Сноска. Утратил силу приказом Министра здравоохранения РК от 15.04.2019 № ҚР ДСМ-34 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
Сноска. Заголовок в редакции приказа Министра здравоохранения и социального развития РК от 29.05.2015 № 417 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
Примечание РЦПИ!
Порядок введения в действие приказа см. п. 5.
В соответствии с пунктом 1 статьи 166 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые Правила медицинского обследования донора перед донацией крови и ее компонентов.
Сноска. Пункт 1 в редакции приказа Министра здравоохранения и социального развития РК от 29.05.2015 № 417 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).2. Департаменту стратегии и развития здравоохранения Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Айдарханов А.Т.) обеспечить в установленном законодательством порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
3. Департаменту административно-правовой работы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить в установленном законодательством порядке официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации после его государственной регистрации.
4. Признать утратившим силу приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 сентября 2005 года № 464 "Об утверждении Правил медицинского обследования донора" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 3890, опубликованный в газете "Юридическая газета" 18 ноября 2005 года № 214-215 (948-949)).
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Вощенкову Т.А.
6. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня его первого официального опубликования.
И.о. министра | Б. Садыков |
| Утверждены приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан 10 ноября 2009 года № 680 |
Правила
медицинского обследования донора
перед донацией крови и ее компонентов
Сноска. Правила в редакции приказа Министра здравоохранения и социального развития РК от 29.05.2015 № 417 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
1. Общие положения
1. Настоящие Правила медицинского обследования донора перед донацией крови и ее компонентов (далее - Правила) разработаны в соответствии с пунктом 1 статьи 166 кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее - Кодекс) и определяют порядок обязательного бесплатного медицинского обследования донора перед донацией крови и ее компонентов в медицинских организациях, осуществляющих заготовку крови и ее компонентов (далее - Организации службы крови).
2. В настоящих Правилах используются следующие понятия:
1) безвозмездная добровольная донация крови и ее компонентов - донация аллогенной крови и ее компонентов, осуществляемая без получения денежного вознаграждения, за исключением гарантий, представляемых донору согласно статьи 167 Кодекса;
2) целевая донация крови и ее компонентов - донация аллогенной крови и ее компонентов, предназначенная для конкретных пациентов и осуществляемая без получения денежного вознаграждения, за исключением гарантий представляемых донору согласно статьи 167 Кодекса;
3) аутологичная донация крови и ее компонентов - донация крови и компонентов, взятых у одного лица и предназначенных исключительно для последующего аутологичного переливания тому же лицу;
4) завершенная (полная) донация - это эксфузия цельной крови с достигнутым целевым объемом ± 10%;
5) незавершенная (неполная) донация (недобор) - это недостаточная эксфузия цельной крови в связи с вынужденным прекращением процедуры без достижения целевого объема, но при завершении эксфузии в объеме 200 мл и более;
6) не состоявшаяся донация (прокол) - это несостоятельная венепунция, а также эксфузия цельной крови в объеме до 200 мл.
3. Порядок медицинского обследования донора перед донацией крови и ее компонентов включает следующие этапы:
2) медицинское обследование донора.
4. Донором является физическое лицо, достигшее восемнадцатилетнего возраста, прошедшее соответствующее медицинское обследование и не имеющее противопоказаний, изъявившее добровольное желание осуществить донацию крови и ее компонентов для медицинских целей в соответствии с пунктом 1 статьи 165 Кодекса.
5. По частоте и кратности донации крови и ее компонентов доноры подразделяются на следующие категории:
первичный донор - лицо, осуществляющее донацию крови и ее компонентов впервые;
повторный донор - лицо, ранее осуществлявшее донацию крови и ее компонентов в той же самой Организации службы крови, что и предыдущие донации;
регулярный донор - лицо, регулярно осуществляющее донацию крови и (или) ее компонентов.
Под регулярностью понимается периодичность донации крови 3 и более раз в году, плазмы и клеток крови -12 и более раз в году, эритроцитов методом эритроцитафереза - донация 2 и более раз в году.
7. Донация крови и ее компонентов подразделяется на следующие виды.
1) по виду донации:
донорство крови;
донорство плазмы, в том числе иммунной;
донорство клеток крови;
2) по мотивации донации:
безвозмездная (безвозмездная добровольная донация, целевая донация и аутологичная донация;
донация крови, осуществляемая на платной основе.
3) по исходу процедуры донации цельной крови:
завершенная (полная);
незавершенная (неполная);
не состоявшаяся (прокол).
2. Порядок медицинского обследования донора
16. Перед анкетированием донору предоставляется информация согласно приложению 1 к настоящим Правилам.
17. Донору, перед каждой донацией крови и ее компонентов, проводится предварительное определение уровня гемоглобина (гематокрита), уровня АлАт, а перед каждой донацией ГСК периферической крови также проводится предварительное определение состава периферической крови (гемоглобин (гематокрит), эритроциты, лейкоциты, тромбоциты).
У донора плазмы перед каждой донацией, дополнительно, определяется содержание общего белка в сыворотке крови.
У донора тромбоцитов перед каждой донацией дополнительно определяется уровень тромбоцитов.
Если назначается заготовка компонентов крови с использованием автоматических сепараторов перед каждой донацией дополнительно определяется время свертывания крови.
18. Доноры ГСК периферической крови проходят первичное обследование на инфекционные маркеры вируса иммунодефицита человека (далее - ВИЧ), вирусного гепатита В (далее - ВГВ), вирусного гепатита С (далее - ВГС), сифилис, цитомегаловирусную инфекцию, токсоплазмоз в медицинской организации, направляющей на донацию.
Обследование донора ГСК на маркеры трансмиссивных инфекций осуществляется в соответствии с требованиями пунктов 18 и 19 приложения 3 к Правилам контроля качества донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 ноября 2009 года № 684 "Правила контроля качества донорской крови и ее компонентов", зарегистрированном в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 5930.
Лабораторные исследования проводятся методами, зарегистрированными на территории Республики Казахстан, в том числе и методами сухой химии, на оборудовании, зарегистрированном на территории Республики Казахстан в соответствии с Правилами государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденными приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 735 "Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники", зарегистрированном в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 5935.
19. Отбор образцов крови у донора для тестирования на трансфузионные инфекции осуществляется во время донации крови и ее компонентов.
20. Медицинское обследование донора, отвод или допуск и определение вида донации крови и ее компонентов осуществляет врач-трансфузиолог или терапевт организации службы крови (далее - врач).
21. Медицинское обследование донора включает:
1) анализ данных предварительных лабораторных исследований;
2) анализ анкеты донора крови и ее компонентов, сбор анамнеза и проведение конфиденциальной беседы с донором на предмет выявления факторов риска (информация анкеты дополняется ответами доноров, полученными в процессе собеседования);
3) оценку общего состояния на текущий момент посредством проведения собеседования и определенных методов физикального обследования (измерения температуры, роста и веса тела, артериального давления, ритмичности и частоты пульса).
22. При подозрении на наличие или при выявлении факторов рискованного поведения потенциального донора, которые приводят к заражению гемотрансмиссивными инфекциями, а также при наличии признаков других заболеваний объем медицинского обследования расширяется по усмотрению врача, осуществляющего допуск к донации и назначаются дополнительные методы физикального (осмотр кожных покровов и видимых слизистых, аускультация, перкуссия, пальпация), лабораторного обследования или консультации специалистов.
23. При проведении медицинского обследования руководствуются нормами показателей лабораторных исследований согласно приложению 2 к настоящим Правилам и критериями постоянного и временного отвода от донорства крови и ее компонентов согласно приложениям 3 и 4 к настоящим Правилам.
24. При отклонении от нормы показателей лабораторных исследований донор отводится от донации крови и ее компонентов в соответствии с критериями временного отвода от донорства крови и ее компонентов.
25. При наличии противопоказаний донору объясняется причина отвода от донации крови и ее компонентов и рекомендуется прохождение дополнительного обследования в соответствующих медицинских организациях.
26. Причина отвода регистрируется в электронных базах данных о донорах и лицах, не подлежащих донорству крови, и в карте донора, за исключением доноров ГСК периферической крови.
27. При отсутствии противопоказаний к донорству определяется вид и объем донации крови и ее компонентов, за исключением доноров ГСК периферической крови, при этом руководствуются следующими критериями:
1) потребностью медицинских организаций в компонентах крови;
2) добровольным информированным согласием донора на донацию крови и ее компонентов;
3) минимальными интервалами между различными видами донаций крови и ее компонентов, определенными согласно приложению 5 к настоящим Правилам;
4) максимально допустимыми объемами донаций крови и ее компонентов, которые составляют:
для крови:
у доноров весом более 50 кг и ростом более 150 см производится изъятие цельной крови в объеме 450 миллилитров ( далее -мл) ± 10%, дополнительно изымается 30-35 мл крови для лабораторных исследований, а так же для хранения в качестве образца крови донора после донации;
у доноров весом менее 50 кг и ростом менее 150 см производится изъятие меньшего объема крови, в расчете 4-6 мл на килограмм массы тела, но не более 13 % от общего объема циркулирующей крови (далее - ОЦК), который в норме составляет 6,5-7 % веса тела;
для плазмы:
у доноров весом более 50 кг и ростом более 150 см производится изъятие плазмы в объеме 600-800 мл, но не более 16% ОЦК;
доноры весом менее 50 кг и ростом менее 150 см к донации плазмы не допускаются;
28. Дополнительное медицинское обследование регулярных доноров крови и ее компонентов проводится не реже 1 раза в год, а доноров ГСК периферической крови перед донацией:
1) флюорографическое обследование органов грудной клетки;
2) электрокардиограмма у доноров старше 40 лет.
29. Контрольные лабораторные исследования у регулярных доноров плазмы и клеток крови проводятся не реже 1 раза в 4 месяца, а у доноров крови не реже 1 раз в год и включают:
1) состав периферической крови (гемоглобин (гематокрит), эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, скорость оседания эритроцитов и лейкоцитарная формула);
2) общий белок и белковые фракции;
3) общий анализ мочи.
| Приложение 1 к Правилам медицинского обследования донора перед донацией крови и ее компонентов |
Информация, предоставляемая донору
Перед донацией крови и ее компонентов донор информируется по следующим вопросам:
1. О процедуре донации крови и ее компонентов, а также необходимости использования компонентов крови для лечения больных.
2. О целях лабораторного обследования доноров, важности получения достоверных данных анамнеза, а также значимости добровольного информированного согласия на донацию крови и ее компонентов.
3. О возможных временных побочных реакциях, связанных с донацией крови и ее компонентов.
4. О праве донора отказаться от донации крови и ее компонентов до процедуры или в любое время процедуры донации, что не повлечет каких-либо негативных последствий для донора.
5. О гарантии конфиденциальности личных сведений донора и его праве на получение информации о результатах обследования.
6. О том, что обнаружение антител к ВИЧ и маркеров к вирусным гепатитам В и С и других трансфузионных инфекций приведет к постоянному отстранению от донорства, уничтожению заготовленной крови и ее компонентов и обязательной передаче данной информации в соответствующие организации здравоохранения.
7. О необходимости ограничения физических и психоэмоциональных нагрузок, связанных с опасными видами деятельности в течение 24 часов после донации крови и ее компонентов.
8. Об инфекциях, передающихся с кровью и ее компонентами.
9. О клинических признаках ВИЧ-инфекции и путях ее передачи.
| Приложение 2 к Правилам медицинского обследования донора перед донацией крови и ее компонентов |
Нормы показателей лабораторных исследований
№ п/п | Показатели | Пределы колебаний | Методы исследования* |
1. | Гемоглобин | Мужчины не менее 120 грамм/литр (далее – г/л), Женщины - не менее 110 г/л | Колориметрические методы, автоматические анализаторы |
2. | Гематокрит | Мужчины - 0,40-0,48 Женщины - 0,36-0,42 | Центрифужные методы |
3. | Количество эритроцитов | Мужчины - (4,0-5,5)х1012/литр Женщины -(3,7-4,7)х1012/литр | Подсчет в автоматическом анализаторе или камере Горяева |
4. | СОЭ | Мужчины не более 10 миллиметров в час (далее - мм/час) Женщины не более 15 мм/час | Микрометод Панченкова, автоматические анализаторы |
5. | Количество тромбоцитов | Не менее 160х109/литр | Подсчет в камере Горяева, подсчет в окрашенном мазке крови, подсчет в автоматическом анализаторе |
6. | Количество лейкоцитов ** | (4 - 9) х 109/литр | Подсчет в автоматическом счетчике или в камере Горяева |
7. | Ретикулоциты | 2-10 % | Подсчет в окрашенном мазке, автоматические гематологические анализаторы |
8. | Общий белок сыворотки крови | Не менее 65 г/л | Биуретовый метод |
9. | Белковые фракции сыворотки крови: | Альбумин 53,9-62,1 % Глобулины 46,1-37,9 %: a1 – глобулины -2,7-5,1 % a2 – глобулины - 7,4-10,2 % b – глобулины - 11,7-15,3 % g – глобулины - 15,6-21,4 % | Электрофоретический метод |
10 | Время кровотечения | 2-5 минут | Метод Дьюка |
11 | Время свертывания крови | 5-10 минут | Метод Ли-Уайта |
| Приложение 3 к Правилам медицинского обследования донора перед донацией крови и ее компонентов |
Критерии постоянного отвода от донорства крови и ее компонентов
№ п/п | Наименования |
1. | Инфекционные заболевания: гепатит В и С, ВИЧ-инфекция, сифилис, туберкулез (все формы), туляремия, сыпной тиф, лепра, положительный результат исследования на маркеры вирусных гепатитов В, С, ВИЧ сифилис |
2. | Потребление инъекционных наркотиков |
3. | Паразитарные заболевания: эхинококкоз, токсоплазмоз, трипаносомоз, филяриатоз, ришта, лейшманиоз |
4. | Подострые трансфузионные губчатые энцефалопатии (далее - ПТГЭ): Куру, болезнь Крейтцфельда-Якоба, синдром Герстманна – Штреуслера, лица, имеющие ПТГЭ в семейном анамнезе, амиотрофический лейкоспонгиоз |
5. | Наличие в анамнезе информации о лечении препаратами человеческого гипофиза, гормонами роста |
6. | Сердечно-сосудистые заболевания: гипертоническая болезнь II-III cтепени; ишемическая болезнь сердца; атеросклероз; атеросклеротический кардиосклероз; облитерирующий эндартериит; неспецифический аортоартериит; рецидивирующий тромбофлебит; эндокардиты; миокардиты; пороки сердца (врожденные и приобретенные) |
7. | Болезни органов дыхания с признаками дыхательной недостаточности в стадии декомпенсации |
8. | Хронические заболевания печени гепатиты, в том числе токсической и неясной этиологии, цирроз печени |
9. | Заболевания почек и мочевыводящих путей в стадии декомпенсации |
10. | Болезни эндокринной системы при необратимых нарушениях функций и обмена веществ, сахарный диабет (инсулинозависимая форма) |
11. | Органические заболевания центральной нервной системы |
12. | Диффузные заболевания соединительной ткани |
13. | Лучевая болезнь |
14. | Болезни органов зрения: полная слепота |
15. | Кожные болезни: генерализованные псориаз, витилиго, глубокие микозы |
16. | Заболевания отоларингологических органов: озена, хронические гнойно-воспалительные заболевания с тяжелым течением |
17. | Злокачественные новообразования и болезни крови |
18. | Перенесенные операции с удалением конечности; с удалением паренхиматозного и/или полого органа или части органа (печень, почки, легкое, желудок) |
19. | Остеомиелит острый и хронический |
20. | Трансплантация органов |
21. | Полное отсутствие слуха и речи |
22. | Подтвержденная информация об анафилаксии в анамнезе |
23. | Аутоиммунные заболевания с поражением более одного органа |
24. | Установленные генетические заболевания |
25. | Наследственные и врожденные патологии, в том числе кроветворной и иммунной систем |
26. | Психические расстройства и расстройства поведения |
27. | Онкологические заболевания, в том числе в стадии ремиссии |
28. | Применение цитостатических и тератогенных средств во время беременности |
29. | Наркомания, токсикомания, алкоголизм в анамнезе |
30. | Переливание крови и ее компонентов, оперативные вмешательства (в том числе аборты) в течение последних 12 месяцев |
31. | Лечение иглоукалыванием, выполнение пирсинга и татуировок в течение 12 месяцев перед родами |
32. | Постоянное отстранение от донорства |
33. | Мертворождение |
34. | Отказ матери |
35. | Анемия беременных во второй половине беременности |
36. | Угроза прерывания беременности в течение всего срока беременности |
37. | Срок гестации менее 38 недель и более 40 недель беременности |
38. | Вторая степень зрелости плаценты |
39. | Наличие в анамнезе у матери неспецифического инфекционного заболевания в первую половину беременности |
40. | Возраст матери более 40 лет |
41. | Третьи и более роды |
42. | Многоплодная беременность |
43. | Продолжительность безводного периода более 4-х часов |
44. | Кесарево сечение |
45 | Доказанные факты рискованных форм поведения – оказание сексуальных услуг, ведение беспорядочных половых связей |
Примечание:
критерии постоянного отвода от донорства, предусмотренные в пунктах 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 и 23, не применяются для аутологичных доноров и доноров гемопоэтических стволовых клеток периферической крови, документированное решение о допуске которых к донации принимается лечащим врачом реципиента (аутодонора);
критерии постоянного отвода от донорства, предусмотренные в пунктах 1, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33 и 34, применятся для доноров гемопоэтических стволовых клеток плацентарной крови;
критерии постоянного отвода от донорства, предусмотренные в пунктах 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43 и 44, связанные с особенностями течения беременности и родов, направлены на оптимизацию работы акушерско гинекологического персонала по оказанию медицинской помощи роженице и новорожденному ребенку и при необходимости донации гемопоэтических стволовых клеток плацентарной крови не учитываются.
| Приложение 4 к Правилам медицинского обследования донора перед донацией крови и ее компонентов |
Критерии временного отвода от донорства крови и ее компонентов
№ п/п | Наименование | Период временного отвода |
1. Факторы заражения гемотрансмиссивными инфекциями: | ||
1. | Трансфузия крови и ее компонентов (исключение – ожоговые реконвалесценты и лица, иммунизированные к резус-фактору) | 12 месяцев |
2. | Оперативные вмешательства, в том числе аборты, аппендэктомия, холецистэктомия, органы репродуктивной системы и амбулаторная хирургия | 4 месяца |
3. | Попадание аллогенной крови на слизистую оболочку или укол инъекционной иглой | 4 месяца |
4. | Введение аллогенных стволовых клеток | 4 месяца |
5. | Пересадка роговицы, твердой мозговой оболочки | 4 месяца |
6. | Акупунктура, татуировка и пирсинг | 4 месяца |
7. | Бытовой контакт с больными гепатитами В, С (устанавливается со слов донора) | 6 месяцев |
8. | Бытовой контакт с больными гепатитом А (устанавливается со слов донора) | 35 дней |
9. | Пребывание более 4 месяцев в странах тропического и субтропического климата, эндемичных по заболеваниям с трансфузионным путем передачи (Азия, Африка, Южная и Центральная Америка) | через 4 месяца допуск к донации при наличии отрицательного предварительного теста на малярию |
10. | Экстракция зуба | При отсутствии осложнений – 10 дней при отсутствии осложнений (из-за риска случайной бактериемии) |
11. | Недоказанные факты рискованных форм поведения – оказание сексуальных услуг, ведение беспорядочных половых связей | 4 месяца |
12 | Период временного отвода донора в случае неподтвержденных первичноположительных результатов на наличие маркеров ВГВ, ВГС, сифилис, ВИЧ | 6 месяцев с последующим контрольным обследованием |
13 | Период временного отвода донора в случае выявления повышенной активности АлАТ | 1 месяц с последующим контрольным обследованием |
14 | Период временного отвода донора в случае отклонения результатов общеклинического лабораторного обследования | 1 месяц с последующим контрольным обследованием |
2. Перенесенные заболевания и вакцинации | ||
15. | Малярия | 4 месяца с момента полного клинического и лабораторного выздоровления |
16. | Бруцеллез (подтвержденный лабораторными методами исследования) | 2 года с момента полного клинического и лабораторного выздоровления |
17. | Брюшной тиф | 1 год с момента полного клинического и лабораторного выздоровления при отсутствии выраженных функциональных расстройств |
18. | Ангина | 1 месяц с момента выздоровления |
19. | Грипп, острая респираторная вирусная инфекция | 2 недели после выздоровления при удовлетворительном самочувствии |
20. | Инфекционные заболевания, не подпадающие под критерии постоянного отвода | 6 месяцев с момента выздоровления |
21. | Острые и хронические воспалительные заболевания в стадии обострения независимо от локализации | 1 месяц с момента выздоровления или купирования острого периода |
22. | Острый гломерулонефрит | 5 лет после полного подтвержденного выздоровления |
23. | Аллергические заболевания в фазе обострения | 2 месяца с момента купирования острого периода |
24. | Вегетососудистая дистония | 1 месяц после лечения |
25. | Q-лихорадка | 2 года с момента полного клинического выздоровления |
26. | Беременность, роды и лактация | 1 год после родов |
27. | Прививки убитыми вакцинами (гепатит В, коклюш, паратифы, грипп, анатоксины, столбняк, дифтерия и другие). | 2 недели |
28. | Прививки живыми вакцинами (бруцеллез, чума, туляремия, туберкулез, корь, краснуха, эпидемический паротит, живая ослабленная вакцина от брюшного тифа, живая ослабленная вакцина от холеры, полиомиелит и другие). | 4 недели |
29. | Вакцинация против бешенства, клещевого энцефалита. | 1 год после контакта с источником заражения. |
30. | Реакция Манту (при отсутствии выраженных воспалительных явлений на месте инъекции) | 2 недели |
3. Отвод терапевта по причинам общего самочувствия и других факторов | ||
31. | Прием алкоголя | 48 часов |
32. | Прием антибиотика | 2 недели после окончания приема |
33. | Прием анальгетика, салицилатов | 3 дня после окончания приема |
34. | Пульс ниже 50 и выше 100 ударов в минуту, аритмия | 48 часов |
35. | Систолическое давление выше 180 миллиметров ртутного столба (далее - мм. рт.ст.) или ниже 100 мм. рт. ст. | 48 часов |
36. | Диастолическое давление выше 100 мм. рт. ст. или ниже 60 мм. рт. ст. | 48часов |
37. | Температура тела выше 38оС | 2 недели |
38. | Работа в ночную смену накануне кроводачи. | 24 часа |
4. Отвод от донорства при эпидемиологических ситуациях | ||
39. | Эпидемиологические ситуации (например, вспышки заболеваемости) | Отвод в соответствии с эпидемиологической ситуацией, определяемой уполномоченным органом в области здравоохранения |
Примечание:
При наличии у донора заболеваний и симптомов, не вошедших в данный список, вопрос о донорстве решается врачом, проводящим медицинское обследование, при необходимости после консультации со специалистом соответствующего профиля.
| Приложение 5 к Правилам медицинского обследования донора перед донацией крови и ее компонентов |
Минимальные интервалы между различными видами
донаций крови и ее компонентов
№ п/п | Исходная процедура | Последующая процедура | |||||
Донация цельной крови | Плазмаферез однократный | Плазмаферез двукратный или аппаратный плазмаферез | Тромбоцитаферез | Эритроцитаферез однократный | Эритроцитаферез двукратный | ||
1. | Донация цельной крови | 60 суток | 30 суток | 30 суток | 30 суток | 60 суток | 90 суток |
2. | Плазмаферез однократный | 7 суток | 7 суток | 7 суток | 7 суток | 7 суток | 7 суток |
3. | Плазмаферез двукратный или аппаратный плазмаферез | 14 суток | 14 суток | 14 суток | 14 суток | 14 суток | 14 суток |
4. | Тромбоцитаферез | 14 суток | 14 суток | 14 суток | 14 суток | 14 суток | 14 суток |
5. | Эритроцитаферез однократный | 60 суток | 30 суток | 30 суток | 30 суток | 60 суток | 90 суток |
6. | Эритроцитаферез двукратный | 120 суток для мужчин 180 суток для женщин | 60 суток | 60 суток | 60 суток | 120 суток для мужчин 180 суток для женщин | 120 суток для мужчин 180 суток для женщин |
Примечание:
При донациях плазмы (в том числе иммунной) - производится заготовка плазмы в объеме не более 20 литров в год с учетом антикоагулянта. После каждых 20 последовательных донаций плазмы или тромбоцитов донору предоставляется отдых на один месяц.
При донациях эритроцитов методом афереза производится заготовка эритроцитов в течение года в объеме идентичном потере эритроцитов при донации цельной крови за аналогичный период.
Интервал между процедурами в исключительных обстоятельствах (при отсутствии донора с необходимой группой крови) сокращается по усмотрению врача, проводящего медицинское обследование донора.
Процедура плазмафереза с неудавшимся возвратом эритроцитов донору по интервалам между различными видами донаций крови и ее компонентов приравнивается к донации цельной крови.
Заготовка крови малыми дозами проводится не чаще 3-х раз в неделю в объеме 10-30 миллилитров цельной крови.
Максимальная частота донации крови:
для доноров мужчин - 6 доз в объеме 450 миллилитров ( далее -мл) ± 10% в год;
для доноров женщин - 4 дозы в объеме 450 миллилитров ( далее -мл) ± 10% в год.
Частота и кратность донаций ГСК периферической крови определяется в соответствии с исходным уровнем в периферической крови CD34+ в количестве от 20 клеток в микролитре и более и уровнем клеток CD34+ в конечном продукте не менее 2х10 6 на килограмм массы тела реципиента.