1. Утвердить прилагаемое Положение о Комитете фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет).
2. Создать государственные учреждения - территориальные органы Комитета согласно приложению.
3. Министерству здравоохранения Республики Казахстан принять необходимые меры, вытекающие из настоящего постановления.
4. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2002 года.
Премьер-Министр
Республики Казахстан
Утверждено
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 10 января 2002 года N 22
Положение
о Комитете фармации, фармацевтической и медицинской
промышленности Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
1. Общие положения
1. Комитет фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) является ведомством Министерства здравоохранения Республики Казахстан, осуществляющим в пределах компетенции Министерства здравоохранения Республики Казахстан специальные исполнительные, контрольные и надзорные функции, а также руководство в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинской промышленности.
Комитет имеет территориальные органы.
2. Комитет осуществляет свою деятельность в соответствии с K951000_ Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента и Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.
3. Комитет является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на государственном языке, бланки установленного образца.
Комитет вступает в гражданско-правовые отношения от своего имени.
Комитет имеет право выступать стороной в гражданско-правовых отношениях от имени государства, если он уполномочен на это в соответствии с законодательством.
4. Комитет по вопросам своей компетенции в установленном законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами Председателя Комитета, которые имеют обязательную силу на территории Республики Казахстан.
5. Лимит штатной численности Комитета и его территориальных органов утверждается Правительством Республики Казахстан.
6. Юридический адрес Комитета: 473000, город Астана, улица Московская, 66.
7. Полное наименование Комитета - государственное учреждение "Комитет фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан".
8. Настоящее Положение является учредительным документом Комитета.
9. Финансирование деятельности Комитета осуществляется только за счет средств республиканского бюджета.
Комитету запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся его функциями.
Если Комитету законодательными актами предоставлено право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности, направляются в доход республиканского бюджета.
2. Основные задачи, функции и права Комитета
10. Основными задачами Комитета являются:
1) участие в разработке и реализации государственной политики в сфере обращения лекарственных средств, функционирования фармацевтической и медицинской промышленности;
2) организация обеспечения населения и лечебно-профилактических организаций безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами;
3) определение мер по развитию фармацевтической и медицинской промышленности;
4) осуществление в пределах своей компетенции международного сотрудничества в сфере обращения лекарственных средств.
11. Комитет в установленном законодательством порядке осуществляет следующие функции:
1) участие в разработке и реализации единой государственной политики в области охраны здоровья населения;
2) организация работы по улучшению лекарственного обеспечения населения и медицинских организаций;
3) разработка концепций, стратегий развития фармацевтической и медицинской промышленности, государственных и иных программ, планов развития, а также участие в разработке нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных средств, фармацевтической и медицинской промышленности, в пределах своей компетенции осуществление мер по их реализации и контроль за их исполнением;
4) организация мониторинга в сфере обращения лекарственных средств;
5) участие в определении перечня основных (жизненно важных) лекарственных средств;
6) определение необходимого минимума лечебных препаратов, обязательного для наличия в аптечных организациях, осуществляющих их розничную продажу;
7) проведение с уполномоченным государственным органом Республики Казахстан, осуществляющим контроль над оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, контроля за соблюдением правил оборота указанных средств;
8) проведение с уполномоченным государственным органом Республики Казахстан, осуществляющим контроль над оборотом алкогольной продукции, контроля за оборотом лекарственных средств, содержащих спирт этиловый;
9) осуществление контроля за проведением технических испытаний новых
изделий и техники медицинского назначения, выпускаемых организациями на
территории Республики Казахстан;
10) контроль за безопасностью, эффективностью и качеством
лекарственных средств;
11) осуществление государственного контроля над качеством выпускаемой
фармацевтической и медицинской продукции;
12) внедрение международных стандартов аптечной, производственной и
других практик в сфере обращения лекарственных средств;
13) осуществление мер по обеспечению безопасности, эффективности и
качества отечественных и импортируемых лекарственных средств;
14) контроль за фармацевтической деятельностью юридических и
физических лиц;
15) организация и проведение работ по государственной регистрации и
перерегистрации отечественных и импортируемых лекарственных средств;
16) ведение Государственного реестра лекарственных средств;
17) организация мониторинга фармакологического действия лекарственных
средств;
18) координация работ по доклиническим, клиническим и лабораторным
испытаниям лекарственных средств;
19) участие в разработке нормативных документов (проекты
фармакопейных статей (ФС), временных фармакопейных статей (ВФС),
фармакопейных статей производителя (ФСП) на лекарственные средства,
согласование технологических регламентов производства на лекарственные
средства;
20) утверждение в пределах своей компетенции инструкции, методических
указаний по контролю качества лекарственных средств;
21) подготовка и представление на утверждение Министерства
здравоохранения Республики Казахстан Государственной фармакопеи Республики
Казахстан;
22) осуществление регистрации и выдача разрешений на применение в
медицинской практике лекарственных средств, выдача разрешений на рекламу
лекарственных средств;
23) организация мониторинга и социологических исследований по вопросам обеспечения, ценообразования, ассортимента и объема продукции на рынке, качества, рациональности назначения и использования лекарственных средств;
24) организация семинаров для специалистов, работающих в аптечных, фармацевтических и медицинских организациях по вопросам обеспечения доступности, безопасности, эффективности и качества лекарственных средств;
25) осуществление иных функций, возложенных на него законодательством.
12. В целях реализации основных задач и осуществления своих функций Комитет в пределах своей компетенции имеет право в установленном законодательством порядке:
1) разрабатывать нормативные правовые акты по вопросам, отнесенным к компетенции Комитета;
2) вносить предложения по налогообложению и ценообразованию на лекарственные средства и медицинскую технику;
3) запрашивать и получать необходимую информацию в пределах своей компетенции от государственных органов, иных организаций и должностных лиц;
4) осуществлять государственный контроль за фармацевтической
деятельностью, безопасностью и качеством лекарственных средств;
5) проводить экспертизу эффективности, безопасности и качества
лекарственных средств и медицинской техники;
6) представлять к награждению за особые заслуги в деле охраны
здоровья граждан медицинских работников почетной грамотой Министерства
здравоохранения Республики Казахстан;
7) проводить совещания, семинары, конференции и международные
симпозиумы по вопросам, входящим в компетенцию Комитета;
8) создавать при Комитете консультативно-совещательные органы;
9) осуществлять иные права в соответствии с законодательством
Республики Казахстан.
3. Имущество Комитета
13. Комитет имеет на праве оперативного управления обособленное
имущество.
14. Имущество, закрепленное за Комитетом, относится к республиканской
собственности.
15. Комитет не вправе самостоятельно отчуждать или иным способом
распоряжаться закрепленным за ним имуществом.
В случае представления Комитету права распоряжения имуществом, он
распоряжается имуществом в пределах, установленных законодательством.
4. Организация деятельности Комитета
16. Комитет возглавляет Председатель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Правительством Республики Казахстан по представлению Министра здравоохранения Республики Казахстан.
Председатель Комитета имеет заместителя. Заместитель Председателя Комитета назначается на должность и освобождается от должности Министром здравоохранения Республики Казахстан по представлению Председателя Комитета.
17. Председатель Комитета организует и руководит работой Комитета и несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Комитет задач и осуществление им своих функций.
18. В этих целях председатель Комитета:
1) определяет обязанности и полномочия заместителя Председателя
Комитета и руководителей структурных подразделений Комитета;
2) в соответствии с законодательством назначает на должности и
освобождает от должностей сотрудников Комитета;
3) в установленном законодательством порядке решает вопросы
поощрения, оказания материальной помощи и наложения дисциплинарных
взысканий на сотрудников Комитета;
4) подписывает приказы;
5) утверждает положения о структурных подразделениях Комитета;
6) представляет Комитет в государственных органах, иных организациях;
7) осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством
Республики Казахстан.
5. Реорганизация и ликвидация Комитета
19. Реорганизация и ликвидация Комитета осуществляется в соответствии
с законодательством Республики Казахстан.
Приложение к
постановлению Правительства
Республики Казахстан
от 10 января 2002 года N 22
Перечень
создаваемых территориальных органов Комитета
фармации, фармацевтической и медицинской промышленности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
1. Акмолинское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
2. Актюбинское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
3. Алматинское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
4. Восточно-Казахстанское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
5. Жамбылское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
6. Карагандинское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
7. Костанайское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
8. Павлодарское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
9. Северо-Казахстанское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
10. Южно-Казахстанское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
11. Астанинское городское управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
12. Алматинское городское управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
13. Атырауский областной отдел фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
14. Западно-Казахстанский областной отдел фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
15. Кзылординский областной отдел фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
16. Мангыстауский областной отдел фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
(Специалисты: Склярова И.В.,
Умбетова А.М.)