О мерах по реализации Закона Республики Казахстан "О лекарственных средствах"

Распоряжение Премьер-Министра Республики Казахстан от 3 ноября 2004 года N 326-р

Действующий

      1. Утвердить прилагаемый перечень нормативных правовых актов, принятие которых необходимо в целях реализации Закона  Республики Казахстан от 13 января 2004 года "О лекарственных средствах" (далее - Перечень).

      2. Министерству здравоохранения Республики Казахстан:
      1) разработать и внести в установленном порядке на утверждение Правительства Республики Казахстан проекты постановлений Правительства Республики Казахстан согласно перечню;
      2) в двухмесячный срок принять необходимые ведомственные нормативные правовые акты в целях реализации Закона  Республики Казахстан "О лекарственных средствах" и проинформировать Правительство Республики Казахстан о принятых мерах.

 
      Премьер-Министр
     
Утвержден              
распоряжением Премьер-Министра   
Республики Казахстан        
от 3 ноября 2004 года N 326   

Перечень нормативных правовых актов,
принятие которых необходимо в целях реализации
Закона  Республики Казахстан "О лекарственных средствах"

__________________________________________________________________________
 N !   Наименование нормативного        !    Форма акта    !  Сроки
п/п!      правового акта                !                  !  исполнения
--------------------------------------------------------------------------
 1 !              2                     !        3         !       4
--------------------------------------------------------------------------
 1  Об утверждении Правил лицензирования   Постановление      декабрь
    и квалификационных требований при      Правительства      2004 года
    лицензировании видов                   Республики
    фармацевтической деятельности          Казахстан

 2  Об утверждении порядка определения     Постановление      декабрь
    категории и структуры аптек,           Правительства      2004 года
    аптечных складов                       Республики
                                           Казахстан

 3  Об утверждении порядка аккредитации    Постановление      декабрь
    физических и юридических лиц для       Правительства      2004 года
    проведения независимой экспертной      Республики
    оценки соответствия субъектов          Казахстан
    в сфере обращения лекарственных
    средств квалификационному уровню
    при лицензировании видов
    фармацевтической деятельности

 4  О порядке бесплатного и (или)          Постановление      декабрь
    льготного обеспечения лекарствен-      Правительства      2004 года
    ными средствами отдельных              Республики
    категорий граждан в соответствии       Казахстан
    с законодательством Республики
    Казахстан

 5  О порядке подготовки,                  Приказ             декабрь
    переподготовки, повышения              уполномоченного    2004 года
    квалификации и периодической           органа в области
    аттестации физических лиц,             здравоохранения
    осуществляющих фармацевтическую        (далее - приказ
    деятельность                           уполномоченного
                                           органа)

 6  Об утверждении Списка основных         Приказ             декабрь
    (жизненно важных) лекарственных        уполномоченного    2004 года
    средств, предназначенных для           органа
    оказания бесплатной лекарственной
    помощи в рамках бесплатно
    гарантированного объема медицинской
    помощи, устанавливаемого законо-
    дательством Республики Казахстан

 7  Об утверждении норм на лекарствен-     Приказ             декабрь
    ные средства, классификации            уполномоченного    2004 года
    лекарственных средств,                 органа
    Государственной фармакопеи
    Республики Казахстан

 8  Об определении и утверждении           Приказ             декабрь
    составов аптечек первой помощи         уполномоченного    2004 года
    для оказания неотложной медицинской    органа
    помощи населению

 9  Инструкция по проведению               Приказ             декабрь
    доклинических испытаний и (или)        уполномоченного    2004 года
    исследований биологически активных     органа
    веществ

10  Инструкция по проведению               Приказ             декабрь
    клинических исследований и (или)       уполномоченного    2004 года
    испытаний фармакологических и          органа
    лекарственных средств

11  Инструкция по осуществлению            Приказ             декабрь
    государственного надзора за            государственного   2004 года
    фармацевтической деятельностью         органа в сфере
    и контроля за безопасностью,           обращения
    эффективностью и качеством             лекарственных
    лекарственных средств,                 средств (далее -
    составлению акта фармацев-             приказ государ-
    тического обследования и               ственного органа)
    протокола об административных
    правонарушениях фармацевтической
    деятельности

12  Об утверждении Инструкции              Приказ             декабрь
    по составлению и утверждению           государственного   2004 года
    фармакопейных статей и других          органа
    нормативно-технических доку-
    ментов, определяющих качество
    и безопасность лекарственного
    средства

13  О признании отдельных                  Приказ             декабрь
    стандартов международных               государственного   2004 года
    фармакопеи, а также фарма-             органа
    копейных статей и других
    нормативно-технических
    документов на лекарственные
    средства иностранных государств

14  Инструкция по согласованию             Приказ             декабрь
    технологических регламентов            государственного   2004 года
    производства лекарственных             органа
    средств, ведению их учета
    и систематизации

15  Инструкция по утверждению              Приказ             декабрь
    названия оригинального                 государственного   2004 года
    лекарственного средства                органа

16  Инструкция по согласованию             Приказ             декабрь
    ввоза и вывоза лекарственных           государственного   2004 года
    средств                                органа

17  Об утверждении инструкции              Приказ             декабрь
    по проведению мониторинга              государственного   2004 года
    побочных действий                      органа
    лекарственных средств в
    медицинских и фармацевти-
    ческих организациях

18  Об утверждении Правил                  Приказ             декабрь
    изготовления лекарственных             государственного   2004 года
    средств                                органа
_________________________________________________________________________