Об утверждении Правил сертификации и выдачи сертификата авиационного медицинского центра, а также сертификационных требований, предъявляемых к авиационным медицинским центрам

      В соответствии с подпунктом 41-68) пункта 1 статьи 14 Закона Республики Казахстан от 15 июля 2010 года "Об использовании воздушного пространства Республики Казахстан и деятельности авиации" ПРИКАЗЫВАЮ:

      1. Утвердить:

      1) Правила сертификации и выдачи сертификата авиационного медицинского центра согласно приложению 1 к настоящему приказу;

      2) Сертификационные требования, предъявляемые к авиационным медицинским центрам согласно приложению 2 к настоящему приказу.

      3. Комитету гражданской авиации Министерства по инвестициям и развитию Республики Казахстан обеспечить:

      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

      2) в течение десяти календарных дней со дня государственной регистрации настоящего приказа направление его копии на бумажном носителе и в электронной форме на казахском и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Республиканский центр правовой информации" для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;

      3) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа направление его копии на официальное опубликование в периодические печатные издания;

      4) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства по инвестициям и развитию Республики Казахстан;

      5) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства по инвестициям и развитию Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, согласно подпунктам 1), 2), 3) и 4) настоящего пункта.

      4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра по инвестициям и развитию Республики Казахстан.

      5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня его первого официального опубликования.

      "СОГЛАСОВАН"
Министр здравоохранения
Республики Казахстан
______________ Е. Биртанов
10 июля 2017 года

      "СОГЛАСОВАН"
Министр национальной экономики
Республики Казахстан
______________ Т. Сулейменов
03 июля 2017 год

Правила
сертификации и выдачи сертификата авиационного медицинского центра

Глава 1. Общие положения

      1. Настоящие Правила сертификации и выдачи сертификата авиационного медицинского центра (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 41-68) пункта 1 статьи 14 Закона Республики Казахстан от 15 июля 2010 года "Об использовании воздушного пространства Республики Казахстан и деятельности авиации" (далее – Закон) и определяют порядок проведения сертификации и выдачи сертификата авиационного медицинского центра.

      2. В настоящих Правилах используются следующие термины и определения:

      1) уполномоченный орган в сфере гражданской авиации (далее – уполномоченный орган) – центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство в области использования воздушного пространства Республики Казахстан и деятельности гражданской и экспериментальной авиации;

      2) авиационный медицинский центр (далее – АМЦ) – юридическое лицо, осуществляющее медицинское освидетельствование в сфере гражданской авиации;

      3) сертификат авиационного медицинского центра (далее – сертификат) – документ установленного образца, удостоверяющий соответствие АМЦ сертификационным требованиям;

      4) авиационный медицинский эксперт (далее – эксперт) – физическое лицо, которое имеет сертификат авиационного медицинского эксперта, участвующее в обеспечении безопасности полетов путем проведения медицинского освидетельствования;

      5) авиационный персонал – физические лица, имеющие специальную и (или) профессиональную подготовку, осуществляющие деятельность по выполнению и обеспечению полетов воздушных судов, воздушных перевозок и авиационных работ, техническому обслуживанию воздушных судов, организации и обслуживанию воздушного движения, управлению воздушным движением;

      6) врач-консультант – медицинский специалист, имеющий высшее медицинское образование и подготовку в области авиационной медицины, квалификационную категорию по основной специальности и участвующий в проведении медицинского освидетельствования в гражданской авиации;

      7) легкая и сверхлегкая авиация (далее – ЛиСЛА) – гражданская авиация, использующая воздушные суда с максимальной сертифицированной взлетной массой менее пяти тысяч семисот килограмм, в том числе вертолеты с максимальной сертифицированной взлетной массой менее трех тысяч ста восьмидесяти килограмм, а также гражданская авиация, использующая воздушные суда с максимальной сертифицированной взлетной массой менее семисот пятидесяти килограмм, другие летательные аппараты и вспомогательные устройства;

      8) заявитель – юридическое лицо, которое подало заявление на получение сертификата АМЦ;

      9) сертификационное обследование – обследование, проводимое уполномоченным органом на соответствие сертификационным требованиям, предъявляемым к АМЦ, с использованием инструктивного материала.

      3. Сертификат выдается АМЦ, который находится на территории Республики Казахстан.

      4. Сертификат выдается на три года и не подлежит передаче.

Глава 2. Порядок сертификации и выдачи сертификата авиационного медицинского центра

      5. Для прохождения процедуры сертификации и получения сертификата заявитель представляет в уполномоченный орган заявление на получение сертификата авиационного медицинского центра по форме, согласно приложению 1 к настоящим Правилам с приложением перечня документов, предоставляемых для сертификации авиационного медицинского центра, согласно приложению 2 к настоящим Правилам.

      6. В случае неполноты представленных документов уполномоченный орган в течение 2 (двух) рабочих дней со дня регистрации заявления возвращает их заявителю.

      7. Сертификация осуществляется в течение 15 (пятнадцати) рабочих дней со дня регистрации заявления.

      8. Уполномоченный орган в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня регистрации заявления создает комиссию по проведению сертификационного обследования (далее - комиссия), в состав которой входят должностные лица уполномоченного органа, а также специалисты, консультанты и/или независимые эксперты.

      9. Сертификационное обследование проводится с целью определения соответствия АМЦ требованиям настоящих Правил, а также сертификационным требованиям.

      10. Не менее чем за 2 (двух) рабочих дня до начала проведения сертификационного обследования уполномоченный орган направляет заявителю уведомление в произвольной форме, содержащее информацию о дате его начала.

      11. Сертификационное обследование проводится в течение 5 (пяти) рабочих дней в соответствии с инструктивным материалом.

      12. В день окончания сертификационного обследования комиссией составляется акт сертификационного обследования (далее - акт) по форме, согласно приложению 3 к настоящим Правилам.

      13. Акт составляется в 2 (двух) экземплярах с указанием выводов, рекомендаций и подписывается всеми членами комиссии.

      14. Один экземпляр акта вручается заявителю.

      15. При несоответствии сертификационным требованиям заявитель в течение 3 (трех) рабочих дней со дня получения акта представляет в уполномоченный орган план корректирующих действий (далее - план).

      16. В плане указываются пошаговые действия по устранению несоответствий сертификационным требованиям, с указанием сроков их реализации.

      17. При соответствии заявителя сертификационным требованиям и устранении им несоответствий, выявленных при сертификационном обследовании, уполномоченный орган в течение 3 (трех) рабочих дней выдает заявителю сертификат по форме, согласно приложению 4 к настоящим Правилам.

      18. Все выданные сертификаты регистрируются в журнале учета выдачи сертификатов авиационных медицинских центров по форме, согласно приложению 5 к настоящим Правилам.

      19. Основаниями для отказа в выдаче сертификата являются следующее:

      1) установление недостоверности документов, представленных заявителем для получения услуги, и (или) данных (сведений), содержащихся в них;

      2) несоответствие заявителя и (или) представленных материалов, данных и сведений, необходимых для выдачи сертификата, требованиям настоящих Правил;

      3) в отношении заявителя имеется вступившее в законную силу решение (приговор) суда о запрещении медицинской деятельности или его отдельных видов.

      Мотивированный отказ в выдаче сертификата заявителю направляется в течение 2 (двух) рабочих дней со дня регистрации заявления.

Глава 3. Заключительные положения

      20. Действие сертификата продлевается до трех лет. Заявление на продление подается за три месяца до окончания срока его действия и рассматривается уполномоченным органом в течение 3 (трех) рабочих дней.

      21. Условием для продления действия сертификата является проведение не менее 200 (двух сот) медицинских освидетельствований по 1 классу в год.

      В АМЦ, где количество медицинских освидетельствований по 1 классу менее 200 (двух сот), учитываются количество медицинских освидетельствований по 3 классу.

      22. В случае выявления нарушения сертификационных требований уполномоченный орган принимает действия в следующем порядке:

      1) требует от владельца сертификата предоставления плана в соответствии со статьей 16-3 настоящего Закона и его выполнения;

      2) приостанавливает полностью либо частично область действия такого сертификата (или разрешенных видов (подвидов) деятельности, указанных в сертификате) АМЦ, если в сроки, установленные планом, нарушения сертификационных требований не устранены;

      3) отзывает сертификат, если в течение одного года со дня приостановления его действия нарушения сертификационных требований не устранены.

      23. Действие сертификата может быть полностью либо частично ограничено также по заявлению его владельца.

      24. Действия и/или бездействие уполномоченного органа может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Республике Казахстан.

                                                Руководителю Уполномоченного органа
                                          __________________________________
                                          __________________________________
                                          __________________________________

                                          ЗАЯВЛЕНИЕ
                  на получение сертификата авиационного медицинского центра
1. Наименование: ________________________________________________________________

      2. Местонахождение:______________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________

      3. Лицензия на осуществление медицинской деятельности
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________

      4. Лицензия на медицинскую деятельность ___________________________________________
________________________________________________________________________________

      5. Описание организационной деятельности заявителя _________________________________
________________________________________________________________________________

      6. Перечень предполагаемых видов (классов) медицинского освидетельствования
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________

      7. Организация контроля качества проведения медицинского освидетельствования
осуществляется __________________________________________________________________

      8. Сведения, которые заявитель хочет сообщить дополнительно _________________________
________________________________________________________________________________

      9. Заявитель обязуется:

            1) гарантировать качественное выполнение всех вышеупомянутых видов
медицинского освидетельствования;

            2) допускать должностных лиц уполномоченного органа к осуществлению
мероприятий государственного контроля и надзора при условии соблюдения порядка
осуществления государственного контроля и надзора, предусмотренного действующим
законодательством;

            3) поддерживать необходимый уровень подготовки/переподготовки авиационного
медицинского эксперта, врачей-консультантов и других медицинских работников АМЦ.

            В случае изменения данных, указанных в настоящем заявлении и прилагаемых к ней
документах, АМЦ информирует об этом уполномоченный орган в течение 5 календарных
дней.

            10. Подтверждаю достоверность информации предоставленной в настоящем
заявлении и приложенных к ней документах.

            Руководитель АМЦ _____________________________________ _________
                        (фамилия, имя, отчество) (при его наличии) (подпись)

            "__" _________ 20__ года
      М.П.

Перечень документов, предоставляемых для сертификации авиационного медицинского центра

      Сноска. Приложение 2 в редакции приказа Министра индустрии и инфраструктурного развития РК от 29.12.2018 № 957 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      1. Копия документа, удостоверяющего право собственности, аренды или доверительного управления государственным имуществом на помещение или здание (нотариально засвидетельствованные, в случае непредставления оригиналов для сверки).

      2. Перечень медицинских оборудований и изделий медицинского назначения (заверенный печатью юридического лица - при наличии).

      3. Копия сертификатов экспертов и приказов о приеме их на работу (заверенные печатью юридического лица - при наличии).

      4. Сведения о подготовке врачей-консультантов, участвующих в проведении медицинского освидетельствования и копии приказов о приеме их на работу (заверенные печатью юридического лица - при наличии).

      5. Штатная структура АМЦ в табличной форме (заверенная печатью юридического лица - при наличии).

      6. Справка об отсутствии (наличии) налоговой задолженности, задолженности по обязательным пенсионным взносам и социальным отчислениям (заверенная печатью юридического лица - при наличии).

      Не требуется наличие печати для юридических лиц, относящихся к субъектам частного предпринимательства.

                                    Акт
                        сертификационного обследования

      В соответствии с приказом ________________________________________________________
                              (наименование уполномоченного органа)
от "__" _______ 20__ года № ____ комиссией в составе

      Председатель комиссии: __________________________________________________________
                        (фамилия, имя, отчество) (при его наличии), должность)
Члены комиссии: ________________________________________________________________
                        (фамилия, имя, отчество) (при его наличии), должность)
________________________________________________________________________________
                        (фамилия, имя, отчество) (при его наличии), должность)

      Проведено сертификационное обследование _________________________________________
                                          (наименование организации)
________________________________________________________________________________

      Текст заключения
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________

      Председатель комиссии ________________________________________ ________
                        (фамилия, имя, отчество) (при его наличии) (подпись)
Члены комиссии ________________________________________ _________
                  (фамилия, имя, отчество) (при его наличии) (подпись)
                  ______________________________________ ________
                  (фамилия, имя, отчество) (при его наличии) (подпись)
С актом ознакомлен
Руководитель организации _____________________________________ _______
                        (фамилия, имя, отчество) (при его наличии (подпись)

                                                ГЕРБ
                        Наименование уполномоченного органа
                              Адрес уполномоченного органа

                                          Сертификат
                        авиационного медицинского центра

                                          № ________

      Выдан "___" _________ 20__ г

            Настоящий сертификат удостоверяет, что авиационный медицинский центр
________________________________________________________________________________
(наименование и юридический адрес авиационного медицинского центра, организации,
структурного подразделения) ______________________________________________________
________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________ соответствует
Сертификационным требованиям, установленным Республикой Казахстан, стандартами и
рекомендуемой практикой ИКАО относительно следующей области действия авиационного
медицинского центра:

            Осуществляет медицинское освидетельствование _______ класса (ов).

            Сертификат выдан на основании акта сертификационного обследования авиационного
медицинского центра № ____ от "___" ______________20__г.
________________________________________________________________________________
      Инспекционный контроль осуществляет _______________________________________
                                          (наименование уполномоченного органа)

      ________________________________________________________________________________

            Срок действия сертификата до: "__"_________20__ года.
Должностное лицо
уполномоченного органа в сфере
гражданской авиации
либо лицо им уполномоченное ________________________________________ _________
                              (фамилия, имя, отчество) (при его наличии) (подпись)

      М.П.

                                                Журнал
                  учета выдачи сертификатов авиационных медицинских центров

      Страницы журнала нумеруются, прошиваются и скрепляются печатью

Сертификационные требования, предъявляемые к авиационным медицинским центрам

      Авиационные медицинские центры (далее - АМЦ) должны соответствовать следующим сертификационным требованиям:

      1) иметь лицензию на медицинскую деятельность (амбулаторно-поликлиническая помощь, экспертиза временной нетрудоспособности и профессиональной пригодности);

      2) иметь нормативную правовую и методическую документацию для проведения медицинского освидетельствования;

      3) иметь систему управления, которая обеспечивает безопасность полетов путем периодических оценок рисков и управление ими;

      4) иметь помещение на праве собственности, аренды или доверительного управления;

      5) соответствие помещений требованиям Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к объектам здравоохранения", утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра национальной экономики Республики Казахстан от 24 февраля 2015 года № 127 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 10713) и противопожарной безопасности;

      6) наличие в помещениях медицинской техники и изделий медицинского назначения не ниже минимального перечня оборудования авиационного медицинского центра согласно приложению 1 к настоящим Сертификационным требованиям;

      7) иметь клинико-диагностическую лабораторию и отделение (кабинет) функциональной диагностики;

      8) наличие в клинико-диагностической лаборатории и отделении (кабинета) функциональной диагностики медицинской техники, изделий медицинского назначения не ниже минимального перечня оборудования авиационного медицинского центра согласно приложению 1 к настоящим Сертификационным требованиям;

      9) иметь учетно-отчетную документацию по исследованиям, проведенным в целях медицинского освидетельствования.

      10) иметь в штате АМЦ медицинских специалистов и административных сотрудников не ниже минимального штатного норматива АМЦ согласно приложению 2 к настоящим Сертификационным требованиям;

      11) иметь систему передачи информации в уполномоченный орган и другим АМЦ и АМЭ (при необходимости);

      12) обеспечить помещение средствами защиты (сигнализация, металлические сейфы).

Минимальный перечень оборудования авиационного медицинского центра

      Примечание: на договорной основе могут иметь следующую медицинскую технику:

      1) оборудование для ультразвукового исследования;

      2) рентген оборудование;

      3) оборудование для эндоскопического исследования.

Минимальный штатный норматив авиационного медицинского центра