О внесении изменений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 26 марта 2014 года № 151 "Об утверждении Правил выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований"

      Сноска. Утратил силу приказом Министра здравоохранения РК от 03.11.2020 № ҚР ДСМ-177/2020 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      В соответствии с подпунктом 29-5) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

      1. Внести в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 26 марта 2014 года № 151 "Об утверждении Правил выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан под № 9372, опубликован в информационно-правовой системе "Әділет" 2 июня 2014 года) следующие изменения:

      заголовок изложить в следующей редакции:

      "Об утверждении Правил выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований";

      преамбулу изложить в следующей редакции:

      "В соответствии с подпунктом 29-5) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения", ПРИКАЗЫВАЮ:";

      пункт 1 изложить в следующей редакции:

      "1. Утвердить прилагаемые Правила выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований";

      в Правилах выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований, утвержденных указанным приказом:

      заголовок изложить в следующей редакции:

      "Правила выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований";

      пункты 1, 2, 3 изложить в следующей редакции:

      "1. Настоящие Правила выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 29-5) пункта 1 статьи 7 и пунктом 5 статьи 173 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения".

      2. Правила определяют порядок выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований.

      3. Заключение (разрешительный документ) на ввоз на территорию Республики Казахстан и (или) вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований выдается Комитетом контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее – Комитет) на срок, определяемый заявителем, но не превышающий один год, по форме согласно приложению 1, 2 к настоящим Правилам.";

      заголовок главы 3 изложить в следующей редакции:

      "3. Порядок выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований";

      пункт 8 изложить в следующей редакции:

      "8. Заявление на выдачу заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Казахстан и (или) вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга человека в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации рассматривается в течение трех рабочих дней со дня приема заявления Комитетом.";

      абзацы первый и второй пункта 9 изложить в следующей редакции:

      "9. Для получения заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Казахстан и (или) вывоз с территории Республики Казахстан образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований организация здравоохранения или организация осуществляющая научную деятельность представляет в Комитет следующие документы:

      1) для получения заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Казахстан и (или) вывоз с территории Республики Казахстан образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей:";

      пункт 10 изложить в следующей редакции:

      "10. Комитет в течение двух рабочих дней со дня получения заявления на получение заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований устанавливает полноту представленных документов.";

      пункты 12, 13, 14, 15 изложить в следующей редакции:

      "12. Заявление на выдачу заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований рассматривается в течение трех рабочих дней со дня приема заявления Комитетом.

      13. Основания для отказа в выдаче заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга человека в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований:

      1) представление неполного пакета документов;

      2) наличие в представленных документах недостоверной информации;

      3) несоответствие услугополучателя и (или) представленных материалов, данных и сведений, необходимых для оказания государственной услуги, требованиям, установленным подпунктами 1-5) пункта 5 и подпунктами 1-2) пункта 9 настоящих Правил;

      4) в случае если в отношении заявителя имеется решение суда о запрете на занятие деятельностью по заявляемому виду.

      14. Отказ в выдаче заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга человека в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований может быть обжалован в судебном порядке.

      15. Организации здравоохранения представляют в течение десяти календарных дней со дня получения гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований, в адрес Комитета отчет об их получении, по форме согласно приложению 5 и 6 к настоящим Правилам и копии акта приемки на государственном и (или) русском языке.";

      в приложении 1 к указанным Правилам правый верхний угол изложить в следующей редакции:

      форма";

      приложение 2 к указанным Правилам изложить в новой редакции согласно приложению 1 к настоящему приказу;

      приложение 3 к указанным Правилам изложить в новой редакции согласно приложению 2 к настоящему приказу;

      приложение 4 к указанным Правилам изложить в новой редакции согласно приложению 3 к настоящему приказу;

      в приложении 5 к указанным Правилам правый верхний угол изложить в следующей редакции:

      форма";

      в приложении 6 к указанным Правилам правый верхний угол изложить в следующей редакции:

      форма".

      2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан обеспечить:

      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

      2) в течение пяти рабочих дней со дня получения зарегистрированного настоящего приказа направление в одном экземпляре его копии в печатном и электронном виде на государственном и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Республиканский центр правовой информации" для включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;

      3) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление его копии на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и в Информационно-правовой системе "Әділет";

      4) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан;

      5) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2), 3) и 4) настоящего пункта.

      3. Контроль за настоящим приказом возложить на вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан А. Цой.

      4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

      форма

Заключение

      (разрешительный документ) на ввоз на территорию Республики

      Казахстан и (или) вывоз с территории Республики Казахстан образцов

      клеток,тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе

      продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и

      патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных

      для диагностических научных целей или полученных в процессе

      проведения биомедицинских исследований

      № ____/201 /_____/____

      год месяц число

      _____________________________________________________________________

      (Наименование государственного органа, выдавшего заключение)

      Выдано ______________________________________________________________

      (Страна, название организации, юридический адрес)

      Вид перемещения _____________________________________________________

      Получатель/отправитель ______________________________________________

      (название, юридический адрес, страна)

      Страна назначения/отправления _______________________________________

      Цель ввоза/вывоза ___________________________________________________

      Срок временного ввоза (вывоза) ______________________________________

      Основание:___________________________________________________________

      Дополнительная информация ___________________________________________

      _____________________________________________________________________

      Страна транзита _____________________________________________________

      (транзит по территории)

      _____________________________________________________________________

      Подпись _________________ Дата __________

      Заключение действительно по __________________

      МП

      (при наличии) __________________________________________

      (фамилия, имя, отчество (при его наличии))

      _________________

      (должность)

      форма

Заявление

      для получения заключения (разрешительного документа)

      на ввоз на территорию Республики Казахстан и (или) вывоз с территории

      Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга

      человека в случае их перемещения с целью проведения неродственной

      трансплантации

      ____________________________________________________________________

      (наименование импортирующей (экспортирующей) организации, ее адрес)

      Просит разрешить ввоз (вывоз) на (с) территорию (территории)

      Республики Казахстан согласно контракту № _____ от _______(дата)

      гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга в целях проведения

      неродственной трансплантации

      _____________________________________________________________________

      (наименование, количество)

      _____________________________________________________________________

      (указать конкретную цель ввоза/вывоза)

      Получатель/отправитель ______________________________________________

      (название, юридический адрес, страна)

      _____________________________________________________________________

      Страна назначения/отправления _______________________________________

      Прилагаются следующие документы:

      ____________________________________________________________________

      (наименование должности руководителя организации) (подпись)

      (фамилия, имя, отчество (при его наличии))

      форма

Заявление

      для получения заключения (разрешительного документа)на ввоз на

      территорию Республики Казахстан и (или) вывоз с территории Республики

      Казахстан образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и

      секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека,

      физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов,

      смывов, предназначенных для диагностических научных целей или

      полученных в процессе проведения биомедицинских исследований

      _____________________________________________________________________

      (наименование импортирующей (экспортирующей) организации, ее адрес)

      Просит разрешить ввоз/вывоз на (с) территорию (территории)

      Республики Казахстан согласно контракту № _____ от _______ (дата)

      образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том

      числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и

      патологических выделений, мазков, соскобов, смывов

      _____________________________________________________________________

      (наименование, количество)

      Для диагностических научных целей, полученных в процессе проведения

      биомедицинских исследований _________________________________________

      (цель ввоза/вывоза, нужное подчеркнуть)

      Прилагаются следующие документы:

      _____________________________________________________________________

      (наименование должности руководителя организации) (подпись)

      (фамилия имя, отчество (при его наличии))