проводится в соответствии с приложением 1 к настоящей Инструкции.";

      пункт 65 изложить в следующей редакции:

      "65. При наличии вышеупомянутых симптомов, медицинский работник проводит диагностический алгоритм обследования больного при подозрении на туберкулез в соответствии с приложением 2 к настоящей Инструкции.";

      в подпункт 6) пункта 76 внесены поправки на государственном языке, текст на русском языке не изменяется;

      пункт 132 изложить в следующей редакции:

      "132. Лабораторное подтверждение диагноза туберкулеза проводится в соответствии с алгоритмом лабораторной диагностики туберкулеза в соответствии с приложением 3 к настоящей Инструкции (далее – Приложение 3).";

      пункт 134 изложить в следующей редакции:

      "134. При подозрении на туберкулез алгоритм лабораторной диагностики туберкулеза проводится в соответствии со схемой 1 (Диагностика) Приложения 3. Алгоритм при контроле химиотерапии у больных I, II и IV категорий проводится в соответствии со схемами 2, 3 Приложения 3.";

      пункт 135 изложить в следующей редакции:

      "135. Критические концентрации для препаратов первого и второго ряда для проведения теста на лекарственную чувствительность определяются в соответствии с приложением 4 к настоящей Инструкции (далее – Приложение 4).";

      пункт 136 изложить в следующей редакции:

      "136. Регистрация больных с диагнозом туберкулез осуществляется по двум категориям:

      1) I (первая) категория – все новые и повторные случаи легочного и внелегочного чувствительного туберкулеза с бактериовыделением или без бактериовыделения;

      2) IV (четвертая) категория – случаи туберкулеза с лабораторно подтвержденным туберкулезом с множественной или широкой лекарственной устойчивостью и с полирезистентным туберкулезом с исходом "неудача лечения.";

      дополнить пунктом 155-1 следующего содержания:

      "155-1. Объем диагностических мероприятий больным туберкулезом на стационарном уровне проводится в соответствии с приложением 5 к настоящей Инструкции.";

      пункт 156 изложить в следующей редакции:

      "156. Беременные женщины, получающие лечение при туберкулезе, туберкулезе с множественной лекарственной устойчивостью и туберкулезе с широкой лекарственной устойчивостью для разрешения родов госпитализируются в профильные медицинские организации.";

      пункт 200 изложить в следующей редакции:

      "200. Лечение больных туберкулезом проводится противотуберкулезными препаратами в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, согласно приложению 6 к настоящей Инструкции (далее – Приложение 6).";

      пункт 201 изложить в следующей редакции:

      "201. Лечение больных туберкулезом с сохраненной чувствительностью:

      1) интенсивная фаза проводится в сроки от двух до четырех месяцев, в зависимости от тяжести и распространенности туберкулезного процесса в ежедневном режиме 7 календарных дней в неделю. В амбулаторных условиях интенсивная фаза проводится 6 календарных дней в неделю. До начала лечения проводится культуральное исследование мокроты с постановкой теста на лекарственную чувствительность микобактериями туберкулеза к противотуберкулезным препаратам;

      2) лечение проводится четырьмя противотуберкулезными препаратами: изониазидом (H), рифампицином (R), пиразинамидом (Z) и этамбутолом (E);

      3) по окончании двух месяцев перевод на поддерживающую фазу лечения проводится в случае отрицательного результата двукратного исследования мазка мокроты на микобактерии туберкулеза;

      4) при положительном результате мазка к концу второго месяца – повторно проводятся культуральные исследования на твердых и жидких средах с постановкой теста на лекарственную чувствительность, и интенсивная фаза продлевается еще на один месяц;

      5) при получении отрицательного результата двукратного исследования мазка мокроты в конце третьего месяца больной переводится на поддерживающую фазу лечения;

      6) при положительном результате мазка в конце третьего месяца, интенсивная фаза продлевается еще на один месяц;

      7) при получении отрицательного результата двукратного исследования мазка мокроты в конце четвертого месяца больной переводится на поддерживающую фазу лечения;

      8) при положительном результате мазка в конце четвертого месяца или возобновлении бактериовыделения выставляется исход "неудача лечения" с переводом больного в категорию IV и назначением индивидуального режима лечения в соответствии с данными теста лекарственной чувствительности;

      9) при наличии полирезистентности и клинико-рентгенологическом ухудшении туберкулезного процесса независимо от бактериовыделения и не дожидаясь четырех месяцев лечения выставляется исход "перевод в категорию IV" и больной переводится в категорию IV для назначения стандартного или индивидуального режима лечения в соответствии с данными теста лекарственной чувствительности;

      10) при подтверждении туберкулеза с множественной или широкой лекарственной устойчивостью больной переводится в категорию IV с исходом лечения "Переведен в категорию IV";

      11) поддерживающая фаза проводится в течение четырех месяцев в ежедневном режиме (6 дней в неделю) двумя препаратами – изониазидом (H) и рифампицином (R);

      12) при выявлении монорезистентности к изониазиду до начала лечения, поддерживающая фаза проводится с добавлением этамбутола;

      13) при тяжелых случаях заболевания поддерживающая фаза продлевается до семи месяцев.";

      пункт 203 изложить в следующей редакции:

      "203. Рекомендуемые суточные дозы противотуберкулезных препаратов для лечения чувствительного туберкулеза у взрослых назначаются согласно приложению 6.";

      пункт 206 изложить в следующей редакции:

      "206. Общая продолжительность лечения детей с милиарным туберкулезом, туберкулезным менингитом и костно-суставным туберкулезом составляет двенадцать месяцев: для больных I категории интенсивная фаза проводится до четырех месяцев, поддерживающая фаза – до восьми месяцев.";

      пункт 207 исключить;

      пункт 208 изложить в следующей редакции:

      "208. Детям с распространенными и осложненными формами туберкулеза легких и внелегочной локализации (I категории) интенсивная фаза лечения проводится в стационаре, длительность которой определяет централизованная врачебно-консультативная комиссия, согласно стандартным схемам лечения.";

      пункт 213 изложить в следующей редакции:

      "213. Стандартные схемы и рекомендуемые суточные дозы противотуберкулезных препаратов для лечения чувствительного туберкулеза у детей однокомпонентными противотуберкулезными препаратами в режиме I категории назначаются согласно приложению 6.";

      пункт 214 изложить в следующей редакции:

      "214. Меры, предпринимаемые при прерывании противотуберкулезной терапии принимаются согласно приложению 7 к настоящей Инструкции.";

      пункт 223 изложить в следующей редакции:

      "223. Лечение по категории IV назначается только при наличии полного набора противотуберкулезных препаратов на весь курс лечения (на 12 месяцев) в соответствии рекомендуемыми суточными дозами (мг) противотуберкулезных препаратов для взрослых, согласно приложению 6 к настоящей Инструкции.";

      пункт 234 изложить в следующей редакции:

      "234. Краткосрочный режим лечения назначается больным с множественной лекарственной устойчивостью, ранее не получавшим противотуберкулезные препараты второго ряда или получавшим их в течение не более одного месяца и у которых отсутствуют:

      1) подтвержденная устойчивость к фторхинолонам и инъекционным противотуберкулезным препаратам второго ряда;

      2) контакт с больными, имевшими устойчивость к фторхинолонам и инъекционным противотуберкулезным препаратам второго ряда;

      3) данные, подтверждающие непереносимость препаратов, входящих в схему краткосрочного режима;

      4) беременность и внелегочный туберкулез;

      5) факторы риска для безуспешного лечения (распространенные и осложненные формы туберкулеза, сопутствующие заболевания в фазе декомпенсации;

      6) данные, подтверждающие устойчивость штаммов микобактерий туберкулеза к двум и более препаратам, используемым в схеме краткосрочного режима лечения.

      Схема краткосрочного режима лечения: в интенсивной фазе четырех-шести месяцев один из инъекционных противотуберкулезных препаратов (капреомицин, амикацин или канамицин), моксифлоксацин в дозе 400-800 мг, клофазимин, протионамид (циклосерин), пиразинамид, этамбутол, высокая доза изониазида и пять месяцев на поддерживающей фазе моксифлоксацин в дозе 400-800 мг., клофазимин, протионамид (циклосерин), пиразинамид, этамбутол. Прием препаратов ежедневно семь дней в неделю.";

      пункт 235 изложить в следующей редакции:

      "235. Индивидуальный режим лечения назначается следующим больным:

      1) с подтвержденной преширокой и широкой лекарственной устойчивостью;

      2) при отсутствии положительного эффекта лечения (нарастание лекарственной устойчивости, отсутствие клинического эффекта, серьезные побочные явления, повлекшие за собой окончательное прекращение приема препаратов) в краткосрочном или стандартном режимах;

      3) из контакта с больными туберкулезом c преширокой и широкой лекарственной устойчивостью;

      4) с множественной лекарственной устойчивостью с высоким риском развития неблагоприятного исхода лечения;

      5) с множественной лекарственной устойчивостью с обширным или прогрессирующим заболеванием (множественные полости распада на рентгенограмме, двусторонние поражения или обширное повреждение паренхимы, или множественные системные поражения);

      6) с множественной лекарственной устойчивостью с высокой вероятностью нарастания дополнительной лекарственной устойчивости, неблагоприятного исхода лечения или смерти по причине сопутствующих заболеваний или состояний (противопоказание к приему лекарственного средства, больные с низким индексом массы тела, с ВИЧ-инфекцией, сахарным диабетом).

      Индивидуальный режим лечения включает пять противотуберкулезных препаратов с подтвержденной или вероятно сохраненной чувствительностью микобактерий туберкулеза: левофлоксацин (моксифлоксацин), один из инъекционных противотуберкулезных препаратов (капреомицин, амикацин или канамицин), протионамид, циклосерин, пиразинамид, этамбутол, линезолид, клофазимин, бедаквилин, деламанид, изониазид (высокая доза), ПАСК, амоксициллин-клавулоновая кислота, имипенем-циластатин.

      Продолжительность индивидуального режима лечения составляет не менее двадцати месяцев, прием препаратам – ежедневно семь дней в неделю.";

      дополнить пунктами 250-1, 250-2, 250-3, 250-4 следующего содержания:

      "250-1. Оценка клинического состояния больного, получающего противотуберкулҰзное лечение, на наличие нежелательных реакций и явлений осуществляется ежедневно лечащим врачом/участковым врачом-фтизиатром, медицинским работником кабинета непосредственно-контролируемого лечения. Медицинский работник, выявивший нежелательные реакции и явления на лекарственный препарат заполняет карту-сообщение и оформляет запись в медицинской документации больного.

      250-2. Первичная информация о нежелательных реакциях и явлениях предоставляется ответственным лицом медицинской организации в уполномоченную организацию по мониторингу безопасности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (в онлайн режиме) в соответствии с приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 421 "Об утверждении Правил проведения фармаконадзора лекарственных средств и мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 11485). Контроль за регистрацией карт-сообщений возлагается на ответственное лицо по фармаконадзору.

      250-3. При выявлении нежелательных реакций и явлений лечащим врачом определяется тяжесть состояния по шкале оценки степени тяжести.

      Каждый случай нежелательных реакций и явлений рассматривается на заседании Централизованной врачебно-консультативной комиссии для определения причинно-следственной связи с принимаемыми медикаментами.

      250-4. Информация обо всех зарегистрированных картах-сообщениях направляется по электронной почте ответственному специалисту по фармаконадзору республиканского центра фтизиопульмонологии.";

      пункт 255 изложить в следующей редакции:

      "255. В I группе наблюдают больных с активными формами туберкулеза любой локализации с бактериовыделением и без бактериовыделения:

      1) IА – новые и повторные случаи чувствительного туберкулеза (I категория);

      2) IВ – случаи туберкулеза с лекарственной устойчивостью (IV категория);

      3) IГ – больные:

      завершившие курс лечения противотуберкулезными препаратами второго и (или) третьего ряда с исходом "неудача лечения";

      больные с бактериовыделением с исходом "неудача лечения" в результате полной непереносимости противотуберкулезных препаратов.";

      пункт 257 изложить в следующей редакции:

      "257. Больным группы IА назначаются стандартные, больным групп IВ – стандартные, краткосрочные или индивидуальные схемы химиотерапии согласно категориям лечения. Диспансерное наблюдение больных туберкулезом (характеристика групп, сроки наблюдения, необходимые мероприятия и результаты) осуществляется в соответствии с приложением 8 к настоящей Инструкции. При исходах лечения "вылечен" или "лечение завершено", больные переводятся во II группу диспансерного учета.";

      пункт 260 изложить в следующей редакции:

      "260. При возникновении рецидива туберкулезного процесса больной переводится в IА или IВ группу диспансерного учета, в зависимости от предыдущего эпизода лечения и данных лекарственной чувствительности.";

      правый верхний угол приложения 1 указанной Инструкции изложить в следующей редакции:

      "Приложение 2 к Инструкции по организации оказания медицинской помощи при туберкулезе";

      правый верхний угол приложения 2 указанной Инструкции изложить в следующей редакции:

      "Приложение 3 к Инструкции по организации оказания медицинской помощи при туберкулезе";

      правый верхний угол приложения 3 указанной Инструкции изложить в следующей редакции:

      "Приложение 4 к Инструкции по организации оказания медицинской помощи при туберкулезе";

      правый верхний угол приложения 4 указанной Инструкции изложить в следующей редакции:

      "Приложение 6 к Инструкции по организации оказания медицинской помощи при туберкулезе";

      правый верхний угол приложения 5 указанной Инструкции изложить в следующей редакции:

      "Приложение 7 к Инструкции по организации оказания медицинской помощи при туберкулезе";

      правый верхний угол приложения 6 указанной Инструкции изложить в следующей редакции:

      "Приложение 8 к Инструкции по организации оказания медицинской помощи при туберкулезе";

      дополнить приложениями 1 и 5 согласно приложениям 1 и 2 к настоящему Перечню;

      таблицу "Рекомендуемые суточные дозы (мг) противотуберкулезных препаратов для лечения туберкулеза с множественной и широкой лекарственной устойчивостью" и примечание к таблице приложения 6 изложить в следующей редакции:

      "

      Примечание: * при весе больного менее 30 кг расчет противотуберкулезных препаратов осуществляется на кг веса;

      **при возрасте больного старше 59 лет – 10 мг/кг веса (максимальная суточная доза не более 750 мг).";

      таблицу "Рекомендуемые суточные дозы (мг/кг) противотуберкулезных препаратов для детей" Приложения 6 изложить в следующей редакции:

      "

      ";

      строку вторую "1Б Повторные случаи туберкулеза" раздела "Первая группа (1) – активный туберкулез" таблицы "Диспансерное наблюдение больных туберкулезом (характеристика групп, сроки наблюдения, необходимые мероприятия и результаты)" приложения 8 к указанной Инструкции исключить.

Объем диагностических мероприятий для лиц с подозрением на туберкулез
на уровне амбулаторно-поликлинической помощи

Объем диагностических мероприятий больным туберкулезом на
стационарном уровне