В соответствии с пунктом 3 статьи 24 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые Правила осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок.
2. Комитету ветеринарного контроля и надзора Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан (Жакупбаев Н.Х.) в установленном законодательством порядке обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра сельского хозяйства Республики Казахстан.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
И. о. Министра Е. Аман
Утверждены
приказом и. о. Министра
сельского хозяйства
Республики Казахстан
от 6 апреля 2012 года
№ 18-02/158
Правила осуществления мониторинга безопасности
ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок
1. Общие положения
1. Настоящие Правила осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок (далее - Правила) разработаны в соответствии с пунктом 3 статьи 24 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии» и устанавливают порядок проведения мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок.
2. В Правилах используются следующие понятия:
1) ветеринарные препараты - вещества животного, растительного или синтетического происхождения, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения болезней животных, повышения их продуктивности, дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также вещества, используемые в качестве средств парфюмерии или косметики для животных;
2) ведомство уполномоченного государственного органа в области ветеринарии - Комитет ветеринарного контроля и надзора Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан (далее - Комитет), осуществляющий государственный ветеринарно-санитарный контроль и надзор;
3) уполномоченный государственный орган в области ветеринарии - Министерство сельского хозяйства Республики Казахстан, осуществляющее руководство и реализацию государственной политики в области ветеринарии, а также в пределах своих полномочий межотраслевую координацию;
4) корма - продукция растительного, животного, минерального, микробиологического, химического происхождения, используемая для кормления животных, содержащая питательные вещества в усвояемой форме и не оказывающая вредного воздействия на здоровье животных;
5) кормовая добавка - вещества органического, минерального и (или) синтетического происхождения, используемые в качестве источников недостающих питательных и минеральных веществ и витаминов в рационе животных;
6) монитиоринг - государственная система наблюдения за состоянием объектов государственного ветеринарно-санитарного контроля и надзора, включающая их анализ, оценку и прогноз, осуществляемые в порядке, установленном уполномоченным органом.
3. Мониторинг безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок на этапах их реализации и применения осуществляется государственной ветеринарной организацией (далее - организация).
2. Порядок осуществления мониторинга безопасности
ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок
4. Проведение мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок включает в себя следующие этапы:
1) сбора и обработки информации;
2) осуществление анализа, оценки и прогноза обработанной информации полученной при мониторинге безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок в целях выявления возможных негативных последствий их применения, предупреждения и защиты животных от применения таких препаратов.
5. При проведении мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок используются:
1) результаты контроля серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок при их рекламации;
2) сообщения о побочных действиях, полученных от физических и юридических лиц;
3) информация, полученная при осуществлении государственного ветеринарно-санитарного контроля и надзора;
4) информация о ветеринарных препаратах, приобретенных за счет средств республиканского бюджета;
5) информация, содержащаяся в средствах массовой информации и на интернет-ресурсах, в общедоступных телекоммуникационных сетях, в том числе в научных публикациях.
3. Анализ, оценка, прогноз мониторинга безопасности
ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок
6. Организация по итогам проведенного мониторинга анализирует полученную информацию, оценивает состояние риска о выявленных побочных действиях, отсутствия эффективности ветеринарного препарата, которые привели или могут привести к тяжелым последствиям для здоровья и жизни животных и прогнозирует наблюдаемые изменения состояния здоровья животных и их характеристик и направляет обобщенные сведения и рекомендации в Комитет.
7. Комитет, руководствуясь рекомендациями представленными организацией, в месячный срок принимает решение:
1) о необходимости проведения дополнительных апробационных испытаний ветеринарного препарата, корма и кормовой добавки;
2) об отзыве решения о государственной регистрации ветеринарного препарата, кормовой добавки.
8. В целях сбора, учета и хранения информации, используемой для мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, организация ведет журнал регистрации сообщений о выявленных побочных действий ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам.
9. В целях обеспечения полноты проведения мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок организация ежеквартально в срок до 30 числа последнего месяца квартала представляет в Комитет отчет о результатах мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам.
10. Комитет размещает отчет о результатах мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок на официальном интернет-ресурсе Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан.
Приложение 1
к Правилам осуществления
мониторинга безопасности
ветеринарных препаратов,
кормов и кормовых добавок
Форма
Журнал регистрации сообщений о выявленных побочных
действиях ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок
№ |
Фамилия, |
Дата |
Наиме- |
Назва- |
Но- |
Фор- |
Спо- |
Опи- |
При- |
Ф.И.О |
Дата |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
Приложение 2
к Правилам осуществления
мониторинга безопасности
ветеринарных препаратов,
кормов и кормовых добавок
Форма
Отчет о результатах мониторинга безопасности
ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок
№ |
Наименование |
Страна |
Дата |
Дата |
Выяленные |
Принятые |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |