Об утверждении Правил осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

Приказ и.о. Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 6 апреля 2012 года № 18-02/158. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 11 мая 2012 года № 7646

Действующий

      В соответствии с пунктом 3 статьи 24 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии», ПРИКАЗЫВАЮ:
      1. Утвердить прилагаемые Правила осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок.
      2. Комитету ветеринарного контроля и надзора Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан (Жакупбаев Н.Х.) в установленном законодательством порядке обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
      3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра сельского хозяйства Республики Казахстан.
      4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

      И. о. Министра                             Е. Аман

Утверждены       
приказом и. о. Министра 
сельского хозяйства   
Республики Казахстан  
от 6 апреля 2012 года 
№ 18-02/158        

Правила осуществления мониторинга безопасности
ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

1. Общие положения

      1. Настоящие Правила осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок (далее - Правила) разработаны в соответствии с пунктом 3 статьи 24 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии» и устанавливают порядок проведения мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок.
      2. В Правилах используются следующие понятия:
      1) ветеринарные препараты - вещества животного, растительного или синтетического происхождения, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения болезней животных, повышения их продуктивности, дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также вещества, используемые в качестве средств парфюмерии или косметики для животных;
      2) ведомство уполномоченного государственного органа в области ветеринарии - Комитет ветеринарного контроля и надзора Министерства  сельского хозяйства Республики Казахстан (далее - Комитет), осуществляющий государственный ветеринарно-санитарный контроль и надзор;
      3) уполномоченный государственный орган в области ветеринарии - Министерство сельского хозяйства Республики Казахстан, осуществляющее руководство и реализацию государственной политики в области ветеринарии, а также в пределах своих полномочий межотраслевую координацию;
      4) корма - продукция растительного, животного, минерального, микробиологического, химического происхождения, используемая для кормления животных, содержащая питательные вещества в усвояемой форме и не оказывающая вредного воздействия на здоровье животных;
      5) кормовая добавка - вещества органического, минерального и (или) синтетического происхождения, используемые в качестве источников недостающих питательных и минеральных веществ и витаминов в рационе животных;
      6) монитиоринг - государственная система наблюдения за состоянием объектов государственного ветеринарно-санитарного контроля и надзора, включающая их анализ, оценку и прогноз, осуществляемые в порядке, установленном уполномоченным органом.
      3. Мониторинг безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок на этапах их реализации и применения осуществляется государственной ветеринарной организацией (далее - организация).

2. Порядок осуществления мониторинга безопасности
ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

      4. Проведение мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок включает в себя следующие этапы:
      1) сбора и обработки информации;
      2) осуществление анализа, оценки и прогноза обработанной информации полученной при мониторинге безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок в целях выявления возможных негативных последствий их применения, предупреждения и защиты животных от применения таких препаратов.
      5. При проведении мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок используются:
      1) результаты контроля серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок при их рекламации;
      2) сообщения о побочных действиях, полученных от физических и юридических лиц;
      3) информация, полученная при осуществлении государственного ветеринарно-санитарного контроля и надзора;
      4) информация о ветеринарных препаратах, приобретенных за счет средств республиканского бюджета;
      5) информация, содержащаяся в средствах массовой информации и на интернет-ресурсах, в общедоступных телекоммуникационных сетях, в том числе в научных публикациях.

3. Анализ, оценка, прогноз мониторинга безопасности
ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

      6. Организация по итогам проведенного мониторинга анализирует полученную информацию, оценивает состояние риска о выявленных побочных действиях, отсутствия эффективности ветеринарного препарата, которые привели или могут привести к тяжелым последствиям для здоровья и жизни животных и прогнозирует наблюдаемые изменения состояния здоровья животных и их характеристик и направляет обобщенные сведения и рекомендации в Комитет.
      7. Комитет, руководствуясь рекомендациями представленными организацией, в месячный срок принимает решение:
      1) о необходимости проведения дополнительных апробационных испытаний ветеринарного препарата, корма и кормовой добавки;
      2) об отзыве решения о государственной регистрации ветеринарного препарата, кормовой добавки.
      8. В целях сбора, учета и хранения информации, используемой для мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, организация ведет журнал регистрации сообщений о выявленных побочных действий ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам.
      9. В целях обеспечения полноты проведения мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок организация ежеквартально в срок до 30 числа последнего месяца квартала представляет в Комитет отчет о результатах мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам.
      10. Комитет размещает отчет о результатах мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок на официальном интернет-ресурсе Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан.

Приложение 1     
к Правилам осуществления
мониторинга безопасности
ветеринарных препаратов,
кормов и кормовых добавок

Форма

Журнал регистрации сообщений о выявленных побочных
действиях ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

Фамилия,
имя,
отчество
(при
наличии)
(далее -
Ф.И.О.)
сообщив-
шего о выявлен-
ном
побочном
эффекте

Дата
выяв-
ления
побоч-
ного
дейст-
вия

Наиме-
нование
органи-
зации и
(адрес,
теле-
фон,
факс,
элект-
ронный
адрес)

Назва-
ние
(между-
народ-
ное,
химиче-
ское,
торго-
вое,
фирма-
произ-
водитель страна)

Но-
мер
серии
/пар-
тии

Фор-
ма
вы-
пус-
ка

Спо-
соб
вве-
де-
ния

Опи-
са-
ние

При-
ня-
тые
меры

Ф.И.О

Дата
(рос-
пись)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

























      Приложение 2     
к Правилам осуществления
мониторинга безопасности
ветеринарных препаратов,
кормов и кормовых добавок

Форма

Отчет о результатах мониторинга безопасности
ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

Наименование
ветеринарного
препарата, кормов и
кормовых добавок
(международное,
химическое,
торговое)

Страна
происхож-
дения

Дата
регистрации
ветеринарно-
го препарата, корма и кормовой добавки в Республике Казахстан, странах таможенного союза

Дата
регистрации
выявления
побочного
эффекта

Выяленные
побочные
действия
(описание)

Принятые
меры

1

2

3

4

5

6

7