В соответствии с Указом Президента Республики Казахстан от 29 сентября 2004 года N 1449 "О мерах по дальнейшему совершенствованию системы государственного управления Республики Казахстан" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые:
1) Положение о Комитете фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет);
2) структуру Комитета;
3) перечень территориальных подразделений Комитета.
3. Признать утратившим силу постановление Правительства Республики Казахстан от 10 января 2002 года N 22 "Вопросы Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан" (САПП Республики Казахстан, 2002 г., N 1, ст. 8).
4. Настоящее постановление вступает в силу со дня подписания.
Премьер-Министр
Республики Казахстан
Утверждено
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 29 октября 2004 года N 1124
1. Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) является ведомством Министерства здравоохранения Республики Казахстан, осуществляющим в пределах компетенции Министерства здравоохранения Республики Казахстан контрольно-надзорные и реализационные функции, а также руководство в сфере обращения лекарственных средств.
Основными задачами Комитета являются реализация государственной политики в сфере обращения лекарственных средств, обеспечение безопасности, эффективности и качества лекарственных средств (включая медицинскую технику и изделия медицинского назначения), использование достижений науки, техники и мирового опыта в сфере обращения лекарственных средств.
Комитет имеет территориальные подразделения.
<*>
Сноска. В пункт 1 внесены изменения постановлением Правительства РК от 22 сентября 2006 года N
899
.
2. Комитет осуществляет свою деятельность в соответствии с
Конституцией
и законами Республики Казахстан, актами Президента и Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.
3. Комитет является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на государственном языке, бланки установленного образца, а также в соответствии с законодательством счета в органах Комитета казначейства Министерства финансов Республики Казахстан и банках.
Комитет вступает в гражданско-правовые отношения от своего имени.
Комитет имеет право выступать стороной в гражданско-правовых отношениях от имени государства, если он уполномочен на это в соответствии с законодательством.
4. Комитет по вопросам своей компетенции в установленном законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами председателя Комитета.
5. Лимит штатной численности Комитета и его территориальных подразделений утверждается Правительством Республики Казахстан.
6. Юридический адрес Комитета: 473000, город Астана, улица Московская, 66.
7. Полное наименование Комитета - государственное учреждение "Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан".
8. Настоящее Положение является учредительным документом Комитета.
9. Финансирование деятельности Комитета осуществляется только за счет средств республиканского бюджета.
Комитету запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся его функциями.
Если Комитету законодательными актами предоставлено право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности, направляются в доход республиканского бюджета.
10. Комитет в соответствии с законодательством Республики Казахстан осуществляет:
1) контрольные и надзорные функции за реализацией государственной политики в сфере обращения лекарственных средств по:
осуществлению государственного контроля за фармацевтической деятельностью физических и юридических лиц в сфере обращения лекарственных средств;
осуществлению контроля за рациональным использованием лекарственных средств на всех уровнях оказания медицинской помощи;
выдаче и отзыву лицензии и приостановлению действия лицензии на деятельность, связанную с производством и оптовой реализацией лекарственных средств, и на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в системе
здравоохранения: производство, перевозку, приобретение, хранение, распределение, реализацию, использование, уничтожение;
осуществлению государственного контроля за соблюдением квалификационных требований и правил лицензирования фармацевтической деятельности;
осуществлению контроля за проведением экспертизы в сфере обращения лекарственных средств;
проведению контроля за рекламой лекарственных средств;
2) функции в области реализации государственной политики в сфере обращения лекарственных средств по:
реализации программ в сфере обращения лекарственных средств;
государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств, а также приостановлению действия государственной регистрации с последующим отзывом решения о государственной регистрации лекарственных средств, ведению Государственного реестра лекарственных средств Республики Казахстан;
принятию мер по внедрению международных стандартов аптечной и
других практик в сфере обращения лекарственных средств;
составлению акта фармацевтического обследования о соответствии или несоответствии деятельности субъекта в сфере обращения лекарственных средств требованиям законодательства Республики Казахстан при осуществлении государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств;
подтверждению целевого использования товаров, поставляемых в организации здравоохранения и объектам фармацевтической деятельности, подлежащих освобождению от налога на добавленную стоимость, в порядке, утвержденном уполномоченным органом;
согласованию ввоза и вывоза лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения;
внесению предложений по налогообложению и ценообразованию на лекарственные средства, медицинскую технику и изделия медицинского назначения;
аккредитации субъектов в сфере обращения лекарственных средств;
проведению аккредитации юридических лиц для проведения независимой экспертной оценки соответствия субъектов в сфере обращения лекарственных средств квалификационному уровню при
лицензировании фармацевтической деятельности;
проведению аттестации на профессиональную компетентность специалистов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, периодичностью раз в пять лет;
присвоению квалификационной категории фармацевтическим работникам;
выдаче разрешений на рекламу лекарственных средств;
осуществлению мониторинга в сфере обращения лекарственных средств;
формированию банка данных независимых экспертов из числа специалистов с фармацевтическим образованием;
определению перечня аккредитованных испытательных лабораторий, осуществляющих испытания и (или) исследования лекарственных средств;
созданию консультативно-совещательных и экспертных комиссий;
рассмотрению обращений физических и юридических лиц по вопросам фармацевтической деятельности;
утверждению фармакопейных статей и других нормативно-технических документов по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств, а также согласованию
технологических регламентов производства лекарственных средств, ведению их учета и систематизации;
международному сотрудничеству в сфере обращения лекарственных средств в пределах своей компетенции.
<*>
Сноска. Пункт 10 в редакции постановления Правительства РК от 22 сентября 2006 года N
899
.
11. В целях реализации основных задач и осуществления своих функций Комитет в пределах своей компетенции имеет право в установленном законодательством порядке:
1) вносить предложения по разработке единой государственной политики в области охраны здоровья граждан;
2) вносить предложения по разработке концепций, стратегий, планов развития, государственных и иных программ;
3) вносить предложения по разработке нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных средств;
4) вносить предложения по определению перечня основных (жизненно важных) лекарственных средств;
5) вносить предложения о приостановлении действия лицензии на фармацевтическую деятельность;
6) вносить предложения по развитию конкуренции в сфере обращения лекарственных средств;
7) запрашивать и получать от субъектов в сфере обращения лекарственных средств информацию, отчетность по вопросам обращения лекарственных средств;
8) организовывать семинары для специалистов, работающих в сфере обращения лекарственных средств, по вопросам обеспечения доступности, безопасности, эффективности и качества лекарственных средств;
9) налагать административные взыскания в соответствии с законами Республики Казахстан;
10) осуществлять организацию экспертизы эффективности, безопасности и качества лекарственных средств;
11) проводить совещания, конференции и международные симпозиумы по вопросам, входящим в компетенцию Комитета;
12)
(исключен - от 22 сентября 2006 года N
899
). <*>
Сноска. В пункт внесены изменения постановлением Правительства РК от 22 сентября 2006 года N
899
.
12. Комитет имеет на праве оперативного управления обособленное имущество.
13. Имущество, закрепленное за Комитетом, относится к республиканской собственности.
14. Комитет не вправе самостоятельно отчуждать или иным способом распоряжаться закрепленным за ним имуществом.
В случае представления Комитету права распоряжения имуществом, он распоряжается имуществом в пределах, установленных законодательством.
4. Организация деятельности Комитета
15. Комитет возглавляет председатель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Правительством Республики Казахстан по представлению Министра здравоохранения Республики Казахстан.
Председатель Комитета имеет заместителей, назначаемых на должность и освобождаемых от должности Министром здравоохранения Республики Казахстан, количество которых определяется Правительством Республики Казахстан.
16. Председатель Комитета организует и руководит работой Комитета и несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Комитет задач и осуществление им своих функций.
17. В этих целях председатель Комитета:
1) определяет обязанности и полномочия заместителей председателя Комитета, руководителей структурных и территориальных подразделений Комитета;
2) в соответствии с законодательством назначает на должности и освобождает от должностей сотрудников центрального аппарата Комитета и руководителей его территориальных подразделений;
3) в установленном законодательством порядке решает вопросы поощрения, оказания материальной помощи и наложения дисциплинарных взысканий на сотрудников центрального аппарата Комитета и руководителей его территориальных подразделений;
4) представляет к награждению почетной грамотой Министерства здравоохранения Республики Казахстан за особые заслуги в деле охраны здоровья граждан специалистов отрасли;
5) подписывает приказы;
6) утверждает положения о структурных и территориальных подразделениях Комитета;
7) представляет Комитет в государственных органах, иных организациях.
18. Председатель Комитета, его заместители, руководители территориальных подразделений и их заместители имеют право рассматривать дела об административных правонарушениях.
5. Реорганизация и ликвидация Комитета
19. Реорганизация и ликвидация Комитета осуществляются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
Утверждена
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 29 октября 2004 года N 1124
<*>
Сноска. В редакции постановления Правительства РК от 22 сентября 2006 года N 899 .
Структура
Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
1. Руководство
2. Управление лекарственной политики
1) Отдел организации фармацевтической деятельности
2) Отдел контроля за фармацевтической деятельностью
3. Управление контроля за обращением лекарственных средств
1) Отдел контроля за качеством лекарственных средств
2) Отдел контроля за использованием лекарственных средств
Утвержден
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 29 октября 2004 года N 1124
Перечень
территориальных подразделений Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
1. Управление фармацевтического контроля Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Акмолинской области.
2. Управление фармацевтического контроля Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Актюбинской области.
3. Управление фармацевтического контроля Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Алматинской области.
4. Управление фармацевтического контроля Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Восточно-Казахстанской области.
5. Управление фармацевтического контроля Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области.
6. Управление фармацевтического контроля Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Карагандинской области.
7. Управление фармацевтического контроля Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Костанайской области.
8. Управление фармацевтического контроля Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Павлодарской области.
9. Управление фармацевтического контроля Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Северо-Казахстанской области.
10. Управление фармацевтического контроля Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Южно-Казахстанской области.
11. Управление фармацевтического контроля Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Астане.
12. Управление фармацевтического контроля Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы.
13. Отдел фармацевтического контроля Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Атырауской области.
14. Отдел фармацевтического контроля Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Западно-Казахстанской области.
15. Отдел фармацевтического контроля Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Кызылординской области.
16. Отдел фармацевтического контроля Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Мангистауской области.